Técnicas e investigaciones con embriones humanos o sus ... · embrión para ser usado en la...

37
Perazzo, Gerardo ; Gargiulo, Lilian ; Barrios, Adriana Técnicas e investigaciones con embriones humanos o sus células contempladas en el Informe Warnock Vida y Ética. Año10, Nº 1, Junio 2009 Este documento está disponible en la Biblioteca Digital de la Universidad Católica Argentina, repositorio institucional desarrollado por la Biblioteca Central “San Benito Abad”. Su objetivo es difundir y preservar la producción intelectual de la institución. La Biblioteca posee la autorización del autor para su divulgación en línea. Cómo citar el documento: PERAZZO, Gerardo, GARGIULO, Lilian, BARRIOS, Adriana, “Técnicas e investigaciones con embriones humanos o sus células contempladas en el Informe Warnock”, Vida y Ética, año 10, nº 1, Buenos Aires, (junio, 2009). http://bibliotecadigital.uca.edu.ar/repositorio/revistas/investigaciones-embriones-humanos- warnock.pdf Se recomienda ingresar la fecha de consulta entre corchetes, al final de la cita Ej: [Fecha de acceso octubre 9, 2001].

Transcript of Técnicas e investigaciones con embriones humanos o sus ... · embrión para ser usado en la...

Page 1: Técnicas e investigaciones con embriones humanos o sus ... · embrión para ser usado en la investiga-ción, “cuando esto es posible”. [9] 2. Embriones producidos usando ovo-citos

Perazzo, Gerardo ; Gargiulo, Lilian ; Barrios, Adriana

Técnicas e investigaciones con embriones humanos o sus células contempladas en el Informe Warnock

Vida y Ética. Año10, Nº 1, Junio 2009

Este documento está disponible en la Biblioteca Digital de la Universidad Católica Argentina, repositorio institucional desarrollado por la Biblioteca Central “San Benito Abad”. Su objetivo es difundir y preservar la producción intelectual de la institución.La Biblioteca posee la autorización del autor para su divulgación en línea.

Cómo citar el documento:

PERAZZO, Gerardo, GARGIULO, Lilian, BARRIOS, Adriana, “Técnicas e investigaciones con embriones humanos o sus células contempladas en el Informe Warnock”, Vida y Ética, año 10, nº 1, Buenos Aires, (junio, 2009).http://bibliotecadigital.uca.edu.ar/repositorio/revistas/investigaciones-embriones-humanos-warnock.pdf

Se recomienda ingresar la fecha de consulta entre corchetes, al final de la cita Ej: [Fecha de acceso octubre 9, 2001].

Page 2: Técnicas e investigaciones con embriones humanos o sus ... · embrión para ser usado en la investiga-ción, “cuando esto es posible”. [9] 2. Embriones producidos usando ovo-citos

INSTITUTO DE BIOÉTICA / UCA - VIDA Y ÉTICA AÑO 10 Nº 1 JUNIO 2009

JORNADA INFORME WARNOCK

99

TÉCNICAS E INVESTIGACIONESCON EMBRIONESHUMANOS O SUS CÉLULASCONTEMPLADASEN EL INFORMEWARNOCK

Dra. Lilian Gargiulo. Farmacéutica (Universidad de Buenos Aires

-UBA-); Maestrando en Ética Biomédica(Pontificia Universidad Católica Argentina -UCA-); Docente universitaria (UCA)

Bioq. Adriana Barrios. Bioquímica (UBA); Maestrando en Ética

Biomédica (UCA)

Dr. Gerardo Perazzo. Médico urólogo (UBA); Maestrando en Ética

Biomédica (UCA)

Palabras clave· Embriones humanos· Células embrionarias· Células madre

adultas· Clonación

Key words· Human embryos· Embryonic cells· Adult stem cells· Cloning

Ciudad de Buenos Aires, miércoles 15 de julio de 2009

Page 3: Técnicas e investigaciones con embriones humanos o sus ... · embrión para ser usado en la investiga-ción, “cuando esto es posible”. [9] 2. Embriones producidos usando ovo-citos

100

VIDA Y ÉTICA

Año 10 / No 1 / Junio de 2009

RESUMEN

La “Comisión de Investigación sobreFecundación y Embriología humana”(1982-84) autorizó la creación, mani-pulación y destrucción de embrioneshumanos a partir del día 14 desde lafecundación. Así se logró la seguridadjurídica para científicos involucradosen investigaciones relacionadas con eltema. El Informe [1] relata que existennumerosas técnicas y procedimientosque involucran el uso de embrioneshumanos o sus células. Aunque brin-da sus limitaciones y recomendacio-nes, propone que las mismas debanser revisadas constantemente, ya quees imposible preveer todos los posi-bles caminos de desarrollo o investi-gación. Y efectivamente los alcancesde las investigaciones y pruebas hansuperado las líneas previstas. Razónpor la que ayer como hoy sigue cau-sando temor y ansiedad pública laverdad y justicia de estos procedi-mientos. El presente trabajo pretenderevisar el desarrollo de las técnicas yrevalorarlas para la sociedad en todasu dimensión bioética.

ABSTRACT

The “Committee of Inquiry intoHuman Fertilization and Embryology”(1982-1984) authorized the creation,manipulation and destruction ofhuman embryos until 14 days afterfecundation. Thus, scientists involvedin any research related to said issueobtained legal security. The Report[1] states that there are many tech-niques and procedures that involvethe use of human embryos or theircells. And although it establishes lim-its and makes recommendations, italso proposes that they should bepermanently revised as it is impossi-ble to foresee all possible paths ofdevelopment or research. And,indeed, the scope of research andtests has exceeded the limits fore-seen. Hence, in the past as well as atthe present time, public fear andanxiety exist regarding the truth andjustice involved in such procedures.This paper is aimed at reviewing thedevelopment of the techniques andreassessing them for the society fromthe bioethical standpoint.

[1] Cfr. WARNOCK, M., A Question of Life. The Warnock Report on Human Fertilisation and Embryology, capítulo 12,Oxford, Reino Unido, Basil Blackwell Ltd., 1985, párr. n. 12.1.

Page 4: Técnicas e investigaciones con embriones humanos o sus ... · embrión para ser usado en la investiga-ción, “cuando esto es posible”. [9] 2. Embriones producidos usando ovo-citos

INTRODUCCIÓN: EMBRIÓN HUMANOSEGÚN WARNOCK. [2] CONTROVERSIASACERCA DE SU MANIPULACIÓN

El Informe Warnock describe el de-sarrollo temprano del embrión humanoque, con pequeñas modificacionesampliatorias, es el mismo que rige en laactualidad: 25 años después.

Para definir los límites de la investiga-ción, se comienza por analizar el términoinvestigación, es decir, los alcances quetendrá esta palabra en el informe. Se haceuna amplia división en dos categorías.

a) Por un lado, el término apunta aaumentar y desarrollar el conocimientode los primeros estadios del embriónhumano.

b) Por el otro, tendrá el fin de aplicar-se al diagnóstico y tratamiento, tantopara el embrión como para aliviar lainfertilidad en general.

Se reconoce que esta división no esabsoluta y también se aclara que se exclu-ye a los tratamientos nuevos o no ensaya-dos emprendidos para aliviar la infertili-dad de un paciente en particular. [3]

La Comisión Warnock da inicio a suinvestigación con un bagaje de diferen-

tes opiniones morales acerca de la licitudde estos nuevos procedimientos que seplantean en la sociedad y en la mismaComisión: los que presentan argumentospara la no utilización de los embriones yluego los que argumentan que sí se pue-den usar para investigación.

• Argumentos en contra del uso deembriones humanos en investigación.

Se menciona que las principales obje-ciones se basan especialmente en princi-pios morales. El primer argumento esreferido al solo hecho de ser embriónhumano. Por esto se lo considera con elmismo estatus de un niño o de un adul-to. Se plantea entonces que tienen dere-cho a la vida y que éste es un derechoesencial, un derecho humano fundamen-tal y que tomar una vida humana essiempre abominable. Y que esto es aúnpeor si esta vida es inocente. [4]

Se menciona que usar a un niño oadulto como sujeto de investigación esinaceptable si dicho procedimiento lecausa daño o muerte, y en el caso delembrión ocurre lo mismo al caer bajo elmismo principio, especialmente si nootorgan su consentimiento informado,agravado en el caso del embrión que nopuede darlo por naturaleza. [5]

Técnicas e investigaciones con embriones humanos o sus células / JORNADA INFORME WARNOCK

101Instituto de Bioética / UCA

[2] Ibídem, capítulo 11.[3] Ibídem, párr. n. 11.10.[4] Ibídem, párr. n. 11.11.[5] Ibídem, párr. n. 11.12.

Page 5: Técnicas e investigaciones con embriones humanos o sus ... · embrión para ser usado en la investiga-ción, “cuando esto es posible”. [9] 2. Embriones producidos usando ovo-citos

• Argumentos a favor del uso deembriones humanos en investigación.

El informe rescata que el concepto depersona, para la mayoría de sus partici-pantes, no incluye a todos los sereshumanos. Este estatus se les brindaría alos individuos con determinadas condi-ciones. Para lograr un acuerdo, se con-cluye que sólo la persona humana debeser respetada. Respecto a un embriónhumano fuera del útero, no se puede nisiquiera pensarlo como a una personapotencial, sino como a una colección decélulas. De acuerdo a la línea de pensa-miento se acuerda no brindar estatuspersonal al embrión temprano y se admi-te que “si hay resultados útiles”, entoncesse debe permitir la investigación. Sinembargo, se hace la salvedad que elembrión humano tiene derecho en algu-na medida a un respeto adicional, másallá de otros animales, aunque este res-peto no puede ser absoluto y que siem-pre debe ser sopesado contra los benefi-cios que alcance la investigación. Seaclara que de ser posible, “es convenien-te realizar los estudios en animales uotros modelos de investigación y extra-polar, luego, los resultados al hombre”, aexcepción de los casos en que esta susti-tución no sea posible, como en las enfer-

medades propias de humanos, “talescomo el síndrome de Down, o quizásefectos específicos de drogas o sustan-cias tóxicas en tejidos humanos”. [6]

PERSPECTIVA INVESTIGADORA Y ORIGEN DE EMBRIONES HUMANOSDISPONIBLES EN WARNOCK

Para lograr el acuerdo, el Comité tratade plantear las distintas opiniones y secuestiona en qué momento ocurre laposibilidad de sentir dolor (¿con la for-mación del sistema nervioso central?, ¿dela línea primitiva?, etc.), y en base a estose fija la perspectiva que tiene que tenerla investigación.

Se acuerda recomendar que unembrión derivado de la Fertilización inVitro (FIV), “más allá del día 14 despuésde la fertilización no puede ser usadocomo sujeto de investigación”. Este perí-odo de 14 días no incluye el tiempo enque el embrión está congelado. Si estono se cumpliera, se cometería una ofen-sa criminal. [7]

El otro problema planteado es acercade la fuente de embriones humanos paraser usados en investigación: [8]

102

VIDA Y ÉTICA

Año 10 / No 1 / Junio de 2009

[6] Ibídem, párr. n. 11.5.[7] Ibídem, párr. n. 11.22.[8] Ibídem, párr. n. 11.23.

Page 6: Técnicas e investigaciones con embriones humanos o sus ... · embrión para ser usado en la investiga-ción, “cuando esto es posible”. [9] 2. Embriones producidos usando ovo-citos

1. Embriones de reserva de la FIV, notransferidos a la mujer. Para esto tam-bién se recomienda pedir el consenti-miento a la pareja generadora de dichoembrión para ser usado en la investiga-ción, “cuando esto es posible”. [9]

2. Embriones producidos usando ovo-citos y semen, sólo con el fin de ser usa-dos en investigación.

3. Embriones que se producen duran-te el curso de la investigación, por ejem-plo estudiando la capacidad fertilizantedel óvulo humano o del semen. Es decirque el primer propósito de la investiga-ción no es traer embriones a la existen-cia. [10]

Con planteos similares a la decisiónde utilizar embriones humanos o nocomo sujetos de investigación se sigue ladiscusión de distintas posturas entre losmiembros del Comité Warnock:

a) Aquellos que consideran legítimousar para investigación los embrionesdisponibles “por casualidad” [11] y “seoponen a la deliberada generación deembriones para investigación”. Así acep-tan que puede aletargarse el paso de la

investigación y que no todo lo bueno dela investigación se cumple usandoembriones, los cuales están accidental-mente disponibles. [12]

b) Se admite también la posturaextrema, en la que otros miembros nodiferencian entre los embriones de reser-va de los deliberadamente generados,porque se considera que “ninguno deesos embriones tiene un potencial para lavida”, ya que en ningún caso serán trans-feridos al útero. Para estas personas elúnico límite es el día 14 [13] y opinanque prohibir la generación de embrionesespecíficamente para la investigaciónrestringirá el alcance y la validez cientí-fica de la investigación en embrioneshumanos. [14]

c) Hay un tercer argumento que secita en el informe y es que una conse-cuencia de tener una opinión permisibleacerca de producir embriones “con lasola intención de ser utilizados en lainvestigación” significa caer en una pen-diente resbaladiza, siendo esto muy peli-groso porque “se incrementaría su uso eninvestigaciones de rutina, o menos váli-das”. [15] Se habla, también, de la doctri-na conocida como “Doble efecto”. [16]

Técnicas e investigaciones con embriones humanos o sus células / JORNADA INFORME WARNOCK

103Instituto de Bioética / UCA

[9] Ibídem, párr. n. 11.24.[10] Ibídem, párr. n. 11.23.[11] Ibídem, párr. n. 11.25.[12] Ibídem, párr. n. 11.26.[13] Ibídem, párr. n. 11.28.[14] Ibídem, párr. n. 11.29.[15] Ibídem, párr. n. 11.27.[16] Ídem.

Page 7: Técnicas e investigaciones con embriones humanos o sus ... · embrión para ser usado en la investiga-ción, “cuando esto es posible”. [9] 2. Embriones producidos usando ovo-citos

Otro punto importante en el informees el planteo por la preocupación ante laposibilidad de que científicos inescrupu-losos puedan manipular indebidamentela creación de la vida humana, comocrear híbridos o quimeras o llevar a caboteorías de reproducción selectiva y euge-nesia. [17]

El mismo Informe Warnock reconoceque para las personas que sostienen estaposición los principios morales sobrepa-san todos los beneficios posibles, redu-ciendo y aún impidiendo algunas investi-gaciones puras, como también algunasotras terapéuticas. [18] Este grupo deopinión reconoce el estatus de persona ysu dignidad a todos los seres humanossin hacer distinción por capacidad o poredad. Sin embargo, en el informe, comoya se adelantó, se observa que entre lamayoría de sus participantes el conceptode persona no es amplio, sino que sólodesigna a los individuos que presentandeterminadas condiciones.

Se presentó una muy amplia gama deteorías entre estos miembros que apro-baron el uso de los embriones para lainvestigación. Finalmente se acordó laproposición de que sólo la personahumana debe ser respetada. Pero se con-

sidera que un embrión ni siquiera sepuede pensar como una persona poten-cial, sino sólo como una colección decélulas, a menos que se implante. Así nose otorga estatus de protección para“esas” células, sino por el contrario, seadmite que si hay resultados útiles,entonces se debe permitir la investiga-ción. Aunque se menciona que tienederecho en alguna medida a un respetoadicional, más allá de otros animales, sibien este respeto no se debe considerarcomo absoluto y que siempre debe sersopesado contra los beneficios quealcance la investigación. Se aclara que deser posible, es conveniente realizar losestudios en animales u otros modelos deinvestigación, y extrapolar, luego, losresultados y hallazgos al hombre, aexcepción de los casos en que esta susti-tución no sea posible, como en las enfer-medades propias de humanos, tales comoel síndrome de Down, acción de sustan-cias tóxicas en tejidos humanos, etc. [19]

Por otro lado, se sugiere que la éticade experimentos sobre embriones debeser determinada por balances entrebeneficios sobre daños o placer sobredolor. Pero como se considera que elembrión no siente dolor ni placer, esteparámetro no influye moralmente. Para

104

VIDA Y ÉTICA

Año 10 / No 1 / Junio de 2009

[17] Ibídem, párr. n. 11.13.[18] Ibídem, párr. n. 11.14.[19] Ibídem, párr. n. 11.15.

Page 8: Técnicas e investigaciones con embriones humanos o sus ... · embrión para ser usado en la investiga-ción, “cuando esto es posible”. [9] 2. Embriones producidos usando ovo-citos

asegurar que se cumpla esta condición, ellímite para realizar investigaciones debeser hasta muy pocos días después de lafertilización.

Consecuentemente se tratan de plan-tear las distintas opiniones y se preguntaen qué momento ocurre esto (el comien-zo del dolor o formación del sistema ner-vioso central, etc.), y en base a las res-puestas se fija la perspectiva que tieneque tener la investigación y se concluyelo siguiente, para buscar un punto dereferencia.

En primer lugar se propone crear unorganismo para regular las licencias y elproceso investigativo, que deberá moni-torear especialmente dos pasos:

1- Que no haya otro material disponi-ble para extrapolar dicha investigación.

2- El tiempo que el embrión puede serconservado vivo in vitro. [20]

Finalmente, la Comisión Warnockplantea que investigar y congelar game-tas presenta menos problemas éticos quetrabajar con embriones y, por otro lado,se reconoce que los embriones de reser-va no son el material ideal para investi-gación, ya que tienden a ser los menosbuenos y esto podría afectar los hallaz-gos y resultados de la investigación. [21]

La necesidad jurídica de protección alas investigaciones, a nivel de país y anivel mundial, como también la existen-cia de organismos de licencias, tantopara la investigación como para los quela realizan, es un tema que se repite en elinforme.

Análisis actual

A los conceptos sobre la palabrainvestigación es prudente agregar otrosque son fundamentales y que no sonaclarados en el informe, tales como laexperimentación terapéutica y la investi-gación científica pura.

De la experimentación es convenien-te decir que tiene dos fases. La primera espreclínica, es decir, se hace todo en labo-ratorios, y sobre animales. Con esto selogran datos útiles y sólo termina cuan-do para progresar se debe pasar a laexperimentación clínica, que incluye asujetos humanos como sujetos de inves-tigación.

La etapa preclínica no presentamayores dilemas éticos más que loscomunes a todas las investigaciones,como por ejemplo la importancia delobjetivo perseguido, los fondos emplea-dos, etc.

Técnicas e investigaciones con embriones humanos o sus células / JORNADA INFORME WARNOCK

105Instituto de Bioética / UCA

[20] Ibídem, párr. n. 11.19.[21] Ibídem, párr. n. 11.29.

Page 9: Técnicas e investigaciones con embriones humanos o sus ... · embrión para ser usado en la investiga-ción, “cuando esto es posible”. [9] 2. Embriones producidos usando ovo-citos

La etapa propiamente clínica constade varias fases que se distinguen por susobjetivos y cantidad de personas involu-cradas. En las fases iniciales participanindividuos sanos y generalmente no másde diez. En esta etapa se busca determi-nar la toxicidad, eficacia terapéutica,presencia de secuelas, efectos adversos,etc. En las últimas fases ya intervienenmuchas personas y muchos centros sani-tarios y los datos buscados son más pre-cisos.

En los ensayos clínicos se presentanmás claramente los dilemas éticos, poresto es necesario ver y ser lo más ecuáni-me posible para resolver el problema dela licitud o no de la investigación. [22]

Para justificar o no la investigación,mostrar su verdad y sus límites debenanalizarse al menos los siguientes princi-pios: a) el interés de la ciencia médica, b)el interés del paciente y c) el interés de lacomunidad. [23]

Bajo la Bioética Personalista, ningunode estos principios son absolutos, todosnecesitan límites, un método no puedeser practicado si lesiona otro derecho o siviola una regla moral de valor absoluto(como por ejemplo, matar a un inocente

en nombre de la ciencia). Tampoco elpaciente es dueño absoluto de sí mismoy no tiene un poder ilimitado para dispo-ner actos de destrucción o de mutilaciónde carácter anatómico o funcional, nopuede comprometer su integridad físicao psíquica con este tipo de experiencias oinvestigaciones, no se justifican expe-riencias con destrucción del hombre paracontribuir al bien común, “el hombre ensu ser personal, no está subordinado, afin de cuentas, a la utilidad de la socie-dad, sino por el contrario, la comunidades para el hombre”. [24]

Análisis bioético actual acerca del usoo no de embriones humanos parainvestigación

Es coherente con la BioéticaPersonalista reconocer al individuohumano, en fase prenatal, la dignidadhumana. Entonces la investigación y laexperimentación en embriones y fetoshumanos están sujetas a las normas éti-cas válidas para el niño ya nacido y paracada sujeto humano.

El consentimiento informado, nor-malmente requerido para la experimen-tación clínica en el adulto, no puede serconcedido en estos casos por los padres.

106

VIDA Y ÉTICA

Año 10 / No 1 / Junio de 2009

[22] FUENTES, Miguel Angel, Manual de Bioética, Chile, I.V.E, 2006, p. 198.[23] Ídem.[24] Ibídem, pp. 198-200.

Page 10: Técnicas e investigaciones con embriones humanos o sus ... · embrión para ser usado en la investiga-ción, “cuando esto es posible”. [9] 2. Embriones producidos usando ovo-citos

La patria potestad no autoriza a disponerde la integridad física ni de la vida delniño que va a nacer. “Usar el embriónhumano o el feto como objeto o instru-mento de experimentación, representaun delito contra su dignidad de serhumano”. [25]

Con respecto a la práctica de investi-gaciones con fines selectivos y eugenési-cos, actualmente se la puede consideraruna práctica habitual, aunque más nosea visual y morfológica de cualquier FIV,y más exhaustivamente cuando la fertili-zación extracorpórea se realiza con finesterapéuticos, es decir, la obtención deniños genéticamente seleccionados paraser utilizados como medios de curaciónde otros ya nacidos.

ANÁLISIS DEL USO DE CÉLULASMADRE EMBRIONARIAS VS. CÉLULASMADRE ADULTAS

Las células embrionarias totipotentespueden ser reemplazadas por células plu-ripotenciales de tejidos humanos adultoscultivadas en laboratorio, que no presen-tan planteos éticos. Sin embargo, la pre-sión por las primeras continúa. Las razo-

nes se encuentran en las diferenciasentre ambas. Cuanto más jóvenes son lascélulas mayor será la capacidad de divi-sión y de ductilidad para derivar en losdiferentes tejidos probables. Las célulasembrionarias son prácticamente inmor-tales, y su capacidad plástica superaampliamente a las adultas somáticas.

Una posible solución actual es la pro-moción de bancos públicos de células decordón umbilical, obtenidas en elmomento de alumbramiento. Estas célu-las al ser muy primitivas se asemejan alas embrionarias.

CONSIDERACIONES GENERALES

Llama la atención que en el informese habla de aliviar la infertilidad y preve-nir enfermedades hereditarias, pero no semenciona el curar al niño o el bebé.También es importante considerar elequivalente al hipocrático “primun nonnocere” -lo primero que se exige es nohacer daño- o principio de no maleficen-cia -lo primero que se le pide al encarga-do de la salud no es que “brinde la salud”(tal vez no pueda) sino que al menos nohaga más daño al que ya sufre-. [26]

Técnicas e investigaciones con embriones humanos o sus células / JORNADA INFORME WARNOCK

107Instituto de Bioética / UCA

[25] SAGRADA CONGREGACIÓN PARA LA DOCTRINA DE LA FE, Instrucción Donum Vitae sobre el respeto de la vidahumana naciente y la dignidad de la procreación, “I. El respeto de los embriones humanos”, 22 de febrero de 1987.[26] FUENTES, Miguel Angel, Manual de Bioética, op. cit., p. 47.

Page 11: Técnicas e investigaciones con embriones humanos o sus ... · embrión para ser usado en la investiga-ción, “cuando esto es posible”. [9] 2. Embriones producidos usando ovo-citos

Aparte de la posibilidad de destruirembriones, existen otros ejemplos deprobables daños como la posibilidad deafectar al dador de gametos, al probablereceptor de un transplante no autólogo,crear falsas expectativas en personascon técnicas experimentales sin apoyocientífico.

En caso de usar o disponer de lascélulas madres no embrionarias o célulasreprogramadas adultas, desaparece eldilema ético de no dañar.

TÉCNICAS DE POSIBLE REALIZACIÓNEN INVESTIGACIÓN

El informe relata [27] que existennumerosas técnicas y procedimientosque involucran el uso de embrioneshumanos, lo cual ha generado la ansie-dad pública. Aunque el informe brindalas limitaciones y recomendaciones,sugiere que las mismas deban ser revisa-das constantemente ya que es imposiblepreveer todos los posibles caminos dedesarrollo o investigación.

Por lo tanto, en el presente trabajo loque se tratará de hacer es la revisación yalcance de las terapéuticas y líneas dedesarrollo.

1. Fertilización transespecie

Informe Warnock

A la fecha del Informe, las fertiliza-ciones transespecie se habían realizadocon ovocitos de hámster previamentetratado y esperma humano y los embrio-nes resultantes no habían progresadomás allá del estadío de dos células. El finde estos experimentos fue lograr elconocimiento para tratar la infertilidadmasculina, la subfertilidad o lograr undiagnóstico de infertilidad. El informe esmuy claro en afirmar que estos experi-mentos debían hacerse bajo licencia conlos fines anteriores y en ningún caso eldesarrollo embrionario debía superar elestadío de dos células. Además la fertili-zación transespecie fuera de los térmi-nos aclarados se consideraría criminal.

Situación actual

Sin embargo, en el mes de mayo delaño 2008 en Gran Bretaña, la Cámara delos Comunes aprobó la investigacióncientífica con embriones híbridos, crea-dos utilizando material genético animaly humano. Sus argumentos son que elcultivo de células madre a partir deembriones híbridos es crucial para obte-ner tratamientos contra enfermedades

108

VIDA Y ÉTICA

Año 10 / No 1 / Junio de 2009

[27] WARNOCK, M., A Question of Life…, capítulo 12, op. cit., párr. n. 12.1.

Page 12: Técnicas e investigaciones con embriones humanos o sus ... · embrión para ser usado en la investiga-ción, “cuando esto es posible”. [9] 2. Embriones producidos usando ovo-citos

como el Parkinson o el Alzheimer. Estosargumentos se incluyen en el proyectode ley de Embriología y FertilidadHumana, que tramita el mismoParlamento.

Los diputados rechazaron unaenmienda legislativa del opositor PartidoConservador, que proponía prohibirtotalmente el uso de ese tipo de embrio-nes en la investigación médica. Para ven-cer la resistencia de los críticos, princi-palmente de la Iglesia Católica, se pidió alos diputados que respaldaran el proyec-to por considerar que supone “unesfuerzo intrínsecamente moral” quepodría salvar y mejorar la vida de milesde personas.

Con esta nueva regulación, que inclu-yó una encuesta “de apoyo” a dos milpersonas sin conocimiento del tema, enprincipio tres equipos de científicosingleses: el de Kings College London, elde North East England Stem CellInstitute (NESCI), y uno dirigido por IanWilmut -cuyo equipo clonó a la ovejaDolly- iniciarían los experimentos paraintroducir ADN humano en un óvulo ani-mal para generar así embriones “cito-plasmáticos híbridos”, que serían 99,9%humano y 0,1% animal. [28]

Por otro lado, los científicos involu-crados sostienen que la creación deembriones híbridos con núcleos celulareshumanos en óvulos animales vaciados -que se utilizarían para cultivar célulasmadre y se destruirían a los 14 días, antesde llegar a la fase de fetos- compensaríala actual escasez de donaciones de óvu-los humanos. [29]

Análisis bioético

De acuerdo con las sugerencias delInforme Warnock, actualmente se estátratando de realizar una legislación res-pecto a la creación de híbridos o quime-ras transespecie. Lamentablemente noen conformidad con los valores moralesde 1984, que consideraba criminalesestos procedimientos. Es evidente quelos valores han evolucionado relativa-mente de acuerdo a las necesidades con-temporáneas.

Según la Bioética Personalista ontoló-gicamente fundada, el valor del serhumano y su dignidad permanecen inva-riables, y han acompañado al hombre detodas las épocas. Una ley no justifica unaacción si ésta no es justa por naturaleza.Los nazis, por ejemplo, realizaron unaserie de experimentos autorizados por el

Técnicas e investigaciones con embriones humanos o sus células / JORNADA INFORME WARNOCK

109Instituto de Bioética / UCA

[28] SGRECCIA, ELIO, “La fabricación de embriones híbridos es ‘monstruosa’”, Catholic.net, <http://es.catholic.net/abogadoscatolicos/429/2800/articulo.php?id=32975>.[29] “Reino Unido aprueba los híbridos humano-animal”, publicado en La Razón, <http://esencia21.wordpress.com/2007/09/05/reino-unido-aprueba-los-hibridos-humano-animal/>.

Page 13: Técnicas e investigaciones con embriones humanos o sus ... · embrión para ser usado en la investiga-ción, “cuando esto es posible”. [9] 2. Embriones producidos usando ovo-citos

III Reich, pero siempre fueron criminalesy lo seguirán siendo. Los argumentos afavor de estas prácticas experimentalesse basan en la posibilidad (actualmentelejana) de encontrar una cura para elParkinson o el Mal de Alzheimer, caballi-tos de batalla comunes por el grannúmero de personas afectadas directa oindirectamente.

2. Testeo de drogas en embriones

Informe Warnock

Para la época del Informe Warnock sehabían probado nuevas u otras sustan-cias que podrían ser tóxicas o causaranomalías. [30] Era evidente una granpreocupación debido a la posibilidad deproducir en masa embriones in vitro, qui-zás en una base comercial para estospropósitos. El juicio moral que se realizó,siguiendo a Hume fue: “Sentimos fuerte-mente que el testeo rutinario de fárma-cos y sustancias no es un área aceptableporque requeriría un gran número deembriones”. [31] Sin embargo, contradic-toriamente se concluye que en circuns-tancias especiales y en pequeña escalasería justificable.

Situación actual y análisis bioético

La valoración de la investigación conembriones depende del estatuto axioló-gico que se atribuya al embrión humano.[32] Por su parte, la Bioética Personalista,basada en las evidencias biológicas sobreel inicio de la vida, le otorga sus derechospersonales desde la concepción.Asimismo, reconoce la existencia de otrascorrientes filosóficas que otorgan valor aposteriores etapas del desarrollo embrio-nario. Estas etapas como el “fin singa-mia” (fusión de los núcleos materno ypaterno), la “anidación” o la “constitu-ción definitiva de su antígeno de histo-compatibilidad”, son momentos clave dela vida. Sin embargo, no pueden distin-guir un cambio cualitativo que establez-ca la presencia del “ser” a partir de ellas.Con los datos científicos actuales, defen-diendo como premisa la vida y siendofieles al principio de beneficencia, resul-ta la conclusión más proteccionista con-siderar a la persona desde la concepción,y que es justamente el ser quien sostienetodos esos cambios morfológicos.

Así considerado, y basándonos en laDeclaración de Helsinki, debemos asegu-rarnos que:

110

VIDA Y ÉTICA

Año 10 / No 1 / Junio de 2009

[30] WARNOCK, M., A Question of Life…, op. cit., párr. n. 12.2.[31] Ibídem, párr. n. 12.5.[32] RODRÍGUEZ YUNTA, Eduardo, “Ética de la investigación con embriones humanos”, en LOLAS, Fernando; QUEZADA,Álvaro y RODRÍGUEZ, Eduardo (editores), Investigación es Salud. Dimensión Ética, Chile, Biblioteca Americana, 2006,p.177.

Page 14: Técnicas e investigaciones con embriones humanos o sus ... · embrión para ser usado en la investiga-ción, “cuando esto es posible”. [9] 2. Embriones producidos usando ovo-citos

• Debe haber experimentación animalprevia.• Debe probarse que no existe otra víade conocimiento.• El beneficio redunde en el sujeto.• Se obtenga consentimiento.

Es obvio que no se puede cumplir conlo predicho, por lo que no sería ético deninguna manera experimentar con estosembriones; mucho menos producirloscon esos fines.

No se puede dejar pasar por alto laenorme cantidad de embriones que seencuentran criopreservados y que enmuchos casos ya tienen fecha asignadade destrucción. Si se siguiera una filoso-fía utilitarista sería ético sacrificar aalgunos en bien de otros. Una moral quebusca la verdad y el bien como sinónimosno puede sino sólo engañándose apoyareste tipo de experiencia. Parece entoncesque existe una situación sin solucionesaparentes. Por un lado, todos esosembriones que no nacerán pero quetampoco serán útiles. Este conflicto esproducto de un primer acto incorrecto,por lo que si no tiene solución actualaparente, afirmar ese acto con otros aún

peores no hará más que agravar unpanorama ya de por sí lamentable.

Con respecto a la protección de losembriones para las legislaciones que per-miten la experimentación con ellos, laConvención Europea sobre los DerechosHumanos y la Biomedicina requiere, paradisponer del “uso” de los embrionessobrantes de una FIV, el consentimientode la pareja que los constituyó, la pro-tección de los embriones y la prohibiciónde producirlos con tales fines. [33] ElioSgreccia [34] señaló en su momento queesta Convención del ParlamentoEuropeo: “Pone en evidencia el relativis-mo moral, ético, que rige ahora enEuropa”.

3. Ectogénesis

Informe Warnock

La ectogénesis se refiere al desarrollode un embrión, en este caso humano,fuera de su ámbito natural por períodosde tiempo cada vez mayores. El fin extre-mo sería lograr un niño de término com-pletamente fuera del seno materno.

Técnicas e investigaciones con embriones humanos o sus células / JORNADA INFORME WARNOCK

111Instituto de Bioética / UCA

[33] CONSEJO EUROPEO, Convenio Europeo sobre los derechos humanos y la Biomedicina, en<http://www.unav.es/cdb/coeconvencion.html>: “Artículo 18, Experimentación con embriones ‘in vitro’. 1. Cuando laexperimentación con embriones ‘in vitro’ esté admitida por la ley, ésta deberá garantizar una protección adecuada delembrión. 2. Se prohíbe la constitución de embriones humanos con fines de experimentación”.[34] SGRECCIA, ELIO, en “La investigación con embriones viola la igualdad de derechos en Europa”, Zenit.org, Roma, 4de diciembre de 2006, <http://www.es.catholic.net/abogadoscatolicos/429/2800/articulo.php?id=29626>.

Page 15: Técnicas e investigaciones con embriones humanos o sus ... · embrión para ser usado en la investiga-ción, “cuando esto es posible”. [9] 2. Embriones producidos usando ovo-citos

Estos procedimientos, aunque lejos de larealidad, fueron sugeridos como proba-bles y deseables en 1984. Así sería posi-ble estudiar en detalle el desarrollo normal y anormal del embrión y de losestadíos fetales.

La Comisión Warnock prudentementedeclara que este tipo de desarrollos seescapa a lo que se puede predecir y reco-noce la ansiedad que provoca la meraposibilidad de concretarlos. De estaforma, la recomendación, congruentecon el dictamen final, es que sería unaofensa criminal que se realizara estapráctica por más de 14 días a partir de lafecundación.

Situación actual

El recurso a las técnicas de fecunda-ción artificial parece que está asociadocon una mayor complicación de losembarazos y del parto. [35] Estas compli-caciones se suman a la baja tasa de efec-tividad de las técnicas, en gran medidadebido a las complicaciones de implanta-ción en el útero materno. Esto se tradu-ce en un gasto económico importante yun estrés físico y mental para la mujerque se somete a un tratamiento de ferti-

lización que ve muy reducidas las posibi-lidades de lograr un embarazo.Actualmente se cree que si pudiera con-trolarse o protegerse el período deimplantación, disminuiría el número deembriones perdidos.

En febrero de 2008 fue publicada unanoticia de un ensayo clínico en curso.Cuarenta mujeres han sido elegidas paraprobar un útero de silicona desarrolladopor la empresa suiza en biotecnologíaAnecova SA. El objetivo de la cápsula, deunos cinco milímetros de largo y uno deancho, es cultivar los embriones dentrodel útero de la mujer y esperar que seanmás sanos. [36] Una vez transcurridos loscinco primeros días se retiran las cápsu-las y se seleccionan los embriones mejordesarrollados. Con el objeto de recavar lamayor cantidad de información, el pro-tocolo de investigación prevé que lamitad de estos embriones sean reubica-dos en las cápsulas para ser nuevamentetransferidos, y la otra mitad sea transfe-rida sin la cápsula.

Análisis bioético

Es claro que la valoración de estosexperimentos dependerá de la antropo-

112

VIDA Y ÉTICA

Año 10 / No 1 / Junio de 2009

[35] DI PIETRO, María Luisa, Sexualidad y procreación responsable, Buenos Aires, EDUCA, 2005, p. 232.[36] “Un útero de silicona intentará mejorar los embriones de FIV”, en Diario Médico.com, 29 de febrero de 2008,<http://www.diariomedico.com/2008/02/29/area-cientifica/especialidades/un-utero-de-silicona-intentara-mejorar-los-embriones-de-fiv>.

Page 16: Técnicas e investigaciones con embriones humanos o sus ... · embrión para ser usado en la investiga-ción, “cuando esto es posible”. [9] 2. Embriones producidos usando ovo-citos

logía de referencia y del estatuto delembrión humano.

Una bioética realista basada en la evi-dencia de la novedad biológica queresulta el ovocito fecundado y su califi-cación como ser humano rechaza estamanipulación y cosificación de losembriones para cualquier fin.

De todas maneras y en cualquierforma deben estar presentes las directi-vas del código de Helsinki, que estipulaque en la investigación médica en sereshumanos, la preocupación por el bienes-tar de éstos debe tener siempre primacíasobre los intereses de la ciencia, de lasociedad y de los intereses de los investi-gadores especialmente. Lo que consta deestos experimentos es que sus desarrolla-dores, los doctores Martin Velasco, PascalMock MD y el profesor Patrick Aebischer,director general de EPFL (EcolePolytechnique Fédérale de Lausanne),han presentado una solución que abre

prometedoras perspectivas nuevas rela-cionadas con la tecnología reproductoraasistida. [37] Estos experimentos involu-cran a un sin fin de mujeres que se pres-tan para un tratamiento de fertilizaciónextracorpórea que incluye un escandalo-so descarte de embriones. Si bien firma-rán un consentimiento informado, hayque ver hasta qué punto este acto volun-tario cumple con la condición de libreque garantizaría al menos la decisiónconsciente y responsable.

En otro orden de situación si se con-sidera la posibilidad de que la ectogéne-sis prosiga en el tiempo hasta una etapafinal de maduración del niño, la ficcióncomienza a ofrecer panoramas que seacostumbra ver en películas. Por esarazón es muy difícil, arriesgado y fanta-sioso hacer ese análisis. De todas mane-ras no queda duda del camino deshuma-nizante por el que transita la sexualidadhumana y su verdadero sentido amorosoexpresado en los hijos. Las preguntas son

Técnicas e investigaciones con embriones humanos o sus células / JORNADA INFORME WARNOCK

113Instituto de Bioética / UCA

[37] “Tecnología reproductora asistida ‘in vivo’ en lugar de ‘in vitro’: Anecova está desarrollando un prometedor enfo-que para el futuro”, distribuido por PR Newswire, <http://www.prnewswire.co.uk/cgi/news/release?id=187072>.“Considerado el ‘Ángel del negocio’ líder europeo por Wall Street Journal, y uno de los líderes del cambio europeo porBusiness Week (‘Las Estrellas de Europa’), Martin Velasco ha tenido su sede en Ginebra durante varios años, donde hacontribuido al éxito de compañías como Sumerian Networks, Speedlingua, AC Immune y NovImmune. Quedó fascinadopor este nuevo desafío, y en marzo de 2004 pasó a ser socio del doctor Mock, constituyendo Anecova SA, con sede enGinebra (sede central) y Epalinges (laboratorios). Desde el comienzo, Anecova se benefició de los consejos de prestigio-sos científicos internacionales de Bélgica, Francia, España, Alemania y los Estados Unidos.Con respecto a los materiales utilizados y las formas en que fueron tratados, Anecova se ha beneficiado del apoyo acti-vo de la Ecole Polytechnique Fédérale en Lausanne, muy conocida por su remarcable experiencia en esta área. De hecho,no sólo fabrica la cápsula de Anecova que mide menos de un milímetro de diámetro, también la perfora con cientos deminúsculas aperturas (varias decenas de micrómetros de ancho), para facilitar la comunicación entre el embrión y suentorno natural”.

Page 17: Técnicas e investigaciones con embriones humanos o sus ... · embrión para ser usado en la investiga-ción, “cuando esto es posible”. [9] 2. Embriones producidos usando ovo-citos

quizás más reveladoras: “¿Pueden elembarazo y la maternidad ser razona-blemente asimilados a un conjunto téc-nico? ¿Debe verse en el útero artificial lacontinuación lógica de los proyectos quehan disociado la sexualidad de la repro-ducción y, al mismo tiempo, han reduci-do los dolores del parto? ¿Se puedenimaginar todas las consecuencias de unproyecto que, finalmente, conduciría ahacer que la mujer ya no fuese la crea-dora de la vida humana?”. [38]

4. Gestación de un embrión humano en otras especies

Parece que en cuanto a este punto,que es causa de preocupación para losintegrantes de la Comisión Warnock, nodejaría dudas de que su realización cons-tituiría una ofensa criminal. El rechazo aesta posibilidad era claro y aberrante yaen 1984, y hasta ahora no hay publica-ciones que tales pruebas se lleven a cabocon seres humanos.

5. Partenogénesis

Informe Warnock

El informe describe la partenogénesiscomo el proceso reproductivo donde,

desde una gameta, se desarrolla unnuevo individuo sin fertilización, comoalgunos invertebrados y plantas. En esaépoca se sabía que la aplicación de cier-tas sustancias, por ejemplo alcohol,inducía a un ovulo de un mamífero sinfertilizar a realizar algún tipo de de-sarrollo inicial. En ese momento elInforme fue categórico: consideraba queno es posible inducir una partenogéne-sis. [39]

Situación actual

Nos preguntamos si hay desarrollo dela investigación en ese sentido y encon-tramos muy pocas publicaciones.

Sabemos que en los mamíferos la par-tenogénesis natural no ocurre, porque senecesita la presencia funcional tanto delgenoma materno como del paterno y losembriones obtenidos experimentalmentesuelen morir en unos días.

En los seres humanos no se tieneconstancia de que se hayan dado casosde partenogénesis espontáneas natura-les, entre otras razones porque los óvulosmaduros sólo tienen la mitad del núme-ro de cromosomas (haploide) de los nor-malmente presentes en las célulasembrionarias.

114

VIDA Y ÉTICA

Año 10 / No 1 / Junio de 2009

[38] ATLAN, Henri, L’utérus artificiel, Francia, Seuil, 2005. La traducción al español del título de la obra del autor, que esbiólogo y especialista en Bioética, es El útero artificial.[39] Cfr. WARNOCK, M. “A Question of Life…, op. cit., párr. n. 12.10.

Page 18: Técnicas e investigaciones con embriones humanos o sus ... · embrión para ser usado en la investiga-ción, “cuando esto es posible”. [9] 2. Embriones producidos usando ovo-citos

En noviembre de 2001, el equipo de J.Cibelli, de Advanced Cell Technology(ACT), en Worcester, Estados Unidos, des-cribía la obtención de seis “embrioneshumanos partenogenéticos” que llegarona alcanzar una fase de desarrollo en quese había iniciado la formación de la cavi-dad interior del blastocisto, es decir, queestos embriones habían logrado una fasede desarrollo algo más avanzada de laobtenida por los “embriones humanosclónicos” que ellos mismos habían obte-nido y que detuvieron su crecimientoespontáneamente en el estadio de seiscélulas. [40]

Son muy interesantes los comentariosa este artículo realizado por la Dra. LopezMoratalla, catedrática de Bioquímica yBiología Molecular de la Universidad deNavarra: “Realmente el experimento noha logrado su objetivo: ni un solo blasto-cisto, embrión de cinco días que tiene yaformadas las células madre buscadas.Consiguieron óvulos y se indujo química-mente una transformación que convirtióa cada óvulo en una célula (que llamanembrión pronuclear) capaz de dividirse.Ninguno de los seis ‘falsos embriones’,que consiguieron mantener incluso sietedías en cultivo, tenía células madreembrionarias. Era evidente que ninguno

era un embrión: la partenogénesis o mul-tiplicación, sin más reprogramación delmaterial genético, sólo genera un puña-do de células más o menos organizadas,y no un embrión. Si la partenogénesishubiera dado el resultado buscado: indu-cir el material genético doble del óvulo,hubiera comenzado el desarrollo embrio-nario, como si dicho óvulo hubiera sidofecundado, se hubiera obtenido un blas-tocisto.

No eran realmente ‘embriones tempra-nos’ sino un grumo de células (llamamosembrión temprano en general al embriónantes de la anidación en el útero, de unasdos semanas de vida; y más en concreto seguarda ese nombre genérico de tempranoal de pocos días, antes de tener ya laforma de blastocisto)”. [41]

Pocos trabajos de investigación conti-nuaron esta línea, y todos orientados aesta misma realidad.

Análisis bioético

Es necesario un debate serio sobre lasauténticas cuestiones de carácter éticocon las que nos enfrentamos al hacer usode esta tecnología. En la partenogénesis la incapacidad de de-

Técnicas e investigaciones con embriones humanos o sus células / JORNADA INFORME WARNOCK

115Instituto de Bioética / UCA

[40] CIBELLI, J.B.; KIESSLING, A.A. y CUNNIFF, K., et al., “Somatic Cell Nuclear in Humans: Pronuclear and Early EmbryonicDevelopment”, The Journal of Regenerative Medicine, n. 2 (2001), pp. 25-31.[41] LÓPEZ MORATALLA, Natalia y GONZÁLEZ DE LA TAJADA, Iranzu, Clonación y parentogénesis, 22 de abril de 2004,en <http://www.bioeticaweb.com/index2.php?option=com_content&do_pdf=1&id=977>.

Page 19: Técnicas e investigaciones con embriones humanos o sus ... · embrión para ser usado en la investiga-ción, “cuando esto es posible”. [9] 2. Embriones producidos usando ovo-citos

sarrollarse a término sería una razónimportante para no considerarlo equiva-lente al embrión humano gamético: noconduce al desarrollo de un feto.

Cabe aclarar que “tiene importanciala terminología que se utilice porque loscambios de palabra pueden justificardeterminadas actitudes. Utilizar nucló-vulo, ovonúcleo o clonate frente a ladenominación prácticamente universalde embrión somático, o partenote o par-tenogenone en lugar de embrión parte-nogenético, puede llegar a confundir. Elllamar a las cosas por su nombre no estáreñido con que luego cada cual haga lavaloración ética que le parezca, pero sindesfigurar con palabras la realidad bioló-gica de que se trata. Al hablar deembrión preimplantatorio estamos refi-riéndonos siempre a la misma realidadbiológica: embrión constituido por elgrupo de células resultantes de la divi-sión progresiva del ovocito desde que esfecundado hasta 14 días más tarde”. [42]

Parece interesante concluir esteapartado con el análisis que realiza laDra. Lopez Moratalla: “Las promesas deprogreso científico, a que se apela paraque todo esté permitido moralmente sila tecnología puede permitirlo, son muy

tenues. ¿Cómo se puede apelar al impe-rativo científico del progreso si no seestá investigando ni las causas ni losprocedimientos para paliar la infertili-dad? ¿Quién está convencido de la gran utilidad para el progreso médico de lainvestigación con las células madreembrionarias? ¿Por qué no se esfuerzanen obtenerlas sin producir ni destruirembriones? ¿Por qué la partenogénesisno tiene la misma atracción que la clo-nación si permitiría conseguir célulasmadre embrionarias femeninas, tan úti-les para la Biomedicina como se presen-tan las masculinas? La CienciaBiomédica tiene muchas otras opcionesque producir y destruir embrioneshumanos.

Es preciso pensar y hacer pensar.Buscar la verdad requiere conocer afondo desde dos perspectivas: la ética yla científica. Hay mucho de la realidad yde los procesos fisiológicos de las perso-nas que se escapa al estudio y descrip-ción de los actos del hombre desde lasciencias positivas. Por ello la Biologíahumana no es simple Zoología. Y almismo tiempo que la Antropología y laBioética requieren un conocimientoriguroso de los procesos naturales cono-cibles por las ciencias positivas.

116

VIDA Y ÉTICA

Año 10 / No 1 / Junio de 2009

[42] LÓPEZ, Adriano, Bioética y partenogénesis (“reproducción virginal”), en<http://www2.uca.es/facultad/medicina/espacio_opinion/Boietica_y_partenogenesis.doc>. El autor es profesor eméritode la Pontificia Universidad Católica; Magíster en Bioética – Cadiz.

Page 20: Técnicas e investigaciones con embriones humanos o sus ... · embrión para ser usado en la investiga-ción, “cuando esto es posible”. [9] 2. Embriones producidos usando ovo-citos

En este campo el peligro no está enque la investigación fracase sino en quetenga éxito. Los límites posibles no sonexternos, sino que dependen en primerlugar de la conciencia del investigador; siestá dispuesto a intentar cualquier expe-rimento nadie podrá impedírselo.

La experiencia reciente muestra queno es difícil conseguir medios, volunta-rios y países paraíso. La batalla está plan-teada de hecho en la idea que se tengade ser humano”. [43]

6. Clonación

Informe Warnock

El Comité realiza una definición senci-lla de la clonación: es la producción dedos o más individuos genéticamente igua-les. Explica uno de los probables métodospara lograrlo y finalmente expresa elempleo con éxito en otras especies y la noinformación de la realización en humanos,aclarando “que nosotros sepamos”. [44]

Situación actual

En 1996, fue clonada la oveja Dolly.Fue el primer animal clonado a partir del

ADN derivado de una oveja adulta envez de ser utilizado el ADN de unembrión. Pero aunque Dolly tenga unaapariencia saludable, se cuestiona laposibilidad de que envejeciera antes queuna oveja normal. Además fueron nece-sarios 277 intentos para producir estenacimiento. Del punto de vista estricta-mente biológico se trata de una transfe-rencia nuclear.

En el proceso de clonación, el ADN deun individuo existente es transferido aun óvulo desprovisto de material genéti-co. Hay componentes del óvulo, denomi-nados mitocondrias, que contienen supropio ADN; por lo tanto, siempre que elóvulo del donante y el donante del ADNsean individuos diferentes, un clonhumano no sería completamente idénti-co en el sentido genético a su progenitoro progenitora. [45]

Ahora bien, ¿cuáles son los motivosenunciados habitualmente para justificaro realizar una clonación?

1) Fines reproductivos: tratamientode la infertilidad primaria: satisface una“necesidad” de una pareja, convirtiéndo-lo en elemento terapéutico.

2) Obtención de individuos con feno-

Técnicas e investigaciones con embriones humanos o sus células / JORNADA INFORME WARNOCK

117Instituto de Bioética / UCA

[43] LÓPEZ MORATALLA, Natalia, “La partenogénesis: sin el glamour de la clonación”, Cuadernos de Bioética, Ediciónelectrónica, 3ª ed., volumen XV, n. 55 (2004), <http://www.aebioetica.org/rtf/02BIOETICA-55.pdf>.[44] Cfr. WARNOCK, M., A Question of Life…, op. cit., párr. n. 12.11.[45] NATIONAL BIOETHICS ADVISORY COMMISSION, Cloning Human Beings: Report and Recommendations of theNational Bioethics Advisory Commission, Rockville, MD, Estados Unidos, junio de 1997, pp. 17-18.

Page 21: Técnicas e investigaciones con embriones humanos o sus ... · embrión para ser usado en la investiga-ción, “cuando esto es posible”. [9] 2. Embriones producidos usando ovo-citos

tipo determinado: aparece tambiéncomo una violación de la autonomía.

3) Clonación humana reproductivapor gemelación: se obtiene un cigotopor fertilización in vitro (FIV) y cuandose tienen dos o más blastómeros, éstosse disocian y se implantan en úteros dis-tintos. La herencia nuclear y mitocon-drial de los (verdaderos) clonados essimilar, salvo las mutaciones que ocu-rren antes, durante y después de laseparación celular. Además de los ries-gos de la técnica, los gemelos así produ-cidos podrían tener riesgos vitalesmayores que los normales.

En 1997, en los Estados Unidos, laNBAC consideró la perspectiva de clonarembriones humanos para crear “líneas decélulas madre a medida”, pero lo descri-bió como “un escenario algo caro e inverosímil” que estaba plagado de cues-tiones morales. La NBAC declaró que,“debido a preocupaciones éticas y mora-les planteadas por el uso de embrionespara propósitos de investigación, seríamucho más deseable explorar el usodirecto de células humanas de origenadulto para producir células o tejidosespecializados para su transplante apacientes”. [46] Posteriormente se discu-tieron en los EE.UU. otras posibilidades.

En su testimonio del 20 de junio de2001, ante el Subcomité de Salud de laCámara de Representantes de EE.UU.,Thomas Okarna, presidente de GeronCorporation, hizo la siguiente declara-ción: “Nuestra Nación está a punto decosechar las largamente soñadas recom-pensas de nuestra importante inversiónen la investigación biomédica. La industria biotecnológica de EE.UU. esenvidiada por gran parte del mundo,especialmente por nuestra capacidad deconvertir la investigación básica en NIH yuniversidades en investigación aplicadaen compañías de biotecnología y, a suvez, en nuevas terapias y curas parapacientes individuales. Usando la transfe-rencia nuclear de células somáticas yotras tecnologías de clonación, los inves-tigadores en biotecnología seguiránaprendiendo acerca de la diferenciaciónde células, la reprogramación y otrasáreas de la Biología celular y molecular.Armados con esta información, podráncon el tiempo descifrar los códigos deenfermedades y condiciones que nos hanasediado por cientos de años o aun mile-nios”. [47]

En España la clonación de sereshumanos está expresamente prohibidaen el Código Penal desde 1995 (art. 16:

118

VIDA Y ÉTICA

Año 10 / No 1 / Junio de 2009

[46] Ibídem, pp. 30-31.[47] FIELD, Alejandro (traducción), “Clonación humana: La necesidad de una prohibición amplia”, declaración de posi-ción, The Center for Bioethics and Human Dignity, 2001, en <http://www.cbhd.org/resources/cloning/position_statement_es>.

Page 22: Técnicas e investigaciones con embriones humanos o sus ... · embrión para ser usado en la investiga-ción, “cuando esto es posible”. [9] 2. Embriones producidos usando ovo-citos

“Se castigarán la creación de sereshumanos por clonación u otros procedi-mientos dirigidos a la selección de laraza”). Una situación similar se da enItalia, Alemania, Francia, Bélgica o Japón.Por su parte, el Consejo de Europa harecomendado la prohibición en variasocasiones. En Europa la excepción se hadado hasta ahora en el Reino Unido. Eneste país la denominada Ley deFecundación Humana y Embriologíaautoriza la clonación y el cultivo de célu-las madre humanas con finalidades tera-péuticas tales como obtención de cultivos celulares personalizados paratransplantes. En noviembre de 2001 unasentencia del Alto Tribunal de Londresestableció que la clonación humanareproductiva no está incluida en dichaley, lo que en la práctica supone que laclonación reproductiva no está sujeta ala legislación y en consecuencia no estápenalizada.

Todas estas posibilidades y la evalua-ción de las mismas ya fueron comentadaspor la Declaración Universal sobreGenoma Humano y posteriormente rati-ficada en el trabajo de la UNESCO sobreclonación. “No deben permitirse las prác-ticas que sean contrarias a la dignidadhumana, como la clonación con fines dereproducción de seres humanos. Se invita

a los Estados y a las organizaciones inter-nacionales competentes a que cooperenpara identificar estas prácticas y a queadopten en el plano nacional o interna-cional las medidas que correspondan,para asegurarse de que se respetan losprincipios enunciados en la presenteDeclaración (artículo 11, DeclaraciónUniversal sobre el Genoma Humano y losDerechos Humanos, 1997)”. [48]

Análisis bioético

Nos parece prudente comenzar esteanálisis bioético extractando el docu-mento de la Pontificia Academia para laVida: “Reflexiones sobre la clonación”,del 25 de junio de 1997: “La clonaciónhumana se incluye en el proyecto deleugenismo y, por tanto, está expuesta atodas las observaciones éticas y jurídicasque lo han condenado ampliamente.

En el proceso de clonación se pervier-ten las relaciones fundamentales de lapersona humana: la filiación, la consan-guinidad, el parentesco y la paternidad omaternidad. Una mujer puede ser herma-na gemela de su madre, carecer de padrebiológico y ser hija de su abuelo. Ya conla FIVET se produjo una confusión en elparentesco, pero con la clonación sellega a la ruptura total de estos vínculos.

Técnicas e investigaciones con embriones humanos o sus células / JORNADA INFORME WARNOCK

119Instituto de Bioética / UCA

[48] ORGANIZACIÓN DE LAS NACIONES UNIDAS PARA LA EDUCACIÓN, LA CIENCIA Y LA CULTURA (UNESCO), La clona-ción humana: cuestiones éticas, Francia, UNESCO, 2004, p. 18.

Page 23: Técnicas e investigaciones con embriones humanos o sus ... · embrión para ser usado en la investiga-ción, “cuando esto es posible”. [9] 2. Embriones producidos usando ovo-citos

La clonación humana merece un jui-cio negativo también en relación a ladignidad de la persona clonada, quevendrá al mundo como ‘copia’ (aunquesea sólo copia biológica) de otro ser. Enefecto, esta práctica propicia un íntimomalestar en el clonado, cuya identidadpsíquica corre serio peligro por la pre-sencia real o incluso sólo virtual de su‘otro’.

El proyecto de la ‘clonación humana’es una terrible consecuencia a la quelleva una ciencia sin valores y es signodel profundo malestar de nuestra civili-zación, que busca en la ciencia, en la téc-nica y en la ‘calidad de vida’ sucedáneosal sentido de la vida y a la salvación de laexistencia.

En la clonación humana no se da lacondición que es necesaria para una ver-dadera convivencia: tratar al hombresiempre y en todos los casos como fin ycomo valor, y nunca como un medio osimple objeto”.

Estas cuestiones evaluadas por laPontificia Academia para la Vida, tam-bién son consideradas en forma generalen el documento sobre clonación de laUNESCO del año 2004, que en el“Recuadro 1”, menciona:

“Cuestiones éticas relativas a la clo-nación para la reproducción de sereshumanos:

• Seguridad técnica y médica.• Debilitamiento del concepto de

reproducción y de familia.• Relaciones ambiguas de un hijo clo-

nado con el progenitor.• Confusión sobre la identidad perso-

nal y daño al desarrollo psicológico de unclon.

• Preocupación acerca de prácticaseugenésicas.

• Conflicto con la dignidad humana.• Fomento de tendencias hacia

bebés de diseño y mejoramiento huma-no”. [49]

La misma declaración evalúa sobre eldebate a realizar: “En los debates sobrecómo reglamentar las técnicas de clo-nación deben participar tanto expertosde distintos sectores como el públicoprofano, dado que las cuestiones dereproducción y el estatus moral de losembriones concierne al significadomismo de la ‘vida’ para los seres huma-nos. En todas las sociedades se han ela-borado conceptos sobre la vida, losvalores y las reglas relativas a la repro-ducción que están profundamentearraigadas en la cultura, la tradición ylas doctrinas religiosas.

120

VIDA Y ÉTICA

Año 10 / No 1 / Junio de 2009

[49] Ibídem, p. 12.

Page 24: Técnicas e investigaciones con embriones humanos o sus ... · embrión para ser usado en la investiga-ción, “cuando esto es posible”. [9] 2. Embriones producidos usando ovo-citos

Los rápidos avances de la Genética yde la Biotecnología, sin embargo, tras-cienden con facilidad las fronterasnacionales y ponen a veces en entredichotales valores. Surge, por tanto, la necesi-dad urgente de una armonización yreglamentación internacional de lascuestiones relacionadas con la clonaciónhumana. Comprensiblemente, por el res-peto debido a cada sociedad, diferentesreglas nacionales pueden regir la aplica-ción de determinadas tecnologías. Pero elvalor fundamental de la ‘dignidad huma-na’ permanece como piedra de toquepara guiarnos a todos en la búsqueda derespuestas”. [50]

Finalmente, la Instrucción sobre algu-nas cuestiones de Bioética de laCongregación para la Doctrina de la Fe,Dignitas Personae, declara: [51] “Losintentos de clonación han suscitado vivapreocupación en el mundo entero.Muchos organismos nacionales e interna-cionales han expresado valoracionesnegativas sobre la clonación humana, y enla mayoría de los países ha sido prohibida.

La clonación humana es intrínseca-mente ilícita pues, llevando hasta elextremo el carácter inmoral de las técni-cas de fecundación artificial, se proponedar origen a un nuevo ser humano sin

conexión con el acto de recíproca dona-ción entre dos cónyuges y, más radical-mente, sin ningún vínculo con la sexua-lidad. Tal circunstancia da lugar a abusosy a manipulaciones gravemente lesivasde la dignidad humana.

En caso de que la clonación tuvieraun objetivo reproductivo, se impondría alsujeto clonado un patrimonio genéticopreordenado, sometiéndolo de hecho -como se ha dicho- a una forma de escla-vitud biológica de la que difícilmentepodría liberarse. El hecho de que unapersona se arrogue el derecho de deter-minar arbitrariamente las característicasgenéticas de otra persona, representauna grave ofensa a la dignidad de estaúltima y a la igualdad fundamental entrelos hombres (...).

Desde el punto de vista ético, la lla-mada clonación terapéutica es aún másgrave. Producir embriones con el propó-sito de destruirlos, aunque sea para ayu-dar a los enfermos, es totalmente incom-patible con la dignidad humana, porquereduce la existencia de un ser humano,incluso en estado embrionario, a la cate-goría de instrumento que se usa y des-truye. Es gravemente inmoral sacrificaruna vida humana para finalidades tera-péuticas.

Técnicas e investigaciones con embriones humanos o sus células / JORNADA INFORME WARNOCK

121Instituto de Bioética / UCA

[50] Ibídem, p. 19.[51] CONGREGACIÓN PARA LA DOCTRINA DE LA FE, Instrucción Dignitas Personae sobre algunas cuestiones de Bioética,2008, nn. 28-30.

Page 25: Técnicas e investigaciones con embriones humanos o sus ... · embrión para ser usado en la investiga-ción, “cuando esto es posible”. [9] 2. Embriones producidos usando ovo-citos

Las objeciones éticas puestas de relie-ve por muchos contra la clonación tera-péutica y el uso de embriones humanosproducidos in vitro han hecho que algu-nos científicos presentaran técnicas nue-vas, que serían capaces de producir célu-las troncales de tipo embrionario sin pre-suponer la destrucción de verdaderosembriones humanos. (…) Mientras estasdudas no sean aclaradas, hay que teneren cuenta la siguiente afirmación de laEncíclica Evangelium vitae: ‘Está enjuego algo tan importante que, desde elpunto de vista de la obligación moral,bastaría la sola probabilidad de encon-trarse ante una persona para justificar lamás rotunda prohibición de cualquierintervención destinada a eliminar unembrión humano’”.

7. Biopsia de embrión

Informe Warnock

La Comisión también analiza la biop-sia de embrión, que posibilitaría lainvestigación de la estructura cromosó-mica de embriones fecundados in vitro,con posibilidades de anormalidades.Luego de la FIV se “permite” el desarro-llo del embrión hasta poder extraerseuna célula “sin riesgos” para la subsis-tencia posterior. Luego se desarrolla lacélula de la biopsia y se congela el

embrión; si no se encuentran anormali-dades podría descongelarse para trans-ferirlo al útero de la madre.

Los miembros de la Comisión evalúanalgunos elementos claves sobre estapráctica:

a) El grado de evolución de la técnica.b) La ventaja sobre la biopsia corióni-

ca, considerando la misma como diag-nóstico preimplantatorio y evitando la“difícil decisión de interrumpir un emba-razo” en caso de detectarse una anorma-lidad.

c) La desventaja que una biopsia deembrión implica siempre una fertiliza-ción in vitro, dado el índice relativa-mente bajo de embarazos por estemétodo. [52]

Situación actual

Actualmente es cada vez más fre-cuente el Diagnóstico GenéticoPreimplantatorio (DP). El cual se hacecon los fines 1) de selección de sexo pormotivos personales de los padres; 2) deselección de sexo para evitar embrionesportadores de enfermedades genéticasligadas al sexo y 3) la detección tempra-na de una enfermedad genética autosó-mica. Esta técnica permite la selección delos embriones antes de transferirlos alútero.

122

VIDA Y ÉTICA

Año 10 / No 1 / Junio de 2009

[52] Cfr. WARNOCK, M., A Question of Life…, op. cit., párr. nn. 12.12 y 12.13.

Page 26: Técnicas e investigaciones con embriones humanos o sus ... · embrión para ser usado en la investiga-ción, “cuando esto es posible”. [9] 2. Embriones producidos usando ovo-citos

El desarrollo del DP está estrecha-mente relacionado por un lado, con laTecnología de la Reproducción Asistida, ypor otro con la Genética Prenatal.

En el DP se puede hablar de técnicas:1) no invasivas: aquellas que respetan

la integridad celular del embrión;2) invasivas: en las que se practica la

biopsia de células del embrión. En estesegundo tipo de DP existen tres técnicasgenerales para la obtención de célulaspara el diagnóstico genético del embriónpreimplantado:

A) Biopsia del corpúsculo polar(extracción del producto haploide nofuncional, resultante de la meiosis I).

B) Extracción de una o dos células(blastómeros) del embrión cuando seencuentra en el estadio de 4-8 células.

C) La biopsia de células citotrofoblás-ticas (las que van a formar la placenta,no el cuerpo del embrión).

Hasta la fecha, el DP se ha utilizadopara detectar enfermedades hereditariasligadas al sexo y algunas autosómicas,pero las técnicas son adaptables en prin-cipio al creciente número de enfermeda-des genéticas en las que se conocen lasoportunas secuencias de ADN. La aspira-ción del diagnóstico prenatal para algunos autores es dar a los padres laoportunidad de interrumpir los embara-zos de fetos con anomalías. Para la mayo-ría de enfermedades hereditarias ligadasal cromosoma X (más de 200), el diagnós-

tico específico no es posible, por ello laúnica opción sería abortar todos los fetosmasculinos (porque no tienen otra copiadel cromosoma X que compense el genenfermo). Quiere decir que el evitar cual-quier posibilidad de portación de enfer-medad ligada al cromosoma X, implica eldescarte de fetos masculinos sanos, yaque según las leyes mendelianas de laherencia sólo un 25% de ellos estaráafectado. Es importante destacar que unaportación de un gen no implica obligato-riamente que esa persona vaya a sufrir laenfermedad. La expresión de un gen estácondicionada también por el ambiente.

En la bibliografía consultada, es posi-ble encontrar varias críticas al DP talcomo hoy se encuentra desarrollado. Así,si es verdad que el DP puede ser realiza-do, tendríamos que preguntarnos si esseguro y práctico. En los Estados Unidossólo un 17% de mujeres dan a luz unniño vivo después de un ciclo de FIVET,incluso aún transfiriendo tres o másembriones, el porcentaje de nacidos vivosno es mayor de uno de cada diez embrio-nes transferidos en los centros con losmejores resultados.

Aunque sorprendentemente la biop-sia de embriones no disminuye el por-centaje de embarazos con éxito tras laimplantación, es necesario todavíaadquirir una gran experiencia clínicapara que este método pueda ser compa-rado con otros procedimientos ya esta-

Técnicas e investigaciones con embriones humanos o sus células / JORNADA INFORME WARNOCK

123Instituto de Bioética / UCA

Page 27: Técnicas e investigaciones con embriones humanos o sus ... · embrión para ser usado en la investiga-ción, “cuando esto es posible”. [9] 2. Embriones producidos usando ovo-citos

blecidos como la amniocentesis o lamuestra de vellosidad coriónica.

Análisis bioético

En este tipo de diagnóstico “la calidadde vida” que la ciencia y la tecnologíaactual suministra se alía con motivoseugenésicos: no sólo quiero un hijo sinoque, además, esté libre de defectos gené-ticos. No a través de la curación o la pre-vención, sino por la selección de unoentre otros, a los cuales -los segundos-no se les da derecho a vivir.

Nuevamente la Instrucción DignitasPersonae nos trae luz sobre este tema:

“El diagnóstico preimplantatorio (…)se efectúa con objeto de tener la seguridad de trasladar a la madre sóloembriones sin defectos o con un sexodeterminado o con algunas cualidadesparticulares.

En otros tipos de diagnóstico prena-tal, la fase del diagnóstico está comple-tamente separada de la fase de la even-tual eliminación de embriones y losesposos son libres de acoger al niñoenfermo. Al diagnóstico preimplantato-rio, por el contrario, sigue ordinariamen-te la eliminación del embrión que ha sidodesignado como ‘sospechoso’ de poseerdefectos genéticos o cromosómicos, o deser de un sexo no querido o de tenercualidades no deseadas. El diagnóstico

preimplantatorio -siempre vinculado conla fecundación artificial, que ya de suyoes intrínsecamente ilícita- se ordena dehecho a una selección cualitativa con laconsecuente destrucción de embriones,la cual se configura como una prácticaabortiva precoz. El diagnóstico preim-plantatorio es, por lo tanto, expresión deaquella mentalidad eugenésica ‘queacepta el aborto selectivo para impedir elnacimiento de niños afectados por variostipos de anomalías (…)’.

Tratando al embrión humano comosimple ‘material de laboratorio’, se pro-duce también una alteración y una dis-criminación en lo que se refiere al con-cepto mismo de dignidad humana. Ladignidad pertenece de igual modo acada ser humano individual y no depen-de del proyecto familiar, la condiciónsocial, la formación cultural o el estadode desarrollo físico. Si en otros tiempos,aun aceptando el concepto y las exigen-cias de la dignidad humana en general,se practicó la discriminación por motivosde raza, religión o condición social, hoyse asiste a una no menos grave e injustadiscriminación que lleva a no reconocerel estatuto ético y jurídico de sereshumanos afectados por graves patologí-as e incapacidades: se olvida así que laspersonas enfermas y minusválidas noson una especie de categoría aparte,porque la enfermedad y la incapacita-ción pertenecen a la condición humanay tocan a todos en primera persona,

124

VIDA Y ÉTICA

Año 10 / No 1 / Junio de 2009

Page 28: Técnicas e investigaciones con embriones humanos o sus ... · embrión para ser usado en la investiga-ción, “cuando esto es posible”. [9] 2. Embriones producidos usando ovo-citos

incluso cuando no se tiene una expe-riencia directa de ello. Tal discriminaciónes inmoral y debería ser consideradajurídicamente inaceptable. De igualmodo sería necesario eliminar las barre-ras culturales, económicas y sociales quesocavan el pleno reconocimiento y latutela de las personas minusválidas yenfermas”. [53]

8. Sustitución de núcleo

Informe Warnock

Se refiere a una de las técnicas des-criptas como clonación, que aquí seabordará de manera más precisa, con elnombre de sustitución de núcleo, y quegenera interrogantes a los miembros delComité.

La misma ocurriría si fuera posibleextraer el núcleo de un óvulo humanofertilizado y, sin detrimento de su de-sarrollo, reemplazarlo por el núcleotomado de un adulto humano.

El informe evalúa la perspectiva deque un día sea posible producir órganosinmunológicamente idénticos para tras-

plante, reemplazando un órgano enfer-mo (por ejemplo, un riñón).

El órgano clonado crecería en unembrión cuyo núcleo ha sido reemplaza-do por uno extraído de la persona a laque estuviera destinado el mismo. [54]

Situación actual

Esta situación no escapa a la evalua-da ya en la clonación, pues están íntima-mente unidas. Muchos de los trabajospresentados como clonación terapéuticason claramente una sustitución denúcleo.

Análisis bioético

Todos tenemos derecho a interveniren el debate que se ha abierto, sobre estey otros temas. Pero la participación exigeconocimiento, información. Es condiciónnecesaria, pero no suficiente, contar coninformación rigurosa y accesible sobrelos principios en los que se sustentanestas tecnologías. Pero también se debenconsiderar a la luz de la ética y la moral.Sólo así estaremos a salvo de las manipu-laciones a las que, por distintos motivospodemos estar expuestos.

Técnicas e investigaciones con embriones humanos o sus células / JORNADA INFORME WARNOCK

125Instituto de Bioética / UCA

[53] CONGREGACIÓN PARA LA DOCTRINA DE LA FE, Instrucción…, op. cit., n. 22.[54] Cfr. WARNOCK, M., A Question of Life…, op. cit., párr. n. 12.14.

Page 29: Técnicas e investigaciones con embriones humanos o sus ... · embrión para ser usado en la investiga-ción, “cuando esto es posible”. [9] 2. Embriones producidos usando ovo-citos

En cualquier investigación científica yen sus posibles aplicaciones siempre hayriesgos, cada día más sutiles y difíciles decomprender. Lo que lleva a que la activi-dad científica debe estar regulada por lasociedad a través sus instituciones y de larepresentación política. Instituciones yrepresentación en los que las únicasfuerzas y argumentos no deben ser laspuras del mercado y del beneficio econó-mico, sino siempre tener presente la dig-nidad de la persona humana.

9. Premención de defectos genéticos

Informe Warnock

Finalmente, la Comisión consideraque si fuera posible identificar en unaetapa temprana del desarrollo embriona-rio ciertos defectos genéticos e insertarun gen de reemplazo que remedie o cureel mismo, sería creado un embrión gené-ticamente normal. Argumenta que estoserviría para prevenir ciertas enfermeda-des genéticas, pero también considera laansiedad que estas técnicas generan enla población, no por la posibilidad de suuso terapéutico sino por la idea de la cre-ación deliberada de un ser humano conciertas características específicas.

Considera a estas técnicas comopuramente especulativas y que el de-

sarrollo de las mismas se evitan median-te los controles adecuados.

Por último el Informe Warnock reco-mienda que el organismo propuesto paraautorizar las investigaciones promulguedirectrices, en especial las que fueranconsideradas no aceptables del punto devista ético y por lo tanto no permitidas.Asimismo, consideran una revisión perió-dica de estas directrices evaluando loscambios científicos y las actitudes delpueblo. [55]

Situación actual

Es necesario reconocer la aplicaciónde la terapia génica en dos campos dis-tintos: 1) el de las células somáticas y 2)el de las células germinales.

La primera aplicación tiene acciónsobre los defectos genéticos presentes enlas células somáticas (no reproductivas),que componen los tejidos y los órganosdel cuerpo. Son intervenciones dirigidasa un grupo celular y efectos limitados alindividuo.

La segunda intenta corregir defectosgenéticos presentes en células de lalínea germinal, por lo tanto, los efectosterapéuticos conseguidos sobre el suje-to se transmiten a su eventual descen-dencia.

126

VIDA Y ÉTICA

Año 10 / No 1 / Junio de 2009

[55] Ibídem, párr. nn. 12.15 y 12.16

Page 30: Técnicas e investigaciones con embriones humanos o sus ... · embrión para ser usado en la investiga-ción, “cuando esto es posible”. [9] 2. Embriones producidos usando ovo-citos

Ambas intervenciones pueden serefectuadas antes del nacimiento (inútero), o después del nacimiento, sobre elniño o el adulto.

El primer ensayo de terapia génicarealizado en humanos se remonta a 1980,cuando Martin Cline realizó un intento decuración mediante esta técnica, sin auto-rización previa, de dos enfermos de tala-semia. El intento no tuvo éxito.

La aprobación del primer protocoloclínico para un ensayo que implicaba lainserción de un gen en un ser humanofue realizada en enero de 1989. La solici-tud fue presentada por los Dres.Anderson, Blaese y Rosenberg y no erapropiamente una terapia génica. En sep-tiembre de 1990, los mismos investiga-dores realizaron el primer ensayo clínicode terapia génica con resultado exitoso.El tratamiento consistió en introducir elgen ADA en linfocitos T cultivados,extraídos de la paciente y reintegrarlosposteriormente a su organismo. Dadoque los linfocitos no son células madre ytienen una duración temporal limitada sesabía que, aún en el caso de que el ensa-yo tuviese éxito, la curación no seríadefinitiva por lo que tendría que ser

repetida a intervalos regulares. Desdeentonces más de tres mil pacientes hanrecibido terapia génica para diversasafecciones en todo el mundo.

En los últimos años se han realizadoensayos para algunos trastornos heredi-tarios como la fibrosis quística, hiperco-lesterolemia familiar, enfermedad deGaucher y la distrofia muscular deDuchenne.

Hasta el día de hoy el único casoregistrado de curación (provisionalmen-te) definitiva mediante terapia génica hasido el conseguido por los Dres. MarinaCavazzana-Calvo y Alain Fischer en elhospital Necker de París [56] al tratar acinco niños aquejados de una inmunode-ficiencia combinada severa. A diferenciade otros casos anteriores, en éste fueroncultivadas células madre extraídas de sumédula ósea a las que se les insertó,mediante un retrovirus, el gen funcional.Las células fueron reinyectadas en eltorrente sanguíneo de los pacientescinco días después. A los tres meses losniños tratados habían recuperados susdefensas y cuatro de ellos pudieron vol-ver a vivir con sus familias sin ningúntratamiento adicional. [57] El hecho

Técnicas e investigaciones con embriones humanos o sus células / JORNADA INFORME WARNOCK

127Instituto de Bioética / UCA

[56] CAVAZZANA-CALVO, M., et al., “Gene Therapy of Human Severe Combined Immunodeficiency (SCID) X1 Disease”,Science, vol. 288, n. 5466 (abril de 2000), pp. 669-672.[57] MANARANCHE, Robert, “Terapia génica”, en MATTEI, Jean-François, El genoma humano, Madrid, EditorialComplutense, 2002, pp. 105-108.

Page 31: Técnicas e investigaciones con embriones humanos o sus ... · embrión para ser usado en la investiga-ción, “cuando esto es posible”. [9] 2. Embriones producidos usando ovo-citos

novedoso de haber realizado el trata-miento sobre células madre hematopo-yéticas y no sobre células ya diferencia-das ha permitido que el efecto terapéu-tico sea permanente, ya que la renova-ción celular se realiza a partir de las célu-las madre corregidas mediante la terapiagénica.

Análisis bioético

Nuevamente se recurre a laInstrucción Dignitas Personae, la cual enconsonancia con los nuevos trabajoscientíficos en desarrollo informa sobre lanueva modalidad de acción, orientada altratamiento de enfermedades no heredi-tarias, especialmente el cáncer.

“Las intervenciones sobre célulassomáticas con finalidad estrictamenteterapéutica son, en principio, moralmen-te lícitas. Tales intervenciones quierenrestablecer la normal configuracióngenética del sujeto, o bien contrarrestarlos daños que derivan de la presencia deanomalías genéticas u otras patologíascorrelacionadas. Puesto que la terapiagénica puede comportar riesgos signifi-cativos para el paciente, hay que obser-var el principio deontológico generalsegún el cual, para realizar una interven-ción terapéutica, es necesario asegurarpreviamente que el sujeto tratado no sea

expuesto a riesgos para su salud o suintegridad física, que sean excesivos odesproporcionados con respecto a la gra-vedad de la patología que se quiere curar.También se exige que el paciente, previa-mente informado, dé su consentimiento,o lo haga un legítimo representantesuyo”. [58]

Desde el punto de vista estrictamentebioético se deben considerar en estemomento los principios de defensa de lavida física y el principio de totalidad oterapéutico. Indudablemente que en estepunto también es importante el consen-timiento informado, como un proceso yno como un simple trámite.

“Distinta es la valoración moral de laterapia génica germinal. Cualquier modi-ficación genética producida a las célulasgerminales de un sujeto sería transmitidaa su eventual descendencia. Ya que losriesgos vinculados a cada manipulacióngenética son significativos y todavíapoco controlables, en el estado actual dela investigación, no es moralmente admi-sible actuar de modo tal que los dañospotenciales consiguientes se puedandifundir en la descendencia. En la hipó-tesis de la aplicación de la terapia génicaal embrión hay que añadir, además, quenecesita ser realizada en un contextotécnico de fecundación in vitro, y por

128

VIDA Y ÉTICA

Año 10 / No 1 / Junio de 2009

[58] CONGREGACIÓN PARA LA DOCTRINA DE LA FE, Instrucción..., op. cit., n. 26.[59] Ídem.

Page 32: Técnicas e investigaciones con embriones humanos o sus ... · embrión para ser usado en la investiga-ción, “cuando esto es posible”. [9] 2. Embriones producidos usando ovo-citos

tanto es susceptible de todas las objecio-nes éticas relativas a tales procedimien-tos. Por estas razones hay que afirmarque, en el estado actual de la cuestión, laterapia génica germinal es moralmenteilícita en todas sus formas”. [59]

Por último en el número 27 laInstrucción realiza un desarrollo de lasposibilidades de la terapia génica, distin-ta de un objetivo terapéutico: “Algunoshan imaginado que es posible utilizar lastécnicas de ingeniería genética para rea-lizar manipulaciones con el presunto finde mejorar y potenciar la dotación gené-tica. En algunas de estas propuestas semanifiesta una cierta insatisfacción ohasta rechazo del valor del ser humanocomo criatura y persona finita. Dejandode lado las dificultades técnicas, con losriesgos reales y potenciales anejos a surealización, tales manipulaciones favore-cen una mentalidad eugenésica e intro-ducen indirectamente un estigma socialen los que no poseen dotes particulares,mientras enfatizan otras cualidades queson apreciadas por determinadas cultu-ras y sociedades, sin constituir de por sílo que es específicamente humano. Estocontrasta con la verdad fundamental dela igualdad de todos los seres humanos,que se traduce en el principio de justicia,

y cuya violación, a la larga, atenta contrala convivencia pacífica entre los hom-bres. Además, habría que preguntarsequién podría establecer que ciertasmodificaciones son positivas y otrasnegativas, o cuáles deberían ser los lími-tes de las peticiones individuales de unapresunta mejora, puesto que no seríamaterialmente posible satisfacer losdeseos de todos. Cada respuesta posiblesería el resultado de criterios arbitrarios ydiscutibles. Todo esto lleva a concluir quela perspectiva de una manipulacióngenética con fines de mejoras individua-les acabaría, tarde o temprano, por dañarel bien común, favoreciendo que lavoluntad de algunos prevalezca sobre lalibertad de otros. Finalmente hay quenotar que en el intento de crear unnuevo tipo de hombre se advierte fácil-mente una cuestión ideológica: el hom-bre pretende sustituir al Creador.

Al declarar este tipo de intervencióncomo éticamente negativa, en cuantoimplica un injusto dominio del hombresobre el hombre, la Iglesia llama tambiénla atención sobre la necesidad de volver auna perspectiva centrada en el cuidadode la persona y de educar para que la vidahumana sea siempre acogida, en el cua-dro de su concreta finitud histórica”. [60]

Técnicas e investigaciones con embriones humanos o sus células / JORNADA INFORME WARNOCK

129Instituto de Bioética / UCA

[60] Ibídem, n. 27.[61] Cfr. WARNOCK, M., A Question of Life…, capítulo 13.

Page 33: Técnicas e investigaciones con embriones humanos o sus ... · embrión para ser usado en la investiga-ción, “cuando esto es posible”. [9] 2. Embriones producidos usando ovo-citos

IMPLICANCIAS SOCIALES DE LASTÉCNICAS Y SU REGULACIÓN Y MONITOREO

En este capítulo [61] se trata de cal-mar la ansiedad pública que puede des-pertar este conjunto de técnicas estable-ciendo el marco de las investigaciones.También se reconoce la necesidad deregulación y monitoreo, la creación deorganismos reguladores, de investiga-ción, de patentes, de la compra y ventade gametos, pero por otro lado no sequiere frenar la investigación si ésta pro-duce beneficios. Es evidente que se sigueun modelo ético utilitarista, que conside-ra bueno lo que beneficia a la mayoría delos integrantes de la sociedad, aunquealgunos deban sacrificarse por el bien deotros.

Regulación de servicios de infertilidady de investigación

Se admite la preocupación públicaque estas técnicas despiertan y entonceses necesario que esto se refleje en lapolítica general. Para lo cual son necesa-rios monitoreos y una activa regulación,aunque, por otro lado, se considera quetales restricciones se pueden ver comouna violación a la libertad clínica y aca-démica. En este punto se destaca que

tanto los doctores como los científicosno deben limitarse en sus trabajos si esque son beneficiosos. [62] Y se comple-menta con la idea que esto deberá serllevado a cabo por doctores y trabajado-res en el marco legal y moral determina-do por la sociedad. Es decir, sobre unabase correctamente organizada, en unmarco ampliamente aceptado por lasociedad.

Para proteger el valor de las investi-gaciones y la protección de los científi-cos se deben aplicar salvaguardas éticasy legales. [63] La protección del públicose ve como objetivo primario, por lo quese demanda la existencia de una autori-dad independiente para regular y moni-torear las investigaciones. Se indica queno debe depender ni de gobiernos niautoridades de salud ni instituciones deinvestigación, etc. Este organismo debecargar con la responsabilidad de regulary monitorear la práctica de estas áreassensibles, que van a tocar cuestiones éti-cas fundamentales. [64] Sin embargo, enel informe no se considera importanteespecificar los detalles de la composi-ción de ese cuerpo, sino sólo unos pocospuntos importantes a remarcar, comopor ejemplo que entre sus miembros setenga una significativa representaciónde científicos, médicos, como otros con

130

VIDA Y ÉTICA

Año 10 / No 1 / Junio de 2009

[62] Ibídem, párr. n. 13.1.[63] Ibídem, párr. n. 13.2.[64] Ibídem, párr. n. 13.3.

Page 34: Técnicas e investigaciones con embriones humanos o sus ... · embrión para ser usado en la investiga-ción, “cuando esto es posible”. [9] 2. Embriones producidos usando ovo-citos

experiencia en la organización y provi-sión de servicios, y al tocar temas deinterés publico también tiene que teneruna sustancial representación de legos, eincluso se pide que el presidente sea unapersona legal. [65]

Funciones del nuevo cuerpo

Se prevé que el nuevo cuerpo tendrádos funciones. Una de consejo y otra eje-cutiva. La función de consejo será tantopara algún proyecto particular comopara gobiernos o ministerios en algunostemas específicos, y se vuelve a destacarque esto se se realizará con consensoético. Será parte de su responsabilidadpresentar al Parlamento un reporte anualcon datos, como por ejemplo número deembriones que están siendo usados y suorigen, y ofrecer esta información dispo-nible al público. [66]

En su función ejecutiva otorgarátanto licencias para el tratamiento deinfertilidad como para las de investiga-ción con gametos humanos y embriones.Se reconoce que este organismo, a suvez, debe ser apoyado por un inspectora-do que debe controlar regularmente para

asegurar que los trabajos realmente seestén cumpliendo en los términos y lascondiciones prescriptas en la licencia. Seadmite que los aspirantes a licenciaspueden ser públicos o privados. [67]

Patentar servicios de infertilidad

Se recomienda que tanto los médicosoferentes de servicios como los bancosproveedores de semen, óvulos o embrio-nes, se autoricen o licencien por el orga-nismo de patentes. Asimismo, se recomienda que, una vez patentado elservicio de infertilidad, éste debe ser diri-gido por un médico, con staff calificado,control de calidad, correcta identifica-ción, [68] etc., para que la manipulacióny conservación no puedan llevar a confu-sión. [69] Se exige entonces que el orga-nismo de patentes también tenga unbuen control de calidad en cuanto aorganización, datos, control de donantes,etc. [70]

También se aconseja considerar elseguimiento de los niños nacidos comoresultado de estas técnicas. Se opina quesi bien marcaría al niño y a sus familias,hay que tener en cuenta que es la única

Técnicas e investigaciones con embriones humanos o sus células / JORNADA INFORME WARNOCK

131Instituto de Bioética / UCA

[65] Ibídem, párr. n. 13.4.[66] Ibídem, párr. n. 13.5.[67] Ibídem, párr. n. 13.6.[68] Ibídem, párr. n. 13.7.[69] Ibídem, párr. n. 13.8.[70] Ibídem, párr. n. 13.7.

Page 35: Técnicas e investigaciones con embriones humanos o sus ... · embrión para ser usado en la investiga-ción, “cuando esto es posible”. [9] 2. Embriones producidos usando ovo-citos

manera de observar y valorar probablessecuelas (físicas, psíquicas, etc.), conse-cuencias a lo largo del tiempo, así se evi-tarían riesgos adicionales. Se sugiere quetendría que existir un registro centraldonde asentar tales nacimientos, perocuidando minuciosamente detalles comola confidencialidad. [71]

Patentes de investigación

Se recomienda patentar proyectos deinvestigación que no infrinjan las restric-ciones legislativas, con un estrecho con-trol, tanto para proyectos individualescomo de instituciones. Deben estar biendetallados y delimitados, aclarando porejemplo el tiempo de investigación,quién es la persona responsable, conquién y dónde se va a llevar a cabo, etc.[72] Se evaluarán los solicitantes, si estáno no calificados para la investigación,también se deben mencionar los objeti-vos, qué material involucrarán (gametoso embriones), número y fuente de ellos,duración del proyecto, cuantos días semantendrán los embriones, cómo dis-pondrán de ellos cuando terminen elproyecto, qué registros de embriones ogametas se llevarán, etc. Todo esto siem-pre estará controlado por árbitros acadé-micos o inspectores. [73]

El organismo de patentamiento no serelacionará con los fondos de investiga-ción; o sea que el solicitante lo deberátramitar de manera independiente.También se considera que el solicitantetiene que tener la acreditación ética dela institución. [74]

Venta de gametos humanos y embriones

Se piensa que existiría un riesgo deexplotación comercial, tanto paracomercio de importación como de expor-tación. Aunque se ve como no deseable,admite que existirían situaciones dondepuede ser razonable involucrar algunatransacción comercial, como por ejemplogastos de envío, por lo que aduce que nose puede considerar la completa prohibi-ción y, por lo tanto, esta compra-ventade gametos humanos o embriones sedebe permitir sólo bajo licencia y sujeta acondiciones prescriptas por el mismoorganismo de patentes. [75]

SINTESIS DE LAS REGULACIONES PROPUESTAS EN WARNOCK

El reporte Warnock realizó una tenta-tiva de previsiones que se concentra más

132

VIDA Y ÉTICA

Año 10 / No 1 / Junio de 2009

[71] Ibídem, párr. n. 13.9.[72] Ibídem, párr. n. 13.10.[73] Ibídem, párr. n. 13.11.[74] Ibídem, párr. n. 13.12.[75] Ibídem, párr. n. 13.13.

Page 36: Técnicas e investigaciones con embriones humanos o sus ... · embrión para ser usado en la investiga-ción, “cuando esto es posible”. [9] 2. Embriones producidos usando ovo-citos

en los principios que en los detalles,donde es necesario legislar. El informedebe ser considerado una guía. Se reco-noce que lo principal y más urgente escrear el cuerpo de licenciamiento bajocuyo poder caerá el patentamiento y elmonitoreo de las técnicas y servicios des-tinados al tratamiento de la infertilidad ylas investigaciones del embrión humano.Asimismo destaca que ninguna de lasrecomendaciones brindadas por el repor-te, para estos procedimientos, puedetener un impacto práctico hasta tantotal organismo no esté funcionando.

Conclusión bioética actual

Lo más destacable del InformeWarnock en referencia al desarrollo delas investigaciones en embriones huma-nos y de las que de ellas se derivan es quereconoce la urgente necesidad de regula-ción y control. Este comité entiende quese trata de áreas sensibles, y que muchasveces en la soledad del laboratorio sepueden cometer los más incomprensiblesdelitos amparados en supuestos finesbeneficiosos o disfrazando con eufemis-mos los medios a utilizar.

Otro punto importante del pensa-miento del informe es que algo permiti-do o tolerado legalmente no siempre eslo moralmente correcto, y esto se ve en

los casos en que no hay acuerdo entre lolegal y lo moral. [76]

Aunque existe concordancia con elComité Warnock acerca de la necesidadde regular las técnicas y limitarlas, las dis-crepancias comienzan previamente cuan-do se marcan los valores antropológicosen juego, que definirán la licitud y límitesde las mismas. Para la BioéticaPersonalista ontológicamente fundada sepresentan dilemas éticos basados envalores permanentes que no evolucionanen relación a las necesidades sociales o decontingencias temporales. El acento esta-rá puesto siempre en la persona de cual-quier ser humano individual, que nopuede ser cosificado o rebajado en esta-tus por los apremios de ningún comité. Lavisión utilitarista que marca el informecambia los valores morales en el tiempo,como queda demostrado con los actualesdesarrollos que implican la creación dehíbridos humanos que involucran óvulosanimales y núcleos humanos. Esta situa-ción causa hoy escozor público como loprovocó en 1984, lo que llevó al ComitéWarnock a considerar estas prácticascomo ofensas criminales. Sin embargo,los posibles beneficios parecen seguir jus-tificando correr los límites permitidos. Losvalores parecen haber evolucionado. Laconstrucción de nuevos paradigmas desalud y felicidad común lo justifica.

Técnicas e investigaciones con embriones humanos o sus células / JORNADA INFORME WARNOCK

133Instituto de Bioética / UCA

[76] Ibídem, párr. n. 13.2.

Page 37: Técnicas e investigaciones con embriones humanos o sus ... · embrión para ser usado en la investiga-ción, “cuando esto es posible”. [9] 2. Embriones producidos usando ovo-citos

La mayoría siempre demandará nue-vos tratamientos curativos. Sin embargo,ampararse en la mayoría que siente labondad de un acto, quizás sólo signifiqueque esa mayoría esté equivocada o fuede alguna manera manipulada por dife-rentes medios de comunicación, quecrean estructuras de pensamiento en lasociedad con respecto a estos temas.

La reflexión debe centrarse en que laciencia debe ser ética para ser verdaderaciencia. Y si el bien humano y la verdad

son coincidentes, lejos de construirseprogresivamente, acontecen más allá decualquier silogismo circunstancial. Sedesprende de esta situación la obligaciónde los bioeticistas de transmitir la verdad.

La dignidad del hombre es un derechohumano universal y elemental. LaBiología evidencia a un ser humanodesde el embrión unicelular. Debe enton-ces, debe ser protegido sin condiciones,como precio para poder seguir llamándo-nos seres humanos.

134

VIDA Y ÉTICA

Año 10 / No 1 / Junio de 2009