SUBSTA INVERSA DE MEDICAMENTOS Y CALIDAD Subasta inversa... · grupo de medicamentos en los...

Víctor Dongo ZegarraDirector General

DIGEMID

SUBSTA INVERSADE MEDICAMENTOS

Y CALIDAD

DISPONIBILIDAD (i1) Eval 2003-2004

Disponibilidad de medicamentos esenciales*: existencia física del 100% de los medicamentos trazadores en los establecimientos asistenciales del primer nivel y hospitales del ámbito regional

MEDIA NACIONAL MENSUAL DE EESS CON 100% DE DISPONIBILIDAD DE MEDICAMENTOS TRAZADORES - SISMED 2003 - 2004

0

10

20

30

40

50

60

70

80

90

100

IND 8.45 11.84 12.47 14.58 13.52 14.66 15.85 16.45 15.55 19.82 21.96 21.81

IND 22.17 24.48 26.97 26.75 30.56 31.01 35.60 39.07 44.34

ENE FEB MAR ABR MAY JUN JUL AGO SET OCT NOV DIC

2004

2003

25-50

40-70

50-85

15-30 COMPRA NACIONAL

4

21.028.727.276.748No pobre

8.810.910.118.631.3Pobre

3.45.03.94.720.7Pobre extremo

RuralUrbanoTotalConsumidoEconómico

Gasto per cápita / año US$% Mcdo.% Poblac.

Nivel

GASTO PER CAPITA Y % DE CONSUMO DE MERCADO SEGÚN NIVEL ECONOMICO

ACCESO A MEDICAMENTOS

ENAHO 2004 - INEI

CONSUMO MUNDIAL DE MEDICAMENTOS

+ 7 %U$S 4 BillonesAUSTRALIA NUEVA ZELANDIA

+3%U$S 1.5 BillonesARGENTINA

- 4 %U$S 3,9 BillonesBRASIL

+ 1 %U$S 6.1 BillonesMÉXICO

-1 %U$S 11.5 AMÉRICA LATINA

+ 3%U$S 51,1 BillonesJAPÓN*

+ 12 %U$S 8,4 BillonesESPAÑA

+ 9%U$S 12,5 BillonesR. UNIDO

+2%U$S 12,3 BillonesITALIA

+ 5 %U$S 17,7 BillonesFRANCIA

+ 6 %U$S 21,3 BillonesALEMANIA

+ 6 %U$S 72,2 BillonesEUROPA (5 países líderes)

+ 12 %U$S 8,5 BillonesCANADÁ

+ 10 %U$S 159,4BillonesEE.UU+ 10%U$S 167,9 BillonesAMÉRICA DEL

NORTE

TENDENCIAVENTAS TOTALESPAÍSESTENDENCIAVENTAS TOTALESREGION

PERÚ US$ 650 Millones

Situación de Salud

El sector salud fraccionado

Establecimientos PUBLICOSde salud para la prestación

de serviciosMINSA, EsSalud, Sanidad,

REGIONREGION

DISADirecciones de

Salud

MINSAMINSA CNDCND DEFENSAINTERIORDEFENSAINTERIOR

TRABAJOTRABAJO

EsSalud

Establecimientos PRIVADOS

Se duplicaninversiones

Se generanconflictos y desordennormativo

Subsidios cruzados que incrementan lainequidad

La rectoríadel sector esdébil

SOAT

TransporteTransporte

SBSSBS

ACCESO A MEDICAMENTOS

Precios en sector privado

Elaboración propia en base a Fuente: AIS nov 2004

VARIACION DEL PRECIO DEL INNOVADOR DE AMOXICILINA 500 MG TAB (AMOXIL)

11,11,21,31,41,51,61,71,81,9

2

Tacna Lima Piura Madre deDios

La Libertad Arequipa Cusco

Min Max Med

50150250350450550650750850950

1050115012501350145015501650

Tacna Lima Piura Madre deDios

Lalibertad

Arequipa Cusco

Mediana Min Max

Precios de venta en hospitales del MINSA

Elaboración propia en base a Fuente: AIS nov 2004

EVOLUCION HISTORICA DEL CONSUMO DE UNIDADES vs PRECIO PROMEDIO1969 - 2006

Productos Medicinales y

Farmacéuticos

Aparatos y Equipos

Terapéuticos

Servicios Médicos y Similares

Gastos de Hospitalización

Seguro contra Accidentes y

EnfermedadesÍndice Total

1995 100.00 100.00 100.00 100.00 100.00 100.00%1996 117.10 108.49 108.06 118.87 108.67 113.76%1997 131.25 116.43 116.56 143.33 126.02 128.00%1998 143.78 126.36 123.40 145.30 128.56 139.10%1999 164.08 139.24 132.54 152.04 129.79 152.60%2000 174.72 141.19 138.73 159.19 148.84 164.90%2001 183.57 148.41 143.15 163.08 158.63 167.70%2002 190.12 153.01 147.53 169.57 162.52 173.35%2003 193.46 151.26 149.59 177.25 165.56 176.57%2004 203.52 150.16 150.29 183.27 164.40 181.75%2005 207.62 160.61 152.80 183.81 184.61 186.11%

1995-2005 107.62 60.61 52.80 83.81 84.61 86.11%48.20%

Años

Componentes

Índice del Precio al Consumidor 1995-2005

Componentes del índice de precios de Cuidado, Conservación de la Salud y Servicios Médicos

Perú 1995-2005

Fuente: Sistema de Ïndices de Orecios. Información Económica. INEI

(Cuentas Nacionales en Salud Perú: 1995-2005)

Convocatoria(Publicación en SEACE)

Registro de Participantes

(Desde el día siguiente de la Convocatoria)

Consultas(Mínimo 5 días)

Absolución de Consultas

(Máximo 5 días)SEACE

Observaciones(Máximo 3 días)

Otorgamientode la Buena Pro

IntegraciónSEACE

Evaluación de Propuestas

Presentación dePropuestas

Pronunciamiento de CONSUCODE

Absolución de Observaciones(Máximo 5 días)

SEACE

Elevación de Observaciones a

CONSUCODE(Máximo 3 días)

Hasta 1 día después de laintegración

Mínimo 5 días

20 + 1 días

Consentimiento de la Buena Pro

SEACE

Suscripción del Contrato

Apelaciones10 días

LICITACILICITACIÓÓN PN PÚÚBLICA BLICA

Es la modalidad de selección a través de la cual se elige al proveedor de bienes comunes únicamente en consideración a los precios ofrecidos mas no a las características técnicas del bien requerido, dado que éstas se encuentran predeterminadas.

Subasta Inversa

Proceso de Selección por SubastaInversa

CONVOCATORIA

INSCRIPCIÓN DE PARTICIPANTES

Presentación de Propuestas

Puja

Otorgamiento de Buena Pro

2 3

1

Mín.8 días

ACTO PÚBLICO

** No se consideran las etapas de Consulta ni Observación a las Bases.

TIEMPO UTILIZADO PARA LA ULTIMA LICITACION

SUBASTA INVERSA

9 DIAS

OPTAR POR NUEVAS FORMAS

EsSalud MINSAjul-05 Convocatoriaago-05sep-05oct-05nov-05 Convocatoriadic-05 12 4ene-06 MESES MESESfeb-06 Buena Promar-06abr-06may-06jun-06jul-06ago-06 Buena Pro FICHAS TECNICAS

DENTRO DE 120 DIAS

369 DE MEDICAMENTOS100 DE MATERIAL MEDICO

LOS CONTRATOS RECOGERAN TODAS LAS EXIGENCIAS Y GARANTIAS SOLICITADAS EN EL REGLAMENTO DE

CONTRATACIONES Y ADQUISICIONES

Artículo 28.- Formalización del contrato

Para la formalización y ejecución del contrato se aplicarán todas las reglas, requisitos, plazos, condiciones, formalidades, exigencias y garantías establecidos en el Título V (Ejecución Contractual) del Reglamento de la Ley.

Consejo Superior de Contrataciones y Adquisiciones del EstadoResolución Nº 324-2006-CONSUCODE/PRE

REGLAMENTO DE LA MODALIDAD DE SELECCIÓN PORSUBASTA INVERSA PRESENCIAL

Licitación PúblicaAdjudicación DirectaAdj. Menor Cuantía.

Convocatoria

Publicación en el SEACE

CONTENIDO (Artículo 103 Rgto./LCAE más:)• CÓDIGO asignado al bien en el Listado.

• Condiciones de ENTREGA (cantidad, plazo o fecha, lugar y forma)

• Valor monetario del DECREMENTO MÍNIMO

• Requisitos de HABILITACIÓN para participar.

• OTROS (p.e: Distribución de la buena pro)

Licitación Convencional Vs Subasta Inversa

CARACTERÍSTICAS LICITACIÓN SUBASTA

Tiempo requerido Prolongado: meses Corto:días

HabilitaciónContra documentos presentados por el postor

Contra el Registro Sanitario

TransparenciaEvaluación en acto no público

100% público

Condiciones de entregaLa que establece la entidad

La que establece la entidad

Control de CalidadSi lo solicita la entidad

establecido en las fichas como obligatorio

Estandarización

Cada Entidad establece características técnica

Se establece Fichas Técnicas sobre la cual todas las Entidades públicas adquieren

, ,

ASEGURAR LA CALIDAD

DE PRODUCTO

Conjunto de normas aceptadas Conjunto de normas aceptadas internacionalmente, de carinternacionalmente, de caráácter cter obligatorioobligatorioAsegurar que los productos se Asegurar que los productos se fabriquen en forma uniforme y fabriquen en forma uniforme y controladacontroladaDisminuir los riesgos que no Disminuir los riesgos que no pueden ser controlados pueden ser controlados mediante el ensayo del producto mediante el ensayo del producto terminado.terminado.

ContaminaciContaminacióón n cruzadacruzada

ConfusionesConfusiones

LABORATORIOFARMACÉUTICO

Almacenamiento

Control de Calidad

DocumentaciónProcedimientos ValidadosRegistrosInstructivosEtc.

Del año 2003 al 2005, el indicador de Disponibilidad medía la existencia de un grupo de medicamentos en los establecimientos de salud, a partir del año 2006, esta medición se realiza para el 100% de medicamentos cuya existencia sea mayor a 1 mes de su consumo promedio

Porcentaje de disponibilidad de MedicamentosAños 2003 -2008 (Mayo)

80.01

15.58

54.34

36.48

79.8777.12

0102030405060708090

Disponibilidad de Medicamentos

Disponibilidad deMedicamentos

15.58 36.48 54.34 77.12 79.87 80.01

2003* (trazadores)

2004* (trazadores)

2005* (trazadores)

2006 (100% Medicam.)

2007 (100% Medicam.)

2008 (100% Medicam.)

LICITACION PÚBLICA POR SUBASTA INVERSA Nº 0012-2006-MINSA“ADQUISICION DE MEDICAMENTOS”

0,00

20.000.000,00

40.000.000,00

60.000.000,00

80.000.000,00

100.000.000,00

120.000.000,00

140.000.000,00

MINSA ESSALUD

COMPARACION DEL VALOR ADJUDICADO CON ULTIMA ADJUDICACION

VALOR SEGÚN ULTIMA ADJUDICACION VALOR ADJUDICADO

125,146,754.11

103,863,669.29

64,714,380.60

45,753,374.04

21,283,084.82 18,961,006.55AHORRO AHORRO

2ª Compra Corporativa Facultativa Intersectorial de

medicamentos Licitación Publica por Subasta Inversa Nº 0029-2007- MINSA

Enero 2008

11163174Total Items

8%33639ESSALUD

5%59398MININTER

5%7130137MINDEF

6%8137145MINSA

% DE DESIERTO

S

Nº ITEMS DESIERTO

S

Nº ITEMS ADJUDICADO

S

Nº ITEMS PRESENTADO

S

ENTIDAD PARTICIPANTE

CANTIDAD DE ITEMS ADJUDICADOS POR ENTIDAD PARTICIPANTE

50,740,977.44 Total Ahorro11%14,640,778.90 117,364,394.19 Valores Adjudicados21%36,100,198.54 132,005,173.09 Valores Referenciales

168,105,371.63 Compras individualizadas

% AhorroNivel de Ahorro S/.

Montos valorizados S/.

AHORRO OBTENIDO EN LA COMPRA CORPORATIVA RESPECTO A LA ADQUISICIÓN POR COMPRAS

INDIVIDUALIZADAS

S/. 168,105,372

S/. 132,005,173S/. 117,364,394

-

50,000,000

100,000,000

150,000,000

200,000,000

comprasindividualizadas

ValoresReferenciales

ValoresAdjudicados

AHORRO OBTENIDO EN LA COMPRA CORPORATIVA 2008

AHORROS/.50`740,977.44

14`640,778.9036`100,198.54

126

14 11 6 2 1 1 1 10

20

40

60

80

100

120

140

PORCENTAJE Y Nº DE ITEMS ADJUDICADOS POR PAIS DE PROCEDENCIA

NACIONAL77.3%

INDIA6.7%

USA0.6%

COREA0.6%

ALEM ANIA0.6%

URUGUAY0.6%

CHINA8.6%

COLOM BIA1.2%

CHILE3.7%

NACIONAL, 88,892,688.34 ,

76%

IMPORTADO, 28,471,705.85 ,

24%

PORCENTAJE Y MONTOS ADJUDICADOS POR PAIS DE PROCEDENCIA

CHINA, 10,303,788.81 ,

36%

ALEMANIA, 172,122.50 , 1%

USA, 1,147,160.71 , 4%

COLOMBIA, 1,201,443.75 , 4%

CHILE, 1,485,282.10 , 5%

URUGUAY, 121,620.11 , 0%

COREA, 60,000.00 , 0%

INDIA, 13,980,287.87 ,

50%

Nº ITEMS Y VALORES ADJUDICADOS POR PROVEEDOR

50

21

15

4

12

6 53

7 86

2 1 25

1 2 1 1 2 14

1 1 1 1

41,081,969.32

13,442,288.72

11,222,575.62

0

10

20

30

40

50

60

-

10,000,000

20,000,000

30,000,000

40,000,000

50,000,000

Nº DE ITEM S VALOR ADJUDICADO

MEDICAMENTOS QUE PRESENTARON MAYOR AHORRO

5,361,563.12

7,992,569.85

1,937,502.10

6,232,738.80

944,297.14

3,333,292.53

-

2,000,000.00

4,000,000.00

6,000,000.00

8,000,000.00

10,000,000.00

M EROPENEM 500 mginyectable

SEVOFLURANO, 100% 250mlSolucion

HIDROCORTISONA. 250, mginyectable

Importe Referencial importe Adjudicado

993,204.96 944,297.14 1,937,502.10 376,214 NACIONAL DORPORACION INFARMASA SAHIDROCORTISONA. 250, mg inyectable

1,759,831.05 6,232,738.80 7,992,569.85 18,390 NACIONAL MEDIFARMA SASEVOFLURANO, 100% 250ml Solucion

2,028,270.59 3,333,292.53 5,361,563.12 139,715 NACIONAL MEDIFARMA SAMEROPENEM 500 mg inyectable

Ahorro S/.

importe Adjudicado

Importe Referencial CantridadProcedencia ProveedorDescripcion

38%

22%

51%

Nº ITEMVALOR

ESTUDIO DE MERCADO

%

MINSA 87 29,158,524.26 42.73

ESSALUD 39 20,312,082.35 29.77

MININTER 114 10,644,745.89 15.60

MINDEF 161 8,125,668.29 11.91

TOTAL 198 68,241,020.79 100.00

ENTIDADES

REQUERIMIENTO

LICITACION PÚBLICA POR SUBASTA INVERSA Nº 0012-2006-MINSA ADQUISICION DE MEDICAMENTOS”

REQUERIMIENTO POR ENTIDADES

SOLES %

MINSA 41,212,237.32 21,431,641.79 19,780,595.53 48

ESSALUD 27,555,758.65 16,948,231.85 10,607,526.80 38.49

MININTER 10,893,570.42 6,997,897.38 3,895,673.04 35.76

MINDEF 8,557,159.69 5,131,664.50 3,425,495.19 40.03

TOTAL 88,218,726.08 50,509,435.52 37,709,290.57 42.75

VALOR AHORRADO ENTIDADES VALOR SEGÚN ÚLTIMA

ADJUDICACIÓN VALOR ADJUDICADO


AHORROS EN RELACIÓN AL VALOR DE ÚLTIMA ADJUDICACIÓN

PERU

INDIA

CHINA

COREA

CHILE

BRASIL

ALEMANIA

SUIZA

SUDAFRICA

REP. CHECA

MEXICO

JAPON

ITALIA

ECUADOR

ARGENTINA100168TOTAL

0.601ARGENTINA

0.601ECUADOR

0.601ITALIA

0.601JAPON

0.601MEXICO

0.601REP. CHECA

0.601SUDAFRICA

0.601SUIZA

1.192ALEMANIA

1.192BRASIL

1.793CHILE

2.384COREA

2.985CHINA

15.4826INDIA

70.24118PERU

%ITEMSPAIS

PERU70.24 %

INDIA15.48 %


NÚMERO DE MEDICAMENTOS ADJUDICADOS POR PAÍS DE FABRICACIÓN


CUADRO COMPARATIVO DE PRECIOS ENTRE LOS PRECIOS DE VENTA PRIVADO Y PÚBLICO

MEDICAMENTOPRIVADO

(Precio venta actual)

PÚBLICO (Precio venta

actual)

PÚBLICO (Precio de venta en 2

meses)

PRINCIPALES INDICACIONES

ACIDO ZOLEDRONICO, 4 MG , INYECTABLE 1095.80 514.00 90.00 El ácido zoledrónico se usa junto con la quimioterapia contra el cáncer para tratar los daños óseos.

PACLITAXEL 300 MG INYECTABLE 800.70 442.10 260.00 Agente Antineoplásico (cáncer de seno, cáncer de ovarios)

DOCETAXEL, 80 mg, INYECTABLE 720.80 233.00 160.00 Agente Antineoplásico (cáncer de seno)

IMATINIB 400 MG TABLETA 263.00 221.00 160.00 Agente Antineoplásico (leucemia)

AMOXICILINA 250 MG/5 ML POLVO PARASUSPENSION x 60 ML 12.50 2.50 1.40 Antibacteriano (neumonía; bronquitis; y las infecciones de

los oídos, nariz, garganta, vías urinarias y la piel)ERITROMICINA, 250 MG/5 ML X 60 ML,POLVO PARA SUSPENSIÓN 5.00 3.60 2.00 Antibiótico (bronquitis, las infecciones del oído y la piel)

DICLOXACILINA, 250 MG/5 ML X 60 ML,POLVO PARA SUSPENSIÓN 15.00 5.40 2.10 Antibiótico (Neumonía y otras infecciones a los huesos,

oídos, piel y vías urinarias).BUDESONIDA AEROSOL 200 UG/DOSIS X200 DOSIS 50.00 35.00 18.00 Corticoide de accion local(congestión y la rinorrea

provocadas por las alergias)

ATORVASTATINA, 20 MG, TABLETA 5.00 0.20 0.08 Para disminuir la cantidad de colesterol

Nota: La primera entrega esta programada a los 60 días, tiempo necesario para la fabricación y control de calidad


MEDICAMENTOS QUE PRESENTARON MAYORES AHORRO TOTALES

SOLES %

22 ATORVASTATINA, 10 MG, TABLETA 4,342,528.00 434,252.80 3,908,275.20 90.00

150 NELFINAVIR 250 MG TABLETA /COMPRIMIDO 4,309,632.00 2,110,233.60 2,199,398.40 51.03

20 AMOXICILINA 250 MG/5 ML POLVO PARASUSPENSION x 60 ML 3,834,128.38 2,566,278.57 1,267,849.81 33.07

69 EFAVIRENZ, 600 MG, TABLETA 2,903,823.00 1,786,968.00 1,116,855.00 38.46

72 ERITROMICINA, 250 MG/5 ML X 60 ML,POLVO PARA SUSPENSIÓN 2,238,312.00 1,168,100.42 1,070,211.58 47.81

158 PACLITAXEL 30 MG X 5 ML, INYECTABLE 1,684,256.00 748,340.32 935,915.68 55.5766 DOCETAXEL, 80 mg, INYECTABLE 1,244,484.00 494,309.04 750,174.96 60.28

122 LAMIVUDINA, 50 MG/5 ML, 240 ML,SOLUCION 1,279,080.00 550,004.40 729,075.60 57.00

38 CEFEPIMA 1 g POLVO PARA INYECCIÓN 863,940.00 168,705.60 695,234.40 80.47

62 DICLOXACILINA, 250 MG/5 ML X 60 ML,POLVO PARA SUSPENSIÓN 1,477,050.96 790,030.44 687,020.52 46.51

12 ALFUZOSINA 10 MG TABLETAS 1,102,005.45 530,415.81 571,589.64 51.87

7 ACIDO ZOLEDRONICO, 4 MG , INYECTABLE 671,565.00 106,968.30 564,596.70 84.07

110 IMATINIB 400 MG TABLETA 1,462,020.00 914,948.40 547,071.60 37.42

VALOR ADJUDICADO

VALOR AHORRADONº ITEM MEDICAMENTO

VALOR SEGÚN ÚLTIMA

ADJUDICACIÓN



N° Razón Social Items Importe Ref. Importe Adj. % Adj %Acum1 LABORATORIOS AC FARMA SA 41 16,437,688.59 12,118,398.02 23.99 23.99 2 ESKE SRL 26 12,551,298.84 9,072,290.43 17.96 41.95 3 CARDIO PERFUSION EIRL 1 5,508,585.05 6,057,200.00 11.99 53.95 4 MEDIFARMA SA 22 5,211,543.55 4,775,646.74 9.45 63.40 5 INSTITUTO QUIMIOTERAPICO SA 6 5,993,664.81 4,719,075.83 9.34 72.74 6 CORPORACION INFARMASA S.A. 7 3,683,876.73 2,311,660.35 4.58 77.32

7CONSORCIO REPRESENTACIONES GOMTAL S.A.C - ASOC. BENEFICA PRISMA 1 1,319,222.05 1,302,000.00 2.58 79.90

8 PALMAGYAR S.A. 3 1,043,092.47 1,127,336.29 2.23 82.13 9 REFASA S.A.C. 12 1,744,324.88 1,095,536.50 2.17 84.30



N° Razón Social Items Importe Ref. Importe Adj. Ahorro %

1 LABORATORIOS AC FARMA SA 41 16,437,688.59 12,118,398.02 4,319,290.57 32.04

2 ESKE SRL 26 12,551,298.84 9,072,290.43 3,479,008.41 25.81

6 CORPORACION INFARMASA S.A. 7 3,683,876.73 2,311,660.35 1,372,216.38 10.18

5 INSTITUTO QUIMIOTERAPICO SA 6 5,993,664.81 4,719,075.83 1,274,588.98 9.45

10 MyM PRODUCTOS MEDICOS Y FARMACEUTICOS EIRL 5 1,749,595.21 988,783.86 760,811.35 5.64

9 REFASA S.A.C. 12 1,744,324.88 1,095,536.50 648,788.38 4.81

11 CORPORACION BIOTEC S.A.C 2 1,288,358.63 784,867.81 503,490.82 3.73

4 MEDIFARMA SA 22 5,211,543.55 4,775,646.74 435,896.81 3.23


NÚMERO DE MEDICAMENTOS DESIERTOS

MINSA 87 80 7 593,613.81ESSALUD 39 37 2 628,941.96MININTER 114 99 15 1,287,132.11MINDEF 161 139 22 914,851.65

TOTAL 198 168 25 3,424,539.53

ENTIDADES NÚMERO DE ITEM

REQUERIDOS

VALOR DE LOS ITEMS

DESIERTOS

NÚMERO DE ITEMS

ADJUDICADOS

NÚMERO DE ITEMS

DESIERTOS

ITEMS ADJUDICADOS CON MAYOR PORCENTAJE DE AHORRO RESPECTO AL VALOR REFERENCIAL

993,204.96 48.74%944,297.14 1,937,502.1 376,214

NACIONAL CORPORACION INFARMASA SA

HIDROCORTISONA, 250 mginyectable

67,046.64 46.84%59,077.08 126,123.72 365,576 NACIONAL MEDIFARMA SAATROPINA SULFATO, 1 mg x 1

mL, inyectable

90,145.60 45.34%74,777.75 164,923.35 1,874,129 INDIA RANBAXY PRP (PERU) SACFLUOXETINA, 20 mg. Tableta

70,056.35 42.05%50,840.89 120,897.24 400,322 CHINA CONSORCIO DAJOZ SAC -

FARMA DIST SACFUROSEMIDA 10 mg x 2 mL, inyectable

447,584.41 16.25%86,856.49 534,440.90 393,550 NACIONAL LABORATORIO AC FARMA

SAANASTROZOL 1mg, Tableta

Ahorro S/.

% del valor Adj con

referencia al Valor Ref.

importe Adjudicado

Importe Referencial CantridadProcedencia ProveedorDescripción

100 %s/ 236,230,652.83Valorizado Total:

1.34 %3,176,123.36581MININTER

3.82 %9,012,404.15213MINDEF

0.51 %1,205,657.37134INPE

26.10 %61,646,311.6092ESSALUD

68.23 %161,190,155.98254MINSA

% de ítems participantes

Ítems valorizados en la LP No 029-2008 MINSA

Nº de ítems convocados en la LP No 029-2008 por cada entidad

Entidad

Participante

RELACIÓN DE ITEMS CONVOCADOS EN LA CUARTA COMPRA CORPORATIVA DE MEDICAMENTOS LP No 029-

2008 MINSA

Valor de la Compra 2008 según estudio de mercado: 345 Items

PERÚ Ministerio de Salud Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas

100 %s/ 236,230,652.83Valorizado Total:

1.34 %3,176,123.36581MININTER

3.82 %9,012,404.15213MINDEF

0.51 %1,205,657.37134INPE

26.10 %61,646,311.6092ESSALUD

68.23 %161,190,155.98254MINSA

% de ítems participantes

Ítems valorizados en la LP No 029-2008 MINSA

Nº de ítems convocados en la LP No 029-2008 por cada entidad

Entidad

Participante

Valor de la Compra 2008 según estudio de mercado: 345 Items

Valorización de la Compra Corporativa de Medicamentos 2008

RELACIÓN DE ITEMS CONVOCADOS EN LA CUARTA COMPRA CORPORATIVA DE MEDICAMENTOS LP No 029-

2008 MINSA

Lopinavir/Ritonavir (200+50)mg.Precios adquiridos a Abbott

Fuente:Elaboración propia Dr. Victor Dongo Z.

COSTO AHORRO COSTO AHORRO

BOLIVIA 69,630.20 22,648.74 46,981.46 16,077.98 53,552.22

ECUADOR 1,089,416.40 806,927.70 282,488.70 551,399.10 538,017.30

CHILE 10,752,950.40 9,847,427.80 905,522.60 3,741,028.60 7,011,921.80

PERU 3,620,310.00 2,621,691.00 998,619.00 2,621,691.00 998,619.00

COLOMBIA 8,010,517.46 7,785,010.34 225,507.12 2,925,522.47 5,084,994.99

VENEZUELA 44,280,637.80 40,754,697.60 3,525,940.20 9,317,126.40 34,963,511.40

TOTAL 67,823,462.26 61,838,403.18 5,985,059.08 19,172,845.55 48,650,616.71

PROCESO DE COMPRA COMJUNTA AL MENOR PRECIO

MONTO A PAGAR CON SU PRECIO

ACTUAL

PAISES

PROCESO DE NEGOCIACION AL PRECIO MAS BAJO

NEGOCIADO

PROCESO DE NEGOCIACION Vs COMPRA CONJUNTA

PROPUESTA DE COMPRAS REGIONALES

0

10

20

30

40

50

60

1989

1990

1991

1992

1993

1994

1995

1996

1997

1998

1999

2000

Perc

ent R

esis

tanc

e

Staphylococcus aureusresistente a meticilina (oxacilina)

0

5

10

15

20

25

30

1989

1990

1991

1992

1993

1994

1995

1996

1997

1998

1999

2000

Perc

ent R

esis

tanc

e

Enterococos resistentes avancomicina

Pacientes de unidades de atención generalPacientes de unidades de cuidados intensivos

Resistencia de los agentes patógenos causantes de infecciones nosocomiales a diversos antimicrobianos

Fuente: National Nosocomial Infections Surveillance (NNIS) System

Enlace a: NNIS Online at CDC

12 Pasos para Prevenir la Resistencia a los Antimicrobianos: Adultos Hospitalizados

02468

101214

1989

1990

1991

1992

1993

1994

1995

1996

1997

1998

1999

2000

Perc

ent R

esis

tanc

e

Klebsiella pneumoniaeresistente a cefalosporina de 3a generación

0

5

10

15

20

25

30

1989

1990

1991

1992

1993

1994

1995

1996

1997

1998

1999

2000

Perc

ent R

esis

tanc

e

Pseudomonas aeruginosaresistente a fluoroquinolona

Pacientes de unidades de atención generalPacientes de unidades de cuidados intensivos

Resistencia de los agentes patógenos causantes de infecciones nosocomiales a diversos antimicrobianos

Fuente : National Nosocomial Infections Surveillance (NNIS) System

Enlace a: NNIS Online at CDC

12 Pasos para Prevenir la Resistencia a los Antimicrobianos: Adultos Hospitalizados

Resistencia a trimetoprima/sulfametoxazol (TMP/SMX) en aislados bacterianos-paciente*

Martin JN, et al: J Infect Dis 1999;180:1809-18

Hospital General San Francisco*30,886 aislados-pacienteStaphylococcus aureusEscherichia coliEnterobacter spp.Klebsiella pneumoniaeMorganella spp.Proteus spp.Serratia spp.Citrobacter spp.

0

10

20

30

40

50

60

1988 1989 1990 1991 1992 1993 1994 1995

% a

isla

dos

resi

sten

tes-

paci

ente

12 Pasos para Prevenir la Resistencia a los Antimicrobianos: Adultos HospitalizadosPaso 6: Use datos locales

Unidades sin VIH (n = 28.966 aislados-paciente)

Unidades con VIH (n = 1.920 aislados-paciente)

Prevalencia del uso de TMP/SMX en pacientes con SIDA

Evolución de la resistencia de S. aureus a los antimicrobianos

Enlace a: CDC Facts about VISA Enlace a: CDC Facts about VREEnlace a: MMWR on VRSA

12 Pasos para Prevenir la Resistencia a los Antimicrobianos: Adultos HospitalizadosPaso 9: Sepa rechazar la vancomicina

S. aureus S. aureus R penicilina

S. aureus R meticilina

Meticilina

[1970s]

Penicilina

[1950s]

Enterococos Rvancomicina

Vancomicina

[1990s]

S. aureus RIvancomicina

[1997]

[ 2002 ]

S. aureusRESISTENTE

a vancomicina

R = Resistencia RI = Resistencia intermedia

Lógica de la marca : relación costo-precioPapel de la promoción: casosdocumentados de manipulacion de la sociedad civil. Papel e independencia de los médicos.Papel de la bioequivalencia y la calidad: campañas de descredito

PAPEL DE LAS MARCASPAPEL DE LAS MARCAS

ACCESO

Emtriva Lamivudina

N

N

O

O

OH

H

S

NH2

O N

N

O

OH

H

S

NH2

F

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News

Italian doctors face criminal allegations over bribesFabio Fabio TuroneTuroneMilano.More than 4.700 Italian doctors, managers and employees of the British pharmaceutical giant GSK, are to face allegations of crimes ranging from giving and reciving illicit compensation for precribing or recomending a specific drug trough to corruption and criminal association.

BMJ 2004;328:1333 (5 jun/04), doi:10.1136/bmj.328.7452.1333

Médicos Italianos enfrentan cargos criminales por sobornos

Fabio Fabio TuroneTurone

Milan

Más de 4700 médicos Italianos, administradores y empleados de la gigante farmcéutica GSK enfrentan cargos por crímenes que van desde ofrecer y recibir compensaciones ilícitas por prescribir o recomendar un medicamento específico hasta corrupción y asociación para delinquir.

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News

German prosecutors probe again into bribes by drug companiesJane Jane BurgermeisterBurgermeisterVienna.

Transparency International, and independent Transparency International, and independent organisationorganisation, alleged that bribery and corruption in the , alleged that bribery and corruption in the German health sector costs taxpayers German health sector costs taxpayers €€ 10 10 bnbn. each . each yearyear

BMJ 2004;328:1333 (5 jun/04), doi:10.1136/bmj.328.7452.1333-a

Noticias

Fiscales alemanes investigan nuevamente sobornos por compañías farmacéuticas.

Jane BurgermeisterViena.

Transparencia Internacional, y una organización independiente, alegaron que el soborno y la corrupción en el sector salud alemán costaban € 10 mil millones a los contribuyentes todos los años.

¿TODOS LOS PRODUCTOS DEBEN SER SOMETIDOS A ESTUDIOS DE

BIOEQUIVALENCIA?

La respuesta es decididamente, no.

-Por una parte, internacionalmente se acepta que existen formas farmacéuticas que por sus características, no requieren estudios de equivalencia (OMS, 1996).

-Por otro lado, de acuerdo a las características de solubilidad y permeabilidad (absorción), tampoco todos los principios activos deben ser sometidos a estos estudios (FDA, 2000).

FORMAS FARMACÉUTICAS QUE NO REQUIEREN ESTUDIOS DE EQUIVALENCIA

Se considera que los siguientes tipos de productos farmacéuticos de fuentes múltiples son equivalentes sin necesidad de mayor documentación:

a) Soluciones acuosas. b) Soluciones para uso oral.c) Gases medicinales.d) Polvos o granulados para ser reconstituidos como solución.e) Soluciones óticas u oftálmicas.f) FF de aplicación tópica, dérmica o mucosa sin efecto terapéutico sistémico. g) FF inhalatorias o aerosoles nasales en soluciones acuosas. h) FF administración oral cuyos principios activos no necesiten ser absorbidos para ejercer su acción terapéutica.

SISTEMA DE CLASIFICACIÓN BIOFARMACÉUTICA

Sistema de ClasificaciSistema de Clasificacióón n BiofarmacBiofarmacééuticautica

El SCB es un marco cientEl SCB es un marco cientíífico para clasificar a los fico para clasificar a los principios activos en base de su solubilidad principios activos en base de su solubilidad acuosa y su permeabilidad intestinal, acuosa y su permeabilidad intestinal, considerando tres factores: disoluciconsiderando tres factores: disolucióón, n, solubilidad y permeabilidad intestinal que solubilidad y permeabilidad intestinal que gobiernan la velocidad y cantidad de absorcigobiernan la velocidad y cantidad de absorcióón n del principio activo desde una forma farmacdel principio activo desde una forma farmacééutica utica ssóólida oral de liberacilida oral de liberacióón inmediata.n inmediata.

En conjunto con las pruebas de disoluciEn conjunto con las pruebas de disolucióón inn in--vitrovitro, BCS es usado para justificar la , BCS es usado para justificar la exepciexepcióónn de de los estudios los estudios in vivoin vivo de de bioequivalenciabioequivalencia..

Bioexcepción

Se refiere cuando un producto puede ser exceptuado de realizar estudios in vivo para demostrar equivalencia terapéutica.

Para las formas farmacéuticas sólidas orales generalmente la bioexcepción se basa en un estudio de disolución.

PRINCIPIOS ACTIVOS QUE NO REQUIEREN ESTUDIOS DE BIOEQUIVALENCIA

Asimismo, en el mes de agosto de 2000, la Food andDrug Administration (EE.UU), Centro para la Evaluación de Medicamentos e Investigación (CDER), publica el documento “Dispensa de estudios de biodisponibilidad y bioequivalencia in vivo para formas farmacéuticas orales sólidas de liberación inmediata”. Estas dispensas o excepciones, se basan en la Clasificación Biofarmacéutica que estratifica a los principios activos en cuatro categorías de acuerdo a su solubilidad y permeabilidad (absorción)

Bajo tales circunstancias, es posible que no haga falta la demostración de BA o BE in vivo para los productos medicamentosos que contienen sustancias medicamentosas de la Clase 1, siempre que los principios activos usados en la forma posológica no afecten significativamente la absorción de los ingredientes activos.

Según la OMS:Cuando se cumplen determinados criterios, el SCB puede ser usado como una herramienta para justificar la demostración de equivalencia mediante estudios in vitro (bioexepciones).

Aquellos productos farmaceuticos que pertenecen a la Clase I están exceptuadas de realizar estudios de equivalencia en humanos.

Recientemente ha propuesto extender la bioexepcióna los productos que contengan drogas de Clase II y Clase III si aseguran determinados criterios

Gradualidad

... “Cuando los países carecen de los medios para aplicar plenamente el estándar (de bioequivalencia), se recomienda que se aplique gradualmente”.

Consultation of Experts on Bioequivalence of Pharmaceutical Products. Caracas, Venezuela, Enero 13-15 de 1999. Documento OMS-OPS, Junio de

1999.

GRADUALIDAD

No todos los países pueden aplicar plenamente el requisito de estudios de equivalencia para todos los productos que lo requieran.

Esta situación obliga a una selección “racional”de los principios activos a los cuales debe requerirse estudios de bioequivalencia.

Esta selección es una decisión de salud pública y debe tener en cuenta la razón Beneficio/riesgo del producto.

Riesgo sanitarioEsta situación nos conduce al concepto de Riesgo para la salud, es decir que principios activos requieren un manejo riguroso para prevenir los problemas de salud pública. (p.a. que deben controlarse a través de determinaciones sanguíneas debido a sus características farmacológicas).

Surge la idea de establecer cuales son las consecuencias para la salud cuando el fármaco se encuentra por fuera (por debajo o por encima) de la ventana terapéutica (margen determinado por la concentración máxima no tóxica y la concentración mínima efectiva)

SUBSTA INVERSA DE MEDICAMENTOS Y CALIDAD Subasta inversa... · grupo de medicamentos en los...

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