Investigación documental y de campo.

Informe final.

“Logística y distribución de medicamentos de red fría”.

Elizabeth Evelin Hernández Herrera.

28 mayo 2019.

Índice

INTRODUCCIÓN......................................................................................................................................... 3

OBJETIVOS GENERALES........................................................................................................................................4PROPÓSITO DE LA INVESTIGACIÓN.........................................................................................................................4

METODOLOGÍA......................................................................................................................................... 5

INVESTIGACIÓN DOCUMENTAL..............................................................................................................................5DIARIO DE CAMPO..............................................................................................................................................5BITÁCORA DE INVESTIGACIÓN...............................................................................................................................5ENTREVISTA......................................................................................................................................................6ENCUESTA........................................................................................................................................................6

RESULTADOS............................................................................................................................................. 7

CONCLUSIONES......................................................................................................................................... 9

RECOMENDACIONES................................................................................................................................. 9

REFERENCIAS Y FUENTES DE CONSULTA...................................................................................................10

ANEXOS.................................................................................................................................................. 11

ABSTRACCIÓN Y ANÁLISIS DE INFORMACIÓN...........................................................................................................11Logística y transporte de medicamentos de red fría...............................................................................11Antecedentes del tema...........................................................................................................................11Bases teóricas.........................................................................................................................................11Tecnología utilizada...............................................................................................................................12Distribución............................................................................................................................................13Entrega...................................................................................................................................................13Capacitación...........................................................................................................................................13Bitácora de investigación........................................................................................................................14Guion de entrevista.................................................................................................................................15Entrevista................................................................................................................................................15Encuesta.................................................................................................................................................16Resultados..............................................................................................................................................16

Introducción.

Uno de los retos que tienen que enfrentar las compañías que conforman la industria farmacéutica es la logística y distribución de medicamentos, y de forma más específica, el transporte de ciertos productos que requieren temperatura controlada. La cadena de frío, además de ser un desafío actual en esta industria, es también un aspecto crítico del negocio.

Existe gran número de productos farmacéuticos que requieren se controle la temperatura de su transporte para su preservación, desde la salida de los laboratorios hasta su uso; entre ellos se encuentran algunos medicamentos, la mayoría de las vacunas, materiales para análisis clínicos, los preparados biológicos y algunos productos relacionados con los trasplantes.

Según datos de organismos internacionales como la Organización Mundial de la Salud, OMS, señalan que el casi el 20% de los productos farmacéuticos sensibles a las condiciones de temperatura, resultan dañados durante su transportación debido a una fractura en la cadena de frío.

En general, los medicamentos o fármacos de la cadena del frío son aquellos que requieren mantenerlos continuamente en un intervalo reducido de temperatura. La mayoría de ellos requieren temperaturas entre 2°C y 8°C, es decir, temperatura controlada.

Independientemente del volumen de unidades, es importante que se opte por soluciones de transporte que cuenten con los equipos más confiables de control y monitoreo de temperatura, ya que será necesario mantener la temperatura precisa tanto para cargamentos con productos de un mismo tipo como para aquéllos con una mezcla de productos médicos y biológicos.

Elegir un socio logístico que ayude a los negocios farmacéuticos a asumir el reto del transporte refrigerado es un paso importante para el éxito. Por ello, antes de tomar una decisión, es importante analizar y considerar aspectos como experiencia en la cadena de suministro de productos farmacéuticos, modalidades de transporte y cobertura geográfica de rutas, certificaciones en la materia, contar con soluciones de control de temperatura y de almacenaje multiuso, entre otras.

Ya que, en conjunto, se busca lograr la satisfacción del cliente final, entregando en tiempo y forma, garantizando la estabilidad de los medicamentos.

Objetivos generales.

Analizar el funcionamiento del sistema Cadena de Frío, identificar los problemas que afectan a dicha Cadena de Frío y mejorarlos con el manejo apropiado de los equipos y componentes.

Describir la importancia de la temperatura en la conservación del medicamento.

Propósito de la investigación.

Es reconocer que la logística y distribución de medicamentos de red fría, depende de tres elementos fundamentales:

El Recurso Humano que administra las acciones y manipula la vacuna

El Recurso Material para el almacenamiento y la distribución.

El Recurso Financiero para asegurar la operatividad de los Recursos Humanos y Material.

En conjunto garantizan la estabilidad del medicamento en la entrega al cliente final, ya que, aunque se cuente con el equipamiento más sofisticado, la Cadena de Frío no será efectiva si el Recurso Humano no manipula el medicamento y el equipo en forma apropiada.

Metodología.

Investigación documental.

Una vez delimitando el tema se consideró el objetivo general y específico;

después se realizó un plan de trabajo establecido por actividades y fechas,

siguiendo como normas; las estrategias de investigación.

Inicie la búsqueda de información documental utilizando las herramientas especializadas y recomendadas como: Google académico, metabuscadores; entre otros. Mediante las estrategias de estudio cognitiva y metacognitiva.

Realice la recolección y recopilación de información, posteriormente realice el análisis y abstracción de información, considerando solamente el material que servía para exponer el tema de forma clara, visualizando ideas primarias y secundarias, realice el Marco teórico, la base teórica y el orden de las referencias bibliográficas de acuerdo con el formato APA.

Diario de campo

Visite el sitio de mi interés (empresa dedicada a la comercialización, distribución, compraventa, importación y promoción de medicamentos, así como operación de servicios logísticos para el sector farmacéutico) para realizar el estudio y observación mediante un diario de campo.

Bitácora de investigación.

Tomé nota de cada detalle, ya que recibí apoyo de la Srita. Pilar Martínez (Coordinadora de almacén) quien, al ser especialista en el tema, me fue guiando en el recorrido y explicando cada actividad que realizaba el personal, así como los requisitos indispensables para el funcionamiento de las instalaciones. Al mismo tiempo, solicite su apoyo para agendar una entrevista.

Posteriormente realice la deducción de mis anotaciones para simplificar y entender el tema de mi elección y planear el guion de mi entrevista, registrando hallazgos y resultados importantes.

Entrevista.

Me presente en el sitio y horario indicado para realizar la entrevista a la Srita. Pilar Martínez, quien amablemente respondió 10 preguntas basadas en el tema de investigación: “logística y distribución de medicamentos de red fría”.

Posteriormente realizamos una actividad llamada “Análisis de datos recabados. Reto. Pamela y sus amigos”. La cual fue resuelta utilizando el método cualitativo y deductivo, así llegar a la conclusión, mismo que sirvió para planear y aplicar la encuesta y concluir con el análisis de resultados.

Encuesta.

Realice un formulario de diez preguntas, dirigido a diez empleados de diferente puesto, edad y género.

Resultados.

La información presentada en esta investigación es veraz y nos presenta los recursos necesarios para garantizar le entrega exitosa de medicamentos de red fría, al cliente final.

De acuerdo con la encuesta realizada, concluimos lo siguiente:

1.- 8 de cada 10 personas opina que la Red fría es el sistema logístico que garantiza la conservación y transporte de materiales en condiciones óptimas 2°C a 8°C.

2.- 7 de cada 10 personas opina que el proceso de cadena de frío debe entenderse como un sistema constituido por procesos, capacitaciones, análisis de riesgos, donde el actor más importante es el recurso humano.

3.- 10 de cada 10 personas está de acuerdo en que no mantener la cadena de frío puede ser causal de pérdida de propiedades del medicamento.

4.- 8 de cada 10 personas opina que la programación de ruta, embalaje y tipo de transporte, garantizar una adecuada distribución.

5.- 8 de cada 10 personas opina que las condiciones de almacenamiento y conservación de medicamento se consideran como sistema logístico.

6.- 7 de cada 10 personas opina que los termos de acuerdo con su calidad y condiciones de uso pueden mantener la temperatura en los rangos establecidos.

7.- 10 de cada 10 personas opina que una cadena de frío de medicamento intacta garantiza al consumidor su efectividad.

8.- 7 de cada 10 personas está de acuerdo en que la COFEPRIS es el órgano de que se vigila que se cumplan los estándares de calidad en un almacén de red fría.

9.- 9 de cada 10 personas está de acuerdo en que la distribución de medicamento de red fría implica más gasto.

10.- 9 de cada 10 personas está de acuerdo en que los monitores de temperatura nos indican cuando algún medicamento de red fría se excursiona.

Conclusiones.

La cadena de frío es una cadena de suministro de temperatura controlada, si se mantiene intacta garantiza a un consumidor que el producto de consumo que recibe durante la producción, transporte, almacenamiento y venta no se ha salido de un rango de temperaturas dada. Se deben seguir una serie de procedimientos y normas que garanticen la calidad de los productos. En este proceso existe un órgano encargado de vigilar que se cumplan los estándares de calidad, la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris).

Las primeras reglas de la cadena de frío las deben seguir los fabricantes de los productos farmacéuticos, quienes tienen que contar con una Licencia Sanitaria otorgada por la Cofepris, lo que dicta la Ley General de Salud, el Reglamento de Insumos para la Salud y la NOM-059-SSA1-2015 e indicar en el marbete el manejo que requieran los medicamentos.

Los distribuidores deben contar con una Licencia Sanitaria o un Aviso de Funcionamiento para su operación por parte de la Autoridad Sanitaria y la Cofepris, este organismo realiza visitas de verificación para asegurar el cumplimiento de las Buenas Prácticas de Almacenamiento y Distribución.

Actualmente existen unidades que cuentan cajas refrigeradas que manejan multitemperaturas, o bien cuentan con un sistema de monitoreo en tiempo real que mide la temperatura del medicamento, durante su ruta de transporte.

Es claro que el proceso de logística y distribución de medicamentos de red fría garantiza la estabilidad del medicamento, siempre y cuando el capital humano quién es responsable de realizar cada una de las actividades a las que está dedicado, lo haga de forma íntegra, para ello es necesario contar con capacitaciones continuas, en donde se aclara alguna duda que pueda surgir durante los procesos.

Recomendaciones.

*Verificar de manera constante el funcionamiento de los equipos de la cadena de frío, de esa manera evitar el deterioro de los medicamentos.

*Realizar supervisiones continuas al almacén, con el fin de evaluar el cumplimiento de las normas, respecto a la cadena de frío.

*Capacitar permanentemente al personal, a través de cursos ya que esto les permitirá adoptar actitudes positivas que se reflejarán en el óptimo funcionamiento de la cadena de frío.

Referencias y fuentes de consulta.

ACOLFA. (2014). Manual Estadístico No.34. Bogotá: ACOLFA.

Laboratorio X. (2014). Manual de usuario, Configuración verano APX50 para productos refrigerados.

Laboratorio X. (2013). Manual de buenas prácticas en cadena de frio de productos farmacéuticos y afines. Bogotá.

Pires, S. R. (2007). Gestión de la Cadena de Suministros. In S. R. Pires, Gestión de la Cadena de Suministros (p. 33). España: Mc Graw Hill.

Ruiz García, M. (2008). ¿Qué debemos saber de la cadena de frío? Valencia: Centro de salud pública de Castellón.

Soto Cardona, O. C. (2014). Propuesta metodológica para la gestión del riesgo de las redes de abastecimiento. Caso de estudio abasto de medicamentos oncológicos de una IPS de Bogotá. Bogotá: Universidad Nacional de Colombia.

Vandellós Inprous, P. J. (2014). Logística y distribución. Transporte de medicamentos termolábiles. Madrid: Farmespaña industrial.

Vértiz Combe, Ú. (2011). La cadena de frío en la industria farmacéutica: Del fabricante al paciente. Lima.

Anexos.

Abstracción y análisis de información.

Logística y transporte de medicamentos de red fría.Antecedentes del tema.El presente artículo pretende identificar las brechas y discontinuidades en los procesos que integran la logística de la cadena de suministro de frio en el país, para productos de alto costo y riesgo y contrastar frente a las mejores prácticas logísticas respecto a los niveles de desempeño de la red, mediante la utilización de embalajes apropiados para el transporte de medicamentos para la salud y el alineamiento de estrategias entre el market orientation MO y el supply chain orientation, SCO, para la mejora del desempeño organizacional.

El problema radica en que muchas empresas que manejan productos de alto costo y riesgo, no poseen óptimas prácticas logísticas de cadena de frío en el país, además de poseer múltiples disfunciones con las demás áreas como el mercadeo en la cadena de valor.

En los sectores empresariales a nivel mundial, se está observando la necesidad de alinear la estrategia de orientación a la cadena de abastecimiento o Supply Chain Orientation considerado como una predisposición a tener interacciones con modelos de colaboración con proveedores y clientes, además el marketing tiende a poseer una orientación al mercado. En particular, se discute que el SCO es un concepto empresarial interno, dentro de la operación del Supply Chain Management y se encuentra orientado al mercado global (Defee, 2005) y este sector no podría ser la excepción (Ocampo1 & Ospina2, 2016).

Lo anterior, evidencia de una manera teórica-estratégica que el sector automotor no puede ser la excepción para tener la oportunidad de mejorar su desempeño por medio de la orientación a la cadena de abastecimiento y la orientación al mercado para aplicar a los proveedores de todo nivel como también a los clientes de los clientes.

Bases teóricas.Dentro de la cadena de suministro, la rama de la Cadena de Frío requiere una atención especial. Uno de sus grandes usuarios es la industria farmacéutica, que para su desarrollo es imperativo que esta se encuentre al nivel de las mejores prácticas en todos los países y en todos los eslabones de la cadena.

Los principales medios de transporte, que son el aéreo y el marítimo, para el caso de la red de frío de medicamentos, entregan el producto al aeropuerto o puerto, según sea el caso, pero no en contenedores refrigerados, presentándose un vacío en la continuidad de la cadena de frio.

Adicionalmente, en nuestro país no se cuenta con centros de distribución certificados para el manejo de medicamentos termolábiles.

Otro aspecto que impacta negativamente el sector es la falta de seguridad y la contaminación al medio, cuando se averían los productos, ya que no existen adecuadas prácticas para su manipulación. Otra disfunción radica en la falta de entrenamiento y la capacitación a todos los integrantes de la cadena para mejorar las operaciones de cadena de frío, y más importante aún, la necesidad de mejorar la regulación sobre inocuidad de medicamentos.

Características de medicamento de red fría.Rango de temperaturas: 2°C – 8°C

Procesos logísticos de red fría.Equipos con proceso de validación, calificación, monitoreo y calibración.

Unidades de transporte refrigeradas con sistemas de medición de temperatura móvil.

Tecnología utilizada Empaques: Pueden ser de cuatro tipos:1) cajas térmicas, que pueden ser de EPS o de poliuretano; 2) refrigerantes, que pueden ser acumuladores de frio o ice pack; 3) aislantes, y 4) equipados con monitores de temperatura.Monitoreo de temperatura: Se realiza mediante dispositivos electrónicos capaces de registrar, dependiendo de los requerimientos, mediciones ordenadas de diferentes factores en un tiempo determinado a partir de distintos sensores. La variable más importante para medir en cadena de frío es la temperatura. Los indicadores de tiempo-temperatura electrónicos: Son diseñados como alarma después de una excursión por frío, excursión por calor, o después de múltiples variaciones de temperatura y puede proporcionar una representación visual mediante una luz de color o LCD. Las alarmas son generalmente programables y pueden indicar variables como la fecha, tiempo, temperatura, y la duración de la alarma. (United States Pharmacopeial Convención, 2013).Dataloggers electrónicos de temperatura: Son grabadores que monitorean la temperatura a intervalos programables y guardan el historial de temperatura en un sistema periférico.

Dataloggers de Radiofrecuencia: Requieren una conexión cableada a una unidad de base o un ordenador.Para elegir entre las tecnologías activas y pasivas para el transporte de productos termolábiles, se requiere conocer que las tecnologías activas suelen tener capacidades extendidas de alcance de comunicación y de memoria de almacenamiento.

Distribución.Básicamente en el ciclo de distribución, están comprendidas todas las actividades requeridas para recibir los productos farmacéuticos, dispositivos médicos y productos sanitarios de los proveedores, garantizar su seguridad y eficacia en la red de almacenes y transportarlos de una manera segura y entregarlos directamente en establecimientos de salud, donde los productos farmacéuticos serán dispensados a los pacientes. Para optimizar el ciclo de distribución.

Entrega. Los paquetes de productos farmacéuticos, preparados a partir del cuadro de distribución son transportados de los almacenes especializados correspondientes y entregados al establecimiento de salud, garantizando la calidad, seguridad y eficacia con el cumplimiento de las buenas prácticas de transporte (BPT). En un corto plazo con servicio de transporte tercerizado, y a mediano plazo con unidades derivadas del PIP para transporte.

Capacitación. El personal químico farmacéutico, técnico y personal que forma parte del cliente final que está asignado a realizar sus actividades en los almacenes especializados, procesos de distribución y entrega de productos farmacéuticos, dispositivos médicos y productos sanitarios, deben contar con capacitaciones periódicas sobre BPA, esto con la finalidad de garantizar la estabilidad de los medicamentos.

Bitácora de investigación.

Guion de entrevista.

Entrevista.

https://elizabethehh.wordpress.com/2019/05/18/entrevista-a-pilar-martinez-coordinador-de-almacen/

Encuesta.

https://forms.gle/Zp63Wba6ZhtkxXEm6

Resultados.