Uso seguro del medicamento - caib.es
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Uso seguro del medicamentoen Atención Primaria y Atención Especializada
Dra. Beatriz CalderónFarmacéutica, Hospital Son LLá[email protected]
Del conjunto de la población, podrían verse afectados el 7% de los ciudadanos cada año. En la mitad de los casos la medicación sería la causa.
•ENEAS: Se identificó algún episodio adverso ligado a la medicación en el 4% de los pacientes revisados. De éstos episodios, más del 30% podrían haberse evitado.
•APEAS: se observó una prevalencia del 1% de efectos adversos, de los que el 48% estaban relacionados con la medicación. De ellos un poco más de la mitad correspondía a errores de medicación.
•EVADUR. El 12% de los pacientes atendido en urgencias presenta incidentes o evento adversos. El 24,7% de los cuales son debidos a los medicamentos
•EARCAS..
Acontecimientos adversos en el 1,4% de los pacientes ingresados9,6 visitas en AP de cada 1000 generarán un efecto adverso
ISMP EspaISMP EspaISMP EspaISMP Españñññaaaa
Asistencia sanitaria -Acontecimientos adversos
GESTION DE RIESGOS
AusenciaAusenciaAusenciaAusencia, para un paciente, , , , de dadadadaññññooooinnecesario o daño potencial asociado a los
medicamentosmedicamentosmedicamentosmedicamentos
USO SEGURO DE LOS USO SEGURO DE LOS USO SEGURO DE LOS USO SEGURO DE LOS MEDICAMENTOSMEDICAMENTOSMEDICAMENTOSMEDICAMENTOS
Componentes de la seguridadComponentes de la seguridadComponentes de la seguridadComponentes de la seguridad
Alison Alison Alison Alison LapperLapperLapperLapper ....Trafalgar Square (Londres)
TALIDOMIDA
RAMRAMRAMRAM
Es todo efecto perjudicial y no deseado que aparece como consecuencia de la
administración de un medicamento en las dosis y en la forma establecida, tanto para
fines profilácticos, diagnósticos o terapéuticos.
Terminología
Alison Alison Alison Alison LapperLapperLapperLapper ....Trafalgar Square (Londres)
Salud pública
• LimitaciLimitaciLimitaciLimitacióóóón de los ensayos cln de los ensayos cln de los ensayos cln de los ensayos clíííínicos:nicos:nicos:nicos:
▫ Insuficiente tamaInsuficiente tamaInsuficiente tamaInsuficiente tamañññño muestralo muestralo muestralo muestral▫ Tiempo limitadoTiempo limitadoTiempo limitadoTiempo limitado▫ Escasa representatividad prEscasa representatividad prEscasa representatividad prEscasa representatividad prááááctica clctica clctica clctica clíííínica nica nica nica habitualhabitualhabitualhabitual
Entre el Entre el Entre el Entre el 3333----5% de los 5% de los 5% de los 5% de los nuevosnuevosnuevosnuevosprincipiosprincipiosprincipiosprincipios activosactivosactivosactivos se se se se retiranretiranretiranretiran del del del del
mercadomercadomercadomercado porporporpor razonesrazonesrazonesrazones de de de de seguridadseguridadseguridadseguridad
Seguimiento postcomercializacion
REAL DECRETO DE FARMACOVIGILANCIA 577/2013
http://www.aemps.gob.es/eventosCongresos/Farmacovigilancia/2013/J_RD-577-2013_FV.htm
Promover el uso racional y seguro de los medicamentos
Contribuir a la evaluación y comunicación de los riesgos y beneficios de los medicamentos
FARMACOVIGILANCIAFARMACOVIGILANCIAFARMACOVIGILANCIAFARMACOVIGILANCIAObjetivosObjetivosObjetivosObjetivos
Reacciones adversas de Reacciones adversas de Reacciones adversas de Reacciones adversas de medicamentos nuevos medicamentos nuevos medicamentos nuevos medicamentos nuevos Reacciones adversas Reacciones adversas Reacciones adversas Reacciones adversas
desconocidas desconocidas desconocidas desconocidas Reacciones adversas gravesReacciones adversas gravesReacciones adversas gravesReacciones adversas graves. . . .
RAM por interacción farmacológica
¿¿¿¿QuQuQuQuéééé se debe notificar?se debe notificar?se debe notificar?se debe notificar?
•Produce la muerte del paciente•Pone en peligro su vida•Precisa ingreso hospitalario•Prolonga la hospitalización•Produce una discapacidad o incapacidad persistente o significativa•Ocasiona anomalías o defectos congénitos•Produce una enfermedad o síndrome médicamente significativo o importante
¿¿¿¿CCCCóóóómo podemos NOTIFICAR?mo podemos NOTIFICAR?mo podemos NOTIFICAR?mo podemos NOTIFICAR?¿¿¿¿CCCCóóóómo podemos NOTIFICAR?mo podemos NOTIFICAR?mo podemos NOTIFICAR?mo podemos NOTIFICAR?
DOCUMENTO CEDIDO POR EL CENTRO DE
FARMACOVIGILANCIA DE ILLES BALEARS
ACCESO DESDE HISTORIA CLÍNICA DE ATENCIÓN PRIMARIA (ESIAP)
Al acceder a la historia clínica de atención primaria de un paciente, se visualizará en la barra de herramientas superior el icono de acceso a Tarjeta Amarilla.
a) Si el paciente está adscrito a receta electrónica, al clicar sobre el icono, se accederá al formulario de notificación de TA que tendrá cumplimentados por defecto determinados campos relativos al notificador, al paciente y a la medicación. La medicación que aparecerá cumplimentada por defecto en el formulario de TA corresponde a los tratamientos activos de medicamentos, dietoterápicos, fórmulas magistrales y extractos hiposensibilizantes que tenga prescritos el paciente en el momento de la notificación y para los que se haya recogido medicación ya sea de forma electrónica o con impresión de recetas.
b) Si el paciente no está adscrito a receta electrónica, al clicar sobre el icono, se accede al formulario de TA con los campos relativos al notificador y al paciente cumplimentados por defecto (los campos relativos a la medicación no estarán cumplimentados
DOCUMENTO CEDIDO POR EL CENTRO DE FARMACOVIGILANCIA DE ILLES BALEARS
ACCESO DESDE HISTORIA DE SALUD Al acceder a la ficha de salud de un paciente a través del portal de Historia de Salud, se visualizará en la barra de herramientas superior el icono de acceso a Tarjeta Amarilla.
Al clicar sobre el icono se accede al formulario de TA con los campos relativos al notificador y al paciente cumplimentados pordefecto (los campos relativos a la medicación no estarán cumplimentados).
DOCUMENTO CEDIDO POR EL CENTRO DE FARMACOVIGILANCIA DE ILLES BALEARS
https://apps.caib.es/nraalcs/?idCache=0
https://apps.caib.es/nraalcs/?idCache=0
¿¿¿¿Sirve para Sirve para Sirve para Sirve para algo?algo?algo?algo?
¿¿¿¿QUE PASA CUANDO NOTIFICAMOS?QUE PASA CUANDO NOTIFICAMOS?QUE PASA CUANDO NOTIFICAMOS?QUE PASA CUANDO NOTIFICAMOS?
https://www.notificaram.es/
TriggersTriggersTriggersTriggers
Desarrollados por el Institute for Healthcare Improvement (IHI) son señales de alerta que permiten sospechar que ha ocurrido
un EA.
Ejemplo: Reacciones adversas a medicamentosEjemplo: Reacciones adversas a medicamentosEjemplo: Reacciones adversas a medicamentosEjemplo: Reacciones adversas a medicamentos
Ej. AdministraciEj. AdministraciEj. AdministraciEj. Administracióóóón de n de n de n de naloxonanaloxonanaloxonanaloxona a un paciente hospitalizado a un paciente hospitalizado a un paciente hospitalizado a un paciente hospitalizado puede indicar que ha recibido dosis excesivas de morfina u puede indicar que ha recibido dosis excesivas de morfina u puede indicar que ha recibido dosis excesivas de morfina u puede indicar que ha recibido dosis excesivas de morfina u
algalgalgalgúúúún otro opin otro opin otro opin otro opiááááceoceoceoceo
La detección de estos triggers conlleva la revisión de la documentación de la asistencia para valorar si ha habido un
EA.
Error de medicación
Terminología
TerminologíaEl National Coordinating Council for Medicación Error Reporting and Prevention
(NCCMERP)
http://www.nccmerp.org/aboutMedErrors.html
Taxonomía
1. Identificación del Paciente2. Información sobre el error3. Consecuencias del error4. Información de los medicamentos implicados en el error5. Características del error6. Causas del error7. Factores contribuyentes al error asociados al sistema
Taxonomía
Gravedad del error
NCCMERP
CONSECUENCIAS DEL ERROR
PACIENTEPR0FESIONALESSISTEMA (€)
Agradecimiento V Faus. 58 Congreso SEFH 2013
Impacto emocional del error
CulpaHumillación
RabiaMiedo
Negación
PacientesPérdida de reputación
Uno mismoDesasosiego
Falta de confianzaPérdida de autoestima
Compañeros yequipo
¿qué pensaran de mi?
AdministraciónTemor
CONSECUENCIAS de los EM ResultadosResultadosResultadosResultados en los en los en los en los pacientespacientespacientespacientesIncremento de la mortalidad
Pacientes disminuidosBajas laborales o escolares
CostesCostesCostesCostes paraparaparapara el el el el sistemasistemasistemasistema sanitariosanitariosanitariosanitario
▫ Millones de euros.▫ Consultas en urgencias.▫ Consultas médicas.
- Hospitalizaciones extras.
▫ Traslados a sociosanitarios. ▫Mantenimiento o progresión.
Impacto económico del error
Caso
Paciente que cursa período post operatorio
Tiene alergia al diclofenaco
Se prescribió diclofenaco
Se administró el antinflamatorio
El paciente sufrió anafilaxia
45
La enfermera presta medicación de otro
paciente
El sistema de comunicación no funciona
El sistema de pedido de medicación no funciona
La enfermera da al paciente una medicación a la que es alérgico
El paciente requiere vasoactivos y UCI
46
¿¿¿¿QuQuQuQuéééé se debe hacer?se debe hacer?se debe hacer?se debe hacer?
Tener más cuidadoMejorar la educación
…….
¡Es el sistema!
47
SUCESO CENTINELA
Hechos inesperadosinesperadosinesperadosinesperados que producen o pueden producirmuerte o lesión grave física o psíquica.
Gravedad real o potencial (pueden producir)Evitabilidad (condiciones latentes)Análisis inmediato (causas raíz)Cambios urgentes obligados
• Dosis excesiva de radioterapia.
• Retraso en un tratamiento vital
• Caída de paciente con lesión
• Error grave de medicaciError grave de medicaciError grave de medicaciError grave de medicacióóóónnnn
• EA relacionado con la anestesia
• Shock anafiláctico en un paciente
ingresado
Ejemplos
• Fallos en la defensa (multifactoriales)• Fallos latentes• Fallos activos
¿Dónde se producen?FALLOS LATENTES DEL
¿De todos los procesos de utilizaciprocesos de utilizaciprocesos de utilizaciprocesos de utilizacióóóón de medicamentosn de medicamentosn de medicamentosn de medicamentos, hay datos de dónde son mmmmáááás prevalentes los EM?s prevalentes los EM?s prevalentes los EM?s prevalentes los EM?
Agradecimientos V Faus. 58 Congreso SEFH Malaga.
Desconocimientode los tratamientosprevios de la madre
Sistema deInformaciónal paciente
Sistema deComunicación
Sistema deInformación delmedicamento
Sistema deEtiquetado delmedicamento
Otros Sistemas
Prescripciónmédicaambigua
Falta de alertasSobre dosismáximas
Aviso de admón.exclusiva por vía IMno visible
Inexperienciadel personal
El “queso suizo” del caso de las enfermeras de Denver.
Cohen MR, Smetzer JL. Risk analysis and treatment. En Cohen MR ed. Medication errors. Washington DC. American Pharmaceutical Association, 1999.
Conclusiones
Reanalizado el caso, se pudieron comprobar hasta 12 fallos del sistema.
Las enfermeras fueron declaradas inocentes.Un recién nacido falleció.
El caso ha servido como ejemplo.A pesar del veredicto de inocencia, el personal sanitario,
también sufrió las consecuencias del error.
Notificar Aprender de las experienciasContribuir a la mejora del clima de seguridad dentro
del ámbito de trabajoNo se trata de una herramienta No se trata de una herramienta No se trata de una herramienta No se trata de una herramienta úúúútil para monitorizar la til para monitorizar la til para monitorizar la til para monitorizar la
prevenciprevenciprevenciprevencióóóón de los erroresn de los erroresn de los erroresn de los errores
Sistemas de notificación
sistema de notificación y análisis de eventos
adversos/incidentes, anónimo, no punitivo y ágil
https://www.sinasp.es/
¿¿¿¿Por quPor quPor quPor quéééé se producen se producen se producen se producen los errores de medicación ?
¿¿¿¿CCCCÓÓÓÓMO PREVENIR MO PREVENIR MO PREVENIR MO PREVENIR los errores de medicación ?
¿Por qué se producen?
©Ministerio de Sanidad y Consumo
Blog twiter stop errores
http://stoperroresmed.blogspot.com.es/p/acerca-del-proyecto_4.html
#StopErroresMed
Mezclas intravenosas preparadas desde la unidad centralizada de farmacia
DOSIS CORRECTA
©Ministerio de Sanidad y Consumo
Prescripción
Prescripción electronica vs manual
Cabecera
Alertas alergias:Sólo alergias medicamentosascodificadas
Alertas LaboratorioHay ciertas alarmas configuradas.Se están configurando otras más. Se iráhaciendo progresivamente
Alertas InteracciónFármaco – Fármaco
100%
Proyecto A3Alergias, Alertas y Ayudas a la prescripción
Prescripción electrónica asistida
Métodos de validación de la medicación :
Confirmar con el paciente la indicación para la que se ha
prescrito el medicamento, especialmente si se trata de la
primera vez que se le prescribe.
Comprobar si la dosis se corresponde con la pauta habitual.
Incidir especialmente en las pacientes geriátricos y pediátricos.
Corroborar con el médico la prescripción ante cualquier duda en
la misma,
…..
http://care.diabetesjournals.org/content/36/11/e188.full.pdf+html
AdministraciónPACIENTE CORRECTO
Paciente equivocado
Medicamentos de alto riesgo
Establecer y difundir una relación con los medicamentos de alto riesgo disponibles en la
institución
Estandarizar su almacenamiento, preparación y administración.
Establecer dosis máximas y alertas automatizadas.
Limitar el número de presentaciones y de concentraciones disponibles (heparina, morfina e
insulina)
Implantar prácticas de doble chequeo en la preparación y administración de
ISMP-España. Septiembre 2012
Factores contribuyentes..
TratamientoTratamiento habitualhabitual
• Betabloqueante• Levodopa/carbidopa 5 cops/día• Paroxetina• Pantoprazol
enfermedadConcomitanteestabilizada
Enfermedadactual
solucionada
Problema que origina el ingresoTratamientoTratamiento del problemadel problema
• Enoxaparina 40mg• AINEs� Omeprazol
• Lorazepam
����
����
Patología concomitante
• Hipertensión• Parkinson• Depressión
����
RA
Ms
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Erroers
de m
edicación
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88 años48Kg
F renal �
����C
onciliación�� ��
EnfermedadConcomitante
desestabilizada
Atención fragmentada, centrada en el problema agudo, no en el paciente
Los errores de conciliación pueden desestablizarla enfermedad concomitante y convertirse en un problema agudo
C.Roure
01/12/2013
� Varon 80 años acude a Urgencias del Hospital A con cuadro de diarrea 2 semanas, débil, deshidratado y febrícula.
� Tomaba Uniretic® (enalapril 10mg-hidroclorotiazida 12,5 mg). Se sustituyepor ramipril 5 mg.
� Ingreso complicado y alta a centro de convalescencia B. En el informe de alta (dictado y transcrito) pone Amaryl® 5mg en lugar de ramipril 5mg
� En el centro B se pauta amaryl 5mg y se añade como diagnóstico DM tipoII. Se prescribe control glicemia capilar c/6h pero no se realiza.
� Unos días después le encuentran en el suelo inconsciente con glicemia de 20 mg/dl (normal 80-120). Se le remite a Urgencias Hospital A.
� Se recupera de la hipoglicemia pero sufre daño cerebral irreversible porla hipoglicemia y muere al cabo de dos semanas: encefalopatía anóxicasecundaria a cuadro de hipoglicemia grave en paciente diabético tratadocon hipoglucemiante oral.
Amaryl® glimepiridaDosis inicial: 1 mg/día, caso de control no satisfactorio, incrementar gradualmente con
intervalos de 1-2 sem. entre aumentos, hasta 2, 3 ó 4 mg/día. Dosis máx.: 6 mg/día
Amaryl® glimepiridaDosis inicial: 1 mg/día, caso de control no satisfactorio, incrementar gradualmente con
intervalos de 1-2 sem. entre aumentos, hasta 2, 3 ó 4 mg/día. Dosis máx.: 6 mg/día
Plan que garantice la continuidad asistencial intra e interniveles
VALIDACION
Med Clin(Barc).2009;133(19):741–744
https://medsnap.com/medsnap-id
Tratamiento de los riesgos
Cultura de seguridad y Cultura de seguridad y Cultura de seguridad y Cultura de seguridad y programas de gestiprogramas de gestiprogramas de gestiprogramas de gestióóóón de riesgos n de riesgos n de riesgos n de riesgos
para la prevencipara la prevencipara la prevencipara la prevencióóóónnnn
Sistemas de análisis de riesgos
Estudio prospectivo de los riesgos:Análisis modal de fallos y efectos (AMFE)
http://www.seguridaddelpaciente.es/index.php/lang-es/formacion/tutoriales/gestion-riesgos-
mejora-seguridad-paciente.html?phpMyAdmin=mvRY-
xVABNPM34i7Fnm%2C23Wrlq5