Syllabus control de medicamentos carlos garcia 2014 2015

Syllabus Estandarizado-UTMACH| 1

UNIVERSIDAD TÉCNICA DE MACHALA

FACULTAD DE CIENCIAS QUÍMICAS Y DE LA SALUD

CARRERA DE BIOQUÍMICA Y FARMACIA

Nombre:YASMANI CARLOS PARDO LEIVA

Curso:QUINTO AÑO “B”

Docente:DR. CARLOS GARCIA

AÑO LECTIVO2014 – 2015

PORTAFOLIO DE CONTROL DE MEDICAMENTOS


DATOS PERSONALESNombre: Yasmani Carlos Pardo Leiva

CI: 0704286137

Lugar y Fecha de Nacimiento: Huaquillas,

29 de Agosto de 1984

DOMICILIODirección: Junín entre 9 de Octubre y 24 de Mayo (HUAQUILLAS)Teléfono: 2 510-309Tipo de Sangre: O Rh (+)Celular: 0967108960Correo: [email protected]

[email protected]

FORMACION ACADEMICAPrimaria: Escuela Particular Mixta “Juan Montalvo”Secundaria: Colegio Particular Mixto “Don Bosco”Tercer Nivel: Universidad Técnica de Machala

CURSOS REALIZADOS:Primer Nivel de Inglés en el instituto de Idiomas de la UTMachSegundo Nivel de Inglés en el instituto de Idiomas de la UTMach

EXPERIENCIA LABORALPracticas Pre-profesionales

Hospital Básico Huaquillas

Servilab, laboratorio clínico de la ciudad de Quito

CURRICULUM VITAE

AUTOBIOGRAFIA

mailto:[email protected]

mailto:[email protected]


Mi nombre es Yasmani Carlos Pardo Leiva,

tengo 29 años de edad, nací en la ciudad de

Huaquillas provincia de El Oro. El 29 de

Agosto de 1984, he vivido una vida normal

creciendo juntos a mis padres y hermanos.

Realice mis estudios primarios en la Escuela

Particular Mixta “Juan Montalvo”, y los

secundarios en el Colegio Particular Mixto

“Don Bosco”, graduándome en la

especialidad de ciencias Químicas Biológicas

en febrero del 2002.

Actualmente curso el Quinto año de

Bioquímica y Farmacia en la Facultad de

Ciencias Químicas y de la Salud de la Universidad Técnica de Machala.

Ser el orgullo de mis padres, siendo ellos mi motor fundamental en mi profesión por

todo su apoyo brindado, teniendo como meta ser un buen profesional al servicio de la

comunidad.

PROLOGO


Control de Medicamentos es una ciencia fundamental en nuestra carrera profesional,

ya que mediante esta podemos estudiar el desarrollo del medicamento moderno y su

regulación por parte del estado.

El aseguramiento de la calidad de los medicamentos es un concepto amplio e

integral, que comprende desde investigación y desarrollo, hasta la producción, control

de calidad, almacenamiento, distribución, fármaco-vigilancia e información al

profesional que prescribe y al paciente. Cada uno de estos elementos del

aseguramiento de la calidad es imprescindible para garantizar el acceso a

medicamentos de calidad certificada. En cuanto a la forma en que se lleva a cabo

este proceso, se puede decir que existen dos situaciones diferentes: una, en el

mundo desarrollado y otra, en países

INTRODUCCION


El control de medicamentos, las buenas prácticas de manufactura, establecidas por la

Organización Mundial de la Salud (OMS) en 1992, se generaron a partir de un informe

que esta organización solicitó a un grupo de expertos en preparaciones

farmacéuticas. Los documentos que este grupo elaboró están en las guías número 32

y 33 de la Serie de Publicaciones de la OMS y en ellos se establece cómo se deben

elaborar los productos farmacéuticos en el mundo entero. El 10 de mayo de 1994, la

Asamblea Mundial de la Salud instó a todos los gobiernos a exigir que sus

laboratorios farmacéuticos produjeran los medicamentos en conformidad con las

buenas prácticas de manufactura OMS-92.

Los problemas de salud y las GES requieren medicamentos innovadores o genéricos

bioequivalentes, de calidad certificada y de eficacia y seguridad garantizadas. La

industria farmacéutica es partidaria de los genéricos y no de los similares, cuyo precio

suele ser mucho mayor que el del producto genérico, sin justificación tecnológica

alguna.

AGRADECIMIENTO


Agradezco a Dios por dar me la vida, y de manera especial a mis padres que gracias

a su apoyo incondicional permitieron prepararme y ser una persona útil a la sociedad,

dando todo lo mejor de mí ante este reto personal.

Además quiero agradecer a todos los maestro de la Universidad Técnica de Machala,

al catedrático, Bioq. Carlos García por su esfuerzo y dedicación, quien con sus

conocimientos, su experiencia, su paciencia y su motivación ha logrado en mí que

pueda asimilar esta asignatura con éxito.

DEDICATORIA


Este portafolio lo he realizado gracias al esfuerzo constante adquirido en las aulas del

saber por ende se lo dedico a Dios y a mis padres.

A Dios porque ha estado conmigo a cada paso que doy, cuidándome y dándome

fortaleza para continuar, a mis padre, quienes a lo largo de mi vida han velado por mi

bienestar y educación siendo mi apoyo en todo momento. Depositando su entera

confianza en cada reto que se me presentaba sin dudar ni un solo momento en mi

inteligencia y capacidad.


SILLABUS


UNIVERSIDAD TÉCNICA DE MACHALA FACULTAD DE CIENCIAS QUÍMICAS Y DE LA SALUD

CARRERA DE BIOQUÍMICA Y FARMACIA

SYLLABUS ESTANDARIZADO

1.- DATO S GE NERALE S

Asignatura:CONTROL DE MEDICAMENTOS

Código de la Asignatura:213911

Eje Curricular de la Asignatura:PROFESIONAL

Año Lectivo:2014-2015

Horas presenciales teoría:Número de horas de clases teóricas por semana: 1Número de horas totales: 32

Ciclo/Nivel:Quinto Año

Horas presenciales práctica:Número de horas de clase en laboratorio por semana : 2Número de horas totales: 64

Número de créditos: 6

Horas atención a estudiantes: 3Horas trabajo autónomo:

3Fecha de Inicio:12 de mayo del 2014

Fecha de Finalización:28 de Febrero del 2015

Prerrequisitos: 213831 (FARMACOLOGÍA II)

Correquisitos: 213921 (FARMACIA HOSPITALARIA)

2.- JUSTIF IC ACIO N DE LA A SI GNA TURA

Esta asignatura tiene como base fundamental el Control Integral de los Medicamentos; esto quiere decir que esta materia es básica para el estudiante de Bioquímica y Farmacia, pues a través de ella, el alumno se prepara en los distintos métodos de análisis (gravimétricos, volumétricos, espectrofotométricos, cromatrográficos, electroforesis, resonancia magnética nuclear; etc.), métodos que debe aplicar tomando en cuenta las características físicas, químicas y farmacológicas de las sustancias a los productos semielaborados, elaborados, en custodia o cuarentena y a los productos comercializados

También capacita al alumno a la validación del método que ha de emplear para la fabricación, del equipo o maquinaria que va a necesitar, del instrumental, del material de empaque; etc.

2.2. OBJETIVOS GENERALES


Adquirir una formación conceptual y metodológica sólida y de carácter multidisciplinario en los ámbitos de la investigación, el desarrollo y el control de medicamentos, que capacite para llevar a cabo investigaciones de calidad en todas las etapas del desarrollo de un medicamento y, especialmente, investigaciones relacionadas con nuevas formas farmacéuticas. Que Al finalizar el curso, el alumno deberá estar en capacidad de realizar un estricto control de calidad a los productos farmacéuticos, materia prima, productos semielaborados, productos terminados y en cuarentena, aplicando el método de análisis correcto, escogido luego del estudio físico, químico y farmacológico de las sustancias que a utilizar.

2.3. OBJETIVOS ESPECIFICOS

2.3.1.- Conocer sobre ciertos conceptos aplicados en el control de calidad, así como de las ventajas de realizar un severo y estricto control a todos los productos farmacéuticos

2.3.2 .- Tener los conocimientos más importantes sobre este tema y aplicarlos oportuna y correctamente

2.3.3.- Estar capacitado para realizar ensayos organolépticos, físicos, químicos y físico-químicos a la materia prima que va a emplearse en la elaboración de las diferentes formas farmacéuticas

2.3.4.- Conocer los fundamentos básicos de los mecanismos de absorción, metabolismo y eliminación de los fármacos y a determinar en forma práctica los Test de absorción, desintegración y disolución de los mismos.

2.3.5.- Conocer en forma sobre los requisitos de estabilidad de los medicamentos y estar capacitado en forma práctica para aplicar los distintos métodos que se emplean para determinar la estabilidad de los fármacos

2.3.6.- Determinar los fundamentos de cada método para saber aplicarlos oportunamente e interpretar correctamente los resultados.


3.- OP E RACI O NA L I Z A CI O N D E LA AS I G NA T UR A C O N R E S P E C TO A L A S C OMP ETE NCIA S D EL P E R F I L P R O F E SI O NA L

3.1 Objeto de estudio de la asignatura

Formas Farmacéuticas, en el campo de la salud.

3.2 Competencia de la asignatura

Que los estudiantes sean capaces de realizar un Control de medicamentos en el campo de la salud, con ética y responsabilidad.

3.3 Relación de la asignatura con los resultados de aprendizaje

RESULTADOS DEL APRENDIZAJECONTRIBUCIÓN (alta, media, baja) EL ESTUDIANTE DEBE:

a) Habilidad para aplicar el conocimiento de las Ciencias Básicas de la profesión alta

Aplicar Técnicas que lepermitan hacer un control del medicamento que esté listo para el consumo del ser vivo.

b) Pericia para diseñar y conducir experimentos, así como para analizar e interpretar datos.

altaDiagramar el proceso de presentación de datos después de obtener el resultado de un medicamento

c) Destreza para el manejar procesos de la profesión

mediaUtilizar el conocimiento paraaplicar técnicas Cualitativas y cuantitativas

d) Trabajo multidisciplinario. altaCompartir propuestas de trabajoy desarrollo social en el campo profesional.

e) Resuelve problemas de la profesiónmedia

Identificar las dificultades quese presentan en la profesión y Formular alternativas de solución a las mismas

f) Comprensión de sus responsabilidades profesionales y éticas

alta

Asumir las responsabilidadesde la profesión.Aplicar con ética un control de calidad de Fármacos

g) Comunicación efectiva

alta

Redactar adecuadamenteinformes. Sobre los datos que arroja el debido control del medicamento

h) Impacto en la profesión y en el contexto social media

Aplicar los conocimientos en laimplementación de Formas Farmacéuticas de buena Calidad y sobre todo Eficiente

i) Aprendizaje para la vidaalta

Apreciar la comunidad, comofuente de convivencia con equidad apuntando al Buen Vivir proporcionándole


medicamentos de Calidad.

j) Asuntos contemporáneos altaAsumir los retos que imponeactualmente la defensa del buen vivir.

k) Utilización de técnicas e instrumentos modernos media

Conocer el funcionamiento deequipos modernos en análisis de formas Farmacéuticas.

l) Capacidad para liderar, gestionar o emprender proyectos alta

Dirigir propuestas para lacreación de farmacias y sobre todo Industrias Farmacéuticas.

3.4 Proyecto o Producto de la asignatura

Al finalizar el curso, los estudiantes deberán realizar en forma grupal un ensayo, sobre las normas que deben cumplirse para un debido control y evaluación de Formas Farmacéuticas inherentes a la profesión.

4.- P RO GRAM A DE ACTI VID ADES :

4.1 Estructura de la asignatura por unidades:

UNIDAD COMPETENCIAS RESULTADOS DE APRENDIZAJE

UNIDAD I.

LA CALIDAD DE UN PRODUCTO FARMACÉUTICO Y SU FUNCIÓN

1. Valora la calidad de una Forma Farmacéutica y la función que este debe cumplir dentro de un organismo

1. Aplica el procedimiento apropiado para aplicar normas y reglamentos de la profesión.

UNIDAD II.

CONTROL ESTADÍSTICO DE LA CALIDAD

1. El laboratorio debe establecer ymantener procedimientos para la identificación, colección, numeración, recuperación, almacenamiento, mantenimiento y eliminación de todos los registros de calidad y Técnico/científicos, así como para el acceso a los mismos.2. Todas las observaciones originales, incluyendo los cálculos y datos derivados, registros de calibración, validación y verificación y resultados finales, se deben conservar como registros, por un período apropiado de tiempo en conformidad con las regulaciones nacionales, y corresponde de presentar datos estadísticos de la Calidad

1. Controla con eficacia el cumplimiento de la norma de Calidad, en su campo profesional.

2. Diseña un protocolo apropiado para determinar casos específicos de cumplimiento de Calidad, Manifiesta estadísticamente sus resultados

UNIDAD III.

VALIDACIÓN DE METODOS ANALITICOS

1. A partir de la práctica siguiendo unaguía validara el Método Analítico adecuado

1. promueve la armonización internacional de prácticas de laboratorio y facilitará lacooperación entre laboratorios y el reconocimiento mutuo de los resultados.

UNIDAD IV. 1. establece las pruebas analíticas que 1. Aplica correctamente Las disposiciones del

EVALUACIÓN DE LAS CARACTERÍSTICAS DE CALIDAD DE LAS FORMAS FARMACÉUTICAS

deben ser realizadas para comprobarla calidad de los medicamentos por parte de la autoridad reguladora. .

reglamento que son de aplicación para todos losmedicamentos importados y fabricados en los países de la región Centroamericana.

UNIDAD V.

EVALUACIÓN DE LA EFICACIA COMO REQUISITO DE CALIDAD

1. analiza en una Forma FarmacéuticaLa Eficacia como requisito fundamental para hacer un control de calidad Rigurosa y a la vez exitosa

1. Evalúa en una Forma Farmacéutica La Eficacia como requisito fundamental para hacer un control de calidad Rigurosa y a la vez exitosa

UNIDAD VI.

EVALUACIÓN DE LA DURACIÓN COMO REQUISITO DE CALIDAD.

1. verifica y analiza la calidad de un medicamento comprobando su duración

1. Evalúa la duración de una forma Farmacéutica como requisito óptimo de buena calidad

UNIDAD VII.

MÉTODOS ANALÍTICOS EMPLEADOS EN EL CONTROL DE CALIDAD

1. Aplica métodos adecuados que garantice la calidad de un Medicamento

1. garantiza la calidad, seguridad y eficacia de las Formas Farmacéuticas previo a un análisis

4.2 Estructura detallada por temas:

UNIDAD I: LA CALIDAD DE UN PRODUCTO FARMACÉUTICO Y SU FUNCIÓN

Objetivo: Definir la Calidad cuán importante es de una Forma Farmacéutica y la Función que va haCumplir

SEMANAS DEESTUDIO

TEMAS CONTENIDOS ESTRATEGIAS DEAPRENDIZAJE

HORAS

Mayo 2014

12May.- 16 May/14 (1)19 May. - 23 May/14 (2)26 May. - 30 May/14 (3)

Junio 2014

02 Jun. – 06 Jun/14 (4)09 Jun. – 13 Jun/14 (5)

LA CALIDAD DE UN PRODUCTO FARMACÉUTICO Y SU FUNCIÓN

T E O R Í A

1.1 Definición1.2 Importancia1.3 Historia1.4 Clasificación1.5 Ventajas e inconvenientes1.6 Fundamentos fisicoquímicos1.7 Deficiones de:1.8 Formas Farmaceuticas1.9 Estupefaciente1.10 Psicoactivo1.11 Dependencia física1.12 Droga1.13 Fármaco1.14 Fármaco o principio activo1.15 Medicamento1.16 Excipientes o vehículos1.17 Dependencia psíquica1.18 Síndrome de abstinencia1.19 Tolerancia1.20 Cálculos1.21 Analíticos1.22 Cualitativos1.23 Cuantitativos

P R ÁC TI C A

Taller de capacitación Reconocimiento de

Formas Farmacéuticas

Encuadre:

Valoración de los conocimientos previos.

Análisis del sílabo. Metodología de evaluación.

Compromisos.Descripción de conceptos.

Socialización heurística:

Discusión, Análisis y comparación.

Síntesis y Conclusiones. Elaboración del portafolio

Demostración práctica: Reconoce una forma farmacéutica y las clasifica

9

6


UNIDAD II: CONTROL ESTADÍSTICO DE LA CALIDADObjetivo: Verificar estadísticamente la Calidad de un medicamento

SEMANAS DE ESTUDIO

TEMAS CONTENIDOS ESTRATEGIAS DE APRENDIZAJE

HORAS

16 Jun. – 20 Jun/14 (6)23 Jun. – 27 Jun /14( 7)

Julio 2014

01 Jul. – 04 Jul/14 ( 8)07 Jul. – 11 Jul/14 (9)

CONTROL ESTADÍSTICO DE LA CALIDAD

T E O R Í A

2.1 Definición2.2 Clasificación2.3. Ventajas Desventajas2.4 Fundamentos2.5 Control Estadístico

Como se puede manejar desde el punto estadístico el control de calidad de un medicamento

P R ÁC TI C A

Demostración a través de un formas farmacéuticas Estadística

Diálogo problémico: Análisis de los principios activos y fundamentos

teóricosSocialización



Demostración práctica: Los tóxicos serán evaluados en

el Laboratorio a basesde reacciones de Toxicidad

expuestos

12

UNIDAD III: VALIDACIÓN DE METODOS ANALITICOSObjetivo: Validar los Métodos Analíticos que se puede aplicar en un Medicamento

SEMANAS DE ESTUDIO


HORAS

14 Jul. – 18 Jul/14 (10)21 Jul. - 25 Jul /14 ( 11 )

28 Jul. - 02 Agosto

Exámen 1er Trimestre

Agosto 2014

04 Ago. -08 Ago/14 (12)11 Ago. -15 Ago/14 (13)18 Ago. -22 Ago/14( 14)25 Ago. -29 Ago/14( 15)

VALIDACIÓN DE METODOS ANALITICOS

T E O R Í A

2.1 Definición2.2 Clasificación2.3. Ventajas Desventajas2.4 Fundamentos2.5 Método Analítico

Técnicas que se van Aplicar desde el punto de Vista Analítico

P R ÁC TI C A

Demostración a través de un Medicamento de Experimentación

Diálogo problémico: Análisis de los principios activos y fundamentos

teóricosSocialización



Demostración práctica: Los Fármacos serán

evaluados en el Laboratorio a bases de reacciones Analíticas

6

12


UNIDAD IV: EVALUACIÓN DE LAS CARACTERÍSTICAS DE CALIDAD DE LAS FORMASFARMACÉUTICAS

Objetivo: Evaluar las características de calidad de las formas farmacéuticasSEMANAS DE

ESTUDIOTEMAS CONTENIDOS ESTRATEGIAS DE

APRENDIZAJEHORAS

Septiembre 2014

01 Sep. - 05 Sep/14 (16)08 Sep. -12 Sep/14 ( 17)15 Sep. -19 Sep/14 ( 18)22 sep. -26 Sep/14 ( 19)

EVALUACIÓN DE LAS

CARACTERÍSTICAS DE CALIDAD DE LAS

FORMAS FARMACÉUTICAS

T e o r í a

3.1 Definición3.2 Clasificación3.3. Ventajas Desventajas3.4 Fundamentos3.5 Características de la Calidad de las Formas Farmacéuticas

Pr ác t ic a Demostración a través de una forma farmacéutica

Lectura comentada:

Acciones ante este tipo deToxico

Analizar los beneficios y perjuicios.

Socialización heurística: Discusión, Análisis y

comparación.Síntesis y Conclusiones.

Elaboración del portafolio

Demostración práctica: Se va ha Evaluar las características

de calidad de Farmacos

12

UNIDAD V: EVALUACIÓN DE LA EFICACIA COMO REQUISITO DE CALIDADObjetivo: Evaluar la eficacia como requisito de Calidad

SEMANAS DE ESTUDIO


HORAS

Octubre 2014

29 Sep. – 03 Oct/14(20)06 Oct. – 10 Oct/14(21)13 Oct. – 17 Oct/14(22)

20 Oct. – 24 Oct /14Retroalimentación

Académica

27 Oct. – 31 Oct /14

Examen 2do Trimestre

23 Feb.–27 Feb /15AUTOEVALUACIÓN

EVALUACIÓN DE LA EFICACIA COMO REQUISITO DE

CALIDAD

T E O R Í A

4.1 Definición4.2 Clasificación4.3. Ventajas Desventajas4.4 FundamentosEficacia de un MedicamentoPrevenciónComo evitar este tipo de Eficacias Falle en el organismo a través de un buen control de calidad

P R ÁC TI C A

Lectura comentada:

Eficacia de un Medicamento

Socialización heurística:Discusión, Análisis y



Demostración práctica:

Los Medicamentos seráncomprobados en su eficacia

9


UNIDAD VI: EVALUACIÓN DE LA DURACIÓN COMO REQUISITO DE CALIDAD.

Objetivo: evaluar la duración como requisito de calidad de Un Medicamento

SEMANAS DE ESTUDIO


HORAS

Noviembre 2014

03 Nov. – 07 Nov/14 (23)10 Nov. – 14 Nov/14 (24)17 Nov. – 21 Nov/14 (25)24 Nov. – 26 Nov/14 (26)

EVALUACIÓN DE LA DURACIÓN COMO REQUISITO DE CALIDAD.

T E O R Í A

5.36 Definición5.37 Importancia5.38 Clasificación5.39 Ventajas e inconvenientes5.40 Fundamentos

fisicoquímicos5.41 Deficiones de:5.42 Calidad en la duración,

Duracion de los Medicamentos indispensable para un buen efecto

P R ÁC TI C A

Fármacos y su duración

Diálogo problémico:Son Formas Farmacéuticas que cumplen un tiempo y

cambia su eficacia




Demostración práctica:Se demostrara a través de fármacos que tiempo duran

12

UNIDAD VII: MÉTODOS ANALÍTICOS EMPLEADOS EN EL CONTROL DE CALIDAD

Objetivo: Comprobar métodos analíticos empleados en el control de calidad

SEMANAS DEESTUDIO

TEMAS CONTENIDOS ESTRATEGIAS DEAPRENDIZAJE

HORAS

Diciembre 2014

01 Dic. – 05 Dic/14 (27 )08 Dic. – 12 Dic/14 (28 )

15 Dic. – 19 Dic/14 (29)

22 Dic. – 26 Dic/14Capacitación Docente

Enero 201529 Dic.- 02 Ene/14

Capacitación Docente

05 Ene.- 09 Ene/15(30)12 Ene.- 16 Ene/15 (31)19 Ene.- 23 Ene/15(32)

26 Ene.- 30 Ene/15Retroalimentación

Académica

Febrero 2015

02 Feb.- 06 Feb /15

MÉTODOS ANALÍTICOS EMPLEADOS EN EL CONTROL DE CALIDAD

T E O R Í A

6.1 Definición6.2 Clasificación6.3. Ventajas Desventajas6.4 Fundamentos6.5 Métodos Analíticos

Aplicar métodos analíticos empleados en el control de calidad

P R ÁC TI C A

métodos analíticos empleados en el control de calidad

Diálogo problémico:Son métodos analíticos

empleados en el control de calidad




Demostración práctica: analíticos empleados en el control de calidad

6

12



Examen 2do Trimestre

09 Feb. –13 Feb /15Semana De Recuperación

16 Feb.- 20 Feb /15

Entrega de Calificaciones

5.-M E TO D O L O G Í A : ( E N F O Q U E M E TO D O L Ó G I CO )

5.1. Métodos de enseñanza

De acuerdo a la temática propuesta, las clases y las actividades serán:

a) Clases magistrales

Luego de la motivación correspondiente, se expondrán los temas de manera teórica, analizando ejemplos y determinando la discusión del mismo, para llegar al aprendizaje significativo.

b) Trabajo en grupo

Para realizar las prácticas correspondientes y formar equipos como recurso operativo para elaborar el documento científico.

c) Trabajo autónomo

Que permitirá estructurar el portafolio estudiantil, al que se agregará el trabajo en grupo:

1. Tareas estudiantiles, los trabajos bibliográficos semanales de tipo individual.2. Investigaciones bibliográficas, individuales o por grupos.

d) Formas organizativas de las clases

Los alumnos asistirán a clase con el material guía (libro) adelantando la lectura del tema de clase de acuerdo a la instrucción previa del docente, sobre los puntos sobresalientes o trascendentales que se van a exponer. De estos análisis saldrán los trabajos bibliográficos que deberán desarrollar y entregar posteriormente.

e) Aplicando las NTICS Los Alumnos llevaran un seguimiento de la materia y sus prácticas que será enlazado a toda la red proyectándola a través de una página web (Blog) donde se podrá observar de cualquier lugar del planeta las habilidades y destrezas que presenta dicho alumno

f) Medios tecnológicos

Equipos de Laboratorio Material de laboratorio


Reactivos Proyector de imagen Internet Computadora CD Videos Papelones Marcadores Tarjetas Hojas de apoyo Guías didácticas Entrevistas Syllabus

6.- COMPONENTE INVESTIGATIVO DE LA ASIGNATURA:

En la asignatura se Realizará Investigación que se verán aplicadas en las prácticas de laboratorio para que el alumno se capacite en el escogitamiento de la metodología más conveniente para cada fármaco, que permita cumplir con el perfil de salida de un buen bioquímico farmacéutico, su orientación le permitirá, tener Formas Farmacéuticas de Buena Calidad para de esta forma motivar a que las personas valoren Nuestras formas farmacéuticas realizadas en nuestro país.

7. PORTAFOLIO DE LA ASIGNATURA

Los alumnos en el transcurso del año lectivo, elaborarán el portafolio de la asignatura, en donde consta el sílabo, lecciones, trabajos investigativos, informes de las practicas, exámenes.

El mejor portafolio de la asignatura, será seleccionado por para entregarlo al CEPYCA.

8. EVALUACIÓN

La evaluación será diagnóstica, formativa y sumativa, considerándolas necesarias y complementarias para una valoración global y objetiva de lo que ocurre en la situación de enseñanza y aprendizaje. Los alumnos serán evaluados con los siguientes parámetros, considerando que la calificación de los exámenes finales de cada parcial corresponderán al 30% de la valoración total, el restante 70% se lo debe distribuir de acuerdo a los demás parámetros, utilizando un mínimo de cinco parámetros.

8.1 Evaluaciones Parciales:

Pruebas parciales dentro del proceso, determinadas con antelación en las clases. Presentación

de informes escritos como producto de investigaciones bibliográficas. Participación en clases a

partir del trabajo autónomo del estudiante; y, participación en prácticas de laboratorio de

acuerdo a la pertinencia en la asignatura.

8.2 Exámenes:


Tres exámenes trimestrales establecidos en el calendario académico del año lectivo.


8.3 Parámetros de Evaluación:

PARAMETROS DE EVALUACION

PORCENTAJES1er. Trimestre 2do. Trimestre 3er. Trimestre

Pruebas parciales dentro del proceso 1 1 1

Presentación de informes escritos 1 1 1

Investigaciones bibliográficas 1 1 1

Participación en clase 1 1 1

Trabajo autónomo 1 1 1

Prácticas de laboratorio 2 2 2

Prácticas de campo

Exámenes Finales 3 3 3

Total 10 10 10

9. BIBLIO GR AF ÍA

BÁSICA

Curso de Análisis Farmacéutico K.A. Connors. Editorial Reverté S.A.

Farmacéutico

Enciclopedia de Tecnología Raymond E. Kirk-Donald F. Othmer.

Tomo XI. Edit. UTEHA. México2.11.4 2.11.4.

COMPLEMENTARIA

Manual de Merck. Diagnóstico. Octava Edición. Ediciones Doyma

Farmacia Práctica de Rémington Martín, Cook, Lavallen, Tee Van Melér

10. DATO S DE LA DO CENTE :

2.8 BREVE CURRÍCULUM VITAE DEL PROFESOR:

DATOS PERSONALES:

NOMBRE : Carlos Alberto García GonzálezDOMICILIO : Machala – El OroDIRECCIÓN: Cdla. Santa Inés Mz A Villa 11AB TELÉFONO : 0984789510Email: [email protected] ACTUAL. Docente de la Facultad de Ciencias Químicas y de la SaludDEDICACIÓN: Tiempo Completo (40 horas)


TÍTULOS:o Bioquímico y Farmacéuticoo Programador de Sistemaso Profesionalizacióno Maestría en Química Farmacéutica.o Cursos varios

11. FIRMA DEL DOCENTE RESPONSABLE DE LA ELABORACIÓN DEL SYLLABUS

Bioq. Carlos Alberto García González MsC.

Profesor FCQ y S-UTMch

12. FECHA DE PRESENTACION

5 de Mayo del 2014


MATERIA


LABORATORIO


TRABAJOS

EXTRA CLASES

FORMAS FARMACEUTICASSOLIDAS


Polvos

Son preparaciones en que las drogas vegetales y animales, así como sustancias químicas, se han llevado a un estado de división de superficie para asegurar su homogeneidad y facilitar su administración ya sea interna o externa.

Granulados

Están constituidos por una mezcla de polvos medicamentosos con azúcar en pequeños gramos, esto se consigue añadiendo jarabe a la mezcla y su forma es irregular.

Paquetes

Están constituidos por papeles que encierran una cantidad determinada de polvos, los mismos que pueden estar prescritos en forma magistral, como también preparados en forma oficial en los laboratorios farmacéuticos.

CapsulasSon cubiertas de gelatinas que se llenan con sustancia solida o liquida y se administran por deglución teniendo la propiedad de reblandecerse, desintegrarse o disolverse en el tubo digestivo, especialmente en el estómago.Existen 3 tipos de capsulas:

Capsulas Duras.- Tienen forma ovalada están compuestas de gelatina, goma arábica y muy pequeña cantidad de agua, están formadas por dos piezas que se unen una vez colocada la droga pulverizada en forma de microgranulos o microgranulados.


Capsulas Elásticas.- Son de forma olivar, están constituidas por gelatina, glicerina y agua. Pueden contener hasta 5ml.

Perlas.- Son capsulas blandas de forma esférica que contiene pequeñas cantidades de líquidos, hasta 1ml.

Tabletas o Comprimidos

Es una forma sólida generalmente de diversas formas geométricas, obtenida por compresión mediante aparatos especiales y constituidos por polvos medicamentosos y excipientes que facilitan su preparación.

Microgranulos

Son comprimidos especiales pequeños, que pueden formar parte de las capsulas duras, se presentan en variados colores, tienen diferentes grados de disolución.

Grageas


Son tabletas o comprimidos cuyo núcleo recibe el tratamiento especial en los bombos grageadores donde reciben cubiertas de una parte de azúcar solo o con chocolate, usando jarabe a fin de mejorar el sabor, tienen superficie convexa.

Tableta de Capa o Cubierta Entérica

Son aquellas que no se desintegran en el estómago sino que se desintegran en el intestino, ya sea porque irritan la mucosa gástrica o se descomponen en el jugo gástrico. Generalmente están cubiertas de flalato acetato de celulosa.

Comprimidos Masticables

Son comprimidos que pueden ser masticados para luego deglutirlos ayudando así a una absorción más eficaz.

Comprimidos Sublinguales

Se disuelven bajo la lengua y su absorción es por las venas sublinguales, ejerciendo una rápida absorción.

Comprimidos Efervescentes

Están constituidos por principios activos y excipientes que al ser disueltos en el agua liberan CO2.

Comprimidos de Larga Duración


Se encuentran aquellas que contienen sustancias considerables como metales pesados, minerales, vitaminas cuya metabolización y absorción es lenta y de igual manera su excreción.

Pastillas

Son formas farmacéuticas que se presentan bajo forma circular, cuadradas, rectangulares, etc.

Píldoras

Son formas farmacéuticas esféricas constituidas por una capa plástica no adherente, formado por uno o más principios activos unidos a un excipiente apropiado.

Extractos Solidos

Son principios activos que se obtienen de drogas vegetales o animales por medio de disolventes apropiados y luego se los concentra por evaporación.

Supositorios

Son de aspecto cónico o de bala, que están destinado a administrarse por vía rectal estos se funden o ablandan al contacto con la temperatura corporal.

Óvulos


Están destinados a ser introducidos en la vagina su peso varía entre 5 a 10 gramos su administración tiene una acción local de los principios activos.

Tabletas Vaginales

Las mismas se obtienen por medio de compresión y están constituidas por principios activos unidas a excipientes. Su acción es local se disuelven en las secreciones corporales.

FORMAS FARMACEUTICAS SEMISOLIDAS

Pastas Ungüento o Pomada

Son pomadas que contienen una fuerte Preparación de polvos insolubles en la Base para aplicación cutánea.

Cremas Geles o Jaleas

FORMAS FARMACEUTICAS LIQUIDAS

Preparados de consistencia blanda y untuosa. Con uno o varios componentes activos y excipientes o base que les da masa y consistencia.

Emulsiones líquidas viscosas o

semisólidas de aceite en agua y de agua

en aceite. Agente emulsionante:

tensioactivos o emulgente

Suspensiones de pequeñas partículas

inorgánicas en un líquido o grandes

moléculas interpenetradas en un

líquido.


Jarabe Elixir

Solución Oral Emulsión

Formas farmacéuticas que contienen unoo más p.a. Disueltosen un líquido.

Suspensiones Colirios

Inyectables Colutorios

Solución hidroalcohólica edulcorada. Soluciones acuosas de sabor dulce y consistencia viscosa.

Es una forma medicamentosa líquida de aspecto lechoso o cremoso.

Preparado líquido constituido por

una solución acuosa destinada a

ser instilada en el ojo.

Es un preparado líquido, de aspecto turbio o lechoso constituido por la dispersión de un sólido en un vehículo acuoso.

Son soluciones, suspensiones o emulsiones estériles. Tiene varios principios activos en un vehículo acuoso u oleoso y se administran por vía parenteral.

Soluciones acuosas de cierta viscosidad que contienen sustancias destinadas a tratar afecciones de la cavidad bucal.


FORMAS FARMACEUTICAS GASEOSAS

Inhalaciones AerosolesSon soluciones de fármacos se administran por nebulizaciones.

GasesComo el oxígeno o el óxido nitroso

NUEVAS FORMAS FARMACEUTICAS

ParchesSon de liberación lenta del fármaco a la circulación general

Son dispersiones muy finas contenidas en un envase presurizado.


GLOSARIO

Antiinflamatorio.- El término antiinflamatorio se aplica al medicamento o procedimiento médico usados para prevenir o disminuir la inflamación de los tejidos. En el caso de los medicamentos generalmente el mecanismo por el cual actúan es el de impedir o inhibir la biosíntesis de sus agentes mediadores, principalmente los denominados eicosanoides o derivados del ácido araquidónico.

Comprimido.- Un comprimido es una forma farmacéutica sólida que contiene uno o varios principios activos con actividad terapéutica y excipientes, formulado en tamaño y forma para un adecuado uso. Se obtienen, por compresión, un volumen constante de partículas. Tienen grandes cualidades de almacenamiento y seguridad de dosis para el uso del paciente.Un comprimido puede ser formulado para ofrecer una dosificación exacta en un sitio específico, generalmente se toman por vía oral.

Dipirona.- También conocido como Metamizol sódico y Nolotil, es un fármaco antiinflamatorio no esteroideo, no opioide, usado en muchos países como un potente analgésico. Pertenece a la familia de las pirazolonas. Puede presentarse en forma de inyección Intramuscular o en tabletas. Es un derivado pirazolónico, que tiene propiedades antipiréticas, antitérmicas, analgésicas y antiinflamatorias relacionadas en parte con su capacidad para inhibir las prostaglandinas.

Farmacopea.- La farmacopea se refiere a libros recopilatorios de recetas de productos con propiedades medicinales reales o supuestas, en los que se incluyen elementos de su composición y modo de preparación editados desde el Renacimiento, y que más tarde serían de obligada tenencia en las oficinas de farmacia.

Principio Activo.- Los principios activos son las sustancias a la cual se debe el efecto farmacológico de un medicamento. La actividad de un principio activo varía debido a la naturaleza de estos, pero siempre está relacionado a la cantidad ingerida o absorbida. Entre los principios activos más conocidos por los pacientes, podemos destacar analgésicos y antiinflamatorios.

http://es.wikipedia.org/wiki/Farmacia

http://www.ecured.cu/index.php/Inyecci%C3%B3n_Intramuscular

http://www.ecured.cu/index.php/Antiinflamatorio

http://es.wikipedia.org/wiki/V%C3%ADa_oral

http://es.wikipedia.org/wiki/Dosis

http://es.wikipedia.org/wiki/%C3%81cido_araquid%C3%B3nico

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http://es.wikipedia.org/wiki/Eicosanoides

http://es.wikipedia.org/wiki/Inflamaci%C3%B3n

http://es.wikipedia.org/wiki/Procedimiento_m%C3%A9dico

http://es.wikipedia.org/wiki/Procedimiento_m%C3%A9dico

http://es.wikipedia.org/wiki/Medicamento


ANEXOS

Syllabus control de medicamentos carlos garcia 2014 2015

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