Universidad Autónoma MetropolitanaUnidad Xochimilco

División de Ciencias Biológicas y de la Salud

Tronco divisionalMódulo de Procesos Celulares Fundamentales

Riesgos y responsabilidades en la aplicación de vacunas.

Alumna: Tuxpan Salazar Tania

Docente: Amézquita Landeros Jorge Antonio

CONSERVACION, TRANSPORTE Y PERIODO DE VALIDEZ

La eficacia de la vacunación depende de :

calidad de la vacunaconserve (en el frigorifico 2-10 grados centígrados) trasporte en condiciones adecuadas (menor a 22 grados centigrados) administre durante el periodo de validez[1]

CONTROLESLas vacunas deben someterse a un control de calidad que asegure el cumplimiento de los estándares internacionales en cuanto a eficacia y seguridad, ya que una vacuna poco segura o mal tolerada es un peligro y una vacuna poco eficaz, una molestia.

Estándares internacionales

la caracterización de las materias primas mediante auditorías de los proveedores los bancos de células los sistemas de lotes de siembra el cumplimiento de los principios contemplados en las buenas prácticas de manufactura la liberación lote a lote por autoridades nacionales de regulación plenamente funcionales,demostracíon de la consistencia de producción y la mejora de la vigilancia, pre y post-comercialización[2]

Es la resistencia a la degradación física que hace que se mantenga su propiedad inmunógena.

La perdida de la capacidad inmunizante es permanente e irreversible

Los factores que pueden modificar la estabilidad pueden ser inherentes a la propia vacuna o externos Luz Temperaturas elevadas Caducidad Manipulación

Las vacunas más sensibles a la luz son BCG, y sarampión.[3]

Estabilidad de una vacuna

Es la fracción de la dosis administrada de la vacuna que alcanza su diana terapéutica o lo que es lo mismo que llega hasta el tejido específico sobre el que realiza su actividad.

Aptitud de la vacuna para liberar una parte mayor o menor de su principio activo capaz de producir el efecto biológico y terapéutico deseado.

La biodisponibilidad se reduce cuando la estabilidad de la vacuna se altera. [4]

Biodisponibilidad

La potencia de una vacuna es la capacidad para producir una respuesta inmunitaria de una intensidad determinada en la persona vacunada; si los principales componentes de la vacuna, antígenos y adyuvante, están en perfecto estado su potencia es máxima y también la intensidad de la respuesta.

Por el contrario y dada la sensibilidad de las vacunas a las variaciones de temperatura, su potencia puede verse mermada y su eficacia comprometida, cuando se exponen a temperaturas elevadas o a la congelación.[6]

Potencia

Toxicidadlas vacunas en si no son toxicas, lo son sus componentes y solo en casos específicos en los cuales pueden ser contraproducentes:

*alergia a los componentes de las vacunas*sinergia con otro medicamento*estado general del enfermo*potencialidad

Todas las vacunas, especialmente las infantiles, pueden causar daño neurológico grave debido a que tienen toxinas como el mercurio, el aluminio y el formaldehído.[7]

las vacunas deben retrasarse si el niño tiene una enfermedad febril aguda, especialmente si es respiratoria, hasta que este asintomatico.

No repetir una primoinmunización cuando ésta no se ha completado.

Siempre que sea posible se administrara una sola vacuna inmunizante por miembro.

No inmunizar en zonas donde se observen signos locales de inflamación.

Respetar el intervalo mínimo entre 2 dosis de una misma vacuna o entre dos productos biológicos distintos.

Siempre administrar las dosis correctas de vacunas.

Consideraciones para la

aplicación de vacunas

Las vacunas reconstituidas, si no se utilizan, deben desecharse, ya que su actividad una vez reconstituidas es de una hora.

Los niños con alteraciones neurológicas diagnosticadas, estables, no evolutivas, deben ser vacunados porque los beneficios superan los riesgos de la vacunación. [8]

Reacción anafiláctica a dosis previas de la vacuna.Reacción anafiláctica previa a alguno de los componentes de la vacuna.Enfermedad aguda, moderada o grave con o sin fiebre.[9]

Contraindicaciones absolutas generales para todas las vacunas

Según la OMSNo existe una vacuna «perfecta» que proteja a todos los vacunados y que sea absolutamente segura para todos.

Las vacunas eficaces (es decir, que inducen inmunidad protectora) pueden producir algunos efectos secundarios no deseables que son, por lo general, leves y desaparecen rápidamente. La mayoría de los incidentes que se relacionan con la administración de una vacuna no se deben en realidad a la vacuna en sí, sino a errores humanos o programáticos.

No es posible predecir en todos los casos quienes pueden sufrir reacciones leves o graves a una vacuna.[10]

[1][2]Seguridad y calidad de las vacunas OMS http://www.who.int/immunization_safety/safety_quality/es/[3][4] Estabilidad de las vacunas http://vacunasaep.org/manual/Cap4_2_Estabilidad_vacunas.pdf[5]http://www.madrimasd.org/blogs/salud_publica/2007/08/14/71759[6] http://vidasostenible.lacoctelera.net/post/2010/02/07/las-vacunas-pueden-causar-danos-neurologicos-graves-tu-hijo[7][8]http://www.path.org/vaccineresources/files/GSKRotaVaccineEfficacy_Sp.pdf

[9] http://www.who.int/immunization_safety/aefi/es/ [10] http://www.who.int/immunization_safety/aefi/es/Consultadas el 08/03/2012

Referecnias bibliográficas