EFECTOS DEL COMPUESTO DE LNG LEVONORGESTREL – ANTICONCEPTIVO DE LARGA DURACIÓN SOBRE LA PROLACTINA
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PHARMA SERVICE REPRESENTANTES S.R.L.
Efectos del compuesto de LNG Levonorgestrel – Anticonceptivo de larga
duración sobre la PROLACTINA
Instituto de Planificación Familiar de Zhejing Academia de Ciencias Médicas de la provincia
Zhang Shao Lichu Qingxiang Sang Guowei
RESUMEN
Quince mujeres sanas con potencial de procrear se inscribieron en este estudio. Siete de ellos por vía oral
compuesto administrado Levonorgestrel (LNG) de liberación prolongada de anticonceptivos en tabletas,
y sus niveles de suero prolactina (PRL) aumentó significativamente en el corto plazo después de la
administración del fármaco, sin embargo, todavía estaban dentro de los intervalos normales. Entonces
los niveles en suero prolactina (PRL) disminuyeron gradualmente, y volvieron a la línea base antes de la
administración del fármaco a los 23 días después. Ocho de ellos administrarse por vía oral dosis reducida
del Compuesto LNG prolongada de anticonceptivos en tabletas y se observaron a continuación, el
aumento de los niveles de prolactina. Sin embargo, no hubo diferencia entre antes y después de la
administración del fármaco. Los cambios de Scrum prolactina fueron altamente correlacionados con el
tiempo transcurrido después de la administración del fármaco y la dosis de Quinestrol, pero no
correlacionado con el número de veces de administración del fármaco.
El estrógeno puede actuar directamente sobre la hipófisis o aumentar el nivel de prolactina (PRL) a través
de interferir con el ajuste fisiológico normal de factores inhibidor de prolactina, y se puede inducir
adenoma de la pituitaria en el experimento animal. (1) Estudio clínico mostró que el estrógeno puede
promover la secreción de PRL en la hipófisis humana. (2) Dado que las mujeres fueron hiperprolactinemia
usualmente se acompaña de síntomas como la amenorrea, galactorrea, y se asocia con la aparición de
adenoma hipofisario, la atención a la seguridad a largo plazo de los esteroides anticonceptivos
medicamentos deben ser pagados. Dado que hemos observado y comparado los cambios de los niveles
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séricos de PRL de las mujeres sanas después de que se administran por vía oral Compuesto
Levonorgestrel (LNG) de liberación prolongada de anticonceptivos comprimidos o dosis del compuesto de
GNL de liberación prolongada de anticonceptivos tabletas deducen, y su relación con las dosis de
estrógeno era estudió.
1. Información General
1.1 Quince mujeres, con ciclo menstrual normal. Edad: 29 a 36. o medicamentos que pueden
interferir con los niveles de PRL, tales como anticonceptivos esteroides médicos, hormonas
tiodifenilaminas, dopamina, metoclopramida, se administró durante los 6 meses anteriores.
Los niveles séricos de PRL estaban dentro del rango normal. No está embarazada, el parto o la
lactancia dentro de la historia del año pasado. Todos los casos fueron aleatorizados para el
Compuesto LNG prolongada de anticonceptivos Tabletas con Grupo de tratamiento
(denominado como total Grupo Dosis), 7 casos o reducida Compuesto dosis LNG prolongada de
anticonceptivos Tabletas grupo tratamiento (referido como grupo de dosificación reducida),
8 casos. Las edades, alturas, pesos corporales, y los índices de Quetelet de los dos grupos
fueron representados en la Tabla 1.
Tabla 1 Las edades, alturas, pesos corporales y los índices de Quetelet de los dos grupos (X + SD)
Edad (años) Altura (cm)
El peso
corporal
(kg)
Índice de
Quetelet
Total Grupo Dosis 32,4 ± 2. 9 100,8 ± 8,8 80,8 ± 8. 3 23,5 ± 3. 4
Reducido 32,0 ± 2. 9 162,2 ± 3,2 81,5 ± 9. 6 3,4 ± 3,6
Grupo Dosis
1.2 Componentes del fármaco y de la ruta de administración del compuesto de GNL de liberación
prolongada de anticonceptivos tabletas: 6 mg LNG, Quinestrol 3 mg por comprimido. Reducir
la Dosis de Compuesto LNG prolongada de anticonceptivos tabletas: 6 mg LNG, Quinestrol 2
mg por comprimido. Ambos de los fármacos mencionados anteriormente fueron
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suministrados por planta farmacéutica Beijing. Los casos en ambos grupos administran su
primera tableta en el quinto día de su menstruación y después, los fármacos se administraron
cada 23 días (tiempo de 1 tableta) por 3 veces. 2 ml de sangre venosa del antebrazo debe ser
sometido a muestra de Am 8 a Am 1 0 de días 1, 2, 9, 16 y 23 después de la administración del
fármaco, respectivamente. Un sujeto descansaría durante 15 min antes de cada toma de
muestras de sangre y el muestreo de sangre se llevó a cabo 15 min después de que la aguja
se insertó en la vena. El suero se separó y se mantuvo a -20-C para la prueba de futuro. Las
técnicas de radioinmunoensayo PRL fueron presentados por el Programa de Reproducción
Humana de la Organización Mundial de la Salud y las determinaciones se llevaron a cabo de
acuerdo con los procedimientos de radioinmunoensayo PRL suministrados por la OMS / HRP.
Los CV (coeficiente de variabilidad) de dentro de una serie y entre nm determinaciones fueron
6,16% y 12,5%, respectivamente.
1.3 Niveles Método Estadístico de PRL se expresaron todos como media geométrica y 95%
Intervalo de confianza y los niveles de PRL en diferentes puntos temporales después de la
administración de las dos preparaciones se compararon con la prueba t pareada y ANOVA.
1.4. El seguimiento Registra las quejas y los efectos secundarios observados en los temas fueron
grabados.
RESULTADOS
No hubo diferencia significativa de la edad, la altura, el peso corporal, el índice de Quetelet, y el
nivel básico de PRL antes de la administración del fármaco entre los dos grupos (P> 0,05). Los
niveles de PRL de los dos grupos de mujeres después de la administración del fármaco se
presentaron en la tabla 2.
De la Tabla 2 se puede observar que los niveles séricos de PRL de Día 2, Día 3 y Día 9 después de cada
administración del fármaco en total Grupo Dosis aumentaron significativamente en comparación con
la de antes de la primera administración del fármaco (P <0,05). Sin embargo, cada vez que los niveles
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séricos de PRL puede regresado a los niveles basales de la administración del fármaco antes de la
primera administración del fármaco 23 días después. Esto demostró que el Compuesto LNG de
liberación prolongada de anticonceptivos tabletas puede dar lugar a aumento transitorio y
significativo de los niveles séricos de PRL. Sería volver a los niveles de antes de la administración del
fármaco en cada extremo del Curso de administración del fármaco. Además, las administraciones
repetidas de fármacos no dieron como resultado la elevación continua de los niveles de PRL.
Tabla 2 Los niveles de PRL de los dos grupos de mujeres después de la administración del fármaco (mUI / L)
Grupo Antes de Drogas Administración Días después de que la Administración de Drogas
Administración Curso (tiempo) 1 2 9 10 23
Total 275 (204 372) 275 417 * 282 288 275
(245 a 309) (347 a 501) (214 a 372) (234-JSS) (191 a 398)
2 204 407 * 324 288 263
(141 295) (295 a 562) (234 a 447) (186 a 447) (174 a 393)
3 234 490 * 446 • 288 275
(162-39) (302 a 794) (316-631} (191 a 437) (186 a 407)
Reducido 234 1 295 316 275 188 204
Dosificación (179 a 306) (204 a 427) (204 a 489) (204 a 372) (151 a 229) (186 a 224)
2 178 316 * 275 282 174
(132-240} 2404 17} (182 a 417) (200 a 398) (129 a 234)
3 174 275 275 209 200
(118 a 257) (182 a 417) (188 a 407) (151 a 288) (148 a 269)
En comparación con la administración del fármaco antes de P <0,05
El ANOVA de determinaciones repetidas reveló que no había diferencia muy significativa de los niveles
séricos de PRL entre los grupos (P <0,01). El efecto en los niveles séricos de PRL de fármaco en el grupo de
dosificación total fue notablemente mayor que la de Reducción de Grupo Dosis. Sin embargo, los niveles
séricos de PRL todavía estaban dentro del rango normal (170-550mlU / L). Los cambios de los niveles
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séricos de PRL solamente estaban relacionados con el tiempo transcurrido después de la administración
del fármaco, y no relacionados con número de veces de administración del fármaco. Ver la figura adjunta.
Días después de Drogas Administración
Anexo Figura del PRL niveles después de la administración de fármacos de los dos grupos:
Los niveles de PRL de la reducción de Grupo Dosis
o Los niveles de PRL de grupo de dosificación total
3. Discusión
Generalmente, se considera que el compuesto esteroide anticonceptivo que contiene ≥50μg
etinilestradiol podría aumentar los niveles séricos de PRL, y el aumento fue dependiente de la dosis de
estrógeno. Sin embargo, los datos actualmente reportados carecían de los datos auto-controlado y
cambios de Serum PRL después de múltiples ciclos de administración de fármacos. Era difícil de
observar los cambios transitorios de los niveles séricos de PRL y de sus cambios dinámicos durante
cada curso de la administración del fármaco. Mientras tanto, era difícil juzgar si patológica aumento
sostenido de los niveles de PRL puede ser resultado. Los resultados en este artículo muestran que,
aumento transitorio de Serum PRL El nivel puede ser el resultado de la administración del Compuesto
LNG prolongada de anticonceptivos tabletas y dosis reducida del Compuesto LNG prolongada de
anticonceptivos en tabletas y no había diferencia significativa del grado de aumento entre las dos
preparaciones. Este resultado se asocia directamente con la dosis de Quinestrol contenida en un
producto comprimido. Por lo tanto, la compatibilidad de la dosis de LNG y Quinestrol debe considerarse
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suficientemente durante el curso del Compuesto LNG prolongada de anticonceptivos Estudio de la
tableta.
La dosificación de quinestrol debe reducirse en lo posible bajo la premisa de sin afectar la eficiencia del
anticonceptivos. La compatibilidad óptima de la dosis de LNG y Quinestrol debe ser buscado. El estudio
también reveló que, aunque la administración de la dosis total de Compuesto LNG prolongada de
anticonceptivos en tabletas puede dar lugar a aumento transitorio y significativo de los niveles séricos
de PRL, el valor de pico del nivel de PRL todavía estaba dentro del rango normal. Por lo tanto, no era
adecuado para inducir hiperprolactinemia clínicamente.
Este estudio también mostró que la PRL nivel sérico disminuyó gradualmente después de que alcanza
su valor de pico hasta que llegó a nivel de antes de la administración del fármaco en cada curso la
administración del fármaco. Se puede concluir que el cambio del nivel de PRL se asoció directamente
con la absorción de Quinestrol en vivo, su proceso metabólico, y la concentración de etinilestradiol
plasma. Sin embargo, en general se consideró que progestágeno tuvo poco efecto en PRL.
Se encontró que el nivel de PRL de un sujeto en total Grupo Dosis para aumentar a 1089mUI / L después
de la administración del fármaco. No hay síntomas fueron encontrados en el examen clínico. Además, el
nivel de PRL también disminuyó al nivel antes de la administración del fármaco al final del curso de la
administración del fármaco. Esto sugiere que la administración repetida del compuesto de GNL de
liberación prolongada de anticonceptivos en tabletas no resultaría aumento sostenido del nivel de PRL
o hiperprolactinemia. Teniendo en cuenta los casos inadecuados y corta la administración del fármaco
plazo, era necesario para llevar a cabo la farmacocinética y estudios farmacodinámica para investigar
si la administración a largo plazo (1-3 años) de este fármaco puede dar lugar a aumento sostenido del
nivel de PRL y su problema de seguridad a largo plazo.
(Agradecemos a la OMS / HRP para la presentación de los kits de radioinmunoensayo PRL y software de
análisis estadístico.)
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