M. en C. Rubén De la Cruz González

Departamento de Epidemiología

10 de marzo de 2011

VIGILANCIA EPIDEMIOLOGICAEN HEMODIALISIS

• NORMA Oficial Mexicana NOM-003-SSA3-2010,

Para la práctica de la hemodiálisis.

Publicada en el Diario Oficial de la Federación el 08/07/2010

R. De la Cruz

Estándares del Consejo de Salubridad Estándares del Consejo de Salubridad GeneralGeneral

El personal o autoridades designadas

controlan periódicamente la calidad del agua.

Elementos medibles:

1. La calidad del agua se controla 1. La calidad del agua se controla

periódicamente.

2.- El agua utilizada para la hemodiálisis

se somete a pruebas periódicamente.

R. De la Cruz

MULTIPLICACION DE LAS BACTERIAS ENMULTIPLICACION DE LAS BACTERIAS EN

CONDICIONES FAVORABLESCONDICIONES FAVORABLES

16,777,216

134,217,728

NutrientesNutrientes, , temperaturatemperatura, ,

pH, pH, humedadhumedad, , oxígenooxígeno

2,097,152

262,14432,7681

2 4 6 8 10

Horas 9 horas

16,777,216

8 horas7 horas5 horas 6 horasInicial

R. De la Cruz

RUTAS DE ACCESO

R. De la Cruz

• Bases Físicas de la Diálisis

•

• La diálisis es un proceso mediante el cual la

composición de solutos de una solución X es modificada

al ser expuesta a una segunda solución Y, a través de

una membrana semipermeable

• Las moléculas de agua y los solutos de bajo peso

molecular (como los iones) de las dos soluciones molecular (como los iones) de las dos soluciones

pueden pasar a través de los poros y entremezclarse,

pero los solutos de mayor peso molecular (como las

proteínas) no pueden atravesar la membrana

semipermeable,

• La cantidad de solutos de alto peso molecular a cada

lado de la membrana permanece sin modificaciones

R. De la Cruz

• Los equipos comerciales para efectuar el proceso de hemodiálisis

constan de las siguientes partes:

•

• Dializador: El dializador es una caja con cuatro accesos,. La membrana

semipermeable separa ambos compartimientos

• Bomba de sangre. El flujo habitual en los pacientes adultos es de 200 a 350

ml/minuto.

• Sistema de distribución de la solución de diálisis: Existen dos tipos de

sistemas sistemas

Distribución central, toda la solución de diálisis requerida por la

unidad de diálisis es producida por una sola máquina y es bombeada a

través de cañerías a cada hemodializador.

Sistema individual, cada máquina de diálisis produce su propio

dializado (solución de diálisis

La solución de diálisis debe ser calentada por la máquina hasta una temperatura entre 34 y 39 ºC, antes de ser enviada al dializador.

R. De la Cruz

Los pacientes están en contacto con 120 litros de agua

durante cada sesión de hemodiálisis. Para purificar el

agua se utilizan los siguientes dispositivos:

• Filtro de arena: Elimina las partículas gruesas

• Ablandador: Constituido por resinas de intercambio • Ablandador: Constituido por resinas de intercambio

iónico.

• Filtro de carbón activado

• Microfiltro: Retiene las partículas menores a 5 micrones.

• Filtro de ósmosis inversa: El agua es empujada a través

de una membrana semipermeable con poros pequeños

que restringen el paso de solutos de bajo peso

molecular

R. De la Cruz

Apéndice Normativo "A"

A.1. Especificaciones del agua con calidad para el empleo en hemodiálisis.

Características de la substancia

Substancias Concentración máxima en mg/L "Standard" agua potable

*FDA **AAMI

Con efectos tóxicos descritos en la literatura

científica

Aluminio

Cloraminas

Cobre

Flúor

Nitratos

Sulfatos

Zinc

1 x 10-²

1 x 10-1

1 x 10-1

2 x 10-1

2

100 1 x 10-1

1 x 10-²

1 x 10-1

1 x 10-²

2 x 10-1

2

100 1 x 10-1

10

---------------------------

--------------------------

---------------------------

---------------------------

--------------------------

---------------------------

No tóxicas Calcio 2 2 ---------------------------

NOM-003-SSA3-2010

No tóxicas Calcio

Magnesio

Potasio

Sodio

2

4

8

70

2

4

8

70

---------------------------

--------------------------

---------------------------

--------------------------

Con efectos tóxicos

descritos en la literatura científica en agua potable

Arsénico

Bario

Cadmio

Cromo

Plomo

Mercurio

Selenio

Plata

5 x 10-³

1 x 10-1

1 x 10-³

1.4 x 10-²

5 x 10-³

2x 10-4

9 x 10-²

5 x 10-³

5 x 10-³

1 x 10-1

1 x 10-³

1.4 x 10-²

5 x 10-³

2 x 10-4

9 x 10-²

5 x 10-³

5 x 10-²

1 1 x 10-²

5 x 10-²

5 x 10-²

2 x 10-4

1 x 10-²

5 x 10-²

Otras Cloro

Bacterias

---------------

100 col/ml.

5 x 10-1

200 col/ml. ---------------------------

--------------------------

*FDA.- Food and Drug Administration

**AAMI.- Association for the Advancement of Medical Instrumentation

Fecha de análisis Equipo Resultado Observaciones

5 al 11 de febrero 2010 Agua de bidón y tanque

reservorio

Prom. 482 UFC/mL

3 al 8 de marzo 2010 Agua de bidón y tanque

reservorio

Menos de 1 UFC/mL Después de desinfección

26 de abril al 3 de mayo de

2010

Tomas de:

Máquina, llenado y

Osmosis

Menos de 1 UFC/mL

7 al 14 de mayo de 2010 Máquinas 4VCAMH48,

8VCAMG375,

8VCAMH52,

8VCAMH42

Menos de 1 UFC/mL Búsqueda de

Pseudomonas aeruginosa

21 al 24 de junio de 2010 Osmosis, Reservorio y

Máquina # 2

Menos de 1 UFC/mL

Resultados microbiológicos 2010

Máquina # 2

20 al 23 de julio de 2010 Osmosis, Reservorio y

Máquina # 1

Menos de 1 UFC/mL

23 al 26 de agosto de 2010 Osmosis, Llenado de

bidones y Máquina # 3

Menos de 1 UFC/mL

20 al 23 de

Septiembre de

2010

*Osmosis

**Reservorio

***Máquina 7

*90 UFC/mL.

**2 UFC/mL.

*** Menos de 1 UFC

19 al 21 de

Octubre de

Osmosis, Reservorio

• Máquina 4

Menos de 1 UFC

22 al 24

Noviembre de

2010

Osmosis, Reservorio y

Llenado de Bidones

Menos de 1 UFC

21 al 23 de diciembre de

2010

Osmosis, Llenado de

bidones y Reservorio

Menos de 1 UFC/mL

R. De la Cruz

Características de la substancia

Substancias Concentración máxima en mg/L "Standard" agua potable

*FDA **AAMI

Con efectos tóxicos descritos en la literatura científica

Aluminio

Cloraminas

Cobre

Flúor

Nitratos

Sulfatos

Zinc

1 x 10-²

1 x 10-1

1 x 10-1

2 x 10-1

2

100 1 x 10-1

1 x 10-²

1 x 10-1

1 x 10-²

2 x 10-1

2

100 1 x 10-1

10

---------------------------

--------------------------

---------------------------

---------------------------

--------------------------

---------------------------

Apéndice Normativo "A"A.1. Especificaciones del agua con calidad para el empleo en hemodiálisis.

Zinc ---------------------------

No tóxicas Calcio

Magnesio

Potasio

Sodio

2

4

8

70

2

4

8

70

---------------------------

--------------------------

---------------------------

--------------------------

Con efectos tóxicos descritos en la literatura científica en agua potable

Arsénico

Bario

Cadmio

Cromo

Plomo

Mercurio

Selenio

Plata

5 x 10-³

1 x 10-1

1 x 10-³

1.4 x 10-²

5 x 10-³

2x 10-4

9 x 10-²

5 x 10-³

5 x 10-³

1 x 10-1

1 x 10-³

1.4 x 10-²

5 x 10-³

2 x 10-4

9 x 10-²

5 x 10-³

5 x 10-²

1 1 x 10-²

5 x 10-²

5 x 10-²

2 x 10-4

1 x 10-²

5 x 10-²

Otras Cloro

Bacterias

---------------

100 col/ml.

5 x 10-1

200 col/ml. ---------------------------

--------------------------

R. De la Cruz

Conclusiones• El monitoreo microbiológico y fisicoquímico del

agua utilizada para la hemodiálisis debe

realizarse siguiendo un Plan adecuado

• La aplicación del sistema HACCP ayuda al

cumplimiento de la normatividad

• Meta: Tener la confianzaconfianza de que el proceso se • Meta: Tener la confianzaconfianza de que el proceso se

encuentra controladocontrolado y se proporciona al

paciente una atención de calidad (cumplimiento

de los requerimientos )

• Se preserva la seguridad de pacientes, del

personal que está en contacto con ellos y

mantiene en óptimas condiciones las

instalaciones R. De la Cruz

Conclusiones

• Cambio de paradigmas

Ver para creer CreerCreer para verpara ver

•• ¿¿Cuántas veces tengo que repetirlo, verificarlo, supervisarlo? 70 x 7verificarlo, supervisarlo? 70 x 7

• Primum non nocere

• Carpe diem: Aprovecha el día.Aprovecha el día.

•• Si las cosas que valen la pena fueran Si las cosas que valen la pena fueran fáciles….fáciles….

R. De la Cruz

Mejora continua

Diseño del Proceso

Definición de Indicadores

Implantación del Proceso

Medición del Desempeño

Acciones Correctivas y

PLANEARHACER

OportunidadesAnálisis del Desempeño

ACTUAR

Correctivas y Preventivas

VERIFICAR