Avisos de Utilización Confinada
M. en C. Aida Juárez CruzJefe de departamento de seguimiento al cumplimiento ambiental de
proyectos con OGMs
Septiembre, 2015
Cualquier actividad por la que se modifique el material genético de unorganismos o por la que esté, así modificado, se cultive, almacene, emplee,procese, transporte, comercialice, destruya o elimine, siempre que en larealización de tales actividades se utilicen barreras físicas o una combinación deéstas con barreras químicas o biológicas, con el fin de limitar de manera efectivasu contacto con la población y con el medio ambiente. Para los efectos de estaLey el área de las instalaciones o el ámbito de la utilización no forma parte delmedio ambiente
Utilización confinadaArticulo 3, fracción XXXIV de la LBOGM
Permiso
Para su liberación al ambiente en etapa experimental, la liberación en programa
piloto, la liberación comercial y la importación de OGMs para realizar
dichas actividades
Avisos
La utilización confinada de OGMspuede ser con fines de enseñanza,
de investigación científica y tecnológica, industriales o
comerciales.
Artículos 77 y 78 de la LBOGM
Artículos 11, fracción III y 13, fracción III de la LBOGM
Autorización
Para comercialización e importación para su
comercialización, así como su utilización con finalidades de
salud pública o de biorremediación.
Art. 16, fracción III de la LBOGM
FINALIDAD DE LA SEMARNAT EN MATERIA DEORGANISMOS GENÉTICAMENTE MODIFICADOS
Garantizar un nivel adecuado y eficiente
de protección del medio ambiente y la
diversidad biológica respecto de los
efectos adversos que pudiera causar la
realización de actividades con
Organismos Genéticamente Modificados.
ATRIBUCIONES
Vegetales que se consideren especies agrícolas, incluyendo semillas, y cualquier otro organismo o producto considerado dentro del ámbito de aplicación de la Ley Federal de Sanidad Vegetal; Animales que se consideren especies ganaderas y cualquier otro
considerado dentro del ámbito de aplicación de la Ley Federal de Sanidad Animal; insumos fitozoosanitarios y de nutrición animal y vegetal; especies pesqueras y
acuícolas; OGMs que se utilicen en la inmunización para proteger y evitar la diseminación de las enfermedades de los animales; hongos, bacterias, protozoarios, virus, viroides, espiroplasmas, fitoplasmas y otros microrganismos, que tengan fines
productivos agrícolas, pecuarios, acuícolas o fitozoosanitarios.
SAGARPAArticulo 12 de la LBOGM
ATRIBUCIONES
Especies silvestres y forestales reguladas por la Ley Federal de Vida Silvestre y Ley General de
Desarrollo Forestal Sustentable, que se encuentren bajo algún régimen de protección y los de
bioremediación.
SEMARNATArticulo 11, fracción III y 14 de la LBOGM
Aviso de integración de las Comisiones Internas de Bioseguridad
Aviso de la primera utilización de laboratorios o instalaciones específicas deenseñanza o investigación científica y tecnológica en las que se manejen,generen y produzcan Organismos Genéticamente Modificados
Aviso del manejo, generación y producción de organismosgenéticamente modificados con fines de enseñanza e investigacióncientífica y tecnológica
Aviso de la primera utilización de instalaciones específicas en donde seproduzcan los organismos genéticamente modificados que se utilicen enprocesos industriales
Aviso de la producción de Organismos Genéticamente Modificados que se utilicen en procesos industriales.
Aviso de importación de organismos genéticamente modificados para su utilización confinada con fines industriales o comerciales
FORMATO ÚNICO DE AVISOS DE UTILIZACIÓN CONFINADA
SEMARNAT-04-014
SEMARNAT-04-015
SEMARNAT-04-013
SEMARNAT-04-017
SEMARNAT-04-016
SEMARNAT-04-018
Tramite
¿QUIENES ESTÁN OBLIGADOS A PRESENTARLOS?R
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Aviso de integración de las Comisiones Internas de Bioseguridad
Aviso de la primera utilización de laboratorios o instalaciones específicas de enseñanza o investigación científica y
tecnológica en las que se manejen, generen y produzcan Organismos Genéticamente Modificados
Aviso del manejo, generación y producción de organismos genéticamente modificados con fines de enseñanza e
investigación científica y tecnológica
Rep
rese
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nte
Leg
al
Aviso de la primera utilización de instalaciones específicas en donde se produzcan los organismos genéticamente modificados
que se utilicen en procesos industriales
Aviso de la producción de Organismos Genéticamente Modificados que se utilicen en procesos industriales.
El im
po
rtad
or
Aviso de importación de organismos genéticamente modificados para su utilización confinada con fines industriales
o comerciales
ACUERDO por el que se determina la información y documentación que debe
presentarse en el caso de realizar actividades de utilización confinada y se
da a conocer el formato único de avisos de utilización confinada de organismos
genéticamente modificados.
15-Abr-2011
Sección 1. Datos Generales del promovente
Sección 2. Datos de las Comisiones Internas de Bioseguridad
Sección 3. Datos de la Instalación en la que se llevará a cabo la Utilización Confinada
Sección 4. Primera Utilización de Laboratorios o Instalaciones Específicas
Sección 5. Datos de la Actividad Confinada
Sección 6. Datos de la Línea de Investigación
Sección 7. Datos del Organismo Genéticamente Modificado
Sección 8. Datos para el caso de Importación
Sección 9. ANEXOS9.1 Documentos que acrediten la personalidad jurídica del promovente
9.2 Reglas de bioseguridad que contengan: Entre otros, los mecanismos para la prevención de liberaciones accidentales y la vigilancia del cumplimiento de las reglas y de las buenas prácticas.9.3 Documento en el que se describan las buenas prácticas empleadas en la investigación científica que deben observarse.9.4 Descripción de los mecanismos y procedimientos para garantizar la seguridad de las instalaciones en las que se realicen las actividades de utilización confinada, así como la seguridad en el manejo del Organismo Genéticamente Modificado.9.5. Documento en el que se describan los mecanismos y procedimientos que garantiza la integridad física y biológica del personal expuesto y de las personas que realicen la utilización confinada.9.6 Mapa de localización del lugar donde se lleva a cabo la actividad confinada, con coordenadas geográficas y UTM9.7 Croquis de distribución de las instalaciones9.8 Currículum vítae del responsable de la comisión, y por lo menos de uno de sus miembros.
Instructivo de llenado.
Requisitos generales:
Formato Único de Avisos de Utilización Confinada. Se deberá llenar conforme el mismo documento lo indique y de acuerdo al tipo de trámite que se desee realizar
Escrito libre con el tramite a realizar dirigido a:M. en C. Alfonso Flores RamírezDirector General de Impacto y Riesgo AmbientalPara ingreso y notificación de trámites: Oficialía de partes (Correspondencia): Ejercito Nacional #223 Col. Anáhuac, Del. Miguel Hidalgo, C.P. 11320, México, D.F.
PROCEDIMIENTO
Recepción del Aviso
•Ventanilla de entrada
Revisión de la integración del
Aviso
•Dirección General de Impacto y Riesgo Ambiental
Solicitud de información, respecto a la
integración del Aviso
•PromoventeSolicitud de Opinión Técnica•INECC
•CONABIO
NOSI
Una vez debidamente integrado
La presentación no requiere respuesta.
Solicitud al promovente de aclaración de
información, para la determinación
Recepción de Información para la
Determinación.
INECCCONABIO DGIRA
INECCCONABIO
PROMOVENTE
En su caso
Recepción de la
información solicitada.
Envio a INECC y
CONABIO
Recepción de la
Opiniones Técnicas
solicitadas
Análisis de las
opiniones y del
expediente
DETERMINACIÓN
Se notifica a la CIBIOGEMdel OGM en Utilización
Confinada para su registro
AVISOS DE UTILIZACIÓN CONFINADADETERMINACIÓN
ARTÍCULO 84.- Una vez presentado el aviso, la Secretaría correspondiente podrádeterminar, en su caso, con sustento científico y técnico:
I. Que en consideración del organismo genéticamente modificado y los posibles riesgosen su manejo, debe suspenderse la actividad;II. En su caso, podrá resolver que la utilización confinada requiere de la adopción eimplementación de requisitos y medidas de bioseguridad adicionales a los señalados porel propio interesado en el aviso, las cuales serán determinadas por dicha Secretaría, ydeberán ser observadas y cumplidas por el interesado para continuar la realización de laactividad, oIII. La prohibición de la utilización confinada del organismo genéticamente modificado deque se trate o su importación para esa actividad.
Para saber donde se puede presentar el aviso se debe de consultar la pagina de internet de la SEMARNAT.
M. en C. Martha Orozco Mé[email protected]
Subdirectora de Evaluación de Proyectos con OGMs
M. en C. Noris Dalia Calderon MarcialJefe de departamento de evaluación de
riesgo de OGMs
M. en C. Alfonso Flores RamírezDirector General de Impacto y Riesgo Ambiental
M. en C. Oscar Lopez DomínguezJefe de departamento de evaluación
de Permisos con OGMs
Ing. Rocio Morales Martí[email protected]
Directora de Evaluación de Proyectos Industriales y OGMs
M. en C. Aida Juárez CruzJefe de departamento de seguimiento al cumplimiento ambiental de proyectos
con OGMs
Geog. Thalía Rocio Fuentes MartínezEvaluador de OGMs
Ing. Bioq. Karina Garnica EstradaEvaluador de OGMs