TRABAJO DE INVESTIGACIN

FASE I

MILDREY ALZATE OSORNO 1037544146

GUILLERMO CARMONA GIRALDO 16079507

ANNY JARAMILLO GARCA 1020436536

ANA MARIA RICO VILLA 1128447277

OSCAR URREGO FEBRYS

PLANEACIN Y CONTROL DE LA PRODUCCIN

29 DE NOVIEMBRE

LUNES 18-20

UNIVERSIDAD DE ANTIOQUIA

FACULTAD DE QUMICA FARMACUTICA

QUMICA FARMACUTICA

MEDELLN

2013

Contenido NOMBRE DE LA ORGANIZACIN ................................................................................................... 4

TIPO DE SOCIEDAD ........................................................................................................................ 4

Naturaleza Legal ....................................................................................................................... 4

1. Tipo de sociedad de la organizacin. ............................................................................... 4

2. Verificacin el nombre o razn social .............................................................................. 4

3. Elaboracin de la minuta con el siguiente contenido bsico .......................................... 4

4. Registro de la minuta en la notara .................................................................................. 6

5. Pago del impuesto de registro sobre la escritura ............................................................ 6

6. Adquisicin del formulario de matrcula mercantil ........................................................ 6

7. Registro de libros de comercio ......................................................................................... 6

8. Obtencin del NIT ............................................................................................................. 6

9. Afiliacin a la administradora de riesgos laborales (ARL) ............................................... 7

10. Rgimen de seguridad social ........................................................................................ 7

11. Fondo de pensiones y cesantas ................................................................................... 7

12. Aportes parafiscales ..................................................................................................... 7

MISIN .......................................................................................................................................... 8

VISION ........................................................................................................................................... 8

OBJETIVOS CORPORATIVOS ......................................................................................................... 8

POLITICA DE CALIDAD ................................................................................................................... 8

ESTRUCTURA ORGANIZACIONAL ................................................................................................ 10

PRODUCTO .................................................................................................................................. 11

DESCRIPCIN DEL PRODUCTO ............................................................................................... 11

SOPORTE LEGAL DEL PRODUCTO ................................................................................................ 11

Decreto 677 de 1995 ............................................................................................................... 11

Decreto 219 de 1998 ............................................................................................................... 12

Resolucin 003773 de 2004. ................................................................................................... 14

Resolucin 003774 de 2004. ................................................................................................... 14

Resolucin 797 de 2004 .......................................................................................................... 14

Decisin 516 Pacto Andino de 2002 ........................................................................................ 14

SOPORTE LEGAL DE LA ORGANIZACIN (LABORATORIO DE COSMTICOS) ............................... 15

MAPA DE PROCESOS ................................................................................................................... 16

PLANTA DE CARGOS, PERFIL Y COMPETENCIAS .......................................................................... 17

PRESENTACIN DEL PRODUCTO ................................................................................................. 19

Nombre del producto ............................................................................................................. 19

Formula cuantitativa .............................................................................................................. 19

Especificaciones organolpticas y fisicoqumicas .................................................................. 20

Especificaciones microbiolgicas ........................................................................................... 20

Empaque ................................................................................................................................. 20

Presentacin comercial .......................................................................................................... 20

Unidad de venta ..................................................................................................................... 21

Caja por cincuenta unidades ................................................................................................... 21

Etiqueta ................................................................................................................................... 21

IMAGEN CORPORATIVA .............................................................................................................. 21

NOMBRE DE LA ORGANIZACIN ARIKKA LTDA.

TIPO DE SOCIEDAD

ARIKKA es una empresa que se desempea y compite en el sector cosmtico

colombiano. La razn social de nuestra empresa es de tipo gerencial (LTDA), opera bajo

el rgimen simplificado, registrada ante la cmara de comercio con NIT: 890691585 - 1.

La empresa est ubicada en la Autopista Medelln Bogot Km. 27 Guarne Antioquia

Colombia.

Naturaleza Legal

En la reunin de constitucin se llevaron a cabo las siguientes acciones:

1. Tipo de sociedad de la organizacin.

Se defini por consenso que la Sociedad seria de tipo Limitada (LTDA.)

2. Verificacin el nombre o razn social

Se realiz una consulta previa en la pgina del RUES (Registro nico empresarial y social Cmaras de Comercio), con el fin de filtrar los nombres candidatos y la razn social de la sociedad.

Posteriormente en el puesto de informacin de la Cmara de Comercio del Oriente Antioqueo, en la Carrera 47 # 64A-263 Va Beln Rionegro, se solicit un volante para la consulta de nombres.

Se diligenci el formulario con los nombres a consultar y la actividad a la que se va a dedicar.

Se present el formulario diligenciado en las ventanillas de la Cmara de Comercio donde se nos indic cuando reclamarlo (con el fin de saber si se poda usar dicho nombre o no, debido a que ya existe o hay alguno similar).

Luego de dichos trmites se defini el nombre de ARIKKA LTDA.

3. Elaboracin de la minuta con el siguiente contenido bsico

Datos de los socios constituyentes:

Mildrey Alzate Osorno, CC 1037544146, Colombiana, Soltera, Cra 29 #32-70, Donmatas, Antioquia.

Guillermo Carmona Giraldo, CC 16079507, Colombiano, Casado, Cll. 50A #20-32, Medelln, Antioquia.

Annie Jaramillo Garca, CC 1020436536, Colombiana, Soltera, Cll. 76 A #90C-11, Medelln, Antioquia.

Ana Mara Rico Villa, CC 1128447277, Colombiana, Soltera, Cra 48 #59-101, Itag, Antioquia.

Clase o tipo de sociedad que se constituye y el nombre de la misma.

ARIKKA LTDA. (Sociedad Limitada).

El domicilio de la sociedad y de las sucursales que se establezcan.

La empresa est ubicada en la Autopista Medelln Bogot Km. 27 Guarne Antioquia Colombia.

El negocio de la sociedad (objeto social), enunciando en forma clara y completa las actividades principales.

ARIKKA es una empresa que se desempea y compite en el sector cosmtico colombiano, con la produccin y distribucin de los mismos.

El capital social pagado por cada socio.

Los aportes de los asociados sern en dinero y tuvieron la siguiente disposicin: Annie Jaramillo Garca $50.000.000 y le correspondern 50 cuotas partes, Ana Mara Rico Villa $50.000.000 y le correspondern 50 cuotas partes, Mildrey Alzate Osorno $50.000.000 y le correspondern 50 cuotas partes y Guillermo Carmona Giraldo $50.000.000 y le correspondern 50 cuotas partes; la sociedad contar con un capital inicial total de doscientos millones de pesos ($200.000.000) representados en 200 cuotas partes con un valor igual a un milln de pesos cada una ($1.000.000).

Se debe expresar como se administrar la sociedad, las facultades de los administradores, las asambleas y juntas de los socios, segn lo establecido legalmente para cada tipo de sociedad (para mayor informacin vea el cdigo de comercio).

La junta de socios estar integrada por: Annie Jaramillo Garca, Ana Mara Rico Villa, Mildrey Alzate Osorno y Guillermo Carmona Giraldo, quienes sern la mayor autoridad de la sociedad.

Como subgerente se design a la Seorita Mildrey Alzate Osorno quien sustituir al gerente en calamidades presentadas. Se nombra como secretaria de la junta a la Seorita Ana Mara Rico Villa por decisin unnime de la junta de socios.

Se decidi sobre los das y la forma de convocar y constituir la junta de socios ya sea de manera ordinaria o extraordinaria, y la forma como se decidir en un determinado asunto.

Se concert las fechas en que se deben hacer los balances generales y como se distribuirn las utilidades, as como tambin la reserva legal.

La duracin de la empresa y sus causales para disolverla, y la forma de liquidarla.

El trmino de vigencia establecido para la sociedad ser de 15 aos contados a partir de la fecha de la escritura pblica, pero podr prorrogarse o disolverse y liquidarse en cualquier tiempo (momento).

Establecer el representante legal de la sociedad con su domicilio, sus facultades y obligaciones.

Se nombr el representante legal por voto unnime la Seorita Anny Jaramillo Garca que cumplir a cabalidad las funciones que se hayan impuesto en los estatutos, adems de tener el compromiso y funcin la obtencin de la persona jurdica ante la cmara de comercio del Oriente Antioqueo y de los dems trmites necesarios para el autntico desarrollo de la sociedad.

4. Registro de la minuta en la notara

Se transcribi la minuta y se conform as la Escritura Pblica, firmada por el notario con los sellos respectivos y adicionalmente por los socios con la cdula y sus huellas.

5. Pago del impuesto de registro sobre la escritura

Se realiz el pago del impuesto de registro sobre la escritura de constitucin en la oficina de Rentas Departamentales, edificio Antioquia en la avenida Primero de Mayo con Palac en Medelln.

6. Adquisicin del formulario de matrcula mercantil

Para matricularse en el Registro Mercantil se debe diligenciar primero el Registro nico Tributario (RUT). De acuerdo con la nueva normatividad tributaria de la DIAN, a partir del 1 de febrero de 2005 para matricularse en el Registro Mercantil de la Cmara de Comercio, se debe inscribir previamente en el Registro nico Tributario (RUT), lo cual se hace por medio de la pgina: www.dian.gov.co opcin "Nuevo RUT". Entre a la opcin "Nuevos Comerciantes que an no cuentan con el NIT" y diligencie, el formulario que all aparece. El formulario RUT se firma por el Representante Legal. Tener diligenciado el formulario de matrcula de la Cmara de Comercio del Oriente Antioqueo. Se verifico que el telfono y el nombre registrado en el formulario de RUT fuera idntico al registrado en el formulario de matrcula de la Cmara de Comercio.

Luego de realizada la inscripcin, se solicit a la Cmara de Comercio, el certificado de existencia y representacin, que es el documento que permite al comerciante o sociedad realizar algunos trmites (inscripcin ante la administracin de impuestos, industria y comercio, etc.) o simplemente acreditar su matrcula en el registro mercantil.

7. Registro de libros de comercio

Estn compuestos por los libros de contabilidad, libros de actas, libros de registro de aportes, comprobantes de las cuentas, los soportes de contabilidad y la correspondencia relacionada con sus operaciones.

8. Obtencin del NIT

En la Administracin de Impuestos y Aduanas Nacionales (DIAN), se obtuvo el nmero de identificacin tributaria (NIT), el cual es necesario para identificarse en el desarrollo de las actividades comerciales.

9. Afiliacin a la administradora de riesgos laborales (ARL)

Se realiz la solicitud de vinculacin de la empresa al sistema general de riesgos laborales, con la administradora de riesgos laborales ARL SURA, el formato fue suministrado sin ningn costo por la ARL, dependiendo del grado y la clase de riesgo de las actividades de la empresa, ellos establecieron la tarifa de riesgo la cual es un porcentaje total de la nmina y la cual es asumida por el empleador, adems que dicho valor se debe pagar cada mes.

Adicionalmente vincular a cada trabajador, llenando la solicitud de vinculacin del trabajador al sistema general de riesgos laborales.

10. Rgimen de seguridad social

Se Inscribi a todos los trabajadores a EPS SURA entidad promotora de salud.

El porcentaje total de aportes a salud es de un 12% del salario devengado por el trabajador. El valor resultante se divide en tres partes iguales, de las cuales el trabajador debe pagar una y el empleador las dos restantes.

11. Fondo de pensiones y cesantas

Se afilio a los miembros de la empresa al fondo de pensiones y cesantas PROTECCIN S.A.

Ya vinculado se debe pagar mensualmente el 13.5% del salario devengado por el trabajador, dicho valor se divide en cuatro y de estas el empleador paga tres y una el trabajador.

12. Aportes parafiscales

Son pagos que todo empleador debe cancelar de manera obligatoria sobre el valor de la nmina mensual a travs de las cajas de compensacin familiar para: Subsidio familiar, Instituto Colombiano de Bienestar Familiar (ICBF) y al servicio nacional de aprendizaje (SENA).

Para realizar la respectiva inscripcin, adquirir un formulario en la Caja donde desea afiliarse (Comfama o Comfenalco), donde le entregarn adjunto el formulario de afiliacin al ICBF y SENA.

Una vez est en la Caja de Compensacin Familiar elegida, debe pagar durante los primeros diez das del mes, el valor correspondiente al 9% del total devengado en la nmina mensual, los cuales debern ser asumidos por el empleador. La distribucin del 9% es la siguiente:

o 2% para el SENA. o 3% para el Instituto Colombiano de Bienestar Familiar. o 4% para la Caja de Compensacin Familiar.

MISIN Laboratorio de cosmticos ARIKKA LTDA es una compaa creativa e innovadora

dedicada a la fabricacin y distribucin de productos cosmticos para el cuidado

personal. Nuestro inters es comprometernos con la calidad de los productos,

satisfaciendo las necesidades de nuestros clientes. Para ello, se cuenta con el apoyo de

un excelente equipo humano y la tecnologa apropiada.

VISION Para el 2016 laboratorios ARIKKA LTDA ser una empresa reconocida por su capacidad

de innovacin con productos de excelente calidad, lder en el sector cosmticos a

nivel nacional con los ms altos estndares y apoyados en un sistema de gestin integral

que refleje en un crecimiento constante garantizando la sostenibilidad.

Laboratorios ARIKKA LTDA Estar a la vanguardia en la elaboracin y distribucin de

productos cosmticos, mediante el mejoramiento continuo de las tcnicas de

produccin.

OBJETIVOS CORPORATIVOS

Ejercer poltica de responsabilidad social.

Contar con un talento humano para sostener el crecimiento del laboratorio.

Gestionar el crecimiento nacional e internacional del laboratorio.

Aumentar el valor para los accionistas.

Optimizar costos y gastos.

Aumentar la oferta de productos cosmticos a efecto de posicionar el

laboratorio.

Establecer una cultura de investigacin y actualizacin con el objeto de mejor la

calidad.

Fidelizar clientes estratgicos.

Inversin permanente en Tecnologa e innovacin.

POLITICA DE CALIDAD Laboratorio ARIKKA LTDA define su poltica de calidad con miras a alcanzar el

cumplimiento de su visin sin abandonar nunca sus principios.

Nuestro sistema de gestin de calidad, continuamente se mejora con el objetivo de

satisfacer a nuestros clientes, para lo cual mantenemos de manera sistemtica y

sostenible, niveles competitivos que responden a las necesidades y exigencias del

mercado de productos cosmticos.

La meta fijada requiere un personal comprometido en el mejoramiento continuo de

nuestros procedimientos, productos y servicios, capitalizando la experiencia y destreza

de nuestros colaboradores y atendiendo simultneamente a una adecuada preservacin

del medio ambiente.

Estamos comprometidos en la seleccin de los mejores distribuidores para la compra de

materias primas, las cuales deben cumplir con las exigencias de calidad para la

fabricacin de nuestros productos, en la disminucin del porcentaje de producto no

conforme detectado por el cliente.

ESTRUCTURA ORGANIZACIONAL

JUNTA DIRECTIVA

Asesora Jurdica

Gerente

Responsabilidad

Social

Direccin

Administrativa

Mercadeo y

Ventas Contabilidad

Recursos Humanos

Jefe de Compras

Jefe de

Mantenimiento

Jefe de control y calidad

Jefe de Investigacin

y Desarrollo.

Jefe de

Produccin

Jefe de

Aseguramiento de

la Calidad

Jefe de

Bodega

Direccin Tcnica

Auxiliar Operarios

Analista Qumico

Auxiliar de Bodega

Operarios

Operarios

PRODUCTO Gel Antibacterial

Laboratorio Fabricante: ARIKKA LTDA.

DESCRIPCIN DEL PRODUCTO Caracterizacin: Gel Antibacterial para manos

Funcionalidad: El Gel Antibacterial es un producto sanitizante indicado para todo tipo de piel, que limpia tus manos sin necesidad de usar agua y las desinfecta sin necesidad de

usar toallas o jabn. Elimina 99.9% de las bacterias ms frecuentes encontradas en la

piel, adems de dejar una sensacin de frescura y suavidad por largo tiempo.

Aplicaciones: Se emplea en la desinfeccin y cuidado de las manos, de rpida accin y secado.

Presentacin Comercial: envase pet de 60mL con tapa disktop.

SOPORTE LEGAL DEL PRODUCTO

El gel antibacterial est clasificado como un cosmtico segn el INVIMA y de acuerdo a esto debe cumplir con ciertas reglamentaciones para asegurar la calidad, efectividad y seguridad del producto.

Decreto 677 de 1995

Los productos cosmticos para su produccin, importacin, procesamiento, envase, expendio y comercializacin requieren de notificacin sanitaria expedido por la autoridad sanitaria competente (INVIMA). El gel antibacterial est clasificado dentro de los productos cosmticos como productos para el aseo e higiene personal. Para la obtencin de la certificacin sanitaria de productos cosmticos, se debe cumplir los siguientes requisitos: - Evaluacin farmacutica: Para esto se debe presentar ante el INVIMA la siguiente informacin y documentacin:

a. Nombre del producto para el cual solicita el certificado de notificacin sanitaria; b. Forma cosmtica; c. Copia de la licencia sanitaria de funcionamiento vigente y del acta de visita

mediante la cual se verifico el cumplimiento, por parte del fabricante, de buenas prcticas de manufactura vigentes, o copia de la ltima acta de visita, si se encuentre entre el trmino previsto en el artculo 12 del presente Decreto;

usuarioResaltado

usuarioNota adhesivacolocar de primero decisin 516 y colocar el 1482 de microbiolgicos

d. Formula cualitativa del producto, identificado cada uno en los ingredientes con nombre genrico. Para los componentes bsicos, en aquellos productos que lo requieran, deber indicarse la concentracin;

e. Descripcin del mtodo de elaboracin; f. Especificaciones de calidad del producto terminado que incluya caractersticas

orgalpticas y anlisis fisicoqumicos; g. Especificacin del control microbiolgico al cual se somete el producto

terminado, de acuerdo a su naturaleza; h. Documentacin correspondiente para la certificacin de estabilidad del

producto, que soporte la vida til solicitada y las condiciones para su cumplimiento;

i. Usos del producto e instrucciones de uso; j. Precauciones y restricciones, cuando sea necesario; k. Presentacin comercial, indicando el material de envase primario; l. Proyectos de los textos de etiquetas y empaques; m. La informacin tcnica necesaria para sustentar la formulacin o propiedades

atribuidas al producto.

- Evaluacin legal:

Las leyendas que figuran en las etiquetas o empaques de los productos cosmticos,

debern ser acordes con el contenido y naturaleza de los mismos y expresar la siguiente

informacin mnima:

Nombre del producto.

Nombre del laboratorio fabricante y del importador, segn el caso, y su

domicilio.

Contenido expresado en el sistema internacional de unidades.

Nmero de certificado sanitario expedido por la autoridad sanitaria.

Composicin cualitativa del producto.

Instrucciones de empleo.

Advertencias y precauciones en caso necesario.

Nmero de lote de fabricacin.

Contenido microbiolgico

Recuento total de mesoaerobios facultativos viable: mximo 200ufc/g o mL. Del producto.

Recuento total de mohos y levaduras: mximo 50ufc/g o mL. del producto.

Deber estar exento de microorganismos patgenos

Decreto 219 de 1998

Por el cual se reglamentan parcialmente los regmenes sanitarios de control de calidad,

de vigilancia de los productos cosmticos, y se dictan otras disposiciones.

Los productos cosmticos requieren para su produccin, importacin, exportacin,

procesamiento, envase, empaque, expendio y comercializacin, certificado sanitario

expedido por el Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos, INVIMA,

previo el cumplimiento de los requisitos contemplados en el decreto 219 de 1998.

Requisitos. El INVIMA otorgar el certificado sanitario de los productos cosmticos

fabricados en el pas, previa solicitud del interesado, adjuntando la siguiente

informacin:

Informacin general

Nombre del producto o grupo cosmtico, para el cual se solicita el registro

sanitario.

Forma cosmtica.

Nombre o razn social y direccin del fabricante o del responsable de la

comercializacin del producto cosmtico, establecido en Colombia.

Informacin tcnica

El interesado adjuntar la siguiente informacin tcnica:

1. La descripcin del producto con la indicacin de su frmula cualitativa. Tambin

presentar la declaracin cuantitativa de los siguientes ingredientes:

Fragancias, en el caso de productos de perfumera.

Vitaminas.

Ingredientes de origen biolgico.

Sustancias con restricciones de uso establecidas en la normativa

internacional.

2. Nomenclatura internacional o genrica de los ingredientes.

3. Cuando sea del caso, protocolos de anlisis o especificaciones organolpticas y

fisicoqumicas del producto terminado y microbiolgicas, de acuerdo con la

naturaleza del producto.

4. Certificacin del cumplimiento de las normas de Buenas Prcticas de Manufactura

Cosmtica vigentes, expedida por el INVIMA, en la cual conste que se cumple con

las Buenas Prcticas de Manufactura Cosmtica vigentes o estn implementndolas,

o Certificacin de Capacidad cuando estn implementndolas de acuerdo con el

presente decreto.

5. Justificacin de las bondades o proclamas especiales atribuibles al producto.

6. Proyecto de arte final de la etiqueta o rotulado.

7. Instrucciones de uso del producto, cuando corresponda.

8. Indicacin del material de envase primario.

En el texto de los envases y empaques de los productos cosmticos deben figurar con caracteres indelebles, fcilmente legibles y visibles, las siguientes menciones:

Nombre o razn social del fabricante y del responsable de la comercializacin del

producto cosmtico en Colombia. Podrn utilizarse abreviaturas siempre y

cuando pueda identificarse fcilmente la empresa. Deber indicarse la ciudad y

el pas de origen.

El contenido nominal en peso o en volumen.

La lista de ingredientes en orden ponderal decreciente. Esta lista estar

precedida de la palabra "ingredientes" y se exigir cuando la normativa

internacional as lo establezca.

El nmero de lote o la referencia que permita la identificacin de la fabricacin.

Las precauciones particulares de empleo establecidas en las normas

internacionales sobre sustancias o ingredientes, las restricciones o condiciones de

uso establecidas por las instituciones u organizaciones reconocidas en el presente

decreto, las que deben figurar en el envase primario, en el empaque o en un

inserto o prospecto que incorpore el fabricante.

Nmero del registro sanitario con indicacin del pas de expedicin.

Vida til de los productos cosmticos, que se establecer con base en las

exigencias definidas por parte de las instituciones u organizaciones mencionadas

en este decreto.

La evaluacin de la calidad, de los productos objeto del presente decreto, se surtir

mediante la verificacin en las instalaciones del laboratorio o establecimiento

fabricante, del cumplimiento de la informacin tcnica presentada para el registro

sanitario y confrontndola con la documentacin tcnica que el fabricante deber tener

para cada lote piloto o lote industrial de cada producto.

Resolucin 003773 de 2004. Por la cual se adopta la Gua de Capacidad para la

Fabricacin de Productos Cosmticos.

Resolucin 003774 de 2004. Por la cual se adopta la Norma Tcnica Armonizada de

Buenas Prcticas de Manufactura Cosmtica y la Gua de Verificacin de Buenas

Prcticas de Manufactura Cosmtica.

Resolucin 797 de 2004. Reglamento de la decisin 516 sobre control y vigilancia

sanitaria de productos cosmticos

Decisin 516 Pacto Andino de 2002. Armonizacin de Legislaciones en materia de

Productos Cosmticos.

Tener en cuenta las decisiones que se tomaron en las siguientes actas:

Acta INVIMA-ANDI-Proveedores Materias Primas Febrero de 2009.

usuarioResaltado

usuarioNota adhesivaMIRAR 706, 721 Y DERETO 1545

Acta INVIMA-ANDI-Cmara de la Industria Cosmtica y de Aseo Octubre de

2008 Unificacin Criterios para Cosmticos, Aseo, Higiene y Limpieza.

SOPORTE LEGAL DE LA ORGANIZACIN (LABORATORIO DE COSMTICOS)

Circular 041 de 2003 INVIMA: Por la cual se unifica el sistema de codificacin de

los productos cosmticos. Circular externa 100-00138-04 de 2004 INVIMA: Fecha de vencimiento de los

productos cosmticos. Decreto 219 de 1998 Ministerio de Salud: Por el cual se reglamentan

parcialmente los regmenes sanitarios de control de calidad, de vigilancia de los productos cosmticos, y se dictan otras disposiciones.

Decreto 612 de 2000 Ministerio de Salud: Reglamenta la expedicin de registros sanitarios automticos para alimentos, cosmticos y productos varios.

Decisin 516 de 2002 Pacto Andino: Armonizacin de Legislaciones en materia de Productos Cosmticos.

Resolucin 2511 de 1995 Ministerio de Salud: Se adopta el manual de normas tcnicas de calidad - Guas Tcnicas de Anlisis del INS, para el control de calidad de los cosmticos.

Resolucin 2512 de 1995 Ministerio de Salud: Se adopta el manual de buenas prcticas de manufactura cosmtica versin 199.

Resolucin 2800 de 1998 Ministerio de Salud: Reglamentacin sobre las buenas prcticas de manufactura cosmtica para productos importados.

Resolucin 3112 de 1998 Ministerio de Salud: Se adoptan las normas sobre nuevas prcticas de manufactura para productos cosmticos.

Resolucin 2003024596 de 2003 INVIMA: Por el cual se unifica el sistema de codificacin de los productos cosmticos.

Resolucin 797 de 2004 Comunidad Andina: Reglamento de la decisin 516 sobre Control y Vigilancia Sanitaria de Productos Cosmticos.

Resolucin 3773 de 2004 Ministerio de la Proteccin Social : Por la cual se adopta la Gua de Capacidad para la Fabricacin de Productos Cosmticos

Resolucin 3774 de 2004 Ministerio de la Proteccin Social Por la cual se adopta la Norma Tcnica Armonizada de Buenas Prcticas de Manufactura Cosmtica y la Gua de Verificacin de Buenas Prcticas de Manufactura Cosmtica.

MAPA DE PROCESOS

Direccionamiento

estratgico

Generacin y organizacin de

recursos

Innovacin

(I&D)

Planificacin

de la calidad

Programacin (Despeje de lnea)

CLI

ENTE

S, R

EQU

ISIT

OS,

EX

PEC

TATI

VA

S

S

A

T

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S

F

A

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I

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N

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E

ESTR

ATG

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OS

AP

OYO

M

ISIO

NA

LES

Almacenamiento producto terminado

Produccin y manufactura

Almacenamiento de

materias primas Compras

Revisin y empaque

Despacho

Ge

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ti

n d

e C

on

tro

l de

Cal

idad

Mercadeo

PLANTA DE CARGOS, PERFIL Y COMPETENCIAS

CARGO PERFIL DE FORMACIN COMPETENCIAS

Asesora jurdica

ASESOR JURDICO

Profesional Abogado

Especializacin: Asesora Jurdica de

Empresas, negocios internacionales o

comercio exterior.

Capacidad de solucionar Problemas jurdicos,

manejo del marco legal y rgimen jurdico del

laboratorio. Gerencia

GERENTE

Profesional Qumico Farmacutico

Especializacin: Administracin de

Empresas, Negocios Internacionales,

Mercadeo, Gerencia de Proyectos.

Debe ser un profesional visionario con

Capacidad de direccionar la empresa,

ejecutar rdenes y delegar funciones.

Capacidad de planear, controlar, dirigir,

organizar.

Direccin Administrativa

ADMINISTRADOR

Profesional en Ingeniera Industrial o

Administracin de Empresas.

Especializacin: en Gerencia Financiera.

Capacidad de liderazgo, comunicacin y

trabajo en equipo, creativo, negociador,

capacidad de planear, administracin del

tiempo.

CONTADOR

Profesional en Contadura.

Especializacin: Administracin Tributaria

Capacidad de rendir balances y estabilidad

financiera. Contingente en momentos

difciles. Hbil en la contabilidad, su

interpretacin y difusin.

JEFE COMPRAS

Profesional en contadura, Economa o

mercadeo ventas y finanzas

Capacidad de negociar y tener criterio a la

hora de tomar decisiones.

Capacidad de relacionarse, honrado,

simptico y dinmico.

Excelente comunicacin verbal y escrita.

DIRECTOR DE GESTIN

HUMANA

Profesional en Psicologa Hbil, carismtico, organizado, puntual y

proactivo.

Capacidad de seleccin, contratacin,

formacin, desarrollo, desempeo y porvenir

de recursos humanos Capacidad para disear

y ejecutar programas de desarrollo

organizacional y bienestar social.

Direccin Tcnica

DIRECTOR TCNICO

Profesional Qumico farmacutico con

experiencia en direccin tcnica de

laboratorios en industrias farmacuticas y/o

cosmticos.

Lder, influyente en las personas, capacidad

de anlisis y aplicacin prctica para la

solucin de problemas. Actualizacin

permanente en la evolucin tecnolgica e

investiga.

Capacidad para definir los materiales,

procesos de fabricacin, mtodos y tiempos.

JEFE DE CONTROL DE

LA CALIDAD

Profesional Qumico Farmacutico, con

conocimientos en ISO 9001 y experiencia en

Capacidad de planificacin, anlisis, control e

inspeccin. Trabajo en equipo, manejo de

manejo de equipos y validacin de mtodos

y tcnicas.

personal, liderazgo.

JEFE DE

ASEGURAMIENTO DE

LA CALIDAD

Profesional Qumico Farmacutico con

conocimientos en sistema de gestin de

calidad y normatividad sanitaria.

Capacidad de supervisar personal, capacidad

de anlisis e investigacin, resolucin de

problemas y toma de decisiones asertivas

JEFE DE

INVESTIGACIN Y

DESARROLLO

Profesional Qumico farmacutico con

conocimientos en desarrollo de productos

cosmticos.

Discreto, proactivo e inquieto.

Capacidad de planear, disear, implantar,

controlar y perfeccionar productos y servicios

con un enfoque innovador.

JEFE DE PRODUCCIN

Profesional Qumico farmacutico,

ingeniero industrial. Con conocimiento en

buenas prcticas de manufactura cosmtica.

Lder. Capacidad de dirigir, organizar,

integrar, controlar y retroalimentar las

operaciones y el personal de las reas

productivas.

Manejo de personal, capacidad de

comunicacin

JEFE DE

MANTENIMIENTO

Profesional Ingeniero o tecnlogo

mecnico y/o electrnico. Con

Conocimiento en mantenimiento preventivo

y reparacin de equipos de la industria

farmacutica.

Perceptivo. Capacidad de dar instrucciones y

rdenes de forma clara. Capacidad de

eestimar tiempo, materiales y costos de

trabajo de mantenimiento y reparacin.

Capacidad de comunicacin verbal y escrita.

JEFE DE

ALMACENAMIENTO Y

BODEGA

Formacin: Bachiller acadmico o tcnico.

Tcnico o tecnlogo con conocimientos en

almacenamiento e inventario de insumos de

industrias farmacuticas y/o cosmticas.

Proactivo, dinmico y ordenado. Manejo de

sistemas de informacin. Y computacin.

Capacidad de realizar clculos numricos

bsicos.

ANALISTA DE CALIDAD

Profesional Qumico farmacutico ,

practicante o Tecnlogo qumico con

conocimiento en tcnicas de anlisis

Responsable, proactivo, gil, honesto y

comprometido.

Capacidad de interpretar documentos y

seguir instrucciones. Capacidad para analizar

datos y realizar informes.

OPERARIOS Y

AUXILIARES

ADMINISTRATIVOS

Bachiller acadmico o tcnico, tcnico. Con

conocimientos y destrezas para el rea

asignada

Responsable, proactivo, dinmico, puntual y

ordenado.

Buena comunicacin y relaciones

interpersonales. Capacidad para comprender

y seguir procedimientos y rdenes.

Todo nuestro personal contara con una capacitacin y formacin constante en las

normas y directrices segn la normativa vigente en la produccin de cosmtico, segn

sea su cargo, para el mejoramiento constante de nuestros productos as como contribuir

en el desarrollo integral de nuestros colaboradores.

PRESENTACIN DEL PRODUCTO

Nombre del producto: Saikin Gel Antibacterial

Formula cuantitativa

Componente Nomenclatura

INCI

Funcin Restriccin Concentracin

Agua AQUA Solvente N/R NA

Carboxipolimetileno CARBOMER

Emulsion

estabilizadora

Formacin de gel

Control viscosidad

N/R NA

Amino metil

propanol

AMINOMETHYL

PROPANOL

Desnaturalizante

Enmascarante

Antisptico

Concentracin mxima en lista

para la preparacin de uso:

Contenido mximo de amina

secundaria: 0,5%

Otro:

-No utilizar con agentes

nitrosantes

- Pureza mnima: 99%

- Contenido mximo de amina

secundaria: 0,5% (se aplica a las

materias primas).

-Contenido mximo de

nitrosaminas: 50 microgramos /

kg- Tenga en

nitritocontenedores libres

0.3%

Etanol ALCOHOL

Conservante

antimicrobiano

Astringente

N/R

Methyl Gluceth-20 METHYL

GLUCETH-20.

Humectante

Hidratante

N/R

Triclosan TRICLOSAN Desodorante

Conservador

Concentracin mxima en lista

para la preparacin de uso: 10%

6%

Perfume FRAGANCE

Olor

Enmascarante

Desodorante

N/R

Especificaciones organolpticas y fisicoqumicas

PRUEBA ESPECIFICACIN RESULTADO Apariencia Brillante y liso Cumple

Textura Uniforme, libre de

partculas extraas y grumos Cumple

Color Rojo Cumple Olor Frutos rojos Cumple

Consistencia Semislida Cumple pH 6.0 8.5 6,2

Gravedad Especfica 0.8 0.9 g/cm3 0,843 g/cm3

Viscosidad 9000 20000 cP / 40 rpm 15000 cP / 40 rpm / 27,3C

/ 1,2% Error Penetrabilidad 1,0 1,5 cm 1,25 cm

Extensibilidad y Untuosidad Un gramo se extiende un

centmetro cuadrado en una superficie lisa

Cumple

Especificaciones microbiolgicas

ANLISIS ESPECIFICACIONES RESULTADOS Recuento de Total de

Microorganismos Aerobios Menor de 200 UFC/g 20 UFC/g

Recuento Combinado Total de Hongos Filamentosos y

Levaduras Menor de 50 UFC/g Menos de 10 UFC/g

Ausencia de Patgenos

Ausencia de Staphiloccoccusaureus,

Pseudomonaaeruginosa, Escherichiacoli, Salmonella

ssp, candidaalbicans.

Cumple

Empaque El gel antibacterial se comercializara en un envase plstica de polipropileno con alta

densidad de 17.2 cm de alto por 7 cm de base con tapa disktop y una capacidad de 60ml.

En la botella con el producto se pondr una etiqueta autoadhesiva con forma

rectangular de color verde sobre la cual estar impresa toda la informacin necesaria del

producto, segn la normatividad.

Presentacin comercial Caja de cartn con buena resistencia a la humedad y a las variaciones de temperatura,

excelente resistencia a la compresin vertical, as como perfecta adherencia a la cinta

adhesiva de embalaje. Con fondo reforzado y separadores interiores por cincuenta

unidades.

Unidad de venta

Caja por cincuenta unidades

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