"2016 - AÑO DEL BICENTENARIO DE LA DECLARACIÓN DE LA INDEPENDENCIA NACIONAL"
mSPOSICION N°
1
BUENOS AIRES, 19 JUL 2016
VISTO el Expediente NO 1-47-3110-4794-15-1 del Registro de
esta Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica
(ANMAT), y
CONSIDERANDO:
Que por las presentes actuaciones la firma B. BRAUN rEDICAL
S.A. solicita la revalidación y modificación del Certificado de Inscripci¡ón en el,
RPPTM N° PM-669-106, denominado: Válvula de Hidrocefalia, marca B.
BRAUN. IQue lo solicitado se encuadra dentro de los aJcanc~s de la
Disposición ANMAT NO 2318/02, sobre el Registro Nacional de Productores y
Productos de Tecnología Médica (RPPTM).
Que la documentación aportada ha satisfecho los requisitos de la
normativa aplicable.
Que ía Dirección Nacional de Productos Médicos ha tomado la
intervención que le compete.
Que se actúa en virtud de las facultades conferidas por el Decreto
N° 1490/92 Y Decreto N° 101 del 16 de diciembre de 2015,
Por ello;
EL ADMINISTRADOR NACIONAL DE LA ADMINISTRACIÓN NACIONAL DE
MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TECNOLOGÍA MÉDICA
DISPONE:
ARTÍCULO 1°.- Revalídese la fecha de vigencia del Certificado de Inscripción
en el RPPTM NOPM-669-106, correspondiente al producto médico denominado:
Válvula de Hidrocefalia, marca B. BRAUN, propiedad de la firma B. BRAUN
MEDICAL S.A. obtenido a través de la Disposición ANMAT NO3733 de fecha 26,I!¡
"2016 - AÑO DEL BICENTENARIO DE LA DECLARACIÓN DE LA INDEPENDENCIA NACIONAL"
D1SPOSICION N°
de Mayo de 2011, según lo establecido en el Anexo que forma pat1e de la
presente Disposición.I
ARTÍCULO 20.- Autorízase la modificación del Certificado de Inscripción en el
RPPTM N° PM-669-106, denominado: Válvula de Hidrocefalia, mlarca B.
BRAUN.
ARTÍCULO 3°.- Acéptese el texto del Anexo de Autorización de Modificaciones
el cual pasa a formar parte integrante de la presente disposición ) el que
deb~rá agregarse al Certificado de Inscripción en el RPPTMN° PM-669-1106.
ARTICULO 40.- Regrstrese; por el Departamento de Mesa de ~ntrada,notifiquese al interesado y hágasele entrega de copia autenticadb de la
Ipresente Disposición conjuntamente con su Anexo, rótulos e instrucciones de
uso autorizadas; gírese a la Dirección de Gestión de Información Téc~icapara
que efectúe la agregación del Anexo de Modificaciones al certificado. cLmplido,,archívese.
Expediente N° 1-47-3110-4794-15-1
DISPOSICIÓN NO
O,. \i<eilli~~.LlIlrlSubadmrnistrador Nacional
Á.J"I.M.A.T.
il747sao
2
"2016 - AÑO DEL BICENTENARIO DE LA DECLARACIÓN DE LA INDEPENDENCIA NACIONAL"
ANEXODEAUTORIZACIÓN DE MODIFICACIONES
El Administrador Nacional de la Administración Nacional de Medicamentos,
Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT), autorizó mediante DiJposición
NtZ ...7...4....1Ja los efectos de su anexado en el Certificado de Inscribción en
el RPPTMN° PM-669-106 Y de acuerdo a lo solicitado por la firma Bj BRAUN
MEDICAL S.A., la modificación de los datos caracteristicos, que figUr~n en la
tabla al pie, del producto inscripto en RPPTMbajo:
Nombre genérico aprobado: Válvula de Hidrocefalia.
Marca: B. BRAUN.
Disposición Autorizante de (RPPTM)NO3733(1l.
Tramitado Dar eXDediente N° 1-47-2043-10-4.DATO DATOAUTORIZADO MODIFICACIO~ (
IDENTIFICATORIO HASTALA FECHA RECTIFICACION
A MODIFICAR AUTORIZADAI
Vigencia del ¡Certificado de ,Autorización y 26 de Mayo de 2016 26 de Mayo de 2021,
Venta de Productos ;,Médicos
proGAV (FV41OT, FV411T, proGAV (FV410T, FV411T,
FV412T. FV413T, FV414T, FV412T. FV413T, F!414T,
FV415T, FV416T), FV415T, FV416T),
paediGAV (FV290T, paediGAV (FV290T,
FV291T, FV292T, FV293T, FV291T, FV292T, ~293T,MOdelo(s I
FV294T, FV295T), GAV FV294T, FV295T), GAV
(FV310T, FV311T, (FV310T, FV311T,
FV312T, FV313T, FV314T, FV312T, FV313T, ~314T,,.
FV315T, 60001530~FV315T, 60001530,
60001540,60001550) . 60001540,60001550),
./1. 3
"2016 - AÑO DEL BICENTENARIO DE LA DECLARACIÓN DE LA INDEPENDENCIA NACIONAL"
proGAV 2.0 (FX41OT,.FX411T, FX412T, FX413T,
FX414T, FX41ST,
FX416T). IFV010T Deflector FVOlOT Deflect01
FV011T Deflector FV011T Deflectolpediátrico pediátric
FV012T Conector de FV012T conect01 de
titanio recto titanio recto
FV01ST Conector de FV01ST conect01 de
titanio forma de titanio forma dey y I,
FV018T Conector de FV018T conect01 de
titanio forma de titanio forma de
T T IFV021T Conector de FV021T Conectoñ de,
titanio forma de titanio fO'rmadeAccesorios I
X X I•
FV024T Tapón de cierre FV024T Tapón dé cierre
de titanio de titanio
FVOSOT Conector de FVOSOT Conector de
titanio hacia titanio h.;:¡cia
abajo abajoI
FVOS1T Conector de FVOS1T Conectot de
titanio forma de titanio fdrma de
L(con 2 L(con 2
boquillas R) boquillas R),;
FVOS2T Conector de FVOS2T Conector de
titanio forma de titanio fdrma de
L (con boquilla L (con bbqUilla
~ 4
"2016 - AÑO DEL BICENTENARIO DE LA DECLARACIÓN DE LA INDEPENDENCIA NACIONAL"
LP-&R) LP-&R)
FVOS3T Conector de FVOS3T Conector de
titanio forma de titanio forma de
L (con 2 L (con 2
boquillas LP) boquillas LP)
FVOS6T Conector FVOS6T ConectorI
Magram forma Y Magram forma Y
FVOS7T Conector FVOS7T conecto~Magram forma U Magram ~ormaU
FVOS8T Conector FVOS8T Conector!
Magram forma F Magram forma F
FVOS9T Conector FVOS9T Conector
Magram forma Magram forma
doble L doble L I,FV013T Conector de FV013T Conectof de
titanio recto (5 titanio recto (5
unid) unid)
FV016T Conector de FV016T Conector de
titanio forma de titanio forma de
y (5 unid) Y (5 unid)
FV019T Conector de FV019T Conector de
titanio forma de titanio forma de
T (5 unid) T (5 unid)
FV022T Conector de FV022T Conector de
titanio forma de titanio fdrma de
X (5 unid) X (5 Uni~)
FV02ST Tapón de cierre FV02ST Tapón d! cierre,de titanio (5 de titanib (5
unid) unid)
FV014T Conector de FV014T Conecto) de
5
I
titanio recto (10 titanio rei:to (10
unid) unid) ,FV017T Conector de FV017T conectorl de
titanio forma de titanio forma de
y (10 unid) Y (10 Unild)
FV020T Conector de FV020T Iconectorl de
titanio forma de~t~;~oJ~~a de
T (10 unid)
FV023T Conector de FV023T Conecto~ de
titanio fo'rma detitanio forma de
X (10 unid) X (10 un d)
FV026T Tapón de cierre FV026T Tapón de cierre
de titanio (10 de titani¿ (10
unid) unid)
08000005 Catéter 08000005 Catéter
peritoneal 5 cm peritoneal 5 cm
FV070P Catéter FV070P Catéter
peritoneal 60 cm peritoneal 60 cm
FV071P Catéter FV071P Catéter
peritoneal 90 cm peritone.;'ll90 cm
FV072P Catéter FV072P Catéter 1peritoneal 120 peritone I 120
cm cm
FV090P Catéter FV090P Catéter
peritoneal con peritoneal con
rayas 60 cm rayas 601 cm
FV091P Catéter FV091P Catéter lperitoneal con peritone I con
rayas 90 cmIrayas 90
1
cm
FV092P Catéter FV092P Catéter
"2016 - AÑO DEL BICENTENARIO DE LA DECLARACIÓN DE LA INDEPENDENCIA NACIONAL"
6
"2016 - AÑO DEL BICENTENARIO DE LA DECLARACIÓN DE LA INDEPENDENCIA NACIONAL"
;;;: 5t,.-é //".Jr,,!,/~,~¿;,~/;:;~/
5t . d 9i:6. {'<"!-e/a"'''{ ". /' /H<>d
'j£ ro; .J:'_ "Vj7'" 0""1(-'.;' "'. ~;J///"t/rJ
.y f/If'/.'T'-/ ,,-/ .•Á '_/.' .
peritoneal con peritoneal conI
rayas 120 cm rayas 120 cm
FV094P Catéter FV094P Catéter
peritoneal 5 cm, peritoneal 5 cm,
5° set 5° set l .FV074P Catéter FV074P Catéter
ventricular 180 ventricul r 180
mm mm
FV077P Catéter FV077P Catéter
ventricular 250 ventricular 250
mm mm IFV093P Catéter Thomale FV093P Catéter Thomale
FV075P Catéter FV075P Catéter
ventricular con ventricular con
deflector deflector
FV078P Catéter FV078P Catéter
ventricular con ventricular con
deflector deflector
FV076P Catéter FV076P Catéter
ventricular con ventricular con
deflector para deflector para
aplicación aplicación
pediátrica pediátric~
FV079P Catéter FV079P Catéter
ventricular con ventricular con
deflector para defiectorrara
aplicación aplicació
pediátrica d' . Ip~ latncrFV190T Válvula de dos FV190T Valvula de dos
vías vías I7
"2016 - AÑO DEL BICENTENARIO DE LA DECLARACIÓN DE LA INDEPENDENCIA NACIONAL"
vías
vías
vías
vías
FV19lT Válvula de dos
vías
FVl92T válvula de dos
vías
FV100T Válvula de dos
vías
FVlOlT Válvula de dos
vías
FVl02T Válvula de dos
vías
FV103T Válvula de dos
vías
FVl04T Válvula de dos
vías
FV105T Válvula de dos
vías
FV106T Válvula de dos
víasFV10lT Válvula de dos
vías
FV108T Válvula de dos
vías
FV19lT
FV192T
FVl00T
FVl0lT
FVl02T
FVl03T
FVl04T
FV105T
FVl06T
FVlOlT
FV108T
Válvula d'e dos
vías I1,
~í:l:ula r dos
Valvula diedosvías
Válvula de dos
IVálvula de dos
vías J~í~:ula (dOS
Valvula de dosI,
Válvula de dos
vías
Válvula de dos
IVálvula de dos
II
Válvula qe dos
vías
FVl09T Válvula de dos FV109T Válvula de dos
vías con catéter
FVll0T Válvula de dos FVll0T
vías con catéterFVll0T Válvula de dos FVll0T
vías con catéter
vías con catéterVálvula qe dos, 1,vlas con cateter
Válvula de dos
vías con 'catéter
FVlllT Válvula de dos FVlllT Válvula de dos
vías con catéter
8
vías con ¡catéter,
"2016 - AÑO DEL BICENTENARIO DE LA DECLARACIÓN DE LA INDEPENDENCIA NACIONAL"
e. /~dYCN~ d 5C~j9: ',( (~;{;'., r",<:-y?//q"" ._",,/~,,~n
3{:- ¿- /: i. -'¿<ya ctr,.;-r"C'_ NJ/;-/«,y" ,
c?/f<~~c;/7- ,
FV112T Válvula de dos FV112T Válvula de dos,vías con catéter ' í,vlas con cateter
Válvula de dos. I
FV113T FV113T Valvula de dos
vías con catéter . l.vlas con cateterI
FV114T Válvula de dos FV114T Válvula de dos
vías con catéter vías con batéter
FV115T Válvula de dos FV115T Válvula de dos
vías con catéter vías con ~atéterVálvula de dos
. IFV116T FV116T Valvula de dos
vías con catéter vías conlatéter
FV117T Válvula de dos FV117T Válvula e dos
vías con catéter vías con batéter
peritoneal !peritoneal
FV370T Válvula de dos FV370T Válvula de dos
vías con catéter . !.vlas con cateter
peritoneal peritoneJII
FV371T Válvula de dos FV371T Válvula de dos
vías con catéter vías con batéter
peritoneal peritoneJI
FV372T Válvula de dos FV372T Válvula de dos
vías con catéter vías con ~atéter
peritoneal peritonealI
FV118T Válvula de dos FV118T Válvula de dos
vías con catéter vías con ~atéter
peritoneal peritonealI
FV119T Válvula de dos FV119T Válvula de dos
vías con catéter vías con fatéter
peritoneal peritonealI1
FV120T Válvula de dos FV120T Válvula de dos
vías con catéter vías con !=atéter
/l ,
9
~2016- AÑO DEL BICENTENARIO DE LA DECLARACIÓN DE LA INDEPENDENCIA NACIONAL"
,////:11//3:
peritoneal peritonealI
FV121T Valvula de dos FV121T Valvula de dos
vías con catéter vías con catéter
peritoneal peritoneal
FV122T Valvula de dos FV122T Valvula de dos
vías con catéter vías con catéter
peritoneal peritoneal
FV123T Valvula de dos FV123T Valvula de dos
vías con catéter vías con lcatéter
peritoneal peritone I
FV124T Valvula de dos FV124T Válvula de dos
vías con catéter vías con catéter
peritoneal peritoneal
FV125T Valvula de dos FV125T Válvula de dos
vías con catéter vías con catéter
peritoneal peritoneal
FV126T Válvula de dos FV126T Válvula Je dos
vías con catéter vías con catéter
peritoneal peritoneal
FV373T Válvula de dos FV373T Válvula Je dos
vías, derivación vías, detaCiónL-P L-P
FV374T Válvula de dos FV374T Válvula e dos
vías, derivación vías, dejvaCiónL-P L-P
FV375T Válvula de dos FV375T Válvula ,e dos
vías, derivación vías, de~ivación
L-P L-P
FV127T Válvula de dos FV127T Válvula Qe dos
vías, derivación vías, de~ivación
/C 10
"2016 - AÑO DEL BICENTENARIO DE LA DECLARACIÓN DE LA INDEPENDENCIA NACIONAL"
L-P L-P
FV128T Válvula de dos FV128T Válvula d.edos
£-
vías, derivaciónL-P
FV129T Válvula de dos FV129T
vías, derivaciónL-P
FV130T Válvula de dos FV130T
vías, derivación
L-PFV131T Válvula de dos FV131T
vías, derivaciónL-P
FV132T Válvula de dos FV132T
vías, derivaciónL-P
FV133T Válvula de dos FV133T
vías, derivación
L-P
FV134T Válvula de dos FV134T
vías, derivación
L-PFV135T Válvula de dos FV135T
vías, derivación
L-PFV136T Sistema shunt FV136T
de dos vías
FV137T Sistema shunt FV137T
de dos vías
FV138T Sistema shunt FV138T
11
vías, derivación"
L-P IVálvula de dos
I~~:s, derCión
Valvula de dosI~~~u~:r:~:nI
~~:s, derCión
Valvula de dos, di.,vlas, envaclon
L-P IVálvula de dos
Ivías, derivación
L-P IVálvula de dos
Ivías, derivación
L-P IVálvula 4e dos
~;::~::r[:~:nI
de dos vías
Sistema ~hunt
de dos vías
Sistema ~hunt
•,- . I
"2016 - ANO DEL BICENTENARIO DE LA DECLARACION DE LA INDEPENDENCIA NACIONAL"
I12
e. /;%;,ú/,.wr. *5C;;;./'s:: ,;;-,
'. "'N"k?~~;/rk .Sf,Yk;,..;"
1j£ h. y;;'. 1';j7'" d"';-';" " ~n-'l«(k"
._~/A:~tr.J73
de dos vías de dos vías
FV139T Sistema shunt FV139T Sistema thuntI
de dos vías de dos vías
FV140T Sistema shunt FV140T Sistema thuntI
de dos vías de dos vías
FV141T Sistema shunt FV141T Sistema !huntI
de dos vías de dos vías
FV142T Sistema shunt FV142T Sistema thunt
de dos vías de dos ví s
FV143T Sistema shunt FV143T Sistema !hunt
de dos vías de dos ví6s
FV144T Sistema shunt FV144T Sistema !huntI
de dos vías de dos vías
FV376T Sistema shunt FV376T Sistema thuntI
de dos vías con de dos vías con
borehole borehole Ireservoir reservoir
FV377T Sistema shunt FV377T Sistema huntI
de dos vías con de dos vías con
borehole borehole Ireservoir reservoirl
FV378T Sistema shunt FV378T Sistema shuntI
de dos vías con de dos vías con
borehole borehole Ireservoir reservoir
FV145T Sistema shunt FV145T Sistema hunt
de dos vías con.1
de dos vlas con
borehole borehole Ireservoir reservoir~
FV146T Sistema shunt FV146T Sistema rhunt
/C
"2016 - AÑO DEL BICENTENARIO DE LA DECLARACIÓN DE LA INDEPENDENCIA NACIONAL"e 1I
../iZ,<)/-w~'~~ ,5(;:C,/ t
l'de dos vías con de dos vías con
borehole borehole
reservoir reservoir
FV147T Sistema shunt FV147T Sistema shunt
de dos vías con Ide dos vías con
borehole borehole
reservoir' reservoir
FV148T Sistema shunt FV148T Sistema shunt
de dos vías con de dos víhs con
borehole borehOlelreservoir reservoir
FV149T Sistema shunt FV149T Sistema hunt
de dos vías con de dos ví6s con
borehole boreho,elreservoir reservoir'
FV150T Sistema shunt FV150T Sistema hunt
de dos vías con de dos ví~s con
borehole borehole
reservoir reservoir
FV151T Sistema shunt FV151T Sistema shunt
de dos vías con Jde dos vlas con
borehole boreholel,reservoir reservoirji
FV152T Sistema shunt FV152T Sistema shuntI
de dos vías con de dos vías con
borehole borehole;
reservoir reservoir:,
FV153T Sistema shunt FV153T Sistema shuntI
de dos vías con de dos vías con
borehole borehole
/t 13
L-
"2016 - AÑO DEL BICENTENARIO DE LA DECLARACIÓN DE LA INDEPENDENCIA NACIONALff
e./Ií::-r,ókui- d: .9:£/-'Y::/é'I'/7uá ~/C.9'1M""".;
.'!3(YH£U;C'" c.h:;/tvo1'.)
..'>/A<1t~'YY
reservoir reservoir'
FV154T Sistema shunt FV154T Sistema slhunt
de dos vías con de dos víJs con
borehole borehole lreservoir reservoir
FV155T Sistema shunt FV155T Sistema s unt
de dos vías con de dos vials con
borehole borehole
reservoir reservoir
FV156T Sistema shunt FV156T Sistema stuntde dos vías con de dos vía con
borehale borehole
reservoir reservoir
FV157T Sistema shunt FV157T Sistema sliunt
de dos vías con de dos vía~conborehole borehole
reservoir reservoir
FV158T Sistema shunt FV158T Sistema sHunt
de dos vías con. I
de dos vías con
borehole borehole
reservoir reservoir
FV159T Sistema shunt FV159T Sistema shunt
de dos vías con. I
de dos vlas con
borehole borehole
reservoir reservoir
FV160T Sistema shunt FV160T Sistema shunt
de dos vías con de dos víasi con
borehole borehole .
reservoir reservoir 1FV161T Sistema shunt FV161T Sistema shunt
/l 14
- . I"2016 - ANO DEL BICENTENARIO DE LA DECLARACION DE LA INDEPENDENCIA NACIONAL"
I
\I
de dos vías con de dos vías con
borehole borehole I
reservoir reservoir tFV162T Sistema shunt FV162T Sistema shunt
de dos vías con de dos vials con
borehale borehole
reservoir reservoir,
FV385T Sistema shunt FV385T Sistema s~unt
de dos vías con de dos vías con
Sprung reservoi Sprung reJervoi
FV386T Sistema shunt FV386T Sistema s~unt
de dos vías con de dos víaJ con
Sprung reservoi ISprung reservoi
FV387T Sistema shunt FV387T Sistema sh1unt
de dos vías con Ide dos vías con
Sprung reservoi Sprung resbrvoiFV388T Sistema shunt FV388T Sistema shLnt
de dos vías con de dos vías!con
Sprung reservoi Sprung res~rvo¡
FV389T Sistema shunt FV389T Sistema shLnt
de dos vías con de dos víastcon
Sprung reservoi Sprung resérvoi
FV390T Sistema shunt FV390T Sistema sh¿nt"
de dos vías con de dos vías ¡'conSprung reservoi Si..prung reservo!
10331330 Sistema shunt 10331330 Sistema shJnt
de dos vías con d d ,1e os vlas con
Sprung reservoi Sprung reseirvOi
10331340 Sistema shunt 10331340 Sistema shu'nt
de dos vías con Ide dos vías fon
15
e
"2016 - AÑO DEL BICENTENARIO DE LA DECLARACIÓN DE LA INDEPENDENCIA NACIONAL"
'/ f~-//0/4."Z". - ../1/--,,7,/.
Sprung reservoi Sprung reservoi,10331350 Sistema shunt 10331350 Sistema shunt,
de dos vías con de dos vía.s con
Sprung reservoi Sprung rekervoiIFV382T Sistema shunt FV382T Sistema shunt
de dos vías para de dos viab para
derivación L-P derivaCión¡ L-P
FV383T Sistema shunt FV383T Sistema ,s,untde dos vías para de dos vlas para
derivación L-P derivación \L-P
FV384T Sistema shunt FV384T Sistema sHuntI
de dos vías para de dos vía~ para
derivación L-P derivación l-pFV163T Sistema shunt FV163T Sistema shLnt
de dos vías para de dos víasl para,,derivación L-P derivación L-P
FV164T Sistema shunt FV164T Sistema shLntI
de dos vías para de dos vías: para,
derivación L-P derivación L-PI
FV165T Sistema shunt FV165T Sistema shunt,
de dos vías para de dos vías ,para
derivación L-P derivación L-P
FV166T Sistema shunt FV166T Sistema shunt
de dos vías para de dos vías para
derivación L-P derivación Ll..p
FV167T Sistema shunt FV167T Sistema shu'nt
de dos vías para de dos vías para
derivación L-P derivación L':'P
FV168T Sistema shunt FV168T Sistema shunt
de dos vías para de dos vías para
-;7l I16
,
"2016 - AÑO DEL BICENTENARIO DE LA DECLARACIÓN DE LA INDEPENDENCIA NACIONAL"
derivación L-P derivación L-P
FV169T Sistema shunt FV169T Sistema s:hunt
de dos vías para de dos vías para
derivación L-P derivaCiÓ~ L-PIFV170T Sistema shunt FV170T Sistema shunt
de dos vías para de dos víJs para
derivación L-P derivaciÓ~ L-P .
FV171T Sistema shunt FV171T Sistemas~unt
de dos vías para de dos víds para
derivación L-P derivaCiónl L-PIFV379T Sistema shunt FV379T Sistema shunt
de dos vías con de dos víab con
cámara de cámara dJ
bomba bomba 1FV380T Sistema shunt FV380T Sistema stunt
de dos vías con de dos vía con
cámara de cámara dJ,
bomba bomba
FV381T Sistema shunt FV381T Sistemas~unt
de dos vías con de dos vías con
cámara de . dicamara e,'
bomba bomba ,IFVl72T Sistema shunt FVl72T Sistema shunt
de dos vías con de dos vía~ con,
cámara de cámara de
bomba bomba
FV173T Sistema shunt FV173T Sistema sh1unt
de dos vías con• 1,
de dos vlas con
cámara de cámara de
bomba bomba
/( 17
¡--~-~~"~-~,,,_.~t_o•
bomba
FV179T Sistema shunt
de dos vías con
cámara de
FV175T
FV178T
FV176T
de dos vías com
cámara de
Sistema shunt
de dos vías 'con,cámara de \bomba
Sistema shunt
de dos vías bon
cámara de \bomba .
Sistema shunt
de dos vías don
cámara de \bomba .
Sistema shunt
de dos vías cbncámara de \
:~s~eb~a shunt
de dos vías coln
cámara de
bomba
FV179T Sistema shunt
FVl77T
FV174T
bomba
Sistema shunt
de dos vías con
cámara de
bomba
Sistema shunt
de dos vías con
cámara de
bomba
Sistema shunt
de dos vías concámara de
Sistema shunt
de dos vías con
cámara de
bomba
Sistema shunt
de dos vías concámara de
FV178T
FV174T
FV176T
FVl77T
FV175T
\I
\Sistema shunt '\de dos vías con
bomba
cámara de
bomba
FV180T Sistema shunt
de dos vías con
18
bomba
FV180T Sistema shunt
de dos vías con
cámara de
bomba
FV181T Sistema shunt FV181Tde dos vías con
"2016 - AÑO OEL BICENTENARIO OE LA DECLARACIÓN DE LA INDEPENDENCIA lCIONAL"
FV183T Sistema shunt FV183T
FV182T Sistema shunt FV182T
FV184T Sistema shunt FV184T
FV185T Sístema shunt FV185T
de dos vías con
cámara de
bomba
FV187T Sistema shunt
de dos vías con
cámara de
cámara de \bomba
Sistema shulnt
de dos vías ~on
cámara de
bomba
Sistema shupt
de dos vías Jon
cámara de \bomba
Sistema shunt
de dos vías cbn
cámara de \bomba
Sistema shunt
de dos vías co'n
cámara de
bomba
FV186T Sistema shunt
cámara de
bomba
de dos vías con
cámara de
de dos vías con
cámara de
de dos vías con
cámara de
bomba
bomba
de dos vías con
cámara de
bomba
de dos vías concámara de
bomba
FV187T Sistema shunt
bomba
FV186T Sistema shunt
de dos vías con
cámara de
FV188T Sístema shunt FV188T Sistema shunt ide dos vías con de dos vías con Icámara de cámara de
/(
bomba
bomba
19
bomba
bomba I
\
"2016 - AÑO DEL BICENTENARIO DE LA DECLARACIÓN DE LA INDEPENDENCIA lCIONAL"
III
\20
FV189T Sistema shunt FV189T Sistema shunt
de dos vías con
'"""',,\'"'cámara de cámara de
bomba bomba
FV200T Válvula de un FV200T Válvula de un
paso paso lFV20lT Válvula de un FV20lT Válvula de u
paso paso \FV202T Válvula de un FV202T Válvula de un
paso pasoFV203T Válvula de un FV203T Válvula de u
paso paso ,
FV204T Válvula de un FV204T Válvula de un
paso paso \FV205T Válvula de un FV205T Válvula de un
paso con catéter paso con catéter
FV206T Válvula de un FV206T Válvula de un \
paso con catéter paso con catéter
FV207T Válvula de un FV207T Válvula de u~ \paso con catéter paso con cateter
FV208T Válvula de un FV208T Válvula de un \
paso con catéter paso con catéter
FV209T Válvula de un FV209T Válvula de u~ \paso con catéter paso con cateter
20030005 Válvula de un 20030005 Válvula de u~ \
paso con catéter paso con cateter
distal distal \20030007 Válvula de un 20030007 Válvula de un ,
paso con catéter paso con catéter
distal distal \,
"2016 - AÑO DEL BICENTENARIO DE LA DECLARACIÓN DE LA INDEPENDENCIA N,ACIONAL"
20030010 Válvula de un 20030010 Válvula de ~n
paso con catéter paso con c~téterdistal
20030013 Válvula de un
paso con catéter
distal
20030016 Válvula de un
paso con catéter
distal
FV210T Sistema shunt
de un paso con
borehole
reservoir
FV211T Sistema shunt
de un paso con
borehole
reservoir
distal
20030013 Válvula de unI
paso con catéter
distal \
20030016 Válvula de un
paso con caJéter
distal \
FV210T Sistema shuTt
de un paso cbn
borehole \reservoir :
FV211T Sistema shunrde un paso eón
Iborehole )1,reservoir j,
FV212T Sistema shunt FV212T
de un paso con
borehole
reservoir
FV213T Sistema shunt FV213T
de un paso con
borehole
reservoir
FV214T Sistema shunt FV214T
de un paso con
borehole
reservoir
,Sistema shunt'
Ide un paso con
borehole \reservolr
Sistema shunt ~
de un paso COri,
borehole ~,reservoir 1Sistema shunt I
de un paso con
borehole
reservoir
¿;: /(FV215T Sistema shunt
21
FV215T Sistema shunt
"2016 - AÑO DEL BICENTENARIO DE LA DECLARAGÓN DE LA INDEPENDENCIA NACIONAL",
.//ZuA",,,, ¿ SC¡;;/,9;;'''/-;0+ ~k .Y;MhaJ
de un paso con de un paso1conI
borehole borehole 1reservoir reservoir '
FV216T Sistema shunt FV216T Sistema sh nt
de un paso con de un paso bon
borehole borehole \reservoir reservoir
FV217T Sistema shunt FV217T Sistema shunt
de un paso con Ide un paso con
borehole borehole \.reservoir reservoir
FV218T Sistema shunt FV218T Sistema shunt
de un paso con Ide un paso con
borehole borehole \reservoir reservoir ,
FV219T Sistema shunt FV219T Sistema shunt
de un paso con de un paso coln
borehole borehole \,reservoir reservoir
FV220T Sistema shunt FV220T Sistema shunt
de un paso con \de un paso COIíl;
cámara de cámara de
bomba bomba
FV221T Sistema shunt FV221T Sistema shunt
de un paso con de un paso con
cámara de cámara de
bomba bomba ,
FV222T Sistema shunt FV222T Sistema shunt
de un paso con de un paso con'
cámara de cámara de
22
\1.
\
"I,"2016 - AÑO DEL BICENTENARIO DE LA DECLARACIÓN DE LA INDEPENDENCIA NACIONAL"
\l
23
.A ÚNj¡;'U;c af . ~ '" m/
3: ~p" ' ~/W/tU/Ó ck. ,_'-"r /y,.¿Y/J
?i:,c J:. -"'7/( ",,,,,,;-'',r, ,.. ;-;,;/Í'h,/f;)
cc;(A:1fc;/,Y,
bomba bomba Il',
FV223T Sistema shunt FV223T Sistema sh~nt
de un paso con de un paso con'1
cámara de cámara de Ibomba bomba 1
FV224T Sistema shunt FV224T Sistema shunt
de un paso con de un paso don
cámara de cámara de \bomba bomba
FV225T Sistema shunt FV225T Sistema shunt
de un paso con de un paso c!ncámara de cámara de \bomba bomba
FV226T Sistema shunt FV226T Sistema shunt
de un paso con d 1e un paso concámara de cámara de
.bomba bomba
,
,FV227T Sistema shunt FV227T Sistema shunt
de un paso con de un paso ca
cámara de cámara de
bomba bomba
FV228T Sistema shunt FV228T Sistema shunt
de un paso con de un paso concámara de cámara de
bomba bomba
FV229T Sistema shunt FV229T Sistema shunt ,
de un paso con de un paso con,
cámara de cámara de
bomba bomba
FV658T miniNAV FV658T miniNAV
"20 - . \16 - ANO DEL BICENTENARIO DE LA DECLARACION DE LA INDEPENDENCIA NACIONAL"
FV659T miniNAV
FV660T miniNAV
FV661T miniNAV
FV662T miniNAVcon
catéter distal
FV663T miniNAVcon
catéter distal
FV664T miniNAVcon
catéter distal
FV665T miniNAVcon
catéter distal
FV666T miniNAVsistem¡
shunt
FV667T miniNAVsistem¡
shunt
FV668T miniNAVsistem¡
shunt
FV669T miniNAVsistem¡
shunt
21330000 miniNAVsistem¡
shunt conSprung reservoi
21330005 miniNAV sistem¡
shunt con
Sprung reservoi
21330010 miniNAV sistem¡
shunt con
Sprung reservoi
21330015 miniNAV sistem¡
shunt con
24
FV659T miniNAV
FV660T miniNAV
FV661T miniNAV
FV662T miniNAV con
catéter distall
FV663T miniNAV con'
catéter distal
FV664T miniNAV con\
catéter distal\FV665T miniNAV con.
catéte r d ¡sta I '
FV666T miniNAV sistem¡
shunt \
FV667T miniNAV sistem¡
shunt \
FV668T miniNAV sistem¡
shunt I,FV669T miniNAV siste'1'¡
shunt \
21330000 miniNAV sistenl\¡shunt con
Sprung reservojI
21330005 miniNAV sistem,
shunt con \
Sprung reservoiI
21330010 miniNAV sistemi'1shunt con
Sprung reservoi
21330015 miniNAV sistem¡
shunt con
\
"2016 - AÑO DEL BICENTENARIO DE LA DECLARACIÓN DE LA INDEPENDENCIA NACIONAL"
I
/(
Sprung reservoi
FV670T miniNAV sisteme FV670T
shunt con
Sprung reservoi
FV671T miniNAV sisteme FV671T
shunt con
Sprung reservoi
FV672T miniNAV sisteme FV672T
shunt conSprung reservoi
FV673T miniNAV sistem2 FV673T
shunt conSprung reservoi
FV674T miniNAV sisteme FV674T
shunt con
Sprung reservoi
FV675T miniNAV sisteme FV675T
shunt con
Sprung reservoi
FV676T miniNAV sisteme FV676T
shunt con
Sprung reservoi
FV677T miniNAV sisteme FV677T
shunt con
Sprung reservoi
FV678T miniNAV sisteme FV678T
shunt con
cámara de
bomba para uso
pediátrico
25
Sprung reservoi
miniNAV sisteme
shunt con
Sprung reservoi,miniNAV sisteme
"shunt con 'lSprung rese10iminiNAV sisteme
shunt con \
Sprung reservoi
miniNAV sistel,,2
shunt con \
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miniNAV sistelne
shunt con lSprung reservbi
miniNAV siste~e
shunt con \Sprung reservoi
miniNAV siste~e
shunt con \I
Sprung reservoi
miniNAV sistem'~
shunt con \
Sprung reservo¡'I
miniNAV sistemzI
shunt con I
cámara de
bomba para uso
pediátrico
_ . 1"2016 - ANO DEL BICENTENARIO DE LA DECLARACION DE LA INDEPENDENCIA NACIONAL"
r
FV681T
.
FV679T miniNAV sistema
shunt con
cámara de
bomba para uso
pediátrico
FV680T miniNAV sistema
shunt con
cámara de
bomba para uso
pediátrico
FV681T miniNAV sistema
shunt con
cámara de
bomba para uso
pediátrico
21620000 miniNAV sistema
shunt con
cámara de
bomba para uso
pediátrico
21620005 miniNAV sistema
shunt con
cámara debomba para uso
pediátrico
21620010 miniNAV sistema
shunt con
cámara de
bomba para uso
pediátrico
26
FV679T miniNAV sistema
shunt con \cámara de
bomba para so
pediátrico \
FV680T miniNAV sistema
shunt con \cámara de
bomba para uso
pediátrico
shunt con ,
cámara de I
bomba para uso
pediátrico \
21620000 miniNAV sistenja
shunt con \cámara de ,bomba para uso,
pediátrico \
21620005 miniNAV sistem
shunt con
cámara de
bomba para uso'
pediátrico
21620010 miniNAV sistema.
shunt con
cámara de
bomba para uso
pediátrico
,
"2016 - AÑO DEL BICENTENARIO DE LA DECLARACIÓN DE LA INDEPENDENCIA N1CIONAL"el.Ojl/;,Nmr ~/ ,X/'/
X,~?n+,¡{ .:!X!k;w..l"YJ/ -r~7Nk~Nr:;, ~.JN.;;/¡-«,,«-J
,,,,
21620015 miniNAV sistema,
21620015 miniNAV sistem
shunt con,
shunt con ,,
cámara de cámara debomba para uso bomba para us'o
pediátrico pediátrjco,
21710000 miniNAV sistem 21710000 miniNAV sistem,
shunt con shunt con
cámara de cámara de
bomba para uso bomba para uso
pediátrico pediátrico
21710005 miniNAV sistem, 21710005 miniNAV sistem,. shunt con shunt con
,
cámara de cámara de
bomba para uso bomba para uso
pediátrico pediátrico
21710010 miniNAV sistem, 21710010 miniNAV sistem,,\
shunt con shunt con\
cámara de cámara de
bomba para uso bomba para uso
pediátrico pediétrico
21710015 miniNAV sistema 21710015 miniNAV sistem,
shunt con shunt con
cámara de cámara de
bomba para uso bomba para uso
pediátrico pediátrico
21720000 miniNAV con 21720000 miniNAV con
borehole borehole
reservoir para reservoir para
uso pediátrico uso pediátrico
21720005 miniNAV con 21720005 miniNAV con
/'l 27
~2016 - AÑO DEL BICENTENARIO DE LA DECLARACIÓN DE LA INDEPENDENCIA NACIONAL"
borehole
reservoir parauso pediátrico
21720010 miniNAV con
borehole
reservoir para
uso pediátrico
21720015 miniNAV con
borehole
borehole
reservoir parauso pediátrico
21720010 miniNAV con
borehale. 'reservOlr para,
uso pediátricoI
21720015 miniNAV con
borehole
¿-
FV682T
FV683T
FV684T
FV685T
reservoir para reservoir para
uso pediátrico uso pediátricoI
miniNAV sistem¡ FV682T miniNAV sistem¡
shunt con shunt con
borehole borehole
reservoir para reservoirl para
uso pediátrico uso pediátricoI
miniNAV sistem¡ FV683T miniNAV.sistema
shunt con shunt cohborehole borehole
reservoir para reservoirl para
uso pediátrico uso pediátricoI
miniNAV sistema FV684T miniNAV sistema
shunt con shunt co~
borehole borehole!
reservoir para. freserVOlr¡ para
uso pediátrico uso pediátricoI
miniNAV sistemc FV685T miniNAVjsistem¡
shunt con shunt con
borehole boreholelreservoir para
.1reservol~para
28
II
t•
I,IIII
I£
I"2016 - AÑO DEL BICENTENARIO DE LA DECLARACIÓN DE LA INDEPENDENCIA NACIONAL"
8./~N:0:~~;-''*5ti:;/g' . ¡;: (~¡;-,. "f""kN~("/." '. ,.,?~"Y/J
9?;£, f'_./.~;YN~N'~~'/'". /'Jh/-,./r.)
._"'<1/;11.",'<,,[
uso pediátrico uso pediátrico
FV250T Asistente de FV250T Asistente 'de
shunt shuntFV251T Asistente de FV251T Asistente de
shunt shunt
FV252T Asistente de FV252T ASistentereshunt shunt
FV253T Asistente de FV253T Asistente deshunt shunt
FV254T Asistente de FV254T Asistente de
shunt con Ishunt con
catéteres catétereJFV255T Asistente de FV255T Asistent4 de
Jshunt con shunt con
catéteres ' ,catete resIFV256T Asistente de FV256T Asistente deI
shunt con shunt con
catéteres ' Icatete resIFV257T Asistente de FV257T Asistente de
shunt con shunt cdncatéteres catéterek
FV258T Asistente de FV258T ASistentb deIshunt con shunt con
catéteres catéterJsFV259T Asistente de FV259T AsistenJe de
shunt con shunt c6ncatéteres . Icatete res
FV260T Asistente de FV260T Asistente deshunt con
Ishunt con
catéteres con catéterÁs con
/( 29
"2016 - AÑO DEL BICENTENARIO DE LA DECLARACIÓN DE LA INDEPENDENCIA NACIONAL"
";;;2y~~b~~-~;,..~,.;///",k"
.¥ 1:;17~ez:'T
catéter distal catéter distal
FV26lT Asistente de FV26lT Asistente de
shunt con shunt con
catéteres con catéteresl con
catéter distal catéter distal
FV262T Asistente de FV262T ASistenteshunt con shunt co
catéteres con catéteres, con
catéter distal catéter distal,FV263T Asistente de FV263T ASistente¡ de
shunt con shunt con
catéteres con catétereJ con
catéter distal catéter d}stal
FV264T Asistente de FV264T Asistente deI
shunt con shunt coh
catéteres con catétere~ con•,catéter distal catéter distal
FV288T Asistente de FV288T ASistent¿ de
shunt shunt I,paediproSA paediprdSA,
FV70lT proSA FV70lT proSA IFV702T proSA FV702T proSA ,
IFV703T proSA FV703T proSA
FV704T proSA FV704T proSA IFV705T proSA FV705T proSA ¡FV706T proSA con FV706T proSA c9n
catéter distal catéter distal
FV70lT proSA con FV707T proSA cbn
catéter distal catéter ~istal
FV708T proSA con FV708T proSA cbn
30
"2016 - AÑO DEL BICENTENARIO DE LA DECLARACIÓN DE LA INDEPENDENCIA N4CIONAL"
I,
¡¡
II
catéter distal catéter distal
FV709T proSA con FV709T IproSA con
catéter distal catéter di~tal
FV710T proSA con FV710T proSA coi
catéter distal catéter distal
32330040 Sistema shunt I32330040 Sistema shunt
proSA con proSA cOISprung reservoi Sprung r servoi
32330140 Sistema shunt 32330140 Sistema Jhunt
proSA con proSA co~ISprung reservoi Sprung reservoi
32330540 Sistema shunt 32330540 Sistema ~hunt
proSA con IproSA con
Sprung reservoi Sprung r~servoiI
32331040 Sistema shunt 32331040 Sistema shunt
proSA conji
proSA con,Sprung reservoi Sprung r~servoi
32331540 Sistema shunt 32331540 Sistema ~hunt
proSA con IproSA con
Sprung reservoi Sprung r:~eservoi
FV711T Sistema shunt FV711T Sis~emal~huntproSA con proSA con
ISprung reservoi Sprung reservoi
FV712T Sistema shunt FV712T Sistemafshunt
proSA con 1proSA con
Sprung reservoi Sprung leservoi
FV713T Sistema shunt FV713T Sistema¡shunt
proSA con proSA con
Sprung reservoi Sprung ~eservoi
FV714T Sistema shunt FV714T Sistemal shunt
/( ,
31
IIII1
I
"2016 ~ AÑO DEL BICENTENARIO DE LA DECLARACIÓN DE LA INDEPENDENCIA jCIONAL"
proSA con proSA conI
Sprung reservoi Sprung re,servoi,FV715T Sistema shunt FV715T Sistema shunt
proSA conIproSA con
Sprung reservoi Sprung rJservoi
FV716T Sistema shunt FV716T Sistema JhuntIproSA con proSA con
Sprung reservoi Sprung r~servoi
FV717T Sistema shunt FV717T Sistema !hunt
proSA con proSA col,
Sprung reservoi Sprung rbservoi
FV718T Sistema shunt FV718T Sistema ~hunt
proSA con proSA coln
Sprung reservoi Sprung )eservoi
FV719T Sistema shunt FV719T Sistema khunt
proSA con proSA cJn
Sprung reservoi Sprung 1eservOiFV720T Sistema shunt FV720T Sistema shunt
proSA con proSA con
Sprung reservoi Sprung ~eserVOi
FV72lT Sistema shunt FV72lT Sistema!shuntr
proSA con proSA con
cámara de ' Icamara ¡debomba para uso bomba para uso
pediátrico pediátribo
FV722T Sistema shunt FV722T Sistemd shunt1
proSA con proSA con
cámara de cámaralde
bomba para uso bomba para uso
pediátrico pediátribo,32
I
"2016 - AÑO DEL BICENTENARIO DE LA DECLARACIÓN DE LA INDEPENDENCIA NACIONAL"
I33
e./lZ-ru;,0nr ,,? ,Z-;.;/3: 9i!",- "<'IC,("'Ná rk' '""¡';<,,>.J
~ h' y;- -";YN_ "'C/;-¡.,.... n)ú'/r,/,-.)
..~/f:;r15¡(Y
FV723T Sistema shunt FV723T Sistema shunt
proSA con proSA co~
cámara de . dicamara e
bomba para uso bomba pJra uso
pediátrico pediátricdIFV724T Sistema shunt FV724T Sistema shunt
proSA con proSA co~I
cámara de cámara de
bomba para uso l'bomba para uso
pediátrico d"" t. Ipe la neo
FV725T Sistema shunt FV725T Sistema thuntI
proSA con proSA coI"
cámara de cámara de
bomba para uso bomba p~rauso
pediátrico pediátricb
32710040 Sistema shunt 32710040 Sistema IShunt
proSA con proSA con
borehole borehold
reservoir para Ireservo'í parauso pediátrico uso pediátrico
32710140 Sistema shunt 32710140 Sistemalshunt
proSA con proSA conI
borehoie borehole
reservoir para reservoi~paraI
uso pediátrico uso pedlátricO
32710540 Sistema shunt 32710540 Sistema shunt
proSA con proSA cbn
borehole boreholl
reservoir para reservofr para
uso pediátrico uso pe~¡átricO
/(
Ir
IIIr
I
~2016- AÑO DEL BICENTENARIO DE LA DECLARACIÓN DE LA INDEPENDENCIA NACIONAL"
32711040 Sistema shunt 32711040 Sistema shunt
proSA con proSA con
borehole borehole ,
reservoir para reservoir paraI
uso pediátrlco uso pediá.trico
32711540 Sistema shunt 32711540 Sistema shuntI
proSA con proSA con
borehole borehole!
reservoir para" ,
reservOlr"para
uso pediátrico uso pediátrico
32720040 proSA con 32720040 proSA con
borehole borehole
reservoir para reservoir, para
uso pediátrico uso pedi~trico
32720140 proSA con 32720140 proSA co"n
borehole boreholel ,reservoir para reservoi1 para
uso pediátrico32720540 ~~~:Ae:rico32720540 proSA con
borehole borehole"
reservoir para reservoir para
uso pediátrico uso pediátrico
32721040 proSA con 32721040 proSA con
borehole borehole
reservoir para reservoi¡- para
uso pediátrico uso pediátrico
32721540 proSA con 32721540 proSA con
borehole borehole
reservoir para reservoir para
uso pediátrico uso pediátrico
34
"2016 - AÑO DEL BICENTENARIO DE LA DECLARACIÓN DE LA INDEPENDENCIA NACIONAL"
35
FV726T Sistema shunt FV726T Sistema shunt
proSA con proSA con
borehole borehole
reservoir para reservoir ¡para
uso pediátrico uso pedi4trico
FV727T Sistema shunt FV727T Sistema ~hunt
proSA con proSA co¡h
borehole borehole I
reservoir para reservoir para
uso pediátrico uso pediátrico
FV728T Sistema shunt FV728T Sistema ~hunt
proSA con proSA con
borehole borehole
reservoir para reservoir para
uso pediátrico uso pediátrico,FV729T Sistema shunt FV729T Sistema .shunt,
proSA con proSA cónI
borehole boreholeI
reservoir para reservoir para
uso pediátrico uso pediátrico
FV730T Sistema shunt FV730T Sistema shunt
proSA con proSA cOn
borehole borehole
reservoir para reservoir para
uso pediátrico uso pedlátrico
38002040 proSA con 38002040 proSA con
unidad de unidad de
presión presión
diferencial diferencial,regulable regulable
/(
"2016 - AÑO DEL BICENTENARIO DE LA DECLARACIÓN DE LA INDEPENDENCIA JCIONAL",,_/g",j/"u~-J 8/,{;/
S(; ';/té. ~,,"'''/auh ,,¡{ ,: r- ,;'l""'J
3&':; X: -"'-;';7" ~.;,y;.-,,;"'.- /2';"'(;.'/-"
yr/ly'T'j" .•---,,":'J- .,_, .'_ .
38032040 proSA con 38032040 proSA con
unidad de unidad del
presión presión
diferencial diferencial
regulable regulable
38602040 Antecámara 38602040 Antecámara
38612040 proSA con 38612040 proSA co~
unidad de unidad dJ
presión presión Idiferencial diferencial
regulable y regUlable! y
antecámara antecámlra
pediátrica d""t" Ipe la rica
38622040 proSA con 38622040 proSA coh
unidad de unidad dl
presión presión Idiferencial diferencial
regulable y regUlablJ y
antecámara antecámbrapediátrica pediátrick
38712040 proSA con 38712040 proSA cJn
unidad de unidad die
presión presión 1diferencial diferenci1al
regulable y regulable y
borehole borehol¿
reservoir "1reservOIr
pediátrico d" .1pe latnüot38722040 proSA con 38722040 proSA conI
unidad de unidad deI
36 I
,
"2016 - AÑO DEL BICENTENARIO DE LA DECLARACIÓN DE LA INDEPENDENCIA NACIONAL"
I./¡¿,,:;kN~ ¿ 5[£/Y:: ~4. N,~ka"á"k, '"/U<wJ:% .. y; .. "7"/-.-""0" ". H';I/;1uIÁ,
;y' fA'.C</7~'_/.' /""'/ .. '~ .' -,
presión presión ,
diferencial diferencial
regulable y regulable y
borehole borehole
reservoir reservoir
pediátrico pediátrico
38742040 proSA con 38742040 proSA coh
unidad de Iunidad de
presión presión 1diferencial diferenci 1
regulable y Iregulable y
borehole borehole
reservoir reservoili
pediátrico pediátrico
FV270T paediGAV con FV270T paediGAt con1
catéter distal catéter distal
FV271T paediGAV con FV271T paediGAX con
catéter distal catéter istal1
FV272T paediGAV con FV272T paediGAV con
catéter distal catéter Jistal
FV273T paediGAV con FV273T paediGAl conI
catéter distal catéter distalI
FV274T paediGAV con FV274T paediGAV coni
catéter distal catéter distal
FV275T paediGAV con FV275T paediGdv con
catéter distal catéter 6¡stal
FV276T Sistema shunt FV276T Sistema: shunt
paediGAV paediGAV
FV277T Sistema shunt FV277T Sistemal shunt1
paediGAV paediGAV
~ 37 ;
I¿I
- . I"2016 - ANO DEL BICENTENARIO DE LA DECLARACION DE LA INDEPENDENCIA NACIONAL"
I
../iZ-'/'0W;-' ~#.!:7::¿,/5t~,é'~,"",Mk;N;" rk ".' r. ,/1;"'n
(X;;' y;-'_ (";;;7" W/;'/' r, ""/k,/,,
.y.E!1X:7:-
FV278T Sistema shunt FV278T Sistema shuntI
paediGAV paediGAV1FV279T Sistema shunt FV279T Sistema shuntI
paediGAV paediGAV¡
FV280T Sistema shunt FV280T Sistema shunt
paediGAV paediGA1FV281T Sistema shunt FV281T Sistema hunt
IpaediGAV paediGAV¡
FV302T Sistema shunt FV302T Sistema shunt
paediGAV con paediGA1 con
cámara de cámara de
bomba bomba IFV303T Sistema shunt FV303T Sistema shunt,
paediGAV con paediGAV con
cámara de • dIcamara e
bomba bomba IFV304T Sistema shunt FV304T Sistema shunt
paediGAV con paediGA J conI
cámara de cámara de
bomba bomba tFV305T Sistema shunt FV305T Sistema ~hunt
IpaediGAV con paediGAV con
cámara de cámara Je
bomba bomba
FV306T Sistema shunt FV306T Sistema shunt
paediGAV con paediGAY con
cámara de cámara die
bomba bomba
FV307T Sistema shunt FV307T Sistema :;hunt
paediGAV con paediGAV con
/é 38
"2016 - AÑO DEL BICENTENARIO DE LA DECLARACIÓN DE LA INDEPENDENCIA NACIONAL"
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cámara de
bomba
40630414 Sistema shunt
paediGAV con
cámara de
bomba
40630419 Sistema shunt
paediGAV con
cámara de
bomba
40630424 Sistema shunt
paediGAV con
cámara de
bomba
40630919 Sistema shunt
paediGAV con
cámara de
bomba
40630924 Sistema shunt
paediGAV con
cámara de
bomba
40630929 Sistema shunt
paediGAV con
cámara de
bomba
40640414 paediGAV con
cámara de
bomba
40640419 paediGAV con
39
cámara de
bomba
40630414 Sistema shunt
paediGAV con
cámara de
bomba I40630419 Sistema shunt
paediGAIY con
cámara de,bomba
40630424 Sistema shunt
paediGAV con
cámara de
bomba I
40630919 Sistema shunt,paediGAV con
cámara de,,bomba I
40630924 Sistema shunt
paediGAV con
cámara de
bomba
40630929 Sistema shunt
paediGAV con
cámara ~e
bomba i'40640414 paediGAV con
cámara ¡de
bomba I40640419 paediGJ¡.Vcon
"2016 - AÑO DEL BICENTENARIO DE LA DECLARACIÓN DE LA INDEPENDENCIA NACIONAL"
cámara de
bomba
40640424 paediGAV con
cámara de
bomba
40640919 paediGAV con
cámara de
bomba
40640924 paediGAV con
cámara del.
bomba
40640929 paediGAV con
cámara de
bomba
40650414 Sistema shunt
paediGAV con
cámara de
bomba para uso
pediátrico
40650419 Sistema shunt
paediGAV con
cámara de
bomba para uso
pediátrico
40650424 Sistema shunt
paediGAV con
cámara de
bomba para uso
pediátrico
40650919 Sistema shunt
:~::~ad
Jt
40640424 paediGA lean
cámara de
bomba I40640919 paediGA'í con
cámara de
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40640924 paediGA con, I
camara de
bomba J40640929 paediGA con
cámara de
bomba I40650414 Sistema shunt
paediGA~ con
éámara deIbomba para uso
pediátricb
40650419 Sistema ~hunt
paediGAf con
cámara de
bomba dara uso
d. 't . Ipe la nco
40650424 Sistemal'shuntI
paediGAV con
cámara be11
bomba p'ara uso
pediátriJa
40650919 Sistema shunt
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"2016 - AÑO DEL BICENTENARIO DE LA DECLARACIÓN DE LA INDEPENDENCIA NACIONAL"
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41
paediGAV con paediGAV con
cámara de cámara d~
bomba para uso bomba pa.ra uso
pediátrico pediátrico
40650924 Sistema shunt 40650924 Sistema JhuntI
paediGAV con paediGA"í con
cámara de cámara drbomba para uso bomba para uso
I
pediátrico pediátricdI
40650929 Sistema shunt 40650929 Sistema shunt
paediGAV con paediGAV con
cámara de cámara de
bomba para uso bomba para uso
pediátrico pediátrico
40660414 Sistema shunt 40660414 Sistema shunt
paediGAV con paediGAV con
cámara de cámara de
bomba para uso bomba para usoI
pediátrico pediátrico
40660419 Sistema shunt 40660419 Sistema shunt
paediGAV con paediGAV con
cámara de cámara de
bomba para uso bomba para uso
pediátrico pediátricb
40660424 Sistema shunt 40660424 Sistema shunt
paediGAV con paediGAV con
cámara de cámara de,
bomba para uso bomba para uso
pediátrico pediátricp
40660919 Sistema shunt 40660919 Sistema shunt
/(
"2016 - AÑO DEL BICENTENARIO DE LA DECLARACIÓN DE LA INDEPENDENCIA NACIONAL"
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bomba para uso bomba para uso
pediátrico pediátrico~
40660924 Sistema shunt 40660924 Sistema shunt
paediGAV con paediGAvlconcámara de cámara d
bomba para uso bomba pJra uso
pediátrico pediátric1
40660929 Sistema shunt 40660929 Sistema shuntI
paediGAV con paediGAV con
cámara de cámara dlI
bomba para uso bomba para uso
pediátrico pediátric¿I
FV296T Sistema shunt FV296T Sistema ,huntI
paediGAV con paediGAV con
borehole borehole
reservoir reservoir
FV297T Sistema shunt FV297T Sistema shuntI
paediGAV con paediGAV con
borehole borehole Ireservoir reservOlr
FV298T Sistema shunt FV298T Sistema ShuntI
paediGAV con paediGAV con
borehole borehole Ireservoir reserVOirj'
FV299T Sistema shunt FV299T Sistema shunt
paediGAV con paediGAJ con
borehole boreholel
reservoir reservolr,
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FV300T Sistema shunt FV300T Sistema shuntI
paediGAV con paediGAV con
borehole borehole ,,
reservoir reservojrFV30lT Sistema- shunt FV30lT Sistema shunt
IpaediGAV con paediGA\/' con
,borehole borehole :
reservoir reservoir
40720414 paediGAV con 40720414 paediGAV con
borehole borehole i
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40720419 paediGAV con 40720419 paediGAV con
borehole borehole,
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borehole borehole
reservoir . ,reservolrr
40720919 paediGAV con 40720919 paediGAV con
borehole borehole
reservoir reservoi1'40720924 paediGAV con 40720924 paediGAY con
borehole boreholJ
reservoir.1
reservol~I
40720929 paediGAV con 40720929 paediGAY con
borehole borehole
reservoir.1reservolrI
FV027T Borehole FV027T Borehole
reservoir con reserVOi~con
catéter distal catéter ~istal
FV028T Borehole FV028T Borehol!l'
/( 43
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reservoir reservoir IFV029T Etou reservoir FV029T Etou reseívoir
FV030T Borehole port FV030T Borehole port
50010004 Borehole port 50010004 Borehole &ort
setset l
FV031T Borehole FV031T Borehole
reservoir set reservoir et
FV032T Borehole FV032T Borehole lreservoir set reservoir et
FV039T Borehole FV039T Borehole
reservoir para reservoir para
uso pediátricoI
uso pediátrico
FV054T Borehole FV054T Borehole Ireservoir para reservOlr para
Iuso pediátrico uso pediátrico
con catéter con catétLr
distal distal ,,
51030060 Borehole 51030060 Borehole '
reservoir para reservoir para
uso pediátrico uso pediá rico
con catéter con catét~r
distal distal
FV040T Borehole port FV040T Borehole port
para uso para uso i
pediátrico pediátrico
FV041T Borehole FV041T Borehole
reservoir set reservoir set
para uso para uso
pediátrico pediátricQ
FV055T Borehole FV055T B~reholel
/( li44
,
"2016 - AÑO DEL BICENTENARIO DE LA DECLARACIÓN DE LA INDEPENDENCIA NACIONAL"
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y rr1~r:'T'-/-.,-- .• / --,-->1., .
reservoir set reservoir set
para uso para uso
pediátrico pediátrico
FV042T Borehole port FV042T Borehole ,ort
set para uso set para uko
pediátrico pediátrlco
FV043T Sprung reservoi FV043T Sprung reservoi
FV044T Sprung reservoi FV044T 5 1,prung reservol
con catéter con catétJr
distal distal
FV045T Sprung reservoi FV045T::;un
grTrvo
;set
FV046T Sprung reservoi FV046T Sprung reservoi
set set
FV033T Cámara de FV033T Cámara de
bomba bomba lFV061T Puerto CSF con FV061T Puerto CS con
catéter catéter
ventricular ventricular
FV034T Cámara de FV034T Cámara de
bomba con bomba co~
catéter distal catéter diJtalI
FV060T Puerto CSF FV060T Puerto CSF
56000005 Cámara de 56000005 Cámara d!
bomba para bomba pa~a
derivación L-P derivaciónl L-P
FV036T Set cámara de FV036T Set cáma;a de
bomba bomba
FV062T Set puerto CSF FV062T Set puerto CSF
FV037T Set cámara de FV037T Set cáma1a de
/( 45
"2016 - AÑO DEL BICENTENARIO DE LA DECLARACIÓN DE LA INDEPENDENCIA NACIONAL"
.
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.3{J:y,,£r/;'>N ",~~//Ii(,-J
..Y, //::£Sr:;rbomba bomba I
FV035T Cámara de FV035T Cámara de
bomba para uso bomba pala usopediátrico pediátrico
FV038T Set cámara de FV038T Set cámara de
bomba para uso bomba pal" usopediátrico pediátrico
FV080T Set cámara de FV080T Set cámar de
bomba para uso bomba pal" usopediátrico pediátrico
FV079T Set cámara de FV079T Set cámar de
bomba para uso bomba pa)a uso
pediátrico con pediátrico !on
catéter distal catéter dis!al
FV081T Control reservoi FV081T Control res~ervoi
FV047T Control reservoi FV047T Control res1ervoi
con catéter ' Icon cateteli
distal distal
FV048T Set control FV048T Set control
reservoir reservoir
FV316T GAV con catéter FV316T GAV con catéter
distal distal
FV317T GAV con catéter FV317T GAV con catéter
distal distal IFV318T GAV con catéter FV318T GAV con catéter
distal distal
FV319T GAV con catéter FV319T GAV con catéter
distal distal
FV320T GAV con catéter FV320T GAV con catéter
distal distal !( 46
"2016 - AÑO DEL BICENTENARIO DE LA DECLARACIÓN DE LA INDEPENDENCIA N~CIONAL"
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//.A(;rt9/.Y
FV321T GAV con catéter FV321T GAV con catéter
distal distal 1FV322T GAV sistema FV322T GAV sistema
shunt shunt 1FV323T GAV sistema FV323T GAV siste 'a
shunt shunt 1FV324T GAV sistema FV324T GAV siste ,a
shunt shunt
FV325T GAV sistema FV325T GAV Siste]ashunt shunt ,
FV326T GAV sistema FV326T GAV sistea
shunt shunt JFV327T GAV sistema FV327T GAV siste a
shunt shunt
FV334T GAV sistema FV334T GAV sisteer a
shunt con shunt con
borehole borehole
reservoir reservoir
FV335T GAV sistema FV335T GAV sistema
shunt con shunt con
borehole borehole
reservoir reservoir
FV336T GAV sistema FV336T GAV sistema
shunt con shunt con
borehole borehole I
reservoir reservoir
FV337T GAV sistema FV337T GAV sistem
shunt con shunt con ,
borehole borehole
reservoir reservoir
47
"2016 - AÑO OEL BICENTENARIO DE LA DECLARACIÓN DE LA INDEPENDENCIA 1CIONAL"
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FV338T GAV sistema FV338T GAV sistema
shunt con shunt con
borehale borehoie
reservoir reservoir
FV339T GAV sistema FV339T GAV siste a
shunt con shunt con
borehole borehole
reservoir reservoir
FV346T GAV sistema FV346T GAV sistema
shunt con shunt con ISprung hale Sprung hale
reservoir reservoir 1FV347T GAV sistema FV347T GAV sistema
shunt con shunt con ISprung hale Sprung hale
reservoir reservoir lFV348T GAV sistema FV348T GAV sistem
shunt con shunt con \
Sprung hale Sprung hale
reservoir reservoir 1FV349T GAV sistema FV349T GAV sistem
shunt con shunt con
Sprung hale Sprung hale
reservoir reservoir
FV350T GAV sistema FV350T GAV sistema
shunt con shunt con
Sprung hale Sprung hole
reservoir reservoir
FV351T GAV sistema FV351T GAV sistema,
shunt con shunt con
/( ,48
t"2016 - AÑO DEL BICENTENARIO DE LA DECLARACIÓN DE LA INDEPENDENCIA NACIONAL"
\
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Sprung hole Sprung hole
reservoir reservoir \60340530 GAV sistema 60340530 GAV sistema
shunt con shunt con \Sprung hole Sprung hole
reservoir reservoir t60340535 GAV sistema 60340535 GAV sistem
shunt con shunt con
Sprung hole Sprung hole
reservoir reservoir
60340540 GAV sistema 60340540 GAV sistema,
shunt con shunt con
Sprung hole Sprung hole '
reservoir reservoir
60341030 GAV sistema 60341030 GAV sistema
shunt con shunt con
Sprung hole Sprung hole,
reservoir reservo ir
30341040 GAV sistema 30341040 GAV sistema
shunt con shunt con
Sprung hole Sprung hole,
reservoir reservoir
60341050 GAV sistema 60341050 GAV sistema
shunt con shunt con
Sprung hole Sprung hole
reservoir reservoir
60350530 GAV sistema 60350530 GAV sistema
shunt con shunt con,
Sprung holeSprung hole
reservoir reservoir,
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"2016 - AÑO OELBICENTENARIO DE LA DECLARAOÓN DE LA INDEPENDENCIA100NAL"
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60350535 GAV sistema 60350535 GAV s¡stelashunt con shunt con
Sprung hale Sprung hale
reservoir reservoir \
60350540 GAV sistema 60350540 GAV sistema
shunt con shunt con \
Sprung hale Sprung hale
reservoir reservoir \
60351030 GAV sistema 60351030 GAV sistema
shunt con shunt con \
Sprung hale Sprung hOle
lreservoir reservolr
60351040 GAV sistema 60351040 GAV sistema
shunt con shunt con
Sprung hale Sprung hale
reservoir reservoir
60351050 GAV sistema 60351050 GAV sistema
shunt con shunt con
Sprung hale Sprung hoie
reservoir reservoir
60510530 GAV sistema 60510530 GAV sistema
shunt con shunt con
cámara de cámara de
bomba bomba
60510535 GAV sistema 60510535 GAV sistema
shunt con shunt con
cámara de cámara de
bomba bomba
60510540 GAV sistema 60510540 GAV sistema
shunt con shunt con
/( 50
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I"2016 - AÑO DEL BICENTENARIO DE LA DECLARACIÓN DE LA INDEPENDENCIA NACIONAL"
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60511030 GAV sistema 60511030 GAV siste a
shunt con shunt con
cámara de cámara de
bomba bomba
60511040 GAV sistema 60511040 GAV sistema
shunt con shunt con
cámara de cámara de I
bomba bomba
60511050 GAV sistema 60511050 GAV sistema
shunt con shunt concámara de cámara de
bomba bomba
FV340T GAV sistema FV340T GAV sistema
shunt con shunt con
cámara de cámara de
bomba bomba ,
FV341T GAV sistema FV341T GAV sistema
shunt con shunt concámara de cámara de
bomba bomba,
FV342T GAV sistema FV342T GAV sistema
shunt con shunt con
cámara de cámara de
bomba bomba
FV343T GAV sistema FV343T GAV sistema
shunt con shunt con
cámara de cámara de,
bomba bomba
51
"2016 - AÑO DEL BICENTENARIO DE LA DECLARACIÓN DE LA INDEPENDENCIA NACIONAL"
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FV344T GAV sistema FV344T GAV sistemashunt con shunt concámara de cámara de
bomba bomba
FV345T GAV sistema FV345T GAV sisten a
shunt con shunt con
cámara de cámara de
bomba bomba ,
60630530 GAV sistema 60630530 GAV sistem
shunt con shunt concámara de cámara de
bomba bomba
60630535 GAV sistema 60630535 GAV sistema
shunt con shunt con
cámara de cámara debomba bomba
60630540 GAV sistema 60630540 GAV sistema
shunt con shunt concámara de cámara de
bomba bomba
60631030 GAV sistema 60631030 GAV sistema,
shunt con shunt con
cámara de cámara de
bomba bombaI
60631040 GAV sistema 60631040 GAV sistema
shunt con shunt con ,
cámara de cámara de
bomba bomba
60631050 GAV sistema 60631050 GAV sistema
- shunt con shunt con
/é ,
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"2016 - AÑO DEL BICENTENARIO DE LA DECLARACIÓN DE LA INDEPENDENCIA NACIONAL"
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cámara de cámara de'
bomba bomba IFV328T GAV sistema FV328T GAV sistema
shunt con, .
shunt con
cámara de cámara de
bomba bomba
FV329T GAV sistema FV329T GAV sisten a
shunt con shunt con
cámara de cámara de
bomba bomba
FV330T GAV sistema FV330T GAV sistem'a
shunt con shunt con
cámara de cámara de I
bomba bomba
FV331T GAV sistema FV331T GAV sistema
shunt con shunt con
cámara de cámara de
bomba bomba
FV332T GAV sistema FV332T GAV sistema
shunt con shunt con
cámara de cámara de
bomba bomba
GAV sistema FV333T GAV sistem,
FV333T
shunt con shunt con Icámara de cámara de ,
bomba bomba
60650530 GAV sistema 60650530 GAV sistema
shunt con shunt con I
cámara de cámara de
bomba para uso bomba para luso./"( I/'
¿..--- ..
"2016 - AÑO DEL BICENTENARIO DE LA DECLARACIÓN DE LA INDEPENDENCIA NACIONAL"
pediátrico
60650535 GAV sistema
shunt con
cámara de
bomba para uso
pediátrico
60650540 GAV sistema
shunt con
cámara de
bomba para uso
pediátrico
60651030 GAV sistema
shunt con
cámara de
bomba para uso
pediátrico
60651040 GAV sistema
shunt con
cámara de
bomba para uso
pediátrico
60651050 GAV sistema
shunt con
cámara de
bomba para uso
pediátrico
60710530 GAV sistema
shunt con
borehole
reservoir para
54
pediátrico 160650535 GAV sistema
shunt con ¡
cámara de
bomba para uso
pediátrico \
60650540 GAV sistema
shunt con 1cámara de
bomba par uso
pediátrico !60651030 GAV sistema
Ishunt con
cámara de
bomba para, uso
pediátrico
60651040 GAV sistema
shunt con
cámara de
bomba para ,uso
pediátrico
60651050 GAV sistemal
shunt con
cámara de \
bomba para uso
pediátrico I60710530 GAV sistema,
shunt con
borehole
reservoir parI
"2016 - AÑO DEL BICENTENARIO DE LA DECLARACIÓN DE LA INDEPENDENCIA 1CIONAL"
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_~/..A(;l1y/.'Y
USO pediátrico USO pediáttiCO
60710535 GAV sistema 60710535 GAV sistema
shunt con shunt con
borehole borehole ,
reservoir para reservoir Prrauso pediátrico uso pediátr~co
60710540 GAV sistema 60710540 GAV sistema
shunt con shunt con \borehole borehole
reservoir para r€s€rvOlr para
uso pediátrico uso pediátribo
60711030 GAV sistema 60711030 GAV sistemb
shunt con shunt con
\borehole borehole
reservoir para reservoir para
uso pediátrico d-'t - Iuso pe la rlGO
60711040 GAV sistema 60711040 GAV sistemalshunt con shunt con
borehole borehole
reservoir para reservoir para
uso pediátrico d-'t - Iuso pe la nco
60711050 GAV sistema 60711050 GAV sistema
shunt con shunt con,
borehole borehole
reservoir para reservoir para
uso pediátrico USO pediátricJ
60720530 GAV sistema 60720530 GAV sistema
shunt con shunt con
borehole borehole
reservoir para reservoir para¡,
/f
I"2016 - AÑO DEL BICENTENARIO DE LA DECLARACIÓN DE LA INDEPENDENCIA NACIONAL"
156
o/lImAn;' a{ 5::,;;/s:: d ?,?!/;'~ r",,,kJ,,h ,".' ,,/?,;,qJ
?£' J:.~C/U;j7'(h",;-~,<,o ,,~«;;"¡;J
c:>/.I~;tfc//y
USO pediátrico USO pediátHco
60720535 GAV sistema 60720535 GAV siste~a
- shunt con shunt con l,borehole borehole
reservoir para reservoir p ra
uso pediátrico d"tluso pe la r~co60720540 GAV sistema 60720540 GAV sistema
shunt con shunt con
\borehole borehole
reservoir para reservoir para
uso pediátricoIuso pediátrico
60721030 GAV sistema 60721030 GAV sisteml
shunt con shunt con
borehole borehole
reservoir para reservoir para
uso pediátrico d' 't .1uso pe la nco
60721040 GAV sistema 60721040 GAV sistemJ
shunt con shunt con
\borehole borehole
reservoir para reservoir palauso pediátrico uso pediátrioo
60721050 GAV sistema 60721050 GAV sistema,
shunt con shunt con
borehole borehole
reservoir para reservoir parI
uso pediátrico uso pediátrico
FV550T uniGAV FV550T uniGAV
FV551T uniGAV con FV551T uniGAV con ,
catéter distal catéter distal
FV552T uniGAV sistema FV552T uniGAV sistema,/(
"2016 - AÑO DEL BICENTENARIO DE LA DECLARACIÓN DE LA INDEPENDENCIA NACIONAL"
FV553T
shunt
uniGAV sistema FV553T
shunt con
borehole
shunt ¡,,uniGAV sistema
Ishunt con
borehole
'¿:;' /(
reservoir
FV554T uniGAV sistema FV554T
shunt con
Sprung hole
reservoir
FV555T uniGAV sistema FV555T
shunt con
cámara de
bomba
FV556T uniGAV sistema FV556T
shunt con
control reservoir
FV557T uniGAV sistema FV557T
shunt con
cámara de
bomba
FV558T uniGAV sistema FV558T
shunt con
cámara de
bomba para uso
pediátrico
FV559T uniGAV sistema FV559T
shunt con
cámara de
bomba
FV560T uniGAV sistema FV560T
57
reservoir
uniGAV sistema
shunt con \
Sprung holJ
reservoir 1uniGAV sist ma
shunt con \cámara de '
bomba 1uniGAV sistema
shunt con ¡control reservoir
uniGAV siste~a
shunt con
cámara de
bomba
uniGAV sistema
shunt con \cámara de
bomba para uso
d" Ipe ,atnco IuniGAV slstemJa
Ishunt con '1
cámara de Ibomba \uniGAV sistema,,
,
shunt con shunt con
cámara de cámara de ,
bomba para uso bomba par uso
pediátrico pediátrico \
FV56lT uniGAV sistema FV56lT uniGAV sistema
shunt con shunt con
cámara de cámara de
/(
FV562T
FV790T
FV90lT
FV793T
FV794TFV795T
FV79lT
FV792
bomba para uso
pediátrico
uniGAV sistema
shunt con
cámara de
bomba para uso
pediátrico
proSA
instrumento de
ajuste
proSA
instrumento de
prueba
proSA disco
maestro
proSA compás
proSA disco de
ajuste
proSA
instrumento de
prueba
proSA
instrumento de
58
FV562T
FV790T
FV90lT
FV793T
FV794TFV795T
FV79lT
FV792
bomba para uso
pediátrico
uniGAV sistema
shunt con \cámara de ,
bomba para uso
pediátrico \proSA
~~~::emento d\' e
proSA
instrumento de
prueba \proSA disco :
maestro
proSA compás\
proSA disco dJ, ,
ajuste tproSA I
instrumento d~,Iprueba 1
proSA i1:
instrumento del,"I
"2016 - AÑO DEL BICENTENARIO DE LA DECLARACIÓN DE LA INDEPENDENCIA N~CIONAL"
I
\
prueba set prueba set \FV792T proSA FV792T proSA
instrumento de instrumentd de
prueba set prueba set
FV400T proGAV FV400T proGAV
instrumento de instrumento de
ajuste ajuste
FV40lT proGAV FV40lT proGAV
instrumento de instrumento \ emedición medición
FV402T proGAV disco FV402T proGAV disco
maestro maestro \
FV403T proGAV compás FV403T proGAV compás
FV404T proGAV set de FV404T proGAV set db
instrumentos instrumentos I78060020 proGAV set de 78060020 proGAV set de
instrumentos sin instrumentos kin
compás compás \
FV408T proGAV disco de FV408T proGAV disco de
ajuste, set ajuste, set \
FV405T proGAV disco de FV405T proGAV disco éle
ajuste S ajuste S \
FV406T proGAV disco de FV406T proGAV disco eje
ajuste M ajuste M \
FV407T proGAV disco de FV407T proGAV disco de
ajuste L ajuste L
FV409T proGAV FV409T proGAV
giróscopo de giróscopo de
ajuste ajuste
78090020 proGAV 78090020 proGAV
/( 59
I¡-'~~~~'"'"~'~~~"-~'T-''//!;"¥;N"d g(:;/
\I,
60
instrumento de instrumento de
prueba prueba 1FV499T proGAV set de FV499T proGAV set de
instrumentos instrumento~
FV417T proGAV con FV417T proGAV con \catéter distal catéter dista
FV418T proGAV con FV418T proGAV con \
catéter distal catéter distal
FV419T proGAV con FV419T proGAV con
catéter distal catéter distal
FV420T proGAV con FV420T proGAV con
catéter distal catéter distal
FV421T proGAV con FV421T proGAV con
catéter distal catéter distal
FV422T proGAV con FV422T proGAV con
catéter distal catéter distal
FV423T proGAV con FV423T proGAV con
catéter distal catéter distal
80202000 proGAV sistema 80202000 proGAV sistem
rshunt shunt
80202010 proGAV sistema 80202010 proGAV sistemishunt shunt
80202015 proGAV sistema 80202015 proGAV sistemishunt shunt
80202020 proGAV sistema 80202020 proGAV sistemalshunt shunt
80202025 proGAV sistema 80202025 proGAV sistem alshunt shunt \
80202030 proGAV sistema 80202030 proGAV sistem a'I
shunt shunt
/(
"2016 - AÑO DEL BICENTENARIO DE LA DECLARACIÓN DE LA INDEPENDENCIA NACIONAL"
I
\\
80202035 proGAV sistema 80202035 proGAV sistema
shunt shunt \80212000 proGAV sistema 80212000 proGAV sistema
shunt shunt
80212010 proGAV sistema
shunt shunt
80212015 proGAV sistema 80212015 proGAV siste
la
shunt shunt
80212020 proGAV sistema 80212020 proGAV sistema
shunt shunt \FV498T proGAV sistema FV498T proGAV s,stela
shunt shunt
80212030 proGAV sistema 80212030 proGAV sistema
shunt shunt \80212035 proGAV sistema 80212035 proGAV sistema
shunt shunt 1FV424T proGAV sistema FV424T proGAV sistem
shunt con shunt con \
I Sprung reservoi Sprung reservOI
FV425T proGAV sistema FV425T proGAV Sistema\shunt con shunt con ,
Sprung reservoi Sprung reservoi
FV426T proGAV sistema FV426T proGAV sistema
shunt con shunt conI
Sprung reservoi Sprung reservoi
FV427T proGAV sistema FV427T proGAV sistema
shunt con shunt con
Sprung reservoi Sprung reservoi
FV428T proGAV sistema FV428T proGAV sistema
shunt con shunt con
~(61
"2016 - AÑO DEL BICENTENARIO DE LA DECLARACIÓN DE LA INDEPENDENCIA NACIONAL",
1II
I\III,II
Sprung reservoi Sprung rese~voi
FV429T proGAV sistema FV429T proGAV sist~ma,
shunt con shunt con, Sprung reservoi Sprung reservoi
FV430T proGAV sistema FV430T proGAV sistema
shunt con shunt con
Sprung reservoi Sprung reservoi,FV467T proGAV con FV467T proGAV con I,
control reservoir control reservoir;
FV476T proGAV con FV476T proGAV con
control reservoir control reservoir
FV477T proGAV con FV477T proGAV con
control reservo ir control reservoir
FV478T proGAV con FV478T proGAV con
control reservoir control reservo ir
FV478T proGAV con FV478T proGAV con
control reservoir control reservoir
FV479T proGAV con FV479T proGAV con
control reservoir control reservoir-,
80502030 proGAV con 80502030 proGAV con
control reservoir control reservoir
80502035 proGAV con 80502035 proGAV con
control reservoir control reservoir
FV459T proGAV sistema FV459T proGAV sistema
shunt con shunt con
control reservoir control reservoir
FV460T proGAV sistema FV460T proGAV sistema
shunt con shunt con
control reservoir control reservoir
FV461T proGAV sistema FV461T proGAV sistema
/( 62
"2016 - AÑO OEL BICENTENARIO DE LA DECLARACIÓN DE LA INDEPENDENCIA J.CIONAL"
e'JiZ",'/,:Nr ¿ ,9:;:;/se d !J?',;;V',,,¡;',,!,/;/~c' r_(;1;"'/.1
X£ f!:~7N.,W;~;-'~;/"_ WYIÍ'H(kd
;,v:/rr7_~/."T
shunt con shunt con
control reservoir control rese ~irFV462T proGAV sistema FV462T proGAV siste a
shunt con shunt con \control reservoir control reservoir
FV463T proGAV sistema FV463T proGAV Sistelashunt con shunt con
control reservo ir control reservdir
FV464T proGAV sistema FV464T proGAV sistem~
shunt con shunt con \
control reservoir control reservoirI
FV465T proGAV sistema FV465T proGAV sistema,'
shunt con shunt con \
control reservoir control reservoir
80532000 proGAV sistema 80532000 proGAV sistemaI
shunt con shunt con
control reservoir control reservoir
80532010 proGAV sistema 80532010 proGAV sistema
shunt con shunt con
control reservoir control reservoir
80532015 proGAV sistema 80532015 proGAV sistema
shunt con shunt con
control reservoir control reservoir
FV481T proGAV sistema FV481T proGAV sistema
shunt con shunt con
control reservoir control reservoir,FV482T proGAV sistema FV482T proGAV sistema
shunt con shunt con
control reservoir control reservoir
80532030 proGAV sistema 80532030 proGAV sistema
/( 63
"2016 - AÑO DEL BICENTENARIO DE LA DECLARACIÓN DE LA INDEPENDENCIA NACIONAL"
64
shunt con shunt COfl
control reservoir control reservoir
80532035 proGAV sistema 80532035 proGAV sistema
shunt con shunt coh
control reservoir control reservoir
FV431T proGAV sistema FV431T proGAV sistema
shunt con shunt coh
control reservoir control r~servoir,FV432T proGAV sistema FV432T proGAV sistema
shunt con shunt con
control reservoir control réservoir
FV433T proGAV sistema FV433T proGAV sistema
shunt con shunt con
control reservoir control réservoir
FV434T proGAV sistema FV434T proGAV sistema
shunt con shunt con
control reservoir control r~servoir
FV435T proGAV sistema FV435T proGAV ~istema
shunt con shunt cohI
control reservoir control reservoir
FV436T proGAV sistema FV436T proGAV sistema
shunt con shunt con
control reservoir control reservoir
FV437T proGAV sistema FV437T proGAV sistema
shunt con shunt con
control reservoir control réservoir
FV466T proGAV con FV466T proGAV con
cámara de cámara de
bomba bomba
..--. FV438T proGAV sistema FV438T proGAV sistema
/( ,I
"2016 - AÑO DEL BICENTENARIO DE LA DECLARACIÓN DE LA INDEPENDENCIA NACIONAL"
65
shunt con shunt con
cámara de cámara de
bomba para uso bomba para uso
pediátrico pediátrico
FV439T proGAV sistema FV439T proGAV Sistema
shunt con shunt con
cámara de cámara de,
bomba para uso bomba para uso,pediátrico pediátricb
FV440T proGAV sistema FV440T proGAV sistema
shunt con shunt coh
cámara de cámara de
bomba para uso bomba para uso
pediátrico pediátrico
FV441T proGAV sistema FV441T proGAV sistema
shunt con shunt con
cámara de cámara qe
bomba para uso bomba para uso
pediátrico pediátrico
FV442T proGAV sistema FV442T proGAV sistema
shunt con shunt con
cámara de cámara de
bomba para uso bomba para uso
pediátrico pediátrico
FV443T proGAV sistema FV443T proGAV sistema
shunt con shunt con
cámara de cámara de
bomba para uso bomba p~ra uso
pediátrico pediátrico
FV444T proGAV sistema FV444T proGAV sistema
/(¿
"2016 - AÑO DEL BICENTENARIO DE LA DECLARACIÓN DE LA INDEPENDENCIA NACIONAL"
._ ,.,.,,, >?N~'"C '_ '" '''';"
~? y:~ ''iN ~/<"ro~,<,. ",,)//I/";A-)
.¥A~;1..Y::y
shunt con shunt cohcámara de cámara de
bomba para uso Ibomba para uso
pediátrico pediátricb
FV444T proGAV sistema FV444T proGAV Jistema
shunt con Ishunt conI
cámara de cámara de
bomba para uso bomba pbra uso
pediátrico pediátricb
FV452T proGAV sistema FV452T proGAV JistemaI
shunt con shunt con,,cámara de cámara de
bomba para uso bomba para uso
pediátrico pediátricb
FV453T proGAV sistema FV453T proGAV sistemaI
shunt con shunt con,I
cámara de cámara de
bomba para uso bomba pkra uso
pediátrico pediátricb
FV454T proGAV sistema FV454T proGAV Jistema
shunt con shunt co~I
cámara de cámara deI
bomba para uso bomba p~rauso,
pediátrico pediátrico
FV455T proGAV sistema FV455T proGAV ~istemaIshunt con shunt con,I
cámara de cámara de
bomba para uso bomba p6ra uso
pediátrico d' 't' Ipe la nco
FV456T proGAV sistema FV456T proGAV JistemaI/( 66
"2016 - AÑO DEL BICENTENARIO DE LA DECLARACIÓN DE LA INDEPENDENCIA NACIONAL"
67
. ><'I<'/,.//,';,,p ." r,M«"3i? ¡,:;; 7:-'~¿'N ~',.,r."',c"_ n.JIÍIÍ,/r.J
,
y lit. Y'o-'.' ..•. A ,.0..7
shunt con shunt conI
cámara de cámara de
bomba para uso bomba p~rauso
pediátrico pediátricr.FV457T proGAV sistema FV457T proGAV sistema
shunt con Ishunt c07
cámara de cámara de
bomba para uso bomba p~rauso
pediátrico pediátricJI
FV458T proGAV sistema FV458T proGAV sistema
shunt con shunt co~
cámara de ' Icamara de
bomba para uso bomba para uso
pediátrico pediátrica
80662000 proGAV con 80662000 proGAV con
cámara de cámara de
bomba para uso bomba p~rauso
pediátrico pediátricd"
80662010 proGAV con 80662010 proGAV cbn
cámara de cámara db
bomba para uso Ibomba p~rauso
pediátrica pediátricó
80662015 proGAV con 80662015 proGAV con
cámara de cámara deI
bomba para uso bomba p~rauso
pediátrica pediátricq
80662020 proGAV con 80662020 proGAV con
cámara de cámara de
bomba para uso bomba PC!rausoI
pediátrico pediátrico:
/(
"2016 ~ AÑO DEL BICENTENARIO DE LA DECLARACIÓN DE LA INDEPENDENCIA LACIONAL"
c// " '6/1/'JrC?,~"'t;" ".-,'"._:h1/?~-&7~
'???f"(/"";-;" "hc0l'aifJ
80662025 proGAV con
cámara de
bomba para uso
pediátrico
80662030 proGAV con
cámara de
bomba para uso
pediátrico
80662035 proGAV con
cámara de
bomba para uso
pediátrico
FV445T proGAV sistema
shunt con
borehole
reservoir para
uso pediátrico
FV446T proGAV sistema
shunt con
borehole
80662025 proGAV don1
cámara de
bomba pbra uso
pediátric¿
80662030 proGAV Jan, I
camara de
bomba p~ra uso
d" 't" Ipe la riCO
80662035 proGAV cbn
cámara +bomba para uso
Ipediátricd ,
FV445T proGAV sistema
shunt co~
borehole Ireservoir para
uso pediátrico,FV446T proGAV sistema
shunt con~borehole
. reservoir para
uso pediátrico
FV447T proGAV sistema FV447T
shunt conborehole
reservoir para1
uso pediátrico!
proGAV sistema
shunt con,
borehole
./{
FV448T
reservoir para
uso pediátrico
proGAV sistema
shunt con
borehole
68
FV448T
reservoir para. Iuso pediátrico
proGAV si~tema
shunt con:,
borehole '
"2016 - AÑO DEL BICENTENARIO DE LA DECLARACIÓN DE LA INDEPENDENCIA NACIONAL"
reservoir para reservoir para
uso pediátrico uso pediátrico
FV449T proGAV sistema FV449T proGAV sistema
shunt con Ishunt c0t:1
borehole borehole I
reservoir para reservoirj para
uso pedlátrico uso pediatrico
FV450T proGAV sistema FV450T proGAV ¿istema
shunt con shunt colborehole borehole
reservoir para reservoir para. I
uso pediátrico uso pediátrico
FV451T proGAV sistema FV451T proGAV sistema
shunt con shunt con,borehole borehole:
reservoir para reservoirlpara,uso pediátrico uso pediátrico,
80732000 proGAV sistema 80732000 proGAV sistema,shunt con shunt corl
Iborehole borehole.
reservoir para reservoir para
uso pediátrico uso pediátrico
80732010 proGAV sistema 80732010 proGAV sistema
shunt con shunt con
borehole borehole
reservoir para reservoir para
uso pediátrico uso pediátrico
80732015 proGAV sistema 80732015 proGAV sistema
shunt con shunt con
borehole borehole '
/( 69 I
"2016 - AÑO DEL BICENTENARIO DE LA DECLARACIÓN DE LA INDEPENDENCIA NACIONAL"
reservoir para reservoir' paraI
uso pediátrico uso pediátrico
80732020 proGAV sistema 80732020 proGAV sistema
shunt con shunt co~
borehole borehole
reservoir para reservoir para
uso pediátrico uso pediatrico
80732025 proGAV sistema 80732025 proGAV ¿'stema
shunt con shunt co~
borehole borehole Ireservoir para reservoir para
uso pediátrico uso pediátrico
80732030 proGAV sistema 80732030 proGAV sistema
shunt con shunt con
borehole borehole
reservoir para reservoir para
uso pediátrico uso pediátrico
80732035 proGAV sistema 80732035 proGAV sistema
shunt con shunt con
borehole borehole
reservoir para reservoir para
uso pediátrico uso pediátrico
FV468T proGAV sistema FV468T proGAV sistema
shunt con shunt con
borehole borehole
reservoir reservoir
FV469T proGAV sistema FV469T proGAV sistema
shunt con shunt conI
borehole borehole !.
reservoir reservoir
/( 70
~2016 - AÑO DEL BICENTENARIO DE LA DECLARACIÓN DE LA INDEPENDENCIA NACIONAL"
I
FV470T proGAV sistema FV470T
shunt con
borehole
reservoir
FV471T proGAV sistema FV471T
shunt con
borehole
reservoir
FV472T proGAV sistema FV472T
shunt con
borehole
reservoir
FV473T proGAV sistema FV473T
shunt con
borehole
reservoir
FV474T proGAV sistema FV474T
shunt con
borehole
reservoir
proGAV istema
shunt co~borehole
reservoir!
proGAV sistema
shunt co~borehoie
reservoir'
proGAV sistema
shunt co~borehole
reservoir ¡
proGAV sistemaIshunt con
borehole
reservoir
proGAV sIstema
shunt con
borehole ,
reservoir
FV282T Sistema shunt
paediGAV con
cámara de
bomba
FV283T Sistema shunt
paediGAV con
cámara de
bomba
FV284T Sistema shunt
paediGAV con
71
FV282T Sistema shuntI
paediGAV¡con
cámara de
bomba IFV283T Sistema shunt,,
paediGAI( con, I
camara de
bomba IFV284T Sistema shunt
paediGAJ¡ con
I
~2016 - AÑO DEL BICENTENARIO DE LA DECLARACIÓN DE LA INDEPENDENCIA NACIONAL"
~/ f/ // ~/"T,./;(, / ../(f-.//../.
cámara de cámara de
bomba bomba
FV285T Sistema shunt FV285T Sistema Shunt
paediGAV con paediGAV con
cámara de cámara de
bomba bomba
FV286T Sistema shunt FV286T Sistema shunt
paediGAV con paediGA J con
cámara de ' dicamara .e
bomba bomba
FV287T Sistema shunt FV287T Sistema shunt
paediGAV con paediGAV con
cámara de cámara de
bomba bomba
FX300T PROGAV 2,0
with control
reservoir
FX30lT PROGAV 2,0
with control
reservoir
FX302T PROGAV 2,0
with control
reservoir
FX303T PROGAV 2,0
with control
reservoir
FX304T PROGAV 2,0
with control
reservoir
FX306T PROGAV 2,0
72
"2016 - AÑO DEL BICENTENARIO DE LA DECLARACIÓN DE LA INDEPENDENCIA ~ACIONAL"
e'J;Z"dYwi' d! .5:Á~/5C ~,?. ",.",/,.n,.;, ~¿{"./.'-/I/;/;~
3?! ¿, ;;;'-'¿Y" ~,.,.,;:","'" N,;/,.I/,/"J
.;r(f:;/,/.7/ '3'"
with controlreserVoi"t
FX307T PROGAV 2.0
with control
rese~OijFX321T PROGAV 2.0
with spr ngrese~oi"1
FX322T PROGAV 2.0
with sprLingreservoi~
FX323T PROGAV :2.0,
with spru'ng
reserVOi~!
FX324T PROGAV 2.0
with sprung. I
reservo']FX325T PROGAV 2.0
with spr ng.1
reservo']FX326T PROGAV 2.0
with spr ngt
FX328T
reservol1PROGAV2.0
with McI~nahan
Reservoit
FX329T PROGAVI2.0
with MclanahanR .1eservOlr
FX330T PROGAV 2.0
/{ 73
"2016 - AÑO DEL BICENTENARIO DE LA DECLARACIÓN DE LA INDEPENDENCIA lACIONAL"
1
8 ,
./~Njku;-' ~/ .5::;;;/se '9;",;;•...... N!''''U;' di'. r di;~;,",
32 .' y;.~J't''Ytt¿<Jt;-'~;c, N-Jl¿-rh/nJ
y: f//7y.:7,-Y,'./ ,.A ....y .• ,
with Mclahahan
ReSerVOi1,FX331T PROGAV 2.0
with McJahahan
Reservoii
FX332T PROGAV 2.0
with Mclahahan
ReSerVOirl
FX333T PROGAV 2.0
with MCla~ahan
ReSerVOirl
FX334T PROGAV 2.0I
with MC'arhanReservoir
FX335T PROGAV 2.0Iwith precHambe
FX336T PROGAV 1.0
with prec~ambe
FX337T PROGAV d.owith 1prechamberr
FX338T PROGAV 21;0
with 1prechamberr
FX339T PROGAV 2!0
with Iprechamberr
FX340T PROGAV 210
with preCh~mbe
FX341T PROGAV 2.10I
/( 74 ,,
"2016 - AÑO DEL BICENTENARIO DE LA DECLARACIÓN DE LA INDEPENDENCIA NACIONAL"
3?Lc- Á. '-/'Y'{ <"'¿;-'./,"" ",.)hh{h,'
0,< r;1.~y.X'_/.'_/.,A.'/., .
with preCrambe
FX342T PROGAV 2.0I
with barerlereservolr
FX343T PROGAV 2.0
with bore~ole
reservoir
FX344T PROGAV 2.0
with bore~ole
FX345T
reservair ¡PROGAV 2'.0
with bare~ale,
FX346T
reservoir ~PROGAV 2,0
with barehlale
FX347T PROGAV 2!0Iwith borehple
reservair 1FX348T PROGAV 2 O
with barehble
reservair \
FX349T PROGAV 2.0
with Sprun~
Reservoir lFX350T PROGAV 2.
with sprun~
Reservoir 1FX351T PROGAV 2.0
with Sprun~
Reservoir I/( 75 ,
"2016 - AÑO DEL BICENTENARIO DE LA DECLARACIÓN DE LA INDEPENDENCIA LCIONAL"
1
.J!Zmj{c.It~¿ ,5(;"',(;¿,
5;: .,{ 9i'4. ",.g/q/NT ",.. (" /7-=;
:!Xl £, J:. ¿yu "''''1,;'' c.. /;J//"á,'¡;'"
yy //::'1.//'3'
FX352T PROGAV 2.0
with spruh9
Reservoirj
FX353T PROGAV .0
with spru~9
Reservoir 1FX354T PROGAV 2.0
with spru~9
Reservoir
FX355T PROGAV 2.0
with spru~9
Reservoir IFX356T PROGAV 2 O
with Mclanbhan
Reservoir IFX357T PROGAV 2.0
with MclanLhan
Reservoir ~FX358T PROGAV 2.
with Mclanahan
Reservoir IFX359T PROGAV 2.0
with MclanJhan
Reservoir 1FX360T PROGAV 2.0
with MclanJhan
Reservoir IFX361T PROGAV 2.0
with Mclana1han
Reservoir I/{ 76
"2016 - AÑO DEL BICENTENARIO DE LA DECLARACIÓN DE LA INDEPENDENCIA NACIONAL"
FX362T PROGAV \1.0i'with Mclanahan
R . i:eservol1
FX363T PROGAV 2.0I
with prechambe
FX364T PROGAV k.owith fprechamtilerr
FX365T PROGAV k.oI
with prechambe
FX366T PROGAV k.oI
with prechambeI
FX367T PROGAV 2.0I
with. prechambeI
FX368T PROGAV 2.0I
with prechambe
FX369T PROGAV 1.0I
with prechambeI
FX370T PROGAV 2.0I
with borehole
reservoir IFX371T PROGAV 2.0
with boreho'e
reservoir IFX372T PROGAV 2.0
with boreholeI
reservoir f
FX373T PROGAV 2.0
with boreho'e
reservoir ,,,
77,,¡
II
"2016 - AÑO DEL BICENTENARIO DE LA DECLARACIÓN DE LA INDEPENDENCIA NACIONAL"
I
t./rt..,/,kU~'~dS!,://s;: 9c4'-- '-rM«/UÓ d .,--,,i1n-'j
"?f k ;;;'----'(;yH 'fel"'" "'_ N.."'~';<lkJ
~yf~:¡Zx'Y"
FX374T PROGAV 2.0I
with borehole
reservoir 1FX375T PROGAV 2.0
with bOre~Ole
reservoir
FX376T PROGAV 2.0
with bOre~Ole
reservoir \FX418T PROGAV 2 O
with distal"
catheter
FX419T PROGAV 2.0
with distal \catheter
FX420T PROGAV 2.0,with distal \catheter
FX421T PROGAV 2.0
with distal jcatheter '
FX422T PROGAV 2.
with distal \catheter
FX423T PROGAV 2.0
with distal ,
catheter
FX424T PROGAV2.0
shuntsystem
with sprung~
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"2016 - AÑO DEL BICENTENARIO DE LA DECLARACIÓN DE LA INDEPENDENCIA LCIONAL"
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2.0shuntystem
with sprung
reservoir
FX426T PROGAV
2.0shuntsystem
with spruhg
reservoir IFX427T PROGAV2.0
shuntSystJmIwith sprung
reservoir IFX428T PROGAV2.0
Ishuntsystem- iwith sprung
FX429Treservoir l:~~n~::t:~
with sprunJ
reservoir IFX430T PROGAV2.0
Ishuntsyste¡
with sprun i
reservoir 1FX431T PROGAV2.0
Ishuntsystem
with Icontrolresernoir
FX432T PROGAV2.~
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"2016 - AÑO DEL BICENTENARIO DE LA DECLARACIÓN DE LA INDEPENDENCIA NACIONAL"
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shuntsystem
with Icontrolres¡erVOir
FX433T PROGAV 1.0
shuntsystem
with lcontrol res rvoir
FX434T PROGAV 2\0
shuntsystem
with ¡controlreservoir
FX435T PROGAV 210
shuntSyste'm
with 1controlreservoir
FX436T PROGAV I2.0shuntsystem
with lcontrolrese voir
FX437T PROGAV 2.6I
shuntSysterwith
controlreservoirIFX438T PROGAV 2.0Ishuntsystem1
with prechambe
for pediatriJ
application 1FX439T PROGAV 2.0
shuntSyste~
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with prechambe
far pediat~ic
apPlicatiohI
FX440T PROGAV 2.0h 1s untsystem
with preC~ambe
far pediatjic
applicatia
FX441T PROGAV 2\0
ShuntSystJmIwith prechpmbe1
for pediatric
FX442T
app'icatiani
PROGAV 2-F
shuntsystetnIwith prechambe
far pediatri~
applicatian tFX443T PROGAV 2..
shuntSyste~with prechalmbe
¡for pediatric
application 1FX444T PROGAV 2.0
IshuntSystel
with prechambe
far pediatriC:
application ¡FX445T PROGAV 2.0
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with \boreholereservoi
r for pediatric
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FX446T PROGAV 2.0
shuntSyste~
with \
borehOlerejervoi
r for pediatrapplication
FX447T PROGAV 2.01
shuntsystelwith
boreholereservoi
r for pediatrib
application
FX448T PROGAV 2.0
shuntsystem
with
boreholeresenvoi
r for pediatric,
appllcation
FX449T PROGAV 2.0
shuntsystem
with
boreholereservoi
r for pediatric
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PROGAV 2.0FX450TI
shuntsystem
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FX451T PROGAV 2.0I
shuntsystem
with \oiboreholereserv
r for pediatapplication
FX452T PROGAV 2.01
shuntsystem1with prechamb e
for pediatric
application
FX453T PROGAV 2.0
shuntsystem
with prechan be
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shuntSyste1m. ' 1
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application \
PROGAV 2.?
shuntsystemIwith prechambe
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application IFX459T PROGAV2.0
shuntSyste~
with 1controlreSe¡Oir
FX460T proGav2.0
shuntsystem
with ¡controlreservoir
FX461T proGav2.0 \
shuntsystem\with
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FX462T proGav2.0
shuntsystem
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with lcontrolres rvoir
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shuntsystem
with
85
FX465T
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FX467T
FX468T
FX469T
controlreservoir
prOGaV2,01
shuntsystem
with 1controlreservoir
prOGAV2,0lwithI
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pediatric
application '
proGAV 2'01with
control reservoir
proGAV2,0 \,shuntsystem
with
boreholereservoi
rfor pediatri~
application \
proGAV2,0 \,shuntsystem
with \boreholereservoi
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"2016 - AÑO DEL BICENTENARIO DE LA DECLARACIÓN DE LA INDEPENDENCIA NACIONAL"
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application
FX470T :~:~:S~~twith
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FX471T prOGAv2.b
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IFX472T proGAV2.0
IshuntsystE¡!rn
with
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ShuntSystJm
with Iboreholereservoirf d. l.or pe latnc
apPlicatio~I
FX474T proGAV2.0Ishuntsystem
with IboreholerJservoi
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"2016 - AÑO DEL BICENTENARIO DE LA DECLARACIÓN DE LA INDEPENDENCIA tCIONAL"
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FX476T proGAV 2.6 with
control res~rvoirFX477T proGAV 2.b with
. control reSrrvoirFX478T proGAV 2.0 with
control reslrvOirI
FX479T proGAV 2.0 with
control resjrvoirI
FX480T PROGAV2.0Iwith prechambe
for pediatriJ
application
FX481T proGAV2.0 ,
shuntsystelwith
contro,reserrirFX482T proGAV2.0
shuntsystem
with \controlreservoir
FX483T proGAV 2.0 lithI l.
FX483T
cantro reserrolrproGav 2/0 with
borehole
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pediatric
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r for pedia~r;C
apPlicatio~I
FX485T proGAV 2.0 w;th
bOrehOlerefervo;
r for pediarCapplication
FX486T proGAV 2. with
bOrehOlere~erVOi.r for pediat~ic
appiication IFX487T proGAV 2.0 with
bOreholereJervoi
r for pediatl;c
application \FX488T proGAV 2.0 with
boreholereservoi
r for pediatlcapplication
, FX489T PROGAV 2.0
ShuntSyste~
FX490T PROGAV 2.0¡with
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r far pediatrib
application
FX491T PROGAV 2.0
with control
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FX496T proGAV2.0 \
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FX497T proGAV2.0 \
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FX498T proGAV2.0 \
shuntsystem\
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with precharr\be
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FX503T PROGAV 2.0
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for pediatrid
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FX512T PROGAV 2.0
with sprung
reservoir
FX514T PROGAV 2.0
with prechambe
for pediatric
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FX515T PROGAV 2.0
with prechambe
for pediatric
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FX516T PROGAV 2.0
with prechambe I
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FX517T PROGAV 2.0
with prechambe,
for pediatric
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FX518T PROGAV 2.0
with prechambe
for pediatric
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FX519T PROGAV 2.0
with prechambe
for pediatric
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"2016 - AÑO DEL B1CENTENARlO DE LA DECLARAC1ÓN DE LA 1NDEPENDENC1A 1.CIONAL"
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FX525T PROGAV 2.0
shuntsystem
FX526T PROGAV 2.0
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FX535T PROGAV 2.0
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reservoir 1FX536T PROGAV 2.0
ShuntSysJemI
with precnambeI
FX400T PROGAV 2.0
adjUstme~t toolI
FX40lT PROGAV 2.0
Compass IFX404T PROGAV 2.0
Toolset I
RótulosAprobado por Disposición
A fs. 237.ANMAT N° 3733/11.
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93
'17'7['
"2016 - AÑO DEL BICENTENARIO DE LA DECLARACIÓN DE LA INDEPENDENCIA NACIONAL"
Instrucciones de Aprobado por DisposiciónUso ANMAT N° 3733/11. A fs. 29 a 49.
El presente sólo tiene valor probatorio anexado al certificado de Autorización
antes mencionado. t
Se extiende el presente Anexo de Autorización de Modificaciones del JpPTM a
la firma B. BRAUN MEDICAL S.A., Titular del Certificado de Inscripc; J n en el
RPPTM NO PM-669-106, en la Ciudad de Buenos Aires, a los
dias..J.9..JUL.2Q16Expediente NO1-47-3110-4794-15-1
DISPOSICIÓN NO
94
Modelo de Rótulo 19 JUL
IMPORTADOR: B. Braun Medical S.A.' Uriburu 663 Piso 2' (1027) Cap. Fed. - ArgentinaFABRICANTE: Christoph Miethke GmbH EtCo. KG./ Ulanenweg 2/ D-14469 Potsdam - Alemania
Nombre Generico: Válvula de Hidrocefalia
Marca: B. Braun
Modelo: xxxx
jSTERlle[!Qj "Esteril. Metodo de esterilización: Óxido de Etileno"
1'''''~lil "Esterilizado al vapor"
"Número de lote"
"Fecha de vencimiento"
"De un solo uso"
"ConselVar en lugar seco"
"Atención: vease instrucciones de uso"
"No utilizar si el envase está dañado o abierto"
Director Técnico: Farm. Mariano Peralta M.N. 13430
Autorizado por la ANMAT PM-669-1 06
Condición de venta: "Venta exclusiva a profesionales e instituciones sanitarias".
{
¡~;-T:.-;"," .-.._... "- . ',.-,,;:r;; - \
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IMPORTADOR: B. Braun Medical SAl Uriburu 663 Piso 2" (1027) Cap. Fed. - ArgentinaFABRICANTE: Christoph Miethke GmbH EtCo. KG.! Ulanenweg ? ! 0-14469 Potsdam - Alemania
Nombre Genérico: Válvula de Hidrocefalia
Marca: B. Braun
Modelo: xxxx
lSTERllEI!Q] "Estéril. Método de esterilización: Óxido de Etileno"
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"Esterilizado al vapor"
"Número de lote"
"Fecha de vencimiento"
"De un solo uso"
"Conservar en lugar seco"
"Atención: véase instruccionés de uso"
"No utilizar si el envase está dañado o abierto"
Director Técnico: Farm. Mariano Peralta M.N. 13430
Autorizado por la ANMAT PM-669-106
Condición de venta: "Venta exclusiva a profesionales e instituciones sanitarias".
II
LUIS EDELMANPRESIOENTE.
B. eR."UN !/.EDICAL S.A.
LOREN,J\ ANCRr:;A OR::J::::~Co.D!rectora Técnica
B. ElRAUN MEDICAL S.A.M.N. 16648
Instrucciones de Uso
I
'7~7'!J. jO0002G _
~
"'-.~'"~. ¡: ( ').
1.1 Fabricantee importad?' . 4' ~) 1)IMPORTADOR: B. Braun Medlcal S.A.¡ Unburu 663 PISO 2" (1027) Cap. Fed. - Argentina. '0<\ ..r h~)FABRICANTE: Christoph Miethke GmbH a Co. KG.¡ Ulanenweg 2/ D-14469 Potsdam - Alemania ~0?tk£~'W- -'1.1 Nombre genérico: Válvula de Hidrocefalia
1.3 Marca: B. Braun
1.4 Modelo: xxx
1.5 ISTERllE@Q] "Estéril. Método de esterilización: Óxido de Etileno"
1.6 I-"Iil "Esterilizado al vapor"
1.7
1.B
"De un solo uso"
"Conservar en lugar seco"
1.9 "Atención: véase instrucciones de uso"
1.10 "No utilizar si el envase está dañado o abierto"
1.11 Director Técnico: Farm. Mariano Peralta M.N. 13430
1.12 Autorizado por la ANMAT PM-669-1 06
1.13 Condición de venta: "Venta exclusiva a profesionales e instituciones sanitarias",
1.14 Instrucciones de uso
o Válvulas GAV
LUIS EDELMANPRESIDENTE
El. BRAUN MEOICAL S.A.
Elección de la GAV adecuadaLa GAV funciona dependiendo de la posición del paciente. Cuenta con dos presiones de apertura; Unapresión de apertura para la posición horizontal del paciente y otra presión de apertura para la posiciónvertical. De este modo, no es necesario ajustar la presión de apertura de la válvula de forma percutánea,puesto que una mayor presión de apertura en el caso de la posición vertical impide un sobredrenaje, y enla posición horizontal la menor presión de apertura evita el subdrenaje.Posición horizontalPara la posición horizontal se dispone de dos presiones de apertura (5 y 10 cm- H20). Aqui deberiaseleccionarse el escalón de presión segun el cuadro clínico (hidrocefalia a presión normal, hidrocefaliahipertensiva). 'Posición verticalLa presión de apertura en el so de la p sición vertical depende de la altura del paciente (hidrostática).Se recomienda seleccion un escalón d ,presión que se corresponda con la diferencia de altura entre eltercer ventriculo y el d" fragma.
!
"7 ~I7Presion de apertura Codltlcaciónhonzontal vertical, 3q "'1f - )m
5 35 ,~5 40 me- Jorw 30 ~10 40 "1( )m,10 50 illlf_ )rr
lectura del valor de presión mediante una imagen radiográficaTodas las válvulas GAV se calibran siguiendo rigurosos controlesde calidad. Están disponibles las siguientes combinaciones depresión:los escalones de presión indicados determinan la pérdida depresión en la válvula con un caudal de líquido cefalorraquídeode 5 mI/h. los escalones de presión seleccionados se puedenreconocer en las radiografías postoperatorjas por sucodificación.
Prueba del paso libre de la válvulaEl GAV puede llenarse cuidadosamente por aspiración, con ayuda de una jeringa estéril desechablecolocada en el extremo distal del catéter. El extremo proximal de la valvula se sumerge en suerofisiológico esteril durante este proceso. Si se puede aspirar el liquido, esto significa que el paso de lavalvula esta libre. ¡Atención: Deberia evitarse aplicar presión mediante la jeringa desechable tanto en el extremo proximalcomo en el extremo distal de la valvula. La contaminación de la solución utilizada para la prueba puede'alterar el funcionamiento del producto.
Prueba de la válvula antes de la implantación !
Todas las valvulas GAV se han probado para garantizar que siempre se cumplen las especificaciones de:funcionamiento indicadas en la etiqueta. No puede efectuarse una comprobación de las propiedades'dinamicas de la valvula con una prueba estatica llevada a cabo en el quirófano. !
IProcedimiento de pruebaAunque no se recomienda, en el caso de que antes de la implantación el cirujano desee asegurarse deque la valvula cumple las especificaciones indicadas por el fabricante, puede efectuarse en el quirófanola prueba que se describe a continuación. Sin embargo, es importante conocer que esta prueba no es tanprecisa como las !levadas a cabo en cada valvula durante su fabricación.Atención: Procure siempre que se mantenga la esterilidad en todo momento y no haya contaminaciónpor partículas.
Metodo de pruebaal Coloque el manómetro y recipiente de modo que el punto cero del manómetro y el nivel del líquidodel recipiente se encuentren a la misma altura.b) Llene la jeringa, con el filtro esteril de 5 IJ de punta insertado, con agua estéril. (Utilice siempre elfiltro esteril de 5 IJde punta cuando se llene la jeringa hasta el maximo). Retire el filtro de punta cuandola jeringa este llena.c) Conecte la jeringa con el manómetro y el tubo de silicona. Utilice el adaptador de tubos si es preciso.d) Para purgar el aire del montaje del tubo, gire la llave de tres pasos. Pequeñas burbujas de aire puedenhacer que el resultado de la prueba sea erróneo.el Sumerja el tubo de silicona en el recipiente de agua esterij y límpielo con el agua estéril de la jeringa.Observar detenidamente el recipiente de agua estéril para asegurarse que las burbujas de aire nopermanecen en la parte distal de la valvula conectada.
Calibrado del dispositivoa) Gire la llave de tres pasos y llene el manómetro como mínimo hasta 5 cm H20.b) Con el tubo de silicona sumergido en el recipiente de líquido esteril, gire la llave de tres pasos deforma que la jeringa quede aislada del manómetro.c) Deje que la columna de agua en el manómetro descienda.d) La columna de agua debera pararse al llegar al cero. Si es necesario, ajuste el punto cero delmanómetro al nivel del liquido nte.el Ahora el manómetro calibrado I nivel cero del agua del recipiente. Fije el manómetro paraconservar la posición respecto al a a del recipiente.
LORENAéN .ADREHERCo.Oi écnlca
B. BRAU AL S.A.M.N 16 'l-S
Presión de apertura Valores de presióncrnH;P aceptables
30 cmH20 15.32 cmH20
350rnH20 17.5-37 cmH20
40 cmH20 20-42 cmH20
50 clllHtO 25-52 cmH~O
'J7 4 ~oo/}f.~~, r r ft;¡uo " ,f¿!,rj!:=-.! .,
Procedimiento de prueba ~~;Y "Nota: Durante la prueba, la válvula debe estar sumergida en un recipiente con agua esteril. El punto cer ,£i~del manómetro debe estar alineado con el nivel del líquido del recipiente para obtener un resultadoválido.a) Conecte la válvula estéril que deba comprobarse al montaje de prueba estéril.b) Gire la llave de tres pasos y llene el manómetro hasta 10 cm H20 por encima de la presión de aperturaesperada de la válvula.el Gire la llave de tres pasos de forma que el manómetro quede aislado.d) Elimine el aire de la válvula y del montaje de prueba llenándolos con cuidado con agua estéril,utilizando para ello la jeringa. Golpee o sacuda ligeramente la válvula para poder facilitar la eliminació~deai~ ¡eJ Sumerja la válvula estéril en el recipiente con agua estéril. La parte distal de la válvula debe quedar'bajo el agua para obtener resultados de prueba válidos. ~f} Mantenga cuidadosamente la circulación a través de la válvula y gire la llave de tres pasos de modo,que la jeringa quede aislada. Tan pronto como la llave de tres pasos esté en posición correcta, la'columna de agua debe empezar a descender. La jeringa está ahora aislada de la válvula y ya no esl:necesario mantener la circulación. Si la columna no desciende repita lo pasos del b) al f}.g) Deje que el nivel de agua del manómetro descienda unos 2 a 2.5 minutos. Lea la presión resultante enel manómetro.
Resultados de la prueba de preimplantaciónLa tabla siguiente muestra los resultados que deberian alcanzarse con este método, para algunosvalores de presión seleccionados. Tener en cuenta que estos rangos de presión son únicamente para estemétodo de prueba. Para la verificación de las válvulas el test de fábrica es más preciso y tiene unatolerancia más alta.
pOEición honzontal de la válvula:
Presión de apertura Valores de presióncmH2Ü aceptables
S cmH20 1"7 cmH~O
10 cmH?O 5.12 emH?O
po.~ición verlic.11 de 1" válvula:
,I
Valores característicos de presíón y flujo \A continuación se muestran los valores característicos de presión y flujo de los escalones de presión dela GAV disponibles.
UIS EDELMANPReSIDENTE
B. BRAUN MEOICAL S.A.
LORENAAN~DREHERCo-Dire r TécnicaB. BRAUN - CAL S.A.
M.N. S
'1174.') !000032
GAV IO/3(J
GAVIat40
" ... "'., .•• "'.., .... '"Flujo (mtlh)
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Prueba de seguridad contra reflujoEsta prueba se efectúa con el mismo equipo que la prueba de preimplantación.La válvula se llena cuidadosamente con suero fisiológico estéril usando la jeringa para retirar el aire dela misma. La válvula se conecta en el sentido contrario a la dirección del flujo (véase la flecha en laválvula). La salida de la válvula debe quedar a la altura del nivel cero del manómetro. El manómetro sellena hasta 14 cm H"O.Abrir el flujo desde el manómetro a la válvula y cerrarlo a la jeringa mediante la llave de tres pasos.Ahora con esta configuración no deberían salir más de dos gotas por minuto (0,1 cc) del extremo distalde la válvula.Atención: Procure que se mantenga la esterilidad en todo momento y que no entren partículascontaminantes.
Procedimiento quirúrgico
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Colocación del catéter ventricularPara colocar el catéter ventricula en utilizar distintas técnicas quirúrgicas. El corte cutáneonecesario debería efectuars referenteme te en forma de colgajo con ramificación en dirección alcatéter de drenaje o medifuJt un corte r cto, sólo en caso excepcional. Para evitar pérdidas de LCR,
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retirado el deflectar, se puede comprobar el paso libre del catéter ventricular dejando gotear un poco deLeR. El catéter se acorta y se conecta al BOREHOLE RESERVOIR, asegurando la conexión con unaligadura. La incisión cutánea no debería estar directamente sobre el reservaría. Cuando utilice el GAV-SHUNTSYSTEMcon FLUSHINGo CONTROLRESERVOIRel catéter viene con un Deflector. Este Deflectorse utiliza para ajustar la longitud del catéter que se va a implantar e introducirlo en el ventrículo. Sedesvía el catéter ventricular y el reservorio se coloca en su sitio. En el postoperatorio la posición delcatéter ventricular debería inspeccionarse de nuevo por CTo MR.
Colocación de la GAV 1
la GAV funciona dependiendo de la posición. Por este motivo debe procurarse implantar la válvula lo'más en paralelo posible con respecto al eje del cuerpo. El lugar de implantación más adecuado es detrás:del oido. Tras realizar el corte en la piel y los túneles necesarios, el catéter se introduce desde la jperforación hasta el lugar elegido para la implantación de la válvula. El catéter se acorta, en caso,necesario, y se fija a la GAV mediante una ligadura, para lo cual la válvula no debería encontrarse justo \debajo del corte cutáneo. La válvula lleva una flecha que indica la dirección hacia los pies (flecha haciadistal o hacia abajo).Un bombeo frecuente puede producir un drenaje excesivo y causar condiciones de presión nofisiológicas. Debe informarse al paciente de este riesgo. I
Colocación del catéter peritonealEl lugar de colocación del catéter peritoneal depende de la decisión del cirujano. Se puede colocar, por Iejemplo, paraumbilicalmente en dirección horizontal o transrectalmente a la altura del epigastrio. Para lcolocar el catéter ventricular se pueden utilizar distintas técnicas quirúrgicas. Se recomienda tirar del Icatéter peritoneal con ayuda de un tunelizador subcutáneo, si es necesario con una incisión auxiliar,desde la válvula hasta el lugar de la colocación del catéter. El catéter peritoneal, que generalmente estáfijado a la GAV, tiene un extremo distal abierto y no tiene ranuras en las paredes. Después de despejar yatravesar el peritoneo, o mediante un trócar, el catéter peritoneal (acortado, si es necesario) se empujahacia delante en el espacio abierto de la cavidad abdominal.
o Válvulas paediGAV
Elección de la paediGAV adecuadaLa válvula paediGAV es una válvula que trabaja en función de la posición. Cuenta con dos presiones deapertura: una presión de apertura para la posición horizontal del paciente y otra presión de aperturapara la posición vertical. De este modo, no es necesario ajustar la presión de apertura de la válvula deforma percutánea, puesto que una mayor presión de apertura en el caso de la posición vertical impide unsobredrenaje, y en la posición horizontal la menor presión de apertura evita el subdrenaje.Posición horizontalPara la posición horizontal se dispone de dos presiones de apertura (4 y 9 cm H20). Aqui deberíaseleccionarse el escalón de presión según indicación (edad del niño).Posición verticalla presión de apertura en el caso de la posición vertical depende de la altura del niño [hidrostática). Si seestá tratando a un bebé, deberla seleccionarse un escalón de presión bajo; en el caso de un niñode mayor edad, se puede seleccionar una paediGAV con un escalón de presión superior.
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Todas las válvulas paediGAV se calibran siguiendo rigurosos controles de calidad. Están disponibles lassiguientes combinaciones de slon:
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Prueba del paso libre de la válvulaEl paediGAV puede llenarse cuidadosamente por aspiración, con ayuda de una jeringa esteril desechablecolocada en el extremo distal del cateter. El extremo proximal de la válvula se sumerge en suerofisiológico esteril durante este proceso. Si se puede aspirar el líquido, esto significa que el paso de laválvula está libre.Atención: Debería evitarse aplicar presión mediante la jeringa desechable tanto en el extremo proximalcomo en el extremo distal de la válvula. la contaminación de la solución utilizada para la prueba puedealterar el funcionamiento del producto.
Prueba de la válvula antes de la implantaciónTodas las válvulas paediGAV se han probado para garantizar que siempre se cumplen las especificacionesde funcionamiento indicadas en la etiqueta. No puede efectuarse una comprobación de las propiedadesdinámicas de la válvula con una prueba estática llevada a cabo en el quirófano.
Procedimiento de pruebaAunque no se recomienda, en el caso de que antes de la implantación el cirujano desee asegurarse deque la válvula cumple las especificaciones indicadas por el fabricante, puede efectuarse en el quirófanola prueba que se describe a continuación. Sin embargo, es importante conocer que esta prueba no es tanprecisa como las llevadas a cabo en cada válvula durante su fabricación.Atención: Procure siempre que se mantenga la esterilidad en todo momento y no haya contaminaciónpor partículas.
Método de pruebaa) Coloque el manómetro y recipiente de modo que el punto cero del manómetro y el nivel del liquidodel recipiente se encuentren a la misma altura.b) Llene la jeringa, con el filtro esteril de 5 11de punta insertado, con agua esteril. {Utilice siempre elfiltro esteril de 511de punta cuando se llene la jeringa hasta el máximo). Retire el filtro de punta cuandola jeringa este llena.c) Conecte la jeringa con el manómetro y el tubo de siJicona. Utilice el adaptador de tubos si es preciso.d) Para purgar el aire del montaje del tubo, gire la llave de tres pasos. Pequeñas burbujas de aire puedenhacer que el resultado de la prueba sea erróneo.e) Sumerja el tubo de silicona en el recipiente de agua esteril y limpielo con el agua esteril de la jeringa.Observar detenidamente el recipiente de agua estéril para asegurarse que las burbujas de aire nopermanecen en la parte distal de la válvula conectada.
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anómetro como mínimo hasta 5 cm H20.
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el Deje que la columna de agua en el manómetro descienda.d) la columna de agua deberá pararse al llegar al cero. Si es necesario,manómetro al nivel del liquido del recipiente.e) Ahora el manómetro está calibrado al nivel cero del agua del recipiente. Fije elconservar la posición con respecto al agua del recipiente.
Procedimiento de pruebaNota: Durante la prueba, la válvula debe estar sumergida en un recipiente con agua estéril. El punto cerQdel manómetro debe estar alineado con el nivel del liquido del recipiente para obtener un resultadoválido. \a) Conecte la válvula estéril que deba comprobarse al montaje de prueba estéril.b) Gire la llave de tres pasos y llene el manómetro hasta 10 cm H,O por encima de la presión de aperturaesperada de la válvula.el Gire la llave de tres pasos de forma que el manómetro quede aislado.d) Elimine el aire de la válvula y del montaje de prueba llenándolos con cuidado con agua estéril,utilizando para ello la jeringa. Golpee o sacuda ligeramente la válvula para poder facilitar la eliminaciónde aire.e) Sumerja la válvula estéril en el recipiente con agua estéril. La parte distal de la válvula debe quedarbajo el agua para obtener resultados de prueba válidos.f) Mantenga cuidadosamente la circulación a través de la válvula y gire la llave de tres pasos de modoque la jeringa quede aislada. Tan pronto como la llave de tres pasos esté en posición correcta, lacolumna de agua debe empezar a descender. La jeringa está ahora aislada de la válvula y ya no esnecesario mantener la circulación. Si la columna no desciende repita lo pasos del b) al f).g) Deje que el nivel de agua del manómetro descienda unos 2 a 2,5 minutos. lea la presión resultante enel manómetro.
Resultados de la prueba de preimplantaciónlos valores de presión obtenidos con este método deberían proporcionar los resultados siguientes:
Posjclófll1onzootal de la Io'tllyula
Escalón de pra5lón Margen de presióncmHzQ acepla1>le
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9 cmH20 4-12 cmH;Q
PosiCión yertlcal de 13yálllUla
Escalón de presión Margen de presloncmH10 aceptable
14cmHzO 5-14 cmH~O
19cmHzO 9-19cmH~O
24cmHzO 12-24 cmHzO
29cmH10 15-29 cmH20
Valores característicos de presión y flujoA continuación se muestran los valores caracteristicos de presión y flujo de los escalones de presión dela peadiGAV disponibles.
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Prueba de seguridad contra reflujoEsta prueba se efectúa con el mismo equipo que la prueba de preimplantación.La valvula se llena cuidadosamente con suero fisiológico estéril usando la jeringa para retirar el aire dela miSma. la válvula se conecta en el sentido contrario a la dirección del flujo [véase la flecha en laválvula). La salida de la válvula debe quedar a la altura del nivel cero del manómetro. El manómetro sellena hasta 14 cm H20.Abrir el flujo desde el manómetro a la válvula y cerrarlo a la jeringa mediante la llave de tres pasos.Ahora con esta configuración no deberían salir más de dos gotas por minuto (0,1 cc) del extremo distalde la válvula.Atención: Procure que se mantenga la esterilidad en todo momento y que no entren partículascontaminantes.
Procedimiento quirúrgico
Colocación del catéter ventricularPara colocar el catéter ventricular se pueden utilizar distintas técnicas. El corte cutáneo necesariodebería efectuarse preferentemente en forma de colgajo con ramificación en dirección al catéter dedrenaje o mediante un corte recto. Debe tenerse en cuenta que, una vez practicada la perforación, elorificio de la dura tiene que lo más pequeño posible con el fin de evitar el escape de liquidocefalorraquídeo. El caté ventricula se refuerza mediante el mandril suministrado.La válvula paediG está disponibl en distintos modelos de derivación. Si se utiliza el paediGAV-SHUNTSYSTEM depósito de tala ro primero debe implantarse el catéter ventricular. Una vez retirado
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el mandril, puede comprobarse el paso libre del catiter ventricular dejando gotear un poco de liqUi~N~cefalorraquideo. El catéter se acorta y se conecta el depósito de taladro asegurando la conexión con~~n~ C)~~~'l'.'ligadura. El corte cutáneo no debería estar directamente sobre el depósito. ',.; ~J OEl p~ediGAV-SHUNT~YSTEM con .cámara de ,bomb~o incluye un. desviador de t,aladro. Gracia~ a \Str~~&'desvIador se puede ajustar la longitud del cateter a Implantar. Se Introduce el cateter en el ventriculo, 5e'':"~~iOO'~desvía y se coloca la cámara de bombeo. la posición del catéter ventricular debería comprobars~~'mediante una tomografía computarizada o una resonancia magnética postoperatoria. \
Colocación de la válvula paediGAVLa posición del paciente determina el modo de funcionamiento de la válvula paediGAV. Por este motivodebe procurarse implantar la válvula lo más en paralelo posible con respecto al eje del cuerpo. Elluga~de implantación más adecuado es detrás del oído. Tras realizar el corte en la piel y los túneles'necesarios, el catéter se introduce desde el taladro o el depósito hasta el lugar elegido para lalimplantación de la válvula. El catéter se acorta, en caso necesario, y se fija a la válvula paediGAVmediante una ligadura, para lo cual la válvula no deberia encontrarse justo debajo del corte cutáneo. Laválvula lleva una flecha que indica la dirección del flujo [flecha hacia distal o hacia abajo).
Colocación del catéter peritonealEl lugar de colocación del catéter peritoneal depende de la decisión del cirujano. Se puede colocar, porejemplo, paraumbilicalmente en dirección horizontal o transrectalmente a la altura del epigastrio. Paracolocar el catéter ventricular se pueden utilizar distintas técnicas quirúrgicas. Se recomienda tirar delcatéter peritoneal con ayuda de un tunelizador subcutáneo, si es necesario con una incisión auxiliar,desde la válvula hasta el lugar de la colocación del catéter. El catéter peritoneal, que generalmente estáfijado a la paediGAV, tiene un extremo distal abierto y no tiene ranuras en las paredes.Después de despejar y atravesar el peritoneo, o mediante un trócar, el catéter peritoneal (acortado, si esnecesario) se empuja hacia delante en el espacio abierto de la cavidad abdominal.
o Válvulas proGAV
Selección de la proGAV adecuadaEl funcionamiento de la proGAV con una válvula gravitacional en línea depende de la posición, lo quesignifica que la presión de apertura varia según la posición del paciente. Para ajustar la proGAV de unpaciente individual, se ajusta un valor de presión de apettura para la posición horizontal (paciente endecúbito) y otra para la posición vertical (paciente en posición bipedestada).Posición horizontalla presión de apertura en posición horizontal viene definida por la unidad ajustable. El valor de lapresión debe escogerse de acuerdo con el cuadro c1inico individual. La unidad se puede ajustar a unapresión entre O cm H20 y 20 cm H20.Posición verticalLa presión de apertura de la proGAV en posición vertical se calcula con la suma de la presión de aperturade las dos unidades, la ajustable y la gravitatoria. La selección de la unidad gravitatoria irá en función detamaño del enfermo, la actividad y de la presión abdominal (adiposidad). Se pueden establecer lossiguientes rangos de presión de apertura de la unidad gravitatoria. El rango de presión seleccionado sepuede comprobar después de la operación por medio de radiografias.
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O. 6RAUN MEDIC"t. S.A.
Ajuste de la presión de apertura de la proGAVCada proGAV está calibrada bajo estrictos procedimientos de controles de calidad. El ajuste de fábrica dela unidad ajustable es de 5 cm H20, aunque se debe comprobar antes de la implantación. Para cambiar elvalor de la presión de apertura se deben seguir los siguientes pasos;1. la válvula está situada debajo2. la herramienta de verific . n se coloca centrada sobre la válvula, con la marca del instrumento de
medida señalando al e ter proximal ( 1 catéter colocado en el ventriculo). Se pulsa el botón y se leela presión ajustada.
~7~I7 00003,2..¡;".,',,,/' - ~.. ,. ~Atención: El instrumento de medida se debe colocar centrado en la válvula. Si se coloca en una posició, ", (:~"~'L'¡\' \descentra~a, se pueden .~roducir lecturas erróne~s de la presión ~e apertura: . '~".. V.,. .. ':3. Para ajustar la preslon de apertura necesaria en la herramIenta de ajuste, se debe girar la esfera\.'\.'., ~ ,:;'.
moleteada de la unidad. ~"":;:-,~Atención: El nuevo valor de la presión de apertura de las válvulas no debe diferir de la presión de .-apertura medida en más de 8 cm H20 en ninguno de los ajustes. I
4. La herramienta de ajuste se coloca centrada sobre la válvula, con la marca del instrumento de ajusteo con la ventana del display señalando el catéter proximal (el catéter colocado en el ventrículo).
Atención: El instrumento de ajuste debe estar centrado sobre la válvula.5. En cuanto se coloca la herramienta de ajuste centrada sobre la válvula, se pulsa el botón sobre Id
válvula y aparece la punta. Esto activa el desacople mecánico y se establece el nuevo valor de lapresión de apertura requerida en la válvula. I
Atención: cuando se pulse el botón, el instrumento deberá encontrarse muy cerca de la válvula. i6. Después de retirar la unidad de ajuste, se mide nuevamente la presión de apertura de la válvula"
según se describe en el paso 2. Si la presión medida ahora difiere del valor de presión deseado,'deberá repetirse el proceso de ajuste desde el paso 3. ¡
Atención: durante los primeros dias del posoperatorio es posible que la tumefacción de la piel dificulte el!ajuste de la válvula. tEn el ajuste, la presión de apertura de la unidad ajustable no debería ser superior a 8 cm H20 por cada '\operación de ajuste.
Lectura del valor de presión mediante una imagen radiográficaEl ajuste de la presión del sistema proGAV se debe medir con la herramienta de verificación, pero Itambién se puede determinar en una radiografía. los imanes aparecen como puntos blancos en laimagen radiográfica. la dirección de la punta del rotor indica el valor de presión. la punta del rotorpuede estar en cualquier posición excepto en el sector no ajustable, lo que significa que la presión deapertura de la proGAV puede ser ajustada de forma continua entre O cm H20 y 20 cm H20.Para evitar una identificación incorrecta de la presión de apertura ajustada en la radiografía, uno de loslados de la válvula es plano.
Prueba del paso libre de la válvulaEl proGAV puede llenarse cuidadosamente por aspiración, con ayuda de una jeringa estéril desechablecolocada en el extremo distal del catéter. El extremo proximal de la válvula se sumerge en suerofisiológico estéril durante este proceso. Si se puede aspirar el líquido, esto significa que el paso de laválvula está libre.Atención: Debería evitarse aplicar presión mediante la jeringa desechable tanto en el extremo proximalcomo en el extremo distal de la válvula. La contaminación de la solución utilizada para la prueba puedealterar el funcionamiento del producto.
Prueba de la válvula antes de la implantaciónTodas las válvulas proGAV se han probado para garantizar que siempre se cumplen las especificacionesde funcionamiento indicadas en la etiqueta. No puede efectuarse una comprobación de las propiedadesdinámicas de la válvula con una prueba estática llevada a cabo en el quirófano.
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Procedimiento de pruebaAunque no se recomienda, en el caso de que antes de la implantación el cirujano desee asegurarse deque la válvula cumple las especificaciones indicadas por el fabricante, puede efectuarse en el quirófanola prueba que se describe a continuación. Sin embargo, es importante conocer que esta prueba no es tanprecisa como las llevadas a c cada válvula durante su fabricación.Atención: Procure sie que se m ntenga la esterilidad en todo momento y no haya contaminaciónpor partículas.
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Método de prueba / .J-~-'~"'1~al Coloque el manómetro y recipiente de modo que el punto cero del manómetro y el nivel del tiquido rl..~.\' '("1del recipiente se encuentren a la misma altura. ¡ .\b) Llene la jeringa, con el filtro estéril de 5 ~ de punta insertado, con agua estéril. (Utilice sierrlpre !rJQ",Jfiltro esteril de 51.1de punta cuando se llene la jeringa hasta el máximo). Retire el filtro de punta cua-n.do' :,.:Y;,,%.~la jeringa esté llena. ~- .el Conecte la jeringa con el manómetro y el tubo de silicona. Utilice el adaptador de tubos si es preciso.d} Para purgar el aire del montaje del tubo, gire la llave de tres pasos. Pequeñas burbujas de aire puedenhacer que el resultado de la prueba sea erróneo.el Sumerja el tubo de silicona en el recipiente de agua estéril y límpielo con el agua esteril de la jeringa.Observar detenidamente el recipiente de agua esteril para asegurarse que las burbujas de aire nQpermanecen en la parte distal de la válvula conectada.
Calibrado del dispositivoal Gire la llave de tres pasos tal y llene el manómetro como mínimo hasta 5 cm H20. Jb) Con el tubo de silicona sumergido en el recipiente de liquido estéril, gire la llave de tres pasos de.forma que la jeringa quede aislada del manómetro. ,cl Deje que la columna de agua en el manómetro descienda.dl La columna de agua deberá pararse al llegar al cero. Si es necesario, ajuste el punto cero del~manómetro al nivel del liquido del recipiente. Iel Ahora el manómetro está calibrado al nivel cero del agua del recipiente. Fije el manómetro para¡conservar la posición con respecto al agua del recipiente.
Procedimiento de pruebaNota: Durante la prueba, la válvula debe estar sumergida en un recipiente con agua estéril. El punto cerodel manómetro debe estar alineado con el nivel del liquido del recipiente para obtener un resultadoválido. ~a} Conecte la válvula estéril que deba comprobarse al montaje de prueba estéril.b) Gire la llave de tres pasos y llene el manómetro hasta 10 cm H20 por encima de la presión de aperturaesperada de la válvula.el Gire la llave de tres pasos de forma que el manómetro quede aislado.d) Elimine el aire de la válvula y del montaje de prueba llenándolos con cuidado con agua estéril,utilizando para ello la jeringa. Golpee o sacuda ligeramente la válvula para poder facilitar la eliminacióndeai~ .e) Sumerja la válvula estéril en el recipiente con agua esteril. La parte distal de la válvula debe quedarbajo el agua para obtener resultados de prueba válidos.f) Mantenga cuidadosamente la circulación a través de la válvula y gire la llave de tres pasos de modoque la jeringa quede aislada. Tan pronto como la llave de tres pasos este en posición correcta, lacolumna de agua debe empezar a descender. La jeringa está ahora aislada de la válvula y ya no esnecesario mantener la circulación. Si la columna no desciende repita lo pasos del bl al f).gl Deje que el nivel de agua del manómetro descienda unos 2 a 2,5 minutos. Lea la presión resultante enel manómetro.
LORENA~N DREHERCo~Dl e r Técnica5. BRA ~ leAL S.A.
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Presión de apertura Vruores de presl6ncmH,O ~Geptub1es
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Resultados de la prueba de preimplantaciónLa tabla siguiente muestra los resultados que deberian alcanzarse con este metodo, para algunosvalores de presión seleccionados. Tener en cuenta que estos rangos de presión son únicamente para estemétodo de prueba. Para la verificación de las válvulas el test de fábrica es más preciso y tiene una \tolerancia más afta.
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Valores caracterlsticos de presión y flujo ... ~ ....._ .Válvula en posición horizontal ~-4~",\'~Los gráficos siguientes muestran las características de presión y flujo de la válvula ajustable praGA f~para los valores de presión de 0, 10 Y 20 cm H,O.
Válvula en posición verticalLa presión de apertura del sistema derivativo de la proGAV en posición vertical es la suma de la presiónde apertura de la unidad ajustable y la presión de apertura de la unidad gravitatoria. los gráficossiguientes muestran los valores característicos de presión y flujo de los valores de presión disponibles dela proGAV en posición vertical.
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Prueba de seguridad contra reflujo ~ ~Esta prueba se efectúa con el mismo equipo que la prueba de preimplantación. lymULlU• ~
La válvula se llena cuidadosamente con suero fisiológico esteril usando la jeringa para retirar e,i airela misma. La válvula se conecta en el sentido contrario a la dirección del flujo (véase la flecha, ~n I .(.:'::')válvula). La salida de la válvula debe quedar a la altura del nivel cero del manómetro. El manó~~trb:'¿r'/~~.llena hasta 14 cm H20. . f>.:. H(P'Abrir el flujo desde el manómetro a la válvula y cerrarlo a la jeringa mediante la llave de tres pasos!Ahora con esta configuración no deberían salir más de dos gotas por minuto (0,1 ce) del extremo distalde la válvula. 1Atención: Procure que se mantenga la esterilidad en todo momento y que no entren particulascontaminantes.
Procedimiento quirúrgico
Colocación del catéter ventricularPara colocar el catéter ventricular se pueden utilizar distintas técnicas quirúrgicas. El corte cutaneonecesario debería efectuarse preferentemente en forma de colgajo con ramificación en dirección alcatéter de drenaje o mediante un corte recto, sólo en caso excepcional. Para evitar pérdidas de LCR,debe procurarse que la apertura de la duramadre sea lo mas pequeña posible después de aplicar eltaladro. El catéter ventricular se refuerza mediante el deflector suministrado.La proGAVesta disponible en distintos modelos de derivación. Cuando utilice el proGAV-SHUNTSYSTEMcon BOREHOLEo SPRUNGRESERVOIR,el catéter ventricular se implanta en primer lugar. Una vez que seha retirado el deflector, se puede comprobar el paso libre del catéter ventricular dejando gotear un pocode LCR. El catéter se acorta y se conecta al BOREHOlE RESERVOIR,asegurando la conexión con unaligadura. la incisión cutanea no deberia estar directamente sobre el reservorio. Cuando utilice elproGAV-SHUNTSYSTEMcon FLUSHING o CONTROLRESERVOIRel catéter viene con un Deflector . EsteDeflector se utiliza para ajustar la longitud del catéter que se va a implantar e introducirlo en elventriculo. Se desvia el catéter ventricular y el reservorio se coloca en su sitio. En el postoperatorio laposición del catéter ventricular deberla inspeccionarse de nuevo por CT o MR.
Colocación de la proGAVLa valvula ajustable proGAV se suministra con un ajuste de fabrica de 5 cm H20 de presión de apertura.Este valor de presión de apertura puede variarse antes de la implantación.la proGAV con la valvula gravitacional integrada es una derivación dependiente de la posición. Portanto, debe asegurarse que la unidad se implante en posición paralela con respecto al eje corporal. Ellugar de implantación mas adecuado es detras de la oreja, aunque el lugar de la implantación (altura) noafecta al funcionamiento de la valvula. La valvula ajustable debería apoyarse sobre el hueso o elperiostjo, ya que se necesita aplicar cierta presión para cualquier reajuste postoperatorio. Se deberiahacer una incisión grande, en forma de arco o una pequeña incisión recta, con dos bolsillos (proximaldesde la incisión de la piel para la válvula ajustable, distal para la incisión de la válvula gravitatoria). Elcatéter se empuja desde el orificio del taladro hasta el punto de implantación previsto, acortándose sifuera necesario, y se fija a la proGAV con una ligadura. Ni la válvula ajustable ni la gravitatoria deberianestar directamente bajo la incisión cutánea. Ambas válvulas tienen una marca en forma de flecha queseñala la dirección del flujo (hacia el extremo distal o hada abajo).Nota de precaución: la unidad ajustable no deberla implantarse en una zona que dificulte la palpación ylocalización de la válvula (bajo una cicatriz, por ejemplO). Un bombeo frecuente puede producir undrenaj~ excesivo y causar condiciones de presión no fisiológicas. Debe informarse a! paciente de esteriesgo.
Colocación del catéter peritonealEl lugar de colocación del catéter peritoneal depende de la decisión del cirujano. Se puede colocar, porejemplo, paraumbilicalmente en dirección horizontal o transrectalmente a la altura del epigastrio. Paracolocar el catéter ventricular se en utilizar distintas técnicas quirúrgicas. Se recomienda tirar delcatéter peritonea! con ayud e un t ellzador subcutaneo, si es necesar'o con una incisión auxiliar,
LUIS DELMAN EADREHERESloe e Técnica
U JCAl S.A.
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desde la válvula hasta el lugar de la colocación del catéter. El catéter peritoneal, que generalmente e ~).,l..@ )1fijado a la proGAV, tiene un extremo distal abierto y no tiene ranuras en las paredes. Después ~y¿';: ....¿~despejar y atravesar el peritoneo, o mediante un trácar, el catéter peritoneal [acortado, si es necesa(lo~--""se empuja hacia delante en el espacio abierto de la cavidad abdominal.
Contraindicaciones proGRAVLa unidad ajustable no debería colocarse en una zona donde localizarla o palparla sea dificil [por ,ejemplo debajo de una zona de piel mucho más gruesa o una cicatriz). Para poder realizar reajustes más'tarde, fa válvula debería apoyarse en el periostio o en el hueso.
o Válvulas praGA V 2.0
Uso de los instrumentosCon el Set de proGAV 2.0 se puede determinar, modificar y controlar la presión de la válvula proGAV 2.0.
Selección de la válvula adecuadaEl funcionamiento de la proGAV 2.0 con una válvula gravitacional en línea depende de la posición, I
lo que significa que la presión de apertura varia según la posición del paciente. Para ajustar la proGAV,2.0 de un paciente individual, se ajusta un valor de presión de apertura para la posición horizontal i(paciente en decúbito) y otra para la posición vertical (paciente en posición bipedestada). I
Posición horizontal Ila presión de apertura en posición horizontal viene definida por la unidad ajustable. El valor de la \presión debe escogerse de acuerdo con el cuadro clínico individual. La unidad se puede ajustar a unapresión entre OcmH20 y 20 cm-H20.Posición verticalLa presión de apertura de la proGAV 2.0 en posición vertical se calcula con la suma de la presión deapertura de las dos unidades, la ajustable y la gravitatoria. La selección de la unidad gravitatoria irá enfunción de tamaño del enfermo, la actividad y de la presión abdominal (adiposidad). Se puedenestablecer los siguientes rangos de presión de apertura de la unidad gravitatoria. \
i
•o Compass Abierto y cerrado
El campas de proGAV 2.0 sirve para la localización y la lecturade la unidad de modificación de la proGAV 2.0.
o Herramientas de Ajustes
Con el instrumento de modificación de la proGAV 2.0 se puedemodificar la presión de apertura de la válvula proGAV 2.0 de Ohasta 20 cmH20.
La presión de apertura de la unidad diferencial regulable se puede modificar anterior o posterior a suimplantación. Esta presión de apertura viene con 5 cmH20 prefijada por parte del fabricante.Para modificar ésta presión de la válvula, se deben seguir los siguientes pasos:
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RAUN MEDICAL S.A.B. B
1. LocalizaciónAbriendo el instrumento, se puede ver una plantilla por la que con el dedo índice se puede localizar laválvula en la cabeza del paciente.Posteriormente se centra la planf de la proGAV 2.0 y se sobrepone a la válvula. Las marcasdireccionales "proximal" y" . al" mu stra la dirección de flujo.
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2. Paso de comprobación . A::f'tJ:-:~~;-Cuando bajamos el compás, se muestra automáticamente la presión. {' ~( lA' 1El compas proGAV 2 Ose deberia centrar sobre la válvula, de otra manera podría producirse una lectura,!'. ..•OO'-, ••~.\ )1;;)errónea de la presión de apertura. \':~ .\ / v '
Elcompas proGAV 2.0 reacciona sensible a campos magnéticos externos. Para evitar reacciones adversa~~~"~~;'-"de cambios, se recomienda que el instrumento de modificación proGAV 2.0 no se encuentre cerca delcompas proGAV 2.0 cuando se vaya a seleccionar la presión de apertura. Recomendamos una separaciónde aprox. 30cm.
3. Paso de ModificaciónEl instrumento de modificación proGAV 2.0 se posiciona centrado sobre la válvula. Con ayuda del dedoíndice a través del orificio central se puede detectar perfectamente la válvula para asi posicionarcentralizado el instrumento correctamente.Para ello debe figurar la presión deseada de (a escala en dirección a la entrada de la válvula, es decir endirección al catéter ventricular. Con una presión ligera del dedo índice a la unidad de modificación selibera el freno del rotor y se modifica la presión de la proGAV 2.0.La proGAV 2.0 diseñada con un mecanismo de retorno. Si se ejerce presión sobre la válvula, por razón delas caracteristicas de la carcasa se puede escuchar una señal acústica ~ un clic y se detecta unaresistencia en cuanto se ha liberado el freno del rotor. la válvula por tanto indica acústicamente ohápticamente la presión necesaria para la liberación.Cuando se deja de presionar el rotor vuelve a su bloqueo. Mientras que el clic de liberación antes de laimplantación se puede escuchar perfectamente, puede que posterior a la implantación y relleno de laválvula dependiendo de la posición de implantación no se escuche tán nitido. En general debería deescucharse de todos modos o bien por parte del paciente o mediante un estetoscopio.Atención: El nuevo valor de la presión de apertura de fas válvulas no debe diferir de la presión de aperturamedida en más de 8 cmH20 en ninguno de los ajustes.
4. Comprobación de la ModificaciónPosterior a [a modificación de la presión de la válvula se realiza una comprobación. Para ello se debeproceder según punto 1 y 2. En caso que la presión medida no coincida con la presión deseada deapertura, debe repetirse la modificación de nuevo. Para ello debe comenzar de nuevo según el punto 3.Por motivos de la inflamación de la piel postoperatoria puede ser más difícil la modificación durantealgunos dias.En caso de no poderse realizar correctamente la comprobación de la selección de presión con el campasproGAV 2.0, se recomienda su verificación a través de técnica de imagen.
Instrumento de programación pendularEl instrumento de programación pendular se entrega estéril y se puede reesterilizar. Es posible programary verificar anterior y posterior a la implantación directamente posicionado el instrumento sobre proGAV2.0. Para verificar la presión, se coloca el instrumento de programación pendular sobre el centro de laválvula programa proGAV 2.0. Para ajustar, debe posicionar el instrumento con la presión deseada haciael catéter próximal. Con una presión ligera sobre la válvula, se libera el freno del rotor en el interior de laválvula proGAV 2.0 y se modifica la presión.
Para la modificación se debe tener en cuenta que los pasos de presiones se modifican en un máximo de8 cmH20 ya que es caso contrario podria producirse un error.
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LUIS EDELMANFRESIDENTE
B. eRAUN MEDICA!. S.A.
Ajuste de la presión de apertura de la válvulaEsabsolutamente necesario, que antes de utilizar los instrumentos se asegure que:Para las unidades de modificación se utilicen exclusivamente instrumentos de proGAV 2.0.
Lectura del valor de presión mediante una imagen radiográficaEl ajuste de la presión del sistema proGAV 2.0 se debe medir con el instrumento de verificación, perotar:nbién se puede determinar en una radiografia. Los imanes aparecen como puntos blancos en laimagen radiográfica. la dirección de la punta del rotor indica el valor de presión, los cuatro imanes delrotor pueden identificarse en la imagen de rayos-x como puntos blancos y se encuentran emparejados !un?s frente a otros, En una de las caras del rotor, sirven dos orificios adicionales -derecha e izquierda dellos imanes - como orientación. iEn imagen de rayos - x se identifican en negro. Esta parte se puede denominar la cara posterior del 'rotor. Enfrente se encuentran los dos imanes delanteros. El espacio entre estos dos imanes se puededenominar la punta triangulo,Para evitar error de lectura por culpa de la cara de la válvula, se ha previsto un lateral con una marca,que en la imagen de rayos - x aparece en negro - mirando la imagen frontal de la válvula implantada sepuede ver perfectamente en el lateral derecho.f='~~~~l. -r-m
PreslOO de lpertun p:lfa ColIiftclklUin .11la posIcrón vertical iJnIdad_tolo
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El rango de presión seleccionado se puede comprobar después de la operación por medio de radlografias: \
Componentes posibles de la derivaciónEl sistema proGAV 2.0 está disponible con diversos accesorios de derivación. Estos modelos contienendistintos componentes, los cuales se describen brevemente a continuación.Existen' variaciones para las válvulas pediátricas y las válvulas para adulto.El borehole reservoir se coloca en el orificio de taladro de la placa craneal que permite medir la presiónintraveiltricular, inyectar fármacos y extraer muestras de lCR. Su sólida base de titanio es altamenteresistente a las perforaciones.Un borehole reservoir especial es el SPRUNGRESERVOIR.Ahora este reservorio incorpora una válvulaantirretorno en su base que permite la circulación de LCRa través de la válvula, Con éste mecanismo seevita el flujo en dirección el ca' r ventn ular durante el procedimiento de bombeo. Utilizando unSPRUNGRESERVOIRno se' crementa la presión de apertura de la derivación.
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Nota de precaución: Un bombeo frecuente puede producir un drenaje excesivo y causar condiciones depresión no fisiológicas.Debería informarse al paciente de este riesgo. Debido al estrecho ajuste del deflector en el catéterventricular, el deflector permite seleccionar la longitud del catéter que penetra en el cráneo antes de suimplantación. El catéter ventricular se desvía en ángulo recto en el agujero del taladro.
Sistemas de tubosLa proGAV 2.0 se ha diseñado para garantizar la presión ventricular óptima de acuerdo con lasindicaciones establecidas por el facultativo. Está disponible como sistema de derivación o como unidadde válvula individual con o sin catéter distal integrado (diámetro interno 1,2 mm, diámetro externo 2,5mm). Las unidades de válvula individuales deben utilizarse con catéteres con un diámetro interno deaprox. 1,2 mm y con un diámetro externo de aprox. 2,5 mm.El conector de la válvula permite el uso de catéteres de entre 1,0 mm y 1,5 mm de diámetro interno. Eldiámetro exterior del catéter debería ser aproximadamente el doble del diámetro interno.En cualquier caso, los catéteres deben fijarse cuidadosamente, con una ligadura a los conectores de laválvula. Debe evitarse por todos los medios que los catéteres se doblen.Los catéteres suministrados prácticamente no influyen en la caracteristica de presión-caudal.
Procedimiento quirúrgicoColocación del catéter ventricularPara colocar el-catéter ventricular se pueden utilizar distintas técnicas quirúrgicas. El corte cutáneonecesario debería efectuarse preferentemente en forma de colgajo con ramificación en dirección alcatéter de drenaje o mediante un corte recto, sólo en caso excepcional.Para evitar pérdidas de LCR,debe procurarse que la apertura de la duramadre sea lo más pequeñaposible después de aplicar el taladro. El catéter ventricular se refuerza mediante el deflectorsuministrado.La proGAV 2.0 está disponible en distintos modelos de derivación:Cuando utilice el proGAV 2.0 SHUNTSYSTEMwith borehole reservoir or SPRUNG RESERVOIR,el catéterventricular se implanta en primer lugar. Una vez que se ha retirado el deflector, se puede comprobar elpaso libre del catéter ventricular dejando gotear un poco de LCR.El catéter se acorta y se conecta alborehole reservoir, asegurando la conexión con una ligatura. La incisión cutánea no deberla estardirectamente sobre el reservorio.Cuando utilice el proGAV 2.0 SHUNTSYSIEM con prechamber o CONTROLRESERVOIRen catéter vienecon un deflector. Este deflector se utiliza para ajustar la longitud del catéter que se va a implantar eintroducirlo en el ventriculo. Se desvía el catéter ventricular y el reservaría se coloca en su sitio.En el postoperatorio la posición del catéter ventricular deberia inspeccionarse de Nuevo por Cl o MR.
Colocación de la válvulaLa válvula ajustable proGAV 2.0 se suministra con un ajuste de fábrica de 5 cm H20 de presión deapertura. Este valor de presión de apertura puede variarse antes de la implantaciónla proGAV 2.0 con la válvula gravitoria integrada es una derivación dependiente de la posición.Por tanto, debe asegurarse que la unidad se implante en posición paralela con respecto al eje corporal. Ellugar de implantación má cu es detrás de la oreja, aunque el lugar de la implantación (altura) noafecta al funcionami o de la válv la. La válvula ajustable debería apoyarse sobre el hueso o elperiostio, ya que necesita aplic cierta presión para cualquier reajuste postoperatorio. Se debería
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Comprobación prequirúrgica de la válvula
Valores característicos de presión y flujoVálvula en posición horizontalLos gráficos siguientes muestran las características de presíón y flujo de la válvula ajustable proGAVpara los valores de presión de 0,10 Y 20 cmH20.
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La presión de apertura total está concebida para un caudal de referencia de 5 mi/h. Cuando los caudalesalcanzan tos 20 ml/h, las presiones de apertura son aproximadamente 1-2 cmH20 más elevadas
Contraindicacionesla unidad ajustable no deberla colocarse en una zona donde localizarla o palparla sea dificil (porejemplo debajo de una zona de piel mucho más gruesa o una cicatriz). Para poder realizar reajustesmás tarde, la válvula deberla apoyarse en el periostio o en el hueso.
Interacciones con productos de otros fabricantesLas válvulas con unidad gravitatoria no puede combinarse con otras válvulas hidrostáticas, ya que puedegenerarse una presión ventricular no fisiológica desmesurada. las válvulas hidrostáticas tienen encuenta la presión hidrostática en el sistema de drenaje que varía con la posición.
Segundas implantacioneslos productos que ya habían estado implantados no se pueden implantar de nuevo en otro paciente yaque una limpieza en profundidad no se conseguiría sin dañar su funcionalidad.
PrecaucionesTras la implantación, debe ponerse a los pacientes bajo vigilancia intensiva. los eritemas y las tensionesen la zona del tejido afectado por el drenaje pueden ser signos de infección en el sistema de derivación.los síntomas como dolor de cabeza, mareos, estados de confusión o vómitos suelen aparecer en casos defuncionamiento incorrecto del sistema de derivación. Esossíntomas, as! como una fuga en el sistema dederivación, requieren la sustitución inmediata del componente de la derivación afectado o de todo elsistema de derivación.
Compatibilidad con métodos diagnósticosSe pueden efectuar exploraciones de RMN con potencias de campo de hasta 3 teslas y TAe sin poner enpeligro o alterar la funcionalidad de la válvula. proGAV 2.0 se puede utilizar en IAM.Todos los componentes son visibles en imágenes radiográficas.Los catéteres suministrados son compatibles con IRM.los reservarlos, deflectores y conectores sepueden utilizar sin problemas con IRM.Nota de precaución: Si mientras se aplica un cambio de presión a la válvula ajustable existe un campomagnético fuerte, es posible que se produzca un cambio en la presión establecida.
Posibles efectos secundariosEn un tratamiento de hi cefalia"literatura como por . mplo infecc.
- 15 OELMANPRESIOENTE
B. eRAUN MEOICAL S.A.
n válvula, pueden producirse complicaciones, segun indica lanes, tapones de liquido cefalorraquideo, sobre o infradrenaje o,
LORENA.OREHERCa-DI e a TécnicaB. BAAU . CAL S.A.
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