Tecnologias de Alto Impacto · y modo de incorporación, utilización e impacto sanitario...

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Secretaría de Gobierno de Salud Ministerio de Salud y Desarrollo Social Tecnologias de Alto Im pacto 24 de Septiem brede 20 19

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Tecnolog ias de Alto Im pacto

24 de Sept iem brede 2019

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Polít ica de Med icam en t os Herram ien t as Posib les

Mercado de Genéricos 1

Agencia de autorización de com ercializacion , con t rol y fiscalización (ANMAT)

2

Med icam entos Esenciales CUS Med icam entos 3

Polit icas que Prom uevan Accesos e Innovacion 4

Polít icas de paten tes 5

Agencia de Evaluación de Tecnolog ías (AGNET y CONETEC) 6

Com pra Con jun ta 7

Regu lación de p recios 8

Fondo para Tecnolog ías de Alto Costo 9

Polít ica Prescrip t iva (Prescripción racional) 10

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CONETEC

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COmisión Nacional Evaluación TECnologías

Resolución 623/2018

Ministerio de Salud ANMAT SSS PAMI COFESA OOSS Nacionales OOSS Provinciales Emp. Medicina Prepaga Defensor del Pueblo Representante de Asoc. de pacientes

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Serán competencias de la Comisión la realización de estudios y evaluaciones

de medicamentos, productos médicos e instrumentos, técnicas y

procedimientos clínicos, quirúrgicos y de cualquier otra naturaleza

destinados a la prevención, diagnóstico y tratamiento de enfermedades y/o

rehabilitación de la salud, a fin de determinar su uso apropiado, oportunidad

y modo de incorporación para su financiamiento y/o cobertura

Podrá intervenir como órgano consultor en cualquier instancia donde se

debatan cuestiones vinculadas al área de competencia de esta comisión,

incluidos los procesos judiciales.

CONETEC

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a. Analizar y revisar la información científica relacionada con la evaluación de las tecnologías sanitarias y su difusión entre los profesionales y los servicios sanitarios públicos, privados y de la seguridad social. b. Producir, evaluar y difundir las recomendaciones, guías de práctica clínica y protocolos de uso de las tecnologías sanitarias. c. Promover la investigación científica con la finalidad de optimizar la metodología necesaria para la evaluación de tecnologías sanitarias. d. Analizar y evaluar el impacto sanitario, económico y social, entre otros, de la incorporación de las tecnologías sanitarias a la cobertura obligatoria. e. Producir o comisionar a instituciones expertas informes técnicos sobre la oportunidad, forma y modo de incorporación, utilización e impacto sanitario económico y presupuestario de las tecnologías sanitarias. f. Tomar intervención con carácter previo a la inclusión de cualquier tecnología, práctica, procedimiento o cobertura en general dentro del conjunto de prestaciones obligatorias. g. Proceder al seguimiento y monitoreo de las tecnologías incluidas dentro del conjunto de prestaciones de cobertura obligatoria. h. Impulsar la creación de redes de información y capacitación en evaluación de tecnologías de salud. i. Cualquier otra función del ámbito de su competencia que sea requerida por la Unidad de Coordinación General.

Funciones

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Mesa Técnica Evalúa el desempeño de la tecnologia en evaluación en diferentes dominios a definir. Por ejemplo: Calidad de la Evidencia, Beneficio Clínico, Costo Efectividad, etc.

Calidad de la Evidencia

Costo Efect ivida

d

Beneficio

Clín ico

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Mesa de Decisores Emite recomendaciones y valida políticas de cobertura respecto de la tecnología evaluada

Calidad de la Evidencia

Costo Efect ivida

d

Beneficio

Clín ico

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Mesa de Pacientes

Calidad de la Evidencia

Costo Efect ivida

d

Beneficio

Clín ico

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CALIDAD DE LA EVIDENCIA

MAGNITUD DEL BENEFICIO

IMPACTO ECONOMICO

IMPACTO SOBRE LA SALUD PUBLICA

IMPACTO SOBRE LA EQUIDAD

Marco de Valor

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Proceso de ingreso de tecnologías a evaluar

A través de los miembros Definición de proceso de priorización

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Trabajo Técnico

A dos o más miembros Fuerza de trabajo de los miembros representados

Guía Metodológica

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Incluir en la cobertura, es decir positivas para todas las instituciones (estas se espera que sean acatadas por todos) No incluir en la cobertura, es decir negativas completamente (estas se espera que no sean adoptadas por ninguna) No obligatoriedad de cobertura en todas las instituciones. Es decir, en principio negativas pero condicionadas a tener en cuenta otros factores como una negociación de precio (estas podrían ser acatadas diferencialmente, incluso con un precio más bajo la tecnología podría ser favorable o costo-efectiva para una institución o sector y no serlo para otra-o) En todos los casos, más allá de la recomendación de cobertura, también se definiría claramente la política de cobertura a aplicar en cada caso (población, indicaciones, dosis, criterios de suspensión, etc)

Recomendaciones

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Com pra con jun t a Dem anda ag reg ada

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Objetivos de la Compra Consolidada

• Mayor transparencia y eficiencia en los procesos de compra, asegurando

el uso óptimo de los recursos públicos.

• Reducción significativa de los precios de los medicamentos y un

mejoramiento del acceso para que más población tenga los beneficios de

esta cobertura.

• Generar economías de escala y obtener condiciones de contratación más

competitivas.

• Adquisición de medicamentos con altos estándares de calidad e impacto

sanitario y económico en el marco de protocolos de uso y seguimiento de

resultados.

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Prim era com pra consolidada de m ed icam en t os para pacien t es con hem of il ia t ipo A bajo t rat am ien t o de p rof ilaxis con Fact or VIII

Ahorro de ap roxim adam en t e 1500 m illones de pesos, un 80 por cien t o de reducción en un

solo m ed icam en t o.

Pub licada la seg unda

lic it ación de Fact or VIII

Fuente: Elaboración p rop ia en base a datos p roporcionados por la Superin tendencia de Servicios de Salud , PAMI, IOMA; INCLUIR SALUD.

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Compra consolidada - Medicamentos oncológicos Organismos financiadores que participaron de la compra

Son medicamentos oncológicos. Adjudicado La compra cubrirá las necesidades de los pacientes por un período estimado de

12 meses.

INCLUIR Salud

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Resultados Compra Consolidada ONCO 1

• Esta compra conjunta incluyo 25 drogas en 85 renglones

• Participaron 17 laboratorios, tanto locales como internacionales

• Los resultados agregados del total de renglones fueron los siguientes:

• Se presentaron ofertas para el 93% de las reglones que participaron de la compra conjunta (79/85)

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Resultados Compra Consolidada ONCO 1

$ 1.840,92

$ 1.475,69

$ 1.072,59 1.000

1.200

1.400

1.600

1.800

2.000

2.200

TOTAL COMPRA

Mill

ones

de

peso

s

Compra Consolidada de medicamentos oncológicos

Presupuesto Total compra individual (Precio Ref. cada financiador) Presupuesto Total-Inicial Compra Consolidada (Precio maximo) Presupuesto Total (Promedio de las tres menores ofertas)

Ahorro +768 millones aprox.

• Generación de ahorros al sistema en su conjunto (considerando las tres mejores ofertas ) o El ahorro anual estimado que se alcanzaría es de:

− Más de 768 millones de pesos (66% de reducción en promedio) frente a los precios que se habrían pagado realizando las compras individuales de cada financiador.

− Más de 403 millones de pesos (39% de reducción en promedio) frente a los precios techo definidos para la licitación.

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Próxim os Pasos

Incorporación de nuevos actores: Provincias y ot ras Obras Sociales Provinciales.

Am pliación por fases a ot ro t ipo de Med icam entos: HIV- Hepat it is C- INCUCAI- Ot ros Med icam entos de Alto Costo.

Consolidación en un cronogram a anual de com pras con jun tas.

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Pun t os a Abordar

Decisión polít ica de part icipación . Adaptaciones norm at ivas necesarias.

Coord inación del p roceso, a n ivel operat ivo y técn ico.

In form ación necesaria para cálcu lo de la dem anda.

Dispon ib ilidad p resupuestaria.

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GRACIAS