7/25/2019 8. Medicamente OTC Curs 2015
1/86
ef lucr. dr. farm. Cristina Elena Zbrcea
Facultatea de Farmacie
Bucureti
7/25/2019 8. Medicamente OTC Curs 2015
2/86
Medicamente care se elibereazfr prescripie medicali pot fi utilizate ca automedicaie.
7/25/2019 8. Medicamente OTC Curs 2015
3/86
1704 - Cazul Rose - Camera Lorzilor = farmacitii pot prescrie i elibera remedii = percep taxa doar pe
remedii nu i pe consultaie.
1860 Medicamentele cu potenial abuzivtrec pe prescripie medical.
1960 Creterea siguranei marea majoritatea medicamentelor se elibereaz pe baz deprescripie medical.
Aronson K.J., 2004
ANGLIA
7/25/2019 8. Medicamente OTC Curs 2015
4/86
CONDIII PENTRU ACCESUL PE LISTA DEPRODUSE OTC
Sigurana inciden sczut aRA n cazul folosirii adecvate i unpotenial redus de nocivitate, carear putea rezulta n urma abuzuluicauzat de larga disponibilitate.
Eficacitateaproduce efecte
benefice unui procent semnificativdin populaie n cazul folosiriicorecte.
7/25/2019 8. Medicamente OTC Curs 2015
5/86
Medicamentele OTC sunt stabilite de ANMDM astfel
se asigur sigurana i eficacitatea medicamentului(ingredientele farmaceutice active)
Legea 95/2006art.780: medicamente cu prescripiemedical ifar prescipie medical
ROMNIA: OTC, P6L, PRF, PS, PRSUA : OTC, Rx
MAREA BRITANIE: GLS (on general sale), P(in a pharmacy without
prescription, under the supervision of a pharmacist ), POM (Prescription Only Medicines )Human Medicines Regulations 2012
7/25/2019 8. Medicamente OTC Curs 2015
6/86
OM .nr. 1602 /31 .12. 2010 pentru aprobarea
Normelor privind clasificarea pentru eliberare a
medicamentelor de uz uman
a) PRF - medicamente care se elibereaz cuprescripiemedical care se reine n farmacie(nu se rennoiete);
b) P6L - medicamente care se elibereaz cuprescripie
medical care nu se reine n farmacie (se poaterennoi),prescripia medicalpoate fi folosit timp de 6luni din momentuleliberrii;
c) PS - medicamente care se elibereaz cuprescripiemedical special (stupefiante i psihotrope) (P-TS);
d) PR- medicamente care se elibereaz cuprescripiemedical restrictiv, rezervate pentru utilizarea nanumite domenii specializate (S).
7/25/2019 8. Medicamente OTC Curs 2015
7/86
Ordinul nr. 75/2010 pentru aprobarea Regulilor
de buna practica farmaceutica
Automedicatia este permis numai n cazul medicamentelor care se pot elibera farprescriptie medicala (OTC).
Cnd este solicitat un sfat sau un medicament OTC,farmacistul trebuie s fie sigur cprimete suficiente informaii pentru evaluarea problemei sntii individuale i specif ice apacientului, cum ar fi: natura i durata simptomelor, aciunile deja ntreprinse, medicamentelecare au fost eventual utilizate.
Farmacistul - determin dac simptomele pot fi asociate cu oproblem grav de sntate. nacest caz trebuie s trimit pacientul la medicpentru un aviz medical imediat.
Dac este o problem minor, va da sfatur ile adecvate i nu va dispune eliberareamedicamentului dect dac este necesar.
Cnd elibereaz un medicament OTC, farmacistul trebuie s fac tot posibilul ca pacientulsau persoana care se ocup de pacient s nu aib niciun dubiu asupra:
a) aciunii medicamentului;b) modului de admin istrare (cum i ct);c) duratei tr atamentul ui;
d) efectelor secundare, contraindicaiilor i eventualelor interaciuni cu alte medicamente dintratamentul pacientului.
7/25/2019 8. Medicamente OTC Curs 2015
8/86
RomniaMedicamentele OTC
preul se stabilete i se modific n mod liber, nu este impus de Ministerul Sntii nu fac parte din lista medicamentelor compensate
se poate face reclam mass media conform reglementrilor (HCS nr. 18/08.08.2013)
Ultima list cu produse OTC 1 octombrie 2014 (anm.ro)
Prescripie
OTC
Metamizol cp. 500 mg
Ketoprofen topic
Orli stat 60 mg( Xenical 120 mg 1999; Alli 60 mg 2007 )
Pantoprazol cps. 20 mg
Ibuprofen sirop
i cp 400 mg
7/25/2019 8. Medicamente OTC Curs 2015
9/86
Trecerea de la Rx la OTC
Diaree
Pirozis
Micoze
Insomnie
Renunare la fumat
Alergie
Vezichiperactiv
7/25/2019 8. Medicamente OTC Curs 2015
10/86
n ultimii 30 ani : 700 de Rx OTC.
FDA 2014 : Nexium (esomeprazol)
Flonase Allergy Relief (fluticason proprionat)
FDA 2015: Rhinocort Allergy Spray (budesonide)
7/25/2019 8. Medicamente OTC Curs 2015
11/86
7/25/2019 8. Medicamente OTC Curs 2015
12/86
Se adreseaz afeciunilor care nu nesesit supravegheremedical
Se pot utiliza n condiii de autodiagnosticare
Siguran rezonabil i toleran bun
Posibilitatea pentru ntrebuinare greit sau abuz este redus (!Codeina )
ETICHETATE CORESPUNZTOR clar i detaliat Legea95/2006
7/25/2019 8. Medicamente OTC Curs 2015
13/86
Patologiile indicate
Substanele active
Atenionri speciale Mod de administrare
CI
RA
Data expirrii
Excipieni
7/25/2019 8. Medicamente OTC Curs 2015
14/86
7/25/2019 8. Medicamente OTC Curs 2015
15/86
7/25/2019 8. Medicamente OTC Curs 2015
16/86
OTC Supliment alimentarSupl imente alimentareprodusele alimentare ale crorscop este de a suplimenta regimul alimentar i carereprezint surse concentrate de nutrieni sau alte substanecu efect nutr itiv sau f iziologic,singure sau n combinaie,comercializate sub form de doz, respectiv n forme de prezentare cumar fi capsulele, pastilele, comprimatele, pilulele sau alte forme similare, caete cu
pulbere, fiole de lichid, flacoane cu pictor i alte forme similare de lichide i prafuridestinate s fie luate n mici cantiti unitare msurate. Ordonana 453/906 din 7 ian.2011;
Etichetarea, prezentarea i publicitatea nu trebuie s atribuie suplimenteloralimentare proprietatea de prevenire, tratare sau vindecare a unei boli umane sau sfac referire la asemenea proprieti.Autorizare : vitamine i mineraleNotificare aMinisterul Sntii;vitamine, minerale i substane cu efect nutritiional sau fiziologicCertif icatului de notif icareemis de unul dintre Centrele Regionale de SntatePublic din subordinea Institutului Naional de Sntate Public; plante -Certificatului de comercializare obinut de la Institutul de Bioresurse Alimentare-Ministerul Agriculturii i Dezvoltrii Rurale.
Pentru autorizare nu necestita dosar de studii preclinice i clinice!!!
7/25/2019 8. Medicamente OTC Curs 2015
17/86
Legislatie specifica suplimentelor:
- Ordinul 1069 / 2007 al Ministerului Sntii Publice - pentru aprobareaNormelor privind suplimentele alimentare publicat n Monitorul Oficial Nr.455/ 05.07.2007 se refer la suplimentele alimentare pe baz de vitamine iminerale sau amestecul acestora i transpune Directiva CE 46 / 2002
- Ordinul comun 1228 / 2005 / 244 / 63 / 2006 al Ministerului Agriculturii,Pdurilor i Dezvoltrii Rurale, al Ministerului Sntii Publice i alAutoritii Naionale Sanitar Veterinare i pentru Sigurana Alimentului -
pentru aprobarea Normelor tehnice privind comerciali zarea supl imenteloralimentare predozate de origine animal i vegetal i/sau a amestecuriloracestora cu vitamine, minerale i ali nutrienipublicat n Monitorul OficialNr. 253/ 21.03.2006
- Ordinul comun 244 / 401 / 2005 al Ministerului Agriculturii, Pdurilor iDezvoltrii Rurale i a Ministerului Sntii - privind privind prelucrarea,
procesarea i comercializarea plantelor medicinale i aromatice utilizate caatare, parial procesate sau procesate sub form de suplimente alimentarepredozate publicat n Monitorul Oficial Nr. 474 / 03.06.2005
7/25/2019 8. Medicamente OTC Curs 2015
18/86
Dispozitive medicale Legea 176/2000privind dispozitivele medicale
= orice instrument, aparat, mecanism, mater ial sau alt ar ticolutilizat singur sau n combinaie, inclusiv software necesar pentruaplicarea lui corecta, destinat de productor sa fie folosit pentru omi care NU indeplinete aciunea principal prevzut n/sau
pe corpul uman prin mijloace farmacologice, imunologice sau
metabolice, dar care poate fi ajutat n funcia sa prin astfel demijloace, n scop de:- diagnostic, prevenire, monitorizare, tratament sau alinare a durerii;- diagnostic, supraveghere, tratament sau compensare a unei leziuni ori a unui
handicap;- investigaie, nlocuire ori modificare a anatomiei sau a unui proces fiziologic;- control al concepiei.
Ministerul Sntaii este autoritatea competent i decizional n domeniul
dispozitivelor medicale.
7/25/2019 8. Medicamente OTC Curs 2015
19/86
Clase terapeutice care prezintmedicamente OTC
Antiacide
Antitusive
Antidiareice
Expectorante
Antiflatulente
AntihemoroidaleLaxative
Antimigrenoase
Antialegice
Decongestionante nazale
Antiseptice locale
Keratolitice
Medicamente de uz oftalmic
Medicamente de uz auricular
Medicamente de uz topic cu
antiinflamatoare, antibiotice,
antimicotice, antihistaminice
Analgezice
Antipiretice
AntiinflamatoareContraceptive de urgenVitamine i mineraleEnzime
Homeopate
Plante
7/25/2019 8. Medicamente OTC Curs 2015
20/86
Tipuri de produs OTC
Substan activ OTC- substana activ arecalitate OTC
Produs OTC
- coninesubstane etice nconc. mai mici asociate cu
substane OTC
- datoritformeifarmaceutice i indicaiei
terapeutice (ex.antiinflamatoarele de uz
topic crem, gel, unguent)
7/25/2019 8. Medicamente OTC Curs 2015
21/86
Substane active OTCAnalgezice antipiretice: AAS, PARACETAMOL, IBUPROFEN, Naproxen 200 mg
Antitusive: BUTAMIRAT, OXELADINA
Expectorante : ACETILCISTEINA, AMBROXOL, BROMHEXIN,CARBOCISTEINA, GUAIFENESINA
Antiacide: Carbonat de calciu, oxid de magneziu, alginat de sodiu
Laxative: BISACODIL, MACROGOLI, GLICEROL, Bisacodil, Picosulfat de
Na, LactulozAntidiareice: CLORCHINALDOL, FURAZOLIDONA, LOPERAMID,
Diosmectita
Antiflatulente: Simeticona
Hepatoprotectoar: SILIMARINA,Aginina sol oral
Antialergice: CETIRIZINA, LORATADIN, ClemastinaAntispastice :DROTAVERINA, BROMUR DE BUTILSCOPOLAMONIUAntiagregante plachetare: Dipir idamol, AAS 75-300 mg
Antiulceroase: Ranitidina 75 mg; Pantoprazol 20 mg, Omeprazol 10 mg, 20 mg
Vitamine i minerale: Acidul ascorbic (vitamina C), Vitamina E, Vitaminelecomplexul B, sulbutiamina (Ener ion), minerale ( Ca, Mg, Se, Zn ..)
7/25/2019 8. Medicamente OTC Curs 2015
22/86
Substane etice asociate cu substane OTC
CAFEINA
CODEINA
CLORFENIRAMINA
FENIRAMINA DEXTROMETORFAN
FENILEFRINA
PSEUDOEFEDRINA
LIDOCAINA
BENZOCAINA
7/25/2019 8. Medicamente OTC Curs 2015
23/86
Medicamente OTC utilizate ndurere, inflamaie i migren
7/25/2019 8. Medicamente OTC Curs 2015
24/86
Analgezice, antipiretice i antiiflamatoare
Substane active OTCAAS
Paracetamol
AINS: Ibuprofen(cp. 200mg, cp.
400mg, sirop 100 mg/5 ml, sirop200 mg/5 ml, supoz. 125 mg, ! NUcp. 600 mg),
Naproxen(cp. 200mgMomendol)i ketoprofen *( cp. 12,5 mg !Nu n
Romnia)Propifenazona - 300 mg i asociat
cu alte analgezice antipiretice
Substane eticeasociate cusubstane activeOTC n produceOTC
Cafeina
Codeina
7/25/2019 8. Medicamente OTC Curs 2015
25/86
Produse OTCAcid aceti lsalicil ic
cp. 500mg
Paracetamol
cp. 500mg, sirop
120 mg/5ml, sirop
250mg/5ml, supoz.
125 mg i 250 mg
Ibuprofen
cp. 200mg, cp. 400mg,
sirop 100 mg/5 m,
sirop 200 mg/5 ml,
supoz. 125 mg
Aspirin Panadol Advil 200 mg
Ozopirin Efferalgan Nurofen
Alka - Seltzer Calpol Paduden
Acid acetilsalicilic Daleron Ibuprofen
7/25/2019 8. Medicamente OTC Curs 2015
26/86
Produse OTC - combinaii Asociere de substane OTC
Ex: AAS i paracetamol
Motivaie
Sinergism de adiie reducerea dozelorreducerea RA
Asociere de substane etice n
concentraii mai mici cusubstane OTC
Ex: paracetamol i codein
Motivaie
Sinergism de potenare creterea efectului
Ex: paracetamol i cafein
Motivaie
Acoperirea mai multor
simptome cu un singur produs
7/25/2019 8. Medicamente OTC Curs 2015
27/86
Produse OTC - CombinaiiDenumire
comercialAAS paracetamol cafein propifenazon codein
Antinevralgic
Forte
250 mg 250 mg 50 mg - -
Antinevralgic P 250 mg 150 mg 20 mg - -
Caffetin - 250 mg 50 mg 210 mg 10 mg
Codamin P - 400 mg 23 mg - 15 mg
Fasconal P 200 mg 200 mg 25 mg - 10 mg
Neolin 300 mg 250 mg - - 12 mg
Panadol Extra - 500 mg 65 mg - -
Saridon - 250 mg 50mg 150 mg -
Solpadeine - 500 mg 30 mg - 8 mg
!!! ( Nu esteOTC) Ultracod
500 mg 30 mg
7/25/2019 8. Medicamente OTC Curs 2015
28/86
Indicaieterapeutic
Doze, mod de administrare Reacii adverse Contraindicaii
Acidul acetil salicil ic [Cristea AN, 2005; Memomed, 2015]
Analgezic, antipiretic Adult: 325-600 mg la 4h,
650-1000 mg la 6 h
Doza max. 4g/zi
! Se administreaz dupmas. Formele
enterosolubile se
administreaz ntre mese.
Hipersensibilizare (0,5% populaie)-Reacii alergice
-Reactivitate ncruciat cu alteAINS > 90% din pop., cu
paracetamol la 5% din pop.
GI
-Frecv. 10-20% populaie, lautilizarea pentru efect analgezic i
antipiretic
-Frecv. 40% populaie, la utilizarea
pentru efectul antiinflamator
! Reducerea acestor efecte: f.f.
enterosolubilei administrarea n
acelai timp cu alimentele
! Doze antiinflamatoare
SNC: tinitus, cefalee
Salicilism: alcaloz respiratorie,grea, hipertermie, confuzie,convulsii
Afeciuni hemoragiceUlcer peptic
Copii sub 15-18 aniSarcin (sngerri la mam,ft, nou-nscut, creterea
perioadei de gestaie)
InteraciuniPotenare: efectul
anticoagulantelor,
hipoglicemiantelor (aciune
intrisec, deplasare de pe
proteinele plasmatice),
efectele adverse
gastrointestinale ale AINS iconsumului cronic de alcool
Antiinflamator Adult: 3,6-4,5 g/ zi
Antiagregant
plachetar
75 - 300 mg /zi
7/25/2019 8. Medicamente OTC Curs 2015
29/86
Interaciuni majore (AAS)
Asocierea cu AINS
Crete riscul de sngerarela nivel gastrointestinal (GI)hemoragii, ulceraii (deplasare de pe proteinele plasmatice,cumularea RA toxice) (ketoroloc).
Efectul antiagregant plachetar al AAS antagonizatde unele
AINS(naproxen, indometacin, nu pentru diclofenac)
ibuprofen (400 mg adm.8 ore nainte i 30 min. dup; nu i
forme farmaceutice enterosolubile AAS doze mici).
Alternativ: paracetamol, celecoxib, analgezicemorfinomimetice
7/25/2019 8. Medicamente OTC Curs 2015
30/86
Interaciuni majore (AAS)
Anestezia regional neuraxial sau puncie spinal pacieni aflai sub tratament cu: heparine cu masmolecular mic (enoxaparina, dalteparina, tizaparina),heparinoizi sau fondaparin, rivaroxaban, apixaban
(FXa) i co-adm de AAS(sau AINS) = risc de hematoameepidurale sau spinale .... paralizie permanent
Anticoagulante oraleacenocumarol: risc de fenomenehemoragice majore (doze analgezic i antiinflamator) icrete incidena sngerrilor minore (doza antiagregant).
7/25/2019 8. Medicamente OTC Curs 2015
31/86
Interaciuni majore (AAS)
Risc clinic
nalt;
Evitarea
asocierii,
Riscul
depetebeneficiul
Interaciune ftox nefrotoxicitate la asocierea cu altesubstane nefrotoxice: AB (aminoglicozide; polipeptide,glicopeptide, polimixine); amfotericina B; adevofir;
tenofovir; cisplatin; litiu; bifosfonai (iv.); metotrexat
(doze nalte, i.v.); AINS (doze nalte, i.v. sau utilizarecronic); imunoglobuline (i.v.).
Interaciune la asocierea cu inhibitori ai anhidrazei
carbonice p.o. (acetazolamida) - acidoz metabolicsever i/sau intoxicaie cu salicilat (mecanismnecunoscut fcin.); Posibilitate de interaciune
brimonidina, brinzolamida (intraocular).
I di i D d d d i i R ii d C t i di ii
7/25/2019 8. Medicamente OTC Curs 2015
32/86
Indicaieterapeutic
Doze, mod de administrare Reacii adverse Contraindicaii
Paracetamol [Cristea AN, 2005; Memomed, 2015]
Analgezic,
antipiretic
Adult: 500-1000 mg x 2-4/ zi
Doza max. 4g/zi
Dureri reumatice 1000 mg x 4/zi
Copil: 3-15 ani 125 - 375mg x 2-3/ zi
5g/zi timp de o lun afectarehepatic
10g hepatotoxicitate- Methemoglobinizant
- Trombocitopenie
- D>> toxicitate hepatic,
toxicitate renal
- Rabdomiolize
Insuficien hepatic
Precauii: alcoolism activ,patologie hepatic, hepatite virale
(CI pe termen lung)
AINS administarea sistemic : Ibuprofen (cp. 200mg, cp. 400mg, 600 mg, sirop 100 mg/5 ml, sirop 200 mg/5 ml, supoz. 125 mg), NU
600mg; naproxen(cp. 200mg; 220 mg) i ketoprofen( cp. 12,5 mg !Nu n Romnia) [Cristea AN, 2005; Memomed, 2015]
Analgezic,
antipiretic
algii uoare i
medii, febr
Adult:
Ibuprofen: 200 -400 mg la 4-6 h
Doza max.: 1200 mg/ zi,
Naproxen: 200 mg la 8-12 h, Doza
max.: 600 mg/ zi
Copil:
Ibuprofen > 2 ani (!!! OTC)Naproxen, ketoprofen > 12 ani
GI
- 5-10% din pop.doze
analgezice
- 20% din pop.dozeantiinflamatoare
Hipersensibilizare
Afeciuni hemoragiceUlcer peptic
Precauii: sarcin (ultimul trimestru RAfetale, sngerare, crete perioada de gestaie)
Afeciuni renale: sindrom nefrotic, nefritinterstiial, hiperpotasemie
Interaciuni:
Potenare: efectul anticoagulantelor,
hipoglicemiantelor (doze antiinflamatoare),
efectele adverse gastrointestinale ale altor
AINS i consumului cronic de alcool
! NU se asociaz cu alte AINS
Antiinflamatorinflamaii,
osteoartrit
Ibuprofen
doza max. 3 200 mg/zi (4-6 h),
Naproxen 1000 mg/zi (8-12 h)
Ketoprofen 300mg/zi (4-6 h)
7/25/2019 8. Medicamente OTC Curs 2015
33/86
Interaciuni majore (paracetamol)
Risc clinic
nalt;
Evitarea
asocierii,
Riscul
depetebeneficiul
Interaciune ftox hepatotoxicitate
asocierea cu: lef lunomida (ter if lunomida); alcool;
androgeni sau steroizi anabolizani; amiodarona;antituberculoase; antimicotice - azoli; IEC; ciclosporina
(doze mari); disulfiram; interferoni; macrolide;
minociclina; metotrexat; AINS; inhibitori nucleozidici de
revers-transcriptaz (lamivudina, entecavir, zidovudina);inhibitor proteozomal (bortezomib); tamoxifen; retinoizi;
tolvaptan; vincristin; zileuton; anticonvulsivante(carbamazepin, hidantoine, acid valproic);hipolipemiante (fenofibrat, niacin, statine).
7/25/2019 8. Medicamente OTC Curs 2015
34/86
Interaciuni majore (paracetamol)
Risc clinic
nalt;
Evitarea
asocierii,
Riscul depetebeneficiul
Interaciune ftox risc crescut de methemoglobinemiela asocierea cu: anestezice locale (benzocaina,
lidocaina), antimalarice (clorochin), nitrii i nitrai,sulfonamide, dapsona, metoclopramid (copii),
nitrofurantoina (copii), fenobarbital, fenitoin.
Risc adiional: anemie, patologie cardiac/ respiratorie,predispoziie genetic (deficit de NADH
dehidrogenaz; deficit de glucozo-6-fosfatdehidrogenaza; hemoglobin M).
7/25/2019 8. Medicamente OTC Curs 2015
35/86
Indicaie terapeutic Doze, mod deadministrare
Reacii adverse Contraindicaii
Propifenazona [Cristea AN, 200; Memomed, 2015] - asociat cu alte analgezice antipiretice
Analgezic, antipiretic,
antiiflamator slabasemntor cuaminofenazona
Adult: 100-300 mg x 3 /zi Reacii alergice
(erupii cutanate oc anafilactic)Tratament de lungdurat tulburri
sanguine
Discrazii sanguine
Alergii la derivaipirazolonici
7/25/2019 8. Medicamente OTC Curs 2015
36/86
Interactiuni OTC - medicamente psihotrope
Citocrom P450
Madhusoodanan S, Velama U, Parmar J, Goia D, Brenner R. A current review of cytochrome P450
in teractions of psychotropic drugs. Ann Cli n Psychiatry. 2014 May;26(2):120-38.
7/25/2019 8. Medicamente OTC Curs 2015
37/86
Substane etice asociate cu substane active OTC
Indicaie terapeutic Doze, mod de administrare RA CICafeina asociat cu substane active OTC
Migren i cefalee de
origine vascularUTIL: Crete rezistenavascular periferic(vasoconstricie) scadefluxul sang.scadepresiunea LCRefect utiln cefalee
2070 mg x 2-3/zi Ap. cardiovascular
- stimulare cardiac tahicardie, aritmii
-coronaroconstricie cardiopatie ischemic
Ap. digestivstimulareasecreiei gastrice
Hiposomnie
TahicardieAnginCardiopatie ischemic
Hiperaciditate gastricUlcer gastro-duodenal
Indicaie terapeutic Doze, mod de administrare RA CI! ! morfi nomimetic Codeina asociat cu substane active OTC
Analgezic
morfinomimetic
Adult: 1560 mg la 4 hCopil:0,5 mg/kg la 4-6 h
6-12 ani: 510 mg la 4-6 hD max. 60 mg/zi
> 12 ani 10-20 mg la 4-6 hD max. 120 mg/zi
Potenial toxicoman redus
Ap. digestiv: Grea, vom,
disconfort abdominal,
constipaieDeprimare respiratorie
Colaps cardiovascular
Constipaie cronic
Boli pulmonare (astm,
BPOC)
Convulsii la copiiAntitusiv Adult: 1020 mg la 4 -6 hdoza maxim 120 mg/zi
7/25/2019 8. Medicamente OTC Curs 2015
38/86
Medicamente OTC utilizate nrceal i grip
7/25/2019 8. Medicamente OTC Curs 2015
39/86
Rceala infecie viral uoar saumoderat a cilor respiratorii superiaoare
Simptome Automedicaie
Jen la nghiire (1-2zile dup contact)
Rinoreee, strnut (dup1-2 zile, mucozitivscoase i purulente)
Tuse seac (zilele 3-5),
apoi devine tuseproductiv Apogeul zilele 2-4;
Durata 7-13 zile
Analgezice,antipiretice,antiinflamatoare
Decongestionante nazale,antihistaminice
Antitusive
Expectorante
Anestezice locale
Vitamina C
Mentol
7/25/2019 8. Medicamente OTC Curs 2015
40/86
Tratamentul rcelii - nefarmacologic
Aport crescut de lichide
Odihn
Creterea umiditii mediului ambiant Curarea mucozitilor nazale
7/25/2019 8. Medicamente OTC Curs 2015
41/86
Tratamentul rcelii - farmacologic1.Analgezice, antipiretice i antiinflamatoareAAS, paracetamol,
ibuprofen
2. Decongestionante nazale
a) Orale : pseudoefedrina i fenilefrinab) Topice: feni lefr ina, efedrina, nafazolina, xi lometazolina,
oximetazolina, tramazolina, tetr izolina
3. Antih istaminice rinorere i strnut!! Gen. I este CI la copii 2-5 ani (clorfeniramina)
Gen a IIa nu prezint eficacitate, le lipsesc efectele anticolinergice4. Antitusivecodeina i dextrometorfan n combinaii; oxeladina,
butamirat
5. Expectoranteambroxol, bromhexin, acetilcistein, carbocistein,guaifenezina
6. Antiseptice locale:Ambazona, hexetidina, cetilpiridiniu, benzidamina
7. Al tele: Vitamina C, mentol , zinc
7/25/2019 8. Medicamente OTC Curs 2015
42/86
S nu se asocieze produse OTCcu aceeai substan activ!!!
DECONGESTIONANTE NAZALE DE UZ SISTEMIC
7/25/2019 8. Medicamente OTC Curs 2015
43/86
Indicaie terapeutic Doze, mod deadministrare
Reacii adverse Contraindicaii
Pseudoefedrina (agonist ,, BD p.o. >) [Cristea AN, 2005; Memomed, 2015]
Decongestiv(1ADRMscadefluxul sang.scade
edemul mucoasei)
25 ani 15 mg la 4-6 hdoza max. 60 mg/zi
612 ani 30 mg la 4-6 hdoza max. 240 mg/zi
> 12 ani 60mg la 4-6 h
Cardiovasculare: HTA,aritmii, tahicardie
Stimulare SNC: agitaie,
insomnie, anxietate,
halucinaii
! A se administra cu 4-6
h nainte de culcare
Boala coronarian, HTA,hipertiroidism, diabet,
hipertrofie de prostat,
glaucom
Pacienii sub cutratament cu IMAO sau
la cei care au oprit
tratamentul la maipuinde 2 sptmni de laoprirea tratamentului
Feni lefr ina (agonist 1, BD p.o. 12 ani 10mg la 4 h
Efecte minime
cardiovasculare
Cu precauie: Boala
coronarian, HTA,hipertiroidism, diabet,
hipertrofie de prostat,
glaucom
DECONGESTIONANTE NAZALE DE UZ SISTEMIC
7/25/2019 8. Medicamente OTC Curs 2015
44/86
Produse OTC cu pseudoefedrinDenumire comercial Pseudoefedrin Antihistaminic
Sudafed ( nu 2013) 60 mgActifed (nu 2013) 60 mg Triprolidin 2,5 mg
Clarinase (! NU e OTC) 120 mg Loratadin 5 mg
Denumire comercial Pseudoefedrin Paracetamol Clorfeniramina
Humagrip cps. 500 mg 4 mg
cp. 60 mg 500 mg -
Parasinus 30 mg 500 mg 3 mg
Rinoalersin 30 mg 500 mg 2 mg
Denumire comercial Pseudoefedrin IbuprofenNurofen rceal i grip,Modafen cp., Ibusinus
30 mg 200 mg
Denumire comercial Pseudoefedrin AASAspirin Complex Hot Drink 30 mg 500 mg
D i F il f i P t l C f i Vit Alt l
7/25/2019 8. Medicamente OTC Curs 2015
45/86
Denumire
comercialFenilefrin Paracetamol Cafein Vit.
C
Altele
Coldrex
MaxGrip cp.
5 mg 500 mg 25 mg 38 mg Terpinhidrat
20 mgColdrex
MaxGrip plic.
10 mg 1000 mg - 40 mg -
Coldrex
Hotrem plic.
10 mg 750 mg - 60 mg -
Coldrex Junior
cp.
5 mg 250 mg - - Guaifenezin
100 mg
Coldrex Junior
plic.
5 mg 300 mg - 20 mg -
Theraflu Sinus 10 mg 650 mg - - -
Theraflu Extra 10 mg 650 mg - - Feniramin
20 mg
7/25/2019 8. Medicamente OTC Curs 2015
46/86
Decongestive locale(1
ADRM
scade fluxul sang.scade edemul mucoasei) [Cristea AN, 2005;Memomed, 2015]
Reprezentant Doze, mod de administrare Reacii adverse ContraindicaiiEfedrina 0,5%, 0,1% 0,5% copii peste 6 ani 1-2 pic. la 4-
6 ore
Utilizare peste 5
zile rinitmedicamentoas
Stimulare SNC,
efecte
cardiovasculare
Tahifilaxie
! Durat mailung laoximetazolin
Pot exacerba:
hipertiroidismul,
cretereapresiunii
intraoculare,
boala
coronarian,
hipertrofia de
prostat
Fenilefrina 0,125%, 0,25%,
1%
0,125%, copii peste 2 ani
0,25% -1% copii peste 6 aniNafazolina 0,025%, 0,05% Peste 12 ani 1-2 pic. la 4-6 ore
Oximetazolin 0,025%,
0,05%
0,025%, copii peste 2 ani; 0,05%
copii peste 6 ani 1-2 pic la 10-12 h
Xilometazolina 0,05%,
0,1%
0,05%, copii peste 2 ani; 0,5% copii
peste 12 ani 1-2 pic la 8-10 h
Tramazolina 1,18 mg/ml Adult 1 puf. x 4/zi
DECONGESTIONANTE NAZALE TOPICE
7/25/2019 8. Medicamente OTC Curs 2015
47/86
Produse OTC Combinaii
Denumire comercial Vasoconstrictor local Substana asociat
Bixtonim efedrin 0,5 g,nafazolin 0,1 g
Hidrocortizon 0,02 g
Olynth HA xilometazolin Acid hialuronic
Nasic xilometazolin Dexpantenol 5%Vibrocil f enilefrin 0,25% Dimetinden 0,025%
Vibrocil Duo xilometazolin 0,5mg/ml
Ipratropiu 0,6mg/ml
7/25/2019 8. Medicamente OTC Curs 2015
48/86
Antihistaminice
Clorfeniramina efect sedativ moderat fa de alteantihistaminice din gen. I
- de elecie n sarcin cu rinoree i starnut Doze: 6-12 ani 2 mg la 4 h, max 12 mg/zi;
peste 12 ani 4 mg la 4 h, max 24 mg/zi
RA - Anticolinergice: uscciunea gurii, vedere tulbure, dificulatealela urinare, constipaie, iritabilitate, ameeal
CI: adenom de prostat, glaucom, constipaie cronic!!! Sedare CI: conductorii auto, activ. care necesit atenie
!! Stimulare SNC paradoxalEx: OTC
Faringo Hot Drink(FERVEX pentru aduli)= 500 mg paracetamol + feniramin 25 mg + Vit. C 200 mg
7/25/2019 8. Medicamente OTC Curs 2015
49/86
Antitusive
Dextrometorfanfost OTC n forma de sirop, acumOTC n combinaii cu paracetamol cp. Oxeladina Paxeladin sirop 0,2% ! Deprim centru
tusei far s deprime centrul respirator; peste 4 ani
10mg/kg/zi, adult 40 mg x 2+3/zi ButamiratSinecod 7,5 mg/5 mlse poate adm.
2 luni1 an 2,3 mg (10 pic.) x 4/zi1-3 ani 3,4 mg (15 pic.) x 4/zi
3-6 ani 7,5 mg (5 ml) x 3/zi6- 12 ani 15 mg (10 ml) x 3/zi
Peste 12 ani 15 ml x 3/zi
M i D d d d i i RA CI I i i
7/25/2019 8. Medicamente OTC Curs 2015
50/86
Mecanism Doze, mod de administrare RA CI Interaciuni
Butamirat[RCP Sinecod, 2005, Cristea A.N. et al., 2006]
Inhibitoar ale
centrului tusei -
antitusiv cu
mecanism central
neopioid
- are i efectbronhoodilatator
Copii 2 luni-1 an: 2,5 mg x 4/ zi
Copii1-3 ani: 3.75 mg x 4/ zi
Copii 3- 6 ani: 7,5 mg x 3/ ziCopii 6-12 an : 15 mg x 3/ zi
Adolescenti: 22.5 mg x 3/ zi
Adulti: 22.5 mg x 3/ zi
- rar
somnolena, urticarie,
greaa sau
diaree
- Insuficiena
respiratorie severa
- asocierea cu
expectorantete
favorizeazretenia
secreiilortraheobronice
Oxeladin [RCP Paxeladine, Cristea A.N. et al, 2006]Inhibitoar ale
centrului tusei -
antitusiv cu
mecanism central
neopioid
Copii 30 luni-6 ani: 5 mg la 4
ore, (max. 20 mg/zi).
Copii 6-10 ani: 10 mg la 4 ore
(max. 30mg/zi)
Copii 10-15 ani: 10 mg la 4 ore
(max. 50mg/zi)Aduli: 10 mg la 4 ore
(max. 50mg/zi)
- avantaje
fa de
restul
grupei: nu
are aciune
deprimant,nu produce
somnolen
- copii cu vrsta sub30 luni
-pruden ninsufucuenrespiratorie
- asocierea cu
expectorantete
favorizeazreteniasecreiilor
traheobronice
7/25/2019 8. Medicamente OTC Curs 2015
51/86
Antitusive - combinaii Tusocalm = codein 7,5 mg + guaifenezin 120 mg Stoptussin = butamirat 40 mg + guaifenezin 1000 mg/10
ml sol. !! Miaspenia gravis
7 kg 8 pic. x3 - 4 x/zi
8-12 kg 9 pic. X3 - 4 x/zi13-20 kg 14 pic. x3 - 4 x/zi
Peste 40 kg 25-40 pic x 3-4/zi
Antitusiveplante
Bronhichum elixir S = tinctur de ciuboica cuculuiProspan sirop, pic = extract frunze de iederMentolul i camforulantitusiv topic. !Copii sub 2 ani
7/25/2019 8. Medicamente OTC Curs 2015
52/86
Expectorante - mucolitice
Guaifenezina - copii peste 2 ani, efect miorelaxant CarbocisteinaSiropul 2% nu e OTC Acetilcisteina - RA bronhospasm la astmatici
Ambroxolla asociere cu AB (amoxicilina,
cefuroxim, doxiciclin) crete conc. pulmonar aantibioticului
Bromhexin - !! Fotosensibilitate
!!! Pe parcursul tratamentului trebuie s se consumeo cantitate suficient de lichide
!!! Se administeaz pn n ora 6 p.m.
Mecanism Doze, mod de administrare RA CI Interaciuni
7/25/2019 8. Medicamente OTC Curs 2015
53/86
Acetilcistein [ RCP ACC capsule 2004; RCP ACC granule, 2005; GOLD, 2004]- Bronhosecretolitic,
prin mecanism chimic -
mucolitic (care modificstructura
glicoproteinelor dinmucin)- Efect antioxidant (rol
benefic lapacienii cuBPOC careprezintexacerbri frecvente.)
Aduli i tineri peste 14 ani:
200 mg x 2-3/zi, dup mese p.o.
Copii ntre 6-14 ani:
200 mg x 2/zi, dup mese, p.o.
Copii 2-6 ani:
100 mg de 2-3x/zi, dup mese,p.o.Copii mai mici de 2ani:
50 mg de 2-3x/zi, dup mese, p.o.Inhalarea aerosolilor
Soluie 300 mg/3 ml,prin nebulizatordiluat cu serfiziologic, de 1-2 ori pe zi, timp de
5-10 zile.
! Efectul mucoli tic este favor izat
de apor tul de li chide.
- diaree,
vrsturi,pirozis i grea- cefalee,
stomatit,tinitus,
bronhospasm la
pacienii cuhiperreactivitate
bronic
-poate fi administrat lacopiii cu vrsta sub 2 aninumai sub strictmonitorizare medical
-precauie la pacienii cuulcer gastro-duodenal
activ
- precautii la asmatici
eventual, n asociere cu
bronhodilatatoare,
deoarece acetilcisteinafavorizeaz
bronhospasmul
- Antitusivele
mpiediceliminarea secreiei
bronice fluidificate
de mucolitice- tetraciclinele (cu
excepiadoxiciclinei),
aminoglicozidele,
cefalosporinele,
penicilinele
semisintetice se
administreaz la uninterval de cel puin2 ore dupacetilcistein; nuconcomitent
(interaciuneevideniat invitro).
Observaii: n afeciuni acute, durata tratamentului 5-7 zile.n cazul bronitei cronice i mucoviscidozei, pentru realizarea profilaxiei infeciilor, este recomandat un tratament delung durat.
7/25/2019 8. Medicamente OTC Curs 2015
54/86
Mecanism Doze, mod de
administrare
RA CI Interaciuni
Carbocistein [RCP Humex expectorat pentru copii, 2011, RCP Humex expectorant pentruaduli, 2012]
- Bronhosecretolitic,
prin mecanism
chimic -mucolitic
(care modificstructura
glicoproteinelor din
mucin)
Aduli i tineri peste
15 ani: 750 mg x 3/zi,
ntre mese, p.o.Copii peste 5 ani:
100 mg x 3/zi ori pe
zi, ntre mese, p.o.
Copii ntre 2 i 5 ani:100 mg x 3/zi ori pe
zi ntre mese, p.o.
! Efectul mucolitic
este favorizat de
aportul de lichide.
- tulburri
gastrointestinale
(gastralgii, grea,
diaree)
- fluidificarea a
secreiilorpoate
determina inundareabronhiilor la bolnavii
incapabili s
expectoreze
(impunndu-se
bronhoaspiraie de
urgen).
- poate fi
administrat la copiiicu vrsta sub 2 ani
numai sub strictmonitorizare
medical
-precauie lapacienii cu ulcergastro-intestinal
-precauie n cazulpacienilorastmatici,
poate produce
bronhospasm; pentruevitarea acestuia se
asociaz cu
bronhodilatoare
- Antitusivele
mpiediceliminarea
secreiei bronicefluidificate de
mucolitice
- substane cu
efectanticolinergic,
antisecretoare
7/25/2019 8. Medicamente OTC Curs 2015
55/86
Mecanism Doze, mod de
administrare
RA CI Interaciuni
Bromhexin [RCP Bromhexin comprimate, 2008; Bromhexinpicturi, 2008]
Bronhosecretolitic, prin mecanism
chimic -
mucoreglator
(care modificcompoziiamucinei)
Aduli: 816 mg x3/zi.Copii peste 10 ani: 8mg x 3/zi, p.o.
Copii peste 10 ani: 8
mg x 3/ zi, p.o.
Copii ntre 5i 10 ani:
4 mg x 3/ zi, p.o.Copii ntre 1i 5 ani: 2
mg x 3/ zi, p.o.
Copii sub 1 an: 1 mg x
2- 3/ zi, p.o.
! Efectul secretoli tic
este favor izat de
aportul de li chide.
- tulburrigastrointestinale -grea
- Insuficien renalsever-pruden lapacienii cu
antecedente de
afeciuni gastrice
- administrareaconcomitent deantitusive
reduce
eliminarea prin
tuse a secreiilor
bronicefluidifiate.
- nu se
recomand
administrarea
concomitent de
anticolinergice
(usuc secreiilebronice).
Mecanism Doze, mod de administrare RA CI Interaciuni
7/25/2019 8. Medicamente OTC Curs 2015
56/86
Ambroxol [RCP Ambroxol comprimate, 2011; RCP Ambroxol sirop 2006]
Bronhosecretolitic, prin
mecanism chimic -
mucoreglator (care
modific compoziia
mucinei)- metabolit al
bromhexinului
Aduli i adolesceni > 12
ani: 30 mg x3/zi dup mas,p.o.
Copii: 6i 12 ani: 15 mg x
2-3 x/zi dup mas, p.o.Copii 5-12 ani: 15 mg x 2-
3/zi dup mas, p.o.
Copii 2-5 ani: 7,5 mg x 3/
zi dup mas, p.o.
Copii sub 2 ani: 7,5 mg x 2/
zi dup mas, p.o.
Insuficien renal,
insuficien hepatic: doze
ajustate
! Ef ectul secretoli tic este
favor izat de aportul de
lichide.
- tulburri gastrointestinale: grea,vrsturi, diaree, dispepsiei dureri abdominale
- erupii cutanate, urticarie
-precauii pentru cei cufuncia renal alterat sau la
cei cu boal hepatic sever
-precauii la pacienii cu
antecedente de boalulceroas
- precautii la asmatici
eventual, n asociere cu
bronhodilatatoare,
favorizeaz bronhospasmul
Utilizarea
concomitent cu
medicamente
antitusive, trebuie
evitat, deoareceacestea pot inhiba
reflexul de tuse.
Guaifenezin [RCP Robitussin Expectorans]- secretostimulant prin
mecanism mixt (drect ireflex) substanesublimabile
Pentru aduli i copii > 12ani: 200 mg la 4 ore, p.o.
Copii 6-12 ani: 100 mg la 4
ore , p.o.
Copii 2-6 ani: 50 mg la 4
ore, p.o.
- tulburri gastro-intestinale: grea, vrsturi - contraindicat copii < 2 ani-precauii n caz de tusecronic ca urmare a
fumatului sau boli cronice
pulmonare cum ar fi astm,
emfizem
-pruden n insuficien
hepatic i renal sever.
- utilizareaconcomitent deantitusive nu este
recomandat.
7/25/2019 8. Medicamente OTC Curs 2015
57/86
Medicamente OTC utilizate nfenomene alergice
7/25/2019 8. Medicamente OTC Curs 2015
58/86
Antihistaminice orale
Cetirizin - Zyrtec LoratadinClaritine, Flonidan, Roletra (Nu e OTC
siropul)
ClemastinTavegyl
Clorura de calciu - Clorocalcin
DimetindenFenistil gel 1mg /g DifenhidraminaDermodrin 20 mg/g
Antihistaminice topic
7/25/2019 8. Medicamente OTC Curs 2015
59/86
Medicamente OTC - aparatul
digestiv
7/25/2019 8. Medicamente OTC Curs 2015
60/86
Patologii digestive tratate cu OTC
Arsur i gastr ice, boala de ref lux gastroesofogian(BRGE)
- Antiacide
- Antiulceroase: ranitidin 75 mg,pantoprazol 20mg,omeprazolol 10 mg, 20 mg
Durer i spastice
- drotaverina cp 40 mg i 80 mg- butiscopolamoniu
Constipaie Diaree
7/25/2019 8. Medicamente OTC Curs 2015
61/86
Antiacide
Latena 5-15 min. NaHCO3, Mg (OH)2 > CaCO3, Al (OH)3 Durata 1-3 h / 4-5 doze/zi
!Pe timpul nopii nu reduc aciditatea
NaHCO3 CaCO3 Mg (OH)2 Mg -Al1g = 13 Eg Na RA constipaie RA diaree Capacitate
neutralizantnalt
CI : edeme, IC
congestiv, IR,ciroz
! Surs de Ca CI: IR
CI: IR
7/25/2019 8. Medicamente OTC Curs 2015
62/86
Antiacide
Interfer cu adsorbia medicamentelor. Ex: digoxina,tetraciclina, chinolone, sruri de fier Acidul alginiccu NaHCO3 i saliva soluie
vscoase alginat de sodiu, ader pe tubul digestiv
!!! Compr. masticabile + cantitate de ap suficient.Dup administrare se pstreaz poz. vertical Produse OTC
- Dicarbocalm, Rennie
- Maalox cp. i susp., Malucol, Almagel A susp- Gaviscon Advance
7/25/2019 8. Medicamente OTC Curs 2015
63/86
Antiulceroase
Antihistaminice H2: ranitidina 75 - 150 mg (Zantac 75)
I nhibitoare ale pompei de protoni : pantoprazol 20 mg
(Controloc Control 20 mg, Emerpan, Pacid, Pantoloc
Control, Previfect, Redacib, Somac Control), omeprazol
10 mg, 20 mg (Sandoz)
!!!! Inhibitoare enzimatice slabe - OTC
Laxative
7/25/2019 8. Medicamente OTC Curs 2015
64/86
Laxative
Cu laten lung Cu laten scurt
Laxative de volum (12-24 h)
Ex: ispagula, meti lceluloza
!Administrare cu cantitate suficient
de lichide CI: obstrucie intestinal
Laxative osmotice
MacrogolForlax
(RA reduse, crampe abdominale, CI
colon iritabil)
Lactuloza - Duphalac susp.Ind. Encefalopatie hepatic (24-48 h)
Laxative saline (sulfat de magneziu)(rectal 5-30 min., p.o. 3-6 ore)
! Nu se utilizeaz pe termen lung(dezechilibre electrolitice)
Laxative de contact
(i.r. 15-60 min, p.o.6-12 h)
Senna, bisacodil (! Ff enterosol. Nu serupe)peste 2 ani 5mg/zi,
CI abdomen acut.
Laxative lubref iante
(i.r.5-15 min, p.o. 6-8 ore)
Glicerina supozitoareRA localsenzaie de arsur
Ulei de parafin! Asiraie pe cale pulmonar, CI sub 6 ani! Scad abs. vit. liposolubile
Antidiareice
7/25/2019 8. Medicamente OTC Curs 2015
65/86
Antidiareice
Loperamidantipropulsiv Ind. diareea cltorului, diaree
cronic asociat cu afec, inflamatorii;CI: diaree bacterian, colit, sub 6 ani. 4mg apoi 2mg dupfiecare scaun max 16 mg/zi.
Antibacteriene: furazolidon100 mg la 6 h, de la 1 an 8-16mg x 4/zi. ! Efect disul f iram. CI. alergii
clochinaldol100-300 mg la 8 ore curativ,100 mg la 8 ore profilactic. RA: disconfort gastric, grea
!!!! Saccharomyces boulardii(Enterol cps. ipulb pt sol oral
250 mg), Lactobacillus RA flatulen
!!!!!Sruri de rehidratere (NaCl, KCl, NaHCO3, glucoz)
Alte medicamente OTC tub digestiv
7/25/2019 8. Medicamente OTC Curs 2015
66/86
Alte medicamente OTCtub digestiv Pancreatinaenzime digestive - Kreon 150 mg, 300 mg
insuficienpancreatic exocrin la aduli i copii;!!!adm. n timpul meselor sau imediat dup acestea
Acid dehidrocolicacid biliar Fiobilin 250 mg cp.Ind: Colecistit cronic, diskinezie biliar, constipaie cronic
(hepatogen), migrene
CI: icter mecanic ,litiaz biliar n faza dureroas, colecistitacut, hepatit acut, hepatit cronic evolutiv, cirozdecompensat, apendicit.
!!!poate influena absorbia altor substane - administrarea lui lainterval de 2 h fa de acestea.
Adm: Aduli: 1-2 cp 250 mg x 3/zi, dup mese, timp de 15 zile.
Copii: 7-15 ani, 1-2 cp 250 mg/zi.
RA: dureri epigastrice, flatulen, diaree, iritaie rectal, scdereapronunat a potasemiei.
7/25/2019 8. Medicamente OTC Curs 2015
67/86
Medicamente OTC utilizate topic
7/25/2019 8. Medicamente OTC Curs 2015
68/86
Medicamente OTC de uz oftalmic
Vasoconstrictoarenafazolina: Proculin 0,03%,
Antihistaminiceclorfeniramina + nafazolin:Nostamine
Antiseptice- povidonum iodinatum: Oculotect Fluid
Tratamentul unor leziuni cutanate superf iciale
Corneregel 5% dexpantenol Lacrimi ar tifi ciale: Eyestil, Lacrisifi, Tears Natural II
7/25/2019 8. Medicamente OTC Curs 2015
69/86
Medicamente OTC uz topic cu AINS
Diclofenac crem 10 mg/ml, gel 1%,5%, ung 1%
Piroxicam gel, crem 0,5%, 1%, 3%
Indometacin - gel, crem 2%, 4%
!!! Fotosensibilizareketoprofen gel 1% nu OTC
Medicamente OTC cu antimicotice de
7/25/2019 8. Medicamente OTC Curs 2015
70/86
Medicamente OTC cu antimicotice de
uz topic
Bifonazol - 10 mg/g Canespor cr.
Clotrimazol cr. 1%,, ovule 200 mg Canesten i ovule
100 mg Naftifina exoderil sol i crem 1%
Terbinafina - crem, gel, sol, 1% ; Lamisil, KetoconazolKETO-TIS gel capilar 1g/20g
7/25/2019 8. Medicamente OTC Curs 2015
71/86
Medicamente OTC uz topic cu AB
Clorchinaldolpulb. SAPROMED
Bacitracin i neomicin - Baneocin ung i crem
Aciclovir - 5% crem Zovirax (!! Ung oftalmic 3%NU e OTC)
Medicamente OTC uz topic cuantivirale
7/25/2019 8. Medicamente OTC Curs 2015
72/86
Medicamente OTC de uz topic
Dexpantenol - 5% Bepanthen ung, crem Dexpantenol + Clorhexidin Bepanthen Plus crem
Heparin 3 mg/g - Hirudoid crem Diclofenac sodic 10mg i Heparin sodic 500UI - Antiflebitic
gel
Sulfadiazina de argintDermazin 1% crem Peroxid de benzoilBrevoxyl 4g/100g crem Iod povidonaBetadina ung 100 mg/g, sol. 100 mg/mL
MinoxidilAloxy, Hair grow2%, 5%
7/25/2019 8. Medicamente OTC Curs 2015
73/86
Contraceptive de urgen
LevonorgestrelEscapelle 1,5 mg; Postinor-2 0,75mg; Ramonna 1500 g;
Clorur de benzalconiu - Contracept-M ovule18,9mg;Pharmatex 1,2% crem, ovule 18,9mg
Anticoncepionale locale
Scderea greutii corporale
7/25/2019 8. Medicamente OTC Curs 2015
74/86
Scderea greutii corporale
Orlistatum - Orlistat Polpharma cps. 60 mg
Nicotina- NiQuitin Clear plasture transdermic 7,14,
21mg; Nicorette Freshmint spray bucofaringian 1mg/puf
Renunarea la fumat
7/25/2019 8. Medicamente OTC Curs 2015
75/86
Atenionri speciale
Eliberarea medicamentelor OTC s fie nsoitde atenionri speciale, avnd n vederecondiiile specifice ce pot permite i favorizaabuzul i neglijena pacientului n manipularei pstrare.
7/25/2019 8. Medicamente OTC Curs 2015
76/86
A NU SE ABUZA
Atenionarea A nu se abuza! trebuie snsoeasc eliberarea oricrui medicamentOTC.
Exemple:
7/25/2019 8. Medicamente OTC Curs 2015
77/86
Exemple:- aspartat de potasiu i aspartat de magneziu (induce
hiperpotasemie cu consecine fiziopatologice);
- bisacodil (la tratament ndelungat, abuziv, poate antrenaagravarea constipaiei sau boala laxativelor, cu pierderi deap, electrolii i/sau vitamine);
- codeina i dextrometorfan (antitusive centrale opioide, care
la doze mari pot deprima respiraia);- guaifenesina (expectorant secretostimulant, care la doze maripoate induce paralizia muchilor striai, cu deficit motor irespirator);
- paracetamol (analgezic-antipiretc, care are potenial toxichepatic manifestat la doze mari i tratament prelungit; dozeduble fa de cele maxime zilnice de 4 g/zi sunt doze toxice,
provocnd intoxicaie acut cu necroz acut hepatic inecesitnd spitalizare i tratament intensiv de urgen);
7/25/2019 8. Medicamente OTC Curs 2015
78/86
NU LA NDEMNA COPIILOR
n mod special, aceast atenionare trebuie s fieaccentuat n cazul produselor OTC din urmtoarelecategorii:
Forme farmaceutice tentante pentru copii, cum sunt:siropurile, comprimatele cu edulcorante, granulele(inclusiv cele homeopate), gumele de mestecat
medicamentoase; atenie mare, mai ales la preparatele
adresate direct copilului.Preparate pentru uz extern, ca: soluii oftalmice, nazale,etc.; comprimate pentru splturi vaginale, ovule, etc.;atenie mare, mai ales la cele cu substane antiseptice.
7/25/2019 8. Medicamente OTC Curs 2015
79/86
Contraindicaii i precauii speciale
Unele produse OTC prezint contraindicaii iprecauii speciale, referitoare la urmtoarele
categorii de pacieni: sportivi;
gravide i femei care alpteaz;
cu patologie divers.
Sportivi
7/25/2019 8. Medicamente OTC Curs 2015
80/86
SportiviVasoconstrictoare, decongestionante nazale, n preparate de uz intern
(comprimate etc):
- fenilefrin - Coldrex Hot Rem i MaxGrip (fenilefrin + paracetamol+ acid ascorbic);
- pseudoefedrin - Humex Rceal i Grip compr. pseudoefedrin 60mg, paracetamol 500 mg; Paracetamol Sinus compr. pseudoefedrin 30
mg, paracetamol 500 mg, clorfeniramin 3 mg; Rinoalersin compr.pseudoefedrin 30 mg, paracetamol 500 mg, clorfeniramin 3 mg;
Excitante SNC:
- cafein asociat cu analgezice-antipiretice sau antispastice; exemple:
Quarelin
, compr. metamizol 400 mg, cafein 60 mg, drotaverin 40 mg;Antinevralgic P, compr. AAS 250 mg, paracetamol 150mg, cofeina50mg;
Atenie! Sunt permise preparatele decongestive topice (nazale,
oftalmologice).
Gravide i femei ce alpteaz
7/25/2019 8. Medicamente OTC Curs 2015
81/86
p
Acidul acetisalicilic este CI din luna a 6-a, cu excepiautilizrilor cardiologice i obstetricale, datorit tulburrilorde coagulare produse i efectului de ntrziere a travaliului;contraindicat la femeile care alpteaz, deoarece trece n
laptele matern i poate provoca accidente hemoragice lasugar;
AINSCI ultimele 4 luni nchiderea prematur a canalului
arterial la ft i creterea presiunii pulmonare la nou-nscut
Paracetamolul analgezic utilizat n sarcin
Gravide i femei ce alpteaz
7/25/2019 8. Medicamente OTC Curs 2015
82/86
p
Purgativele care se absorb n circulaia sistemic idifuzeaz prin placent i n laptele matern suntcontraindicate la gravide i femei care alpteaz(antracenozide, fenolftaleina).
Gravide i femei ce alpteaz
7/25/2019 8. Medicamente OTC Curs 2015
83/86
p
Denumire comercial Compoziie Sarcin
Faringosept Ambazon 10 mg Nu s-au raportat RA
Drill Clorhexidin 3 mg i tetracain0,2 mg
Evitare
Hexoral Hexetidin 2 mg/ml, Puin probabil
Hexoraletten N Clorhexidin 5 mg i
Benzocain 1,5 mg
Beneficiul depete
risculStrepsils miere i lmie Amilmetacrezol 0,6 mg i alcool
2,4 diclorobenzilic 1,2 mg.
Cu pruden
Strepsils Intensiv miere
i lmieflurbiprofen 8,75 mg. CI n ultimile 3 luni
din sarcin
Tantum Verde benzidamin 3 mg CISeptolete benzalconiu 1 mg, mentol 1,2mg,
ulei de ment 1 mg, ulei deeucalipt 0,6 mg, timol 0,6 mg
Nu se recomand,lips studii
7/25/2019 8. Medicamente OTC Curs 2015
84/86
Analgezice-antipiretice cu paracetamol sunt CIn suferine hepatice:- produse cu asocieri coninnd paracetamol: Fervex, Coldrex Hot
Rem, Panadol Extra; Humagrip
Antitusive i antigripale cu dextrometorfan sunt CIn insuficienrespiratorie i astm bronic:
- produse cu asocieri: Rinoalersin Forte, compr. paracetamol 500 mg,pseudoefedrin clorhidrat 30 mg, dextrometorfan bromhidrat 15 mg,clorfeniramin maleat 2 mg
Expectorante cu guaifenesin sunt CIn miastenie i ulcer gastro-duodenal (Benylin miere i lmie, Hexpectoral mentol, RobitussinExpectorans sirop 20mg/mL)
Laxative cu parafinum liquidum (ulei de parafin), administrate dupoperaia de hemoroizipot s ntrzie cicatrizarea;
7/25/2019 8. Medicamente OTC Curs 2015
85/86
7/25/2019 8. Medicamente OTC Curs 2015
86/86
Bibliografie
CristeaAN (sub redacia) -Tratatde Farmacologie, Ed. Medical, Bucureti,2005tirajprelungit 2006-2015.
DobrescuD., NegreS. icolab. -Memomed2016, Ed. Universitar, Bucureti,2016.
ChiriC., MarineciC.D. -Agenda Medical2016, Ed. Medical, Bucureti,
2016. KatzungB.G., TrevorA.J. (Editors) -Basic & ClinicalPharmacology, 13th Ed.,
International Ed., McGraw-Hill Education, 2015.
Negre S(autor coordonator), Chiri C, Zbrcea CE, Velescu B, Buzescu A,eremet O, tefnescu E. Farmacoterapie, volumul I, Editura Printech,
Bucureti, 2013.