Univers ii st naples 2009 (ap)
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Arthroplastia de Hombro
Entrenamiento de VentasMunich, Jan 2009
Alexandre Poltronieri
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Univers IIArtroplastia Total de Hombro
Linea del Tiempo• Lanzamiento Beta
– Caso Pionero – 1/3/08– 10 cirurjanos– 6 meses
• Lanzamiento gradual – Julio 2008– 380 vástagos implantados
(hasta Enero/09)– Promedio de 56/mes en el
EEUU– 70 clientes en 2008
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Cirurjanos Consultores en Artroplastia
– Reuben Gobezie (Cleveland, OH)– James Guerra (Naples, FL)– Evan Lederman (Phoenix, AZ)– Gus Mazzocca (Hartford, CT)– Peter Millett (Vail, CO)– Peter Parten (Minneapolis, MN)– Bill Pennington (Milwaukee, WI)– Tony Romeo (Chicago, IL)– Kevin Speer (Raleigh, NC)– James Tibone (Los Angeles, CA)
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Marketing
• Técnica Quirúrgica• Animación (en Ingles)• Sitio en la internet
(universII.arthrex.com)• DVD Univers II (Dr. Tony Romeo)• Propagandas en Journals (JBJS,
Arthroscopy)• Kits de demonstración (DS-001)
– Vástago, cabeza, glenoide, llave hex, sawbones
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Marketing Projects
• Templates (Cartabones)• Tarjetas para el paciente • Brochura educativa para el paciente
– En proceso• Univers II para Fracturas - Marketing
Folder– En proceso– Contiene espacio para cartabones,
técnicas, DVD, tarjetas
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Cirurgia - OBJETIVOS:• Elijir la mejor técnica/implante• Exámenes de Imagen adecuados
para comprender la anatomia• Exposición adecuada de la
articulación Glenohumeral• Liberación de tejidos blandos • Reconstrución anatómica del Humero• Correción de deformidades de la
Glenoide/Resurfacing• Restablecer la correcta relación G-H• Fijación
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Líderes de Opinión Univers II
Peter Habermeyer
Heidelberg
Anthony Romeo
Chicago
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Intención del Diseño(escuela antiga)
• Vástago rigido / cabeza - cuello• Sin variaciones en la inclinación• Pequeña variabilidad en la excentricidad de la
cabeza• Sin variabilidad en la ante / retroversión de la
cabeza• Compañias de artroplastia total manufacturando
vástagos de cadera adaptados al ombro....
Neer / Cofield Biomet Bio-Modular
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El Humero NO tiene cuello!
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Intención del Diseño(nueva escuela)
El ángulo de inclinación
El ángulo de versión
La área de resección
___________________________
Un problema tridimensional!!!
+
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Lo que pretendemos lograr con el nuevo diseño?
• Mantener las características que hicieron la Univers I un éxito.– Variabilidad de Inclinación Integrada– Variabilidad de Versión Integrada– 360° de Offset de la cabeza
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• Eliminar características que se probaran ser problemas en potencial– Pre-montaje de la prótesis– Aceso al tornillo lateral de bloqueo– Redución de los pasos para implantar la
prótesis
Lo que pretendemos lograr con el nuevo diseño?
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• Aumentar la securidad para el paciente y la eficiencia del producto a través de la redución de las chances de errores
Lo que pretendemos lograr con el nuevo diseño?
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Animación
Univers I vs. Univers II
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Trunion / Bloqueo de Inclinación
Univers II
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Trunion / Bloqueo de Inclinación
Univers II
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Univers II Design Rationale
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Vástago Humeral
• Compuesto de Titanio (ASTM F-136)
• ‘‘Bead blasted‘‘ en la superficie
• Tamaños: 6-15 mm en incrementos de 1mm (diámetro distal)
– 6-13 convencionales
– 14 & 15 órdenes especiales
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Vástago Humeral
• Largo 115mm-150mm
• Inclinación 125°-140°
• Versión +/- 10°• Fijación ’’Press-
Fit’’ – Metadiafisearia– 1.5mm
interferéncia (promedio)
• Fijación con cemento
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Orientación de la Superfície Articular
•INCLINACIÓN:– Variable
• 114° - 147° (Promedio: 130°)
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Inclinación(ángulo medido entre la línea del centro del vástago al centro de
rotación)
• Adaptabilidad infinita
• 125° - 140°
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Inclinación Variable(125 to 140)
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Inclinación
Biomet Univers
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Versión
+10° / -10° - Ante / Retro
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Trunion
• Titanio• Morse Taper• Modular • Flange Gruesa =
estabilidad aumentada
• El mecanismo de bloqueo de versión és completamente visible y fácil de acesar!!
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Trunion / Bloqueo de Versión
• Diseño en Clothespin• Congruencia entre +/-
10°• No desmontará cuando
se inserta el tornillo!
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Excentricidad
+/- 3.5mm de la posición neutra
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Cabeza Humeral• CoCr• Diseño Anatómico (1/3 esfera)• 3.5mm offset x 360°• Morse taper• Perfil bajo. Excelentes imágenes de R-X
A/P• Dos opciones de altura para compensar
cortes muy bajos
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Tamaños de Glenoid / Cabeza
Glenoid (Radius of Curvature)
Sm. Med. Lg.
Humeral Head (Rad. of Curvature)
40/17 (20.5mm) 8.5
42/17 (21.5mm) 7.5
44/17 (22.6mm) 6.4 7.9
44/19 (22.6mm) 6.4 7.9
46/18 (23.7mm) 6.8
46/20 (23.7mm) 6.8
48/19 (24.8mm) 5.7 7.2
48/21 (24.8mm) 5.7 7.2
50/19 (25.9mm) 4.6 6.1
50/21 (25.9mm) 4.6 6.1
52/20 (26.7mm) 5.3
52/22 (26.7mm) 5.3
54/21 (28mm) 4
54/23 (28mm) 4
Average Mismatch 5.76 8.33 3.41
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Preparación de la Glenoide:
“Prepare la glena de forma a adaptarla a el componente” (A. Romeo)
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Descripción de la Glenoide
• UHMWPE (GUR 1020)• N2 / Gamma estéril• Con orifícios para
mejor fijación con el cemento
• Diseño con ‘‘garras‘‘ reversas para resistir a tracción
• Estabilidad Rotacional y Torsional
• S/M/L : Raio esférico 30-33mm
• Polyetileno 5 mm
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Glenoide
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Animación