Fernando Carvajal E

2014

Transformando

la pregunta de investigación

en protocolo

Concepción (Pregunta)

Planificación (Protocolo)

Implementación

Análisis

Difusión

Pregunta

investigación

Estudio

Real

Plan del

estudio

Hallazgos del

estudio Verdad en el

estudio

Verdad en

el Universo

Inferencia Inferencia

Diseño Ejecución

Validez

externa

Validez

interna

Proceso

Población

diana

Fenómenos

de interés

Definiciones del protocolo

• Pregunta de investigación

• Marco teórico

• Justificación. Relevancia

• Objetivos. Hipótesis

• Diseño

• Criterios inclusión

• Muestreo

• Definición de Variables

• Tamaño muestral

• Plan de tabulación y

análisis

• ¿Qué se estudiará?

• ¿Qué se sabe y no ?

• ¿Por qué es importante?

• ¿Qué se propone?

• ¿Cómo se responde?

• ¿En quiénes?

• ¿Cómo seleccionar?

• ¿Qué se medirá?

• ¿en cuántos?

• ¿cómo se analizará?

Definiciones del protocolo

• Flujograma. Plan

• Presupuesto

• Control de calidad

• Consentimiento

• Dificultades

• Aplicabilidad

• Equipo investigador

• Manual de trabajo

• Estudio piloto

• ¿Cómo se realizará?

• ¿Con qué recursos?

• ¿Se hará bien?

• ¿Aspectos éticos?

• ¿Existen limitaciones?

• ¿Serán aplicables?

• ¿Quiénes participarán?

• ¿Todos lo harán igual?

• ¿Funcionará?

Formulando la pregunta de

Investigación

¿Qué vamos a medir?

¿En quiénes?

¿Dónde?

¿Cuándo?

Persona

Lugar

Tiempo

Pregunta de investigación clínica

(PICOT)

Patient Tipo de pacientes ¿en quiénes?

Intervention Intervención o

exposición

¿qué?

Comparison Comparación

(si corresponde)

¿con qué se

compara?

Outcome Resultado a medir ¿impacto?

Time Tiempo ¿cuándo?

“Si yo tuviera una hora para resolver un

problema y mi vida dependiera de la

solución, yo gastaría los primeros 55

minutos para determinar la pregunta

apropiada , por que una vez, supiera la

pregunta correcta, yo podría resolver el

problema en menos de cinco minutos”.

“La clave no es encontrar las

respuestas a viejas preguntas, sino

hacernos nuevas preguntas”.

ALBERT EINSTEIN

Marco teórico

Conocimientos actuales

Hipótesis Variables

Marco teórico

• Síntesis del contexto general en el cual se ubica el tema de la propuesta

• Estado actual del conocimiento del problema, brechas que existen y vacíos que se quiere llenar con el proyecto

• Por qué y cómo la investigación propuesta, contribuirá a la solución o comprensión de la pregunta planteada.

Etapas

• Revisión de la literatura correspondiente

• Adopción de una teoría o desarrollo de

una perspectiva teórica.

Revisión de la literatura

• Detectar, obtener y consultar la

bibliografía

• Recopilar la información relevante y

necesaria.

• Debe ser selectiva en relación a lo más

reciente o importante.

Revisión Sistemática

Ensayo Clínico Controlado Aleatorio

Ensayo Clínico no controlado

Estudio de Cohortes

Estudio de Casos y Controles

Estudio de corte Transversal

Estudio de Serie de Casos

Estudio de un caso

Fortaleza de diseños de investigación

Evidencia Fuerte

Evidencia Débil

Level Therapy/Prevention, Aetiology/Harm

1a SR (with homogeneity*) of RCTs

1b Individual RCT (with narrow Confidence Interval‡)

1c All or none§

2a SR (with homogeneity*) of cohort studies

2b Individual cohort study (including low quality RCT; e.g., <80% follow-up)

2c "Outcomes" Research; Ecological studies

3a SR (with homogeneity*) of case-control studies

3b Individual Case-Control Study

4 Case-series (and poor quality cohort and case-control studies§§)

5 Expert opinion without explicit critical appraisal, or based on physiology, bench

research or "first principles"

Niveles de Evidencia

Oxford Centre for Evidence-Based Medicine Levels of Evidence (May 2001)

Redacción de Marco teórico

• Se organizan y resumen las referencias

obtenidas

• Se consideran las pertinentes para el

estudio

• Revelan el estado actual del

conocimiento sobre el tema elegido.

Redacción

• Señalar puntos congruentes y

contradicciones encontradas

• Describir con detalle los estudios

importantes para la investigación.

• Los estudios que arrojan resultados

comparables, se pueden agrupar o

resumir brevemente.

Revisión

• Concluir con un resumen del estado

general del conocimiento del problema,

señalando:

– lo que se ha estudiado de ese problema

– adecuación de las investigaciones y

– áreas de investigación inexploradas.

Recomendaciones

• No introducir opiniones personales

• Tampoco generalizaciones que puedan no

ser del todo ciertas

• Ser objetivos y exactos

Objetivos de la investigación

• Orientan las demás fases del proceso

• Determinan los límites

• Permiten definir las etapas requeridas

• Sitúan al estudio dentro de un contexto

Criterios para elaborar objetivos

• Elementos básicos del problema

• Observables y medibles

• Claros y precisos

• Seguir un orden lógico

• Expresados en verbos en infinitivo

Ejemplos

• Determinar el grado de conocimiento que

tiene el paciente sobre la obesidad

• Identificar las actividades de autocuidado

que realizan los pacientes diabéticos

• Cuantificar las complicaciones

presentadas en los pacientes conectados

a ventilación mecánica

Marco teórico

Conocimientos

Hipótesis Variables

Hipótesis

• Proposición que establece la existencia de

una relación entre dos o más variables

• Expresadas como hechos, fenómenos,

factores o entidades

• Debe ser sometida a prueba para ser

aceptada como válida

Hipótesis

• Proposiciones tentativas de la relación

entre dos o más variables

• Guían el estudio

• Proporcionan explicaciones

• Apoyan la prueba de teorías

Hipótesis estadísticas

• Nula (Ho): Hipótesis de no diferencia

– El valor observado no difiere del encontrado

en otra

• Alterna (Ha):

– Los valores observados son diferentes

Hipótesis

• Surgen del planteamiento del problema y

de la revisión de la literatura

• Otras pueden surgir sin tanto sustento

teórico, lo que obliga a ser más

cuidadosos en el diseño

Hermanos Wright

"La teoría científica nos reprimió durante años. Cuando abandonamos

toda ciencia, empezamos desde un experimento y experimentamos,

entonces inventamos el aeroplano."

Criterios para formulación de

hipótesis

• Expresar en forma positiva

• Plantear la relación entre dos o más

variables

• Posibilitar el someter a prueba las

relaciones expresadas

• Poder predictivo y explicativo

Hipótesis

• No siempre son verdaderas

• El refutar una hipótesis también genera

conocimiento

• Una hipótesis es diferente a la afirmación

de un hecho

Justificación

• El investigador tiene que saber "vender la

idea"

• Puede ser conveniente porque

– ayuda a resolver un problema social

– a construir una nueva teoría

– Aporta una herramienta metodológica

Viabilidad de la investigación

• Íntimamente relacionada con la

disponibilidad de los recursos:

– materiales

– económicos

– financieros

– humanos

– tiempo

– de información.

En resumen

• Pregunta de investigación y objetivos: congruentes y factibles de respuesta

• Justificación: razones por las cuales es necesario hacer el esfuerzo investigativo.

• Factibilidad: disponibilidad de recursos, conveniencia social, implicaciones prácticas, valor teórico y utilidad metodológica.