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1 UNIVERSIDAD PRIVADA ANTENOR ORREGO FACULTAD DE MEDICINA HUMANA ESCUELA PROFESIONAL DE MEDICINA HUMANA “Lactancia Materna Exclusiva como factor protector para Otitis Media Aguda en niños del Hospital Belén de Trujillo” Proyecto de Tesis para optar el Título de Médico Cirujano AUTOR: Pamela Kristen Gamarra Moreno ASESORES: Dr. Luis Herrera Gutiérrez Dra. Matilde Estupiñán Vigil Trujillo – Perú 2014
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UNIVERSIDAD PRIVADA
ANTENOR ORREGO
FACULTAD DE MEDICINA HUMANA
ESCUELA PROFESIONAL DE MEDICINA HUMANA
“Lactancia Materna Exclusiva como factor protector para Otitis Media
Aguda en niños del Hospital Belén de Trujillo”
Proyecto de Tesis para optar el Título de Médico Cirujano
AUTOR:
Pamela Kristen Gamarra Moreno
ASESORES:
Dr. Luis Herrera Gutiérrez
Dra. Matilde Estupiñán Vigil
Trujillo – Perú
2014
2
DEDICATORIA
A Dios, por su infinito amor, por haberme dado la vida y permitirme disfrutar de
este logro.
A mis padres Rosa Elvira Moreno y Gerardo Gamarra por su motivación y
enseñanzas, haciendo que hoy tenga el conocimiento necesario para triunfar en la
vida.
A mis docentes, mis maestros, que durante mi vida universitaria dedicaron su
tiempo a formarme como profesional.
Les dedico el presente trabajo de investigación
3
AGRADECIMIENTOS
A mis Asesores de Tesis: Dr. Luis Herrera Gutierrez y Matilde Estupiñán Vigil por
su asesoramiento científico y estímulo para seguir creciendo intelectualmente.
Al personal del Hospital Belén de Trujillo que ha puesto a mi disposición la valiosa
información para llevar a cabo el desarrollo de mi tesis
A mi familia por el apoyo incondicional que me dieron durante la ejecución del
presente trabajo de investigación.
A todos ellos,
Eternamente gracias
4
TABLA DE CONTENIDOS
PAGINAS PRELIMINARES
PORTADA
PAGINA DE DEDICATORIA…………………………………………………………………………1
PAGINA DE AGRADECIMIENTOS…………………………………………………………………2
TABLA DE CONTENIDOS……………………………………………………………………….…..3
RESUMEN ……………………………………………………………………………………….……4
ABSTRACT………………………………………………………………………………….…….…..5
INTRODUCCIÓN…………………………………………………………………………...…..…….6
MATERIAL Y METODOS……………………………………………………………………….....19
RESULTADOS…………………………………………………….………………………....……..27
DISCUSIÓN…………………………………………………………..……………………...….…..34
CONCLUSIONES…………………………………………………..…………………………….…39
SUGERENCIAS……….………………………………………………..…………………………...40
REFERENCIAS BIBLIOGRÁFICAS…………….…………………………………………...…....41
ANEXOS………………………………………………………………………………….….….……43
5
RESUMEN
Objetivo: Demostrar que la lactancia materna exclusiva es factor protector para
otitis media aguda en niños del Hospital Belén de Trujillo.
Material y Métodos: Se llevó a cabo un estudio de tipo, analítico,
observacional, retrospectivo, de cohortes. La población de estudio estuvo
constituida por 120 niños menores de 3 años según criterios de inclusión y
exclusión establecidos distribuidos en dos grupos: con lactancia materna
exclusiva y lactancia materna parcial.
Resultados: La frecuencia de otitis media aguda en los pacientes con lactancia
materna exclusiva y lactancia materna parcial fue de 20% y 42%
respectivamente. El riesgo relativo de lactancia materna exclusiva en relación
otitis media aguda fue de 0.48 (p<0.05).
Conclusiones: Se confirma la importancia de la lactancia materna exclusiva
como factor protector para la otitis media aguda en niños menores de 3 años de
edad del Hospital Belén de Trujillo.
Palabras Clave: Otitis media aguda, lactancia materna exclusiva, factor
protector.
6
ABSTRACT
Objetive: Demostrate if exclusive breasfeeding is protective factor to acute
mediun otitis in children at Belen Trujillo Hospital.
Methods: Was conduced an analitic, observational, retrospective, cohorts
investigation. The study population was conformed for 120 children minors
than 3 years by inclusion and exclusion criteries distributed in 2 groups:
exclusive and partial breastfeeding.
Results: The frequencies of acute medium otitis in children with exclusive and
partial breastfeeding were 20% and 42% respectively. Relative risk to exclusive
breastfeeding related to acute medium otitis were 0.48 (p<0.05).
Conclusions: The importance of exclusive breasfeeding was confirmed as a
protection factor for acute medium otitis in children under 3 years old at Belen
Trujillo Hospital.
Kewwords:Acute medium otitis, exclusive breasfeeding , protective factor.
7
PROYECTO DE INVESTIGACIÓN
I. GENERALIDADES
1. TÍTULO:
Lactancia materna exclusiva como factor protector para otitis media aguda en
niños del Hospital Belén de Trujillo.
2. PERSONAL INVESTIGADOR:
2.1 AUTOR:
Pamela Kristen Gamarra Moreno
2.2 ASESOR:
-Dr. Luis Herrera Gutiérrez
Médico Especialista en Pediatría del Hospital Belén de Trujillo y
Docente de la Facultad de Medicina Humana de la Universidad
Privada Antenor Orrego.
-Dra. Matilde Estupiñán Vigil
Jefe del Departamento de Pediatría del Hospital Nacional
Edgardo Rebagliati Martins y Docente de la Facultad de Medicina
Humana de la Universidad Ricardo Palma.
3. TIPO DE INVESTIGACIÓN:
8
Aplicada.
4. RÉGIMEN DE LA INVESTIGACIÓN:
Libre
5. DEPARTAMENTO Y SECCION ACADÉMICA:
Facultad de Ciencias Médicas- Escuela de Medicina de la Universidad Privada
Antenor Orrego.
6. INSTITUCION DONDE SE DESARROLLARÁ EL PROYECTO:
Hospital Belén de Trujillo – La Libertad.
7. DURACIÓN TOTAL DEL PROYECTO:
12 Semanas
8. FECHA PROBABLE DE INICIO Y TERMINACIÓN:
a. Inicio : 01 de Diciembre del 2013
b. Terminación : 28 de Febrero del 2014
9. CRONOGRAMA DEL PROYECTO
N
Actividades
Personas
responsables
Tiempo
DIC 2013 - FEB 2014
1
m
2
m
3
m
4
m
5
m
6
m
7
m
8
m
9 10 11 12
1 Planificación y
elaboración del
proyecto.
INVESTIGADOR
ASESOR
ASESOR
X
X
X
X
2 Presentación y
aprobación del
INVESTIGADOR
X X
9
proyecto
3 Recolección
de Datos
INVESTIGADOR
- ASESOR
ASESOR
ASESOR
X
X
X
4 Procesamiento
y análisis
INVESTIGADOR
ESTADÍSTICO
ASESOR
X
X
5 Elaboración
del Informe
Final
INVESTIGADOR
ASESOR
X
DURACIÓN DEL PROYECTO 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12
PERÍODO DE ACTIVIDADES PROGRAMADAS POR SEMANA
10. HORAS DEDICADAS AL PROYECTO:
Autor: 12 horas semanales.
Asesor: 4 horas semanales.
11. RECURSOS DISPONIBLES:
11.1 Personal:
PARTICIPANTE
ACTIVIDADES DE
PARTICIPACIÓN
HORAS
10
Investigador
Asesor
Estadístico
Personal de archivo
(1), (2), (3), (4), y (5)
(1), (3), (4), y (5)
(4)
72
40
15
11.2 Material y Equipo:
Material bibliográfico
Historias Clínicas
Computadora Pentium IV
Impresora Personal
Discos compactos
Cartucho de tinta de impresora HP 3 600
Paquete estadístico SPSS V. 18.0
Papel Bond A4 80 gramos
Lapiceros
Lápices
Borradores
Grapadora, grapas
Corrector
11.3 Locales:
Consultorio del Departamento de Pediatría del Hospital Belén de
Trujillo
12. PRESUPUESTO
12.1 Insumos para la Investigación
11
C. SERVICIOS:
Movilidad local
Mecanografiado
Impresión y fotocopiado
Encuadernación
Estadística
12. PRESUPUESTO:
Naturaleza
del Gasto Descripción Cantidad
Precio
Unitario
Precio
Total
2.3.1
Bienes
Nuevos
Soles
5.12 Papel Bond A4 01 millar 0.05 50.00
5.12 Lapiceros 5 2.00 10.00
5.12 Resaltadores 02 5.00 10.00
5.12 Correctores 03 5.00 15.00
5.12 CD 10 2.00 20.00
5.12 Archivadores 10 2.00 20.00
5.12 Perforador 1 4.00 4.00
5.12 Grapas 1 paquete 5.00 5.00
Partida Insumos Unidad Cantidad Costo
(S/.) Financiado
5.12 Papel Bond A4 millar 1 17.00 Propio
5.12 Lapiceros Unidad 5 5.00 Propio
5.12 Resaltadores Unidad 3 6.00 Propio
5.12 Correctores Unidad 1 2.00 Propio
12
12.1 Insumos para la Investigación:
12.2 Servicios:
INSUMOS: S/. 140.00
SERVICIOS: S/. 895.00
5.12 CD Unidad 10 20.00 Propio
5.12 Archivadores Unidad 2 5.00 Propio
5.12 Perforador Unidad 1 4.00 Propio
5.12 Grapas Paquete 1 5.00 Propio
5.12
Tinta compatible
para impresora HP
3 600
Unidad 2 76.00 Propio
SUBTOTAL 140.00
Partida Servicios Unidad Cantidad Costo
(S/.) Financiado
7.12 Asesoría
Estadística Horas 15 300.00 Propio
1.11 Transporte y
viáticos Día 40 120.00 Propio
2.23 Internet Horas 15 15.00 Propio
2.44 Encuadernación Ejemplar 3 100.00 Propio
2.44 Fotocopiado Páginas 150 15.00 Propio
2.44 Tipeado Páginas 400 200.00 Propio
2.44 Impresiones Páginas 500 150.00 Propio
SUBTOTAL 895.00
13
TOTAL: S/. 1035.00
13. FINANCIACION:
El presente estudio de investigación será financiado por el autor en su
totalidad.
I.- PLAN DE INVESTIGACIÓN
1. DEFINICIÓN Y DELIMITACIÓN DEL PROBLEMA
1.1 Marco teórico:
Entre las prácticas claves propuestas por la Organización Mundial de
la Salud e impulsada por la Estrategia de Atención Integrada a Enfermedades
Prevalentes en la Infancia, la lactancia materna exclusiva (LME), constituye la
medida más importante para lograr la reducción de la morbilidad y
mortalidad por enfermedades infecciosas y proteger de retrasos en el
crecimiento durante esta época de la vida. Sin embargo, sólo una tercera parte
de los niños en países en desarrollo recibe este beneficio en sus primeros seis
meses. A pesar de estas bajas cifras se estima que la cobertura de la LME ha
mejorado. Entre 1990 y 2009 pasó del 34 al 41%; en África subsahariana
aumentó del 15 al 32%; en Asia y África del Norte pasó del 43 al 47% y del
30 al 38%, respectivamente. La duración de la lactancia exclusiva en
Latinoamérica se ha estimado en 2,2 meses; no obstante, se observa un
aumento con respecto a datos de la década anterior donde sólo tenía una
duración de 0,5 meses1,2
.
La LME es la mejor estrategia para mejorar la salud y prevenir la
mortalidad infantil. Los menores amamantados experimentan menor
mortalidad, incluido el síndrome de muerte súbita, y menor frecuencia y
gravedad de morbilidad por diarreas, infecciones respiratorias, otitis y
14
dermatitis. Los niños amamantados tienen mayor coeficiente intelectual, menos
riesgo de diabetes, obesidad, asma y leucemia. Por su parte, en las mujeres que
amamantan de acuerdo con las recomendaciones de la Organización Mundial
de la Salud, se observa una supresión de la ovulación y una mayor pérdida de
peso en los primeros meses postparto comparadas con mujeres que no
amamantan o lo hacen con menor intensidad3.
Asimismo, la lactancia materna se asocia con menor riesgo de sufrir cáncer
de mama o de ovarios, y de diabetes en la mujer. Además se asocia con ahorros
familiares sustanciales asociados a la compra de lácteos de fórmula, y
medicamentos. Las empresas se benefician económicamente por un menor
ausentismo laboral materno y una mayor productividad de madres lactantes. La
Organización Mundial de la Salud recomienda la LME hasta los seis meses y
continuada dos años o más si la madre lo desea4.
La alimentación del niño en el primer año de vida se basa en la leche
humana y se complementa con otros alimentos con el doble objetivo de
satisfacer sus necesidades energéticas y nutricionales. Debe recordarse que el
lactante es especialmente sensible y vulnerable ante transgresiones dietéticas y
sus consecuencias son más severas que en el niño mayor y el adulto5.
La importancia nutricional de la leche humana radica en su función
fisiológica de transporte de aminoácidos, hidratos de carbono, lípidos y
minerales (especialmente calcio). Es importante mencionar que las leches de
otras especies contienen una mayor concentración de proteínas y densidad
energética por unidad de volumen que la leche materna, pues esas otras
especies desarrollan un crecimiento más rápido. Por tanto, no se deben
introducir alimentos distintos de la leche materna antes de los seis meses de
edad por factores propios del individuo dados por su madurez, crecimiento y
desarrollo; por factores propios de los alimentos que no reúnan las
características adecuadas para esta etapa de la vida6.
Los mecanismos, que se exponen, para la protección se basan en los
factores de la inmunidad específica entre los que se encuentran las
15
inmunoglobulinas: Ig A evitando la adherencia a mucosas de Streptococcus
pneumoniae, Shigella, V. cholerae, Escherichia coli, Y neutraliza la actividad
de algunos virus y toxinas dentro y fuera de las células epiteliales, IgG en la
defensa tisular contra los microorganismos mediante las células fagocíticas y
participando en fenómenos de citotoxicidad celular dependiente de
anticuerpos (ADCC). Además, existen factores antimicrobianos (lisosimas, ß
defensinas-1), sustancias antiadherentes (mucinas, Mac-2 glicoproteína) que
previenen contra infecciones respiratorias agudas y otitis media aguda en
niños 7
.
La otitis media aguda (OMA) consiste en la inflamación-infección del
tejido de recubrimiento conjuntivo-epitelial del oído medio. Existen dos
formas clínicas: esporádica y de repetición. Esta a su vez se divide en OMA
persistente y recurrente. Persistente es cuando se presenta un nuevo episodio
de OMA antes de una semana de finalizado la curación de un episodio
anterior, por lo que se considera que ambos episodios son el mismo.
Recurrente si el nuevo proceso agudo ocurre después de una semana, por lo
que se suponen como episodios diferenciados 8
.
La OMA es por su frecuencia una enfermedad de la infancia, con un
pico de incidencia situado antes de empezar la educación preescolar. Es una
de las causas más frecuentes de urgencia pediátrica, y la mayor parte de los
niños sufre al menos un episodio de OMA. La incidencia, es máxima entre los
6 y 24 meses de edad. Casi el 50% de los niños desarrolla un episodio de
OMA entre los 3-6 meses. Antes de los 3 años de edad entre el 50 y el 85% de
los niños tendrá un episodio de OMA9.
Diferentes factores de riesgo han sido implicados en la presencia o
ausencia de la OMA en la primera infancia (etnia, sexo masculino, anomalías
orofaciales, cromosomopatías –síndrome de Down-, alimentación en decúbito
supino, inhalación pasiva de humo de tabaco, atopia, aparición precoz del
primer episodio, presencia de hermanos mayores en el domicilio, asistencia a
guardería, antecedentes familiares de otitis recidivante o alergias y SIDA) pero
16
realmente no se conoce si todos contribuyen a la incidencia de OMA, así como,
el grado de su contribución10
.
El principal factor etiopatogénico de la OMA es la disfunción tubárica,
que provoca una presión negativa en el oído medio favoreciendo la aspiración
de gérmenes de la nasofaringe y consecuentemente la infección bacteriana. La
importancia de este factor es evidente, pero es probable que no sea el único,
sobre todo si se tiene en cuenta que la trompa de Eustaquio permanece abierta
normalmente unos 4 minutos en las 24 h, lo que induce a pensar en otros
factores que favorezcan la OMA, especialmente en el caso de recurrencias11
.
En la mayor parte de los casos se inicia con una rinofaringitis vírica
que altera la mucosa del cavum y las trompas de Eustaquio, para infectarse
posteriormente el oído medio por una infección bacteriana12
.
El diagnóstico se realiza con la clínica, es característica la asociación
de síntomas y signos inflamatorios agudos con un derrame del oído medio. La
otoscopía muestra un tímpano hiperémico y abombado por un derrame retro-
timpánico habitualmente purulento, o bien muestra una otorrea purulenta
secundaria a una perforación localizada del tímpano sometido a presión. La
inflamación del oído medio es responsable de los síntomas locales (otalgia),
signos locales (eritema timpánico) y manifestaciones generales (fiebre). Las
principales bacterias responsables son el Streptococcus neumoniae, el H.
Influenzae y la Moraxella catarrhalis13
.
Hoy en día, existen dos tendencias en el manejo de niños con OMA:
Observación por 48 horas, e indicación de tratamiento antimicrobiano frente a
la ausencia de mejoría clínica o, alternativamente, tratamiento antimicrobiano
de inmediato, una vez hecho el diagnóstico. Cualquiera de las dos conductas
que un clínico tome en forma responsable implica, necesariamente, el control
de ese niño para seguir el algoritmo de manejo recomendado14.
El antibiótico de primera elección es la amoxicilina en dosis alta (80-
90mg/kg al día repartidos cada 8 horas). A estas dosis tiene un buen efecto
bactericida y llega bien al oído medio15.
17
1.2 Antecedentes:
Chung 16
en el 2010 en Reino Unido realizó un metanálisis que se incluyeron
43 estudios y 29 revisiones sistemáticas en relación a la lactancia materna y otitis
media, se observó que en comparación con otras modalidades de lactancia la materna
por cualquier periodo de administración condicionó una reducción del riesgo de otitis
media aguda de 23% (IC 95% 9% a 36%) en tanto comparando la lactancia materna
exclusiva de por lo menos 6 meses de duración la reducción fue de hasta 50% (IC
95% 30% a 64%).
Vogazianos17
en el 2009 en Republica Checa realizó un estudio sobre los
efectos de la lactancia materna y su duración en la prevalencia de otitis media aguda
en 281 lactantes para precisar aquel tiempo de lactancia ideal para conseguir mayor
protección respecto a la aparición de esta infección por medio de un diseño de casos y
controles encontrando que en el grupo que utilizó la lactancia materna por un periodo
mayor a 11 meses tuvo un papel importante en el control de la aparición de otitis
media aguda (p<0.05) no obteniéndose mayores beneficios en este sentido
prolongando la lactancia más allá de este punto de corte; verificando por otra parte
que la protección se empezó a manifestar de manera significativa luego del uso de la
lactancia materna de por lo menos 4 meses.
Ladomenou18
en el 2009 en Grecia investigó de manera prospectiva los
efectos de los patrones de lactancia materna en la frecuencia y severidad de
infecciones en 926 niños observándose en quienes completaron lactancia materna
durante 6 meses según las recomendaciones actuales presentaron menores episodios
18
de infección que aquellos niños con lactancia materna no exclusiva siendo el efecto
para otitis media aguda significativo (OR 0.37, IC 95% 0.13 a 1.05) concluye que la
lactancia materna prolongada se asoció con un menor número de episodios
infecciosos ( p=0.019) y menos ingresos hospitalarios por esta causa (p=0.037).
Duijts19
en Noruega en el 2009 desarrolló una investigación para examinar la
asociación entre la duración de lactancia materna exclusiva respecto a la aparición de
infecciones en niños, valorándose distintos patrones de lactancia materna en 414
niños, se realizó el seguimiento hasta los 12 años observando que en comparación
con los niños que nunca recibieron lactancia materna y aquellos que la recibieron por
un periodo de por lo menos 4 meses presentaron menor riesgo de OMA hasta los 6
meses: OR: 0.50 [IC 95%: 0.32-0.79]; e incluso hasta los 12 meses: OR: 0.46 [IC
95%: 0.31-0.69]), similares tendencias fueron observadas en quienes recibieron
lactancia materna hasta los 12 meses (p<0.05).
Sheryl20
en Arabia en el 2011 publicó una investigación con la finalidad de
cuantificar los efectos benéficos de la lactancia materna en relación a la aparición de
otitis media aguda a través de un estudio seccional cruzado encontrando que esta
infección fue más frecuente en niños menores de un año identificando un grupo de
variables relacionadas con el entorno socioeconómico del lactante y dentro de estas la
lactancia materna exclusiva durante un periodo de 6 meses resultó siendo un factor
protector independiente de esta infección (p<0.05; chi cuadrado: 4.053).
1.3 Justificación:
Tomando en cuenta que la modalidad de lactancia materna exclusiva es una
práctica nutricional que tiene influencia directa en algunos aspectos importantes de la
salud infantil y que aunque se viene incrementando progresivamente en todos los
estratos socioeconómicos de nuestra población aun no llega a alcanzar las frecuencias
esperadas; resulta necesario precisar el impacto de la utilización de esta variante de
lactancia materna en términos de complicaciones y morbilidades durante la infancia
19
considerando por otra parte que la otitis media aguda es una patología infecciosa que
ha experimentado un incremento en su prevalencia en las recientes generaciones de
niños, condicionando ausentismo escolar y habiendo encontrado en nuestra revisión
evidencia reciente que sostiene la existencia de asociación entre ambas condiciones;
creemos conveniente verificar si esta tendencia se replica en nuestro medio al no
haber identificado estudios similares en nuestra realidad, es por ello que nos
planteamos la siguiente interrogante:
2. Formulación del Problema:
¿Es la lactancia materna exclusiva un factor protector para otitis media aguda en
niños del Hospital Belén de Trujillo?
3. Objetivos
General:
Determinar si la lactancia materna exclusiva es un factor protector de otitis
media aguda en niños del Hospital Belén de Trujillo.
Específicos:
1. Determinar la incidencia de otitis media aguda en niños con lactancia
materna exclusiva.
2. Determinar la incidencia de otitis media aguda en niños con lactancia
materna parcial.
3. Comparar la incidencia de otitis media aguda entre niños alimentados
con lactancia materna exclusiva y lactancia materna parcial.
20
4. Hipótesis:
Alterna:
La lactancia materna exclusiva es factor protector para otitis media aguda en
niños del Hospital Belén de Trujillo
Nula:
La lactancia materna parcial es factor protector para otitis media aguda en
niños del Hospital Belén de Trujillo.
5. Material y Métodos:
5.1 Población Diana o Universo:
Estará constituida por el total de niños atendidos en Consultorios Externos
del Departamento de Pediatría del Hospital Belén de Trujillo durante el
periodo Enero 2013 – Febrero 2014.
5.2 Población de Estudio:
Estará constituida por el total de niños atendidos en Consultorios Externos
del Departamento de Pediatría del Hospital Belén de Trujillo durante el
periodo Enero 2013 – Febrero 2014 y que cumplan con los siguientes
criterios de selección:
21
Criterios de Inclusión: (Cohorte1):
1. Niños menores de 3 años de edad.
2. Niños alimentados con lactancia materna exclusiva, registrado en historia
clínica como antecedente.
3. Niños en cuyas historias clínicas se pueda verificar la presencia o ausencia de
otitis media aguda.
Criterios de Inclusión: (Cohorte2):
1. Niños menores de 3 años de edad.
2. Niños alimentados con lactancia materna parcial (mixta), registrado en
historia clínica como antecedente.
3. Niños en cuyas historias clínicas se pueda precisar la presencia o ausencia de
otitis media aguda
Criterios de Exclusión.
1. Niños en quienes se desconozca la modalidad de lactancia empleada durante
los 6 primeros meses de vida por ausencia de dato registrado en historia
clínica.
2. Niños con inmunodeficiencias.
3. Niños con comorbilidades: endocrinopatías, cardiopatías, nefropatías,
neumopatías, hepatopatías.
4. Niños con malformaciones orofaciales.
5.3 Muestra:
- UNIDAD DE ANÁLISIS:
22
Estuvo constituido por cada niño atendido en los Consultorios Externos del
Departamento de Pediatría del Hospital Belén de Trujillo durante el periodo
Enero 2013 – Febrero 2014 y que cumplieron con los criterios de selección.
- UNIDAD DE MUESTREO:
Estuvo constituido por la historia clínica de cada niño atendido en los
Consultorios Externos del Departamento de Pediatría del Hospital Belén de
Trujillo durante el periodo Enero 2013 – Febrero 2014 y que cumplieron con
los criterios de selección.
- TAMAÑO MUESTRAL:
Para la determinación del tamaño de muestra se utilizó la fórmula
estadística para comparación de proporciones 17
:
(Z α/2 + Z β) 2 ( p1.q1+ p2.q2 )
n =
(p1-p2)2
Dónde:
p1 = Proporción de la cohorte expuesta que desarrollaron otitis media aguda
p2 = Proporción de la cohorte no expuesta que desarrollaron otitis media
aguda.
n = Número de pacientes por grupo
Z α/2 = 1,96 para α = 0.05
Z β = 0,84 para β = 0.20
P1 = 0.2417
.
23
P2 = 0.3717
.
R: 1
Vogazianos en el año 2008 en Republica Checa encontró que la presencia de otitis
media aguda en los pacientes con lactancia materna exclusiva fue de 24% mientras
que en el grupo con lactancia materna no exclusiva fue 37%
COHORTE EXPUESTA: (Lactancia materna exclusiva) = 60 pacientes
COHORTE NO EXPUESTA: (Lactancia materna parcial) = 60 pacientes.
6. DISEÑO DEL ESTUDIO
6.1 Tipo de Estudio:
Analítico, observacional, de cohortes retrospectivas.
6.2 Diseño específico:
G1 O1
P NR
G2 O2
P: Población
NR: No randomización
G1: Niños lactancia materna exclusiva.
G2: Niños lactancia materna parcial.
24
O1: Otitis media aguda.
O2: Sin Otitis media aguda
Tiempo
Dirección
6.3 Operacionalización de variables:
VARIABLE
DEPENDIENTE:
Otitis media aguda
TIPO
Cualitativa
ESCALA
Nominal
INDICADORES
Historia Clínica
INDICES
Si-No
Cohorte 1:
Lactancia materna
exclusiva
OMA
SIN OMA
POBLACIÓN
Cohorte 2:
Lactancia materna
parcial
OMA
SIN OMA
25
INDEPENDIENTE:
Lactancia Materna
Exclusiva
Cualitativa
Nominal
Historia Clínica
Si – No
INTERVINIENTE
Sexo
Edad
Cualitativa
Cuantitativa
Nominal
Discreta
Historia Clínica
Historia Clínica
Masculino - Femenino
Años
6.4 Definiciones operacionales:
6.4.1: Otitis media aguda (OMA): Presencia sintomática de exudado
(generalmente purulento) en el oído medio. Existen dos formas clínicas de
OMA: OMA esporádica y OMA de repetición. Esta a su vez se divide en
OMA persistente, OMA recurrente e inclinación a OMA. OMA persistente es
cuando se presenta un nuevo episodio de OMA antes de una semana de
finalizado la curación de un episodio anterior, por lo que se considera que
ambos episodios son el mismo. OMA recurrente si el nuevo proceso agudo
ocurre después de una semana, por lo que se suponen como episodios
diferenciados. A su vez, si hay 3 o más episodios de recurrencia en 6 meses o
5 en 12 meses, se considera como propensión o inclinación a la OMA8.
6.4.2: Lactancia materna exclusiva (LME): Según la OMS, se considera
cuando el lactante ha recibido única y exclusivamente leche materna los
primeros 6 meses de vida3.
6.4.3: Lactancia materna parcial (LMP): Según la OMS, se considera
cuando el lactante recibe leche artificial (todo producto lácteo de origen
animal o vegetal fabricado industrialmente) u otros alimentos además de la
26
leche materna. Existen 3 tipos: LMP alta en la cual el 80% de la alimentación
del niño es por leche materna, mediana cuando la alimentación por leche
materna es 20-80% y baja cuando es menos del 20%3.
7. PROCEDIMIENTOS:
Se acudió a Consultorios Externos del Hospital Belén de Trujillo durante el
periodo Enero 2013 – Febrero 2014 y se identificaron a aquellos niños que
cumplieron con los criterios de selección desde donde se:
1. Seleccionó por muestreo aleatorio simple a los niños pertenecientes a cada
uno de los grupos de estudio.
2. Recogieron los datos pertinentes correspondientes a las variables en estudio
las cuales se incorporarán en la hoja de recolección de datos.
3. Continuó con el llenado de la hoja de recolección de datos hasta completar
el tamaño muestral en ambos grupos de estudio (Ver anexo 1).
4. Recogió la información de todas las hojas de recolección de datos con la
finalidad de elaborar la base de datos respectiva para proceder a realizar
el análisis respectivo.
8. PROCESAMIENTO Y ANÁLISIS DE LA INFORMACIÓN
El registro de datos que fueron consignados en las correspondientes hojas de
recolección fueron procesados utilizando el paquete estadístico SPSS 20 los
que luego fueron presentados en cuadros de entrada simple y doble, así como
en gráficos de relevancia.
8.1 Estadística Descriptiva:
27
Se obtuvieron datos de distribución de frecuencias de las variables
cualitativas.
8.2 Estadística Inferencial:
En el análisis estadístico se hizo uso de la prueba Chi Cuadrado (X2) para
variables cualitativas; las asociaciones serán consideradas significativas si la
posibilidad de equivocarse es menor al 5% (p < 0.05).
8.3 Estadígrafo de estudio:
Dado que es un estudio que evaluó la asociación entre 2 variables a través de
un diseño de cohortes retrospectivas; se obtuvo el riesgo relativo (RR) que
ofrece la lactancia materna exclusiva en relación al desarrollo de otitis media
aguda.
Se realizó el cálculo del intervalo de confianza al 95% del estadígrafo
correspondiente.
RIESGO RELATIVO: a x (c + d) / c x (a + b)
9. CONSIDERACIONES ÉTICAS:
OTITIS MEDIA
AGUDA
SI NO
LACTANCIA
MATERNA
EXCLUSIVA
SI A b
NO C d
28
El estudio contó con la autorización del comité de Investigación y Ética del
Hospital Belén de Trujillo y de la Universidad Privada Antenor Orrego. Por ser
un estudio de cohorte retrospectivo en donde sólo se recogió los antecedentes
de las historias clínicas de los pacientes atendidos en consultorios externos; se
tomó en cuenta la Declaración de Helsinki II (Numerales: 11,12,14,15,22 y
23)21
y la Ley General de Salud (Titulo cuarto: artículos 117 y 120) 22
.
II.- RESULTADOS
Tabla N° 01. Variables demográficas de los niños incluidos en estudio sobre
LME y Otitis Media Aguda en niños del HBT, Enero 2013 – Febrero 2014:
Características
Sociodemográficas
Lactancia Materna
Exclusiva (n=60)
Lactancia Materna
Parcial (n=60)
N % N %
SEXO
Femenino 28 46% 30 50%
Masculino 32 54% 30 50%
EDAD
Promedio 1.1 años 1.3 años
Rango (1 – 3 años) (1 – 3 años)
FUENTE: HOSPITAL BELEN DE TRUJILLO-Consultorios Externos: 2013-2014.
El promedio de edad de los niños fue de 1.2 años. El sexo masculino fue de 54% los
que recibieron lactancia materna exclusiva, mientras que los que recibieron lactancia
materna parcial se obtuvo igual proporción de sexo.
Gráfico N° 01: Sexo en niños menores de 3 años con LME y LMP
29
Tabla N° 02: Incidencia de Otitis Media Aguda en niños menores de 3 años con
Lactancia Materna Exclusiva en el Hospital Belén de Trujillo durante el periodo
Enero 2013 – Febrero 2014:
Lactancia Materna
Exclusiva
OMA
TOTAL SI NO
Si N % N %
12 20% 48 80% 60 (100%)
FUENTE: HOSPITAL BELEN DE TRUJILLO-Consultorios externos: 2013-2014.
La incidencia de otitis media aguda en los niños menores de 3 años con lactancia
materna exclusiva fue de 12/ 60 = 20%
42%
44%
46%
48%
50%
52%
54%
56%
Lactancia MaternaExclusiva
Femenino
Masculino
Lactancia Materna Parcial
30
Gráfico N° 02: Incidencia de Otitis Media Aguda en niños menores de 3 años con
Lactancia Materna Exclusiva en el Hospital Belén de Trujillo durante el periodo
Enero 2013 – Febrero 2014:
20 %
80%
0
10
20
30
40
50
60
70
80
90
LME
OMA SIN OMA
INCIDENCIA DE OTITIS MEDIA AGUDA EN NIÑOS CON LME
31
Tabla N° 03: Incidencia de Otitis Media Aguda en niños menores de 3 años con
Lactancia Materna Parcial en el Hospital Belén de Trujillo durante el periodo
Enero 2013 – Febrero 2014:
Lactancia Materna
Parcial
OMA
TOTAL SI NO
Si N % N %
25 42% 35 58% 60 (100%)
FUENTE: HOSPITAL BELEN DE TRUJILLO-Consultorios externos: 2013-2014.
La incidencia de Otitis Media Aguda en los niños menores de 3 años con Lactancia
Materna Parcial fue de 25/ 60 = 42%
32
Gráfico N° 03: Incidencia de Otitis Media Aguda en niños menores de 3 años
con Lactancia Materna Parcial en el Hospital Belén de Trujillo durante el
periodo Enero 2013 – Febrero 2014:
0
10
20
30
40
50
60
70
LMP
OMA SIN OMA
INCIDENCIA DE OTITIS MEDIA AGUDA EN NIÑOS CON LMP
33
Tabla N° 04: Lactancia Materna Exclusiva como factor de riesgo asociado a
Otitis Media Aguda en niños menores de 3 años en el Hospital Belén de Trujillo
durante el periodo Enero 2013 – Febrero 2014:
LACTANCIA
MATERNA
OMA
TOTAL SI NO
Exclusiva 12 (20%) 48(80%) 60
Parcial 25(42%) 35(58%) 60
TOTAL 37 83 120
FUENTE: HOSPITAL BELEN DE TRUJILLO-Consultorios externos: 2013-2014.
Chi cuadrado: 6.98
p<0.01.
Riesgo relativo: 0.48
Intervalo de confianza al 95%: (0.34 – 0.88)
En el análisis se observa que la variable lactancia materna exclusiva expresa
protección en relación a otitis media aguda a nivel muestral lo que se traduce en un
riesgo relativo < 1; expresa esta misma protección a nivel poblacional obteniendo un
34
intervalo de confianza al 95% < 1 y finalmente expresa significancia de esta
protección al verificar que la influencia del azar es decir el valor de p es inferior al
1%; estas 3 condiciones permiten afirmar que esta variable es factor protector de
otitis media aguda en el contexto de este análisis.
Gráfico N° 04: Lactancia Materna Exclusiva como factor de riesgo asociado a
Otitis Media Aguda en niños menores de 3 años en el Hospital Belén de Trujillo
durante el periodo Enero 2013 – Febrero 2014:
20
42
80
58
0
10
20
30
40
50
60
70
80
90
LME LMP
OMA
NO OMA
RELACIÓN OTITIS MEDIA AGUDA EN NIÑOS CON LME Y LMP
35
La incidencia de otitis media aguda en el grupo con lactancia materna exclusiva fue
de 20% mientras que en el grupo con lactancia materna parcial fue de 42%.
III.- DISCUSIÓN:
En la tabla N° 1 podemos observar algunos datos representativos de los
grupos en estudio respecto a las variables intervinientes; cabe precisar que la
totalidad de la población estudiada como correspondía a un estudio de cohortes
fue dividida en 2 grupos según la exposición al factor protector es decir: 60
niños menores de 3 años de edad con lactancia materna exclusiva y 60 niños
de la misma edad con lactancia materna parcial; para conseguir esto se realizó
la verificación de esta información por medio de las historias clínicas de los
pacientes atendidos en consultorios externos lo que resulta una fuente confiable
en este sentido siendo esta la variable independiente y respecto a la
complicación infecciosa en estudio constituyó la variable dependiente y fue
definida tomando en cuenta los mismos reparos que en el caso de la variable
anterior es decir la revisión del expediente clínico del menor.
Podemos observar algunos datos representativos de los grupos en
comparación respecto a ciertas variables intervinientes; la variable edad
encontramos que esta característica poblacional presentó una distribución
uniforme en ambos grupos; lo que se pone de manifiesto al observar los
promedios de edades (1.1 y 1.3 años) con una diferencia de 2 meses entre los
mismos; una situación similar se verifica en relación a la condición de género
de los niños observando que existió mayor presencia del sexo masculino en
quienes recibieron lactancia materna exclusiva e igual cantidad de grupo en
quienes recibieron lactancia parcial; con una diferencia no significativa, todo lo
36
cual caracteriza una condición de uniformidad entre los grupos de estudio lo
que representa un contexto apropiado para efectuar las comparaciones y de esta
manera minimizar la posibilidad de sesgos.
En la tabla N° 2 observamos la distribución del grupo de niños con
lactancia materna exclusiva según la aparición de otitis media aguda
encontrando que de los 60 pacientes sólo el 20% presentó esta infección.
En la tabla N° 3 se describe la distribución de los integrantes del grupo
con lactancia materna parcial en relación a otitis media aguda; encontrando
que esta infección comprometió al 42% de este grupo de pacientes. Esta
diferencia nos da una idea de la presencia del factor en estudio en ambos
grupos.
En la tabla N° 4 se confrontan las distribuciones de los niños para
cumplir el objetivo principal de la investigación, en primer término con el
estadígrafo riesgo relativo de 0.48; significa que aquellos pacientes expuestos a
lactancia materna exclusiva tienen la mitad del riesgo de adquirir otitis media
aguda que los usuarios de lactancia parcial. Esta asociación muestral fue
verificada a través de la prueba chi cuadrado para extrapolar esta conclusión a
la población; siendo el valor suficiente para poder afirmar que tiene
significancia estadística (p<0.01). Esto se corrobora al precisar el intervalo de
confianza del estadígrafo el cual oscila entre valores inferiores a la unidad, es
decir, si desarrollaramos un estudio de similares caracteristicas en otra muestra
representativa de la misma población; existiria siempre la tendencia a la
protección respecto de la presencia de otitis media aguda en los usuarios de
lactancia materna exclusiva.
37
Dentro de los antecedentes encontrados tenemos el estudio Chung16
en el
2010 en Reino Unido realizó un metanálisis que se incluyeron 43 estudios y 29
revisiones sistemáticas en relación a la lactancia materna y otitis media, se
observó que en comparación con otras modalidades de lactancia la materna por
cualquier periodo de administración condicionó una reducción del riesgo de
otitis media aguda de 23% (IC 95% 9% a 36%) en tanto comparando la
lactancia materna exclusiva de por lo menos 6 meses de duración la reducción
fue de hasta 50% (IC 95% 30% a 64%).
En relación a esta revisión, se observa una estrategia de análisis distinto al
estudio empleado en este proyecto, pero si coincide en cuanto a la significancia
asignada para las variables en estudio.
Tomamos en cuenta también el estudio Vogazianos17
en el 2009 en
Republica Checa quien realizó una investigación sobre los efectos de la
lactancia materna y su duración en la prevalencia de otitis media aguda en 281
lactantes por medio de un diseño de casos y controles encontrando que en el
grupo que utilizó la lactancia materna por un periodo mayor a 11 meses tuvo un
papel importante en el control de la aparición de otitis media aguda (p<0.05);
verificando por otra parte que la protección se empezó a manifestar de manera
significativa luego del uso de la lactancia materna de por lo menos 4 meses.
En este caso el referente toma en cuenta una población con evidentes
diferencias respecto a características étnicas, socioeconómicas y sanitarias
siendo un estudio relativamente reciente con un tamaño muestral algo superior
al nuestro y aplicando un diseño idéntico al nuestro logra verificar la
asociación entre las variables en estudio y además precisa los cortes en el
tiempo en meses de lactancia a partir del cual la protección es mayor y
coincide con nuestra conclusión al encontrar efecto protector para la variable
independiente.
38
Precisamos las conclusiones a las que llego Ladomenou18
en el 2009 en
el 2009 en Grecia investigó de manera prospectiva los efectos de los patrones
de lactancia materna en la frecuencia y severidad de infecciones en 926 niños
observándose en quienes completaron lactancia materna durante 6 meses según
las recomendaciones actuales presentaron menores episodios de infección que
aquellos niños con lactancia materna no exclusiva siendo el efecto para otitis
media aguda significativo (OR 0.37, IC 95% 0.13 a 1.05) concluye que la
lactancia materna prolongada se asoció con un menor número de episodios
infecciosos ( p=0.019) y menos ingresos hospitalarios por esta causa
(p=0.037).
Respecto a este referente le corresponde una población bastante
diferenciada de la nuestra en relación a muchos aspectos y aun cuando el diseño
es de cohortes la valoración es prospectiva siendo un estudio más
contemporáneo que los anteriores, y en cuanto a las asociaciones en estudio se
evidencia un hallazgo común en cuanto al factor protector de la variante de
lactancia materna exclusiva y esto es una tendencia coincidente respecto de
nuestra serie.
Consideramos también las tendencias descritas por Duijts19
en Noruega
en el 2009 desarrolló una investigación para examinar la asociación entre la
duración de lactancia materna exclusiva respecto a la aparición de infecciones
en niños, valorándose distintos patrones de lactancia materna en 414 se realizó
el seguimiento hasta los 12 años observándose que en comparación con los
niños que nunca recibieron lactancia materna y aquellos que la recibieron por
un periodo de por lo menos 4 meses presentaron menor riesgo de infecciones de
vías respiratorias altas hasta los 6 meses: OR: 0.50 [IC 95%: 0.32-0.79]; e
incluso hasta los 12 meses: OR: 0.46 [IC 95%: 0.31-0.69])16
. Similares
tendencias fueron observadas en quienes recibieron lactancia materna hasta los
12 meses (p<0.05).
39
En este caso el estudio de referencia aplica su análisis a una población con
características socioeconómicas, étnicas y demográficas bastante disimiles aun
cuando es una publicación reciente utiliza un diseño diferente de casos y
controles con un tamaño muy superior y fragmentando a la variable
independiente no en 2 sino en varias categorías según el tipo de lactancia
aplicada al niño, al margen de esta variación es posible señalar la significancia
en cuanto al efecto protector observado para la lactancia materna exclusiva en
ambos estudios.
Describimos también los hallazgos encontrados por Sheryl20
en Arabia
en el 2011 quién publicó una investigación con la finalidad de cuantificar los
efectos benéficos de la lactancia materna en relación a la aparición de otitis
media aguda a través de un estudio seccional cruzado encontrando que esta
infección fue más frecuente en niños menores de un año identificando un grupo
de variables relacionadas con el entorno socioeconómico del lactante y dentro
de estas la lactancia materna exclusiva durante un periodo de 6 meses resultó
siendo un factor protector independiente de esta infección (p<0.05; chi
cuadrado: 4.053).
Finalmente este estudio reviste particular importancia por ser el más
reciente de los encontrados en la revisión aun cuando la población no ofrece
características en común y el diseño es transversal en lugar de longitudinal si
es posible hacer la comparación puesto que si considera la categoría de
lactancia materna exclusiva en esos términos y verifica un efecto protector
contundente respecto a la aparición de la infección en estudio por lo que
reconocemos lo común en lo que respecta a nuestras conclusiones.
40
IV. CONCLUSIONES
1.-La incidencia de otitis media aguda en los niños menores de 3 años de edad
con lactancia materna exclusiva fue de 20%.
2.-La incidencia de otitis media aguda en los niños menores de 3 años de edad
con lactancia materna parcial fue de 42%.
3.- La lactancia materna exclusiva es una condición protectora para otitis media
aguda en niños menores de 3 años de edad.
41
V. SUGERENCIAS
1. La asociación entre las variables en estudio debieran ser tomadas en cuenta
como base para desarrollar estrategias preventivas que minimicen la
aparición de otitis media aguda en la población infantil estudiada.
2. Considerando el hecho de que esta condición es un hábito potencialmente
modificable es conveniente comprometer la participación directa del personal
sanitario con la finalidad de que a través de estrategias educativas y
programas de nutrición hagan énfasis en la promoción de la lactancia materna
exclusiva.
3. Dada la importancia de precisar las asociaciones definidas en la presente
investigacion; se recomienda la realización de estudios multicéntricos con
mayor muestra poblacional prospectivos con la finalidad de obtener una
mayor validez interna en su determinación y conocer el comportamiento de la
42
tendencia del riesgo expresado por estas variables en el tiempo con mayor
precisión.
VI. REFERENCIAS BIBLIOGRÁFICAS:
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introducción temprana de leche entera en comunidades de estrato
socioeconómico bajo, Bogotá – Colombia, 2010; 126.
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43
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niños, 2014.
10.- Delia R, Prevención, Diagnóstico y Tratamiento de la Otitis Media Aguda
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12.- Gultekin E, Prevalence and risk factors for persistent otitis media with
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Jul;126(1):e18-25.
20.- Sheryl W. Breastfeeding and Otitis Media: A Review of Recent Evidence,
Curr Allergy Asthma Rep, DOI 10.1007, Arabia 2010
http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed?term=Vogazianos%20E%5BAuthor%5D&cauthor=true&cauthor_uid=18251228
44
21.-Declaración de Helsinki de la Asociación Médica Mundial. Adoptada por la
18 Asamble Medica Mundial, Helsinki, Filandia, Junio de 1964 y enmendada
por la 41 Asamblea Medica Mundial, Hong Kong, Setiembre de 2009.
22.- Ley general de salud. Nº 26842. Concordancias: D.S.Nº 007-98-SA. Perú
:20 de julio de 2006.
VII. ANEXOS:
ANEXO N° 1
“Lactancia materna exclusiva como factor protector para otitis media
aguda en niños del Hospital Belén de Trujillo”
PROTOCOLO DE RECOLECCION DE DATOS
Fecha……………………………………… Nº…………………………
I. DATOS GENERALES:
1.1. Número de historia clínica: _______________
1.2. Edad: _______
1.3. Sexo: _____________
II. DATOS DE VARIABLE DEPENDIENTE:
Otitis media aguda: Si ( ) No ( )
45
III. DATOS DE VARIABLE INDEPENDIENTE:
Lactancia materna exclusiva: Si ( ) No ( )
ANEXO N° 2
46
47
48
