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UNIVERSIDAD CENTRAL DEL ECUADOR FACULTAD DE CIENCIAS QUÍMICAS CARRERA DE BIOQUÍMICA CLÍNICA Prueba de sangre oculta en tamizaje de cáncer colorrectal, método inmunoquímico frente al guayacol pacientes 50 a 75 años, HPAS-2018 Trabajo de Investigación previo a la obtención del Título de Bioquímico Clínico AUTOR: Winther Patricio Cuesta Castillo TUTOR: Dr. Walter Renato Remache Cevallos DMQ, abril, 2019
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UNIVERSIDAD CENTRAL DEL ECUADOR
FACULTAD DE CIENCIAS QUÍMICAS
CARRERA DE BIOQUÍMICA CLÍNICA
Prueba de sangre oculta en tamizaje de cáncer colorrectal, método
inmunoquímico frente al guayacol pacientes 50 a 75 años, HPAS-2018
Trabajo de Investigación previo a la obtención del Título de Bioquímico Clínico
AUTOR: Winther Patricio Cuesta Castillo
TUTOR: Dr. Walter Renato Remache Cevallos
DMQ, abril, 2019
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Derechos de autor
Yo Winther Patricio Cuesta Castillo en calidad de autor y titular de los derechos
morales y patrimoniales del trabajo de titulación: “PRUEBA DE SANGRE
OCULTA EN TAMIZAJE DE CÁNCER COLORRECTAL, MÉTODO
INMUNOQUÍMICO FRENTE AL GUAYACOL PACIENTES 50 a 75 AÑOS,
HPAS-2018”, modalidad trabajo de investigación, de conformidad con el Art. 114
del CÓDIGO ORGÁNICO DE LA ECONOMÍA SOCIAL DE LOS
CONOCIMIENTOS CREATIVIDAD E INNOVACIÓN, concedo a favor de la
Universidad Central del Ecuador a una licencia gratuita, intransferible y no
exclusiva para el uso no comercial de la obra, con fines estrictamente académicos.
Conservo a mi favor todos los derechos de autor sobre la obra, establecidos en la
norma citada.
Así mismo, autorizo a la Universidad Central del Ecuador para que realice la
digitalización y publicación de este trabajo de titulación en el repositorio virtual de
conformidad a lo dispuesto en el Art.144 de la Ley Orgánica de Educación Superior.
El autor declara que la obra objeto de la presente autorización es original en su
forma de expresión y no infringe el derecho de autor de terceros, asumiendo la
responsabilidad por cualquier reclamación que pudiera presentarse por esta causa y
liberando a la Universidad de toda responsabilidad.
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Winther Patricio Cuesta Castillo
CC: 0401388616
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v
Lugar donde se realizó la investigación
El trabajo de investigación que se presenta para la obtención del título de
Bioquímico Clínico, ha sido realizado en el Hospital General Pablo Arturo Suárez,
ubicado al norte de la ciudad de Quito, en las calles Ángel Ludeña y Machala
Oe5261 (Sección de Laboratorio de Medicina Transfusional) el mismo que se
realizó como un proyecto de investigación con apoyo económico de la misma
entidad.
vi
Dedicatoria
La presente investigación se la dedico a mis padres, en especial a mi madre Ana
Cecilia Castillo Lima que, con su amor incondicional, fue la base estructural y
motivo de mi lucha diaria y que, gracias a su paciencia y esfuerzo, me permitió
culminar una de las etapas de mi vida. A mi hermana Alexandra Paola Cuesta
Castillo por sus consejos y apoyo fraternal que siempre me han acompañado, a todo
el personal del Laboratorio de Medicina Transfusional (Dra. Alexandra Montalvo,
Lic. Carmita Orna, Bq Jazmine Terán, Lic. Amparito Caicedo, Lic. María del
Carmen Martínez, Lic. Consuelo Llive, Lic. Marisol Ordoñez, Lic. Raúl Carrera,
Lic. Giovanna Bucheli, Lic. Miriam Rosero, Lic. Dany Peña) quienes con todas sus
enseñanzas sin reserva alguna me apoyaron continuamente con gratos y confiables
conocimientos con los cuales pude seguir adelante en mi carrera profesional.
A cada uno de los pacientes quienes hicieron posible el desarrollo de la presente
investigación, con la finalidad de poder mejorar su estilo de vida y de las personas
a su alrededor.
Finalmente, al Hospital General Pablo Arturo Suárez, por su confianza y total
apoyo.
vii
Agradecimientos
Le agradezco a Dios por darme paciencia y mucho esfuerzo día a día, y por
saber guiar mis pasos hacia decisiones correctas y acertadas.
A mi madre Ana Cecilia Castillo Lima a quien le debo mucho tiempo, amor y
paciencia invertidos con la finalidad de crecer tanto como persona y ahora como
profesional.
A mi hermana Alexandra Paola Cuesta Castillo por su presencia constante en
cada una de las etapas de mi vida.
A mi compañera Cristina Daniela Abarca Solis quien fue un apoyo y una ayuda
incondicional durante el desarrollo de dicho proyecto.
A la Dra. Alexandra Montalvo y todo el personal del Laboratorio de Medicina
Transfusional por haber depositado en mí su confianza y por todo su apoyo dentro
del Hospital General Pablo Arturo Suárez.
Al servicio de Gastroenterología e Histopatología por su valiosa ayuda en los
procedimientos colonoscópicos y resultados histopatológicos respectivos.
A la Universidad Central del Ecuador y a todos sus maestros por brindarme
todos y cada uno de sus conocimientos con los que ahora podré salir adelante.
A mi tutor, Dr. Walter Remache por su apoyo incondicional durante el
desarrollo de la investigación.
viii
ÍNDICE GENERAL
Portada
Derechos de autor .................................................................................................... ii
Aceptación del tutor ............................................................................................... iii
Hoja de aprobación del jurado o tribunal ............................................................... iv
Lugar donde se realizó la investigación .................................................................. v
Dedicatoria ............................................................................................................. vi
Agradecimientos ................................................................................................... vii
Índice de tablas ...................................................................................................... xii
Índice de gráficos ................................................................................................. xiii
Índice de figuras ................................................................................................... xiv
Lista de abreviaturas ............................................................................................. xv
RESUMEN ........................................................................................................... xvi
ABSTRACT ........................................................................................................ xvii
INTRODUCCIÓN .................................................................................................. 1
CAPÍTULO I ........................................................................................................... 3
1. El Problema .............................................................................................. 3
1.1. Planteamiento del problema ..................................................................... 3
1.2. Formulación del problema ........................................................................ 4
1.3. Preguntas directrices ................................................................................. 4
1.4. Objetivos .................................................................................................. 5
1.4.1. Objetivo general .................................................................................... 5
1.4.2. Objetivos específicos ............................................................................ 5
ix
1.5. Justificación e importancia ....................................................................... 6
CAPÍTULO II ......................................................................................................... 9
2. Marco teórico .................................................................................................. 9
2.1. Antecedentes de la investigación.............................................................. 9
2.2. Fundamentación teórica ......................................................................... 10
2.2.1. Cáncer ................................................................................................. 10
2.2.2. Cáncer de colon .................................................................................. 11
2.2.3. Etiología del cáncer colorrectal .......................................................... 14
2.2.4. Fisiopatología del cáncer colorrectal .................................................. 14
2.2.5. Factores pronósticos en el cáncer colorrectal ..................................... 14
2.2.6. Síntomas del cáncer colorrectal .......................................................... 16
2.2.7. Diagnóstico y valoración .................................................................... 17
2.2.8. Tratamiento ......................................................................................... 18
2.2.9. Pronóstico ............................................................................................... 18
2.2.10. Métodos de laboratorio para su determinación ........................... 19
2.2.10.1. Método de sangre oculta en heces guayacol ............................ 19
2.2.10.1.1. Principio de método ................................................................. 19
2.2.10.1.2. Interferencias ........................................................................... 19
2.2.10.1.3. Características del funcionamiento específico ......................... 20
2.2.10.1.4. Preparación de muestras .......................................................... 20
2.2.10.1.5. Preparación del paciente .......................................................... 20
2.2.10.2. Método de sangre oculta en heces inmunoquímico ................. 21
2.2.10.2.1. Descripción general del equipo................................................ 21
2.2.10.2.2. Principio del método ................................................................ 22
2.2.10.2.3. Toma de muestras y análisis .................................................... 23
2.2.10.2.4. Rechazo de las muestras .......................................................... 24
x
2.2.10.2.5. Interpretación ........................................................................... 24
2.2.10.2.6. Interferencias ........................................................................... 24
2.2.10.2.7. Estabilidad de la muestra ......................................................... 26
2.2.10.2.8. Estabilidad de los reactivos...................................................... 26
2.3. Fundamentación legal ............................................................................. 26
2.4. Hipótesis ................................................................................................. 28
2.4.1. Hipótesis de trabajo (Hi) ..................................................................... 28
2.4.2. Hipótesis nula (Ho) ............................................................................. 28
2.5. Variables ................................................................................................. 28
2.5.1. Variables dependientes ....................................................................... 28
2.5.2. Variables independientes .................................................................... 29
CAPÍTULO III ...................................................................................................... 30
3. Metodología de la investigación ................................................................... 30
3.1. Diseño de la investigación ...................................................................... 30
3.2. Población y muestra ............................................................................... 31
3.2.1. Criterios de inclusión .......................................................................... 31
3.2.2. Criterios de exclusión ......................................................................... 31
3.2.3. Cálculo de la muestra .......................................................................... 32
3.3. Métodos y materiales .............................................................................. 33
3.3.1. Métodos .............................................................................................. 34
3.3.2. Materiales............................................................................................ 37
3.4. Matriz de operacionalización de variables ............................................. 38
3.4.1. Variables dependientes ....................................................................... 38
3.4.2. Variables independientes .................................................................... 38
3.5. Técnica e instrumentos de recolección de datos .................................... 39
3.6. Validez .................................................................................................... 39
xi
3.7. Técnicas y procesamiento de datos (análisis estadístico) ....................... 39
3.8. Aspectos éticos ....................................................................................... 40
CAPITULO IV ...................................................................................................... 41
4. Análisis y discusión de resultados................................................................. 41
4.1. Resultados .............................................................................................. 41
1.1. Resultados del procedimiento colonoscópico ........................................ 51
CAPITULO V ....................................................................................................... 52
5. Conclusiones y recomendaciones ........................................................... 52
5.1. Conclusiones ....................................................................................... 52
5.2. Recomendaciones ............................................................................... 53
6. Bibliografía ................................................................................................... 55
7. ANEXOS ...................................................................................................... 60
Anexo A. Árbol de problemas .......................................................................... 60
Anexo B. Categorización de variables .............................................................. 61
Anexo C. Formulario de encuesta ..................................................................... 62
Anexo D. Hoja informativa ............................................................................... 64
Anexo E. Instrumentos de recolección de datos ............................................... 65
Anexo F. Informes de validación de instrumento ............................................. 66
Anexo G. Certificado de viabilidad ética .......................................................... 67
Anexo H. Resultados del proceso colonoscópico (paciente femenino) ............ 68
Anexo I. Resultados del proceso colonoscópico (paciente masculino) ............ 69
Anexo J. Resultados del proceso colonoscópico .............................................. 70
xii
Índice de tablas
Tabla No 1. Tasas de incidencia estandarizadas por edad para localizaciones
seleccionadas por sexo 1985-2013………………………………………...…..…12
Tabla No 2. Tasas de mortalidad por cáncer estandarizadas por edad según sexo
1982-2013…………………………………………………….………………….13
Tabla No 3. Clasificación TNM…………………………………………….....…15
Tabla No 4. Clasificación del cáncer colorrectal………………………..……..... 16
Tabla No 5. Matriz de operacionalización de variables dependientes…………....38
Tabla No 6. Matriz de operacionalización de variables independientes………….38
Tabla No 7. Distribución por género en la población de participantes para el
método de SOHg.........................................................................................……...41
Tabla No 8. Distribución por edades en la población de participantes para el
método de SOHg……………………………………………….………………...43
Tabla No 9. Resultados porcentuales del método de SOHg.……...……………...44
Tabla No 10. Resultados del método de SOHi en 77 pacientes con resultados
positivos para el método de SOHg.…………...………………………………….45
Tabla No 11. Distribución por género en la población de participantes para el
método de SOHi………………………………….………………………………46
Tabla No 12. Distribución por edad en la población de participantes para el
método de SOHi..……...………………………….……………………………...47
Tabla No 13. Comparación de los resultados de los métodos utilizadas: SOHg y
SOHi……………………………………………...………………………………48
Tabla No 14. Costos aproximados de los métodos empleados en el estudio: SOHg y
SOHi……………………………………………………………………………...50
Tabla No 15. Guía observacional………………………………………………...65
xiii
Índice de gráficos
Gráfico No 1. Distribución porcentual por género en la población de participantes
para el método de SOHg………………………………………………………....42
Gráfico No 2. Distribución porcentual por edades en la población de participantes
para el método de SOHg………..………………………………………………..43
Gráfico No 3. Resultados porcentuales del método de SOHg.………………...…44
Gráfico No 4. Resultados porcentuales del método de SOHi en 77 pacientes con
resultados positivos para el método de SOHg…………..................................…..45
Gráfico No 5. Distribución porcentual por género en la población de participantes
para el método de SOHi…………………………………………..…………...…46
Gráfico No 6. Distribución porcentual por edad en la población de participantes para
el método de SOHi ………………………...……………………………..............47
Gráfico No 7. Resultados porcentuales del método de SOHg………………....…49
Gráfico No 8. Resultados porcentuales del método de SOHi………………….....49
xiv
Índice de figuras
Figura No 1. Pólipo…………………………...…………………………………. 13
Figura No 2. Determinación de sangre oculta en heces por el método de
guayacol………………………………………………………………………… 19
Figura No 3. Equipo OC-Sensor iO…….……………………………….....……… 22
Figura No 4. Partículas de látex combinadas con anticuerpos específicos contra
hemoglobina………………………………………………………………….…. 23
Figura No 5. Cambio de absorbancia proporcional a la concentración de
hemoglobina……………………………………………….……………………. 23
Figura No 6. Curva de precipitación cuantitativa………………………...……... 25
Figura No 7. Presencia de úlceras sangrantes………………………………..….. 70
xv
Lista de abreviaturas
CCR : Cáncer colorrectal.
SOHg : Sangre oculta en heces por el método de guayacol.
SOHi : Sangre oculta en heces por el método inmunoquímico.
OMS : Organización Mundial de la Salud.
HPAS : Hospital Pablo Arturo Suárez.
GLOBOCAN 2012: Estimated Cancer Incidence, Mortality and Prevalence
Worldwide in 2012 (Estimación de la incidencia, mortalidad y prevalencia de
cáncer en todo el mundo en 2012).
CPA: Cambio Porcentual Anual.
xvi
TITULO: Prueba de sangre oculta en tamizaje de cáncer colorrectal, método
inmunoquímico frente al guayacol pacientes 50 a 75 años, hpas-2018
Autor : Winther Patricio Cuesta Castillo
Tutor : Walter Renato Remache Cevallos
RESUMEN
El cáncer colorrectal (CCR) es una enfermedad de lenta evolución, y puede ser
curable en un 80 a 90% si es diagnosticado de forma temprana. La prevalencia de
adenomas y el riesgo de cáncer de colon son más elevados en adultos de 50 años en
adelante, por este motivo es importante la detección en etapas tempranas y tomar
en cuenta que la importancia de la prevención de CCR radica en el tipo de
alimentación, actividad física, evitar el consumo de carnes rojas, alcohol y tabaco
con lo cual se disminuye en gran medida la posibilidad de padecer esta enfermedad,
sin embargo existen procedimientos como la colonoscopía, que permite observar
directamente la mucosa del colon y obtener muestras para el estudio histológico
como biopsia o la extirpación de lesiones, la cual puede presentar varias
limitaciones como: la tolerancia al dolor y a los laxantes, los riesgos del
procedimiento, las comorbilidades, entre otras, son causas de la negativa del
paciente a realizarse el procedimiento. El objetivo de esta investigación es el uso
del método de sangre oculta en heces inmunoquímico (SOHi) para reducir el
número de colonoscopías, resultado de los falsos positivos obtenidos por el método
de sangre oculta en heces guayacol (SOHg) en pacientes de 50 a 75 años de edad
que acuden a consulta externa del servicio de Medicina Transfusional del Hospital
General Pablo Arturo Suárez. Se utilizó pruebas de tamizaje primario como la
detección de sangre oculta en heces, para lo cual existen dos métodos: La
determinación de sangre oculta en heces por el método de guayacol (SOHg) que
consiste en una reacción guayacol peroxidasa con una sensibilidad y especificidad
relativamente bajas, con un límite de detección de 2 ml de sangre / 100 g de heces
y la determinación de sangre oculta en heces por el método inmunoquímico (SOHi)
que permite la detección únicamente de hemoglobina humana con un punto de corte
de 100 ng de hemoglobina / ml de solución tampón y un límite de detección de 1000
ng de hemoglobina / ml de solución tampón. En los resultados se obtuvo que, de un
total de 250 pacientes a los que se aplicó el método de SOHg, 77 de ellos
presentaron un resultado positivo para sangre oculta en heces, a los 77 pacientes en
cuestión se aplicó el método de SOHi en la que se obtuvo únicamente 2 pacientes
con resultados positivos para sangre oculta en heces. Se concluyó que el método de
SOHi redujo la necesidad de realizar el procedimiento colonoscópico al 96.1% de
pacientes que resultaron positivos con el método de SOHg.
Palabras clave: CÁNCER COLORRECTAL, GUAYACOL, COLONOSCOPÍA,
SANGRE OCULTA.
xvii
TITLE: Hidden blood test in colorectal cancer screening, immunochemical method
against guaiacol patients 50 to 75 years old, hpas-2018
Author: Winther Patricio Cuesta Castillo
Tutor : Walter Renato Remache Cevallos
ABSTRACT
Colorectal cancer (CRC) is a slowly evolving disease, and it has been established
that it is curable by 80 to 90% if it is diagnosed early. The prevalence of adenomas
and the risk of colon cancer are higher in adults 50 years and older, for this reason
it is important to detect at early stages and take into account that the importance of
prevention of CRC lies in the type of feeding , physical activity, avoid the
consumption of red meat, alcohol and tobacco which greatly reduces the possibility
of suffering from this disease, however there are procedures such as colonoscopy,
which allows you to directly observe the colonic mucosa and obtain samples for the
study histological biopsy or the removal of lesions, which may have several
limitations such as: tolerance to pain and laxatives, the risks of the procedure,
comorbidities, among others, are causes of the refusal of the patient to undergo the
procedure. The objective of this investigation is the use of the method of occult
blood in immunochemical feces (SOHi) to reduce the number of colonoscopies,
result of false positives obtained by the hidden blood method in guaiacol feces
(SOHg) in patients from 50 to 75 years of age that go to the outpatient service of
the Transfusion Medicine service of the General Hospital Pablo Arturo Suárez. We
used primary screening tests such as fecal occult blood detection, for which there
are two methods: The determination of fecal occult blood by the guaiacol method
(SOHg), which consists of a guaiacol peroxidase reaction with a relatively high
sensitivity and specificity. low, with a limit of detection of 2 ml of blood / 100 g of
feces and the determination of fecal occult blood by the immunochemical method
(SOHi) that allows the detection of only human hemoglobin with a cut-off point of
100 ng of hemoglobin / ml of buffer solution and a limit of detection of 1000 ng of
hemoglobin / ml of buffer solution. The results showed that, of a total of 250
patients to whom the SOHg method was applied, 77 of them had a positive result
for fecal occult blood, and the 77 patients in question were subjected to the SOHi
method in the that only 2 patients were obtained with positive results for occult
blood in feces. It was concluded that the SOHi method reduced the need to perform
the colonoscopic procedure to 96.1% of patients who were positive with the SOHg
method.
Keywords: COLORECTAL CANCER, GUAYACOL, COLONOSCOPY,
HIDDEN BLOOD.
1
INTRODUCCIÓN
El CCR según la OMS (2018), es uno de los tres principales tipos de cáncer en
términos de incidencia junto con el cáncer de mama y cáncer de pulmón, y es el
segundo en términos de mortalidad. En la mayoría de los casos puede ser detectado
en las primeras etapas, lo que ayuda simultáneamente a establecer un tratamiento
oportuno, y en aquellos pacientes en los que el CCR se encuentra en procesos
avanzados, se puede disminuir su progresión y reducir el dolor que genera dicha
enfermedad (Escalante, 2015; Organización Mundial de la Salud, 2018).
A nivel mundial la incidencia más alta de CCR la tienen Estados Unidos,
Australia / Nueva Zelanda, Europa Occidental y Japón, principalmente en hombres.
En América del Sur la incidencia tiende a ser media; y en África y Asia es baja. El
CCR más común es el del tubo digestivo y está en cuarto lugar en frecuencia
diagnóstica. Finalmente, en el Ecuador, el riesgo de desarrollar cáncer antes de los
75 años es de aproximadamente un 20 % y constituye un importante problema de
salud pública con una incidencia creciente (Espinosa, Cornejo, Morán, Calle, &
Guevara, 2017).
La incidencia de CCR es creciente observándose una tasa estandarizada en
hombres de 7,4 a 11,8 por 100.000 habitantes y en las mujeres de 8,6 a 10,6 por
100.000 habitantes en el periodo comprendido de 1.986 a 2.010 y se confirmó que
en Ecuador existen al año aproximadamente 1200 casos nuevos con hemorragia
digestiva baja como la principal manifestación en un 50.5 %, el 32,1 % presenta un
síndrome constitucional y asténico por anemia severa de tipo inespecífico y el 17,4 %
presentaron obstrucción intestinal, de los cuales al tratarse de manera oportuna, el 52
% sobrevive (Montalvo et al., 2017; Triviño, Vidal, & Zambrano, 2018).
Por lo tanto, los médicos recomiendan realizar exámenes selectivos de
detección de CCR a las personas con un riesgo promedio, para detectar el cáncer a
intervalos regulares empezando los 50 hasta los 75 años de edad, considerando que
los métodos siguientes son pruebas aceptables para la detección de CCR. Entre los
métodos utilizados se incluyen el método de SOHg, método de SOHi, la
colonoscopía, prueba de ADN en heces fecales, cápsula endoscópica, el enema de
bario de doble contraste, la colonoscopía virtual, etc. (Centros para el Control y la
2
Prevencion de Enfermedades, 2017; Gasteiz, 2018; Montalvo et al., 2017; SOLCA,
2017)
El presente estudio está estructurado de la siguiente manera:
Capítulo I titulado “El Problema”; en el cual se establece el concepto de lo que
es el CCR, el número de muertes que ocasiona dicha enfermedad, los factores
conductuales y dietéticos que predisponen al desarrollo del mismo, su incidencia en
el Ecuador, específicamente en las ciudades de Quito y Loja las mismas que
registran un mayor número de casos. Se establecen conceptos de los métodos a
utilizar como son el método de SOHg y el método de SOHi, el posible problema y
los objetivos generales y específicos que van a responder a cada una de las
preguntas directrices. Finalmente se establece la respectiva justificación del tema
propuesto.
Capitulo II titulado “Marco teórico”; en este capítulo se indican distintas
investigaciones relacionadas con los métodos de SOHg y SOHi que se han realizado
en varios países y que sirven de guía para el presente estudio. Contiene el
fundamento teórico en el que se basa la investigación con sus respectivas hipótesis,
variables dependientes e independientes y la respectiva fundamentación legal.
Capitulo III titulado “Metodología de la investigación”; en este capítulo se
describe el tipo de metodología que se emplea en la investigación, se consideró un
estudio descriptivo y explicativo en donde se tomó en cuenta los objetivos y la
finalidad del estudio en cuestión. Además, se presenta el tipo de muestra y la
población que van a ser objeto de estudio.
Capitulo IV titulado “Análisis y discusión de resultados”; en este capítulo se
detallan los resultados obtenidos en dicha investigación con su respectivo análisis.
Capítulo V titulado “Conclusiones y recomendaciones”; en este capítulo se
puntualizan las conclusiones respectivas del presente estudio y las recomendaciones
que se proponen con la finalidad de mejorar investigaciones posteriores.
3
CAPÍTULO I
1. El Problema
1.1. Planteamiento del problema
El término cáncer integra a un grupo de alteraciones que se caracterizan por
la presencia de células anormales que crecen y se dividen de forma
descontrolada en cualquier parte del cuerpo. Se entiende por CCR a un tumor
maligno originado en el intestino grueso o en el recto del organismo humano,
por lo tanto, cuando en esta parte del cuerpo un grupo de células se empieza a
dividir sin control se forma el CCR (Macarulla, Élez, Caupdevila, & Tabernero,
2011).
El cáncer es considerado como la segunda causa de muerte en el mundo; en
2015, ocasionó 8,8 millones de defunciones, se constató que alrededor de un
tercio de las muertes se deben a los cinco principales factores de riesgo
conductuales y dietéticos que son: índice de masa corporal elevado, ingesta
reducida de frutas y verduras, falta de actividad física, consumo de tabaco y
consumo de alcohol. Según la OMS (2018), el CCR está entre los cinco tipos
de cáncer a nivel mundial que causan un mayor número de fallecimientos,
aproximadamente de 774.000 defunciones, y se recomiendan la colonoscopía
como procedimiento de primera línea para el rastreo del CCR a partir de los 50
años (Organización Mundial de la Salud, 2018).
En las ciudades de Quito y Loja existe una elevada incidencia de CCR en
donde aumenta el riesgo después de los 50 años de edad, el 21 % de estos
tumores podrían ser modificables ya que son atribuibles al consumo de alcohol,
obesidad y falta de actividad física que son claves para reducir la frecuencia del
mismo (SOLCA, 2017). Este tipo de cáncer presenta signos y síntomas
inespecíficos y son comunes en estadios avanzados, pero son menos frecuentes
en estadios tempranos, los pacientes afectados van a presentar cambio en los
hábitos de evacuación como diarrea, estreñimiento o reducción del diámetro de
las heces fecales, tenesmo, sangre roja rutilante por el recto, dolor abdominal,
debilidad, cansancio y pérdida inexplicable de peso, la mayoría de casos de
4
CCR son esporádicos en un 73 %, mientras que aquellos que no presentan
antecedentes familiares o personales se encuentran en alrededor del 20 % de los
casos.
Entre los métodos para la detección de CCR dentro de nuestro estudio se
incluyen el método de SOHg y el método de SOHi, el cual presenta ventajas
como: diagnóstico temprano, buena adherencia de los pacientes, fácil de
realizar, no requiere restricciones dietéticas y no es invasivo, finalmente la
colonoscopía y el resultado histopatológico como procedimiento final,
ayudarán a mejorar el posible diagnóstico de CCR, todas estas pruebas serán
realizadas en el Hospital General Pablo Arturo Suárez con la finalidad de
beneficiar a todos los pacientes de 50 a 75 años que participan en el tamizaje
para la prevención de CCR (Navarro, 2016; SOLCA, 2015).
1.2. Formulación del problema
Por lo expuesto anteriormente se plantea la siguiente interrogante:
¿El uso del método de SOHi beneficiará a los pacientes al disminuir el
número de falsos positivos y permitirá seleccionar apropiadamente a los
pacientes que ameritan ser sometidos a colonoscopía como medida de
prevención de CCR en pacientes de 50 a 75 años de edad en la estrategia de
tamizaje para CCR en el Hospital General Pablo Arturo Suárez? (Anexo A)
1.3. Preguntas directrices
En el presente estudio, de acuerdo a lo planteado, surgen las siguientes
preguntas de investigación:
¿Se conseguirá recopilar la información de los voluntarios de 50 a 75 años
de edad que acuden a la consulta externa del Hospital Pablo Arturo Suárez a
través de una entrevista?
¿Se podrá aplicar el método de SOHg al total de pacientes voluntarios de 50
a 75 años de edad que acuden a consulta externa del Hospital Pablo Arturo
Suárez?
5
¿Se logrará identificar a los pacientes de 50 a 75 años de edad que
presentaron un resultado positivo con el método de SOHg?
¿Se conseguirá contrastar y verificar los resultados positivos del método de
SOHg con el método de SOHi en pacientes de 50 a 75 años de edad que ameritan
someterse a colonoscopía?
¿Se logrará viabilizar a los pacientes con SOHi positivo a colonoscopía?
¿Es posible demostrar a través de la estadística las ventajas del método de
SOHi frente al método de SOHg?
1.4. Objetivos
1.4.1. Objetivo general
Determinar las ventajas de la prueba de sangre oculta por el método
inmunoquímico frente al método de guayacol en el tamizaje de cáncer
colorrectal en pacientes de 50 a 75 años del HPAS 2018.
1.4.2. Objetivos específicos
Recopilar la información de los pacientes voluntarios de 50 a 75 años de
edad que acuden a la consulta externa del Hospital Pablo Arturo Suárez
a través de una entrevista.
Aplicar el método de SOHg al total de los pacientes voluntarios de 50 a
75 años de edad que acuden a consulta externa del Hospital Pablo Arturo
Suárez.
Identificar a los pacientes de 50 a 75 años de edad que presentaron un
resultado positivo con el método de SOHg.
Contrastar y verificar los resultados positivos del método de SOHg con
el método de SOHi en pacientes de 50 a 75 años de edad que ameritan
someterse a colonoscopía.
Viabilizar a los pacientes con resultados positivos en el método de SOHi
al procedimiento colonoscópico.
Demostrar estadísticamente las ventajas del método de SOHi frente al
método de SOHg.
6
1.5. Justificación e importancia
El cáncer corresponde a un grupo complejo de enfermedades, de causas
múltiples y diversas, que requiere de un manejo multidisciplinario,
interinstitucional y multisectorial, en el que se vinculen actores de la sociedad
civil, el gobierno, el sector sanitario, instituciones públicas y privadas, en
búsqueda de desarrollar las mejores alternativas posibles para el desarrollo e
implementación de estrategias de prevención, detección oportuna y tratamiento
adecuado (Espinosa et al., 2017).
Se estima que el número de casos nuevos de cáncer a nivel mundial llegará
a 22 millones para el año 2.030 a causa del evidente crecimiento demográfico
y envejecimiento en la población, que corresponde aproximadamente a un
aumento del 70% en los próximos 20 años. Se prevé que 7 de cada 10 casos
nuevos, se localizarán en África, Asia y América Latina (Espinosa et al., 2017).
Los cinco tipos de cáncer a nivel mundial que causan un mayor número de
fallecimientos son los siguientes:
Pulmonar (1,69 millones de defunciones)
Hepático (788 000 defunciones)
Colorrectal (774 000 defunciones)
Gástrico (754 000 defunciones)
Mamario (571 000 defunciones) (Organización Mundial de la Salud,
2018)
En el Ecuador, el riesgo de desarrollar cáncer antes de los 75 años, es de
aproximadamente un 20% y constituye un importante problema de salud
pública, con una incidencia creciente. (SOLCA, 2015)
Según datos proporcionados por el GLOBOCAN (2012) más del 65 %
de casos nuevos de CCR, se presentaron en países con elevada población,
colocándose como el tercer tipo de cáncer más común y de acuerdo a sus
proyecciones, en Ecuador se estima que, con 1.504 casos nuevos en el año
2.012, para el 2.020 se aumentarán 565 casos nuevos (total de 2069 casos);
7
esto representa un incremento del 27,30% en 8 años. Además, esta
proyección indica que con 945 defunciones por CCR en el año 2012, para
el 2.020 se tendrán 363 muertes (total de 1308 casos); representando un
incremento del 27,75% de mortalidad en 8 años (Cuenta de Alto Costo,
2018; Montalvo et al., 2017).
Se estima que el CCR en Ecuador está entre las doce primeras causas de
muerte y de acuerdo al Registro Nacional de Tumores, la incidencia del
cáncer se duplicó en las ciudades de Quito y Loja, a diferencia de otras
localidades del país, presentando CCR con mayor frecuencia a partir de los
50 años de edad. verificando un ascenso en la ciudad de Quito de la tasa de
incidencia en forma significativa tanto en hombres como en mujeres
(Cordero, Ayala, Maldonado, & Montenegro, 2018; Montalvo et al., 2017).
La detección oportuna del CCR permite desarrollar un tratamiento acorde
al nivel de afectación, con lo cual se disminuye la mortalidad de los pacientes
y se genera un mejor estilo de vida. Un tamizaje preventivo es factible desde el
punto de vista económico porque reduce los costos invertidos por el estado en
los cuidados de un paciente enfermo, y prioriza el gasto en otros tipos de
enfermedades. El uso del método de SOHi, logrará disminuir el número
elevado de falsos positivos obtenidos mediante el método de SOHg, además
permitirá restringir la cantidad de pacientes sometidos a procedimientos
invasivos como la colonoscopía, minimizando los gastos invertidos en este
procedimiento (Perea Horno, Marchesi Solís, & Calvo Serrano, 2016)
Por lo tanto, el Ministerio de Salud Pública, mediante acuerdo ministerial
0055-2017, expide el manual titulado: “Tamizaje de cáncer colorrectal
mediante sangre oculta en heces fecales por método inmunoquímico
cuantitativo, más colonoscopía, biopsia y estudio histopatológico en la
población ecuatoriana entre 50 y 75 años de edad”, el mismo que fue
elaborado con el apoyo del Hospital General Pablo Arturo Suárez y la
colaboración médica y científica de la Universidad Médica y Dental de Tokio
(TMDU) (Montalvo et al., 2017)
8
Su objetivo es estandarizar los procedimientos de tamizaje de CCR
mediante sangre oculta en heces fecales por método de SOHi, en el marco de
la atención preventiva, con el fin de disminuir la morbi-mortalidad por esta
enfermedad en el Ecuador (Montalvo et al., 2017)
Este documento surgió de la necesidad de prevenir esta patología en
estadios tempranos, cuando aún es curable, y así desarrollar una mejor calidad
de vida a las personas que presentan CCR.
Los resultados generados en este trabajo de investigación pueden ser
utilizados para fomentar el uso del método de SOHi dentro de un tamizaje
específico para la prevención de CCR en otros hospitales, con la finalidad de
establecer un mayor fundamento y base científica para generar programas de
salud que mejoren la forma de detectar este tipo de cáncer en pacientes de entre
50 a 75 años.
9
CAPÍTULO II
2. Marco teórico
2.1. Antecedentes de la investigación
A través de un estudio piloto realizado en Escocia, Reino Unido, sobre
“Métodos inmunoquímicas de individuos positivos para la prueba de sangre
oculta en heces por el método de guayacol en un programa de detección de
CCR”; se evaluó la factibilidad de un programa nacional de detección de CCR.
Los resultados demostraron que la detección con el método de de SOHg es
factible pero imperfecta, en primer lugar, porque tiene una sensibilidad y
especificidad clínica bastante bajas y en segundo lugar se destacó que la
mayoría de los resultados positivos del método de SOHg surgieron de las
pruebas repetidas de pruebas positivas inicialmente débiles, lo que aumentó el
nivel de detección para muchos participantes y podría ser complicado en un
programa nacional de detección de CCR. Por lo tanto, el interés en el uso del
método de SOHi , mediante el uso de dos muestras de heces, tiene una mejor
sensibilidad clínica que el método de SOHg, además de que es específica para
la hemoglobina humana y no se necesita restricción dietética (Fraser et al.,
2013).
En España se realizó un estudio titulado “Conocimientos sobre cáncer
colorrectal en estudiantes españoles”, en el cual se determinó el grado de
conocimiento acerca de las enfermedades que afectan al aparato digestivo y el
CCR; su prevención, las manifestaciones clínicas y el pronóstico. Se concluyó
que la probabilidad de supervivencia de la enfermedad, son el diagnóstico
precoz y la verificación del grado de extensión de la enfermedad (Vargas, 2013).
Un estudio realizado en Rijnmond, Holanda titulado “Cribado del cáncer
colorrectal: Comparación aleatoria de pruebas de sangre oculta en heces por el
método de guayacol e inmunoquímica en diferentes niveles de corte.” En esta
región se incluyó once individuos con edades entre 50 a 74 años,
seleccionados al azar de los registros municipales, los mismos que fueron
10
aleatorizados 1:1 por hogar después de estratificar por edad, sexo y estado
socioeconómico en dos grupos: El grupo A sometido al método de SOHg y el
grupo B sometidos al método de SOHi. Los resultados obtenidos del estudio
indicaron que el método de SOHi dentro del rango completo de valores de corte
evaluados (50 - 200 ng/ml) supera el cribado del método de SOHg ya que se
asocia con una mayor asistencia y mayores tasas de detección de neoplasias
avanzadas. El rendimiento superior del método de SOHi sobre el método de
SOHg tanto en asistencia como en rendimiento es muy relevante para el impacto
potencial del cribado basado en sangre oculta en heces sobre la mortalidad
debida al CCR (Wilschut et al., 2014).
Un estudio realizado en Castilla y León, España en 2016 titulado “ Impacto
del cribado de CCR mediante análisis inmunológico en una zona básica de salud
urbana”, describió los resultados del programa piloto del cribado de CCR
mediante la determinación de sangre oculta en heces y se utilizó un método
inmunológico cuantitativo de aglutinación en látex, en una población entre 50
y 70 años, se procedió a una colonoscopía a todos aquellos que presentaron
resultados positivos, encontrándose pacientes con CCR en un 99.66 % en
estadios precoces, se concluyó que el programa de detección de CCR es factible
y se obtuvo indicadores del método inmunológico cuantitativo superiores a los
de otros estudios realizados con métodos clásicos, lo que permitió una reducción
de la mortalidad (García et al., 2013).
2.2. Fundamentación teórica
A principios del siglo XX, la gente se unió para crear asociaciones
importantes para abogar contra el cáncer en todo el mundo y para formular una
legislación nacional para el cáncer en los Estados Unidos. En 1937, el Congreso
estableció la Ley Nacional del Cáncer de 1937 para proveer apoyo adicional
para la investigación de cáncer (Instituto Nacional del Cáncer, 2018)
2.2.1. Cáncer
El cáncer es un proceso de crecimiento y diseminación incontrolados de
células que puede aparecer prácticamente en cualquier lugar del cuerpo. El
11
tumor suele invadir el tejido circundante y puede provocar metástasis en puntos
distantes del organismo. Muchos tipos de cáncer se podrían prevenir evitando
la exposición a factores de riesgo comunes como el humo de tabaco, alcohol,
etc. Además, un porcentaje importante de cánceres pueden curarse mediante
cirugía, radioterapia o quimioterapia, especialmente si se detectan en una fase
temprana (Espinosa et al., 2017)
2.2.2. Cáncer de colon
El cáncer de colon es una enfermedad en la que las células malignas se
localizan en la porción intermedia y más larga del intestino grueso, es un
tipo de cáncer bastante común, fácil de detectar, tiene un alto grado de
curación y tarda mucho en desarrollarse. El colon, junto con el recto, es el
lugar donde se almacenan las heces antes de ser expulsadas al exterior a
través del ano y al encargarse de esta labor, acumula sustancias de desecho,
por lo que es un lugar propicio para la aparición de un cáncer y desarrollo
de células anormales en esa parte del intestino, estas células pueden invadir
y destruir el tejido que se encuentra a su alrededor y al penetrar en el torrente
sanguíneo o linfático, pueden extenderse a cualquier parte del organismo y
producir daños en otros órganos (Eguino, Fernández, Fernández, García, &
Pascual, 2013).
Al desarrollarse un tumor maligno en el colon o en el recto, hablamos
de CCR, se inicia con la transformación de la primera célula normal y hasta
que se dé la aparición de un cáncer detectable es necesario que transcurra
varios años, debido a que, es un proceso que conlleva múltiples alteraciones
en los genes. Aunque se suele hablar de cáncer colorrectal, el término
engloba a dos tumores de comportamiento muy diferente:
Cáncer de colon: Es más frecuente en mujeres, formándose células
malignas (cancerosas) en los tejidos del colon, sus principales signos son
sangre en la materia fecal o cambios en los hábitos intestinales. Los tumores
del estroma gastrointestinal también se pueden presentar en el colon (NIH,
2018).
12
Cáncer de recto: Es más frecuente en hombres, formándose células
cancerosas (malignas) en los tejidos del recto (NIH, 2018).
Según datos proporcionados por el GLOBOCAN 2012 más del 65% de
casos nuevos, se presentaron en países con niveles muy altos de desarrollo
humano como, América Latina (Canadá, Uruguay y EEUU) y Europa,
colocándose así como el tercer tipo de cáncer más común, las incidencias
más altas en hombres están en Europa Central (Eslovaquia, Hungría, la
República Checa) así como en la República de Corea (Cuenta de Alto Costo,
2018).
En Ecuador el CCR está entre las doce principales causas de muerte y
según el Registro Nacional de Tumores en el año 2.012 fallecieron en
nuestro país 603 personas por CCR. En Quito el CCR tuvo una tendencia en
ascenso de la tasa de incidencia en forma significativa tanto en hombres con
un CPA de 2.5 y en mujeres con un CPA de 1.4 (Tabla No 1). En cuanto a
las tasas de mortalidad en hombres y mujeres creció con un CPA de 3.5 y
4.2 respectivamente (Tabla No 2) (Cordero et al., 2018).
Tabla No 1. Tasas de incidencia estandarizadas por edad para
localizaciones seleccionadas por sexo 1985-2013
Fuente: (Cordero et al., 2018)
13
Tabla No 2. Tasas de mortalidad por cáncer estandarizadas por edad
según sexo 1982-2013
Fuente: (Cordero et al., 2018).
La mayoría de los cánceres colorrectales aparecen sobre un pólipo, estos
son pequeños tumores benignos que aparecen en la mucosa del colon y del
recto y suelen ser bastante frecuentes en la población de más de 50 años.
(Figura No 1) (Eguino et al., 2013).
Figura No 1. Pólipo
Fuente: (Eguino et al., 2013)
14
2.2.3. Etiología del cáncer colorrectal
Factores genéticos: Los antecedentes familiares muestran un mayor
riesgo de desarrollar esta enfermedad.
Dieta: La ingesta de calorías acompañada de obesidad, son frecuentes
en el diagnóstico inicial de CCR.
Carne, grasa y proteínas: La ingesta de carnes rojas se asocia a un
incremento de CCR, sin embargo, su abstinencia conlleva a una
disminución de la incidencia del mismo.
Estilo de vida: La inactividad física y el sedentarismo son factores que
pueden desarrollar un CCR (Cano, 2011).
2.2.4. Fisiopatología del cáncer colorrectal
El CCR es la mutación de las células de la mucosa intestinal, en células
anormales que tienen un crecimiento desordenado. Estas células dan lugar a
la formación de tumores que pueden sangrar u obstruir el intestino o también
atacar y destruir el tejido que se encuentra a su alrededor, al penetrar en el
torrente sanguíneo o linfático tiene mayor facilidad de migrar a cualquier
parte del organismo y producir anomalías en otros órganos, puede generar
metástasis en lugares como el hígado, pulmones, cerebro, etc. Al no ser
diagnosticado y tratado tempranamente produce complicaciones severas y
graves en el aparato digestivo, o complicaciones generadas por la metástasis
que conducen a la muerte del paciente (Mendez, 2014).
2.2.5. Factores pronósticos en el cáncer colorrectal
Clasificación TNM:
T : Indica el grado de extensión del tumor
N : Indica la afectación o no de los ganglios
M : Indica la ausencia o presencia de metástasis
Estas categorías se pueden agrupar para determinar las distintas etapas de la
enfermedad:
15
Tabla No 3. Clasificación TNM
Estadio 0: Se lo denomina como
carcinoma "in situ". Es la fase más precoz
de la enfermedad, en la que las células
malignas no traspasan la capa más interna
del colon o del recto (mucosa).
Estadio I: Debido al crecimiento del
tumor, traspasa varias capas, excepto la
capa muscular, sin provocar afectación de
los ganglios.
Estadio II: El tumor atraviesa todas las
capas que constituyen la pared del colon o
recto y en algunos casos puede haber
afectación de otros órganos. No se aprecia
afectación ganglionar.
Estadio III: Se produce afectación de
ganglios, independientemente de hasta
donde hayan penetrado las células
tumorales en la pared.
Estadio IV: El tumor se ha diseminado
generando metástasis.
Fuente: (Eguino et al., 2013)
16
Clasificación de Astler y Coller:
En esta clasificación se utilizan las letras que van desde la A hasta la D.
A : Lesión limitada a la mucosa sin afectación ganglionar.
B 1 : El tumor afecta a parte de la pared del colon o recto, sin atravesarla
ni afectar ganglios.
B 2 : Lesiona a toda la pared sin invasión ganglionar.
C : La enfermedad puede comprometer a parte o a toda la pared, con
afectación ganglionar.
D : Existe metástasis (Eguino et al., 2013).
Independientemente el sistema de clasificación que se utilice, existe
relación entre las distintas etapas y tendrán el mismo tratamiento y
pronóstico. (Tabla No4)
Tabla No 4. Clasificación del cáncer colorrectal
TNM ASTLER Y COLLER
0 Carcinoma "in situ"
1 A-B1
2 B2
3 C
4 D
Fuente: (Eguino et al., 2013)
2.2.6. Síntomas del cáncer colorrectal
Cambio en los hábitos intestinales que puede apreciarse por la presencia
de diarrea, la misma que se produce en procesos de irritación o
estreñimiento, debido a que el tumor está estrechando la luz del intestino
y no permite el paso de la materia fecal, se considera como norma que
las diarreas son características de los casos de cáncer de ciego y colon
ascendente, mientras que el estreñimiento lo es de los tipos de cáncer
localizados en el colon descendente y sigma.
Disminución del apetito, debilidad y posterior cansancio, son
característicos de un cáncer avanzado.
17
Dolor abdominal, saciedad precoz o molestia indefinida, a veces dudosa
y otras veces localizada cuando se produce un cuadro de obstrucción.
Dolor rectal, debido a las infiltraciones peri-rectales de las estructuras
nerviosas.
Sensación constante de tener ganas de defecar que no se alivia al
hacerlo.
Sangre en las heces de color rojo es muy frecuente en tumores de recto,
sigma y colon descendente, mientras que, si la sangre es negra, al
mezclarse con las heces da lugar a deposiciones de color negro llamadas
melenas.
Heces más pequeñas que se forman porque el tumor limita el paso en el
intestino y no permite su salida de forma normal.
Evacuación incompleta provocada por tumores que habitualmente se
localizan en el recto o en el colon descendente.
Pérdida de peso sin causa aparente que ocurre con frecuencia en
determinadas enfermedades o ante la presencia de tumores (Eguino et
al., 2013; Mendez, 2014).
2.2.7. Diagnóstico y valoración
El tacto rectal puede guiarnos hacia un tumor de implantación baja, o
una enfermedad perianal, pero en pacientes con síntomas que sugieren CCR,
el diagnóstico definitivo puede establecerse por colonoscopía. En la
valoración de pacientes es importante el valor sérico del antígeno
carcinoembrionario (ACE), ya que un valor mayor a 10 ug/L es considerado
de alto riesgo y su aumento tiene una correlación elevada con la recurrencia
del tumor y la probabilidad de generar metástasis, por lo que es importante
realizar de forma sistemática una radiografía de tórax para descartar
metástasis pulmonares (Montenegro & Brenes, 2013).
La ultrasonografía endoscópica del colon proporciona una valoración
ultrasonográfica intraluminal de las enfermedades colorrectales, este
método será importante en el futuro para la planificación de procedimientos
quirúrgicos de invasión mínima ya que proporciona mejores criterios de
18
clasificación para la selección de los casos de carcinoma colónico
susceptibles de resección laparoscópica (Montenegro & Brenes, 2013).
2.2.8. Tratamiento
De acuerdo a la valoración de la etapa o el estadio y la evolución de la
extensión del carcinoma, podemos establecer la magnitud patológica real de
la enfermedad, que puede ser: intramucosa, invasión directa de estructuras
adyacentes, diseminación linfática, hematógena, intraperitoneal o
implantación anastomótica. Además, es importante considerar las vías
alternativas por las cuales se disemina el tumor, como la extensión neural,
venosa, implantación peritoneal y la directa para poder realizar una
adecuada extirpación quirúrgica proporcionando el mayor índice de
curación (Montenegro & Brenes, 2013).
El tratamiento de CCR depende de la ubicación y del alcance del tumor,
se puede empezar con quimioterapia y/o radioterapia antes de la cirugía.
Puede administrarse un tratamiento adicional para disminuir el riesgo de que
el cáncer reaparezca o para tratar el cáncer que se ha diseminado, si se ha
diseminado fuera del colon y el recto, se utilizará quimioterapia o terapia
dirigida. Ocasionalmente, también se puede realizar una cirugía para
eliminar el cáncer que se ha diseminado más allá del colon y del recto
(American Society of Clinical Oncology, n.d.).
2.2.9. Pronóstico
Los datos reflejan que, del 10 al 15 % de los diagnósticos de CCR son
por causa de la predisposición genética, y que la inactividad física es
responsable de aproximadamente el 25 %, en los cuales existe evidencia de
que el consumo de fibra dietética reduce el riesgo de padecer cáncer. Sin
embargo, de acuerdo a la medicina basada en la evidencia, la sobrevida de
los pacientes luego del tratamiento a 5 años es del 90 % en el CCR temprano
y del 8 al 15 % en el CCR avanzado. Lo importante es detectar las lesiones
cuando aún son curables (Castro Novo, 2016; Espinosa et al., 2017).
19
2.2.10. Métodos de laboratorio para su determinación
2.2.10.1. Método de sangre oculta en heces guayacol
Es un examen con el que se busca sangre escondida (oculta)
en una muestra de materia fecal incluso si no es apreciable a simple
vista. Es la forma más común de examen (Servicio Vasco de Salud,
2018).
2.2.10.1.1. Principio de método
Cuando la muestra de heces contiene sangre oculta, la porción
“Hemo” de hemoglobina hace contacto con el guayacol presente en
el papel de hema screen y al adicionar una gota de una solución de
peróxido, ocurre una reacción guayacol-peroxidasa, la misma que se
hace visible en color azul verdoso entre los 30 segundos y 2 minutos
cuando es positiva (Figura 2a), al ser negativa no se genera esta
reacción. (Figura 2b) (General de Aparatos Analíticos Médicos,
2018; Kapel, 2014).
Figura No 2. Determinación de sangre oculta en heces por el método de
guayacol: A) Reacción guayacol-peroxidasa Positiva; B) Reacción
guayacol-peroxidasa Negativa.
Fuente: Laboratorio Clínico HPAS.
2.2.10.1.2. Interferencias
Medicamentos como aspirina, corticoesteroides, reserpina,
fenilbutazona, indometacina, pueden ocasionar irritación
gastrointestinal y provocar sangrado del tubo digestivo
ocasionando resultados falsos positivos.
A B
Negativo
Positivo
20
El hierro o preparaciones que lo contengan también pueden
generar falsos positivos en la determinación.
Pacientes que por otras causas tengan sangrado (hemorroides,
tratamiento dental, constipación o menstruación), no deben
hacerse la prueba mientras estas condiciones estén presentes.
Muestras de pacientes que estén usando preparaciones rectales.
La ingesta de carnes rojas por la presencia de hemoglobina o
mioglobina, pueden interferir en la determinación.
Frutas frescas y vegetales que contengan sustancias semejantes
a la peroxidasa como el nabo, brócoli, rábano, melón, lenteja,
coliflor, espinaca.
La vitamina C en cantidades mayores de 250 mg/24h pueden
ocasionar resultados falsos negativos (General de Aparatos
Analíticos Médicos, 2018).
2.2.10.1.3. Características del funcionamiento específico
Los estudios in vitro muestran que las laminillas impregnadas de
guayacol son capaces de detectar 2-4 ml de sangre en 100 g de heces
como resultado positivo (General de Aparatos Analíticos Médicos,
2018).
2.2.10.1.4. Preparación de muestras
La prueba puede ser preparada y examinada inmediatamente, o
prepararla y guardarse a temperatura ambiente, protegida del calor y
luz hasta por 8 días antes de su examinación. Se recomienda colectar
dos muestras de heces y colocarlas en dos laminillas diferentes,
tomadas en diferentes evacuaciones, para aumentar la probabilidad
de detección (General de Aparatos Analíticos Médicos, 2018).
2.2.10.1.5. Preparación del paciente
Se recomienda evitar por tres días previos a la recolección de la
muestra el consumo de carnes rojas, frutas frescas, vegetales que
contengas sustancias semejantes a la peroxidasa, medicamentos
21
como la aspirina, corticoesteroides, reserpina, fenilbutazona,
vitamina C, hierro, etc. Durante el mismo período (General de
Aparatos Analíticos Médicos, 2018).
2.2.10.2. Método de sangre oculta en heces inmunoquímico
Este método analiza sangre oculta en heces, que puede ser una señal
temprana de cáncer y únicamente permite la determinación de
hemoglobina humana. Los alimentos no interfieren con el método, por
lo que es más preciso y tiene menos resultados falsos positivos que otros
métodos (Intituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion, 2014).
2.2.10.2.1. Descripción general del equipo
El equipo utilizado dentro de la investigación es el OC – Sensor iO
que se distingue por su diseño mínimo compacto de 360 x 560 x 425
mm entre otras características como: (Figura No 3) (EIKEN
CHEMICAL, 2018)
Carga continua (acceso aleatorio): durante las muestras de
análisis, el reactivo de látex y las cubetas se pueden cargar de
forma continua. (Figura No 3a)
Mezclador para alta reproducibilidad. (Figura No 3b).
Fácil de usar: Presione para abrir la tapa. (Figura No 3c)
Panel táctil LCD de 5.7 pulgadas. (Figura No 3d)
Rápido: primeros resultados después de 7 minutos.
Automatización completa y resultados de pruebas objetivas.
Aumento de la productividad del laboratorio.
Despliegue efectivo de personal.
Evidencia rápida y confiable de hemoglobina oculta en heces.
(EIKEN CHEMICAL, 2018)
22
Figura No 3. Equipo OC-Sensor iO: A) Carga rápida y continua; B) Mezclador
de alta reproducibilidad; C) Presione para abrir; D) Panel táctil
Fuente: Laboratorio Clínico HPAS
2.2.10.2.2. Principio del método
El principio de este método es la turbidimetría en la que se usan
partículas de látex que se combinan con anticuerpos policlonales
específicos contra la hemoglobina humana (anti-HbA0 humana), forma
enlaces específicos con la hemoglobina de la muestra de heces y siguen
una aglutinación de partículas de látex, que se pueden detectar de forma
turbidimétrica. (Figura No 4) (EIKEN CHEMICAL, 2018; Kapel,
2014)
Imp
reso
ra
Bu
ffer
So
luci
ón
de
lav
ad
o
Ag
ua
des
tila
da
Celdas
Látex
A
D
C
B
Equipo OC-Sensor
iO
23
Figura No 4. Partículas de látex combinadas con anticuerpos
específicos contra hemoglobina Fuente: (EIKEN CHEMICAL, 2018)
El cambio en la absorbancia resultante de la reacción de
aglutinación del látex es proporcional a la concentración de
hemoglobina en la muestra. (Figura No 5). (EIKEN CHEMICAL, 2018;
Montalvo et al., 2017)
Figura No 5. Cambio de absorbancia proporcional a la
concentración de hemoglobina.
Fuente: (EIKEN CHEMICAL, 2018)
2.2.10.2.3. Toma de muestras y análisis
Los tubos de muestra OC-Sensor están diseñados para un
solo uso, permiten la absorción de una cantidad de muestra definida
con precisión mediante una varilla de prueba calibrada para análisis
cuantitativo. La muestra se recolecta con la ayuda de la varilla de
prueba integrada en la tapa, con la que se transfieren 10 mg de
muestra de heces a 2 ml de solución tampón de muestra
estabilizadora. Tomando en cuenta que el punto de corte es de 100
24
ng de hemoglobina / ml de solución tampón como resultado positivo,
esto permitió la selección de un umbral adecuado para continuar con
el procedimiento colonoscópico. (EIKEN CHEMICAL, 2018).
2.2.10.2.4. Rechazo de las muestras
Una vez receptadas las dos muestras, el personal encargado
rechazará la muestra siguiendo los siguientes criterios:
Exceso de muestra.
Diferente muestra.
Muestra con sangre evidente.
Sin presencia de medio de transporte.
Tiempo de entrega mayor a 3 días pos recolección de
muestra.
Deterioro del recipiente recolector.
Eliminación del líquido de transporte.
Kit caducado (Espinosa et al., 2017)
2.2.10.2.5. Interpretación
Los puntos de corte siguen las especificaciones del fabricante.
Valores:
≥100 ng/mL = Positivo
≤ 99 ng/ mL = Negativo(Montalvo et al., 2017)
2.2.10.2.6. Interferencias
En general, el método de SOHi es sensible a bajas
concentraciones de hemoglobina y no es objeto de interferencia
directa con otros componentes presentes en las muestras de heces
provenientes de cualquier tipo de alimentos, sin embargo,
medicamentos que pueden ocasionar irritación gastrointestinal y
provocar sangrado del tubo digestivo pueden ocasionar resultados
falsos positivos. (EIKEN CHEMICAL, 2018).
25
2.2.10.2.6.1. Efecto prozona: Es un estado en el que una
condición de exceso de antígeno producido en la aglutinación
inmune provoca la inhibición de la reacción de aglutinación.
Cuando la concentración de antígeno está dentro del rango de
medición, la reacción de aglutinación aumenta en proporción a
la concentración de antígeno, mientras que el exceso de
antígeno, sin embargo, inhibe la reacción de aglutinación.
(Figura No 6) (EIKEN CHEMICAL, 2018)
Figura No 6. Curva de precipitación cuantitativa Fuente: (EIKEN CHEMICAL, 2018)
2.2.10.2.6.2. Reducción de sensibilidad: La sensibilidad
del test puede llegar a perderse si las muestras de materia fecal
se han dejado en lugares de alta temperatura y/o humedad, esto
trae consigo que la hemoglobina presente en las muestras sea
degradada por acción bacteriana y enzimática. Por tal motivo las
materias fecales deben ser guardadas luego de recolectadas en
ambiente oscuro, a 4ºC (Montalvo et al., 2017).
2.2.10.2.6.3. Muestra mal tomada: Una cantidad de
materia fecal recogida en forma inadecuada puede afectar el
resultado del test. Un resultado falso negativo puede ocasionarse
por la presencia de poca muestra; por el contrario, un falso
positivo puede estar relacionado a una excesiva cantidad de
muestra (Montalvo et al., 2017).
26
2.2.10.2.7. Estabilidad de la muestra
La solución tampón de muestra incluida garantiza una
estabilización óptima de la hemoglobina en la muestra desde la
recolección hasta el análisis en el laboratorio (7 días a temperatura
ambiente, 28 días a 2-8 ° C). Para las muestras que se almacenaron en
recipientes de muestras a 2 - 8 ° C durante 28 días, se determinó una
tasa de recuperación de hemoglobina de 95 % (EIKEN CHEMICAL,
2018).
2.2.10.2.8. Estabilidad de los reactivos
El control, del control de calidad (LV1, LV2, LV3) y los kits de
calibrador (1 y 2) tienen una vida útil de 1 año (a pesar de la
apertura) siempre que se almacenen a 2-8 ° C.
El reactivo de látex tiene una vida útil de 1 año. La recalibración
es necesaria sólo si el lote de reactivo cambia o si el reactivo se
almacena después de abrirse durante más de 2 semanas a 2 - 8 °
C o más de 1 semana a temperatura ambiente (EIKEN
CHEMICAL, 2018).
2.3. Fundamentación legal
2.3.1. La Constitución de la República
“En su Art. N° 32: Ordena que es responsabilidad del Estado garantizar
el derecho a la salud y el acceso permanente, oportuno y sin exclusión a
programas, acciones y servicios de promoción y atención integral de la
salud, salud sexual y salud reproductiva.”
“En su Art. N° 50: Dispone que se garantizará por parte del Estado el
derecho a la atención especializada y gratuita en todos los niveles, a toda
persona que sufre de enfermedad catastrófica.”
“En su Art. N° 360: Estipula que el Sistema Nacional de Salud a través
de las instituciones que lo conforman garantizará la promoción de la salud,
27
prevención y atención integral, familiar y comunitaria”(Espinosa et al.,
2017)
2.3.2. La Ley Orgánica de Salud
“En su Art. N° 6 numeral 5: Como responsabilidad del Ministerio de
Salud Pública regular y vigilar la aplicación de las normas técnicas para la
detección, prevención, atención integral y rehabilitación, de enfermedades
no transmisibles.
“En su Art. N° 69: Establece que la atención integral y el control de las
enfermedades crónicas no transmisibles se realizará mediante la acción
coordinada de todos los integrantes del Sistema Nacional de Salud y de la
participación de la población en su conjunto.
En su Art. 207.- La investigación científica en salud, así como el uso y
desarrollo de la biotecnología, se realizará orientada a las prioridades y
necesidades nacionales, con sujeción a principios bioéticos, con enfoque
pluricultural, de derechos y de género, incorporando las medicinas
tradicionales y alternativas (Congreso Nacional del Ecuador, 2014;
Espinosa et al., 2017).
2.3.3. Según la Ley Orgánica de la Salud en relación a los Derechos y
Deberes de las personas y el estado en relación a la salud
Art. 7: “Ejercer la autonomía de su voluntad a través del consentimiento
por escrito y tomar decisiones respecto a su estado de salud y
procedimientos de diagnóstico y tratamiento, salvo en los casos de urgencia,
emergencia o riesgo para la vida de las personas y para la salud pública”.
2.3.4. El Plan Nacional del Buen Vivir del año 2013-2017
Plantea en su objetivo 3, mejorar la calidad de vida de la población y en
particular en el punto 3.2 que habla de ampliar la prevención y promoción
de la salud y; 3.3 garantizar la prestación universal y gratuita de los servicios
de atención integral de salud (Espinosa et al., 2017).
28
2.3.5. Criterio jurídico según el MSP
“En el caso que nos ocupa, la información a la que se tenga acceso por
parte del personal sanitario, en análisis de recabar datos epidemiológicos,
investigaciones o cualquiera que sea en el ámbito de competencia, es
pertinente, y deberá darse todo el acceso y facilidades para ello, pero se debe
tener en cuenta que esta información seguirá siendo confidencial, por lo
tanto, al ponerse en custodia el Personal Sanitario, deberá establecerse las
seguridades para el efecto (Zeas, 2017).
2.3.6. Según el reglamento de información confidencial en sistema
nacional de salud
Art. 4.- Disponibilidad de la información: Es la condición de la
información que asegura el acceso a los datos cuando sean requeridos,
cumpliendo los protocolos definidos para el efecto y respetando las
disposiciones constantes en el marco jurídico nacional e internacional
(Ministerio de Salud Pública del Ecuador, 2015).
2.4. Hipótesis
2.4.1. Hipótesis de trabajo (Hi)
El método de SOHi ofrece mayores ventajas que el método de SOHg
al reducir el número de pacientes que deben someterse a colonoscopía.
2.4.2. Hipótesis nula (Ho)
El método de SOHi no ofrece mayores ventajas que el método de
SOHg y no reduce el número de pacientes que deben someterse a
colonoscopía.
2.5. Variables
2.5.1. Variables dependientes
2.5.1.1. Método de SOHi: Este método permite la detección de
sangre oculta en heces e identifica únicamente hemoglobina
humana.
2.5.1.2. Método de SOHg: Este método permite la detección de
sangre oculta en heces a través de la reacción guayacol-
peroxidasa.
29
2.5.2. Variables independientes
2.5.2.1. Procedimiento colonoscópico: Procedimiento que utiliza un
tubo largo, flexible y angosto, con una luz y una pequeña cámara
en un extremo, llamado colonoscopio o telescopio, para ver el
interior del recto y todo el colon. La colonoscopía puede mostrar
tejido inflamado e irritado, úlceras y pólipos
2.5.2.2. Edad: Edad que refiere el sujeto al momento del estudio.
30
CAPÍTULO III
3. Metodología de la investigación
3.1. Diseño de la investigación
En el presente trabajo el paradigma es un conjunto de suposiciones
interrelacionadas respecto al mundo social que proporciona un marco filosófico
para el estudio organizado. En un estudio más amplio el paradigma representa
una matriz disciplinaria que abarca generalizaciones, valores, creencias y
ejemplos corrientemente compartidos y sirve como guía para los profesionales
en una disciplina, porque indica cuales son los problemas y las cuestiones
importantes con los que esta se enfrenta. Por lo tanto, en la presente
investigación con paradigma cuantitativo se hará uso de la información para
poder justificar la hipótesis y dar solución al problema planteado (Gonz, 2014).
Es un estudio de carácter descriptivo y explicativo observacional: Es
descriptivo en razón de que el estudio solo cuenta con una población
determinada y dentro de la hipótesis se establece una asociación entre las
variables como son el método de SOHg y el método de SOHi, los mismos que
permitirán establecer un mejor diagnóstico de CCR y explicativo observacional
porque a través de los datos obtenidos permitirá verificar la hipótesis planteada
y el por qué en el presente tamizaje el uso del método de SOHi debe emplearse
como examen de primera línea para la detección de CCR (Jiménez, 2014)
La modalidad de investigación es la correlacional ya que nuestra finalidad
es la asociación existente entre dos o más variables. En este tipo de estudio,
primero se midió las variables y luego, mediante pruebas de hipótesis
correlacionales y la aplicación de técnicas estadísticas, se estima la correlación.
La utilidad es saber cómo se puede comportar un concepto o variable
conociendo el comportamiento de otras variables relacionadas.
31
3.2. Población y muestra
Todos los pacientes de 50 a 75 años de edad que acudieron a consulta
externa del Hospital General Pablo Arturo Suárez durante los meses de octubre
a diciembre del 2018, a quienes se les aplicó el método de SOHg, aquellos con
resultados positivos, se les aplicó el método de SOHi y únicamente los que
presentaron resultados positivos para este método se recomendó la
colonoscopía.
3.2.1. Criterios de inclusión
Pacientes con resultados positivos para el método de SOHg.
Pacientes de 50 a 75 años de edad asintomáticos.
Pacientes que no presenten antecedentes de trastornos genéticos
conocidos que los predisponen a un alto riesgo de CCR.
Pacientes que no presenten sintomatología (diarrea, estreñimiento,
sangrados continuos)
3.2.2. Criterios de exclusión
Pacientes con hemorragia digestiva en los últimos 2 meses.
Pacientes sometidos a un estudio completo radiológico o endoscópico
del colon en los últimos 6 meses.
Pacientes con sangrado.
Pacientes con hemorroides sangrantes.
Pacientes con falta de predisposición para continuar con el estudio.
Las personas que cumplan con los criterios, participarán en una
entrevista informativa y de concientización de todo el proceso, dado que
existe la posibilidad de ser positivo. Luego se procedió a realizar una
encuesta para la recolección de datos informativos, antecedentes personales
y familiares y factores de riesgo (Anexo C) (Espinosa et al., 2017).
32
3.2.3. Cálculo de la muestra
Una población es un conjunto de individuos en los que puede presentarse
características determinadas susceptibles de ser estudiadas. (D´Angelo,
2015)
En el presente estudio, se tomó como población a personas de ambos
sexos entre 50 a 75 años que acuden de forma independiente a la consulta
externa del Hospital General Pablo Arturo Suárez. Son considerados 12
pacientes voluntarios al día, en un periodo de estudio de 3 meses, calculando
un universo de 720 pacientes, los cuales mediante la ecuación 1 denominada
K2O se obtiene una muestra de 250 pacientes conformada por 80 hombres
y 170 mujeres, según se detalla a continuación.
Ec. 1
222
22
)1( xZxEN
xZNxn
222
22
)96.1()5.0()05.0()1720(
)96.1()5.0(720
xx
xxn
250n
Donde:
n= tamaño de la muestra
N= Población o muestra
Z= Coeficiente de distribución 1,96 (t= 95%)
E= Error admisible (5%= 0,05)
α= Proporción esperada (50% = 0,5)
El tipo de muestreo que se aplicó fue probabilístico, ya que es una
técnica que nos permite obtener las muestras en un proceso en el que están
incluidos varios individuos con iguales condiciones de ser elegidos, los
cuales deben cumplir con una serie de parámetros establecidos previamente
para el tipo de estudio, como son la restricción en la dieta principalmente.
En cuanto a la técnica de muestreo se aplicó el aleatorio simple en el cual
después de asignar el número total de población se seleccionará al azar el
número de sujetos deseados (Espinoza, 2017).
33
3.3. Métodos y materiales
Flujograma de tamizaje para detección precoz de CCR
Fuente: (Montalvo et al., 2017)
Elaborado por: Cuesta P.
Motivación e Identificación de la población de 50 a 75 años
Captación de población para toma de muestras y explicación detallada acerca del tamizaje de
CCR
Entrevista
Entrega de resultados
Negativo Positivo
Control en 1 año SOHi
Entrega de 2 kit (botellas recolectoras) método de SOHi
Recepción de las muestras y procesamiento por el método de SOHg
Recepción de las muestras y procesamiento por el método de
SOHi
Entrega de las cajas para la recolección de muestras
Entrega de resultados
Negativo Positivo
Control en 1 año SOHi Colonoscopía
Normal Adenoma/Pólipo Otra patología Cáncer
Bajo grado Alto grado Tratamiento Referir Control en 3años
Control en 3 años
Control en 6
meses
Radioterapia Cirugía
Consejería y explicación respectiva de que el resultado
positivo no es específico de CCR
34
3.3.1. Métodos
1. Invitación a la población entre 50 a 75 años de edad asintomáticos, a
participar en la campaña de prevención de CCR, mediante la entrega de una
hoja informativa. (Anexo D) Y una charla explicativa. Esto se realizará en
las salas de espera del establecimiento de salud.
2. Explicación sobre el número de muestras van a ser recogidas.
3. Llenado de encuestas en la sala de espera del laboratorio de Medicina
Transfusional a cada uno de los pacientes en los que se incluye edad, sexo,
números telefónicos personales y de referencia, fecha, tipo de alimentación,
sangrados, presencia de algún tipo de cáncer dentro de la familia, etc.
4. Charla informativa sobre las condiciones en las que deben ser recogidas las
siguientes muestras:
Para el método de SOHg debe existir una restricción dietética en la
que el paciente no puede consumir nada de carnes rojas, vegetales
(rábanos), ni ingerir medicamentos como la aspirina, vitamina C y
hierro por lo menos tres días antes de la toma de la muestra.
Se entregó dos cajas de muestras a cada uno de los pacientes para la
recolección de dos muestras de heces en días diferentes
consecutivos, para realizar cuatro determinaciones por cada
paciente.
5. Recepción de las muestras
6. Entrega de resultados: A las personas que presenten un resultado negativo
se les realizará un nuevo control dentro de un año, mientras que a las
personas con resultados positivos serán contactadas vía telefónica para que
asistan al HPAS y reciban la respectiva explicación para la toma de muestra
y aplicación del método de SOHi.
Para el método de SOHi se entregó dos viales en los que se
recogió la muestra de heces de dos días consecutivos.
Entrega de kits para la recolección e indicaciones de como tomar
la muestra:
a. No se requiere restricciones dietéticas.
35
b. La recolección de la muestra se realizará por dos días
consecutivos (aumenta la posibilidad de detectar un
cáncer) en diferentes botellas y se rotulará con el nombre
y apellido.
c. Recoger la muestra en un lugar seco.
d. Remover la tapa verde del frasco.
e. Introducir el palillo y recorrer en 5 o 6 lugares diferentes
de la materia fecal
f. Colocar el palillo dentro del frasco y cerrar el mismo.
g. Batir el frasco.
h. Colocar los frascos en la bolsita transportadora y llevar al
primer nivel de atención.
7. Recepción de muestras, las mismas que serán procesadas en un laboratorio
de cuarto nivel de complejidad.
8. Entrega de resultados, a las personas que presenten un resultado negativo se
les realizará un nuevo control dentro de 1 año. A las personas con un
resultado positivo deberán ser agendadas para realizarse una colonoscopía.
9. Durante la colonoscopía en aquellos pacientes con sospecha de lesiones se
toma la muestra respectiva para la biopsia y examen histopatológico.
10. Los resultados finales fueron socializados con todo el personal que labora
en la unidad de Medicina Transfusional del Hospital Pablo Arturo Suárez y
posteriormente en la primera jornada de actualización en lesiones
digestivas.
11. Procesamiento de las muestras:
a. Método de SOHg:
1. Identificación de la lámina con el nombre completo del paciente
y la fecha.
2. Preparación de la lámina:
2.1.Con el aplicador, se colocó una delgada muestra donde se
indica con número romano I, con el mismo aplicador se
repite el procedimiento tomando la muestra de una porción
36
diferente del excremento y se colocó en el cuadro marcado
con el número II.
2.2. Repetir el procedimiento.
3. Examinar la placa dentro del laboratorio.
3.1.Abrir la laminilla en la parte posterior perforada marcada con
número I.
3.2.Aplicar dos o más gotas de la solución reveladora de hema
screen al papel expuesto.
3.3.Leer los resultados a los 30 segundos y antes de 2 minutos.
3.4.Un cambio a color azul o trazo azul se considera un resultado
positivo para sangre oculta.
3.5.Si no existe cambio de coloración la prueba se considera
negativa (General de Aparatos Analíticos Médicos, 2018).
b. Método de SOHi
1. Comprobar los niveles de agua destilada, buffer y solución de
lavado.
2. Encender el interruptor de alimentación del sistema.
3. Comprobar si la configuración del análisis es la correcta.
4. Calibrar el equipo.
5. Se procesan los controles.
6. Colocar el reactivo de látex y las celdas respectivas de acuerdo
al número de muestras que se van a analizar.
7. Revisar que las muestras estén bien recogidas.
8. Agitar vigorosamente los viales antes de colocarlos en el quipo.
9. Colocar en cada uno de kits el código de barras el mismo que
contiene los nombres completos y el número de heces a la que
pertenece.
10. Colocar los viales en los racks de forma ordenada para
procesarlos (EIKEN CHEMICAL, 2018).
11. El equipo absorbe una alícuota de la solución con el espécimen
que se encuentra en la botella.
12. La muestra es diluida de 15 a 250 veces
37
3.3.2. Materiales
3.3.2.1. Materiales de oficina
Papel
Cuaderno
Esferos
Plotter
Plastilina
Carpetas
3.3.2.2. Equipo de oficina
Computadora
Impresora
Escáner
Copiadora
3.3.2.3. Material bibliográfico
Libros
Internet
Diapositivas
3.3.2.4. Recursos humanos
Pacientes del tamizaje de CCR de 50 a 75 años
Estudiante (Cuesta Castillo Winther Patricio)
3.3.2.5. Laboratorio Clínico
Mesa de trabajo para procesamiento de las muestras.
Cajas de muestras para recolección de heces.
Paquete de laboratorio de Hema Screen (100 laminillas
individuales con controles estandarizados, dos botellas con
10 ml de solución reveladora y 100 aplicadores)
Reloj o cronómetro.
Viales con solución estabilizadora de hemoglobina.
Equipo OC – Sensor iO.
38
3.4. Matriz de operacionalización de variables
3.4.1. Variables dependientes
Tabla No 5. Matriz de operacionalización de variables dependientes
Elaborado por: Cuesta P.
Fuente: Laboratorio Clínico HPAS
3.4.2. Variables independientes
Tabla No 6. Matriz de operacionalización de variables independientes
Elaborado por: Cuesta P.
Fuente: Laboratorio Clínico HPAS
Nombre
de la
Variable
Definición Conceptual Nivel de
medición Dimensiones Indicadores
Método
de SOHg
Este método permite la
detección de sangre
oculta en heces a través
del método de guayacol
Nominal
No presenta
dimensiones
porque es una
variable
simple
cualitativa
Número de
pruebas de
SOHg
positivas
Método
de SOHi
Este método permite la
detección de sangre
oculta en heces
identificando únicamente
hemoglobina humana
Intervalo Mayor a
100ng/ml
Número de
pruebas de
SOHi
positivas
Nombre
de la
Variable
Definición conceptual Nivel de
medición
Dimensiones Indicadores
Procedi
miento
colonosc
ópico
Procedimiento que utiliza
un tubo largo, flexible y
angosto, con una luz y
una pequeña cámara en
un extremo, llamado
colonoscopio, para ver el
interior del recto y todo el
colon. La colonoscopía
puede mostrar tejido
inflamado e irritado,
úlceras y pólipos
Nominal
Estadio I
Estadio II
Estadio III
Estadio IV
Número de
pacientes
con
presencia de
lesiones
sangrantes
Edad
Edad que refiere el sujeto
al momento del estudio.
Intervalo
Edad de 50 a
75 años
Porcentaje
de
pacientes:
50-59
60-69 y
mayores de
70 años.
39
3.5. Técnica e instrumentos de recolección de datos
Las técnicas de recolección de datos, comprende una gran diversidad
de herramientas que pueden ser utilizadas por el analista para desarrollar los
sistemas de información, los cuales pueden ser: entrevista, encuesta,
cuestionario, observación, diagrama de flujo y el diccionario de datos
(Calduchi, 2014).
La técnica para la investigación que se utilizó fue la observacional,
que es una técnica de observación de hechos durante la cual el analista
participa activamente y actúa como espectador de las actividades llevadas a
cabo por una persona para conocer mejor su sistema (Calduchi, 2014).
El instrumento de recolección de datos es la guía observacional en
la que se encuentran los resultados obtenidos en laboratorio clínico de los
métodos de SOHg y SOHi. (Anexo E)
3.6. Validez
La validez es una herramienta considerada como un instrumento que
mide la variable que se busca medir (Anastasi, 2014).
La guía observacional fue validada por un experto del HPAS a través de
una tabla la cual indica la correspondencia o relación con los objetivos,
dimensiones y variables respecto a cada indicador. (Anexo F)
3.7. Técnicas y procesamiento de datos (análisis estadístico)
Dentro de la técnica y procesamiento de datos se afirmó que una vez
recopilados los datos por los instrumentos diseñados (Guía de observación)
para este fin, fue necesario procesarlos y elaborarlos matemáticamente, ya
que la cuantificación, su tratamiento estadístico a través de Microsoft Excel
y su respectivo análisis no permitió llegar a conclusiones en relación con las
hipótesis plateadas (Calduchi, 2014).
Los resultados finales están representados en tablas y a través de
diagrama de barras o pasteles con sus respectivos datos establecidos en
escala y porcentaje.
40
3.8. Aspectos éticos
Dentro de la investigación se cumplió con el desarrollo de cada uno de los
aspectos éticos, ya que, al no trabajar directamente con el paciente no se
vulneró sus derechos, por lo tanto, tampoco fue necesario el uso de un
consentimiento informado. Toda la información se manejó con absoluta
confidencialidad y los resultados obtenidos en la investigación fueron
destinados en beneficio de cada uno de los pacientes en cuestión y fue de apoyo
en el Hospital General Pablo Arturo Suárez para afianzar el uso del método de
SOHi en el tamizaje de prevención de CCR. Finalmente, todas y cada una de
las pruebas fueron procesadas por personal totalmente capacitado sin fines de
lucro, garantizando así sus resultados. (Anexo G)
41
CAPITULO IV
4. Análisis y discusión de resultados
Dentro del estudio planteado se generó una campaña de prevención de CCR en
el Hospital General Provincial Pablo Arturo Suárez, en consulta externa del área de
Medicina Transfusional, con la finalidad de captar a pacientes voluntarios
asintomáticos de 50 a 75 años de edad que deseen participar en el tamizaje, el
objetivo fue recolectar a 250 participantes a los cuales se les aplicó una encuesta y
se les explicó el procedimiento, iniciando con la toma de muestras para el método
de SOHg, de resultar positivo tienen que tomar muestras para el segundo método
de SOHi y finalmente si en el segundo método presentan resultados positivos se
deberían someter a un procedimiento colonoscópico.
4.1. Resultados
De los 250 pacientes voluntarios, se resumen en la tabla No 7 y gráfico No 1 la
distribución por género y el resultado del método de SOHg.
Tabla No 7. Distribución por género en la población de participantes para el
método de SOHg
SOHg Masculino % Femenino % Total %
Negativo 58 23,2% 115 46,0% 173 69.2%
Positivo 26 10,4% 51 20,4% 77 30.8%
Total 84 33.6% 166 66.4% 250 100%
Elaborado por: Cuesta P.
Fuente: Laboratorio Clínico HPAS.
42
Gráfico No 1. Distribución porcentual por género en la población de
participantes para el método de SOHg.
Elaborado por: Cuesta P.
Fuente: Laboratorio Clínico HPAS.
En el gráfico No 1 se observa que, de un total de 250 pacientes, 10,4 % (26)
pacientes de género masculino y 20,4 % (51) pacientes de género femenino
presentan un resultado positivo en el método de SOHg, mientras que 23,2 % (58)
pacientes de género masculino y 46 % (115) pacientes de género femenino
presentan un resultado negativo. Se observó que el tamizaje de prevención de CCR
tiene una mayor aceptación por parte del género femenino, en relación 2:1
aproximadamente. Los datos obtenidos concuerdan respecto a la bibliografía con el
estudio realizado por Montalvo A (2014).
De los 250 pacientes voluntarios, se resumen en la tabla No 8 y grafico No 2 la
distribución por edades y el resultado del método de SOHg.
0.0%
10.0%
20.0%
30.0%
40.0%
50.0%
Masculino Femenino
23.2%
46.0%
10.4%
20.4%
Distribución porcentual por género en la población de
participantes para el método de SOHg
Negativo
Positivo
43
Tabla No 8. Distribución por edades en la población de participantes para el
método de SOHg (n=250)
SOHg 50-59 % 60-69 % >70 % Total %
Negativo 85 34,0% 69 27,6% 19 7.6% 173 69.2%
Positivo 48 19,2% 19 7.6% 10 4.0% 77 30.8%
Total 133 53.2% 88 35.2% 29 11.6% 250 100%
Elaborado por: Cuesta P.
Fuente: Laboratorio Clínico HPAS.
Gráfico No 2. Distribución porcentual por edades en la población de
participantes para el método de SOHg.
Elaborado por: Cuesta P.
Fuente: Laboratorio Clínico HPAS.
En el gráfico No 2 se observa que el mayor número de participantes se encuentra en
el rango de edad comprendido entre 50-59 años, de ellos, 34 % (85) pacientes
presentan un resultado negativo y 19.2% (48) pacientes presentan un resultado
positivo en el método de SOHg, entre 60-69 años de edad, 27.6 % (69) pacientes
presentaron resultados negativos y 7.6 % (19) pacientes presentaron resultados
positivos, y mayores a 70 años de edad, 7.6 % (19) presentaron resultados negativos
y 4.0% (10) presentaron resultados positivos. Los datos obtenidos concuerdan
respecto a la bibliografía con el estudio realizado por Peña D (2016).
0.0%
5.0%
10.0%
15.0%
20.0%
25.0%
30.0%
35.0%
50-59 60-69 >70
34.0%
27.6%
7.6%
19.2%
7.6%
4.0%
Distribución porcentual por edades en la población de
participantes para el método de SOHg
Negativo
Positivo
44
De los 250 pacientes voluntarios, se resumen en la tabla No 9 y grafico No 3 los
resultados porcentuales finales del método de SOHg.
Tabla No 9. Resultados porcentuales del método de SOHg
RESULTADOS
SOHg Frecuencia Porcentaje
Negativo 173 69,2
Positivo 77 30,8
Total 250 100
Elaborado por: Cuesta P.
Fuente: Laboratorio Clínico HPAS.
Gráfico No 3. Resultados porcentuales del método de SOHg (n=250)
Elaborado por: Cuesta P.
Fuente: Laboratorio Clínico HPAS.
En el gráfico No 3 observamos que, de un total de 250 pacientes en quienes se aplicó
el método de SOHg se pudo determinar que el 30.8 % de los pacientes tanto
hombres como mujeres presentaron un resultado positivo para sangre oculta en
heces con un total de 77 pacientes, mientras que el 69.2 % presentaron un resultado
negativo con un total de 173 pacientes.
De los 77 pacientes voluntarios, con resultados positivos para el método de
SOHg, se les aplicó el método de SOHi, como se muestra en la tabla No 10 y grafico
No 4 los resultados porcentuales del método de SOHi, destacando que uno de los
pacientes no culminó el proceso, por lo tanto, en los resultados posteriores
únicamente se trabaja con un total de 76 pacientes.
Negativo
69%
Positivo
31%
Resultados porcentuales del método de SOHg
45
Tabla No 10. Resultados del método de SOHi en 77 pacientes con
resultados positivos para el método de SOHg
SOHi Frecuencia Porcentaje
Negativo 74 96,1%
Positivo 2 2,6%
No se realizó (SOHi) 1 1,3%
Total 77 100%
Elaborado por: Cuesta P.
Fuente: Laboratorio Clínico HPAS.
Gráfico No 4. Resultados porcentuales del método de SOHi en 77 pacientes con
resultados positivos para el método de SOHg.
Elaborado por: Cuesta P.
Fuente: Laboratorio Clínico HPAS.
En el gráfico No 4 observamos que de un total de 77 pacientes que presentaron
resultados positivos para el método de SOHg, al aplicar en ellos el método de SOHi,
96,1 % (74) pacientes presentaron un resultado negativo para sangre oculta en
heces, 1,3 % (1) paciente no completo el proceso con el método de SOHi y
únicamente el 2,6 % (2) pacientes presentaron un resultado positivo para sangre
oculta en heces. Con resultados similares de acuerdo al estudio de Fraser C (2013).
96.1%
2.6% 1.3%
Resultados porcentuales del método de SOHi en 77
pacientes con resultados positivos para el método de
SOHg
Negativo Positivo No completo la prueba Inmunoquimica
46
De los 76 pacientes voluntarios, se resumen en la tabla No 11 y gráfico No 5 la
distribución por género y el resultado del método de SOHi.
Tabla No 11. Distribución por género en la población de participantes
para el método de SOHi
SOHi Masculino % Femenino % Total %
Negativo 25 32.9% 49 64,5% 74 97.4%
Positivo 1 1,3% 1 1,3% 2 2.6%
Total 26 34.2% 50 65.8% 76 100%
Elaborado por: Cuesta P.
Fuente: Laboratorio Clínico HPAS.
Gráfico No 5. Distribución porcentual por género en la población de
participantes para el método de SOHi.
Elaborado por: Cuesta P.
Fuente: Laboratorio Clínico HPAS.
En el gráfico No 5 observamos que, de un total de 76 pacientes, el 1.3% (1) paciente
de género masculino y el 1.3% (1) paciente de género femenino presentan un
resultado positivo para el método de SOHi, mientras que el 32.9% (25) pacientes
de género masculino y el 64.5% (49) pacientes de género femenino presentan un
resultado negativo. Se observó que independientemente de la metodología utilizada
sea por el método de guayacol o inmunoquímico, para la determinación de sangre
0.0%
10.0%
20.0%
30.0%
40.0%
50.0%
60.0%
70.0%
Masculino Femenino
32.9%
64.5%
1.3% 1.3%
Distribución porcentual por género en la población de
participantes para el método de SOHi
Negativo
Positivo
47
oculta en heces en el tamizaje de prevención de CCR tiene una mayor aceptación
el género femenino, en relación 2:1 aproximadamente.
De los 76 pacientes voluntarios, se resumen en la tabla No 12 y grafico No 6 la
distribución por edad y el resultado del método de SOHi.
Tabla No 12. Distribución por edad en la población de participantes para el
método de SOHi (n=76)
SOHi 50-59 % 60-69 % >70 % Total %
Negativo 45 59.2% 19 25.0% 10 13.2% 74 97.4%
Positivo 2 2.6 0 0.0% 0 0.0% 2 2.6%
Total 47 61.8% 19 25.0% 10 13.2% 76 100%
Elaborado por: Cuesta P.
Fuente: Laboratorio Clínico HPAS.
Gráfico No 6. Distribución porcentual por edad en la población de
participantes para el método de SOHi.
Elaborado por: Cuesta P.
Fuente: Laboratorio Clínico HPAS.
En el gráfico No 6 podemos observar que el mayor número de participantes se
encuentra en el rango de edad comprendido entre 50-59 años, de ellos el 59.2 %
(45) pacientes presentan un resultado negativo y el 2.6 % (2) pacientes presentan
0.0%
10.0%
20.0%
30.0%
40.0%
50.0%
60.0%
50-59 60-69 >70
59.2%
25.0%
13.2%
2.6% 0.0%0.0%
Distribución porcentual por edad en la población de
participantes para el método de SOHi
Negativo
Positivo
48
un resultado positivo en el método de SOHi, entre 60-69 años de edad, el 25 % (19)
pacientes presentaron resultados negativos y ningún paciente presentó resultados
positivos, mayores a 70 años de edad, el 13.2 % (10) pacientes presentaron
resultados negativos y ningún paciente presentó resultados positivos.
De los 250 pacientes voluntarios, se resumen en la tabla No 13 y grafico No 7 la
comparación entre el método de SOHg y SOHi destacando que con el método de
SOHg, el 30.8 % (77) pacientes con resultados positivos deberían someterse al
procedimiento colonoscópico a diferencia de que con el método de SOHi, de los 77
pacientes, únicamente el 2.6% (2) pacientes con resultados positivos se sometieron
al procedimiento colonoscópico, comprobando el beneficio del método de SOHi al
igual que en el estudio realizado por Fraser C (2013).
Tabla No 13. Comparación de los resultados de los métodos utilizadas: SOHg y
SOHi
Método de SOHg Método de SOHi
Frecuencia Porcentaje Frecuencia Porcentaje
Negativo 173 69,2% 74 96,1%
Positivo 77 30,8% 2 2,6%
No se realizó la prueba 0 0,0% 1 1,3%
Total 250 100% 77 100%
Elaborado por: Cuesta P.
Fuente: Laboratorio Clínico HPAS.
49
Gráfico No 7. Resultados porcentuales del método de SOHg Elaborado por: Cuesta P.
Fuente: Laboratorio Clínico HPAS.
En el grafico No 7 podemos observar los resultados finales del método de SOHg en
un total de 250 pacientes, de los cuales el 31 % (77) pacientes presentan un resultado
positivo y el 69 % (173) pacientes presentan un resultado negativo en el método de
SOHg, verificando que todos los pacientes se sometieron al estudio.
Gráfico No 8. Resultados porcentuales del método de SOHi Elaborado por: Cuesta P.
Fuente: Laboratorio Clínico HPAS.
Negativo
69%
Positivo
31%
No se
realizó la
prueba
0%
SOHg
Negativo;
96.1%
Positivo; 2.6%
No se realizó la
prueba; 1.3%
SOHi
50
En el grafico No 8 podemos observar los resultados finales del método de SOHi en
un total de 77 pacientes, de los cuales el 96.1% (74) pacientes presentan un
resultado negativo con el método de SOHi, el 1.3% (1) paciente no culminó el
proceso y cabe destacar que únicamente el 2.6% (2) pacientes presentaron un
resultado positivo con el método de SOHi. Los datos obtenidos concuerdan con el
estudio realzado por Peña D (2016).
Del total de participantes con resultados positivos en los dos métodos, en la
tabla No 15 se detallan los costos aproximados de cada uno, estableciendo una
diferencia muy significativa ya que, si se utiliza el método de SOHg para el tamizaje
de CCR, se debería realizar el procedimiento colonoscópico a 77 pacientes
generando un costo aproximado de 19.373,20 USD. Al contrario, al utilizar el
método de SOHi el número de colonoscopías se reduce únicamente a 2 pacientes
generando un costo aproximado de 956 USD. De esta manera se reduce el número
de colonoscopías y el riesgo a los pacientes al someterse a un procedimiento
invasivos como es la colonoscopía y se disminuyen los gastos de recursos, material
y equipo dentro del hospital. Comprobando la rentabilidad del método de SOHi al
igual que en el estudio realzado por Perea M (2016).
Tabla No 14. Costos aproximados de los métodos empleados en el estudio: SOHg
y SOHi
Método de SOHg Método de SOHi
Valor
por
persona
Total Valor por
persona
Total
Hema screen
(n=77)
1.60 123,20 Inmunoquímico
(n=76)
6 456
Procedimiento
colonoscópico
(n=77)
250
19.250 Procedimiento
colonoscópico
(n=2)
250
500
Total 19.373,20 Total 956
Elaborado por: Cuesta P.
Fuente: Laboratorio Clínico HPAS
51
1.1. Resultados del procedimiento colonoscópico
En guía observacional respectiva del paciente de género femenino (Anexo
H) se detallan los resultados del procedimiento colonoscópico realizado por el
departamento de Gastroenterología y el informe Histopatológico a cargo del
departamento de Patología del HPAS, obteniendo la presencia de úlceras
presumiblemente de tipo medicamentosas. Mientras que, del paciente
masculino, (Anexo I) existió la presencia de un Pólipo y un incremento de
infiltrado mixto en la lámina propia sin presencia de CCR.
52
CAPITULO V
5. Conclusiones y recomendaciones
5.1. Conclusiones
Se recopiló la información de los 250 pacientes de 50 a 75 años de edad para
analizar sus antecedentes en relación al CCR, alimentación y estilo de vida.
Se aplicó el método de SOHg a un total de 250 pacientes, realizando 4
determinaciones por paciente, dos por cada muestra de heces recolectada en
días diferentes consecutivos, con los siguientes resultados: 77 pacientes
(30.8%) con resultados positivos y 173 pacientes (69.2%) con resultados
negativos.
Se identificó 77 pacientes (30.8 %) de 50 a 75 años con resultados positivos
para el método de SOHg de los 250 pacientes que se tamizaron.
Se contrastó y se verificó los resultados con el método de SOHi
identificando que de los 77 pacientes con resultados positivos por el método
de SOHg, 2 pacientes presentaron resultados positivos por el método de
SOHi y ameritan someterse a colonoscopía.
Se viabilizó a los 2 pacientes de 58 y 59 años de edad con resultado positivo
con el método de SOHi para el procedimiento colonoscópico.
Se comparó a través de la estadística evidenciando que, de los 77 pacientes
con resultado positivo en el método de SOHg, un paciente no accedió al
método de SOHi, 74 pacientes (96.1 %) presentaron resultados negativos y
2 pacientes (2.6%) presentaron resultado positivo.
El método de SOHg no discrimina el tipo de hemoglobina humana o animal,
presentando resultados falsos positivos en las determinaciones. Mientras
que el método de SOHi garantiza la determinación únicamente de
hemoglobina humana y selecciona de mejor manera a aquellos pacientes
que pueden presentar lesiones pre cancerosas.
Los métodos utilizados en la presente investigación son considerados
únicamente como indicadores, ya que pueden ayudar con un diagnóstico
precoz de CCR, cabe destacar que al determinar hemoglobina únicamente
53
de tipo humana a través del método de SOHi se clasifica de mejor manera a
los pacientes que pueden presentar una afectación.
Independientemente del método utilizado, se observó que hay una relación
de 2:1 entre mujeres y hombres respectivamente, con lo que se evidencia
que existe mayor preocupación por parte de las mujeres en cuanto al cuidado
de su salud, a diferencia de los hombres.
Al utilizar el método SOHi se reduce los costos, de los 77 pacientes
positivos para el método de SOHg, solo dos resultaron positivos para el
método de SOHi, tomando en cuenta que el costo de la colonoscopía es de
250 dólares.
5.2.Recomendaciones
Es necesario la elaboración de una encuesta con preguntas de fácil
entendimiento por parte del paciente y que brinden la información necesaria
dentro del tamizaje de CCR.
Es fundamental para el método de SOHg realizar varias determinaciones
para poder tener mayores posibilidades de encontrar sangre oculta en heces
tomando la muestra de diferentes partes de la misma.
Realizar otros estudios de identificación de los resultados positivos en otras
casas de salud con la finalidad de aumentar los datos estadísticos.
Documentar los beneficios del método de SOHi para fortalecer los
protocolos de atención.
De acuerdo a los resultados obtenidos en cada una de los métodos utilizados
se debe considerar en gran medida el uso del método de SOHi para un
tamizaje de prevención de CCR.
Es fundamental tomar en cuenta que una colonoscopía es un procedimiento
invasivo y de riesgo para los pacientes, por ello es indispensable clasificar
a aquellos pacientes en los que sea estrictamente necesario realizar dicho
procedimiento.
Promocionar de diferentes maneras el tamizaje de prevención de cáncer
colorrectal para que tenga igual aceptación por parte de hombres y mujeres.
54
Es indispensable tomar en cuenta los costos, personal y tiempo que se
ahorran al implementar el método de SOHi, utilizando estos recursos en
otros pacientes que necesiten de atención médica.
55
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60
7. ANEXOS
Anexo A. Árbol de problemas
Esquema causa efecto
Mala interpretación por
parte del analista.
Mayor número de colonoscopías en pacientes con resultados falsos positivos en el método de SOHg
Resultados falsos positivos
El método de SOHg no
discrimina el tipo de
hemoglobina presente en
la muestra
Presencia de
sangrados por otras
causas incluido
hemorroides.
Sensibilidad y
especificidad
bajas
El método de SOHg
necesita restricción
dietética.
Incremento de pacientes
que ingresan a una
colonoscopía.
Incremento de gastos
innecesarios.
61
Anexo B. Categorización de variables
Prueba rápida para detección
de sangre oculta
Método de SOHg
Positiva (Presencia de
sangre oculta )
Negativa (Ausencia de sangre oculta)
Principio
La actividad peroxida de hemo, promueve la
oxidacion del guayacol a color azul.
Efecividad
Sensibilidad baja
Especificidad baja
Cancer de colon
Neoplasia maligna
Prueba especifica para detección de
sangre oculta
Método de SOHi
Positiva (Presencia de
sangre oculta )
Negativa (Ausencia de sangre oculta)
Principio
Usa un anticuerpo que se une a una proteína
sanguínea (hemoglobina).
Efectividad
Snsibilidad alta
Especificidad alta
Cancer de colon
Neoplasia maligna
62
Anexo C. Formulario de encuesta
TAMIZAJE DE CÁNCER COLORECTAL
FICHA DE RECOLECCIÓN DE DATOS PARA EVALUACION DE
RIESGOS
Nombres y apellidos:……………………………………………………………….
Edad: ………..años Sexo: M ( ) F ( )
C.I:…………………………………….
Provincia…………………………….
Cantón:…………...................................
Ciudad:…………..………………….
Parroquia:…………...............................
Dirección:…………………………………………………………………………
………
Teléfono en domicilio: ……………………… Celular:…………
Email:………………………………………...
Referencia:…………………………… Teléfono:……………………..
- En su familia hay alguien que haya sufrido de:
a. Cáncer de colon/recto SI ( ) NO ( )
b. Pólipos en el colon/recto SI ( ) NO ( )
c. Enfermedad de Crohn SI ( ) NO ( )
d. Colitis ulcerosa SI ( ) NO ( )
e. Otros cánceres? SI ( ) NO ( )
Cuáles?................................................................................................
- Usted personalmente tiene antecedentes de:
a. Cáncer de colon/recto SI ( ) NO ( )
b. Pólipos en el colon/recto SI ( ) NO ( )
c. Enfermedad de Crohn SI ( ) NO ( )
d. Colitis ulcerosa SI ( ) NO ( )
e. Ha sido operado del colon por pólipo o tumor SI ( ) NO ( )
f. Otros cánceres? SI ( ) NO ( )
¿Cuáles?................................................................................................
- ¿Usted fuma? SI ( ) NO ( )
Frecuencia…………………………………...........
- ¿Realiza usted actividad física? SI ( ) NO ( )
Cuál…………………………………………………………….
Frecuencia…………………………………………………….
- Indique la composición de su dieta:
Vegetales Siempre ( ) Frecuentemente ( ) Rara vez ( )
Lácteos Siempre ( ) Frecuentemente ( ) Rara vez ( )
63
Grasas Siempre ( ) Frecuentemente ( ) Rara vez ( )
Carnes rojas Siempre ( ) Frecuentemente ( ) Rara vez ( )
Frutas Siempre ( ) Frecuentemente ( ) Rara vez ( )
- ¿Usted se ha realizado alguna vez una colonoscopia?
SI ( ) NO ( )
Resultado:…………………………………………………………………………
- ¿Usted ha sido operado del colon por un pólipo o tumor?
SI ( ) NO ( )
Fecha:……………………………………………………………………………..
- En los últimos meses usted ha presentado cambios como:
a. Baja de peso inexplicable SI ( ) NO ( )
b. Sangre en deposiciones SI ( ) NO ( )
c. Cambio del hábito Intestinal SI ( ) NO ( )
d. Estudio de anemia SI ( ) NO ( )
Fecha de encuesta:……………………………………………..
Realizada por: …………………………………………………
(Montalvo et al., 2017)
64
Anexo D. Hoja informativa
65
Anexo E. Instrumentos de recolección de datos
Tabla No 15. Guía observacional
Dr. Walter Renato Remache Cevallos Bq. Jazmine Terán
Cl: 0501623508 Cl: 1710021542
Guía Observacional
Datos del paciente
Código: TCCRPNo1 Edad:
Genero: Ocupación:
Tipo de
alimentación:
Datos de Laboratorio Clínico
Análisis Coprológico
Sangre oculta en heces
POSITIVO
NEGATIVO
Análisis inmunoquímico
Sangre oculta en heces
POSITIVO
NEGATIVO
Observación: Observación:
Análisis Colonoscópico e Histopatológico
Observación:
Observación:
Responsable: Firma:
66
Anexo F. Informes de validación de instrumento
Informe de Validación de Instrumento
Objetivo: Reducir el número de pacientes que ingresan a una colonoscopia a través
del uso de la prueba de SOHi automatizada mediante la disminución de resultados
falsos positivos que presenta la prueba de SOHg en pacientes de edades entre 50 y
75 años.
Consentimiento informado: Todo lo que sea respondido en este instrumento de
recolección de datos será con confidencialidad y utilizando este instrumento de
recolección de datos solo para la investigación.
Esta validación tiene por objeto aprobar la guía de observación para la recolección
de datos y posteriormente el análisis de resultados de las pruebas.
Considera que los siguientes datos:
Código del
paciente:
Variable clínica
Edad: Años
Género: Masculino/femenino
Variables de
análisis
Guayacol: Positivo/Negativo
Inmunoquímico: Positivo/Negativo
Colonoscopía: Diagnóstico
Histopatología (Biopsia): Diagnóstico
Son: Adecuados o Inadecuados
Firma
Bq. Jazmine Terán
Cl: 171002154
67
Anexo G. Certificado de viabilidad ética
68
Anexo H. Resultados del proceso colonoscópico (paciente femenino)
Guía Observacional
Datos del paciente
Código: TCCRPNo1 Edad: 58
Genero: Femenino Ocupación: Comerciante
Tipo de
alimentación:
Alto consumo de carnes rojas.
Bajo consumo de fibras y vegetales.
Datos de Laboratorio Clínico
Análisis Coprológico
Sangre oculta en heces
POSITIVO en 2 de las 4
determinaciones.
Análisis inmunoquímico
Sangre oculta en heces
POSITIVO >o= a 100ng/ml
SOHi 1= 1973 ng/ml
SOHi 2= 2640 ng/ml
Observación:
Muestra pastosa
Color café oscuro
Sin restos de alimentos
Sin presencia de moco
Observación:
Muestra bien recogida en cada
uno de los kits.
Entrega los kits a tiempo.
Análisis Colonoscópico e Histopatológico
Observación:
Úlceras en sacabocados grandes y
profundas de bordes elevados en ciego,
Angulo hepático y transverso distal a
descarta CMV.
Hemorroides internas grado II/III
Observación:
Los cortes histológicos muestran en 1,
2, y 3 mucosa colónica cuyo epitelio
luminal presenta cambios reactivos e
incremento del infiltrado inflamatorio
mixto en la lámina propia. Además, se
observa tejido de granulación con
necrosis, vasos de neofomación,
leucocitos polimorfonucleares y
linfocitos. Las células estromales
presentan inclusiones basófilas
intranucleares.
Lesión posiblemente medicamentosa.
Responsable: Firma:
69
Anexo I. Resultados del proceso colonoscópico (paciente masculino)
Guía Observacional
Datos del paciente
Código: TCCRPNo1 Edad: 59
Genero: Masculino Ocupación: Chofer
Tipo de
alimentación:
Alto consumo de carnes rojas.
Bajo consumo de fibras y vegetales.
Datos de Laboratorio Clínico
Análisis Coprológico
Sangre oculta en heces
POSITIVO en 2 de las 4
determinaciones.
Análisis inmunoquímico
Sangre oculta en heces
POSITIVO >o= a 100ng/ml
SOHi 1= 63 ng/ml
SOHi 2= 155 ng/ml
Observación:
Muestra pastosa
Color café
Presencia de restos de alimentos
Sin presencia de moco
Observación:
Muestra bien recogida en cada
uno de los kits.
Entrega los kits a tiempo.
Análisis Colonoscópico e Histopatológico
Observación:
Pólipo de colon (KUDO I)
Hemorroides internas grado I
Observación:
Incremento del infiltrado inflamatorio
mixto en la lámina propia
Responsable: Firma:
70
Anexo J. Resultados del proceso colonoscópico
Figura No 7. Presencia de úlceras sangrantes.
Fuente: Laboratorio Clínico HPAS
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