IV CONGRESO ARGENTINO DE FARMACIA HOSPITALARIA
DESARROLLO DE PROYECTOS:
CENTRO DE MEZCLAS ESTÉRILES
Farm. Fabiana IglesiasCentro de Mezclas – Servicio de Farmacia – Hospital Notti
RESIDENCIA EN MENDOZA Se crea en los hospitales Emilio Civit (actualmente
Hospital Notti) y Central 2 cargos Año 1992
“La Residencia (Médica) es el medio de la política de los recursos humanos en el Ambito de la Salud a través del cual, mediante la capacitación en servicio del graduado reciente, que incluye una ayuda económica mensual, dentro de un programa orgánico, se tiende a completar su formación integral e introducirlo en el desarrollo de una especialidad médica para que en el futuro tenga un desempeño profesional eficiente y humanizado de la misma”
RESIDENCIA EN MENDOZA Gestión y administración: manejo administrativo de la farmacia
hospitalaria y gestionar la adquisición de medicamentos y material biomédico
Esterilización: dirigir administrativa y técnicamente una central
de esterilización, en el hospital donde se lleva a cabo la residencia Nutrición parenteral: la capacitación recibida, prepara al
residente para organizar y dirigir una Unidad de Nutrición Parenteral
Sistema de distribución de medicamentos: SDM existentes en
sus sitios de residencia Farmacotecnia: en esta área, el residente se capacita de acuerdo
a las preparaciones realizadas en el hospital donde se desempeña
ÁREA DE NUTRICION PARENTERAL
Las preparaciones se efectuaban en terapia intensiva, por personal de enfermería
Acuden los farmacéuticos a terapia intensiva
Las preparaciones comienzan a realizarse en Farmacia, en una incubadora
Se adquiere una cabina de flujo laminar
Febrero 1998 se presenta el proyecto para construir áreas adecuadas – Dirección aprueba – Comienza la remodelación mayo 1998
OBJETIVOS Objetivos propuestos:
Garantizar la calidad de los productos que recibía el paciente
Disminuir los costos y racionalizar el uso de los insumos
Complejizar los servicios prestados por la farmacia, acorde al perfil del hospital
Alcance: Nutrición parenteral Antibióticos Citostáticos
INFORMACIÓN
Legislación vigente Disposición ANMAT 1231/94: adopta BPM OMS 1975
Disposición ANMAT 1930/95: grilla de evaluación para los inspectores, clasificando los requisitos en Imprescindible, Necesario, Recomendable e Informativo (ámbito: industria)
Disposición 853/99: actualiza BMP OMS 1992
Disposición 13/91 “Normas y recomendaciones para el manejo de ctx” (Subsecretaría de Política de Salud y Acción Social)
INFORMACIÓN
Standards internacionales Federal Standard 209e ISO 14644-1 British Standard 5295 USP Pharmacopoeia XXIII: Chapter 1206 – Sterile
products for home use 21 Code of Federal Regulations:
Part 210 – Current GMP practice in manufacturing, processing, packing or holding of drugs; General
Part 211 – Current GMP practice for finished pharmaceuticals
INFORMACIÓN
Publicaciones de instituciones de reconocimiento internacional
American Society of Health-System Pharmacists: Guidelines on Quality Assurance for Pharmacy-Prepared
Sterile Products Technical Assistance Bulletin on Handling cytotoxics
and hazardous drugs
Investigación en internet
INFORMACIÓN
Visita a otros centros: Hospital Sor María Ludovica (La Plata) Hospital Garrahan (Buenos Aires) Hospital Militar (Buenos Aires) Hospital Gutiérrez (Buenos Aires) Sanatorio Mater Dei (Buenos Aires) Laboratorio Libra (Uruguay)
COMIENZO DEL PROYECTO
Estructura ediliciaRecursos humanosRecursos físicosCondiciones y metodología de trabajo
VestimentaManejo del área:
Nº de personasLimpiezaHorarios y volumen de trabajo
Metodología de trabajo:MaterialesLimpieza
Controles
Áreas
Parámetros físicos (presión – temperatura – humedad)
Filtros HEPA
Techos y paredes
Ventanas pasantes
ESTRUCTURA EDILICIA
Área Nº3: depósito semanal
Área Nº4: lavado de insumos y vestimenta del personal
Área Nº5: nutrición parenteral
Área Nº5`: antibióticos
Área Nº6: citostáticos
ESTRUCTURA EDILICIA
ESTRUCTURA EDILICIA
Áreas clase 10000 y 100000
ESTRUCTURA EDILICIA Ventilación independiente
Filtros HEPA (High Efficience particulate air) 20 renovaciones/hora Recirculación 80% del aire (exc. Citostáticos)
ESTRUCTURA EDILICIA
Parámetros físicos: Temperatura: 22ºC +/- 1ºC Humedad: 50% Presiones en cascada
ESTRUCTURA EDILICIA
RECURSO HUMANO
Operarios (exclusivos del área)
Limpieza (compartido)
Mantenimiento (a demanda)
Entrenamiento
Evaluación de desempeño
RECURSOS FÍSICOSEquipo Uso
Cabina de flujo laminar horizontal Preparación de nutrición parenteral
Cabina de flujo laminar vertical clase 100
Preparación de sueros con electrolitos Fraccionamiento de drogas Preparación de colirios
Cabina de flujo laminar vertical clase II B
Reconstitución de citostáticos
Filtro placa para filtración por nitrógeno
Filtración esterilizante final
Sistema de filtración por vacío Toma de muestras para control de calidad
Balanza analítica electrónica Control de calidad
Heladera Almacenamiento de unidades elaboradas
Freezer Congelamiento de soluciones madres de antibióticos
CONDICIONES Y METODOLOGIA DE TRABAJO: VESTIMENTA
Mono con cierre
Botas hasta la rodilla
Escafandra tipo verdugo
Guantes estériles libres de polvo
CONDICIONES Y METODOLOGIA DE TRABAJO: VESTIMENTA
CONDICIONES Y METODOLOGIA DE TRABAJO: PERSONAL
Farmacéutico
2 Técnicos
1 Técnico
Acude a salaTranscribe indicaciones: plan de producciónDetermina droga a utilizarDescarga stockAprueba controles
Control de stockFiltración de stockPreparación de medicaciónToma de muestrasLimpieza
Control de stockControl de calidadSoporte actividades en área controlada
CONDICIONES Y METODOLOGIA DE TRABAJO: LIMPIEZA
Personal: Limpieza diaria Limpieza fin de semana
Método doble cubo
Materiales: Paños para áreas clase 10000 Detergente no iónico Agua oxigenada 20% Hipoclorito de sodio 6%
CONDICIONES Y METODOLOGIA DE TRABAJO: LIMPIEZA
CONDICIONES Y METODOLOGIA DE TRABAJO
Horarios y volumen de trabajo:
Horarios desdoblados (farm y técnicos) Horarios recepción recetas y entrega
preparaciones Días de trabajo Técnica aséptica
CONDICIONES Y METODOLOGIA DE TRABAJO
Preparaciones oncológicas pediátricas
050
100150200250300350
Ene Feb Mar Abr
May Ju
n Jul
Ago Sep Oct NovDic
Mes
Un
idad
es
2001
2002
2003
2004
Media
2001: 202
2002: 201
2003: 290
2004: 223
Visual: partículasPrecipitadosGas o espumaCambios de coloraciónFotosensibilidadHermeticidad de conexionesCadena de fríoRotulado
CONDICIONES Y METODOLOGIA DE TRABAJO: CONTROLES
CONDICIONES Y METODOLOGIA DE TRABAJO: CONTROLES
MICROBIOLÓGICOS
Elem. controlado Método
Aire Aspiración de muestra filtración y cultivo (mét. activo)
Agua Recuento total en placaPseudomonas
Producto Validación anual técnica de llenado
CONDICIONES Y METODOLOGIA DE TRABAJO: MUESTREOS
CONDICIONES Y METODOLOGIA DE TRABAJO
Protocolos de trabajo por
escrito
MANUAL DE PROCEDIMIENTOS
CONCLUSIONES
Residencia
Herramienta
Necesidades del servicio
Ustedes mismos
Visión
Entusiasmo
APRENDIZAJE CONTINUO
CONCLUSIONES
La verdad no es absoluta: lo que hoy es irrefutable, mañana puede no serlo. Los conocimientos pueden tornarse obsoletos con el tiempo
La residencia no sólo sirve para adquirir nuevos conocimientos, sino que en realidad es una adquisición de hábitos y una forma de vida y encarar la profesión
Esa es la esencia que hay que captar
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