UNIVERSIDAD CENTRAL DEL ECUADOR FACULTAD DE CIENCIAS … · 4.1.9.1 Coeficiente de contingencia C...
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UNIVERSIDAD CENTRAL DEL ECUADOR FACULTAD DE CIENCIAS QUÍMICAS CARRERA DE BIOQUÍMICA CLÍNICA Correlación entre valores de glucosa basal y hemoglobina glicosilada (HbA1c) en pacientes consulta externa Hospital FF.AA.N°1 (enero - abril 2018) Trabajo de investigación presentado como requisito previo para la obtención del título de Bioquímica Clínica AUTORA: Wendy Elizabeth Tipanta Flores TUTORA: Dra. Alba Walkyrie Aguilar Alfaro Quito DM, 2019
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UNIVERSIDAD CENTRAL DEL ECUADOR
FACULTAD DE CIENCIAS QUÍMICAS
CARRERA DE BIOQUÍMICA CLÍNICA
Correlación entre valores de glucosa basal y hemoglobina glicosilada (HbA1c)
en pacientes consulta externa Hospital FF.AA.N°1 (enero - abril 2018)
Trabajo de investigación presentado como requisito previo para la obtención del
título de Bioquímica Clínica
AUTORA: Wendy Elizabeth Tipanta Flores
TUTORA: Dra. Alba Walkyrie Aguilar Alfaro
Quito DM, 2019
Wendy Elizabeth Tipanta Flores (2019).
Correlación entre valores de glucosa basal y hemoglobina
glicosilada (HbA1c) en pacientes consulta externa Hospital
FF.AA.N°1 (enero - abril 2018).
Tutor(a): Dra. Alba Walkyrie Aguilar Alfaro
Trabajo de investigación presentado como requisito previo
para la obtención del título de Bioquímico Clínico. Carrera
de Bioquímica Clínica. Quito: Universidad Central del
Ecuador.
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UNIVERSIDAD CENTRAL DEL ECUADOR
FACULTAD DE CIENCIAS QUÍMICAS
CARRERA DE BIOQUÍMICA CLÍNICA
DERECHOS DE AUTOR
Yo, Wendy Elizabeth Tipanta Flores con CI:1723901094, en calidad de autor y titular de
los derechos morales y patrimoniales del trabajo de titulación: “Correlación entre
valores de glucosa basal y hemoglobina glicosilada (HbA1c) en pacientes consulta
externa Hospital FF.AA.N°1 (enero-abril 2018)”, modalidad proyecto de
investigación, de conformidad con el Art.114 del CÓDIGO ORGÁNICO DE LA
ECONOMÍA SOCIAL DE LOS CONOCIMIENTOS, CREATIVIDAD E
INNOVACIÓN, concedo a favor de la Universidad Central del Ecuador una licencia
gratuita, intransferible y no exclusiva para el uso no comercial de la obra, con fines
estrictamente académicos. Conservo a mi favor todos los derechos de autor sobre la obra,
establecidos en la norma citada.
Así mismo, autorizo a la Universidad Central del Ecuador para que realice la
digitalización y publicación de este trabajo de investigación en el repositorio virtual, de
conformidad a lo dispuesto en el Art. 144 de la Ley Orgánica de Educación Superior.
La autora declara que la obra objeto de la presente autorización es original en su forma
de expresión y no infringe el derecho de autor de terceros, asumiendo la responsabilidad
por cualquier reclamación que pudiera presentarse por esta causa y liberando a la
Universidad de toda responsabilidad.
Wendy Elizabeth Tipanta Flores
C.I.-1723901094
Correo: [email protected]
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UNIVERSIDAD CENTRAL DEL ECUADOR
FACULTAD DE CIENCIAS QUÍMICAS
CARRERA DE BIOQUÍMICA CLÍNICA
CONSTANCIA DE ACEPTACIÓN DEL TUTOR
Por medio del presente documento, dejo constancia que he participado en la elaboración
del Perfil de Investigación, presentado por la señorita Wendy Elizabeth Tipanta Flores
para optar por el Título Profesional en Bioquímica Clínica cuyo título tentativo es:
Correlación entre valores de glucosa basal y hemoglobina glicosilada (HbA1c) en
pacientes consulta externa Hospital FF.AA.N°1 (enero - abril 2018). Dejo constancia
además, que dicho tema no consta en la base de datos de tesis aprobadas en la Facultad
de Ciencias Químicas, y en tal virtud, ACEPTO realizar la asesoría, en calidad de tutor,
durante el proceso de ejecución del presente Proyecto de Investigación, hasta su
presentación y sustentación.
En la ciudad de Quito a los 18 días del mes de Octubre del 2019.
Dra. Alba Walkyrie Aguilar Alfaro
C.I: 1704992856
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FACULTAD DE CIENCIAS QUÍMICAS
CARRERA DE BIOQUÍMICA CLÍNICA
CONSTANCIA DE APROBACIÓN DEL TRABAJO FINAL POR EL TRIBUNAL
El tribunal constituido por la Dra. Lourdes Pazmiño, Dra. Verónica Sánchez y la Dra.
Walkyrie Aguilar luego de revisar el trabajo de investigación titulado: “Correlación
entre valores de glucosa basal y hemoglobina glicosilada (HbA1c) en pacientes
consulta externa Hospital FF.AA.N°1 (enero - abril 2018)”, previo a la obtención del
título de Bioquímica Clínica presentado por la señorita Wendy Elizabeth Tipanta Flores,
APRUEBA el trabajo presentado. Por constancia de lo actuado firman:
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CARRERA DE BIOQUÍMICA CLÍNICA
LUGAR DONDE SE REALIZARÁ LA INVESTIGACIÓN
El presente trabajo titulado: “Correlación entre valores de glucosa basal y
hemoglobina glicosilada (HbA1c) en pacientes consulta externa Hospital FF.AA.N°1
(enero - abril 2018)”, se realizó en las instalaciones del Laboratorio Clínico del Hospital
de Especialidades FF.AA.N°1de la ciudad de Quito, ubicado en Av. Queseras del Medio
521 y Av. Gran Colombia.
vi
DEDICATORIA
A mis padres Julio y Consuelo, por su apoyo incondicional en cada paso de mi vida tanto
personal como estudiantil, que con sus consejos y guía me motivaron día a día para
convertirme en un gran ser humano y una buena profesional.
A mi hermano Julio Andrés, quien sigue mis pasos, siendo mi mayor motivación, por
darme el empuje de salir adelante.
A mis abuelitos, tíos, primos por estar presente en todo momento de mi vida.
A Carlos por brindarme su amor, comprensión cuidado y ayuda en buenos y malos
momentos que he vivido.
vii
AGRADECIMIENTO
A Dios, todo poderoso, por darme la oportunidad de estudiar esta hermosa carrera; y
sobre todo por permitirme llegar hasta la meta soñada.
A mis padres Julio y Consuelo, por su apoyo constante e incondicional durante toda la
carrera, gracias a su ardua formación que supieron brindarme logre llegar hasta aquí,
siempre motivándome ante las adversidades y caídas; gracias a su guía y compañía pude
levantarme una y otra vez, lo cual me permitió alcanzar mi objetivo tan ansiado.
A mi hermano Julio Andrés por apoyarme, escucharme y acompañarme todos los días
de mi vida demostrando un amor inigualable.
A mis abuelitos Rosita y Alfonso que con su bendición de todos los domingos me
acompañan toda la semana, siempre brindándome su voz de aliento y su gran ejemplo de
lucha y superación.
A mi novio Carlos que me cuida y respeta pero lo más importante apoyando siempre
mis decisiones, queriendo siempre mi bienestar y que día a día me ayuda a ser la mejor
versión de mí.
A mis tíos Cris y Adrián por estar siempre a mi lado como hermanos mayores cuidando
de mí.
A la Dra. Walkyrie Aguilar por el apoyo brindado desde el inicio de mi gran proyecto,
aceptando sin reclamo alguno ser mi tutora de tesis.
Al Dr. Christian López quién con sus conocimientos supo guiarme y explicarme el
fundamento de mi tesis.
A mi amigo y colega Santiago que con su compañía día a día desde un inicio del
proyecto de investigación hasta el final tuve su ayuda.
A mis amigas Karen y Dome por la amistad tan duradera, gracias por acompañarme
cada semestre con locuras, risas, enojos y consejos.
viii
Índice de Contenidos
DERECHOS DE AUTOR ....................................................................................................................... ii
CONSTANCIA DE ACEPTACIÓN DEL TUTOR ...................................................................................... iii
CONSTANCIA DE APROBACIÓN DEL TRABAJO FINAL POR EL TRIBUNAL ........................................... iv
LUGAR DONDE SE REALIZARÁ LA INVESTIGACIÓN ............................................................................ v
DEDICATORIA .................................................................................................................................. vi
AGRADECIMIENTO ......................................................................................................................... vii
Índice de Contenidos ..................................................................................................................... viii
Índice de Figuras ............................................................................................................................. xii
Índice de Tablas ............................................................................................................................. xiii
Índice de Anexos ........................................................................................................................... xiv
Siglas y Abreviaturas ...................................................................................................................... xv
RESUMEN ...................................................................................................................................... xvi
ABSTRACT..................................................................................................................................... xvii
INTRODUCCIÓN ................................................................................................................................ 1
CAPÍTULO I ....................................................................................................................................... 3
El Problema ...................................................................................................................................... 3
1.1 Planteamiento del problema ........................................................................................................ 3
1.2 Formulación del problema ........................................................................................................... 4
1.3 Preguntas directrices .................................................................................................................... 4
1.4 Objetivos ...................................................................................................................................... 4
1.4.1 Objetivo General. ................................................................................................................. 5
1.4.2 Objetivos Específicos. ........................................................................................................... 5
1.5 Justificación e Importancia ........................................................................................................... 5
CAPÍTULO II ...................................................................................................................................... 6
ix
Marco Referencial ............................................................................................................................ 6
2.1 Antecedentes ................................................................................................................................ 6
2.2 Fundamento teórico ..................................................................................................................... 8
2.2.1 Las Biomoléculas: componentes de la vida. ......................................................................... 8
2.2.2 Hidratos de Carbono. ........................................................................................................... 8
2.2.3 Glucosa. ................................................................................................................................ 9
2.2.3.1 Definición. ..................................................................................................................... 9
2.2.3.2 Valores de Referencia. .................................................................................................. 9
2.2.3.3 Significación Clínica. ..................................................................................................... 9
Hipoglucemia. ........................................................................................................................... 9
Prediabetes. ............................................................................................................................ 10
Intolerancia a la glucosa. ........................................................................................................ 10
Glucemia basal alterada (GBA). .............................................................................................. 10
Diabetes .................................................................................................................................. 10
2.2.4 Factores de riesgo asociados con la aparición de DM tipo 2. ............................................ 12
2.2.4.1 Síndrome metabólico (SM). ........................................................................................ 12
2.2.4.2 Obesidad. .................................................................................................................... 13
2.2.4.3 Índice cintura/cadera (ICC). ........................................................................................ 13
2.2.4.4 Hipertensión arterial (HTA). ....................................................................................... 13
2.2.4.5 Dislipidemia. ............................................................................................................... 14
2.2.5 Hemoglobina. ..................................................................................................................... 14
2.2.5.1 Definición. ................................................................................................................... 14
2.2.5.2 Hemoglobina glicosilada. ............................................................................................ 15
2.2.5.3 Glicación de la hemoglobina. ..................................................................................... 16
2.2.5.4 Valores de Referencia. ................................................................................................ 17
2.2.5.5 Recomendaciones de HbA1c. ..................................................................................... 17
2.2.5.6 Relación de la HbA1c con la diabetes. ........................................................................ 18
2.2.5.7 Factores que interfieren en la interpretación de resultados. ..................................... 18
2.2.6 Correlación entre glucosa basal y HbA1c. .......................................................................... 19
2.2.6.1 Derivación de la glucosa media estimada (eAG). ....................................................... 19
2.2.6.2 Estimación de HbA1c a partir de valores de glucosa en sangre auto controlados
cronometrados. ............................................................................................................................ 20
2.2.7 Enfoques farmacológicos para el tratamiento glucémico. ................................................. 20
2.2.7.1 Terapia inicial (Metformina). ...................................................................................... 20
2.2.7.2 Insulina. ...................................................................................................................... 21
2.3 Fundamento legal ...................................................................................................................... 21
2.3.1 Constitución de la República del Ecuador (2016) menciona. ............................................. 21
x
2.3.2 Ley Orgánica de la Salud (2012) menciona. ....................................................................... 22
2.3.3 Ley de prevención, protección y atención de la diabetes (2014) menciona. ..................... 23
2.4 Hipótesis ..................................................................................................................................... 24
2.4.1 Hipótesis de trabajo. .......................................................................................................... 24
2.4.2 Hipótesis nula. .................................................................................................................... 25
2.5 Sistema de Variables. ................................................................................................................. 25
2.5.1 Variable dependiente. ........................................................................................................ 25
2.5.2 Variable independiente. ..................................................................................................... 25
CAPÍTULO III ................................................................................................................................... 26
Marco Metodológico ...................................................................................................................... 26
3.1 Diseño de la investigación .......................................................................................................... 26
3.2 Población y muestra ................................................................................................................... 26
3.2.1 Criterios de Inclusión. ......................................................................................................... 26
3.2.2 Criterios de Exclusión. ........................................................................................................ 27
3.3 Diseño metodológico .................................................................................................................. 27
3.4 Matriz de operacionalización de variables ................................................................................. 27
3.5 Técnicas e instrumentos de recolección de datos ...................................................................... 28
3.6 Validez y Confiabilidad ............................................................................................................... 28
3.7 Técnicas de procedimientos y análisis de datos ......................................................................... 28
3.8 Resultados y beneficios esperados ............................................................................................. 29
3.9 Aspectos éticos ........................................................................................................................... 29
CAPÍTULO IV ................................................................................................................................... 30
Análisis y Discusión de Resultados.................................................................................................. 30
4.1 Resultados .................................................................................................................................. 30
4.1.1 Género. ............................................................................................................................... 30
4.1.2 Edad. ................................................................................................................................... 31
4.1.3 Frecuencia de pacientes no diabéticos, prediabéticos y diabéticos tipo 2 en la población
de estudio. ........................................................................................................................................ 33
4.1.4 Frecuencia de pacientes no diabéticos, prediabéticos y diabéticos tipo 2 según el género.
.......................................................................................................................................................... 34
4.1.5 Frecuencia de pacientes no diabéticos, prediabéticos y diabéticos tipo 2 según el rango
de edad. ............................................................................................................................................ 35
xi
4.1.6 Glucosa Basal VS HbA1c de todos los pacientes (n= 869). ................................................. 36
4.1.7 Correlación entre glucosa basal estimada y HbA1c. .......................................................... 37
4.1.8 Parámetros comparativos de concordancia y correlación. ................................................ 38
4.1.8.1 Coeficiente de contingencia C de Pearson. ................................................................ 38
4.1.8.2 Coeficiente de correlación de Spearman.................................................................... 39
4.1.9 Comparación entre resultados de la investigación frente a correlación bibliográfica. ...... 39
4.1.9.1 Coeficiente de contingencia C de Pearson para Glucosa basal estimada del Hospital
de Especialidades FF.AA.Nº1 y Glucosa media estimada ADA. .................................................... 40
4.1.9.2 Coeficiente de correlación de Spearman para Glucosa basal estimada del Hospital de
Especialidades FF.AA.Nº1 y Glucosa media estimada ADA. ......................................................... 41
CAPÍTULO V .................................................................................................................................... 42
Conclusiones y Recomendaciones .................................................................................................. 42
5.1 Conclusiones ............................................................................................................................... 42
5.2 Recomendaciones ...................................................................................................................... 43
TRABAJOS CITADOS ........................................................................................................................ 44
ANEXOS .......................................................................................................................................... 50
xii
Índice de Figuras
Figura 1 Estructura de la hemoglobina ..................................................................... 14
Figura 2 Esquema de los diferentes tipos de hemoglobina ....................................... 15
Figura 3 Esquema de los diferentes tipos de hemoglobina ....................................... 17
Figura 4 Distribución de la muestra según el género ............................................... 31
Figura 5 Distribución porcentual de la muestra según la edad ................................. 32
Figura 6 Frecuencia de pacientes no diabéticos, prediabéticos y diabéticos en la
población ........................................................................................................................ 33
Figura 7 Frecuencia de pacientes no diabéticos, prediabéticos y diabéticos según el
género ............................................................................................................................. 35
Figura 8 Diagrama de dispersión de glucosa basal y HbA1c ................................... 37
xiii
Índice de Tablas
Tabla 1 Criterios diagnóstico de prediabetes ............................................................ 10
Tabla 2 Criterios diagnósticos de diabetes ................................................................ 12
Tabla 3 Tipos de hemoglobina glicada ..................................................................... 16
Tabla 4 Glucosa promedio estimada (eAG) en comparación con los niveles de
hemoglobina A1c medidos ............................................................................................. 20
Tabla 5 Operacionalización de variables .................................................................. 27
Tabla 6 Distribución de la muestra según el género ................................................. 30
Tabla 7 Estadística descriptiva de la población según la edad ................................. 31
Tabla 8 Frecuencias y porcentajes de la muestra según la edad ............................... 31
Tabla 9 Frecuencia de No Diabéticos, Prediabéticos y Diabéticos tipo 2 ................ 33
Tabla 10 Frecuencia de pacientes no diabéticos, prediabéticos y diabéticos tipo 2
según el género ............................................................................................................... 34
Tabla 11 Frecuencia de pacientes no diabéticos, prediabéticos y diabéticos tipo 2
según el rango de edad.................................................................................................... 36
Tabla 12 Correlación entre glucosa basal estimada y HbA1c .................................. 37
Tabla 13 Coeficiente de contingencia C de Pearson para Glucosa Basal y HbA1c . 39
Tabla 14 Coeficiente de correlación de Spearman para Glucosa Basal y HbA1c .... 39
Tabla 15 Cuadro comparativo de los resultados de la investigación frente a resultados
avalados por el ADA. ..................................................................................................... 40
Tabla 16 Coeficiente de contingencia C de Pearson para Glucosa basal estimada del
Hospital de Especialidades FF.AA.Nº1 y Glucosa media estimada ADA. .................... 40
Tabla 17 Coeficiente de correlación de Spearman para Glucosa Basal del Hospital de
Especialidades FF.AA.Nº1 y Glucosa ADAG ............................................................... 41
xiv
Índice de Anexos
ANEXO 1. Árbol de Problemas ................................................................................ 50
ANEXO 2. Categorización de Variables ................................................................... 51
ANEXO 3. Instrumento de recolección de datos ...................................................... 52
ANEXO 4. Aprobación del Hospital FF.AA.N°1 ..................................................... 53
ANEXO 5. Autorización para revisión de historias clínicas ..................................... 55
ANEXO 6. Informe de validación del instrumento de recolección de datos ............ 56
ANEXO 7. Viabilidad ética de la investigación ........................................................ 65
xv
Siglas y Abreviaturas
HbA1c: Hemoglobina glicosilada
Hb: Hemoglobina
ADA: Asociación Americana de Diabetes
DM: Diabetes mellitus
OMS: Organización Mundial de la Salud
ENSANUT: Encuesta Nacional de Salud y Nutrición
ADAG: A1c-Derived Average Glucose(glucosa media derivada de A1C)
AG: glucosa promedio
eAG: glucosa promedio estimada
SMBG: self-monitoring of blood glucose (automonitoreo de glucosa en sangre)
BG: glucosa en sangre
AG: niveles promedio de glucosa
IFD: Federación Internacional de Diabetes
GDM: Diabetes mellitus gestacional
IFCC: International Federation of ClinicalChemistry
CGM: monitoreo continuo de glucosa
GBA: glucemia basal alterada
AACC: Asociación Americana de Química Clínica
eGFR: filtración glomerular estimadas reducidas
RI: resistencia a la insulina
APS: Atención Primaria de Salud
SM: Síndrome metabólico
HDL-c: lipoproteínas de alta densidad
HTA: Hipertensión arterial
VLDL: lipoproteínas de muy baja densidad
xvi
TEMA: Correlación entre valores de glucosa basal y hemoglobina glicosilada (HbA1c)
en pacientes consulta externa Hospital FF.AA.N°1 (enero-abril 2018)
Autora: Wendy Elizabeth Tipanta Flores
Tutora: Dra. Alba Walkyrie Aguilar Alfaro
RESUMEN
El análisis de muestras biológicas ha venido evolucionando constantemente en las últimas
décadas, convirtiéndose para el médico en un elemento importante en la prevención,
diagnóstico, tratamiento y monitoreo de los problemas de salud. Por tanto, para una buena
interpretación de dichos análisis surge la necesidad de la correlación entre biomarcadores.
Por lo cual se realizó un estudio relacional, retrospectivo y de corte transversal con el
objetivo principal de correlacionar los valores de glucosa basal y HbA1c en 869 pacientes
(457 mujeres y 412 hombres) del área de química como de endocrinología a través de la
revisión del historial clínico y de los resultados obtenidos, se aplicó criterios de inclusión
y de exclusión, con edades comprendidas entre 18 a 85 años, que acudieron al Servicio
de consulta externa del Laboratorio del Hospital de Especialidades FF.AA.N°1 durante
el período enero – abril 2018.
La información obtenida se procesó en el programa SPSS versión 20.0 y Excel 2013. Se
clasificaron los valores de acuerdo a frecuencia por edad, sexo, estado de salud del
paciente (no diabético, prediabético y diabético tipo 2) y su correlación entre glucosa
basal y HbA1c.
Luego del análisis del total de 869 pacientes, 87 (10%) se encontraron en el rango de no
diabetes, 426 (49%) en el rango de prediabetes y 356 (41%) se ubicó en el rango de
diabetes tipo 2. El análisis de regresión lineal generó la formula Y (mg/dl) = 29,906 X
(%) – 60,081.
Se determinaron los coeficientes comparativos de: contingencia C de Pearson (1.000),
correlación de Spearman (1.000). Los coeficientes demostraron relación directa
estadísticamente significativa entre glucosa basal y HbA1c indicando una correlación y
concordancia muy buena
PALABRAS CLAVE: GLUCOSA BASAL, HEMOGLOBINA GLICOSILADA,
DIABETES, PREDIABETES, CONCORDANCIA, CORRELACIÓN.
xvii
TITLE: Correlation between basal glucose and glycosylated hemoglobin (HbA1c)
values in outpatients Hospital FF.AA. N°1 (January-April 2018)
Author: Wendy Elizabeth Tipanta Flores
Tutor: Dra. Alba Walkyrie Aguilar Alfaro
ABSTRACT
The analysis of biological samples has been constantly evolving in recent decades,
becoming for the doctor an important element in the prevention, diagnosis, treatment and
monitoring of health problems. Therefore, for a good interpretation of these analyzes the
need arises for the correlation between biomarkers.
Therefore, a relational study was carried out.
Therefore, a relational, retrospective and cross-sectional study was conducted with the
main objective of correlating baseline glucose and HbA1c values in 869 patients (457
women and 412 men) in the area of chemistry and endocrinology through the review of
the clinical history and the results obtained, inclusion and exclusion criteria were applied,
with ages ranging from 18 to 85 years, who went to the External Consultation Service of
the Laboratory of the Hospital of Specialties FF.AA. N°1 during the period January -
April 2018.
The information obtained was processed in the SPSS version 20.0 and Excel 2013
program. The values were classified according to frequency by age, sex, patient's health
status (non-diabetic, prediabetic and diabetic) and their correlation between baseline
glucose and HbA1c.
After the analysis of the total of 869 patients, 87 (10%) were in the non-diabetes range,
426 (49%) in the prediabetes range and 356 (41%) were in the diabetes range. Linear
regression analysis generated the formula Y (mg / dl) = 29,906 X (%) - 60,081.
The comparative coefficients of: Pearson C contingency (1.000), Spearman correlation
(1.000). The coefficients established that the results between basal glucose and HbA1c
have a very good correlation and concordance.
KEYWORDS: BASAL GLUCOSE, GLYCOSYLATED HEMOGLOBIN,
DIABETES, PREDIABETES, CONCORDANCE, CORRELATION.
1
INTRODUCCIÓN
La correlación se utiliza para obtener una medida del grado o la fuerza de la asociación
entre dos variables cuantitativas. El método más comúnmente utilizado para describir la
relación entre dos variables es el coeficiente de correlación. Este tipo de relaciones puede
ilustrarse de forma gráfica denominada diagrama de dispersión, a su vez la regresión
consiste en obtener una ecuación que se puede usar para predecir el valor de una variable
que en esta investigación será la glucosa basal, teniendo en cuenta un valor asignado a
otra variable la HbA1c. (García Salinero, 2005). En la presente investigación se describe
la correlación de valores de glucosa basal y HbA1c en pacientes de consulta externa en
el laboratorio clínico del Hospital de Especialidades FF.AA.N°1, esto debido a que son
pocos los estudios realizados en población ecuatoriana, lo cual posiblemente es debido a
una falta de programas que vigilen de manera más óptima el trabajo del laboratorio.
En cuanto al diagnóstico y control de la prediabetes y diabetes mellitus tipo 2, existen
pruebas de laboratorio que sirven de apoyo como es la glucosa basal y HbA1c, ambas han
sido consideradas en los criterios de diagnóstico del ADA. Además, se relacionan
proporcionalmente según estudios a nivel mundial (Fan, Zheng, Wei, & Nathan, 2018),
pero en Ecuador existen muy pocos estudios que hayan medido el nivel de correlación de
estas dos variables.
La epidemia de las enfermedades crónicas amenaza el sector económico, el desarrollo
social, el sistema de salud y la vida de millones de personas. Se incluyen en esta categoría:
a las enfermedades cardiovasculares, a la hipertensión, al cáncer, a las enfermedades
respiratorias crónicas y diabetes (Fernandez Espejo & Cayao Leon, 2015).
La diabetes mellitus tipo 2 ha sido considerada como uno de los problemas más graves
de salud a nivel mundial, tendiendo gran afluencia en la atención médica, categorizada
como una de las enfermedades no transmisibles de mayor prevalencia, siendo la
responsable de múltiples complicaciones tanto agudas como crónicas, severas
limitaciones y discapacidad en quienes padecen de esta patología(Murillo Sevillano,
2018).
Por todo lo descrito anteriormente, se considera necesaria la correlación entre valores
de glucosa basal y HbA1c en pacientes de consulta externa del Hospital de Especialidades
FF.AA.Nº1 (enero - abril 2018); el cual se encuentra dividido en cinco capítulos.
2
En el Capítulo I: El problema que contiene el planteamiento del problema,
formulación del problema, preguntas directrices, objetivos general y específico, y la
correspondiente justificación e importancia del tema.
En el capítulo II: Marco referencial se describe antecedentes, fundamentación teórica
respecto al tema de investigación, marco legal, hipótesis del tema y por último sus
variables.
El capítulo III: Marco metodológico de la investigación, se detalla el diseño y su
enfoque, el nivel y el tipo de investigación, la población y muestra, el método utilizado
para la recolección de datos, matriz de operacionalización de variables, técnicas e
instrumentación para el análisis de los datos y consideraciones bioéticas.
El Capítulo IV: Análisis y Discusión de Resultados, aquí se detallan los resultados
obtenidos en el estudio mediante el empleo de gráficos y tablas, cada una con su
respectiva interpretación y discusión en relación a los resultados obtenidos en estudios
similares.
Finalmente en el Capítulo V: Conclusiones y Recomendaciones, se presentan las
conclusiones del estudio, las cuales se generan en respuesta a los objetivos planteados y
a los resultados obtenidos, también se detallan las recomendaciones para mejorar las
acciones a tomar durante el proceso investigativo y en las instancias involucradas.
3
CAPÍTULO I
El Problema
1.1 Planteamiento del problema
El análisis de muestras biológicas ha venido evolucionando constantemente en las
últimas décadas, convirtiéndose para el médico en un elemento importante en la
prevención, diagnóstico, tratamiento y monitoreo de los problemas de salud, por lo cual
es importante que se garantice la calidad del trabajo del laboratorio clínico(Morales
Bedoya & Naranjo Escudero, 2019).
El análisis de los niveles de glicemias y de HbA1c permite evaluar el estado del control
metabólico de los pacientes prediabéticos y diabéticos, la correlación de estos dos
biomarcadores no se trata de un nuevo parámetro, sino de una nueva forma de expresar
el porcentaje de la HbA1c: se refiere a los resultados de la HbA1c convertida a un nivel
promedio de glucosa en sangre en unidades de medida (mg/dl) más familiares a los
pacientes (Campuzano Maya & Latorre Sierra, 2010).
Comparar estos resultados con las estadísticas nacionales e internacionales disponibles
y efectuar ajustes en las estrategias de control en estos pacientes. Sin embargo, el examen
"oro" para monitorear el control glicémico metabólico en estos pacientes es
indudablemente la determinación de la HbA1c. Al estimar el nivel glicémico de los
últimos tres meses independientemente de todos aquellos factores a favor o en contra de
la adherencia de un paciente a su tratamiento, este examen supera la confiabilidad
tradicional que la mayoría de los equipos de salud a cargo de los pacientes diabéticos
tienen en las determinaciones en ayunas de glicemias; es decir, debemos cambiar la
cultura de "control glicémico en ayunas" por el de la cultura de glucohemoglobina,
dejando la glicemia como un reporte coadyuvante y no determinante para establecer
determinada terapéutica y manejo en general del diabético (Jiménez Navarrete & Ruiz
Pérez, 2002).
En nuestra población de estudio para diagnóstico y seguimiento de prediabetes y
diabetes se toman en cuenta los parámetros antes mencionados, y con la correlación que
se pretende realizar, se lograría reducir significativamente las complicaciones
microvasculares y neuropatías relacionadas con la diabetes. En caso de no alcanzar
niveles óptimos de HbA1c se debe revisar y ajustar el plan terapéutico del paciente.
4
El Ecuador muestra una prevalencia de la diabetes mellitus del 5.8% ajustada por
grupos de edad y sexo. En el año 2008, fue reportada como la primera causa de muerte
en mujeres y la séptima en hombres. Los resultados mostrados según ENSANUT realizada
entre los años 2011 y 2013, muestran una prevalencia de DM en la población tomado en
el rango de edad entre los 10-59 años del 2.7% clasificada de la siguiente manera: (10.3
% para el rango de 50-59 años, 5.4% para el rango de 40-49 años y el 1.9 % para el rango
de 30-39 años). Como dato adicional se mostró una prevalencia mayor en el área urbana
la cual fue del 3.2% a diferencia del área rural que fue del 1.6% (Murillo Sevillano, 2018).
Por lo tanto, una adecuada correlación entre valores de glucosa basal y HbA1c en
pacientes de consulta externa del Hospital de Especialidades FF.AA.Nº1 (enero - abril
2018), ayudará a los profesionales de la salud de dicho hospital a una mejor valoración,
capacidad diagnóstica y a hacer los cambios necesarios en el tratamiento para mejorar el
estado de salud en general del paciente y de igual manera los pacientes contarán con
resultados clínicamente fiables.
1.2 Formulación del problema
Ausencia de correlación entre glucosa basal y HbA1c en pacientes de consulta externa
determinados como no diabéticos, prediabéticos y diabéticos tipo 2 mediante criterios
establecidos y en edades entre 18-85 años del Hospital de Especialidades FF.AA.Nº1
(enero - abril 2018).
1.3 Preguntas directrices
¿Cómo se identifica y clasifica a la muestra estudiada?
¿Cuál es la prevalencia de pacientes no diabéticos, prediabéticos y diabéticos tipo
2 en la muestra estudiada?
¿Cuáles son los datos bibliográficos de los valores entre glucemia media estimada
y HbA1c?
¿Existe una diferencia significativa entre la correlación obtenida en esta
investigación y la correlación bibliográfica?
1.4 Objetivos
5
1.4.1 Objetivo General.
Correlacionar los valores de glucosa basal y HbA1c en pacientes de consulta
externa del Hospital de Especialidades FF.AA.Nº1 (enero - abril 2018).
1.4.2 Objetivos Específicos.
Identificar y clasificar a la muestra estudiada en no diabéticos, prediabéticos y
diabéticos tipo 2, según las historias clínicas.
Determinar la prevalencia de pacientes no diabéticos, prediabéticos y diabéticos
tipo 2 en la muestra estudiada.
Establecer por investigación bibliográfica los valores entre glucemia media
estimada y HbA1c.
Comparar la correlación obtenida con la correlación bibliográfica.
1.5 Justificación e Importancia
Cuando un fenómeno o hecho biológico, y en el caso particular una entidad clínica
como la DM tipo 2 siendo una enfermedad crónica que aumenta día a día, afectando
mundialmente y evidenciando una tasa muy elevada en nuestro país, es motivo suficiente
para sumar esfuerzos que contribuyan, bien sea a su conocimiento, a su intervención o
prevención, cada una de las cuales dará su aporte en el objetivo de mejorar la calidad de
vida de la población.
La elevación de la glucosa basal, provoca elevación de la HbA1c al ser indicador de
la concentración de la glucosa sanguínea dos a tres meses previo al examen. Realizarse
controles periódicos de estas 2 variables, y correlacionar estos valores, da una idea del
estado de salud y del metabolismo de cada paciente, de esta manera se mantendría a los
individuos con niveles normales y de no ser el caso se comenzaría con la incorporación a
programas de prevención o tratamientos en las fases tempranas de la enfermedad,
evitando así complicaciones a largo plazo, permitiendo mejorar la calidad de vida de las
personas al brindarle un adecuado cuidado y atención oportuna.
Los resultados del presente trabajo beneficiarán a la población que acude al laboratorio
clínico del Hospital de Especialidades FF.AA.Nº1, debido a que una correlación idónea
entre los valores de glucosa basal y HbA1c permiten al médico realizar una buena
interpretación de los análisis de muestras biológicas y de esta manera lograr la
prevención, diagnóstico, seguimiento y de ser el caso hacer los cambios necesarios en el
tratamiento, mejorando la calidad de vida.
6
CAPÍTULO II
Marco Referencial
2.1 Antecedentes
David Klonoff; realizó un nuevo análisis del informe del Grupo de Estudio (ADAG)
glucosa media derivada de A1C (Nathan, y otros, 2008); titulado “ADAG Study Group
Data Links A1C Levels with Empirically Measured Blood Glucose Values – New
Treatment Guidelines Will Now be Need”. Journal de Diabetes Science and Technology,
Mayo del 2014. El objetivo del análisis fue analizar la vinculación empírica de los valores
de glucosa en sangre objetivo con los niveles de A1C. Los investigadores de ADAG
estudiaron 507 sujetos (incluidos 268 sujetos con diabetes tipo 1, 159 sujetos con diabetes
tipo 2 y 80 sujetos sin diabetes) de 10 centros internacionales. Usando el análisis de
regresión lineal, la relación entre el nivel de A1C al final del período de estudio de 3
meses y el AG calculado durante los 3 meses anteriores se ajusta mejor a una ecuación
de AG mg / dl = (28.7 × A1C) - 46.7 y estimado AGmmol / l = (1.59 × A1C) - 2.59 con R 2 =
.84 y P <.0001. La relación entre A1C y la AG estimada fue la misma cuando solo se
incluyeron los sujetos con diabetes, y las ecuaciones de regresión lineal tampoco
difirieron significativamente entre los subgrupos según el tipo de diabetes, la edad, el
sexo, la raza / etnia o el estado de fumador(Nathan, y otros, 2008). La derivación de eAG
(glucosa promedio estimada) sirvió para dos propósitos. Primero, la creación de la métrica
eAG permitió a los químicos clínicos de los Estados Unidos y Europa usar la misma
métrica para la glucemia media sin que ninguno de los grupos tenga que recalibrar o
cambiar sus rangos de valores normales. En segundo lugar, la eAG sirvió como una
herramienta clínica para presentar glucemia media a los pacientes(Klonoff, 2014).
Nancy Wei, Hui Zheng y David Nathan; realizaron un artículo brillante llamado
“EmpiricallyEstablishingBlood Glucose Targets to Achieve HbA1c Goals”. Diabetes
Care, 10 de Febrero del 2014. El objetivo del artículo fue determinar las concentraciones
medias de glucosa en sangre auto-monitoreadas en ayunas, postprandiales y antes de
acostarse asociadas con los niveles especificados de HbA1c utilizando datos del estudio
ADAG. Para el diseño y métodos de la investigación, utilizaron los datos deauto-
monitoreados de glucosa en sangrede 470 de los participantes del estudio ADAG (237
con diabetes tipo 1 y 147 con diabetes tipo 2) para determinar el promedio de ayuno, 90
minutos después de la comida y glucosa en la sangreantes de acostarse para grupos de
7
HbA1c objetivo predeterminados entre 5.5 y 8.5% (37-69 mmol / mol). Se usaron pruebas
para comparar los valores medios de BG entre los grupos de diabetes tipo 1 y tipo 2. En
conclusión determinaron el promedio de BG antes de la comida, después de la comida
y antes de acostarse para lograr una variedad de objetivos de HbA1c. Estos resultados,
basados en datos empíricos(Wei, Zheng, & Nathan, 2014).
Wuqiang Ventilador, Hui Zheng, Nancy Wei, David M. Nathan; realizaron un artículo
llamado “Estimating HbA1c from timed Self-MonitoredBlood Glucose values”, 16 de
Abril del 2018. El objetivo del artículo fue analizar las relaciones matemáticas auto-
monitoreadas de glucosa en sangre y la HbA1c, e identificar los valores de SMBG que se
correlacionan más fuertemente con la HbA1c, para lo cual utilizaron los resultados
promedio de la comida (Pre) y 90 minutos post-comida (post) SMBG de 547 participantes
del estudio ADAG (285 tipo 1, 178 tipo 2 y 84 no diabéticos) para analizar las relaciones
matemáticas con Niveles de HbA1c. Se identificaron los tiempos específicos de SMBG
diarios que mejor se correlacionan con la HbA1c.Como conclusión, se han establecido
relaciones matemáticas entre la HbA1c y los valores de SMBG cronometrados e
identificado antes de la cena y antes del desayuno ya que los dos puntos de tiempo de
SMBG que mejor se correlacionan con la HbA1c en pacientes con DM tipo 2 (Fan, Zheng,
Wei, & Nathan, 2018).
Luis Alberto Román Salvador; realizó un estudio llamado “Relación de niveles de
glicemia basal y HbA1c, en pacientes del Hospital Nacional Daniel Alcides Carrión”.
Lima-Perú, 2018. El objetivo del estudio fue determinar la correlación entre los valores
de glucosa basal y HbA1c, el cual fue un estudio descriptivo, transversal retrospectivo.
En conclusión, de los 370 resultados de HbA1c, el 29.2% fueron categorizados como
sospecha de diabetes (>6.5%), según los criterios de ADA. El análisis de regresión lineal
generó la formula Y (mg/dl) = 16.5 X (%) + 4.5, se demostró una correlación del 69%
(p<0,01) y cuyo 31% representa a pacientes que tienen valores de glucosa que no guardan
relación con la HbA1c ya sea por problemas en la dieta o hemoglobinopatías. También
se agruparon datos de acuerdo a pacientes con diabetes y sin diabetes demostrando una
mayor correlación de glucosa basal y HbA1c en los diabéticos (66%,p<0,01). Finalmente,
se comparó este estudio con el rango establecido por ADAG y los resultados entran en el
rango promedio de glucosa basal con respecto al valor de hemoglobina glicosilada
(Román Salvador, 2018).
8
Mery Patricia Ulloa González, Katherine Alexandra Velásquez Segarra; realizaron un
estudio llamado “Correlación entre glucosa basal y hemoglobina glicosilada en el adulto
mayor en el cantón Cuenca”. Cuenca, 2016. El objetivo del estudio fue establecer la
correlación entre glucosa basal y HbA1c y su asociación con el SM en adultos mayores
del cantón Cuenca, siendo un estudio descriptivo de 126 adultos mayores. Luego del
análisis 92% se encontraron en el rango normal de glucemia y 92.8% de HbA1c; se ubicó
en el rango de prediabetes 4.8% y dentro del rango de diabetes el 2.4%. Mediante
coeficiente de correlación de Pearson se determinó una correlación moderada de 0.418
entre glucemia basal y HbA1c. Se observó una ligera relación entre alteración del
metabolismo de glucosa y el SM, ya que el 12.5% de pacientes con esta enfermedad
presentaron hiperglucemia y 11% HbA1c alterada(Ulloa González & Velásquez Segarra,
2015).
2.2 Fundamento teórico
2.2.1 Las Biomoléculas: componentes de la vida.
Las macromoléculas biológicas, como las proteínas, los lípidos, los hidratos de
carbono y los ácidos nucleicos, son productos de actividad biológica así como material
de partida para los procesos biológicos de construcción y composición.
2.2.2 Hidratos de Carbono.
Los carbohidratos, glúcidos o glícidos, son compuestos orgánicos que contienen C, O
e H en diferentes combinaciones, constituyendo una parte muy importante en la
alimentación humana además de generar una gran fuente de energía inmediata, ya que se
desdoblan de manera muy rápida, formando grandes cadenas de glucógeno, el cual se
transforma en glucosa en el momento en el que el organismo requiere energía, además de
proporcionar glucosa, forman cantidades muy pequeñas de fructuosa y galactosa, los
azúcares más simples de carbohidratos se denominan monosacáridos y poseen una sola
molécula, los azúcares que tienen más moléculas (de entre dos a diez) se denominan
oligosacáridos y los que contienen más de diez moléculas de monosacáridos son los
polisacáridos (Mollinedo Patzi & Benavides Calderón, 2014).
Estas moléculas se hallan en gran cantidad de alimentos, principalmente el azúcar. Los
carbohidratos que se consumen con más frecuencia son los polisacáridos presentes en
tubérculos, legumbres y cereales, y en menor proporción los monosacáridos y disacáridos
9
que se encuentran en frutas, leche y azúcar (Mollinedo Patzi & Benavides Calderón,
2014).
La digestión de los hidratos de carbono (específicamente el almidón) comienza en la
cavidad bucal y pasa por una serie de procesos en los que intervienen enzimas hidrolíticas
cuya función es catalizar reacciones químicas, dando como resultando a los
monosacáridos que son absorbidos en el duodeno y el yeyuno por un mecanismo de
transporte activo (Mollinedo Patzi & Benavides Calderón, 2014).
2.2.3 Glucosa.
2.2.3.1 Definición.
La glucosa es un carbohidrato, llamada azúcar simple o monosacárido de aspecto
sólido cristalino, de color blanco menos dulce que el azúcar, en solución acuosa gira el
plano de polarización de la luz a la derecha de allí su nombre de dextrosa (del latín dexter,
“derecha”). La glucosa es uno de los tres monosacáridos dietéticos, junto con la fructosa
y galactosa, que se absorben directamente al torrente sanguíneo durante la digestión, es
utilizada por las células como fuente primaria de energía y es un intermediario metabólico
(Yen Timpio Loo Kung, 2018).
La glucosa es el principal nutriente energético del organismo, se obtiene básicamente
de la ingesta de alimentos y endógenamente durante el metabolismo. Otros
monosacáridos son convertidos a glucosa en el hígado, la misma que es usada con rapidez
al ser captada de la circulación periférica por todos los tejidos. La glucosa no utilizada
inmediatamente, es convertida en glucógeno, molécula de reserva que provee de glucosa
al organismo durante el ayuno (Yen Timpio Loo Kung, 2018).
2.2.3.2 Valores de Referencia.
La ADA definió los siguientes valores;
Normal: 70 - 100 mg/dl
Prediabetes: 100 - 125 mg/dl
Diabetes: ≥126 mg/dl (Iglesias González, Barutell Rubio, Artola Menéndez, & Serrano
Martín, 2014)
2.2.3.3 Significación Clínica.
Hipoglucemia.
La hipoglucemia se caracteriza por niveles bajos de glucosa en la sangre, usualmente
menos de 70 mg/dL, cada persona reacciona a la hipoglucemia de manera diferente, por
10
lo cual es importante conocer los principales síntomas que pueden ser: inestabilidad,
nerviosismo o ansiedad, sudoración, escalofríos y humedades, irritabilidad o impaciencia,
confusión, incluyendo el delirio, hormigueo o entumecimiento de los labios o la lengua
entre otros (Yen Timpio Loo Kung, 2018).
Prediabetes.
La prediabetes es una estado que precede al diagnóstico de DM tipo 2, se caracteriza
por el aumento en la concentración de glucosa en sangre, sobrepasando los valores
normales sin llegar a valores que definen a la diabetes (Rosas Guzmán & Calles, 2016).
Tabla 1 Criterios diagnóstico de prediabetes
Glucosa en ayuno 100 a 125 mg/dL
Glucosa plasmática a las 2 H 140 a 199 mg/dL durante una prueba oral de tolerancia a
la glucosa. La prueba debe ser realizada con una carga de 75g de glucosa disuelta en
agua.
HbA1c 5,7 a 6,4%
Fuente:(American Diabetes Asocciation, 2019).
Intolerancia a la glucosa.
Se define como un aumento de glucosa en sangre entre 140 y 199 mg/dL a las 2 horas
del test de tolerancia oral a la glucosa con 75 g. En relación con su distribución
poblacional, es más habitual en mujeres que en hombres, su prevalencia aumenta a
medida que aumenta la edad, por lo que es más frecuente en personas de edad avanzada
(Serrano Martin, 2015).
Glucemia basal alterada (GBA).
Se define por unos niveles de glucosa en ayunas de 110-125 mg/dl, según la OMS
(WHO, 2016), y de 100-125 mg/dl, según la ADA(ADA, Classificaction and diagnosis of
diabetes 2015, 2015), en relación con su distribución poblacional, es más frecuente en
varones y en personas jóvenes, y su prevalencia se estabiliza a medida que aumenta la
edad de los pacientes (Serrano Martin, 2015).
Diabetes.
La Diabetes Mellitus es considerada un problema de salud pública que va en aumento
en la mayor parte del mundo. En el 2015 la IFD reportó la existencia de 415 millones de
personas que padecen esta terrible patología y para el 2018 se espera que sean más de 450
11
millones, con estos datos se estima que para el presente año aumente unos 50 millones
más(Rosas Saucedo & Rosas Guzmán, 2018).
Según la ADA la diabetes se puede clasificar en las siguientes categorías generales:
Diabetes tipo 1: debido a la destrucción autoinmune de las células β, que
generalmente conduce a una deficiencia absoluta de insulina
Diabetes tipo 2: se define como la pérdida progresiva de la secreción de
insulina de las células β con frecuencia en el fondo de la resistencia a la insulina
Diabetes mellitus gestacional (GDM): es diagnosticada en el segundo o tercer
trimestre del embarazo,que no era claramente una diabetes evidente antes de la
gestación
Tipos específicos de diabetes debido a otras causas, por ejemplo, síndromes de
diabetes monogénica (como diabetes neonatal y diabetes de inicio en
lamadurez [MODY]), enfermedades del páncreas exocrino (como fibrosis
quística y pancreatitis) y diabetes inducida por sustancias químicas (como con
el uso de glucocorticoides, en el tratamiento del VIH / SIDA o después de un
trasplante de órganos)(American Diabetes Asocciation, 2019).
La DM tipo 2 definida como una enfermedad crónica, degenerativa, progresiva pero
potencialmente controlable, anteriormente conocida como "diabetes no dependiente de
insulina" o "diabetes de inicio en la edad adulta", representa el 90–95% de toda la
diabetes. Esta forma abarca a personas que presentan una deficiencia de insulina relativa
(en lugar de absoluta) y tienen resistencia periférica a la insulina. Al menos inicialmente,
y con frecuencia durante su vida, estas personas pueden no necesitar tratamiento con
insulina para sobrevivir (Rosas Saucedo & Rosas Guzmán, 2018).
Se conocen varias causas de la DM tipo 2, aunque se desconoce las etiologías
específicas, no se produce la destrucción autoinmune de las células β y los pacientes no
tienen ninguna de las otras causas conocidas de diabetes. La mayoría, pero no todos los
pacientes con DM tipo 2 presentan sobrepeso u obesidad. El exceso de peso en sí mismo
causa cierto grado de resistencia a la insulina. Los pacientes que no son obesos o no
presentan sobrepeso según los criterios de peso tradicionales pueden tener un mayor
porcentaje de grasa corporal distribuida predominantemente en la región abdominal
(Rosas Saucedo & Rosas Guzmán, 2018).
12
El marcador más importante de la DM tipo 2 es la concentración elevada de glucemia,
no obstante, éste es el punto final de un proceso que inicia muchos años antes de la
aparición de la hiperglucemia. Su fase inicial lo constituye un síndrome clínico con signos
que sugieren resistencia a la insulina desde temprano en el curso de la enfermedad, como
acantosis nigricans, acrocordones y obesidad de predominio central; así como síntomas
inespecíficos que suelen aparecer de forma tardía como poliuria, polidipsia, polifagia y
pérdida acelerada de peso (Rosas Saucedo & Rosas Guzmán, 2018).
Tabla 2 Criterios diagnósticos de diabetes
Glucosa en ayuno ≥126mg/dl
Glucosa plasmática a las 2 H ≥ 200 mg/dl durante una prueba oral de tolerancia a la
glucosa. La prueba debe ser realizada con una carga de 75g de glucosa disuelta en
agua.
HbA1c ≥6,5 %
Paciente con síntomas clásicos de hiperglicemia o crisis hiperglicémicas con una
glucosa al azar ≥ 200 mg/dl
Fuente:(American Diabetes Asocciation, 2019)
2.2.4 Factores de riesgo asociados con la aparición de DM tipo 2.
Aunque se conoce que los factores genéticos de riesgo de diabetes aumentan la
susceptibilidad a la enfermedad y no son modificables, los factores ambientales también
juegan un papel importante en el aparecimiento y desarrollo de la enfermedad y son
susceptibles de prevención y control, fundamentalmente con cambios en los estilos de
vida. Medidas como modificaciones en el consumo de alimentos, aumento de la actividad
física y reducción del peso corporal, son acciones de salud costo efectivas de elevado
impacto por sus beneficios, que pueden implementarse en la atención de salud ( Llorente
Columbié, Miguel Soca, Rivas Vásquez, & Borrego Chi, 2016).
2.2.4.1 Síndrome metabólico (SM).
Se define como el conjunto de factores de riesgo cardiovascular constituido por:
obesidad de distribución central lo que enfatiza el uso de los métodos antropométricos,
uno de ellos el índice cintura-cadera (ICC) como un instrumento de rutina para la
evaluación clínica de los pacientes, dislipidemia caracterizada por elevación de las
concentraciones de triglicéridos y disminución de las concentraciones de colesterol unido
a lipoproteínas de alta densidad (HDL-c), anomalías en el metabolismo de la glucosa
(disglucemia) e hipertensión arterial (HTA), estrechamente asociado a la resistencia a la
insulina (RI)( Hernández Rodríguez, Moncada Espinal, & Arnold Dominguez, 2018).
13
2.2.4.2 Obesidad.
La inflamación es uno de los mecanismos fisiopatológicos por los cuales se puede
condicionar la RI. La obesidad se asocia a un estado inflamatorio crónico leve a
moderado. El aumento del tejido adiposo abdominal, genera mayor síntesis y liberación
de adipoquinas y otras sustancias, que deterioran el metabolismo lipídico y glucídico;
entre ellas, tenemos a la leptina, la resistina, el angiotensinógeno, las citoquinas pro-
inflamatorias (factor de necrosis tumoral [TNF]-α, interleuquina [IL]-6, inhibidor del
activador del plasminógeno tipo 1 [PAI1]) y quemoquinas, estas últimas regulan el tráfico
de leucocitos y desempeñan un papel fundamental en la homeostasis, la inflamación y el
desarrollo del sistema inmune( Hernández Rodríguez, Moncada Espinal, & Arnold
Dominguez, 2018).
Los adipocitos hipertróficos presentan una tasa lipolítica incrementada, produciendo
mayor liberación de ácidos grasos no esterificados a la circulación, ocasionando mayor
riesgo de acumulación ectópica de lípidos, una de las manifestaciones de la RI observada
en estas personas, es la lipotoxicidad de las células β pancreáticas, la cual podría explicar
la posibilidad de una DM tipo 2 causada exclusivamente por el sobrepeso y la obesidad(
Hernández Rodríguez, Moncada Espinal, & Arnold Dominguez, 2018).
2.2.4.3 Índice cintura/cadera (ICC).
El índice cintura/cadera evalúa de forma indirecta la grasa abdominal, orienta una
posible morbilidad y mortalidad a la que puede estar sometido un individuo o una
población de personas con sobrepeso corporal, de ahí la importancia de su empleo en
consulta y en estudios epidemiológicos, sobre todo, en la Atención Primaria de Salud
(APS)( Hernández Rodríguez, Moncada Espinal, & Arnold Dominguez, 2018).
2.2.4.4 Hipertensión arterial (HTA).
Las cifras superiores de presión arterial en el grupo de casos se pueden explicar por la
RI que acompaña a la DM tipo 2. La hiperinsulinemia de la RI puede elevar la tensión
arterial por vasoconstricción arteriolar, hipertrofia del músculo liso, afectación en el
funcionamiento de bombas iónicas, y activación del sistema nervioso simpático y del
sistema renina-angiotensina-aldosterona( Llorente Columbié, Miguel Soca, Rivas
Vásquez, & Borrego Chi, 2016).
Durante la RI se ve afectada la secreción de insulina por la hiperinsulinemia
compensatoria, que trata de mantener la tolerancia a la glucosa, pero que a largo plazo
14
provoca una disfunción de las células β del páncreas y el surgimiento de DM tipo 2, la
asociación de RI con la obesidad, la restauración de la sensibilidad a la insulina con el
ejercicio y el efecto de los fármacos, indica que la RI es un trastorno con una base
genética, puesto de manifiesto como consecuencia de factores ambientales ( Llorente
Columbié, Miguel Soca, Rivas Vásquez, & Borrego Chi, 2016).
2.2.4.5 Dislipidemia.
La hipertrigliceridemia diabética es consecuencia de una síntesis hepática excesiva de
VLDL, y a una disminución del catabolismo de las VLDL y los quilomicrones, se asocia
con altos niveles de LDL pequeñas y densas, más aterogénicas que las partículas de LDL
grandes. La deficiente actividad de la lipasa lipoproteica (enzima dependiente a la
insulina) es parcialmente responsable de la disminución del aclaramiento de triglicéridos
posprandiales y en ayunas, y de la disminución en sangre de HDL( Llorente Columbié,
Miguel Soca, Rivas Vásquez, & Borrego Chi, 2016).
2.2.5 Hemoglobina.
2.2.5.1 Definición.
Proteína que se encuentra en los glóbulos rojos, su principal función es el transporte
de gases en sangre. La estructura de esta proteína consta de cuatro cadenas polipeptídicas
(cadenas de aminoácidos) denominadas globina unidas a cuatro anillos de porfirina
(Fracción Hem), que contiene el hierro ferroso, útil en el transporte de oxígeno(Orellana,
2014).
Figura 1 Estructura de la hemoglobina
Fuente: (QuimiNet , 2011)
15
En condiciones normales el eritrocito vive en la circulación un promedio de 120 días
y en el caso de la hemoglobina humana, el mayor componente del eritrocito, está formada
por dos dímeros de globina que en el adulto corresponden a la HbA (ααββ), que representa
más del 97% de la hemoglobina total, a la HbA2 (ααδδ), que comprende menos del 2,5%,
y a la hemoglobina fetal (HbF) (ααgg), que representa menos del 1% de la cantidad de
hemoglobina del adulto. El contacto permanente del eritrocito con otras sustancias, en
particular con azúcares como la glucosa, hace que ésta las incorpore a su estructura
molecular proporcionalmente con la concentración de estas sustancias en el torrente
sanguíneo y durante el lapso de vida de la célula (Campuzano Maya & Latorre Sierra,
2010).
2.2.5.2 Hemoglobina glicosilada.
La hemoglobina A1c (HbA1c) constituye un fiel indicador para evaluar los pacientes
diabéticos y gracias a la estandarización alcanzada en la prueba, es el primer criterio de
diagnóstico de diabetes en individuos asintomáticos o con sospecha clínica de esta
enfermedad, de acuerdo con la ADA. Se define a la HbA1c, según la International
Federation of Clinical Chemistry (IFCC), como un término genérico referido a un grupo
de sustancias que se forman a partir de reacciones bioquímicas entre la hemoglobina A
(HbA) y algunos azúcares reductores presentes en la circulación sanguínea, siendo la
glucosa el más abundante de ellos. Esta reacción es conocida con el nombre de reacción
de Maillard, la cual se basa en una glicosilación no enzimática o más correctamente
denominada, una glicación (Campuzano Maya & Latorre Sierra, 2010).
Figura 2 Esquema de los diferentes tipos de hemoglobina
Fuente:(Campuzano Maya & Latorre Sierra, 2010).
16
La hemoglobina (Hb) de los seres humanos adultos normales, está compuesta por tres
fracciones llamadas: hemoglobina A, hemoglobina A2 y hemoglobina F. La hemoglobina
A (HbA), es la más abundante de todas, representando a cerca del 97%. Mediante
reacciones bioquímicas, parte de esta HbA se puede combinar con azúcares,
convirtiéndose en glucohemoglobina o glicohemoglobina (HbA1). Dependiendo del
azúcar que incorpore, se obtienen las diferentes subfracciones conocidas como
hemoglobinas menores o rápidas (HbA1a, HbA1b y HbA1c), por ser las que primero
eluden en los procesos de cromatografía usados para identificarlas (Tabla 3) (Campuzano
Maya & Latorre Sierra, 2010).
Tabla 3 Tipos de hemoglobina glicada
Producto final Reacción
HbA1a1 Glicación con fructuosa 1, bifosfato
HbA1a2 Glicación con glucosa 6 fosfato
HbA1b Glicación con ácido pirúvico
HbA1c Glicación con glucosa
Fuente: (Bracho Nava, y otros, 2015) tomado de(Campuzano Maya & Latorre
Sierra, 2010).
2.2.5.3 Glicación de la hemoglobina.
La glicación de la Hb es un proceso que se produce en el interior del hematíe, al ser la
pared de éste, entera y libremente permeable a las moléculas de monosacáridos, es un
proceso de reacción entre la cadena beta de la hemoglobina y la glucosa. Cuando las
moléculas de glucosa se ponen en contacto con el grupo amino libre en la cadena beta de
la hemoglobina. Como se observa en la Figura 3 en (A), se produce una unión entre el
aminoácido valina de la hemoglobina y la molécula de glucosa. (B). En la primera
reacción reversible se forma una almidina. Esta unión provoca un reajuste Amadori (C),
por el cual se genera de forma irreversible una cetoamina (D), que permanecerá unida
durante toda la vida del eritrocito(Campuzano Maya & Latorre Sierra, 2010).
17
2.2.5.4 Valores de Referencia.
La ADA definió los siguientes valores;
Normal: ≤ 5.6
Prediabetes: 5.7 - 6.4%
Diabetes: ≥6.5 %(Iglesias González, Barutell Rubio, Artola Menéndez, & Serrano
Martín, 2014).
2.2.5.5 Recomendaciones de HbA1c.
Un objetivo A1C razonable para muchos adultos no embarazados es <7% (53
mmol / mol)
Los proveedores podrían sugerir razonablemente objetivos A1C más
estrictos (como <6.5% [48 mmol / mol]) para pacientes individuales
seleccionados si esto se puede lograr sin hipoglucemia significativa u otros
efectos adversos del tratamiento (es decir, polifarmacia). Los pacientes
apropiados podrían incluir a aquellos con diabetes de corta duración, diabetes
tipo 2 tratada solo con estilo de vida o metformina, larga vida útil o sin
enfermedad cardiovascular significativa
Figura 3 Esquema de los diferentes tipos de hemoglobina
Fuente:(Campuzano Maya & Latorre Sierra, 2010).
18
Los objetivos A1C menos estrictos (como <8% [64 mmol / mol]) pueden ser
apropiados para pacientes con antecedentes de hipoglucemia severa, esperanza
de vida limitada, complicaciones microvasculares o macrovasculares
avanzadas, condiciones comórbidas extensas o diabetes de larga duración en
quienes el objetivo es difícil de lograr a pesar de la educación para el
autocontrol de la diabetes, el control adecuado de la glucosa y las dosis
efectivas de múltiples agentes reductores de la glucosa, incluida la insulina
(American Diabetes Asocciation, Summary of Revisions: Standards of
Medical Care in Diabetes—2019, 2019).
2.2.5.6 Relación de la HbA1c con la diabetes.
Hay una relación directa entre el porcentaje de la HbA1c y el promedio de glucosa
sérica porque la glicación de la hemoglobina es un proceso relativamente lento, no-
enzimático, que sucede durante los 120 días de la vida media del eritrocito y que termina
en la glicación irreversible de la hemoglobina de los glóbulos rojos hasta su muerte, por
lo que se ha dicho que la HbA1c refleja la glucemia media del individuo en los tres a
cuatro meses previos a la toma de la muestra(Campuzano Maya & Latorre Sierra, 2010).
Los resultados descritos por Fitzgibbons y colaboradores, en 1976, mostraron que la
concentración de HbA1c se incrementa a medida que el eritrocito envejece y Bunn y
colaboradores, en el mismo año, informaron que en los pacientes diabéticos el incremento
en el porcentaje de la HbA1c es significativamente mayor que en los individuos sanos
(Campuzano Maya & Latorre Sierra, 2010).
Como se ha expresado, en la práctica se acepta que la concentración de HbA1c refleja
la glucemia media del individuo en los tres a cuatro meses previos a la toma de la muestra;
sin embargo, estudios recientes muestran que cuando se tiene un determinado resultado
de HbA1c, el 50% de ésta corresponde a la HbA1c formada en el mes previo a la toma de
muestra; 25% en el mes previo a esto y 25% restante, esto es, en los meses previos tres y
cuatro(Campuzano Maya & Latorre Sierra, 2010).
2.2.5.7 Factores que interfieren en la interpretación de resultados.
Los resultados pueden diferir dependiendo de la técnica utilizada, la edad del sujeto, y
las variaciones biológicas entre individuos. Dos individuos con igual promedio de
glucemias pueden tener diferentes medidas de HbA1c tanto como 1 %, las variaciones
encontradas con respecto a grupos raciales o étnicos son relativamente pequeñas ( 0,4
19
% HbA1c) y no son clínicamente significantes, su incremento con la edad es alrededor de
0,03% por año en individuos no diabéticos. Niveles de A1C no esperados pueden
encontrarse en personas que recibieron recientemente una transfusión de sangre o
glóbulos, o con un conteo subnormal de hematíes, como en los individuos con anemias
crónicas (déficit de hierro, déficit de glucosa-6-fosfato deshidrogenasa, drepanocitosis,
paludismo, pérdida de sangre crónica, o alguna otra condición que cause muerte
prematura de las células rojas). A1C es menos fiable que la medición de glucosa en sangre
en otras condiciones tales como postparto, el VIH tratados con ciertos medicamentos.
Asimismo, niveles de A1C más altos de lo esperado se relacionan con un mayor tiempo
de vida del hematíe (sujetos esplenectomizados, con deficiencia de vitamina B12 o de
ácido fólico)(American Diabetes Asocciation, 2019).
2.2.6 Correlación entre glucosa basal y HbA1c.
2.2.6.1 Derivación de la glucosa media estimada (eAG).
Los investigadores de ADAG(Nathan, y otros, 2008) estudiaron 507 sujetos (incluidos
268 sujetos con DM tipo 1, 159 sujetos con DM tipo 2 y 80 sujetos sin diabetes) de 10
centros internacionales. Los niveles de A1C obtenidos al final de un período de estudio
de 3 meses se compararon con los niveles promedio de glucosa (AG) calculados durante
este período de 3 meses. Los niveles de AG se calcularon combinando los resultados
ponderados de al menos 2 días de monitoreo continuo de glucosa realizado 4 veces, con
autocontrol diario de 7 puntos de glucosa capilar (punción digital) realizada al menos 3
días por semana. Usando el análisis de regresión lineal, la relación entre el nivel de A1C
al final del período de estudio de 3 meses y el AG calculado durante los 3 meses anteriores
se ajusta mejor a una ecuación de AG mg / dl = (28.7 × A1C) - 46.7 y estimado AGmmol / l =
(1.59 × A1C) - 2.59 con R 2 = .84 y P <.0001. La relación entre A1C y la AG estimada
fue la misma cuando solo se incluyeron los sujetos con diabetes, y las ecuaciones de
regresión lineal tampoco difirieron significativamente entre los subgrupos según el tipo
de diabetes, la edad, el sexo, la raza / etnia o el estado de fumador (Klonoff, 2014)
Después del primer informe del grupo ADAG, muchos médicos asumieron que un
beneficio de la métrica de eAG era que los resultados medios de la glucemia se
notificarían en unidades que serían consideradas más comprensibles para los pacientes
que las unidades más abstractas de porcentaje de HbA1c. Se enseña a los pacientes a
medir los niveles de glucosa antes de la comida, 90 min después de la comida, antes de
acostarse y a las 3:00 AM(Klonoff, 2014).
20
Tabla 4 Glucosa promedio estimada (eAG) en comparación con los niveles de
hemoglobina A1c medidos
Hemoglobina A1c (%) eAG en mg/dl eAG en mmol/l
5 97 (76-120) 5.4 (4.2 – 6.7)
6 126 (100-152) 7.0 (5.5 – 8.5)
7 154 (123-185) 8.6 (6.8 – 10.3)
8 183 (147-217) 10.2 (8.1 – 12.1)
9 212 (170-249) 11.8 (9.4 – 13.9)
10 240 (193-282) 13.4 (10.7 – 15.7)
11 269 (217-314) 14.9 (12.0 – 17.5)
12 298 (240-347) 16.5 (13.3 – 19.3)
Los valores entre paréntesis son intervalos de confianza del 95%.
Regresión lineal eAG mg / dl = (28.7 × A1C) - 46.7
Regresión lineal eAGmmol / l = (1.59 × A1C) - 2.59
Fuente:(Klonoff, 2014)adaptado de(Nathan, y otros, 2008).
2.2.6.2 Estimación de HbA1c a partir de valores de glucosa en sangre auto
controlados cronometrados.
Utilizaron los resultados SMBG promedio antes del desayuno(Pre) y 90 min después
de la comida (Post) de 547 participantes del estudio de glucosa media derivada de A1c
(ADAG) (Nathan, y otros, 2008) (285 tipo 1, 178 tipo 2 y 84 no diabéticos) para analizar
las relaciones matemáticas con Niveles de HbA1c. Los análisis de regresión
lineal mostraron las siguientes correlaciones para Pre y Post, solo Pre y solo Post,
respectivamente:
HbA1c=2.488+0.018×Premg/dl +0.012×Postmg/dl,R2 =0.741, P< 0.0001;
HbA1c = 2.887 + 0.029 × Premg/dl,R2= 0.695,P < 0.0001; y
HbA1c = 2.815 + 0.025 × Postmg/dl,R2 = 0.657,P< 0.0001.
Se han establecido relaciones matemáticas entre HbA1c y valores SMBG
cronometrados e identificaron que los valores antes de la cena y antes del desayuno como
los dos puntos de tiempo SMBG que mejor se correlacionan con HbA1c en pacientes con
DM tipo 2 (Fan, Zheng, Wei, & Nathan, 2018).
2.2.7 Enfoques farmacológicos para el tratamiento glucémico.
2.2.7.1 Terapia inicial (Metformina).
21
La metformina debe iniciarse en el momento en que se diagnostica la DM tipo 2 a
menos que haya contraindicaciones, para la mayoría de los pacientes, consistirá
en monoterapia mediante la combinación de modificaciones en el estilo de vida. La
metformina es eficaz y segura, es barata y puede reducir el riesgo de eventos
cardiovasculares y la muerte. La metformina está disponible en forma de liberación
inmediata para dosis dos veces al día o como una forma de liberación prolongada que se
puede administrar una vez al día (American Diabetes Asocciation, Summary of
Revisions: Standards of Medical Care in Diabetes—2019, 2019).
Los principales efectos secundarios son la intolerancia gastrointestinal debido a la
hinchazón, las molestias abdominales y la diarrea, se elimina por filtración renal y los
niveles circulantes muy altos (por ejemplo, como resultado de una sobredosis o
insuficiencia renal aguda) se han asociado con acidosis láctica. Sin embargo, ahora se
sabe que la aparición de esta complicación es muy rara, y la metformina puede usarse de
manera segura en pacientes con tasas de filtración glomerular estimadas reducidas
(eGFR); la FDA ha revisado la etiqueta de metformina para reflejar su seguridad en
pacientes con eGFR ≥30 ml / min / 1.73 m2(American Diabetes Asocciation, Summary
of Revisions: Standards of Medical Care in Diabetes—2019, 2019).
2.2.7.2 Insulina.
La insulina tiene la ventaja de ser eficaz cuando otros agentes no lo son y debe
considerarse como parte de cualquier régimen de combinación cuando la hiperglucemia
es grave, especialmente si están presentes las características catabólicas (pérdida de peso,
hipertrigliceridemia, cetosis).
Considere iniciar el tratamiento con insulina cuando la glucosa en sangre sea ≥300
mg/dL (16.7 mmol/L) o A1C sea ≥10% o si el paciente tiene síntomas de hiperglucemia
(es decir, poliuria o polidipsia), incluso en el momento del diagnóstico o temprano en el
curso del tratamiento. A medida que se resuelve la toxicidad de la glucosa, a menudo es
posible simplificar el régimen y/o cambiar a agentes orales(American Diabetes
Asocciation, Summary of Revisions: Standards of Medical Care in Diabetes—2019,
2019).
2.3 Fundamento legal
2.3.1 Constitución de la República del Ecuador (2016) menciona.
Capítulo segundo.- Derechos del buen vivir
22
Sección séptima.- Salud
Art. 32.- La salud es un derecho que garantiza el Estado, cuya realización se vincula
al ejercicio de otros derechos, entre ellos el derecho al agua, la alimentación, la educación,
la cultura física, el trabajo, la seguridad social, los ambientes sanos y otros que sustentan
el buen vivir. El Estado garantizará este derecho mediante políticas económicas, sociales,
culturales, educativas y ambientales; y el acceso permanente, oportuno y sin exclusión a
programas, acciones y servicios de promoción y atención integral de salud, salud sexual
y salud reproductiva. La prestación de los servicios de salud se regirá por los principios
de equidad, universalidad, solidaridad, interculturalidad, calidad, eficiencia, eficacia,
precaución y bioética, con enfoque de género y generacional (Constitución de la
República del Ecuador, 2016).
2.3.2 Ley Orgánica de la Salud (2012) menciona.
CAPITULO I
Del derecho a la salud y su protección
Art. 1.- La presente Ley tiene como finalidad regular las acciones que permitan
efectivizar el derecho universal a la salud consagrado en la Constitución Política de la
República y la ley. Se rige por los principios de equidad, integralidad, solidaridad,
universalidad, irrenunciabilidad, indivisibilidad, participación, pluralidad, calidad y
eficiencia; con enfoque de derechos, intercultural, de género, generacional y bioético
(LEY ORGANICA DE SALUD, 2012).
Art. 2.- Todos los integrantes del Sistema Nacional de Salud para la ejecución de las
actividades relacionadas con la salud, se sujetarán a las disposiciones de esta Ley, sus
reglamentos y las normas establecidas por la autoridad sanitaria nacional (LEY
ORGANICA DE SALUD, 2012).
Art. 3.- La salud es el completo estado de bienestar físico, mental y social y no
solamente la ausencia de afecciones o enfermedades. Es un derecho humano inalienable,
indivisible, irrenunciable e intransigible, cuya protección y garantía es responsabilidad
primordial del Estado; y, el resultado de un proceso colectivo de interacción donde
Estado, sociedad, familia e individuos convergen para la construcción de ambientes,
entornos y estilos de vida saludables (LEY ORGANICA DE SALUD, 2012).
CAPITULO III
23
De las enfermedades no transmisibles
Art. 69.- La atención integral y el control de enfermedades no transmisibles, crónico -
degenerativas, congénitas, hereditarias y de los problemas declarados prioritarios para la
salud pública, se realizará mediante la acción coordinada de todos los integrantes del
Sistema Nacional de Salud y de la participación de la población en su conjunto.
Comprenderá la investigación de sus causas, magnitud e impacto sobre la salud,
vigilancia epidemiológica, promoción de hábitos y estilos de vida saludables, prevención,
recuperación, rehabilitación, reinserción social de las personas afectadas y cuidados
paliativos. Los integrantes del Sistema Nacional de Salud garantizarán la disponibilidad
y acceso a programas y medicamentos para estas enfermedades, con énfasis en
medicamentos genéricos, priorizando a los grupos vulnerables (LEY ORGANICA DE
SALUD, 2012).
2.3.3 Ley de prevención, protección y atención de la diabetes (2014) menciona.
Art. 1.- El Estado ecuatoriano garantiza a todas las personas la protección, prevención,
diagnóstico, tratamiento de la Diabetes y el control de las complicaciones de esta
enfermedad que afecta a un alto porcentaje de la población y su respectivo entorno
familiar. La prevención constituirá política de Estado y será implementada por el
Ministerio de Salud Pública. Serán beneficiarios de esta Ley, los ciudadanos ecuatorianos
y los extranjeros que justifiquen al menos cinco años de permanencia legal en el Ecuador
(LEY DE PREVENCION, PROTECCION Y ATENCION DE LA DIABETES, 2004).
Art. 2.- Créase el Instituto Nacional de Diabetología - INAD, Institución Pública
adscrita al Ministerio de Salud Pública, con sede en la ciudad de Quito, que podrá tener
sedes regionales en las ciudades de Guayaquil, Cuenca y Portoviejo o en otras ciudades
del país de acuerdo con la incidencia de la enfermedad; tendrá personería jurídica, y su
administración financiera, técnica y operacional será descentralizada (LEY DE
PREVENCION, PROTECCION Y ATENCION DE LA DIABETES, 2004).
Art. 3.- El Instituto Nacional de Diabetología (INAD), contará con los siguientes
recursos: a) Los asignados en el Presupuesto General del Estado, a partir del ejercicio
fiscal del 2005; y, b) Los provenientes de la cooperación internacional (LEY DE
PREVENCION, PROTECCION Y ATENCION DE LA DIABETES, 2004).
Art. 8.- El Consejo Nacional de Salud, coordinará con el Consejo Nacional de
Educación Superior - CONESUP -, la creación en las facultades de Ciencias Médicas, la
24
especialización en el nivel de postgrado, de Diabetología, a fin de preparar los recursos
humanos especializados para la implementación de los programas de Prevención,
Investigación, Diagnóstico, Tratamiento de Personas Afectadas y Programas de
Educación (LEY DE PREVENCION, PROTECCION Y ATENCION DE LA
DIABETES, 2004).
Art. 9.- Las personas aquejadas de Diabetes no serán discriminadas o excluidas por su
condición, en ningún ámbito, sea este laboral, educativo o deportivo (LEY DE
PREVENCION, PROTECCION Y ATENCION DE LA DIABETES, 2004).
Art. 10.- Todas las personas diabéticas deben registrarse en las Oficinas del Instituto
Nacional de Diabetología (INAD), con el fin de obtener un carné para que puedan acceder
a los beneficios que la presente Ley establece. Sin embargo no se requerirá de dicho carné
para la atención médica en casos de emergencia (LEY DE PREVENCION,
PROTECCION Y ATENCION DE LA DIABETES, 2004).
Art. 11.- El padecimiento de la Diabetes no constituye por sí sola, causal de inhabilidad
para el ingreso o desempeño de trabajos dentro de entidades de derecho público y/o
privado, y, será el Estado a través de sus organismos responsables, el que determine
mediante informe médico pericial, los casos de incapacidad parcial o total, transitoria o
definitiva, a fin de garantizar la estabilidad laboral y la seguridad social (LEY DE
PREVENCION, PROTECCION Y ATENCION DE LA DIABETES, 2004).
Art. 12.- En caso de presentarse alguna complicación diabética, el trabajador deberá
informar al empleador acerca de los problemas suscitados; el empleador concederá el
tiempo necesario de ausentismo que se justificará con el certificado médico otorgado por
el IESS al trabajador diabético para su recuperación total, sin que esto constituya causal
de terminación de relación laboral. En caso de incumplimiento a esta disposición por parte
del empleador, será considerada como despido intempestivo y sancionada de
conformidad a lo que establecen las leyes vigentes en materia laboral (LEY DE
PREVENCION, PROTECCION Y ATENCION DE LA DIABETES, 2004).
2.4 Hipótesis
2.4.1 Hipótesis de trabajo.
Hi: Existe correlación entre glucosa basal y HbA1c en pacientes de consulta externa
determinados como no diabéticos, prediabéticos y diabéticos tipo 2 mediante criterios
25
establecidos y en edades entre 18-85 años del Hospital de Especialidades FF.AA.Nº1
(enero - abril 2018).
2.4.2 Hipótesis nula.
Ho: No existe correlación entre glucosa basal y HbA1c en pacientes de consulta
externa determinados como no diabéticos, prediabéticos y diabéticos tipo 2 mediante
criterios establecidos y en edades entre 18-85 años del Hospital de Especialidades
FF.AA.Nº1 (enero - abril 2018).
2.5 Sistema de Variables.
2.5.1 Variable dependiente.
Correlación
Biomarcadores: glucosa basal, HbA1c
2.5.2 Variable independiente.
Pacientes de consulta externa de 18 a 85 años
26
CAPÍTULO III
Marco Metodológico
3.1 Diseño de la investigación
El enfoque de esta investigación fue cuantitativo ya que se procedió a la recolección
y análisis de los datos, a través de la estadística, que se obtuvieron anteriormente de los
pacientes de consulta externa que acudieron al Hospital de Especialidades FF.AA.Nº1
durante el periodo ya establecido, para dar solución a preguntas de investigación o para
refutar o verificar una hipótesis.
El nivel de investigación es relacional el cual pretende evaluar la correlación existente
entre glucosa basal y HbA1c.
El diseño de la investigación será de tipo transversal retrospectivo.
Transversal debido a que se realizó la respectiva recolección de datos en un momento
dado y Retrospectivo porque se obtuvo los datos mediante la revisión del historial clínico
de los pacientes entre 18 a 85 años que acudieron a consulta externa del Hospital de
Especialidades FF.AA. Nº1 durante el período enero – abril 2018 para luego realizar el
respectivo análisis estadístico.
3.2 Población y muestra
La población está constituida por todos los pacientes de consulta externa del Hospital
de Especialidades FF.AA.Nº1, a los cuales se les haya solicitado realizarse un examen de
glucosa basal y HbA1c. La selección de muestras para el presente estudio se realizará en
base a los siguientes criterios de inclusión y exclusión.
3.2.1 Criterios de Inclusión.
Pacientes de consulta externa con resultados de glucosa basal y HbA1c
atendidos en el Hospital de Especialidades FF.AA.Nº1 en el período
comprendido de enero a abril del 2018.
Pacientes comprendidos entre los 18 y 85 años.
Pacientes que presentan HTA, dislipidemia, hipotiroidismo, obesidad,
síndrome metabólico.
Pacientes no diabéticos, prediabéticos y diabéticos tipo 2 previamente
definidos en la historia clínica
27
3.2.2 Criterios de Exclusión.
Pacientes con resultados o datos incompletos en los registros; es decir que solo
tenga glucosa o solo HbA1c.
Pacientes embarazadas.
Del mismo modo se excluye a pacientes con anemia hemolítica y enfermedad
renal crónica, estados en los que el recambio de eritrocitos está aumentado, así
como a pacientes con situaciones que interfieren en los resultados de la HbA1c
como las hemoglobinopatías, esplenectomía, alcoholismo crónico,
hiperbilirrubinemia, intoxicación por plomo y el empleo de salicilatos, altas
dosis de vitamina C y D, tratamiento de eritropoyetina, uremia.
3.3 Diseño metodológico
El presente trabajo de investigación se trata de un estudio retrospectivo de forma que
se realizó la recolección de datos a través de la revisión de historias clínicas, además se
aplicó los respectivos criterios de inclusión y de exclusión a todos los pacientes que
acudieron a consulta externa del laboratorio clínico del Hospital de Especialidades
FF.AA.Nº1.
3.4 Matriz de operacionalización de variables
Tabla 5 Operacionalización de variables
Variable
Dimensiones
Indicador
DE
PE
ND
IEN
TE
Correlación
Correlaciones bivariadas
Coeficiente de
contingencia C de
Pearson
Correlación de Spearman
Biomarcadores Glucosa basal
HbA1c
mg/dl
%
IND
EP
EN
DIE
NT
E
Pacientes
Edad
18 a 28 años
29 a 38 años
39 a 48 años
49 a 58 años
59 a 85 años
Género
Masculino
Femenino
28
Fuente: Base de datos basadas en las Historias Clínicas
Elaborado por: Tipanta W.
3.5 Técnicas e instrumentos de recolección de datos
Para la presente investigación se empleará la técnica de observación, siendo el
instrumento esencial para la recolección de información la guía de observación, la cual
permitirá categorizar el estado de salud de los pacientes en condiciones relativamente
controladas por la investigadora. En el instrumento de recolección de datos el cuál fue
revisado y validado por expertos en el tema y área del Hospital de Especialidades
FF.AA.Nº1 se colocarán los valores tanto de glucosa basal (mg/dl) como de HbA1c (%)
permitiendo la categorización de salud de los pacientes en no diabéticos, prediabéticos y
diabéticos siendo datos muy importantes para el desarrollo del proyecto.
3.6 Validez y Confiabilidad
La tabla de recolección de datos será validada haciendo uso de una encuesta realizada
a tres profesionales pertinentes. La tabla de recolección de datos se adjunta como (Anexo
3) y la encuesta de validación se adjunta como (Anexo 6).
3.7 Técnicas de procedimientos y análisis de datos
Los resultados de las pruebas de glucosa basal y HbA1c obtenidas se reportaron en
una hoja de cálculo de Excel 2013 (anexo 3), además el tratamiento estadístico se efectuó
en el programa SPSS Statistics versión 20, en donde se obtuvo tablas de frecuencias
absolutas y relativas simples, gráficos en pasteles y barras con sus respectivos porcentajes
correspondientes a las variables de género, edad y la categorización de variables según el
estado de salud de los pacientes (no diabéticos, prediabéticos y diabéticos).
Se creó una tabla de correlación entre glucosa basal y HbA1c en el rango de 4 a 13%
de HbA1c y en el rango de 89 a 308.5 mg/dl de glucosa basal el cuál fue analizado
mediante un gráfico de dispersión, generando una ecuación lineal con la finalidad de dar
una predicción de glucosa basal de acuerdo al valor de HbA1c; finalmente se analizaron
estas 2 variables mediante el coeficiente de contingencia C de Pearson y el coeficiente de
correlación de Spearman, lo cual permite la validación de los resultados obtenidos.
Una vez elaborada la tabla de correlación entre las 2 variable antes mencionadas se las
comparó frente al estudio ADAG(Klonoff, 2014), calculando el coeficiente de
29
contingencia C de Pearson y coeficiente de correlación de Spearman para demostrar así
la validez y eficacia de este estudio.
3.8 Resultados y beneficios esperados
El beneficio que se espera de esta investigación radica en ayudar a los profesionales
de la salud a establecer una correlación idónea entre los niveles de HbA1c con los
promedios de glucosa basal, ya que estas dos mediciones afectan directamente al
diagnóstico clínico y seguimiento de diabetes siendo el Ecuador uno de los países más
afectados por esta situación.
3.9 Aspectos éticos
En la investigación realizada se cumplió con todos los parámetros de los aspectos
éticos que solicitan los estudios, además no se requirió del uso de consentimiento
informado al no trabajar directamente con los pacientes. La información obtenida de los
participantes fue manejada con absoluta confidencialidad. Los beneficiarios directos de
este trabajo fueron los profesionales del Hospital de Especialidades FF.AA.Nº1, los
cuales obtuvieron evidencia científica acerca de la correlación entre glucosa basal y
HbA1c la cual representa mejor capacidad diagnóstica para el reporte de resultados
clínicos. Como beneficiarios indirectos fueron los pacientes, los cuales contarán con
resultados fiables. Una vez analizados los fundamentos metodológicos, bioéticos y
jurídicos del mencionado estudio el Subcomité de Ética de investigación en seres
humanos de la Universidad Central del Ecuador aprobó la VIABILIDA ÉTICA para el
desarrollo del proyecto. (Anexo 7)
30
CAPÍTULO IV
Análisis y Discusión de Resultados
4.1 Resultados
Los instrumentos de investigación se aplicaron a una muestra de 869 pacientes del
Hospital de Especialidades FF.AA.Nº1 de la ciudad de Quito que acudieron a consulta
externa durante el período de enero a abril del 2018.
Los resultados se presentan a continuación en relación a los objetivos planteados al
inicio de este estudio.
4.1.1 Género.
Del total de pacientes 869, la mayoría de los participantes fue del género femenino, la
prevalencia para este género fue de 457 personas, lo cual representado en términos de
porcentaje representa el 52.6 % de la población total. El género masculino por su parte
tuvo una frecuencia menor correspondiente a 412 personas los cuales representan el 47.4
% de la población total. La distribución de los objetos de estudio acorde al género se
detalla en la tabla 6 y figura 4 respectivamente.
Tabla 6 Distribución de la muestra según el género
Frecuencia Porcentaje Porcentaje
válido
Porcentaje
acumulado
Femenino
457 52,6 52,6 52,6
Masculino 412 47,4 47,4 100,0
Total 869 100,0 100,0
Fuente: Base de datos basadas en las Historias Clínicas
Elaborado por: Tipanta W.
41 45
31
Fuente: Base de datos basadas en las Historias Clínicas
Elaborado por: Tipanta W.
En el estudio titulado “Relación de niveles de glicemia basal y hemoglobina
glicosilada en pacientes del hospital nacional Daniel Alcides Carrión 2016-2017”,
realizado por Luis Alberto Román Salvador, se obtuvo una frecuencia similar a la del
presente estudio, debido a que el porcentaje de pacientes femeninos fue 64.3% de la
población total, mientras que el de pacientes masculinos el 35.7% (Román Salvador,
2018).
4.1.2 Edad.
Del total de pacientes 869, la edad promedio de la población general del estudio fue
de 63.01 ± 13.00 años, la edad mínima de la población fue 18 años, mientras que la edad
máxima fue 85 años. La estadística descriptiva de la población según la edad se detalla
en la tabla 7.
Tabla 7 Estadística descriptiva de la población según la edad
Fuente: Base de datos basadas en las Historias Clínicas
Elaborado por: Tipanta W.
Tabla 8 Frecuencias y porcentajes de la muestra según la edad
Frecuencia Porcentaje
%
Porcentaje válido % Porcentaje acumulado %
18 a 28 años 8 0,9 0,9 0,9
29 a 38 años
21
2,4
2,4
3,3
39 a 48 años
91
10,5
10,5
13,8
49 a 58 años
201
23,1
23,1
36,9
Variable Estadísticos Valor
N 869
Media 63,01
Mediana 64,00
Moda 58
Desv. Típ. 13,000
Rango 67
Mínimo 18
Máximo 85
Figura 4 Distribución de la muestra según el género
32
59 a 85 años 548 63,1 63,1 100,0
Total 869 100,0 100,0
Fuente: Base de datos basadas en las Historias Clínicas
Elaborado por: Tipanta W.
Fuente: Base de datos basadas en las Historias Clínicas
Elaborado por: Tipanta W.
Del total de pacientes 869, se determina que del 100% de la población estudiada el
63.1% corresponde a pacientes en edades comprendidas entre 59 a 85 años de edad dando
un resultado de 548 pacientes, el 23.1% del total representa a personas entre los 49 a 58
años de edad con un total de pacientes de 201, el 10.5% de la población tiene una edad
de 39 a 48 años de edad con un total de 91 pacientes, y por último con un porcentaje
menor al 3% se presentaron los pacientes en el rango de 29 a 38 años con una frecuencia
de 21 (2.4%) y entre 18 a 28 años 8 (0.9%). Los resultados obtenidos sobre la edad de los
pacientes se detallan en la tabla 8 y figura 5.
De este gráfico se puede deducir que la mayor parte de la población se encuentra en
un rango de edad entre 59 a 85 años.
Figura 5 Distribución porcentual de la muestra según la edad
33
4.1.3 Frecuencia de pacientes no diabéticos, prediabéticos y diabéticos tipo 2 en la
población de estudio.
En los resultados de la tabla 9 y figura 6 se refleja que del total de pacientes 869, la
mayoría de casos son pacientes prediabéticos 426 (49%), seguido de pacientes diabéticos
356 (41%) y por último representando la minoría pacientes no diabéticos 87 (10%).
Se demuestra que existe una cantidad considerable de pacientes que tienen riesgo de
desarrollar la enfermedad, seguido de un porcentaje también elevado de los pacientes
diabéticos.
Tabla 9 Frecuencia de No Diabéticos, Prediabéticos y Diabéticos tipo 2
Frecuencia Porcentaje
%
Porcentaje
válido %
Porcentaje
acumulado %
Paciente no
Diabético
87 10,0 10,0 10,0
Paciente
Prediabético
426
49,0
49,0
59,0
Paciente
Diabético tipo 2
356
41,0
41,0
100,0
Total 869 100,0 100,0
Fuente: Base de datos basadas en las Historias Clínicas
Elaborado por: Tipanta W.
Figura 6 Frecuencia de pacientes no diabéticos, prediabéticos y diabéticos en la población
34
Fuente: Base de datos basadas en las Historias Clínicas
Elaborado por: Tipanta W.
4.1.4 Frecuencia de pacientes no diabéticos, prediabéticos y diabéticos tipo 2 según
el género.
En los resultados de la tabla 10 y figura 7s e refleja que del total de pacientes 869,
siendo 457 (52.59%) el total del género femenino:61 (7.02%) son pacientes no diabéticas,
230 (26.47%) pacientes prediabéticas y 166 (19.10%) pacientes diabéticas, por el
contrario del total del género masculino que fue de 412 personas(47.41%): 26 (2.99%)
son pacientes no diabéticos, 196 (22.55%) pacientes prediabéticos y 190 (21.86%)
pacientes diabéticos.
Tabla 10 Frecuencia de pacientes no diabéticos, prediabéticos y diabéticos tipo 2
según el género
Paciente no
diabético
Paciente
Prediabético
Paciente
Diabético tipo
2
Total
Femenino 61 (7,02%) 230 (26,47%) 166 (19,10%) 457 (52,59%)
Masculino 26 (2,99%) 196 (22,55%) 190 (21,86%) 412 (47,41%)
Total
87 (10,01%)
426 (48,97%)
356 (40,96%)
869(100,00%)
Fuente: Base de datos basadas en las Historias Clínicas
Elaborado por: Tipanta W.
35
Fuente: Base de datos basadas en las Historias Clínicas
Elaborado por: Tipanta W.
La mujer presenta más situaciones de desventaja social, deterioro de vida saludable,
déficit de auto cuidado y solidaridad, que incrementan su vulnerabilidad para afrontar
exitosamente su control glucémico. La situación de género como eje central de acciones
específicas para la atención integral debe seguirse investigando para apoyar el auto
cuidado del paciente femenino en general y el control glucémico de la paciente
prediabética y diabética en particular (Cardenas Cordova, 2014).
4.1.5 Frecuencia de pacientes no diabéticos, prediabéticos y diabéticos tipo 2 según
el rango de edad.
En los resultados de la tabla 11 se refleja que del total de pacientes 869, 548 se
encuentran en el rango de 59 a 85 años siendo la mayoría tanto para pacientes no
diabéticos, pacientes prediabéticos y pacientes diabéticos tipo 2.
Figura 7 Frecuencia de pacientes no diabéticos, prediabéticos y diabéticos según el género
36
Tabla 11 Frecuencia de pacientes no diabéticos, prediabéticos y diabéticos tipo 2
según el rango de edad.
Total Paciente no
Diabético
Paciente
Prediabético
Paciente
Diabético tipo
2
18 a 28
años
5 2 1 8
29 a 38
años
6
13
2
21
39 a 48
años
26
47
18
91
49 a 58
años
24
115
62
201
59 a Más
años
26
249
273
548
Total 87 426 356 869
Fuente: Base de datos basadas en las Historias Clínicas
Elaborado por: Tipanta W.
4.1.6 Glucosa Basal VS HbA1c de todos los pacientes (n= 869).
En la figura 8 se muestra la dispersión de los resultados Glucosa Basal con su
correspondiente HbA1c. Ambos incrementan proporcionalmente, pero no forman una
línea recta ideal. La estrecha correlación entre la HbA1c y el promedio de glucosa
calculada se puede expresar como la sencilla regresión lineal: promedio de glucosa basal
en (mg/dl) = 29.906 x HbA1c (%) – 60.081, R2= 0.9112, lo que permite calcular un
promedio de glucosa basal estimada para los valores de la HbA1c
37
Figura 8 Diagrama de dispersión de glucosa basal y HbA1c
Fuente: Base de datos basadas en las Historias Clínicas
Elaborado por: Tipanta W.
En el estudio realizado por David M. Nathan, Judith Kuenen, Rikke Borg, Hui Zheng,
David Schoenfeld, Robert J.Heine; titulado “Translating the A1c Assay Into Estimated
Average Glucose Values”, sus resultados apoyan fuertemente una relación lineal simple
entre los niveles medios de glucosa y HbA1c, el 90% de las estimaciones se ubicaron
dentro del intervalo del 15% de la línea de regresión. Este criterio se consideró real, lo
que permite la precisión, estrecha y consistencia relación del ensayo, además sugirieron
que para la mayoría de los pacientes diabéticos no hay factores importantes que afecten
dicha relación como es la edad, lo que si especifican es que hay varios factores clínicos
que afectan los resultados de A1c tales como la anemia, rotación de eritrocitos medidos
con todos los métodos de ensayo, hemoglobinopatías entre otras (Nathan, y otros, 2008)
4.1.7 Correlación entre glucosa basal estimada y HbA1c.
Tabla 12 Correlación entre glucosa basal estimada y HbA1c
y = 29.906x - 60.081R² = 0.9112
0
50
100
150
200
250
300
350
400
450
0 2 4 6 8 10 12 14 16
Glu
cosa
bas
al (
mg/
dl)
HbA1c (%)
% de HbA1c Glucosa basal
estimada población de
estudio (mg/dl)
4 59 (84 – 94)
5 89 (83 – 141)
38
Fuente: Base de datos basadas en las Historias Clínicas
Elaborado por: Tipanta W.
En la tabla presentada, en el rango de 4 a 14% correspondiente a HbA1c, la glucosa
basal aumenta 30 mg/dl cabe recalcar que este aumento es individual para cada rango de
HbA1c, indicándonos que por cada décima de HbA1c incrementada la glucosa basal
aumenta en 3 mg/dl.
En el estudio realizado por Wuqiang Ventilador, Hui Zheng, Nancy Wei, David M.
Nathan; titulado “Estimating HbA1c From timed Self-Monitored Blood Glucose values”,
se establecieron relaciones matemáticas entre la HbA1c y los valores de SMBG
cronometrados e identificando antes de la cena y antes del desayuno como los dos puntos
de tiempo de SMBG que mejor se correlacionan con la HbA1c en pacientes con DM tipo
2 (Fan, Zheng, Wei, & Nathan, 2018).
4.1.8 Parámetros comparativos de concordancia y correlación.
4.1.8.1 Coeficiente de contingencia C de Pearson.
En la tabla 13 se demuestran los resultados obtenidos del coeficiente de contingencia
C de Pearson, observando que existe una relación directa estadísticamente significativa
entre los valores de glucosa basal y HbA1c α= 1,000(**), p=0,000; p≤0,05, estos
resultados evidencian que mientras mayor sea la glucosa basal mayor serán los valores de
HbA1c; el valor p al ser menor a 0.05 comprueba el rechazo de Ho aceptando la Hi del
investigador.
6 119 (100 – 161)
7 149 (126 – 199)
8 179 (158 – 213)
9 209 ( 201- 238)
10 239 (266 – 280)
11 269 (260 -294)
12 299 (285 – 332)
13 329
14 359
39
Tabla 13 Coeficiente de contingencia C de Pearson para Glucosa Basal y HbA1c
Glucosa basal HbA1c
Glucosa basal Correlación de Pearson 1 1,000**
Sig. (bilateral) ,000
N 11 11
HbA1c Correlación de Pearson 1,000** 1
Sig. (bilateral) ,000
N 11 11
**. La correlación es significativa al nivel 0,01 (bilateral).
Fuente: Base de datos basadas en las Historias Clínicas
Elaborado por: Tipanta W.
4.1.8.2 Coeficiente de correlación de Spearman.
En tabla 14 se demuestran los resultados obtenidos del coeficiente de correlación de
Spearman, el cual fue de 1,000 (**) con un valor de p = 0,000. El nivel de correlación de
1,000 en el rango de correlación donde el valor de 1 muestra la máxima correlación, indica
una correlación de tipo Muy Buena entre glucosa basal y HbA1c, el valor p al ser menor
a 0.05 comprueba el rechazo de Ho aceptando la Hi del investigador.
Tabla 14 Coeficiente de correlación de Spearman para Glucosa Basal y HbA1c
Glucosa
basal
HbA1c
Rho de
Spearman
Glucosa
basal
Coeficiente de
correlación
1,000 1,000**
Sig. (bilateral) ,000
N 11 11
HbA1c Coeficiente de
correlación
1,000** 1,000
Sig. (bilateral) ,000
N 11 11
**. La correlación es significativa al nivel 0,01 (bilateral).
Fuente: Base de datos basadas en las Historias Clínicas
Elaborado por: Tipanta W.
4.1.9 Comparación entre resultados de la investigación frente a correlación
bibliográfica.
40
Tabla 15 Cuadro comparativo de los resultados de la investigación frente a
resultados avalados por el ADA.
% de HbA1c Glucosa basal estimada
población de estudio
(mg/dl)
Glucemia media
estimada ADA (mg/dl)
4 59 (84 – 94)
-
5 89 (83 – 141)
97 (76-120)
6 119 (100 – 161)
126 (100-152)
7 149 (126 – 199)
154 (123-185)
8 179 (158 – 213)
183 (147-217)
9 209 ( 201- 238)
212 (170-249)
10 239 (266 – 280)
240 (193-282)
11 269 (260 -294)
269 (217-314)
12 299 (285 – 332)
298 (240-347)
13 329
-
14 359
-
Fuente: Base de datos basadas en las Historias Clínicas
Elaborado por: Tipanta W.
4.1.9.1 Coeficiente de contingencia C de Pearson para Glucosa basal estimada del
Hospital de Especialidades FF.AA.Nº1 y Glucosa media estimada ADA.
En la tabla 16 se demuestran los resultados obtenidos del coeficiente de contingencia
C de Pearson, observando que existe una relación directa estadísticamente significativa
entre los valores de glucosa basal del Hospital de Especialidades FF.AA.Nº1 y Glucosa
ADAG α= 1,000(**), p=0,000; p≤0,05, estos resultados evidencian que existe correlación
entre estos valores de glucosa.
Tabla 16 Coeficiente de contingencia C de Pearson para Glucosa basal estimada del
Hospital de Especialidades FF.AA.Nº1 y Glucosa media estimada ADA.
Glucosa
basal
estimada
población
de estudio
Glucemia
media
estimada
ADA
41
Glucosa basal
estimada población
de estudio
Correlación
de Pearson
1 1,000**
Sig. (bilateral) ,000
N 11 8
Glucemia media
estimada ADA
Correlación
de Pearson
1,000** 1
Sig. (bilateral) ,000
N 8 8
**. La correlación es significativa al nivel 0,01 (bilateral).
Fuente: Base de datos basadas en las Historias Clínicas
Elaborado por: Tipanta W.
4.1.9.2 Coeficiente de correlación de Spearman para Glucosa basal estimada del
Hospital de Especialidades FF.AA.Nº1 y Glucosa media estimada ADA.
En tabla 17se demuestran los resultados obtenidos del coeficiente de correlación de
Spearman, el cual fue de 1,000 (**) con un valor de p = 0,000. El nivel de correlación de
1,000 en el rango de correlación donde el valor de 1 muestra la máxima correlación, indica
una correlación de tipo Muy Buena entre estos valores de glucosa.
Tabla 17 Coeficiente de correlación de Spearman para Glucosa Basal del Hospital
de Especialidades FF.AA.Nº1 y Glucosa ADAG
Glucosa
basal
estimada
población
de estudio
Glucemia
media
estimada
ADA
Rho de
Spearman
Glucosa basal
estimada población
de estudio
1,000 1,000**
Sig. (bilateral) ,000
N 11 8
Glucemia media
estimada ADA
Coeficiente de
correlación
1,000** 1,000
Sig. (bilateral) ,000
N 8 8
**. La correlación es significativa al nivel 0,01 (bilateral).
42
CAPÍTULO V
Conclusiones y Recomendaciones
5.1 Conclusiones
Se realizó un análisis de regresión lineal con ambas variables cuantitativas a
través de una gráfica de puntos. Se evidenció una proporcionalidad positiva,
pero no lograba formar una línea recta a cabalidad debido a que existían valores
dispersos, sobre todo con los altos. De esta gráfica, se obtuvo una glucosa basal
estimada: Y (mg/dl) = 29.906 x HbA1c (%) – 60.081, permitiendo calcular un
promedio de glucosa basal estimada para los valores de la HbA1c.
Se correlacionó los niveles de glucosa basal estimada y HbA1c en pacientes de
consulta externa del Hospital de Especialidades FF.AA.N°1 durante el periodo
enero - abril del 2018. A través de la prueba del coeficiente de contingencia C
de Pearson y la correlación de Spearman observando que existe una relación
directa estadísticamente significativa; al elevarse la glucosa basal se eleva
también la HbA1c.
Se determinó el número de pacientes no diabéticos, prediabéticos y diabéticos
del Hospital de Especialidades FF.AA.Nº1 durante el período enero-abril
2018, obteniendo un total de 869 sujetos de estudio: 457 mujeres (52.6%) y
412 hombres (47.4%), determinando que la mayoría de casos son pacientes
prediabéticos 426 (49.02%): 230 mujeres (26.47%) y 196 hombres (22.55%),
seguido de pacientes diabéticos tipo 2 356 (40.97%): 166 mujeres (19.10%) y
190 hombres (21.86%), por último representando la minoría, pacientes no
diabéticos 87 (10.01%): 61 mujeres (7.02%) y 26 hombres (2.99%).
Se determinó que del total de 869 sujetos de estudio: 8 se encuentran en el
rango de 18 a 28 años (5 pacientes no diabéticos, 2 prediabéticos y 1 diabético
tipo 2), 21 se encuentran en el rango de 29 a 38 años (6 pacientes no diabéticos,
13 prediabéticos y 2 diabéticos tipo 2), 91 se encuentran en el rango de 39 a 48
años (26 pacientes no diabéticos, 47 prediabéticos y 18 diabéticos tipo 2),201
se encuentran en el rango de 49 a 58 años (24 pacientes no diabéticos, 115
prediabéticos y 62 diabéticos tipo 2), representando a la mayoría 548 se
encuentran en el rango de 59 a 85 años (26 pacientes no diabéticos, 249
prediabéticos y 273 diabéticos tipo 2).
43
Para ser posible la comparación con otros estudios, se calculó valores mínimos,
máximos y la glucosa basal estimada para los valores de HbA1c. Estos
promedios se compararon con el estudio ADA y se evidencia una gran
similitud. Los valores encontrados en este estudio encajan perfectamente en los
rangos establecidos por ADA, salvo algunas tendencias que puede deberse a
pequeñas diferencias de la población estudiada. A esta comparación se calculó
el coeficiente de contingencia C de Pearson y coeficiente de correlación de
Spearman dando como resultado 1.000 y 1.000 respectivamente.
5.2 Recomendaciones
Se recomienda el uso de la correlación entre glucosa basal estimada y HbA1c
ya que es una prueba que ofrece la probabilidad a hacer los cambios necesarios
en el tratamiento para mejorar el estado de salud en general del paciente.
Se recomienda establecer la correlación entre glucosa basal estimada y HbA1c
como parámetro de valores de referencia estudiados en un laboratorio clínico,
mediante programas que vigilen de manera más óptima el trabajo del
laboratorio, uso de normas de calidad como la ISO 15189 o cumplimiento de
las normas del Manual de buenas prácticas de Laboratorio.
Se recomienda realizar estudios parecidos con mayor población y mayor
número de tomas de glucosa a diferentes horas del día, ya que de esta forma,
existiría más probabilidad de diseñar un estudio experimental exitoso en base
a evidencias previas.
Existen varios estudios en el Ecuador que confirman la relación entre glucosa
basal y HbA1c pero se limitan a pacientes diabéticos, por lo cual se recomienda
extender esta correlación para pacientes sanos y prediabéticos y de esta manera
poder hacer comparaciones dentro de nuestro país.
Se recomienda analizar valores discordantes entre glucosa basal y HbA1c por
parte del personal del laboratorio clínico y reportar a los médicos pertinentes,
ya que esto podría estar asociado a situaciones tanto patológicas como no
patológicas, y en estos casos la correlación entre estas 2 variables sería falsa.
44
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Rosas Saucedo, D., & Rosas Guzmán, D. (2018). Diabetes mellitus, un reto global del
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Salvador, L. A. (2018). Relación de niveles de glicemia basal y hemoglobina glicosilada
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de https://www.redgdps.org/gestor/upload/GUIA2016/P7.pdf
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Ulloa González, M. P., & Velásquez Segarra, K. A. (2015). Correlación entre glucosa
basal y hemoglobina glucosilada en el adulto mayor en el cantón Cuenca.
Obtenido de http://dspace.ucuenca.edu.ec/handle/123456789/25289
49
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glucosilada (HbA1c) en pacientes ambulatorios del Policlínico Manuel Manrique
Nevado de Es Salud, José Leonardo Ortiz, Chiclayo – Julio – Diciembre 2015.
Lambayeque, Perú.
50
ANEXOS
ANEXO 1. Árbol de Problemas
Profesionales de la salud desconocen la
correlación entre la glucosa y HbA1c.
AUSENCIA DE CORRELACIÓN ENTRE GLUCOSA BASAL Y HbA1c EN PACIENTES DE CONSULTA EXTERNA
DETERMINADOS COMO SANOS, PREDIABÉTICOS Y DIABÉTICOS TIPO 2 MEDIANTE CRITERIOS ESTABLECIDOS
Y EN EDADES ENTRE 18-85 AÑOS DEL HOSPITAL DE ESPECIALIDADES FF.AA.Nº1 (ENERO - ABRIL 2018)?
Desconocimiento de los valores
discordantes entre glucosa basal y
HbA1c por parte del personal del
laboratorio clínico
No se ha realizado estudios evaluativos en
el País.
No existe interés en realizar investigaciones
en Ecuador para mejorar el diagnóstico y
manejo de la población vulnerable a padecer
diabetes
Población diabética mal controlada Valores interpolados para pacientes del
Hospital de Especialidades FF.AA.N°1 Diagnóstico sin una correlación
adecuada para la población.
51
ANEXO 2. Categorización de Variables
Operacionalización de variables
Variable dependiente
Correlación Correlaciones bivariadas
Coeficiente decontingencia C de Pearson
Correlación de Spearman
BiomarcadoresGlucosa basal
HbA1cmg/dl
%
Variable independiente Pacientes
Edad
18 a 28 años
29 a 38 años
39 a 48 años
49 a 58 años
59 a 85 años
GéneroMasculino
Femenino
52
ANEXO 3. Instrumento de recolección de datos
Validado por
Nombre:
Firma: ____________________
C.I.:
Elaborado por: Tipanta W.
UNIVERSIDAD CENTRAL DEL ECUADOR
FACULTAD DE CIENCIAS QUÍMICAS
BIOQUÍMICA CLÍNICA
INSTRUMENTO DE RECOLECCION DE DATOS
Código del
paciente
Género Edad Glucosa
basal
(mg/dl)
HbA1c
(%)
Condición del Paciente
(PACIENTES NO
DIABÉTICOS,
PREDIABÉTICOS Y
DIABÉTICOS)
P001
P002
P003
P004
P005
P006
P007
P008
P009
P010
53
ANEXO 4. Aprobación del Hospital FF.AA.N°1
54
55
ANEXO 5. Autorización para revisión de historias clínicas
56
ANEXO 6. Informe de validación del instrumento de recolección de datos
57
58
59
60
61
62
63
64
65
ANEXO 7. Viabilidad ética de la investigación
