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Son todos aquellos
materiales que por
alguna razn, no son
de utilidad alguna, son
desechados pordiferentes procesos
industriales de
distintos ramos,
empresas prestadoras
de servicios,actividades domsticas
o bien, actividades
laborales.
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La clasificacin de residuos es considerada en diferentes normativas
Disponible en: http://www.bvsde.paho.org/eswww/proyecto/repidisc/publica/hdt/hdt069.html
Clasificacin de laOrganizacin Mundial
de la Salud
Residuos generales
Residuos patolgicos
Residuos radiactivos
Residuos qumicos
Residuos infecciososResiduos punzocortantes
Residuos farmacuticos.
Clasificacin Alemana
Residuos generales
Residuos patolgicos
Residuos radiactivos
Residuos qumicos
Residuos infecciosos
Residuos punzocortantes
Residuos farmacuticos.
Clasificacin de laAgencia de ProteccinAmbiental de losEstados Unidos (EPA)
Cultivos y muestras
almacenadas
Residuos patolgicos
Residuos de sangre humanay productos derivados
Residuos punzocortantes
Residuos de animales
Residuos de aislamiento
Residuos punzocortantes no
usados.
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CLASIFICACIN DE LOS RESIDUOS
La Clasificacin del Centro Panamericano de
Ingeniera Sanitaria y Ciencias Ambientales
(CEPIS), propone que los residuos se clasifican
en:
Disponible en: http://www.bvsde.paho.org/eswww/proyecto/repidisc/publica/hdt/hdt069.html
La definicin de Residuos Especiales del CEPIS ha sido considerada en la
regulacin Ambiental del Ecuador y adoptada por la Asociacin de Municipios
del Ecuador (AME).
Residuos infecc iosos
Residu os especiales
Residuos com unes
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RESIDUOS ESPECIALESSe generan principalmente en los servicios auxiliares de
diagnstico y tratamiento y usualmente no han entrado en contactocon los pacientes ni con los agentes infecciosos.
Constituyen un peligro para la salud por sus caractersticasagresivas tales como corrosividad, reactividad, explosividad,
toxicidad, inflamabilidad o radiactividad.
Sustancias o productos qumicos con caractersticas
txicas para el ser humano y el ambiente;
corrosivas, que pueden daar tanto la piel ymucosas de las personas como el instrumental y los
materiales de las instituciones de salud; inflamables
y/o explosivas, que puedan ocasionar incendios en
contacto con el aire o con otras sustancias.
DESECHOS QUMICOS
Disponible en: http://www.bvsde.paho.org/eswww/proyecto/repidisc/publica/hdt/hdt069.html
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RESIDUOS
ESPECIALESAquellos que contienen uno o
varios nclidos que emiten
espontneamente partculas o
radiacin electromagntica, o
que se fusionan
espontneamente.
Son los residuos de
medicamentos con fecha
vencida. Los ms peligrosos
son los antibiticos y los
citotxicos usados para el
tratamiento del cncer.
Disponible en: http://www.bvsde.paho.org/eswww/proyecto/repidisc/publica/hdt/hdt069.html
DESECHOS RADIACTIVOS
DESECHOS FARMACETICOS
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RESIDUOS ESPECIALES ECUADOR
http://www.ambiente.gob.ec/sistema-de-gestion-de-desechos-peligrosos-y-especiales/
Convenio de Basilea sobre el control de losmovimientos transfronterizos de los desechos
peligrosos y su eliminacin. Convenio de Estocolmo sobre Contaminantes
Orgnicos Persistentes.
Convenio de Rotterdamsobre el procedimiento deconsentimiento fundamentado previo aplicable a
ciertos plaguicidas y productos qumicos peligrososobjeto de comercio internacional.
Enfoque Estratgico para la Gestin deSustancias Qumicas a Nivel Internacional(SAICM).
Ecuador forma parte de convenios e instrumentos
internacionales relacionados con sustanciasqumicas y desechos nocivos para el ser humano
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RESIDUOS ESPECIALES ECUADORLa Normativa Ambiental en el Acuerdo Ministerial No. 161
publicado en el Registro Oficial No. 631 del 01 de
febrero de 2012
http://www.ambiente.gob.ec/sistema-de-gestion-de-desechos-peligrosos-y-especiales/
Art. 154.-A efectos del presente Reglamento, losdesechos peligrosos son:
a) Los desechos slidos, pastosos, lquidos ogaseosos resultantes de un proceso de
produccin, transformacin, reciclaje, utilizacin
o consumo y que contengan alguna sustancia
que tenga caractersticas corrosivas,
reactivas, txicas, inflamables, biolgico-infecciosas y/o radioactivas, que representenun riesgo para la salud humana y el ambiente
de acuerdo a las disposiciones legales
aplicables.
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a) Aquellos desechos, que sin ser peligrosos, por su
naturaleza, pueden impactar el entorno ambiental
o la salud, debido al volumen de generacin y/odifcil degradacin y para los cuales se debe
implementar un sistema de recuperacin, reuso
y/o reciclaje con el fin de reducir la cantidad de
desechos generados, evitar su inadecuado
manejo y disposicin, as como lasobresaturacin de los rellenos sanitarios
municipales
Art. 155.-A efectos del presente Reglamento losdesechos especiales son
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RESIDUOS ESPECIALES ECUADOR
Art. 155.-A efectos del presente Reglamento losdesechos especiales son
b) Aquellos cuyo contenido de sustancias que tenga
caractersticas corrosivas, reactivas, txicas,
inflamables, biolgico-infecciosas y/o radioactivas, no
superen los lmites de concentracin establecidos en la
normativa ambiental que se expida para el efecto y para
los cuales es necesario un manejo ambiental adecuado
y mantener un control monitoreo peridico. Para
determinar si un desecho debe o no ser considerado
como especial, la caracterizacin del mismo deber
realizarse conforme las normas tcnicas establecidas
por la Autoridad Ambiental Nacional y/o el INEN, o en su
defecto por normas tcnicas aceptadas a nivel
internacional
http://www.ambiente.gob.ec/sistema-de-gestion-de-desechos-peligrosos-y-especiales/
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La gestin de sustancias qumicas y desechos
peligrosos, est vinculada con la adopcin deconvenios internacionales, por lo que la
Organizacin de las Naciones Unidas (ONU)en su afn de proteger la salud humana y el
ambiente contra los efectos adversos de los
prod uc tos qum icos txico s y los desechospel igrosos brinda asistencia a los pases, en sus
esfuerzos por poner en prctica las obligaciones
adquiridas en la suscripcin de los convenios.
Disponible en: http://www.ambiente.gob.ec/sistema-de-gestion-de-desechos-peligrosos-y-especiales/
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RESIDUOS FARMACUTICOSEl Residuo Farmacutico tiene la consideracin
de RESIDUOen el Catlogo Europeo de Residuos (CER)
DEFINICIN
El residuo farmacutico es aquel quepuede ser
txicoy peligroso, y que esgenerado
durante el proceso de fabr icacin
de medicamentos,duran te su perodo de
com ercial izacin (caducado o no),
o despus de haberse consum ido
total o parcialmente el produc to
farm acuti co acabado
JM Cabr ejas; D. Go nzlez -1998
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RESIDUOS FARMACUTICOS
La Industria Farmacutica constituye uno de los sectores empresariales
ms rentables e influyentes del mundo y por el tipo de produccin querealiza y la existencia de laboratorios Investigacin y Desarrollo(I + D) y
de control de calidad, se considera como gran productora de Residuos
Txicos y Peligrosos (RTP)
El desarrollo y produccin de frmacos es una actividad que produce
un gran nmero de residuos como restos de pr inc ip ios act ivos,
dis olv entes, reactivo s y c om puestos especfico s de labo ratorioy
de naturaleza muy variada: B io lgicos , radiac tivos , qum icos
puros y cidos, entre otros.
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RESIDUOS FARMACUTICOS
Se conoce como residuo peligroso a aquella sustancia que por sus
propiedades fsicas o qumicas ha sido rechazada por no ser de utilidad
y que a su vez, por su composicin, toxicidad, propiedades fsico-
qumicas o biodegradables, pueden causar una alteracin grave, dao a
la salud humana o al ambiente.
Una sustancia peligrosa es
aquella que tiene potencial para
provocar algn dao sustancial a
los organismos vivos, materiales en
general o al medio.
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Es toda aquella sustancia que presenta por lo menos alguna de lascaractersticas CRETIB
CorrosividadReactividadExplosividad
ToxicidadInflamabilidad
Biolgico - infeccioso.
Segn la Norma Oficial Mexicana (NOM-CRP-001/93)
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Los medicamentos son formulaciones farmacuticasconstituidas por uno o varios principios activos destinados a
prevenir, aliviar o combatir enfermedades o modificarfunciones fisiolgicas.
El universo demedicamentos utilizado en
la actualidad es muy
grande y existen distintos
criterios de clasificacin.
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Antibiticos, citostticos,analgsicos, vasodilatadores,
tranquilizantes, desinfectantes,
psicotrpicos, entre otros.
Propiedades farmacolgicas y/o usos teraputicos
Forma Farmacutica
Slidas: comprimidos, cpsulas, grageas, efervescentes.
Lqu id as : Jarabes, elixires, soluciones, suspensiones, emulsiones,
inyectables
Semislidas:cremas, pomadas, geles, supositorios, vulos.
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La mayora de las preparaciones farmacuticas pierden eficacia y
algunos pueden desarrollar un perfil de reaccin diferente y adverso en
el organismo.
Una vez pasada la fecha de vencimiento
Condiciones de almacenamiento inapropiadas
Los medicamentos se convierten en residuos cuando ocurren algunascircunstancias como
RESIDUOS FARMACUTICOS
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Envases en mal estado, restos o sobras de
preparaciones, corresponde a situaciones donde seinicia un tratamiento y no se termina de usar el
medicamento, por lo que los sobrantes se convierten
en residuos.
RESIDUOS FARMACUTICOS
Donaciones y compras de medicamentos con fechas
cercanas al vencimiento
Medicamentos vencidos, alterados, producidos
fuera de estndares de calidad, deteriorados,mal almacenados (cadena de fro), fuera de
su empaque original, parcialmente
consumidos.
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Los productos farmacuticos caducados norepresentan una grave amenaza para la
salud pblica ni para el ambiente, pero su
la eliminacin inadecuada, si.
Los vertederos con poca seguridad pueden
permitir que los medicamentos caducados
vayan a parar a manos de las personasque buscan en los basureros o de nios.
Pueden contaminarse abastecimientos de
agua que utilizan las comunidades o la
fauna silvestre
RESIDUOS FARMACUTICOS
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La gestin de los residuos se considera como un
proceso de soporte y debe contemplarse como
un paso ms dentro del proceso de produccin
farmacutica de los laboratorios, por lo que se
tienen que establecer los mtodos adecuados
para su ejecucin, control y calificacin
Las Buenas Prcticas de Fabricacin y Control
y el Sistema de Gestin de Calidad
Farmacutico planteado por la ICH Q10,contemplan la proteccin de las personas y el
medioambiente, a travs de la generacin de
polticas y acciones de gestin ambiental con los
residuos.
GESTIN DERESIDUOS DE
MEDICAMENTOS
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El objetivo de la clasificacin es separar los
medicamentos en categoras con el fin de
definir el mtodo de disposicin para cada
una de ellos en particular.
CLASIFICACIN
Disposicin segura de los medicamentos
caducos o inservibles a travs del mtodo
de tratamiento ms idneo, evitando el uso
del frmaco y minimizando el impacto al
ambiente (OMS, 1999).
PASOS A SEGUIR PARA LA DISPOSICINSEGURA DE MEDICAMENTOS CADUCOS E
INSERVIBLES (OMS, 1999)
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Los medicamentos que contengan P.A. como:
Sustancias controladas (por ejemplo: narcticos y
psicotrpicos)
Frmacos Antinfecciosos (antibiticos)
Antineoplsicos
Frmacos citotxicos y anticancergenos
Hormonales
Antispticos y desinfectantes
DEBEN SEPARARSE DEL RESTO
INDEPENDIENTEMENTE DE LA FORMA
FARMACUTICA QUE PRESENTEN
CLASIFICACIN
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Los desechos de materiales de empaque tales como papel, cartn y
plstico, pueden ser reciclados o dispuestos como un residuo normal en
un relleno sanitario, teniendo la precaucin de romperlos antes de
disponerlos.
Los frmacos restantes debern clasificarse en diferentes
categoras segn su forma farmacutica (Slidos,
semislidos y polvos; Lquidos; Ampollas; Aerosoles).
CLASIFICACIN
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MTODOS DE DISPOSICIN DE MEDICAMENTOSCADUCOS OMS (1999)
DEVOLUCIN AL DONADOR O FABRICANTE
SITIOS DE DISPOSICIN DE RESIDUOS
Basureros a cielo abierto: no protege al medio ambiente local por lo que
los productos farmacuticos deben descargarse despus de suinmovilizacin
Basureros controlados: cuenta con algunas caractersticas que evitan lafuga de sustancias qumicas a los mantos acuferos.
Relleno sanitario altamente dirigido: Secomponen de excavaciones adecuadas, aisladasde los cursos de agua y de los mantos acuferos,
cubiertas mediante una pelcula plstica de
polietileno de alta densidad, que funge como
impermeabilizante.
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PROCESOS DE ESTABILIZACIN/SOLIDIFICACIN
Consiste en procesos de tratamiento designados
para mejorar el manejo de residuos y las
caractersticas fsicas, disminuir el rea superficial
a travs de la cual los contaminantes se pueden
transferir o infiltrar, limitar la solubilidad o
desintoxicar los constituyentes peligrosos.
Se refiere a una tecnologa que emplea aditivos para reducir la movilidad
de los contaminantes, haciendo as al residuo aceptable a los
requerimientos actuales de disposicin en el suelo.
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PROCEDIMIENTOS DE INMOVILIZACINRECOMENDADOS POR LA OMS PARA RESIDUOS
FARMACUTICOS
Encapsulacin
Implica inmovilizar los productos farmacuticos en un bloque slido
dentro de un tambor de acero o plstico, ocupando un 75 % de su
capacidad con desechos farmacuticos en forma slida o semislida
completando el tambor con una mezcla de cal/cemento/agua. Una vez
los tambores sellados se deben colocar en la base de un relleno
sanitario y cubrirse con grandes cantidades de desechos slidosmunicipales.
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PROCEDIMIENTOS DE INMOVILIZACINRECOMENDADOS POR LA OMS PARA RESIDUOS
FARMACUTICOS
Inertizacin
Consiste en retirar los materiales de empaque primario y secundario
(papel, cartn y plstico) de los medicamentos para molerlos y
mezclarlos con agua, aadiendole una mezcla de cemento y cal con el
fin de producir el encapsulamiento por la formacin de una pasta
homognea. La mezcla se transporta en estado lquido por un camin
revolvedor de concreto y se dispone en un relleno sanitario,convirtindose la pasta en una masa slida dispersada dentro de los
desechos municipales.
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Drenaje
Procesos de tratamiento trmico
Se emplea para algunas formas farmacuticas lquidas, como los jarabes
y soluciones intravenosas que pueden diluirse con agua y desecharse por
el drenaje en pequeas cantidades, sin que se afecte seriamente la salud
pblica y el ambiente.
Son procesos en los que se utiliza la oxidacin
trmica para convertir un residuo en un material
menos voluminoso, menos txico o menos nocivo.
Si los gases de combustin producidos en losprocesos trmicos contienen compuestos
indeseables, ser necesario un equipo para elcontrol de los contaminantes atmosfricos.
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LOS PROCESOS DE TRATAMIENTO TRMICOINDICADOS
POR LA OMS (1999) PARA RESIDUOS
FARMACUTICOSQuema en
contenedores abiertosEn contenedores
abiertos se pueden
liberar al airecontaminantes txicos,
cuando se destruyen
productos farmacuticos
quemndolos a bajas
temperaturas
Incineracin atemperatura media Sepuede considerar la
incineracin de formas
farmacuticas slidascaducas en
incineradores de dos
cmaras que operan a
temperatura de 850C.
Incineracin a altas
temperaturasConformadas porestaciones de poder
trmico para fundicin
con hornos que
operan a temperaturas
muy por encima de850C.
Los incineradores deben contar con doble cmara;una primaria con temperatura entre 600 y 850 C; yuna secundaria con 1.200 C.
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Aunque la incineracin no es la forma de
eliminacin de residuos que ms apoyo
social posee, es un mtodo indicado por
la legislacin cuando de la eliminacin
de medicamentos caducos se refiere,
inclusive es considerado como una de lasalternativas que brinda mayores
garantas
Los citostticos, antibiticos y psicotrpicosque generan residuos de especial atencin estn sujetos a eliminacin
mediante tratamientos especficos, entre los que se incluye la
INCINERACIN
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Los residuos de medicamentos citostticos
deben colocarse en bolsas selladas y etiquetadasdentro de un recipiente de poliestireno o
polipropileno, con cierre hermtico, a prueba de
perforaciones y resistente a agentes qumicos.
Deben ser manejados por empresas debidamente
autorizadas y ser incinerados a temperaturas de
mayores a 1200 C.
Los psicotrpicos forman parte de los
medicamentos en los cuales la incineracin es
la tecnologa recomendable.
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Los antibiticos requieren tratamientos
qumicos o trmicos. Los mtodos qumicos
se basan en hidrlisis alcalinas, cidas o
enzimticas, de acuerdo a las propiedades
del grupo. Tambin pueden utilizarse
agentes quelantes como forma de eliminarsus propiedades.
Fuente: Gua para la Gestin Integral de Residuos Peligrosos - Fichas Temticas
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La Industria Farmacutica a pesar de estar sometida ainnumerables normativas para la obtencin de productos de calidad,
se puede considerar como uno de los escasos sectores donde el
cliente puede devolver al fabricante los productos que no se han
vendido.
Por eso siempre detrs de unaDevolucin hay una Eliminacin
El productor debe responsabilizarse de una obligada eliminacin de
productos farmacuticos que corresponde a residuos txicos y
peligrosos (RTP),por lo que losetiqueta y almacena en bidones deseguridad durante un determinado tiempo para enviarlos a su
tratamiento final, a travs de gestores especializados que son
empresas autorizadas para el manejo de residuos peligrosos
conforme a la Ley en tal materia, establecida en cada pas.
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CICLO DE VIDA DE LOS RESIDUOS FARMACUTICOS
PRODUCCIN RECHAZO POR CONTROL DECALIDAD
DISTRIBUCIN PRODUCTO DAADO
HOSPITALES, FARMACIASMEDICAMENTOS CADUCADOS
CONSUMIDORES
DEVOLUCIN AL FABRICANTE
EMPRESA DETRATAMIENTOS
Y ELIMINACINDisponible en: http://www.analesranf.com/index.php/mono/article/viewFile/390/412
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La creacin de un SISTEMA INTEGRADO DE GESTIN
Participacin los fabricantes y distribuidores de medicamentossiendo el consumidor pieza clave
El desconocimiento del consumidorresulta en una conducta endonde lo habitual es desprenderse del medicamento no utilizado
arrojndolo a la basura domstica, lo que conlleva a que el residuoacabe en el vertedero y los esfuerzos de la legislacin y la industria
sean intiles.
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Debe constituirse en forma de sociedad sin fines de lucro con
participacin de todos los involucrados con el fin de controlar la cadenade retorno del medicamento no usado.
El principal objetivo es evitar que el medicamento acabe en el
vertedero protegiendo la salud pblica.
Implementarse una campaa de recoleccin de residuos de
medicamentos para evitar el almacenaje de grandes cantidades en los
hogares.
El apoyo del FARMACUTICO al consumidor esun elemento primordial dentro del
Sistema de Gestin
SISTEMA INTEGRADO DE GESTIN
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ATENCIN FARMACUTICA
SISTEMA INTEGRADO DE GESTIN
El Farmacutico como profesional del medicamento y el de ms
cercano acceso a la poblacin, es indispensable en la
sensibilizacin y educacin de los consumidores durante la
implementacin y desarrollo del Sistema Integrado de Gestin de
Residuos Farmacuticos, consiguiendo as los objetivos
medioambientales deseados.
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PROPUESTA CICLO DE VIDA DE LOS RESIDUOS DE LA INDUSTRIA FARMACUTICA
PRODUCCIN
DISTRIBUCIN
HOSPITALES,FARMACIAS
SISTEMAINTEGRADO DE
GESTIN DEMEDICAMENTOS
CONSUMIDORES
Disponible en: http://www.analesranf.com/index.php/mono/article/viewFile/390/412/
DESTRUCCIN
RECUPERACIN
FIN SOCIAL
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GRACIASGRACIAS POR SU ATENCIN
FACULTAD DE CIENCIAS
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