Taller ISO 9000 Resuelto

5/24/2018 Taller ISO 9000 Resuelto

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Taller Requisitos de la Norma ISO 9001

Taller a desarrollar:

1. Relacione el nmero del Requisito de la Norma ISO 9001 del Sistema de

Gestin de la Calidad correspondiente con la descripcin:

REQISITO NOR!" ISO 9001 No# $ESCRI%CION

1# Requisitos Generales 'a or(ani)acin de*e esta*lecer+ documentar+ im,lementar- mantener un sistema de (estin de la calidad - me.orarcontinuamente su e/icacia de acuerdo con los requisitos deesta Norma Internacional#

'a or(ani)acin de*e:

a determinar los ,rocesos necesarios ,ara el sistema de(estin de la calidad - su a,licacin a tra2s de laor(ani)acin 32ase 1#4+

* determinar la secuencia e interaccin de estos,rocesos+

c determinar los criterios - los m2todos necesarios ,araase(urarse de que tanto la o,eracin como el control deestos ,rocesos sean e/icaces+

d ase(urarse de la dis,oni*ilidad de recursos ein/ormacin necesarios ,ara a,o-ar la o,eracin - else(uimiento de estos ,rocesos+

e reali)ar el se(uimiento+ la medicin cuando seaa,lica*le - el an5lisis de estos ,rocesos+

/ im,lementar las acciones necesarias ,ara alcan)ar losresultados ,lani/icados - la me.ora continua de estos,rocesos#

4# Control de ladocumentacin

#6 $e*e esta*lecerse un ,rocedimiento documentado quede/ina los controles necesarios ,ara:

a a,ro*ar los documentos en cuanto a su adecuacinantes de su emisin+

* reisar - actuali)ar los documentos cuando seanecesario - a,ro*arlos nueamente+

c ase(urarse de que se identi/ican los cam*ios - el estadode la ersin i(ente de los documentos

d ase(urarse de que las ersiones ,ertinentes de los


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documentos a,lica*les se encuentran dis,oni*les en los,untos de uso+

e ase(urarse de que los documentos ,ermanecen le(i*les- /5cilmente identi/ica*les+

/ ase(urarse de que los documentos de ori(en e7terno+que la or(ani)acin determina que son necesarios ,ara la,lani/icacin - la o,eracin del sistema de (estin de lacalidad+ se identi/ican - que se controla su distri*ucin+ -( ,reenir el uso no intencionado de documentoso*soletos+ - a,licarles una identi/icacin adecuada en elcaso de que se manten(an ,or cualquier ra)n#

6# Requisitos de la$ocumentacin

#1 Generalidades

'a documentacin del sistema de (estin de la calidad

de*e incluir:

a declaraciones documentadas de una ,ol8tica de lacalidad - de o*.etios de la calidad+

* un manual de la calidad+

c los ,rocedimientos documentados - los re(istrosrequeridos ,or esta Norma Internacional+ -

d los documentos+ incluidos los re(istros que la

or(ani)acin determina que son necesarios ,araase(urarse de la e/ica) ,lani/icacin+ o,eracin - controlde sus ,rocesos

!anual de la Calidad #4 'a or(ani)acin de*e esta*lecer - mantener un manual dela calidad que inclu-a:

ael alcance del sistema de gestin de la calidad,incluyendo los detalles y la justificacin de cualquierexclusin.* los ,rocedimientos documentados esta*lecidos ,ara elsistema de (estin de la calidad+ o re/erencia a los

mismos+c una descri,cin de la interaccin entre los ,rocesos delsistema de (estin de la calidad#

Control de los re(istros #&

'os re(istros esta*lecidos ,ara ,ro,orcionar eidencia dela con/ormidad con los requisitos as8 como de la o,eracine/ica) del sistema de (estin de la calidad de*encontrolarse# 'a or(ani)acin de*e esta*lecer un,rocedimiento documentado ,ara de/inir los controlesnecesarios ,ara la identi/icacin+ el almacenamiento+ la,roteccin+ la recu,eracin+ la retencin - la dis,osicin de

los re(istros# 'os re(istros de*en ,ermanecer le(i*les+/5cilmente identi/ica*les - recu,era*les


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4# Relacione al /rente de cada requisito de la Norma Internacional ISO 9001 unasituacin que se ,resente en su or(ani)acin#E.em,lo:

#4#1 $eterminacin delos requisitosrelacionados con el,roducto

'a em,resa !adoco desarroll un /ormato que ,ermite identi/icar- ,lasmar las necesidades del cliente+ en 2l inicialmente sedescri*en los requerimientos (lo*ales - ,osteriormente se detallacada uno de ellos# Este /ormato es dili(enciado entre el cliente -la em,resa+ - al /inal es /irmado ,or am*as ,artes ,ara que e7istaconstancia de lo ,actado#

NO!;RE $E' REQISITO SIT"CION $E '" ORG"NI que la

or(ani)acin eale si tiene la ca,acidad ,aracum,lir con los requisitos 3si tiene lain/raestructura ,ara ello+ equi,os+ maquinaria en*uen estado+ o,erarios ca,acitados+ ,rocesosde/inidos etc# antes de ,roceder a la ace,tacindel ,edido o /irmar al(n contrato#$e*en mantenerse re(istros de los resultados dela reisin - de las acciones ori(inadas ,or lamisma+%ara cum,lir con este requisito lo m5s sencilloes dise?ar listas de c=equeo - reali)ar reunionescon las di/erentes 5reas o de,artamentos

inolucrados en el ,roceso de /a*ricacin del,roducto - las 5reas de a,o-o+ ela*orar actas de
http://www.monografias.com/


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las reuniones etc# este 8tem antes que querercum,lir con la norma sire dentro del sistemacomo a,o-o a ,lanes de me.oramiento+ detectarnecesidades de ca,acitacin+ de cam*io demaquinaria o equi,os etc#

%.& 'nfraestructura

!elte7 de*er5 llear a ca*o tres tareas con

res,ecto a la in/raestructura:

Identi/icar @ "eri(uar si se =an identi/icado los

requisitos en ,lanes estrat2(icos+ ,lanes de

e7,ansin+ ,lanes de calidad+ ,rocedimientos+

instrucciones de tra*a.o u otra documentacin#

Si =a- elementos no identi/icados+ de*er5nidenti/icarse#

Suministrar @ Aeri/icar si los equi,os actuales+

los edi/icios+ el so/tBare - los sericios de

so,orte satis/acen los requisitos identi/icados#

!antener @ Su or(ani)acin tiene un ,ro(rama

de mantenimiento ,reentio ,ara los equi,os#

"=ora de*er5 e7tenderlo ,ara ase(urar el

mantenimiento ,reentio necesario ,ara el

edi/icio+ el =ardBare - las otras in/raestructuras#

# Control de los dis,ositios dese(uimiento - de medicin

!elte7 Dreali)a las si(uientes actiidades ,aramantener el control:

C"'I;R"RSE O AERIIC"RSE+ a interalos

,lani/icados+ - utili)ando ,atrones tra)a*les

internacionalmente+ o *ien re(istrar la *ase

utili)ada ,ara la eri/icacin o cali*racin#

"FST"RSE O RE"FST"RSE+ cuando sea

necesario#

I$ENTIIC"RSE+ ,ara =acer ,osi*le determinarsu estado de cali*racin#

%ROTEGERSE contra cualquier ti,o de da?o

!ediante /ormato de eri/icacin diaria+ en cada

cam*io de turno + se reali)a la reisin+ -

cali*racin+ de cada equi,o+ se /irma ,or cada

reisor#Se reali)a+ ,rimero un inentario+ una /ic=a dereisin+ icenti/icacion - re(istro de estado decada equi,o#

..& 'dentificacin y trazabilidad !elte7 tiene /ic=a de identi/icacin -tra)a*ilidad de cada ,roducto+ - materias


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,rimas que se utili)an ,ara su /a*ricacin+Aeri/icar que los ,roductos se identi/icanindiidualmente ,or unidades de em*ala.e#Aeri/icar que la identi/icacin cu*re los si(uientesas,ectos: $enominacin del ,roducto+ lote

cdi(o de acceso a la /ic=a documento detra)a*ilidad+ /ec=a de /a*ricacin+ ,lanta de/a*ricacin 3mediante cdi(o interno similar#

.&. *erificacin del dise+o y desarrollo

Es necesario que la ,roduccin o la ,restacinde sericios se encuentre ,lani/icada+ *ien seaen un re(istro de ,lani/icacin+ en una *ande.ade ,edidos ,endientes de ,re,arar o cualquiermetodolo(8a que se ada,te a las necesidades dela or(ani)acin#

.. -ontrol de la produccin y de la

prestacin del servicio

H la dis,oni*ilidad de in/ormacin que descri*a

las caracter8sticas del ,roducto+Si estas instrucciones de tra*a.o no =an sidoela*oradas durante el ,rocesode dise?o - desarrollo+ es ,rudente anali)arla com,etencia de aquellas ,ersonas que tienenrelacin directa con la calidad del ,roducto 3,ore.em,lo o,erarios - ela*orarlas en caso de sernecesario> en ocasiones+ se ,arte del su,uestode que el ,ersonal ,oseelas com,etencias necesarias - solo se detectaque no es as8 cuando se ,roducen nocon/ormidades o cuando una determinada

actiidad se llea m5s tiem,o del ,laneado> ,araeitar este ti,o de inconenientes+ lo me.or escomunicarse con los o,erarios que tra*a.ar5n encada eta,a de la ela*oracin del ,roducto - si esnecesario+ ela*orar dic=as instrucciones -constatar que el o,erario las ten(a a la ista -las utilice#H la dis,oni*ilidad de instrucciones de tra*a.o+cuando sea necesario+'a identi/icacin de losequi,os+ m5quinas - =erramientas a,ro,iadas,ara ela*orar el ,roducto o ,restar el sericio se

reali)a en la eta,a de dise?o - desarrollo+ a=orade lo que se trata es de controlar que se utilicenlos equi,os - las =erramientas recomendadas#H el uso del equi,o a,ro,iado+Generalmente e7isten equi,os+ dis,ositios -=erramientas 3cali*radores+ cintas m2tricas+ etcque nos ,ermiten mantener el control en laela*oracin del ,roducto so*re todo en lorelacionado con las dimensiones de dic=os,roductos+ es necesario que estos equi,os est2ndis,oni*les o,ortunamente#

H la dis,oni*ilidady uso de dispositivos deseguimiento y medicin,


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#i bien en el tem anterior se !abl de ladisponibilidad de los dispositivos, a!ora de loque se trata es de implementar su utilizacinadecuadamente, para ello es necesarioconstatar que se utilice correctamente y que se

tengan las condiciones adecuadas para ello.H la im,lementacin del se(uimiento - de lamedicin+ -H la im,lementacin de actiidades deli*eracin+ entre(a - ,osteriores a la entre(a

/.0. #atisfaccin del cliente

En melte7 tenemos una encuesta donde se mide

la satis/accin de el cliente consta de 10

,re(untas+ las cuales las resuele el cliente

,osterior a su com,ra+ ,osterior es anali)adoslos datos ,ara mirar do/a#

. lanificacin de la realizacin delproducto

1n meltex se realiza lo siguiente: 2aga una listade los documentos referidos a los requisitos delos que ya disponga. 1jemplos:lanes para la calidad: identifique los requisitosdel producto, los requisitos en t"rminos dedocumentacin'nstrucciones de trabajo: identifique los criteriosde monitorizacin, inspeccin y prueba yaquellos para la aceptacin.

lanificacin de nuevos procesos3efina un procedimiento que pueda utilizar paraplanificar nuevos procesos. or ejemplo:3ise+o y 3esarrollo: si dise+a un nuevoproducto, el proyecto de dise+o y desarrollopuede formar parte del proceso de planificacin.1l resultado del dise+o puede ser el resultado dela planificacin. 'ncluya:rocesos escritos1specificaciones del productolanes de calidadrocedimiento de planificacin de la calidad#i el dise+o y el desarrollo no son aplicables, serecomienda utilizar un procedimiento deplanificacin de la calidad.4esulta muy 5til una c!ec6list o tabla deplanificacin de la calidad para estar seguro deque se !ayan abordado todos los aspectos deplanificacin de la calidad. 7iste los elementosque se deben incluir en la planificacin. orejemplo, la lista debe incluir la identificacin delos procedimientos, las instrucciones de trabajoy los datos de registro que !agan falta.


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J#6 Control de l ,roducto no con/orme

"nte una no con/ormidad+ la or(ani)acinde*er8a se(uir las si(uientes ,autas:$eterminar qu2 unidades de ,roductos sonclasi/icados como no con/ormes# $e*er8aestudiar los ,er8odos de ,roduccin+ las

m5quinas em,leadas o los lotes de ,roductosinolucrados#Identi/icar las unidades de ,roductos nocon/ormes ,ara ase(urar que ,uedendistin(uirse de las unidades de ,roductoscon/ormes#$ocumentar la e7istencia de las nocon/ormidades+ es,eci/icando en qu2 unidadesde ,roducto+ m5quinas de ,roduccin o lotes de,roductos se =an ,roducido las irre(ularidades#Ealuar la naturale)a de la no con/ormidad#KConsiderar las alternatias ,ara la dis,osicin de

las unidades de ,roductos no con/ormes -decidir qu2 dis,osicin se tomar5+ re(istrandoesta actiidad#E.ercer un control /8sico de los moimientos+almacenamientos - dem5s ,rocesos de los,roductos no con/ormes de acuerdo con ladecisin de dis,osicin#Noti/icarlo a otras 5reas /uncionales a/ectadas oinolucradas ,or la no con/ormidad+ inclu-endo+cuando sea o,ortuno+ al cliente#

# Aeri/icacin de los ,roductoscom,rados

En melte7 se tiene un /ormato de eri/icacin de,roductos com,rados+ donde se tiene numero de/actura+ com,rador+ - datos *5sicos+ con /irmade quien reci*e#

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