CADENA DE FRÍODIRECCION DE MEDICAMENTOS Y

PRODUCTOS BIOLOGICOS2015

JAVIER GUZMANJAVIER GUZMAN Director General del INVIMADirector General del INVIMA

LUZ HELENA FRANCO CHAPARROLUZ HELENA FRANCO CHAPARRODirectora de Medicamentos y Productos

Biológicos

La cadena de frio es el proceso logístico que asegura la correcta conservación, almacenamiento y transporte de las vacunas desde que salen del laboratorio quelas produce hasta el momento en el que se va a realizar la vacunación.

Los elementos fundamentales de la cadena de frio son los siguientes:

a.Recurso Humano en Salud: Las personas que de manera directa o indirecta tienen que organizar, manipular, transportar, distribuir y administrar las vacunas, o vigilar los equipos frigoríficos donde se conservan.

b.Recurso material: Incluye el equipo indispensable para almacenar, conservar y trasladar las vacunas de un lugar a otro: equipos frigoríficos (refrigeradores, cuartos fríos de refrigeración, camiones refrigerados, termos, cajas frías, termómetros, entre otros)

a.Recursos financieros: Son los medios económicos necesarios para asegurar la operatividad de los Recursos Humanos y materiales, así como el funcionamiento del Sistema.

MARCO CONCEPTUAL

CAMI VISTA HERMOSA

•Proceso de manejo de Biológicos

•Cuarto Frio

•Refrigerador (Catalogo PQS)

•Cajas Térmicas, Termos y Paquetes Fríos

•Registros de Temperatura

•Plan de contingencia

•Programa Extramural

•Piloto del Sistema Centinela

OBSERVACION EN CAMPO

UBA PARAISO

•Proceso de manejo de Biológicos

•Refrigerador (Catalogo PQS)

•Cajas Térmicas, Termos y Paquetes Fríos

•Registros de Temperatura

OBSERVACION EN CAMPO

CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO

Validación de cadena de frío:

• Calificación de neveras de almacenamiento de medicamentos

• Calificación de neveras portátiles para el transporte de medicamentos

• Calibración de sensores para la calificación de neveras y de neveras portátiles.

• Calibración de monitores de temperatura

• Informe de validación de cadena de frío en el que se describa: tiempo máximo de refrigeración, configuración de paquetes frios, peores casos caliente y frio, temperaturas externas.

• Procedimientos de transporte de medicamentos de cadena de frio.

FORTALEZAS

• Orden y limpieza de las instalaciones• Registro oportuno y seguimiento continuo de las

condiciones de almacenamiento.• Equipamiento adecuado.• Conocimiento del proceso y compromiso por parte del

personal entrevistado.• Cultura de mejoramiento continuo (Sistema

Centinela, Calificacion de equipos)

OPORTUNIDADES DE MEJORAMIENTO

• Recalificacion periodica de cuarto frio y refrigeradores.

• Implementacion de sistemas remotos de monitoreo permanente de temperatura sistemas de alarma on line.

GRACIAS

www.invima.gov.co Carrera 10 con calle 64 - 28 - Bogotá, D.C. Colombia.

Teléfono: (1)2948700