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LICEO TÉCNICO BICENTENARIO JUANITA FERNANDEZ SOLAR Patricio Castro 1051 Teléfono 2324935 – 2320218 Los Ángeles Web: www.liceotecnicolosangeles.cl GUIA DE APRENDIZAJE 4 “ISO 17025 y Hojas de vida” Módulo Mantenimiento de equipos e instrumentos de Laboratorio NOMBRE: CURSO: 4° año C PJE. TOTAL: 63 Puntos PJE. OBTENIDO: OBJETIVO: Efectuar la verificación de los equipos e instrumentos del hogar de acuerdo con los manuales técnicos del fabricante y según la normativa vigente, para garantizar su buen funcionamiento, con el fin familiarizar con los procedimientos del mantenimiento preventivo en el laboratorio. CONTENIDOS: ISO 17025 Hojas de Vida HABILIDADES: Analizar-Argumentar-Sintetizar – Aplicar. INSTRUCCIONES GENERALES: En esta guía encontrarás los contenidos que estudiaremos este tercer ciclo de trabajo en casa, y además una serie de actividades que te permitirán poner a prueba tus conocimientos. Los ítem son lo más variados posibles para que apliques la mayor cantidad de habilidades, Lee cuidadosamente el contenido, pon atención a cada instrucción y realiza lo solicitado. CORREOS ELECTRÓNICOS PARA RECEPCIÓN DEL MATERIAL DE ESTUDIO Evelyn Fernández Uribe Profesora 4 año C, Correo evelynfernandez@ liceotecnicolosangeles.cl FORMAS DE ENVÍO Puedes realizar tu trabajo en el mismo formato Word, si puedes imprimir la guía y hacerla en los espacios asignados o si te resulta más práctico puedes desarrollar las actividades en tu cuaderno (en orden consecutivo) y adjuntar fotografías. FECHA DE ENTREGA Hasta el 28 de Agosto del 2020 MATERIAL AUDIOVISUAL DE APOYO Video explicativa de la Guía https://youtu.be/2w9-NlgYScA Video explicativa del contenido https://www.youtube.com/watch? v=evQU_6hqI6A https://www.youtube.com/watch?v=ML_e54A7s8o https://www.youtube.com/watch?v=2CZ1pkEbW3w 1

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LICEO TÉCNICO BICENTENARIO JUANITA FERNANDEZ SOLAR

Patricio Castro 1051 Teléfono 2324935 – 2320218 Los Ángeles Web: www.liceotecnicolosangeles.cl

GUIA DE APRENDIZAJE 4

“ISO 17025 y Hojas de vida”

Módulo Mantenimiento de equipos e instrumentos de Laboratorio

NOMBRE:

CURSO:

4° año C

PJE. TOTAL:

63 Puntos

PJE. OBTENIDO:

OBJETIVO:

· Efectuar la verificación de los equipos e instrumentos del hogar de acuerdo con los manuales técnicos del fabricante y según la normativa vigente, para garantizar su buen funcionamiento, con el fin familiarizar con los procedimientos del mantenimiento preventivo en el laboratorio.

CONTENIDOS:

· ISO 17025

· Hojas de Vida

HABILIDADES:

Analizar-Argumentar-Sintetizar – Aplicar.

INSTRUCCIONES GENERALES: En esta guía encontrarás los contenidos que estudiaremos este tercer ciclo de trabajo en casa, y además una serie de actividades que te permitirán poner a prueba tus conocimientos. Los ítem son lo más variados posibles para que apliques la mayor cantidad de habilidades, Lee cuidadosamente el contenido, pon atención a cada instrucción y realiza lo solicitado.

CORREOS ELECTRÓNICOS PARA RECEPCIÓN DEL MATERIAL DE ESTUDIO

Evelyn Fernández Uribe Profesora 4 año C, Correo [email protected]

FORMAS DE ENVÍO

Puedes realizar tu trabajo en el mismo formato Word, si puedes imprimir la guía y hacerla en los espacios asignados o si te resulta más práctico puedes desarrollar las actividades en tu cuaderno (en orden consecutivo) y adjuntar fotografías.

FECHA DE ENTREGA

Hasta el 28 de Agosto del 2020

MATERIAL AUDIOVISUAL DE APOYO

Video explicativa de la Guía https://youtu.be/2w9-NlgYScA

Video explicativa del contenido https://www.youtube.com/watch?v=evQU_6hqI6A

https://www.youtube.com/watch?v=ML_e54A7s8o

https://www.youtube.com/watch?v=2CZ1pkEbW3w

INTRODUCCIÓN

La Norma ISO 17025 fue diseñada para que la utilicen los laboratorios de ensayo y calibración cuando desarrollan los sistemas de gestión para sus actividades de la calidad, administrativas y técnicas.

· ENSAYO: Determinación de las características, ya sea físicas o químicas, del producto en análisis, bajo unos procedimientos determinados. (Lo que hacemos en el Liceo).

· CALIBRACIÓN: Operaciones que establecen, en condiciones especificadas, la relación existente entre los valores de una magnitud indicados por un instrumento o sistemas de medida y los valores conocidos o patrones.

Al trabajar bajo los estándares de esta Norma se reconoce su competencia técnica y la validez de sus resultados, respondiendo a las exigencias de los organismos o entidades y dotándose de credibilidad ante sus clientes. Es decir le entrega prestigio a la entidad.

La Norma ISO 17025 proporciona los requisitos necesarios que deben cumplir los laboratorios de ensayo y calibración, con el fin de acreditar sus criterios de calidad. El objetivo principal de ésta es garantizar la competencia técnica y la desconfianza de los resultados. La norma contiene tanto requisitos de Gestión como requisitos Técnicos que inciden sobre la mejora de la calidad del trabajo realizado en los laboratorios. Favoreciendo la creación de un conocimiento colectivo (que todos entiendan cada proceso), que facilita la integración del personal (al saber todo el personal puede participar en cada proceso), y un profundo conocimiento interno de la organización, proporcionando flexibilidad en la adaptación a necesidades y cambios del entorno (En caso de problemas, su buen funcionamiento como laboratorio le permite sobreponerse a este) y detectar problemas para su resolución anticipada. Finalmente, la Acreditación del Laboratorio será el reconocimiento formal de la competencia y capacidad Técnica para llevar a cabo análisis específicos.

Estructura y Contenidos ISO 17025

Como ya vimos, el objetivo principal de la Norma ISO 17025 es garantizar la competencia técnica y la fiabilidad de los resultados analíticos, para ellos se vale tanto de requisitos de GESTIÓN (se refiere a todos aquellos trámites que se realizan con la finalidad de resolver una situación o materializar un proyecto.) como requisitos TÉCNICOS (Conjunto de procedimientos o recursos que se usan en una actividad determinada) que inciden sobre la mejora de la calidad del trabajo realizado en los laboratorios.

Dentro de los requisitos técnicos encontramos el equipamiento de laboratorio, el cual es necesario manejar de manera adecuada para asegurar su buen funcionamiento y vida útil extensa, además de garantizar los buenos resultados, para ello a través de la normativa ISO17025 se desprenden los procedimientos de manejo de equipos:

EQUIPOS DE MEDICION

Son los utilizados para obtener los resultados de las mediciones que emite el laboratorio siguiendo los procedimientos de medida. Pueden ser de dos tipos: de media directa e indirecta.

· Medida directa: Instrumentos cuya escala de resultados se representa en unidades de la magnitud que se desea medir. Por ejemplo: calibradores de caudal, medidores de caudal, pipetas electrónicas, material volumétrico, termómetros, manómetros, luxómetros medidores de concentración.

· Medida indirecta: Instrumentos cuya respuesta o señal está relacionada con la magnitud que se está midiendo. A través de una función numérica o gráfica. Con una forma conocida por el fenómeno en que se basa el método de medida. Por ejemplo: espectrofotómetros, cromatógrafos, espectrómetros, polarógrafos.

PROCEDIMIENTO PARA MANEJO DE EQUIPOS

El objetivo es establecer un procedimiento para la recolección de información general de los equipos y materiales de referencia utilizados dentro de los organismos evaluadores, así como también del cuidado, mantenimiento, limpieza y calibración de estos. Existen dos tipos de mantenimientos de equipos:

· Mantenimiento Correctivo: Es aquel que se realiza cuando el equipo se avería, con el fin de devolverlo a sus condiciones normales de trabajo.

· Mantenimiento Preventivo: Tareas de revisión de los elementos del equipo con el fin de detectar a tiempo posibles fallos, además de labores de engrase, ajustes, limpieza, etc.

El Mantenimiento Preventivo, se determina previamente en el formato establecido “Plan de Mantenimiento, Verificación y Calibración de Equipos” en el que se indican las labores a realizar y su periodicidad. Este plan es elaborado al inicio de cada periodo por ejemplo cada año y es aprobado por el director o jefe de laboratorio del organismo. Todas las actividades realizadas a los equipos se registran en la hoja de vida de los equipos.

Cada equipo e instrumento está debidamente identificados con una codificación y registrado en el inventario por la institución.

ELABORACIÓN DE LAS HOJAS DE VIDA

Cada equipo, instrumento y material de referencia, que intervienen en los ensayos, calibraciones e inspecciones, tienen una hoja de vida, en donde se registra para el caso que aplique, la información del equipo, instrumento o material de referencia, la identificación, nombre del fabricante, el modelo, número de serie, código, cumplimiento de las verificaciones de la conformidad con las especificaciones requeridas, ubicación actual cuando corresponda, referencia de la localización de las instrucciones del fabricante o manual del equipo, las fechas, los resultados y las copias de los informes y los certificados de todas las calibraciones, los ajustes, los criterios de aceptación, observaciones al equipo (daños, mal funcionamiento, modificaciones o reparaciones), entre otros.

Los laboratorios deben contar con un formato, donde se establece el cronograma para llevar a cabo el plan de mantenimiento, verificación y calibración de equipos y patrones de referencia. Para la ejecución del plan se tienen en cuenta las especificaciones de cada equipo, las cuales están establecidas en su respectiva hoja de vida o manuales de operación. En el plan de mantenimiento y calibración se debe registrar el responsable del seguimiento al cronograma para cada uno de los equipos y patrones; como también el responsable de revisar, verificar y dar cumplimiento al plan.

Después de que se realicen el mantenimiento, verificación o calibración, se debe rotular el equipo con el nuevo estado de calibración, incluida la fecha en que fueron calibrados por última vez y su fecha de la próxima calibración. Se debe contar con un comité técnico en los laboratorios el cual realiza revisión periódica para verificar el cumplimiento del plan de calibración, verificación y mantenimiento de equipos.

Ejemplo de hoja de Vida:

1. Tabla de Mantenimiento de algunos equipos de Laboratorio

2. Tabla de Calibración de algunos equipos de Laboratorio

3. Tabla de verificación de algunos equipos de Laboratorio

AHORA RESPONDE LAS SIGUIENTES ACTIVIDADES QUE PONEN PRUEBA LO APRENDIDO.

I. Lean atentamente cada aseveración y busquen la alternativa correcta. (2 ptos c/u).

1. La normativa ISO17025 permite:

I. Favorecer de un conocimiento colectivo.

II. La integración del personal

III. Conocer la organización interna.

IV. Detectar problemas de forma tardía.

A. Sólo I

B. Sólo II

C. I, II y III

D. III y IV

E. Todas

3. Cuál de la siguientes aseveraciones no corresponde a un beneficio de trabajar bajo estándares de las norma ISO 17025:

A. Se reconoce la validez o confianza de los resultados.

B. Responde a las exigencias del mercado.

C. Credibilidad ante los clientes

D. Reconoce las competencias sólo de gestión.

E. Todas las anteriores no corresponden.

4. Determinación de las características, ya sea físicas o químicas, del producto en análisis, bajo unos procedimientos determinados. Definición de:

A. Norma ISO

B. Calibración

C. Verificación

D. Ensayo

E. Hoja de vida

5. El objetivo de los procedimientos para manejo de equipos es:

A. Recoger información de los equipos

B. Cuidar los equipos

C. Realizar buen mantenimiento de los equipos

D. Mantener limpios y calibrados los equipos

E. Todas son correctas.

6. ¿Cuál de las siguientes acciones del plan de mantenimiento es necesaria realizarla de manera más frecuente?

A. Limpieza

B. Verificación

C. Calibración

D. Cambiar partes defectuosas

E. Rellenar líquidos y aceites

2. En un laboratorio X, se extravió una carpeta con los contratos de los trabajadores, ¿Qué aspecto de la Normativa falló?

A. La gestión del laboratorio

B. La parte técnica del Laboratorio

C. Ambos aspectos gestión y técnicos.

D. El personal del aspecto Técnico

E. El servicio al cliente.

7. El plan de mantenimiento y calibración debe:

A. Ser sin un orden cronológico.

B. Ser realizarlo por cualquier persona.

C. Ser supervisado por el comité técnico.

D. Ser construidos sin las especificaciones del equipo.

E. Ser realizado en cualquier fecha.

8. ¿Cuál de las siguientes informaciones no es necesaria en la hoja de vida de un equipo de laboratorio?:

A. Nombre del fabricante

B. Número de serie del equipo

C. Código asignado

D. Transporte del equipo desde su fabricante

E. Resultados de los mantenimientos

9. ¿Cuál de los siguientes instrumentos corresponde a instrumentos de medida indirecta?:

I. Balanza digital

II. Termómetro de mercurio

III. pHmetro

IV. Cronómetro

A. Todas

B. Solo IV

C. Sólo III

D. I, II y III

E. I, III y IV

10. Después de varios meses usando el microscopio sin mantenimiento este equipo falló, se trizó el lente ¿Qué tipo de mantenimiento debo aplicar?:

A. Correctivo, pues solo debo verificar la falla.

B. Preventivo, para cambiar la pieza defectuosa.

C. Correctivo para resolver y cambiar el lente

D. Preventivo pues se averió y debo llamar al experto.

E. Correctivo pues sólo debo ajustar el lente.

II. Responde en el espacio asignado la siguiente pregunta.

11. ¿Cuáles podrían ser las 5 principales dificultades que puede presentar un laboratorio para implementar la normativa ISO 17025? Justifica (5 Pts)

ACTIVIDAD PRACTICA EN CASA

III. Busca en tu casa un euipo e intrumento de uso frecuente, puede ser de la cocina, baño o escritorio Por ejemplo Licuadora, Secador de pelo o computador. Lo ideal seria tener el manual del fabricante, si no lo tienes investiga sobre él y luego completa la siguiente hoja de vida.

HOJA DE VIDA DE EQUIPOS

Nombre del equipo e instrumento

________________________________________

Nombre del prestador

Laboratorio de la Especialidad de Química Industrial

Dirección del prestador

Patricio Castro 1051 Los Ángeles

12. ESPECIFICACIONES TÉCNICAS (10 pts)

Función del equipo

(Describir detalladamente)

Dependencias donde se usa

Dirección

Modelo:

Marca

Código:

Fabricante u origen

Frecuencia de Uso

Cuenta con manual

SI___ NO____

Eléctrico

SI____ No____

Voltaje

Fecha de adquisición

Fecha de instalación:

Información técnica :

(Todo lo relacionado con su características, funcionamiento, uso de energía)

Fotografía o Dibujo del equipo

13. PLAN DE MANTENIMIENTO (10 pts)

Mantenimiento

(Instrucciones del fabricante en relación al mantenimiento)

Partes o componentes del equipo :

Fechas del último mantenimiento :

Fecha próximo mantenimiento:

Responsable del equipo

Firma:

Timbre:

Observaciones:

Se lo más detallada posible y si hay infromacion que no sabes usa datos ficticios.

IV. Responde en el espacio asignado las siguientes preguntas.

14. ¿Crees que es importante implantar un plan de mantenimiento preventivo en los equipos de nuestras casas? Justifica (6 Pts)

15. Menciona 3 ventajas y 3 dificultades de implementar plan de mantenimiento preventivo en los equipos de nuestras casas? (6 Pts)

16. ¿Qué aspectos crees son fundamentales para implantar con éxito un plan de mantenimiento preventivo en los equipos de nuestras casas? Menciona al menos 3. (6 Pts)

V. REFLEXIÓN PERSONAL (BONUS 4 pts Adicionales SÓLO si responde y justifica su respuesta)

Indicadores de desempeño

SÍ / NO

Justifica tu respuesta sea sí o no.

¿Comprendí los contenidos y procedimientos desarrollados en guías o videos?

¿Tuve dificultad para comprender instrucciones, contenidos, procedimientos, ejemplos desarrollados en guías o videos?

¿Di solución adecuada a las Actividades Propuestas y dificultades que se me presentaron?

¿Para realizar las Actividades Propuestas, consulté al profesor, a mis compañeras, familia o fuentes bibliográficas?

LOGRADO: Si responde las 4 preguntas y justifica (4 ptos.)

SEMI LOGRADO: Si responde 3 preguntas y justifica (3 ptos.)

POR LOGRAR: Si responde 1 o 2 pregunta y justifica (1 o 2pto.)

NO LOGRADO: no responde (0 pto)

¿Sugeriría adecuaciones a la profesora respecto al trabajo remoto realizado, en cuanto a: guías, apoyo audiovisual, retroalimentación virtual, etc.? Sin puntaje

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