Taller Medicamentos
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CALIDAD DE LOS MEDICAMENTOS
DRA. MARIA DEL CARMEN ORIHUELA
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CALIDAD DE LOS MEDICAMENTOS CALIDAD DE LOS MEDICAMENTOS
CALIDAD:Cumplimiento de requisitos que satisfagan las expectativas de los usuarios
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CALIDAD DE LOS MEDICAMENTOS CALIDAD DE LOS MEDICAMENTOS
EN MEDICAMENTOS:
La calidad es una solaNo pueden haber distintos estndares de calidad.Deben cumplir especificaciones tcnico cientificas previamente establecidas.
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CALIDAD DE LOS MEDICAMENTOS CALIDAD DE LOS MEDICAMENTOS
Las deficiencias en la calidad de los medicamentos pueden originarse en el proceso de:
ManufacturaDistribucin yAlmacenamiento
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CALIDAD DE LOS MEDICAMENTOS CALIDAD DE LOS MEDICAMENTOS
Los resultados de control de calidad realizados evidencian la existencia de deficiencias de calidad de los medicamentos que se encuentran en el mercado farmacutico nacional
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97 98 99 2000 2001CONFORMES 37.00% 44.00% 63.00% 63.00% 61.00%NO CONFORMES 63.00% 56.00% 37.00% 37.00% 39.00%
100% 100% 100% 100% 100%
RESULTADOS DE CONTROL DE CALIDAD1997 - 2001
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97 98 99 2000 2001CRITICOS 18.00% 14.90% 16.55% 19.60% 18.10%DEF. MENORES 17.70% 28.50% 25.30% 22.90% 26.00%DEF. ROTULADO 39.70% 36.60% 45.00% 39.10% 43.00%OTROS 24.60% 20.00% 13.20% 28.40% 12.90%
TIPO DE DEFICIENCIAS DE LOSPRODUCTOS NO CONFORMES
1997 - 2001
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97 98 99 2000 2001CONTROLADOS 10.20% 7.80% 9.40% 11.50% 6.60%NO CONTROLADOS 89.80% 92.20% 90.60% 88.50% 93.40%
100.00% 100.00% 100.00% 100.00% 100.00%
PRODUCTOS CONTROLADOS1997 - 2001
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CALIDAD DE LOS MEDICAMENTOS CALIDAD DE LOS MEDICAMENTOS Impacto de esta situacin:SANITARIO: Complicaciones en el estado
de salud de los pacientes.Deficiencias crticas: ponen en riesgo la salud de la poblacin.Efecto nocivo: contaminacin microbiana, particulada o cruzada.Falta de eficacia: ausencia o diminucin del principio activo; alteraciones que modifican la absorcin o distribucin.
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CALIDAD DE LOS MEDICAMENTOS CALIDAD DE LOS MEDICAMENTOS
Deficiencias menores: No ponen en riesgo la salud de la poblacin pero afectan su uso adecaudo.Deficiencias de Rotulado: Informacin no autorizada en etiquetas o insertos.Pueden gener uso inadecuado de los productos. Algunos casos graves
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CALIDAD DE LOS MEDICAMENTOS CALIDAD DE LOS MEDICAMENTOS
ECONOMICO:Incremento de gastos en saludDispendio de recursos econmicos
SOCIAL:Deterioro en la credibilidad de los servicios de salud
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CALIDAD DE LOS MEDICAMENTOS CALIDAD DE LOS MEDICAMENTOS
FACTORES CONDICIONANTES:- Incumplimiento de normas tcnicas:
BPM, BPA- Deficiente sistema de control de
calidad: limitaciones en recursos humanos Limitaciones financieras
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CALIDAD DE LOS MEDICAMENTOS CALIDAD DE LOS MEDICAMENTOS
- Dispositivos legales inadecuados:
Mercado farmacutico grande y variado (importacin automtica, slo CLV, bajo costo)
Ingreso al mercado sin una adecuada verificacin de la calidad de los medicamentos o del cumplimiento de las BPM.
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CALIDAD DE LOS MEDICAMENTOS CALIDAD DE LOS MEDICAMENTOS
PROPUESTAS:- Empresas farmacuticas asumir
responsabilidad para cumplimiento de BPM, BPA para poner al mercado productos de calidad
- Regular el mercado farmacutico de acuerdo a las necesidades del pas, garantizando calidad.
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CALIDAD DE LOS MEDICAMENTOS CALIDAD DE LOS MEDICAMENTOS
- Regular la apertura de establecimientos farmacuticos previa verificacin del cumplimiento de BPM, BPA y BPD.
- Mejorar el sistema de control de calidad.