Breve descripción de las tabletas bicapa

Eduardo Torres

En la última década, el interés en desarrollar una combinación de dos o más ingredientes (fármaco-

fármaco incompatible o compatible, fármaco- excipiente incompatible) en una sola forma de

dosificación ha incrementado en la industria farmacéutica, promover este tipo de tecnología (Pujara,

2012).

Usualmente las formas convencionales de dosificación producen amplias fluctuaciones en la

concentración del fármaco en el torrente sanguíneo y tejidos, con consecuencias toxicas indeseables

y pobre eficiencia. Estos factores como dosificación repetitiva y absorción impredecible sugieren usar

sistemas de liberación controlada de fármacos (Solakhia, 2012).

El objetivo en diseñar estos sistemas, es reducir la frecuencia de la dosificación o el incremento de la

efectividad del fármaco por localización del sitio de acción, reduciendo la dosis requerida o

proveyendo liberación uniforme del fármaco. El objetivo primario de una liberación sostenida del

fármaco es garantizar su seguridad e incrementar la eficacia de los fármacos, así como el

cumplimiento por parte del paciente. La tableta bicapa es adecuada para una liberación secuencial

de dos fármacos combinados, incompatibilidad de sustancias y también para las tabletas de

liberación sostenida en la cual una de las capas es de liberación inmediata como dosis inicial y la

segunda capa como dosis sostenida (Shiyani, 2008).

Las formas de dosificación de tabletas multicapa son diseñadas por varias razones como:

1. El control de la velocidad de liberación de uno o dos diferentes principios activos.

2. Separar incompatibilidades entre principios activos entre sí.

3. Controlar la liberación de los fármacos a partir de una capa utilizando la propiedad funcional

de otra capa (tal como propiedades osmóticas).

4. Modificar el área superficial disponible de la capa del fármaco con una a dos capas inactivas

con el fin de modificar barreras hinchables para su posterior liberación.

Existen en estas formas de dosificación ventajas y desventajas. Entre las ventajas que se pueden

apreciar, es el hecho que ofrece grandes capacidades para la dosificación de tipo oral, lo que

conlleva a una dosis más precisa; por otro lado, los costos son más bajos que otras formas de

dosificación; son ligeras y compactas; fáciles y baratas para el empaquetamiento y traslado; los

olores y sabores desagradables pueden ser enmascarados por técnicas de recubrimiento; asimismo

son adecuados para la producción a gran escala y poseen gran estabilidad química y microbiana.

Las tabletas bicapa dan excelentes propiedades mecánicas como la dureza, concepto importante en

el empaquetamiento, distribución y dispensación del mismo (Solakhia, 2012).

A pesar de sus ventajas, debido al uso de diferentes materiales y sus límites geométricos complejos

entre las capas adyacentes, las estructuras mecánicas del sistema de liberación tienden a ser

intricados, requiriendo complicadas arquitecturas de las tabletas, así como la administración al

paciente en cuestiones de adaptación, estos puntos suponen serios retos para los científicos

ocupados en la farmacia (Pujara, 2012).

Entre las desventajas que se pueden encontrar tenemos la dificultad de tragar en el caso de niños y

pacientes inconscientes; por otro lado, algunos fármacos se modifican por la compresión, esto

debido a su naturaleza cristalina, así también fármacos poco solubles pueden dificultar el proceso de

manufactura y biodisponibilidad según sea el caso (Solakhia, 2012).

Para producir una tableta bicapa de calidad, y tenga los parámetros necesarios para avalar una

validación y buenas prácticas de manufactura, es importante que sea capaz de prevenir una

separación de las capas, provea suficiente dureza, prevenga contaminaciones entre las dos capas,

produzca una separación visual clara entre las dos capas, posea alto rendimiento así como asegurar

el control del peso de las dos capas. Entre las pruebas más importantes que se caracterizan para la

evaluación de estas formas de dosificación, destacan la apariencia, tamaño, variación de peso,

friabilidad y la resistencia a la fractura. En cuanto a su caracterización se toma en cuenta el ángulo

de reposo y la compresibilidad (Pujara, 2012).

A consecuencia de lo antes descrito las tabletas bicapa han aumentado el beneficio tecnológico en la

forma de dosificación a comparación de las formas de dosificación convencionales, asimismo su

importancia y presencia en el mercado farmacéutico a despertado el interés en su utilización con

base en las ventajas que presentan.

Referencias

Shiyani B; Gattani S; Surana S. Formulation and evaluation of bi-layer tablet of

Metoclopramide hydrochloride and Ibuprofen. AAPS Pharm Sci Tech 2008,

9(3):818-27.

Solakhia TM; Kosta AK; Agrawal S; Gupta D. Bi-Layer Tablets: An Emerging

Trend. Int J of Pharm & Biolog Arch 2012, 3(3):499-506.

Pujara ND; Gokani RK; Paun JS. Bilayer tablet- an emerging trend. Int J of Pharm

Res & Dev 2012, 4(4): 102-111.

Acerca del autor

Eduardo Torres es químico farmacéutico biólogo egresado de la Universidad

Autónoma Metropolitana. Actualmente realiza un master en ciencias farmecéuticas

en la misma institución.

Contacto eduardotorreshd@gmail.com