TALLERFuentes de información

para la selección de los

medicamentos Manejo práctico de las mismas: Manejo práctico de las mismas:

ICATIBANTICATIBANT

María Espinosa Bosch

FIR-IV. Servicio de Farmacia.

HHUU Virgen del Rocío. Sevilla

maria.espinosa.sspa@juntadeandalucia.es

Colaboran: Elena Prado y Trinidad Desongles

Datos básicosDatos básicosLocalice los informes elaborados por las agencias reguladoras:

– AEMPS / EMEA

– FDA

Icatibant: antagonista competitivo selectivo del receptor de bradicinina indicado en el tratamiento sintomático de las crisis agudas de angioedema hereditario en adultos

http://www.agemed.es

http://www.emea.europa.eu

http://www.fda.gov

Escalada InformativaEscalada Informativa

Eficacia/EfectividadEficacia/Efectividad

SeguridadSeguridad

Fuentes secundariasFuentes secundarias

Posicionamiento terapéuticoPosicionamiento terapéutico

Escalada InformativaEscalada Informativa

Eficacia/EfectividadEficacia/Efectividad

SeguridadSeguridad

Fuentes secundariasFuentes secundarias

Posicionamiento terapéuticoPosicionamiento terapéutico

Eficacia / EfectividadEficacia / Efectividad• Localice los principales ensayos clínicos en el informe EPAR

• Diseñe una estrategia de búsqueda de los mismos en PubMed

Eficacia / EfectividadEficacia / Efectividad

Ensayos clínicos pivotales:

1. Buscar EPAR (European Public Assessment Report)

2. Buscar en bases de datos genéricas:

PubMed, Embase

Estrategia de búsqueda en Estrategia de búsqueda en PubMedPubMed

1. Diseño de la estrategia de búsqueda

Icatibant, Angioedema hereditario

2. Búsqueda de términos DeCS / MeSH

3. “Limits” en PubMed

Estrategia de búsqueda en Estrategia de búsqueda en PubMedPubMed1. Diseño de la estrategia de búsqueda

Icatibant, Angioedema hereditario

2. Búsqueda de términos DeCS / MeSH

3. “Limits” en PubMed

http://www.pubmed.gov

¿Y ahora qué?

Escalada InformativaEscalada Informativa

Eficacia/EfectividadEficacia/Efectividad

SeguridadSeguridad

Fuentes secundariasFuentes secundarias

Posicionamiento terapéuticoPosicionamiento terapéutico

• Selecciona la información sobre seguridad que utilizarías para el informe de evaluación

• Diseñe una estrategia de monitorización de la seguridad de icatibant a largo plazo

SeguridadSeguridad

• EECC

• Estudios observacionales

• Ficha técnica AEM, product information EMEA

• Alertas de agencias reguladoras– EMEA http://www.emea.europa.eu/htms/human/drugalert/drugalert.htm

– AEM http://www.agemed.es/actividad/alertas/usoHumano/seguridad/home.htm

– FDA www.fda.gov/medwatch

SeguridadSeguridad

SeguridadSeguridadPubMed

SeguridadSeguridad

PubMed

““Inciso”Inciso”PubMed

Escalada InformativaEscalada Informativa

Eficacia/EfectividadEficacia/Efectividad

SeguridadSeguridad

Fuentes secundariasFuentes secundarias

Posicionamiento terapéuticoPosicionamiento terapéutico

Fuentes secundariasFuentes secundarias

Localice el “Informe Madre” de

Génesis, descárguelo y utilícelo como

herramienta para la búsqueda de fuentes

secundarias que aporten información sobre

Icatibant

Fuentes secundariasFuentes secundarias

Fuentes secundariasFuentes secundarias

Fuentes secundariasFuentes secundarias

Escalada InformativaEscalada Informativa

Eficacia/EfectividadEficacia/Efectividad

SeguridadSeguridad

Fuentes secundariasFuentes secundarias

Posicionamiento terapéuticoPosicionamiento terapéutico

Posicionamiento Posicionamiento terapéuticoterapéutico

Utilice los recursos web aportados en

el cuadernillo para localizar informes de

evaluación elaborados por organismos

independientes

Posicionamiento Posicionamiento terapéuticoterapéutico

Evaluaciones elaboradas por otros organismos:http://www.ukmi.nhs.uk/http://genesis.sefh.es

¿DUDAS???¿DUDAS???

maria.espinosa.sspa@juntadeandalucia.es