ORGANIZA
www.expofybi.org
Ejes temáticosAlmacenamiento, Transporte y Distribución de Productos para la SaludAseguramiento de la CalidadAsuntos RegulatoriosBiotecnologíaGases MedicinalesHigiene, Seguridad y Gestión AmbientalMaterial de EmpaqueMaterias Primas FarmacéuticasMicrobiologíaProductos Médicos y EsterilizaciónQuímica AnalíticaSistemas Informáticos yAutomatización Industrial Tecnología Farmacéutica
1
23456789
101112
13
Programa
10 al 13 de septiembre - 2019
5º CONGRESO INTERNACIONAL / 16º CONGRESO ARGENTINO
14º JORNADAS DE FARMACIA Y BIOQUÍMICA INDUSTRIAL - JORFYBI
Martes 10
M.S. David R Schoneker - Vice Chair for Science and Regulatory Policy and Global Expansion Coordinator of International Pharmaceutical Excipients Council (IPEC)
Programas de certificación de terceros para excipientes GMP - Eficientes y Rentables
MATERIAS PRIMAS FARMACÉUTICAS
#1Pág.
Acto inaugural 18:00 Sala 8
Dra. Melina Dal Mas – Servicio de estándares INAME
Requerimientos para la generación de estándares de referencia
QUÍMICA ANALÍTICA
Dr. Leandro Santos – Departamento de Metrología en Ambiente y Salud - INTI
qRMN y Materiales de Referencia
QUÍMICA ANALÍTICA
Dra. Daniela Borgonove Galter – Technical Manager Pharma and Health & Wellness - Ashland LA
Desafíos en los recubrimientos de formas farmacéuticas sólidas y la utilización de sistemas de alta performance
MATERIAS PRIMAS FARMACÉUTICAS
Dra. Norma Sperandeo – Profesor Adjunto - Universidad Nacional de Córdoba
Técnicas de Análisis Térmico aplicadas al estudio de ingredientes farmacéuticos activos
QUÍMICA ANALÍTICA
Dra. María Julieta Comín – Subgerente de Industrias & Servicios. Gerencia de Desarrollo Tecnológico e Innovación. INTI. Investigador Independiente CONICET
Síntesis y caracterización de sustancias relacionadas. Desarrollo de sustancias de referencia
QUÍMICA ANALÍTICA
Ms. Priscilla Zawislak - Dupont Nutrition & Health / Global Regulatory Affairs Advocacy Manager. Immediate Past Chair of International Pharmaceutical Excipients Council (IPEC) - Americas y President of IPEC Federation
¿Cómo se realiza la gestión de riesgo en la cadena de suministro de los excipientes?
MATERIAS PRIMAS FARMACÉUTICAS
5º CONGRESO INTERNACIONAL / 16º CONGRESO ARGENTINO
14º JORNADAS DE FARMACIA Y BIOQUÍMICA INDUSTRIAL - JORFYBI
Martes 10
Sala 815:00 – 15:45
Martes 10
Sala 714:00 – 14:45
Martes 10
Sala 716:00 – 16:45
Martes 10
Sala 817:00 – 17:45
Martes 10
Sala 717:00 – 17:45
Martes 10
Sala 715:00 – 15:45
Martes 10
Sala 816:00 – 16:45
Miércoles 11
TECNOLOGÍA FARMACÉUTICA
Dra. Susana Carnevali de Falke – Profesora Titular y Adjunta en Instituto de Ciencias de la Salud- Facultad de Medicina - Fundación H.A. Barceló
Validación e Incertidumbre de Medición en Ensayos Microbiológicos
MICROBIOLOGÍA
Dr. Ross Blezard – Project Application specialist: Inhalation - DFE PharmaDesafíos en el desarrollo de formulaciones inhalatorias con polvo seco
TECNOLOGÍA FARMACÉUTICA
Dra. Inés Rizzo – Inspectora Senior - Departamento de Inspectoría en INAME - ANMAT / Inspectora Mercosur, PICs y WHO
Buenas Prácticas de laboratorios de microbiología según Disposición N° 3602/2018
MICROBIOLOGÍA
Dr. Lisandro Mancini – Gerente Comercial - Vertpro SRL - Experto Legal del Instituto Argentino de Normalización (IRAM)
Actualización Normativa Ambiental con impacto en la industria Farmacéutica
HIGIENE, SEGURIDAD Y GESTIÓN AMBIENTAL
Dr. Walter Horacio Mazzini – Supervisor de Control de Calidad - Laboratorios RoemmersDra. Stella Maris Stagnaro – Gerente de Calidad en Laboratorio - Laboratorio Ultra Pharma
Cómo afecta la inclusión de la norma ISO 17025 "Calidad en laboratorios de ensayos y de calibración" en el control de calidad microbiológico
MICROBIOLOGÍA
Dra. Daniela Borgonove Galter – Gerente Técnico - Ashland LATAM
Granulación continua: “Mejora de la compactabilidad de polvos mediante granulación continua en extrusor de doble rosca”
HIGIENE, SEGURIDAD Y GESTIÓN AMBIENTAL
Lic. Gustavo Taliento – Superintendencia de Riesgos del Trabajo
Actualización en Higiene y Seguridad, Normativa y Aplicación de la Ergonomía en la industria Farmacéutica
Iconos banderas creados por alvaro_cabrera - www.freepik.com
Bioq. Mg. Patricia Knass – Director Técnico - Agrinea
Gluten en medicamentos: Planes de muestreo y análisis
MATERIAS PRIMAS FARMACÉUTICAS
Bioq. Dr. Walter Horacio Mazzini – Supervisor de Control de Calidad - Laboratorios Roemmers
Mito o realidad de los microorganismos no cultivables
MICROBIOLOGÍA
Miércoles 11
Sala 713:30 – 14:15
Miércoles 11
Sala 816:00 – 16:45
Miércoles 11
Sala 715:00 – 16:45
Miércoles 11
Sala 316:30 – 17:15
Miércoles 11
Sala 712:30 – 13:15
Miércoles 11
Sala 815:00 – 15:45
Miércoles 11
Sala 315:30 – 16:15
Miércoles 11
Sala 817:30 – 18:15
Miércoles 11
Sala 817:30 – 18:15
#2Pág.
Miércoles 11
Jueves 12 #3
Dr. Horacio PappaDirector – Capítulos General , Science Division - U.S. Pharmacopeia - USP
Revisión del capítulo <467> solventes residuales y el nuevo capítulo <1467> Validación yverificación de procedimientos analíticos para el análisis de solventes residuales
QUÍMICA ANALÍTICA
MATERIAS PRIMAS FARMACÉUTICAS
Dr. Horacio PappaDirector – Capítulos General , Science Division - U.S. Pharmacopeia - USP
Ciclo de vida de procedimientos analíticos e ICHQ2/Q14
QUÍMICA ANALÍTICA
Od. Marcela Rizzo – Directora de Evaluación e Investigación de Productos No Calificados y/o Innovadores - ANMAT
Impresión 3D: Desafíos regulatorios
PRODUCTOS MÉDICOS Y ESTERILIZACIÓN
Ing. Daniel Alejo Perticaro – Presidente de ALATI (Asociación Latinoamericana de Tecnología de la Irradiación). Miembro International Irradiation Association (IIA). Gerente General de IONICS
Radiación Gamma en Productos Médicos
PRODUCTOS MÉDICOS Y ESTERILIZACIÓN
Cadena de frío en condiciones extremas
ALMACENAMIENTO, TRANSPORTE Y DISTRIBUCIÓN DE PRODUCTOS PARA LA SALUD
Dr. Ing. Emilio Berkenwald – Ingeniero de patentes - Berken IP
Polimorfismo y patentes de invención
PRODUCTOS MÉDICOS Y ESTERILIZACIÓN
Dr. Marcelo Velásquez – Dirección Nacional de Productos Médicos - ANMAT
Tecnovigilancia
PRODUCTOS MÉDICOS Y ESTERILIZACIÓN
Prof. Dr. Alberto Luis D'Andrea – Director de Nanotecnología y Nuevas Tecnologías - Universidad CAECE
Impacto de la nanotecnología en los implantes médicos
Miércoles 11
Sala 318:30 – 19:15
Miércoles 11
Sala 317:30 – 18:15
Jueves 12
Sala 510:00 – 10:45
Jueves 12
Sala 411:15 – 12:00
Dr. Cristian Biscayart – Director Médico del Ministerio de SaludDr. Alberto Grazidei – DiCEI del Ministerio de SaludDr. Alejandro Zubieta – Director de Logística del Ministerio de Salud
Jueves 12
Sala 412:15 – 13:00
Miércoles 11
Sala 818:30 – 19:15
Jueves 12
Sala 59:00 – 9:45
Jueves 12
Sala 511:15 – 12:00
#3Pág.
ALMACENAMIENTO, TRANSPORTE Y DISTRIBUCIÓN DE PRODUCTOS PARA LA SALUD
Jueves 12
Dr. Alexis Aceituno – Jefe SD Biofarmacia y Equivalencia Terapéutica - Dpto. ANAMED Instituto de Salud Pública de Chile
Desafíos técnicos para la demostración de bioequivalencia de formasfarmacéuticas de acción local
ASUNTOS REGULATORIOS
Dra. Norma Amaya – Directora Técnica en Transfarmaco. Especialista en validaciones de cadena de frío de productos para la salud. Entrenadora en normas GDPDr. Juan Rolandi – Consultor enfocado en Logística y Cadena de Frío de Productos Farmacéuticos
Implementación de soluciones logísticas para la distribución de Productos para la Salud con temperatura controlada
Dra. Sandra Rumiano – Experto Senior en GXP / Sistemas ISO / Gestión de la cadena de suministro. Consultor de la Organización Mundial de la Salud
Proyectos: generación y administración de Requerimientos de Usuarios (URS) en la práctica
ASEGURAMIENTO DE LA CALIDAD
Jueves 12
Sala 113:15 – 14:00
Jueves 12
Sala 213:15 – 14:00
Jueves 12
Sala 413:15 – 14:00
Dra. Florencia Di Salvo – Instituto de Química Física de los Materiales, Medio Ambiente y Energía, CONICET, FCEyN, UBADr. Sebastián Suárez – CONICET, FCEyN, Departamento de Química Inorgánica, Analítica y Química Física, Facultad de Ciencias Exactas y Naturales - UBA
Polimorfismo cristalino: aplicaciones en fármacos y técnicas de caracterización
QUÍMICA ANALÍTICA
Ing. Leticia Abriola – Dirección de Evaluación y Registro de Productos Médicos - ANMATLic. Mariana García – Dirección de Evaluación y Registro de Productos Médicos - ANMAT
Regulación de productos médicos en la era digital:Sistema Helena y Sistema Bonita
PRODUCTOS MÉDICOS Y ESTERILIZACIÓN
ASUNTOS REGULATORIOSMD. Pedro Pieczanski – Gerente General - PHVLATAM
Farmacovigilancia de productos biosimilares
Jueves 12
Sala 712:15 – 13:00
Jueves 12
Sala 513:00 – 13:45
Jueves 12
Sala 212:15 – 13:00
Dr. Roberto Uchimura – Field Marketing Manager de Pharma Processing (Technology Management) de Process Solutions para Merck – Portafolio Millipore para todo Latinoamérica.
Buenas Prácticas de Filtración de parenterales para atender la Disposición Nº3827/2018 de ANMAT
TECNOLOGÍA FARMACÉUTICA
Jueves 12
Sala 713:15 – 14:00
#4Pág.
ASUNTOS REGULATORIOS
Jueves 12
Farm. Gustavo Luis Enriquez – Director Técnico - Asisthos
PRODUCTOS MÉDICOS Y ESTERILIZACIÓN
Dr. Alejandro Parola – Jefe de grupo de Investigación y Desarrollo en la Fundación Pablo CassaráDra. María Eugenia Provenzano – Directora Técnica - Syntex
Trazabilidad en Productos Biológicos / Biotecnológicos: Origen de Tejidos - Bancos Celulares
BIOTECNOLOGÍA
PRODUCTOS MÉDICOS Y ESTERILIZACIÓN
Ing. Constanza Torres Sanmarco – Presidente Sociedad Argentina pro Mejoramiento Continuo - SAMECOLa mejora continua como estrategia de gestión
TECNOLOGÍA FARMACÉUTICA
Ing. Nora Schicchi – Miembro del grupo de Asistencia en Temas Especiales de INTI Plásticos. Docente del módulo Aplicaciones de plásticos en salud, alimentos y ambiente de la Especialización en Tecnolo-gía de Transformación de Plásticos - UNSAM
"Similar" y "equivalencia sustancial" ¿Son objetivos alcanzables en pro-ductos médicos plásticos?
ALMACENAMIENTO, TRANSPORTE Y DISTRIBUCIÓN DE PRODUCTOS PARA LA SALUD
Dra. Elina Ise – Coordinadora de Inspecciones de cumplimiento de Buenas Prácticas de Distribución dirigidas a Distribuidoras y Droguerías con tránsito interjurisdiccional en INAME - ANMAT
Alcance y objetivos de la nueva regulación de Buenas Prácticas en la Distribución, según Disposición ANMAT 2069/18. Su impacto en las áreas de almacenamiento, transporte y distribución de Productos para la Salud
Dra. Laura Conca – Servicio de Especialidades Medicinales - Departamento de Inspectoría INAMEDra. Griselda Fraga – Servicio de Especialidades Medicinales - Departamento de Inspectoría INAME
ASEGURAMIENTO DE LA CALIDAD
Bioq. Marta Esteve – Socio Gerente SigaIndustrial - Auditor Líder en sistemas de gestión de DNV
Norma ISO 22716 de buenas prácticas de manufactura para la industria cosmética. Su vinculación con requisitos de ANMAT y reconocimiento para exportación
Lineamientos relevantes de las BPF de medicamentos, según Disposición ANMAT N° 3602/2018 (Parte A – Anexo 7 / Anexo 9)
Ing. Rodolfo Díaz – Socio Gerente - HiTecPAT - Casos prácticos de Process Analytical Technology
TECNOLOGÍA FARMACÉUTICA
Jueves 12
Sala 714:00 – 14:45
Esterilización con Óxido de etileno. Validación del proceso Jueves 12
Sala 514:00 – 14:45
Jueves 12
Sala 615:00 – 15:45
Jueves 12
Sala 715:00 – 15:45
Jueves 12
Sala 515:00 – 15:45
Jueves 12
Sala 415:00 – 16:45
Jueves 12
Sala 215:00 – 15:45
Jueves 12
Sala 114:15 – 15:45
#5Pág.
Jueves 12
Dr. Lucas Marletta – Global GMP Compliance Auditor - Laboratorios Roche
Planificación y ejecución del programa de auditorías internas y auto inspecciones
ASEGURAMIENTO DE LA CALIDAD
Q.F. Daniela Mariño – Inspectora, División Fiscalización del Ministerio de Salud
Regulación y fiscalización de la industria de cannabis medicinal
ASUNTOS REGULATORIOS
Dr. Leandro Mbarak – Managing Director LAC
Evaluación de riesgos en la calificación de sistemas ERP (Enterprise Resource Planning Systems, ie SAP)
ASEGURAMIENTO DE LA CALIDAD
Dra. María Laura Cabanas – Asesora de Empresas Biofarmacéuticas
El Futuro Biotech: Herramientas para Gestionar la Innovación Biofarmacéutica
BIOTECNOLOGÍA
Dr. Máximo Barreras – Jefe de Sector de Desarrollo Analítico - GemaBiotech
BIOTECNOLOGÍA
Caracterización y comparabilidad de biosimilares: perspectiva regulatoria y analítica
Dra. Celina Horak – Gerente Aplicaciones y Tecnología de las Radiaciones Comisión Nacional de Energía Atómica (CNEA) – IAEA (International Atomic Energy Agency, UNO), Radiation Technology Specialist
PRODUCTOS MÉDICOS Y ESTERILIZACIÓN
Tendencias en la tecnología de haces de electrones para esterilización y descontaminación
Ing. Fernando Gacio Baquiola – Docente LEAN SIX SIGMA en UTN regional Buenos Aires. Consultor y capacitador independiente
TECNOLOGÍA FARMACÉUTICA
Indicadores de la gestión de producción – OEE (Overall Equipment Efectiveness)
MSc. Jorge Iliou – Jefe del departamento de Biofarmacia y Bioequivalencia DNS - Ministerio de Salud Pública y Bienestar Social - Paraguay
ASUNTOS REGULATORIOS
Desafíos en la implementación de los estudios de bioequivalencia
Dra. Graciela Testa – Servicio de Especialidades Medicinales – Departamento de Inspectoría en INAME - ANMAT
GASES MEDICINALES
Impacto de la nueva normativa GMP en gases medicinales
Jueves 12
Sala 116:00 – 16:45
Jueves 12
Sala 216:00 – 16:45
Jueves 12
Sala 616:00 – 16:45
Jueves 12
Sala 117:30 – 18:15
Jueves 12
Sala 617:30 – 18:15
Jueves 12
Sala 516:00 – 16:45
Jueves 12
Sala 716:00 – 16:45
Jueves 12
Sala 817:30 – 18:15
Jueves 12
Sala 217:30 – 18:15
Teleconferencia vía Internet
#6Pág.
Jueves 12
Dra. Paula Cameo – Directora Técnica y de I+D en el laboratorio de ensayos de Biocompatibilidad BioAplicadaDis. Ind. - PMP Ezequiel Kobrinsky – Socio fundador de la consultor a en dispositivos médicos KeymedDevices - Novax DMA
Bio-impresión 3D y sus aplicaciones actuales
PRODUCTOS MÉDICOS Y ESTERILIZACIÓN
Dr. César Ballesteros – Responsable de Gestión de Calidad - Laboratorios BagóDr. Carlos Suárez – Regulatory Affair & Quality - Air Liquide
Dra. María Celeste González – Directora Técnica de Lexel. Directora y Docente de la carrera de Posgrado Especialidad en Farmacia Industrial orientación en Productos Médicos (SAFYBI - UK)
Riesgo del uso no controlado de nitrógeno en la producción de medicamentos
GASES MEDICINALES
Los Productos Médicos en Argentina, historia del desempeño Farmacéutico y su incumbencia
PRODUCTOS MÉDICOS Y ESTERILIZACIÓN
Dr. Ing. Juan José López Murphy – Technical Director & Data Science Practice Lead at GlobantCiencia Aplicada Aumentada – Inteligencia Artificial como potenciador
TECNOLOGÍA FARMACÉUTICA
Dr. Oscar Alfonso – Jefe de Desarrollo - Laboratorios Craveri
Dr. Luis Moyano – Jefe de Aseguramiento de Calidad - Andreani
Caracterización de materiales para el desarrollo de sólidos orales
TECNOLOGÍA FARMACÉUTICA
ALMACENAMIENTO, TRANSPORTE Y DISTRIBUCIÓN DE PRODUCTOS PARA LA SALUD
Aplicación de la Herramienta de Gestión del Riesgo para elalmacenamiento, transporte y distribución de Productos para la Salud
Q.F. Karina Cuadra – Jefa de Evaluación del Departamento de Medicamentos, Ministerio de Salud Pública en Uruguay
Registro de Medicamentos Biotecnológicos en el Uruguay
ASUNTOS REGULATORIOS
Neurocientí�co. Investigador del Conicet. Profesor
Dr. Federico Pereyra Bonnet – Investigador Adjunto IMPA - UBA - CONICET
Edición Génica y CRISPR/Cas, una puerta al tratamiento de enfermedades y su diagnóstico
BIOTECNOLOGÍA
Jueves 12
Sala 517:30 – 18:15
Jueves 12
Sala 218:30 – 19:15
Jueves 12
Sala 518:30 – 19:15
Jueves 12
Sala 718:30 – 19:15
Jueves 12
Sala 717:30 – 18:15
Jueves 12
Sala 417:30 – 18:15
Jueves 12
Sala 818:30 – 19:15
Jueves 12
Sala 618:30 – 19:15
#7Pág.
Viernes 13
Dr. Eduardo Mufarrege – Miembro del Consejo Nacional de Investigaciones Científicas y Técnicas (CONICET). Laboratorio de Cultivos Celulares, Centro Biotecnológico del Litoral (CBL). Cátedra de Inmunología Básica, FBCB, UNL, Santa Fe, Argentina
Predicción de la inmunogenicidad de proteínas de uso terapéutico
ASUNTOS REGULATORIOS
Viernes 13
Sala 212:30 – 13:15
Dra. María Eugenia Olivera – Profesora Asociada e Investigadora Independiente Universidad Nacional de Córdoba - UNITEFA / CONICET
Plataforma tecnológica basada en polielectrolitos portadores y derivados farmacéuticos para la optimización de formulaciones
TECNOLOGÍA FARMACÉUTICA
Viernes 13
Sala 812:30 – 13:15
Dra. Rosana Hilal – Directora Asuntos Regulatorios - Laboratorios GadorBiosimilares una mirada de la situación actual
ASUNTOS REGULATORIOS
Viernes 13
Sala 213:30 – 14:15
Dr. Sven Stegemann – Professor for Patient Centric Drug Development and Manufacturing at Graz University of Technology
Diseño de Productos Farmacéuticos orientados hacia el paciente
TECNOLOGÍA FARMACÉUTICA
Viernes 13
Sala 813:30 – 14:15
Dra. María Laura Borzone – Jefa de Garantía de Calidad y Validación de Sistemas Computarizados - Laboratorios Gador
Integridad de datos en los sistemas GMP relevantes
SISTEMAS INFORMÁTICOS Y AUTOMATIZACIÓN INDUSTRIAL
Viernes 13
Sala 413:30 – 14:15
Dr. Lucas Risso – Socio Gerente - Fast & Efficient Partnership Consulting
El mito de la calificación de sistemas informáticos y como derribarlo en la práctica
ASEGURAMIENTO DE LA CALIDAD
Viernes 13
Sala 114:30 – 15:15
Prof. Dr. Sergio Oviedo – Director Planificación y Coordinación Organizacional y Estratégica en Laboratorio de Hemoderivados - Universidad Nacional de CórdobaDr. Juan Manuel Llabot – R&D Manager en Laboratorios Ojer Pharma y Profesor Asociado en la Facultad de Farmacia y Nutrición de la Universidad de Navarra
Capacitación en la Industria Farmacéutica: concepto de “Train the Trainers”
ASEGURAMIENTO DE LA CALIDAD
Viernes 13
Sala 513:30 – 14:15
Dr. Marcos Bilen – Chief Project Officer (CPO) Productos Bio-Lógicos SA (PB-L S.A.). Investigador adjunto de la Carrera de Investigador Científico y Tecnológico (CONICET). Profesor Asociado en Ingeniería Genética. Carrera: Biotecnología - Universidad Nacional de Quilmes
Aplicaciones de Next Generation Sequencing en Industria Biofarmacéutica
BIOTECNOLOGÍA
Viernes 13
Sala 613:30 – 14:15
Teleconferencia vía Internet
Teleconferencia vía Internet
#8Pág.
Viernes 13
Dr. Emiliano Buitrago – Asesor técnico - Dirección Científico Técnica - INCUCAIDra. Pamela Marcuzzi – Asesora técnica - Dirección Científico Técnica - INCUCAI
Ing. Pablo Koval – Consultoría y capacitación en MES, Electronic Batch Recording (EBR) y validación de sistemas de informaciónLic. Gustavo Lago – Administrador de sistemas de producción - Laboratorios RoemmersDra. Fabiana Nieto – Responsable de Desarrollo Galénico - Química MontpellierDr. Gabriel Sánchez – Responsable de Desarrollo Galénico - Química Montpellier
Terapias de avanzada
BIOTECNOLOGÍA
Viernes 13
Sala 614:30 – 15:15
Prof. Mario Rafael Bielsa Benet – Latin America Business Developer - Dietrich Engineering Consultants SA - SUIZA
Nuevas tendencias en tecnología de transporte de sólidos en la Industria Farmacéutica
TECNOLOGÍA FARMACÉUTICA
Viernes 13
Sala 714:30 – 15:15
Dr. Sebastián Almeida – Gerente de Calidad Amega-Biotech
Transferencia de Tecnología en la Industria Farmacéutica y Biofarmacéutica
BIOTECNOLOGÍA
Viernes 13
Sala 616:00 – 16:45
Ventajas de la implementación del registro electrónico de lotes de pro-ducción en la Industria Farmacéutica - Características generales de los sistemas EBR
SISTEMAS INFORMÁTICOS Y AUTOMATIZACIÓN INDUSTRIAL
Viernes 13
Sala 414:30 – 15:15
Lic. Pablo Ponziani – Gerente de Calidad del Instituto Biológico Argentino. Docente Universidad Nacional de QuilmesDra. Cecilia Sobrero – Directora de la Planta Procesadora de Tejidos Biológicos Laboratorio de Hemoderivados de la Universidad Nacional de Córdoba
Aseguramiento de la Calidad en la Producción de Medicamentos Biológicos y Hemoderivados, enfoque actual según las nuevas normas
ASEGURAMIENTO DE LA CALIDAD
Viernes 13
Sala 116:00 – 16:45
Ing. Pablo Koval – Consultoría y capacitación en MES, Electronic Batch Recording (EBR) y validación de sistemas de informaciónLic. Gustavo Lago – Administrador de sistemas de producción - Laboratorios Roemmers
Ventajas de la implementación del registro electrónico de lotes deproducción en la Industria Farmacéutica - EBR - Solución a medida
SISTEMAS INFORMÁTICOS Y AUTOMATIZACIÓN INDUSTRIAL
Viernes 13
Sala 416:00 – 16:45
Ing. Pablo Maiorana – Jefe de Departamento de Embalajes y Logística. Dirección de Transporte y Logística en Instituto Nacional de Tecnología (INTI) Centro de investigación de envases y embalajesIng. Diego Szkvarka – Jefe de Departamento de Embalajes y Logística. Dirección de Transporte y Logística en Instituto Nacional de Tecnología (INTI) Centro de investigación de envases y embalajes
Evaluación de Envases y Embalajes en la Cadena de Distribución
MATERIAL DE EMPAQUE
Viernes 13
Sala 716:00 – 16:45
#9Pág.
Viernes 13
Dra. Adriana Quiroga – Technical Service Manager Latin South America - Colorcon
Dr. Martín DobovšekProfesor Adjunto de la Universidad de Buenos Aires, Facultad de Farmacia y Bioquímica, Departamento de Tecnología Farmacéutica, Cátedra de Tecnología Farmacéutica II - Laboratorios Roemmers
Recubrimientos: Nuevas estrategias para resolver sus desafíos
TECNOLOGÍA FARMACÉUTICA
Viernes 13
Sala 816:00 – 16:45
Dr. Jair Calixto – Director de Asuntos Técnicos e Innovación - SINDUSFARMA
Avances en aspectos regulatorios de Sindusfarma como represente de Laboratorios en Brasil - Desafíos regulatorios
ASUNTOS REGULATORIOS
Viernes 13
Sala 216:30 – 17:15
Ing. Guillermo Sessa – Technical Manager - Klöckner PentaplastIng. Diego Szkvarka – Coordinador de unidad Técnica de Envases Primarios y Sistemas de Envasamiento en Instituto Nacional de Tecnología (INTI) Centro de investigación de envases y embalajes
Envases con barrera al Oxígeno y a la Humedad
MATERIAL DE EMPAQUE
Viernes 13
Sala 717:00 – 17:45
Gestión de Riesgo y Organización en la Calificación y auditoria de proveedores
ASEGURAMIENTO DE LA CALIDAD
Viernes 13
Sala 117:00 – 17:45
Dra. María Teles – Directora Técnica y Gerente de Asuntos Regulatorios - Laboratorios Biopas Argentina
Actualización del Panorama Regulatorio. Normativa sobre Productos Biológicos / Biotecnológicos
BIOTECNOLOGÍA
Viernes 13
Sala 617:00 – 17:45
Comité de Expertos de Tecnología Farmacéutica e invitados especiales
Apertura a la innovaciónCharlas cortas sobre temas sensibles para la Industria Farmacéutica
TECNOLOGÍA FARMACÉUTICA
Viernes 13
Sala 817:00 – 17:45
Dra. Fabiana Nieto – Responsable de Desarrollo Galénico - Química MontpellierDr. Gabriel Sánchez – Responsable de Desarrollo Galénico - Química Montpellier
Ventajas de la implementación del registro electrónico de lotes deproducción en la Industria Farmacéutica - EBR – Implementación de un desarrollo propio
SISTEMAS INFORMÁTICOS Y AUTOMATIZACIÓN INDUSTRIAL
Viernes 13
Sala 417:00 – 17:45
Dra. Sandra Rumiano – Experto Senior en GXP / Sistemas ISO / Gestión de la cadena de suministro. Consultor de la Organización Mundial de la Salud Dr. Hugo Calandriello – Jefe de Garantía de Calidad - Laboratorios Andrómaco
Gestión de Desvíos, OOS, OOT y OOE de acuerdo a las expectativas regulatorias: investigación de causa raíz y planes CAPA
ASEGURAMIENTO DE LA CALIDAD
Viernes 13
Sala 118:00 – 18:45
#10Pág.
Nos vemos en Expofybi
En simultáneo con:
del 10 al 13 de septiembre
Descargate la APP de
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5º CONGRESO INTERNACIONAL / 16º CONGRESO ARGENTINO
14º JORNADAS DE FARMACIA Y BIOQUÍMICA INDUSTRIAL - JORFYBI
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Inscripciones on-line y telefónicamente (011) 4373-0462 / 4373-8900 / 4372-7389
Ultimos días para inscribirse
3 cuotas sin interésCon débito automático para socios
Aranceles
AR$ 5.280
AR$ 7.920
AR$ 2,640
AR$ 2.640
AR$ 3.960
AR$ 1,320
Socios y Socios de insituciones reconocidas por SAFYBI
No Socios
Estudiantes (Socios y No socios)
Full Por día
KDT - C. Costa Salguero Plaza Italia - C. Costa Salguero
• Estacionamiento en el Circuito KDT (de 8:00 a 22:00 y traslado a Centro Costa Salguero cada 15 minutos)
• Combis disponibles desde Plaza Italia(cada 30 minutos, sobre Av. Sarmiento a metros del teatro)
Conferencias Abiertas Gratuitas
Miércoles 11
#12Pág.
Validación de un método rápido para liberación de producto estéril en Brasil BIOMERIEUX
Luisa Zaiden
Caracterización de la fluidez de polvos en los procesos farmacéuticosFlotabilidad, cohesión, dinámica de empaquetamiento y carga electroestática en las formulaciones.
CAS INSTRUMENTAL
Abdallah Rady (Empresa: Granutools)
Viscosidad, de la estabilidad a la aplicación una herramientade control de calidad
CLAPEN
Ernest Buira – CEO Fungilab
Martes 10
Sala 813:00 – 13:45
PREPARACIÓN DE MUESTRAS, la base fundamental para todo análisis en Laboratorio. Molienda, Tamizado y División. Principios de funcionamiento.
INSTRUMENTALIA
Lic. Vanesa Mouta
Miércoles 11
Sala 812:30 a 13:15
Innovación en salud: estrategia centrada en la experiencia del pacienteANDREANI
Lucas Capuano – Director Comercial Farma del Grupo Logístico AndreaniLiliana Kuharo – Directora Técnica de Aseguramiento de Calidad y Asuntos Regulatorios
del Grupo Logístico Andreani
Miércoles 11
Sala 312:30 a 13:15
Martes 10
Sala 713:00 – 13:45
Martes 10
Sala 814:00 – 14:45
CAPDROFAR Ingredientes Farmacéuticos Activos (IFAs) de Producción Nacional: Desafíos Tecnológicos y RegulatoriosDra. Dora Graciela TombariDra. María Eugenia ProvenzanoIng. Ariel Plaza
Miércoles 11
Sala 313:30 – 14:15
– Neurocientífico. Investigador del Conicet. Profesor
SAFYBI – investBAAtletismo mental y la neurociencia del aprendizajeDr. Andres Rieznik
Miércoles 11
Sala 418:30 – 20:00
Martes 10
Cómo determinar eficientemente intervalos de calibraciónTESTO Miércoles 11
Sala 314:30 – 15:15
Ing. Marcos Ernesto Lanzavecchia – Director Técnico – Responsable de Calidad - Testo Argentina S.A.
LAY AQ® Cubiertas: + Calidad + Performance - CostoASPRIUS Miércoles 11
Sala 117:30 – 18:15
La Bioequivalencia como propuesta de valor diferencial para lacomercialización de medicamentos similares: nuevos escenarios en Argentina y Latinoamérica
DOMINGUEZ LABMiércoles 11
Sala 118:30 – 19:15
Dr. Carlos Bertoncini – Director de Innovación DOMINGUEZ LAB
– Jefe de centro tecnológico
Monitoreo y control efectivo de procesos de bio-descontaminación utilizando peróxido de hidrógeno vaporizado
AKRIBISMiércoles 11
Sala 718:30 – 19:15
Ing. Fernanda Cunha – Ingeniera de Aplicación con especialidad en Monitoreo Continuo en Vaisala
Métodos modernos para mejorar la granulación y compresiónALMAPAL – GLATT
Dr. Norbert Poellinger
Principios de pesaje y actualización tecnológicaSARTORIUS Jueves 12
Sala 812:15 – 13:00
Sergio Ledesma
Cumpliendo las regulaciones en la trazabilidad de parámetros térmicosADOX Jueves 12
Sala 312:15 – 13:00
Ing. Federico Goerens
Conferencias Abiertas Gratuitas #13Pág.
Uso del software toximaster para la deteccion de endotoxinas • Introducción del nuevo software toximaster QC8 para el toxinómetro y el lector de microplacas • Entendimiento de este software amigable para el usuario • El 21 CFR actualizado parte 11 del software • Navegación del toximaster QC8
2MSMiércoles 11
Sala 813:30 a 14:15
Jueves 12
Sala 813:15 – 14:00
Digitalización de procesos farmacéuticos críticosPHARMWARE
Rodrigo Nasif Salum
Jueves 12
Sala 313:15 – 14:00
Jueves 12
– Gerente de Ventas
Herramientas que facilitan el cumplimiento de la nueva reglamentación de ANMAT sobre Bioexención
ANALYTICAL TECHNOLOGIES
Lic. Cecilia Márquez
Conferencias Abiertas Gratuitas #14Pág.
Validación de un método rápido para liberación de producto estéril en Brasil VEOLIA
Lucas Waimann / Israel Arenas
Farm. Sebastián Benvoluto
- Tecnologías para producción de agua ultrapura en laboratorios - Tecnologías para producción de agua ultrapura en la Industria Farmacéutica
• Análisis de Tamaño de Partículas por Difracción Láser• Uso y Aplicaciones – Dispersión en Medios: Acuoso/Orgánico y en Aire• Inconvenientes comunes en reproducibilidad en la Industria Farmacéutica• Implicancia Norma ISO 13320
BRUBEN
Sala 815:15 – 16:00
Conferencia de MERKMERK Jueves 12
Sala 814:15 – 15:00
Jueves 12
Sala 315:00 a 15:45
Jueves 12
Cobots - Robots colaborativos - El futuro en sus manos para automatizar usted mismo su producción
QUESTT
Matías RisseSala 3
16:00 – 16:45Jueves 12
Evaluando las tecnologías inalámbricas para el Monitoreo GxPAKRIBIS
Ing. Fernanda Cunha – Ingeniera de Aplicación con especialidad en Monitoreo Continuo en Vaisala Sala 816:15 – 17:00
Jueves 12
Desarrollo de formulaciones oro dispersables: Uso de lactosa secada por aspersión (spray-dried)
CHUTRAU
Dr.Erich AmaralSala 3
18:30 – 19:15Jueves 12
Optimización de procesos de compresiónALMAPAL – FETTE
Geisom Becker Sala 118:30 – 19:15
Jueves 12
Sala 317:30 – 18:15
Jueves 12
Conferencia de CLAPENCLAPEN
Sala 312:30 – 13:15
Viernes 13
Viernes 13
Conferencias Abiertas Gratuitas #15Pág.
Exposición oral de Trabajos Científicos seleccionadosJORFyBI - 14ª Jornadas de Farmacia y Bioquímica Industrial
Sala 313:30 – 15:15
Viernes 13
Métodos USD para medición de parámetros físicos: Buenas prácticas de laboratorio y cumplimiento de CFR21 Parte 11
ANALYTICAL TECHNOLOGIES
Lic. Cecilia Márquez Sala 8
14:30 – 15:15Viernes 13
Packaging validado con tecnología PCM para mantener la temperatura en productos termo sensibles
ZUPEG
Colombo Pablo Eduardo / Mac Loughlin Roberto Sala 512:30 – 13:15
Viernes 13
Conferencia de TETRAQUÍMICATETRAQUÍMICA
Sala 612:30 – 13:15
Viernes 13
Viernes 13
Calibración en Temperatura por Comparación Vs. Calibración por Puntos Fijos ITS-90. Demostración Práctica del Punto Triple del Agua
AKRIBIS
Alejandro Torrens – Gerente De Ventas LATAM – Isotech & Transmille Sala 316:00 – 16:45
Viernes 13
Validación de Sistemas en la NubePHARMWARE
Rodrigo Nasif Salum Sala 516:00 – 16:45
Viernes 13
AVANCES Y DESAFÍOS EN EL SIGLO XXI PARA LOS PROFESIONALES DE LA INDUSTRIA FARMACÉUTICA REGIONAL
MESA REDONDA - APAQUINFA / AQFU / SAFYBI
APAQUINFA – Paraguay: Mirta Zárate Ruiz DíazAQFU – Uruguay: Carlos Zelmar Mendia DoyenartSAFYBI –- Argentina: Federico Montes de Oca
Sala 214:30 – 15:15
Viernes 13
AVANCES Y DESAFÍOS EN EL SIGLO XXI PARA LOS PROFESIONALES DE LA INDUSTRIA FARMACÉUTICA REGIONAL
MESA REDONDA DE CÁMARAS
CAPGEN - ARGENTINACILFA - ARGENTINACOOPERALA - ARGENTINA
CIFABOL - BOLIVIASINDUSFARMA - BRASILDINAVISA - PARAGUAY
Sala 215:30 – 16:15
Viernes 13
Conferencias Abiertas Gratuitas #16Pág.
Presentación de los films ACLAR KPSILVERTM y PETG KPVANTAGEKLÖCKNER PENTAPLAST
Ing. Guillermo Sessa Sala 718:00 – 18:45
Viernes 13
Los nuevos y novedosos ROBOTS EPSO más económicos del mercado mundial sin controlador, ideales para optimizar la producción
QUESTT - EPSO ROBOTS
Matías RisseSala 5
18:00 – 18:45Viernes 13
Gestión de riesgos en la distribución de productos farmacéuticos Mónica Salto – Quality Manager World Courier Argentina
WORLD COURIER
Sala 218:00 – 18:45
Viernes 13
Conferencia de SOLUCIONES VIDRIADASSOLUCIONES VIDRIADAS
Sala 618:00 – 18:45
Viernes 13
Conferencia de DEC COMPRESORESDEC COMPRESORES
Sala 818:00 – 18:45
Viernes 13
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