INSTRUCTIVO EXTERNO

CERTIFICACIÓN DE BUENAS PRÁCTICAS

DE MANUFACTURA PARA PLANTAS PROCESADORAS DE PRODUCTOS

PESQUEROS Y DE ORIGEN ACUÍCOLA PROCESADOS

Versión [1.0]

Coordinación General Técnica de Cert if icaciones Dirección Técnica de Buenas Práct icas y Permisos

Diciembre, 2014

INSTRUCTIVO EXTERNO CERTIFICACIÓN DE BUENAS PRÁCTICAS DE

MANUFACTURA PARA PLANTAS PROCESADORAS DE PRODUCTOS

PESQUEROS Y DE ORIGEN ACUÍCOLA PROCESADOS

CÓDIGO IE-D.2.1-ALI-02

VERSIÓN 1.0

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CONTENIDO 1. OBJETIVO DEL INSTRUCTIVO ....................................................................................................... 4

2. REQUERIMIENTOS DEL INSTRUCTIVO ......................................................................................... 4

3. PROCEDIMIENTO ......................................................................................................................... 4

PASO 1. Descargar el Formulario de Solicitud. ......................................................................... 4

PASO 2. Ingreso de la solicitud para su revisión y aprobación ................................................. 6

4. INFORMACIÓN FINAL .................................................................................................................. 6

5. ANEXOS ....................................................................................................................................... 7

ANEXO N°1. FORMULARIO DE SOLICITUD SOL-ARCSA-BPM-AL-001 .................................................... 7

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1. OBJETIVO DEL INSTRUCTIVO

Orientar al usuario externo con la descripción detallada, clara y precisa del procedimiento para elaborar la Solicitud del Certificado de Operación en base a Buenas Prácticas de Manufactura para plantas procesadoras de alimentos.

2. REQUERIMIENTOS DEL INSTRUCTIVO Todos los documentos solicitados deberán ser presentados en idioma castellano. En caso de documentos que estén en otro idioma, deberán acompañarse de su traducción

oficial y estar debidamente legalizados o apostillados en el país de origen. Los requisitos que se mencionan en el presente instructivo, se adjuntarán a la solicitud

escaneados en formato PDF, previamente identificados y rubricados por el responsable técnico del establecimiento.

La obtención del Certificado de Buenas Prácticas de Manufactura para Plantas Procesadoras de Alimentos no tiene ningún costo.

La presentación de otros documentos que puedan apoyar el análisis respectivo, quedará a criterio del solicitante.

3. PROCEDIMIENTO El Solicitante deberá ingresar para su revisión y aprobación la Solicitud para la Certificación en Buenas Prácticas de Manufactura a la Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria – ARCSA, siguiendo el proceso que a continuación se detalla: PASO 1. Descargar el Formulario de Solicitud. a. El Usuario deberá ingresar a la Página Web de la ARCSA, a través del siguiente link:

http://www.controlsanitario.gob.ec/, y seleccionar el Link de SERVICIOS.

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b. En la página a continuación, se deberá seleccionar la opción “Certificados de Buenas Prácticas”

c. Seleccionar la opción “Certificado de Buenas Prácticas para Alimentos”

d. Descargar el formulario de Solicitud haciendo clic en “SOL-ARCSA-BPM-AL-001”.(Ver. Anexo 1)

e. A continuación se descargará el formulario, mismo que deberá ser llenado correctamente,

impreso y firmado por el Propietario o Gerente del Establecimiento y el Responsable Técnico del mismo.

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PASO 2. Ingreso de la solicitud para su revisión y aprobación El usuario deberá ingresar a través de Secretaría General de ARCSA – Planta Central en formato físico y digital (Archivos Escaneados en Formato PDF y grabados en CD de Datos), los requisitos descritos a continuación:

a. Formulario de solicitud SOL-ARCSA-BPM-AL-001, debidamente llenado y firmado, en el cual deberá detallar las líneas certificadas y los productos que se elaboran por línea con sus respectivos números de Registro Sanitario. (Ver. Anexo 1)

b. Certificado de Análisis de Peligros y Puntos Críticos de Control (HACCP) para productos pesqueros y de origen acuícola procesados destinados a la exportación otorgado por el Instituto nacional de Pesca – INP

4. INFORMACIÓN FINAL

En caso de ampliación, modificación de la gama de productos derivados acuícolas y pesqueros por línea de producción, y estos NO cuenten con la Certificación HACCP otorgada por el INP, estas líneas deberán ajustarse a la normativa que regula la producción de alimentos procesados para la obtención de la Certificación de Buenas Prácticas de Manufactura, debiendo proceder con el pago por derechos de certificación a la ARCSA y entregar los requisitos que exige la normativa.

Cualquier cambio de las condiciones en las que fue certificada la planta procesadora de alimentos deberá ser notificado de inmediato por sus representantes a la ARCSA, quien dispondrá la ampliación o cambio del certificado de buenas prácticas de manufactura.

La ARCSA realizará la vigilancia y control sanitario del establecimiento al cual el INP haya otorgado el Certificado HACCP, a fin de verificar la información entregada para la obtención del Certificado Buenas Prácticas de Manufactura.

Las líneas de producción y los productos que no se encuentren dentro del alcance de la certificación de HACCP, deberán cumplir con todos los requisitos que exige la normativa de BPM de plantas procesadoras de alimentos.

Los establecimientos que posean el certificado de BPM y no renueven el certificado HACCP con el INP una vez caducado, deberán cumplir con todos los requisitos que exige la normativa de BPM de plantas procesadoras de alimentos.

- -

d d m m a a a a

0 0 1 F.EMISIÓN - -

NÚMERO DE ESTABLECIMIENTO (SRI)

PROPIETARIO O GERENTE (REPRESENTANTE LEGAL)

CORREO ELECTRÓNICO

Nº OPERATIVOS

CATEGORIA DE LA EMPRESA

REGISTRADO EN EL MSP? SI (1), NO(2) Nº REGISTRO EN EL MSP Nº CELULAR

TECNICO CALIFICA

CLASIFICACIÓN SEGÚN TIPO DE ALIMENTO PROCESADO

LA EMPRESA TIENE CERTIFICACION COMERCIAL PRIVADA ? SI NO

NOMBRE DE PERSONA NATURAL O JURÍDICA QUE ASESORÓ LA IMPLEMENTACIÓN DE BPM

NOMBRE DE PERSONA NATURAL O JURÍDICA QUE REALIZÓ LA IMPLEMENTACIÓN DE BPM

NOMBRE DE PERSONA NATURAL O JURÍDICA, SI REALIZÓ INSPECCIÓN DE DIAGNÓSTICO DE BPM

Documentos que se deben adjuntar a la solicitud:

1. Copias simples de los registros sanitarios vigentes de los productos que procesa.

2. Diagramas de flujo de los procesos, suscritos por el técnico responsable de la planta.

3. Original y copia del comprobante de pago de los derechos correspondientes a la emisión de los Certificados de Operaciones.

Firma del Propietario o GerenteNº REGISTRO MSP:

LISTA DE PRODUCTOS DE

LA LINEA

REGISTRO

SANITARIO

LISTA DE PRODUCTOS DE LA

LÍNEA

NOMBRE DE LÍNEA DE PRODUCCIÓN NOMBRE DE LÍNEA DE PRODUCCIÓN NOMBRE DE LÍNEA DE PRODUCCIÓN

NOMBRE DE LÍNEA DE PRODUCCIÓN

LISTA DE PRODUCTOS DE LA

LINEA

REGISTRO

SANITARIO

LISTA DE PRODUCTOS DE

LA LINEA

NOMBRE DE LÍNEA DE PRODUCCIÓN

LISTA DE PRODUCTOS DE LA

LINEA

REGISTRO

SANITARIO

REGISTRO

SANITARIO

LISTA DE PRODUCTOS DE LA

LÍNEA

REGISTRO

SANITARIO

REGISTRO

SANITARIO

NOMBRE DE LÍNEA DE PRODUCCIÓN

1

CORREO LECTRÓNICO

TELÉFONOS

INFORMACION DEL REPRESENTANTE TÉCNICO DEL ESTABLECIMIENTO

1

Nº TELÉFONO

NOMBRE DEL RESPONSABLE TECNICO TITULO PROFESIONAL

TRABAJADORES DE LA PLANTA Nº ADMINISTRATIVOS

Nº Cédula:

INFORMACION ADICIONAL

PARA PLANTAS PROCESADORAS DE ALIMENTOS QUE NO POSEAN EL CERTIFICADO HACCP, EMITIDO POR EL INSTITUTO NACIONAL DE PESCA-INP

Firma del Representante Técnico

INFORMACION LINEAS DE PRODUCCION A CERTIFICAR

(Si la empresa desea certificar más líneas de producción de las que el espacio lo permite, anexar documento con información)

1DIRECCIÓN DOMICILIARIA DE LA

EMPRESA Y/O ESTABLECIMIENTO:CALLES

FECHA:

RUC

DETALLE DE LA SOLICITUD

Solicito a usted se de inicio al proceso de de operaciones de Buenas Prácticas de Manufactura para Alimentos, cuya

información se detalla a continuación.

PARROQUIA

Espacio reservado para ARCSA

NOMBRE O RAZÓN SOCIAL DE LA EMPRESA O ESTABLECIMIENTO:

CÓDIGO: SOL-ARCSA-BPM-AL-

001SOLICITUD DE CERTIFICACIÓN EN BUENAS PRACTICAS DE

MANUFACTURA PARA PLANTAS PROCESADORAS DE

ALIMENTOS SOBRE LA BASE DE SU UTILIZACIÓN(Fuente: Formulario SOL-SSIA-BPM-001)

F. REVISIÓN: 05/12/2014

VERSIÓN No: 4

(Estos requisitos deberan presentar los establecimientos que no posean el Certificado HACCP, emitido

por el Instituto Nacional de Pesca- INP)

PERMISO DE FUNCIONAMIENTO No.

Nº

CODIGO ASIGNADO

PROVINCIA CANTON

INFORMACIÓN DE LA EMPRESA O ESTABLECIMIENTO