Triathlon Sistema de rodilla Instrumental Express ... · Protocolo quirúrgico Instrumental Express...

Triathlon Sistema de rodilla Instrumental Express Protocolo quirúrgico

Técnica con y sin conservación del LCP

Sistema de rodilla Triathlon Protocolo quirúrgico Instrumental Express

Agradecimientos ........................................................................................................2Abordaje ......................................................................................................................4Preparación Femoral .................................................................................................4 Alineación femoral intramedular ........................................................................4 Determinación del tamaño femoral ....................................................................6 Resecciones femorales anterior, posterior y en chaflán ......................................8Preparación de la escotadura para la “PS” (opcional) ............................................9 Evaluación del componente femoral de prueba .................................................10Preparación tibial ......................................................................................................12 Opción 1 – Utilización de referencias extramedulares .......................................12 Alineación en flexión/extensión ...........................................................................12 Alineación en varo/valgo ......................................................................................13 Ajuste de la pendiente tibial .................................................................................13 Alineación rotacional............................................................................................13 Opción 2 – Utilización de referencias intramedulares........................................14 Alineación en varo/valgo .....................................................................................15 Resección tibial .....................................................................................................16 Establecimiento del nivel de resección tibial ......................................................16 Determinación del tamaño del componente tibial .............................................17 Perforación de la quilla tibial ...............................................................................18Preparación rotuliana................................................................................................20 Evaluación de prueba ...........................................................................................20Implante del componente .........................................................................................21 Componente femoral - Cementado/No cementado ...........................................21 Placa base tibial principal - Cementada/No cementada .....................................22 Inserto tibial .........................................................................................................22 Componente rotuliano - Cementado/No cementado ........................................22Cierre ...........................................................................................................................23


AgradecimientosStryker Orthopaedics quiere agradecer al Grupo Global de Cirujanos del Sistema “Triathlon Knee System” su dedicación al desarrollo del Sistema “Triathlon Knee System”.

Procedimiento Quirúrgico


Figura 1

Abordaje

u Se utiliza una incisión estándar anterior en la línea media. Se pueden utilizar o incorporar las incisiones previas para reducir el riesgo de desprendimiento cutáneo.

u Se entra en la cápsula a través de un abordaje pararrotuliano medial.

Figura 2

Preparación femoral

Alineación femoral intramedularu El Adaptador Universal permite el acoplamiento de brocas y tornillos. El Adaptador Universal se puede unir directamente a una fresadora cónica, a una broca o a un portabrocas.

u Localice el orificio para el taladro IM. Se encuentra aproximadamente 1 cm anterior a la inserción femoral del ligamento cruzado posterior y ligeramente medial a la línea media del fémur distal.

u Acople la broca IM de 9,53 mm en el Adaptador universal y taladre en el interior del canal IM. El primer orificio permitirá que exista un ajuste estrecho alrededor de la varilla IM. Si desea una mayor separación, continúe taladrando hasta que la broca con el siguiente diámetro abra el orificio.

Figura 3

u Acople el destornillador con mango en T a la varilla IM de 7,94 mm. Introduzca la varilla IM en la Guía de alineación femoral. La Guía de alineación femoral está diseñada para ser utilizada en la rodilla izquierda o derecha y se puede ajustar a 5, 6 o 7° del valgo. Ajuste el instrumento al ángulo deseado, para ello tire del mando negro de la Guía de alineación femoral y colóquelo en la escotadura adecuada. Avance la varilla, con la guía acoplada, lentamente hacia arriba por el canal IM hasta que se logre la profundidad deseada.

4

Figura 4

u Fije la Guía de resección distal en el Bloque de ajuste e introduzca las sujeciones del Bloque de ajuste en los dos orificios de la Guía de alineación femoral.

u Coloque la Guía de alineación femoral en contacto con el cóndilo femoral distal más prominente y alinee la guía en posición neutra.

u Golpee las puas de captura distales en la Guía de alineación femoral para ayudar en la estabilización.

Nota: Si golpea una pua de captura distal que no esté en contacto con el cóndilo femoral puede dar lugar a un cambio de alineación.

u Fije la guía de resección distal al fémur anterior.

Pre

para

ció

n

fem

ora

l6541-4-801

Adaptador universal

6541-4-538

Broca IM de 9,53 mm

6541-4-800

Llave con mango en T

6541-4-516

Broca IM de 7,94 mm

6541-1-657

Guía de alineación femoral

6541-1-721

Guía de resección universal

6541-1-600

Bloque de ajuste

Pinza

Guía deresecciónuniversal

Bloque deajuste

5

Lista de instrumentos


Figura 5

u El bloque de ajuste permite un nivel de resección de 8 mm (el grosor distal del componente femoral) y 10 mm (utilizado para ayudar en la corrección de una contractura por flexión. Presione el botón negro en el extremo del Bloque de ajuste y tire para ajustar el nivel de resección que desee.

u Fije la guía de resección universal al fémur anterior.

Nota: Si el orificio para la espiga medial "O" está demasiado cerca del borde del hueso (en los fémures de menor tamaño), utilice los orificios marcados como "2" que se encuentran más cerca del centro del hueso.

Figura 6

uTras fijar en posición la Guía de resección universal, retire la Varilla IM. La Guía de alineación femoral y el Bloque de ajuste pueden retirarse al apretar las pestañas negras situadas en el propio Bloque de ajuste.

u La resección femoral distal queda finalizada. Una Captura modular opcional puede acoplarse a la Guía de resección universal. Apriete las pestañas negras en la Captura modular - Resección distal para insertar en la Guía de resección universal. Si utiliza una captura modular, se emplea una hoja de 1,25 mm.

u Retire la Captura modular y compruebe la homogeneidad del corte. Extraiga la Guía de resección universal.

Figura 7

Determinación del tamaño femoral

u Coloque el medidor femoral con el Entallador femoral en el orificio lateral adecuado, ajustando la longitud del entallador a un tamaño aproximado. Ajuste la rotación hacia “LEFT” (izquierda) para la pierna izquierda y “RIGHT” (derecha) para la pierna derecha de acuerdo a la rotación externa que desee.

u Se puede realizar una verificación secundaria de la rotación alineando los epicóndilos con las líneas de referencia marcadas como “EPI”. Una verificación terciaria es evaluar la línea de Whiteside con una galga a través del orificio de la parte superior de la guía.

u En el caso de un cóndilo femoral hipoplaxico: Fije el Medidor femoral a través del orificio EPI en el lado no afectado para lograr la estabilidad. Gire el medidor femoral y evalúe la rotación con las comprobaciones de rotación mencionadas anteriormente.

Botón

Orificio para introducir la galga en la dirección del eje de Whiteside

Indicador de línea “EPI”

6

u Coloque el conjunto a ras sobre el fémur distal resecado, para ello deslice el pie del medidor femoral por debajo de los cóndilos posteriores. La punta del entallador femoral debería colocarse sobre la cortical antero externa.

u Es importante que la punta del entallador femoral se apoye sobre el hueso y no sobre partes blandas.

Pre

para

ció

n

fem

ora

l

6541-1-600

Bloque de ajuste

6541-1-657


6541-1-721


6541-4-806

Mango de alineación universal

6541-4-602

Varillas de alineación universal

6541-1-723

Captura modular - Resección distal

6541-1-603

Medidor femoral

Figura 8

u El tamaño queda determinado por la posición de la marca en el eje del entallador femoral dentro de la ventana de medición.

Figura 96541-1-605

Entallador femoral

6541-4-003

Clavo sin cabeza - 7,62 cm

7



Figura 10

u Se recomienda comprobar el nivel de resección anterior hasta confirmar el tamaño correcto, para ello deslice una galga a través de las ranuras anteriores específicas de la guía de medición y evalúe la resección.

u Una vez confirmado el tamaño, acople la broca de tetones de 3,1 mm al adaptador universal y perfore los orificios para las puntas de fijación (para el Bloque de corte 4:1) a través de los orificios en la cara del Medidor femoral marcada como “EPI”.

u Coloque la plantilla del tamaño apropiado Bloque de corte Express 4:1 en los orificios creados en el fémur distal.

Nota: Compruebe el corte anterior. Si existe una pendiente positiva pronunciada, considere la opción de seleccionar el Bloque de corte 4:1 del tamaño menor si la preparación del fémur anterior no es la adecuada.

Figura 11

Resecciones femorales anterior, posterior y en chaflán

u Complete las restantes cuatro resecciones óseas femorales.

u Se recomienda el uso de una hoja de sierra gruesa 1,25 mm.

u El orden de las resecciones óseas no es crítico, sin embargo se recomienda la siguiente secuencia para ajustar mejor a la cortical anterior 4:1:

1. Cortical anterior.

2. Cóndilos posteriores.

3. Chaflán posterior.

4. Chaflán anterior.

Nota: Al cortar el chaflán anterior al final se ayuda a estabilizar la guía de corte.

u Retire el Bloque de corte 4:1.

Figura 128

Preparación de la escotadura para la “PS” (opcional)

u Si se determina el empleo de un componente PS, la escotadura PS debe prepararse en el fémur distal.

u Coloque la Guía de corte de escotadura PS (izquierda o derecha universal) del tamaño apropiado en el fémur distal resecado. Con la excepción de la geometría anterior la guía coincide con la periferia del implante correspondiente.

u La colocación M/L de la guía se basa principalmente en la mejor cobertura del hueso distal y la alineación de la abertura con la escotadura intercondilar.

u Fije la Guía de corte de la escotadura PS mediante clavos sin cabeza, para ello coloque un clavo distalmente y otro anteriormente, según sea necesario.

u Corte el borde cortical en ambos lados de la porción más posterior de la escotadura intercondilar, empleando la sierra oscilante.

Desde este punto, existen dos formas de completar la preparación de la escotadura PS:

1. Sólo sierra: puede usarse una pequeña sierra oscilante para resecar los bordes mediales y laterales de la escotadura intercondilar hasta la porción proximal de la guía de corte. Entonces se emplea una sierra oscilante delgada y estrecha a través de la ranura proximal para resecar la porción distal del fémur.

Pre

para

ció

n

fem

ora

l

6541-4-400

Galga

Consulte el catálogo

Bloque de corte Express 4:1

6541-7-806

Impactador/Extractor MIS 4:1

# 1 - 6541-5-711# 2 - 6541-5-712# 3 - 6541-5-713# 4 - 6541-5-714# 5 - 6541-5-715# 6 - 6541-5-716# 7 - 6541-5-717# 8 - 6541-5-718

Guía de corte de escotadura PS MIS

6541-1-603

Medidor femoral

Figura 13

6541-1-605

Entallador femoral

6541-4-003

Clavos sin cabeza - 7,62 cm

9



Figura 14

2. Escoplo y sierra: Monte el escoplo para escotadura e insértelo en la ranura. Golpee con un mazo hasta que quede asentado a tope. Deje colocado el escoplo para escotadura para que actúe como tope de retención. Corte los bordes medial y lateral de la escotadura con una sierra oscilante para completar la osteotomía. Evite inclinar la cuchilla durante la osteotomía para lograr un nivel de preservación ósea óptimo.

u Si van a emplearse los tetones de fijación distal femoral modulares, los orificios de colocación pueden prepararse en esta fase con una broca de tetones de 6,3 mm acoplada al Adaptador universal. (Los orificios para tetones también pueden prepararse posteriormente a través de la prueba femoral PS).

u Para evitar la compresión del componente femoral y para mejorar la flexión, todos los osteofitos más allá de los cóndilos posteriores así como de aquellos mediales y laterales pueden extirparse con un osteotomo.

u Retire cualquier clavo y retire la Guía de corte de la escotadura PS.

Nota: Si resultara difícil alcanzar los osteofitos posteriores en una rodilla muy prieta, puede realizarse la resección tibial y posteriormente será más sencillo extirpar los osteofitos.

Evaluación del componente femoral de prueba

(La parte restante de la técnica debería utilizarse para una rodilla estabilizada posterior o con conservación del ligamento cruzado).

u Acople el Componente femoral de prueba PS o CR del tamaño y lado adecuados (izquierda/derecha) al Impactador Extractor femoral con el mango de impactación.

Figura 16

Figura 15

u Golpee el componente femoral de prueba PS o CR sobre el fémur distal preparado. Utilice el mango de impactación para asegurarse de que componente femoral de prueba queda alineado con el plano distal.

10

u Retire el Impactador-Extractor femoral y el mango de impactación y evalúe el acoplamiento del componente femoral de prueba PS o CR. Debe tenerse cuidado de asegurarse que se extirpan todos los osteofitos más allá del final del cóndilo femoral posterior.

• Rodillaconconservacióndelligamentocruzado: Acople una broca de tetón de 6,3 mm al Adaptador universal y cree los orificios para los tetones de fijación distal femoral modular. Acople la herramienta de extirpación del osteofito posterior al mango de impactación y extirpe los osteofitos posteriores.

Nota: Si resultara difícil alcanzar los cóndilos posteriores en una rodilla muy prieta, puede realizarse la resección tibial y posteriormente será más sencillo extirpar los osteofitos.

• Rodillaconestabilizaciónposterior:Sivana emplearse los tetones de fijación distal femoral modulares, y no se prepararon los orificios a través de la Guía de corte de la escotadura PS, utilice la broca de tetones de 6,3 mm, acoplada al adaptador universal para preparar los orificios para tetones femorales distales.

Pre

para

ció

n

fem

ora

l

# 1 - 6541-5-711# 2 - 6541-5-712# 3 - 6541-5-713# 4 - 6541-5-714# 5 - 6541-5-715# 6 - 6541-5-716# 7 - 6541-5-717# 8 - 6541-5-718

Guía de corte de escotadura PS MIS

Figura 17

6541-4-003


6541-4-809

Adaptador para clavos sin cabeza

6541-4-810

Mango de impactación

6541-4-709

Escoplo para escotadura

6541-4-801

Adaptador universal


Componente femoral de prueba CR


Componente femoral de prueba-PS

6541-4-807

Impactador/Extractor femoral

6541-4-525

Broca de tetones de 6,3 mm

11



Figura 18

u Acople el Impactador Extractor femoral al martillo deslizante y extraiga el componente femoral de prueba PS o CR del fémur.

Preparación tibial

u Existen dos opciones para la preparación tibial: alineación con referencia extramedular (EM) y alineación con referencia intramedular (IM).

u La Guía de resección tibial, disponible para configuraciones de izquierda y derecha, y la Guía de resección universal están diseñadas para evitar la compresión de las partes blandas.

Opción 1 – Utilización de referencias extramedulares

u El conjunto de resección tibial presenta cinco partes: la guía de resección tibial, la abrazadera del tobillo, el conjunto distal, la varilla proximal y el alojamiento del ajuste tibial. Estas se colocan en primer lugar.

Nota: El alojamiento de ajuste tibial está disponible con pendiente de 0º (opcional) y pendiente de 3°.

Alineación en flexión/extensión

u Coloque la abrazadera del tobillo alrededor del mismo y desbloquee el interruptor de bloqueo.

u La alineación en flexión/extensión es correcta cuando el eje largo del conjunto se encuentra en paralelo al plano medio frontal de tibia. La alineación en flexión/extensión puede comprobarse al verificarse que el eje largo del conjunto se encuentre en paralelo a la tibia.

Figura 20

Figura 19

(Se muestra la varilla proximal 6541-2-611)

Pincho de fijación

Interruptor de bloqueo

12

Alineación en varo/valgo

u El desplazamiento medial/lateral puede ajustarse al pulsar el botón color bronce (1) y desplazando el conjunto medialmente hasta que el eje intersecte el centro de la tibia.

u Una vez que se logre la alineación triaxial, suelte el botón color bronce.

Ajuste de la pendiente tibial

Nota: Si la varilla proximal se encuentra en paralelo a la tibia, la pendiente es 0° o 3° dependiendo del alojamiento del ajuste tibial que se utilice.

u La pendiente tibial puede ajustarse al presionar el botón de color bronce (2).

Alineación rotacional

u Gire el conjunto completo para asegurarse de que la base del conjunto está alineado con el centro del tobillo. El centro del tobillo está generalmente en línea con el segundo metatarsiano.

Una vez que se confirme la alineación, ajuste el interruptor de bloqueo de bronce en el Conjunto distal en la posición de bloqueo.

Pre

para

ció

n

fem

ora

l

Figura 21

6541-4-810


6541-4-807

Impactador/Extractor femoral2

1

6541-4-803

Martillo deslizante

Derecho 6541-2-700Izquierdo 6541-2-701

Guía de resección tibial

6541-2-610

Conjunto distal de alineación tibial EM

6541-2-609

Abrazadera del tobillo de alineación tibial

EM

6541-2-611

Varilla proximal de alineación tibial EM

Pendiente 0º 6541-2-704 pendiente 3º 6541-2-705

Alojamiento de ajuste tibial

6541-2-611E

Varilla proximal Express EM

Pre

para

ció

n

tibia

l

13



Figura 22

Opción 2 – Utilización de referencias intramedulares

u Acople la broca IM de 9,53 mm al Adaptador universal y cree un orificio en la ubicación determinado por las radiografías preoperatorias.

u Acople el destornillador con mango en T a la varilla IM de 7,94 mm y pase lentamente en el canal, asegurando la separación. Extraiga la varilla IM de 7,94 mm e insértela en el cuerpo de la plantilla de alineación tibial IM. El conjunto entonces se inserta en el canal más allá del istmo.

Figura 24

Figura 23

Alineación rotacional

u Con el cuerpo de la plantilla de alineación tibial IM descansando sobre la tibia proximal, la alineación rotacional apropiada se logra al rotar el instrumento alrededor de la Varilla IM 7,9 mm de forma que la barra de montaje vertical quede sobre el tercio medial del tubérculo tibial. Se inserta un clavo sin cabeza o la broca de 3,1 mm en el orificio de fijación para fijar la rotación (Consulte el recuadro).

Orificio defijación

Barra demontaje

14

Alineación en varo/valgo

u Monte la Guía de resección tibial apropiada (izquierda, derecha o Guía de resección universal) en el Alojamiento de ajuste tibial.

Nota: El alojamiento de ajuste tibial está disponible con pendiente de 0º (opcional) y pendiente de 3°.

u Acople el conjunto sobre la barra de montaje, para ello presione la rueda de bronce sobre el Alojamiento de ajuste tibial. Acople el Mango de alineación universal a la Guía de resección tibial y deslice una Varilla de alineación universal a través del mango para evaluación sagital.

u Cuando se confirme la alineación, el Mango de alineación universal debería estar centrado sobre el tobillo.

Figura 25




Alojamiento de ajuste tibial

Pre

para

ció

n

tibia

l

6541-4-538

Broca IM de 9,53 mm

6541-4-801

Adaptador universal

6541-4-800

Llave con mango en T

6541-4-516

Broca IM de 7,94 mm

6541-2-600

Plantilla de alineación tibial IM

6541-4-602

Varillas de alineación universal

6541-1-721


15

(Se muestra la Guía de resección tibial)



Figura 26

[Lo siguiente se aplica tanto a la alineación extramedular e intramedularmente.]

Establecimiento del nivel de resección tibial

u El entallador tibial se acopla a la Guía de resección tibial o la Guía de resección universal con el extremo "9" con referencia el nivel inferior del compartimento no afectado.

u Se realizará una osteotomía de 9 mm. Alternativamente, si se utiliza el extremo “2” del entallador tibial, la cantidad ósea resecada será de 2 mm por debajo de la punta del entallador.

u La altura de la Guía de resección tibial, el entallador tibial y el Alojamiento de ajuste tibial puede ajustarse con la rueda de bronce en el Alojamiento de ajuste tibial. Para obtener un ajuste aproximado, presione la rueda de bronce y deslice el conjunto arriba o abajo. Para lograr un ajuste preciso, gire la rueda de bronce a la derecha y suba el conjunto por la varilla proximal o gire a la izquierda para bajar por la varilla proximal.

u Retire todos los instrumentos de alineación dejando únicamente en posición la Guía de resección tibial.

Nota: Gire la rueda de bronce una vuelta adicional, ya que el entallador debería estar bajo tensión para asegurar que se reseca la cantidad ósea mínima necesaria.

Figura 27

Resección tibial

u Realice la osteotomía de la tibia proximal. Puede añadirse una Captura modular de guía de resección tibial opcional (izquierda o derecha).

u Retire la Guía de resección tibial.

(Alineación EM con Guía de resección universal y Varilla proximal Express mostrada)

16

Determinación del tamaño del componente tibial

u Coloque el componente femoral de prueba PS o CR en el fémur.

u Tire de la tibia anteriormente. Monte una Plantilla tibial universal, el Mango de alineación y un inserto tibial PS o CR de prueba.

u Coloque el conjunto en la meseta tibial resecada y elija el tamaño que mejor se adapte a la rotación y la cobertura.

u Realice una reducción de prueba para evaluar el ajuste general del componente, la estabilidad del ligamento y el rango de movimiento articular.

Nota: Asegúrese que se retiran los posibles restos (tejido óseo y blando) de la Plantilla tibial universal.

Figura 28




Alojamiento de ajuste tibial Pre

para

ció

n

tibia

l

6541-1-721


17

6541-2-611E

Varilla proximal Express EM

6541-4-806


6541-2-611


6541-4-429

Entalador tibial

6541-1-723


6541-1-723



Componentes femorales CR y PS de prueba


Plantilla tibial universal


Insertos tibiales CR y PS de prueba


18


Figura 29

u Existen dos opciones para asegurar la Plantilla tibial universal a la tibia:

• Opción1:Unavezqueselogralaalineación y orientación satisfactorias del componente tibial, retire el componente femoral PS o CR de prueba. Coloque dos clavos sin cabeza en los orificios anteriores de la Plantilla tibial universal, retire el Inserto tibial de prueba de la plantilla tibial universal y asegúrelo con tornillos.

• Opción2:Unavezqueselogralaalineación y orientación satisfactorias del componente tibial, marque la cortical anterior tibial en línea con las marcas de referencia en el borde anterior de la Plantilla tibial universal. Retire el componente femoral PS o CR de prueba y retire el Inserto tibial de pruebas de la Plantilla tibial universal. Vuelva a colocar la plantilla tibial universal (si fuera necesario), para ello alinee las marcas de referencia anteriores en la plantilla con las marcas de referencia en la corteza anterior. La plantilla se coloca al ras con la cortical tibial anterior. Coloque dos clavos sin cabeza en los orificios anteriores de la Plantilla tibial universal.

Figura 30

Perforación de la quilla tibial

u Coloque la Guía de perforación de quilla en la Plantilla tibial universal, para ello inserte con un pequeño ángulo hacia la parte superior de dicha plantilla (en las dos ranuras de colocación hacia la parte posterior de la Plantilla tibial universal). Deje que se asiente la Guía de perforación de quilla por completo en la Plantilla tibial universal y empuje sobre el mango para bloquear la Guía de perforación de quilla en la Plantilla tibial universal.

18

Bloquear

Orificio de clavo anterior Marcas de referencia

Orificio de clavoanterior

19

u Coloque el escoplo de quilla apropiado en la Guía de perforación de quilla. Utilice un mazo para golpear el escoplo de quilla. Avance el escoplo de quilla hasta que asiente por completo en la Guía de perforación de quilla. En hueso esclerótico, puede ser aconsejable el uso de una sierra antes del escoplo de quilla.

Figura 31

Pre

para

ció

n

tibia

l

19


Componentes femorales CR y PS de prueba


Plantilla tibial universal

u Para extraer el escoplo de quilla, levante el mango de la Guía de perforación de quilla y tire del mango para proyectar el escoplo fuera de la tibia.

u Retire los clavos sin cabeza con el extractor apropiado y retire la plantilla tibial universal.

Figura 32

6541-4-003


6541-4-809


6541-4-801

Adaptador universal

Tamaño 1, 2, 3 - 6541-2-713 Tamaño 4, 5, 6, 7, 8 - 6541-2-748

Guía de perforación de quilla


Escoplo de quilla

6541-4-804

Extractor de clavos sin cabeza


2020


Figura 33

Preparación rotuliana

Extirpe todos los osteofitos e inserciones sinoviales alrededor de la rótula y mida el grosor con un calibre. Tras determinar la profundidad del corte con un calibre, fije el entallador en la ranura apropiada de la guía de resección rotuliana y capture la rótula entre los dientes de la guía de corte. Con una hoja de sierra de 1,2 mm, reseque la rótula.

Figura 35

Evaluación de prueba

u Elimine cualquier resto de cartílago y lave la zona para eliminar restos. Coloque el componente rotuliano de prueba del tamaño correcto (simétrico o asimétrico) sobre la rótula preparada.

u Sustituya todos los componentes de prueba y evalúe el movimiento rotuliano en todo el RDM de la rodilla. La rótula debe moverse normalmente en todo su RDM sin tendencia a la inclinación o subluxación lateral.

20

u Elija la plantilla rotuliana del tamaño apropiado e insértela en la Abrazadera de rótula.

u Centre la guía de broca rotuliana elegida sobre la rótula con la abrazadera en perpendicular a la escotadura troclear. Perfore tres orificios con la broca adecuada (Rótula con soporte metálico o totalmente plástica).

u Si va a utilizarse un componente cementado, prepare las superficies óseas para la aplicación del cemento óseo.

Figura 34

2121

Implante del componente

Componente femoral - Cementado/No cementado

u Acople el Impactador Extractor femoral al Mango de impactación y coloque el componente femoral del tamaño y lado adecuados. Coloque el componente femoral en el fémur y golpéelo hasta que quede totalmente asentado.

• Rodillaconestabilizaciónposterior:Sivanausarse tetones de fijación distal femoral modular, coloque los tetones en el componente femoral con el destornillador hexagonal de 3,18 mm y el mango de apriete antes del implante.

u El Impactador femoral puede acoplarse al Mango de impactación para asentar mejor el componente femoral en el fémur preparado.

Nota: Elimine cualquier resto de cemento óseo (No se aplica al componente no cementado).

Figura 36

21

Pre

para

ció

n

rotu

liana

Impla

nte

del

com

ponente

6633-7-744

Abrazadera de rótula

6633-7-738

Entallador de rótula

6633-7-736

Guía de resección de rótula acanalada


Plantilla de taladro de rótula

simétrica y asimétrica Express

6541-3-524

Broca de rótula totalmente plástica con tope


Rótulas simétricas y asimétricas de prueba

6541-4-810


6541-4-807

Impactador/Extractor femoral


222222


Figura 37

Placa base tibial principal - Cementada/No cementada

u Conecte el Impactador Extractor de placa base tibial al mango de impactación.

u Introduzca la placa base tibial principal en la tibia preparada y golpee hasta que la placa base quede asentada. Desbloquee la palanca de bloqueo y retire el conjunto de la Placa base tibial principal.

u Para asentar más la placa base, acople el Impactador de placa base tibial al mango de impactación.

u Golpee hasta que la placa base tibial principal quede totalmente asentada.

Nota: Elimine cualquier resto de cemento óseo al tiempo que mantiene la posición de la placa base tibial principal.

Figura 39

Componente rotuliano - Cementado/No cementado

u Coloque el componente rotuliano en la rótula preparada, asegurándose que los orificios del tetón de fijación quedan alineados con los orificios correspondientes.

u Asiente el componente rotuliano en la rótula preparada, para ello fije la abrazadera rotuliana.

u Deje el conjunto sujeto a la rótula mientras elimina los restos de cemento y se completa la polimerización (sólo componentes cementados).

u Retire la abrazadera de la rótula.

22

Inserto tibial

u Antes del montaje del inserto tibial, el inserto tibial de prueba puede colocarse en posición en la placa base tibial principal para evaluar una vez más la estabilidad y rango de movimiento de la articulación.

u Para montar el inserto tibial, extienda la articulación en introduzca en ángulo el inserto posteriormente en la placa base tibial principal. El labio posterior del inserto tibial debe ajustarse por debajo del labio de la pared posterior de la placa base tibial principal.

u Acople el impactador del inserto tibial al Mango de impactación y golpee para colocar el inserto en posición anteriormente. El Inserto tibial queda totalmente asentado una vez que el cable de bloqueo se cierra por debajo de las púas de la superficie anterior/interior de la pared de la placa base tibial principal. Figura 38

Palanca de bloqueo

232323

u Evalúe la flexión y extensión de la articulación.

Cierre

Para componentes cementados

u Tras la polimerización del cemento y la eliminación de cualquier resto de éste, irrigue abundantemente la articulación. Cierre las partes blandas según la técnica habitual en capas.

Figura 40

23

Impla

nte

del

com

ponente

6633-7-744


6541-4-810



Componente femoral PS - Cementado


Componente femoral PS - No cementado


Componente femoral CR - Cementado


Componente femoral CR - No cementado

6541-4-802

Destornillador hexagonal de 3,18 mm

6541-4-825

Mango de apriete


Tetones de fijación distal femoral modular

6541-4-811

Impactador femoral

6541-4-805

Placa base del Impactador/Extractor


Placa base tibial principal - Cementada


Placa base tibial principal - No cementada

6541-4-813

Impactador de inserto tibial

6633-7-744

Insertos tibiales con y sin conservación del

LCP

6633-7-744

Rótulas simétricas y asimétricas

6633-7-744

Tapón de cemento para rótula


24


24

Triathlon Knee SystemExpress Instruments Surgical Protocol

Miscellaneous Instruments Kit Contents

Total Quantity 39

Catalog # Description Quantity in Kit

3170-0000 1/8" Drill 2

6541-4-003 Headless Pins - 3" 4

6541-4-300 Headed Nail Impactor Extractor (Optional) 1

6541-4-400 Bladerunner 1

6541-4-515 Headed Nails - 1 1/2" (Optional) 2

6541-4-516 5/16" IM Rod 1

6541-4-518 1/8" Peg Drill 1

6541-4-525 1/4" Peg Drill 1

6541-4-538 3/8" IM Drill 1

6541-4-575 Headed Nails - 3/4" (Optional) 2

6541-4-602 Universal Alignment Rods 1

6541-4-610 Adjustable Spacer Block (Optional) 1

6541-4-700 Bone File (Optional) 1

6541-4-709 Box Chisel 1

6541-4-710 Posterior Osteophyte Removal Tool (Optional) 1

6541-4-800 T-Handle Driver 1

6541-4-801 Universal Driver 1

6541-4-802 1/8" Hex Drive (Optional) 1

6541-4-803 Slap Hammer 1

6541-4-804 Headless Pin Extractor 1

6541-4-805 Tibial Baseplate Impactor Extractor 1

6541-4-806 Universal Alignment Handle 1

6541-4-807 Femoral Impactor Extractor 1

6541-4-809 Headless Pin Driver 1

6541-4-810 Impaction Handle 2

6541-4-811 Femoral Impactor 1

6541-4-812 Tibial Baseplate Impactor 1

6541-4-813 Tibial Insert Impactor 1

6541-4-825 Slip Torque Handle (Optional) 1

6541-8-004 Triathlon Miscellaneous Upper Tray 1

6541-8-104 Triathlon Miscellaneous Lower Tray 1

6541-9-000 Triathlon Case 1

Optional items are not included with standard configurations, but are available by request.

Broca de 3,18 mm

Impactador Extractor de clavo con cabeza (Opcional)

Clavos con cabeza - 3,81 cm (Opcional)

Broca para tetón de 3,18 mm

Varillas de ajuste universales

Lima ósea (opcional)

Bandeja inferior multiuso Triathlon

Mango de apriete deslizante (opcional)

Impactador de placa base tibial


Impactador Extractor femoral

Impactador/Extractor de placa base tibial

Martillo deslizante

Adaptador universal

Escoplo de retirada de osteofito posterior (opcional)


Varilla IM de 7,94 mm

Broca para tetón de 0,635 mm

Bloque separador ajustable (opcional)

Escoplo para escotadura

Destornillador con mango en T

Destornillador hexagonal de 3,18 mm (opcional)

Extractor de clavo sin cabeza



Impactador femoral

Impactador de inserto tibial

Bandeja superior multiuso Triathlon

Contenedor Triathlon

Clavos con cabeza - 1,905 cm (Opcional)

Broca para IM de 0,9525 mm

Nº de catálogo Descripción Ctad en kit

Cantidad total 39

Contenido del kit de instrumental variado

Los elementos opcionales no están incluidos en las configuraciones estándar, pero están disponibles si se solicitan.

Galga

25

Catá

logo

25

Patella Preparation & Trialing Part Numbers

Cata

log

Total Quantity 33


6633-7-736 Slotted Patella Resection Guide 1

6633-7-738 Patella Stylus 1

7650-1454 Patella Caliper 1

6541-3-524 All-PolyPatella Drill w/Stop 1

6541-3-617E Express Asymmetric Patella Drill Template - 29mm 1





6541-3-627E Express Symmetric Patella Drill Template - 27mm 1






6541-3-800E Express Cement Cap 1

6633-7-744 Patella Clamp 1

5550-T-278 Symmetric Patella 27mm x 8mm 1






5551-T-299 Asymmetric Patella 29mm (S/I) x 33mm (M/L) x 9mm 1





6541-3-522 Metal-Backed Patella Drill w/Stop 1

6541-8-005E Patellar Preparation - Upper Tray 1

6541-8-105E Patellar Preparation - Lower Tray 1

6541-7-806 MIS 4:1 Impactor/Extractor 1


*S/I = Superior/Inferior

Guía de resección de rótula acanalada

Calibre rotuliano

Plantilla de taladrado de rótula asimétrica Express – 29 mm

Plantilla de taladrado de rótula simétrica Express – 39 mm


Rótula simétrica 29 mm x 8 mm

Rótula asimétrica 38 mm (S/I) x 42 mm (M/L) x 11 mm

Broca de rótula con soporte metálico con tope

Preparación rotuliana – Bandeja inferior









Entallador de rótula

Broca de rótula totalmente plástica con tope






Tapón de cemento Express







Preparación rotuliana – Bandeja superior

Impactor/Extractor MIS 4:1


Preparación rotuliana y Pruebas

Cantidad total 33

26


26


Size 3-6 Femoral & Tibial Preparation Kit Contents

Total Quantity 34


6541-1-600 Adjustment Block 1

6541-1-603 Femoral Sizer 1

6541-1-605 Femoral Stylus 1

6541-1-657 Femoral Alignment Guide 1

6541-1-703E #3 Express 4:1 Cutting Block 1




6541-1-721 Universal Resection Guide 1

6541-1-723 Modular Capture - Distal Resection 1

6541-2-013 Size 1-3 Keel Punch 1

6541-2-046 Size 4-6 Keel Punch 1

6541-2-429 Tibial Stylus 1

6541-2-600 Tibial Alignment Jig IM (Optional) 1

6541-2-603 #3 Universal Tibial Template 1




6541-2-609 Tibial Alignment Ankle Clamp EM 1

6541-2-610 Tibial Alignment Distal Assembly EM 1

6541-2-611E Tibial Alignment Proximal Rod EM 1

6541-2-620 Tibial Template Converter 1

6541-2-700 Tibial Resection Guide Right 1

6541-2-701 Tibial Resection Guide Left 1

6541-2-702 Tibial Resection Guide Modular Capture Right 1

6541-2-703 Tibial Resection Guide Modular Capture Left 1

6541-2-704 Tibial Adjustment Housing - 0° slope (Optional) 1

6541-2-705 Tibial Adjustment Housing - 3° slope 1

6541-2-713 Size 1-3 Keel Punch Guide 1

6541-2-748 Size 4-8 Keel Punch Guide 1

6541-2-807 Tibial Alignment Handle 1

6541-8-002 Triathlon Size 3-6 Upper Tray 1

6541-8-102 Triathlon Size 3-6 Lower Tray 1



Bloque de ajuste

Entallador femoral




Escoplo de quilla tamaño 1-3

Entallador tibial

Plantilla tibial universal #3


Abrazadera del tobillo de alineación tibial EM


Guía de resección tibial Derecha

Captura modular de guía de resección tibial Derecha

Alojamiento de ajuste tibial – pendiente 0º (opcional)

Guía de escoplo de quilla tamaño 1-3

Mango de alineación tibial

Bandeja inferior Triathlon tamaño 3-6

Medidor femoral






Plantilla de alineación tibial IM (opcional)



Conjunto distal de alineación tibial EM

Conversor de plantilla tibial

Guía de resección tibial Izquierda

Captura modular de guía de resección tibial Izquierda

Alojamiento de ajuste tibial – pendiente 3º

Guía de escoplo de quilla tamaño 4-8

Bandeja superior Triathlon tamaño 3-6



Contenidos del kit de preparación femoral y tibial tamaño 3-6

Cantidad total 34Los elementos opcionales no están incluidos en las configuraciones estándar, pero están disponibles si se solicitan.

27

Catá

logo

27

Cata

log

Size 3-6 PS Femoral & Tibial Trialing Kit Contents

Total Quantity 35

*S/I = Superior/Inferior


5511-T-301 PS Femoral Trial # 3 Left 1

5511-T-302 PS Femoral Trial # 3 Right 1







5532-T-309 PS Tibial Insert Trial # 3 - 9mm 1




















6541-5-713 #3 MIS PS Box Cutting Guide 1




6541-8-009 Triathlon 3-6 PS Upper Tray 1

6541-8-109 Triathlon 3-6 PS Lower Tray 1


Componente de prueba femoral PS #3 Izquierda




Componente de prueba de inserto tibial PS # 3-9 mm










Guía de corte de escotadura PS MIS #3


Bandeja superior PS 3-6 Triathlon


Componente de prueba femoral PS #3 Derecha
















Bandeja inferior PS 3-6 Triathlon


Cantidad total 35

Contenidos del kit de pruebas tibial y femoral PS Tamaño 3-6

28


28


Size 3-6 CR Femoral & Tibial Trialing Kit Contents


Total Quantity 31

5510-T-301 CR Femoral Trial # 3 Left 1

5510-T-302 CR Femoral Trial # 3 Right 1







5530-T-309 CR Tibial Insert Trial # 3 - 9mm 1




















6541-8-008 Triathlon 3-6 CR Upper Tray 1

6541-8-108 Triathlon 3-6 CR Lower Tray 1


Componente de prueba femoral CR #3 Izquierda




Componente de prueba de inserto tibial CR # 3-9 mm










Bandeja superior CR 3-6 Triathlon


Componente de prueba femoral CR #3 Derecha














Bandeja interior CR 3-6 Triathlon


Contenidos del kit de preparación femoral y tibial CR tamaño 3-6

Cantidad total 31

29

Catá

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29

Cata

log

Size 1, 8 PS Preparation & Trialing Kit Contents


Total Quantity 23















6541-1-701E #1 Express 4:1 Cutting Block (Optional) 1

6541-1-708E #8 Express 4:1 Cutting Block (Optional) 1



6541-2-078 Size 7-8 Keel Punch (Optional) 1

6541-2-601 #1 Universal Tibial Template (Optional) 1

6541-2-608 #8 Universal Tibial Template (Optional) 1

6541-8-113 Triathlon 1 & 8 PS Lower Tray 1




Plantilla tibial universal #8 (opcional)

Escoplo de quilla tamaño 7-8 (opcional)


Bloque de corte Express 4:1 (opcional)











Componente de prueba de inserto tibial PS # 1-13 mmComponente de prueba de inserto tibial PS # 1-16 mm







Bandeja inferior PS 1 y 8 Triathlon


Contenidos del kit de preparación y pruebas PS tamaño 1,8

Cantidad total 23


30


30


Size 1, 8 CR Preparation & Trialing Kit Contents

Size 2, 7 PS Preparation & Trialing Kit Contents


Total Quantity 21

Total Quantity 23

5510-T-101 CR Femoral Trial # 1 Left 15510-T-102 CR Femoral Trial # 1 Right 15510-T-801 CR Femoral Trial # 8 Left 15510-T-802 CR Femoral Trial # 8 Right 15530-T-109 CR Tibial Insert Trial # 1 - 9mm 15530-T-111 CR Tibial Insert Trial # 1 - 11mm 15530-T-113 CR Tibial Insert Trial # 1 - 13mm 15530-T-116 CR Tibial Insert Trial # 1 - 16mm 15530-T-119 CR Tibial Insert Trial # 1 - 19mm 15530-T-809 CR Tibial Insert Trial # 8 - 9mm 15530-T-811 CR Tibial Insert Trial # 8 - 11mm 15530-T-813 CR Tibial Insert Trial # 8 - 13mm 15530-T-816 CR Tibial Insert Trial # 8 - 16mm 15530-T-819 CR Tibial Insert Trial # 8 - 19mm 16541-1-701E #1 Express 4:1 Cutting Block 16541-1-708E #8 Express 4:1 Cutting Block 16541-2-078 Size 7-8 Keel Punch 16541-2-601 #1 Universal Tibial Template 16541-2-608 #8 Universal Tibial Template 16541-8-112 Triathlon 1 & 8 CR Lower Tray 16541-9-000 Triathlon Case 1

5511-T-201 PS Femoral Trial # 2 Left 15511-T-202 PS Femoral Trial # 2 Right 15511-T-701 PS Femoral Trial # 7 Left 15511-T-702 PS Femoral Trial # 7 Right 15532-T-209 PS Tibial Insert Trial # 2 - 9mm 15532-T-211 PS Tibial Insert Trial # 2 - 11mm 15532-T-213 PS Tibial Insert Trial # 2 - 13mm 15532-T-216 PS Tibial Insert Trial # 2 - 16mm 15532-T-219 PS Tibial Insert Trial # 2 - 19mm 15532-T-709 PS Tibial Insert Trial # 7 - 9mm 15532-T-711 PS Tibial Insert Trial # 7 - 11mm 15532-T-713 PS Tibial Insert Trial # 7 - 13mm 15532-T-716 PS Tibial Insert Trial # 7 - 16mm 15532-T-719 PS Tibial Insert Trial # 7 - 19mm 16541-1-702E #2 Express 4:1 Cutting Block (Optional) 16541-1-707E #7 Express 4:1 Cutting Block (Optional) 16541-5-712 #2 MIS PS Box Cutting Guide 16541-5-717 #7 MIS PS Box Cutting Guide 16541-2-078 Size 7-8 Keel Punch (Optional) 16541-2-602 #2 Universal Tibial Template (Optional) 16541-2-607 #7 Universal Tibial Template (Optional) 16541-8-022 Triathlon 2 & 7 PS Upper Tray 16541-9-000 Triathlon Case 1










































Bandeja superior PS 2 y 7 Triathlon

Bandeja inferior CR 1 y 8 Triathlon



Bandeja inferior CR 1 y 8 Triathlon

Contenidos del kit de preparación y pruebas CR tamaño 1,8

Contenido del kit de preparación y pruebas PS Tamaño 2, 7

Cantidad total 23

Cantidad total 21

31

Catá

logo

31

Cata

log


Size 2, 7 CR Preparation & Trialing Kit Contents

Size 1-8 Max PS Tibial Trialing Kit Contents

Total Quantity 21

Total Quantity 19

















6541-8-020 Triathlon Max PS Tibial Trialing Upper Tray 1

6541-8-120 Triathlon Max PS Tibial Trialing Lower Tray 1


5510-T-201 CR Femoral Trial # 2 Left 15510-T-202 CR Femoral Trial # 2 Right 15510-T-701 CR Femoral Trial # 7 Left 15510-T-702 CR Femoral Trial # 7 Right 15530-T-209 CR Tibial Insert Trial # 2 - 9mm 15530-T-211 CR Tibial Insert Trial # 2 - 11mm 15530-T-213 CR Tibial Insert Trial # 2 - 13mm 15530-T-216 CR Tibial Insert Trial # 2 - 16mm 15530-T-219 CR Tibial Insert Trial # 2 - 19mm 15530-T-709 CR Tibial Insert Trial # 7 - 9mm 15530-T-711 CR Tibial Insert Trial # 7 - 11mm 15530-T-713 CR Tibial Insert Trial # 7 - 13mm 15530-T-716 CR Tibial Insert Trial # 7 - 16mm 15530-T-719 CR Tibial Insert Trial # 7 - 19mm 16541-1-702E #2 Express 4:1 Cutting Block 16541-1-707E #7 Express 4:1 Cutting Block 16541-2-078 Size 7-8 Keel Punch 16541-2-602 #2 Universal Tibial Template 16541-2-607 #7 Universal Tibial Template 16541-8-021 Triathlon 2 & 7 CR Upper Tray 16541-9-000 Triathlon Case 1





















Bandeja superior de pruebas tibial PS Max Triathlon











Bandeja superior CR 2 y 7 Triathlon









Bandeja inferior de pruebas tibial PS Max Triathlon


Contenido del kit de preparación y pruebas CR Tamaño 2, 7

Contenidos del kit de pruebas tibial PS máximo Tamaño 1-8

Cantidad total 19

Cantidad total 21


32


32


Catalog # Description

PS Femoral Component - Cemented Part Numbers

CR Femoral Component - Cemented Part Numbers

Primary Tibial Baseplate - Cemented Part Numbers

5515-F-101 PS Femoral Component – Cemented #1 Left

5515-F-102 PS Femoral Component – Cemented #1 Right















5510-F-101 CR Femoral Component – Cemented #1 Left

5510-F-102 CR Femoral Component – Cemented #1 Right















5520-B-100 Primary Tibial Baseplate – Cemented #1









Componente femoral PS – Cementado #1 Izquierda








Componente femoral CR – Cementado #1 Izquierda








Placa base tibial principal - Cementada #1




Componente femoral PS – Cementado #1 Derecha








Componente femoral CR – Cementado #1 Derecha












Nº de catálogo Descripción


Componente femoral CR – Cementado



33

Catá

logo

33

Cata

log


PS Tibial Insert Part Numbers

Continued Note: 5532-P-109 through 5532-P-125 are not available for sale in the US.

5532-P-109* PS Tibial Insert #1 – 9mm5532-P-111* PS Tibial Insert #1 – 11mm5532-P-113* PS Tibial Insert #1 – 13mm5532-P-116* PS Tibial Insert #1 – 16mm5532-P-119* PS Tibial Insert #1 – 19mm5532-P-122* PS Tibial Insert #1 – 22mm5532-P-125* PS Tibial Insert #1 – 25mm

5532-P-209 PS Tibial Insert #2 – 9mm5532-P-211 PS Tibial Insert #2 – 11mm5532-P-213 PS Tibial Insert #2 – 13mm5532-P-216 PS Tibial Insert #2 – 16mm5532-P-219 PS Tibial Insert #2 – 19mm5532-P-222 PS Tibial Insert #2 – 22mm5532-P-225 PS Tibial Insert #2 – 25mm





Inserto tibial PS #1 - 9mm











































Inserto tibial PS

Cont. Nota: Los elementos 5532-P-109 a 5532-P-125 no están disponibles para su comercialización en los EE.UU.

34


34



PS Tibial Insert Part Numbers - Continued

PS Tibial Insert - X3 Part Numbers



5532-G-109 PS Tibial Insert - X3 # 1 - 9mm





















Continued









Inserto tibial PS - X3 #1 - 9mm




























Inserto tibial PS Cont.

Inserto tibial PS - X3

Cont.

35

Catá

logo

35

Cata

log


PS Tibial Insert - X3 Part Numbers - Continued









































































Inserto tibial PS - X3 - Cont.


36


36


CR Tibial Insert Part Numbers

5530-P-109 CR Tibial Insert #1 – 9mm5530-P-111 CR Tibial Insert #1 – 11mm5530-P-113 CR Tibial Insert #1 – 13mm5530-P-116 CR Tibial Insert #1 – 16mm5530-P-119 CR Tibial Insert #1 – 19mm






5530-P-609 CR Tibial Insert #6 – 9mm















Inserto tibial CR - #1 - 9mm









































Inserto tibial CR

37

Catá

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37

Cata

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CR Tibial Insert - X3 Part Numbers


5530-G-109 CR Tibial Insert - X3 # 1 - 9mm5530-G-111 CR Tibial Insert - X3 # 1 - 11mm5530-G-113 CR Tibial Insert - X3 # 1 - 13mm5530-G-116 CR Tibial Insert - X3 # 1 - 16mm

5530-G-119 CR Tibial Insert - X3 # 1 - 19mm



5530-G-309 CR Tibial Insert - X3 # 3 - 9mm5530-G-311 CR Tibial Insert - X3 # 3 - 11mm5530-G-313 CR Tibial Insert - X3 # 3 - 13mm5530-G-316 CR Tibial Insert - X3 # 3 - 16mm5530-G-319 CR Tibial Insert - X3 # 3 - 19mm








Inserto tibial CR - X3 #1 - 9mm









































Inserto tibial CR - X3


38


38


Symmetric Patella Part Numbers

Symmetric Patella - X3 Part Numbers

Asymmetric Patella Part Numbers

Asymmetric Patella - X3 Part Numbers

* S/I = Superior/Inferior

Modular Femoral Distal Fixation Peg Part Number

5550-L-278 Symmetric Patella S27mm x 8mm






5551-L-299 Asymmetric Patella A29mm (S/I*) x 9mm





5575-X-000 Modular Femoral Distal Fixation Peg (2 per pack)

5551-G-299 Asymmetric Patella - X3 - A29mm (S/I*) x 9mm





5550-G-278 Symmetric Patella - X3 - S27mm x 8mm







Rótula simétrica S27mm x 8mm



Rótula simétrica - X3 - S27mm x 8mm



Rótula asimétrica A29mm (S/I*) x 9mm



Rótula asimétrica - X3 - A29mm (S/I*) x 9mm



Tetones de fijación distal femoral modular (2 x paquete)

















Rótula simétrica

Rótula simétrica - X3

Rótula asimétrica

Rótula asimétrica - X3

Tetones de fijación distal femoral modular

39

Catá

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39

Cata

log

PS Femoral Cementless Component - Beaded Part Numbers

PS Femoral Cementless Component - Beaded with Peri-Apatite Part Numbers

Catalog # Description Cementless

5514-F-101 PS Femoral Component - Beaded - #1, Left5514-F-102 PS Femoral Component - Beaded - #1, Right5514-F-201 PS Femoral Component - Beaded - #2, Left5514-F-202 PS Femoral Component - Beaded - #2, Right5514-F-301 PS Femoral Component - Beaded - #3, Left5514-F-302 PS Femoral Component - Beaded - #3, Right5514-F-401 PS Femoral Component - Beaded - #4, Left5514-F-402 PS Femoral Component - Beaded - #4, Right5514-F-501 PS Femoral Component - Beaded - #5, Left5514-F-502 PS Femoral Component - Beaded - #5, Right5514-F-601 PS Femoral Component - Beaded - #6, Left5514-F-602 PS Femoral Component - Beaded - #6, Right5514-F-701 PS Femoral Component - Beaded - #7, Left5514-F-702 PS Femoral Component - Beaded - #7, Right5514-F-801 PS Femoral Component - Beaded - #8, Left5514-F-802 PS Femoral Component - Beaded - #8, Right

5516-F-101 PS Femoral Component - Beaded w/PA - #1, Left

5516-F-102 PS Femoral Component - Beaded w/PA - #1, Right
















Componente femoral PS - con recubrimiento - #1, Izquierda








Componente femoral PS - con recubrimiento con PA- #1, Izquierda








Componente femoral PS - con recubrimiento - #1, Derecha







Componente femoral PS - con recubrimiento con PA- #1, Derecha









Nº de catálogo Descripción No cementado

Componente femoral PS no cementado - con recubrimiento

Componente femoral PS no cementado - con recubrimiento y peri-apatita


40


40


CR Femoral Cementless Component - Beaded Part Numbers

CR Femoral Cementless Component - Beaded with Peri-Apatite Part Numbers


5513-F-101 CR Femoral Component - Beaded - #1, Left

5513-F-102 CR Femoral Component - Beaded - #1, Right















5517-F-101 CR Femoral Component - Beaded w/PA - #1, Left

5517-F-102 CR Femoral Component - Beaded w/PA - #1, Right















Componente femoral CR - con recubrimiento - #1, Izquierda








Componente femoral CR - con recubrimiento con PA - #1, Izquierda

Componente femoral CR - con recubrimiento con PA- #2, Izquierda







Componente femoral CR - con recubrimiento - #1, Derecha








Componente femoral CR - con recubrimiento con PA - #1, Derecha

Componente femoral CR - con recubrimiento con PA- #2, Derecha








Componente femoral CR no cementado - con recubrimiento

Componente femoral CR no cementado – con recubrimiento con Peri-apatita

41

Catá

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41

Cata

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Primary Tibial Baseplate - Beaded Part Numbers

Primary Tibial Baseplate - Beaded with Peri-Apatite Part Numbers

Asymmetric Metal-Backed Patella - Beaded with Peri-ApatitePart Numbers


5523-B-100 Primary Tibial Baseplate - Beaded - #1








5526-B-100 Primary Tibial Baseplate - Beaded w/PA - #1








5554-L-320 Asymmetric Metal-Backed Patella-Beaded w/PA-A32mmx10mm





Placa base tibial principal - con recubrimiento - #1




Placa base tibial principal - con recubrimiento con PA- #1




Rótula asimétrica con soporte metálico – con recubrimiento con PA - A32mmx10mm













Placa base tibial principal - con recubrimiento

Placa base tibial principal - con recubrimiento y peri-apatita

Rótula asimétrica con soporte metálico - con recubrimiento y PA



Notas

Advertencias y precauciones

IndicacionesEntre las indicaciones generales de la Artroplastia total de rodilla (ATR) se incluyen:• Artropatíadolorosaeincapacitantedelarodilladerivada de: artropatía degenerativa no inflamatoria (incluida osteoartritis, artritis traumática o necrosis avascular) o artritis reumatoide.• Pérdidapostraumáticadeconfiguraciónyfunciónarticular de la rodilla.• Deformidadmoderadadevaro,valgooflexiónenlacual las estructuras ligamentosas pueden devolverse a una función y estabilidad adecuadas.• Revisióndeartroplastiaderodillapreviasnosatisfactorias u otras intervenciones.• Fracturadelfémurdistaly/otibiaproximalquenopuede estabilizarse mediante las técnicas estándar de tratamiento.

Contraindicaciones• Cualquierinfecciónactivaopresuntalatenteenlaarticulación de la rodilla o sus proximidades.• Focosdeinfeccióndistantesquepuedanprovocardiseminación hemática al lugar de implante.• Cualquiertrastornooalteraciónmentaloneuromuscular que pudiera crear un riesgo inaceptable de inestabilidad protésica, fallo de la fijación de la prótesis o complicaciones en el cuidado postoperatorio.• Masaóseaafectadaporenfermedad,infecciónoimplante anterior que no pueda proporcionar un soporte o fijación adecuado para la prótesis.• Inmadurezósea.• Inestabilidadgravedelaarticulacióndelarodillasecundaria a la ausencia de integridad y función del ligamento colateral.• Obesidad.Unpacienteconsobrepesouobesopuedeproducir cargas en la prótesis que pueden llevar al fallo de la fijación del dispositivo o al fallo del propio dispositivo.Consulte el prospecto para conocer las advertencias, precauciones, efectos adversos y otros datos informativos fundamentales del producto.

Efectos adversos• Aunquelavidaútilesperadadeloscomponentesdelaartroplastia total de la rodilla es difícil de estimar, es sin duda finita. Estos componentes están fabricados con materiales artificiales que se introducen en el organismo para la restauración potencial de la movilidad o la reducción del dolor. Sin embargo, debido a diversos factores biológicos, mecánicos y fisicoquímicos que afectan a estos dispositivos, pero que no pueden evaluarse in vivo, los componentes no pueden soportar indefinidamente el nivel de actividad y las cargas de un hueso sano normal. Los cirujanos deben advertir a los pacientes de expectativas poco realistas acerca de la vida útil del dispositivo.• Ladislocacióndelaprótesisfemoral,tibialorotulianapuede producirse debido a una actividad inapropiada del paciente, traumatismo u otros aspectos biomecánicos.• Puedeproducirselapérdidadeloscomponentesdela artroplastia total de la rodilla. Puede producirse una pérdida mecánica temprana debido a una fijación inicial inadecuada, una infección latente, una carga prematura de la prótesis, mal alineamiento de los componentes o por traumatismo. La pérdida a largo plazo puede derivarse de traumatismo, infección, complicaciones biológicas, incluida osteólisis o problemas mecánicos, con la subsiguiente posibilidad de erosión ósea y/o dolor.• Lafracturaporfatigadeloscomponentesdelarodilla total, incluidos los componentes tibial, femoral y rotuliano, se ha producido en un pequeño porcentaje de casos. La fractura del componente de rodilla puede derivarse de un apoyo inadecuado del componente por el hueso subyacente o una mala fijación del componente.• Puedenproducirseneuropatíasperiféricas,dañoalos nervios, afectación circulatoria y formación ósea heterotópica.• Lascomplicacionesgravespuedenestarasociadascon cualquier intervención de artroplastia total. Estas complicaciones incluyen, pero no se limitan a: trastornos genitourinarios, trastornos gastrointestinales; problemas vasculares, incluidos trombos; trastornos broncopulmonares, incluida embolia; infarto de miocardio o muerte.• Sehaproducidoeldesgastedeloscomponentesdepolietileno y existen informes que asocian su aparición

con la resorción ósea, la pérdida ósea e infección.• Sehaninformadodereaccionesalérgicasalmetaltrasla artroplastia.• Losefectosadversospuedenhacernecesariaunasegunda intervención, revisión, artrodesis de la articulación afectada y/o amputación de la extremidad.• Eldesequilibriodelaspartesblandasy/olalaxitudhan sido relacionadas con la mala alineación de los componentes, la cual puede dar lugar a un desgaste o fallo temprano del implante.• Contodoslosdispositivosdeimplante,puedeproducirse una resorción ósea asintomática, localizada y progresiva (osteólisis) alrededor de los componentes protésicos como consecuencia de la reacción antes elementos extraños de las partículas del cemento, el metal o el polietileno de masa molecular ultra alta (UHMWPE) y/o cerámica. Las partículas se generan por la interacción entre los componentes, así como entre los componentes y el hueso, principalmente a través de los mecanismos de desgaste de adherencia, abrasión y fatiga. También pueden generarse partículas debido al desgaste del tercer cuerpo. La osteólisis puede llevar a futuras complicaciones, incluida la pérdida, lo que haría necesaria la extracción y sustitución de los componentes protésicos.• Sesabequepuedendesprendersepartículasmuypequeñas de los componentes de metal y polipropileno durante el uso normal y a lo largo del tiempo. Aunque la mayoría de los restos permanecen en la propia articulación (por ejemplo, contenidos en la membrana sinovial) o queda atrapado por el tejido cicatricial circundante, ciertas partículas microscópicas pueden desplazarse o migrar fuera de la articulación a diferentes partes del cuerpo. Actualmente existen preguntas sin respuesta acerca de los restos y partículas microscópicas que pueden generarse a partir de estos componentes. Se ha demostrado que las partículas microscópicas pueden diseminarse (migrar) a lo largo de todo el cuerpo y a veces se ha descrito su acumulación en nodos linfáticos y otras zonas del cuerpo. Aunque hasta la fecha no se han informado de complicaciones médicas importantes como resultado de estas partículas, su migración y/o acumulación en el organismos han sido descritas en la documentación médica. Dada el poco tiempo desde que los pacientes portan estos dispositivos y se realizar su seguimiento, así como el hecho de que estos dispositivos actualmente los utilizan pacientes de menor edad y permanecen en el cuerpo periodos de tiempos mayores debería decirse que se desconocen los efectos a largo plazo, si existen, debidos a estas partículas. Los efectos a largo plazo sobre los que se ha especulado incluyen: – Cáncer: Actualmente no existen pruebas científicasque vinculen los restos metálicos o de polipropileno con el cáncer. Sin embargo, no puede descartarse esta posibilidad. – Linfoadenopatía y acumulación en otros tejidos/órganos: Existen algunos informes deacumulación de restos del desgate en los nodos linfáticos (proximal y distal). Aunque no se han informado de complicaciones médicas o procesos patológicos como generados de estasacumulaciones, su existencia debería ser reconocida para facilitar un diagnóstico y evitar confusiones con posibles lesiones, cáncer o similares. – Enfermedad generalizada: Existen ciertas especulaciones de que podría existir una asociación entre la migración de los restos y efectos generalizados aún no especificados. No se han publicado estudios de casos ni otros informes que sugierantal posibilidad. De nuevo, dado el periodo de tiempo limitado durante el cual han recibido pacientes estos implantes y su periodo de seguimiento, no puede demostrarse científicamente que algunos de los efectos a largo plazo no puedan aparecer en el futuro. Dada la escasez de datos científicos que sugieran cualquier asociación con el uso de estos materiales durante varias décadas, se cree firmemente que los beneficios de estos dispositivos superan claramente los potenciales riesgos de cualquier teórico efecto a largo plazo.

Asesoramiento al pacienteLos cirujanos deben comentar con sus pacientes todas las contraindicaciones relevantes, efecto adversos y la necesidad de protección posterior al implante.


Stryker SACité-CentreGrand-Rue 901820 MontreuxSuiza

Tlfno: +41 21 966 12 01Fax: +41 21 966 12 00www.europe.stryker.com

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Cita bibliográfica: MTXLSPK47-SP-ES MTX4178/GS 01/09

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