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UNIVERSIDAD CENTRAL DEL ECUADOR FACULTAD DE CIENCIAS MÉDICAS INSTITUTO SUPERIOR DE INVESTIGACIÓN Y POSTGRADO POSTGRADO DE ANGIOLOGÍA Y CIRUGÍA VASCULAR Caracterización del tratamiento de la insuficiencia venosa superficial de miembros inferiores con ablación por radiofrecuencia en el Hospital de Especialidades Eugenio Espejo en el periodo enero a diciembre de 2015 Informe final de investigación presentado como requisito para optar por el título de Especialista en Angiología y Cirugía Vascular Autor: Andrade Cajas Juan Carlos Tutor: Dr. Fernando Oswaldo Naranjo Romero Quito, enero 2017

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UNIVERSIDAD CENTRAL DEL ECUADOR

FACULTAD DE CIENCIAS MÉDICAS

INSTITUTO SUPERIOR DE INVESTIGACIÓN Y POSTGRADO

POSTGRADO DE ANGIOLOGÍA Y CIRUGÍA VASCULAR

Caracterización del tratamiento de la insuficiencia venosa superficial

de miembros inferiores con ablación por radiofrecuencia en el

Hospital de Especialidades Eugenio Espejo en el periodo enero a

diciembre de 2015

Informe final de investigación presentado como requisito para optar por el

título de Especialista en Angiología y Cirugía Vascular

Autor: Andrade Cajas Juan Carlos

Tutor: Dr. Fernando Oswaldo Naranjo Romero

Quito, enero 2017

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© DERECHOS DE AUTOR

Yo, Juan Carlos Andrade Cajas, en calidad de autor del trabajo de investigación: CARACTERIZACIÓN DEL TRATAMIENTO DE LA INSUFICIENCIA VENOSA SUPERFICIAL DE MIEMBROS INFERIORES CON ABLACIÓN POR RADIOFRECUENCIA EN EL HOSPITAL DE ESPECIALIDADES EUGENIO ESPEJO EN EL PERIODO ENERO A DICIEMBRE DE 2015, autorizo a la Universidad Central del Ecuador a hacer

uso del contenido total o parcial que me pertenece, con fines estrictamente académicos o de investigación. Los derechos que como autor me corresponde, con excepción de la presente autorización, seguirán vigentes a mi favor, de conformidad con lo establecido en los artículos 5, 6, 8, 19 y demás pertinentes de la Ley de Propiedad Intelectual y su Reglamento. También, autorizo a la Universidad Central del Ecuador realizar la digitalización y publicación de este trabajo de investigación en el repositorio virtual, de conformidad a lo dispuesto en el Art. 144 de la Ley Orgánica de Educación Superior.

Firma:

-----------------------------------------------------

Juan Carlos Andrade Cajas C.C. N° 171837461-2

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APROBACIÓN DEL TUTOR/A

DEL TRABAJO DE TITULACIÓN

Yo, Fernando Oswaldo Naranjo Romero en mi calidad de tutor del trabajo

de titulación, modalidad Proyecto de Investigación, elaborado por JUAN

CARLOS ANDRADE CAJAS; cuyo título es: CARACTERIZACIÓN DEL

TRATAMIENTO DE LA INSUFICIENCIA VENOSA SUPERFICIAL DE

MIEMBROS INFERIORES CON ABLACIÓN POR RADIOFRECUENCIA

EN EL HOSPITAL DE ESPECIALIDADES EUGENIO ESPEJO EN EL

PERIODO ENERO A DICIEMBRE DE 2015, previo a la obtención de

Grado de Especialista en Angiología y Cirugía Vascular; considero que el

mismo reúne los requisitos y méritos necesarios en el campo

metodológico y epistemológico, para ser sometido a la evaluación por

parte del tribunal examinador que se designe, por lo que APRUEBO, a fin

de que el trabajo sea habilitado para continuar con el proceso de titulación

determinado por la Universidad Central del Ecuador.

En la ciudad de Quito, a los 03 días del mes de enero de 2017.

________________________________

Dr. Fernando Oswaldo Naranjo Romero

DOCENTE-TUTOR

C.C. 1700524901

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DEDICATORIA

Dedico este trabajo a mi esposa y compañera de vida, por su apoyo

incondicional y ferviente entrega, apoyándome en todas y cada una de las

circunstancias y dificultades de la vida, siendo un pilar fundamental para

alcanzar mi desarrollo personal y profesional en el transcurso de mi

formación médica de especialidad.

A mi hijo Juan Carlos por quien todo sacrificio es alcanzable, y a quien

deseo impartir el mejor de los ejemplos.

De manera especial a mi madre por el extenso e incansable sacrificio que

realizó y sigue realizando por verme triunfador en cada etapa de mi vida.

A José Luzuriaga Arízaga por ser ejemplo de vida y sus innumerables

consejos sabios, creyendo en mí en cada paso dado en el trayecto de mi

formación de postgrado.

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RECONOCIMIENTOS

Agradezco a Dios por acompañarme en cada segundo de mi existencia y

por quien reconozco el verdadero significado de la vida.

A toda mi familia por el apoyo incondicional que me brindaron en este

largo camino de formación médica.

Agradezco a todos los pacientes por quienes fue posible mi formación y

práctica profesional.

Al Dr. Fernando Naranjo quien hizo posible la culminación de este trabajo.

A las autoridades e instituciones que hicieron posible la realización y

ejecución de este postgrado.

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ÍNDICE DE CONTENIDOS

© DERECHOS DE AUTOR ................................................................................ ii

APROBACIÓN DEL TUTOR/A.......................................................................... iii

DEDICATORIA .................................................................................................... iv

RECONOCIMIENTOS .......................................................................................... v

ÍNDICE DE CONTENIDOS ................................................................................ vi

Lista de tablas ...................................................................................................... ix

Lista de gráficos ..................................................................................................... x

RESUMEN ............................................................................................................ xi

ABSTRACT ......................................................................................................... xii

INTRODUCCIÓN ................................................................................................... 1

CAPITULO I............................................................................................................ 3

PLANTEAMIENTO DEL PROBLEMA ..................................................................... 3

HIPÓTESIS ................................................................................................................. 6

INTERROGANTES DE LA INVESTIGACIÓN ........................................................ 6

OBJETIVOS ................................................................................................................ 6

Objetivo General: ................................................................................................ 6

Objetivos Específicos: ........................................................................................ 7

JUSTIFICACIÓN ........................................................................................................ 7

CAPITULO II .......................................................................................................... 9

MARCO GENERAL ................................................................................................... 9

MARCO TEÓRICO .................................................................................................... 9

Sistema venoso del miembro inferior ............................................................... 9

La insuficiencia venosa superficial ................................................................... 9

Clasificación de la insuficiencia venosa ........................................................ 12

Clasificación CEAP........................................................................................... 12

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MARCO CONCEPTUAL ......................................................................................... 14

CAPITULO III ....................................................................................................... 16

MARCO METODOLÓGICO .................................................................................... 16

DISEÑO DEL ESTUDIO. SUJETOS Y TAMAÑO DE LA MUESTRA ............... 16

Selección de los sujetos de estudio ............................................................... 16

Tamaño de la muestra ..................................................................................... 16

Criterios de inclusión: .............................................................................................. 17

Criterios de exclusión: ............................................................................................. 17

Manejo de datos y análisis estadísticos ................................................................ 22

Recolección de información .................................................................................... 22

Análisis Estadísticos ................................................................................................ 22

Análisis con los profesionales que realizan el tratamiento de ablación por

radiofrecuencia en el hospital ......................................................................... 23

Implicaciones bioéticas de la investigación en seres humanos ......................... 23

CAPITULO IV ....................................................................................................... 25

MARCO ADMINISTRATIVO ................................................................................... 25

Coherencia entre cronograma y tiempo personal ........................................ 25

CAPITULO V ........................................................................................................ 27

RESULTADOS ..................................................................................................... 27

Análisis descriptivo inicial ........................................................................................ 27

Características de la patologia vascular ............................................................... 28

Caracterización del procedimiento......................................................................... 29

Diámetro de la unión safeno femoral ............................................................. 29

Información recibida y satisfacción ................................................................ 31

Percepción de los profesionales ..................................................................... 32

Análisis multivarial .................................................................................................... 33

Satisfacción y género ....................................................................................... 33

Satisfacción y Categoría Clínica (C) de la Clasificación CEAP .................. 33

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Satisfacción y tipo de anestesia ..................................................................... 34

CAPITULO VI ....................................................................................................... 36

DISCUSIÓN .............................................................................................................. 36

CAPITULO VII ...................................................................................................... 40

CONCLUSIONES..................................................................................................... 40

CAPITULO VIII ..................................................................................................... 42

RECOMENDACIONES ........................................................................................... 42

BIBLIOGRAFÍA .................................................................................................... 43

ANEXOS ............................................................................................................... 48

Anexo 1: Ficha Para Recolección de Datos ......................................................... 48

Anexo 2: Tabla de valores para la recolección de datos .................................... 49

Anexo 3: Entrevista sobre Técnica del Procedimiento de Ablación por

Radiofrecuencia para el tratamiento de la Insuficiencia Venosa Superficial

de Miembros inferiores .................................................................................... 50

Anexo 4: Base de Datos de Microsoft Exel .......................................................... 51

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Lista de tablas

Tabla 1: Sexo ................................................................................................................. 27

Tabla 2: Categoría clínica (C) de la clasificación CEAP .......................................... 28

Tabla 3: Anestesia usada para el procedimiento ...................................................... 30

Tabla 4: Satisfacción del usuario en el posoperatorio inmediato ........................... 31

Tabla 5: Control ecográfico en posoperatorio mediato ............................................ 31

Tabla 6: Satisfacción de acuerdo al género .............................................................. 33

Tabla 7: Anestesia local y satisfacción ....................................................................... 35

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Lista de gráficos

Gráfico 1: Edad .............................................................................................................. 27

Gráfico 2: Peso .............................................................................................................. 28

Gráfico 3: Antecedente de síndrome pos trombótico ............................................... 29

Gráfico 4: Diámetro de la unión safeno - femoral ..................................................... 29

Gráfico 5: Uso de solución tumescente...................................................................... 30

Gráfico 6: Práctica en la reutilización de fibras ......................................................... 32

Gráfico 7: Satisfacción de acuerdo a la Categoría Clínica de la clasificación

CEAP .............................................................................................................................. 34

Gráfico 8: Grado de Categoría Clínica (C) de la clasificación CEAP y satisfacción

......................................................................................................................................... 34

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TEMA: “Caracterización del tratamiento de la insuficiencia venosa superficial de miembros inferiores con ablación por radiofrecuencia en el Hospital de Especialidades Eugenio Espejo en el periodo enero a diciembre de 2015”

Autor: Juan Carlos Andrade Cajas

Tutor: Dr. Fernando Oswaldo Naranjo Romero

RESUMEN La insuficiencia venosa superficial es el cuadro resultante de una estasis vénulocapilar, secundaria a una hipertensión venosa mantenida y caracterizada clínicamente por aumento del volumen crónico de la extremidad, dilataciones venosas, hiperpigmentación, dermatitis, celulitis y úlcera en los miembros inferiores. Dentro del tratamiento quirúrgico de la insuficiencia venosa superficial, han sido descritos varios procedimientos, siendo uno de ellos la ablación endotérmica por radiofrecuencia, procedimiento mínimamente invasivo, que realizado con las indicaciones establecidas permite tasas de éxito importantes. Objetivo: Caracterizar el tratamiento de la insuficiencia venosa superficial de miembros inferiores con ablación por radiofrecuencia en el Hospital de Especialidades Eugenio Espejo en el periodo enero a diciembre de 2015. Análisis estadístico: Se realizó un estudio retrospectivo, observacional, descriptivo, de corte transversal, mediante un muestreo aleatorio simple se obtuvo 267 pacientes del servicio de Cirugía Vascular del Hospital de Especialidades Eugenio Espejo y que cumplen los criterios de inclusión. Los datos obtenidos fueron tabulados en el programa Microsoft Excel para Windows y procesados estadísticamente con SPSS versión 23. Resultados: Se obtuvo que el 79% de los casos tratados pertenecen a sexo femenino; la edad promedio de los pacientes es de 51 años y el 92% de los pacientes resultaron calificados con sobrepeso y obesidad; el diámetro promedio de la unión safeno femoral fue de 8.5 mm; se encontró un 80,15% de satisfacción de los usuarios en el posoperatorio inmediato, 100% de los médicos entrevistados afirmaron haber reutilizado fibras de radiofrecuencia para el procedimiento quirúrgico en más de tres ocasiones, además no existe control ecográfico mediato de los pacientes. Conclusiones: la reutilización de fibra de radiofrecuencia determina que en el hospital mencionado no se realiza correctamente la técnica, la inexistencia de controles ecográficos en el posoperatorio compromenten el correcto seguimiento a los pacientes y los resultados operatorios tienen características dudosas.

Palabras claves: INSUFICIENCIA VENOSA / ABLACIÓN /

RADIOFRECUENCIA.

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TITLE: “Characterization of superficial lower-limb vein insufficiency treatment, using radiofrequency ablation, at Eugenio Espejo Specialties Hospital throughout the period between january and december 2015”

Author: Juan Carlos Andrade Cajas

Tutor: Dr. Fernando Oswaldo Naranjo Romero

ABSTRACT

Introduction: Superficial vein insufficiency is the result of venous-capillary stasis

caused by sustained venous hypertension and clinically characterized by the

chronic increase of volume in the limb, venous dilations, hyperpigmentation,

dermatitis, cellulitis and ulcers in the lower extremities. Several procedures have

been described as surgical treatments for superficial vein insufficiency, one of

which is endothermal radiofrequency ablation, a minimally invasive procedure

with considerable success rates when properly conducted. Objective: To

characterize the treatment of superficial vein insufficiency of the lower limbs with

radiofrequency ablation at Eugenio Espejo Specialties Hospital throughout the

period between January and December 2015. Statistical analysis: This was a

retrospective, observational, descriptive and cross-sectional study that assessed

267 patients selected through simple randomized sampling at the Vascular

Surgery Service at Eugenio Espejo Specialties Hospital, who met the study’s

inclusion criteria. The data obtained were tabulated using Microsoft Excel for

Windows and statistically processed with SPSS version 23. Results: It was found

that 79% of patients were women; average patient age was 51 years; 92% of

patients were classified as overweight and obese; the average diameter of the

saphenofemoral junction was 8.5mm; 80.15% of patients were satisfied with their

treatment in the immediate postoperative period; 100% of interviewed physicians

stated having reused radiofrequency fibers for surgical procedures for more than

three occasions; and there are no ultrasound controls conducted on patients in

the medium term. Conclusions: The reuse of radiofrequency fibers determines

that the technique is not being properly conducted at the abovementioned

hospital; the inexistence of postoperative ultrasound controls further compromise

proper patient follow-up and make surgical results less reliable.

KEYWORDS: VEIN INSUFFICIENCY/ ABLATION/ RADIOFREQUENCY

I CERTIFY that the above and foregoing is a true and correct translation of the original document in Spanish. Silvia Donoso Acosta Certified Translator ID.: 0601890544

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INTRODUCCIÓN

Al investigar la efectividad de la terapia térmica inducida por

radiofrecuencia bipolar en un estudio no aleatorizado, se encontraron

tasas de oclusión completa de 98,4% las que se lograron cuando los

tratamientos fueron realizados por un operador con experiencia (más de

20 casos), cuando el valor máximo de potencia en el generador de

radiofrecuencia fue entre 18 y 20 W y el aplicador se retira a una

velocidad menor que 1,5 segundo / cm, estos autores plantean que la

ablación por radiofrecuencia es eficaz, bien tolerado por los pacientes y

tiene una baja incidencia de complicaciones postoperatorias relacionadas

con el procedimiento. (1)

A pesar de la adopción a gran escala sobre la ablación por

radiofrecuencia de las venas varicosas de las extremidades inferiores y la

aceptación de sus ventajas clínicas sobre la cirugía abierta hay una

escasez de evidencias, esto es consecuencia de la falta de estudios de

seguimiento a largo plazo entre otros factores. (2)

El protocolo esquemático de la ablación por radiofrecuencia (RF) para el

tratamiento de venas varicosas, incluye los siguientes pasos (3):

Indicación: Indicación anatómica o fisiopatológico incluye diámetro

venoso dentro de 2-20 mm, tiempo de reflujo ≥ 0,5 segundos y

distancia de la piel ≥5 mm o ubicación subfascial.

Acceso: se recomienda el acceso igual o superior a la articulación de

la rodilla de la vena safena interna y por encima de la mitad de la

pantorrilla para la vena safena externa.

La colocación del catéter: la punta del catéter se debe colocar 2,0 cm

por debajo de la unión safeno-femoral o safenopoplítea.

Solución tumescente: la composición de la solución puede ser

variable (por ejemplo, 20 ml de lidocaína 2% con / sin epinefrina + 500

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2

ml de solución salina + 2,5 ml bicarbonato de sodio 8,4 %). La

infiltración puede realizarse desde cada dirección.

Ablación: se recomienda la ablación dos ciclos para el primer

segmento proximal de la vena safena y el segmento con las

perforantes incompetentes. Los otros segmentos deben ablacionarse

una vez. Durante la entrega de energía de RF, se recomienda aplicar

la compresión externa.

Procedimiento concomitante: Se recomienda hacer flebectomía

ambulatoria de forma simultánea. Para la escleroterapia, se

recomienda aplazar al menos 2 semanas.

Gestión post-procedimiento: se aconseja la deambulación post-

procedimiento para reducir las complicaciones trombóticas. La media

de compresión debe aplicarse durante al menos 7 días. La actividad

diaria no está limitada, pero las actividades extenuantes deben

evitarse durante 2 semanas. Se sugiere tomar duchas después de 24

horas y las bañeras, piscinas, o sumergirse en el agua después de 2

semanas.

Las manifestaciones clínicas de la insuficiencia venosa crónica incluyen

un amplio espectro. Estas pueden ser de carácter sencillo y de

importancia puramente cosmética o pueden llegar a ser altamente

debilitantes. Los síntomas comúnmente referidos son pesadez, dilatación

de venas superficiales, prurito, cansancio, dolor, hinchazón,

enrojecimiento y ardor en los miembros inferiores a consecuencia de la

insuficiencia venosa. Estas molestias son más prominentes al final del día.

(4)

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CAPITULO I

PLANTEAMIENTO DEL PROBLEMA

La insuficiencia venosa superficial es el cuadro resultante de una estasis

vénulocapilar, secundaria a una hipertensión venosa mantenida y

caracterizada clínicamente por aumento del volumen crónico de la

extremidad, dilataciones venosas, hiperpigmentación, dermatitis, celulitis y

úlcera en los miembros inferiores. Este trastorno crónico y progresivo se

acompaña de múltiples complicaciones asociadas que afectan la calidad

de vida de estos pacientes, quienes pueden llegar a ser invalidados

laboralmente, con gran repercusión socioeconómica. El problema

existente origina graves conflictos en su solución y pone a prueba la

paciencia del médico especialista y la decidida voluntad del enfermo.

Las anomalías venosas crónicas están presentes en hasta el 50 por

ciento de los individuos. (5) Sin embargo, las estimaciones de las tasas de

prevalencia de la enfermedad venosa crónica varían dependiendo de la

población estudiada. (6)

Los estudios epidemiológicos suelen centrarse en subconjuntos definidos

sobre la base de las manifestaciones visibles de la enfermedad venosa.

Las poblaciones de estudio se limitan generalmente a cualquiera de las

personas con alteraciones leves (telangiectasias, venas reticulares), o las

várices no complicadas con o sin reflujo venoso o insuficiencia venosa

desde hace mucho tiempo (es decir , cambios en la piel, úlceras venosas).

Si bien es conveniente para estratificar el estudio de anomalías venosas

de esta manera, es importante recordar que estos subconjuntos

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representan diferentes niveles de gravedad de la enfermedad en un

espectro de una sola patología; los factores de riesgo para el desarrollo

son los mismos.

La prevalencia de síntomas y signos clínicos de la enfermedad venosa se

correlaciona con la presencia de reflujo venoso identificado con ecografía

dúplex. (7)

Telangiectasias: las telangiectasias y las venas reticulares se dilatan

en las zonas dérmicas y subdérmicas respectivamente. En

comparación con otros niveles de gravedad de la enfermedad venosa,

las anomalías venosas menos graves (es decir, telangiectasias y

venas reticulares) son las más frecuentes que se producen en

ausencia de anormalidades más significativas (es decir, venas

varicosas), entre el 50 a 66 por ciento de los individuos de la

población estudiada. Las mujeres se ven afectadas con mayor

frecuencia (entre 56 a 71 por ciento) que los hombres (36 a 44 por

ciento). (6)

Las venas varicosas: son venas dilatadas, tortuosas, alargadas,

subcutáneas, de 3 milímetros de diámetro o más. Están presentes en

el 10 a 30 por ciento de la población en general, con un aumento de

las tasas en personas mayores. (5) Las venas varicosas son

generalmente consideradas más comunes en las mujeres que en los

hombres; sin embargo, dependiendo de la población evaluada, los

hombres pueden tener una mayor tasa. (8)

La insuficiencia venosa crónica: Se refiere a la presencia de edema,

cambios en la piel o ulceración y es más comúnmente asociado con el

reflujo venoso crónico. (9) La incidencia de la insuficiencia venosa

con y sin ulceración también aumenta con la edad. (10) (11) Se

estima que de seis a siete millones de personas en los Estados

Unidos se ven afectados en un momento dado. Las úlceras y

síntomas atribuibles a la enfermedad venosa puede ser dos veces

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más común en las mujeres, sin embargo, los resultados pueden estar

influidos por la longevidad femenina. (11) La tasa de enfermedad

moderada fue dos veces mayor entre las mujeres que los hombres, en

una muestra de la población estudiada, pero la tasa de enfermedad

severa fue mayor en los hombres que en las mujeres. Este mismo

estudio no encontró diferencias étnicas para la prevalencia de la

enfermedad moderada, pero la enfermedad grave puede ser menos

común en las mujeres afroamericanas. Los hombres que trabajaban

como obreros tenían tasas más altas de enfermedad grave que los

desocupados. (12)

La insuficiencia venosa crónica nace con la bipedestación y es definida

como la incapacidad de una vena para conducir un flujo de sangre en

sentido cardiópeto, adaptado a las necesidades del drenaje,

termorregulación y reserva hemodinámica con independencia de su

posición y de la actividad. Varios son los determinantes que no permiten

establecer la prevalencia de esta patología en Latinoamérica y de manera

particular en el Ecuador, pues se resta importancia a la presencia de la

misma así como a las posibles complicaciones producidas por el

subdiagnóstico de este padecimiento. (13)

La escasez de estudios epidemiológicos actuales sobre la Insuficiencia

venosa crónica en nuestro medio y la necesidad de poder establecer

diagnósticos oportunos para realizar posteriormente tratamientos eficaces,

constituyen las razones por las cuales se decidió realizar el presente

estudio y desarrollar los siguientes objetivos: Determinar las frecuencias

absolutas y relativas de la insuficiencia venosa superficial por sexo y edad

en la población objeto de estudio, determinar el índice de masa corporal

como factor de riesgo para la insuficiencia venosa supercial en la muestra,

así como evaluar el procedimiento de ablación por radiofrecuencia

realizado por el personal médico que labora en el servicio de Cirugía

Vascular del Hospital de Especialidades Eugenio Espejo.

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En Ecuador no se cuenta con datos epidemiológicos suficientes de la

insuficiencia venosa superficial de miembros inferiores que nos permitan

realizar comparaciones locales y reforzar o debatir los diferentes

resultados, de allí la importancia de la ablación por radiofrecuencia como

técnica para el tratamiento de esta entidad. Cabe resaltar que se

requieren políticas de salud pública que se encaminen a un diagnóstico

precoz de la misma. Por conceptos errados se considera únicamente un

problema cosmético sin considerar la morbilidad que genera. Esta falta de

datos abre campo para futuras investigaciones sobre el sistema venoso

que permitan mejorar la calidad de vida en pacientes portadores de esta

patología, así como la mejor opción terapéutica.

HIPÓTESIS

La ablación por radiofrecuencia para manejar a los pacientes que

presentan insuficiencia venosa superficial de miembros inferiores tratados

en el Hospital de Especialidades Eugenio Espejo de la ciudad de Quito,

se desarrolla cumpliendo un estándar de calidad.

INTERROGANTES DE LA INVESTIGACIÓN

¿Cuáles son las características del tratamiento con ablación por

radiofrecuencia sobre los pacientes atendidos con insuficiencia venosa

superficial de miembros inferiores, en el Hospital de Especialidades

Eugenio Espejo, en el periodo de enero a diciembre de 2015?

OBJETIVOS

Objetivo General:

Caracterizar el tratamiento de la insuficiencia venosa superficial de

miembros inferiores con ablación por radiofrecuencia en el Hospital de

Especialidades Eugenio Espejo en el periodo enero a diciembre de 2015.

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Objetivos Específicos:

Identificar las variantes del procedimiento según el sexo, edad y el

índice de masa corporal del paciente.

Definir la percepción de los usuarios sobre el nivel de satisfacción de

los mismos con el procedimiento de radiofrecuencia recibido.

Analizar las características de la ablación por radiofrecuencia según

las variables del estudio.

Definir los parámetros de la técnica de ablación por radiofrecuencia

usada para el tratamiento de la insuficiencia venosa superficial de

miembros inferiores en pacientes del Hospital Eugenio Espejo en el

periodo enero a diciembre de 2015.

JUSTIFICACIÓN

La insuficiencia venosa crónica es una patología que afecta a grandes

grupos poblacionales convirtiéndose en uno de los motivos de consulta

más frecuentes en la práctica clínica. Presenta un gran impacto a nivel

sanitario, social y económico por ser una patología crónica, recidivante y

con múltiples complicaciones las mismas que provocan ausencias

laborales, estadía hospitalaria prolongada y genera un aumento

significativo en el gasto de salud.

Referente a las áreas que evalúan la calidad de vida (dolor, social, físico y

psicológico), las más afectada fueron dolor (80%) y físico (78%) en los

cuales prevaleció mala calidad de vida, en los dominios social (73.3%)

psicológico (76.7 %) predomino buena calidad de vida. El resultado global

muestra que la población está en buena calidad de vida (65%), sin

embargo más de un tercio (35%) presento mala calidad de vida. (14)

Pese a no ser una patología que ocasiona una amenaza grave para la

salud, definitivamente constituye un verdadero problema sanitario y social

para quien lo padece, en especial aquellos que se encuentran con grados

avanzados de la misma; según datos proporcionados por la Organización

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Mundial de la Salud (OMS) aproximadamente el 15% de la población

ecuatoriana sería portadora de insuficiencia venosa crónica en diferentes

grados evolutivos. (13)

La ablación por radiofrecuencia según estudios realizados ofrece una tasa

de oclusión de la vena tratada del 97%, una tasa de reflujo de 6,6%, una

neovascularización inguinal 0,7%; además, ausencia de neuritis,

quemadura cutánea, ni trombosis venosa profunda (15), demostrando las

bondades de este procedimiento.

Por otro lado, esta investigación demostraría que existe la tecnología en

el país, además de caracterizar cómo se está manejando la misma con

variables clínicas de interés. Con este estudio tendríamos una línea de

base para futuras investigaciones.

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CAPITULO II

MARCO GENERAL

MARCO TEÓRICO

Sistema venoso del miembro inferior

Las venas son los vasos que llevan la sangre desde las redes capilares

del organismo hasta el corazón. El retorno venoso del miembro inferior

depende de dos sistemas: profundo y superficial, interconectado a través

de las venas perforantes, las cuales se encargan de llevar la sangre del

sistema superficial al profundo atravesando la aponeurosis. La

nomenclatura “profundo” y “superficial” depende de su situación

anatómica, con respecto a la fascia muscular. (16)

La luz de la mayoría de las venas esta provista de válvulas que ayudan a

la progresión de la sangre hacia el corazón e impiden el reflujo hacia la

periferia. Los capilares venosos de cada pie se unen en una red venosa

plantar, la cual forma el arco venoso plantar. La red plantar provee sangre

a las venas profundas de la pierna: la vena tibial anterior, la vena tibial

posterior y la vena peronea. El arco venoso dorsal reúne la sangre de los

capilares en la superficie superior del pie y de las venas digitales. El arco

dorsal y el arco plantar están extensamente conectados y el flujo de

sangre puede cambiar de dirección fácilmente de superficial a profundo.

La insuficiencia venosa superficial

La insuficiencia venosa superficial se describe desde tiempos remotos. Su

origen data de tres a cuatro millones de años, cuando el pitecantropus

erectus adoptó esta última posición para transformarse en el homus

phlebopaticus. Su espectro se extiende desde las molestias estéticas y el

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dolor local provocados por las telangiectasias, hasta el síncope y la

muerte causadas por el tromboembolismo pulmonar. La insuficiencia

venosa superficial constituye muy probablemente la enfermedad crónica

más común que afecta a los seres humanos; sin embargo, los estudios

epidemiológicos amplios que abordan este tema son escasos y su

prevalencia, incidencia y factores de riesgo concomitantes no son bien

conocidos. Adicionalmente la comparación de los diferentes estudios es

muy difícil por la gran variabilidad de metodologías empleadas en sus

diseños. (17)

La Enfermedad Venosa Crónica es un término general que abarca un

espectro completo de alteraciones morfológicas y funcionales del sistema

venoso. Estas alteraciones incluyen síntomas venosos (por ejemplo

parestesias en las piernas, dolor, pesantez) y signos clínicos como

telangiectasias, varices, edema, cambios en la piel y úlceras en las

piernas. La insuficiencia venosa crónica (IVC) es una condición patológica

del sistema venoso que se caracteriza por la incapacidad funcional del

retorno sanguíneo debido a anormalidades de la pared venosa y valvular

que lleva a una dilatación y reflujo sanguíneo en las venas. La Sociedad

Internacional de Flebología define la IVC como los cambios en la piel

producidos en las extremidades inferiores resultado de la hipertensión

venosa prolongada. El término IVC se reserva para la enfermedad más

avanzada, incluyendo edema (C3), cambios en la piel (C4), y úlceras

venosos (C5-6).

La insuficiencia venosa crónica es una entidad patológica que se ha

convertido en un verdadero problema de salud, en especial por el hecho

de que afecta claramente en la calidad de vida de quienes la padecen;

esta se encuentra en grandes grupos poblacionales y es uno de los

motivos de consulta más frecuentes en la práctica médica. Su prevalencia

no ha sido bien definida sin embargo la bibliografía indica que en la

población occidental se encuentra 20% de pacientes portadores de venas

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11

varicosas y al menos 6% presentan edema de estirpe venosa; otros

indican que el 3% de la población tendrían síntomas relacionados a

insuficiencia venosa crónica y el 1.5% presentan discromía hemosiderina.

(18)

Dentro de los factores de riesgo que han sido estudiados en diferentes

países, se ha visto que tienen prevalencia algunos como: el sexo, el peso,

la actividad que realizan y hábitos como el cigarrillo y el alcohol. (19)

La insuficiencia venosa es un síndrome bien conocido que presenta una

prevalencia variable, en función de los síntomas y signos que se evalúen.

En España se han realizado diferentes estudios epidemiológicos sobre la

IVC (RELIEF, DETECT y ETIC) y todos ellos enfatizan su elevada

prevalencia. El último de los estudios realizados en España indica que el

71% de la población mayor de 16 años, presenta algún síntoma o signo

de IVC, de los que un 49% lo califican como de importante y/o grave.

Estos altos porcentajes, nos llevan a considerar, las costosas

repercusiones asistenciales, que maneja la enfermedad venosa, tanto a

nivel de prevención, como de diagnóstico y terapéutica. Conjuntamente, la

IVC tiene repercusiones holísticas en los ámbitos humano, social y

económico. (20)

A pesar del esfuerzo realizado para prevenir la enfermedad venosa

superficial, sigue siendo un problema de salud pública, debido a que

aproximadamente dos tercios de la población mundial, presenta

problemas venosos crónicos según datos de la OMS. Informes muestran

que la prevalencia de IVC (CEAP las categorías C1 a C6) fue de 48,5 %

siendo significativamente mayor en las mujeres con un 58,5 %; que en los

hombres con un 32,1%. (21)

Con el desarrollo tecnológico ha permitido la aparición de nuevos

tratamientos mínimamente invasivos como la ablación por radiofrecuencia

endovenosa (ARF). Esta elimina casi en su totalidad los inconvenientes

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asociados a la cirugía convencional (hematomas, cicatrices,

neovascularización inguinal e incapacidad laboral prolongada). Además,

confiere mejor calidad de vida, menor dolor e inflamación que el

endoláser.

Clasificación de la insuficiencia venosa

El paso inicial en la evaluación del paciente es clasificarlo clínicamente en

base a la nomenclatura CEAP, propuesta en 1994. El CEAP clasifica la

insuficiencia venosa en base a la clínica, etiopatogenia, anatomía

patológica y fisiopatología. Esta clasificación está basada en los signos y

síntomas de la enfermedad que son importantes para evaluar la

probabilidad del desarrollo futuro de una úlcera. Un comité internacional

desarrolló esta clasificación en 1994 y desde entonces ha sido adoptado

como el estándar en la actualidad.

Clasificación CEAP

A: asintomático; S: sintomático

Clase 0: Sin signos visibles ni palpables de enfermedad venosa.

Clase 1: Telangiectasias o venas reticulares.

Clase 2: Varices.

Clase 3: Edema.

Clase 4: Cambios cutáneos propios de la insuficiencia (pigmentación,

lipodermatoesclerosis, eccema)

Clase 5: Cambios cutáneos con úlcera cicatrizada.

Clase 6: Cambios cutáneos con ulcera activa.

ETIOLOGIA (E)

Ec: Etiología congénita.

Ep: Etiología primaria.

Es: Etiología secundaria de etiología conocida (secuela Postrombótica

o postraumática)

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13

ANATOMIA (A) Muestra localización de la IVC y sus

correspondientes divisiones:

As: Venas del sistema superficial:

1. Telangiectasias, venas reticulares, safena ineterna.

2. En muslo

3. En pantorilla

4. Safena Externa

5. No safenas

Ad: Venas del sistema profundo

6. Cava inferior

7. Iliaca Común

8. Iliaca Interna

9. Iliaca externa

10. Gonadal ligamento ancho

11. Femoral común

12. Femoral profunda

13. Femoral superficial

14. Poplitea

15. Tibial anterior, posterior y peronea

16. Venas del gastrocemio, del soleo, otras.

Ap Venas perforantes:

17. De múslo

18. De pantorrilla

FISIOPATOLOGIA (P)

Pr: Reflujo

Po: Obstrucción.

Pr, o: Reflujo y Obstrucción

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14

MARCO CONCEPTUAL

Actividad: Conjunto de tareas derivadas de los procesos de trabajo,

tareas propias de una persona o entidad. Análisis ergonómico del

puesto: Es un procedimiento para identificar y evaluar peligros de

origen ergonómico por puesto. (22)

Bipedestación: Posición en pie.

Bipedestación prolongada: Permanecer de pie por más de 4 horas

continuas. (23)

Insuficiencia venosa es la incapacidad de una vena para conducir el

flujo de sangre en sentido cardiópeto, adaptado a las necesidades del

drenaje, termorregulación y reserva hemodinámica con independencia

de la posición y de la actividad. (24)

Ciclos de trabajo: es un procedimiento que nos permite identificar las

actividades propias del puesto, desde que el trabajador llega y hasta

que se retira de su centro de trabajo, una vez identificada a cada

actividad se le mide: frecuencia y duración.

Diagnóstico: Perteneciente o relativo a la diagnosis. En medicina el

diagnostico se define como el arte o acto de conocer la naturaleza de

una enfermedad mediante la observación de sus signos y síntomas.

Edema: Acumulación de líquido en el espacio tisular intercelular o

intersticial.

Exploración física: Conjunto de procedimientos que realiza el médico

al paciente después de un correcto interrogatorio o entrevista para

obtener un conjunto de datos objetivos que a su vez estén

relacionados con los síntomas del paciente.

Fatiga: Es la pérdida o disminución de la capacidad para trabajar,

resultado de la actividad que la precede. Se encuentra

frecuentemente asociada a una disminución en la productividad o

efectividad en el trabajo. La fatiga es un estado tanto físico como

mental.

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15

Historia clínica: Documento médico legal donde constan todos los

datos del paciente respecto de su enfermedad actual y de las

enfermedades o hechos que atañen a ésta, tanto de él como de sus

familiares.

Índice de Masa Corporal (IMC): es una medida de asociación entre el

peso y la talla de un individuo.

Insuficiencia venosa periférica (IVP): es la alteración en el flujo venoso

producto de un mal funcionamiento en el sistema de válvulas.

Incapacidad permanente parcial (IPP): Disminución de las facultades

o aptitudes de una persona para trabajar.

Prevalencia: Proporción de individuos de un grupo en un determinado

lapso de tiempo.

Sedente: Posición de sentado

Várices: Son dilataciones venosas que se caracterizan por la

incapacidad de establecer un retorno eficaz de la sangre.

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16

CAPITULO III

MARCO METODOLÓGICO

DISEÑO DEL ESTUDIO. SUJETOS Y TAMAÑO DE LA MUESTRA

Se realizó un estudio retrospectivo, observacional, descriptivo, de corte

transversal.

Selección de los sujetos de estudio

Se tomaron todos los pacientes atendidos en el servicio de Cirugía

Vascular del Hospital de Especialidades Eugenio Espejo que cumplan los

criterios de inclusión.

Tamaño de la muestra

Al no tener estudios similares, se calcula con una prevalencia teórica de

50%.

Los parámetros son:

Fórmula n= z2 ∙ { [p (1-p)] / e2}

z= 1.96 para un intervalo de confianza del 95% 1,96

p= prevalencia de la patología 0,5

e= precisión propuesta 0.05 0,06

El tamaño muestral minimo es de 267 casos.

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17

La selección de la muestra se realizó por medio del muestreo

Probabilístico Aleatorio Simple ya que toda la población tiene la

posibilidad de ser tomada en cuenta, para la ejecución del análisis

estadístico e interpretación de resultados.

Criterios de inclusión:

1. Pacientes con diagnóstico ecográfico de insuficiencia venosa

superficial de vena safena mayor tratados con técnica de ablación por

radiofrecuencia.

2. Pacientes que no sean menores de edad.

Criterios de exclusión:

1. Pacientes con diagnóstico ecográfico de insuficiencia venosa

superficial de vena safena menor que hayan sido tratados con técnica

de ablación por radiofrecuencia.

2. Pacientes con patología psiquiátrica o neurológica invalidante.

3. Pacientes menores de edad.

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18

Definición de variables. Medición de variables y procedimientos.

Matriz de variables

V. MODERADORAS

Diámetro de unión safeno femoral

Severidad clínica de la insuficiencia venosa supercial de miembros inferiores

Edad

Género

Índice de masa corporal

Antecedente de patología venosa

V. DEPENDIENTE

Técnica de Ablación por Radiofrecuencia

V. INDEPENDIENTE

Insuficiencia venosa

superficial de

miembros inferiores

VARIABLES CONTROLADORAS

Información brindada al paciente

Anestesia usada para el procedimiento

Solución tumescente para el procedimiento de ablación por radiofrecuencia

Fibra de radiofrecuencia

Pulsos de Ablación de Radiofrecuencia

Satisfacción del usuario

Control ecográfico en el posoperatorio mediato

Page 31: UNIVERSIDAD CENTRAL DEL ECUADOR FACULTAD DE ......Caracterización del tratamiento de la insuficiencia venosa superficial de miembros inferiores con ablación por radiofrecuencia en

19

Operacionalización de Variables

VARIABLE DEFINICIÓN INDICADOR ESCALA

Insuficiencia Venosa Superficial de Miembros Inferiores

Incapacidad funcional del retorno sanguíneo debido a anormalidades de la pared venosa y valvular que lleva a una dilatación y reflujo sanguíneo en las venas

Eco doppler venoso

Eco positivo Eco negativo

Severidad clínica de la insuficiencia venosa superficial de miembros inferiores

Gama de anormalidades clínicas de los trastornos venosos superficiales de miembros inferiores

Catergoría clínica (C), de la clasificación Clínica, Etiológica, Anatómica, Patofisiológica (CEAP)

C0 no signos visibles o palpables C1 telangiectasias o reticulares menor de 3mm C2 várices reticulares mayor a 3mm C3 Edema C4a pigmentación C4b lipodermatoesclerosis o atrofia blanca C5 Úlcera cicatrizada C6 Úlcera activa

Edad

Años transcurridos desde el nacimientos hasta la fecha que se realizó el estudio

Grupos por edades

18 – 35 36 – 64 65 o más

Género

Condición física que diferencia al sexo masculino del sexo femenino

Condición fenotípica

Masculino Femenino

Antecedente de patología venosa

Presencia o ausencia de condición patológica del sistema venoso además de várices de miembros inferiores

Síndrome postrombótico

Sí No

Índice de Masa Corporal

Relacion del peso y la talla de los pacientes

Kg / m2

Normal: 18.5 - 24.9 Sobrepeso: 25 - 29.9 Obesidad: >ó= 30

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Diámetro de la Unión Safeno Femoral

Diámetro del Sitio anatómico de la desembocadura de la vena safena mayor en la vena femoral común

Eco doppler venoso

Milímetros

Solución tumescente para el procedimiento de ablación por radiofrecuencia

Solución compuesta por la mezcla de suero salino, un anestésico local, solución electrolítica alcalinizante y un corticoide que proporciona anestesia local mediante la inyección eco-dirigida a nivel perivenoso (en el desdoblamiento de la aponeurosis superficial)

1) Solución salina 0,9 % + 1 frasco de 50 ml de lidocaína + 1 ampolla de bicarbonato de sodio + 1 ampolla de dexametasona 2) Solución salina 0,9 % + 1 frasco de 50 ml de lidocaína + 2 ampollas de bicarbonato de sodio + 1 ampolla de dexametasona

Solución 1

Solución 2

Anestesia usada para el procedimiento

Fármaco usado para causar disminución o pérdida de la sensibilidad

Tipo de anestesia empleada para la cirugía

Local asistida Raquídea General

Fibra de radiofrecuencia

Catéter que introducido por vía endovenosa emite energía térmica por radiofrecuencia desde un generador, provocando espasmo venoso inducido por calor.

Entrevista realizada a personal médico

Se reutiliza No se reutiliza

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21

Pulsos de Ablación de Radiofrecuencia

Pulsos de energía endotérmica necesarios para ablacionar una vena

1) Dos pulsos por debajo de unión safeno femoral, y un pulso el resto de vena safena. 2) Tres pulsos por debajo de unión safeno femoral, y dos pulsos el resto de vena safena. 3) Dos pulsos por debajo de unión safeno femoral, y dos pulsos el resto de vena safena.

Técnica 1 Técnica 2 Técnica 3

Información brindada al paciente

Información verbal por parte del personal médico acerca del procedimiento de radiofrecuencia

Recibió información o no recibió información

Si No

Satisfacción del usuario

Estado resultante de la realización de lo que deseaba el paciente

Satisfacción en posoperatorio inmediato

Usuario satifecho Usuario insatisfecho

Control ecográfico en posoperatorio mediato

Determinación ecográfica del resultado mediato (1 semana), de la técnica de ablación por radiofrecuencia

Historia clínica Sí No

Elaborado por: El autor

Page 34: UNIVERSIDAD CENTRAL DEL ECUADOR FACULTAD DE ......Caracterización del tratamiento de la insuficiencia venosa superficial de miembros inferiores con ablación por radiofrecuencia en

22

Manejo de datos y análisis estadísticos

Los resultados obtenidos fueron tabulados para de allí obtener datos de

frecuencia, tablas cruzadas y las correlaciones. Además se realizó el

análisis descriptivo una vez obtenido la tabulación de los datos

recolectados de las historias clínicas. También se ejecutó un análisis de

cruce de variables para obtener frecuencias específicas.

Recolección de información

Han sido utilizados como instrumentos de recolección de datos: la

recolección de información de historias clínicas y una entrevista al

personal médico del servicio de Cirugía Vascular del Hospital de

Especialidades Eugenio Espejo que aplican la técnica quirúrgica en

mención. La información obtenida se tabuló en una base de datos

utilizando para ello el programa Microsoft Exel.

Teniendo en cuenta los reportes de las historias clínicas, para cada

paciente se aplicó la ficha hoja de recolección de datos, y una hoja de

entrevista para el personal médico, adjuntos en los anexos que posee las

características de cada uno.

Los datos recolectados de los pacientes que cumplen con los criterios de

inclusión y que entran al estudio, constituyeron la fuente de información

para el análisis posterior de las variables diseñadas.

Análisis Estadísticos

Los resultados obtenidos fueron validados. La investigación se desarrolló

a través de un análisis observacional descriptivo, expresando las variables

cualitativas en frecuencias y porcentajes, mientras que las variables

cuantitativas se expresaron en promedios y desviación estándar. Se

calcularon los respectivos intervalos de confianza 95% para lo cual se

utilizó el procesador estadístico SPSS versión 23.

Page 35: UNIVERSIDAD CENTRAL DEL ECUADOR FACULTAD DE ......Caracterización del tratamiento de la insuficiencia venosa superficial de miembros inferiores con ablación por radiofrecuencia en

23

En el estudio presentado se obtuvieron todos los datos precisos a partir

de la revisión de las Historias Clínicas, de esta forma se contó con una

investigación confiable, ayudando a un mejor análisis de la técnica de

ablación por radiofrecuencia.

Análisis con los profesionales que realizan el tratamiento de ablación

por radiofrecuencia en el hospital

La población contemplada en el estudio, está conformada por 6

profesionales médicos del servicio de Cirugía Vascular del Hospital

Eugenio Espejo que aplican la técnica de ablación por radiofrecuencia

para el tratamiento de la insuficiencia venosa superficial de miembros

inferiores. En este análisis se trabajó con el total de la población.

Implicaciones bioéticas de la investigación en seres humanos

Un aspecto importante lo constituye tener en cuenta la bioética del

estudio, el cual fue llevado según las normas éticas de la Declaración de

Helsinki, para el manejo de la información brindada por los pacientes y el

procesamiento de los datos, que serán llevados a cabo por el

investigador manteniendo un carácter confidencial. La identidad de cada

paciente y de los médicos es de absoluta reserva, así como tampoco se

divulgará la información obtenida de la historia clínica.

No se aplica un documento para consentimiento informado. Es un estudio

observacional; se cuenta con la autorización del director de la institución

para realizar el mismo y los datos no serán develados a título personal.

Con el desarrollo de la investigación no se realizaron exámenes

complementarios, para no incurrir en riesgos añadidos en la salud de los

pacientes.

Page 36: UNIVERSIDAD CENTRAL DEL ECUADOR FACULTAD DE ......Caracterización del tratamiento de la insuficiencia venosa superficial de miembros inferiores con ablación por radiofrecuencia en

24

Se ha contado con la autorización de los directivos de la institución de

salud para el desarrollo de esta investigación. Los resultados obtenidos

en este trabajo están publicados manteniendo la exactitud de los datos

recogidos, han sido citadas las fuentes y afiliaciones institucionales según

las normas recomendadas por la Universidad Central del Ecuador.

Page 37: UNIVERSIDAD CENTRAL DEL ECUADOR FACULTAD DE ......Caracterización del tratamiento de la insuficiencia venosa superficial de miembros inferiores con ablación por radiofrecuencia en

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CAPITULO IV

MARCO ADMINISTRATIVO

Coherencia entre cronograma y tiempo personal

ACTIVIDADES AÑO 2015

EN

ER

O 2

01

6

FE

BR

ER

O 2

01

6

MA

RZ

O 2

01

6

AB

RIL

20

16

MA

YO

20

16

JU

NIO

20

16

JU

LIO

20

16

AG

OS

TO

20

16

SE

PT

IEM

BR

E 2

01

6

OC

TU

BR

E 2

01

6

NO

VIE

MB

RE

20

16

DIC

IEM

BR

E 2

01

6

Selección del tema

X

Aprobación del tema

X X

Elaboración del protocolo

X X

Presentación y evolución del protocolo

X

Aprobación por el Consejo Académico

X X

Aprobación por el Comité de Bioética HEE

X X

Recolección de datos

X

Diseño de base de datos y procesamiento

X

Análsis de datos

X

Análisis y elaboración de Informes descriptivos

X

Realización del Informe final de Trabajo de Titulación

X

Entrega del informe final al ISIPEC

X

Elaborado por: El autor

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26

Recursos disponibles

Recursos humanos

Se contará con la participación del equipo de investigación conformado

por un tutor científico con experiencia en la temática planteada, un tutor

en Metodología de Investigación asignado por el Instituto Superior de

Postgrado y el investigador que llevará a cabo el trabajo, quien es

residente del postgrado de Angiología y Cirugía Vascular de la

Universidad Central del Ecuador.

Recursos técnicos y económicos

RECURSOS Cantidad COSTO

UNITARIO ($)

COSTO

TOTAL ($)

Hojas de papel 1000 4.00 4.00

Copias 100 0,03 3.00

Carpetas 5 2.50 12.50

Impresiones 300 0,10 30.00

Acceso Internet 120 0,70 84.00

Flash memory 1 12 12.00

Transporte 30 2.50 75.00

Alimentación 15 3.50 52.50

SUBTOTAL (usd) 272.00

Imprevistos (10 %) 27.20

TOTAL (usd) 299 .20

Elaborado por: El autor

El presupuesto de esta investigación es de 299.20 usd la cual será

autofinanciada en su totalidad por el autor.

Page 39: UNIVERSIDAD CENTRAL DEL ECUADOR FACULTAD DE ......Caracterización del tratamiento de la insuficiencia venosa superficial de miembros inferiores con ablación por radiofrecuencia en

27

CAPITULO V

RESULTADOS

Análisis descriptivo inicial

Se estudiaron 267 pacientes, con un promedio de edad de 51 años,

desde 19 a 75 años. La mayoría fueron mujeres, con una razón de

feminidad de 3.7 mujeres por cada hombre.

Gráfico 1: Edad

Tabla 1: Sexo

GÉNERO Frecuencia Porcentaje Porcentaje acumulado

FEMENINO 211 79,03% 79,03%

MASCULINO 56 20,97% 100,00%

Total 267 100,00% 100,00%

Page 40: UNIVERSIDAD CENTRAL DEL ECUADOR FACULTAD DE ......Caracterización del tratamiento de la insuficiencia venosa superficial de miembros inferiores con ablación por radiofrecuencia en

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Al analizar el estado nutricional, la mayor frecuencia se encontraba entre

los pacientes con sobrepeso y obesidad, llegando a un 92%

Gráfico 2: Peso

Características de la patologia vascular

Existieron pacientes con todas las severidades según la clasificación

CEAP, sin embarog el 86.5% se acumularon en C2 y C3. Solo un bajo

porcentaje presentó antecedente de síndrome pos trombótico.

Tabla 2: Categoría clínica (C) de la clasificación CEAP

Frecuencia Porcentaje Porcentaje Acumulado

C1 4 1,50% 1,50%

C2 192 71,91% 73,41%

C3 39 14,61% 88,01%

C4a 20 7,49% 95,51%

C4b 5 1,87% 97,38%

C5 4 1,50% 98,88%

C6 3 1,12% 100,00%

Total 267 100,00% 100,00%

NORMAL 8%

OBESIDAD 16%

SOBREPESO 76%

Page 41: UNIVERSIDAD CENTRAL DEL ECUADOR FACULTAD DE ......Caracterización del tratamiento de la insuficiencia venosa superficial de miembros inferiores con ablación por radiofrecuencia en

29

Gráfico 3: Antecedente de síndrome pos trombótico

Caracterización del procedimiento

Diámetro de la unión safeno femoral

Los pacientes tenían diámetros diversos se la unión safeno femoral,

existieron valores extremos altos, lo que alteró la distribución normal, esto

se puede observar en el siguiente gráfico en donde el salto del p50 al p75

es amplio.

Gráfico 4: Diámetro de la unión safeno - femoral

NO 98%

SI 2%

Obs Mean Variance Std Dev

267,0000 8,5062 5,0663 2,2508

Minimum 25% Median 75% Maximum Mode

3,6000 7,0000 8,0000 9,7000 19,9000 8,0000

Page 42: UNIVERSIDAD CENTRAL DEL ECUADOR FACULTAD DE ......Caracterización del tratamiento de la insuficiencia venosa superficial de miembros inferiores con ablación por radiofrecuencia en

30

La principal anestesia utilizada fue local asistida y el uso de soluciones

fue similar, con una frecuencia ligeramente superior de la solución 2

(Solución salina 0,9 % + 1 frasco de 50 ml de lidocaína + 2 ampollas de

bicarbonato de sodio + 1 ampolla de dexametasona) en un 57.7% de los

pacientes.

Tabla 3: Anestesia usada para el procedimiento

Frecuencia Porcentaje

Porcentaje Acumulado

GENERAL 20 7,49% 7,49%

LOCAL ASISTIDA 188 70,41% 77,90%

RAQUIDEA 59 22,10% 100,00%

Total 267 100,00% 100,00%

Gráfico 5: Uso de solución tumescente

SOLUCION 1 42%

SOLUCION 2 58%

Page 43: UNIVERSIDAD CENTRAL DEL ECUADOR FACULTAD DE ......Caracterización del tratamiento de la insuficiencia venosa superficial de miembros inferiores con ablación por radiofrecuencia en

31

Información recibida y satisfacción

Todos los pacientes refieren haber recibido información completa del

procedimiento, lo cual es un buen indicador de calidad, cuando se evalua

satisfacción, un 19.85% de los pacientes refieren estar insatisfechos.

Tabla 4: Satisfacción del usuario en el posoperatorio inmediato

Frecuencia Porcentaje

Porcentaje Acumulado

INSATISFECHO 53 19,85% 19,85%

SATISFECHO 214 80,15% 100,00%

Total 267 100,00% 100,00%

Con respecto al control ecográfico en el post operatorio mediato, solo un

3,3% de todos los pacientes lo recibieron.

Tabla 5: Control ecográfico en posoperatorio mediato

Frecuencia Porcentaje

Porcentaje Acumulado

NO 258 96,63% 96,63%

SI 9 3,37% 100,00%

Total 267 100,00% 100,00%

Page 44: UNIVERSIDAD CENTRAL DEL ECUADOR FACULTAD DE ......Caracterización del tratamiento de la insuficiencia venosa superficial de miembros inferiores con ablación por radiofrecuencia en

32

Percepción de los profesionales

Se entrevistaron 6 profesionales médicos del servicio de Cirugía Vascular

del Hospital Eugenio Espejo, todos refirieron reutilizar las fibras de

radiofrecuencia por más de 3 ocasiones cada una, a pesar que de

acuerdo a las especificaciones de fábrica son desechables en el primer

uso. La principal y única razón de dicha práctica es la ausencia de

insumos en el hospital.

La práctica tiene cambios con la reutilización de las fibras, el protocolo

varía en más del 80% de los casos y la justificación en 5 de 6 casos es

por mejora de la efectividad y en el otro caso para compensar el desgaste

de la fibra.

Gráfico 6: Práctica en la reutilización de fibras

Otro factor que caracteriza la calidad del procedimiento, es que no se

realizan controles ecográficos en los postoperatorios mediatos según la

opinión de los médicos, la mitad de ellos menciona que no existe un

protocolo de manejo posoperatorio con respecto a la ablación por

radiofrecuencia y la otra mitad por falta de tiempo.

6

1

0

5

0%10%20%30%40%50%60%70%80%90%

100%

4. Con respecto a los pulsos de ablación porradiofrecuencia ¿cómo lo realiza usted cuando

dispone de fibra nueva?

5. Con respecto a los pulsos de ablación porradiofrecuencia ¿cómo lo realiza usted cuando

dispone de fibra reutilizada?

Tres pulsos por debajo de unión safeno femoral, y dos pulsos el resto de vena safena

Dos pulsos por debajo de unión safeno femoral, y un pulso el resto de vena safena mayor

Page 45: UNIVERSIDAD CENTRAL DEL ECUADOR FACULTAD DE ......Caracterización del tratamiento de la insuficiencia venosa superficial de miembros inferiores con ablación por radiofrecuencia en

33

Análisis multivarial

Satisfacción y género

No se encontró ninguna relación entre la satisfacción con el procedimiento

y el género del paciente.

Tabla 6: Satisfacción de acuerdo al género

Satisfacción del usuario en el

posoperatorio inmediato

Total INSATISFECHO SATISFECHO

Género FEMENINO 45 166 211

MASCULINO 8 48 56

Total 53 214 267

Odds ratio 1,627 0,718 3,685 P 0.2

Satisfacción y Categoría Clínica (C) de la Clasificación CEAP

La satisfacción fue disminuyendo conforme avanzaba el grado de la

categoría clínica (C) de la clasificación CEAP, se demuestra que los

pacientes con grados leves, tenían menos probablidad de estar

insatisfechos, este hallazgo fue significativo.

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34

Gráfico 7: Satisfacción de acuerdo a la Categoría Clínica de la clasificación CEAP

Gráfico 8: Grado de Categoría Clínica (C) de la clasificación CEAP y satisfacción

Satisfacción del usuario en

el posoperatorio inmediato

Total INSATISFECHO SATISFECHO

CEAP

LEVE

Si 42 193 235

No 11 21 32

Total 53 214 267

Odds ratio 0,415 0,186 0,927 P 0.02

Satisfacción y tipo de anestesia

La anestesia local generó menos probabilidad de insatisfacción en esta

muestra, sin embargo no fue significativo.

0 33 9 5

2 2

2

4 159 30 15

3 2

1

0%

20%

40%

60%

80%

100%

C1 C2 C3 C4a C4b C5 C6

INSATISFECHO SATISFECHO

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35

Tabla 7: Anestesia local y satisfacción

Satisfacción del usuario en

el posoperatorio inmediato

Total INSATISFECHO SATISFECHO

Anestesia

Local

Si 32 156 188

No 21 58 79

Total 53 214 267

Odds ratio 0,51 0,3 0,1 P 0.07

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36

CAPITULO VI

DISCUSIÓN

La insuficiencia venosa crónica es una patologia o conjunto de patologías

de alta prevalencia (33% de la población mundial), genera costos por

discapacidad, ausentimo laboral y académico, por lo tanto se justifica

entender la magnitud de la enfermedad y su tratamiento (25).

La ablación con radiofrecuencia para el tratamiento de la insuficiencia

venosa superficial de miembros inferiores es un método altamente

difundido en nuestro medio, incluso en el subsistema público este método

ha demostrado ser efectivo y seguro; otros estudios han demostrado el

precoz retorno a las actividades laborales o académicas (26). Por otro

lado la investigación demuestra que es una técnica segura y menos

invasiva que la cirugía convencional (27), por lo que prácticamente son

mínimas las cicatrices que deja, tal como plantean Edward y

colaboradores (2009).

Es por esta razón que la satisfacción de los pacientes es elevada, y en el

estudio se evidenció en el postoperatorio inmediato; los resultados

alcanzados guardan similitud con lo planteado por Davies (2010), a pesar

que su estudio se realizó en pacientes sometidos a cirugía, pero va mas

allá, mencionando que las mujeres mostraron menor índice de

satisfacción y que una de las causas es que se toma como un

procedimiento menor y no se brinda la información correcta previo a la

cirugía (28), lo cual no ocurre en este trabajo. Existen series que reportan

alta satisfacción incluso después de 10 años del procedimiento (29),

teniendo en cuenta la alta recurrencia (30).

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37

Para este tipo de estudio se ha demostrado en otros trabajos científicos la

existencia de altos porcentajes de satisfacción de los usuarios; el uso de

un método menos invasivo, la aplicación de la anestesia local y la rápida

recuperación son elementos a tener en cuenta para determinar la

seguridad de la técnica y por ello la respuesta satisfactoria para la

mayoría de los casos, como describen (31) y (32) en el posoperatorio

mediato, otros autores quienes han dado seguimiento a los pacientes

encontraron menor recidivas (33).

La efectividad y seguridad de la radiofrecuencia ha sido documentada,

Mansilha (34) y Rodríguez (35), evidencian que el reintegro a las

actividades cotidianas y laborales así como el dolor son mejores con la

técnica de ablación por radiofrecuencia. La tasa de oclusión reporta éxito

hasta en un 97%, con tasas de reflujo bajas 6,6% (31).

Sin embargo la fibra de radiofrecuencia ha sido catalogada como un

dispositivo de un sólo uso o DMD (Disposble Medical Device) por la FDA

(Food And Drugs Administration), esto significa que debe descartarse

después del uso por cada paciente; en el estudio presentado las fibras de

radiofrecuencia son reutilizadas por más de 3 ocasiones, no existen

estudios que reporten usos off label de la sonda, esta práctica viene dada

por la dificultad de mantener un stock de insumos (en este caso la fibra de

radiofrecuencia), el problema se complejiza más debido a que estos

equipos son difíciles de reevaluar debido a la variedad del material y de

las técnicas, así como a la falta de estandarización de los procedimientos.

La oclusión endovenosa por radiofrecuencia es un procedimiento que

permite a los pacientes obtener resultados similares a la cirugía

convencional, es decir, un solo tratamiento con baja tasa de reflujo y

recurrencia, Weiss atribuye beneficios por la ausencia de morbilidad,

necesidad de anestesia general o convalescencia extensa asociada a la

extracción de venas y cirugía de ligadura, por lo tanto la satisfacción del

Page 50: UNIVERSIDAD CENTRAL DEL ECUADOR FACULTAD DE ......Caracterización del tratamiento de la insuficiencia venosa superficial de miembros inferiores con ablación por radiofrecuencia en

38

paciente se alcanzó rutinariamente en hasta un 98% (36), en el presente

trabajo las tasas no son tan elevadas, debido quizás a que sí existe uso

de anestesia general, pero se demuestra que el uso de anestesia local

influyó directamente en la satisfacción del paciente.

Se manifiesta que este método de mínima invasión ha probado su

vigencia y validez en investigaciones a corto plazo, en el área de estudio

la gran mayoría de los resultados fueron efectivos en el tratamiento de

insuficiencia venosa superficial de miembros inferiores con ablación por

radiofrecuencia en el periodo enero a diciembre de 2015, sin embargo,

existen parámetros de esta técnica que no se cumplen, como es el caso

de la reutilización de las fibras, ya que el 100% de los médicos que la

realizan plantean que las reutilizan más de 3 ocasiones para el

procedimiento quirúrgico y principalmente la causa es la falta de insumos

hospitalarios en el momento de realizar la cirugía.

No obstante queda reflejado como una limitante del trabajo no contar con

el seguimiento ecográfico de los pacientes sometidos a este tipo de

cirugía. Se pudo constatar el nivel de satisfacción con respecto a las

cirugías realizadas y de forma general se aprecia la necesidad de

establecer un protocolo estandarizado para la atención antes, durante y

en el postoperatorio de los usuarios que se presentan en el hospital, para

con ello tener no solo una base de datos con las experiencias realizadas,

sino que esto va a contribuir en la calidad de vida de los propios

pacientes.

El estudio presentado revela datos importantes del tratamiento de la

insuficiencia venosa superficial de miembros inferiores con ablación por

radiofrecuencia, resultados similares a nivel del procedimiento, de la

satisfacción de los pacientes, pero también evidencia un problema

importante por la reutilización de fibras de radiofrecuencia por razones

Page 51: UNIVERSIDAD CENTRAL DEL ECUADOR FACULTAD DE ......Caracterización del tratamiento de la insuficiencia venosa superficial de miembros inferiores con ablación por radiofrecuencia en

39

administrativas, así como también la falta de controles ecográficos en los

posoperatorios mediatos.

Page 52: UNIVERSIDAD CENTRAL DEL ECUADOR FACULTAD DE ......Caracterización del tratamiento de la insuficiencia venosa superficial de miembros inferiores con ablación por radiofrecuencia en

40

CAPITULO VII

CONCLUSIONES

Al identificar las variantes del procedimiento según el sexo, edad y el

índice de masa corporal de los pacientes se encontró que la mayoría de

los pacientes tratados pertenecen al sexo femenino; el grupo etario

dominante fue la adultez; un gran porcentaje de pacientes que presentan

insuficiencia venosa superficial de miembros inferiores tienen problemas

de sobrepeso y obesidad.

Un porcentaje importante de pacientes manifestó presentar satisfacción

en el posoperatorio inmediato y la totalidad de pacientes muestran estar

informados de la técnica de ablación por radiofrecuencia que reciben.

Al analizar las características de la técnica de ablación por radiofrecuencia

según las variables del estudio se encontró que el valor promedio del

diámetro de la unión safeno femoral de los pacientes tratados resultó ser

menor a 1 cm; la técnica de anestesia más usada en este procedimiento

lo constituyó la anestesia local, y al comparar las dos soluciones

tumescentes usadas, se aprecia un mayor uso de la solución compuesta

por: Solución salina 0,9 % más un frasco de 50 mL de lidocaína más dos

ampollas de bicarbonato de sodio más una ampolla de dexametasona, en

un 57,7% de los pacientes, pero con una frecuencia ligeramente superior,

además no está establecido la cantidad de solución tumescente que se

aplicó a los pacientes tratados.

A pesar de poseer resultados satisfactorios en el tratamiento de la

insuficiencia venosa superficial de miembros inferiores con ablación por

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41

radiofrecuencia en el periodo enero a diciembre de 2015, no se cumplen

los parámetros de esta técnica ya que el 100% de los médicos que la

realizan plantean haber reutilizado fibras de radiofrecuencia para el

procedimiento quirúrgico en más de tres ocasiones, bajo la justificación de

la falta de insumos hospitalarios, sin embargo no se cumple lo que

establece la FDA.

No se realizan controles ecográficos en el posoperatorio mediato de la

cirugía de várices con ablación por radiofrecuencia en el servicio de

Cirugía Vascular del Hospital Eugenio Espejo, observándose criterios

divididos entre los médicos (50% plantearon que existe un excesivo

número de pacientes y el resto que no existe un protocolo de manejo

postoperatorio respecto a la ablación por radiofrecuencia), determinando

una incertidumbre sobre los resultados del tratamiento quirúrgico.

Es dudosa la ejecución de la técnica respecto a la reutilización de fibras

de radiofrecuencia, así como la falta de control y auditoría con respecto al

procedimiento, además que la utilización repetida de la fibra en más de

tres ocasiones podría disminuir la posibilidad de una correcta safeno

ablación.

Page 54: UNIVERSIDAD CENTRAL DEL ECUADOR FACULTAD DE ......Caracterización del tratamiento de la insuficiencia venosa superficial de miembros inferiores con ablación por radiofrecuencia en

42

CAPITULO VIII

RECOMENDACIONES

Al concluir la investigación recomendamos:

Ampliar la investigación a otros hospitales donde se realice este

procedimiento, así como compararlo con otro tipo de safeno

ablaciones: láser, químico, mecánica.

Incluir en próximos estudios un número mayor de profesionales

médicos que apliquen la técnica de ablación por

radiofrecuencia, para unificar criterios respecto a la metodología

a seguir y el desarrollo de otros protocolos.

Elaborar un protocolo de esterilización y controles de calidad

que permitan la reutilización de fibras de radiofrecuencia para

obtener resultados óptimos del tratamiento.

Incluir un protocolo de manejo y seguimiento estricto sobre el

uso de la técnica de ablación por radiofrecuencia.

Se exija y verifique la aplicación de controles ecográficos en el

posoperatorio mediato a los pacientes que reciben tratamiento

con dicha técnica quirúrgica, además tomar en cuenta datos del

eco doppler venoso preoperatorio en cuanto a características

del cayado safeno y tributarias venosas.

Sugerir a las autoridades competentes verbigracia a la jefatura

del servicio de Cirugía Vascular, la implementación por parte de

los cirujanos vasculares de otros protocolos de safeno ablación.

Page 55: UNIVERSIDAD CENTRAL DEL ECUADOR FACULTAD DE ......Caracterización del tratamiento de la insuficiencia venosa superficial de miembros inferiores con ablación por radiofrecuencia en

43

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48

ANEXOS

Anexo 1: Ficha Para Recolección de Datos

Nota: Colocar una X en donde corresponda

Hoja Nº

Edad

Género 1) Masculino

2) Femenino

Insuficiencia venosa superficial de miembros inferiores

1) Eco positivo

2) Eco negativo

Severidad clínica de la insuficiencia venosa superficial

de miembros inferiores

1) C0 no signos visibles o palpables

2) C1 telangiectasias o reticulares menor de 3mm

3) C2 várices reticulares mayor a 3mm

4) C3 Edema

5) C4a pigmentación

6) C4b lipodermatoesclerosis o atrofia blanca

7) C5 Úlcera cicatrizada

8) C6 Úlcera activa

Antecedente de síndrome postrombótico

1) Sí

2) No

Índice de masa corporal

1) Normal: 18.5 - 24.9

2) Sobrepeso: 25 - 29.9

3) Obesidad: > ó = 30

Diámetro de la unión safeno femoral

Solución tumescente usada

1) Solución salina 0,9 % + 1 frasco de 50 ml de lidocaína + 1 ampolla de bicarbonato de sodio + 1 ampolla de dexametasona

2) Solución salina 0,9 % + 1 frasco de 50 ml de lidocaína + 2 ampollas de bicarbonato de sodio + 1 ampolla de dexametasona

Anestesia usada para el procedimiento

1) Local asistida

2) Raquídea

3) General

Satisfacción del usuario en el posoperatorio inmediato

1) Satisfecho

2) Insatisfecho

Información dada al paciente sobre el procedimiento

1) Sí

2) No

Control ecográfico en posoperatorio mediato

1) Tiene

2) No tiene

Elaborado por: El autor

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49

Anexo 2: Tabla de valores para la recolección de datos

VARIABLE ESCALA Valor

Edad Años

Género Masculino Femenino

1 2

Insuficiencia venosa superficial de miembros inferiores

Eco positivo Eco negativo

1

2

Severidad clínica de la Insuficiencia venosa superficial de miembros inferiores

C0 no signos visibles o palpables C1 telangiectasias o reticulares menor de 3mm C2 várices reticulares mayor a 3mm C3 Edema C4a pigmentación C4b lipodermatoesclerosis o atrofia blanca C5 Úlcera cicatrizada C6 Úlcera activa

1 2 3 4 5 6 7 8

Antecedente de síndrome postrombótico

Sí No

1 2

Índice de Masa Corporal

Normal: 18.5 - 24.9 Sobrepeso: 25 - 29.9 Obesidad: >ó= 30

1 2 3

Diámetro de la unión safeno femoral

Milímetros

Solución tumescente usada

Solución salina 0,9 % + 1 frasco de 50 ml de lidocaína + 1 ampolla de bicarbonato de sodio + 1 ampolla de dexametasona

Solución salina 0,9 % + 1 frasco de 50 ml de lidocaína + 2 ampollas de bicarbonato de sodio + 1 ampolla de dexametasona

1

2

Anestesia usada para el procedimiento

Local asistida Raquídea General

1 2 3

Satisfacción del usuario en posoperatorio mediato

Satisfecho

Insatisfecho

1

2

Información dada al paciente sobre el procedimiento

Sí No

1 2

Control ecográfico en el posoperatorio mediato

Sí No

1 2

Elaborado por: El autor

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50

Anexo 3: Entrevista sobre Técnica del Procedimiento de Ablación por

Radiofrecuencia para el tratamiento de la Insuficiencia Venosa Superficial

de Miembros inferiores

1. ¿En su práctica profesional, ha reutilizado fibras de radiofrecuencia para el

procedimiento quirúrgico en el Hospital Eugenio Espejo?

a) Sí

b) No

2. De ser afirmativa la pregunta anterior, ¿cuántas veces ha reutilizado las fibras?

a) 1 ocasión

b) 2 ocasiones

c) 3 o más ocasiones

3. ¿Cuál es el motivo para reutilizar las fibras de radiofrecuencia?

a) Por falta de insumos hospitalarios (fibras de radiofrecuencia)

b) Porque aún sirve la fibra de radiofrecuencia

c) Porque es el material que se dispone al momento de la cirugía

4. Con respecto a los pulsos de ablación por radiofrecuencia ¿cómo lo realiza usted

cuando dispone de fibra nueva?

a) Dos pulsos por debajo de unión safeno femoral, y un pulso el resto de vena

safena mayor.

b) Tres pulsos por debajo de unión safeno femoral, y dos pulsos el resto de

vena safena mayor.

5. Con respecto a los pulsos de ablación por radiofrecuencia ¿cómo lo realiza usted

cuando dispone de fibra reutilizada?

a) Dos pulsos por debajo de unión safeno femoral, y un pulso el resto de vena

safena.

b) Tres pulsos por debajo de unión safeno femoral, y dos pulsos el resto de

vena safena.

c) Dos pulsos por debajo de unión safeno femoral, y dos pulsos el resto de

vena safena.

6. ¿Cuál cree usted que es el motivo para utilizar más pulsos de ablación por

radiofrecuencia cuando se reutiliza la fibra?

a) Para compensar el desgaste de la fibra reutilizada

b) Para aumentar la efectividad del tratamiento

7. En el Hospital que usted labora (HEE), ¿se realizan controles ecográficos en el

posoperatorio mediato de la cirugía de várices con ablación por radiofrecuencia?

a) Sí

b) No

8. Si su respuesta anterior fue no, ¿cuál cree usted que es la razón?

a) Falta de tiempo

b) Excesivo número de pacientes

c) No existe un protocolo de manejo posoperatorio con respecto a la ablación

por radiofrecuencia

GRACIAS POR SU COLABORACIÓN

Elaborado por: El autor

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51

Anexo 4: Base de Datos de Microsoft Exel

Elaborado por: EL autor