Uso de medicamentos

MANUAL DE OPERACIÓN Código:

MOP SCS- 01

DIRECCIÓN ADMINISTRATIVA Fecha: Mayo 12

SISTEMA DE MANEJO Y USO DE MEDICAMENTOS

Rev. 01

Hoja: 1 de 55

MOP-SCS-10 Rev.01

MANUAL DE OPERACIÓN DEL SISTEMA DE MANEJO Y USO DE MEDICAMENTOS

Elaboró: Autorizó:

Puesto ALMACÉN/FARMACIA/ENFERMERÍASUBDIRECTOR DE

COMPRAS Y SUMINISTROS

Firma


MOP SCS- 01



Rev. 01

Hoja: 2 de 55

MOP-SCS-10 Rev.01


El manejo de los medicamentos es un componente importante en los tratamientos paliativos, sintomáticos, preventivos y de curación de enfermedades y trastornos. El manejo de los medicamentos abarca los procesos que emplea el Instituto Nacional de Rehabilitación. Para administrar farmacoterapia a sus pacientes, así como los principios de diseño, implementación y mejora efectivos del proceso para seleccionar, adquirir, almacenar, prescribir, distribuir, dispensar, preparar, administrar, documentar, y controlar las terapias con medicamentos.


MOP SCS- 01



Rev. 01

Hoja: 3 de 55

MOP-SCS-10 Rev.01

Índice Índice ........................................................................................................................................ 3 Propósito del manual ............................................................................................................... 6 Objetivo del manual ................................................................................................................ 6 Alcance del manual .................................................................................................................. 7 Políticas de operación y desarrollo de procedimiento .......................................................... 7 ORGANIZACIÓN Y MANEJO ............................................................................................ 7 1. SELECCIÓN Y ADQUISICIÓN ....................................................................................... 8 Propósito ................................................................................................................................... 8 Alcance ...................................................................................................................................... 8 Responsabilidades .................................................................................................................... 8 Políticas ..................................................................................................................................... 8 Procedimiento ........................................................................................................................ 10 Procedimiento para actualización de insumos en el Cuadro Básico del Instituto PR-DQ-06. .............................................................................................................. 10 Adquisición por excepción a la licitación pública (Adjudicación Directa) PR-SCS-02 .................................................................................................................................... 10 Adquisición por licitación pública PR-SCS-03 ....................................................... 10 Adquisición por excepción a la licitación pública (invitación a cuando menos 3 personas) PR-SCS-04 ......................................................................................................... 10 Procedimiento de requerimiento anual de insumos (medicamentos y material de curación). ........................................................................................................................... 10 Procedimiento de requerimiento de medicamentos urgentes que no se tienen en existencia y/o están fuera de Cuadro Básico Institucional. ........................................... 11 Documentos de referencia ..................................................................................................... 12 Registro ................................................................................................................................... 12 Control de cambios ................................................................................................................ 12 2. ALMACENAMIENTO ..................................................................................................... 13 Propósito ................................................................................................................................. 13 Alcance .................................................................................................................................... 13 Responsabilidades .................................................................................................................. 13 Políticas ................................................................................................................................... 13 Procedimiento ........................................................................................................................ 16 Control de entradas, salidas, baja de insumos por caducidad, anomalía de insumos, escaso y nulo movimiento de insumos en el almacén de Farmacia del INR. PR-SCS-09 .............................................................................................................................. 16 Manejo y Almacenamiento de Medicamentos controlados PR-SCS-11 ............... 16 Inventario físico de insumos en los almacenes PR-SCS-06 .................................... 16


MOP SCS- 01



Rev. 01

Hoja: 4 de 55

MOP-SCS-10 Rev.01

Conteo Aleatorio 101-PR-SCS-06 ............................................................................ 16 Procedimiento de cadena de red fría ....................................................................... 17 Procedimiento de almacenamiento en stock de urgencia....................................... 19 Procedimiento de Reposición de Stock Mínimo ..................................................... 20 Indicador de reposición oportuna de medicamentos ............................................. 22 Procedimiento para eliminación de medicamentos caducos en el área hospitalaria ............................................................................................................................. 24 Procedimiento para la devolución de medicamentos al almacén de farmacia ..... 26 3. PRESCRIPCIÓN Y TRANSCRIPCIÓN ........................................................................ 28 Propósito ................................................................................................................................. 28 Alcance .................................................................................................................................... 28 Responsabilidades .................................................................................................................. 28 Políticas ................................................................................................................................... 28 Procedimiento ........................................................................................................................ 30 Prescripción de medicamentos. PR-DM-16............................................................. 30 Procedimiento que regule la adecuada prescripción de medicamentos en la división de rehabilitación integral. PR-DM-09 ................................................................... 30 Hoja de registro de comunicación efectiva. Registros del sistema de gestión de calidad ................................................................................................................................ 30 Formato de receta cuando no existe sistema o se agrega un medicamento aparte. ..................................................................................................................................... 30 Procedimiento que regula la prescripción y transcripción de medicamentos en pacientes hospitalizados ................................................................................................... 31 Procedimiento para el uso y manejo de antibióticos. ............................................. 34 4. PREPARACIÓN Y DISPENSACIÓN ................................................................ 44 Propósito ................................................................................................................................. 44 Alcance .................................................................................................................................... 44 Responsabilidades .................................................................................................................. 44 Políticas ................................................................................................................................... 44 Procedimiento ........................................................................................................................ 45 Manual de gestión de la calidad MGC-DG-01 ........................................................ 45 Control de entradas, salidas, baja de insumos por caducidad, anomalía de insumos, escaso y nulo movimiento de insumos en el almacén de Farmacia del INR. PR-SCS-09 .............................................................................................................................. 45 Para regular la adecuada prescripción de medicamentos en la división de rehabilitación integral PR- DM- 09 ..................................................................................... 45 Manual de Operaciones Generales de Enfermería. MOP-SEN-01 ....................... 45 Hoja de comunicación efectiva ................................................................................. 45


MOP SCS- 01



Rev. 01

Hoja: 5 de 55

MOP-SCS-10 Rev.01

5. ADMINISTRACIÓN ........................................................................................................ 46 Propósito ................................................................................................................................. 46 Alcance .................................................................................................................................... 46 Responsabilidades .................................................................................................................. 46 Políticas ................................................................................................................................... 46 Procedimiento ........................................................................................................................ 48 Manual de gestión de la calidad MGC-DG-01 ........................................................ 48 Procedimiento para el reporte de sospecha de Reacción Adversa a medicamentos. PR-CFV-01 .................................................................................................. 48 Hoja de polifarmacia e interacciones medicamentosas. ......................................... 48 Instructivo de llenado de cuidados de enfermería / medicamentos. ..................... 48 Manual de Operaciones Generales de Enfermería MOP-SEN-01 ........................ 48 Hoja de registro de comunicación efectiva .............................................................. 48 6. CONTROL ......................................................................................................................... 49 Propósito ................................................................................................................................. 49 Alcance .................................................................................................................................... 49 Responsabilidades .................................................................................................................. 49 Políticas ................................................................................................................................... 49 Procedimiento ........................................................................................................................ 51 Procedimiento para el reporte de sospecha de Reacción Adversa a medicamentos. PR-CFV-01. ................................................................................................. 51 Procedimiento para el reporte de eventos adversos y cuasi fallas. ....................... 51 Procedimiento para la actualización de insumos en el Cuadro Básico Institucional. ........................................................................................................................... 51 7. VACUNAS .......................................................................................................................... 51 Glosario .................................................................................................................................. 52 Bibliografía ............................................................................. ¡Error! Marcador no definido.


MOP SCS- 01



Rev. 01

Hoja: 6 de 55

MOP-SCS-10 Rev.01

Propósito del manual

Organizar de manera efectiva y eficiente los medicamentos como un importante recurso en la atención médica que brinda el Instituto Nacional de Rehabilitación.

El presente manual identifica y describe cada una de las fases en que los medicamentos se organizan, manejan y se utilizan; así, como a todo el personal involucrado en dichos procesos, en todos y cada uno de los servicios que el Instituto Nacional de Rehabilitación brinda.

Objetivo del manual

El presente documento tiene el propósito de definir la estructura documental, las responsabilidades, autoridades y procesos que conforman el Sistema de Manejo y uso de medicamentos del Instituto Nacional de Rehabilitación, cubriendo los siguientes:

1. Establecer la organización y control de manera efectiva y eficiente del sistema del uso y manejo del medicamento según la política del Instituto Nacional de Rehabilitación.

2. Determinar las políticas en el Instituto Nacional de Rehabilitación, de la organización, manejo, selección, adquisición, almacenamiento, prescripción, transcripción, preparación, dispensación, administración y control de los medicamentos

3. Definir el alcance y las responsabilidades del personal involucrado en el sistema del uso y manejo del medicamento.

4. Incluir en la organización a todos los servicios y personal que interviene en el sistema de manejo y uso de medicamentos.


MOP SCS- 01



Rev. 01

Hoja: 7 de 55

MOP-SCS-10 Rev.01

Alcance del manual

El presente manual documenta el alcance del sistema de uso y manejo de medicamentos para los procesos de organización, manejo, selección, adquisición, almacenamiento, prescripción, transcripción, preparación, dispensación, administración y control de los medicamentos.

En el alcance del sistema de uso y manejo de medicamentos participan todo el profesional de salud involucrado en todos o alguno de los procesos del sistema.

Políticas de operación y desarrollo de procedimiento

Organización y Manejo

El manual del sistema del manejo y uso de medicamentos se revisa cada 12 meses por un grupo de trabajo interdisciplinario responsable del manejo y uso de medicamentos en el Instituto Nacional de Rehabilitación.

El grupo de trabajo interdisciplinario es el encargado de dictaminar la normativa del sistema de manejo y uso de medicamentos en el Instituto Nacional de Rehabilitación.


MOP SCS- 01



Rev. 01

Hoja: 8 de 55

MOP-SCS-10 Rev.01

1. SELECCIÓN Y ADQUISICIÓN

Propósito

Establecer los lineamientos en el proceso de selección y adquisición de medicamentos en el Instituto Nacional de Rehabilitación.

Alcance

El presente procedimiento es aplicable a todo el personal involucrado en la selección y adquisición de medicamentos.

Responsabilidades

Comité de Cuadro Básico: mantener actualizada la lista de medicamentos aprobados para la atención que se brinda en el Instituto Nacional de Rehabilitación.

Comité de Abasto: generar el requerimiento anual de insumos de las áreas para brindar la atención médica.

Subdirector de Compras y Suministros: gestionar los recursos necesarios para la adquisición de los insumos requeridos por el Instituto Nacional de Rehabilitación.

Políticas

El Comité de Cuadro Básico actualiza cada 12 meses la lista de medicamentos del Cuadro Básico Institucional.

Para la selección de los medicamentos se toma como base el listado de Cuadro Básico de Medicamentos emitido por el Consejo de Salubridad General.


MOP SCS- 01



Rev. 01

Hoja: 9 de 55

MOP-SCS-10 Rev.01

El Comité de Cuadro Básico establece los lineamientos que determinan la inclusión y exclusión de algún insumo para la salud (medicamento y/o material de curación) al Cuadro Básico Institucional.

En el Instituto Nacional de Rehabilitación se utilizan medicamentos genéricos con excepción de aquellos que estén bajo la protección de patentes o que por motivos médicos se requiera el uso de un medicamento específico.

Los involucrados en la supervisión de la lista de medicamentos del Cuadro Básico Institucional son el personal que participa en el proceso de ordenar, dispensar, administrar y controlar los medicamentos.

El Comité de Abasto asegura la selección y adquisición de los requerimientos médicos de los diferentes insumos en el Instituto Nacional de Rehabilitación.

La Subdirección de Compras y Suministros establece con base en la Ley de Adquisiciones, Arrendamiento y Servicios del Sector Público los criterios, técnicas y métodos que permiten controlar y gestionar el proceso de adquisición de insumos.

La selección del medicamento se determina mediante las especialidades que atiende el Instituto Nacional de Rehabilitación.

La adquisición de medicamentos y/o material de curación se realiza con base en las solicitudes de las áreas del Instituto.

Se evalúa y considera las consecuencias administrativas de costo de compra y de operación de los nuevos productos.

Los requerimientos de compra de insumos urgentes, fuera del Cuadro Básico Institucional y/o no existencia, son bajo expresa autorización de la Dirección Correspondiente.


MOP SCS- 01



Rev. 01

Hoja: 10 de 55

MOP-SCS-10 Rev.01

Procedimiento

Procedimiento para actualización de insumos en el Cuadro Básico del Instituto PR-DQ-06.

Adquisición por excepción a la licitación pública (Adjudicación Directa) PR-SCS-02

Adquisición por licitación pública PR-SCS-03

Adquisición por excepción a la licitación pública (invitación a cuando menos 3 personas) PR-SCS-04

Procedimiento de requerimiento anual de insumos (medicamentos y material de curación).

N° RESPONSABLE ACTIVIDAD

1 Comité de Abasto Revisa, analiza, evalúa y autoriza los requerimientos anuales de medicamentos, material de curación y dispositivos.

2 Comité de Abasto Entrega el requerimiento anual vía oficio a la Subdirección de Compras y Suministros para su análisis y evaluación de los insumos.

3 Subdirección de Compras y Suministros.

Convoca a los diferentes ofertantes para participar en el proceso de adquisición.


Entrega carpeta con la documentación referente a: fundamento científico de cada insumo para la salud que asegure la eficiencia y seguridad de los medicamentos (registro sanitario, licencia sanitaria) que han ofertado las empresas farmacéuticas al Comité de Abasto.


MOP SCS- 01



Rev. 01

Hoja: 11 de 55

MOP-SCS-10 Rev.01

5 Comité de Abasto

Analiza y verifica documentación (registro sanitario, licencia sanitaria e información adicional solicitada) que entregó cada ofertante a la Subdirección de Compras y Suministros.

6 Comité de Abasto Los integrantes del Comité de Abasto de acuerdo a su especialidad, fundamento científico y los medicamentos propuestos emiten el Dictamen Técnico.

7 Comité de Abasto Entrega Dictamen Técnico vía oficio a la Subdirección de Compras y Suministros para la aprobación o rechazo de las propuestas técnicas de los insumos.


Informa a los ofertantes de los insumos el resultado del Dictamen Técnico Final.|


Emite el pedido para la adquisición de los insumos médicos.

10 Termina el procedimiento.

Procedimiento de requerimiento de medicamentos urgentes que no se tienen en existencia y/o están fuera de Cuadro Básico Institucional.


1 Área Solicitante Elabora requisición de compra urgente (F01-PR-SCS-05) del insumo y entrega al Almacén Farmacia para su trámite.

2 Almacén Farmacia

Gestiona el trámite correspondiente, con leyenda de urgente y entrega a la Subdirección de Compras y Suministros.

2 Subdirección de Compras y Suministros

Convoca a ofertantes para adquisición de medicamentos y genera el pedido correspondiente. Entrega el pedido al proveedor adjudicado.

3 Proveedor Recibe pedido y entrega los insumos en el Almacén de Farmacia.


MOP SCS- 01



Rev. 01

Hoja: 12 de 55

MOP-SCS-10 Rev.01

4 Almacén Farmacia.

Revisa y recibe medicamentos de acuerdo al procedimiento PR-SCS-09.

5 Termina Procedimiento.

Documentos de referencia

DOCUMENTO CODIGO Control de entradas, salidas, baja de insumos por caducidad, anomalía de insumos y escaso y nulo movimiento de insumos en el almacén farmacia del INR

PR-SCS-09.

Requisición de compra F01-PR-SCS-05

Registro

REGISTRO TIEMPO DE CONSERVACIÓN

RESPONSABLE DE CONSERVACIÓN

CODIGO

Requisición de compra

5 años Almacén Farmacia F01-PR-SCS-05

Control de cambios

Revisión Descripción del cambio Fecha

00 Alta al Manual de Operaciones en el Sistema de Gestión de Calidad

Marzo 2011

01 Incorporación de políticas y procedimientos Mayo 2012


MOP SCS- 01



Rev. 01

Hoja: 13 de 55

MOP-SCS-10 Rev.01

2. ALMACENAMIENTO

Propósito

Establecer los lineamientos en el proceso de almacenamiento de medicamentos en el Instituto Nacional de Rehabilitación.

Alcance

El presente procedimiento es aplicable a todo el personal involucrado en el almacenamiento.

Responsabilidades

Almacén Farmacia y las áreas autorizadas para la utilización de medicamentos serán los encargados de la custodia de los mismos.

Políticas

Los medicamentos que se encuentran en el Instituto Nacional de Rehabilitación se resguardan y almacenan en el Almacén Farmacia y áreas autorizadas para la utilización en situaciones de urgencias.

El manejo de un stock de medicamentos de urgencia esta autorizado en cada una de las áreas de acuerdo a su especialidad.

Toda área autorizada de manejo y uso de medicamentos vigila el correcto almacenamiento y registros de temperatura para la continuidad de la red fría, verifica la temperatura entre 2 y 8 °C en los medicamentos que así lo requiera.


MOP SCS- 01



Rev. 01

Hoja: 14 de 55

MOP-SCS-10 Rev.01

Los medicamentos parenterales, radiofarmacos y nutricionales, no se almacenan dentro de las Instalaciones del Instituto Nacional de Rehabilitación.

El Almacén Farmacia y servicios autorizados (Anestesia, UCI, Urgencias y CENIAQ) resguardan y controlan las fechas de caducidad de los medicamentos, de acuerdo a los colores estipulados en el procedimiento PR-SCS-09.

Las fechas de caducidad de los medicamentos en las áreas hospitalarias se controlan mediante el registro “Control de stock de medicamentos”

Para los insumos que en la etiqueta aparezca solo mes y año de caducidad, se consideran caducos al primer día del mes señalado.

Los medicamentos con fecha de caducidad próxima a vencer, se colocan al frente del anaquel 60 días antes de su vencimiento.

Los medicamentos estupefacientes y psicotrópicos se resguardan en gavetas cerradas y bajo supervisión.

El acceso a la gaveta de resguardo de estupefacientes y psicotrópicos es restringido.

Para el Instituto Nacional de Rehabilitación los medicamentos de alto riesgo son los siguientes:

a. Electrolitos concentrados. b. Agentes de contraste. c. Agentes inotrópicos d. Anestésicos generales inhalados e IV e. Bloqueantes neuromusculares f. Citostáticos IV y orales

g. Soluciones de glucosa hipertónica (≥ 20%) h. Insulinas. i. Agonistas adrenérgicos. j. Anticoagulantes en presentación de frasco multidosis.


MOP SCS- 01



Rev. 01

Hoja: 15 de 55

MOP-SCS-10 Rev.01

Para el Instituto Nacional de Rehabilitación los electrolitos concentrados son los siguientes:

a. Bicarbonato de sodio 7.5%, 0.75 g/10 mL b. Gluconato de calcio 10 %, 1gr/ 10 mL c. Sulfato de Magnesio 1 gr/10 mL d. Cloruro de sodio 17.7%, 0.177 g/mL e. Fosfato de potasio 20 mEq/10 mL f. Cloruro de potasio 1.49 g/10 mL (20 mEq)

Los electrolitos concentrados se identifican con una marca (circulo) color rojo antes de surtirse a los servicios, y el personal de enfermería lo identifica como electrolito concentrado (medicamento de alto riesgo).

El personal de enfermería clasifica, identifica y ubica los electrolitos concentrados en un lugar seguro y separado del resto de los medicamentos.

Los medicamentos que no son ministrados al paciente por cambio de indicación, egreso o traslado a otro servicio se tramita la devolución al Almacén Farmacia en el formato establecido.

Cuando el paciente es transferido a otro servicio dentro del Instituto Nacional de Rehabilitación, se hace entrega del medicamento surtido por Almacén Farmacia al servicio de destino.

Cuando se utilice un frasco de medicamento multidosis se colocará un membrete o etiqueta con la fecha de apertura y fecha de caducidad.

En el Instituto Nacional de Rehabilitación se realizan las operaciones fundamentales de la red fría:

1. Entrega 2. Recepción 3. Almacenamiento 4. Transporte 5. Distribución


MOP SCS- 01



Rev. 01

Hoja: 16 de 55

MOP-SCS-10 Rev.01

Los medicamentos que han perdido su identidad se tramita la devolución en el formato de baja de medicamentos F07-PR-SCS-09 Rev. 00

Los stocks de medicamentos que se encuentran en las áreas autorizadas se revisaran de manera trimestral y aleatoria.

En caso de pérdida, robo o extravío de medicamentos psicotrópicos y estupefacientes, en áreas de hospitalización, se notifica al responsable sanitario del Instituto Nacional de Rehabilitación.

En caso de perdida, robo o extravío de medicamentos psicotrópicos y estupefacientes, el responsable sanitario notifica de inmediato al Ministerio Público a efecto de levantar acta, entregando copia a COFEPRIS, al Órgano Interno de Control y a la Subdirección de asuntos Jurídicos, para que se lleven a cabo los procedimientos de ley que competan.

Procedimiento

Control de entradas, salidas, baja de insumos por caducidad, anomalía de insumos, escaso y nulo movimiento de insumos en el almacén de Farmacia del INR. PR-SCS-09

Manejo y Almacenamiento de Medicamentos Controlados PR-SCS-11

Inventario físico de insumos en los almacenes PR-SCS-06

Conteo Aleatorio 101-PR-SCS-06


MOP SCS- 01



Rev. 01

Hoja: 17 de 55

MOP-SCS-10 Rev.01

Procedimiento de cadena de red fría

Propósito

Establecer la instrucción que asegure la correcta conservación de los medicamentos e insumos que requieren refrigeración, durante su recepción, almacenamiento, transporte y distribución hasta que son aplicados al paciente.

Alcance

Aplica a todas el área del Instituto Nacional de Rehabilitación que manejan insumos en esta condición de conservación.

Política

En caso de incidencia (perdida de la continuidad de la red fría) se deberá dar aviso al Almacén Farmacia.

Procedimiento


1 Recepción

El personal encargado verifica que se cumpla con la cadena fría, se asegura durante la recepción que la cámara frigorífica del medio de transporte esté en el rango de temperatura (2 y 8 °C) aceptable, y para el caso de los contenedores, coloca un termómetro de vástago durante cinco minutos para la toma de lectura.


MOP SCS- 01



Rev. 01

Hoja: 18 de 55

MOP-SCS-10 Rev.01

2 Almacenaje

Los medicamentos deben ubicarse en el refrigerador dejando espacio entre ellos de tal forma que circule el aire frio entre los mismos, sin saturarlo. El refrigerador debe abrirse lo menos posible y para la manipulación de medicamentos no debe permanecer más de un minuto abierto, dejando un intervalo de 10 segundos antes de volver a abrir.

3 Registro

Diariamente, se realizan tres registros de la toma de lectura del termómetro en el formato F01-MOP-DQ-01, colocando un punto visible con tinta y dibujar la línea del gráfico.

4 Control

Si durante el registro, la lectura sobrepasa los límites de conservación de los medicamentos (entre 2 y 8 °C), dar notificación de inmediato al responsable de área para tomar las acciones de emergencia. Verifica que se encuentre conectado a la corriente eléctrica y que no se encuentre saturado con medicamentos. Toma lecturas cada hora y notifica al Departamento de Evaluación Tecnológica. Si la situación lo requiere, de inmediato se trasladan los medicamentos a un equipo de apoyo para asegurar su conservación.

5 Mantenimiento

El refrigerador debe descongelarse cada tres meses o cuando lo requiera. El encargado solicita al Departamento de Evaluación Tecnológica copia de los mantenimientos preventivos realizados al equipo.

6 Transporte Utilizar caja térmica para el transporte interno de un servicio a otro.

7 Fin del procedimiento


MOP SCS- 01



Rev. 01

Hoja: 19 de 55

MOP-SCS-10 Rev.01

Procedimiento de almacenamiento en stock de urgencia

Propósito

Proveer y mantener en los servicios hospitalarios, un stock mínimo de medicamentos acorde a las necesidades inmediatas de cada área con la finalidad de lograr la oportunidad necesaria para el tratamiento de los pacientes hospitalizados cuando Almacén Farmacia se encuentre cerrado.

Alcance

Es aplicable a todas las áreas hospitalarias del Instituto Nacional de Rehabilitación.

Responsabilidades

Médico del área: Responsable de la indicación de medicamentos.

Jefe de Servicio de Enfermería: Es responsable de supervisar, controlar y mantener el stock medicamentos.

Enfermeras asignadas: Son responsables de mantener el stock mínimo, para lo cual deben gestionar el procedimiento y dar aviso oportuno para su reposición, control de caducidad y vencimiento.

Políticas

La responsable de enfermería de cada servicio, vigila el correcto almacenamiento y reposición del listado de los medicamentos definidos previamente, así como el reemplazo y/o eliminación de aquellos que no reúnen las condiciones de uso para los pacientes en cada área.


MOP SCS- 01



Rev. 01

Hoja: 20 de 55

MOP-SCS-10 Rev.01

El listado de medicamentos considerados como stock mínimo esta disponible en cada área hospitalaria.

La reposición de medicamentos correspondiente al stock mínimo se solicita mediante la normativa correspondiente.

Las enfermeras resguardan el stock en el lugar establecido por el Instituto Nacional de Rehabilitación y los coloca por grupo de medicamento.

Las enfermeras llevan a cabo medidas de control para prevenir la pérdida de medicamentos por robo, vencimiento o mal estado.

Procedimiento de Reposición de Stock Mínimo

Políticas

El área de almacenamiento debe conservarse limpia.

Si existen medicamentos que tienen poca utilidad en el servicio, se debe gestionar su envío de regreso a la farmacia para evitar su deterioro por vencimiento y que puedan ser utilizados en otro servicio.

Conservar el stock mínimo de medicamentos de manera ordenada.

Se vigila y respeta el sistema de red fría en los medicamentos que lo requieren.

El refrigerador se usa exclusivamente para medicamentos manteniéndose limpio y ordenado.

Procedimiento

NO. RESPONSABLE ACTIVIDAD


MOP SCS- 01



Rev. 01

Hoja: 21 de 55

MOP-SCS-10 Rev.01

1 Almacén Farmacia Cuenta con un listado del stock de medicamentos de cada uno de los servicios

2 Enfermera responsable /

Jefe de Servicio Notifica a la Jefe de Servicio de los faltantes de medicamentos del stock

3 Enfermera Jefe de Servicio Revisa faltantes

4 Enfermera Jefe de Servicio

Solicita a farmacia mediante formato F02-PR-SCS-05 y especifica en el mismo “Reposición de Stock”.

5 Enfermera Jefe de Servicio Envío a Almacén Farmacia la solicitud correspondiente antes de las 10:00 hrs


Jefe de Servicio

Recibe del Almacén Farmacia los medicamentos verificando :

Nombre del medicamento Unidad Cantidad solicitada Estado del medicamento Fecha de Caducidad


Jefe de Servicio

Almacena en el lugar correspondiente y ordena considerando:

Grupo de medicamento Fecha de caducidad. Colocando al frente

los de caducidad mas próxima a vencerRegistrar la fecha de caducidad de los

medicamentos en el formato “Control de Stock de Medicamentos”


Jefe de Servicio

Controla el stock de medicamentos mediante la Hoja de “Control de Stock de Medicamentos”

Control de inventario:

Auditoria de registro de revisión y reposición oportuna de stock mínimo.


MOP SCS- 01



Rev. 01

Hoja: 22 de 55

MOP-SCS-10 Rev.01

El grupo de Trabajo del sistema de manejo y uso de medicamentos supervisa trimestralmente y de manera aleatoria la existencia del stock mínimo de medicamentos en las áreas hospitalarias, registrará cantidades encontradas e informará a las profesionales responsables de cada servicio para asegurar la existencia continua del stock mínimo.

La enfermera responsable del servicio supervisa el correcto manejo de medicamentos y previene el vencimiento y deterioro de los mismos.

Indicador de reposición oportuna de medicamentos

Evaluar periódicamente la reposición de stock mínimo de medicamentos e insumos en los Servicios hospitalarios del Instituto Nacional de Rehabilitación.

MEDICAMENTOS:

INDICADOR FORMULA META Porcentaje de

abasto en stock Nº de medicamentos solicitados del stock

Nº Total de medicamentos surtidos X100 >90%

Porcentaje de cumplimiento de control del stock de Medicamentos.

a) Justificación: El inadecuado control de medicamentos tiene impacto negativo en el financiamiento del sistema de suministro, se incrementan los costos de almacenamiento, disminuye los recursos para la adquisición de medicamentos, incrementa el riesgo de vencimiento y la pérdida de medicamentos por caducidad.

Es un indicador que refleja una inadecuada gestión farmacéutica y una ineficiente utilización de los recursos financieros.

b) Definición:

Indicador 1. Mide el nivel de sobre-stock de los medicamentos del los servicios.


MOP SCS- 01



Rev. 01

Hoja: 23 de 55

MOP-SCS-10 Rev.01

Se considera que un medicamento se encuentra en sobre-stock si la cantidad existente es mayor al listado correspondiente en cada servicio.

c) Dato: Se obtiene a partir de la supervisión directa del stock de medicamentos de cada servicio.

d) Metodología del Cálculo:


abasto en stock Nº de medicamentos en sobre stock Nº Total de medicamentos del stock

X100 >5%

Indicador 2. Mide el nivel infra-stock de los medicamentos de los servicios.

Se considera que un medicamento se encuentra en infra-stock si la cantidad existente es menor al listado correspondiente en cada servicio.

c) Dato: Se obtiene a partir de la supervisión directa del stock de medicamentos de cada servicio.

d) Metodología del Cálculo:


abasto en stock Nº de medicamentos en infra stock Nº Total de medicamentos del stock

X100 >5%

Control de Cambios

Revisión Descripción del Cambio Fecha


MOP SCS- 01



Rev. 01

Hoja: 24 de 55

MOP-SCS-10 Rev.01

Procedimiento para eliminación de medicamentos caducos en el área hospitalaria

Propósito

Mantener los medicamentos en óptimas condiciones y establecer un sistema que permita controlar los productos obsoletos evitando el riesgo de ser utilizados en el tratamiento de los pacientes atendidos en el Instituto Nacional de Rehabilitación.

Estandarizar el procedimiento para la baja de los medicamentos caducos, dañados o deteriorados.

Alcance

Es aplicable a todas las áreas del Instituto Nacional de Rehabilitación que manejen medicamentos.

Políticas

Es responsabilidad del Almacén de Farmacia cumplir con el contenido de este procedimiento y resguardar los medicamentos antes de ser dados de baja por las instancias responsables.

Los diferentes servicios de atención médica hospitalaria envían al Almacén de Farmacia, los productos próximos a caducar con 60 días de antelación.

Los medicamentos deteriorados, sujetos a devolución o con fecha de caducidad vencida, debe ser acomodados en anaqueles y/o áreas por separado con indicaciones visibles de la condición que guardan.

Los medicamentos caducados no deben tirarse al drenaje, a la basura o someterlos a tratamientos no autorizados, ni tirarlos en su envase original; su destrucción se debe realizar de conformidad a la normatividad vigente.


MOP SCS- 01



Rev. 01

Hoja: 25 de 55

MOP-SCS-10 Rev.01

Responsabilidad:

Es responsabilidad del almacén de Farmacia como de los diferentes servicios, llevar a cabo el procedimiento correspondiente en el sistema para dar de baja los medicamentos una vez identificados como caducados, dañados y/o deteriorados.

Es responsabilidad del Almacén de Farmacia realizar los trámites necesarios para la baja de medicamentos caducos, dañados y/o deteriorados.

Es responsabilidad de la enfermera la revisión diaria de los medicamentos para identificar oportunamente los que se encuentran dañados o próximos a caducar.

No. Responsable Actividad 1 Enfermera Revisa diariamente y por turno el stock de

medicamentos en cada servicio 2 Enfermera Recibe los medicamentos solicitados por la Jefe

de servicio y los acomoda en la gaveta correspondiente a cada paciente verificando nombre del paciente, fecha de nacimiento, la indicación médica, medicamento correcto y fecha de caducidad de cada medicamento.

3 Enfermera Los medicamentos que se surten de farmacia para completar el stock, los coloca en el espacio correspondiente, acomoda los medicamentos próximos a caducar al frente, y los que tengan mayor vigencia detrás de estos.

4 Enfermera Almacena los medicamentos que requieren refrigeración. Coloca los medicamentos en el refrigerador después de recibirlos. Acomoda los medicamentos próximos a caducar al frente y los que tengan mayor vigencia detrás de éstos

5 Enfermera responsable Identifica y separa los medicamentos con proximidad de 2 meses a vencer

6 Enfermera responsable Informa a la Jefe del servicio


MOP SCS- 01



Rev. 01

Hoja: 26 de 55

MOP-SCS-10 Rev.01

7 Enfermera Jefe de Servicio.

Una vez separado e identificado el medicamento próximo a caducar, elabora el formato para medicamento caducado. F07-PR-SCS-09 Notifica a farmacia.


Notifica al personal de farmacia y hace entrega de los medicamentos próximos a caducar

9 Termina procedimiento

Procedimiento para la devolución de medicamentos al almacén de farmacia

Propósito

Establecer el mecanismo para el registro adecuado y oportuno de las devoluciones de medicamentos que puedan realizar los diferentes servicios en el Instituto Nacional de Rehabilitación.

Alcance

Aplica al personal del almacén de farmacia, y personal involucrado en el manejo y uso de medicamentos.

Políticas

El Almacén Farmacia no aceptara la devolución de medicamentos adquiridos a farmacias externas.

El Almacén Farmacia no aceptara la devolución de medicamentos, cuando el envase haya sido marcado con el número de cama o nombre del paciente para quien fue solicitado


MOP SCS- 01



Rev. 01

Hoja: 27 de 55

MOP-SCS-10 Rev.01

El Almacén de Farmacia no aceptara la devolución de medicamentos que hallan perdido su identidad, como son el nombre genérico, concentración, caducidad y lote.

El Almacén Farmacia no aceptara la devolución de medicamentos caducos.

Procedimiento

No Responsable Actividad

1 Enfermera de Hospitalización

Informa a la Enfermera Jefe de Servicio sobre el cambio en la indicación médica o la necesidad de devolver el medicamento al Almacén Farmacia.

2 Enfermera Jefe de Servicio Notifica a Almacén Farmacia y requisita el formato de devolución de medicamentos a farmacia


Revisa las condiciones de devolución del medicamento y en el caso de cumplir con los requisitos establecidos, se entregan al Almacén Farmacia

4 Almacén Farmacia

El responsable de recibir devoluciones en el Almacén Farmacia verifica que el medicamento que se está devolviendo: Coincida con el descrito en el formato.

5 Almacén Farmacia Realiza el ingreso al sistema informático y archiva

6 Termina Procedimiento


MOP SCS- 01



Rev. 01

Hoja: 28 de 55

MOP-SCS-10 Rev.01

3. PRESCRIPCIÓN Y TRANSCRIPCIÓN

Propósito

Garantizar la seguridad del paciente, minimizando los errores a través de una adecuada prescripción y transcripción de medicamentos solicitados a Almacén Farmacia.

Alcance

El presente procedimiento será de aplicación a los profesionales de la salud involucrados en la prescripción y transcripción de los medicamentos para pacientes en el Instituto Nacional de Rehabilitación.

Responsabilidades

Jefe de Servicio: asegurar que el personal asuma la responsabilidad de cumplir con el procedimiento.

Médicos Adscritos: identificar y llevar a cabo las actividades indicadas en el procedimiento.

Enfermeras: identificar y llevar a cabo las actividades indicadas en el procedimiento.

Políticas

El medico tratante debe identificar al paciente con nombre completo, fecha de nacimiento antes de prescribir cualquier medicamento.


MOP SCS- 01



Rev. 01

Hoja: 29 de 55

MOP-SCS-10 Rev.01

Todas las recetas que se expiden en la consulta externa de las diferentes áreas de especialidad del instituto Nacional de Rehabilitación se llenan en el formato establecido y cumplen con la normatividad vigente.

Las recetas no contienen abreviaturas.

En el Instituto Nacional de Rehabilitación el medico es el único profesional de la salud autorizado para la prescripción de medicamentos.

En caso de existir indicaciones de uso por razón necesaria PRN, el medico debe especificar la razón de su ministración, vía de administración, frecuencia y dosis del medicamento indicado.

El personal de enfermería corrobora la prescripción con el medico tratante siempre que exista alguna duda sobre la misma, especialmente cuando estén implicados los medicamentos con mayor riesgo de confusión por similitud de su nombre con el de otros medicamentos y en prescripciones confusas.

En el Instituto Nacional de Rehabilitación no se reciben ordenes verbales salvo en situaciones de urgencia, para la cual se utiliza la hoja de registro de comunicación efectiva.

En caso de requerir un medicamento fuera de Cuadro Básico Institucional el medico determina una alternativa terapéutica y considera la inclusión al Cuadro Básico Institucional.

El medico en el expediente clínico:

1. Evita el uso de expresiones como “Medicamento Habitual”.

2. Realiza la correcta identificación del paciente. Y especifica el nombre del medicamento, dosis, forma farmacéutica, frecuencia y vía de administración en sus indicaciones.

3. Anota la duración previa del tratamiento en días sí procede, siendo particular mente importante en las notas de alta.

4. Firma todos y cada uno de los cambios que realiza en sus indicaciones


MOP SCS- 01



Rev. 01

Hoja: 30 de 55

MOP-SCS-10 Rev.01

5. Evita las abreviaturas y anota la presentación completa de los medicamentos, sobre todo cuando existen varios que pueden inducir a error (Ej. Lidocaína al 1% en lugar de Lidocaína).

6. Evita el uso de decimales o fracciones (Ej. 500mg. en lugar de 0.5 g) y expresa en cantidades de principio activo y no en número de unidades de la forma farmacéutica (Ej. Diazepam 5mg. comprimidos en lugar de Diazepam 1 comprimido). Especificando la dosis exacta para cada administración en lugar de la dosis diaria total.

7. El caso de medicación dosificada el médico realiza el cálculo y registra en las órdenes la dosis específica.

Enfermería solicita al Almacén Farmacia únicamente los medicamentos que están prescritos por el medico en el expediente clínico y en dosis de 24 horas, con excepción de los fines de semana.

Procedimiento

Prescripción de medicamentos. PR-DM-16

Procedimiento que regule la adecuada prescripción de medicamentos en la división de rehabilitación integral. PR-DM-09

Hoja de registro de comunicación efectiva. Registros del sistema de gestión de calidad

Formato de receta cuando no existe sistema o se agrega un medicamento aparte.


MOP SCS- 01



Rev. 01

Hoja: 31 de 55

MOP-SCS-10 Rev.01

Procedimiento que regula la prescripción y transcripción de medicamentos en

pacientes hospitalizados Propósito

Establecer los lineamientos para regular la adecuada prescripción y transcripción de medicamentos utilizados en pacientes hospitalizados

Alcance

Aplica a todas las áreas donde se prescriban y transcriban medicamentos

Responsabilidades

Jefe de Servicio: Asegurar que el personal asuma la responsabilidad de cumplir con el procedimiento.

Médicos Adscritos: Identificar y llevar a cabo las actividades indicadas en el procedimiento.

Enfermeras: Identificar y llevar a cabo las actividades indicadas en el procedimiento.

Políticas

Cuando haya dudas en la transcripción al recetario colectivo, la Enfermera deberá corroborar la indicación con el Médico tratante.

El Médico deberá especificar en la hoja de indicaciones médicas la dosis, vía, frecuencia, y horario correcto de los medicamentos indicados.


MOP SCS- 01



Rev. 01

Hoja: 32 de 55

MOP-SCS-10 Rev.01

El médico deberá informar de manera escrita el cambio en el tratamiento del paciente cuando este sea necesario.

El medicamento que ya no utilizará el paciente por cambio en la prescripción médica, deberá devolverse al Almacén Farmacia

Procedimiento

Nº RESPONSABLE ACTIVIDAD

1 Médico tratante En la visita médica se indica el tratamiento a seguir en cada paciente.

2 Médico Residente

Anota los medicamentos indicados en el kárdex del paciente. Realiza la transcripción al expediente clínico electrónico de los medicamentos prescritos por el Médico tratante y debe asegurarse de: Verificar la correcta identificación del paciente (nombre,

fecha de nacimiento, número de expediente) Anotar el nombre del medicamento (principio activo) Indicar la dosis, frecuencia, hora correcta del

medicamento, sin abreviaturas)

3 Médico tratante. Supervisa que en el expediente clínico de cada paciente estén anotados los medicamentos que se indicaron.

4 Enfermera.

Transcribe del expediente clínico los medicamentos indicados para elaborar la “Solicitud de Medicamentos” al Almacén Farmacia, debe asegurarse de incluir nombre del paciente fecha de nacimiento y número de expediente. Realiza transcripción exitosa de medicamentos: Sí. Continúa procedimiento. No. Regresa con el Médico tratante cuando exista duda en la indicación médica.

5 Almacén Farmacia

Recibe solicitud, verifica y válida la idoneidad de la receta Inicia el surtido de los medicamentos.


MOP SCS- 01



Rev. 01

Hoja: 33 de 55

MOP-SCS-10 Rev.01

6 Enfermería. Recoge los medicamentos en el Almacén Farmacia. Revisa que sean los medicamentos solicitados.

Documentos de referencia:

DOCUMENTO CODIGO Receta médica. N/A Expediente clínico. N/A Nota médica N/A

REGISTRO TIEMPO DE

CONSERVACIÓNRESPONSABLE

DE CONSERVACIÓN

CODIGO

Receta médica N/A Paciente. N/A Expediente Clínico 5 años Archivo clínico N/A

Control de cambios


00 Alta en el Sistema de Gestión de Calidad Octubre 2011

01 Se incluyen políticas y procedimientos Mayo 2012


MOP SCS- 01



Rev. 01

Hoja: 34 de 55

MOP-SCS-10 Rev.01

Procedimiento para el uso y manejo de antibióticos.

Propósito

Determinar los criterios de uso de antibióticos en las diferentes áreas clínicas del Instituto Nacional de Rehabilitación, siendo todas las premisas que aquí se mencionan de carácter obligatorio.

Alcance

Este manual está dirigido a todo el personal que labora en el INR, incluyendo al personal médico y paramédico.

Responsabilidades

Almacén-Farmacia

Apoyar al cumplimiento del presente manual. Recibir, organizar y dispensar los diferentes fármacos antimicrobianos para su uso en las diferentes áreas del Instituto.

Comité de Farmacovigilancia

Supervisar y vigilar el cumplimiento del presente manual y dar seguimiento a los eventos que impidan su cumplimiento. Evaluar de forma conjunta con el Comité de Infecciones Intrahospitalarias y el Jefe de Infectología las modificaciones y sugerencias de acuerdo a las necesidades que se presenten.

Comité de infecciones Intrahospitalarias


MOP SCS- 01



Rev. 01

Hoja: 35 de 55

MOP-SCS-10 Rev.01

Supervisar y vigilar el cumplimiento del siguiente manual y dar seguimiento a todos los eventos que impidan su cumplimiento; así como determinar los cambios en la política por contingencia o necesidades de propias de la Institución.

Unidad de Vigilancia Epidemiológica

Apoyar y guiar la actualización del presente manual, en forma conjunta con el Jefe de servicio de Infectología y las áreas operativas.

Jefe de Servicio de Infectología

Apoyar y guiar la actualización del presente manual, en forma conjunta con el Jefe de la División de Epidemiología y las áreas operativas; además de reportar aislamientos multi-resistentes. Autorizar la distribución de antibióticos.

Jefes de Servicio Médico

Vigilar y supervisar que el presente manual se cumpla en el área a su cargo. Supervisar que se cuente con el material necesario para la implementación y continuidad del mismo.

Jefes(as) de Servicio de Enfermería

Vigilar y supervisar que el presente manual se cumpla en el área a su cargo por el personal asignado. Supervisar y en su caso solicitar que se cuente con el material necesario para la implementación y continuidad del mismo. Reportar la carencia de estos al jefe de servicio. Evaluar que los procedimientos se realicen de acuerdo al manual.

Médicos de los servicios

Realizar los procedimientos aquí estipulados y cumplir con las políticas aquí mencionadas para el correcto uso de antibióticos. Reportar eventualidades en el proceso.

Enfermeras de los servicios


MOP SCS- 01



Rev. 01

Hoja: 36 de 55

MOP-SCS-10 Rev.01

Realizar los procedimientos aquí descritos, a fin de asegurar un correcto uso de antibióticos. Reportar eventualidades en el proceso.

Introducción

El uso inadecuado de antibióticos representa un riesgo para la salud por la generación de microorganismos multi resistentes, así como la presencia de eventos adversos de los individuos e incrementa los gastos que tienen las familias y los servicios de salud. Además, contribuye a la creciente epidemia de resistencia bacteriana a diversos grupos de antibióticos, lo cual hace necesario el uso de antibióticos con un mayor espectro antimicrobiano, a un costo más alto, además del aumento de la morbilidad y mortalidad por las enfermedades infecciosas generadas por estas bacterias., motivos por los cuales la regulación y control de los mismos es una medida estratégica en contra de estas consecuencias.

En México se han reportado numerosos problemas relacionados con el uso de los antibióticos tanto en medicina humana como en medicina veterinaria; sin embargo, las políticas farmacéuticas y de salud han respondido de forma escasa a esta problemática.

El artículo 226 de la Ley General de Salud señala la regulación de la venta de medicamentos clasificados como grupo IV (donde se incluyen los antibióticos) con prescripción médica. Respecto a las Normas Oficiales Mexicanas (NOM), solamente la NOM sobre tuberculosis menciona la importancia de actualizar tratamiento de acuerdo a patrones de resistencia bacteriana y el proyecto de NOM referente a infecciones nosocomiales se limita a la regulación del uso de antibióticos dentro de los hospitales; sin embargo, aun no hay una Norma que rija el uso de los antibióticos dentro de las unidades hospitalarias de una forma homogénea.


MOP SCS- 01



Rev. 01

Hoja: 37 de 55

MOP-SCS-10 Rev.01

Políticas

Los antibióticos serán otorgados por el Almacén Farmacia a petición de los servicios, sin la posibilidad de tener resguardo de los mismos, más que para el inicio de tratamiento de acuerdo al uso histórico de los mismos y las patologías que traten.

El Almacén Farmacia tendrá una reserva de cada uno de los antibióticos, quien además vigilará la cantidad en reserva de los mismos, con la finalidad de no dejar descubiertos tratamientos antibióticos.

Los antibióticos del grupo de cefalosporinas de tercera y cuarta generación, carbapenémicos, penicilinas con inhibidor de betalactamasa, polimixinas, estreptograminas, lipopéptidos, glicilciclinas, oxazilidinonas, quinolonas de tercera y cuarta generación, glicopéptidos, antifúngicos y antivirales se otorgarán únicamente bajo prescripción del servicio de Infectología a los diferentes servicios. Se generará una receta por parte de cada servicio la cual se llevará a firma de forma diaria para que se surta en farmacia (Formato receta).

No se podrán utilizar antibióticos caducos.

El tratamiento antibiótico se adaptará de acuerdo al aislamiento de agentes patógenos.

Solicitar ayuda del servicio de Infectología para la indicación de antibióticos en situaciones especiales.

La terapia antibiótica durará el tiempo necesario de acuerdo al cuadro clínico infeccioso que tenga el paciente.

No se dará tratamiento antibiótico intravenoso o vía oral para la colonización por microorganismos aislados.


MOP SCS- 01



Rev. 01

Hoja: 38 de 55

MOP-SCS-10 Rev.01

Se realizará un monitoreo por parte del servicio de almacén-farmacia sobre el uso de medicamentos, el cual será entregado al Comité de Infecciones intrahospitalarias de forma cuatrimestral.

Los pacientes con microorganismos multi resistentes se aislarán de acuerdo a lo estipulado por el Manual de prevención de infecciones de la UVEH.

Procedimiento.

No. ACTIVIDAD

1

Profilaxis: a) La profilaxis antibiótica preoperatoria se otorgará de acuerdo a la

guía clínica sobre profilaxis antibiótica preoperatoria. b) En resumen: Se otorgarán tratamiento antibiótico a base de

cefalosporina de primera generación de 30 a 60 minutos antes del procedimiento quirúrgico. Dicha profilaxis se continuará por 24 horas en aquellos pacientes que no cuenten con proceso infeccioso previo o posterior a la cirugía. En los pacientes alérgicos a la penicilina se otorgará clindamicina o vancomicina, como se estipula en el manual.

Nota importante: Se dará profilaxis durante la cirugía en aquellas cirugías con una duración mayor a las 3 hrs. Se valorará en algún caso prolongar la profilaxis, sobre todo si ocurrió una complicación intraoperatoria.

2

Tratamiento antibiótico específico: a) El tratamiento antibiótico se otorgará de acuerdo a las siguientes pautas:

1. Siguiendo las recomendaciones de las guías de práctica clínica del INR, si aplica.

2. De acuerdo al tipo de evento clínico infeccioso. 3. De acuerdo al tipo de agente(s) microbiano(s) aislado(s) y su


MOP SCS- 01



Rev. 01

Hoja: 39 de 55

MOP-SCS-10 Rev.01

susceptibilidad, si aplica. 4. De acuerdo a la gravedad del cuadro. 5. De acuerdo al juicio clínico del servicio tratante y del servicio de

Infectología. 6. Siguiendo las recomendaciones de las guías de práctica clínica

del INR, si aplica. 7. De acuerdo al tipo de evento clínico infeccioso. 8. De acuerdo al tipo de agente(s) microbiano(s) aislado(s) y su

susceptibilidad, si aplica. 9. De acuerdo a la gravedad del cuadro. 10. De acuerdo al juicio clínico del servicio tratante y del servicio de

Infectología b) Se podrá comenzar con un esquema de amplio espectro si se sospecha de microorganismos multi resistentes (infecciones intrahospitalarias, pacientes previamente colonizados o bien que no respondan a tratamiento establecido previamente) y posteriormente se modificará de acuerdo a los aislamientos microbiológicos. c) Se podrá realizar cambio de antibiótico de acuerdo a la evolución clínica, aislamientos microbiológicos o susceptibilidad antimicrobiana, bajo supervisión del servicio de Infectología. d) El tiempo de duración de tratamiento antibiótico será de acuerdo a lo estipulado en la guías de práctica clínica y/o recomendación del servicio de Infectología, ya que pueden administrarse cursos de tratamiento desde 3-5 días para infecciones leves como 21 días para graves o bien, 6-12 meses en infecciones crónicas. e) Los pacientes que requieran tratamiento específico con un antimicrobiano y sean alérgicos se pueden desensibilizar para su aplicación posterior. f) En el caso de los aminoglucósidos no se otorgarán tratamientos mayores a 3 días por las complicaciones óticas y renales que originan; a menos que la situación clínica lo requiera.

3 Lista de antimicrobianos de distribución controlada Los siguientes son las familias de antibióticos que serán otorgados por el


MOP SCS- 01



Rev. 01

Hoja: 40 de 55

MOP-SCS-10 Rev.01

almacén-farmacia previa autorización del servicio de Infectología: 1) Cefalosporinas de tercera y cuarta generación (ceftriaxona y

ceftazidima). 2) Carbapenémicos (ertapenem, imipenem, meropenem y doripenem). 3) Penicilinas con inhibidor de betalactamasa (amoxicilina/ac.

Clavulánica y piperacilina/tazobactam, ampicilina/sulbactam). 4) Polimixinas (colistina). 5) Estreptograminas (daptomicina). 6) Lipopéptidos (teicoplanina). 7) Glicilciclinas (tigeciclina). 8) Oxazilidinonas. (linezolid) 9) Glicopéptidos (vancomicina). 10) Antifúngicos (fluconazol, voriconazol, caspofungina,

anidulafuungina y anfotericina B). 11) Antivirales (Aciclovir, ganciclovir y valganciclovir). 12) Quinolonas de tercera y cuarta generación (levofloxacino y

moxifloxacino)

4

Prevención de resistencia antibiótica

a) Vacunar contra influenza estacional o para S. pneumoniae en pacientes de alto riesgo.

b) Diagnosticar correctamente el agente patógeno causal para asegurar el tratamiento apropiado, por lo que se deben realizar cultivos con técnicas adecuadas cuando se sospeche de procesos infecciosos. Solicitar valoración por el servicio de Infectología ayuda a mejorar el resultado del tratamiento del paciente y el uso de antimicrobianos, disminuir el costo del tratamiento y período de hospitalización.

c) El personal de salud debe estar comprometido con el uso apropiado de antibióticos de acuerdo a lo aquí estipulado.

d) Utilizar los antibióticos de acuerdo a los datos epidemiológicos de resistencias bacterianas proporcionados por el laboratorio de Infectología.

e) Utilizar antisepsia apropiada para procedimientos invasivos. f) Utilizar de forma adecuada catéteres urinarios e intravenosos. g) No tratar con antibióticos padecimientos que no son

infecciosos.


MOP SCS- 01



Rev. 01

Hoja: 41 de 55

MOP-SCS-10 Rev.01

Información sobre susceptibilidad antimicrobiana La Unidad de Vigilancia Epidemiológica informará al Comité de Infecciones Intrahospitalarias dos veces por año (junio y diciembre) estadística sobre susceptibilidad antibiótica de los microorganismos más frecuentemente encontrados en los padecimientos del INR. La información será de utilidad para tomar medidas en cuanto a la implementación de cambios en profilaxis o prevención de infecciones.

Indicadores Los siguientes son los indicadores que se utilizarán para realizar el análisis del consumo de medicamentos antimicrobianos. Dosis diaria definida: Dosis de mantenimiento diaria promedio prevista para la indicación principal del medicamento (http://www.whocc.no). Con lo anterior se comparará el uso de antibióticos en el INR con parámetros internacionales. Ver anexo 1 y 2.

Control de cambios


ANEXO 1

DOSIS DIARIA DEFINIDA DE ANTIBIÓTICOS DE USO COMÚN EN NUESTRO MEDIO


MOP SCS- 01



Rev. 01

Hoja: 42 de 55

MOP-SCS-10 Rev.01

Nombre DDD (OMS 2005) Ampicilina (parenteral) 2 Penicilina benzatínica 3.6 Piperacilina más inhibidor de betalactamasa 14 Cefalexina 2 Cefalotina 4 Cefuroxima (parenteral) 3 Ceftazidima 4 Ceftriaxona 2 Cefepima 2 Meropenem 2 Ertapenem 1 Imipenem 2 Trimetroprim + sulfametoxazole (parenteral) 1.92 Azitromicina 0.3 Claritromicina (oral) 0.5 Clindamicina (oral) 1.2 Clindamicina (parenteral) 1.8 Amikacina 1 Gentamicina (parenteral) 0.24 Ciprofloxacina (oral) 1 Ciprofloxacina (parenteral) 0.5 Levofloxacina (oral) 0.5 Levofloxacina (parenteral) 0.5 Moxifloxacina 0.4 Vancomicina (parenteral) 2 Metronidazol (parenteral) 1.5 Metronidazol (oral) 2 Nitrofurantoina 0.2 Rifampicina (oral) 0.6 Fuente: datos tomados de Monnet DL. ABC calc – antibiotic consumption cal- culator (Microsoft Excel application) version 3.1. Statem Serum Institut. 2005

ANEXO 2

PASOS PARA EL CÁLCULO DEL NÚMERO DE DOSIS DIARIA DEFINIDA (DDD)

Ecuación


MOP SCS- 01



Rev. 01

Hoja: 43 de 55

MOP-SCS-10 Rev.01

Numerador

1. Averiguar la cantidad de medicamentos comprados por la farmacia en un año: número de unidades (comprimidos, cápsulas, inyecciones) y forma farmacéutica (mg, g, UI).

Ej. Cantidad de cefalotina comprada = 5.000 ampollas de cefalotina de 1 gramo.

2. Calcular la cantidad consumida en un año, expresada en mg, g ó UI, multiplicando el número de unidades (comprimidos, cápsulas, inyecciones) por la potencia. Ej. Consumo anual de cefalotina = 5.000 ampollas x 1 gramo = 5.000 gramos.

3. Dividir la cantidad obtenida por la DDD asignada al medicamento (número DDD). Ej. Número DDD = Consumo anual de cefalotina DDD Cefalotina = 5.000 gramos / 4 = 1.250 DDD

Denominador Número total de días estancia. Ej. Número de camas (300) x Porcentaje de ocupación (0,80) x Número de días (365) = 300 x 0,80 x 365 = 87.600 Ecuación Número DDD de Cefalotina x 1.000 Número total de días- paciente. Ej. 1.250 -------- x 1.000 87.600 Ej. DDD = 14,26 DDD/1.000 días-estancia


MOP SCS- 01



Rev. 01

Hoja: 44 de 55

MOP-SCS-10 Rev.01

4. PREPARACIÓN Y DISPENSACIÓN

Propósito

Establecer los lineamientos en el proceso de preparación y dispensación de medicamentos en el Instituto Nacional de Rehabilitación.

Alcance

El presente procedimiento es aplicable a todo el personal involucrado en la preparación y dispensación de medicamentos.

Responsabilidades

Es responsabilidad del personal de salud involucrado en la preparación y dispensación de medicamentos cumplir con las políticas del presente manual.

Políticas

El personal se lava las manos antes y después de la manipulación de los medicamentos.

El personal de enfermería o médico que administra un medicamento que esta en frasco multidosis, cuando lo usa por primera vez, coloca una etiqueta en el frasco indicando los siguientes datos en la etiqueta:

I. Nombre de quien lo abre II. Fecha en que fue abierto III. Fecha limite en que se debe ocupar una vez que fue abierto.


MOP SCS- 01



Rev. 01

Hoja: 45 de 55

MOP-SCS-10 Rev.01

El medicamento se prepara en el momento previo a la ministración inmediata.

El área en que se preparan los medicamentos esta identificada, limpia y ordenada.

Los medicamentos son preparados únicamente en el área destinada para tal fin.

El personal encargado de la preparación de los medicamentos usa cubre boca.

Durante la preparación de los medicamentos se realiza un doble chequeo.

El envase secundario del medicamento se rompe antes de ser depositado en la basura municipal.

El servicio de farmacia cuenta con un Catálogo actualizado de firmas autorizadas para la solicitud de medicamentos.

Procedimiento

Manual de gestión de la calidad MGC-DG-01

Control de entradas, salidas, baja de insumos por caducidad, anomalía de insumos, escaso y nulo movimiento de insumos en el almacén de Farmacia del INR. PR-SCS-09

Para regular la adecuada prescripción de medicamentos en la división de rehabilitación integral PR- DM- 09

Manual de Operaciones Generales de Enfermería. MOP-SEN-01

Hoja de comunicación efectiva


MOP SCS- 01



Rev. 01

Hoja: 46 de 55

MOP-SCS-10 Rev.01

5. ADMINISTRACIÓN

Propósito

Establecer los lineamientos necesarios para la estandarización de las actividades relacionadas con la administración y ministración de medicamentos en los diferentes servicios del Instituto Nacional de Rehabilitación.

Alcance

Aplica a todo el personal involucrado en los procesos de la administración y ministración de medicamentos.

Responsabilidades

Medico y Enfermería: Cumplir con las políticas y procedimientos autorizados en la administración y ministración de medicamentos.

Políticas

En el Instituto Nacional de Rehabilitación para la correcta identificación del paciente se utiliza el NOMBRE COMPLETO DEL PACIENTE y LA FECHA DE NACIMIENTO antes de la realización de los procedimientos médico quirúrgicos, técnicos o administrativos.

El personal autorizado antes de ministrar o realizar algún procedimiento con un medicamento debe verificar los seis correctos:

1) Paciente correcto 2) Medicamento correcto


MOP SCS- 01



Rev. 01

Hoja: 47 de 55

MOP-SCS-10 Rev.01

3) Hora correcta 4) Vía de administración correcta 5) Dosis correcta 6) Fecha de caducidad

El personal del Instituto Nacional de Rehabilitación realizará el Lavado de Manos y podrá utilizar gel alcoholado máximo en 4 ocasiones, posterior a lo cual deberá realizar el lavado de manos con agua y jabón.

En el Instituto Nacional de Rehabilitación el manejo de Residuos Peligrosos Biológico Infecciosos (RPBI), se realiza con base a la Norma Oficial Mexicana NOM-087-ECOL-SSA1-2002.

Los medicamentos que el paciente trae consigo y que se incluyen en la fármacoterapia del expediente clínico de hospitalización son entregados a la enfermera en empaque original para permitir la adecuada identificación y evita la autoadministración.

El médico anexa en la nota médica de ingreso, en el expediente clínico, el listado de medicamentos que el paciente trae consigo con sustento de prescripción médica.

No se utiliza muestra médica para atención de pacientes dentro del Instituto Nacional de Rehabilitación.

En el Instituto Nacional de Rehabilitación no se ministran medicamento con fecha de caducidad vencida.


MOP SCS- 01



Rev. 01

Hoja: 48 de 55

MOP-SCS-10 Rev.01

Procedimiento

Manual de gestión de la calidad MGC-DG-01

Procedimiento para el reporte de sospecha de Reacción Adversa a medicamentos. PR-CFV-01

Hoja de polifarmacia e interacciones medicamentosas.

Instructivo de llenado de cuidados de enfermería / medicamentos.

Manual de Operaciones Generales de Enfermería MOP-SEN-01

Hoja de registro de comunicación efectiva


MOP SCS- 01



Rev. 01

Hoja: 49 de 55

MOP-SCS-10 Rev.01

6. CONTROL

Propósito

Establecer los lineamientos que aseguran la eficacia de los medicamentos, evaluando la relación riesgo-beneficio, el uso racional, mejora de la adherencia terapéutica, contribuyendo a prevenir las reacciones adversas a medicamentos, favoreciendo un entorno de seguridad y calidad en la salud de los pacientes.

Alcance

Aplica a todos los profesionales de la salud dedicados a la atención médica que labora en el Instituto Nacional de Rehabilitación.

Responsabilidades

Comité de farmacovigilancia: Vigilar y controlar el uso de los medicamentos que se utilizan en el Instituto Nacional de Rehabilitación.

Políticas

El equipo multidisciplinario encargado de la atención del paciente conoce y requisita los formatos para el reporte de sospecha de reacción adversa a medicamentos en el Instituto Nacional de Rehabilitación.

Los profesionales de la salud notifican las sospechas de reacciones adversas a medicamentos a través de la ruta crítica implementada por el Comité de Fármaco vigilancia.


MOP SCS- 01



Rev. 01

Hoja: 50 de 55

MOP-SCS-10 Rev.01

Las sospechas de reacciones adversas graves o letales se reportan de inmediato al Comité de Fármacovigilancia

Las sospechas de reacciones adversas leves o moderadas, se reportan inmediatamente por el área que detecta la sospecha de reacción adversa.

Todas las notificaciones de sospechas de reacciones adversas se realizan en formato institucional.

La industria farmacéutica que patrocine estudios clínicos en el Instituto Nacional de Rehabilitación, está obligada a notificar al Comité de farmacovigilancia del Instituto las sospechas de reacciones adversas ocurridas durante los mismos.

El empleo de medicamentos en un protocolo de investigación se notifica por escrito al Comité de farmacovigilancia del Instituto.

Todos los eventos adversos que se presenten durante el tratamiento farmacológico se registran en el expediente clínico y en el formato de Reporte de sospecha de reacciones adversas a medicamentos (F01-PR-CFV-01) y se envía al Comité de Farmacovigilancia.

Se realiza farmacovigilancia intensiva a los medicamentos recién añadidos a la lista de Cuadro Básico Institucional.

Los errores de medicación y cuasi fallas se reportan en el formato de registro de eventos adversos y cuasi fallas del Instituto Nacional de Rehabilitación.

En el Instituto Nacional de Rehabilitación la notificación de los errores de medicación y las cuasi fallas se reportan de manera voluntaria.


MOP SCS- 01



Rev. 01

Hoja: 51 de 55

MOP-SCS-10 Rev.01

Procedimiento

Procedimiento para el reporte de sospecha de Reacción Adversa a medicamentos. PR-CFV-01.

Procedimiento para el reporte de eventos adversos y cuasi fallas.

Procedimiento para la actualización de insumos en el Cuadro Básico Institucional.

7. VACUNAS

Se aplican vacunas al personal del Instituto Nacional de Rehabilitación a través de las campañas de la Jurisdicción Sanitaria correspondiente a través.


MOP SCS- 01



Rev. 01

Hoja: 52 de 55

MOP-SCS-10 Rev.01

Glosario

Agente patógeno: Microorganismo que ocasiona un tipo de enfermedad infecciosa en el huésped.

Antibiótico: Sustancia química producida por un ser vivo o fabricada de forma sintética, capaz de inhibir el desarrollo de ciertos microorganismos patógenos, por su acción bactericida o bacteriostática.

Antisepsia: Procedimientos que se utilizan para evitar la presencia de infecciones.

Cadena de red fría: Es un sistema de conservación estable y controlada de temperatura idónea. Conjunto de normas, actividades y procedimientos que aseguran la correcta conservación de los inmunobiológicos y medicamentos durante su transporte, manejo y distribución desde el momento en que finaliza su producción hasta que son aplicados al usuario.

Cajas térmicas: Son cajas con estructura aislante de poliuretano inyectado, recubierta con plástico u otro material afín, con cierre hermético y capacidad para acomodar los paquetes fríos alrededor de las vacunas y o medicamentos. Se debe utilizar para el transporte interno de un servicio a otro y en general cuando se necesita conservar biológicos o medicamentos de 16 a 60 horas.

Contenedor térmico: Caja con estructura aislante de poliuretano inyectado, recubierta con plástico u otro material afín, con cierre hermético.

Colonización: Presencia de un microorganismo en un sitio corporal, donde habitualmente no se encuentra y que no está causando una infección en ese momento.

Dosis Diaria Definida: Dosis diaria de mantenimiento promedio.


MOP SCS- 01



Rev. 01

Hoja: 53 de 55

MOP-SCS-10 Rev.01

Espectro antibiótico: Tipo de actividad antimicrobiana que tiene un agente antimicrobiano.

Expediente clínico: Al conjunto de documentos escritos, gráficos e imagenológicos o de cualquier otra índole, en los cuales el personal de salud, deberá hacer los registros, anotaciones y certificaciones correspondientes a su intervención, con arreglo a las disposiciones sanitarias.

Fecha de caducidad: Fecha que figura en el envase individual (generalmente en la etiqueta) de un producto y que indica hasta cuando se espera que conserve sus características, si se almacena correctamente. Se establece para cada lote agregando el periodo máximo de almacenamiento a la fecha de fabricación.

Identificación del Paciente: es procedimiento que permite al equipo de salud tener la certeza de la identidad de la persona durante el proceso de atención.

Medicamento de alto riesgo: A aquellos que cuando se utilizan incorrectamente presentan un riesgo elevado de causar daños graves o incluso mortales a los pacientes. Los errores asociados a estos medicamentos no implican que sean más frecuentes, sino que en caso de producirse un error, las consecuencias para los pacientes suelen ser más graves. Es por ello que los medicamentos de alto riesgo deben ser objeto prioritario en los programas de seguridad clínica que se establezcan en el Instituto.

Multirresistencia: Capacidad que tienen algunos microorganismos de ser resistentes a dos o más antibióticos que se ocupan generalmente para combatir la infección.

Prescripción: Nota escrita por un médico en la que se indica el medicamento que debe proporcionarse a un paciente, así como las normas para su correcta administración. También se denomina receta.

Receta médica: Es el documento que refleja la prescripción de un paciente, y cuyo elemento principal es el medicamento indicado para éste. De igual forma, es un elemento normado, y debe considerar el manejo de medicamentos tanto controlados como no controlados.


MOP SCS- 01



Rev. 01

Hoja: 54 de 55

MOP-SCS-10 Rev.01

Seguridad del paciente: Conjunto de estructuras o procesos organizacionales que reducen la probabilidad de eventos adversos resultantes de la exposición al sistema de atención médica a lo largo de enfermedades y procedimientos.

Stock Mínimo de Medicamentos: Se define como stock mínimo de medicamentos e insumos, aquellos indispensables para la atención de pacientes en cada área hospitalaria, por lo tanto el mantener un stock mínimo asegura al usuario recibir la atención requerida en forma inmediata y oportuna.

Termos: Son recipiente de pequeñas dimensiones fabricado con paredes aislantes de poliuretano y poli estireno. Se pueden utilizar para el transporte de vacunas y medicamentos, puede mantenerlos por lapsos de 4 a 8 horas.


MOP SCS- 01



Rev. 01

Hoja: 55 de 55

MOP-SCS-10 Rev.01

DOCUMENTOS DE REFERENCIA

Constitución política de los Estados Unidos Mexicanos. Ley Orgánica de Administración Pública Federal. Ley Federal de Entidades Paraestatales Ley General de Salud Ley Federal de Responsabilidades de los Servidores Públicos. Ley Federal de responsabilidades administrativas de los servidores Públicos Ley Federal de Transparencia y Acceso a la Información Pública

Gubernamental Ley Federal de Procedimiento Administrativo Ley de los Institutos Nacionales de Salud Ley Federal del Trabajo. Reglamento Federal de desinfección y desinfectación. Reglamento de la Ley General de Salud en Materia de Prestación de

Servicios de Atención Medica. Reglamento de la Ley General en Materia de control Sanitario de Actividades,

Establecimiento, Productores y Servicios. Reglamento de Insumos para la Salud. Norma Oficial Mexicana NOM-001-SSA1-93, Que instituye el procedimiento

por el cual se revisará, actualizará y editará la Farmacopea de los Estados Unidos Mexicanos.

Norma Oficial Mexicana NOM-056-SSA1-1993, Requisitos Sanitarios del equipo de protección personal.

Norma Oficial Mexicana NOM-072-SSA1-1993, Etiquetado de medicamentos Norma Oficial Mexicana NOM-073-SSA1-2005, Estabilidad de fármacos y

medicamentos. Norma Oficial Mexicana NOM-220-SSA1-2002, Instalación y operación de la

farmacovigilancia Norma Oficial Mexicana NOM-087-ECOL-SSA1-2002, Protección ambiental -

Salud ambiental - Residuos peligrosos biológico-infecciosos - Clasificación y especificaciones de manejo.

Plan Nacional de Desarrollo 2007-2012 Programa Nacional de Salud 2007-2012 Programa Sectorial de Salud 2007-2012

Uso de medicamentos

Documents

Transcript of Uso de medicamentos