Valor diagnóstico de la histerosalpingografía por ...
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UNIVERSIDAD NACIONAL DE TRUJILLO
FACULTAD DE MEDICINA
PROGRAMA DE SEGUNDA ESPECIALIDAD PROFESIONAL
PROYECTO DE INVESTIGACIÓN
Valor diagnóstico de la histerosalpingografía por fluoroscopia en comparación con la
laparoscopia en el estudio de mujeres con infertilidad.
PARA OPTAR EL TÍTULO DE SEGUNDA ESPECIALIDAD PROFESIONAL
DE:
ESPECIALISTA EN RADIOLOGÍA
AUTOR:
Cortez Cardoso, Paolo Junior
ASESOR:
Dr. Nieto Calderón, Juan Miguel
TRUJILLO - PERÚ
2019
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VALOR DIAGNÓSTICO DE LA HISTEROSALPINGOGRAFÍA POR
FLUOROSCOPIA EN COMPARACIÓN CON LA LAPAROSCOPIA EN EL
ESTUDIO DE MUJERES CON INFERTILIDAD.
RESUMEN
Introducción: Procedimientos como la histerosapingografía vienen resurgiendo estos
últimos 10 años ante la demanda de casos de infertilidad en territorio nacional e
internacional y en la ciudad de trujillo no es una excepción, acompañado de un abordaje
laparoscópico son de ayuda mutua para el tratamiento y la posterior fecundación de
mujeres en edad fértil. Objetivo: Demostrar si los resultados de la histerosalpingografía
en comparación a la laparoscopia diagnóstica son concordantes en la identificación de la
patológica tubárica.. Métodos: Se realizó una búsqueda bibliográfica de diversos
estudios, revisión de procedimientos realizados en el Hospital Víctor Lazarte Echegaray
de mujeres en edad fértil con diagnóstico de infertilidad.
Palabras clave: Histerosalpingografía, Laparoscopia, Infertilidad, Mujer en edad fértil.
ABSTRACT
Introduction: Procedures such as hysterosapingography have been re-emerging in the
last 10 years due to the demand for infertility cases in national and international territory
and in the city of Trujillo it is no exception, accompanied by a laparoscopic approach,
they are of mutual help for treatment and subsequent fertilization of women of
childbearing age. Objective: To demonstrate if the results of hysterosalpingography in
comparison to diagnostic laparoscopy are consistent in the identification of tubal
pathology. Methods: A bibliographic search of various studies was carried out, review of
procedures performed at the Víctor Lazarte Echegaray Hospital of women in childbearing
age with a diagnosis of infertility.
Key words: Hysterosalpingography, Laparoscopy, Infertility, Woman of childbearing
age.
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PROYECTO DE INVESTIGACIÓN
I. GENERALIDADES
1. TÍTULO:
“El valor diagnóstico de la histerosalpingografía por fluoroscopia en comparación
con la laparoscopia en el estudio de mujeres con infertilidad atendidas en el
servicio de diagnóstico por imágenes del hospital Víctor Lazarte Echegaray”
2. PERSONAL INVESTIGADOR:
- AUTOR:
Cortez Cardoso, Paolo Junior
Médico Residente de Segundo año de Radiología de la Unidad de Segunda
Especialización de la Universidad Nacional de Trujillo en el Hospital “Víctor
Lazarte Echegaray” - ESSALUD.
Correo electrónico: [email protected]
Teléfono: 955964036
- ASESOR:
Dr. Juan Miguel Nieto Calderón.
Médico asistente del Servicio de Diagnóstico por Imágenes del Hospital
“Víctor Lazarte Echegaray” ESSALUD.
Docente auxiliar del Departamento Académico de Medicina.
Facultad de Medicina de la Universidad Nacional de Trujillo.
3. TIPO DE INVESTIGACIÓN Y REGIMEN DE INVESTIGACIÓN:
El trabajo académico corresponde a un estudio de tipo aplicado, descriptivo
correlacional de corte transversal retrospectivo.
Adicionalmente; el régimen de la investigación es libre; porque el tema de
estudio es de interés único para el investigador.
4. ÁREA Y LINEA DE INVESTIGACIÓN:
3201 CIENCIAS CLÍNICAS
11 RADIOLOGÍA
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5. JUSTIFICACIÓN DE LA INVESTIGACIÓN:
La infertilidad es un motivo de consulta médica cada vez más frecuente, se
calcula que alrededor de un 15% de parejas se ven afectadas por este problema
y que más del 40% se debe a disfunciones femeninas.
El estudio es relevante desde el punto de vista académico porque aporta
aspectos teóricos y prácticos sobre el conocimiento en los hallazgos encontrados
en el estudio de histerosalpingografía, examen cuyo valor diagnóstico cada vez
es más discutido, posteriormente compararlos con los hallados en la
laparoscopia para relacionar o afianciar las solicitudes de estudios en pacientes
con infertilidad; y así poder tener un resultado diagnóstico más sensible y
especifico.
La relevancia de los resultados de estos dos estudios en pacientes con
diagnóstico de infertilidad ayuda a tener diagnósticos cada vez más precisos y
confiables, no llegando a recurrir a otros tipos de métodos de ayuda diagnostica,
a su vez que son estudios donde el riesgo de complicaciones post-procedimiento
son mínimos, disminuyendo los gastos de gestión por cada paciente para las
instituciones de salud
La relevancia personal está fundamentada en la formación médica que
implica tener conocimientos amplios y actualizados con respecto a la
especialidad que estamos cada vez afianzando y también a la toma de
decisiones con a la interpretación imagenológica en pacientes que se les
diagnostica infertilidad.
6. LOCALIDAD E INSTITUCIÓN DONDE SE DESARROLLARÁ EL
PROYECTO DE INVESTIGACIÓN:
La presente investigación se llevará a cabo en el Hospital Víctor Lazarte
Echegaray ubicado en el departamento de La Libertad, provincia de Trujillo,
distrito de Trujillo.
7. DEPARTAMENTO Y SECCIÓN A LA QUE PERTENECE EL PROYECTO
DE INVESTIGACIÓN:
Facultad de Ciencias Médicas – Unidad de Segunda Especialización de la
Universidad Nacional de Trujillo.
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8. DURACIÓN TOTAL DE LA INVESTIGACIÓN:
06 meses.
8.1 Inicio : 01 de Julio del 2019
8.2 Terminación : 31 de Diciembre del 2019
9. CRONOGRAMA DE LA INVESTIGACIÓN:
N ETAPAS Jul ‘19 Ago ‘19 SET ‘19 OCT ‘20 NOV ‘20 DIC ‘20
1 Elaboración
del trabajo
académico.
X
X
2 Presentación
del trabajo
académico.
X
3 Revisión
bibliográfica
X
4 Reajuste y
validación de
instrumentos
X
5 Trabajo de
campo y
captación de
información
X
6 Procesamien-to de datos
X
7 Análisis e
interpretación
de datos
X
8 Elaboración
del informe
X
9 Presentación
del informe.
X
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10. RECURSOS DISPONIBLES:
10.1 Humanos:
Personal: Personal técnico, administrativo y de servicio con que cuenta
el trabajo académico.
Material y equipo: No se utilizarán equipos biomédicos en la presente
investigación.
Locales: La investigación se realizará en los ambientes del servicio de
diagnóstico por imágenes del HOSPITAL VICTOR LAZARTE ECHEGARAY”
10 .2 Material y Equipo:
Material biomédico: disponible en la institución donde se ejecutará el
trabajo académico.
Material Informático: computadora, impresora, USB, tintas para impresora,
paquete informático.
Material de escritorio: papel bond A4 80 gramos, lapiceros, lápices,
borradores, grapadora, grapas, corrector.
10.3 Servicios:
Movilidad local, tipeado, impresión, fotocopiado, encuadernación,
estadística
11. PRESUPUESTO:
Naturaleza del Gasto Descripción
Unidad de medida Cantidad
Precio Unitario (S/.) Precio Total (S/.)
2.1.15 Personal (Docentes universit)
2.1.15.1 Asesoría externa Unidad 1 600.00 600.00
2.1.15.2 Estadístico Unidad 1 400.00 400.00
2.3.1. Compra de
bienes y servicios
2.3.1.5.1 Anillados Unidad 10 3.00 30.00
2.3.1.5.2 Lapiceros Unidad 40 1.00 40.00
2.3.1.5.3 Fotocopias Unidad 300 0.05 15.00
2.3.1.5.4 Impresiones Unidad 700 0.20 140.00
2.3.1.5.5 Internet Hora 50 1.50 45.00
2.3.1.5.99 Otros 100.00 100.00
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TOTAL S/ 1370.00
12. FINANCIACIÓN:
Sera financiada 100% por el investigador.
II. PLAN DE INVESTIGACION:
1. Introducción:
La Organización mundial de la salud (OMS) y el Comité Internacional
de Vigilancia de la Tecnología Reproductiva Asistida (ICMART) en el 2010
dieron a conocer un glosario de terminología en Técnicas de Reproducción
Asistida (TRA), donde definen a la infertilidad como una enfermedad del
sistema reproductivo definida como la incapacidad de lograr un embarazo
clínico después de 12 meses o más de relaciones sexuales no protegidas
(1). Se calcula que aproximadamente el 15% de parejas que casadas o
convivientes tienen problemas de fertilidad. Los factores como el contexto
ambiental, cultural y socioeconómico son determinantes según los últimos
estudios, la edad de la mujer es crucial para la fertilidad a medida que
aumenta la edad de la mujer aumenta el porcentaje de infertilidad; siendo
el índice de fertilidad más alta hacia los 25 años y para luego después de
los 35 años disminuye de forma brusca, llegando a los 40 años alcanzar
tasas del 65 – 70% de infertilidad.
En la literatura hispana e inglesa el termino infertilidad y esterilidad
pueden tener significados diferentes el término infértil (referencia inglesa)
se refiere a la pareja que no logra alcanzar un embarazo, ya sea por la
imposibilidad de que la mujer quede embarazada mediante los medios
naturales, mientras que esterilidad (referencia hispana) es la dificultad de
lograr un embarazo, al tiempo que el término infertilidad es utilizado cuando
se desarrolla el embarazo, pero es interrumpido en algún momento (2).
Se debe conocer que actualmente ya no se usa el término de esterilidad
sino ahora se usa infertilidad y se clasifica: (3).
a) Infertilidad primaria: Que se divide en:
• Infertilidad primaria femenina: mujer que nunca concibió un hijo y se
demuestran alteraciones funcionales y/o del aparato reproductivo.
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• Infertilidad primaria masculina: hombre que no logra fecundar a la mujer
y a su vez tiene alteraciones en el líquido seminal.
b) Infertilidad secundaria: Que se divide en:
• Infertilidad secundaria femenina: mujer que tuvo un hijo, pero
actualmente presenta alteraciones funcionales y/o del aparato
reproductivo.
• Infertilidad secundaria masculina: hombre que tuvo un hijo, pero ahora
presenta alteraciones en el líquido seminal.
La medicina actualmente nos ofrece una serie de exámenes auxiliares
y complementarios que pueden brindar diagnósticos precisos y
tratamientos eficaces, sin embargo siempre existen controversias respecto
a que examén es el más adecuado y oportuno, por eso esta investigación
compara los resultados de las histerosalpingografía con la laparoscopia en
los problemas de infertilidad
Histerosalpingografía
El diagnóstico de anomalías uterinas ya no se considera un problema
ginecológico difícil.
La combinación de histerosalpingografía (HSG), ecografía, resonancia
magnética (RMN) histeroscopia y laparoscopia proporciona un diagnóstico
preciso en casi todos los casos de anomalías uterinas. A pesar de los
avances significativos en las nuevas modalidades de obtención de
imágenes, la HSG convencional aún desempeña un papel esencial en el
diagnóstico preciso de las trompas uterinas y anormalidades de las
trompas de falopio. El papel principal y predominante de la HSG es en la
obtención de imágenes de las trompas de Falopio (4,10)
La histerosalpingografía (HSG) es una de las técnicas fundamentales en
el estudio de la infertilidad femenina.
Es la técnica radiológica de cribaje más utilizada en la actualidad.
En los últimos años ha aumentado su práctica debido al creciente interés
que existe en el estudio y tratamiento de los problemas de fertilidad.
Las causas más importantes de infertilidad femenina son los desarreglos
hormonales, alteraciones del moco cervical y más frecuentemente
las oclusiones tubáricas, donde la HSG es una de las técnicas más
efectivas en su diagnóstico % (5,6).
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INDICACIONES Y CONTRAINDICACIONES:
Las indicaciones de realización de histerosalpingografía han ido
disminuyendo, siendo en la actualidad las principales:
• Causas esterilidad, infertilidad y abortos repetición.
• Estudio malformaciones congénitas uterinas.
• Valoración pre y postcirugía de ligadura de trompas.
Son contraindicaciones para la realización de una histerosalpingografía:
• Sangrado uterino activo (cirugía reciente).
• Menstruación (relativa).
• Infección pélvica activa (pero si en infección vaginal limitada, con correcta asepsia cérvix y vagina).
HALLAZGOS EN LA HISTEROSALPINGOGRAFÍA
Los hallazgos que podemos encontrar en una histerosalpingografía son:
• Hallazgos no patológicos
• Patología endometrial
• Malformaciones congénitas uterinas
• Incompetencia cervical
• Patología tubárica
• Sindrome adherencial pélvico
Laparoscopia
La laparoscopia es una técnica quirúrgica, que permite la visión de la
cavidad abdominal y pélvica con la ayuda de una lente óptica. A través de
una fibra óptica, por un lado, se transmite la luz para iluminar la cavidad,
mientras que se observan las imágenes del interior con una cámara
conectada a la misma lente.
Indicaciones
Todo tipo de Cirugía abdominal y pélvica puede ser realizada a través de
esta técnica, entre algunas de ellas tenemos:
colecistectomías, cistectomías, apendicectomías, resecciones
intestinales, esterilizaciones quirúrgicas y pancreatectomías, estudio de
infertilidad femenina.
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Es importante, por lo antes mencionado, determinar cuál es el lugar que
ocupa la laparoscopia en la evaluación de la pareja infértil, ya que su
utilidad se encuentra en debate y es necesario establecer cuándo debe ser
llevada a cabo en las mujeres a quienes se les va a realizar técnicas de
reproducción asistida (TRA) (7).
Las TRA han surgido como el principal tratamiento para la esterilidad
tubárica, sin embargo, la cirugía aún conserva un importante papel en este
campo
La laparoscopia diagnóstica está siendo más crecientemente pasada por
alto, en la clínica de fertilización asistida, en un esfuerzo por costo-
efectividad y para proteger a las pacientes de los riesgos de las
complicaciones quirúrgicas y de la anestesia general.
Las desventajas de la laparoscopia diagnóstica incluyen la necesidad de
anestesia, la ansiedad de la paciente y la posibilidad de formación de
adherencias; y no está exenta de complicaciones (8).
Dentro de los hallazgos que se pueden encontrar en el estudio
laparoscópico de la mujer infértil se pueden encontrar sobre todo patología
de origen tubárico como, por ejemplo: Endometriosis, Hidrosalpinx,
Adherencia, Bloqueos tubárico uni o bilateral, hay una diversidad de
estudios que tratan a la vez no solo estudio diagnostico si no terapéutico
como, por ejemplo:
El trabajo de investigación (Mossa B) demostró que laparotomía más la
microcirugía y la laparoscopia fueron igualmente efectivas para restablecer
la fertilidad en mujeres con daño tubárico comparable. La severidad del
daño es un factor crítico para los resultados (9).
Antecedentes de la investigación
A Nivel Internacional
En el estudio de Dr. Onwuchekwa C. y cols titulado “Patrón
histerosalpingográfico (HSG) de infertilidad en mujeres en edad
reproductiva”. Se evaluaron un total de 299 pacientes. De estos, 250
fueron para infertilidad con infertilidad primaria y secundaria que
constituyeron 18.4 y 81.6%, respectivamente. El setenta por ciento de los
casos de infertilidad tuvieron anomalías en la HSG. Se encontró cavidad
uterina normal en 123 casos (49.2%). Los defectos de llenado uterino
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fueron las anomalías uterinas más comunes. La oclusión de las trompas
de Falopio, el derrame del material de contraste loculado y el hidrosalpinx
fueron más comunes en la derecha, y la oclusión tubárica bilateral se
observó solo en el 11,2%. Todos los casos de extravasación se asociaron
con bloqueo unilateral o bilateral de las trompas de Falopio o irregularidad
del útero (11).
En el estudio del Dr. Broeze KA. Y cols. Titulado “Obtención de imágenes
en pacientes femeninos infértiles que se sometieron a una investigación
de histerosalpingografía en el hospital Dhulikhel”. Del total de 100
pacientes, 75 tenían infertilidad primaria mientras que 25 tenían infertilidad
secundaria. La edad osciló entre 19 y 43 años con una edad media de
27,75 años. Los hallazgos de histerosalpingografía normal se observaron
en el 37% de los casos. Se observaron anomalías en las trompas en el
34%, anomalías uterinas en el 23% y anormalidades tanto en las trompas
como en el útero en el 6% de los pacientes. La anomalía tubárica más
común detectada en la histerosalpingografía fue el bloqueo tubárico en un
75%. De los 30 pacientes que tenían bloqueo de trompas, se observó un
bloqueo unilateral en 76,7% de los pacientes, mientras que en el 23,3%
se observó un bloqueo bilateral (12).
En el estudio de Dr. Bukar M. y cols. Titulado “Hallazgos
histerosalpingográficos en mujeres infértiles: una revisión de siete años.
Se revisó una revisión retrospectiva de las películas de HSG de 272
mujeres investigadas por infertilidad entre enero de 2000 y diciembre de
2006.” 130 (47.8%) fueron investigadas por infertilidad primaria, mientras
que 142 (52.2%) fueron investigadas por infertilidad secundaria. La
mayoría de las mujeres investigadas por infertilidad por HSG tuvieron
hallazgos anormales 192 (70.6%). La patología más común revelada
entre las mujeres infértiles fue el factor tubo-peritoneal en 196 (72,1%),
seguido de sinechia uterina en 35 (12,9%), 17 (6.3%) tenían bloqueo de
trompas bilateral y 5 (1.8%) tenían útero bicorne (13).
En el estudio del Dr. Vasiljević M. y cols. Titulado “ . Estudiaron y
compararon los resultados de la histerosalpingografía y laparoscopia en
102 mujeres infértiles operadas, donde los hallazgos concordantes por
histerosalpingografía y laparoscopia en el bloqueo tubárico unilateral se
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encontraron en el 61,5% de los casos, y en el bloqueo tubárico bilateral
en 70. 4% de mujeres. Los hallazgos concordantes totales por
histerosalpingografía y laparoscopia en el bloqueo de las trompas se
encontraron en 65.7 de los casos, y los hallazgos concordantes después
de la histerosalpingografía y la cirugía se observaron en el 61.7% de los
casos (14).
En el estudio del Dr. Bacevac J. y cols. Titulado “Valor diagnóstico de la
histerosalpingografía en el examen de las trompas de Falopio en mujeres
infértiles”. El estudio incluyó a 140 mujeres infértiles. Los hallazgos
normales del examen HSG se observaron en 53 mujeres
(37,9%); oclusión tubular en 67 mujeres (47,9%), y adhesión peritubal con
pasaje tubárico en 20 pacientes (14,3%). Se encontró un hallazgo normal
en 56 mujeres (40.0%), oclusión de trompas en 64 mujeres (45.7%) y
adhesión peritubal con pasaje de trompas en 20 (14.3%) pacientes. HSG
y los hallazgos laparoscópicos con respecto a los tubos normales
estuvieron de acuerdo en 32 mujeres (22,9%), oclusión de trompas en 35
mujeres (25,0%) y adhesión peritubal con pasaje de trompas en 5 (3,6%)
pacientes. La mejor sensibilidad de la HSG se observó en la detección de
oclusión tubárica proximal (78%) (15).
En el estudio del Dr. Tsuji I. y cols. Titulado “La importancia de la
laparoscopia en la determinación del plan de manejo óptimo para
pacientes infértiles con sospecha de patología tubárica revelada por la
histerosalpingografía”. Se estudio 127 pacientes con sospecha de
patología tubárica como se demostró por HSG se sometieron a
laparoscopia en el Hospital Universitario de Kinki, y se realizó un análisis
retrospectivo. De los 87 pacientes con patología tubárica unilateral
revelada por HSG, 20 pacientes (23,0%) recibieron una indicación de
tecnología de reproducción asistida (TAR), según los hallazgos
laparoscópicos. De los 40 pacientes con patología tubárica bilateral
revelada por HSG, 33 pacientes (82,5%) con patología tubárica bilateral
detectada mediante laparoscopia recibieron una alta indicación de TAR
(16).
En el estudio del Dr. Berker B. y cols. Titulado “Tratamiento de la
infertilidad”: ¿En qué medida la laparoscopia cambia la estrategia de
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manejo basada en los hallazgos de la histerosalpingografía? Se revisaron
los registros de todas las parejas infértiles (n = 1298) tratadas en una
clínica de infertilidad.
La validez de la detección de HSG para TP se calculó como 84.1%. Los
valores predictivos positivos y negativos de HSG fueron 54.6% y 98.3%,
respectivamente. La sensibilidad de la HSG fue mayor en los pacientes
con oclusión tubárica distal que en los pacientes con oclusión tubárica
proximal (69.8% [44/63] versus 46.7% [28/60], respectivamente; P =
0.011). Las tasas de cambio en el plan de manejo en pacientes con TP
bilateral, oclusión tubárica unilateral y oclusión tubárica bilateral fueron
2.8%, 12.2% y 32.4%, respectivamente (P = 0.000) (17).
En el estudio del Dr. Verhoeve HR. Y cols. Titulado “La capacidad de la
histerosalpingografía y la laparoscopia para predecir la concepción
natural”. De los 3301 pacientes incluidos, 2043 se sometieron a HSG
solamente, 747 se sometieron a laparoscopia de diagnóstico solamente y
511 se sometieron a ambos. En HSG, 322 (13%) pacientes mostraron
patología tubárica unilateral y 135 (5%) mostraron patología tubárica
bilateral. En la laparoscopia, 167 (13%) mostraron una patología tubárica
unilateral y 215 (17%) mostraron una patología tubárica bilateral. El
análisis multivariable dio lugar a FRR de 0,81 [intervalo de confianza (IC)
del 95%: 0,59-1,1] para unilateral, y 0,28 (IC del 95%: 0,13-0,59) para
patología tubárica bilateral en HSG. Los FRR en la laparoscopia fueron
0,85 (IC del 95%: 0,47-1,52) para unilaterales y 0,24 (IC del 95%: 0,11-
0,54) para patología tubárica bilateral (18).
A Nivel Nacional
En el estudio del Dr. Vásquez GJ. Titulado “Valor diagnóstico de la
Histerosalpingografía en la infertilidad por obstrucción tubárica en el
Centro Médico Naval”. Se estudiaron 32 pacientes con diagnostico de
infertilidad, se encontró que había compromiso tubárico en la región
ampular en 14 pacientes (46%), hubo mayor compromiso en la trompa
derecha que en la izquierda (53%), prevaleció la obstrucción bilateral en
comparación a la unilateral (59%) (19).
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En el estudio de la Dra. Ávila C y cols. Titulado “Comparación de los
hallazgos de la histerosalpingografía y la laparoscopia en la evaluación de
la permeabilidad tubárica en mujeres infértiles”. En el estudio se incluyó
125 pacientes, cuya edad media fue 33,8 años de edad (rango 18 a 44) y
desviación estándar de 5,0 años; 57 pacientes (46%) tenían 37 años o
más, un tiempo de infertilidad de 3,18 años (rango 1 a 14). En la HSG, 32
pacientes (25,6%) presentaron obstrucción tubárica unilateral y 33
(26,4%) obstrucción tubárica bilateral. En la LPC, 33 (26,4%) presentaron
obstrucción tubárica unilateral y 41 (32,8%) obstrucción tubárica bilateral.
La sensibilidad fue 0,61 y la especificidad 0,90, cuando se considera como
patología tubárica la obstrucción bilateral. Mientras tanto, cuando se
considera como patología tubárica tanto la obstrucción unilateral como
bilateral, la sensibilidad fue 0,72 y la especificidad 0,78 (20).
1.1. Problema de investigación.
¿Cuál es el valor diagnóstico de la histerosalpingografia por
fluoroscopia en comparación con la laparoscopia en el estudio de
mujeres con infertilidad atendidos en el servicio de Diagnóstico por
Imágenes del Hospital Víctor Lazarte Echegaray?
1.2. Hipótesis
H1: El valor diagnóstico de la histerosalpingografia por fluoroscopia es
concordante con los resultados encontrados en la laparoscopia en el
estudio del factor tubario de mujeres con infertilidad atendidos en el
servicio de Diagnóstico por Imágenes del Hospital Víctor Lazarte
Echegaray.
1.3. Objetivos
1.3.1. Objetivo general
OG: Demostrar si el valor diagnóstico de la histerosalpingografía por
fluoroscopia es concordante a la laparoscopia en el estudio de factor
tubario en mujeres con infertilidad en el servicio de Diagnóstico por
Imágenes del Hospital Víctor Lazarte Echegaray.
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1.3.2. Objetivos específicos
OE1 Determinar la sensibilidad, especificidad, valor predictivo positivo
y negativo de la histerosalpingografía por fluoroscopia para evaluar la
permeabilidad tubárica bilateral
OE2 Determinar la sensibilidad, especificidad, valor predictivo positivo
y negativo de la histerosalpingografía por fluoroscopia en la
evaluación de las oclusiones tubáricas bilaterales y unilaterales
OE3 Determinar la sensibilidad, especificidad, valor predictivo positivo
y negativo de la histerosalpingografia por fluoroscopia para evaluar
las adherencias pélvicas
OE4 Evaluar los hallazgos encontrados en histerosalpingografia por
fluoroscopia y laparoscopia en el estudio de mujeres con infertilidad.
III. MATERIAL Y PROCEDIMIENTOS (MÉTODOS)
El presente trabajo académico es de tipo descriptivo correlacional,
retrospectivo transversal, la cual contará como población a todos los
pacientes con diagnóstico de infertilidad que cuenten con examen de
histerosalpingografía y laparoscopia; sin embargo se espera contar con
una muestra mínima de 120 pacientes, que fueron atendidos en el
servicio de diagnóstico por imágenes del Hospital Víctor Lazarte
Echegaray, los meses de septiembre del 2016 a agosto del 2018, la cual
asciende a 221 historias clínicas. Se aplicaron los siguientes criterios de
inclusión y exclusión:
Criterios de Inclusión:
• Pacientes mujeres de 18 a 45 años con diagnóstico de
infertilidad primaria y secundaria (Clínica y Estudios
Laboratoriales).
• Pacientes del servicio de Ginecología y Obstetricia
(Consultorio Externo) y que se hallan realizado el
examen de histerosalpingografía en el servicio de
diagnóstico por imágenes del Hospital Víctor Lazarte
Echegaray, que cuenten con informes completo en la
historia clínica y que el examen se haya realizado,
cuando mucho un año antes de la laparoscopia.
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• Pacientes del servicio de Ginecología y Obstetricia y que
cuenten con informe de cromotubación por laparoscopia
completo.
Criterios de Exclusión:
• Pacientes mujeres atendidas en el servicio de
Ginecología y Obstetricia menores de 18 y mayores de
45 años.
• Pacientes mujeres sin diagnóstico de infertilidad primaria
y secundaria que acuden al servicio de radiología para
estudio de histerosalpingografía.
• Pacientes con antecedentes de alergia a agentes de
contraste yodado.
MUESTRA:
• Unidad de Análisis: Historias clínicas de los pacientes
de 18 a 45 años que se atienden en el servicio de
Gineco-Obstetricia del Hospital Víctor Lazarte
Echegaray.
• Unidad de Muestreo: Probabilístico
• Tamaño Muestral: El tamaño de la muestra se usó la
fórmula para estudios con la población total de 221
historias clínicas de pacientes mujeres que acuden al
hospital. La fórmula es la siguiente:
n =N × Z2 × p × q
e2(N − 1) + Z2(p × q)
n= 140
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Dónde:
N= es el total de la población =221
p= 0.50
q = 0.50
Z= Nivel de confianza al 95% = 1.96
e= Error 0.05
Se procederá a solicitar los permisos respectivos mediante solicitud y pago
de derechos correspondientes para llevar a cabo esta investigación,
posteriormente a la autorización se realizará una revisión sistematizada de
historias clínicas de pacientes que hayan sido atendidas en el servicio de
Ginecología que presente el diagnóstico de Infertilidad al cual se le haya
realizado una histerosalpingografía de forma ambulatoria durante el
periodo de estudio determinado, cuyos resultados hayan sido informados y
que posteriormente se hayan complementado con una cromotubación por
laparoscopia para evaluar permeabilidad tubaria bilateral y diagnosticar
oclusión tubaria unilateral, oclusión tubaria bilateral y adherencia pélvica .
Los instrumentos que se utilizarán serán las fichas de recolección de datos
elaboradas por el investigador y serán validadas por expertos, y que este
diseñado para obtener información específica sobre todo en alteraciones
que abarcan la patología tubárica. Todas las historias clínicas que cumplan
con los criterios de inclusión y de exclusión serán incluidas en la presente
investigación, los datos obtenidos serán clasificados y ordenadas en tablas
usando el software Excel 2017 y serán procesados en el software SPSS
versión 22.0, para obtener la sensibilidad, especificidad y los valores de
predicción usaremos tablas de contingencia de doble entrada, y para
comparar los hallazgos de la histerosalpingografía con los de la
laparoscopia se utilizará la correlación de Spearman.
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Definición Operacional De Variables
Variable Definición Operacional Tipo Escala Indicador Índice
INDEPENDIENTE
Valor Diagnostico
Son indicadores probabilísticos de
diferentes test o pruebas diagnósticas.:
• Sensibilidad.
• Especificidad.
• Valor Predictivo Positivo.
• Valor Predictivo Negativo.
Numérica Odinal -Hemograma - 0-100%
DEPENDIENTE:
Histerosalpingografía
Imágenes radiologicas que se representan
de la cavidad uterina y canales tubaricos en
pacientes con infertilidad.
Categórica Nominal -Permeabilidad
tubaria
-Oclusion tubaria
-Adherencias
pélvicas
- Presente
- No presente
Laparoscopia Procedimiento quirugico que se realiza
dentro de la evaluación inicial de la pareja
infértil y su ejecución ha sido generalmente
aceptada como método de diagnóstico de la
patología tubárica y otras causas
intrapélvicas de infertilidad.
Categórica Nominal -Permeabilidad
tubaria
-Oclusion tubaria
-Adherencias
pélvicas
- Presente
- No presente
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ASPECTOS ÉTICOS:
El presente trabajo académico de investigación respeta los aspectos éticos
principales exigidos por el comité de Ética de la Universidad Nacional de
Trujillo y del Hospital Víctor Lazarte Echegaray. Conservando estricta
confidencialidad de los datos obtenidos de las historias clínicas para lo cual
se asignó una codificación a cada ficha de recolección de datos, solo el
investigador tuvo acceso esa codificación por cual es el único que conocerá
los datos personales de los pacientes incluidos en esta investigación
La confidencialidad, el respeto a la información encontrada en las historias
clínicas de los pacientes incorpora cuando menos dos convicciones éticas
primero, que los individuos deberán ser tratados como agentes autónomos
y segundo, que las personas con autonomía disminuida tienen derecho a
ser protegidas.
El beneficio para el establecimiento está referido a la contribución de
casuística de este tipo de patología; así mismo contribuye con el área de
investigación para la publicación de esta investigación en la revista médica,
editada por el Hospital Víctor Lazarte Echegaray.
El trabajo académico se someterá a revisión científica por parte del comité
de ética en investigación de la Facultad de Medicina Humana de la
Universidad Nacional de Trujillo.
ANÁLISIS E INTERPRETACIÓN DE LA INFORMACIÓN:
La información que se obtendrá de la aplicación de las técnicas de
recolección de datos será procesada para su respectivo tratamiento
estadístico en el programa EXCEL, versión 2017 donde se ordenará y
tabulará la presentación en figuras con sus respectivas descripciones e
interpretaciones. También se utilizará el SPSS versión 22, dado que es un
programa estadístico informático muy usado en las investigaciones de
mercado, además es uno de los programas estadísticos más conocidos
teniendo en cuenta su capacidad para trabajar con grandes bases de datos
y un sencillo interfaz para la mayoría de los análisis, además se va a utilizar
o las técnicas de escala de frecuencias gráficos y análisis porcentual.
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Se empleará la curva Roc Comparación visual entre pruebas el cual nos
permitirá calcular la sensibilidad, la especificad, el valor predictivo positivo
(VPP) y el negativo (VPN).
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Versión revisada y preparada por el International Committee for Monitoring
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la Salud. Traducido y Publicado por la Red Latinoamericana de Reproducción
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ANEXO 01
FICHA DE RECOLECCIÓN DE DATOS
Edad:
Estado civil:
1. Soltera
2. Casada
3. conviviente
Tiempo transcurrido desde el diagnóstico de infertilidad
1. Menor de un año
2. Mayor de un año
Hallazgos en canal cervical y cavidad uterina por medio de la histerosalpingografía
1. Normal
2. Bordes irregulares
3. Imagen por defecto
Hallazgos en trompas uterinas por medio de la histerosalpingografía
1. Normal
2. Dilatación tubaria unilateral
3. Dilatación tubaria bilateral
4. Obstrucción tubaria unilateral
5. Obstrucción tubaria bilateral
6. Trompa uterina aglutinada unilateral
7. Trompa uterina aglutinada bilateral
8. Hidrosalpinx
9. Adherencias
Hallazgos de la laparoscopia diagnostica
1. Normal
2. Dilatación tubaria unilateral
3. Dilatación tubaria bilateral
4. Obstrucción tubaria unilateral
5. Obstrucción tubaria bilateral
6. Trompa uterina aglutinada unilateral
7. Trompa uterina aglutinada bilateral
8. Hidrosalpinx
9. Adherencias
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UNIVERSIDAD NACIONAL DE TRUJILLO Fundada por el Libertador Don Simón Bolívar el 10 de Mayo de 1824
F A C U L T A D D E M E D I C I N A Inaugurada el 29 de Diciembre de 1957
Unidad de Investigación
____________________________________________________________________________ Jr. Salaverry 545 – Trujillo - Teléfono: 044-232131 (Anexo 109)
e-mail: [email protected] [email protected]
P.I.E – MED. 031- 2020
Doc. Nº
CC OO NN SS TT AA NN CC II AA
La Unidad de Investigación de la Facultad de Medicina-UNT, ha APROBADO el Proyecto
de Investigación titulado:
““VVAALLOORR DDIIAAGGNNÓÓSSTTIICCOO DDEE LLAA HHIISSTTEERROOSSAALLPPIINNGGOOGGRRAAFFÍÍAA PPOORR FFLLUUOORROOSSCCOOPPIIAA EENN
CCOOMMPPAARRAACCIIÓÓNN CCOONN LLAA LLAAPPAARROOSSCCOOPPIIAA EENN EELL EESSTTUUDDIIOO DDEE MMUUJJEERREESS CCOONN
IINNFFEERRTTIILLIIDDAADD””..
Presentado por el Médico Residente de RADIOLOGÍA
PAOLO JUNIOR CORTEZ CARDOSO
El proyecto puede seguir con el trámite establecido.
Trujillo, 13 de Febrero de 2020 Dr. JULIO HILARIO VARGAS
Director Unidad de Investigación
Facultad de Medicina UNT
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Universidad Nacional de Trujillo Fundada por el Libertador Don Simón Bolívar el 10 de Mayo de 1824
FACULTAD DE MEDICINA Inaugurada el 29 de Diciembre de 1957
JR. SALAVERRY Nº 545 TELF. 044-232391 FAX. 044-232131 E-MAIL: decanatomedicina@ gmail.com
TRUJILLO - PERU
Trujillo, 6 de febrero de 2020 RESOLUCIÓN Nº 016-2020-UNT-FAC.MED/D.
Vista la solicitud presentada por el señor (Srta.) M.C. CORTEZ CARDOSO PAOLO JUNIOR, alumno (a) del Programa
de Segunda Especialidad, solicitando nombramiento de jurado para el dictamen y recepción del Proyecto de
Investigación Titulado “Valor diagnóstico de la histerosalpingografía por fluoroscopia en comparación con la
laparoscopia en el estudio de mujeres con infertilidad”
CONSIDERANDO: QUE, ART.34º REGLAMENTO DE TRABAJOS DE INVESTIGACIÓN dice que el Presidente del Jurado convocará a sesión de instalación del jurado hasta tres días después del nombramiento QUE, el Jurado dispondrá de quince días calendarios para emitir su dictamen a partir de la fecha de la recepción de su nombramiento (ART.32º REGLAMENTO DE TRABAJOS DE INVESTIGACIÓN) Dado cuenta en la fecha con el ejemplar del Proyecto de Investigación estando a lo estipulado en el Reglamento Nacional del Residentado Medico, aprobado con Decreto Supremo N° 007-2017-SA y el Reglamento de Trabajos de Investigación de la Facultad de Medicina que se acompaña para OPTAR EL TITULO PROFESIONAL DE ESPECIALISTA EN RADIOLOGIA. El Decanato en uso de las atribuciones conferidas, en virtud al Art. 70°, inc 70.3 de la Ley Universitaria 30220 y al Art. 40°, inc. o) del Estatuto Universitario vigente. RESUELVE: Designar al Jurado, el que estará conformado por:
Dr. Juan José Ríos Mauricio Presidente Dr. Juan Correa Aldave Miembro Dr. Juan Carlos Salas Villasante Miembro
Facultándosele señalar día y hora de acuerdo al Nuevo Reglamento de Trabajos de Investigación de la Facultad de Medicina , aprobado por Resolución de Consejo Universitario N° 689-2019/UNT, de fecha 21 de noviembre de 2019. Regístrese, comuníquese y cúmplase
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Anexo R.R N° 384-2018/UNT Pág 3 de 5
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UNIVERSIDAD NACIONAL DE TRUJILLO
DECLARACIÓN JURADA
Los AUTORES suscritos en el presente documento DECLARAMOS BAJO JURAMENTO que somos los responsables legales
de la calidad y originalidad del contenido del Trabajo académico, así como del Informe de la Investigación
Científica realizad.
TITULO:
PROYECTO DE INVESTIGACION CIENTÍFICA INFORME FINAL DE INVESTIGACION CIENTIFICA PROY. DE TRAB. INVESTIGACIÓN (PREGRADO) ( ) TRABAJO DE INVESTIGACIÓN (PREGRADO) ( )
PROYECTO DE TESIS PREGRADO ( ) TESIS DE PREGRADO (x)
PROYECTO DE TESIS MAESTRÍA ( ) TESIS DE MAESTRÍA ( ) PROYECTO DE TESIS DOCTORADO ( ) TESIS DE DOCTORADO ( )
Equipo Investigador Integrado por:
APELLIDOS Y NOMBRES FACULTAD DEP.
ACADÉMICO
CATEGORIA DOCENTE ASESOR
CÓDIGO DOCENTE ASESOR NUMERO MATRÍCULA DEL
ESTUDIANTE
AUTOR COAUTOR
ASESOR
CORTEZ CARDOSO PAOLO JUNIOR Medicina ------- -------- 131800118 Autor
NIETO CALDERON JUAN MIGUEL Medicina Medicina Docente 3170 Asesor
Trujillo, 05 agosto del 2021
46532195
FIRMA
DNI
18135258
FIRMA DNI
Valor diagnóstico de la histerosalpingografía por fluoroscopia en comparación con la laparoscopia
en el estudio de mujeres con infertilidad.
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Anexo R.R N° 384-2018/UNT Pág 5 de 5
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CARTA DE AUTORIZACIÓN DE PUBLICACIÓN DE TRABAJO DE
INVESTIGACIÓN EN REPOSITORIO DIGITAL RENATI-SUNEDU
Trujillo, 05 agosto del 2021
Los AUTORES suscritos del INFORME FINAL DE INVESTIGACIÓN CIENTIFICA
TITULADO:
AUTORIZAMOS SU PUBLICACIÓN EN EL REPOSITORIO DIGITAL INSTITUCIONAL, REPOSITORIO RENATI- SUNEDU,
ALICIA - CONCYTEC CON EL SIGUIENTE TIPO DE ACCESO:
A. Acceso Abierto:
B. Acceso Restringido: (Datos del Autor y resumen del trabajo)
C. No autorizo su Publicación: Si eligió la opción restringido o NO autoriza su publicación sírvase justificar.
ESTUDIANTE DE PRE GRADO: TRABAJO DE INVESTIGACIÓN:
TESIS:
ESTUDIANTE DE POSTGRADO: TESIS DE MAESTRÍA TESIS DE DOCTORADO:
DOCENTES: INFORME DE INVESTIGACIÓN: OTROS: El equipo investigador integrado por:
APELLIDOS Y NOMBRES FACULTAD DEP.
ACADÉMICO CATEGORIA
DOCENTE ASESOR
CÓDIGO DOCENTE ASESOR NUMERO MATRÍCULA DEL
ESTUDIANTE
AUTOR COAUTOR
ASESOR
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NIETO CALDERON JUAN MIGUEL Medicina Medicina Docente 3170 Asesor
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