CALIFICACIÓN DE PERSONAL TÉCNICO Y OPERATIVO

Presentación de evidencias

Conceptos y antecedentes

Marco teórico. ¿Qué se exige en la actualidad?

Apoyo del Manual de Calidad y Manual de

la Organización

Importancia del organigrama

Colaboración en el perfil y descripción

de puesto

Detección de necesidades de capacitación

Elaboración de programas de inducción, capacitación en el

trabajo y capacitación continua

Evidencias que favorecen la compresión en la capacitación

Criterios en los casos que la capacitación no sea eficaz

Elaboración de procedimientos confiables de descripción y perfil de puesto, capacitación y calificación de

personal (revisión de ejemplos de documentos)

Listado de registros que demuestren

evidencias de cumplimiento en

perfiles, descripciones y capacitación

¿Hasta dónde es válida solo la difusión?

Migración de

expedientes de la

capacitación a la

calificación

Responsabilidades en el proceso de calificación

Elaboración de matrices de calificación

Principales referencias bibliográficas de apoyo para la

calificación de personal

Ventajas de la calificación de personal y las desventajas de no contar con personal confiable

Alta dirección

Gerentes de Producción y Acondicionamiento

Gerentes de calidad

¿Como preparar evidencias para demostrar la calificación de?

Responsables Sanitarios o Directores Técnicos

Jefes o supervisores de fabricación y calidad

Responsables de validación, control de calidad, documentación, compras, ingeniería, mantenimiento y almacenamiento

Casos especiales para personal operativo que labora en áreas limpias y maneja productos altamente sensibilizantes

Personal operativo en acondicionamiento

Personal operativo en producción

Personal operativo en almacenamiento y distribución

Consultores y contratistas

Elementos subjetivos que se deben evitar al momento de

calificar

Revisión de un caso real de una empresa farmacéutica

Indicadores de desempeño del personal

¿Cómo establecer los criterios para la recalificación?

Diferencias entre calificación y certificación

¿Qué es posible certificar?

¿Cómo auditar el sistema de calificación de personal?

Errores principales detectados por las entidades sanitarias en la calificación

de personal

Casos prácticos durante el desarrollo del curso

Manejo de registros de calificación

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