Usos Medicinales delas Sustancias Controladas

-Coca, cannabis, y amapola del opio-

(Junio 2016)

Carmen Masías Claux

CENTRO DE INFORMACIÓN Y EDUCACIÓN PARA LA PREVENCIÓN

DEL ABUSO DE DROGAS

© CEDRO 2016

Centro de Información y Educación para la Prevención del Abuso de Drogas

Roca y Boloña N° 271 - San Antonio - Miraflores - Lima 18

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PRESIDENTE

Santiago B. Antúnez De Mayolo M.

VICE PRESIDENTE

Augusto Baertl Montori

MIEMBROS

Alfonso Bustamante Canny

Dante Córdova

Graciela Fuentes De Bedoya

Isabel Arias Vargas

José Luis Silva Martinot

Silvia Miro Quesada De Lira

Ursula Vega Benavides

DIRECTORES

Alejandro Vassilaqui Castrillón

Hecho el Depósito Legal en la Biblioteca Nacional del Perú Nº 2016-09401

ISBN: 978-9972-634-89-5

Primera edición, Junio 2016

Roca y Boloña N° 271 - San Antonio - Miraflores - Lima 18

Telfs: 4466682-4467046-4470748

Impreso en CEDRO

Junio 2016

Tiraje: 1,000 ejemplares

CONSEJO DIRECTIVO

Usos Medicinales de las Sustancias Controladas-coca, cannabis, y amapola del opio-

Junio 2016

Presentación

El problema de las drogas es considerado uno de los

más importantes a nivel mundial debido a las graves

consecuencias que cada uno de sus eslabones genera

para los países involucrados.

El Perú no escapa a esa realidad, desde el cultivo de

coca, marihuana u opio, llegando a la elaboración de

drogas, al narcotráfico a gran escala, el microcomercio

y el consumo de psicoactivos; se va generando una

serie de alteraciones perniciosas a nivel social,

económico, legal, sanitario, educativo, entre otras, que

ponen en riesgo a nuestro país.

En la actualidad en todo el mundo existen distintos

debates relacionados al problema de las drogas. Tal

vez, el más importante es el que contrapone la

legalización a la prohibición. Algunos países han

experimentado diversos mecanismos para legalizar

parcialmente algunas drogas como la marihuana,

basándose en su carácter recreativo o en sus

aplicaciones médicas; sin embargo otros se oponen

categóricamente.

A lo largo del tiempo el Perú ha desarrollado una serie

de leyes destinadas a enfrentar el problema de las

drogas. También ha incorporado como propias, las

disposiciones de las Convenciones en dicha materia,

como instrumentos de carácter mundial destinados a

generar un marco integral y general para su abordaje.

03

Debe recordarse que en el Perú el consumo de drogas

no está penalizado y que la legislación considera que

la persona consumidora no es delincuente y por el

contrario, es una víctima que está enferma y requiere

tratamiento.

A continuación se presenta una revisión de los

Convenios Internacionales signados por el Gobierno

Peruano, en cuanto a las drogas controladas [hoja de

coca, marihuana y opiáceos] y se revisan los posibles

usos medicinales que éstas podrían tener,

contribuyendo a la discusión sobre el tema.

04

Los instrumentos Internacionalessobre drogas

Dentro del conjunto de instrumentos internacionales

existentes, el Perú ha suscrito y ratificado los tres

principales tratados sobre fiscalización internacional de

las drogas, siendo ellos: la Convención Única sobre

Estupefacientes de 1961 (modificada en 1972), el

Convenio sobre Sustancias Sicotrópicas de 1971, y la

Convención de las Naciones Unidas contra el Tráfico

Ilícito de Estupefacientes y Sustancias Sicotrópicas de

1988. Las disposiciones establecidas en dichos

instrumentos internacionales han sido incluidas en la

legislación nacional y sirven de marco para el

establecimiento de políticas tendientes a hacer frente a

la problemática de las drogas. Los dos primeros tratados indicados tienen por objetivo

establecer medidas de control aplicables a nivel

internacional, con el fin de garantizar la disponibilidad

de estupefacientes y sustancias psicotrópicas para

fines médicos y científicos, así como para impedir su

desviación hacia canales ilícitos.

Se entiende como estupefacientes a sustancias

naturales elaboradas a partir de los compuestos de la

hoja de coca, la planta de cannabis y de la adormidera

(para opio), las que derivan en cocaína, marihuana y

opio respectivamente. Por sustancias psicotrópicas se

incluye a toda una gama de sustancias psicoactivas

como anfetaminas, barbitúricos, benzodiacepinas y

drogas psicodélicas.

05

FRECUENCIAPORCENTAJE

(%)

Convención Única de 1961

Ÿ Reconoce en su preámbulo que el uso médico de

los estupefacientes es indispensable para mitigar el

dolor y que los Estados deben adoptar las medidas

necesarias para garantizar su disponibilidad con tal

fin.

Ÿ Establece dentro de sus artículos, que los Estados

adoptarán medidas legislativas y administrativas

para limitar la producción, la fabricación, la

exportación, la importación, la distribución, el

comercio, el uso y la posesión de estupefacientes a

los fines médicos y científicos. Art. 4°.

Ÿ Establece que la Junta Internacional de

Fiscalización de Estupefacientes (JIFE), en

cooperación con los Estados, limitará el cultivo, la

p roducc ión , l a f ab r i cac ión y e l uso de

estupefacientes a la cantidad adecuada necesaria

para fines médicos y científicos; e impedirá su

cultivo, producción, fabricación, tráfico y usos

ilícitos. Art. 9 inc. 4.

Ÿ Establece un plazo de 15 años, contados desde la

entrada en vigor de la Convención, para abolir el uso

del opio con fines «casi médicos» y un plazo de 25

años, para que cese el uso de cannabis para fines

que no sean médicos y científicos. Art. 49 inc 1,

letras a) y f), respectivamente.

06

Convención de 1971

Ÿ Reconoce en su preámbulo, que el uso de

sustancias psicotrópicas para fines médicos y

científicos es indispensable y que no debe

restringirse indebidamente su disponibilidad para

tales fines.

Ÿ Establece cuatro listas de sustancias, incluyendo las

de origen natural y sintético, determinando distintos

niveles de control para cada lista.

Ÿ Prohíbe todo uso de las sustancias de la Lista I,

excepto el que con fines científicos y médicos muy

l im i tados , hagan personas deb idamente

autorizadas en establecimientos respectivos que

estén bajo la fiscalización directa de sus gobiernos o

expresamente aprobados por ellos. Art 7° inc. a).

Ÿ Indica que cada Estado debe limitar, el uso de las

sustancias de la Lista I, según lo dispuesto en el

artículo 7. (Art. 5° inc. 1).

Ÿ Señala que los Estados deben exigir que las

personas que ejerzan funciones médicas o

científicas lleven registros de la adquisición de las

sustancias y de los detalles de su uso. Art. 7° inc. e).

Ÿ Señala que los Estados limitarán el uso para fines

médicos y científicos, a través de medios que

estimen apropiados en relación a la fabricación, la

exportación, la importación, la distribución, el stock,

el comercio, el uso y al posesión de las sustancias de

las Listas II, III y IV. (Art. 5° inc. 2).

07

Ÿ Indica asimismo, que las sustancias de las Listas II,

III y IV se suministren o despachen únicamente con

receta médica cuando se destinen al uso de

particulares. Art 9° inc. 1; y,

Ÿ Establece que los Estados deben mantener un

sistema de inspección de los fabricantes,

exportadores, importadores, mayoristas y

minoristas de sustancias psicotrópicas y de las

instituciones médicas y científicas que hagan uso de

tales sustancias. Artículo 15.

08

Declaración “Nuestro compromiso conjunto de

abordar y contrarrestar eficazmente el problema

mundial de las drogas” (2016)

Expedida en la Sesión Especial de la Asamblea

General de las Naciones Unidas (UNGASS), celebrada

del 19 al 21 de abril del 2016, en la ciudad de New York,

establece compromisos que los Estados firmantes

deben llevar a cabo, tales como:

Ÿ Mejorar el acceso para fines médicos y científicos

de las sustancias fiscalizadas.

Ÿ Examinar la legislación y los mecanismos

reglamentarios y administrativos internos, a fin de

simplificar y racionalizar los procesos y eliminar

reglamentos e impedimentos innecesarios y

restrictivos, cuando existan, para garantizar el

acceso, con fines médicos y científicos, a

sustancias sometidas a fiscalización.

Ÿ Fortalecer, según proceda, el funcionamiento de los

sistemas de fiscalización y los mecanismos y

programas de evaluación internos, a fin de detectar,

analizar y eliminar los obstáculos que limitan la

disponibilidad y accesibilidad para fines médicos y

científicos de sustancias sometidas a fiscalización,

conforme a lo dispuesto en los tres tratados de

fiscalización internacional de las drogas.

Ÿ Adoptar medidas, para impartir capacitación y

formación, dirigidas a sus autoridades competentes

y a los profesionales de la salud, incluidos los

farmacéuticos, sobre el acceso adecuado a las

sustancias fiscalizadas y la utilización de éstas con

fines médicos y científicos.

Para que cualquier medicamento nuevo ingrese al

mercado debe cumplir varios requisitos:Ÿ Pruebas preclínicas con animales.Ÿ Investigaciones clínicas con humanos

voluntarios sanos (evaluación de seguridad).Ÿ Estudios clínicos con pacientes (evaluación de

eficacia).Ÿ Estudios combinados de seguridad y eficacia

con distintas dosis y poblaciones.

Solo después de que la eficacia e inocuidad queda

demostrada se aprueba la comercialización del

producto.

09

Hoja de CocaPrincipio activo: Ÿ Cocaína [Benzoilmetilecgonina]Características:Ÿ Puede ser masticada o bebida en forma de infusión.Producción:Ÿ Las hojas de la planta de coca (erythroxylum coca).Presentación:Ÿ Se expende de manera natural, generalmente secada al sol.

Ÿ Insomnio, falta de apetito

Ÿ Problemas en la alimentación

Ÿ Desnutrición, anemia y pérdida de peso

Ÿ ParasitosisŸ Lentitud y

dificultad de movimientos

Ÿ Movimientos involuntarios

Ÿ Caries dentalŸ Cansancio

posterior a los efectos

Efectos Efectos no deseados Consecuencias

Ÿ Dilatación pupilarŸ DesinhibiciónŸ EuforiaŸ Sudoración Ÿ InfatigabilidadŸ Mayor energíaŸ Excitación Ÿ Ausencia de

sueño, hambre y fatiga

Ÿ Aceleración del ritmo cardiaco y presión arterial

El Perú es un país productor de hoja de coca y derivados. La m a y o r p a r t e d e l a p r o d u c c i ó n n a c i o n a l ( 9 0 % aproximadamente) sería destinada a la producción de drogas y el 10% restante se destina a la masticación (como vigorizante y contra el frío y cansancio en la actividad agrícola o minera), a fines tradicionales (en ceremonias o rituales) o medicinales (mates para el mal de altura o dolores estomacales por ejemplo.) Sin embargo, muchos de estos usos no tienen base científica.

El cultivo de hoja de coca, la producción de drogas (pasta básica y clorhidrato de cocaína principalmente), el narcotráfico, microcomercialización y el consumo) conforman los eslabones de una cadena perversa que afecta la estabilidad del país.

10

Uso medicinal de sustancias controladas

Ÿ Desde su descubrimiento, la cocaína ha sido

utilizada como poderoso anestésico local; sin

embargo hoy su empleo se ha reducido, siendo

reemplazada por nuevos y más potentes

anestésicos no adictivos.

Ÿ La cocaína, en el caso peruano, es un medicamento

legalmente controlado y su uso es regulado por la

DIGEMID (Dirección General de Medicamentos,

Insumos y Drogas del MINSA), requiriéndose receta

de ley para su obtención y administración.

Ÿ La hoja de coca tiene propiedades medicinales con

sustento experimental o clínico como: a) anestésico

local; b) en el tratamiento de mal de altura (soroche

leve); c) estimulante nervioso; y d) anorexígeno, es

decir, suprime la sensación del hambre por corto

tiempo.

Ÿ Se le atribuye también, ciertas propiedades respecto

a las cuales no existe sustento experimental o

clínico, entre ellas: a)fortalecer huesos rotos,

b)calmar dolores reumáticos, luxaciones y fracturas;

c)aliviar el malestar estomacal (cólicos o diarrea);

d)también en tratamiento de enfermedades

cardiovasculares, e)aliviar el dolor de garganta y

ronquera; f)emplastos en heridas y quemaduras; y

como g)afrodisiaco; h)adelgazante y i)contrarrestar

el cansancio cerebral; así como en enfermedades y

desordenes ta les como asma, pu lmonía,

reumatismo, osteoporosis, osteoartritis, colesterol,

triglicéridos, diabetes e hipertensión. Estas

creencias no han sido corroboradas científicamente.

11

Ÿ Está demostrado que la coca es un estimulante del

s is tema nerv ioso centra l , ant i fat igante y

anorexígeno, con efectos periféricos sobre el

corazón y los vasos sanguíneos, además de un

efecto anestésico conocido desde el siglo XIX;

todos producidos por el alcaloide «cocaína».

Ÿ Una creencia popular muy difundida en las zonas

altoandinas de Perú y Bolivia, es el uso de la hoja de

coca como infusión para aliviar el mal de altura

agudo (soroche). Hoy se sabe que la coca no tiene

acción preventiva ni terapéutica contra este

s í n d r o m e y s o l a m e n t e e n m a s c a r a s u

sintomatología.

12

Marihuana

Principio activo: Ÿ Delta -9 Tetra-hidro-cannabinol [THC]Características: Sustancia que generalmente es fumada pero también puede ser ingerida (pasteles, galletas o infusiones).Producción: Ÿ Se produce a partir de la planta conocida como cannabis

sativa, indica y rudelaris. Es conocida como ´pito´, ´hierba´, ´tola´ y ́ grass´ entre otros nombres.

Presentación: Ÿ Hojas secas, flores y pequeños tallos de mata que son

empleados de la misma forma que el tabaco.

Ÿ Aumento de apetito

Ÿ TaquicardiaŸ SudoraciónŸ InsomnioŸ Descoordinación

de movimientosŸ Apetito vorazŸ Déficit en

funciones cognitivas (atención, concentración y memoria)

Ÿ Déficit motivacional

Ÿ Actitud pro-consumo

Ÿ Problemas de rendimiento académico y/o laboral

Ÿ Riesgo de psicosis/ esquizofrenia en consumidores con patologías de salud mental, como condición previa a la iniciación del consumo.

Ÿ La alta tasa de consumo ha favorecido la baja percepción del riego.

Ÿ A dosis altas puede generar accidentes de tránsito y de índole laboral.

Ÿ Alteraciones en el sistema familiar

Ÿ RelajaciónŸ DesinhibiciónŸ EnlentecimientoŸ Sequedad de la

bocaŸ Ojos brillantes y

enrojecidosŸ Alteraciones

sensorialesŸ Dificultad en

expresión oral, memoria inmediata y concentración

Ÿ Ansiedad, paranoia o pánico

Ÿ A dosis altas puede producir ilusiones visuales y somnoliencia

EfectosEfectos no deseados

Consecuencias

13

Se afirma de manera corriente:

Ÿ AntiInflamatorio – artritis reumatoide

Ÿ Dolor crónico y neuropático

Ÿ Diarrea (enfermedad de Crohn)

Ÿ DistoníaŸ Esclerosis múltipleŸ GlaucomaŸ Trastorno de estrés

postraumáticoŸ Vómitos por

quimioterapia

Ÿ EpilepsiaŸ Mejora del apetito en

pacientes con VIHŸ Enfermedad de

HuntingtonŸ Beneficios en

arterosclerosisŸ Reducción del infarto

cerebralŸ Tratamiento

complementario en cáncer de próstata

Sin embargo, estas propiedades no han sido confirmadas científicamente

Los efectos tóxicos de la marihuana fumada incluyen:

Ÿ Cáncer (principalmente del pulmón)

Ÿ Trastornos reproductivos (hombres y mujeres)

Ÿ Trastornos inmunológicos (deficiencia de células T)

Ÿ Trastornos respiratoriosŸ Trastornos de la esfera

mental, conductual y memoria

Ÿ Alteraciones de la memoria, atención, organización e integración mental.

Ÿ Crisis psiquiáticas agudas en jóvenes

Ÿ Alucinaciones, delirio, despersonalización, ansiedad, amnesia, agitación, exacerbación de la esquizofrenia

Ÿ Bronquitis crónica, tos, enfisema pulmonar, fibrosis pulmonar y cáncer en vías respiratorias

Ÿ Disminuye resistencia inmunológica, mayor propensión a infecciones.

Ÿ Baja los niveles de testosterona, mala producción espermática, ruptura de ciclo ovulatorio

14

Ÿ Se ha planteado el uso de la marihuana como último

recurso para enfermedades en las que las otras

alternativas médicas han fallado; por ejemplo,

nauseas y vómitos intratables por quimioterapia para

el cáncer, o anorexia en pacientes con VIH. Sin

embargo, la marihuana destinada a estos usos es la

misma sustancia utilizada para uso recreacional y por

ello tiene los mismos efectos y riesgos.Ÿ En Estados Unidos, hasta el 2013, 16 estados han

aprobado el uso del THC con fines medicinales en

terapia principalmente del dolor en pacientes con

cáncer terminal, siempre y cuando toleren los efectos

colaterales y adversos.Ÿ La Administración de Alimentos y Medicamentos de

los Estados Unidos [FDA], en contra de lo que se

suele afirmar, no ha reconocido o aprobado que la

marihuana es una medicina, puesto que no existen

estudios o ensayos clínicos que demuestren más

ventajas que riesgos en los potenciales pacientes.Ÿ La planta de mar ihuana cont iene muchos

cannabinoides, aunque son dos los principales: el

THC (Tetrahidrocannabinol; y el CBD (cannabidiol); el

último de los cuales tiene efectos relajantes y contra la

ansiedad, con potencial empleo médico.Ÿ La grasa (aceite) de Cannabidiol (CBD) -un

cannabinoide no adictivo-, precisamente se

encuentra bajo estudio para el tratamiento de algunos

raros síndromes convulsivos y persistentes de

carácter hereditario, asociados a alteraciones

genéticas de los canales de sodio neuronales.Ÿ La medicina basada en evidencia ha confirmado que

la mar ihuana t iene potencia les beneficios

medicinales en solamente tres trastornos: a) dolor

(crónico y neuropático); b) esclerosis múltiple

(espasticidad);y c) vómitos por quimioterapia en

cáncer.

15

Opiáceos

Principio activo: MorfinaCaracterísticas:Ÿ Es una droga analgésica narcótica que contiene hasta 24

alcaloides, el principal es la Morfina. El opio se extrae haciendo incisiones superficiales en los frutos (cabezas) de la “adormidera”. Los cortes exudan un líquido (latex) blanco, lechoso, al secarse deriva en una resina pegajosa de color marrón. Al raspar esta resina se obtiene el opio en bruto, Al dejas secar por más tiempo da como resultado un sólido duro pétreo más oscuro a la vez que pierde agua y se concentran los alcaloides.

Ÿ La vía de administración es oral y fumadaProducción:Ÿ El opio es un producto natural que se obtiene de un tipo de

amapola (Papaver Somniterum) que crece en muchos países, planta que puede alcanzar de 1 a 1.5 metros de altura. En el Perú la amapola crece en todas las regiones, excepto en la puna. Se han detectado plantaciones de amapola en la selva alta y baja de la amazonía en las regiones de Cajamarca, Amazonas y San Martín.

Presentación:Ÿ En forma sólida como polvo blanco o marrón

Ÿ Pérdida de la

capacidad de

autocontrol

frente a la

drogaŸ AlucinacionesŸ NáuseasŸ Confusión

mentalŸ PicazónŸ VomitoŸ Habla

farfullante

Ÿ Dependencia severa

Ÿ Complicaciones pulmonares (neumonía, tuberculosis)

Ÿ Pérdida de pesoŸ Transtorno de

sueñoŸ Abandono

prematuro de las principales obligaciones

Ÿ Internalización y desarrollo de conductas antisociales o psicopáticas

Ÿ Problemas con la familia, con la sociedad, con la policia y la justicia

Efectos Efectos no deseados

Consecuencias

Ÿ Estimulación Ÿ LocuacidadŸ CansancioŸ SomnolenciaŸ HormigueoŸ Insensibilidad

al dolorŸ Incremento de

la sensibilidad

táctilŸ SudoraciónŸ Depresión

respiratoriaŸ Disminución

del ritmo

cardiaco y

presión

arterialŸ Contracción

pulmonar

16

Ÿ Los opioides tienen, actualmente, su principal uso

médico en la terapia del dolor, en el tratamiento de la

tos, la diarrea en adultos y como analgésico. Se

consideran fármacos elementales en el manejo del

dolor agudo postoperatorio moderado a severo.

Asimismo, son analgésicos útiles en el tratamiento

de la mayoría de enfermedades con dolor crónico

oncológico y no oncológico.

Ÿ La Organización Mundial de la Salud [OMS] sugiere

en general cuando existe dolor, comenzar por

analgésicos no opioides, seguir con los opioides

«débiles» y de ser necesario solo en casos más

graves a los opioides «fuertes».

El opio es el jugo de látex solidificado de la planta Papaver somniferum; también denominada «amapola del opio», de donde se extrae un poderoso alcaloide llamado «morfina», empleado con fines analgésicos; como también la «heroína», que comenzó a ser utilizada también con tales fines pero que hoy es objeto de abuso en muchas partes del mundo.

Existen los opioides «endógenos», que son producidos por el cuerpo de forma natural y en conjunto son conocidos como «endorfinas». Los opioides «exógenos» están presentes en la naturaleza, en algunas plantas, o se producen en laboratorios, como la morfina, el tramadol, la codeína, el fentanilo, etc.

17

Ÿ En la selección de la sustancia a emplear hay que

considerar el perfil de eficacia global, efectos

adversos, in ic io de acción, interacciones

farmacológicas, potencial de abuso, costo,

disponibil idad, t ipo y severidad del dolor;

recomendándose determinar las dosis más

adecuadas en cada caso.

Ÿ El uso de opiáceos para el dolor está rodeado de

actitudes, creencias y mitos que afectan tanto a

médicos como a pacientes y limitan su empleo en

clínica; entre ellas: a) barreras culturales y sociales

sobre la adecuación y uso apropiado; b) aspectos

legales, y c) limitaciones de conocimiento. Esto

lleva a un tratamiento inadecuado del dolor.

Ÿ Estos medicamentos derivados del opio son

eficaces analgésicos sin embargo, tienen un

potencial de adicción importante en quienes los

utilizan. Algunas de estas drogas son: Hidrocodona

(Vicodin), Oxicodona (Oxycontin), Oximorfona

(Opana), Hidromorfona (Dilaudid), Meperidina

(Demerol), entre otros.

Ÿ Los analgésicos opioides están controlados por ley;

para su compra se requiere una receta de ley

emitida por un médico registrado en el Ministerio de

Salud (MINSA). Este control se realiza para cumplir

las disposiciones nacionales y las normas

internacionales suscrita por el Perú.

18

Ÿ Aguilar, JL., Peláez , R., Esteve, N. y Fernández, S.

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Única de 1961 sobre Estupefacientes; Enmendada por el

Protocolo de 1972 de la modificación de la Convención Única

de 1961 sobre Estupefacientes en: https://www.unodc.org/pdf/convention_1961_es.pdf

Ÿ Organización de las Naciones Unidas (1961). Convenio

sob re Sus tanc ias Ps i co t róp i cas de 1971 . En :

https://www.unodc.org/pdf/convention_1971_es.pdfŸ Organización de las Naciones Unidas (2016) Nuestro

compromiso conjunto para abordar y contrarrestar

eficazmente el problema mundial de las drogas. Documento

final aprobado en la sesión especial de la asamblea general

de las Naciones Unidas (UNGASS) en abril del 2016. En: https://documents_dds_ny.un.org/doc/UNDOC/GEN/N16/ 105/75/PDF/N1610575.pdf

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