VF ES Integridad y Cumplimiento - Vendors 2018 · 7udedmdu frq ,qwhjulgdg \ &xpsolplhqwr...

$: VF ES Integridad y Cumplimiento - Vendors 2018 · 7udedmdu frq ,qwhjulgdg \ &xpsolplhqwr (qwuhqdplhqwrsdud 'lvwulexlgruhv &olhqwhv 3uryhhgruhv\ 7hufhudvsduwhv &rpsoldqfh&$&,qqrydwlyh0hglflqhv$
Trabajar con Integridad y CumplimientoEntrenamiento para Distribuidores, Clientes, Proveedores y Terceras partesCompliance CACInnovative Medicines - Sandoz2018

Integrity and Compliance CAC

Departamento de Compliance

Agenda

¿Qué es la integridad?

Nuestro Código de Conducta

Política Anti-Soborno y Directriz para Terceros

Principios P3 y sus Directrices

Conflicto de Interés

Uso del logo de Novartis

2


¿Qué es la integridad?

Es lo que hacemos cuando nadie nos vigila; es hacer lo correcto siempre, incluso si puede ir en contra de los intereses personales.

3

Para usted,

¿qué es la integridad?

Piense en cómo sus decisiones pueden

influir en su trabajo y en su vida personal.

En Novartis defendemos y aplicamos cada día altos estándares éticos, la integridad es uno de los valores

más apreciados por la compañía.


Nuestra Visión

“La visión de Novartis es ser líderes de confianza para cambiar la práctica de la medicina ”

Con nuestras medicinas, influimos en la vida de casi mil millones depersonas cada año. Se trata de una gran responsabilidad y debemos actuarde acuerdo con los más altos estándares de valores, integridad y calidad.

4

Todos nosotros, Todos los días, En todas partes

Código de Conducta

5


Nuestro código de conducta

Nuestro código de conducta es fundamental

para nuestra forma de trabajar y establece

rigurosas normas éticas.

El Código de Conducta, así como las políticas y

directrices establecen los principios que nos ayudan a adoptar decisiones con

integridad.

El enfoque basado en principios permite tomar mejores decisiones y reduce los riesgos para la empresa

Sin embargo, en un sector tan regulado como el nuestro, no significa que noexistan reglas.


PacientesEl beneficio y la seguridad del paciente están en el centro de todos lo que hacemos

Beneficio y seguridad del paciente Investigación y Desarrollo

Calidad y seguridad de los productos Acceso a la atención sanitaria

EmpleadosTratamos a nuestros empleados de forma justa y respetuosa

Condiciones laborales justas Diversidad e Inclusión

Desarrollo y Evaluación de los empleados Libertad de opinión, expresión y asociación

AccionistasTenemos el compromiso de ofrecer rendimientos extraordinarios y sostenibles y a lograrlo con integridad

Integridad financiera Continuidad de la actividad empresarial

Salvaguarda de los activos corporativosSeguridad de la información Conflicto de intereses

Socios en el área del cuidado de la saludNos esforzamos para ser un socio de confianza en el sector del cuidado de la salud

Satisfacción del cliente Anti-corrupción y soborno Competencia legal Prácticas de marketing

Compromiso con todas las leyes y normas Integridad de terceros

La sociedadAspiramos a ser un buen ciudadano corporativo

Civismo empresarial Transparencia Derechos Humanos

Salud laboral, seguridad y medio ambiente Protección de datos personales

Cinco principios fundamentales:

Nuestro Código de Conducta

Nuestros Principios Fundamentales Las áreas clave de nuestro código


Lo que valoramos Comportamientos observados

Innovación Experimenta y anima a los demás a hacerlo

Calidad Busca siempre mejores maneras de hacer las cosas

Colaboración Fomenta el trabajo en equipos de alto rendimiento

Desempeño Muestra pasión por lograr objetivos y realiza esfuerzos adicionales

Coraje Da su opinión y desafía el status quo

Integridad

Defendemos y aplicamos cada día altos estándares éticos

Trabaja con altos estándares éticos.Es humilde, amable y atento, muestra confianza, respeto y empatía.Sigue el código de conducta, incluso cuando encuentra resistencia o dificultades

8

Valores y comportamientos de Novartis


Pacientes

Beneficio y seguridad del paciente

• Esperamos que nuestros empleados en todas lasáreas de nuestro negocio se centren enproporcionar mejores y más innovadorassoluciones para cubrir las necesidades de lospacientes en todo el mundo, al tiempo quecumplen con la normativa que regula dichasactividades. Comprometer la seguridad o losbeneficios para los pacientes no es una opción.

Investigación y desarrollo

• En todas nuestras actividades de investigaciónnos esforzamos por garantizar los derechos,seguridad y bienestar de todos losparticipantes. Tenemos un compromiso con unaserie de principios éticos básicos globales basadosen la Declaración de Helsinki y en los principios dela Buena Práctica Clínica. Cuando tenemos queutilizar animales para fines de investigación,estamos comprometidos a reducir al mínimo susufrimiento. Siempre que sea posible,emplearemos alternativas a la investigación conanimales.

Calidad y seguridad de los productos

• Descubrimos, desarrollamos y fabricamos productos de altacalidad que cumplen todos los requisitos regulatorios yprocuramos alcanzar un nivel de calidad superior al exigidotanto para nuestros productos como para nuestros procesos.Protegemos la seguridad del paciente identificando,valorando, gestionando e informando puntualmenteacerca de cualesquiera riesgos relacionados connuestros productos.

Acceso a la atención sanitaria

• Como compañía del sector del cuidado de la salud,nuestra responsabilidad primordial es descubrir ydesarrollar nuevos productos para prevenir y curarenfermedades. También trabajamos con colaboradores entodo el mundo para mejorar el acceso de los pacientes a laatención sanitaria mediante la investigación médica, nuevosmodelos de negocio y acciones para fortalecer los sistemassanitarios tanto en las economías en vías de desarrollocomo en las desarrolladas

9

El beneficio y la seguridad del paciente están en el centro de todo lo que hacemos


Empleados

Condiciones laborales justas

• Tenemos el compromiso de ofrecer a nuestrosempleados salarios justos y competitivos basadosen el desempeño y en una conducta ética.Protegemos a nuestros empleados de condicioneslaborales injustas o no éticas, tales como el trabajoen régimen de servidumbre o forzado, el empleode mano de obra infantil, o cualesquieracondiciones laborales no seguras.

Diversidad e inclusión

• Tratamos a nuestros empleados de forma justa,equitativa y respetuosa. Esperamos de nuestrosempleados que se respeten entre sí y no toleramosninguna forma de acoso o discriminación. Procuramoscrear un entorno laboral que incluya a todos losempleados para que puedan contribuir plenamente, conindependencia de su procedencia. Apreciamos ladiversidad e individualidad de nuestros empleadosy no discriminamos en base a característicaspersonales tales como nacionalidad, género, edad,origen étnico, religión, orientación sexual odiscapacidad. Creemos que una mano de obradiversa que refleje la comunidad global denuestros pacientes y clientes es esencial paranuestro éxito.

Por tanto, atraemos, desarrollamos y retenemos a personas degran talento, de procedencia diversa y con una mentalidadabierta a la inclusión.

Evaluación y desarrollo de los empleados

• La evaluación del rendimiento de los empleados tiene encuenta tanto los logros respecto a los objetivos como laadhesión a los Valores y Comportamientos de Novartis. Undiálogo constructivo entre el empleado y su supervisor sobrelos objetivos, prioridades y necesidades de desarrollo esuna parte esencial del Proceso de Gestión del Desempeñoen Novartis. Ofrecemos oportunidades a nuestrosempleados para que desarrollen, incrementen y mejorencontinuamente sus aptitudes individuales a fin de fortalecerlas competencias de Novartis en su conjunto.

Libertad de opinión, expresión y asociación

• Respetamos el derecho de asociación de nuestrosempleados siempre que se respeten las leyes locales.Novartis mantiene un diálogo constructivo con losempleados y sus representantes. Reconocemos que todoslos empleados tienen derecho a la libertad de opinión yexpresión, siempre que esto no interfiera con su capacidadpara cumplir con sus responsabilidades laborales o entre enconflicto con el Código de Conducta de Novartis.

10

Tratamos a nuestros empleados de manera justa y respetuosa


Accionistas

Integridad financiera

• No comprometemos nuestra integridad financiera. Lasoperaciones financieras y las transacciones comercialesdeben ser adecuadamente revisadas y aprobadas.Ofrecemos puntualmente a nuestros accionistas ya los mercados financieros una informaciónfinanciera precisa y completa. Mantenemos uncontrol eficaz sobre la elaboración de los informesfinancieros para garantizar una contabilización completay precisa de nuestras transacciones financieras. Losempleados no deben negociar acciones u otros valoreshaciendo un uso indebido de información privilegiada.

Continuidad de la actividad empresarial

• Creemos que garantizar la continuidad de nuestrasoperaciones es esencial para nuestros pacientes,clientes, empleados y otros grupos de interés, yforma parte de unas prácticas de gestiónresponsables. En la eventualidad de una emergencia ode una interrupción significativa de nuestrasoperaciones, tenemos el compromiso de hacer todo loposible para garantizar la continuidad del suministro delos principales productos y servicios.

Salvaguarda de los activos corporativos

• Trabajamos para proteger los activos de Novartis frentea amenazas.

Esto se aplica a nuestros empleados, nuestra reputación,propiedad intelectual, información, productos, propiedades y otrosactivos.

Utilizamos y conservamos adecuadamente los activos de Novartisy velamos para evitar un mal uso, pérdida, robo y despilfarro.Todos los activos de Novartis deben utilizarse para finescomerciales legítimos. Protegemos nuestras inversiones en activosintangibles obteniendo, haciendo valer y defendiendo los derechosde propiedad intelectual y manteniendo la confidencialidad de lainformación sensible. También respetamos los derechos legítimosde la propiedad intelectual de terceros. La propiedad intelectualcreada, desarrollada u obtenida por los empleados en el marco desu relación laboral pertenece a Novartis.

Seguridad de la información

• Protegemos la confidencialidad, integridad y disponibilidad dela información sensible, con independencia de su forma yubicación.

Conflicto de intereses

• Los intereses personales no deben influir en nuestro juicio otoma de decisiones empresariales. Todos los empleadosdeben comunicar a su supervisor cualquier conflicto deintereses, real o potencial. Los nuevos empleados deberáninformar de cualquier conflicto de intereses, real o potencial,antes del inicio de su relación laboral.

11

Tenemos el compromiso de ofrecer un rendimiento extraordinario y sostenible y a lograrlo con integridad


Socios en el área del cuidado de la salud

Satisfacción del cliente

• Nos esforzamos por lograr la máximasatisfacción del cliente. Escuchamos a nuestrosclientes y creamos soluciones que añaden valor ygeneran beneficios tanto para ellos como paraNovartis.

Anti-corrupción y soborno

• No toleramos ninguna forma de soborno ocorrupción. No sobornamos a ningúnfuncionario público ni a ningún particular ytampoco aceptamos sobornos.

Competencia leal

• Estamos comprometidos a competir lealmente y arespetar las leyes y normas de la competencia.

Prácticas de marketing

• Comercializamos y vendemos nuestros productoscumpliendo con todas las normas y regulaciones vigentes, yen línea con unos elevados estándares éticos. Estecompromiso también se aplica a todas las demásactividades relativas a la comercialización de nuestrosproductos, tales como la recogida y comunicación deinformación médica y de otra naturaleza.

Compromiso con todas las leyes y normas

• Cumplimos con todas las leyes y normas vigentes en eldesarrollo de nuestras actividades. También adoptamospolíticas internas y cumplimos con ellas.

Integridad de terceros

• Esperamos de las terceras partes con las que trabajamosque respeten las leyes, observen unas prácticascomerciales éticas y cumplan nuestros estándares relativosa empleo, seguridad y salud laboral, protección delmedioambiente, y sistemas de gestión.

12

Nos esforzamos para ser un socio de confianza en el ámbito del cuidado de la salud


La sociedad

Civismo empresarial

• Nos esforzamos por contribuir a resolverproblemas de la sociedad participando de formaactiva en proyectos y programas sociales,ecológicos, culturales y de otra índole. Estamosadheridos al Pacto Mundial de las Naciones Unidas,la mayor iniciativa de ciudadanía corporativa delmundo.

Transparencia

• Mantenemos una actitud abierta y transparenterespecto a nuestros principios y prácticascomerciales y respetamos las leyes y normasvigentes.

Derechos humanos

• Nos esforzamos para asegurar que las actividadesdentro de nuestra esfera de influencia, tanto lasrealizadas directamente como por medio deterceros, no lesionan los derechos humanosfundamentales, según se establecen en laDeclaración Universal de Derechos Humanos de lasNaciones Unidas y en los convenios fundamentalesde la Organización Internacional del Trabajo.

Seguridad y salud laboral y medio ambiente

• Aspiramos a ser líderes en todos los aspectos de laseguridad y salud en el trabajo y la protecciónmedioambiental. Identificamos y gestionamos de formasistemática los riesgos relacionados con la seguridad ysalud laboral y el medio ambiente en nuestras actividades yen toda la cadena de valor de nuestros productos yservicios. Promovemos y alentamos de forma activa unasólida cultura de seguridad en el trabajo. Hacemos un usoeficiente de los recursos naturales y reducimos al mínimo elimpacto medioambiental de nuestras actividades yproductos a lo largo de su ciclo vital.

Protección de datos personales

• Respetamos el derecho a la privacidad de nuestrosempleados, pacientes, médicos y otros grupos de interés.Informamos a las personas de la recogida y el tratamientode sus datos personales, lo que les permite tomardecisiones informadas y ejercer sus derechos. Recogemos yprocesamos datos personales con fines comercialeslegítimos y concretos y protegemos dichos datos de accesono autorizado.

13

Aspiramos a ser un buen ciudadano corporativo


Ante la duda, reflexione y pregúntese:

14

¿Mi conducta nos permitirá mantener la confianza de

todos nuestros grupos de interés?

¿Pensarían mi familia y amigos que mi conducta

fue ética?

¿He pensado en el impacto que tendrá mi

conducta sobre aquéllos que se verán

afectados por ella?

¿Me sentiría cómodo si alguien me tratara a mí de la misma manera?

¿Me sentiría cómodo si mi conducta

apareciera en los medios de

comunicación?

¿Es mi conducta legal y acorde con las políticas de Novartis?

Política Anti-soborno

15


Política Global de Anti-Soborno

La política brindaclaridad sobre

las principales áreasde riesgo

Soborno activo versus pasivo

Patrocinio

Contribuciones políticas

Cabildeo o “Lobbying”

Nuevos negocios y joint ventures

Reglas relacionadas a funcionarios públicos

Contratación de terceras partes

Incluye los siguientes temas:


¿Qué es soborno?

17

Por soborno se entiende el acto de ofrecer, dar o prometer (o autorizar aalguien para ofrecer, dar o prometer) un beneficio inadecuado, directa oindirectamente, con la intención de influir sobre el comportamiento de otrapersona o de premiarlo y obtener o mantener así una ventaja comercial.

El soborno se puede dar de distintas formas, ofreciendo o entregandodinero o cualquier bien de valor.

Incluso prácticas empresariales o actividades sociales corrientes (porejemplo, los regalos o la hospitalidad) pueden considerarse comosobornos en determinadas circunstancias.


Es necesario que todos comprendamos las implicacionesAlgunas frases deberían hacer que nos detengamos y reflexionemos:

Un soborno, bajo cualquier otro nombre,

sigue siendo un soborno

Usted debe pagar una pequeñacomisión, eso es todo

Nos estamos ayudando mutuamente, ¿verdad?

Esto solo es una pequeñamuestra de mi agradecimiento

Permítame que yo meencargue

18

Esto es solo un poco de motivación


Anti-Soborno

19

El personal médico y científico es considerado funcionario público cuando trabajaen un hospital, clínica o universidad, u otra entidad similar pública o conparticipación pública. Novartis no realiza distinciones entrefuncionarios públicos o empleados de organizaciones del sectorprivado en lo que concierne a los sobornos.

Los asociados de Novartis, personaltrabajando en nombre de Novartis o Sandoz,no sobornarán ni se valdrán deintermediarios (como por ejemplo agentes,consultores, asesores, distribuidores u otrasterceras partes) para sobornar.

No hay diferencia entre sobornardirectamente a través de unintermediario.

No se debe ofrecer dineroo cualquier objeto de valora alguien, pues podríainterpretarse como si serealiza con el fin deconseguir algún beneficiopara Novartis.



20

Regalos, entretenimiento y hospitalidad:

Los regalos, la hospitalidad o lasactividades de ocio nunca seprometerán, ofrecerán oproporcionarán con la intenciónde que el receptor ofrezca untrato favorable a Novartis o aSandoz, de premiar dichocomportamiento o de evitar que hagaalgo que perjudique a Novartis o aSandoz.

Localmente los regalos, la hospitalidad inapropiada y las actividades de entretenimiento están prohibidas.


Cualquier directivo o empleado elegido o nombrado de un gobierno o un organismo público, una agencia gubernamental o de una empresa pública o con participación pública;

Cualquier directivo o empleado elegido o nombrado de organismos internacionales públicos, como Naciones Unidas;

Cualquier persona con un cargo oficial que actúe por o en nombre de un gobierno o un organismo público, una agencia gubernamental o de un organismo público internacional

Políticos y candidatos a cargos públicos;

Cualquier otra persona que se considere funcionario o en un cargo público según las leyes, reglamentos y códigos sectoriales vigentes.

Definición de funcionario público

21



• Para actividades en donde terceras partes subcontraten individuoso compañías (suponiendo que es posible en virtud del contratoestablecido y en donde Novartis/Sandoz haya dado suconsentimiento), requerimos que se apliquen los mismosestándares. Los sub-contratistas deben tener: cláusula contractualde anti-soborno, proceso de la diligencia debida y certificación deanti-soborno.

Sub Contratación

• Novartis y Sandoz solo puede realizar donaciones a partidospolíticos en aquellos países en que estas formen parte de la culturapolítica del país y se consideren parte de la responsabilidad socialde las empresas.

ContribucionesPolíticas

• Pagos en efectivo no son permitidos bajo ninguna circunstancia.• No damos pagos por “facilitación”. Novartis y Sandoz prohíben

los pagos para agilizar trámites, independientemente de si lasleyes locales permiten dichos pagos.

• Todas las transacciones financieras deben ser documentadas,revisadas regularmente y contabilizadas de manera adecuada.

• Los pagos deben ser efectuados en el país en donde se brindó elbien o servicio.

Pagos

22



• Las ayudas económicas y las donaciones solo se concederán si Novartiso Sandoz no recibe (ni se considera que vaya a recibir) unacontraprestación tangible a cambio. Nunca deben premiar (o dar laimpresión de premiar) ninguna contraprestación tangible.

• No pueden ser otorgados a personas individuales.• Nunca deben ser otorgados (o tener la percepción de ser otorgados) con

el objetivo de recibir una ventaja comercial.• Deben estar alineados con las políticas internas (P3, etcétera).

Grants, Donaciones y Patrocinios:

• El cabildeo no deberá utilizarse con intenciones corruptas o ilegales, opara influenciar indebidamente ninguna decisión.

• Las funciones relevantes (ej., ”Public Affairs) proporcionan orientaciónsobre cómo debe aplicarse la presión política, según los valores detransparencia, honestidad e integridad.

Cabildeo o “Lobbying”

• Antes de firmar un acuerdo para un nuevo negocio o iniciar una empresaconjunta, debe completarse una auditoria antisoborno adecuada. Además,debe crearse e implementarse un plan correctivo para rectificar los erroresdetectados.

Nuevosnegocios y

Joint Ventures

23


Política Global de Anti-Soborno -Banderas Rojas

• Términos de pago inusuales, como:

– Pagos en efectivo;

– Solicitud de pago de comisiones a unatercera parte o pago a otro país diferentede donde se brindó el bien o servicio;

– Solicitud de reembolsos de gastosdudosos o pobremente documentados.

• Grandes contribuciones políticas ofrecuentes hechas por terceras partes

• Rumores de comportamiento poco ético porparte de una tercera parte.

• Divulgación incompleta o inadecuada de latarcera parte (es decir, directores, socios osubcontratistas no revelados)

• Negativa de certificar el cumplimiento de lasdirectrices anti-soborno.

Novartis no permite:

• Pagos/préstamos a miembros de algúncomité en condicion de influir indebidamenteen la venta de nuestros productos.

• Contratos falsos:

– Consultorías/Servicios no necesarios nidonde el intermediario no tenga laexperiencia adecuada para proveer elservicio;

– Consultorías/Servicios donde los preciosestén por encima del valor justo demercado; en donde el servicio seaambiguo o donde el alcance del trabajo arealizar por el intermediario no esté claro(sea vago).

– Contratos con terceras partes que tenganfamiliares o vínculos con funcionariospúblicos.

24

Directrices antisoborno para terceros (Third Party Guideline)


• En Novartis y Sandoz somosresponsables por las acciones de aquellos que trabajan en nombrenuestro.

• Las Terceras Partes (proveedores, clientes, distribuidores, etcétera) pueden plantear un riesgosignificativo de soborno.

• Por ello, la gestión del manejo de riesgos con terceras partes es esencial para convertirnos en líder de confianza en el cambio de la práctica de la medicina

• Este documento es una guía para la contratación de Terceros.

• Si usted realizar un servicio en nombre de Novartis, esta directriz le es aplicable.

26

Directrices para Terceras partesEfectiva a partir del 1 de mayo 2017


Actualización de las Directricespara Terceras partes

Las Directrices para Terceras partessoportan la sección 2.8 de la Política de Antisoborno

* La persona de la unidad de negocio que solicita o patrocina la relación con una Tercera parte y es responsable del impacto empresarial de dicha relación

Business Use Only27

• Utiliza un enfoque basado en el riesgo- no todas las terceras partes se gestionan de la misma manera (riesgo bajo, medio y alto)

• Provee una guía clara para cada paso del proceso de gestión de riesgosde antisoborno

• Aclara las funciones y responsabilidades, asignando la responsabilidadfinal de la gestión del riesgo al dueño/ responsable del proyecto*


Gestión de Terceros: un proceso claro

Business Use Only28

Dentro/fuera de alcance

1. Clasificación previa 3. Toma de decisión 5. Supervisión2. Due Diligence 4. Contratación

Proceso de Due Diligence, basado en el riesgo Proceso posterior a la aprobación

¿Cuá

les

el

obje

tivo?

Decidir si aplica la

directriz

Definir un nivel de riesgopara seleccionar accionesapropiadas

Recopilar informacion para identificar riesgos

Decide estatus final y el plan de supervisión

Tener un contratoapropiado

Asegurar tener un plan de monitoreo

¿Qui

énes

táin

volu

crad

o? Responsable delproyecto

Responsable del proyecto

Coordinador de Due Diligence


Responsable del proyecto*

Compliance Officer**

Legal Head#

Responsable delproyecto

Responsable del proyecto


Acc

ione

scl

ave

1. Identificar si el terceroestá dentro del alcancede la directriz‡

2. Contactar al Coordinador de Due Diligence

1. Clasificar el riesgo del tercero en bajo, medioo alto

1. Chequear qué accionesson requeridas basadoen el riesgo de la clasificacion previa

2. Solicitar al tercero que llene el cuestionario

3. Realizar verificación de antecedentes

4. Preparar el ResumenEjecutivo

1. Chequear a quiéninvolucrar basado en la clasificacion del riesgoy en el resultado del Due Diligence

2. Consultar al Coordinador de Due Diligence

3. Decidir la clasificaciónfinal del riesgo, si se contrata al tercero y el plan de monitoreo, si esnecesario

4. Finalizar el ResumenEjecutivo

1. Chequear los requisitossegún la clasificacióndel riesgo

2. Asegurarse de tener un contrato apropiadoantes de que se brinden servicios o efectúen pagos.

3. Asegurar que el contrato incluye los servicios que se deben proporcionar, las condiciones de la remuneración y las cláusulas obligatorias. Consulte con Legal de ser necesario

1. Realizar el monitoreocontinuo según se hayadefinido en el ResumenEjecutivo

2. Si necesario, desarrollee implemente un plan de auditoría con Compliance y Legal.


¿A qué Terceras partes aplicaesta Directriz?

La directriz aplica a las terceras partes que ...

• Venden o revenden, o ayudan en la venta o reventa de productos de Novartis, generando demanda y/o promocionando activamente un producto de Novartis.

• Actuan en nombre de Novartis o ayudan a Novartis en el trato o interacción con:– Agencias gubernamentales

– Profesionales de la salud

• Llevan a cabo ensayos clínicos en nombre de Novartis (Clinical ResearchOrganization)

Business Use Only29

Dentro/fuera de alcance

One P3 – Política deprácticas profesionales


Nuestros principios P3Objetivo

La visión de Novartis es ser líderes de confianza para cambiar la práctica de la medicina. En función de esta visión, Novartis se compromete a cumplir el mismo estándar de conducta ética comercial donde quiera que realice negocios.

Por este motivo, Novartis ha adoptado un conjunto único de principios éticos que deben aplicarse a la toma de decisiones diaria por parte de todos los colaboradores de Novartis en cualquier interacción que mantengan con los clientes y en cualquier actividad relacionada con la práctica profesional.

Debemos tener en cuenta los5 principios P3:

Departamento de Compliance Business Use Only32


Investigación clínica

• Novartis CAC debe llevar a cabo la investigación clínica por los motivos correctos.

• La investigación debe llevarse a cabo solo si es científicamente válida y ha sido diseñada para responder a cuestiones pertinentes médicas, científicas, sanitarias o económicas.

Precios y acceso al mercado

• Novartis CAC puede interactuar con personas a nivel individual, como HCP, implicados en la recomendación o en la decisión del reembolso de la compra de productos o en la adquisición de productos de Novartis CAC.

• Las interacciones no deben interferir en el juicio independiente de los HCP, ni percibirse como una forma de influencia inapropiada

Lineamientos generales

37


Comunicación de aprobaciones previas e intercambio científico

• Los productos solo deben promocionarse de conformidad con las aprobaciones aprobadas que figuren en los insertos en cada uno de los países de la región.

• Novartis CAC apoya el derecho de la comunidad científica y de la sociedad a estar informados sobre el progreso científico y médico que les concierna.

• Por este motivo, cuando lo permitan las leyes y reglamentos locales, y los códigos del sector, Novartis CAC podrá intercambiar información científica.

• Dicho intercambio puede incluir comunicaciones en eventos científicos, la divulgación pública de información a inversores/accionistas, gobiernos, agencias de reembolso o a sus agentes y a organizaciones públicas sanitarias.

Interacciones promocionales

• Tras la obtención de la autorización de comercialización, Novartis CAC puede interactuar con los clientes, de forma directa o a través de un tercero, para promocionar los productos de NovartisCAC, sus características y beneficios.

• Todas las interacciones deben tener una intención clara, objetivos transparentes, y no deben interferir con la independencia de los clientes.


38


Contenido promocional

• Novartis CAC puede producir y distribuir contenido (impreso, electrónico o verbal) para informar, educar sobre, o promocionar sus productos.

• Todo el contenido debe ser preciso, justo, equilibrado, veraz, y no debe ser engañoso, debe estar basado en pruebas adecuadas y ser coherente con el alcance de la autorización de comercialización pertinente del producto.

Artículos de utilidad médica y reconocimientos culturales de ocasiones especiales

• Novartis CAC debe relacionarse de forma apropiada con todos los clientes.

• Cuando la legislación y los reglamentos locales, y los códigos del sector lo permitan, podrán ofrecerse artículos de utilidad médica a los HCP si dichos artículos son modestos, de valor razonable y ofrecidos de forma ocasional.

• Los reconocimientos culturales están prohibidos para todas las divisiones de Novartis CAC


39


Muestras médicas y dispositivos de demostración y evaluación

• Cuando lo permitan la legislación y reglamentos locales, así como los códigos del sector, podrán entregarse muestras gratuitas de los productos de Novartis CAC (muestra médica) a los HCP autorizados a recetar dichos productos para mejorar el cuidado de los pacientes o aportar experiencia con el producto.

• Las muestras farmacéuticas deben estar siempre etiquetadas como tales, y deben administrarse con sistemas de control y contabilidad. Nunca deben revenderse ni aplicarse para un uso indebido.

Eventos

• Novartis CAC puede organizar eventos o contribuir a eventos para la recaudación de fondos organizados por terceros a lo largo del ciclo de vida de un producto con el fin de proporcionar información científica o de educar a los clientes sobre los productos o áreas de enfermedad a las que pueden aplicarse.

• Todos los eventos deben tener objetivos claros, contar con una financiación responsable y ser coherentes con la misión de NovartisCAC, de forma que cumplan con las expectativas de la sociedad


40


Lugar de celebración, desplazamientos y hospitalidad

• Todos los eventos, reuniones o actividades deben celebrarse en un lugar apropiado para el intercambio científico o educativo, y de conformidad con la legislación y reglamentos locales, y códigos del sector.

• Novartis CAC debe evitar lugares de celebración que puedan percibirse como extravagantes o como una forma de ejercer una influencia indebida.

Tarifas por servicios

• Novartis CAC podrá contratar a HCP y a Organizaciones de Salud para que presten servicios profesionales, de forma directa, o a través de un tercero.

• Novartis CAC es responsable de una contratación apropiada, y que no tenga la intención o dé la impresión de ser consecuencia de ejercer una influencia inapropiada sobre los HCP o las Organizacionesde Salud para el uso de nuestros productos.


41


Definición de Profesional de la Salud

42

Profesional sanitario (Healthcare Professional, HCP):Cualquier miembro, estudiante o investigador de la profesión médica, dental, optómetra, óptica, farmacéutica o de enfermería, o cualquier otrapersona, trabajador social, psicólogo clínico, miembro del comité de selección de fármacos, y socio de comités de farmacia y tratamiento(P&T) que, durante el transcurso de sus actividades profesionales, proporciona servicios médicos y pueda recetar, pedir, dispensar, recomendar, adquirir, proveer, administrar, alquilar o usar productosfarmacéuticos y/o tecnologías médicas, y todos los miembros de supersonal administrativo.

Política de Conflicto de Interés


Política de Conflicto de Interés, ¿a quién le aplica?

• A todos los empleados de Novartis.

• A todos los terceros (clientes, proveedores, distribuidores, entre otros) que tienen personal asignado a Novartis Pharma, Oncología y/o a Sandozpara la región de Centroamérica y Caribe.

44


Un conflicto de interés puede afectar a cualquiera y surgir en cualquier momento

Un conflicto de interés surge cuando uncolaborador antepone sus interesespersonales a los de Novartis de maneraque influyen de forma indebida en sucriterio comercial, sus decisiones oacciones en la empresa.

Emitir juicios, tomar decisiones oemprender acciones bajo esta influenciapuede dificultar el desempeño objetivoy eficaz de las labores en Novartis.

45


Novartis espera de usted:

Entender cuándo

puede surgir un conflicto de interés

Evitar, siempre que sea posible, cualquier conflicto de interés

Informar inmediatamente a su jefe o contactodentro de Novartis o Sandoz sobrecualquier conflicto que no pueda ser evitado

Dar seguimiento a la decisión tomada sobre el conflicto informado.

46


Resumen

47

Sección Expectativas Principios Principales cambios

Los asociados (internos y externos) deben entender qué es un conflicto de interés y cuándo puede surgir.

Se espera que los asociadosreconozcan un conflicto de interés (los reales, potenciales y percibidos).

Se incluye “percibidos”.El asociado acude a su Gerentepara recibir guía.Incluye “personas estrechamente vinculadas”.

Comprender que lo mejor es evitar los conflictos de interés.

Obligación contractual y de lealtad para con Novartis.Conflictos de alto riesgo se deben evitar.

Se explica qué es “evitar” y se enfatiza porqué es importante hacerlo.

Si un conflicto no puede ser evitado, el asociado debe saber qué hacer en dicho caso.

Transparencia: informar al jefe Informar cuando el conflicto sea identificado, cuando las circunstancias cambien y durante el proceso de contratación.

El conflicto se debe informar de manera inmediata.

Se implementa un Disclosure form.En el caso de personal externo (clientes, distribuidores, proveedores, otros), deben informar a sus patronos.

Los Gerentes deben comprender que son responsables por asegurar que el conflicto de interés sea abordado/manejado.

Los Gerentes deben:Evaluar el conflicto y riesgos.Buscar guía de ser necesario.Decidir y comunicar al asociado la decisión que se tome.Retener la documentación

Alentar a los Gerentes a buscar guía de su HR Business Partner y/o Compliance officer.


• Un empleado de Compras, que negocia tarifas de hoteles para conferencias y talleres, recibe una notificación de hospedaje gratis en uno de los hoteles que está en negociación. Aparentemente, ha ganado un sorteo organizado por el hotel. ¿Debe aceptar el alojamiento gratis?

Respuesta:

1. Sí, pero solo si su supervisor está de acuerdo

2. No, aceptar alojamiento gratuito de un socio comercial supone un conflicto de interés

3. Sí, ha resultado ganadora al azar, por lo que le está permitido aceptar el premio

Un caso práctico

48


Un caso práctico

49

Aceptar regalos o certificados de regalo de un posible o actual socio comercial de Novartis o Sandoz, supone un conflicto de interés. Aceptar dicho regalo podría poner en cuestión la capacidad del colaborador para mantener su objetividad en el futuro.



• Novartis hace disponible una nueva herramienta en línea de solicitud de uso de logotipo de Novartis.

• A través de esta herramienta, las solicitudes de uso del logo de Novartis por terceros pueden enviarse con un esfuerzo mínimo, creando automáticamente acuerdos de permiso.

• Ingrese al link abajo para solicitar una autorización para el uso del logo de Novartis.

https://share.novartis.net/sites/legal/GlobalIP/SitePages/No...

Business Use Only51

Thank you

Si tiene alguna consulta sobre las diferentes políticas presentadas en este material, puede contactar a:

Pharma: [email protected]

Oncología: [email protected]

Sandoz: [email protected]

Gracias

VF ES Integridad y Cumplimiento - Vendors 2018 · 7udedmdu frq ,qwhjulgdg \ &xpsolplhqwr...

Documents

Transcript of VF ES Integridad y Cumplimiento - Vendors 2018 · 7udedmdu frq ,qwhjulgdg \ &xpsolplhqwr...