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Luz Adriana Coacuterdoba Castro
Juan Carlos Castiblanco
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Concepto ProposicionesRelevantes
Contextualizacioacuten
ldquoCumplir con los
requisitosrdquo (PhilipCrosby)
ldquoIdoneidad para el
uso satisfaciendo lasnecesidades delclienterdquo (JM Juraacuten)
bullCalidad afecta toda
la productividad de laempresa
bull
Considera al cliente
externo e interno
bullLa responsabilidadde la calidad es detodos
ILUSTRATIVAbull Norma ISO 9000
bull Norma ISO 8402
bull Una miradaintegral sobreCalidad y
Educacioacuten
MAPA COGNITIVO
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Concepto ProposicionesRelevantes
Contextualizacioacuten
ldquoGrado predeciblede uniformidad y fiabilidad a un bajocosto y que se ajustea las necesidades del
mercadordquo (EdwardDeming)
bull
La calidad esestablecida por elcliente
bullLa calidad pretende
la prevencioacuten de fallas
bullCero errores hacerlobien desde la primera
vez
bull Manual de Calidad dela Superintendencia deeconomiacutea solidaria
bull Video la calidad
Eduard Deming wwwyoutubecomwatch
v=Q2o7tuWVoUAampf eature=related
MAPA COGNITIVO
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Concepto ProposicionesRelevantes
Contextualizacioacuten
ldquoGrado en que un
conjunto decaracteriacutesticasinherentes cumplecon los requisitosrdquo
(NTC-ISO90002001)
bull La calidad esrentable
bullLa calidad significasatisfaccioacuten
bullPredomina lacalidad sobre lacantidad
bullLa calidad es unfactor estrateacute ico
Implementar Sistema de
Gestioacuten de Calidad en laempresa Interpesaje ltdacompantildeiacutea dedicada asuministro instalacioacuten y mantenimiento de
equipos de pesajeIndustriales buscandoser ejemplo a nivelregional en Calidad y buscando certificacioacuten
ISO 9000
MAPA COGNITIVO
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CARACTERIacuteSTICARasgo diferenciador
REQUISITONecesidad o expectativa establecidageneralmente impliacutecita u obligatoria
CLASECategoriacutea o rango dado a diferentes requisitosde la calidad para productos procesos osistemas que tienen el mismo uso funcional
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ORGANIZACIOacuteNConjunto de personas e instalaciones con unadisposicioacuten de responsabilidad autoridad y
relacionesCLIENTEOrganizacioacuten o persona que recibe un producto
PROVEEDOR
Organizacioacuten o persona que proporciona unproducto
PARTE INTERESADAPersona o grupo que tenga un intereacutes en el
desempentildeo o eacutexito de una organizacioacuten
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Inspeccioacuten de la Calidad Control de la Calidad
Evaluacioacuten de la Conformidadpor medio de observacioacuten ydictamen acompantildeadascuando sea apropiado pormedicioacuten ensayo prueba o una
comprobacioacuten con patrones
Parte de la gestioacuten de lacalidad orientada a cumplirlos requisitos de la calidad
Caracteriacutesticas
bull La calidad es un problema de los especialistas
bull El personal de control de la calidad es considerado como ldquono
deseadordquo ya que baja la productividad y eleva los costos bull No existe viacutenculo con el cliente
bull Los esfuerzos por la calidad se centran en el proceso y no en lafase de disentildeodesarrollo del producto
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Aseguramiento de la Calidad
Parte de la Gestioacuten de la Calidad orientadaa proporcionar confianza en que se
cumpliraacuten los requisitos de la calidad
bull Se incluyen todas las etapas del ciclo de vida del producto
bull Definir e implantar una Poliacutetica de la Calidad
bull Establecer objetivos de la calidad
bull Establecer Planes de la Calidad
bull Implantacioacuten y el perfeccionamiento del Sistema de la Calidad
bull Evaluar la marcha del Sistema de Gestioacuten de la Calidad
Caracteriacutesticas
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Gestioacuten de la Calidad
Actividades coordinadas para dirigir y controlaruna organizacioacuten en lo relativo a la calidad
bull Referencias especiacuteficas a los principios de gestioacuten dela calidad
bull Mayor eacutenfasis en el papel de la alta direccioacuten
bull Medir la satisfaccioacuten del cliente
bull La mejora continua
bull Enfoque de proceso
bull Planificacioacuten de la calidad
bull Considera los beneficios y necesidades de todas las
partes interesadas
Caracteriacutesticas
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Gestioacuten de la Calidad que abarca a toda la Organizacioacuten
La Gestioacuten Total de la Calidad debe basarse en la participacioacutende todos los miembros de una organizacioacuten y apuntar al eacutexito alargo plazo con beneficios para todas las partes interesadas dela organizacioacuten
La organizacioacuten debe tener una cultura y filosofiacutea apropiadas
para realizar con eacutexito la Gestioacuten TotalLa Gestioacuten Total de la Calidad influye en todas la actividadesteacutecnicas y no teacutecnicas que tienen lugar en la organizacioacuten
Gestioacuten Total de la Calidad
Caracteriacutesticas
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bull
Oacuterganos nacionales de normalizacioacuten de maacutes de 130 paiacutesesbull Asociado con la Comisioacuten Electroteacutecnica Internacional (IEC)
y la Unioacuten Internacional de Telecomunicaciones (UIT)
bull Sistema voluntario
bull No Gubernamentalbull Consenso Mundial
Resultado NORMA INTERNACIONAL
Organizacioacuten Internacional de Normalizacioacuten
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bull Conjunto de normas aprobadas y editadas porprimera vez en 1987 por el Comiteacute Teacutecnico 176 parala Gestioacuten de la Calidad
bull Las Normas pueden ser utilizadas para
Establecer la Gestioacuten de la Calidad en una Organizacioacuten
Satisfacer los compromisos entre proveedores y clientes
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No son Especificaciones de Calidad deProductos
No son obligatorias No es un programa de corta duracioacuten
No es el punto final de la mejoracontinua
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ISO 19011
Directrices sobre
Auditoriacutea del
SGC y SGA
NTC-ISO 9000
Fundamentos
y Vocabulario
NTC-ISO 9004
Directrices
para la mejora
del desempentildeo
ISO 10012
Requisitos de AC
para Equipos de
Medicioacuten
ISOTR 10013
Directrices para la
Documentacioacuten del
SGC
ISOTR 10014
Directrices para
la Gestioacuten
Econoacutemica
ISO 10006
Directrices para
la Calidad en la
Gestioacuten de
Proyectos
ISO 10007
Directrices para la
Configuracioacuten
ISO 10015
Directrices
para la
Formacioacuten
ISOTR 10017
Guiacutea sobre
teacutecnicas
estadiacutesticas
para aplicar la
ISO 9001
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ISO 9000 SISTEMAS DE GESTIOacuteN DE LA CALIDADPRINCIPIOS GENERALES Y VOCABULARIO
ISO 9001 SISTEMAS DE GESTIOacuteN DE LA CALIDADREQUISITOS
ISO 9004 SISTEMAS DE GESTIOacuteN DE LA CALIDAD
ORIENTACIONES PARA EL MEJORAMIENTO DEL DESEMPENtildeO
ISO 19011 LINEAMIENTOS SOBRE AUDITORIacuteA DE LACALIDAD Y AUDITORIacuteA AMBIENTAL
ESTRUCTURA DE LA FAMILIA
DE NORMAS ISO 9000 DEL
ANtildeO 2000
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ISO9004 2000
ISO9001 2000
Sistema de Gestioacuten de laCalidad Directrices para la
Mejora del desempentildeo
Sistema de Gestioacutende la CalidadRequisitos
OBJETIVOS
La mejora del desempentildeo de laorganizacioacuten y la satisfaccioacuten delcliente y otras partes interesadas
Aumentar la satisfaccioacutendel cliente
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Sistema de gestioacuten para dirigir ycontrolar una organizacioacuten con
respecto a la calidad
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Un Sistema de Gestioacuten de la Calidad (SGC) estimula a las
organizaciones abull analizar los requerimientos del cliente
bull definir los procesos necesarios para realizar un productoaceptable
bull controlar estos procesos
bull perfeccionar estos procesos y su producto continuamente
EL SGC promueve la confianza en la satisfaccioacuten de los
requerimientos de los clientes
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ResponsabilidadDireccioacuten
Gestioacuten de losRecursos
Medicioacuten Anaacutelisis yMejora
Mejoramiento continuo del
Sistema de Gestioacuten de la Calidad
SalidasEntradas
Producto
Servicio Producto
(Incluyendo servicio)
Realizacioacuten
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bull RESPONSABILIDAD DE LA DIRECCIOacuteN(Compromiso de la direccioacuten enfoque hacia el cliente poliacutetica
planificacioacuten y revisioacuten por la direccioacuten)
bull GESTIOacuteN DE LOS RECURSOS(Entrega de recursos personal instalaciones y ambiente de trabajo)
bull REALIZACION DEL PRODUCTO o SERVICIO(Planificacioacuten procesos relacionados con los cliente disentildeo y
desarrollo compras operaciones de produccioacuten y servicio y control delos equipos de medicioacuten y monitoreo)
bull MEDICIONES ANALISIS Y MEJORAMIENTO(Planificacioacuten medicioacuten y monitoreo control de no conformidadesanaacutelisis de los datos y mejoramiento)
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Principio 1 - Enfoque al cliente
Las organizaciones dependen de sus clientes y por lo tanto deberiacuteancomprender las necesidades actuales y futuras de los clientessatisfacer sus requisitos y esforzarse por exceder sus expectativas
Principio 2 ndash Liderazgo
Los liacutederes establecen la unidad de propoacutesito y la orientacioacuten de laorganizacioacuten Ellos deberiacutean crear y mantener un ambiente interno enel cual el personal pueda llegar a involucrarse totalmente en el logrode los objetivos de la organizacioacuten
Principio 3 - Participacioacuten del personal
El personal a todos los niveles es la esencia de la organizacioacuten y sutotal compromiso posibilita que sus habilidades sean usadas para elbeneficio de la organizacioacuten
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Principio 4 - Enfoque basado en procesos
Un resultado deseado se obtiene maacutes faacutecilmente si las actividadesy los recursos relacionados se gestionan como un proceso
Principio 5 - Enfoque de sistema para la gestioacuten
Identificar entender y gestionar los procesos interrelacionadoscomo un sistema contribuye a la eficacia y la eficiencia de unaorganizacioacuten en el logro de sus objetivos
Principio 6 - Mejora continua
La mejora continua del desempentildeo global de una organizacioacutendeberiacutea ser un objetivo permanente de eacutesta
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Principio 7 - Enfoque basado en los hechos para la toma de
decisionesLas decisiones eficaces se basan en el anaacutelisis de los datos y lainformacioacuten
Principio 8 - Relaciones mutuamente beneficiosas con losproveedoresUna organizacioacuten y sus proveedores son interdependientes y unarelacioacuten mutuamente beneficiosa aumenta la capacidad de ambospara crear valor
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ENTRADAS SALIDAS
CONTROLESbullProcedimientosbullEspecificacioacutenbullLegislacioacutenbullObjetivos etc
RECURSOSbullMaterialesbullPersonasbullInformacioacutenFormacioacutenbulletc
PRODUCTOS
Eficiencia
Eficacia
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ResponsabilidadDireccioacuten
Gestioacuten de losRecursos
MedicioacutenAnaacutelisis y Mejora
Mejora continua del
Sistema de Gestioacuten de la Calidad
Salidas
Entradas Producto
Realizacioacuten
del Producto
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SalidasEntradas
5 Procesos de la alta direccioacuten
Ejemplos
- Procesos para establecer el compromiso poliacutetica y los objetivos de la calidad
- Procesos de comunicacioacuten
- Revisioacuten por la Direccioacuten4 Procesos del Sistema
de Gestioacuten de la Calidad
7 Procesos de realizacioacuten del producto
Ejemplos- Planificacioacuten
- Procesos relacionados con el cliente
- Proceso de disentildeo y desarrollo
- Proceso de compra
-Produccioacuten y prestacioacuten del servicio
-Control de los dispositivos de seguimiento y medicioacuten
6 Procesos de gestioacuten de recursos
Ejemplos
- Determinacioacuten y provisioacuten
de recursos
- Recursos humanos- Definicioacuten de la infraestructura
- Definicioacuten del ambiente de
trabajo
8 Procesos de medicioacuten
anaacutelisis y mejora
Ejemplos
- Procesos para demostrarConformidad del producto
Conformidad del SGC
Mejora continua
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Todos los miembros de la organizacioacuten afectadospor el SGC deben estar convencidos de que la
Direccioacuten se encuentra firmemente comprometida
con su implantacioacuten y mejora
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La alta direccioacuten debe asegurarsebull de su compromiso con el desarrollo e implementacioacuten del SGC asiacutecomo con la mejora continua de su eficacia
bull de que los requisitos del cliente se determinan y se cumplen con elpropoacutesito de aumentar su satisfaccioacuten
bull de que se realiza la planificacioacuten del SGC y se mantiene la integridaddel sistema cuando se planifican e implementan cambios en este
bull de que las responsabilidades y autoridades estaacuten definidas y soncomunicadas dentro de la organizacioacuten
bull de que se establecen los procesos de comunicacioacuten apropiados y deque se efectuacutean considerando la eficacia del sistema
bull de revisar el SGC a intervalos planificados asegurando suconveniencia adecuacioacuten y eficacia continua
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La alta direccioacuten presentaraacute evidencias de sucompromiso y lo haraacute
a) comunicando a la organizacioacuten la importancia decumplir tanto los requisitos del cliente como los requisitoslegales y reglamentarios
b) estableciendo la poliacutetica de la calidad
c) asegurando que se establecen los objetivos de lacalidad
c) realizando revisiones de la direccioacuten
d) garantizando la disponibilidad de los recursos
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La alta direccioacuten garantizaraacute que la Poliacutetica de Calidad
bullSea adecuada a los propoacutesitos de la organizacioacuten
bullQue incluya el compromiso de cumplir los requisitos yde mejorar continuamente la eficacia del SGC
bullQue proporcione un marco de referencia para
establecer y revisar los objetivos de la calidad
bullQue se comunique entienda e implante en toda laorganizacioacuten
bullQue se revise para conseguir una continua
adecuacioacuten
La alta direccioacuten debe utilizar la Poliacutetica de Calidad como medio para dirigir a la organizacioacuten hacia la
mejora de su desempentildeo
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La alta direccioacuten debe asegurarse de que los objetivos
de la calidad incluyendo aquellos necesarios paracumplir con los requisitos del producto
bullSe establecen en las funciones y niveles pertinentesdentro de la organizacioacuten
bullSean medibles
bullSean coherentes con la Poliacutetica de la Calidad
La planificacioacuten estrateacutegica y la Poliacutetica de la Calidad
de la organizacioacuten proporcionan el marco de referencia para establecer los Objetivos de la Calidad
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Lo que ha implicado hasta el momento la malacalidad para la organizacioacuten
Las intenciones de la Direccioacuten o la Poliacutetica que seseguiraacute y el compromiso de la Alta Direccioacuten
Acciones que se tomaraacuten y razones por las que seadoptan dichas acciones
La alta direccioacuten deberiacutea definir y aplicar un
proceso eficaz y eficiente para comunicar la poliacutetica de la calidad los requisitos de la calidadlos objetivos de la calidad y los logros
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La alta direccioacuten designaraacute a uno o maacutes
miembros de la organizacioacuten quienes conindependencia de otras responsabilidadestendraacuten responsabilidad y autoridad para
bullgarantizar que se establezcan y mantengan los
procesos del sistema de gestioacuten de la calidad
bullinformar a la alta direccioacuten sobre el desempentildeodel sistema de gestioacuten de la calidad incluyendolas necesidades para el mejoramiento
bullpromover el conocimiento de los requisitos delcliente en toda la organizacioacuten
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bull Resultados de las auditoriacuteas
bull
Retroalimentacioacuten de los clientesbull Desempentildeo de los procesos y la
conformidad del producto
bull Estado de las acciones correctivasy preventivas
bull Acciones de seguimiento derevisiones previas
bull Cambios que puedan afectar alSGC
bull Recomendaciones para la mejora
bull
Mejora de la eficacia delSGC de sus procesos
bull Mejora del producto enrelacioacuten con los
requisitos del clientebull Necesidades de
recursos
RESULTADOSINFORMACION DE ENTRADA
La revisioacuten del SGC debe incluir la evaluacioacuten de lasoportunidades de mejora y la necesidad de efectuar cambiosen el SGC incluyendo la poliacutetica y los objetivos de la calidad
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iquestPor doacutende empezar
iquestEs necesario definir los problemasque enfrenta la organizacioacuten
Es IMPRESCINDIBLE conocer su posicioacuten actual
iquestSe deben definir
nuevas metas
NECESARIAMENTE para fijar a
queacute altura de eacutexito se quiere llegar iquestEs necesaria la creacioacuten deun nuevo Depto de calidad
NO NECESARIAMENTE lo que hacefalta es asignar la funcioacuten ldquocalidadrdquo
iquestQuieacutenes se deben involucrarTODOS cualquier elemento
excluido es un eslaboacuten roto
iquestSe requiere formacioacuten
iquestSe necesita ayuda
profesional externa
PARA TODOS la calidad comienza ytermina con educacioacuten
DEPENDE analice sus capacidades y decida si
conviene contratar un CONSULTOR
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Coacutemo desarrollar un SGC (fases) Preparacioacuten de la organizacioacuten
Planificacioacuten de un SGC
Comunicacioacuten e informacioacuten
Disentildeo de un SGC y elaboracioacuten de lainformacioacuten
Implantacioacuten del SGC
Certificacioacuten
Mantenimiento
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Estudio del estado actual en que se encuentrala organizacioacuten (Diagnoacutestico)
Toma de decisioacuten de establecer un SGC
Designar un representante de laDireccioacuten
Crear el grupo ISO 9000
Preparacioacuten de la organizacioacuten para el cambio
Proporcionar informacioacuten en las normasNC-ISO 9000
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Definir la etapas y actividades arealizar
Asignar las responsabilidades
Estimar los recursos que serequeriraacuten
Fijar los plazos de ejecucioacuten decada etapa
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Antes de intentar comenzar a desarrollar el SGC es necesario quetodos los involucrados en el Organizacioacuten conozcan los beneficios
que recibiraacuten del establecimiento del SGC y los planes que se
emprenderaacuten en lo adelante por lo que esta informacioacuten deberaacute
Ser clara concisa y faacutecil decomprender
Llegar a la mente y al corazoacuten de
cada trabajador
Ser permanente durante todo eldesarrollo del sistema
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Poliacutetica y objetivosde la calidad
Manual de la Calidad
Procedimientos
Otros documentos
(Instrucciones de trabajo etc)
Registros de la calidad
bull Determinar expectativas de los clientes
bull Declaracioacuten de la Poliacutetica de la Calidad y
definicioacuten de los objetivos de la calidad
bull Definir la estructura organizativa
bull Identificacioacuten de los procesos necesariosinterrelaciones y responsabilidades para alcanzar
los objetivos de la calidad
bull Establecer la estructura documental del SGC
bull Recopilacioacuten de toda la informacioacuten disponibleincluyendo la legal y reglamentaria aplicable
bull Elaboracioacuten de la documentacioacuten del SGC
bull Establecer meacutetodos para mediar la eficacia yo
eficiencia de los procesos
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DESCRIBA SU SISTEMA DE LA CALIDAD
HAGA FUNCIONAR SU SISTEMA
HAGA CERTIFICAR SU SISTEMA PORUNA TERCERA PARTE INDEPENDIENTE
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Aquiacute se pone a prueba lo concebidodocumentalmente a traveacutes de auditoriacuteas internasque cubran todas las actividades del SGC el
seguimiento de los procesos del producto y dela satisfaccioacuten del cliente
Una vez que la alta Direccioacuten cuente con la informacioacuten que proporcionen estas actividades de seguimiento procederaacute a revisar la eficacia del
sistema y suministraraacute los recursos para las acciones correctivas y mejoras que se requieran antes de solicitar la certificacioacuten
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El proceso para la mejora continua delSGC se estableceraacute y aplicaraacute a traveacutesde
mejoras a pequentildeos pasos
yo
proyectos de mejora estrateacutegicosa largo plazo
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Procedimiento mediante el cual una tercera partegarantiza por escrito que un producto proceso oservicio estaacute conforme con los requisitos
especificados
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SOLICITUD
PREPARACION
EVALUACION
INFORME DE EVALUACION
DECISION
SUPERVISION
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ldquoCumplir con los
requisitosrdquo (PhilipCrosby)
ldquoIdoneidad para el
uso satisfaciendo lasnecesidades delclienterdquo (JM Juraacuten)
bullCalidad afecta toda
la productividad de laempresa
bull
Considera al cliente
externo e interno
bullLa responsabilidadde la calidad es detodos
ILUSTRATIVAbull Norma ISO 9000
bull Norma ISO 8402
bull Una miradaintegral sobreCalidad y
Educacioacuten
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Concepto ProposicionesRelevantes
Contextualizacioacuten
ldquoGrado predeciblede uniformidad y fiabilidad a un bajocosto y que se ajustea las necesidades del
mercadordquo (EdwardDeming)
bull
La calidad esestablecida por elcliente
bullLa calidad pretende
la prevencioacuten de fallas
bullCero errores hacerlobien desde la primera
vez
bull Manual de Calidad dela Superintendencia deeconomiacutea solidaria
bull Video la calidad
Eduard Deming wwwyoutubecomwatch
v=Q2o7tuWVoUAampf eature=related
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Concepto ProposicionesRelevantes
Contextualizacioacuten
ldquoGrado en que un
conjunto decaracteriacutesticasinherentes cumplecon los requisitosrdquo
(NTC-ISO90002001)
bull La calidad esrentable
bullLa calidad significasatisfaccioacuten
bullPredomina lacalidad sobre lacantidad
bullLa calidad es unfactor estrateacute ico
Implementar Sistema de
Gestioacuten de Calidad en laempresa Interpesaje ltdacompantildeiacutea dedicada asuministro instalacioacuten y mantenimiento de
equipos de pesajeIndustriales buscandoser ejemplo a nivelregional en Calidad y buscando certificacioacuten
ISO 9000
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CARACTERIacuteSTICARasgo diferenciador
REQUISITONecesidad o expectativa establecidageneralmente impliacutecita u obligatoria
CLASECategoriacutea o rango dado a diferentes requisitosde la calidad para productos procesos osistemas que tienen el mismo uso funcional
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ORGANIZACIOacuteNConjunto de personas e instalaciones con unadisposicioacuten de responsabilidad autoridad y
relacionesCLIENTEOrganizacioacuten o persona que recibe un producto
PROVEEDOR
Organizacioacuten o persona que proporciona unproducto
PARTE INTERESADAPersona o grupo que tenga un intereacutes en el
desempentildeo o eacutexito de una organizacioacuten
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Inspeccioacuten de la Calidad Control de la Calidad
Evaluacioacuten de la Conformidadpor medio de observacioacuten ydictamen acompantildeadascuando sea apropiado pormedicioacuten ensayo prueba o una
comprobacioacuten con patrones
Parte de la gestioacuten de lacalidad orientada a cumplirlos requisitos de la calidad
Caracteriacutesticas
bull La calidad es un problema de los especialistas
bull El personal de control de la calidad es considerado como ldquono
deseadordquo ya que baja la productividad y eleva los costos bull No existe viacutenculo con el cliente
bull Los esfuerzos por la calidad se centran en el proceso y no en lafase de disentildeodesarrollo del producto
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Aseguramiento de la Calidad
Parte de la Gestioacuten de la Calidad orientadaa proporcionar confianza en que se
cumpliraacuten los requisitos de la calidad
bull Se incluyen todas las etapas del ciclo de vida del producto
bull Definir e implantar una Poliacutetica de la Calidad
bull Establecer objetivos de la calidad
bull Establecer Planes de la Calidad
bull Implantacioacuten y el perfeccionamiento del Sistema de la Calidad
bull Evaluar la marcha del Sistema de Gestioacuten de la Calidad
Caracteriacutesticas
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Gestioacuten de la Calidad
Actividades coordinadas para dirigir y controlaruna organizacioacuten en lo relativo a la calidad
bull Referencias especiacuteficas a los principios de gestioacuten dela calidad
bull Mayor eacutenfasis en el papel de la alta direccioacuten
bull Medir la satisfaccioacuten del cliente
bull La mejora continua
bull Enfoque de proceso
bull Planificacioacuten de la calidad
bull Considera los beneficios y necesidades de todas las
partes interesadas
Caracteriacutesticas
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Gestioacuten de la Calidad que abarca a toda la Organizacioacuten
La Gestioacuten Total de la Calidad debe basarse en la participacioacutende todos los miembros de una organizacioacuten y apuntar al eacutexito alargo plazo con beneficios para todas las partes interesadas dela organizacioacuten
La organizacioacuten debe tener una cultura y filosofiacutea apropiadas
para realizar con eacutexito la Gestioacuten TotalLa Gestioacuten Total de la Calidad influye en todas la actividadesteacutecnicas y no teacutecnicas que tienen lugar en la organizacioacuten
Gestioacuten Total de la Calidad
Caracteriacutesticas
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bull
Oacuterganos nacionales de normalizacioacuten de maacutes de 130 paiacutesesbull Asociado con la Comisioacuten Electroteacutecnica Internacional (IEC)
y la Unioacuten Internacional de Telecomunicaciones (UIT)
bull Sistema voluntario
bull No Gubernamentalbull Consenso Mundial
Resultado NORMA INTERNACIONAL
Organizacioacuten Internacional de Normalizacioacuten
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bull Conjunto de normas aprobadas y editadas porprimera vez en 1987 por el Comiteacute Teacutecnico 176 parala Gestioacuten de la Calidad
bull Las Normas pueden ser utilizadas para
Establecer la Gestioacuten de la Calidad en una Organizacioacuten
Satisfacer los compromisos entre proveedores y clientes
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No son Especificaciones de Calidad deProductos
No son obligatorias No es un programa de corta duracioacuten
No es el punto final de la mejoracontinua
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ISO 19011
Directrices sobre
Auditoriacutea del
SGC y SGA
NTC-ISO 9000
Fundamentos
y Vocabulario
NTC-ISO 9004
Directrices
para la mejora
del desempentildeo
ISO 10012
Requisitos de AC
para Equipos de
Medicioacuten
ISOTR 10013
Directrices para la
Documentacioacuten del
SGC
ISOTR 10014
Directrices para
la Gestioacuten
Econoacutemica
ISO 10006
Directrices para
la Calidad en la
Gestioacuten de
Proyectos
ISO 10007
Directrices para la
Configuracioacuten
ISO 10015
Directrices
para la
Formacioacuten
ISOTR 10017
Guiacutea sobre
teacutecnicas
estadiacutesticas
para aplicar la
ISO 9001
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ISO 9000 SISTEMAS DE GESTIOacuteN DE LA CALIDADPRINCIPIOS GENERALES Y VOCABULARIO
ISO 9001 SISTEMAS DE GESTIOacuteN DE LA CALIDADREQUISITOS
ISO 9004 SISTEMAS DE GESTIOacuteN DE LA CALIDAD
ORIENTACIONES PARA EL MEJORAMIENTO DEL DESEMPENtildeO
ISO 19011 LINEAMIENTOS SOBRE AUDITORIacuteA DE LACALIDAD Y AUDITORIacuteA AMBIENTAL
ESTRUCTURA DE LA FAMILIA
DE NORMAS ISO 9000 DEL
ANtildeO 2000
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ISO9004 2000
ISO9001 2000
Sistema de Gestioacuten de laCalidad Directrices para la
Mejora del desempentildeo
Sistema de Gestioacutende la CalidadRequisitos
OBJETIVOS
La mejora del desempentildeo de laorganizacioacuten y la satisfaccioacuten delcliente y otras partes interesadas
Aumentar la satisfaccioacutendel cliente
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Sistema de gestioacuten para dirigir ycontrolar una organizacioacuten con
respecto a la calidad
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Un Sistema de Gestioacuten de la Calidad (SGC) estimula a las
organizaciones abull analizar los requerimientos del cliente
bull definir los procesos necesarios para realizar un productoaceptable
bull controlar estos procesos
bull perfeccionar estos procesos y su producto continuamente
EL SGC promueve la confianza en la satisfaccioacuten de los
requerimientos de los clientes
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ResponsabilidadDireccioacuten
Gestioacuten de losRecursos
Medicioacuten Anaacutelisis yMejora
Mejoramiento continuo del
Sistema de Gestioacuten de la Calidad
SalidasEntradas
Producto
Servicio Producto
(Incluyendo servicio)
Realizacioacuten
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bull RESPONSABILIDAD DE LA DIRECCIOacuteN(Compromiso de la direccioacuten enfoque hacia el cliente poliacutetica
planificacioacuten y revisioacuten por la direccioacuten)
bull GESTIOacuteN DE LOS RECURSOS(Entrega de recursos personal instalaciones y ambiente de trabajo)
bull REALIZACION DEL PRODUCTO o SERVICIO(Planificacioacuten procesos relacionados con los cliente disentildeo y
desarrollo compras operaciones de produccioacuten y servicio y control delos equipos de medicioacuten y monitoreo)
bull MEDICIONES ANALISIS Y MEJORAMIENTO(Planificacioacuten medicioacuten y monitoreo control de no conformidadesanaacutelisis de los datos y mejoramiento)
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Principio 1 - Enfoque al cliente
Las organizaciones dependen de sus clientes y por lo tanto deberiacuteancomprender las necesidades actuales y futuras de los clientessatisfacer sus requisitos y esforzarse por exceder sus expectativas
Principio 2 ndash Liderazgo
Los liacutederes establecen la unidad de propoacutesito y la orientacioacuten de laorganizacioacuten Ellos deberiacutean crear y mantener un ambiente interno enel cual el personal pueda llegar a involucrarse totalmente en el logrode los objetivos de la organizacioacuten
Principio 3 - Participacioacuten del personal
El personal a todos los niveles es la esencia de la organizacioacuten y sutotal compromiso posibilita que sus habilidades sean usadas para elbeneficio de la organizacioacuten
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Principio 4 - Enfoque basado en procesos
Un resultado deseado se obtiene maacutes faacutecilmente si las actividadesy los recursos relacionados se gestionan como un proceso
Principio 5 - Enfoque de sistema para la gestioacuten
Identificar entender y gestionar los procesos interrelacionadoscomo un sistema contribuye a la eficacia y la eficiencia de unaorganizacioacuten en el logro de sus objetivos
Principio 6 - Mejora continua
La mejora continua del desempentildeo global de una organizacioacutendeberiacutea ser un objetivo permanente de eacutesta
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Principio 7 - Enfoque basado en los hechos para la toma de
decisionesLas decisiones eficaces se basan en el anaacutelisis de los datos y lainformacioacuten
Principio 8 - Relaciones mutuamente beneficiosas con losproveedoresUna organizacioacuten y sus proveedores son interdependientes y unarelacioacuten mutuamente beneficiosa aumenta la capacidad de ambospara crear valor
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ENTRADAS SALIDAS
CONTROLESbullProcedimientosbullEspecificacioacutenbullLegislacioacutenbullObjetivos etc
RECURSOSbullMaterialesbullPersonasbullInformacioacutenFormacioacutenbulletc
PRODUCTOS
Eficiencia
Eficacia
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ResponsabilidadDireccioacuten
Gestioacuten de losRecursos
MedicioacutenAnaacutelisis y Mejora
Mejora continua del
Sistema de Gestioacuten de la Calidad
Salidas
Entradas Producto
Realizacioacuten
del Producto
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SalidasEntradas
5 Procesos de la alta direccioacuten
Ejemplos
- Procesos para establecer el compromiso poliacutetica y los objetivos de la calidad
- Procesos de comunicacioacuten
- Revisioacuten por la Direccioacuten4 Procesos del Sistema
de Gestioacuten de la Calidad
7 Procesos de realizacioacuten del producto
Ejemplos- Planificacioacuten
- Procesos relacionados con el cliente
- Proceso de disentildeo y desarrollo
- Proceso de compra
-Produccioacuten y prestacioacuten del servicio
-Control de los dispositivos de seguimiento y medicioacuten
6 Procesos de gestioacuten de recursos
Ejemplos
- Determinacioacuten y provisioacuten
de recursos
- Recursos humanos- Definicioacuten de la infraestructura
- Definicioacuten del ambiente de
trabajo
8 Procesos de medicioacuten
anaacutelisis y mejora
Ejemplos
- Procesos para demostrarConformidad del producto
Conformidad del SGC
Mejora continua
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Todos los miembros de la organizacioacuten afectadospor el SGC deben estar convencidos de que la
Direccioacuten se encuentra firmemente comprometida
con su implantacioacuten y mejora
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La alta direccioacuten debe asegurarsebull de su compromiso con el desarrollo e implementacioacuten del SGC asiacutecomo con la mejora continua de su eficacia
bull de que los requisitos del cliente se determinan y se cumplen con elpropoacutesito de aumentar su satisfaccioacuten
bull de que se realiza la planificacioacuten del SGC y se mantiene la integridaddel sistema cuando se planifican e implementan cambios en este
bull de que las responsabilidades y autoridades estaacuten definidas y soncomunicadas dentro de la organizacioacuten
bull de que se establecen los procesos de comunicacioacuten apropiados y deque se efectuacutean considerando la eficacia del sistema
bull de revisar el SGC a intervalos planificados asegurando suconveniencia adecuacioacuten y eficacia continua
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La alta direccioacuten presentaraacute evidencias de sucompromiso y lo haraacute
a) comunicando a la organizacioacuten la importancia decumplir tanto los requisitos del cliente como los requisitoslegales y reglamentarios
b) estableciendo la poliacutetica de la calidad
c) asegurando que se establecen los objetivos de lacalidad
c) realizando revisiones de la direccioacuten
d) garantizando la disponibilidad de los recursos
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La alta direccioacuten garantizaraacute que la Poliacutetica de Calidad
bullSea adecuada a los propoacutesitos de la organizacioacuten
bullQue incluya el compromiso de cumplir los requisitos yde mejorar continuamente la eficacia del SGC
bullQue proporcione un marco de referencia para
establecer y revisar los objetivos de la calidad
bullQue se comunique entienda e implante en toda laorganizacioacuten
bullQue se revise para conseguir una continua
adecuacioacuten
La alta direccioacuten debe utilizar la Poliacutetica de Calidad como medio para dirigir a la organizacioacuten hacia la
mejora de su desempentildeo
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La alta direccioacuten debe asegurarse de que los objetivos
de la calidad incluyendo aquellos necesarios paracumplir con los requisitos del producto
bullSe establecen en las funciones y niveles pertinentesdentro de la organizacioacuten
bullSean medibles
bullSean coherentes con la Poliacutetica de la Calidad
La planificacioacuten estrateacutegica y la Poliacutetica de la Calidad
de la organizacioacuten proporcionan el marco de referencia para establecer los Objetivos de la Calidad
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Lo que ha implicado hasta el momento la malacalidad para la organizacioacuten
Las intenciones de la Direccioacuten o la Poliacutetica que seseguiraacute y el compromiso de la Alta Direccioacuten
Acciones que se tomaraacuten y razones por las que seadoptan dichas acciones
La alta direccioacuten deberiacutea definir y aplicar un
proceso eficaz y eficiente para comunicar la poliacutetica de la calidad los requisitos de la calidadlos objetivos de la calidad y los logros
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La alta direccioacuten designaraacute a uno o maacutes
miembros de la organizacioacuten quienes conindependencia de otras responsabilidadestendraacuten responsabilidad y autoridad para
bullgarantizar que se establezcan y mantengan los
procesos del sistema de gestioacuten de la calidad
bullinformar a la alta direccioacuten sobre el desempentildeodel sistema de gestioacuten de la calidad incluyendolas necesidades para el mejoramiento
bullpromover el conocimiento de los requisitos delcliente en toda la organizacioacuten
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bull Resultados de las auditoriacuteas
bull
Retroalimentacioacuten de los clientesbull Desempentildeo de los procesos y la
conformidad del producto
bull Estado de las acciones correctivasy preventivas
bull Acciones de seguimiento derevisiones previas
bull Cambios que puedan afectar alSGC
bull Recomendaciones para la mejora
bull
Mejora de la eficacia delSGC de sus procesos
bull Mejora del producto enrelacioacuten con los
requisitos del clientebull Necesidades de
recursos
RESULTADOSINFORMACION DE ENTRADA
La revisioacuten del SGC debe incluir la evaluacioacuten de lasoportunidades de mejora y la necesidad de efectuar cambiosen el SGC incluyendo la poliacutetica y los objetivos de la calidad
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iquestPor doacutende empezar
iquestEs necesario definir los problemasque enfrenta la organizacioacuten
Es IMPRESCINDIBLE conocer su posicioacuten actual
iquestSe deben definir
nuevas metas
NECESARIAMENTE para fijar a
queacute altura de eacutexito se quiere llegar iquestEs necesaria la creacioacuten deun nuevo Depto de calidad
NO NECESARIAMENTE lo que hacefalta es asignar la funcioacuten ldquocalidadrdquo
iquestQuieacutenes se deben involucrarTODOS cualquier elemento
excluido es un eslaboacuten roto
iquestSe requiere formacioacuten
iquestSe necesita ayuda
profesional externa
PARA TODOS la calidad comienza ytermina con educacioacuten
DEPENDE analice sus capacidades y decida si
conviene contratar un CONSULTOR
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Coacutemo desarrollar un SGC (fases) Preparacioacuten de la organizacioacuten
Planificacioacuten de un SGC
Comunicacioacuten e informacioacuten
Disentildeo de un SGC y elaboracioacuten de lainformacioacuten
Implantacioacuten del SGC
Certificacioacuten
Mantenimiento
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Estudio del estado actual en que se encuentrala organizacioacuten (Diagnoacutestico)
Toma de decisioacuten de establecer un SGC
Designar un representante de laDireccioacuten
Crear el grupo ISO 9000
Preparacioacuten de la organizacioacuten para el cambio
Proporcionar informacioacuten en las normasNC-ISO 9000
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Definir la etapas y actividades arealizar
Asignar las responsabilidades
Estimar los recursos que serequeriraacuten
Fijar los plazos de ejecucioacuten decada etapa
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Antes de intentar comenzar a desarrollar el SGC es necesario quetodos los involucrados en el Organizacioacuten conozcan los beneficios
que recibiraacuten del establecimiento del SGC y los planes que se
emprenderaacuten en lo adelante por lo que esta informacioacuten deberaacute
Ser clara concisa y faacutecil decomprender
Llegar a la mente y al corazoacuten de
cada trabajador
Ser permanente durante todo eldesarrollo del sistema
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Poliacutetica y objetivosde la calidad
Manual de la Calidad
Procedimientos
Otros documentos
(Instrucciones de trabajo etc)
Registros de la calidad
bull Determinar expectativas de los clientes
bull Declaracioacuten de la Poliacutetica de la Calidad y
definicioacuten de los objetivos de la calidad
bull Definir la estructura organizativa
bull Identificacioacuten de los procesos necesariosinterrelaciones y responsabilidades para alcanzar
los objetivos de la calidad
bull Establecer la estructura documental del SGC
bull Recopilacioacuten de toda la informacioacuten disponibleincluyendo la legal y reglamentaria aplicable
bull Elaboracioacuten de la documentacioacuten del SGC
bull Establecer meacutetodos para mediar la eficacia yo
eficiencia de los procesos
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DESCRIBA SU SISTEMA DE LA CALIDAD
HAGA FUNCIONAR SU SISTEMA
HAGA CERTIFICAR SU SISTEMA PORUNA TERCERA PARTE INDEPENDIENTE
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Aquiacute se pone a prueba lo concebidodocumentalmente a traveacutes de auditoriacuteas internasque cubran todas las actividades del SGC el
seguimiento de los procesos del producto y dela satisfaccioacuten del cliente
Una vez que la alta Direccioacuten cuente con la informacioacuten que proporcionen estas actividades de seguimiento procederaacute a revisar la eficacia del
sistema y suministraraacute los recursos para las acciones correctivas y mejoras que se requieran antes de solicitar la certificacioacuten
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El proceso para la mejora continua delSGC se estableceraacute y aplicaraacute a traveacutesde
mejoras a pequentildeos pasos
yo
proyectos de mejora estrateacutegicosa largo plazo
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Procedimiento mediante el cual una tercera partegarantiza por escrito que un producto proceso oservicio estaacute conforme con los requisitos
especificados
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SOLICITUD
PREPARACION
EVALUACION
INFORME DE EVALUACION
DECISION
SUPERVISION
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Concepto ProposicionesRelevantes
Contextualizacioacuten
ldquoCumplir con los
requisitosrdquo (PhilipCrosby)
ldquoIdoneidad para el
uso satisfaciendo lasnecesidades delclienterdquo (JM Juraacuten)
bullCalidad afecta toda
la productividad de laempresa
bull
Considera al cliente
externo e interno
bullLa responsabilidadde la calidad es detodos
ILUSTRATIVAbull Norma ISO 9000
bull Norma ISO 8402
bull Una miradaintegral sobreCalidad y
Educacioacuten
MAPA COGNITIVO
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Concepto ProposicionesRelevantes
Contextualizacioacuten
ldquoGrado predeciblede uniformidad y fiabilidad a un bajocosto y que se ajustea las necesidades del
mercadordquo (EdwardDeming)
bull
La calidad esestablecida por elcliente
bullLa calidad pretende
la prevencioacuten de fallas
bullCero errores hacerlobien desde la primera
vez
bull Manual de Calidad dela Superintendencia deeconomiacutea solidaria
bull Video la calidad
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Concepto ProposicionesRelevantes
Contextualizacioacuten
ldquoGrado en que un
conjunto decaracteriacutesticasinherentes cumplecon los requisitosrdquo
(NTC-ISO90002001)
bull La calidad esrentable
bullLa calidad significasatisfaccioacuten
bullPredomina lacalidad sobre lacantidad
bullLa calidad es unfactor estrateacute ico
Implementar Sistema de
Gestioacuten de Calidad en laempresa Interpesaje ltdacompantildeiacutea dedicada asuministro instalacioacuten y mantenimiento de
equipos de pesajeIndustriales buscandoser ejemplo a nivelregional en Calidad y buscando certificacioacuten
ISO 9000
MAPA COGNITIVO
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CARACTERIacuteSTICARasgo diferenciador
REQUISITONecesidad o expectativa establecidageneralmente impliacutecita u obligatoria
CLASECategoriacutea o rango dado a diferentes requisitosde la calidad para productos procesos osistemas que tienen el mismo uso funcional
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ORGANIZACIOacuteNConjunto de personas e instalaciones con unadisposicioacuten de responsabilidad autoridad y
relacionesCLIENTEOrganizacioacuten o persona que recibe un producto
PROVEEDOR
Organizacioacuten o persona que proporciona unproducto
PARTE INTERESADAPersona o grupo que tenga un intereacutes en el
desempentildeo o eacutexito de una organizacioacuten
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Inspeccioacuten de la Calidad Control de la Calidad
Evaluacioacuten de la Conformidadpor medio de observacioacuten ydictamen acompantildeadascuando sea apropiado pormedicioacuten ensayo prueba o una
comprobacioacuten con patrones
Parte de la gestioacuten de lacalidad orientada a cumplirlos requisitos de la calidad
Caracteriacutesticas
bull La calidad es un problema de los especialistas
bull El personal de control de la calidad es considerado como ldquono
deseadordquo ya que baja la productividad y eleva los costos bull No existe viacutenculo con el cliente
bull Los esfuerzos por la calidad se centran en el proceso y no en lafase de disentildeodesarrollo del producto
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Aseguramiento de la Calidad
Parte de la Gestioacuten de la Calidad orientadaa proporcionar confianza en que se
cumpliraacuten los requisitos de la calidad
bull Se incluyen todas las etapas del ciclo de vida del producto
bull Definir e implantar una Poliacutetica de la Calidad
bull Establecer objetivos de la calidad
bull Establecer Planes de la Calidad
bull Implantacioacuten y el perfeccionamiento del Sistema de la Calidad
bull Evaluar la marcha del Sistema de Gestioacuten de la Calidad
Caracteriacutesticas
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Gestioacuten de la Calidad
Actividades coordinadas para dirigir y controlaruna organizacioacuten en lo relativo a la calidad
bull Referencias especiacuteficas a los principios de gestioacuten dela calidad
bull Mayor eacutenfasis en el papel de la alta direccioacuten
bull Medir la satisfaccioacuten del cliente
bull La mejora continua
bull Enfoque de proceso
bull Planificacioacuten de la calidad
bull Considera los beneficios y necesidades de todas las
partes interesadas
Caracteriacutesticas
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Gestioacuten de la Calidad que abarca a toda la Organizacioacuten
La Gestioacuten Total de la Calidad debe basarse en la participacioacutende todos los miembros de una organizacioacuten y apuntar al eacutexito alargo plazo con beneficios para todas las partes interesadas dela organizacioacuten
La organizacioacuten debe tener una cultura y filosofiacutea apropiadas
para realizar con eacutexito la Gestioacuten TotalLa Gestioacuten Total de la Calidad influye en todas la actividadesteacutecnicas y no teacutecnicas que tienen lugar en la organizacioacuten
Gestioacuten Total de la Calidad
Caracteriacutesticas
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bull
Oacuterganos nacionales de normalizacioacuten de maacutes de 130 paiacutesesbull Asociado con la Comisioacuten Electroteacutecnica Internacional (IEC)
y la Unioacuten Internacional de Telecomunicaciones (UIT)
bull Sistema voluntario
bull No Gubernamentalbull Consenso Mundial
Resultado NORMA INTERNACIONAL
Organizacioacuten Internacional de Normalizacioacuten
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bull Conjunto de normas aprobadas y editadas porprimera vez en 1987 por el Comiteacute Teacutecnico 176 parala Gestioacuten de la Calidad
bull Las Normas pueden ser utilizadas para
Establecer la Gestioacuten de la Calidad en una Organizacioacuten
Satisfacer los compromisos entre proveedores y clientes
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No son Especificaciones de Calidad deProductos
No son obligatorias No es un programa de corta duracioacuten
No es el punto final de la mejoracontinua
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ISO 19011
Directrices sobre
Auditoriacutea del
SGC y SGA
NTC-ISO 9000
Fundamentos
y Vocabulario
NTC-ISO 9004
Directrices
para la mejora
del desempentildeo
ISO 10012
Requisitos de AC
para Equipos de
Medicioacuten
ISOTR 10013
Directrices para la
Documentacioacuten del
SGC
ISOTR 10014
Directrices para
la Gestioacuten
Econoacutemica
ISO 10006
Directrices para
la Calidad en la
Gestioacuten de
Proyectos
ISO 10007
Directrices para la
Configuracioacuten
ISO 10015
Directrices
para la
Formacioacuten
ISOTR 10017
Guiacutea sobre
teacutecnicas
estadiacutesticas
para aplicar la
ISO 9001
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ISO 9000 SISTEMAS DE GESTIOacuteN DE LA CALIDADPRINCIPIOS GENERALES Y VOCABULARIO
ISO 9001 SISTEMAS DE GESTIOacuteN DE LA CALIDADREQUISITOS
ISO 9004 SISTEMAS DE GESTIOacuteN DE LA CALIDAD
ORIENTACIONES PARA EL MEJORAMIENTO DEL DESEMPENtildeO
ISO 19011 LINEAMIENTOS SOBRE AUDITORIacuteA DE LACALIDAD Y AUDITORIacuteA AMBIENTAL
ESTRUCTURA DE LA FAMILIA
DE NORMAS ISO 9000 DEL
ANtildeO 2000
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ISO9004 2000
ISO9001 2000
Sistema de Gestioacuten de laCalidad Directrices para la
Mejora del desempentildeo
Sistema de Gestioacutende la CalidadRequisitos
OBJETIVOS
La mejora del desempentildeo de laorganizacioacuten y la satisfaccioacuten delcliente y otras partes interesadas
Aumentar la satisfaccioacutendel cliente
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Sistema de gestioacuten para dirigir ycontrolar una organizacioacuten con
respecto a la calidad
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Un Sistema de Gestioacuten de la Calidad (SGC) estimula a las
organizaciones abull analizar los requerimientos del cliente
bull definir los procesos necesarios para realizar un productoaceptable
bull controlar estos procesos
bull perfeccionar estos procesos y su producto continuamente
EL SGC promueve la confianza en la satisfaccioacuten de los
requerimientos de los clientes
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ResponsabilidadDireccioacuten
Gestioacuten de losRecursos
Medicioacuten Anaacutelisis yMejora
Mejoramiento continuo del
Sistema de Gestioacuten de la Calidad
SalidasEntradas
Producto
Servicio Producto
(Incluyendo servicio)
Realizacioacuten
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bull RESPONSABILIDAD DE LA DIRECCIOacuteN(Compromiso de la direccioacuten enfoque hacia el cliente poliacutetica
planificacioacuten y revisioacuten por la direccioacuten)
bull GESTIOacuteN DE LOS RECURSOS(Entrega de recursos personal instalaciones y ambiente de trabajo)
bull REALIZACION DEL PRODUCTO o SERVICIO(Planificacioacuten procesos relacionados con los cliente disentildeo y
desarrollo compras operaciones de produccioacuten y servicio y control delos equipos de medicioacuten y monitoreo)
bull MEDICIONES ANALISIS Y MEJORAMIENTO(Planificacioacuten medicioacuten y monitoreo control de no conformidadesanaacutelisis de los datos y mejoramiento)
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Principio 1 - Enfoque al cliente
Las organizaciones dependen de sus clientes y por lo tanto deberiacuteancomprender las necesidades actuales y futuras de los clientessatisfacer sus requisitos y esforzarse por exceder sus expectativas
Principio 2 ndash Liderazgo
Los liacutederes establecen la unidad de propoacutesito y la orientacioacuten de laorganizacioacuten Ellos deberiacutean crear y mantener un ambiente interno enel cual el personal pueda llegar a involucrarse totalmente en el logrode los objetivos de la organizacioacuten
Principio 3 - Participacioacuten del personal
El personal a todos los niveles es la esencia de la organizacioacuten y sutotal compromiso posibilita que sus habilidades sean usadas para elbeneficio de la organizacioacuten
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Principio 4 - Enfoque basado en procesos
Un resultado deseado se obtiene maacutes faacutecilmente si las actividadesy los recursos relacionados se gestionan como un proceso
Principio 5 - Enfoque de sistema para la gestioacuten
Identificar entender y gestionar los procesos interrelacionadoscomo un sistema contribuye a la eficacia y la eficiencia de unaorganizacioacuten en el logro de sus objetivos
Principio 6 - Mejora continua
La mejora continua del desempentildeo global de una organizacioacutendeberiacutea ser un objetivo permanente de eacutesta
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Principio 7 - Enfoque basado en los hechos para la toma de
decisionesLas decisiones eficaces se basan en el anaacutelisis de los datos y lainformacioacuten
Principio 8 - Relaciones mutuamente beneficiosas con losproveedoresUna organizacioacuten y sus proveedores son interdependientes y unarelacioacuten mutuamente beneficiosa aumenta la capacidad de ambospara crear valor
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ENTRADAS SALIDAS
CONTROLESbullProcedimientosbullEspecificacioacutenbullLegislacioacutenbullObjetivos etc
RECURSOSbullMaterialesbullPersonasbullInformacioacutenFormacioacutenbulletc
PRODUCTOS
Eficiencia
Eficacia
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ResponsabilidadDireccioacuten
Gestioacuten de losRecursos
MedicioacutenAnaacutelisis y Mejora
Mejora continua del
Sistema de Gestioacuten de la Calidad
Salidas
Entradas Producto
Realizacioacuten
del Producto
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SalidasEntradas
5 Procesos de la alta direccioacuten
Ejemplos
- Procesos para establecer el compromiso poliacutetica y los objetivos de la calidad
- Procesos de comunicacioacuten
- Revisioacuten por la Direccioacuten4 Procesos del Sistema
de Gestioacuten de la Calidad
7 Procesos de realizacioacuten del producto
Ejemplos- Planificacioacuten
- Procesos relacionados con el cliente
- Proceso de disentildeo y desarrollo
- Proceso de compra
-Produccioacuten y prestacioacuten del servicio
-Control de los dispositivos de seguimiento y medicioacuten
6 Procesos de gestioacuten de recursos
Ejemplos
- Determinacioacuten y provisioacuten
de recursos
- Recursos humanos- Definicioacuten de la infraestructura
- Definicioacuten del ambiente de
trabajo
8 Procesos de medicioacuten
anaacutelisis y mejora
Ejemplos
- Procesos para demostrarConformidad del producto
Conformidad del SGC
Mejora continua
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Todos los miembros de la organizacioacuten afectadospor el SGC deben estar convencidos de que la
Direccioacuten se encuentra firmemente comprometida
con su implantacioacuten y mejora
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La alta direccioacuten debe asegurarsebull de su compromiso con el desarrollo e implementacioacuten del SGC asiacutecomo con la mejora continua de su eficacia
bull de que los requisitos del cliente se determinan y se cumplen con elpropoacutesito de aumentar su satisfaccioacuten
bull de que se realiza la planificacioacuten del SGC y se mantiene la integridaddel sistema cuando se planifican e implementan cambios en este
bull de que las responsabilidades y autoridades estaacuten definidas y soncomunicadas dentro de la organizacioacuten
bull de que se establecen los procesos de comunicacioacuten apropiados y deque se efectuacutean considerando la eficacia del sistema
bull de revisar el SGC a intervalos planificados asegurando suconveniencia adecuacioacuten y eficacia continua
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La alta direccioacuten presentaraacute evidencias de sucompromiso y lo haraacute
a) comunicando a la organizacioacuten la importancia decumplir tanto los requisitos del cliente como los requisitoslegales y reglamentarios
b) estableciendo la poliacutetica de la calidad
c) asegurando que se establecen los objetivos de lacalidad
c) realizando revisiones de la direccioacuten
d) garantizando la disponibilidad de los recursos
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La alta direccioacuten garantizaraacute que la Poliacutetica de Calidad
bullSea adecuada a los propoacutesitos de la organizacioacuten
bullQue incluya el compromiso de cumplir los requisitos yde mejorar continuamente la eficacia del SGC
bullQue proporcione un marco de referencia para
establecer y revisar los objetivos de la calidad
bullQue se comunique entienda e implante en toda laorganizacioacuten
bullQue se revise para conseguir una continua
adecuacioacuten
La alta direccioacuten debe utilizar la Poliacutetica de Calidad como medio para dirigir a la organizacioacuten hacia la
mejora de su desempentildeo
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La alta direccioacuten debe asegurarse de que los objetivos
de la calidad incluyendo aquellos necesarios paracumplir con los requisitos del producto
bullSe establecen en las funciones y niveles pertinentesdentro de la organizacioacuten
bullSean medibles
bullSean coherentes con la Poliacutetica de la Calidad
La planificacioacuten estrateacutegica y la Poliacutetica de la Calidad
de la organizacioacuten proporcionan el marco de referencia para establecer los Objetivos de la Calidad
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Lo que ha implicado hasta el momento la malacalidad para la organizacioacuten
Las intenciones de la Direccioacuten o la Poliacutetica que seseguiraacute y el compromiso de la Alta Direccioacuten
Acciones que se tomaraacuten y razones por las que seadoptan dichas acciones
La alta direccioacuten deberiacutea definir y aplicar un
proceso eficaz y eficiente para comunicar la poliacutetica de la calidad los requisitos de la calidadlos objetivos de la calidad y los logros
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La alta direccioacuten designaraacute a uno o maacutes
miembros de la organizacioacuten quienes conindependencia de otras responsabilidadestendraacuten responsabilidad y autoridad para
bullgarantizar que se establezcan y mantengan los
procesos del sistema de gestioacuten de la calidad
bullinformar a la alta direccioacuten sobre el desempentildeodel sistema de gestioacuten de la calidad incluyendolas necesidades para el mejoramiento
bullpromover el conocimiento de los requisitos delcliente en toda la organizacioacuten
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bull Resultados de las auditoriacuteas
bull
Retroalimentacioacuten de los clientesbull Desempentildeo de los procesos y la
conformidad del producto
bull Estado de las acciones correctivasy preventivas
bull Acciones de seguimiento derevisiones previas
bull Cambios que puedan afectar alSGC
bull Recomendaciones para la mejora
bull
Mejora de la eficacia delSGC de sus procesos
bull Mejora del producto enrelacioacuten con los
requisitos del clientebull Necesidades de
recursos
RESULTADOSINFORMACION DE ENTRADA
La revisioacuten del SGC debe incluir la evaluacioacuten de lasoportunidades de mejora y la necesidad de efectuar cambiosen el SGC incluyendo la poliacutetica y los objetivos de la calidad
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iquestPor doacutende empezar
iquestEs necesario definir los problemasque enfrenta la organizacioacuten
Es IMPRESCINDIBLE conocer su posicioacuten actual
iquestSe deben definir
nuevas metas
NECESARIAMENTE para fijar a
queacute altura de eacutexito se quiere llegar iquestEs necesaria la creacioacuten deun nuevo Depto de calidad
NO NECESARIAMENTE lo que hacefalta es asignar la funcioacuten ldquocalidadrdquo
iquestQuieacutenes se deben involucrarTODOS cualquier elemento
excluido es un eslaboacuten roto
iquestSe requiere formacioacuten
iquestSe necesita ayuda
profesional externa
PARA TODOS la calidad comienza ytermina con educacioacuten
DEPENDE analice sus capacidades y decida si
conviene contratar un CONSULTOR
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Coacutemo desarrollar un SGC (fases) Preparacioacuten de la organizacioacuten
Planificacioacuten de un SGC
Comunicacioacuten e informacioacuten
Disentildeo de un SGC y elaboracioacuten de lainformacioacuten
Implantacioacuten del SGC
Certificacioacuten
Mantenimiento
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Estudio del estado actual en que se encuentrala organizacioacuten (Diagnoacutestico)
Toma de decisioacuten de establecer un SGC
Designar un representante de laDireccioacuten
Crear el grupo ISO 9000
Preparacioacuten de la organizacioacuten para el cambio
Proporcionar informacioacuten en las normasNC-ISO 9000
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Definir la etapas y actividades arealizar
Asignar las responsabilidades
Estimar los recursos que serequeriraacuten
Fijar los plazos de ejecucioacuten decada etapa
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Antes de intentar comenzar a desarrollar el SGC es necesario quetodos los involucrados en el Organizacioacuten conozcan los beneficios
que recibiraacuten del establecimiento del SGC y los planes que se
emprenderaacuten en lo adelante por lo que esta informacioacuten deberaacute
Ser clara concisa y faacutecil decomprender
Llegar a la mente y al corazoacuten de
cada trabajador
Ser permanente durante todo eldesarrollo del sistema
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Poliacutetica y objetivosde la calidad
Manual de la Calidad
Procedimientos
Otros documentos
(Instrucciones de trabajo etc)
Registros de la calidad
bull Determinar expectativas de los clientes
bull Declaracioacuten de la Poliacutetica de la Calidad y
definicioacuten de los objetivos de la calidad
bull Definir la estructura organizativa
bull Identificacioacuten de los procesos necesariosinterrelaciones y responsabilidades para alcanzar
los objetivos de la calidad
bull Establecer la estructura documental del SGC
bull Recopilacioacuten de toda la informacioacuten disponibleincluyendo la legal y reglamentaria aplicable
bull Elaboracioacuten de la documentacioacuten del SGC
bull Establecer meacutetodos para mediar la eficacia yo
eficiencia de los procesos
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DESCRIBA SU SISTEMA DE LA CALIDAD
HAGA FUNCIONAR SU SISTEMA
HAGA CERTIFICAR SU SISTEMA PORUNA TERCERA PARTE INDEPENDIENTE
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Aquiacute se pone a prueba lo concebidodocumentalmente a traveacutes de auditoriacuteas internasque cubran todas las actividades del SGC el
seguimiento de los procesos del producto y dela satisfaccioacuten del cliente
Una vez que la alta Direccioacuten cuente con la informacioacuten que proporcionen estas actividades de seguimiento procederaacute a revisar la eficacia del
sistema y suministraraacute los recursos para las acciones correctivas y mejoras que se requieran antes de solicitar la certificacioacuten
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El proceso para la mejora continua delSGC se estableceraacute y aplicaraacute a traveacutesde
mejoras a pequentildeos pasos
yo
proyectos de mejora estrateacutegicosa largo plazo
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Procedimiento mediante el cual una tercera partegarantiza por escrito que un producto proceso oservicio estaacute conforme con los requisitos
especificados
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SOLICITUD
PREPARACION
EVALUACION
INFORME DE EVALUACION
DECISION
SUPERVISION
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Concepto ProposicionesRelevantes
Contextualizacioacuten
ldquoGrado predeciblede uniformidad y fiabilidad a un bajocosto y que se ajustea las necesidades del
mercadordquo (EdwardDeming)
bull
La calidad esestablecida por elcliente
bullLa calidad pretende
la prevencioacuten de fallas
bullCero errores hacerlobien desde la primera
vez
bull Manual de Calidad dela Superintendencia deeconomiacutea solidaria
bull Video la calidad
Eduard Deming wwwyoutubecomwatch
v=Q2o7tuWVoUAampf eature=related
MAPA COGNITIVO
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Concepto ProposicionesRelevantes
Contextualizacioacuten
ldquoGrado en que un
conjunto decaracteriacutesticasinherentes cumplecon los requisitosrdquo
(NTC-ISO90002001)
bull La calidad esrentable
bullLa calidad significasatisfaccioacuten
bullPredomina lacalidad sobre lacantidad
bullLa calidad es unfactor estrateacute ico
Implementar Sistema de
Gestioacuten de Calidad en laempresa Interpesaje ltdacompantildeiacutea dedicada asuministro instalacioacuten y mantenimiento de
equipos de pesajeIndustriales buscandoser ejemplo a nivelregional en Calidad y buscando certificacioacuten
ISO 9000
MAPA COGNITIVO
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CARACTERIacuteSTICARasgo diferenciador
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CLASECategoriacutea o rango dado a diferentes requisitosde la calidad para productos procesos osistemas que tienen el mismo uso funcional
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ORGANIZACIOacuteNConjunto de personas e instalaciones con unadisposicioacuten de responsabilidad autoridad y
relacionesCLIENTEOrganizacioacuten o persona que recibe un producto
PROVEEDOR
Organizacioacuten o persona que proporciona unproducto
PARTE INTERESADAPersona o grupo que tenga un intereacutes en el
desempentildeo o eacutexito de una organizacioacuten
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Inspeccioacuten de la Calidad Control de la Calidad
Evaluacioacuten de la Conformidadpor medio de observacioacuten ydictamen acompantildeadascuando sea apropiado pormedicioacuten ensayo prueba o una
comprobacioacuten con patrones
Parte de la gestioacuten de lacalidad orientada a cumplirlos requisitos de la calidad
Caracteriacutesticas
bull La calidad es un problema de los especialistas
bull El personal de control de la calidad es considerado como ldquono
deseadordquo ya que baja la productividad y eleva los costos bull No existe viacutenculo con el cliente
bull Los esfuerzos por la calidad se centran en el proceso y no en lafase de disentildeodesarrollo del producto
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Aseguramiento de la Calidad
Parte de la Gestioacuten de la Calidad orientadaa proporcionar confianza en que se
cumpliraacuten los requisitos de la calidad
bull Se incluyen todas las etapas del ciclo de vida del producto
bull Definir e implantar una Poliacutetica de la Calidad
bull Establecer objetivos de la calidad
bull Establecer Planes de la Calidad
bull Implantacioacuten y el perfeccionamiento del Sistema de la Calidad
bull Evaluar la marcha del Sistema de Gestioacuten de la Calidad
Caracteriacutesticas
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Gestioacuten de la Calidad
Actividades coordinadas para dirigir y controlaruna organizacioacuten en lo relativo a la calidad
bull Referencias especiacuteficas a los principios de gestioacuten dela calidad
bull Mayor eacutenfasis en el papel de la alta direccioacuten
bull Medir la satisfaccioacuten del cliente
bull La mejora continua
bull Enfoque de proceso
bull Planificacioacuten de la calidad
bull Considera los beneficios y necesidades de todas las
partes interesadas
Caracteriacutesticas
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Gestioacuten de la Calidad que abarca a toda la Organizacioacuten
La Gestioacuten Total de la Calidad debe basarse en la participacioacutende todos los miembros de una organizacioacuten y apuntar al eacutexito alargo plazo con beneficios para todas las partes interesadas dela organizacioacuten
La organizacioacuten debe tener una cultura y filosofiacutea apropiadas
para realizar con eacutexito la Gestioacuten TotalLa Gestioacuten Total de la Calidad influye en todas la actividadesteacutecnicas y no teacutecnicas que tienen lugar en la organizacioacuten
Gestioacuten Total de la Calidad
Caracteriacutesticas
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bull
Oacuterganos nacionales de normalizacioacuten de maacutes de 130 paiacutesesbull Asociado con la Comisioacuten Electroteacutecnica Internacional (IEC)
y la Unioacuten Internacional de Telecomunicaciones (UIT)
bull Sistema voluntario
bull No Gubernamentalbull Consenso Mundial
Resultado NORMA INTERNACIONAL
Organizacioacuten Internacional de Normalizacioacuten
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bull Conjunto de normas aprobadas y editadas porprimera vez en 1987 por el Comiteacute Teacutecnico 176 parala Gestioacuten de la Calidad
bull Las Normas pueden ser utilizadas para
Establecer la Gestioacuten de la Calidad en una Organizacioacuten
Satisfacer los compromisos entre proveedores y clientes
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No son Especificaciones de Calidad deProductos
No son obligatorias No es un programa de corta duracioacuten
No es el punto final de la mejoracontinua
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ISO 19011
Directrices sobre
Auditoriacutea del
SGC y SGA
NTC-ISO 9000
Fundamentos
y Vocabulario
NTC-ISO 9004
Directrices
para la mejora
del desempentildeo
ISO 10012
Requisitos de AC
para Equipos de
Medicioacuten
ISOTR 10013
Directrices para la
Documentacioacuten del
SGC
ISOTR 10014
Directrices para
la Gestioacuten
Econoacutemica
ISO 10006
Directrices para
la Calidad en la
Gestioacuten de
Proyectos
ISO 10007
Directrices para la
Configuracioacuten
ISO 10015
Directrices
para la
Formacioacuten
ISOTR 10017
Guiacutea sobre
teacutecnicas
estadiacutesticas
para aplicar la
ISO 9001
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ISO 9000 SISTEMAS DE GESTIOacuteN DE LA CALIDADPRINCIPIOS GENERALES Y VOCABULARIO
ISO 9001 SISTEMAS DE GESTIOacuteN DE LA CALIDADREQUISITOS
ISO 9004 SISTEMAS DE GESTIOacuteN DE LA CALIDAD
ORIENTACIONES PARA EL MEJORAMIENTO DEL DESEMPENtildeO
ISO 19011 LINEAMIENTOS SOBRE AUDITORIacuteA DE LACALIDAD Y AUDITORIacuteA AMBIENTAL
ESTRUCTURA DE LA FAMILIA
DE NORMAS ISO 9000 DEL
ANtildeO 2000
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ISO9004 2000
ISO9001 2000
Sistema de Gestioacuten de laCalidad Directrices para la
Mejora del desempentildeo
Sistema de Gestioacutende la CalidadRequisitos
OBJETIVOS
La mejora del desempentildeo de laorganizacioacuten y la satisfaccioacuten delcliente y otras partes interesadas
Aumentar la satisfaccioacutendel cliente
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Sistema de gestioacuten para dirigir ycontrolar una organizacioacuten con
respecto a la calidad
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Un Sistema de Gestioacuten de la Calidad (SGC) estimula a las
organizaciones abull analizar los requerimientos del cliente
bull definir los procesos necesarios para realizar un productoaceptable
bull controlar estos procesos
bull perfeccionar estos procesos y su producto continuamente
EL SGC promueve la confianza en la satisfaccioacuten de los
requerimientos de los clientes
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ResponsabilidadDireccioacuten
Gestioacuten de losRecursos
Medicioacuten Anaacutelisis yMejora
Mejoramiento continuo del
Sistema de Gestioacuten de la Calidad
SalidasEntradas
Producto
Servicio Producto
(Incluyendo servicio)
Realizacioacuten
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bull RESPONSABILIDAD DE LA DIRECCIOacuteN(Compromiso de la direccioacuten enfoque hacia el cliente poliacutetica
planificacioacuten y revisioacuten por la direccioacuten)
bull GESTIOacuteN DE LOS RECURSOS(Entrega de recursos personal instalaciones y ambiente de trabajo)
bull REALIZACION DEL PRODUCTO o SERVICIO(Planificacioacuten procesos relacionados con los cliente disentildeo y
desarrollo compras operaciones de produccioacuten y servicio y control delos equipos de medicioacuten y monitoreo)
bull MEDICIONES ANALISIS Y MEJORAMIENTO(Planificacioacuten medicioacuten y monitoreo control de no conformidadesanaacutelisis de los datos y mejoramiento)
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Principio 1 - Enfoque al cliente
Las organizaciones dependen de sus clientes y por lo tanto deberiacuteancomprender las necesidades actuales y futuras de los clientessatisfacer sus requisitos y esforzarse por exceder sus expectativas
Principio 2 ndash Liderazgo
Los liacutederes establecen la unidad de propoacutesito y la orientacioacuten de laorganizacioacuten Ellos deberiacutean crear y mantener un ambiente interno enel cual el personal pueda llegar a involucrarse totalmente en el logrode los objetivos de la organizacioacuten
Principio 3 - Participacioacuten del personal
El personal a todos los niveles es la esencia de la organizacioacuten y sutotal compromiso posibilita que sus habilidades sean usadas para elbeneficio de la organizacioacuten
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Principio 4 - Enfoque basado en procesos
Un resultado deseado se obtiene maacutes faacutecilmente si las actividadesy los recursos relacionados se gestionan como un proceso
Principio 5 - Enfoque de sistema para la gestioacuten
Identificar entender y gestionar los procesos interrelacionadoscomo un sistema contribuye a la eficacia y la eficiencia de unaorganizacioacuten en el logro de sus objetivos
Principio 6 - Mejora continua
La mejora continua del desempentildeo global de una organizacioacutendeberiacutea ser un objetivo permanente de eacutesta
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Principio 7 - Enfoque basado en los hechos para la toma de
decisionesLas decisiones eficaces se basan en el anaacutelisis de los datos y lainformacioacuten
Principio 8 - Relaciones mutuamente beneficiosas con losproveedoresUna organizacioacuten y sus proveedores son interdependientes y unarelacioacuten mutuamente beneficiosa aumenta la capacidad de ambospara crear valor
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ENTRADAS SALIDAS
CONTROLESbullProcedimientosbullEspecificacioacutenbullLegislacioacutenbullObjetivos etc
RECURSOSbullMaterialesbullPersonasbullInformacioacutenFormacioacutenbulletc
PRODUCTOS
Eficiencia
Eficacia
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ResponsabilidadDireccioacuten
Gestioacuten de losRecursos
MedicioacutenAnaacutelisis y Mejora
Mejora continua del
Sistema de Gestioacuten de la Calidad
Salidas
Entradas Producto
Realizacioacuten
del Producto
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SalidasEntradas
5 Procesos de la alta direccioacuten
Ejemplos
- Procesos para establecer el compromiso poliacutetica y los objetivos de la calidad
- Procesos de comunicacioacuten
- Revisioacuten por la Direccioacuten4 Procesos del Sistema
de Gestioacuten de la Calidad
7 Procesos de realizacioacuten del producto
Ejemplos- Planificacioacuten
- Procesos relacionados con el cliente
- Proceso de disentildeo y desarrollo
- Proceso de compra
-Produccioacuten y prestacioacuten del servicio
-Control de los dispositivos de seguimiento y medicioacuten
6 Procesos de gestioacuten de recursos
Ejemplos
- Determinacioacuten y provisioacuten
de recursos
- Recursos humanos- Definicioacuten de la infraestructura
- Definicioacuten del ambiente de
trabajo
8 Procesos de medicioacuten
anaacutelisis y mejora
Ejemplos
- Procesos para demostrarConformidad del producto
Conformidad del SGC
Mejora continua
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Todos los miembros de la organizacioacuten afectadospor el SGC deben estar convencidos de que la
Direccioacuten se encuentra firmemente comprometida
con su implantacioacuten y mejora
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La alta direccioacuten debe asegurarsebull de su compromiso con el desarrollo e implementacioacuten del SGC asiacutecomo con la mejora continua de su eficacia
bull de que los requisitos del cliente se determinan y se cumplen con elpropoacutesito de aumentar su satisfaccioacuten
bull de que se realiza la planificacioacuten del SGC y se mantiene la integridaddel sistema cuando se planifican e implementan cambios en este
bull de que las responsabilidades y autoridades estaacuten definidas y soncomunicadas dentro de la organizacioacuten
bull de que se establecen los procesos de comunicacioacuten apropiados y deque se efectuacutean considerando la eficacia del sistema
bull de revisar el SGC a intervalos planificados asegurando suconveniencia adecuacioacuten y eficacia continua
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La alta direccioacuten presentaraacute evidencias de sucompromiso y lo haraacute
a) comunicando a la organizacioacuten la importancia decumplir tanto los requisitos del cliente como los requisitoslegales y reglamentarios
b) estableciendo la poliacutetica de la calidad
c) asegurando que se establecen los objetivos de lacalidad
c) realizando revisiones de la direccioacuten
d) garantizando la disponibilidad de los recursos
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La alta direccioacuten garantizaraacute que la Poliacutetica de Calidad
bullSea adecuada a los propoacutesitos de la organizacioacuten
bullQue incluya el compromiso de cumplir los requisitos yde mejorar continuamente la eficacia del SGC
bullQue proporcione un marco de referencia para
establecer y revisar los objetivos de la calidad
bullQue se comunique entienda e implante en toda laorganizacioacuten
bullQue se revise para conseguir una continua
adecuacioacuten
La alta direccioacuten debe utilizar la Poliacutetica de Calidad como medio para dirigir a la organizacioacuten hacia la
mejora de su desempentildeo
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La alta direccioacuten debe asegurarse de que los objetivos
de la calidad incluyendo aquellos necesarios paracumplir con los requisitos del producto
bullSe establecen en las funciones y niveles pertinentesdentro de la organizacioacuten
bullSean medibles
bullSean coherentes con la Poliacutetica de la Calidad
La planificacioacuten estrateacutegica y la Poliacutetica de la Calidad
de la organizacioacuten proporcionan el marco de referencia para establecer los Objetivos de la Calidad
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Lo que ha implicado hasta el momento la malacalidad para la organizacioacuten
Las intenciones de la Direccioacuten o la Poliacutetica que seseguiraacute y el compromiso de la Alta Direccioacuten
Acciones que se tomaraacuten y razones por las que seadoptan dichas acciones
La alta direccioacuten deberiacutea definir y aplicar un
proceso eficaz y eficiente para comunicar la poliacutetica de la calidad los requisitos de la calidadlos objetivos de la calidad y los logros
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La alta direccioacuten designaraacute a uno o maacutes
miembros de la organizacioacuten quienes conindependencia de otras responsabilidadestendraacuten responsabilidad y autoridad para
bullgarantizar que se establezcan y mantengan los
procesos del sistema de gestioacuten de la calidad
bullinformar a la alta direccioacuten sobre el desempentildeodel sistema de gestioacuten de la calidad incluyendolas necesidades para el mejoramiento
bullpromover el conocimiento de los requisitos delcliente en toda la organizacioacuten
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bull Resultados de las auditoriacuteas
bull
Retroalimentacioacuten de los clientesbull Desempentildeo de los procesos y la
conformidad del producto
bull Estado de las acciones correctivasy preventivas
bull Acciones de seguimiento derevisiones previas
bull Cambios que puedan afectar alSGC
bull Recomendaciones para la mejora
bull
Mejora de la eficacia delSGC de sus procesos
bull Mejora del producto enrelacioacuten con los
requisitos del clientebull Necesidades de
recursos
RESULTADOSINFORMACION DE ENTRADA
La revisioacuten del SGC debe incluir la evaluacioacuten de lasoportunidades de mejora y la necesidad de efectuar cambiosen el SGC incluyendo la poliacutetica y los objetivos de la calidad
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iquestPor doacutende empezar
iquestEs necesario definir los problemasque enfrenta la organizacioacuten
Es IMPRESCINDIBLE conocer su posicioacuten actual
iquestSe deben definir
nuevas metas
NECESARIAMENTE para fijar a
queacute altura de eacutexito se quiere llegar iquestEs necesaria la creacioacuten deun nuevo Depto de calidad
NO NECESARIAMENTE lo que hacefalta es asignar la funcioacuten ldquocalidadrdquo
iquestQuieacutenes se deben involucrarTODOS cualquier elemento
excluido es un eslaboacuten roto
iquestSe requiere formacioacuten
iquestSe necesita ayuda
profesional externa
PARA TODOS la calidad comienza ytermina con educacioacuten
DEPENDE analice sus capacidades y decida si
conviene contratar un CONSULTOR
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Coacutemo desarrollar un SGC (fases) Preparacioacuten de la organizacioacuten
Planificacioacuten de un SGC
Comunicacioacuten e informacioacuten
Disentildeo de un SGC y elaboracioacuten de lainformacioacuten
Implantacioacuten del SGC
Certificacioacuten
Mantenimiento
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Estudio del estado actual en que se encuentrala organizacioacuten (Diagnoacutestico)
Toma de decisioacuten de establecer un SGC
Designar un representante de laDireccioacuten
Crear el grupo ISO 9000
Preparacioacuten de la organizacioacuten para el cambio
Proporcionar informacioacuten en las normasNC-ISO 9000
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Definir la etapas y actividades arealizar
Asignar las responsabilidades
Estimar los recursos que serequeriraacuten
Fijar los plazos de ejecucioacuten decada etapa
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Antes de intentar comenzar a desarrollar el SGC es necesario quetodos los involucrados en el Organizacioacuten conozcan los beneficios
que recibiraacuten del establecimiento del SGC y los planes que se
emprenderaacuten en lo adelante por lo que esta informacioacuten deberaacute
Ser clara concisa y faacutecil decomprender
Llegar a la mente y al corazoacuten de
cada trabajador
Ser permanente durante todo eldesarrollo del sistema
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Poliacutetica y objetivosde la calidad
Manual de la Calidad
Procedimientos
Otros documentos
(Instrucciones de trabajo etc)
Registros de la calidad
bull Determinar expectativas de los clientes
bull Declaracioacuten de la Poliacutetica de la Calidad y
definicioacuten de los objetivos de la calidad
bull Definir la estructura organizativa
bull Identificacioacuten de los procesos necesariosinterrelaciones y responsabilidades para alcanzar
los objetivos de la calidad
bull Establecer la estructura documental del SGC
bull Recopilacioacuten de toda la informacioacuten disponibleincluyendo la legal y reglamentaria aplicable
bull Elaboracioacuten de la documentacioacuten del SGC
bull Establecer meacutetodos para mediar la eficacia yo
eficiencia de los procesos
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DESCRIBA SU SISTEMA DE LA CALIDAD
HAGA FUNCIONAR SU SISTEMA
HAGA CERTIFICAR SU SISTEMA PORUNA TERCERA PARTE INDEPENDIENTE
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Aquiacute se pone a prueba lo concebidodocumentalmente a traveacutes de auditoriacuteas internasque cubran todas las actividades del SGC el
seguimiento de los procesos del producto y dela satisfaccioacuten del cliente
Una vez que la alta Direccioacuten cuente con la informacioacuten que proporcionen estas actividades de seguimiento procederaacute a revisar la eficacia del
sistema y suministraraacute los recursos para las acciones correctivas y mejoras que se requieran antes de solicitar la certificacioacuten
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El proceso para la mejora continua delSGC se estableceraacute y aplicaraacute a traveacutesde
mejoras a pequentildeos pasos
yo
proyectos de mejora estrateacutegicosa largo plazo
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Procedimiento mediante el cual una tercera partegarantiza por escrito que un producto proceso oservicio estaacute conforme con los requisitos
especificados
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SOLICITUD
PREPARACION
EVALUACION
INFORME DE EVALUACION
DECISION
SUPERVISION
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Concepto ProposicionesRelevantes
Contextualizacioacuten
ldquoGrado en que un
conjunto decaracteriacutesticasinherentes cumplecon los requisitosrdquo
(NTC-ISO90002001)
bull La calidad esrentable
bullLa calidad significasatisfaccioacuten
bullPredomina lacalidad sobre lacantidad
bullLa calidad es unfactor estrateacute ico
Implementar Sistema de
Gestioacuten de Calidad en laempresa Interpesaje ltdacompantildeiacutea dedicada asuministro instalacioacuten y mantenimiento de
equipos de pesajeIndustriales buscandoser ejemplo a nivelregional en Calidad y buscando certificacioacuten
ISO 9000
MAPA COGNITIVO
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CARACTERIacuteSTICARasgo diferenciador
REQUISITONecesidad o expectativa establecidageneralmente impliacutecita u obligatoria
CLASECategoriacutea o rango dado a diferentes requisitosde la calidad para productos procesos osistemas que tienen el mismo uso funcional
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ORGANIZACIOacuteNConjunto de personas e instalaciones con unadisposicioacuten de responsabilidad autoridad y
relacionesCLIENTEOrganizacioacuten o persona que recibe un producto
PROVEEDOR
Organizacioacuten o persona que proporciona unproducto
PARTE INTERESADAPersona o grupo que tenga un intereacutes en el
desempentildeo o eacutexito de una organizacioacuten
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Inspeccioacuten de la Calidad Control de la Calidad
Evaluacioacuten de la Conformidadpor medio de observacioacuten ydictamen acompantildeadascuando sea apropiado pormedicioacuten ensayo prueba o una
comprobacioacuten con patrones
Parte de la gestioacuten de lacalidad orientada a cumplirlos requisitos de la calidad
Caracteriacutesticas
bull La calidad es un problema de los especialistas
bull El personal de control de la calidad es considerado como ldquono
deseadordquo ya que baja la productividad y eleva los costos bull No existe viacutenculo con el cliente
bull Los esfuerzos por la calidad se centran en el proceso y no en lafase de disentildeodesarrollo del producto
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Aseguramiento de la Calidad
Parte de la Gestioacuten de la Calidad orientadaa proporcionar confianza en que se
cumpliraacuten los requisitos de la calidad
bull Se incluyen todas las etapas del ciclo de vida del producto
bull Definir e implantar una Poliacutetica de la Calidad
bull Establecer objetivos de la calidad
bull Establecer Planes de la Calidad
bull Implantacioacuten y el perfeccionamiento del Sistema de la Calidad
bull Evaluar la marcha del Sistema de Gestioacuten de la Calidad
Caracteriacutesticas
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Gestioacuten de la Calidad
Actividades coordinadas para dirigir y controlaruna organizacioacuten en lo relativo a la calidad
bull Referencias especiacuteficas a los principios de gestioacuten dela calidad
bull Mayor eacutenfasis en el papel de la alta direccioacuten
bull Medir la satisfaccioacuten del cliente
bull La mejora continua
bull Enfoque de proceso
bull Planificacioacuten de la calidad
bull Considera los beneficios y necesidades de todas las
partes interesadas
Caracteriacutesticas
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Gestioacuten de la Calidad que abarca a toda la Organizacioacuten
La Gestioacuten Total de la Calidad debe basarse en la participacioacutende todos los miembros de una organizacioacuten y apuntar al eacutexito alargo plazo con beneficios para todas las partes interesadas dela organizacioacuten
La organizacioacuten debe tener una cultura y filosofiacutea apropiadas
para realizar con eacutexito la Gestioacuten TotalLa Gestioacuten Total de la Calidad influye en todas la actividadesteacutecnicas y no teacutecnicas que tienen lugar en la organizacioacuten
Gestioacuten Total de la Calidad
Caracteriacutesticas
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bull
Oacuterganos nacionales de normalizacioacuten de maacutes de 130 paiacutesesbull Asociado con la Comisioacuten Electroteacutecnica Internacional (IEC)
y la Unioacuten Internacional de Telecomunicaciones (UIT)
bull Sistema voluntario
bull No Gubernamentalbull Consenso Mundial
Resultado NORMA INTERNACIONAL
Organizacioacuten Internacional de Normalizacioacuten
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bull Conjunto de normas aprobadas y editadas porprimera vez en 1987 por el Comiteacute Teacutecnico 176 parala Gestioacuten de la Calidad
bull Las Normas pueden ser utilizadas para
Establecer la Gestioacuten de la Calidad en una Organizacioacuten
Satisfacer los compromisos entre proveedores y clientes
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No son Especificaciones de Calidad deProductos
No son obligatorias No es un programa de corta duracioacuten
No es el punto final de la mejoracontinua
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ISO 19011
Directrices sobre
Auditoriacutea del
SGC y SGA
NTC-ISO 9000
Fundamentos
y Vocabulario
NTC-ISO 9004
Directrices
para la mejora
del desempentildeo
ISO 10012
Requisitos de AC
para Equipos de
Medicioacuten
ISOTR 10013
Directrices para la
Documentacioacuten del
SGC
ISOTR 10014
Directrices para
la Gestioacuten
Econoacutemica
ISO 10006
Directrices para
la Calidad en la
Gestioacuten de
Proyectos
ISO 10007
Directrices para la
Configuracioacuten
ISO 10015
Directrices
para la
Formacioacuten
ISOTR 10017
Guiacutea sobre
teacutecnicas
estadiacutesticas
para aplicar la
ISO 9001
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ISO 9000 SISTEMAS DE GESTIOacuteN DE LA CALIDADPRINCIPIOS GENERALES Y VOCABULARIO
ISO 9001 SISTEMAS DE GESTIOacuteN DE LA CALIDADREQUISITOS
ISO 9004 SISTEMAS DE GESTIOacuteN DE LA CALIDAD
ORIENTACIONES PARA EL MEJORAMIENTO DEL DESEMPENtildeO
ISO 19011 LINEAMIENTOS SOBRE AUDITORIacuteA DE LACALIDAD Y AUDITORIacuteA AMBIENTAL
ESTRUCTURA DE LA FAMILIA
DE NORMAS ISO 9000 DEL
ANtildeO 2000
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ISO9004 2000
ISO9001 2000
Sistema de Gestioacuten de laCalidad Directrices para la
Mejora del desempentildeo
Sistema de Gestioacutende la CalidadRequisitos
OBJETIVOS
La mejora del desempentildeo de laorganizacioacuten y la satisfaccioacuten delcliente y otras partes interesadas
Aumentar la satisfaccioacutendel cliente
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Sistema de gestioacuten para dirigir ycontrolar una organizacioacuten con
respecto a la calidad
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Un Sistema de Gestioacuten de la Calidad (SGC) estimula a las
organizaciones abull analizar los requerimientos del cliente
bull definir los procesos necesarios para realizar un productoaceptable
bull controlar estos procesos
bull perfeccionar estos procesos y su producto continuamente
EL SGC promueve la confianza en la satisfaccioacuten de los
requerimientos de los clientes
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ResponsabilidadDireccioacuten
Gestioacuten de losRecursos
Medicioacuten Anaacutelisis yMejora
Mejoramiento continuo del
Sistema de Gestioacuten de la Calidad
SalidasEntradas
Producto
Servicio Producto
(Incluyendo servicio)
Realizacioacuten
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bull RESPONSABILIDAD DE LA DIRECCIOacuteN(Compromiso de la direccioacuten enfoque hacia el cliente poliacutetica
planificacioacuten y revisioacuten por la direccioacuten)
bull GESTIOacuteN DE LOS RECURSOS(Entrega de recursos personal instalaciones y ambiente de trabajo)
bull REALIZACION DEL PRODUCTO o SERVICIO(Planificacioacuten procesos relacionados con los cliente disentildeo y
desarrollo compras operaciones de produccioacuten y servicio y control delos equipos de medicioacuten y monitoreo)
bull MEDICIONES ANALISIS Y MEJORAMIENTO(Planificacioacuten medicioacuten y monitoreo control de no conformidadesanaacutelisis de los datos y mejoramiento)
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Principio 1 - Enfoque al cliente
Las organizaciones dependen de sus clientes y por lo tanto deberiacuteancomprender las necesidades actuales y futuras de los clientessatisfacer sus requisitos y esforzarse por exceder sus expectativas
Principio 2 ndash Liderazgo
Los liacutederes establecen la unidad de propoacutesito y la orientacioacuten de laorganizacioacuten Ellos deberiacutean crear y mantener un ambiente interno enel cual el personal pueda llegar a involucrarse totalmente en el logrode los objetivos de la organizacioacuten
Principio 3 - Participacioacuten del personal
El personal a todos los niveles es la esencia de la organizacioacuten y sutotal compromiso posibilita que sus habilidades sean usadas para elbeneficio de la organizacioacuten
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Principio 4 - Enfoque basado en procesos
Un resultado deseado se obtiene maacutes faacutecilmente si las actividadesy los recursos relacionados se gestionan como un proceso
Principio 5 - Enfoque de sistema para la gestioacuten
Identificar entender y gestionar los procesos interrelacionadoscomo un sistema contribuye a la eficacia y la eficiencia de unaorganizacioacuten en el logro de sus objetivos
Principio 6 - Mejora continua
La mejora continua del desempentildeo global de una organizacioacutendeberiacutea ser un objetivo permanente de eacutesta
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Principio 7 - Enfoque basado en los hechos para la toma de
decisionesLas decisiones eficaces se basan en el anaacutelisis de los datos y lainformacioacuten
Principio 8 - Relaciones mutuamente beneficiosas con losproveedoresUna organizacioacuten y sus proveedores son interdependientes y unarelacioacuten mutuamente beneficiosa aumenta la capacidad de ambospara crear valor
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ENTRADAS SALIDAS
CONTROLESbullProcedimientosbullEspecificacioacutenbullLegislacioacutenbullObjetivos etc
RECURSOSbullMaterialesbullPersonasbullInformacioacutenFormacioacutenbulletc
PRODUCTOS
Eficiencia
Eficacia
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ResponsabilidadDireccioacuten
Gestioacuten de losRecursos
MedicioacutenAnaacutelisis y Mejora
Mejora continua del
Sistema de Gestioacuten de la Calidad
Salidas
Entradas Producto
Realizacioacuten
del Producto
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SalidasEntradas
5 Procesos de la alta direccioacuten
Ejemplos
- Procesos para establecer el compromiso poliacutetica y los objetivos de la calidad
- Procesos de comunicacioacuten
- Revisioacuten por la Direccioacuten4 Procesos del Sistema
de Gestioacuten de la Calidad
7 Procesos de realizacioacuten del producto
Ejemplos- Planificacioacuten
- Procesos relacionados con el cliente
- Proceso de disentildeo y desarrollo
- Proceso de compra
-Produccioacuten y prestacioacuten del servicio
-Control de los dispositivos de seguimiento y medicioacuten
6 Procesos de gestioacuten de recursos
Ejemplos
- Determinacioacuten y provisioacuten
de recursos
- Recursos humanos- Definicioacuten de la infraestructura
- Definicioacuten del ambiente de
trabajo
8 Procesos de medicioacuten
anaacutelisis y mejora
Ejemplos
- Procesos para demostrarConformidad del producto
Conformidad del SGC
Mejora continua
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Todos los miembros de la organizacioacuten afectadospor el SGC deben estar convencidos de que la
Direccioacuten se encuentra firmemente comprometida
con su implantacioacuten y mejora
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La alta direccioacuten debe asegurarsebull de su compromiso con el desarrollo e implementacioacuten del SGC asiacutecomo con la mejora continua de su eficacia
bull de que los requisitos del cliente se determinan y se cumplen con elpropoacutesito de aumentar su satisfaccioacuten
bull de que se realiza la planificacioacuten del SGC y se mantiene la integridaddel sistema cuando se planifican e implementan cambios en este
bull de que las responsabilidades y autoridades estaacuten definidas y soncomunicadas dentro de la organizacioacuten
bull de que se establecen los procesos de comunicacioacuten apropiados y deque se efectuacutean considerando la eficacia del sistema
bull de revisar el SGC a intervalos planificados asegurando suconveniencia adecuacioacuten y eficacia continua
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La alta direccioacuten presentaraacute evidencias de sucompromiso y lo haraacute
a) comunicando a la organizacioacuten la importancia decumplir tanto los requisitos del cliente como los requisitoslegales y reglamentarios
b) estableciendo la poliacutetica de la calidad
c) asegurando que se establecen los objetivos de lacalidad
c) realizando revisiones de la direccioacuten
d) garantizando la disponibilidad de los recursos
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La alta direccioacuten garantizaraacute que la Poliacutetica de Calidad
bullSea adecuada a los propoacutesitos de la organizacioacuten
bullQue incluya el compromiso de cumplir los requisitos yde mejorar continuamente la eficacia del SGC
bullQue proporcione un marco de referencia para
establecer y revisar los objetivos de la calidad
bullQue se comunique entienda e implante en toda laorganizacioacuten
bullQue se revise para conseguir una continua
adecuacioacuten
La alta direccioacuten debe utilizar la Poliacutetica de Calidad como medio para dirigir a la organizacioacuten hacia la
mejora de su desempentildeo
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La alta direccioacuten debe asegurarse de que los objetivos
de la calidad incluyendo aquellos necesarios paracumplir con los requisitos del producto
bullSe establecen en las funciones y niveles pertinentesdentro de la organizacioacuten
bullSean medibles
bullSean coherentes con la Poliacutetica de la Calidad
La planificacioacuten estrateacutegica y la Poliacutetica de la Calidad
de la organizacioacuten proporcionan el marco de referencia para establecer los Objetivos de la Calidad
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Lo que ha implicado hasta el momento la malacalidad para la organizacioacuten
Las intenciones de la Direccioacuten o la Poliacutetica que seseguiraacute y el compromiso de la Alta Direccioacuten
Acciones que se tomaraacuten y razones por las que seadoptan dichas acciones
La alta direccioacuten deberiacutea definir y aplicar un
proceso eficaz y eficiente para comunicar la poliacutetica de la calidad los requisitos de la calidadlos objetivos de la calidad y los logros
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La alta direccioacuten designaraacute a uno o maacutes
miembros de la organizacioacuten quienes conindependencia de otras responsabilidadestendraacuten responsabilidad y autoridad para
bullgarantizar que se establezcan y mantengan los
procesos del sistema de gestioacuten de la calidad
bullinformar a la alta direccioacuten sobre el desempentildeodel sistema de gestioacuten de la calidad incluyendolas necesidades para el mejoramiento
bullpromover el conocimiento de los requisitos delcliente en toda la organizacioacuten
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bull Resultados de las auditoriacuteas
bull
Retroalimentacioacuten de los clientesbull Desempentildeo de los procesos y la
conformidad del producto
bull Estado de las acciones correctivasy preventivas
bull Acciones de seguimiento derevisiones previas
bull Cambios que puedan afectar alSGC
bull Recomendaciones para la mejora
bull
Mejora de la eficacia delSGC de sus procesos
bull Mejora del producto enrelacioacuten con los
requisitos del clientebull Necesidades de
recursos
RESULTADOSINFORMACION DE ENTRADA
La revisioacuten del SGC debe incluir la evaluacioacuten de lasoportunidades de mejora y la necesidad de efectuar cambiosen el SGC incluyendo la poliacutetica y los objetivos de la calidad
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iquestPor doacutende empezar
iquestEs necesario definir los problemasque enfrenta la organizacioacuten
Es IMPRESCINDIBLE conocer su posicioacuten actual
iquestSe deben definir
nuevas metas
NECESARIAMENTE para fijar a
queacute altura de eacutexito se quiere llegar iquestEs necesaria la creacioacuten deun nuevo Depto de calidad
NO NECESARIAMENTE lo que hacefalta es asignar la funcioacuten ldquocalidadrdquo
iquestQuieacutenes se deben involucrarTODOS cualquier elemento
excluido es un eslaboacuten roto
iquestSe requiere formacioacuten
iquestSe necesita ayuda
profesional externa
PARA TODOS la calidad comienza ytermina con educacioacuten
DEPENDE analice sus capacidades y decida si
conviene contratar un CONSULTOR
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Coacutemo desarrollar un SGC (fases) Preparacioacuten de la organizacioacuten
Planificacioacuten de un SGC
Comunicacioacuten e informacioacuten
Disentildeo de un SGC y elaboracioacuten de lainformacioacuten
Implantacioacuten del SGC
Certificacioacuten
Mantenimiento
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Estudio del estado actual en que se encuentrala organizacioacuten (Diagnoacutestico)
Toma de decisioacuten de establecer un SGC
Designar un representante de laDireccioacuten
Crear el grupo ISO 9000
Preparacioacuten de la organizacioacuten para el cambio
Proporcionar informacioacuten en las normasNC-ISO 9000
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Definir la etapas y actividades arealizar
Asignar las responsabilidades
Estimar los recursos que serequeriraacuten
Fijar los plazos de ejecucioacuten decada etapa
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Antes de intentar comenzar a desarrollar el SGC es necesario quetodos los involucrados en el Organizacioacuten conozcan los beneficios
que recibiraacuten del establecimiento del SGC y los planes que se
emprenderaacuten en lo adelante por lo que esta informacioacuten deberaacute
Ser clara concisa y faacutecil decomprender
Llegar a la mente y al corazoacuten de
cada trabajador
Ser permanente durante todo eldesarrollo del sistema
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Poliacutetica y objetivosde la calidad
Manual de la Calidad
Procedimientos
Otros documentos
(Instrucciones de trabajo etc)
Registros de la calidad
bull Determinar expectativas de los clientes
bull Declaracioacuten de la Poliacutetica de la Calidad y
definicioacuten de los objetivos de la calidad
bull Definir la estructura organizativa
bull Identificacioacuten de los procesos necesariosinterrelaciones y responsabilidades para alcanzar
los objetivos de la calidad
bull Establecer la estructura documental del SGC
bull Recopilacioacuten de toda la informacioacuten disponibleincluyendo la legal y reglamentaria aplicable
bull Elaboracioacuten de la documentacioacuten del SGC
bull Establecer meacutetodos para mediar la eficacia yo
eficiencia de los procesos
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DESCRIBA SU SISTEMA DE LA CALIDAD
HAGA FUNCIONAR SU SISTEMA
HAGA CERTIFICAR SU SISTEMA PORUNA TERCERA PARTE INDEPENDIENTE
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Aquiacute se pone a prueba lo concebidodocumentalmente a traveacutes de auditoriacuteas internasque cubran todas las actividades del SGC el
seguimiento de los procesos del producto y dela satisfaccioacuten del cliente
Una vez que la alta Direccioacuten cuente con la informacioacuten que proporcionen estas actividades de seguimiento procederaacute a revisar la eficacia del
sistema y suministraraacute los recursos para las acciones correctivas y mejoras que se requieran antes de solicitar la certificacioacuten
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El proceso para la mejora continua delSGC se estableceraacute y aplicaraacute a traveacutesde
mejoras a pequentildeos pasos
yo
proyectos de mejora estrateacutegicosa largo plazo
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Procedimiento mediante el cual una tercera partegarantiza por escrito que un producto proceso oservicio estaacute conforme con los requisitos
especificados
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SOLICITUD
PREPARACION
EVALUACION
INFORME DE EVALUACION
DECISION
SUPERVISION
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CARACTERIacuteSTICARasgo diferenciador
REQUISITONecesidad o expectativa establecidageneralmente impliacutecita u obligatoria
CLASECategoriacutea o rango dado a diferentes requisitosde la calidad para productos procesos osistemas que tienen el mismo uso funcional
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ORGANIZACIOacuteNConjunto de personas e instalaciones con unadisposicioacuten de responsabilidad autoridad y
relacionesCLIENTEOrganizacioacuten o persona que recibe un producto
PROVEEDOR
Organizacioacuten o persona que proporciona unproducto
PARTE INTERESADAPersona o grupo que tenga un intereacutes en el
desempentildeo o eacutexito de una organizacioacuten
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Inspeccioacuten de la Calidad Control de la Calidad
Evaluacioacuten de la Conformidadpor medio de observacioacuten ydictamen acompantildeadascuando sea apropiado pormedicioacuten ensayo prueba o una
comprobacioacuten con patrones
Parte de la gestioacuten de lacalidad orientada a cumplirlos requisitos de la calidad
Caracteriacutesticas
bull La calidad es un problema de los especialistas
bull El personal de control de la calidad es considerado como ldquono
deseadordquo ya que baja la productividad y eleva los costos bull No existe viacutenculo con el cliente
bull Los esfuerzos por la calidad se centran en el proceso y no en lafase de disentildeodesarrollo del producto
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Aseguramiento de la Calidad
Parte de la Gestioacuten de la Calidad orientadaa proporcionar confianza en que se
cumpliraacuten los requisitos de la calidad
bull Se incluyen todas las etapas del ciclo de vida del producto
bull Definir e implantar una Poliacutetica de la Calidad
bull Establecer objetivos de la calidad
bull Establecer Planes de la Calidad
bull Implantacioacuten y el perfeccionamiento del Sistema de la Calidad
bull Evaluar la marcha del Sistema de Gestioacuten de la Calidad
Caracteriacutesticas
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Gestioacuten de la Calidad
Actividades coordinadas para dirigir y controlaruna organizacioacuten en lo relativo a la calidad
bull Referencias especiacuteficas a los principios de gestioacuten dela calidad
bull Mayor eacutenfasis en el papel de la alta direccioacuten
bull Medir la satisfaccioacuten del cliente
bull La mejora continua
bull Enfoque de proceso
bull Planificacioacuten de la calidad
bull Considera los beneficios y necesidades de todas las
partes interesadas
Caracteriacutesticas
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Gestioacuten de la Calidad que abarca a toda la Organizacioacuten
La Gestioacuten Total de la Calidad debe basarse en la participacioacutende todos los miembros de una organizacioacuten y apuntar al eacutexito alargo plazo con beneficios para todas las partes interesadas dela organizacioacuten
La organizacioacuten debe tener una cultura y filosofiacutea apropiadas
para realizar con eacutexito la Gestioacuten TotalLa Gestioacuten Total de la Calidad influye en todas la actividadesteacutecnicas y no teacutecnicas que tienen lugar en la organizacioacuten
Gestioacuten Total de la Calidad
Caracteriacutesticas
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bull
Oacuterganos nacionales de normalizacioacuten de maacutes de 130 paiacutesesbull Asociado con la Comisioacuten Electroteacutecnica Internacional (IEC)
y la Unioacuten Internacional de Telecomunicaciones (UIT)
bull Sistema voluntario
bull No Gubernamentalbull Consenso Mundial
Resultado NORMA INTERNACIONAL
Organizacioacuten Internacional de Normalizacioacuten
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bull Conjunto de normas aprobadas y editadas porprimera vez en 1987 por el Comiteacute Teacutecnico 176 parala Gestioacuten de la Calidad
bull Las Normas pueden ser utilizadas para
Establecer la Gestioacuten de la Calidad en una Organizacioacuten
Satisfacer los compromisos entre proveedores y clientes
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No son obligatorias No es un programa de corta duracioacuten
No es el punto final de la mejoracontinua
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ISO 19011
Directrices sobre
Auditoriacutea del
SGC y SGA
NTC-ISO 9000
Fundamentos
y Vocabulario
NTC-ISO 9004
Directrices
para la mejora
del desempentildeo
ISO 10012
Requisitos de AC
para Equipos de
Medicioacuten
ISOTR 10013
Directrices para la
Documentacioacuten del
SGC
ISOTR 10014
Directrices para
la Gestioacuten
Econoacutemica
ISO 10006
Directrices para
la Calidad en la
Gestioacuten de
Proyectos
ISO 10007
Directrices para la
Configuracioacuten
ISO 10015
Directrices
para la
Formacioacuten
ISOTR 10017
Guiacutea sobre
teacutecnicas
estadiacutesticas
para aplicar la
ISO 9001
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ISO 9000 SISTEMAS DE GESTIOacuteN DE LA CALIDADPRINCIPIOS GENERALES Y VOCABULARIO
ISO 9001 SISTEMAS DE GESTIOacuteN DE LA CALIDADREQUISITOS
ISO 9004 SISTEMAS DE GESTIOacuteN DE LA CALIDAD
ORIENTACIONES PARA EL MEJORAMIENTO DEL DESEMPENtildeO
ISO 19011 LINEAMIENTOS SOBRE AUDITORIacuteA DE LACALIDAD Y AUDITORIacuteA AMBIENTAL
ESTRUCTURA DE LA FAMILIA
DE NORMAS ISO 9000 DEL
ANtildeO 2000
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ISO9004 2000
ISO9001 2000
Sistema de Gestioacuten de laCalidad Directrices para la
Mejora del desempentildeo
Sistema de Gestioacutende la CalidadRequisitos
OBJETIVOS
La mejora del desempentildeo de laorganizacioacuten y la satisfaccioacuten delcliente y otras partes interesadas
Aumentar la satisfaccioacutendel cliente
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Sistema de gestioacuten para dirigir ycontrolar una organizacioacuten con
respecto a la calidad
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Un Sistema de Gestioacuten de la Calidad (SGC) estimula a las
organizaciones abull analizar los requerimientos del cliente
bull definir los procesos necesarios para realizar un productoaceptable
bull controlar estos procesos
bull perfeccionar estos procesos y su producto continuamente
EL SGC promueve la confianza en la satisfaccioacuten de los
requerimientos de los clientes
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ResponsabilidadDireccioacuten
Gestioacuten de losRecursos
Medicioacuten Anaacutelisis yMejora
Mejoramiento continuo del
Sistema de Gestioacuten de la Calidad
SalidasEntradas
Producto
Servicio Producto
(Incluyendo servicio)
Realizacioacuten
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bull RESPONSABILIDAD DE LA DIRECCIOacuteN(Compromiso de la direccioacuten enfoque hacia el cliente poliacutetica
planificacioacuten y revisioacuten por la direccioacuten)
bull GESTIOacuteN DE LOS RECURSOS(Entrega de recursos personal instalaciones y ambiente de trabajo)
bull REALIZACION DEL PRODUCTO o SERVICIO(Planificacioacuten procesos relacionados con los cliente disentildeo y
desarrollo compras operaciones de produccioacuten y servicio y control delos equipos de medicioacuten y monitoreo)
bull MEDICIONES ANALISIS Y MEJORAMIENTO(Planificacioacuten medicioacuten y monitoreo control de no conformidadesanaacutelisis de los datos y mejoramiento)
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Principio 1 - Enfoque al cliente
Las organizaciones dependen de sus clientes y por lo tanto deberiacuteancomprender las necesidades actuales y futuras de los clientessatisfacer sus requisitos y esforzarse por exceder sus expectativas
Principio 2 ndash Liderazgo
Los liacutederes establecen la unidad de propoacutesito y la orientacioacuten de laorganizacioacuten Ellos deberiacutean crear y mantener un ambiente interno enel cual el personal pueda llegar a involucrarse totalmente en el logrode los objetivos de la organizacioacuten
Principio 3 - Participacioacuten del personal
El personal a todos los niveles es la esencia de la organizacioacuten y sutotal compromiso posibilita que sus habilidades sean usadas para elbeneficio de la organizacioacuten
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Principio 4 - Enfoque basado en procesos
Un resultado deseado se obtiene maacutes faacutecilmente si las actividadesy los recursos relacionados se gestionan como un proceso
Principio 5 - Enfoque de sistema para la gestioacuten
Identificar entender y gestionar los procesos interrelacionadoscomo un sistema contribuye a la eficacia y la eficiencia de unaorganizacioacuten en el logro de sus objetivos
Principio 6 - Mejora continua
La mejora continua del desempentildeo global de una organizacioacutendeberiacutea ser un objetivo permanente de eacutesta
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Principio 7 - Enfoque basado en los hechos para la toma de
decisionesLas decisiones eficaces se basan en el anaacutelisis de los datos y lainformacioacuten
Principio 8 - Relaciones mutuamente beneficiosas con losproveedoresUna organizacioacuten y sus proveedores son interdependientes y unarelacioacuten mutuamente beneficiosa aumenta la capacidad de ambospara crear valor
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ENTRADAS SALIDAS
CONTROLESbullProcedimientosbullEspecificacioacutenbullLegislacioacutenbullObjetivos etc
RECURSOSbullMaterialesbullPersonasbullInformacioacutenFormacioacutenbulletc
PRODUCTOS
Eficiencia
Eficacia
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ResponsabilidadDireccioacuten
Gestioacuten de losRecursos
MedicioacutenAnaacutelisis y Mejora
Mejora continua del
Sistema de Gestioacuten de la Calidad
Salidas
Entradas Producto
Realizacioacuten
del Producto
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SalidasEntradas
5 Procesos de la alta direccioacuten
Ejemplos
- Procesos para establecer el compromiso poliacutetica y los objetivos de la calidad
- Procesos de comunicacioacuten
- Revisioacuten por la Direccioacuten4 Procesos del Sistema
de Gestioacuten de la Calidad
7 Procesos de realizacioacuten del producto
Ejemplos- Planificacioacuten
- Procesos relacionados con el cliente
- Proceso de disentildeo y desarrollo
- Proceso de compra
-Produccioacuten y prestacioacuten del servicio
-Control de los dispositivos de seguimiento y medicioacuten
6 Procesos de gestioacuten de recursos
Ejemplos
- Determinacioacuten y provisioacuten
de recursos
- Recursos humanos- Definicioacuten de la infraestructura
- Definicioacuten del ambiente de
trabajo
8 Procesos de medicioacuten
anaacutelisis y mejora
Ejemplos
- Procesos para demostrarConformidad del producto
Conformidad del SGC
Mejora continua
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Todos los miembros de la organizacioacuten afectadospor el SGC deben estar convencidos de que la
Direccioacuten se encuentra firmemente comprometida
con su implantacioacuten y mejora
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La alta direccioacuten debe asegurarsebull de su compromiso con el desarrollo e implementacioacuten del SGC asiacutecomo con la mejora continua de su eficacia
bull de que los requisitos del cliente se determinan y se cumplen con elpropoacutesito de aumentar su satisfaccioacuten
bull de que se realiza la planificacioacuten del SGC y se mantiene la integridaddel sistema cuando se planifican e implementan cambios en este
bull de que las responsabilidades y autoridades estaacuten definidas y soncomunicadas dentro de la organizacioacuten
bull de que se establecen los procesos de comunicacioacuten apropiados y deque se efectuacutean considerando la eficacia del sistema
bull de revisar el SGC a intervalos planificados asegurando suconveniencia adecuacioacuten y eficacia continua
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La alta direccioacuten presentaraacute evidencias de sucompromiso y lo haraacute
a) comunicando a la organizacioacuten la importancia decumplir tanto los requisitos del cliente como los requisitoslegales y reglamentarios
b) estableciendo la poliacutetica de la calidad
c) asegurando que se establecen los objetivos de lacalidad
c) realizando revisiones de la direccioacuten
d) garantizando la disponibilidad de los recursos
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La alta direccioacuten garantizaraacute que la Poliacutetica de Calidad
bullSea adecuada a los propoacutesitos de la organizacioacuten
bullQue incluya el compromiso de cumplir los requisitos yde mejorar continuamente la eficacia del SGC
bullQue proporcione un marco de referencia para
establecer y revisar los objetivos de la calidad
bullQue se comunique entienda e implante en toda laorganizacioacuten
bullQue se revise para conseguir una continua
adecuacioacuten
La alta direccioacuten debe utilizar la Poliacutetica de Calidad como medio para dirigir a la organizacioacuten hacia la
mejora de su desempentildeo
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La alta direccioacuten debe asegurarse de que los objetivos
de la calidad incluyendo aquellos necesarios paracumplir con los requisitos del producto
bullSe establecen en las funciones y niveles pertinentesdentro de la organizacioacuten
bullSean medibles
bullSean coherentes con la Poliacutetica de la Calidad
La planificacioacuten estrateacutegica y la Poliacutetica de la Calidad
de la organizacioacuten proporcionan el marco de referencia para establecer los Objetivos de la Calidad
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Lo que ha implicado hasta el momento la malacalidad para la organizacioacuten
Las intenciones de la Direccioacuten o la Poliacutetica que seseguiraacute y el compromiso de la Alta Direccioacuten
Acciones que se tomaraacuten y razones por las que seadoptan dichas acciones
La alta direccioacuten deberiacutea definir y aplicar un
proceso eficaz y eficiente para comunicar la poliacutetica de la calidad los requisitos de la calidadlos objetivos de la calidad y los logros
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La alta direccioacuten designaraacute a uno o maacutes
miembros de la organizacioacuten quienes conindependencia de otras responsabilidadestendraacuten responsabilidad y autoridad para
bullgarantizar que se establezcan y mantengan los
procesos del sistema de gestioacuten de la calidad
bullinformar a la alta direccioacuten sobre el desempentildeodel sistema de gestioacuten de la calidad incluyendolas necesidades para el mejoramiento
bullpromover el conocimiento de los requisitos delcliente en toda la organizacioacuten
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bull Resultados de las auditoriacuteas
bull
Retroalimentacioacuten de los clientesbull Desempentildeo de los procesos y la
conformidad del producto
bull Estado de las acciones correctivasy preventivas
bull Acciones de seguimiento derevisiones previas
bull Cambios que puedan afectar alSGC
bull Recomendaciones para la mejora
bull
Mejora de la eficacia delSGC de sus procesos
bull Mejora del producto enrelacioacuten con los
requisitos del clientebull Necesidades de
recursos
RESULTADOSINFORMACION DE ENTRADA
La revisioacuten del SGC debe incluir la evaluacioacuten de lasoportunidades de mejora y la necesidad de efectuar cambiosen el SGC incluyendo la poliacutetica y los objetivos de la calidad
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iquestPor doacutende empezar
iquestEs necesario definir los problemasque enfrenta la organizacioacuten
Es IMPRESCINDIBLE conocer su posicioacuten actual
iquestSe deben definir
nuevas metas
NECESARIAMENTE para fijar a
queacute altura de eacutexito se quiere llegar iquestEs necesaria la creacioacuten deun nuevo Depto de calidad
NO NECESARIAMENTE lo que hacefalta es asignar la funcioacuten ldquocalidadrdquo
iquestQuieacutenes se deben involucrarTODOS cualquier elemento
excluido es un eslaboacuten roto
iquestSe requiere formacioacuten
iquestSe necesita ayuda
profesional externa
PARA TODOS la calidad comienza ytermina con educacioacuten
DEPENDE analice sus capacidades y decida si
conviene contratar un CONSULTOR
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Coacutemo desarrollar un SGC (fases) Preparacioacuten de la organizacioacuten
Planificacioacuten de un SGC
Comunicacioacuten e informacioacuten
Disentildeo de un SGC y elaboracioacuten de lainformacioacuten
Implantacioacuten del SGC
Certificacioacuten
Mantenimiento
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Estudio del estado actual en que se encuentrala organizacioacuten (Diagnoacutestico)
Toma de decisioacuten de establecer un SGC
Designar un representante de laDireccioacuten
Crear el grupo ISO 9000
Preparacioacuten de la organizacioacuten para el cambio
Proporcionar informacioacuten en las normasNC-ISO 9000
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Definir la etapas y actividades arealizar
Asignar las responsabilidades
Estimar los recursos que serequeriraacuten
Fijar los plazos de ejecucioacuten decada etapa
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Antes de intentar comenzar a desarrollar el SGC es necesario quetodos los involucrados en el Organizacioacuten conozcan los beneficios
que recibiraacuten del establecimiento del SGC y los planes que se
emprenderaacuten en lo adelante por lo que esta informacioacuten deberaacute
Ser clara concisa y faacutecil decomprender
Llegar a la mente y al corazoacuten de
cada trabajador
Ser permanente durante todo eldesarrollo del sistema
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Poliacutetica y objetivosde la calidad
Manual de la Calidad
Procedimientos
Otros documentos
(Instrucciones de trabajo etc)
Registros de la calidad
bull Determinar expectativas de los clientes
bull Declaracioacuten de la Poliacutetica de la Calidad y
definicioacuten de los objetivos de la calidad
bull Definir la estructura organizativa
bull Identificacioacuten de los procesos necesariosinterrelaciones y responsabilidades para alcanzar
los objetivos de la calidad
bull Establecer la estructura documental del SGC
bull Recopilacioacuten de toda la informacioacuten disponibleincluyendo la legal y reglamentaria aplicable
bull Elaboracioacuten de la documentacioacuten del SGC
bull Establecer meacutetodos para mediar la eficacia yo
eficiencia de los procesos
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DESCRIBA SU SISTEMA DE LA CALIDAD
HAGA FUNCIONAR SU SISTEMA
HAGA CERTIFICAR SU SISTEMA PORUNA TERCERA PARTE INDEPENDIENTE
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Aquiacute se pone a prueba lo concebidodocumentalmente a traveacutes de auditoriacuteas internasque cubran todas las actividades del SGC el
seguimiento de los procesos del producto y dela satisfaccioacuten del cliente
Una vez que la alta Direccioacuten cuente con la informacioacuten que proporcionen estas actividades de seguimiento procederaacute a revisar la eficacia del
sistema y suministraraacute los recursos para las acciones correctivas y mejoras que se requieran antes de solicitar la certificacioacuten
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El proceso para la mejora continua delSGC se estableceraacute y aplicaraacute a traveacutesde
mejoras a pequentildeos pasos
yo
proyectos de mejora estrateacutegicosa largo plazo
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Procedimiento mediante el cual una tercera partegarantiza por escrito que un producto proceso oservicio estaacute conforme con los requisitos
especificados
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SOLICITUD
PREPARACION
EVALUACION
INFORME DE EVALUACION
DECISION
SUPERVISION
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ORGANIZACIOacuteNConjunto de personas e instalaciones con unadisposicioacuten de responsabilidad autoridad y
relacionesCLIENTEOrganizacioacuten o persona que recibe un producto
PROVEEDOR
Organizacioacuten o persona que proporciona unproducto
PARTE INTERESADAPersona o grupo que tenga un intereacutes en el
desempentildeo o eacutexito de una organizacioacuten
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Inspeccioacuten de la Calidad Control de la Calidad
Evaluacioacuten de la Conformidadpor medio de observacioacuten ydictamen acompantildeadascuando sea apropiado pormedicioacuten ensayo prueba o una
comprobacioacuten con patrones
Parte de la gestioacuten de lacalidad orientada a cumplirlos requisitos de la calidad
Caracteriacutesticas
bull La calidad es un problema de los especialistas
bull El personal de control de la calidad es considerado como ldquono
deseadordquo ya que baja la productividad y eleva los costos bull No existe viacutenculo con el cliente
bull Los esfuerzos por la calidad se centran en el proceso y no en lafase de disentildeodesarrollo del producto
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Aseguramiento de la Calidad
Parte de la Gestioacuten de la Calidad orientadaa proporcionar confianza en que se
cumpliraacuten los requisitos de la calidad
bull Se incluyen todas las etapas del ciclo de vida del producto
bull Definir e implantar una Poliacutetica de la Calidad
bull Establecer objetivos de la calidad
bull Establecer Planes de la Calidad
bull Implantacioacuten y el perfeccionamiento del Sistema de la Calidad
bull Evaluar la marcha del Sistema de Gestioacuten de la Calidad
Caracteriacutesticas
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Gestioacuten de la Calidad
Actividades coordinadas para dirigir y controlaruna organizacioacuten en lo relativo a la calidad
bull Referencias especiacuteficas a los principios de gestioacuten dela calidad
bull Mayor eacutenfasis en el papel de la alta direccioacuten
bull Medir la satisfaccioacuten del cliente
bull La mejora continua
bull Enfoque de proceso
bull Planificacioacuten de la calidad
bull Considera los beneficios y necesidades de todas las
partes interesadas
Caracteriacutesticas
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Gestioacuten de la Calidad que abarca a toda la Organizacioacuten
La Gestioacuten Total de la Calidad debe basarse en la participacioacutende todos los miembros de una organizacioacuten y apuntar al eacutexito alargo plazo con beneficios para todas las partes interesadas dela organizacioacuten
La organizacioacuten debe tener una cultura y filosofiacutea apropiadas
para realizar con eacutexito la Gestioacuten TotalLa Gestioacuten Total de la Calidad influye en todas la actividadesteacutecnicas y no teacutecnicas que tienen lugar en la organizacioacuten
Gestioacuten Total de la Calidad
Caracteriacutesticas
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bull
Oacuterganos nacionales de normalizacioacuten de maacutes de 130 paiacutesesbull Asociado con la Comisioacuten Electroteacutecnica Internacional (IEC)
y la Unioacuten Internacional de Telecomunicaciones (UIT)
bull Sistema voluntario
bull No Gubernamentalbull Consenso Mundial
Resultado NORMA INTERNACIONAL
Organizacioacuten Internacional de Normalizacioacuten
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bull Conjunto de normas aprobadas y editadas porprimera vez en 1987 por el Comiteacute Teacutecnico 176 parala Gestioacuten de la Calidad
bull Las Normas pueden ser utilizadas para
Establecer la Gestioacuten de la Calidad en una Organizacioacuten
Satisfacer los compromisos entre proveedores y clientes
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No son Especificaciones de Calidad deProductos
No son obligatorias No es un programa de corta duracioacuten
No es el punto final de la mejoracontinua
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ISO 19011
Directrices sobre
Auditoriacutea del
SGC y SGA
NTC-ISO 9000
Fundamentos
y Vocabulario
NTC-ISO 9004
Directrices
para la mejora
del desempentildeo
ISO 10012
Requisitos de AC
para Equipos de
Medicioacuten
ISOTR 10013
Directrices para la
Documentacioacuten del
SGC
ISOTR 10014
Directrices para
la Gestioacuten
Econoacutemica
ISO 10006
Directrices para
la Calidad en la
Gestioacuten de
Proyectos
ISO 10007
Directrices para la
Configuracioacuten
ISO 10015
Directrices
para la
Formacioacuten
ISOTR 10017
Guiacutea sobre
teacutecnicas
estadiacutesticas
para aplicar la
ISO 9001
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ISO 9000 SISTEMAS DE GESTIOacuteN DE LA CALIDADPRINCIPIOS GENERALES Y VOCABULARIO
ISO 9001 SISTEMAS DE GESTIOacuteN DE LA CALIDADREQUISITOS
ISO 9004 SISTEMAS DE GESTIOacuteN DE LA CALIDAD
ORIENTACIONES PARA EL MEJORAMIENTO DEL DESEMPENtildeO
ISO 19011 LINEAMIENTOS SOBRE AUDITORIacuteA DE LACALIDAD Y AUDITORIacuteA AMBIENTAL
ESTRUCTURA DE LA FAMILIA
DE NORMAS ISO 9000 DEL
ANtildeO 2000
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ISO9004 2000
ISO9001 2000
Sistema de Gestioacuten de laCalidad Directrices para la
Mejora del desempentildeo
Sistema de Gestioacutende la CalidadRequisitos
OBJETIVOS
La mejora del desempentildeo de laorganizacioacuten y la satisfaccioacuten delcliente y otras partes interesadas
Aumentar la satisfaccioacutendel cliente
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Sistema de gestioacuten para dirigir ycontrolar una organizacioacuten con
respecto a la calidad
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Un Sistema de Gestioacuten de la Calidad (SGC) estimula a las
organizaciones abull analizar los requerimientos del cliente
bull definir los procesos necesarios para realizar un productoaceptable
bull controlar estos procesos
bull perfeccionar estos procesos y su producto continuamente
EL SGC promueve la confianza en la satisfaccioacuten de los
requerimientos de los clientes
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ResponsabilidadDireccioacuten
Gestioacuten de losRecursos
Medicioacuten Anaacutelisis yMejora
Mejoramiento continuo del
Sistema de Gestioacuten de la Calidad
SalidasEntradas
Producto
Servicio Producto
(Incluyendo servicio)
Realizacioacuten
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bull RESPONSABILIDAD DE LA DIRECCIOacuteN(Compromiso de la direccioacuten enfoque hacia el cliente poliacutetica
planificacioacuten y revisioacuten por la direccioacuten)
bull GESTIOacuteN DE LOS RECURSOS(Entrega de recursos personal instalaciones y ambiente de trabajo)
bull REALIZACION DEL PRODUCTO o SERVICIO(Planificacioacuten procesos relacionados con los cliente disentildeo y
desarrollo compras operaciones de produccioacuten y servicio y control delos equipos de medicioacuten y monitoreo)
bull MEDICIONES ANALISIS Y MEJORAMIENTO(Planificacioacuten medicioacuten y monitoreo control de no conformidadesanaacutelisis de los datos y mejoramiento)
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Principio 1 - Enfoque al cliente
Las organizaciones dependen de sus clientes y por lo tanto deberiacuteancomprender las necesidades actuales y futuras de los clientessatisfacer sus requisitos y esforzarse por exceder sus expectativas
Principio 2 ndash Liderazgo
Los liacutederes establecen la unidad de propoacutesito y la orientacioacuten de laorganizacioacuten Ellos deberiacutean crear y mantener un ambiente interno enel cual el personal pueda llegar a involucrarse totalmente en el logrode los objetivos de la organizacioacuten
Principio 3 - Participacioacuten del personal
El personal a todos los niveles es la esencia de la organizacioacuten y sutotal compromiso posibilita que sus habilidades sean usadas para elbeneficio de la organizacioacuten
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Principio 4 - Enfoque basado en procesos
Un resultado deseado se obtiene maacutes faacutecilmente si las actividadesy los recursos relacionados se gestionan como un proceso
Principio 5 - Enfoque de sistema para la gestioacuten
Identificar entender y gestionar los procesos interrelacionadoscomo un sistema contribuye a la eficacia y la eficiencia de unaorganizacioacuten en el logro de sus objetivos
Principio 6 - Mejora continua
La mejora continua del desempentildeo global de una organizacioacutendeberiacutea ser un objetivo permanente de eacutesta
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Principio 7 - Enfoque basado en los hechos para la toma de
decisionesLas decisiones eficaces se basan en el anaacutelisis de los datos y lainformacioacuten
Principio 8 - Relaciones mutuamente beneficiosas con losproveedoresUna organizacioacuten y sus proveedores son interdependientes y unarelacioacuten mutuamente beneficiosa aumenta la capacidad de ambospara crear valor
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ENTRADAS SALIDAS
CONTROLESbullProcedimientosbullEspecificacioacutenbullLegislacioacutenbullObjetivos etc
RECURSOSbullMaterialesbullPersonasbullInformacioacutenFormacioacutenbulletc
PRODUCTOS
Eficiencia
Eficacia
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ResponsabilidadDireccioacuten
Gestioacuten de losRecursos
MedicioacutenAnaacutelisis y Mejora
Mejora continua del
Sistema de Gestioacuten de la Calidad
Salidas
Entradas Producto
Realizacioacuten
del Producto
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SalidasEntradas
5 Procesos de la alta direccioacuten
Ejemplos
- Procesos para establecer el compromiso poliacutetica y los objetivos de la calidad
- Procesos de comunicacioacuten
- Revisioacuten por la Direccioacuten4 Procesos del Sistema
de Gestioacuten de la Calidad
7 Procesos de realizacioacuten del producto
Ejemplos- Planificacioacuten
- Procesos relacionados con el cliente
- Proceso de disentildeo y desarrollo
- Proceso de compra
-Produccioacuten y prestacioacuten del servicio
-Control de los dispositivos de seguimiento y medicioacuten
6 Procesos de gestioacuten de recursos
Ejemplos
- Determinacioacuten y provisioacuten
de recursos
- Recursos humanos- Definicioacuten de la infraestructura
- Definicioacuten del ambiente de
trabajo
8 Procesos de medicioacuten
anaacutelisis y mejora
Ejemplos
- Procesos para demostrarConformidad del producto
Conformidad del SGC
Mejora continua
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Todos los miembros de la organizacioacuten afectadospor el SGC deben estar convencidos de que la
Direccioacuten se encuentra firmemente comprometida
con su implantacioacuten y mejora
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La alta direccioacuten debe asegurarsebull de su compromiso con el desarrollo e implementacioacuten del SGC asiacutecomo con la mejora continua de su eficacia
bull de que los requisitos del cliente se determinan y se cumplen con elpropoacutesito de aumentar su satisfaccioacuten
bull de que se realiza la planificacioacuten del SGC y se mantiene la integridaddel sistema cuando se planifican e implementan cambios en este
bull de que las responsabilidades y autoridades estaacuten definidas y soncomunicadas dentro de la organizacioacuten
bull de que se establecen los procesos de comunicacioacuten apropiados y deque se efectuacutean considerando la eficacia del sistema
bull de revisar el SGC a intervalos planificados asegurando suconveniencia adecuacioacuten y eficacia continua
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La alta direccioacuten presentaraacute evidencias de sucompromiso y lo haraacute
a) comunicando a la organizacioacuten la importancia decumplir tanto los requisitos del cliente como los requisitoslegales y reglamentarios
b) estableciendo la poliacutetica de la calidad
c) asegurando que se establecen los objetivos de lacalidad
c) realizando revisiones de la direccioacuten
d) garantizando la disponibilidad de los recursos
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La alta direccioacuten garantizaraacute que la Poliacutetica de Calidad
bullSea adecuada a los propoacutesitos de la organizacioacuten
bullQue incluya el compromiso de cumplir los requisitos yde mejorar continuamente la eficacia del SGC
bullQue proporcione un marco de referencia para
establecer y revisar los objetivos de la calidad
bullQue se comunique entienda e implante en toda laorganizacioacuten
bullQue se revise para conseguir una continua
adecuacioacuten
La alta direccioacuten debe utilizar la Poliacutetica de Calidad como medio para dirigir a la organizacioacuten hacia la
mejora de su desempentildeo
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La alta direccioacuten debe asegurarse de que los objetivos
de la calidad incluyendo aquellos necesarios paracumplir con los requisitos del producto
bullSe establecen en las funciones y niveles pertinentesdentro de la organizacioacuten
bullSean medibles
bullSean coherentes con la Poliacutetica de la Calidad
La planificacioacuten estrateacutegica y la Poliacutetica de la Calidad
de la organizacioacuten proporcionan el marco de referencia para establecer los Objetivos de la Calidad
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Lo que ha implicado hasta el momento la malacalidad para la organizacioacuten
Las intenciones de la Direccioacuten o la Poliacutetica que seseguiraacute y el compromiso de la Alta Direccioacuten
Acciones que se tomaraacuten y razones por las que seadoptan dichas acciones
La alta direccioacuten deberiacutea definir y aplicar un
proceso eficaz y eficiente para comunicar la poliacutetica de la calidad los requisitos de la calidadlos objetivos de la calidad y los logros
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La alta direccioacuten designaraacute a uno o maacutes
miembros de la organizacioacuten quienes conindependencia de otras responsabilidadestendraacuten responsabilidad y autoridad para
bullgarantizar que se establezcan y mantengan los
procesos del sistema de gestioacuten de la calidad
bullinformar a la alta direccioacuten sobre el desempentildeodel sistema de gestioacuten de la calidad incluyendolas necesidades para el mejoramiento
bullpromover el conocimiento de los requisitos delcliente en toda la organizacioacuten
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bull Resultados de las auditoriacuteas
bull
Retroalimentacioacuten de los clientesbull Desempentildeo de los procesos y la
conformidad del producto
bull Estado de las acciones correctivasy preventivas
bull Acciones de seguimiento derevisiones previas
bull Cambios que puedan afectar alSGC
bull Recomendaciones para la mejora
bull
Mejora de la eficacia delSGC de sus procesos
bull Mejora del producto enrelacioacuten con los
requisitos del clientebull Necesidades de
recursos
RESULTADOSINFORMACION DE ENTRADA
La revisioacuten del SGC debe incluir la evaluacioacuten de lasoportunidades de mejora y la necesidad de efectuar cambiosen el SGC incluyendo la poliacutetica y los objetivos de la calidad
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iquestPor doacutende empezar
iquestEs necesario definir los problemasque enfrenta la organizacioacuten
Es IMPRESCINDIBLE conocer su posicioacuten actual
iquestSe deben definir
nuevas metas
NECESARIAMENTE para fijar a
queacute altura de eacutexito se quiere llegar iquestEs necesaria la creacioacuten deun nuevo Depto de calidad
NO NECESARIAMENTE lo que hacefalta es asignar la funcioacuten ldquocalidadrdquo
iquestQuieacutenes se deben involucrarTODOS cualquier elemento
excluido es un eslaboacuten roto
iquestSe requiere formacioacuten
iquestSe necesita ayuda
profesional externa
PARA TODOS la calidad comienza ytermina con educacioacuten
DEPENDE analice sus capacidades y decida si
conviene contratar un CONSULTOR
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Coacutemo desarrollar un SGC (fases) Preparacioacuten de la organizacioacuten
Planificacioacuten de un SGC
Comunicacioacuten e informacioacuten
Disentildeo de un SGC y elaboracioacuten de lainformacioacuten
Implantacioacuten del SGC
Certificacioacuten
Mantenimiento
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Estudio del estado actual en que se encuentrala organizacioacuten (Diagnoacutestico)
Toma de decisioacuten de establecer un SGC
Designar un representante de laDireccioacuten
Crear el grupo ISO 9000
Preparacioacuten de la organizacioacuten para el cambio
Proporcionar informacioacuten en las normasNC-ISO 9000
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Definir la etapas y actividades arealizar
Asignar las responsabilidades
Estimar los recursos que serequeriraacuten
Fijar los plazos de ejecucioacuten decada etapa
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Antes de intentar comenzar a desarrollar el SGC es necesario quetodos los involucrados en el Organizacioacuten conozcan los beneficios
que recibiraacuten del establecimiento del SGC y los planes que se
emprenderaacuten en lo adelante por lo que esta informacioacuten deberaacute
Ser clara concisa y faacutecil decomprender
Llegar a la mente y al corazoacuten de
cada trabajador
Ser permanente durante todo eldesarrollo del sistema
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Poliacutetica y objetivosde la calidad
Manual de la Calidad
Procedimientos
Otros documentos
(Instrucciones de trabajo etc)
Registros de la calidad
bull Determinar expectativas de los clientes
bull Declaracioacuten de la Poliacutetica de la Calidad y
definicioacuten de los objetivos de la calidad
bull Definir la estructura organizativa
bull Identificacioacuten de los procesos necesariosinterrelaciones y responsabilidades para alcanzar
los objetivos de la calidad
bull Establecer la estructura documental del SGC
bull Recopilacioacuten de toda la informacioacuten disponibleincluyendo la legal y reglamentaria aplicable
bull Elaboracioacuten de la documentacioacuten del SGC
bull Establecer meacutetodos para mediar la eficacia yo
eficiencia de los procesos
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DESCRIBA SU SISTEMA DE LA CALIDAD
HAGA FUNCIONAR SU SISTEMA
HAGA CERTIFICAR SU SISTEMA PORUNA TERCERA PARTE INDEPENDIENTE
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Aquiacute se pone a prueba lo concebidodocumentalmente a traveacutes de auditoriacuteas internasque cubran todas las actividades del SGC el
seguimiento de los procesos del producto y dela satisfaccioacuten del cliente
Una vez que la alta Direccioacuten cuente con la informacioacuten que proporcionen estas actividades de seguimiento procederaacute a revisar la eficacia del
sistema y suministraraacute los recursos para las acciones correctivas y mejoras que se requieran antes de solicitar la certificacioacuten
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El proceso para la mejora continua delSGC se estableceraacute y aplicaraacute a traveacutesde
mejoras a pequentildeos pasos
yo
proyectos de mejora estrateacutegicosa largo plazo
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Procedimiento mediante el cual una tercera partegarantiza por escrito que un producto proceso oservicio estaacute conforme con los requisitos
especificados
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SOLICITUD
PREPARACION
EVALUACION
INFORME DE EVALUACION
DECISION
SUPERVISION
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Inspeccioacuten de la Calidad Control de la Calidad
Evaluacioacuten de la Conformidadpor medio de observacioacuten ydictamen acompantildeadascuando sea apropiado pormedicioacuten ensayo prueba o una
comprobacioacuten con patrones
Parte de la gestioacuten de lacalidad orientada a cumplirlos requisitos de la calidad
Caracteriacutesticas
bull La calidad es un problema de los especialistas
bull El personal de control de la calidad es considerado como ldquono
deseadordquo ya que baja la productividad y eleva los costos bull No existe viacutenculo con el cliente
bull Los esfuerzos por la calidad se centran en el proceso y no en lafase de disentildeodesarrollo del producto
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Aseguramiento de la Calidad
Parte de la Gestioacuten de la Calidad orientadaa proporcionar confianza en que se
cumpliraacuten los requisitos de la calidad
bull Se incluyen todas las etapas del ciclo de vida del producto
bull Definir e implantar una Poliacutetica de la Calidad
bull Establecer objetivos de la calidad
bull Establecer Planes de la Calidad
bull Implantacioacuten y el perfeccionamiento del Sistema de la Calidad
bull Evaluar la marcha del Sistema de Gestioacuten de la Calidad
Caracteriacutesticas
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Gestioacuten de la Calidad
Actividades coordinadas para dirigir y controlaruna organizacioacuten en lo relativo a la calidad
bull Referencias especiacuteficas a los principios de gestioacuten dela calidad
bull Mayor eacutenfasis en el papel de la alta direccioacuten
bull Medir la satisfaccioacuten del cliente
bull La mejora continua
bull Enfoque de proceso
bull Planificacioacuten de la calidad
bull Considera los beneficios y necesidades de todas las
partes interesadas
Caracteriacutesticas
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Gestioacuten de la Calidad que abarca a toda la Organizacioacuten
La Gestioacuten Total de la Calidad debe basarse en la participacioacutende todos los miembros de una organizacioacuten y apuntar al eacutexito alargo plazo con beneficios para todas las partes interesadas dela organizacioacuten
La organizacioacuten debe tener una cultura y filosofiacutea apropiadas
para realizar con eacutexito la Gestioacuten TotalLa Gestioacuten Total de la Calidad influye en todas la actividadesteacutecnicas y no teacutecnicas que tienen lugar en la organizacioacuten
Gestioacuten Total de la Calidad
Caracteriacutesticas
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bull
Oacuterganos nacionales de normalizacioacuten de maacutes de 130 paiacutesesbull Asociado con la Comisioacuten Electroteacutecnica Internacional (IEC)
y la Unioacuten Internacional de Telecomunicaciones (UIT)
bull Sistema voluntario
bull No Gubernamentalbull Consenso Mundial
Resultado NORMA INTERNACIONAL
Organizacioacuten Internacional de Normalizacioacuten
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bull Conjunto de normas aprobadas y editadas porprimera vez en 1987 por el Comiteacute Teacutecnico 176 parala Gestioacuten de la Calidad
bull Las Normas pueden ser utilizadas para
Establecer la Gestioacuten de la Calidad en una Organizacioacuten
Satisfacer los compromisos entre proveedores y clientes
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No son Especificaciones de Calidad deProductos
No son obligatorias No es un programa de corta duracioacuten
No es el punto final de la mejoracontinua
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ISO 19011
Directrices sobre
Auditoriacutea del
SGC y SGA
NTC-ISO 9000
Fundamentos
y Vocabulario
NTC-ISO 9004
Directrices
para la mejora
del desempentildeo
ISO 10012
Requisitos de AC
para Equipos de
Medicioacuten
ISOTR 10013
Directrices para la
Documentacioacuten del
SGC
ISOTR 10014
Directrices para
la Gestioacuten
Econoacutemica
ISO 10006
Directrices para
la Calidad en la
Gestioacuten de
Proyectos
ISO 10007
Directrices para la
Configuracioacuten
ISO 10015
Directrices
para la
Formacioacuten
ISOTR 10017
Guiacutea sobre
teacutecnicas
estadiacutesticas
para aplicar la
ISO 9001
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ISO 9000 SISTEMAS DE GESTIOacuteN DE LA CALIDADPRINCIPIOS GENERALES Y VOCABULARIO
ISO 9001 SISTEMAS DE GESTIOacuteN DE LA CALIDADREQUISITOS
ISO 9004 SISTEMAS DE GESTIOacuteN DE LA CALIDAD
ORIENTACIONES PARA EL MEJORAMIENTO DEL DESEMPENtildeO
ISO 19011 LINEAMIENTOS SOBRE AUDITORIacuteA DE LACALIDAD Y AUDITORIacuteA AMBIENTAL
ESTRUCTURA DE LA FAMILIA
DE NORMAS ISO 9000 DEL
ANtildeO 2000
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ISO9004 2000
ISO9001 2000
Sistema de Gestioacuten de laCalidad Directrices para la
Mejora del desempentildeo
Sistema de Gestioacutende la CalidadRequisitos
OBJETIVOS
La mejora del desempentildeo de laorganizacioacuten y la satisfaccioacuten delcliente y otras partes interesadas
Aumentar la satisfaccioacutendel cliente
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Sistema de gestioacuten para dirigir ycontrolar una organizacioacuten con
respecto a la calidad
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Un Sistema de Gestioacuten de la Calidad (SGC) estimula a las
organizaciones abull analizar los requerimientos del cliente
bull definir los procesos necesarios para realizar un productoaceptable
bull controlar estos procesos
bull perfeccionar estos procesos y su producto continuamente
EL SGC promueve la confianza en la satisfaccioacuten de los
requerimientos de los clientes
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ResponsabilidadDireccioacuten
Gestioacuten de losRecursos
Medicioacuten Anaacutelisis yMejora
Mejoramiento continuo del
Sistema de Gestioacuten de la Calidad
SalidasEntradas
Producto
Servicio Producto
(Incluyendo servicio)
Realizacioacuten
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bull RESPONSABILIDAD DE LA DIRECCIOacuteN(Compromiso de la direccioacuten enfoque hacia el cliente poliacutetica
planificacioacuten y revisioacuten por la direccioacuten)
bull GESTIOacuteN DE LOS RECURSOS(Entrega de recursos personal instalaciones y ambiente de trabajo)
bull REALIZACION DEL PRODUCTO o SERVICIO(Planificacioacuten procesos relacionados con los cliente disentildeo y
desarrollo compras operaciones de produccioacuten y servicio y control delos equipos de medicioacuten y monitoreo)
bull MEDICIONES ANALISIS Y MEJORAMIENTO(Planificacioacuten medicioacuten y monitoreo control de no conformidadesanaacutelisis de los datos y mejoramiento)
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Principio 1 - Enfoque al cliente
Las organizaciones dependen de sus clientes y por lo tanto deberiacuteancomprender las necesidades actuales y futuras de los clientessatisfacer sus requisitos y esforzarse por exceder sus expectativas
Principio 2 ndash Liderazgo
Los liacutederes establecen la unidad de propoacutesito y la orientacioacuten de laorganizacioacuten Ellos deberiacutean crear y mantener un ambiente interno enel cual el personal pueda llegar a involucrarse totalmente en el logrode los objetivos de la organizacioacuten
Principio 3 - Participacioacuten del personal
El personal a todos los niveles es la esencia de la organizacioacuten y sutotal compromiso posibilita que sus habilidades sean usadas para elbeneficio de la organizacioacuten
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Principio 4 - Enfoque basado en procesos
Un resultado deseado se obtiene maacutes faacutecilmente si las actividadesy los recursos relacionados se gestionan como un proceso
Principio 5 - Enfoque de sistema para la gestioacuten
Identificar entender y gestionar los procesos interrelacionadoscomo un sistema contribuye a la eficacia y la eficiencia de unaorganizacioacuten en el logro de sus objetivos
Principio 6 - Mejora continua
La mejora continua del desempentildeo global de una organizacioacutendeberiacutea ser un objetivo permanente de eacutesta
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Principio 7 - Enfoque basado en los hechos para la toma de
decisionesLas decisiones eficaces se basan en el anaacutelisis de los datos y lainformacioacuten
Principio 8 - Relaciones mutuamente beneficiosas con losproveedoresUna organizacioacuten y sus proveedores son interdependientes y unarelacioacuten mutuamente beneficiosa aumenta la capacidad de ambospara crear valor
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CONTROLESbullProcedimientosbullEspecificacioacutenbullLegislacioacutenbullObjetivos etc
RECURSOSbullMaterialesbullPersonasbullInformacioacutenFormacioacutenbulletc
PRODUCTOS
Eficiencia
Eficacia
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ResponsabilidadDireccioacuten
Gestioacuten de losRecursos
MedicioacutenAnaacutelisis y Mejora
Mejora continua del
Sistema de Gestioacuten de la Calidad
Salidas
Entradas Producto
Realizacioacuten
del Producto
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5 Procesos de la alta direccioacuten
Ejemplos
- Procesos para establecer el compromiso poliacutetica y los objetivos de la calidad
- Procesos de comunicacioacuten
- Revisioacuten por la Direccioacuten4 Procesos del Sistema
de Gestioacuten de la Calidad
7 Procesos de realizacioacuten del producto
Ejemplos- Planificacioacuten
- Procesos relacionados con el cliente
- Proceso de disentildeo y desarrollo
- Proceso de compra
-Produccioacuten y prestacioacuten del servicio
-Control de los dispositivos de seguimiento y medicioacuten
6 Procesos de gestioacuten de recursos
Ejemplos
- Determinacioacuten y provisioacuten
de recursos
- Recursos humanos- Definicioacuten de la infraestructura
- Definicioacuten del ambiente de
trabajo
8 Procesos de medicioacuten
anaacutelisis y mejora
Ejemplos
- Procesos para demostrarConformidad del producto
Conformidad del SGC
Mejora continua
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Todos los miembros de la organizacioacuten afectadospor el SGC deben estar convencidos de que la
Direccioacuten se encuentra firmemente comprometida
con su implantacioacuten y mejora
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La alta direccioacuten debe asegurarsebull de su compromiso con el desarrollo e implementacioacuten del SGC asiacutecomo con la mejora continua de su eficacia
bull de que los requisitos del cliente se determinan y se cumplen con elpropoacutesito de aumentar su satisfaccioacuten
bull de que se realiza la planificacioacuten del SGC y se mantiene la integridaddel sistema cuando se planifican e implementan cambios en este
bull de que las responsabilidades y autoridades estaacuten definidas y soncomunicadas dentro de la organizacioacuten
bull de que se establecen los procesos de comunicacioacuten apropiados y deque se efectuacutean considerando la eficacia del sistema
bull de revisar el SGC a intervalos planificados asegurando suconveniencia adecuacioacuten y eficacia continua
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La alta direccioacuten presentaraacute evidencias de sucompromiso y lo haraacute
a) comunicando a la organizacioacuten la importancia decumplir tanto los requisitos del cliente como los requisitoslegales y reglamentarios
b) estableciendo la poliacutetica de la calidad
c) asegurando que se establecen los objetivos de lacalidad
c) realizando revisiones de la direccioacuten
d) garantizando la disponibilidad de los recursos
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La alta direccioacuten garantizaraacute que la Poliacutetica de Calidad
bullSea adecuada a los propoacutesitos de la organizacioacuten
bullQue incluya el compromiso de cumplir los requisitos yde mejorar continuamente la eficacia del SGC
bullQue proporcione un marco de referencia para
establecer y revisar los objetivos de la calidad
bullQue se comunique entienda e implante en toda laorganizacioacuten
bullQue se revise para conseguir una continua
adecuacioacuten
La alta direccioacuten debe utilizar la Poliacutetica de Calidad como medio para dirigir a la organizacioacuten hacia la
mejora de su desempentildeo
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La alta direccioacuten debe asegurarse de que los objetivos
de la calidad incluyendo aquellos necesarios paracumplir con los requisitos del producto
bullSe establecen en las funciones y niveles pertinentesdentro de la organizacioacuten
bullSean medibles
bullSean coherentes con la Poliacutetica de la Calidad
La planificacioacuten estrateacutegica y la Poliacutetica de la Calidad
de la organizacioacuten proporcionan el marco de referencia para establecer los Objetivos de la Calidad
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Lo que ha implicado hasta el momento la malacalidad para la organizacioacuten
Las intenciones de la Direccioacuten o la Poliacutetica que seseguiraacute y el compromiso de la Alta Direccioacuten
Acciones que se tomaraacuten y razones por las que seadoptan dichas acciones
La alta direccioacuten deberiacutea definir y aplicar un
proceso eficaz y eficiente para comunicar la poliacutetica de la calidad los requisitos de la calidadlos objetivos de la calidad y los logros
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La alta direccioacuten designaraacute a uno o maacutes
miembros de la organizacioacuten quienes conindependencia de otras responsabilidadestendraacuten responsabilidad y autoridad para
bullgarantizar que se establezcan y mantengan los
procesos del sistema de gestioacuten de la calidad
bullinformar a la alta direccioacuten sobre el desempentildeodel sistema de gestioacuten de la calidad incluyendolas necesidades para el mejoramiento
bullpromover el conocimiento de los requisitos delcliente en toda la organizacioacuten
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bull Resultados de las auditoriacuteas
bull
Retroalimentacioacuten de los clientesbull Desempentildeo de los procesos y la
conformidad del producto
bull Estado de las acciones correctivasy preventivas
bull Acciones de seguimiento derevisiones previas
bull Cambios que puedan afectar alSGC
bull Recomendaciones para la mejora
bull
Mejora de la eficacia delSGC de sus procesos
bull Mejora del producto enrelacioacuten con los
requisitos del clientebull Necesidades de
recursos
RESULTADOSINFORMACION DE ENTRADA
La revisioacuten del SGC debe incluir la evaluacioacuten de lasoportunidades de mejora y la necesidad de efectuar cambiosen el SGC incluyendo la poliacutetica y los objetivos de la calidad
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iquestPor doacutende empezar
iquestEs necesario definir los problemasque enfrenta la organizacioacuten
Es IMPRESCINDIBLE conocer su posicioacuten actual
iquestSe deben definir
nuevas metas
NECESARIAMENTE para fijar a
queacute altura de eacutexito se quiere llegar iquestEs necesaria la creacioacuten deun nuevo Depto de calidad
NO NECESARIAMENTE lo que hacefalta es asignar la funcioacuten ldquocalidadrdquo
iquestQuieacutenes se deben involucrarTODOS cualquier elemento
excluido es un eslaboacuten roto
iquestSe requiere formacioacuten
iquestSe necesita ayuda
profesional externa
PARA TODOS la calidad comienza ytermina con educacioacuten
DEPENDE analice sus capacidades y decida si
conviene contratar un CONSULTOR
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Coacutemo desarrollar un SGC (fases) Preparacioacuten de la organizacioacuten
Planificacioacuten de un SGC
Comunicacioacuten e informacioacuten
Disentildeo de un SGC y elaboracioacuten de lainformacioacuten
Implantacioacuten del SGC
Certificacioacuten
Mantenimiento
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Estudio del estado actual en que se encuentrala organizacioacuten (Diagnoacutestico)
Toma de decisioacuten de establecer un SGC
Designar un representante de laDireccioacuten
Crear el grupo ISO 9000
Preparacioacuten de la organizacioacuten para el cambio
Proporcionar informacioacuten en las normasNC-ISO 9000
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Definir la etapas y actividades arealizar
Asignar las responsabilidades
Estimar los recursos que serequeriraacuten
Fijar los plazos de ejecucioacuten decada etapa
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Antes de intentar comenzar a desarrollar el SGC es necesario quetodos los involucrados en el Organizacioacuten conozcan los beneficios
que recibiraacuten del establecimiento del SGC y los planes que se
emprenderaacuten en lo adelante por lo que esta informacioacuten deberaacute
Ser clara concisa y faacutecil decomprender
Llegar a la mente y al corazoacuten de
cada trabajador
Ser permanente durante todo eldesarrollo del sistema
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Poliacutetica y objetivosde la calidad
Manual de la Calidad
Procedimientos
Otros documentos
(Instrucciones de trabajo etc)
Registros de la calidad
bull Determinar expectativas de los clientes
bull Declaracioacuten de la Poliacutetica de la Calidad y
definicioacuten de los objetivos de la calidad
bull Definir la estructura organizativa
bull Identificacioacuten de los procesos necesariosinterrelaciones y responsabilidades para alcanzar
los objetivos de la calidad
bull Establecer la estructura documental del SGC
bull Recopilacioacuten de toda la informacioacuten disponibleincluyendo la legal y reglamentaria aplicable
bull Elaboracioacuten de la documentacioacuten del SGC
bull Establecer meacutetodos para mediar la eficacia yo
eficiencia de los procesos
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DESCRIBA SU SISTEMA DE LA CALIDAD
HAGA FUNCIONAR SU SISTEMA
HAGA CERTIFICAR SU SISTEMA PORUNA TERCERA PARTE INDEPENDIENTE
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Aquiacute se pone a prueba lo concebidodocumentalmente a traveacutes de auditoriacuteas internasque cubran todas las actividades del SGC el
seguimiento de los procesos del producto y dela satisfaccioacuten del cliente
Una vez que la alta Direccioacuten cuente con la informacioacuten que proporcionen estas actividades de seguimiento procederaacute a revisar la eficacia del
sistema y suministraraacute los recursos para las acciones correctivas y mejoras que se requieran antes de solicitar la certificacioacuten
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El proceso para la mejora continua delSGC se estableceraacute y aplicaraacute a traveacutesde
mejoras a pequentildeos pasos
yo
proyectos de mejora estrateacutegicosa largo plazo
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Procedimiento mediante el cual una tercera partegarantiza por escrito que un producto proceso oservicio estaacute conforme con los requisitos
especificados
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SOLICITUD
PREPARACION
EVALUACION
INFORME DE EVALUACION
DECISION
SUPERVISION
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Inspeccioacuten de la Calidad Control de la Calidad
Evaluacioacuten de la Conformidadpor medio de observacioacuten ydictamen acompantildeadascuando sea apropiado pormedicioacuten ensayo prueba o una
comprobacioacuten con patrones
Parte de la gestioacuten de lacalidad orientada a cumplirlos requisitos de la calidad
Caracteriacutesticas
bull La calidad es un problema de los especialistas
bull El personal de control de la calidad es considerado como ldquono
deseadordquo ya que baja la productividad y eleva los costos bull No existe viacutenculo con el cliente
bull Los esfuerzos por la calidad se centran en el proceso y no en lafase de disentildeodesarrollo del producto
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Aseguramiento de la Calidad
Parte de la Gestioacuten de la Calidad orientadaa proporcionar confianza en que se
cumpliraacuten los requisitos de la calidad
bull Se incluyen todas las etapas del ciclo de vida del producto
bull Definir e implantar una Poliacutetica de la Calidad
bull Establecer objetivos de la calidad
bull Establecer Planes de la Calidad
bull Implantacioacuten y el perfeccionamiento del Sistema de la Calidad
bull Evaluar la marcha del Sistema de Gestioacuten de la Calidad
Caracteriacutesticas
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Gestioacuten de la Calidad
Actividades coordinadas para dirigir y controlaruna organizacioacuten en lo relativo a la calidad
bull Referencias especiacuteficas a los principios de gestioacuten dela calidad
bull Mayor eacutenfasis en el papel de la alta direccioacuten
bull Medir la satisfaccioacuten del cliente
bull La mejora continua
bull Enfoque de proceso
bull Planificacioacuten de la calidad
bull Considera los beneficios y necesidades de todas las
partes interesadas
Caracteriacutesticas
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Gestioacuten de la Calidad que abarca a toda la Organizacioacuten
La Gestioacuten Total de la Calidad debe basarse en la participacioacutende todos los miembros de una organizacioacuten y apuntar al eacutexito alargo plazo con beneficios para todas las partes interesadas dela organizacioacuten
La organizacioacuten debe tener una cultura y filosofiacutea apropiadas
para realizar con eacutexito la Gestioacuten TotalLa Gestioacuten Total de la Calidad influye en todas la actividadesteacutecnicas y no teacutecnicas que tienen lugar en la organizacioacuten
Gestioacuten Total de la Calidad
Caracteriacutesticas
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bull
Oacuterganos nacionales de normalizacioacuten de maacutes de 130 paiacutesesbull Asociado con la Comisioacuten Electroteacutecnica Internacional (IEC)
y la Unioacuten Internacional de Telecomunicaciones (UIT)
bull Sistema voluntario
bull No Gubernamentalbull Consenso Mundial
Resultado NORMA INTERNACIONAL
Organizacioacuten Internacional de Normalizacioacuten
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bull Conjunto de normas aprobadas y editadas porprimera vez en 1987 por el Comiteacute Teacutecnico 176 parala Gestioacuten de la Calidad
bull Las Normas pueden ser utilizadas para
Establecer la Gestioacuten de la Calidad en una Organizacioacuten
Satisfacer los compromisos entre proveedores y clientes
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No son Especificaciones de Calidad deProductos
No son obligatorias No es un programa de corta duracioacuten
No es el punto final de la mejoracontinua
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ISO 19011
Directrices sobre
Auditoriacutea del
SGC y SGA
NTC-ISO 9000
Fundamentos
y Vocabulario
NTC-ISO 9004
Directrices
para la mejora
del desempentildeo
ISO 10012
Requisitos de AC
para Equipos de
Medicioacuten
ISOTR 10013
Directrices para la
Documentacioacuten del
SGC
ISOTR 10014
Directrices para
la Gestioacuten
Econoacutemica
ISO 10006
Directrices para
la Calidad en la
Gestioacuten de
Proyectos
ISO 10007
Directrices para la
Configuracioacuten
ISO 10015
Directrices
para la
Formacioacuten
ISOTR 10017
Guiacutea sobre
teacutecnicas
estadiacutesticas
para aplicar la
ISO 9001
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ISO 9000 SISTEMAS DE GESTIOacuteN DE LA CALIDADPRINCIPIOS GENERALES Y VOCABULARIO
ISO 9001 SISTEMAS DE GESTIOacuteN DE LA CALIDADREQUISITOS
ISO 9004 SISTEMAS DE GESTIOacuteN DE LA CALIDAD
ORIENTACIONES PARA EL MEJORAMIENTO DEL DESEMPENtildeO
ISO 19011 LINEAMIENTOS SOBRE AUDITORIacuteA DE LACALIDAD Y AUDITORIacuteA AMBIENTAL
ESTRUCTURA DE LA FAMILIA
DE NORMAS ISO 9000 DEL
ANtildeO 2000
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ISO9004 2000
ISO9001 2000
Sistema de Gestioacuten de laCalidad Directrices para la
Mejora del desempentildeo
Sistema de Gestioacutende la CalidadRequisitos
OBJETIVOS
La mejora del desempentildeo de laorganizacioacuten y la satisfaccioacuten delcliente y otras partes interesadas
Aumentar la satisfaccioacutendel cliente
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Sistema de gestioacuten para dirigir ycontrolar una organizacioacuten con
respecto a la calidad
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Un Sistema de Gestioacuten de la Calidad (SGC) estimula a las
organizaciones abull analizar los requerimientos del cliente
bull definir los procesos necesarios para realizar un productoaceptable
bull controlar estos procesos
bull perfeccionar estos procesos y su producto continuamente
EL SGC promueve la confianza en la satisfaccioacuten de los
requerimientos de los clientes
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ResponsabilidadDireccioacuten
Gestioacuten de losRecursos
Medicioacuten Anaacutelisis yMejora
Mejoramiento continuo del
Sistema de Gestioacuten de la Calidad
SalidasEntradas
Producto
Servicio Producto
(Incluyendo servicio)
Realizacioacuten
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bull RESPONSABILIDAD DE LA DIRECCIOacuteN(Compromiso de la direccioacuten enfoque hacia el cliente poliacutetica
planificacioacuten y revisioacuten por la direccioacuten)
bull GESTIOacuteN DE LOS RECURSOS(Entrega de recursos personal instalaciones y ambiente de trabajo)
bull REALIZACION DEL PRODUCTO o SERVICIO(Planificacioacuten procesos relacionados con los cliente disentildeo y
desarrollo compras operaciones de produccioacuten y servicio y control delos equipos de medicioacuten y monitoreo)
bull MEDICIONES ANALISIS Y MEJORAMIENTO(Planificacioacuten medicioacuten y monitoreo control de no conformidadesanaacutelisis de los datos y mejoramiento)
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Principio 1 - Enfoque al cliente
Las organizaciones dependen de sus clientes y por lo tanto deberiacuteancomprender las necesidades actuales y futuras de los clientessatisfacer sus requisitos y esforzarse por exceder sus expectativas
Principio 2 ndash Liderazgo
Los liacutederes establecen la unidad de propoacutesito y la orientacioacuten de laorganizacioacuten Ellos deberiacutean crear y mantener un ambiente interno enel cual el personal pueda llegar a involucrarse totalmente en el logrode los objetivos de la organizacioacuten
Principio 3 - Participacioacuten del personal
El personal a todos los niveles es la esencia de la organizacioacuten y sutotal compromiso posibilita que sus habilidades sean usadas para elbeneficio de la organizacioacuten
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Principio 4 - Enfoque basado en procesos
Un resultado deseado se obtiene maacutes faacutecilmente si las actividadesy los recursos relacionados se gestionan como un proceso
Principio 5 - Enfoque de sistema para la gestioacuten
Identificar entender y gestionar los procesos interrelacionadoscomo un sistema contribuye a la eficacia y la eficiencia de unaorganizacioacuten en el logro de sus objetivos
Principio 6 - Mejora continua
La mejora continua del desempentildeo global de una organizacioacutendeberiacutea ser un objetivo permanente de eacutesta
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Principio 7 - Enfoque basado en los hechos para la toma de
decisionesLas decisiones eficaces se basan en el anaacutelisis de los datos y lainformacioacuten
Principio 8 - Relaciones mutuamente beneficiosas con losproveedoresUna organizacioacuten y sus proveedores son interdependientes y unarelacioacuten mutuamente beneficiosa aumenta la capacidad de ambospara crear valor
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ENTRADAS SALIDAS
CONTROLESbullProcedimientosbullEspecificacioacutenbullLegislacioacutenbullObjetivos etc
RECURSOSbullMaterialesbullPersonasbullInformacioacutenFormacioacutenbulletc
PRODUCTOS
Eficiencia
Eficacia
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ResponsabilidadDireccioacuten
Gestioacuten de losRecursos
MedicioacutenAnaacutelisis y Mejora
Mejora continua del
Sistema de Gestioacuten de la Calidad
Salidas
Entradas Producto
Realizacioacuten
del Producto
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SalidasEntradas
5 Procesos de la alta direccioacuten
Ejemplos
- Procesos para establecer el compromiso poliacutetica y los objetivos de la calidad
- Procesos de comunicacioacuten
- Revisioacuten por la Direccioacuten4 Procesos del Sistema
de Gestioacuten de la Calidad
7 Procesos de realizacioacuten del producto
Ejemplos- Planificacioacuten
- Procesos relacionados con el cliente
- Proceso de disentildeo y desarrollo
- Proceso de compra
-Produccioacuten y prestacioacuten del servicio
-Control de los dispositivos de seguimiento y medicioacuten
6 Procesos de gestioacuten de recursos
Ejemplos
- Determinacioacuten y provisioacuten
de recursos
- Recursos humanos- Definicioacuten de la infraestructura
- Definicioacuten del ambiente de
trabajo
8 Procesos de medicioacuten
anaacutelisis y mejora
Ejemplos
- Procesos para demostrarConformidad del producto
Conformidad del SGC
Mejora continua
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Todos los miembros de la organizacioacuten afectadospor el SGC deben estar convencidos de que la
Direccioacuten se encuentra firmemente comprometida
con su implantacioacuten y mejora
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La alta direccioacuten debe asegurarsebull de su compromiso con el desarrollo e implementacioacuten del SGC asiacutecomo con la mejora continua de su eficacia
bull de que los requisitos del cliente se determinan y se cumplen con elpropoacutesito de aumentar su satisfaccioacuten
bull de que se realiza la planificacioacuten del SGC y se mantiene la integridaddel sistema cuando se planifican e implementan cambios en este
bull de que las responsabilidades y autoridades estaacuten definidas y soncomunicadas dentro de la organizacioacuten
bull de que se establecen los procesos de comunicacioacuten apropiados y deque se efectuacutean considerando la eficacia del sistema
bull de revisar el SGC a intervalos planificados asegurando suconveniencia adecuacioacuten y eficacia continua
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La alta direccioacuten presentaraacute evidencias de sucompromiso y lo haraacute
a) comunicando a la organizacioacuten la importancia decumplir tanto los requisitos del cliente como los requisitoslegales y reglamentarios
b) estableciendo la poliacutetica de la calidad
c) asegurando que se establecen los objetivos de lacalidad
c) realizando revisiones de la direccioacuten
d) garantizando la disponibilidad de los recursos
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La alta direccioacuten garantizaraacute que la Poliacutetica de Calidad
bullSea adecuada a los propoacutesitos de la organizacioacuten
bullQue incluya el compromiso de cumplir los requisitos yde mejorar continuamente la eficacia del SGC
bullQue proporcione un marco de referencia para
establecer y revisar los objetivos de la calidad
bullQue se comunique entienda e implante en toda laorganizacioacuten
bullQue se revise para conseguir una continua
adecuacioacuten
La alta direccioacuten debe utilizar la Poliacutetica de Calidad como medio para dirigir a la organizacioacuten hacia la
mejora de su desempentildeo
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La alta direccioacuten debe asegurarse de que los objetivos
de la calidad incluyendo aquellos necesarios paracumplir con los requisitos del producto
bullSe establecen en las funciones y niveles pertinentesdentro de la organizacioacuten
bullSean medibles
bullSean coherentes con la Poliacutetica de la Calidad
La planificacioacuten estrateacutegica y la Poliacutetica de la Calidad
de la organizacioacuten proporcionan el marco de referencia para establecer los Objetivos de la Calidad
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Lo que ha implicado hasta el momento la malacalidad para la organizacioacuten
Las intenciones de la Direccioacuten o la Poliacutetica que seseguiraacute y el compromiso de la Alta Direccioacuten
Acciones que se tomaraacuten y razones por las que seadoptan dichas acciones
La alta direccioacuten deberiacutea definir y aplicar un
proceso eficaz y eficiente para comunicar la poliacutetica de la calidad los requisitos de la calidadlos objetivos de la calidad y los logros
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La alta direccioacuten designaraacute a uno o maacutes
miembros de la organizacioacuten quienes conindependencia de otras responsabilidadestendraacuten responsabilidad y autoridad para
bullgarantizar que se establezcan y mantengan los
procesos del sistema de gestioacuten de la calidad
bullinformar a la alta direccioacuten sobre el desempentildeodel sistema de gestioacuten de la calidad incluyendolas necesidades para el mejoramiento
bullpromover el conocimiento de los requisitos delcliente en toda la organizacioacuten
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bull Resultados de las auditoriacuteas
bull
Retroalimentacioacuten de los clientesbull Desempentildeo de los procesos y la
conformidad del producto
bull Estado de las acciones correctivasy preventivas
bull Acciones de seguimiento derevisiones previas
bull Cambios que puedan afectar alSGC
bull Recomendaciones para la mejora
bull
Mejora de la eficacia delSGC de sus procesos
bull Mejora del producto enrelacioacuten con los
requisitos del clientebull Necesidades de
recursos
RESULTADOSINFORMACION DE ENTRADA
La revisioacuten del SGC debe incluir la evaluacioacuten de lasoportunidades de mejora y la necesidad de efectuar cambiosen el SGC incluyendo la poliacutetica y los objetivos de la calidad
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iquestPor doacutende empezar
iquestEs necesario definir los problemasque enfrenta la organizacioacuten
Es IMPRESCINDIBLE conocer su posicioacuten actual
iquestSe deben definir
nuevas metas
NECESARIAMENTE para fijar a
queacute altura de eacutexito se quiere llegar iquestEs necesaria la creacioacuten deun nuevo Depto de calidad
NO NECESARIAMENTE lo que hacefalta es asignar la funcioacuten ldquocalidadrdquo
iquestQuieacutenes se deben involucrarTODOS cualquier elemento
excluido es un eslaboacuten roto
iquestSe requiere formacioacuten
iquestSe necesita ayuda
profesional externa
PARA TODOS la calidad comienza ytermina con educacioacuten
DEPENDE analice sus capacidades y decida si
conviene contratar un CONSULTOR
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Coacutemo desarrollar un SGC (fases) Preparacioacuten de la organizacioacuten
Planificacioacuten de un SGC
Comunicacioacuten e informacioacuten
Disentildeo de un SGC y elaboracioacuten de lainformacioacuten
Implantacioacuten del SGC
Certificacioacuten
Mantenimiento
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Estudio del estado actual en que se encuentrala organizacioacuten (Diagnoacutestico)
Toma de decisioacuten de establecer un SGC
Designar un representante de laDireccioacuten
Crear el grupo ISO 9000
Preparacioacuten de la organizacioacuten para el cambio
Proporcionar informacioacuten en las normasNC-ISO 9000
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Definir la etapas y actividades arealizar
Asignar las responsabilidades
Estimar los recursos que serequeriraacuten
Fijar los plazos de ejecucioacuten decada etapa
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Antes de intentar comenzar a desarrollar el SGC es necesario quetodos los involucrados en el Organizacioacuten conozcan los beneficios
que recibiraacuten del establecimiento del SGC y los planes que se
emprenderaacuten en lo adelante por lo que esta informacioacuten deberaacute
Ser clara concisa y faacutecil decomprender
Llegar a la mente y al corazoacuten de
cada trabajador
Ser permanente durante todo eldesarrollo del sistema
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Poliacutetica y objetivosde la calidad
Manual de la Calidad
Procedimientos
Otros documentos
(Instrucciones de trabajo etc)
Registros de la calidad
bull Determinar expectativas de los clientes
bull Declaracioacuten de la Poliacutetica de la Calidad y
definicioacuten de los objetivos de la calidad
bull Definir la estructura organizativa
bull Identificacioacuten de los procesos necesariosinterrelaciones y responsabilidades para alcanzar
los objetivos de la calidad
bull Establecer la estructura documental del SGC
bull Recopilacioacuten de toda la informacioacuten disponibleincluyendo la legal y reglamentaria aplicable
bull Elaboracioacuten de la documentacioacuten del SGC
bull Establecer meacutetodos para mediar la eficacia yo
eficiencia de los procesos
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DESCRIBA SU SISTEMA DE LA CALIDAD
HAGA FUNCIONAR SU SISTEMA
HAGA CERTIFICAR SU SISTEMA PORUNA TERCERA PARTE INDEPENDIENTE
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Aquiacute se pone a prueba lo concebidodocumentalmente a traveacutes de auditoriacuteas internasque cubran todas las actividades del SGC el
seguimiento de los procesos del producto y dela satisfaccioacuten del cliente
Una vez que la alta Direccioacuten cuente con la informacioacuten que proporcionen estas actividades de seguimiento procederaacute a revisar la eficacia del
sistema y suministraraacute los recursos para las acciones correctivas y mejoras que se requieran antes de solicitar la certificacioacuten
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El proceso para la mejora continua delSGC se estableceraacute y aplicaraacute a traveacutesde
mejoras a pequentildeos pasos
yo
proyectos de mejora estrateacutegicosa largo plazo
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Procedimiento mediante el cual una tercera partegarantiza por escrito que un producto proceso oservicio estaacute conforme con los requisitos
especificados
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SOLICITUD
PREPARACION
EVALUACION
INFORME DE EVALUACION
DECISION
SUPERVISION
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Aseguramiento de la Calidad
Parte de la Gestioacuten de la Calidad orientadaa proporcionar confianza en que se
cumpliraacuten los requisitos de la calidad
bull Se incluyen todas las etapas del ciclo de vida del producto
bull Definir e implantar una Poliacutetica de la Calidad
bull Establecer objetivos de la calidad
bull Establecer Planes de la Calidad
bull Implantacioacuten y el perfeccionamiento del Sistema de la Calidad
bull Evaluar la marcha del Sistema de Gestioacuten de la Calidad
Caracteriacutesticas
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Gestioacuten de la Calidad
Actividades coordinadas para dirigir y controlaruna organizacioacuten en lo relativo a la calidad
bull Referencias especiacuteficas a los principios de gestioacuten dela calidad
bull Mayor eacutenfasis en el papel de la alta direccioacuten
bull Medir la satisfaccioacuten del cliente
bull La mejora continua
bull Enfoque de proceso
bull Planificacioacuten de la calidad
bull Considera los beneficios y necesidades de todas las
partes interesadas
Caracteriacutesticas
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Gestioacuten de la Calidad que abarca a toda la Organizacioacuten
La Gestioacuten Total de la Calidad debe basarse en la participacioacutende todos los miembros de una organizacioacuten y apuntar al eacutexito alargo plazo con beneficios para todas las partes interesadas dela organizacioacuten
La organizacioacuten debe tener una cultura y filosofiacutea apropiadas
para realizar con eacutexito la Gestioacuten TotalLa Gestioacuten Total de la Calidad influye en todas la actividadesteacutecnicas y no teacutecnicas que tienen lugar en la organizacioacuten
Gestioacuten Total de la Calidad
Caracteriacutesticas
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bull
Oacuterganos nacionales de normalizacioacuten de maacutes de 130 paiacutesesbull Asociado con la Comisioacuten Electroteacutecnica Internacional (IEC)
y la Unioacuten Internacional de Telecomunicaciones (UIT)
bull Sistema voluntario
bull No Gubernamentalbull Consenso Mundial
Resultado NORMA INTERNACIONAL
Organizacioacuten Internacional de Normalizacioacuten
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bull Conjunto de normas aprobadas y editadas porprimera vez en 1987 por el Comiteacute Teacutecnico 176 parala Gestioacuten de la Calidad
bull Las Normas pueden ser utilizadas para
Establecer la Gestioacuten de la Calidad en una Organizacioacuten
Satisfacer los compromisos entre proveedores y clientes
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No son Especificaciones de Calidad deProductos
No son obligatorias No es un programa de corta duracioacuten
No es el punto final de la mejoracontinua
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ISO 19011
Directrices sobre
Auditoriacutea del
SGC y SGA
NTC-ISO 9000
Fundamentos
y Vocabulario
NTC-ISO 9004
Directrices
para la mejora
del desempentildeo
ISO 10012
Requisitos de AC
para Equipos de
Medicioacuten
ISOTR 10013
Directrices para la
Documentacioacuten del
SGC
ISOTR 10014
Directrices para
la Gestioacuten
Econoacutemica
ISO 10006
Directrices para
la Calidad en la
Gestioacuten de
Proyectos
ISO 10007
Directrices para la
Configuracioacuten
ISO 10015
Directrices
para la
Formacioacuten
ISOTR 10017
Guiacutea sobre
teacutecnicas
estadiacutesticas
para aplicar la
ISO 9001
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ISO 9000 SISTEMAS DE GESTIOacuteN DE LA CALIDADPRINCIPIOS GENERALES Y VOCABULARIO
ISO 9001 SISTEMAS DE GESTIOacuteN DE LA CALIDADREQUISITOS
ISO 9004 SISTEMAS DE GESTIOacuteN DE LA CALIDAD
ORIENTACIONES PARA EL MEJORAMIENTO DEL DESEMPENtildeO
ISO 19011 LINEAMIENTOS SOBRE AUDITORIacuteA DE LACALIDAD Y AUDITORIacuteA AMBIENTAL
ESTRUCTURA DE LA FAMILIA
DE NORMAS ISO 9000 DEL
ANtildeO 2000
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ISO9004 2000
ISO9001 2000
Sistema de Gestioacuten de laCalidad Directrices para la
Mejora del desempentildeo
Sistema de Gestioacutende la CalidadRequisitos
OBJETIVOS
La mejora del desempentildeo de laorganizacioacuten y la satisfaccioacuten delcliente y otras partes interesadas
Aumentar la satisfaccioacutendel cliente
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Sistema de gestioacuten para dirigir ycontrolar una organizacioacuten con
respecto a la calidad
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Un Sistema de Gestioacuten de la Calidad (SGC) estimula a las
organizaciones abull analizar los requerimientos del cliente
bull definir los procesos necesarios para realizar un productoaceptable
bull controlar estos procesos
bull perfeccionar estos procesos y su producto continuamente
EL SGC promueve la confianza en la satisfaccioacuten de los
requerimientos de los clientes
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ResponsabilidadDireccioacuten
Gestioacuten de losRecursos
Medicioacuten Anaacutelisis yMejora
Mejoramiento continuo del
Sistema de Gestioacuten de la Calidad
SalidasEntradas
Producto
Servicio Producto
(Incluyendo servicio)
Realizacioacuten
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bull RESPONSABILIDAD DE LA DIRECCIOacuteN(Compromiso de la direccioacuten enfoque hacia el cliente poliacutetica
planificacioacuten y revisioacuten por la direccioacuten)
bull GESTIOacuteN DE LOS RECURSOS(Entrega de recursos personal instalaciones y ambiente de trabajo)
bull REALIZACION DEL PRODUCTO o SERVICIO(Planificacioacuten procesos relacionados con los cliente disentildeo y
desarrollo compras operaciones de produccioacuten y servicio y control delos equipos de medicioacuten y monitoreo)
bull MEDICIONES ANALISIS Y MEJORAMIENTO(Planificacioacuten medicioacuten y monitoreo control de no conformidadesanaacutelisis de los datos y mejoramiento)
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Principio 1 - Enfoque al cliente
Las organizaciones dependen de sus clientes y por lo tanto deberiacuteancomprender las necesidades actuales y futuras de los clientessatisfacer sus requisitos y esforzarse por exceder sus expectativas
Principio 2 ndash Liderazgo
Los liacutederes establecen la unidad de propoacutesito y la orientacioacuten de laorganizacioacuten Ellos deberiacutean crear y mantener un ambiente interno enel cual el personal pueda llegar a involucrarse totalmente en el logrode los objetivos de la organizacioacuten
Principio 3 - Participacioacuten del personal
El personal a todos los niveles es la esencia de la organizacioacuten y sutotal compromiso posibilita que sus habilidades sean usadas para elbeneficio de la organizacioacuten
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Principio 4 - Enfoque basado en procesos
Un resultado deseado se obtiene maacutes faacutecilmente si las actividadesy los recursos relacionados se gestionan como un proceso
Principio 5 - Enfoque de sistema para la gestioacuten
Identificar entender y gestionar los procesos interrelacionadoscomo un sistema contribuye a la eficacia y la eficiencia de unaorganizacioacuten en el logro de sus objetivos
Principio 6 - Mejora continua
La mejora continua del desempentildeo global de una organizacioacutendeberiacutea ser un objetivo permanente de eacutesta
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Principio 7 - Enfoque basado en los hechos para la toma de
decisionesLas decisiones eficaces se basan en el anaacutelisis de los datos y lainformacioacuten
Principio 8 - Relaciones mutuamente beneficiosas con losproveedoresUna organizacioacuten y sus proveedores son interdependientes y unarelacioacuten mutuamente beneficiosa aumenta la capacidad de ambospara crear valor
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ENTRADAS SALIDAS
CONTROLESbullProcedimientosbullEspecificacioacutenbullLegislacioacutenbullObjetivos etc
RECURSOSbullMaterialesbullPersonasbullInformacioacutenFormacioacutenbulletc
PRODUCTOS
Eficiencia
Eficacia
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ResponsabilidadDireccioacuten
Gestioacuten de losRecursos
MedicioacutenAnaacutelisis y Mejora
Mejora continua del
Sistema de Gestioacuten de la Calidad
Salidas
Entradas Producto
Realizacioacuten
del Producto
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SalidasEntradas
5 Procesos de la alta direccioacuten
Ejemplos
- Procesos para establecer el compromiso poliacutetica y los objetivos de la calidad
- Procesos de comunicacioacuten
- Revisioacuten por la Direccioacuten4 Procesos del Sistema
de Gestioacuten de la Calidad
7 Procesos de realizacioacuten del producto
Ejemplos- Planificacioacuten
- Procesos relacionados con el cliente
- Proceso de disentildeo y desarrollo
- Proceso de compra
-Produccioacuten y prestacioacuten del servicio
-Control de los dispositivos de seguimiento y medicioacuten
6 Procesos de gestioacuten de recursos
Ejemplos
- Determinacioacuten y provisioacuten
de recursos
- Recursos humanos- Definicioacuten de la infraestructura
- Definicioacuten del ambiente de
trabajo
8 Procesos de medicioacuten
anaacutelisis y mejora
Ejemplos
- Procesos para demostrarConformidad del producto
Conformidad del SGC
Mejora continua
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Todos los miembros de la organizacioacuten afectadospor el SGC deben estar convencidos de que la
Direccioacuten se encuentra firmemente comprometida
con su implantacioacuten y mejora
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La alta direccioacuten debe asegurarsebull de su compromiso con el desarrollo e implementacioacuten del SGC asiacutecomo con la mejora continua de su eficacia
bull de que los requisitos del cliente se determinan y se cumplen con elpropoacutesito de aumentar su satisfaccioacuten
bull de que se realiza la planificacioacuten del SGC y se mantiene la integridaddel sistema cuando se planifican e implementan cambios en este
bull de que las responsabilidades y autoridades estaacuten definidas y soncomunicadas dentro de la organizacioacuten
bull de que se establecen los procesos de comunicacioacuten apropiados y deque se efectuacutean considerando la eficacia del sistema
bull de revisar el SGC a intervalos planificados asegurando suconveniencia adecuacioacuten y eficacia continua
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La alta direccioacuten presentaraacute evidencias de sucompromiso y lo haraacute
a) comunicando a la organizacioacuten la importancia decumplir tanto los requisitos del cliente como los requisitoslegales y reglamentarios
b) estableciendo la poliacutetica de la calidad
c) asegurando que se establecen los objetivos de lacalidad
c) realizando revisiones de la direccioacuten
d) garantizando la disponibilidad de los recursos
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La alta direccioacuten garantizaraacute que la Poliacutetica de Calidad
bullSea adecuada a los propoacutesitos de la organizacioacuten
bullQue incluya el compromiso de cumplir los requisitos yde mejorar continuamente la eficacia del SGC
bullQue proporcione un marco de referencia para
establecer y revisar los objetivos de la calidad
bullQue se comunique entienda e implante en toda laorganizacioacuten
bullQue se revise para conseguir una continua
adecuacioacuten
La alta direccioacuten debe utilizar la Poliacutetica de Calidad como medio para dirigir a la organizacioacuten hacia la
mejora de su desempentildeo
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La alta direccioacuten debe asegurarse de que los objetivos
de la calidad incluyendo aquellos necesarios paracumplir con los requisitos del producto
bullSe establecen en las funciones y niveles pertinentesdentro de la organizacioacuten
bullSean medibles
bullSean coherentes con la Poliacutetica de la Calidad
La planificacioacuten estrateacutegica y la Poliacutetica de la Calidad
de la organizacioacuten proporcionan el marco de referencia para establecer los Objetivos de la Calidad
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Lo que ha implicado hasta el momento la malacalidad para la organizacioacuten
Las intenciones de la Direccioacuten o la Poliacutetica que seseguiraacute y el compromiso de la Alta Direccioacuten
Acciones que se tomaraacuten y razones por las que seadoptan dichas acciones
La alta direccioacuten deberiacutea definir y aplicar un
proceso eficaz y eficiente para comunicar la poliacutetica de la calidad los requisitos de la calidadlos objetivos de la calidad y los logros
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La alta direccioacuten designaraacute a uno o maacutes
miembros de la organizacioacuten quienes conindependencia de otras responsabilidadestendraacuten responsabilidad y autoridad para
bullgarantizar que se establezcan y mantengan los
procesos del sistema de gestioacuten de la calidad
bullinformar a la alta direccioacuten sobre el desempentildeodel sistema de gestioacuten de la calidad incluyendolas necesidades para el mejoramiento
bullpromover el conocimiento de los requisitos delcliente en toda la organizacioacuten
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bull Resultados de las auditoriacuteas
bull
Retroalimentacioacuten de los clientesbull Desempentildeo de los procesos y la
conformidad del producto
bull Estado de las acciones correctivasy preventivas
bull Acciones de seguimiento derevisiones previas
bull Cambios que puedan afectar alSGC
bull Recomendaciones para la mejora
bull
Mejora de la eficacia delSGC de sus procesos
bull Mejora del producto enrelacioacuten con los
requisitos del clientebull Necesidades de
recursos
RESULTADOSINFORMACION DE ENTRADA
La revisioacuten del SGC debe incluir la evaluacioacuten de lasoportunidades de mejora y la necesidad de efectuar cambiosen el SGC incluyendo la poliacutetica y los objetivos de la calidad
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nuevas metas
NECESARIAMENTE para fijar a
queacute altura de eacutexito se quiere llegar iquestEs necesaria la creacioacuten deun nuevo Depto de calidad
NO NECESARIAMENTE lo que hacefalta es asignar la funcioacuten ldquocalidadrdquo
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excluido es un eslaboacuten roto
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Coacutemo desarrollar un SGC (fases) Preparacioacuten de la organizacioacuten
Planificacioacuten de un SGC
Comunicacioacuten e informacioacuten
Disentildeo de un SGC y elaboracioacuten de lainformacioacuten
Implantacioacuten del SGC
Certificacioacuten
Mantenimiento
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Estudio del estado actual en que se encuentrala organizacioacuten (Diagnoacutestico)
Toma de decisioacuten de establecer un SGC
Designar un representante de laDireccioacuten
Crear el grupo ISO 9000
Preparacioacuten de la organizacioacuten para el cambio
Proporcionar informacioacuten en las normasNC-ISO 9000
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Definir la etapas y actividades arealizar
Asignar las responsabilidades
Estimar los recursos que serequeriraacuten
Fijar los plazos de ejecucioacuten decada etapa
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Antes de intentar comenzar a desarrollar el SGC es necesario quetodos los involucrados en el Organizacioacuten conozcan los beneficios
que recibiraacuten del establecimiento del SGC y los planes que se
emprenderaacuten en lo adelante por lo que esta informacioacuten deberaacute
Ser clara concisa y faacutecil decomprender
Llegar a la mente y al corazoacuten de
cada trabajador
Ser permanente durante todo eldesarrollo del sistema
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Poliacutetica y objetivosde la calidad
Manual de la Calidad
Procedimientos
Otros documentos
(Instrucciones de trabajo etc)
Registros de la calidad
bull Determinar expectativas de los clientes
bull Declaracioacuten de la Poliacutetica de la Calidad y
definicioacuten de los objetivos de la calidad
bull Definir la estructura organizativa
bull Identificacioacuten de los procesos necesariosinterrelaciones y responsabilidades para alcanzar
los objetivos de la calidad
bull Establecer la estructura documental del SGC
bull Recopilacioacuten de toda la informacioacuten disponibleincluyendo la legal y reglamentaria aplicable
bull Elaboracioacuten de la documentacioacuten del SGC
bull Establecer meacutetodos para mediar la eficacia yo
eficiencia de los procesos
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DESCRIBA SU SISTEMA DE LA CALIDAD
HAGA FUNCIONAR SU SISTEMA
HAGA CERTIFICAR SU SISTEMA PORUNA TERCERA PARTE INDEPENDIENTE
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Aquiacute se pone a prueba lo concebidodocumentalmente a traveacutes de auditoriacuteas internasque cubran todas las actividades del SGC el
seguimiento de los procesos del producto y dela satisfaccioacuten del cliente
Una vez que la alta Direccioacuten cuente con la informacioacuten que proporcionen estas actividades de seguimiento procederaacute a revisar la eficacia del
sistema y suministraraacute los recursos para las acciones correctivas y mejoras que se requieran antes de solicitar la certificacioacuten
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El proceso para la mejora continua delSGC se estableceraacute y aplicaraacute a traveacutesde
mejoras a pequentildeos pasos
yo
proyectos de mejora estrateacutegicosa largo plazo
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Procedimiento mediante el cual una tercera partegarantiza por escrito que un producto proceso oservicio estaacute conforme con los requisitos
especificados
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SOLICITUD
PREPARACION
EVALUACION
INFORME DE EVALUACION
DECISION
SUPERVISION
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Gestioacuten de la Calidad
Actividades coordinadas para dirigir y controlaruna organizacioacuten en lo relativo a la calidad
bull Referencias especiacuteficas a los principios de gestioacuten dela calidad
bull Mayor eacutenfasis en el papel de la alta direccioacuten
bull Medir la satisfaccioacuten del cliente
bull La mejora continua
bull Enfoque de proceso
bull Planificacioacuten de la calidad
bull Considera los beneficios y necesidades de todas las
partes interesadas
Caracteriacutesticas
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Gestioacuten de la Calidad que abarca a toda la Organizacioacuten
La Gestioacuten Total de la Calidad debe basarse en la participacioacutende todos los miembros de una organizacioacuten y apuntar al eacutexito alargo plazo con beneficios para todas las partes interesadas dela organizacioacuten
La organizacioacuten debe tener una cultura y filosofiacutea apropiadas
para realizar con eacutexito la Gestioacuten TotalLa Gestioacuten Total de la Calidad influye en todas la actividadesteacutecnicas y no teacutecnicas que tienen lugar en la organizacioacuten
Gestioacuten Total de la Calidad
Caracteriacutesticas
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bull
Oacuterganos nacionales de normalizacioacuten de maacutes de 130 paiacutesesbull Asociado con la Comisioacuten Electroteacutecnica Internacional (IEC)
y la Unioacuten Internacional de Telecomunicaciones (UIT)
bull Sistema voluntario
bull No Gubernamentalbull Consenso Mundial
Resultado NORMA INTERNACIONAL
Organizacioacuten Internacional de Normalizacioacuten
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bull Conjunto de normas aprobadas y editadas porprimera vez en 1987 por el Comiteacute Teacutecnico 176 parala Gestioacuten de la Calidad
bull Las Normas pueden ser utilizadas para
Establecer la Gestioacuten de la Calidad en una Organizacioacuten
Satisfacer los compromisos entre proveedores y clientes
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No son Especificaciones de Calidad deProductos
No son obligatorias No es un programa de corta duracioacuten
No es el punto final de la mejoracontinua
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ISO 19011
Directrices sobre
Auditoriacutea del
SGC y SGA
NTC-ISO 9000
Fundamentos
y Vocabulario
NTC-ISO 9004
Directrices
para la mejora
del desempentildeo
ISO 10012
Requisitos de AC
para Equipos de
Medicioacuten
ISOTR 10013
Directrices para la
Documentacioacuten del
SGC
ISOTR 10014
Directrices para
la Gestioacuten
Econoacutemica
ISO 10006
Directrices para
la Calidad en la
Gestioacuten de
Proyectos
ISO 10007
Directrices para la
Configuracioacuten
ISO 10015
Directrices
para la
Formacioacuten
ISOTR 10017
Guiacutea sobre
teacutecnicas
estadiacutesticas
para aplicar la
ISO 9001
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ISO 9000 SISTEMAS DE GESTIOacuteN DE LA CALIDADPRINCIPIOS GENERALES Y VOCABULARIO
ISO 9001 SISTEMAS DE GESTIOacuteN DE LA CALIDADREQUISITOS
ISO 9004 SISTEMAS DE GESTIOacuteN DE LA CALIDAD
ORIENTACIONES PARA EL MEJORAMIENTO DEL DESEMPENtildeO
ISO 19011 LINEAMIENTOS SOBRE AUDITORIacuteA DE LACALIDAD Y AUDITORIacuteA AMBIENTAL
ESTRUCTURA DE LA FAMILIA
DE NORMAS ISO 9000 DEL
ANtildeO 2000
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ISO9004 2000
ISO9001 2000
Sistema de Gestioacuten de laCalidad Directrices para la
Mejora del desempentildeo
Sistema de Gestioacutende la CalidadRequisitos
OBJETIVOS
La mejora del desempentildeo de laorganizacioacuten y la satisfaccioacuten delcliente y otras partes interesadas
Aumentar la satisfaccioacutendel cliente
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Sistema de gestioacuten para dirigir ycontrolar una organizacioacuten con
respecto a la calidad
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Un Sistema de Gestioacuten de la Calidad (SGC) estimula a las
organizaciones abull analizar los requerimientos del cliente
bull definir los procesos necesarios para realizar un productoaceptable
bull controlar estos procesos
bull perfeccionar estos procesos y su producto continuamente
EL SGC promueve la confianza en la satisfaccioacuten de los
requerimientos de los clientes
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ResponsabilidadDireccioacuten
Gestioacuten de losRecursos
Medicioacuten Anaacutelisis yMejora
Mejoramiento continuo del
Sistema de Gestioacuten de la Calidad
SalidasEntradas
Producto
Servicio Producto
(Incluyendo servicio)
Realizacioacuten
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bull RESPONSABILIDAD DE LA DIRECCIOacuteN(Compromiso de la direccioacuten enfoque hacia el cliente poliacutetica
planificacioacuten y revisioacuten por la direccioacuten)
bull GESTIOacuteN DE LOS RECURSOS(Entrega de recursos personal instalaciones y ambiente de trabajo)
bull REALIZACION DEL PRODUCTO o SERVICIO(Planificacioacuten procesos relacionados con los cliente disentildeo y
desarrollo compras operaciones de produccioacuten y servicio y control delos equipos de medicioacuten y monitoreo)
bull MEDICIONES ANALISIS Y MEJORAMIENTO(Planificacioacuten medicioacuten y monitoreo control de no conformidadesanaacutelisis de los datos y mejoramiento)
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Principio 1 - Enfoque al cliente
Las organizaciones dependen de sus clientes y por lo tanto deberiacuteancomprender las necesidades actuales y futuras de los clientessatisfacer sus requisitos y esforzarse por exceder sus expectativas
Principio 2 ndash Liderazgo
Los liacutederes establecen la unidad de propoacutesito y la orientacioacuten de laorganizacioacuten Ellos deberiacutean crear y mantener un ambiente interno enel cual el personal pueda llegar a involucrarse totalmente en el logrode los objetivos de la organizacioacuten
Principio 3 - Participacioacuten del personal
El personal a todos los niveles es la esencia de la organizacioacuten y sutotal compromiso posibilita que sus habilidades sean usadas para elbeneficio de la organizacioacuten
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Principio 4 - Enfoque basado en procesos
Un resultado deseado se obtiene maacutes faacutecilmente si las actividadesy los recursos relacionados se gestionan como un proceso
Principio 5 - Enfoque de sistema para la gestioacuten
Identificar entender y gestionar los procesos interrelacionadoscomo un sistema contribuye a la eficacia y la eficiencia de unaorganizacioacuten en el logro de sus objetivos
Principio 6 - Mejora continua
La mejora continua del desempentildeo global de una organizacioacutendeberiacutea ser un objetivo permanente de eacutesta
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Principio 7 - Enfoque basado en los hechos para la toma de
decisionesLas decisiones eficaces se basan en el anaacutelisis de los datos y lainformacioacuten
Principio 8 - Relaciones mutuamente beneficiosas con losproveedoresUna organizacioacuten y sus proveedores son interdependientes y unarelacioacuten mutuamente beneficiosa aumenta la capacidad de ambospara crear valor
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ENTRADAS SALIDAS
CONTROLESbullProcedimientosbullEspecificacioacutenbullLegislacioacutenbullObjetivos etc
RECURSOSbullMaterialesbullPersonasbullInformacioacutenFormacioacutenbulletc
PRODUCTOS
Eficiencia
Eficacia
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ResponsabilidadDireccioacuten
Gestioacuten de losRecursos
MedicioacutenAnaacutelisis y Mejora
Mejora continua del
Sistema de Gestioacuten de la Calidad
Salidas
Entradas Producto
Realizacioacuten
del Producto
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SalidasEntradas
5 Procesos de la alta direccioacuten
Ejemplos
- Procesos para establecer el compromiso poliacutetica y los objetivos de la calidad
- Procesos de comunicacioacuten
- Revisioacuten por la Direccioacuten4 Procesos del Sistema
de Gestioacuten de la Calidad
7 Procesos de realizacioacuten del producto
Ejemplos- Planificacioacuten
- Procesos relacionados con el cliente
- Proceso de disentildeo y desarrollo
- Proceso de compra
-Produccioacuten y prestacioacuten del servicio
-Control de los dispositivos de seguimiento y medicioacuten
6 Procesos de gestioacuten de recursos
Ejemplos
- Determinacioacuten y provisioacuten
de recursos
- Recursos humanos- Definicioacuten de la infraestructura
- Definicioacuten del ambiente de
trabajo
8 Procesos de medicioacuten
anaacutelisis y mejora
Ejemplos
- Procesos para demostrarConformidad del producto
Conformidad del SGC
Mejora continua
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Todos los miembros de la organizacioacuten afectadospor el SGC deben estar convencidos de que la
Direccioacuten se encuentra firmemente comprometida
con su implantacioacuten y mejora
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La alta direccioacuten debe asegurarsebull de su compromiso con el desarrollo e implementacioacuten del SGC asiacutecomo con la mejora continua de su eficacia
bull de que los requisitos del cliente se determinan y se cumplen con elpropoacutesito de aumentar su satisfaccioacuten
bull de que se realiza la planificacioacuten del SGC y se mantiene la integridaddel sistema cuando se planifican e implementan cambios en este
bull de que las responsabilidades y autoridades estaacuten definidas y soncomunicadas dentro de la organizacioacuten
bull de que se establecen los procesos de comunicacioacuten apropiados y deque se efectuacutean considerando la eficacia del sistema
bull de revisar el SGC a intervalos planificados asegurando suconveniencia adecuacioacuten y eficacia continua
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La alta direccioacuten presentaraacute evidencias de sucompromiso y lo haraacute
a) comunicando a la organizacioacuten la importancia decumplir tanto los requisitos del cliente como los requisitoslegales y reglamentarios
b) estableciendo la poliacutetica de la calidad
c) asegurando que se establecen los objetivos de lacalidad
c) realizando revisiones de la direccioacuten
d) garantizando la disponibilidad de los recursos
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La alta direccioacuten garantizaraacute que la Poliacutetica de Calidad
bullSea adecuada a los propoacutesitos de la organizacioacuten
bullQue incluya el compromiso de cumplir los requisitos yde mejorar continuamente la eficacia del SGC
bullQue proporcione un marco de referencia para
establecer y revisar los objetivos de la calidad
bullQue se comunique entienda e implante en toda laorganizacioacuten
bullQue se revise para conseguir una continua
adecuacioacuten
La alta direccioacuten debe utilizar la Poliacutetica de Calidad como medio para dirigir a la organizacioacuten hacia la
mejora de su desempentildeo
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La alta direccioacuten debe asegurarse de que los objetivos
de la calidad incluyendo aquellos necesarios paracumplir con los requisitos del producto
bullSe establecen en las funciones y niveles pertinentesdentro de la organizacioacuten
bullSean medibles
bullSean coherentes con la Poliacutetica de la Calidad
La planificacioacuten estrateacutegica y la Poliacutetica de la Calidad
de la organizacioacuten proporcionan el marco de referencia para establecer los Objetivos de la Calidad
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Lo que ha implicado hasta el momento la malacalidad para la organizacioacuten
Las intenciones de la Direccioacuten o la Poliacutetica que seseguiraacute y el compromiso de la Alta Direccioacuten
Acciones que se tomaraacuten y razones por las que seadoptan dichas acciones
La alta direccioacuten deberiacutea definir y aplicar un
proceso eficaz y eficiente para comunicar la poliacutetica de la calidad los requisitos de la calidadlos objetivos de la calidad y los logros
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La alta direccioacuten designaraacute a uno o maacutes
miembros de la organizacioacuten quienes conindependencia de otras responsabilidadestendraacuten responsabilidad y autoridad para
bullgarantizar que se establezcan y mantengan los
procesos del sistema de gestioacuten de la calidad
bullinformar a la alta direccioacuten sobre el desempentildeodel sistema de gestioacuten de la calidad incluyendolas necesidades para el mejoramiento
bullpromover el conocimiento de los requisitos delcliente en toda la organizacioacuten
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bull Resultados de las auditoriacuteas
bull
Retroalimentacioacuten de los clientesbull Desempentildeo de los procesos y la
conformidad del producto
bull Estado de las acciones correctivasy preventivas
bull Acciones de seguimiento derevisiones previas
bull Cambios que puedan afectar alSGC
bull Recomendaciones para la mejora
bull
Mejora de la eficacia delSGC de sus procesos
bull Mejora del producto enrelacioacuten con los
requisitos del clientebull Necesidades de
recursos
RESULTADOSINFORMACION DE ENTRADA
La revisioacuten del SGC debe incluir la evaluacioacuten de lasoportunidades de mejora y la necesidad de efectuar cambiosen el SGC incluyendo la poliacutetica y los objetivos de la calidad
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iquestPor doacutende empezar
iquestEs necesario definir los problemasque enfrenta la organizacioacuten
Es IMPRESCINDIBLE conocer su posicioacuten actual
iquestSe deben definir
nuevas metas
NECESARIAMENTE para fijar a
queacute altura de eacutexito se quiere llegar iquestEs necesaria la creacioacuten deun nuevo Depto de calidad
NO NECESARIAMENTE lo que hacefalta es asignar la funcioacuten ldquocalidadrdquo
iquestQuieacutenes se deben involucrarTODOS cualquier elemento
excluido es un eslaboacuten roto
iquestSe requiere formacioacuten
iquestSe necesita ayuda
profesional externa
PARA TODOS la calidad comienza ytermina con educacioacuten
DEPENDE analice sus capacidades y decida si
conviene contratar un CONSULTOR
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Coacutemo desarrollar un SGC (fases) Preparacioacuten de la organizacioacuten
Planificacioacuten de un SGC
Comunicacioacuten e informacioacuten
Disentildeo de un SGC y elaboracioacuten de lainformacioacuten
Implantacioacuten del SGC
Certificacioacuten
Mantenimiento
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Estudio del estado actual en que se encuentrala organizacioacuten (Diagnoacutestico)
Toma de decisioacuten de establecer un SGC
Designar un representante de laDireccioacuten
Crear el grupo ISO 9000
Preparacioacuten de la organizacioacuten para el cambio
Proporcionar informacioacuten en las normasNC-ISO 9000
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Definir la etapas y actividades arealizar
Asignar las responsabilidades
Estimar los recursos que serequeriraacuten
Fijar los plazos de ejecucioacuten decada etapa
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Antes de intentar comenzar a desarrollar el SGC es necesario quetodos los involucrados en el Organizacioacuten conozcan los beneficios
que recibiraacuten del establecimiento del SGC y los planes que se
emprenderaacuten en lo adelante por lo que esta informacioacuten deberaacute
Ser clara concisa y faacutecil decomprender
Llegar a la mente y al corazoacuten de
cada trabajador
Ser permanente durante todo eldesarrollo del sistema
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Poliacutetica y objetivosde la calidad
Manual de la Calidad
Procedimientos
Otros documentos
(Instrucciones de trabajo etc)
Registros de la calidad
bull Determinar expectativas de los clientes
bull Declaracioacuten de la Poliacutetica de la Calidad y
definicioacuten de los objetivos de la calidad
bull Definir la estructura organizativa
bull Identificacioacuten de los procesos necesariosinterrelaciones y responsabilidades para alcanzar
los objetivos de la calidad
bull Establecer la estructura documental del SGC
bull Recopilacioacuten de toda la informacioacuten disponibleincluyendo la legal y reglamentaria aplicable
bull Elaboracioacuten de la documentacioacuten del SGC
bull Establecer meacutetodos para mediar la eficacia yo
eficiencia de los procesos
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DESCRIBA SU SISTEMA DE LA CALIDAD
HAGA FUNCIONAR SU SISTEMA
HAGA CERTIFICAR SU SISTEMA PORUNA TERCERA PARTE INDEPENDIENTE
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Aquiacute se pone a prueba lo concebidodocumentalmente a traveacutes de auditoriacuteas internasque cubran todas las actividades del SGC el
seguimiento de los procesos del producto y dela satisfaccioacuten del cliente
Una vez que la alta Direccioacuten cuente con la informacioacuten que proporcionen estas actividades de seguimiento procederaacute a revisar la eficacia del
sistema y suministraraacute los recursos para las acciones correctivas y mejoras que se requieran antes de solicitar la certificacioacuten
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El proceso para la mejora continua delSGC se estableceraacute y aplicaraacute a traveacutesde
mejoras a pequentildeos pasos
yo
proyectos de mejora estrateacutegicosa largo plazo
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Procedimiento mediante el cual una tercera partegarantiza por escrito que un producto proceso oservicio estaacute conforme con los requisitos
especificados
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SOLICITUD
PREPARACION
EVALUACION
INFORME DE EVALUACION
DECISION
SUPERVISION
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Gestioacuten de la Calidad que abarca a toda la Organizacioacuten
La Gestioacuten Total de la Calidad debe basarse en la participacioacutende todos los miembros de una organizacioacuten y apuntar al eacutexito alargo plazo con beneficios para todas las partes interesadas dela organizacioacuten
La organizacioacuten debe tener una cultura y filosofiacutea apropiadas
para realizar con eacutexito la Gestioacuten TotalLa Gestioacuten Total de la Calidad influye en todas la actividadesteacutecnicas y no teacutecnicas que tienen lugar en la organizacioacuten
Gestioacuten Total de la Calidad
Caracteriacutesticas
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bull
Oacuterganos nacionales de normalizacioacuten de maacutes de 130 paiacutesesbull Asociado con la Comisioacuten Electroteacutecnica Internacional (IEC)
y la Unioacuten Internacional de Telecomunicaciones (UIT)
bull Sistema voluntario
bull No Gubernamentalbull Consenso Mundial
Resultado NORMA INTERNACIONAL
Organizacioacuten Internacional de Normalizacioacuten
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bull Conjunto de normas aprobadas y editadas porprimera vez en 1987 por el Comiteacute Teacutecnico 176 parala Gestioacuten de la Calidad
bull Las Normas pueden ser utilizadas para
Establecer la Gestioacuten de la Calidad en una Organizacioacuten
Satisfacer los compromisos entre proveedores y clientes
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No son Especificaciones de Calidad deProductos
No son obligatorias No es un programa de corta duracioacuten
No es el punto final de la mejoracontinua
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ISO 19011
Directrices sobre
Auditoriacutea del
SGC y SGA
NTC-ISO 9000
Fundamentos
y Vocabulario
NTC-ISO 9004
Directrices
para la mejora
del desempentildeo
ISO 10012
Requisitos de AC
para Equipos de
Medicioacuten
ISOTR 10013
Directrices para la
Documentacioacuten del
SGC
ISOTR 10014
Directrices para
la Gestioacuten
Econoacutemica
ISO 10006
Directrices para
la Calidad en la
Gestioacuten de
Proyectos
ISO 10007
Directrices para la
Configuracioacuten
ISO 10015
Directrices
para la
Formacioacuten
ISOTR 10017
Guiacutea sobre
teacutecnicas
estadiacutesticas
para aplicar la
ISO 9001
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ISO 9000 SISTEMAS DE GESTIOacuteN DE LA CALIDADPRINCIPIOS GENERALES Y VOCABULARIO
ISO 9001 SISTEMAS DE GESTIOacuteN DE LA CALIDADREQUISITOS
ISO 9004 SISTEMAS DE GESTIOacuteN DE LA CALIDAD
ORIENTACIONES PARA EL MEJORAMIENTO DEL DESEMPENtildeO
ISO 19011 LINEAMIENTOS SOBRE AUDITORIacuteA DE LACALIDAD Y AUDITORIacuteA AMBIENTAL
ESTRUCTURA DE LA FAMILIA
DE NORMAS ISO 9000 DEL
ANtildeO 2000
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ISO9004 2000
ISO9001 2000
Sistema de Gestioacuten de laCalidad Directrices para la
Mejora del desempentildeo
Sistema de Gestioacutende la CalidadRequisitos
OBJETIVOS
La mejora del desempentildeo de laorganizacioacuten y la satisfaccioacuten delcliente y otras partes interesadas
Aumentar la satisfaccioacutendel cliente
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Sistema de gestioacuten para dirigir ycontrolar una organizacioacuten con
respecto a la calidad
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Un Sistema de Gestioacuten de la Calidad (SGC) estimula a las
organizaciones abull analizar los requerimientos del cliente
bull definir los procesos necesarios para realizar un productoaceptable
bull controlar estos procesos
bull perfeccionar estos procesos y su producto continuamente
EL SGC promueve la confianza en la satisfaccioacuten de los
requerimientos de los clientes
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ResponsabilidadDireccioacuten
Gestioacuten de losRecursos
Medicioacuten Anaacutelisis yMejora
Mejoramiento continuo del
Sistema de Gestioacuten de la Calidad
SalidasEntradas
Producto
Servicio Producto
(Incluyendo servicio)
Realizacioacuten
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bull RESPONSABILIDAD DE LA DIRECCIOacuteN(Compromiso de la direccioacuten enfoque hacia el cliente poliacutetica
planificacioacuten y revisioacuten por la direccioacuten)
bull GESTIOacuteN DE LOS RECURSOS(Entrega de recursos personal instalaciones y ambiente de trabajo)
bull REALIZACION DEL PRODUCTO o SERVICIO(Planificacioacuten procesos relacionados con los cliente disentildeo y
desarrollo compras operaciones de produccioacuten y servicio y control delos equipos de medicioacuten y monitoreo)
bull MEDICIONES ANALISIS Y MEJORAMIENTO(Planificacioacuten medicioacuten y monitoreo control de no conformidadesanaacutelisis de los datos y mejoramiento)
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Principio 1 - Enfoque al cliente
Las organizaciones dependen de sus clientes y por lo tanto deberiacuteancomprender las necesidades actuales y futuras de los clientessatisfacer sus requisitos y esforzarse por exceder sus expectativas
Principio 2 ndash Liderazgo
Los liacutederes establecen la unidad de propoacutesito y la orientacioacuten de laorganizacioacuten Ellos deberiacutean crear y mantener un ambiente interno enel cual el personal pueda llegar a involucrarse totalmente en el logrode los objetivos de la organizacioacuten
Principio 3 - Participacioacuten del personal
El personal a todos los niveles es la esencia de la organizacioacuten y sutotal compromiso posibilita que sus habilidades sean usadas para elbeneficio de la organizacioacuten
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Principio 4 - Enfoque basado en procesos
Un resultado deseado se obtiene maacutes faacutecilmente si las actividadesy los recursos relacionados se gestionan como un proceso
Principio 5 - Enfoque de sistema para la gestioacuten
Identificar entender y gestionar los procesos interrelacionadoscomo un sistema contribuye a la eficacia y la eficiencia de unaorganizacioacuten en el logro de sus objetivos
Principio 6 - Mejora continua
La mejora continua del desempentildeo global de una organizacioacutendeberiacutea ser un objetivo permanente de eacutesta
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Principio 7 - Enfoque basado en los hechos para la toma de
decisionesLas decisiones eficaces se basan en el anaacutelisis de los datos y lainformacioacuten
Principio 8 - Relaciones mutuamente beneficiosas con losproveedoresUna organizacioacuten y sus proveedores son interdependientes y unarelacioacuten mutuamente beneficiosa aumenta la capacidad de ambospara crear valor
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ENTRADAS SALIDAS
CONTROLESbullProcedimientosbullEspecificacioacutenbullLegislacioacutenbullObjetivos etc
RECURSOSbullMaterialesbullPersonasbullInformacioacutenFormacioacutenbulletc
PRODUCTOS
Eficiencia
Eficacia
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ResponsabilidadDireccioacuten
Gestioacuten de losRecursos
MedicioacutenAnaacutelisis y Mejora
Mejora continua del
Sistema de Gestioacuten de la Calidad
Salidas
Entradas Producto
Realizacioacuten
del Producto
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SalidasEntradas
5 Procesos de la alta direccioacuten
Ejemplos
- Procesos para establecer el compromiso poliacutetica y los objetivos de la calidad
- Procesos de comunicacioacuten
- Revisioacuten por la Direccioacuten4 Procesos del Sistema
de Gestioacuten de la Calidad
7 Procesos de realizacioacuten del producto
Ejemplos- Planificacioacuten
- Procesos relacionados con el cliente
- Proceso de disentildeo y desarrollo
- Proceso de compra
-Produccioacuten y prestacioacuten del servicio
-Control de los dispositivos de seguimiento y medicioacuten
6 Procesos de gestioacuten de recursos
Ejemplos
- Determinacioacuten y provisioacuten
de recursos
- Recursos humanos- Definicioacuten de la infraestructura
- Definicioacuten del ambiente de
trabajo
8 Procesos de medicioacuten
anaacutelisis y mejora
Ejemplos
- Procesos para demostrarConformidad del producto
Conformidad del SGC
Mejora continua
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Todos los miembros de la organizacioacuten afectadospor el SGC deben estar convencidos de que la
Direccioacuten se encuentra firmemente comprometida
con su implantacioacuten y mejora
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La alta direccioacuten debe asegurarsebull de su compromiso con el desarrollo e implementacioacuten del SGC asiacutecomo con la mejora continua de su eficacia
bull de que los requisitos del cliente se determinan y se cumplen con elpropoacutesito de aumentar su satisfaccioacuten
bull de que se realiza la planificacioacuten del SGC y se mantiene la integridaddel sistema cuando se planifican e implementan cambios en este
bull de que las responsabilidades y autoridades estaacuten definidas y soncomunicadas dentro de la organizacioacuten
bull de que se establecen los procesos de comunicacioacuten apropiados y deque se efectuacutean considerando la eficacia del sistema
bull de revisar el SGC a intervalos planificados asegurando suconveniencia adecuacioacuten y eficacia continua
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La alta direccioacuten presentaraacute evidencias de sucompromiso y lo haraacute
a) comunicando a la organizacioacuten la importancia decumplir tanto los requisitos del cliente como los requisitoslegales y reglamentarios
b) estableciendo la poliacutetica de la calidad
c) asegurando que se establecen los objetivos de lacalidad
c) realizando revisiones de la direccioacuten
d) garantizando la disponibilidad de los recursos
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La alta direccioacuten garantizaraacute que la Poliacutetica de Calidad
bullSea adecuada a los propoacutesitos de la organizacioacuten
bullQue incluya el compromiso de cumplir los requisitos yde mejorar continuamente la eficacia del SGC
bullQue proporcione un marco de referencia para
establecer y revisar los objetivos de la calidad
bullQue se comunique entienda e implante en toda laorganizacioacuten
bullQue se revise para conseguir una continua
adecuacioacuten
La alta direccioacuten debe utilizar la Poliacutetica de Calidad como medio para dirigir a la organizacioacuten hacia la
mejora de su desempentildeo
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La alta direccioacuten debe asegurarse de que los objetivos
de la calidad incluyendo aquellos necesarios paracumplir con los requisitos del producto
bullSe establecen en las funciones y niveles pertinentesdentro de la organizacioacuten
bullSean medibles
bullSean coherentes con la Poliacutetica de la Calidad
La planificacioacuten estrateacutegica y la Poliacutetica de la Calidad
de la organizacioacuten proporcionan el marco de referencia para establecer los Objetivos de la Calidad
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Lo que ha implicado hasta el momento la malacalidad para la organizacioacuten
Las intenciones de la Direccioacuten o la Poliacutetica que seseguiraacute y el compromiso de la Alta Direccioacuten
Acciones que se tomaraacuten y razones por las que seadoptan dichas acciones
La alta direccioacuten deberiacutea definir y aplicar un
proceso eficaz y eficiente para comunicar la poliacutetica de la calidad los requisitos de la calidadlos objetivos de la calidad y los logros
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La alta direccioacuten designaraacute a uno o maacutes
miembros de la organizacioacuten quienes conindependencia de otras responsabilidadestendraacuten responsabilidad y autoridad para
bullgarantizar que se establezcan y mantengan los
procesos del sistema de gestioacuten de la calidad
bullinformar a la alta direccioacuten sobre el desempentildeodel sistema de gestioacuten de la calidad incluyendolas necesidades para el mejoramiento
bullpromover el conocimiento de los requisitos delcliente en toda la organizacioacuten
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bull Resultados de las auditoriacuteas
bull
Retroalimentacioacuten de los clientesbull Desempentildeo de los procesos y la
conformidad del producto
bull Estado de las acciones correctivasy preventivas
bull Acciones de seguimiento derevisiones previas
bull Cambios que puedan afectar alSGC
bull Recomendaciones para la mejora
bull
Mejora de la eficacia delSGC de sus procesos
bull Mejora del producto enrelacioacuten con los
requisitos del clientebull Necesidades de
recursos
RESULTADOSINFORMACION DE ENTRADA
La revisioacuten del SGC debe incluir la evaluacioacuten de lasoportunidades de mejora y la necesidad de efectuar cambiosen el SGC incluyendo la poliacutetica y los objetivos de la calidad
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iquestPor doacutende empezar
iquestEs necesario definir los problemasque enfrenta la organizacioacuten
Es IMPRESCINDIBLE conocer su posicioacuten actual
iquestSe deben definir
nuevas metas
NECESARIAMENTE para fijar a
queacute altura de eacutexito se quiere llegar iquestEs necesaria la creacioacuten deun nuevo Depto de calidad
NO NECESARIAMENTE lo que hacefalta es asignar la funcioacuten ldquocalidadrdquo
iquestQuieacutenes se deben involucrarTODOS cualquier elemento
excluido es un eslaboacuten roto
iquestSe requiere formacioacuten
iquestSe necesita ayuda
profesional externa
PARA TODOS la calidad comienza ytermina con educacioacuten
DEPENDE analice sus capacidades y decida si
conviene contratar un CONSULTOR
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Coacutemo desarrollar un SGC (fases) Preparacioacuten de la organizacioacuten
Planificacioacuten de un SGC
Comunicacioacuten e informacioacuten
Disentildeo de un SGC y elaboracioacuten de lainformacioacuten
Implantacioacuten del SGC
Certificacioacuten
Mantenimiento
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Estudio del estado actual en que se encuentrala organizacioacuten (Diagnoacutestico)
Toma de decisioacuten de establecer un SGC
Designar un representante de laDireccioacuten
Crear el grupo ISO 9000
Preparacioacuten de la organizacioacuten para el cambio
Proporcionar informacioacuten en las normasNC-ISO 9000
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Definir la etapas y actividades arealizar
Asignar las responsabilidades
Estimar los recursos que serequeriraacuten
Fijar los plazos de ejecucioacuten decada etapa
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Antes de intentar comenzar a desarrollar el SGC es necesario quetodos los involucrados en el Organizacioacuten conozcan los beneficios
que recibiraacuten del establecimiento del SGC y los planes que se
emprenderaacuten en lo adelante por lo que esta informacioacuten deberaacute
Ser clara concisa y faacutecil decomprender
Llegar a la mente y al corazoacuten de
cada trabajador
Ser permanente durante todo eldesarrollo del sistema
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Poliacutetica y objetivosde la calidad
Manual de la Calidad
Procedimientos
Otros documentos
(Instrucciones de trabajo etc)
Registros de la calidad
bull Determinar expectativas de los clientes
bull Declaracioacuten de la Poliacutetica de la Calidad y
definicioacuten de los objetivos de la calidad
bull Definir la estructura organizativa
bull Identificacioacuten de los procesos necesariosinterrelaciones y responsabilidades para alcanzar
los objetivos de la calidad
bull Establecer la estructura documental del SGC
bull Recopilacioacuten de toda la informacioacuten disponibleincluyendo la legal y reglamentaria aplicable
bull Elaboracioacuten de la documentacioacuten del SGC
bull Establecer meacutetodos para mediar la eficacia yo
eficiencia de los procesos
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DESCRIBA SU SISTEMA DE LA CALIDAD
HAGA FUNCIONAR SU SISTEMA
HAGA CERTIFICAR SU SISTEMA PORUNA TERCERA PARTE INDEPENDIENTE
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Aquiacute se pone a prueba lo concebidodocumentalmente a traveacutes de auditoriacuteas internasque cubran todas las actividades del SGC el
seguimiento de los procesos del producto y dela satisfaccioacuten del cliente
Una vez que la alta Direccioacuten cuente con la informacioacuten que proporcionen estas actividades de seguimiento procederaacute a revisar la eficacia del
sistema y suministraraacute los recursos para las acciones correctivas y mejoras que se requieran antes de solicitar la certificacioacuten
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El proceso para la mejora continua delSGC se estableceraacute y aplicaraacute a traveacutesde
mejoras a pequentildeos pasos
yo
proyectos de mejora estrateacutegicosa largo plazo
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Procedimiento mediante el cual una tercera partegarantiza por escrito que un producto proceso oservicio estaacute conforme con los requisitos
especificados
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SOLICITUD
PREPARACION
EVALUACION
INFORME DE EVALUACION
DECISION
SUPERVISION
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bull
Oacuterganos nacionales de normalizacioacuten de maacutes de 130 paiacutesesbull Asociado con la Comisioacuten Electroteacutecnica Internacional (IEC)
y la Unioacuten Internacional de Telecomunicaciones (UIT)
bull Sistema voluntario
bull No Gubernamentalbull Consenso Mundial
Resultado NORMA INTERNACIONAL
Organizacioacuten Internacional de Normalizacioacuten
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bull Conjunto de normas aprobadas y editadas porprimera vez en 1987 por el Comiteacute Teacutecnico 176 parala Gestioacuten de la Calidad
bull Las Normas pueden ser utilizadas para
Establecer la Gestioacuten de la Calidad en una Organizacioacuten
Satisfacer los compromisos entre proveedores y clientes
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No son Especificaciones de Calidad deProductos
No son obligatorias No es un programa de corta duracioacuten
No es el punto final de la mejoracontinua
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ISO 19011
Directrices sobre
Auditoriacutea del
SGC y SGA
NTC-ISO 9000
Fundamentos
y Vocabulario
NTC-ISO 9004
Directrices
para la mejora
del desempentildeo
ISO 10012
Requisitos de AC
para Equipos de
Medicioacuten
ISOTR 10013
Directrices para la
Documentacioacuten del
SGC
ISOTR 10014
Directrices para
la Gestioacuten
Econoacutemica
ISO 10006
Directrices para
la Calidad en la
Gestioacuten de
Proyectos
ISO 10007
Directrices para la
Configuracioacuten
ISO 10015
Directrices
para la
Formacioacuten
ISOTR 10017
Guiacutea sobre
teacutecnicas
estadiacutesticas
para aplicar la
ISO 9001
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ISO 9000 SISTEMAS DE GESTIOacuteN DE LA CALIDADPRINCIPIOS GENERALES Y VOCABULARIO
ISO 9001 SISTEMAS DE GESTIOacuteN DE LA CALIDADREQUISITOS
ISO 9004 SISTEMAS DE GESTIOacuteN DE LA CALIDAD
ORIENTACIONES PARA EL MEJORAMIENTO DEL DESEMPENtildeO
ISO 19011 LINEAMIENTOS SOBRE AUDITORIacuteA DE LACALIDAD Y AUDITORIacuteA AMBIENTAL
ESTRUCTURA DE LA FAMILIA
DE NORMAS ISO 9000 DEL
ANtildeO 2000
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ISO9004 2000
ISO9001 2000
Sistema de Gestioacuten de laCalidad Directrices para la
Mejora del desempentildeo
Sistema de Gestioacutende la CalidadRequisitos
OBJETIVOS
La mejora del desempentildeo de laorganizacioacuten y la satisfaccioacuten delcliente y otras partes interesadas
Aumentar la satisfaccioacutendel cliente
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Sistema de gestioacuten para dirigir ycontrolar una organizacioacuten con
respecto a la calidad
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Un Sistema de Gestioacuten de la Calidad (SGC) estimula a las
organizaciones abull analizar los requerimientos del cliente
bull definir los procesos necesarios para realizar un productoaceptable
bull controlar estos procesos
bull perfeccionar estos procesos y su producto continuamente
EL SGC promueve la confianza en la satisfaccioacuten de los
requerimientos de los clientes
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ResponsabilidadDireccioacuten
Gestioacuten de losRecursos
Medicioacuten Anaacutelisis yMejora
Mejoramiento continuo del
Sistema de Gestioacuten de la Calidad
SalidasEntradas
Producto
Servicio Producto
(Incluyendo servicio)
Realizacioacuten
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bull RESPONSABILIDAD DE LA DIRECCIOacuteN(Compromiso de la direccioacuten enfoque hacia el cliente poliacutetica
planificacioacuten y revisioacuten por la direccioacuten)
bull GESTIOacuteN DE LOS RECURSOS(Entrega de recursos personal instalaciones y ambiente de trabajo)
bull REALIZACION DEL PRODUCTO o SERVICIO(Planificacioacuten procesos relacionados con los cliente disentildeo y
desarrollo compras operaciones de produccioacuten y servicio y control delos equipos de medicioacuten y monitoreo)
bull MEDICIONES ANALISIS Y MEJORAMIENTO(Planificacioacuten medicioacuten y monitoreo control de no conformidadesanaacutelisis de los datos y mejoramiento)
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Principio 1 - Enfoque al cliente
Las organizaciones dependen de sus clientes y por lo tanto deberiacuteancomprender las necesidades actuales y futuras de los clientessatisfacer sus requisitos y esforzarse por exceder sus expectativas
Principio 2 ndash Liderazgo
Los liacutederes establecen la unidad de propoacutesito y la orientacioacuten de laorganizacioacuten Ellos deberiacutean crear y mantener un ambiente interno enel cual el personal pueda llegar a involucrarse totalmente en el logrode los objetivos de la organizacioacuten
Principio 3 - Participacioacuten del personal
El personal a todos los niveles es la esencia de la organizacioacuten y sutotal compromiso posibilita que sus habilidades sean usadas para elbeneficio de la organizacioacuten
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Principio 4 - Enfoque basado en procesos
Un resultado deseado se obtiene maacutes faacutecilmente si las actividadesy los recursos relacionados se gestionan como un proceso
Principio 5 - Enfoque de sistema para la gestioacuten
Identificar entender y gestionar los procesos interrelacionadoscomo un sistema contribuye a la eficacia y la eficiencia de unaorganizacioacuten en el logro de sus objetivos
Principio 6 - Mejora continua
La mejora continua del desempentildeo global de una organizacioacutendeberiacutea ser un objetivo permanente de eacutesta
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Principio 7 - Enfoque basado en los hechos para la toma de
decisionesLas decisiones eficaces se basan en el anaacutelisis de los datos y lainformacioacuten
Principio 8 - Relaciones mutuamente beneficiosas con losproveedoresUna organizacioacuten y sus proveedores son interdependientes y unarelacioacuten mutuamente beneficiosa aumenta la capacidad de ambospara crear valor
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ENTRADAS SALIDAS
CONTROLESbullProcedimientosbullEspecificacioacutenbullLegislacioacutenbullObjetivos etc
RECURSOSbullMaterialesbullPersonasbullInformacioacutenFormacioacutenbulletc
PRODUCTOS
Eficiencia
Eficacia
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ResponsabilidadDireccioacuten
Gestioacuten de losRecursos
MedicioacutenAnaacutelisis y Mejora
Mejora continua del
Sistema de Gestioacuten de la Calidad
Salidas
Entradas Producto
Realizacioacuten
del Producto
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5 Procesos de la alta direccioacuten
Ejemplos
- Procesos para establecer el compromiso poliacutetica y los objetivos de la calidad
- Procesos de comunicacioacuten
- Revisioacuten por la Direccioacuten4 Procesos del Sistema
de Gestioacuten de la Calidad
7 Procesos de realizacioacuten del producto
Ejemplos- Planificacioacuten
- Procesos relacionados con el cliente
- Proceso de disentildeo y desarrollo
- Proceso de compra
-Produccioacuten y prestacioacuten del servicio
-Control de los dispositivos de seguimiento y medicioacuten
6 Procesos de gestioacuten de recursos
Ejemplos
- Determinacioacuten y provisioacuten
de recursos
- Recursos humanos- Definicioacuten de la infraestructura
- Definicioacuten del ambiente de
trabajo
8 Procesos de medicioacuten
anaacutelisis y mejora
Ejemplos
- Procesos para demostrarConformidad del producto
Conformidad del SGC
Mejora continua
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Todos los miembros de la organizacioacuten afectadospor el SGC deben estar convencidos de que la
Direccioacuten se encuentra firmemente comprometida
con su implantacioacuten y mejora
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La alta direccioacuten debe asegurarsebull de su compromiso con el desarrollo e implementacioacuten del SGC asiacutecomo con la mejora continua de su eficacia
bull de que los requisitos del cliente se determinan y se cumplen con elpropoacutesito de aumentar su satisfaccioacuten
bull de que se realiza la planificacioacuten del SGC y se mantiene la integridaddel sistema cuando se planifican e implementan cambios en este
bull de que las responsabilidades y autoridades estaacuten definidas y soncomunicadas dentro de la organizacioacuten
bull de que se establecen los procesos de comunicacioacuten apropiados y deque se efectuacutean considerando la eficacia del sistema
bull de revisar el SGC a intervalos planificados asegurando suconveniencia adecuacioacuten y eficacia continua
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La alta direccioacuten presentaraacute evidencias de sucompromiso y lo haraacute
a) comunicando a la organizacioacuten la importancia decumplir tanto los requisitos del cliente como los requisitoslegales y reglamentarios
b) estableciendo la poliacutetica de la calidad
c) asegurando que se establecen los objetivos de lacalidad
c) realizando revisiones de la direccioacuten
d) garantizando la disponibilidad de los recursos
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La alta direccioacuten garantizaraacute que la Poliacutetica de Calidad
bullSea adecuada a los propoacutesitos de la organizacioacuten
bullQue incluya el compromiso de cumplir los requisitos yde mejorar continuamente la eficacia del SGC
bullQue proporcione un marco de referencia para
establecer y revisar los objetivos de la calidad
bullQue se comunique entienda e implante en toda laorganizacioacuten
bullQue se revise para conseguir una continua
adecuacioacuten
La alta direccioacuten debe utilizar la Poliacutetica de Calidad como medio para dirigir a la organizacioacuten hacia la
mejora de su desempentildeo
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La alta direccioacuten debe asegurarse de que los objetivos
de la calidad incluyendo aquellos necesarios paracumplir con los requisitos del producto
bullSe establecen en las funciones y niveles pertinentesdentro de la organizacioacuten
bullSean medibles
bullSean coherentes con la Poliacutetica de la Calidad
La planificacioacuten estrateacutegica y la Poliacutetica de la Calidad
de la organizacioacuten proporcionan el marco de referencia para establecer los Objetivos de la Calidad
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Lo que ha implicado hasta el momento la malacalidad para la organizacioacuten
Las intenciones de la Direccioacuten o la Poliacutetica que seseguiraacute y el compromiso de la Alta Direccioacuten
Acciones que se tomaraacuten y razones por las que seadoptan dichas acciones
La alta direccioacuten deberiacutea definir y aplicar un
proceso eficaz y eficiente para comunicar la poliacutetica de la calidad los requisitos de la calidadlos objetivos de la calidad y los logros
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La alta direccioacuten designaraacute a uno o maacutes
miembros de la organizacioacuten quienes conindependencia de otras responsabilidadestendraacuten responsabilidad y autoridad para
bullgarantizar que se establezcan y mantengan los
procesos del sistema de gestioacuten de la calidad
bullinformar a la alta direccioacuten sobre el desempentildeodel sistema de gestioacuten de la calidad incluyendolas necesidades para el mejoramiento
bullpromover el conocimiento de los requisitos delcliente en toda la organizacioacuten
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bull Resultados de las auditoriacuteas
bull
Retroalimentacioacuten de los clientesbull Desempentildeo de los procesos y la
conformidad del producto
bull Estado de las acciones correctivasy preventivas
bull Acciones de seguimiento derevisiones previas
bull Cambios que puedan afectar alSGC
bull Recomendaciones para la mejora
bull
Mejora de la eficacia delSGC de sus procesos
bull Mejora del producto enrelacioacuten con los
requisitos del clientebull Necesidades de
recursos
RESULTADOSINFORMACION DE ENTRADA
La revisioacuten del SGC debe incluir la evaluacioacuten de lasoportunidades de mejora y la necesidad de efectuar cambiosen el SGC incluyendo la poliacutetica y los objetivos de la calidad
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iquestPor doacutende empezar
iquestEs necesario definir los problemasque enfrenta la organizacioacuten
Es IMPRESCINDIBLE conocer su posicioacuten actual
iquestSe deben definir
nuevas metas
NECESARIAMENTE para fijar a
queacute altura de eacutexito se quiere llegar iquestEs necesaria la creacioacuten deun nuevo Depto de calidad
NO NECESARIAMENTE lo que hacefalta es asignar la funcioacuten ldquocalidadrdquo
iquestQuieacutenes se deben involucrarTODOS cualquier elemento
excluido es un eslaboacuten roto
iquestSe requiere formacioacuten
iquestSe necesita ayuda
profesional externa
PARA TODOS la calidad comienza ytermina con educacioacuten
DEPENDE analice sus capacidades y decida si
conviene contratar un CONSULTOR
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Coacutemo desarrollar un SGC (fases) Preparacioacuten de la organizacioacuten
Planificacioacuten de un SGC
Comunicacioacuten e informacioacuten
Disentildeo de un SGC y elaboracioacuten de lainformacioacuten
Implantacioacuten del SGC
Certificacioacuten
Mantenimiento
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Estudio del estado actual en que se encuentrala organizacioacuten (Diagnoacutestico)
Toma de decisioacuten de establecer un SGC
Designar un representante de laDireccioacuten
Crear el grupo ISO 9000
Preparacioacuten de la organizacioacuten para el cambio
Proporcionar informacioacuten en las normasNC-ISO 9000
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Definir la etapas y actividades arealizar
Asignar las responsabilidades
Estimar los recursos que serequeriraacuten
Fijar los plazos de ejecucioacuten decada etapa
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Antes de intentar comenzar a desarrollar el SGC es necesario quetodos los involucrados en el Organizacioacuten conozcan los beneficios
que recibiraacuten del establecimiento del SGC y los planes que se
emprenderaacuten en lo adelante por lo que esta informacioacuten deberaacute
Ser clara concisa y faacutecil decomprender
Llegar a la mente y al corazoacuten de
cada trabajador
Ser permanente durante todo eldesarrollo del sistema
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Poliacutetica y objetivosde la calidad
Manual de la Calidad
Procedimientos
Otros documentos
(Instrucciones de trabajo etc)
Registros de la calidad
bull Determinar expectativas de los clientes
bull Declaracioacuten de la Poliacutetica de la Calidad y
definicioacuten de los objetivos de la calidad
bull Definir la estructura organizativa
bull Identificacioacuten de los procesos necesariosinterrelaciones y responsabilidades para alcanzar
los objetivos de la calidad
bull Establecer la estructura documental del SGC
bull Recopilacioacuten de toda la informacioacuten disponibleincluyendo la legal y reglamentaria aplicable
bull Elaboracioacuten de la documentacioacuten del SGC
bull Establecer meacutetodos para mediar la eficacia yo
eficiencia de los procesos
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DESCRIBA SU SISTEMA DE LA CALIDAD
HAGA FUNCIONAR SU SISTEMA
HAGA CERTIFICAR SU SISTEMA PORUNA TERCERA PARTE INDEPENDIENTE
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Aquiacute se pone a prueba lo concebidodocumentalmente a traveacutes de auditoriacuteas internasque cubran todas las actividades del SGC el
seguimiento de los procesos del producto y dela satisfaccioacuten del cliente
Una vez que la alta Direccioacuten cuente con la informacioacuten que proporcionen estas actividades de seguimiento procederaacute a revisar la eficacia del
sistema y suministraraacute los recursos para las acciones correctivas y mejoras que se requieran antes de solicitar la certificacioacuten
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El proceso para la mejora continua delSGC se estableceraacute y aplicaraacute a traveacutesde
mejoras a pequentildeos pasos
yo
proyectos de mejora estrateacutegicosa largo plazo
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Procedimiento mediante el cual una tercera partegarantiza por escrito que un producto proceso oservicio estaacute conforme con los requisitos
especificados
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SOLICITUD
PREPARACION
EVALUACION
INFORME DE EVALUACION
DECISION
SUPERVISION
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bull Conjunto de normas aprobadas y editadas porprimera vez en 1987 por el Comiteacute Teacutecnico 176 parala Gestioacuten de la Calidad
bull Las Normas pueden ser utilizadas para
Establecer la Gestioacuten de la Calidad en una Organizacioacuten
Satisfacer los compromisos entre proveedores y clientes
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No son Especificaciones de Calidad deProductos
No son obligatorias No es un programa de corta duracioacuten
No es el punto final de la mejoracontinua
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ISO 19011
Directrices sobre
Auditoriacutea del
SGC y SGA
NTC-ISO 9000
Fundamentos
y Vocabulario
NTC-ISO 9004
Directrices
para la mejora
del desempentildeo
ISO 10012
Requisitos de AC
para Equipos de
Medicioacuten
ISOTR 10013
Directrices para la
Documentacioacuten del
SGC
ISOTR 10014
Directrices para
la Gestioacuten
Econoacutemica
ISO 10006
Directrices para
la Calidad en la
Gestioacuten de
Proyectos
ISO 10007
Directrices para la
Configuracioacuten
ISO 10015
Directrices
para la
Formacioacuten
ISOTR 10017
Guiacutea sobre
teacutecnicas
estadiacutesticas
para aplicar la
ISO 9001
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ISO 9000 SISTEMAS DE GESTIOacuteN DE LA CALIDADPRINCIPIOS GENERALES Y VOCABULARIO
ISO 9001 SISTEMAS DE GESTIOacuteN DE LA CALIDADREQUISITOS
ISO 9004 SISTEMAS DE GESTIOacuteN DE LA CALIDAD
ORIENTACIONES PARA EL MEJORAMIENTO DEL DESEMPENtildeO
ISO 19011 LINEAMIENTOS SOBRE AUDITORIacuteA DE LACALIDAD Y AUDITORIacuteA AMBIENTAL
ESTRUCTURA DE LA FAMILIA
DE NORMAS ISO 9000 DEL
ANtildeO 2000
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ISO9004 2000
ISO9001 2000
Sistema de Gestioacuten de laCalidad Directrices para la
Mejora del desempentildeo
Sistema de Gestioacutende la CalidadRequisitos
OBJETIVOS
La mejora del desempentildeo de laorganizacioacuten y la satisfaccioacuten delcliente y otras partes interesadas
Aumentar la satisfaccioacutendel cliente
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Sistema de gestioacuten para dirigir ycontrolar una organizacioacuten con
respecto a la calidad
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Un Sistema de Gestioacuten de la Calidad (SGC) estimula a las
organizaciones abull analizar los requerimientos del cliente
bull definir los procesos necesarios para realizar un productoaceptable
bull controlar estos procesos
bull perfeccionar estos procesos y su producto continuamente
EL SGC promueve la confianza en la satisfaccioacuten de los
requerimientos de los clientes
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ResponsabilidadDireccioacuten
Gestioacuten de losRecursos
Medicioacuten Anaacutelisis yMejora
Mejoramiento continuo del
Sistema de Gestioacuten de la Calidad
SalidasEntradas
Producto
Servicio Producto
(Incluyendo servicio)
Realizacioacuten
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bull RESPONSABILIDAD DE LA DIRECCIOacuteN(Compromiso de la direccioacuten enfoque hacia el cliente poliacutetica
planificacioacuten y revisioacuten por la direccioacuten)
bull GESTIOacuteN DE LOS RECURSOS(Entrega de recursos personal instalaciones y ambiente de trabajo)
bull REALIZACION DEL PRODUCTO o SERVICIO(Planificacioacuten procesos relacionados con los cliente disentildeo y
desarrollo compras operaciones de produccioacuten y servicio y control delos equipos de medicioacuten y monitoreo)
bull MEDICIONES ANALISIS Y MEJORAMIENTO(Planificacioacuten medicioacuten y monitoreo control de no conformidadesanaacutelisis de los datos y mejoramiento)
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Principio 1 - Enfoque al cliente
Las organizaciones dependen de sus clientes y por lo tanto deberiacuteancomprender las necesidades actuales y futuras de los clientessatisfacer sus requisitos y esforzarse por exceder sus expectativas
Principio 2 ndash Liderazgo
Los liacutederes establecen la unidad de propoacutesito y la orientacioacuten de laorganizacioacuten Ellos deberiacutean crear y mantener un ambiente interno enel cual el personal pueda llegar a involucrarse totalmente en el logrode los objetivos de la organizacioacuten
Principio 3 - Participacioacuten del personal
El personal a todos los niveles es la esencia de la organizacioacuten y sutotal compromiso posibilita que sus habilidades sean usadas para elbeneficio de la organizacioacuten
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Principio 4 - Enfoque basado en procesos
Un resultado deseado se obtiene maacutes faacutecilmente si las actividadesy los recursos relacionados se gestionan como un proceso
Principio 5 - Enfoque de sistema para la gestioacuten
Identificar entender y gestionar los procesos interrelacionadoscomo un sistema contribuye a la eficacia y la eficiencia de unaorganizacioacuten en el logro de sus objetivos
Principio 6 - Mejora continua
La mejora continua del desempentildeo global de una organizacioacutendeberiacutea ser un objetivo permanente de eacutesta
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Principio 7 - Enfoque basado en los hechos para la toma de
decisionesLas decisiones eficaces se basan en el anaacutelisis de los datos y lainformacioacuten
Principio 8 - Relaciones mutuamente beneficiosas con losproveedoresUna organizacioacuten y sus proveedores son interdependientes y unarelacioacuten mutuamente beneficiosa aumenta la capacidad de ambospara crear valor
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ENTRADAS SALIDAS
CONTROLESbullProcedimientosbullEspecificacioacutenbullLegislacioacutenbullObjetivos etc
RECURSOSbullMaterialesbullPersonasbullInformacioacutenFormacioacutenbulletc
PRODUCTOS
Eficiencia
Eficacia
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ResponsabilidadDireccioacuten
Gestioacuten de losRecursos
MedicioacutenAnaacutelisis y Mejora
Mejora continua del
Sistema de Gestioacuten de la Calidad
Salidas
Entradas Producto
Realizacioacuten
del Producto
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SalidasEntradas
5 Procesos de la alta direccioacuten
Ejemplos
- Procesos para establecer el compromiso poliacutetica y los objetivos de la calidad
- Procesos de comunicacioacuten
- Revisioacuten por la Direccioacuten4 Procesos del Sistema
de Gestioacuten de la Calidad
7 Procesos de realizacioacuten del producto
Ejemplos- Planificacioacuten
- Procesos relacionados con el cliente
- Proceso de disentildeo y desarrollo
- Proceso de compra
-Produccioacuten y prestacioacuten del servicio
-Control de los dispositivos de seguimiento y medicioacuten
6 Procesos de gestioacuten de recursos
Ejemplos
- Determinacioacuten y provisioacuten
de recursos
- Recursos humanos- Definicioacuten de la infraestructura
- Definicioacuten del ambiente de
trabajo
8 Procesos de medicioacuten
anaacutelisis y mejora
Ejemplos
- Procesos para demostrarConformidad del producto
Conformidad del SGC
Mejora continua
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Todos los miembros de la organizacioacuten afectadospor el SGC deben estar convencidos de que la
Direccioacuten se encuentra firmemente comprometida
con su implantacioacuten y mejora
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La alta direccioacuten debe asegurarsebull de su compromiso con el desarrollo e implementacioacuten del SGC asiacutecomo con la mejora continua de su eficacia
bull de que los requisitos del cliente se determinan y se cumplen con elpropoacutesito de aumentar su satisfaccioacuten
bull de que se realiza la planificacioacuten del SGC y se mantiene la integridaddel sistema cuando se planifican e implementan cambios en este
bull de que las responsabilidades y autoridades estaacuten definidas y soncomunicadas dentro de la organizacioacuten
bull de que se establecen los procesos de comunicacioacuten apropiados y deque se efectuacutean considerando la eficacia del sistema
bull de revisar el SGC a intervalos planificados asegurando suconveniencia adecuacioacuten y eficacia continua
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La alta direccioacuten presentaraacute evidencias de sucompromiso y lo haraacute
a) comunicando a la organizacioacuten la importancia decumplir tanto los requisitos del cliente como los requisitoslegales y reglamentarios
b) estableciendo la poliacutetica de la calidad
c) asegurando que se establecen los objetivos de lacalidad
c) realizando revisiones de la direccioacuten
d) garantizando la disponibilidad de los recursos
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La alta direccioacuten garantizaraacute que la Poliacutetica de Calidad
bullSea adecuada a los propoacutesitos de la organizacioacuten
bullQue incluya el compromiso de cumplir los requisitos yde mejorar continuamente la eficacia del SGC
bullQue proporcione un marco de referencia para
establecer y revisar los objetivos de la calidad
bullQue se comunique entienda e implante en toda laorganizacioacuten
bullQue se revise para conseguir una continua
adecuacioacuten
La alta direccioacuten debe utilizar la Poliacutetica de Calidad como medio para dirigir a la organizacioacuten hacia la
mejora de su desempentildeo
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La alta direccioacuten debe asegurarse de que los objetivos
de la calidad incluyendo aquellos necesarios paracumplir con los requisitos del producto
bullSe establecen en las funciones y niveles pertinentesdentro de la organizacioacuten
bullSean medibles
bullSean coherentes con la Poliacutetica de la Calidad
La planificacioacuten estrateacutegica y la Poliacutetica de la Calidad
de la organizacioacuten proporcionan el marco de referencia para establecer los Objetivos de la Calidad
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Lo que ha implicado hasta el momento la malacalidad para la organizacioacuten
Las intenciones de la Direccioacuten o la Poliacutetica que seseguiraacute y el compromiso de la Alta Direccioacuten
Acciones que se tomaraacuten y razones por las que seadoptan dichas acciones
La alta direccioacuten deberiacutea definir y aplicar un
proceso eficaz y eficiente para comunicar la poliacutetica de la calidad los requisitos de la calidadlos objetivos de la calidad y los logros
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La alta direccioacuten designaraacute a uno o maacutes
miembros de la organizacioacuten quienes conindependencia de otras responsabilidadestendraacuten responsabilidad y autoridad para
bullgarantizar que se establezcan y mantengan los
procesos del sistema de gestioacuten de la calidad
bullinformar a la alta direccioacuten sobre el desempentildeodel sistema de gestioacuten de la calidad incluyendolas necesidades para el mejoramiento
bullpromover el conocimiento de los requisitos delcliente en toda la organizacioacuten
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bull Resultados de las auditoriacuteas
bull
Retroalimentacioacuten de los clientesbull Desempentildeo de los procesos y la
conformidad del producto
bull Estado de las acciones correctivasy preventivas
bull Acciones de seguimiento derevisiones previas
bull Cambios que puedan afectar alSGC
bull Recomendaciones para la mejora
bull
Mejora de la eficacia delSGC de sus procesos
bull Mejora del producto enrelacioacuten con los
requisitos del clientebull Necesidades de
recursos
RESULTADOSINFORMACION DE ENTRADA
La revisioacuten del SGC debe incluir la evaluacioacuten de lasoportunidades de mejora y la necesidad de efectuar cambiosen el SGC incluyendo la poliacutetica y los objetivos de la calidad
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Es IMPRESCINDIBLE conocer su posicioacuten actual
iquestSe deben definir
nuevas metas
NECESARIAMENTE para fijar a
queacute altura de eacutexito se quiere llegar iquestEs necesaria la creacioacuten deun nuevo Depto de calidad
NO NECESARIAMENTE lo que hacefalta es asignar la funcioacuten ldquocalidadrdquo
iquestQuieacutenes se deben involucrarTODOS cualquier elemento
excluido es un eslaboacuten roto
iquestSe requiere formacioacuten
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profesional externa
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DEPENDE analice sus capacidades y decida si
conviene contratar un CONSULTOR
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Coacutemo desarrollar un SGC (fases) Preparacioacuten de la organizacioacuten
Planificacioacuten de un SGC
Comunicacioacuten e informacioacuten
Disentildeo de un SGC y elaboracioacuten de lainformacioacuten
Implantacioacuten del SGC
Certificacioacuten
Mantenimiento
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Estudio del estado actual en que se encuentrala organizacioacuten (Diagnoacutestico)
Toma de decisioacuten de establecer un SGC
Designar un representante de laDireccioacuten
Crear el grupo ISO 9000
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Definir la etapas y actividades arealizar
Asignar las responsabilidades
Estimar los recursos que serequeriraacuten
Fijar los plazos de ejecucioacuten decada etapa
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Antes de intentar comenzar a desarrollar el SGC es necesario quetodos los involucrados en el Organizacioacuten conozcan los beneficios
que recibiraacuten del establecimiento del SGC y los planes que se
emprenderaacuten en lo adelante por lo que esta informacioacuten deberaacute
Ser clara concisa y faacutecil decomprender
Llegar a la mente y al corazoacuten de
cada trabajador
Ser permanente durante todo eldesarrollo del sistema
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Poliacutetica y objetivosde la calidad
Manual de la Calidad
Procedimientos
Otros documentos
(Instrucciones de trabajo etc)
Registros de la calidad
bull Determinar expectativas de los clientes
bull Declaracioacuten de la Poliacutetica de la Calidad y
definicioacuten de los objetivos de la calidad
bull Definir la estructura organizativa
bull Identificacioacuten de los procesos necesariosinterrelaciones y responsabilidades para alcanzar
los objetivos de la calidad
bull Establecer la estructura documental del SGC
bull Recopilacioacuten de toda la informacioacuten disponibleincluyendo la legal y reglamentaria aplicable
bull Elaboracioacuten de la documentacioacuten del SGC
bull Establecer meacutetodos para mediar la eficacia yo
eficiencia de los procesos
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DESCRIBA SU SISTEMA DE LA CALIDAD
HAGA FUNCIONAR SU SISTEMA
HAGA CERTIFICAR SU SISTEMA PORUNA TERCERA PARTE INDEPENDIENTE
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Aquiacute se pone a prueba lo concebidodocumentalmente a traveacutes de auditoriacuteas internasque cubran todas las actividades del SGC el
seguimiento de los procesos del producto y dela satisfaccioacuten del cliente
Una vez que la alta Direccioacuten cuente con la informacioacuten que proporcionen estas actividades de seguimiento procederaacute a revisar la eficacia del
sistema y suministraraacute los recursos para las acciones correctivas y mejoras que se requieran antes de solicitar la certificacioacuten
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El proceso para la mejora continua delSGC se estableceraacute y aplicaraacute a traveacutesde
mejoras a pequentildeos pasos
yo
proyectos de mejora estrateacutegicosa largo plazo
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Procedimiento mediante el cual una tercera partegarantiza por escrito que un producto proceso oservicio estaacute conforme con los requisitos
especificados
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SOLICITUD
PREPARACION
EVALUACION
INFORME DE EVALUACION
DECISION
SUPERVISION
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bull Conjunto de normas aprobadas y editadas porprimera vez en 1987 por el Comiteacute Teacutecnico 176 parala Gestioacuten de la Calidad
bull Las Normas pueden ser utilizadas para
Establecer la Gestioacuten de la Calidad en una Organizacioacuten
Satisfacer los compromisos entre proveedores y clientes
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No son Especificaciones de Calidad deProductos
No son obligatorias No es un programa de corta duracioacuten
No es el punto final de la mejoracontinua
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ISO 19011
Directrices sobre
Auditoriacutea del
SGC y SGA
NTC-ISO 9000
Fundamentos
y Vocabulario
NTC-ISO 9004
Directrices
para la mejora
del desempentildeo
ISO 10012
Requisitos de AC
para Equipos de
Medicioacuten
ISOTR 10013
Directrices para la
Documentacioacuten del
SGC
ISOTR 10014
Directrices para
la Gestioacuten
Econoacutemica
ISO 10006
Directrices para
la Calidad en la
Gestioacuten de
Proyectos
ISO 10007
Directrices para la
Configuracioacuten
ISO 10015
Directrices
para la
Formacioacuten
ISOTR 10017
Guiacutea sobre
teacutecnicas
estadiacutesticas
para aplicar la
ISO 9001
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ISO 9000 SISTEMAS DE GESTIOacuteN DE LA CALIDADPRINCIPIOS GENERALES Y VOCABULARIO
ISO 9001 SISTEMAS DE GESTIOacuteN DE LA CALIDADREQUISITOS
ISO 9004 SISTEMAS DE GESTIOacuteN DE LA CALIDAD
ORIENTACIONES PARA EL MEJORAMIENTO DEL DESEMPENtildeO
ISO 19011 LINEAMIENTOS SOBRE AUDITORIacuteA DE LACALIDAD Y AUDITORIacuteA AMBIENTAL
ESTRUCTURA DE LA FAMILIA
DE NORMAS ISO 9000 DEL
ANtildeO 2000
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ISO9004 2000
ISO9001 2000
Sistema de Gestioacuten de laCalidad Directrices para la
Mejora del desempentildeo
Sistema de Gestioacutende la CalidadRequisitos
OBJETIVOS
La mejora del desempentildeo de laorganizacioacuten y la satisfaccioacuten delcliente y otras partes interesadas
Aumentar la satisfaccioacutendel cliente
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Sistema de gestioacuten para dirigir ycontrolar una organizacioacuten con
respecto a la calidad
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Un Sistema de Gestioacuten de la Calidad (SGC) estimula a las
organizaciones abull analizar los requerimientos del cliente
bull definir los procesos necesarios para realizar un productoaceptable
bull controlar estos procesos
bull perfeccionar estos procesos y su producto continuamente
EL SGC promueve la confianza en la satisfaccioacuten de los
requerimientos de los clientes
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ResponsabilidadDireccioacuten
Gestioacuten de losRecursos
Medicioacuten Anaacutelisis yMejora
Mejoramiento continuo del
Sistema de Gestioacuten de la Calidad
SalidasEntradas
Producto
Servicio Producto
(Incluyendo servicio)
Realizacioacuten
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bull RESPONSABILIDAD DE LA DIRECCIOacuteN(Compromiso de la direccioacuten enfoque hacia el cliente poliacutetica
planificacioacuten y revisioacuten por la direccioacuten)
bull GESTIOacuteN DE LOS RECURSOS(Entrega de recursos personal instalaciones y ambiente de trabajo)
bull REALIZACION DEL PRODUCTO o SERVICIO(Planificacioacuten procesos relacionados con los cliente disentildeo y
desarrollo compras operaciones de produccioacuten y servicio y control delos equipos de medicioacuten y monitoreo)
bull MEDICIONES ANALISIS Y MEJORAMIENTO(Planificacioacuten medicioacuten y monitoreo control de no conformidadesanaacutelisis de los datos y mejoramiento)
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Principio 1 - Enfoque al cliente
Las organizaciones dependen de sus clientes y por lo tanto deberiacuteancomprender las necesidades actuales y futuras de los clientessatisfacer sus requisitos y esforzarse por exceder sus expectativas
Principio 2 ndash Liderazgo
Los liacutederes establecen la unidad de propoacutesito y la orientacioacuten de laorganizacioacuten Ellos deberiacutean crear y mantener un ambiente interno enel cual el personal pueda llegar a involucrarse totalmente en el logrode los objetivos de la organizacioacuten
Principio 3 - Participacioacuten del personal
El personal a todos los niveles es la esencia de la organizacioacuten y sutotal compromiso posibilita que sus habilidades sean usadas para elbeneficio de la organizacioacuten
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Principio 4 - Enfoque basado en procesos
Un resultado deseado se obtiene maacutes faacutecilmente si las actividadesy los recursos relacionados se gestionan como un proceso
Principio 5 - Enfoque de sistema para la gestioacuten
Identificar entender y gestionar los procesos interrelacionadoscomo un sistema contribuye a la eficacia y la eficiencia de unaorganizacioacuten en el logro de sus objetivos
Principio 6 - Mejora continua
La mejora continua del desempentildeo global de una organizacioacutendeberiacutea ser un objetivo permanente de eacutesta
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Principio 7 - Enfoque basado en los hechos para la toma de
decisionesLas decisiones eficaces se basan en el anaacutelisis de los datos y lainformacioacuten
Principio 8 - Relaciones mutuamente beneficiosas con losproveedoresUna organizacioacuten y sus proveedores son interdependientes y unarelacioacuten mutuamente beneficiosa aumenta la capacidad de ambospara crear valor
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ENTRADAS SALIDAS
CONTROLESbullProcedimientosbullEspecificacioacutenbullLegislacioacutenbullObjetivos etc
RECURSOSbullMaterialesbullPersonasbullInformacioacutenFormacioacutenbulletc
PRODUCTOS
Eficiencia
Eficacia
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ResponsabilidadDireccioacuten
Gestioacuten de losRecursos
MedicioacutenAnaacutelisis y Mejora
Mejora continua del
Sistema de Gestioacuten de la Calidad
Salidas
Entradas Producto
Realizacioacuten
del Producto
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SalidasEntradas
5 Procesos de la alta direccioacuten
Ejemplos
- Procesos para establecer el compromiso poliacutetica y los objetivos de la calidad
- Procesos de comunicacioacuten
- Revisioacuten por la Direccioacuten4 Procesos del Sistema
de Gestioacuten de la Calidad
7 Procesos de realizacioacuten del producto
Ejemplos- Planificacioacuten
- Procesos relacionados con el cliente
- Proceso de disentildeo y desarrollo
- Proceso de compra
-Produccioacuten y prestacioacuten del servicio
-Control de los dispositivos de seguimiento y medicioacuten
6 Procesos de gestioacuten de recursos
Ejemplos
- Determinacioacuten y provisioacuten
de recursos
- Recursos humanos- Definicioacuten de la infraestructura
- Definicioacuten del ambiente de
trabajo
8 Procesos de medicioacuten
anaacutelisis y mejora
Ejemplos
- Procesos para demostrarConformidad del producto
Conformidad del SGC
Mejora continua
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Todos los miembros de la organizacioacuten afectadospor el SGC deben estar convencidos de que la
Direccioacuten se encuentra firmemente comprometida
con su implantacioacuten y mejora
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La alta direccioacuten debe asegurarsebull de su compromiso con el desarrollo e implementacioacuten del SGC asiacutecomo con la mejora continua de su eficacia
bull de que los requisitos del cliente se determinan y se cumplen con elpropoacutesito de aumentar su satisfaccioacuten
bull de que se realiza la planificacioacuten del SGC y se mantiene la integridaddel sistema cuando se planifican e implementan cambios en este
bull de que las responsabilidades y autoridades estaacuten definidas y soncomunicadas dentro de la organizacioacuten
bull de que se establecen los procesos de comunicacioacuten apropiados y deque se efectuacutean considerando la eficacia del sistema
bull de revisar el SGC a intervalos planificados asegurando suconveniencia adecuacioacuten y eficacia continua
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La alta direccioacuten presentaraacute evidencias de sucompromiso y lo haraacute
a) comunicando a la organizacioacuten la importancia decumplir tanto los requisitos del cliente como los requisitoslegales y reglamentarios
b) estableciendo la poliacutetica de la calidad
c) asegurando que se establecen los objetivos de lacalidad
c) realizando revisiones de la direccioacuten
d) garantizando la disponibilidad de los recursos
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La alta direccioacuten garantizaraacute que la Poliacutetica de Calidad
bullSea adecuada a los propoacutesitos de la organizacioacuten
bullQue incluya el compromiso de cumplir los requisitos yde mejorar continuamente la eficacia del SGC
bullQue proporcione un marco de referencia para
establecer y revisar los objetivos de la calidad
bullQue se comunique entienda e implante en toda laorganizacioacuten
bullQue se revise para conseguir una continua
adecuacioacuten
La alta direccioacuten debe utilizar la Poliacutetica de Calidad como medio para dirigir a la organizacioacuten hacia la
mejora de su desempentildeo
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La alta direccioacuten debe asegurarse de que los objetivos
de la calidad incluyendo aquellos necesarios paracumplir con los requisitos del producto
bullSe establecen en las funciones y niveles pertinentesdentro de la organizacioacuten
bullSean medibles
bullSean coherentes con la Poliacutetica de la Calidad
La planificacioacuten estrateacutegica y la Poliacutetica de la Calidad
de la organizacioacuten proporcionan el marco de referencia para establecer los Objetivos de la Calidad
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Lo que ha implicado hasta el momento la malacalidad para la organizacioacuten
Las intenciones de la Direccioacuten o la Poliacutetica que seseguiraacute y el compromiso de la Alta Direccioacuten
Acciones que se tomaraacuten y razones por las que seadoptan dichas acciones
La alta direccioacuten deberiacutea definir y aplicar un
proceso eficaz y eficiente para comunicar la poliacutetica de la calidad los requisitos de la calidadlos objetivos de la calidad y los logros
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La alta direccioacuten designaraacute a uno o maacutes
miembros de la organizacioacuten quienes conindependencia de otras responsabilidadestendraacuten responsabilidad y autoridad para
bullgarantizar que se establezcan y mantengan los
procesos del sistema de gestioacuten de la calidad
bullinformar a la alta direccioacuten sobre el desempentildeodel sistema de gestioacuten de la calidad incluyendolas necesidades para el mejoramiento
bullpromover el conocimiento de los requisitos delcliente en toda la organizacioacuten
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bull Resultados de las auditoriacuteas
bull
Retroalimentacioacuten de los clientesbull Desempentildeo de los procesos y la
conformidad del producto
bull Estado de las acciones correctivasy preventivas
bull Acciones de seguimiento derevisiones previas
bull Cambios que puedan afectar alSGC
bull Recomendaciones para la mejora
bull
Mejora de la eficacia delSGC de sus procesos
bull Mejora del producto enrelacioacuten con los
requisitos del clientebull Necesidades de
recursos
RESULTADOSINFORMACION DE ENTRADA
La revisioacuten del SGC debe incluir la evaluacioacuten de lasoportunidades de mejora y la necesidad de efectuar cambiosen el SGC incluyendo la poliacutetica y los objetivos de la calidad
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iquestPor doacutende empezar
iquestEs necesario definir los problemasque enfrenta la organizacioacuten
Es IMPRESCINDIBLE conocer su posicioacuten actual
iquestSe deben definir
nuevas metas
NECESARIAMENTE para fijar a
queacute altura de eacutexito se quiere llegar iquestEs necesaria la creacioacuten deun nuevo Depto de calidad
NO NECESARIAMENTE lo que hacefalta es asignar la funcioacuten ldquocalidadrdquo
iquestQuieacutenes se deben involucrarTODOS cualquier elemento
excluido es un eslaboacuten roto
iquestSe requiere formacioacuten
iquestSe necesita ayuda
profesional externa
PARA TODOS la calidad comienza ytermina con educacioacuten
DEPENDE analice sus capacidades y decida si
conviene contratar un CONSULTOR
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Coacutemo desarrollar un SGC (fases) Preparacioacuten de la organizacioacuten
Planificacioacuten de un SGC
Comunicacioacuten e informacioacuten
Disentildeo de un SGC y elaboracioacuten de lainformacioacuten
Implantacioacuten del SGC
Certificacioacuten
Mantenimiento
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Estudio del estado actual en que se encuentrala organizacioacuten (Diagnoacutestico)
Toma de decisioacuten de establecer un SGC
Designar un representante de laDireccioacuten
Crear el grupo ISO 9000
Preparacioacuten de la organizacioacuten para el cambio
Proporcionar informacioacuten en las normasNC-ISO 9000
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Definir la etapas y actividades arealizar
Asignar las responsabilidades
Estimar los recursos que serequeriraacuten
Fijar los plazos de ejecucioacuten decada etapa
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Antes de intentar comenzar a desarrollar el SGC es necesario quetodos los involucrados en el Organizacioacuten conozcan los beneficios
que recibiraacuten del establecimiento del SGC y los planes que se
emprenderaacuten en lo adelante por lo que esta informacioacuten deberaacute
Ser clara concisa y faacutecil decomprender
Llegar a la mente y al corazoacuten de
cada trabajador
Ser permanente durante todo eldesarrollo del sistema
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Poliacutetica y objetivosde la calidad
Manual de la Calidad
Procedimientos
Otros documentos
(Instrucciones de trabajo etc)
Registros de la calidad
bull Determinar expectativas de los clientes
bull Declaracioacuten de la Poliacutetica de la Calidad y
definicioacuten de los objetivos de la calidad
bull Definir la estructura organizativa
bull Identificacioacuten de los procesos necesariosinterrelaciones y responsabilidades para alcanzar
los objetivos de la calidad
bull Establecer la estructura documental del SGC
bull Recopilacioacuten de toda la informacioacuten disponibleincluyendo la legal y reglamentaria aplicable
bull Elaboracioacuten de la documentacioacuten del SGC
bull Establecer meacutetodos para mediar la eficacia yo
eficiencia de los procesos
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DESCRIBA SU SISTEMA DE LA CALIDAD
HAGA FUNCIONAR SU SISTEMA
HAGA CERTIFICAR SU SISTEMA PORUNA TERCERA PARTE INDEPENDIENTE
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Aquiacute se pone a prueba lo concebidodocumentalmente a traveacutes de auditoriacuteas internasque cubran todas las actividades del SGC el
seguimiento de los procesos del producto y dela satisfaccioacuten del cliente
Una vez que la alta Direccioacuten cuente con la informacioacuten que proporcionen estas actividades de seguimiento procederaacute a revisar la eficacia del
sistema y suministraraacute los recursos para las acciones correctivas y mejoras que se requieran antes de solicitar la certificacioacuten
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El proceso para la mejora continua delSGC se estableceraacute y aplicaraacute a traveacutesde
mejoras a pequentildeos pasos
yo
proyectos de mejora estrateacutegicosa largo plazo
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Procedimiento mediante el cual una tercera partegarantiza por escrito que un producto proceso oservicio estaacute conforme con los requisitos
especificados
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SOLICITUD
PREPARACION
EVALUACION
INFORME DE EVALUACION
DECISION
SUPERVISION
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No son Especificaciones de Calidad deProductos
No son obligatorias No es un programa de corta duracioacuten
No es el punto final de la mejoracontinua
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ISO 19011
Directrices sobre
Auditoriacutea del
SGC y SGA
NTC-ISO 9000
Fundamentos
y Vocabulario
NTC-ISO 9004
Directrices
para la mejora
del desempentildeo
ISO 10012
Requisitos de AC
para Equipos de
Medicioacuten
ISOTR 10013
Directrices para la
Documentacioacuten del
SGC
ISOTR 10014
Directrices para
la Gestioacuten
Econoacutemica
ISO 10006
Directrices para
la Calidad en la
Gestioacuten de
Proyectos
ISO 10007
Directrices para la
Configuracioacuten
ISO 10015
Directrices
para la
Formacioacuten
ISOTR 10017
Guiacutea sobre
teacutecnicas
estadiacutesticas
para aplicar la
ISO 9001
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ISO 9000 SISTEMAS DE GESTIOacuteN DE LA CALIDADPRINCIPIOS GENERALES Y VOCABULARIO
ISO 9001 SISTEMAS DE GESTIOacuteN DE LA CALIDADREQUISITOS
ISO 9004 SISTEMAS DE GESTIOacuteN DE LA CALIDAD
ORIENTACIONES PARA EL MEJORAMIENTO DEL DESEMPENtildeO
ISO 19011 LINEAMIENTOS SOBRE AUDITORIacuteA DE LACALIDAD Y AUDITORIacuteA AMBIENTAL
ESTRUCTURA DE LA FAMILIA
DE NORMAS ISO 9000 DEL
ANtildeO 2000
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ISO9004 2000
ISO9001 2000
Sistema de Gestioacuten de laCalidad Directrices para la
Mejora del desempentildeo
Sistema de Gestioacutende la CalidadRequisitos
OBJETIVOS
La mejora del desempentildeo de laorganizacioacuten y la satisfaccioacuten delcliente y otras partes interesadas
Aumentar la satisfaccioacutendel cliente
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5172018 Presentacion Control de Calidad Ing Industrial Primer Semestre - slidepdfcom
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Sistema de gestioacuten para dirigir ycontrolar una organizacioacuten con
respecto a la calidad
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Un Sistema de Gestioacuten de la Calidad (SGC) estimula a las
organizaciones abull analizar los requerimientos del cliente
bull definir los procesos necesarios para realizar un productoaceptable
bull controlar estos procesos
bull perfeccionar estos procesos y su producto continuamente
EL SGC promueve la confianza en la satisfaccioacuten de los
requerimientos de los clientes
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ResponsabilidadDireccioacuten
Gestioacuten de losRecursos
Medicioacuten Anaacutelisis yMejora
Mejoramiento continuo del
Sistema de Gestioacuten de la Calidad
SalidasEntradas
Producto
Servicio Producto
(Incluyendo servicio)
Realizacioacuten
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bull RESPONSABILIDAD DE LA DIRECCIOacuteN(Compromiso de la direccioacuten enfoque hacia el cliente poliacutetica
planificacioacuten y revisioacuten por la direccioacuten)
bull GESTIOacuteN DE LOS RECURSOS(Entrega de recursos personal instalaciones y ambiente de trabajo)
bull REALIZACION DEL PRODUCTO o SERVICIO(Planificacioacuten procesos relacionados con los cliente disentildeo y
desarrollo compras operaciones de produccioacuten y servicio y control delos equipos de medicioacuten y monitoreo)
bull MEDICIONES ANALISIS Y MEJORAMIENTO(Planificacioacuten medicioacuten y monitoreo control de no conformidadesanaacutelisis de los datos y mejoramiento)
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Principio 1 - Enfoque al cliente
Las organizaciones dependen de sus clientes y por lo tanto deberiacuteancomprender las necesidades actuales y futuras de los clientessatisfacer sus requisitos y esforzarse por exceder sus expectativas
Principio 2 ndash Liderazgo
Los liacutederes establecen la unidad de propoacutesito y la orientacioacuten de laorganizacioacuten Ellos deberiacutean crear y mantener un ambiente interno enel cual el personal pueda llegar a involucrarse totalmente en el logrode los objetivos de la organizacioacuten
Principio 3 - Participacioacuten del personal
El personal a todos los niveles es la esencia de la organizacioacuten y sutotal compromiso posibilita que sus habilidades sean usadas para elbeneficio de la organizacioacuten
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Principio 4 - Enfoque basado en procesos
Un resultado deseado se obtiene maacutes faacutecilmente si las actividadesy los recursos relacionados se gestionan como un proceso
Principio 5 - Enfoque de sistema para la gestioacuten
Identificar entender y gestionar los procesos interrelacionadoscomo un sistema contribuye a la eficacia y la eficiencia de unaorganizacioacuten en el logro de sus objetivos
Principio 6 - Mejora continua
La mejora continua del desempentildeo global de una organizacioacutendeberiacutea ser un objetivo permanente de eacutesta
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Principio 7 - Enfoque basado en los hechos para la toma de
decisionesLas decisiones eficaces se basan en el anaacutelisis de los datos y lainformacioacuten
Principio 8 - Relaciones mutuamente beneficiosas con losproveedoresUna organizacioacuten y sus proveedores son interdependientes y unarelacioacuten mutuamente beneficiosa aumenta la capacidad de ambospara crear valor
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ENTRADAS SALIDAS
CONTROLESbullProcedimientosbullEspecificacioacutenbullLegislacioacutenbullObjetivos etc
RECURSOSbullMaterialesbullPersonasbullInformacioacutenFormacioacutenbulletc
PRODUCTOS
Eficiencia
Eficacia
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ResponsabilidadDireccioacuten
Gestioacuten de losRecursos
MedicioacutenAnaacutelisis y Mejora
Mejora continua del
Sistema de Gestioacuten de la Calidad
Salidas
Entradas Producto
Realizacioacuten
del Producto
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SalidasEntradas
5 Procesos de la alta direccioacuten
Ejemplos
- Procesos para establecer el compromiso poliacutetica y los objetivos de la calidad
- Procesos de comunicacioacuten
- Revisioacuten por la Direccioacuten4 Procesos del Sistema
de Gestioacuten de la Calidad
7 Procesos de realizacioacuten del producto
Ejemplos- Planificacioacuten
- Procesos relacionados con el cliente
- Proceso de disentildeo y desarrollo
- Proceso de compra
-Produccioacuten y prestacioacuten del servicio
-Control de los dispositivos de seguimiento y medicioacuten
6 Procesos de gestioacuten de recursos
Ejemplos
- Determinacioacuten y provisioacuten
de recursos
- Recursos humanos- Definicioacuten de la infraestructura
- Definicioacuten del ambiente de
trabajo
8 Procesos de medicioacuten
anaacutelisis y mejora
Ejemplos
- Procesos para demostrarConformidad del producto
Conformidad del SGC
Mejora continua
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Todos los miembros de la organizacioacuten afectadospor el SGC deben estar convencidos de que la
Direccioacuten se encuentra firmemente comprometida
con su implantacioacuten y mejora
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La alta direccioacuten debe asegurarsebull de su compromiso con el desarrollo e implementacioacuten del SGC asiacutecomo con la mejora continua de su eficacia
bull de que los requisitos del cliente se determinan y se cumplen con elpropoacutesito de aumentar su satisfaccioacuten
bull de que se realiza la planificacioacuten del SGC y se mantiene la integridaddel sistema cuando se planifican e implementan cambios en este
bull de que las responsabilidades y autoridades estaacuten definidas y soncomunicadas dentro de la organizacioacuten
bull de que se establecen los procesos de comunicacioacuten apropiados y deque se efectuacutean considerando la eficacia del sistema
bull de revisar el SGC a intervalos planificados asegurando suconveniencia adecuacioacuten y eficacia continua
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La alta direccioacuten presentaraacute evidencias de sucompromiso y lo haraacute
a) comunicando a la organizacioacuten la importancia decumplir tanto los requisitos del cliente como los requisitoslegales y reglamentarios
b) estableciendo la poliacutetica de la calidad
c) asegurando que se establecen los objetivos de lacalidad
c) realizando revisiones de la direccioacuten
d) garantizando la disponibilidad de los recursos
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La alta direccioacuten garantizaraacute que la Poliacutetica de Calidad
bullSea adecuada a los propoacutesitos de la organizacioacuten
bullQue incluya el compromiso de cumplir los requisitos yde mejorar continuamente la eficacia del SGC
bullQue proporcione un marco de referencia para
establecer y revisar los objetivos de la calidad
bullQue se comunique entienda e implante en toda laorganizacioacuten
bullQue se revise para conseguir una continua
adecuacioacuten
La alta direccioacuten debe utilizar la Poliacutetica de Calidad como medio para dirigir a la organizacioacuten hacia la
mejora de su desempentildeo
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La alta direccioacuten debe asegurarse de que los objetivos
de la calidad incluyendo aquellos necesarios paracumplir con los requisitos del producto
bullSe establecen en las funciones y niveles pertinentesdentro de la organizacioacuten
bullSean medibles
bullSean coherentes con la Poliacutetica de la Calidad
La planificacioacuten estrateacutegica y la Poliacutetica de la Calidad
de la organizacioacuten proporcionan el marco de referencia para establecer los Objetivos de la Calidad
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Lo que ha implicado hasta el momento la malacalidad para la organizacioacuten
Las intenciones de la Direccioacuten o la Poliacutetica que seseguiraacute y el compromiso de la Alta Direccioacuten
Acciones que se tomaraacuten y razones por las que seadoptan dichas acciones
La alta direccioacuten deberiacutea definir y aplicar un
proceso eficaz y eficiente para comunicar la poliacutetica de la calidad los requisitos de la calidadlos objetivos de la calidad y los logros
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La alta direccioacuten designaraacute a uno o maacutes
miembros de la organizacioacuten quienes conindependencia de otras responsabilidadestendraacuten responsabilidad y autoridad para
bullgarantizar que se establezcan y mantengan los
procesos del sistema de gestioacuten de la calidad
bullinformar a la alta direccioacuten sobre el desempentildeodel sistema de gestioacuten de la calidad incluyendolas necesidades para el mejoramiento
bullpromover el conocimiento de los requisitos delcliente en toda la organizacioacuten
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bull Resultados de las auditoriacuteas
bull
Retroalimentacioacuten de los clientesbull Desempentildeo de los procesos y la
conformidad del producto
bull Estado de las acciones correctivasy preventivas
bull Acciones de seguimiento derevisiones previas
bull Cambios que puedan afectar alSGC
bull Recomendaciones para la mejora
bull
Mejora de la eficacia delSGC de sus procesos
bull Mejora del producto enrelacioacuten con los
requisitos del clientebull Necesidades de
recursos
RESULTADOSINFORMACION DE ENTRADA
La revisioacuten del SGC debe incluir la evaluacioacuten de lasoportunidades de mejora y la necesidad de efectuar cambiosen el SGC incluyendo la poliacutetica y los objetivos de la calidad
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iquestPor doacutende empezar
iquestEs necesario definir los problemasque enfrenta la organizacioacuten
Es IMPRESCINDIBLE conocer su posicioacuten actual
iquestSe deben definir
nuevas metas
NECESARIAMENTE para fijar a
queacute altura de eacutexito se quiere llegar iquestEs necesaria la creacioacuten deun nuevo Depto de calidad
NO NECESARIAMENTE lo que hacefalta es asignar la funcioacuten ldquocalidadrdquo
iquestQuieacutenes se deben involucrarTODOS cualquier elemento
excluido es un eslaboacuten roto
iquestSe requiere formacioacuten
iquestSe necesita ayuda
profesional externa
PARA TODOS la calidad comienza ytermina con educacioacuten
DEPENDE analice sus capacidades y decida si
conviene contratar un CONSULTOR
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Coacutemo desarrollar un SGC (fases) Preparacioacuten de la organizacioacuten
Planificacioacuten de un SGC
Comunicacioacuten e informacioacuten
Disentildeo de un SGC y elaboracioacuten de lainformacioacuten
Implantacioacuten del SGC
Certificacioacuten
Mantenimiento
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Estudio del estado actual en que se encuentrala organizacioacuten (Diagnoacutestico)
Toma de decisioacuten de establecer un SGC
Designar un representante de laDireccioacuten
Crear el grupo ISO 9000
Preparacioacuten de la organizacioacuten para el cambio
Proporcionar informacioacuten en las normasNC-ISO 9000
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Definir la etapas y actividades arealizar
Asignar las responsabilidades
Estimar los recursos que serequeriraacuten
Fijar los plazos de ejecucioacuten decada etapa
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Antes de intentar comenzar a desarrollar el SGC es necesario quetodos los involucrados en el Organizacioacuten conozcan los beneficios
que recibiraacuten del establecimiento del SGC y los planes que se
emprenderaacuten en lo adelante por lo que esta informacioacuten deberaacute
Ser clara concisa y faacutecil decomprender
Llegar a la mente y al corazoacuten de
cada trabajador
Ser permanente durante todo eldesarrollo del sistema
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Poliacutetica y objetivosde la calidad
Manual de la Calidad
Procedimientos
Otros documentos
(Instrucciones de trabajo etc)
Registros de la calidad
bull Determinar expectativas de los clientes
bull Declaracioacuten de la Poliacutetica de la Calidad y
definicioacuten de los objetivos de la calidad
bull Definir la estructura organizativa
bull Identificacioacuten de los procesos necesariosinterrelaciones y responsabilidades para alcanzar
los objetivos de la calidad
bull Establecer la estructura documental del SGC
bull Recopilacioacuten de toda la informacioacuten disponibleincluyendo la legal y reglamentaria aplicable
bull Elaboracioacuten de la documentacioacuten del SGC
bull Establecer meacutetodos para mediar la eficacia yo
eficiencia de los procesos
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DESCRIBA SU SISTEMA DE LA CALIDAD
HAGA FUNCIONAR SU SISTEMA
HAGA CERTIFICAR SU SISTEMA PORUNA TERCERA PARTE INDEPENDIENTE
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Aquiacute se pone a prueba lo concebidodocumentalmente a traveacutes de auditoriacuteas internasque cubran todas las actividades del SGC el
seguimiento de los procesos del producto y dela satisfaccioacuten del cliente
Una vez que la alta Direccioacuten cuente con la informacioacuten que proporcionen estas actividades de seguimiento procederaacute a revisar la eficacia del
sistema y suministraraacute los recursos para las acciones correctivas y mejoras que se requieran antes de solicitar la certificacioacuten
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El proceso para la mejora continua delSGC se estableceraacute y aplicaraacute a traveacutesde
mejoras a pequentildeos pasos
yo
proyectos de mejora estrateacutegicosa largo plazo
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Procedimiento mediante el cual una tercera partegarantiza por escrito que un producto proceso oservicio estaacute conforme con los requisitos
especificados
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SOLICITUD
PREPARACION
EVALUACION
INFORME DE EVALUACION
DECISION
SUPERVISION
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ISO 19011
Directrices sobre
Auditoriacutea del
SGC y SGA
NTC-ISO 9000
Fundamentos
y Vocabulario
NTC-ISO 9004
Directrices
para la mejora
del desempentildeo
ISO 10012
Requisitos de AC
para Equipos de
Medicioacuten
ISOTR 10013
Directrices para la
Documentacioacuten del
SGC
ISOTR 10014
Directrices para
la Gestioacuten
Econoacutemica
ISO 10006
Directrices para
la Calidad en la
Gestioacuten de
Proyectos
ISO 10007
Directrices para la
Configuracioacuten
ISO 10015
Directrices
para la
Formacioacuten
ISOTR 10017
Guiacutea sobre
teacutecnicas
estadiacutesticas
para aplicar la
ISO 9001
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ISO 9000 SISTEMAS DE GESTIOacuteN DE LA CALIDADPRINCIPIOS GENERALES Y VOCABULARIO
ISO 9001 SISTEMAS DE GESTIOacuteN DE LA CALIDADREQUISITOS
ISO 9004 SISTEMAS DE GESTIOacuteN DE LA CALIDAD
ORIENTACIONES PARA EL MEJORAMIENTO DEL DESEMPENtildeO
ISO 19011 LINEAMIENTOS SOBRE AUDITORIacuteA DE LACALIDAD Y AUDITORIacuteA AMBIENTAL
ESTRUCTURA DE LA FAMILIA
DE NORMAS ISO 9000 DEL
ANtildeO 2000
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ISO9004 2000
ISO9001 2000
Sistema de Gestioacuten de laCalidad Directrices para la
Mejora del desempentildeo
Sistema de Gestioacutende la CalidadRequisitos
OBJETIVOS
La mejora del desempentildeo de laorganizacioacuten y la satisfaccioacuten delcliente y otras partes interesadas
Aumentar la satisfaccioacutendel cliente
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Sistema de gestioacuten para dirigir ycontrolar una organizacioacuten con
respecto a la calidad
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Un Sistema de Gestioacuten de la Calidad (SGC) estimula a las
organizaciones abull analizar los requerimientos del cliente
bull definir los procesos necesarios para realizar un productoaceptable
bull controlar estos procesos
bull perfeccionar estos procesos y su producto continuamente
EL SGC promueve la confianza en la satisfaccioacuten de los
requerimientos de los clientes
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ResponsabilidadDireccioacuten
Gestioacuten de losRecursos
Medicioacuten Anaacutelisis yMejora
Mejoramiento continuo del
Sistema de Gestioacuten de la Calidad
SalidasEntradas
Producto
Servicio Producto
(Incluyendo servicio)
Realizacioacuten
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bull RESPONSABILIDAD DE LA DIRECCIOacuteN(Compromiso de la direccioacuten enfoque hacia el cliente poliacutetica
planificacioacuten y revisioacuten por la direccioacuten)
bull GESTIOacuteN DE LOS RECURSOS(Entrega de recursos personal instalaciones y ambiente de trabajo)
bull REALIZACION DEL PRODUCTO o SERVICIO(Planificacioacuten procesos relacionados con los cliente disentildeo y
desarrollo compras operaciones de produccioacuten y servicio y control delos equipos de medicioacuten y monitoreo)
bull MEDICIONES ANALISIS Y MEJORAMIENTO(Planificacioacuten medicioacuten y monitoreo control de no conformidadesanaacutelisis de los datos y mejoramiento)
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Principio 1 - Enfoque al cliente
Las organizaciones dependen de sus clientes y por lo tanto deberiacuteancomprender las necesidades actuales y futuras de los clientessatisfacer sus requisitos y esforzarse por exceder sus expectativas
Principio 2 ndash Liderazgo
Los liacutederes establecen la unidad de propoacutesito y la orientacioacuten de laorganizacioacuten Ellos deberiacutean crear y mantener un ambiente interno enel cual el personal pueda llegar a involucrarse totalmente en el logrode los objetivos de la organizacioacuten
Principio 3 - Participacioacuten del personal
El personal a todos los niveles es la esencia de la organizacioacuten y sutotal compromiso posibilita que sus habilidades sean usadas para elbeneficio de la organizacioacuten
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Principio 4 - Enfoque basado en procesos
Un resultado deseado se obtiene maacutes faacutecilmente si las actividadesy los recursos relacionados se gestionan como un proceso
Principio 5 - Enfoque de sistema para la gestioacuten
Identificar entender y gestionar los procesos interrelacionadoscomo un sistema contribuye a la eficacia y la eficiencia de unaorganizacioacuten en el logro de sus objetivos
Principio 6 - Mejora continua
La mejora continua del desempentildeo global de una organizacioacutendeberiacutea ser un objetivo permanente de eacutesta
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Principio 7 - Enfoque basado en los hechos para la toma de
decisionesLas decisiones eficaces se basan en el anaacutelisis de los datos y lainformacioacuten
Principio 8 - Relaciones mutuamente beneficiosas con losproveedoresUna organizacioacuten y sus proveedores son interdependientes y unarelacioacuten mutuamente beneficiosa aumenta la capacidad de ambospara crear valor
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ENTRADAS SALIDAS
CONTROLESbullProcedimientosbullEspecificacioacutenbullLegislacioacutenbullObjetivos etc
RECURSOSbullMaterialesbullPersonasbullInformacioacutenFormacioacutenbulletc
PRODUCTOS
Eficiencia
Eficacia
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ResponsabilidadDireccioacuten
Gestioacuten de losRecursos
MedicioacutenAnaacutelisis y Mejora
Mejora continua del
Sistema de Gestioacuten de la Calidad
Salidas
Entradas Producto
Realizacioacuten
del Producto
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SalidasEntradas
5 Procesos de la alta direccioacuten
Ejemplos
- Procesos para establecer el compromiso poliacutetica y los objetivos de la calidad
- Procesos de comunicacioacuten
- Revisioacuten por la Direccioacuten4 Procesos del Sistema
de Gestioacuten de la Calidad
7 Procesos de realizacioacuten del producto
Ejemplos- Planificacioacuten
- Procesos relacionados con el cliente
- Proceso de disentildeo y desarrollo
- Proceso de compra
-Produccioacuten y prestacioacuten del servicio
-Control de los dispositivos de seguimiento y medicioacuten
6 Procesos de gestioacuten de recursos
Ejemplos
- Determinacioacuten y provisioacuten
de recursos
- Recursos humanos- Definicioacuten de la infraestructura
- Definicioacuten del ambiente de
trabajo
8 Procesos de medicioacuten
anaacutelisis y mejora
Ejemplos
- Procesos para demostrarConformidad del producto
Conformidad del SGC
Mejora continua
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Todos los miembros de la organizacioacuten afectadospor el SGC deben estar convencidos de que la
Direccioacuten se encuentra firmemente comprometida
con su implantacioacuten y mejora
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La alta direccioacuten debe asegurarsebull de su compromiso con el desarrollo e implementacioacuten del SGC asiacutecomo con la mejora continua de su eficacia
bull de que los requisitos del cliente se determinan y se cumplen con elpropoacutesito de aumentar su satisfaccioacuten
bull de que se realiza la planificacioacuten del SGC y se mantiene la integridaddel sistema cuando se planifican e implementan cambios en este
bull de que las responsabilidades y autoridades estaacuten definidas y soncomunicadas dentro de la organizacioacuten
bull de que se establecen los procesos de comunicacioacuten apropiados y deque se efectuacutean considerando la eficacia del sistema
bull de revisar el SGC a intervalos planificados asegurando suconveniencia adecuacioacuten y eficacia continua
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La alta direccioacuten presentaraacute evidencias de sucompromiso y lo haraacute
a) comunicando a la organizacioacuten la importancia decumplir tanto los requisitos del cliente como los requisitoslegales y reglamentarios
b) estableciendo la poliacutetica de la calidad
c) asegurando que se establecen los objetivos de lacalidad
c) realizando revisiones de la direccioacuten
d) garantizando la disponibilidad de los recursos
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La alta direccioacuten garantizaraacute que la Poliacutetica de Calidad
bullSea adecuada a los propoacutesitos de la organizacioacuten
bullQue incluya el compromiso de cumplir los requisitos yde mejorar continuamente la eficacia del SGC
bullQue proporcione un marco de referencia para
establecer y revisar los objetivos de la calidad
bullQue se comunique entienda e implante en toda laorganizacioacuten
bullQue se revise para conseguir una continua
adecuacioacuten
La alta direccioacuten debe utilizar la Poliacutetica de Calidad como medio para dirigir a la organizacioacuten hacia la
mejora de su desempentildeo
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La alta direccioacuten debe asegurarse de que los objetivos
de la calidad incluyendo aquellos necesarios paracumplir con los requisitos del producto
bullSe establecen en las funciones y niveles pertinentesdentro de la organizacioacuten
bullSean medibles
bullSean coherentes con la Poliacutetica de la Calidad
La planificacioacuten estrateacutegica y la Poliacutetica de la Calidad
de la organizacioacuten proporcionan el marco de referencia para establecer los Objetivos de la Calidad
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Lo que ha implicado hasta el momento la malacalidad para la organizacioacuten
Las intenciones de la Direccioacuten o la Poliacutetica que seseguiraacute y el compromiso de la Alta Direccioacuten
Acciones que se tomaraacuten y razones por las que seadoptan dichas acciones
La alta direccioacuten deberiacutea definir y aplicar un
proceso eficaz y eficiente para comunicar la poliacutetica de la calidad los requisitos de la calidadlos objetivos de la calidad y los logros
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La alta direccioacuten designaraacute a uno o maacutes
miembros de la organizacioacuten quienes conindependencia de otras responsabilidadestendraacuten responsabilidad y autoridad para
bullgarantizar que se establezcan y mantengan los
procesos del sistema de gestioacuten de la calidad
bullinformar a la alta direccioacuten sobre el desempentildeodel sistema de gestioacuten de la calidad incluyendolas necesidades para el mejoramiento
bullpromover el conocimiento de los requisitos delcliente en toda la organizacioacuten
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bull Resultados de las auditoriacuteas
bull
Retroalimentacioacuten de los clientesbull Desempentildeo de los procesos y la
conformidad del producto
bull Estado de las acciones correctivasy preventivas
bull Acciones de seguimiento derevisiones previas
bull Cambios que puedan afectar alSGC
bull Recomendaciones para la mejora
bull
Mejora de la eficacia delSGC de sus procesos
bull Mejora del producto enrelacioacuten con los
requisitos del clientebull Necesidades de
recursos
RESULTADOSINFORMACION DE ENTRADA
La revisioacuten del SGC debe incluir la evaluacioacuten de lasoportunidades de mejora y la necesidad de efectuar cambiosen el SGC incluyendo la poliacutetica y los objetivos de la calidad
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iquestPor doacutende empezar
iquestEs necesario definir los problemasque enfrenta la organizacioacuten
Es IMPRESCINDIBLE conocer su posicioacuten actual
iquestSe deben definir
nuevas metas
NECESARIAMENTE para fijar a
queacute altura de eacutexito se quiere llegar iquestEs necesaria la creacioacuten deun nuevo Depto de calidad
NO NECESARIAMENTE lo que hacefalta es asignar la funcioacuten ldquocalidadrdquo
iquestQuieacutenes se deben involucrarTODOS cualquier elemento
excluido es un eslaboacuten roto
iquestSe requiere formacioacuten
iquestSe necesita ayuda
profesional externa
PARA TODOS la calidad comienza ytermina con educacioacuten
DEPENDE analice sus capacidades y decida si
conviene contratar un CONSULTOR
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Coacutemo desarrollar un SGC (fases) Preparacioacuten de la organizacioacuten
Planificacioacuten de un SGC
Comunicacioacuten e informacioacuten
Disentildeo de un SGC y elaboracioacuten de lainformacioacuten
Implantacioacuten del SGC
Certificacioacuten
Mantenimiento
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Estudio del estado actual en que se encuentrala organizacioacuten (Diagnoacutestico)
Toma de decisioacuten de establecer un SGC
Designar un representante de laDireccioacuten
Crear el grupo ISO 9000
Preparacioacuten de la organizacioacuten para el cambio
Proporcionar informacioacuten en las normasNC-ISO 9000
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Definir la etapas y actividades arealizar
Asignar las responsabilidades
Estimar los recursos que serequeriraacuten
Fijar los plazos de ejecucioacuten decada etapa
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Antes de intentar comenzar a desarrollar el SGC es necesario quetodos los involucrados en el Organizacioacuten conozcan los beneficios
que recibiraacuten del establecimiento del SGC y los planes que se
emprenderaacuten en lo adelante por lo que esta informacioacuten deberaacute
Ser clara concisa y faacutecil decomprender
Llegar a la mente y al corazoacuten de
cada trabajador
Ser permanente durante todo eldesarrollo del sistema
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Poliacutetica y objetivosde la calidad
Manual de la Calidad
Procedimientos
Otros documentos
(Instrucciones de trabajo etc)
Registros de la calidad
bull Determinar expectativas de los clientes
bull Declaracioacuten de la Poliacutetica de la Calidad y
definicioacuten de los objetivos de la calidad
bull Definir la estructura organizativa
bull Identificacioacuten de los procesos necesariosinterrelaciones y responsabilidades para alcanzar
los objetivos de la calidad
bull Establecer la estructura documental del SGC
bull Recopilacioacuten de toda la informacioacuten disponibleincluyendo la legal y reglamentaria aplicable
bull Elaboracioacuten de la documentacioacuten del SGC
bull Establecer meacutetodos para mediar la eficacia yo
eficiencia de los procesos
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DESCRIBA SU SISTEMA DE LA CALIDAD
HAGA FUNCIONAR SU SISTEMA
HAGA CERTIFICAR SU SISTEMA PORUNA TERCERA PARTE INDEPENDIENTE
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Aquiacute se pone a prueba lo concebidodocumentalmente a traveacutes de auditoriacuteas internasque cubran todas las actividades del SGC el
seguimiento de los procesos del producto y dela satisfaccioacuten del cliente
Una vez que la alta Direccioacuten cuente con la informacioacuten que proporcionen estas actividades de seguimiento procederaacute a revisar la eficacia del
sistema y suministraraacute los recursos para las acciones correctivas y mejoras que se requieran antes de solicitar la certificacioacuten
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El proceso para la mejora continua delSGC se estableceraacute y aplicaraacute a traveacutesde
mejoras a pequentildeos pasos
yo
proyectos de mejora estrateacutegicosa largo plazo
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Procedimiento mediante el cual una tercera partegarantiza por escrito que un producto proceso oservicio estaacute conforme con los requisitos
especificados
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SOLICITUD
PREPARACION
EVALUACION
INFORME DE EVALUACION
DECISION
SUPERVISION
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ISO 9000 SISTEMAS DE GESTIOacuteN DE LA CALIDADPRINCIPIOS GENERALES Y VOCABULARIO
ISO 9001 SISTEMAS DE GESTIOacuteN DE LA CALIDADREQUISITOS
ISO 9004 SISTEMAS DE GESTIOacuteN DE LA CALIDAD
ORIENTACIONES PARA EL MEJORAMIENTO DEL DESEMPENtildeO
ISO 19011 LINEAMIENTOS SOBRE AUDITORIacuteA DE LACALIDAD Y AUDITORIacuteA AMBIENTAL
ESTRUCTURA DE LA FAMILIA
DE NORMAS ISO 9000 DEL
ANtildeO 2000
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ISO9004 2000
ISO9001 2000
Sistema de Gestioacuten de laCalidad Directrices para la
Mejora del desempentildeo
Sistema de Gestioacutende la CalidadRequisitos
OBJETIVOS
La mejora del desempentildeo de laorganizacioacuten y la satisfaccioacuten delcliente y otras partes interesadas
Aumentar la satisfaccioacutendel cliente
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Sistema de gestioacuten para dirigir ycontrolar una organizacioacuten con
respecto a la calidad
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Un Sistema de Gestioacuten de la Calidad (SGC) estimula a las
organizaciones abull analizar los requerimientos del cliente
bull definir los procesos necesarios para realizar un productoaceptable
bull controlar estos procesos
bull perfeccionar estos procesos y su producto continuamente
EL SGC promueve la confianza en la satisfaccioacuten de los
requerimientos de los clientes
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ResponsabilidadDireccioacuten
Gestioacuten de losRecursos
Medicioacuten Anaacutelisis yMejora
Mejoramiento continuo del
Sistema de Gestioacuten de la Calidad
SalidasEntradas
Producto
Servicio Producto
(Incluyendo servicio)
Realizacioacuten
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bull RESPONSABILIDAD DE LA DIRECCIOacuteN(Compromiso de la direccioacuten enfoque hacia el cliente poliacutetica
planificacioacuten y revisioacuten por la direccioacuten)
bull GESTIOacuteN DE LOS RECURSOS(Entrega de recursos personal instalaciones y ambiente de trabajo)
bull REALIZACION DEL PRODUCTO o SERVICIO(Planificacioacuten procesos relacionados con los cliente disentildeo y
desarrollo compras operaciones de produccioacuten y servicio y control delos equipos de medicioacuten y monitoreo)
bull MEDICIONES ANALISIS Y MEJORAMIENTO(Planificacioacuten medicioacuten y monitoreo control de no conformidadesanaacutelisis de los datos y mejoramiento)
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Principio 1 - Enfoque al cliente
Las organizaciones dependen de sus clientes y por lo tanto deberiacuteancomprender las necesidades actuales y futuras de los clientessatisfacer sus requisitos y esforzarse por exceder sus expectativas
Principio 2 ndash Liderazgo
Los liacutederes establecen la unidad de propoacutesito y la orientacioacuten de laorganizacioacuten Ellos deberiacutean crear y mantener un ambiente interno enel cual el personal pueda llegar a involucrarse totalmente en el logrode los objetivos de la organizacioacuten
Principio 3 - Participacioacuten del personal
El personal a todos los niveles es la esencia de la organizacioacuten y sutotal compromiso posibilita que sus habilidades sean usadas para elbeneficio de la organizacioacuten
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Principio 4 - Enfoque basado en procesos
Un resultado deseado se obtiene maacutes faacutecilmente si las actividadesy los recursos relacionados se gestionan como un proceso
Principio 5 - Enfoque de sistema para la gestioacuten
Identificar entender y gestionar los procesos interrelacionadoscomo un sistema contribuye a la eficacia y la eficiencia de unaorganizacioacuten en el logro de sus objetivos
Principio 6 - Mejora continua
La mejora continua del desempentildeo global de una organizacioacutendeberiacutea ser un objetivo permanente de eacutesta
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Principio 7 - Enfoque basado en los hechos para la toma de
decisionesLas decisiones eficaces se basan en el anaacutelisis de los datos y lainformacioacuten
Principio 8 - Relaciones mutuamente beneficiosas con losproveedoresUna organizacioacuten y sus proveedores son interdependientes y unarelacioacuten mutuamente beneficiosa aumenta la capacidad de ambospara crear valor
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ENTRADAS SALIDAS
CONTROLESbullProcedimientosbullEspecificacioacutenbullLegislacioacutenbullObjetivos etc
RECURSOSbullMaterialesbullPersonasbullInformacioacutenFormacioacutenbulletc
PRODUCTOS
Eficiencia
Eficacia
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ResponsabilidadDireccioacuten
Gestioacuten de losRecursos
MedicioacutenAnaacutelisis y Mejora
Mejora continua del
Sistema de Gestioacuten de la Calidad
Salidas
Entradas Producto
Realizacioacuten
del Producto
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SalidasEntradas
5 Procesos de la alta direccioacuten
Ejemplos
- Procesos para establecer el compromiso poliacutetica y los objetivos de la calidad
- Procesos de comunicacioacuten
- Revisioacuten por la Direccioacuten4 Procesos del Sistema
de Gestioacuten de la Calidad
7 Procesos de realizacioacuten del producto
Ejemplos- Planificacioacuten
- Procesos relacionados con el cliente
- Proceso de disentildeo y desarrollo
- Proceso de compra
-Produccioacuten y prestacioacuten del servicio
-Control de los dispositivos de seguimiento y medicioacuten
6 Procesos de gestioacuten de recursos
Ejemplos
- Determinacioacuten y provisioacuten
de recursos
- Recursos humanos- Definicioacuten de la infraestructura
- Definicioacuten del ambiente de
trabajo
8 Procesos de medicioacuten
anaacutelisis y mejora
Ejemplos
- Procesos para demostrarConformidad del producto
Conformidad del SGC
Mejora continua
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Todos los miembros de la organizacioacuten afectadospor el SGC deben estar convencidos de que la
Direccioacuten se encuentra firmemente comprometida
con su implantacioacuten y mejora
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La alta direccioacuten debe asegurarsebull de su compromiso con el desarrollo e implementacioacuten del SGC asiacutecomo con la mejora continua de su eficacia
bull de que los requisitos del cliente se determinan y se cumplen con elpropoacutesito de aumentar su satisfaccioacuten
bull de que se realiza la planificacioacuten del SGC y se mantiene la integridaddel sistema cuando se planifican e implementan cambios en este
bull de que las responsabilidades y autoridades estaacuten definidas y soncomunicadas dentro de la organizacioacuten
bull de que se establecen los procesos de comunicacioacuten apropiados y deque se efectuacutean considerando la eficacia del sistema
bull de revisar el SGC a intervalos planificados asegurando suconveniencia adecuacioacuten y eficacia continua
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La alta direccioacuten presentaraacute evidencias de sucompromiso y lo haraacute
a) comunicando a la organizacioacuten la importancia decumplir tanto los requisitos del cliente como los requisitoslegales y reglamentarios
b) estableciendo la poliacutetica de la calidad
c) asegurando que se establecen los objetivos de lacalidad
c) realizando revisiones de la direccioacuten
d) garantizando la disponibilidad de los recursos
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La alta direccioacuten garantizaraacute que la Poliacutetica de Calidad
bullSea adecuada a los propoacutesitos de la organizacioacuten
bullQue incluya el compromiso de cumplir los requisitos yde mejorar continuamente la eficacia del SGC
bullQue proporcione un marco de referencia para
establecer y revisar los objetivos de la calidad
bullQue se comunique entienda e implante en toda laorganizacioacuten
bullQue se revise para conseguir una continua
adecuacioacuten
La alta direccioacuten debe utilizar la Poliacutetica de Calidad como medio para dirigir a la organizacioacuten hacia la
mejora de su desempentildeo
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La alta direccioacuten debe asegurarse de que los objetivos
de la calidad incluyendo aquellos necesarios paracumplir con los requisitos del producto
bullSe establecen en las funciones y niveles pertinentesdentro de la organizacioacuten
bullSean medibles
bullSean coherentes con la Poliacutetica de la Calidad
La planificacioacuten estrateacutegica y la Poliacutetica de la Calidad
de la organizacioacuten proporcionan el marco de referencia para establecer los Objetivos de la Calidad
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Lo que ha implicado hasta el momento la malacalidad para la organizacioacuten
Las intenciones de la Direccioacuten o la Poliacutetica que seseguiraacute y el compromiso de la Alta Direccioacuten
Acciones que se tomaraacuten y razones por las que seadoptan dichas acciones
La alta direccioacuten deberiacutea definir y aplicar un
proceso eficaz y eficiente para comunicar la poliacutetica de la calidad los requisitos de la calidadlos objetivos de la calidad y los logros
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La alta direccioacuten designaraacute a uno o maacutes
miembros de la organizacioacuten quienes conindependencia de otras responsabilidadestendraacuten responsabilidad y autoridad para
bullgarantizar que se establezcan y mantengan los
procesos del sistema de gestioacuten de la calidad
bullinformar a la alta direccioacuten sobre el desempentildeodel sistema de gestioacuten de la calidad incluyendolas necesidades para el mejoramiento
bullpromover el conocimiento de los requisitos delcliente en toda la organizacioacuten
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bull Resultados de las auditoriacuteas
bull
Retroalimentacioacuten de los clientesbull Desempentildeo de los procesos y la
conformidad del producto
bull Estado de las acciones correctivasy preventivas
bull Acciones de seguimiento derevisiones previas
bull Cambios que puedan afectar alSGC
bull Recomendaciones para la mejora
bull
Mejora de la eficacia delSGC de sus procesos
bull Mejora del producto enrelacioacuten con los
requisitos del clientebull Necesidades de
recursos
RESULTADOSINFORMACION DE ENTRADA
La revisioacuten del SGC debe incluir la evaluacioacuten de lasoportunidades de mejora y la necesidad de efectuar cambiosen el SGC incluyendo la poliacutetica y los objetivos de la calidad
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iquestPor doacutende empezar
iquestEs necesario definir los problemasque enfrenta la organizacioacuten
Es IMPRESCINDIBLE conocer su posicioacuten actual
iquestSe deben definir
nuevas metas
NECESARIAMENTE para fijar a
queacute altura de eacutexito se quiere llegar iquestEs necesaria la creacioacuten deun nuevo Depto de calidad
NO NECESARIAMENTE lo que hacefalta es asignar la funcioacuten ldquocalidadrdquo
iquestQuieacutenes se deben involucrarTODOS cualquier elemento
excluido es un eslaboacuten roto
iquestSe requiere formacioacuten
iquestSe necesita ayuda
profesional externa
PARA TODOS la calidad comienza ytermina con educacioacuten
DEPENDE analice sus capacidades y decida si
conviene contratar un CONSULTOR
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Coacutemo desarrollar un SGC (fases) Preparacioacuten de la organizacioacuten
Planificacioacuten de un SGC
Comunicacioacuten e informacioacuten
Disentildeo de un SGC y elaboracioacuten de lainformacioacuten
Implantacioacuten del SGC
Certificacioacuten
Mantenimiento
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Estudio del estado actual en que se encuentrala organizacioacuten (Diagnoacutestico)
Toma de decisioacuten de establecer un SGC
Designar un representante de laDireccioacuten
Crear el grupo ISO 9000
Preparacioacuten de la organizacioacuten para el cambio
Proporcionar informacioacuten en las normasNC-ISO 9000
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Definir la etapas y actividades arealizar
Asignar las responsabilidades
Estimar los recursos que serequeriraacuten
Fijar los plazos de ejecucioacuten decada etapa
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Antes de intentar comenzar a desarrollar el SGC es necesario quetodos los involucrados en el Organizacioacuten conozcan los beneficios
que recibiraacuten del establecimiento del SGC y los planes que se
emprenderaacuten en lo adelante por lo que esta informacioacuten deberaacute
Ser clara concisa y faacutecil decomprender
Llegar a la mente y al corazoacuten de
cada trabajador
Ser permanente durante todo eldesarrollo del sistema
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Poliacutetica y objetivosde la calidad
Manual de la Calidad
Procedimientos
Otros documentos
(Instrucciones de trabajo etc)
Registros de la calidad
bull Determinar expectativas de los clientes
bull Declaracioacuten de la Poliacutetica de la Calidad y
definicioacuten de los objetivos de la calidad
bull Definir la estructura organizativa
bull Identificacioacuten de los procesos necesariosinterrelaciones y responsabilidades para alcanzar
los objetivos de la calidad
bull Establecer la estructura documental del SGC
bull Recopilacioacuten de toda la informacioacuten disponibleincluyendo la legal y reglamentaria aplicable
bull Elaboracioacuten de la documentacioacuten del SGC
bull Establecer meacutetodos para mediar la eficacia yo
eficiencia de los procesos
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DESCRIBA SU SISTEMA DE LA CALIDAD
HAGA FUNCIONAR SU SISTEMA
HAGA CERTIFICAR SU SISTEMA PORUNA TERCERA PARTE INDEPENDIENTE
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Aquiacute se pone a prueba lo concebidodocumentalmente a traveacutes de auditoriacuteas internasque cubran todas las actividades del SGC el
seguimiento de los procesos del producto y dela satisfaccioacuten del cliente
Una vez que la alta Direccioacuten cuente con la informacioacuten que proporcionen estas actividades de seguimiento procederaacute a revisar la eficacia del
sistema y suministraraacute los recursos para las acciones correctivas y mejoras que se requieran antes de solicitar la certificacioacuten
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El proceso para la mejora continua delSGC se estableceraacute y aplicaraacute a traveacutesde
mejoras a pequentildeos pasos
yo
proyectos de mejora estrateacutegicosa largo plazo
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Procedimiento mediante el cual una tercera partegarantiza por escrito que un producto proceso oservicio estaacute conforme con los requisitos
especificados
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SOLICITUD
PREPARACION
EVALUACION
INFORME DE EVALUACION
DECISION
SUPERVISION
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ISO9004 2000
ISO9001 2000
Sistema de Gestioacuten de laCalidad Directrices para la
Mejora del desempentildeo
Sistema de Gestioacutende la CalidadRequisitos
OBJETIVOS
La mejora del desempentildeo de laorganizacioacuten y la satisfaccioacuten delcliente y otras partes interesadas
Aumentar la satisfaccioacutendel cliente
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Sistema de gestioacuten para dirigir ycontrolar una organizacioacuten con
respecto a la calidad
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Un Sistema de Gestioacuten de la Calidad (SGC) estimula a las
organizaciones abull analizar los requerimientos del cliente
bull definir los procesos necesarios para realizar un productoaceptable
bull controlar estos procesos
bull perfeccionar estos procesos y su producto continuamente
EL SGC promueve la confianza en la satisfaccioacuten de los
requerimientos de los clientes
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ResponsabilidadDireccioacuten
Gestioacuten de losRecursos
Medicioacuten Anaacutelisis yMejora
Mejoramiento continuo del
Sistema de Gestioacuten de la Calidad
SalidasEntradas
Producto
Servicio Producto
(Incluyendo servicio)
Realizacioacuten
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bull RESPONSABILIDAD DE LA DIRECCIOacuteN(Compromiso de la direccioacuten enfoque hacia el cliente poliacutetica
planificacioacuten y revisioacuten por la direccioacuten)
bull GESTIOacuteN DE LOS RECURSOS(Entrega de recursos personal instalaciones y ambiente de trabajo)
bull REALIZACION DEL PRODUCTO o SERVICIO(Planificacioacuten procesos relacionados con los cliente disentildeo y
desarrollo compras operaciones de produccioacuten y servicio y control delos equipos de medicioacuten y monitoreo)
bull MEDICIONES ANALISIS Y MEJORAMIENTO(Planificacioacuten medicioacuten y monitoreo control de no conformidadesanaacutelisis de los datos y mejoramiento)
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Principio 1 - Enfoque al cliente
Las organizaciones dependen de sus clientes y por lo tanto deberiacuteancomprender las necesidades actuales y futuras de los clientessatisfacer sus requisitos y esforzarse por exceder sus expectativas
Principio 2 ndash Liderazgo
Los liacutederes establecen la unidad de propoacutesito y la orientacioacuten de laorganizacioacuten Ellos deberiacutean crear y mantener un ambiente interno enel cual el personal pueda llegar a involucrarse totalmente en el logrode los objetivos de la organizacioacuten
Principio 3 - Participacioacuten del personal
El personal a todos los niveles es la esencia de la organizacioacuten y sutotal compromiso posibilita que sus habilidades sean usadas para elbeneficio de la organizacioacuten
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Principio 4 - Enfoque basado en procesos
Un resultado deseado se obtiene maacutes faacutecilmente si las actividadesy los recursos relacionados se gestionan como un proceso
Principio 5 - Enfoque de sistema para la gestioacuten
Identificar entender y gestionar los procesos interrelacionadoscomo un sistema contribuye a la eficacia y la eficiencia de unaorganizacioacuten en el logro de sus objetivos
Principio 6 - Mejora continua
La mejora continua del desempentildeo global de una organizacioacutendeberiacutea ser un objetivo permanente de eacutesta
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Principio 7 - Enfoque basado en los hechos para la toma de
decisionesLas decisiones eficaces se basan en el anaacutelisis de los datos y lainformacioacuten
Principio 8 - Relaciones mutuamente beneficiosas con losproveedoresUna organizacioacuten y sus proveedores son interdependientes y unarelacioacuten mutuamente beneficiosa aumenta la capacidad de ambospara crear valor
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ENTRADAS SALIDAS
CONTROLESbullProcedimientosbullEspecificacioacutenbullLegislacioacutenbullObjetivos etc
RECURSOSbullMaterialesbullPersonasbullInformacioacutenFormacioacutenbulletc
PRODUCTOS
Eficiencia
Eficacia
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ResponsabilidadDireccioacuten
Gestioacuten de losRecursos
MedicioacutenAnaacutelisis y Mejora
Mejora continua del
Sistema de Gestioacuten de la Calidad
Salidas
Entradas Producto
Realizacioacuten
del Producto
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SalidasEntradas
5 Procesos de la alta direccioacuten
Ejemplos
- Procesos para establecer el compromiso poliacutetica y los objetivos de la calidad
- Procesos de comunicacioacuten
- Revisioacuten por la Direccioacuten4 Procesos del Sistema
de Gestioacuten de la Calidad
7 Procesos de realizacioacuten del producto
Ejemplos- Planificacioacuten
- Procesos relacionados con el cliente
- Proceso de disentildeo y desarrollo
- Proceso de compra
-Produccioacuten y prestacioacuten del servicio
-Control de los dispositivos de seguimiento y medicioacuten
6 Procesos de gestioacuten de recursos
Ejemplos
- Determinacioacuten y provisioacuten
de recursos
- Recursos humanos- Definicioacuten de la infraestructura
- Definicioacuten del ambiente de
trabajo
8 Procesos de medicioacuten
anaacutelisis y mejora
Ejemplos
- Procesos para demostrarConformidad del producto
Conformidad del SGC
Mejora continua
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Todos los miembros de la organizacioacuten afectadospor el SGC deben estar convencidos de que la
Direccioacuten se encuentra firmemente comprometida
con su implantacioacuten y mejora
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La alta direccioacuten debe asegurarsebull de su compromiso con el desarrollo e implementacioacuten del SGC asiacutecomo con la mejora continua de su eficacia
bull de que los requisitos del cliente se determinan y se cumplen con elpropoacutesito de aumentar su satisfaccioacuten
bull de que se realiza la planificacioacuten del SGC y se mantiene la integridaddel sistema cuando se planifican e implementan cambios en este
bull de que las responsabilidades y autoridades estaacuten definidas y soncomunicadas dentro de la organizacioacuten
bull de que se establecen los procesos de comunicacioacuten apropiados y deque se efectuacutean considerando la eficacia del sistema
bull de revisar el SGC a intervalos planificados asegurando suconveniencia adecuacioacuten y eficacia continua
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La alta direccioacuten presentaraacute evidencias de sucompromiso y lo haraacute
a) comunicando a la organizacioacuten la importancia decumplir tanto los requisitos del cliente como los requisitoslegales y reglamentarios
b) estableciendo la poliacutetica de la calidad
c) asegurando que se establecen los objetivos de lacalidad
c) realizando revisiones de la direccioacuten
d) garantizando la disponibilidad de los recursos
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La alta direccioacuten garantizaraacute que la Poliacutetica de Calidad
bullSea adecuada a los propoacutesitos de la organizacioacuten
bullQue incluya el compromiso de cumplir los requisitos yde mejorar continuamente la eficacia del SGC
bullQue proporcione un marco de referencia para
establecer y revisar los objetivos de la calidad
bullQue se comunique entienda e implante en toda laorganizacioacuten
bullQue se revise para conseguir una continua
adecuacioacuten
La alta direccioacuten debe utilizar la Poliacutetica de Calidad como medio para dirigir a la organizacioacuten hacia la
mejora de su desempentildeo
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La alta direccioacuten debe asegurarse de que los objetivos
de la calidad incluyendo aquellos necesarios paracumplir con los requisitos del producto
bullSe establecen en las funciones y niveles pertinentesdentro de la organizacioacuten
bullSean medibles
bullSean coherentes con la Poliacutetica de la Calidad
La planificacioacuten estrateacutegica y la Poliacutetica de la Calidad
de la organizacioacuten proporcionan el marco de referencia para establecer los Objetivos de la Calidad
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Lo que ha implicado hasta el momento la malacalidad para la organizacioacuten
Las intenciones de la Direccioacuten o la Poliacutetica que seseguiraacute y el compromiso de la Alta Direccioacuten
Acciones que se tomaraacuten y razones por las que seadoptan dichas acciones
La alta direccioacuten deberiacutea definir y aplicar un
proceso eficaz y eficiente para comunicar la poliacutetica de la calidad los requisitos de la calidadlos objetivos de la calidad y los logros
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La alta direccioacuten designaraacute a uno o maacutes
miembros de la organizacioacuten quienes conindependencia de otras responsabilidadestendraacuten responsabilidad y autoridad para
bullgarantizar que se establezcan y mantengan los
procesos del sistema de gestioacuten de la calidad
bullinformar a la alta direccioacuten sobre el desempentildeodel sistema de gestioacuten de la calidad incluyendolas necesidades para el mejoramiento
bullpromover el conocimiento de los requisitos delcliente en toda la organizacioacuten
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bull Resultados de las auditoriacuteas
bull
Retroalimentacioacuten de los clientesbull Desempentildeo de los procesos y la
conformidad del producto
bull Estado de las acciones correctivasy preventivas
bull Acciones de seguimiento derevisiones previas
bull Cambios que puedan afectar alSGC
bull Recomendaciones para la mejora
bull
Mejora de la eficacia delSGC de sus procesos
bull Mejora del producto enrelacioacuten con los
requisitos del clientebull Necesidades de
recursos
RESULTADOSINFORMACION DE ENTRADA
La revisioacuten del SGC debe incluir la evaluacioacuten de lasoportunidades de mejora y la necesidad de efectuar cambiosen el SGC incluyendo la poliacutetica y los objetivos de la calidad
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iquestPor doacutende empezar
iquestEs necesario definir los problemasque enfrenta la organizacioacuten
Es IMPRESCINDIBLE conocer su posicioacuten actual
iquestSe deben definir
nuevas metas
NECESARIAMENTE para fijar a
queacute altura de eacutexito se quiere llegar iquestEs necesaria la creacioacuten deun nuevo Depto de calidad
NO NECESARIAMENTE lo que hacefalta es asignar la funcioacuten ldquocalidadrdquo
iquestQuieacutenes se deben involucrarTODOS cualquier elemento
excluido es un eslaboacuten roto
iquestSe requiere formacioacuten
iquestSe necesita ayuda
profesional externa
PARA TODOS la calidad comienza ytermina con educacioacuten
DEPENDE analice sus capacidades y decida si
conviene contratar un CONSULTOR
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Coacutemo desarrollar un SGC (fases) Preparacioacuten de la organizacioacuten
Planificacioacuten de un SGC
Comunicacioacuten e informacioacuten
Disentildeo de un SGC y elaboracioacuten de lainformacioacuten
Implantacioacuten del SGC
Certificacioacuten
Mantenimiento
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Estudio del estado actual en que se encuentrala organizacioacuten (Diagnoacutestico)
Toma de decisioacuten de establecer un SGC
Designar un representante de laDireccioacuten
Crear el grupo ISO 9000
Preparacioacuten de la organizacioacuten para el cambio
Proporcionar informacioacuten en las normasNC-ISO 9000
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Definir la etapas y actividades arealizar
Asignar las responsabilidades
Estimar los recursos que serequeriraacuten
Fijar los plazos de ejecucioacuten decada etapa
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Antes de intentar comenzar a desarrollar el SGC es necesario quetodos los involucrados en el Organizacioacuten conozcan los beneficios
que recibiraacuten del establecimiento del SGC y los planes que se
emprenderaacuten en lo adelante por lo que esta informacioacuten deberaacute
Ser clara concisa y faacutecil decomprender
Llegar a la mente y al corazoacuten de
cada trabajador
Ser permanente durante todo eldesarrollo del sistema
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Poliacutetica y objetivosde la calidad
Manual de la Calidad
Procedimientos
Otros documentos
(Instrucciones de trabajo etc)
Registros de la calidad
bull Determinar expectativas de los clientes
bull Declaracioacuten de la Poliacutetica de la Calidad y
definicioacuten de los objetivos de la calidad
bull Definir la estructura organizativa
bull Identificacioacuten de los procesos necesariosinterrelaciones y responsabilidades para alcanzar
los objetivos de la calidad
bull Establecer la estructura documental del SGC
bull Recopilacioacuten de toda la informacioacuten disponibleincluyendo la legal y reglamentaria aplicable
bull Elaboracioacuten de la documentacioacuten del SGC
bull Establecer meacutetodos para mediar la eficacia yo
eficiencia de los procesos
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DESCRIBA SU SISTEMA DE LA CALIDAD
HAGA FUNCIONAR SU SISTEMA
HAGA CERTIFICAR SU SISTEMA PORUNA TERCERA PARTE INDEPENDIENTE
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Aquiacute se pone a prueba lo concebidodocumentalmente a traveacutes de auditoriacuteas internasque cubran todas las actividades del SGC el
seguimiento de los procesos del producto y dela satisfaccioacuten del cliente
Una vez que la alta Direccioacuten cuente con la informacioacuten que proporcionen estas actividades de seguimiento procederaacute a revisar la eficacia del
sistema y suministraraacute los recursos para las acciones correctivas y mejoras que se requieran antes de solicitar la certificacioacuten
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El proceso para la mejora continua delSGC se estableceraacute y aplicaraacute a traveacutesde
mejoras a pequentildeos pasos
yo
proyectos de mejora estrateacutegicosa largo plazo
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Procedimiento mediante el cual una tercera partegarantiza por escrito que un producto proceso oservicio estaacute conforme con los requisitos
especificados
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SOLICITUD
PREPARACION
EVALUACION
INFORME DE EVALUACION
DECISION
SUPERVISION
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Sistema de gestioacuten para dirigir ycontrolar una organizacioacuten con
respecto a la calidad
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Un Sistema de Gestioacuten de la Calidad (SGC) estimula a las
organizaciones abull analizar los requerimientos del cliente
bull definir los procesos necesarios para realizar un productoaceptable
bull controlar estos procesos
bull perfeccionar estos procesos y su producto continuamente
EL SGC promueve la confianza en la satisfaccioacuten de los
requerimientos de los clientes
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ResponsabilidadDireccioacuten
Gestioacuten de losRecursos
Medicioacuten Anaacutelisis yMejora
Mejoramiento continuo del
Sistema de Gestioacuten de la Calidad
SalidasEntradas
Producto
Servicio Producto
(Incluyendo servicio)
Realizacioacuten
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bull RESPONSABILIDAD DE LA DIRECCIOacuteN(Compromiso de la direccioacuten enfoque hacia el cliente poliacutetica
planificacioacuten y revisioacuten por la direccioacuten)
bull GESTIOacuteN DE LOS RECURSOS(Entrega de recursos personal instalaciones y ambiente de trabajo)
bull REALIZACION DEL PRODUCTO o SERVICIO(Planificacioacuten procesos relacionados con los cliente disentildeo y
desarrollo compras operaciones de produccioacuten y servicio y control delos equipos de medicioacuten y monitoreo)
bull MEDICIONES ANALISIS Y MEJORAMIENTO(Planificacioacuten medicioacuten y monitoreo control de no conformidadesanaacutelisis de los datos y mejoramiento)
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Principio 1 - Enfoque al cliente
Las organizaciones dependen de sus clientes y por lo tanto deberiacuteancomprender las necesidades actuales y futuras de los clientessatisfacer sus requisitos y esforzarse por exceder sus expectativas
Principio 2 ndash Liderazgo
Los liacutederes establecen la unidad de propoacutesito y la orientacioacuten de laorganizacioacuten Ellos deberiacutean crear y mantener un ambiente interno enel cual el personal pueda llegar a involucrarse totalmente en el logrode los objetivos de la organizacioacuten
Principio 3 - Participacioacuten del personal
El personal a todos los niveles es la esencia de la organizacioacuten y sutotal compromiso posibilita que sus habilidades sean usadas para elbeneficio de la organizacioacuten
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Principio 4 - Enfoque basado en procesos
Un resultado deseado se obtiene maacutes faacutecilmente si las actividadesy los recursos relacionados se gestionan como un proceso
Principio 5 - Enfoque de sistema para la gestioacuten
Identificar entender y gestionar los procesos interrelacionadoscomo un sistema contribuye a la eficacia y la eficiencia de unaorganizacioacuten en el logro de sus objetivos
Principio 6 - Mejora continua
La mejora continua del desempentildeo global de una organizacioacutendeberiacutea ser un objetivo permanente de eacutesta
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Principio 7 - Enfoque basado en los hechos para la toma de
decisionesLas decisiones eficaces se basan en el anaacutelisis de los datos y lainformacioacuten
Principio 8 - Relaciones mutuamente beneficiosas con losproveedoresUna organizacioacuten y sus proveedores son interdependientes y unarelacioacuten mutuamente beneficiosa aumenta la capacidad de ambospara crear valor
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ENTRADAS SALIDAS
CONTROLESbullProcedimientosbullEspecificacioacutenbullLegislacioacutenbullObjetivos etc
RECURSOSbullMaterialesbullPersonasbullInformacioacutenFormacioacutenbulletc
PRODUCTOS
Eficiencia
Eficacia
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ResponsabilidadDireccioacuten
Gestioacuten de losRecursos
MedicioacutenAnaacutelisis y Mejora
Mejora continua del
Sistema de Gestioacuten de la Calidad
Salidas
Entradas Producto
Realizacioacuten
del Producto
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SalidasEntradas
5 Procesos de la alta direccioacuten
Ejemplos
- Procesos para establecer el compromiso poliacutetica y los objetivos de la calidad
- Procesos de comunicacioacuten
- Revisioacuten por la Direccioacuten4 Procesos del Sistema
de Gestioacuten de la Calidad
7 Procesos de realizacioacuten del producto
Ejemplos- Planificacioacuten
- Procesos relacionados con el cliente
- Proceso de disentildeo y desarrollo
- Proceso de compra
-Produccioacuten y prestacioacuten del servicio
-Control de los dispositivos de seguimiento y medicioacuten
6 Procesos de gestioacuten de recursos
Ejemplos
- Determinacioacuten y provisioacuten
de recursos
- Recursos humanos- Definicioacuten de la infraestructura
- Definicioacuten del ambiente de
trabajo
8 Procesos de medicioacuten
anaacutelisis y mejora
Ejemplos
- Procesos para demostrarConformidad del producto
Conformidad del SGC
Mejora continua
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Todos los miembros de la organizacioacuten afectadospor el SGC deben estar convencidos de que la
Direccioacuten se encuentra firmemente comprometida
con su implantacioacuten y mejora
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La alta direccioacuten debe asegurarsebull de su compromiso con el desarrollo e implementacioacuten del SGC asiacutecomo con la mejora continua de su eficacia
bull de que los requisitos del cliente se determinan y se cumplen con elpropoacutesito de aumentar su satisfaccioacuten
bull de que se realiza la planificacioacuten del SGC y se mantiene la integridaddel sistema cuando se planifican e implementan cambios en este
bull de que las responsabilidades y autoridades estaacuten definidas y soncomunicadas dentro de la organizacioacuten
bull de que se establecen los procesos de comunicacioacuten apropiados y deque se efectuacutean considerando la eficacia del sistema
bull de revisar el SGC a intervalos planificados asegurando suconveniencia adecuacioacuten y eficacia continua
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La alta direccioacuten presentaraacute evidencias de sucompromiso y lo haraacute
a) comunicando a la organizacioacuten la importancia decumplir tanto los requisitos del cliente como los requisitoslegales y reglamentarios
b) estableciendo la poliacutetica de la calidad
c) asegurando que se establecen los objetivos de lacalidad
c) realizando revisiones de la direccioacuten
d) garantizando la disponibilidad de los recursos
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La alta direccioacuten garantizaraacute que la Poliacutetica de Calidad
bullSea adecuada a los propoacutesitos de la organizacioacuten
bullQue incluya el compromiso de cumplir los requisitos yde mejorar continuamente la eficacia del SGC
bullQue proporcione un marco de referencia para
establecer y revisar los objetivos de la calidad
bullQue se comunique entienda e implante en toda laorganizacioacuten
bullQue se revise para conseguir una continua
adecuacioacuten
La alta direccioacuten debe utilizar la Poliacutetica de Calidad como medio para dirigir a la organizacioacuten hacia la
mejora de su desempentildeo
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La alta direccioacuten debe asegurarse de que los objetivos
de la calidad incluyendo aquellos necesarios paracumplir con los requisitos del producto
bullSe establecen en las funciones y niveles pertinentesdentro de la organizacioacuten
bullSean medibles
bullSean coherentes con la Poliacutetica de la Calidad
La planificacioacuten estrateacutegica y la Poliacutetica de la Calidad
de la organizacioacuten proporcionan el marco de referencia para establecer los Objetivos de la Calidad
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Lo que ha implicado hasta el momento la malacalidad para la organizacioacuten
Las intenciones de la Direccioacuten o la Poliacutetica que seseguiraacute y el compromiso de la Alta Direccioacuten
Acciones que se tomaraacuten y razones por las que seadoptan dichas acciones
La alta direccioacuten deberiacutea definir y aplicar un
proceso eficaz y eficiente para comunicar la poliacutetica de la calidad los requisitos de la calidadlos objetivos de la calidad y los logros
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La alta direccioacuten designaraacute a uno o maacutes
miembros de la organizacioacuten quienes conindependencia de otras responsabilidadestendraacuten responsabilidad y autoridad para
bullgarantizar que se establezcan y mantengan los
procesos del sistema de gestioacuten de la calidad
bullinformar a la alta direccioacuten sobre el desempentildeodel sistema de gestioacuten de la calidad incluyendolas necesidades para el mejoramiento
bullpromover el conocimiento de los requisitos delcliente en toda la organizacioacuten
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bull Resultados de las auditoriacuteas
bull
Retroalimentacioacuten de los clientesbull Desempentildeo de los procesos y la
conformidad del producto
bull Estado de las acciones correctivasy preventivas
bull Acciones de seguimiento derevisiones previas
bull Cambios que puedan afectar alSGC
bull Recomendaciones para la mejora
bull
Mejora de la eficacia delSGC de sus procesos
bull Mejora del producto enrelacioacuten con los
requisitos del clientebull Necesidades de
recursos
RESULTADOSINFORMACION DE ENTRADA
La revisioacuten del SGC debe incluir la evaluacioacuten de lasoportunidades de mejora y la necesidad de efectuar cambiosen el SGC incluyendo la poliacutetica y los objetivos de la calidad
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iquestPor doacutende empezar
iquestEs necesario definir los problemasque enfrenta la organizacioacuten
Es IMPRESCINDIBLE conocer su posicioacuten actual
iquestSe deben definir
nuevas metas
NECESARIAMENTE para fijar a
queacute altura de eacutexito se quiere llegar iquestEs necesaria la creacioacuten deun nuevo Depto de calidad
NO NECESARIAMENTE lo que hacefalta es asignar la funcioacuten ldquocalidadrdquo
iquestQuieacutenes se deben involucrarTODOS cualquier elemento
excluido es un eslaboacuten roto
iquestSe requiere formacioacuten
iquestSe necesita ayuda
profesional externa
PARA TODOS la calidad comienza ytermina con educacioacuten
DEPENDE analice sus capacidades y decida si
conviene contratar un CONSULTOR
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Coacutemo desarrollar un SGC (fases) Preparacioacuten de la organizacioacuten
Planificacioacuten de un SGC
Comunicacioacuten e informacioacuten
Disentildeo de un SGC y elaboracioacuten de lainformacioacuten
Implantacioacuten del SGC
Certificacioacuten
Mantenimiento
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Estudio del estado actual en que se encuentrala organizacioacuten (Diagnoacutestico)
Toma de decisioacuten de establecer un SGC
Designar un representante de laDireccioacuten
Crear el grupo ISO 9000
Preparacioacuten de la organizacioacuten para el cambio
Proporcionar informacioacuten en las normasNC-ISO 9000
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Definir la etapas y actividades arealizar
Asignar las responsabilidades
Estimar los recursos que serequeriraacuten
Fijar los plazos de ejecucioacuten decada etapa
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Antes de intentar comenzar a desarrollar el SGC es necesario quetodos los involucrados en el Organizacioacuten conozcan los beneficios
que recibiraacuten del establecimiento del SGC y los planes que se
emprenderaacuten en lo adelante por lo que esta informacioacuten deberaacute
Ser clara concisa y faacutecil decomprender
Llegar a la mente y al corazoacuten de
cada trabajador
Ser permanente durante todo eldesarrollo del sistema
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Poliacutetica y objetivosde la calidad
Manual de la Calidad
Procedimientos
Otros documentos
(Instrucciones de trabajo etc)
Registros de la calidad
bull Determinar expectativas de los clientes
bull Declaracioacuten de la Poliacutetica de la Calidad y
definicioacuten de los objetivos de la calidad
bull Definir la estructura organizativa
bull Identificacioacuten de los procesos necesariosinterrelaciones y responsabilidades para alcanzar
los objetivos de la calidad
bull Establecer la estructura documental del SGC
bull Recopilacioacuten de toda la informacioacuten disponibleincluyendo la legal y reglamentaria aplicable
bull Elaboracioacuten de la documentacioacuten del SGC
bull Establecer meacutetodos para mediar la eficacia yo
eficiencia de los procesos
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DESCRIBA SU SISTEMA DE LA CALIDAD
HAGA FUNCIONAR SU SISTEMA
HAGA CERTIFICAR SU SISTEMA PORUNA TERCERA PARTE INDEPENDIENTE
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Aquiacute se pone a prueba lo concebidodocumentalmente a traveacutes de auditoriacuteas internasque cubran todas las actividades del SGC el
seguimiento de los procesos del producto y dela satisfaccioacuten del cliente
Una vez que la alta Direccioacuten cuente con la informacioacuten que proporcionen estas actividades de seguimiento procederaacute a revisar la eficacia del
sistema y suministraraacute los recursos para las acciones correctivas y mejoras que se requieran antes de solicitar la certificacioacuten
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El proceso para la mejora continua delSGC se estableceraacute y aplicaraacute a traveacutesde
mejoras a pequentildeos pasos
yo
proyectos de mejora estrateacutegicosa largo plazo
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Procedimiento mediante el cual una tercera partegarantiza por escrito que un producto proceso oservicio estaacute conforme con los requisitos
especificados
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SOLICITUD
PREPARACION
EVALUACION
INFORME DE EVALUACION
DECISION
SUPERVISION
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Sistema de gestioacuten para dirigir ycontrolar una organizacioacuten con
respecto a la calidad
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Un Sistema de Gestioacuten de la Calidad (SGC) estimula a las
organizaciones abull analizar los requerimientos del cliente
bull definir los procesos necesarios para realizar un productoaceptable
bull controlar estos procesos
bull perfeccionar estos procesos y su producto continuamente
EL SGC promueve la confianza en la satisfaccioacuten de los
requerimientos de los clientes
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ResponsabilidadDireccioacuten
Gestioacuten de losRecursos
Medicioacuten Anaacutelisis yMejora
Mejoramiento continuo del
Sistema de Gestioacuten de la Calidad
SalidasEntradas
Producto
Servicio Producto
(Incluyendo servicio)
Realizacioacuten
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bull RESPONSABILIDAD DE LA DIRECCIOacuteN(Compromiso de la direccioacuten enfoque hacia el cliente poliacutetica
planificacioacuten y revisioacuten por la direccioacuten)
bull GESTIOacuteN DE LOS RECURSOS(Entrega de recursos personal instalaciones y ambiente de trabajo)
bull REALIZACION DEL PRODUCTO o SERVICIO(Planificacioacuten procesos relacionados con los cliente disentildeo y
desarrollo compras operaciones de produccioacuten y servicio y control delos equipos de medicioacuten y monitoreo)
bull MEDICIONES ANALISIS Y MEJORAMIENTO(Planificacioacuten medicioacuten y monitoreo control de no conformidadesanaacutelisis de los datos y mejoramiento)
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Principio 1 - Enfoque al cliente
Las organizaciones dependen de sus clientes y por lo tanto deberiacuteancomprender las necesidades actuales y futuras de los clientessatisfacer sus requisitos y esforzarse por exceder sus expectativas
Principio 2 ndash Liderazgo
Los liacutederes establecen la unidad de propoacutesito y la orientacioacuten de laorganizacioacuten Ellos deberiacutean crear y mantener un ambiente interno enel cual el personal pueda llegar a involucrarse totalmente en el logrode los objetivos de la organizacioacuten
Principio 3 - Participacioacuten del personal
El personal a todos los niveles es la esencia de la organizacioacuten y sutotal compromiso posibilita que sus habilidades sean usadas para elbeneficio de la organizacioacuten
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Principio 4 - Enfoque basado en procesos
Un resultado deseado se obtiene maacutes faacutecilmente si las actividadesy los recursos relacionados se gestionan como un proceso
Principio 5 - Enfoque de sistema para la gestioacuten
Identificar entender y gestionar los procesos interrelacionadoscomo un sistema contribuye a la eficacia y la eficiencia de unaorganizacioacuten en el logro de sus objetivos
Principio 6 - Mejora continua
La mejora continua del desempentildeo global de una organizacioacutendeberiacutea ser un objetivo permanente de eacutesta
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Principio 7 - Enfoque basado en los hechos para la toma de
decisionesLas decisiones eficaces se basan en el anaacutelisis de los datos y lainformacioacuten
Principio 8 - Relaciones mutuamente beneficiosas con losproveedoresUna organizacioacuten y sus proveedores son interdependientes y unarelacioacuten mutuamente beneficiosa aumenta la capacidad de ambospara crear valor
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ENTRADAS SALIDAS
CONTROLESbullProcedimientosbullEspecificacioacutenbullLegislacioacutenbullObjetivos etc
RECURSOSbullMaterialesbullPersonasbullInformacioacutenFormacioacutenbulletc
PRODUCTOS
Eficiencia
Eficacia
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ResponsabilidadDireccioacuten
Gestioacuten de losRecursos
MedicioacutenAnaacutelisis y Mejora
Mejora continua del
Sistema de Gestioacuten de la Calidad
Salidas
Entradas Producto
Realizacioacuten
del Producto
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SalidasEntradas
5 Procesos de la alta direccioacuten
Ejemplos
- Procesos para establecer el compromiso poliacutetica y los objetivos de la calidad
- Procesos de comunicacioacuten
- Revisioacuten por la Direccioacuten4 Procesos del Sistema
de Gestioacuten de la Calidad
7 Procesos de realizacioacuten del producto
Ejemplos- Planificacioacuten
- Procesos relacionados con el cliente
- Proceso de disentildeo y desarrollo
- Proceso de compra
-Produccioacuten y prestacioacuten del servicio
-Control de los dispositivos de seguimiento y medicioacuten
6 Procesos de gestioacuten de recursos
Ejemplos
- Determinacioacuten y provisioacuten
de recursos
- Recursos humanos- Definicioacuten de la infraestructura
- Definicioacuten del ambiente de
trabajo
8 Procesos de medicioacuten
anaacutelisis y mejora
Ejemplos
- Procesos para demostrarConformidad del producto
Conformidad del SGC
Mejora continua
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Todos los miembros de la organizacioacuten afectadospor el SGC deben estar convencidos de que la
Direccioacuten se encuentra firmemente comprometida
con su implantacioacuten y mejora
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La alta direccioacuten debe asegurarsebull de su compromiso con el desarrollo e implementacioacuten del SGC asiacutecomo con la mejora continua de su eficacia
bull de que los requisitos del cliente se determinan y se cumplen con elpropoacutesito de aumentar su satisfaccioacuten
bull de que se realiza la planificacioacuten del SGC y se mantiene la integridaddel sistema cuando se planifican e implementan cambios en este
bull de que las responsabilidades y autoridades estaacuten definidas y soncomunicadas dentro de la organizacioacuten
bull de que se establecen los procesos de comunicacioacuten apropiados y deque se efectuacutean considerando la eficacia del sistema
bull de revisar el SGC a intervalos planificados asegurando suconveniencia adecuacioacuten y eficacia continua
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La alta direccioacuten presentaraacute evidencias de sucompromiso y lo haraacute
a) comunicando a la organizacioacuten la importancia decumplir tanto los requisitos del cliente como los requisitoslegales y reglamentarios
b) estableciendo la poliacutetica de la calidad
c) asegurando que se establecen los objetivos de lacalidad
c) realizando revisiones de la direccioacuten
d) garantizando la disponibilidad de los recursos
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La alta direccioacuten garantizaraacute que la Poliacutetica de Calidad
bullSea adecuada a los propoacutesitos de la organizacioacuten
bullQue incluya el compromiso de cumplir los requisitos yde mejorar continuamente la eficacia del SGC
bullQue proporcione un marco de referencia para
establecer y revisar los objetivos de la calidad
bullQue se comunique entienda e implante en toda laorganizacioacuten
bullQue se revise para conseguir una continua
adecuacioacuten
La alta direccioacuten debe utilizar la Poliacutetica de Calidad como medio para dirigir a la organizacioacuten hacia la
mejora de su desempentildeo
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La alta direccioacuten debe asegurarse de que los objetivos
de la calidad incluyendo aquellos necesarios paracumplir con los requisitos del producto
bullSe establecen en las funciones y niveles pertinentesdentro de la organizacioacuten
bullSean medibles
bullSean coherentes con la Poliacutetica de la Calidad
La planificacioacuten estrateacutegica y la Poliacutetica de la Calidad
de la organizacioacuten proporcionan el marco de referencia para establecer los Objetivos de la Calidad
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Lo que ha implicado hasta el momento la malacalidad para la organizacioacuten
Las intenciones de la Direccioacuten o la Poliacutetica que seseguiraacute y el compromiso de la Alta Direccioacuten
Acciones que se tomaraacuten y razones por las que seadoptan dichas acciones
La alta direccioacuten deberiacutea definir y aplicar un
proceso eficaz y eficiente para comunicar la poliacutetica de la calidad los requisitos de la calidadlos objetivos de la calidad y los logros
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La alta direccioacuten designaraacute a uno o maacutes
miembros de la organizacioacuten quienes conindependencia de otras responsabilidadestendraacuten responsabilidad y autoridad para
bullgarantizar que se establezcan y mantengan los
procesos del sistema de gestioacuten de la calidad
bullinformar a la alta direccioacuten sobre el desempentildeodel sistema de gestioacuten de la calidad incluyendolas necesidades para el mejoramiento
bullpromover el conocimiento de los requisitos delcliente en toda la organizacioacuten
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bull Resultados de las auditoriacuteas
bull
Retroalimentacioacuten de los clientesbull Desempentildeo de los procesos y la
conformidad del producto
bull Estado de las acciones correctivasy preventivas
bull Acciones de seguimiento derevisiones previas
bull Cambios que puedan afectar alSGC
bull Recomendaciones para la mejora
bull
Mejora de la eficacia delSGC de sus procesos
bull Mejora del producto enrelacioacuten con los
requisitos del clientebull Necesidades de
recursos
RESULTADOSINFORMACION DE ENTRADA
La revisioacuten del SGC debe incluir la evaluacioacuten de lasoportunidades de mejora y la necesidad de efectuar cambiosen el SGC incluyendo la poliacutetica y los objetivos de la calidad
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iquestPor doacutende empezar
iquestEs necesario definir los problemasque enfrenta la organizacioacuten
Es IMPRESCINDIBLE conocer su posicioacuten actual
iquestSe deben definir
nuevas metas
NECESARIAMENTE para fijar a
queacute altura de eacutexito se quiere llegar iquestEs necesaria la creacioacuten deun nuevo Depto de calidad
NO NECESARIAMENTE lo que hacefalta es asignar la funcioacuten ldquocalidadrdquo
iquestQuieacutenes se deben involucrarTODOS cualquier elemento
excluido es un eslaboacuten roto
iquestSe requiere formacioacuten
iquestSe necesita ayuda
profesional externa
PARA TODOS la calidad comienza ytermina con educacioacuten
DEPENDE analice sus capacidades y decida si
conviene contratar un CONSULTOR
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Coacutemo desarrollar un SGC (fases) Preparacioacuten de la organizacioacuten
Planificacioacuten de un SGC
Comunicacioacuten e informacioacuten
Disentildeo de un SGC y elaboracioacuten de lainformacioacuten
Implantacioacuten del SGC
Certificacioacuten
Mantenimiento
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Estudio del estado actual en que se encuentrala organizacioacuten (Diagnoacutestico)
Toma de decisioacuten de establecer un SGC
Designar un representante de laDireccioacuten
Crear el grupo ISO 9000
Preparacioacuten de la organizacioacuten para el cambio
Proporcionar informacioacuten en las normasNC-ISO 9000
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Definir la etapas y actividades arealizar
Asignar las responsabilidades
Estimar los recursos que serequeriraacuten
Fijar los plazos de ejecucioacuten decada etapa
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Antes de intentar comenzar a desarrollar el SGC es necesario quetodos los involucrados en el Organizacioacuten conozcan los beneficios
que recibiraacuten del establecimiento del SGC y los planes que se
emprenderaacuten en lo adelante por lo que esta informacioacuten deberaacute
Ser clara concisa y faacutecil decomprender
Llegar a la mente y al corazoacuten de
cada trabajador
Ser permanente durante todo eldesarrollo del sistema
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Poliacutetica y objetivosde la calidad
Manual de la Calidad
Procedimientos
Otros documentos
(Instrucciones de trabajo etc)
Registros de la calidad
bull Determinar expectativas de los clientes
bull Declaracioacuten de la Poliacutetica de la Calidad y
definicioacuten de los objetivos de la calidad
bull Definir la estructura organizativa
bull Identificacioacuten de los procesos necesariosinterrelaciones y responsabilidades para alcanzar
los objetivos de la calidad
bull Establecer la estructura documental del SGC
bull Recopilacioacuten de toda la informacioacuten disponibleincluyendo la legal y reglamentaria aplicable
bull Elaboracioacuten de la documentacioacuten del SGC
bull Establecer meacutetodos para mediar la eficacia yo
eficiencia de los procesos
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DESCRIBA SU SISTEMA DE LA CALIDAD
HAGA FUNCIONAR SU SISTEMA
HAGA CERTIFICAR SU SISTEMA PORUNA TERCERA PARTE INDEPENDIENTE
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Aquiacute se pone a prueba lo concebidodocumentalmente a traveacutes de auditoriacuteas internasque cubran todas las actividades del SGC el
seguimiento de los procesos del producto y dela satisfaccioacuten del cliente
Una vez que la alta Direccioacuten cuente con la informacioacuten que proporcionen estas actividades de seguimiento procederaacute a revisar la eficacia del
sistema y suministraraacute los recursos para las acciones correctivas y mejoras que se requieran antes de solicitar la certificacioacuten
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El proceso para la mejora continua delSGC se estableceraacute y aplicaraacute a traveacutesde
mejoras a pequentildeos pasos
yo
proyectos de mejora estrateacutegicosa largo plazo
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Procedimiento mediante el cual una tercera partegarantiza por escrito que un producto proceso oservicio estaacute conforme con los requisitos
especificados
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SOLICITUD
PREPARACION
EVALUACION
INFORME DE EVALUACION
DECISION
SUPERVISION
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Un Sistema de Gestioacuten de la Calidad (SGC) estimula a las
organizaciones abull analizar los requerimientos del cliente
bull definir los procesos necesarios para realizar un productoaceptable
bull controlar estos procesos
bull perfeccionar estos procesos y su producto continuamente
EL SGC promueve la confianza en la satisfaccioacuten de los
requerimientos de los clientes
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ResponsabilidadDireccioacuten
Gestioacuten de losRecursos
Medicioacuten Anaacutelisis yMejora
Mejoramiento continuo del
Sistema de Gestioacuten de la Calidad
SalidasEntradas
Producto
Servicio Producto
(Incluyendo servicio)
Realizacioacuten
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bull RESPONSABILIDAD DE LA DIRECCIOacuteN(Compromiso de la direccioacuten enfoque hacia el cliente poliacutetica
planificacioacuten y revisioacuten por la direccioacuten)
bull GESTIOacuteN DE LOS RECURSOS(Entrega de recursos personal instalaciones y ambiente de trabajo)
bull REALIZACION DEL PRODUCTO o SERVICIO(Planificacioacuten procesos relacionados con los cliente disentildeo y
desarrollo compras operaciones de produccioacuten y servicio y control delos equipos de medicioacuten y monitoreo)
bull MEDICIONES ANALISIS Y MEJORAMIENTO(Planificacioacuten medicioacuten y monitoreo control de no conformidadesanaacutelisis de los datos y mejoramiento)
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Principio 1 - Enfoque al cliente
Las organizaciones dependen de sus clientes y por lo tanto deberiacuteancomprender las necesidades actuales y futuras de los clientessatisfacer sus requisitos y esforzarse por exceder sus expectativas
Principio 2 ndash Liderazgo
Los liacutederes establecen la unidad de propoacutesito y la orientacioacuten de laorganizacioacuten Ellos deberiacutean crear y mantener un ambiente interno enel cual el personal pueda llegar a involucrarse totalmente en el logrode los objetivos de la organizacioacuten
Principio 3 - Participacioacuten del personal
El personal a todos los niveles es la esencia de la organizacioacuten y sutotal compromiso posibilita que sus habilidades sean usadas para elbeneficio de la organizacioacuten
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Principio 4 - Enfoque basado en procesos
Un resultado deseado se obtiene maacutes faacutecilmente si las actividadesy los recursos relacionados se gestionan como un proceso
Principio 5 - Enfoque de sistema para la gestioacuten
Identificar entender y gestionar los procesos interrelacionadoscomo un sistema contribuye a la eficacia y la eficiencia de unaorganizacioacuten en el logro de sus objetivos
Principio 6 - Mejora continua
La mejora continua del desempentildeo global de una organizacioacutendeberiacutea ser un objetivo permanente de eacutesta
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Principio 7 - Enfoque basado en los hechos para la toma de
decisionesLas decisiones eficaces se basan en el anaacutelisis de los datos y lainformacioacuten
Principio 8 - Relaciones mutuamente beneficiosas con losproveedoresUna organizacioacuten y sus proveedores son interdependientes y unarelacioacuten mutuamente beneficiosa aumenta la capacidad de ambospara crear valor
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ENTRADAS SALIDAS
CONTROLESbullProcedimientosbullEspecificacioacutenbullLegislacioacutenbullObjetivos etc
RECURSOSbullMaterialesbullPersonasbullInformacioacutenFormacioacutenbulletc
PRODUCTOS
Eficiencia
Eficacia
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ResponsabilidadDireccioacuten
Gestioacuten de losRecursos
MedicioacutenAnaacutelisis y Mejora
Mejora continua del
Sistema de Gestioacuten de la Calidad
Salidas
Entradas Producto
Realizacioacuten
del Producto
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SalidasEntradas
5 Procesos de la alta direccioacuten
Ejemplos
- Procesos para establecer el compromiso poliacutetica y los objetivos de la calidad
- Procesos de comunicacioacuten
- Revisioacuten por la Direccioacuten4 Procesos del Sistema
de Gestioacuten de la Calidad
7 Procesos de realizacioacuten del producto
Ejemplos- Planificacioacuten
- Procesos relacionados con el cliente
- Proceso de disentildeo y desarrollo
- Proceso de compra
-Produccioacuten y prestacioacuten del servicio
-Control de los dispositivos de seguimiento y medicioacuten
6 Procesos de gestioacuten de recursos
Ejemplos
- Determinacioacuten y provisioacuten
de recursos
- Recursos humanos- Definicioacuten de la infraestructura
- Definicioacuten del ambiente de
trabajo
8 Procesos de medicioacuten
anaacutelisis y mejora
Ejemplos
- Procesos para demostrarConformidad del producto
Conformidad del SGC
Mejora continua
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Todos los miembros de la organizacioacuten afectadospor el SGC deben estar convencidos de que la
Direccioacuten se encuentra firmemente comprometida
con su implantacioacuten y mejora
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La alta direccioacuten debe asegurarsebull de su compromiso con el desarrollo e implementacioacuten del SGC asiacutecomo con la mejora continua de su eficacia
bull de que los requisitos del cliente se determinan y se cumplen con elpropoacutesito de aumentar su satisfaccioacuten
bull de que se realiza la planificacioacuten del SGC y se mantiene la integridaddel sistema cuando se planifican e implementan cambios en este
bull de que las responsabilidades y autoridades estaacuten definidas y soncomunicadas dentro de la organizacioacuten
bull de que se establecen los procesos de comunicacioacuten apropiados y deque se efectuacutean considerando la eficacia del sistema
bull de revisar el SGC a intervalos planificados asegurando suconveniencia adecuacioacuten y eficacia continua
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La alta direccioacuten presentaraacute evidencias de sucompromiso y lo haraacute
a) comunicando a la organizacioacuten la importancia decumplir tanto los requisitos del cliente como los requisitoslegales y reglamentarios
b) estableciendo la poliacutetica de la calidad
c) asegurando que se establecen los objetivos de lacalidad
c) realizando revisiones de la direccioacuten
d) garantizando la disponibilidad de los recursos
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La alta direccioacuten garantizaraacute que la Poliacutetica de Calidad
bullSea adecuada a los propoacutesitos de la organizacioacuten
bullQue incluya el compromiso de cumplir los requisitos yde mejorar continuamente la eficacia del SGC
bullQue proporcione un marco de referencia para
establecer y revisar los objetivos de la calidad
bullQue se comunique entienda e implante en toda laorganizacioacuten
bullQue se revise para conseguir una continua
adecuacioacuten
La alta direccioacuten debe utilizar la Poliacutetica de Calidad como medio para dirigir a la organizacioacuten hacia la
mejora de su desempentildeo
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La alta direccioacuten debe asegurarse de que los objetivos
de la calidad incluyendo aquellos necesarios paracumplir con los requisitos del producto
bullSe establecen en las funciones y niveles pertinentesdentro de la organizacioacuten
bullSean medibles
bullSean coherentes con la Poliacutetica de la Calidad
La planificacioacuten estrateacutegica y la Poliacutetica de la Calidad
de la organizacioacuten proporcionan el marco de referencia para establecer los Objetivos de la Calidad
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Lo que ha implicado hasta el momento la malacalidad para la organizacioacuten
Las intenciones de la Direccioacuten o la Poliacutetica que seseguiraacute y el compromiso de la Alta Direccioacuten
Acciones que se tomaraacuten y razones por las que seadoptan dichas acciones
La alta direccioacuten deberiacutea definir y aplicar un
proceso eficaz y eficiente para comunicar la poliacutetica de la calidad los requisitos de la calidadlos objetivos de la calidad y los logros
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La alta direccioacuten designaraacute a uno o maacutes
miembros de la organizacioacuten quienes conindependencia de otras responsabilidadestendraacuten responsabilidad y autoridad para
bullgarantizar que se establezcan y mantengan los
procesos del sistema de gestioacuten de la calidad
bullinformar a la alta direccioacuten sobre el desempentildeodel sistema de gestioacuten de la calidad incluyendolas necesidades para el mejoramiento
bullpromover el conocimiento de los requisitos delcliente en toda la organizacioacuten
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bull Resultados de las auditoriacuteas
bull
Retroalimentacioacuten de los clientesbull Desempentildeo de los procesos y la
conformidad del producto
bull Estado de las acciones correctivasy preventivas
bull Acciones de seguimiento derevisiones previas
bull Cambios que puedan afectar alSGC
bull Recomendaciones para la mejora
bull
Mejora de la eficacia delSGC de sus procesos
bull Mejora del producto enrelacioacuten con los
requisitos del clientebull Necesidades de
recursos
RESULTADOSINFORMACION DE ENTRADA
La revisioacuten del SGC debe incluir la evaluacioacuten de lasoportunidades de mejora y la necesidad de efectuar cambiosen el SGC incluyendo la poliacutetica y los objetivos de la calidad
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iquestPor doacutende empezar
iquestEs necesario definir los problemasque enfrenta la organizacioacuten
Es IMPRESCINDIBLE conocer su posicioacuten actual
iquestSe deben definir
nuevas metas
NECESARIAMENTE para fijar a
queacute altura de eacutexito se quiere llegar iquestEs necesaria la creacioacuten deun nuevo Depto de calidad
NO NECESARIAMENTE lo que hacefalta es asignar la funcioacuten ldquocalidadrdquo
iquestQuieacutenes se deben involucrarTODOS cualquier elemento
excluido es un eslaboacuten roto
iquestSe requiere formacioacuten
iquestSe necesita ayuda
profesional externa
PARA TODOS la calidad comienza ytermina con educacioacuten
DEPENDE analice sus capacidades y decida si
conviene contratar un CONSULTOR
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Coacutemo desarrollar un SGC (fases) Preparacioacuten de la organizacioacuten
Planificacioacuten de un SGC
Comunicacioacuten e informacioacuten
Disentildeo de un SGC y elaboracioacuten de lainformacioacuten
Implantacioacuten del SGC
Certificacioacuten
Mantenimiento
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Estudio del estado actual en que se encuentrala organizacioacuten (Diagnoacutestico)
Toma de decisioacuten de establecer un SGC
Designar un representante de laDireccioacuten
Crear el grupo ISO 9000
Preparacioacuten de la organizacioacuten para el cambio
Proporcionar informacioacuten en las normasNC-ISO 9000
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Definir la etapas y actividades arealizar
Asignar las responsabilidades
Estimar los recursos que serequeriraacuten
Fijar los plazos de ejecucioacuten decada etapa
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Antes de intentar comenzar a desarrollar el SGC es necesario quetodos los involucrados en el Organizacioacuten conozcan los beneficios
que recibiraacuten del establecimiento del SGC y los planes que se
emprenderaacuten en lo adelante por lo que esta informacioacuten deberaacute
Ser clara concisa y faacutecil decomprender
Llegar a la mente y al corazoacuten de
cada trabajador
Ser permanente durante todo eldesarrollo del sistema
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Poliacutetica y objetivosde la calidad
Manual de la Calidad
Procedimientos
Otros documentos
(Instrucciones de trabajo etc)
Registros de la calidad
bull Determinar expectativas de los clientes
bull Declaracioacuten de la Poliacutetica de la Calidad y
definicioacuten de los objetivos de la calidad
bull Definir la estructura organizativa
bull Identificacioacuten de los procesos necesariosinterrelaciones y responsabilidades para alcanzar
los objetivos de la calidad
bull Establecer la estructura documental del SGC
bull Recopilacioacuten de toda la informacioacuten disponibleincluyendo la legal y reglamentaria aplicable
bull Elaboracioacuten de la documentacioacuten del SGC
bull Establecer meacutetodos para mediar la eficacia yo
eficiencia de los procesos
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DESCRIBA SU SISTEMA DE LA CALIDAD
HAGA FUNCIONAR SU SISTEMA
HAGA CERTIFICAR SU SISTEMA PORUNA TERCERA PARTE INDEPENDIENTE
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Aquiacute se pone a prueba lo concebidodocumentalmente a traveacutes de auditoriacuteas internasque cubran todas las actividades del SGC el
seguimiento de los procesos del producto y dela satisfaccioacuten del cliente
Una vez que la alta Direccioacuten cuente con la informacioacuten que proporcionen estas actividades de seguimiento procederaacute a revisar la eficacia del
sistema y suministraraacute los recursos para las acciones correctivas y mejoras que se requieran antes de solicitar la certificacioacuten
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El proceso para la mejora continua delSGC se estableceraacute y aplicaraacute a traveacutesde
mejoras a pequentildeos pasos
yo
proyectos de mejora estrateacutegicosa largo plazo
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Procedimiento mediante el cual una tercera partegarantiza por escrito que un producto proceso oservicio estaacute conforme con los requisitos
especificados
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SOLICITUD
PREPARACION
EVALUACION
INFORME DE EVALUACION
DECISION
SUPERVISION
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ResponsabilidadDireccioacuten
Gestioacuten de losRecursos
Medicioacuten Anaacutelisis yMejora
Mejoramiento continuo del
Sistema de Gestioacuten de la Calidad
SalidasEntradas
Producto
Servicio Producto
(Incluyendo servicio)
Realizacioacuten
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bull RESPONSABILIDAD DE LA DIRECCIOacuteN(Compromiso de la direccioacuten enfoque hacia el cliente poliacutetica
planificacioacuten y revisioacuten por la direccioacuten)
bull GESTIOacuteN DE LOS RECURSOS(Entrega de recursos personal instalaciones y ambiente de trabajo)
bull REALIZACION DEL PRODUCTO o SERVICIO(Planificacioacuten procesos relacionados con los cliente disentildeo y
desarrollo compras operaciones de produccioacuten y servicio y control delos equipos de medicioacuten y monitoreo)
bull MEDICIONES ANALISIS Y MEJORAMIENTO(Planificacioacuten medicioacuten y monitoreo control de no conformidadesanaacutelisis de los datos y mejoramiento)
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Principio 1 - Enfoque al cliente
Las organizaciones dependen de sus clientes y por lo tanto deberiacuteancomprender las necesidades actuales y futuras de los clientessatisfacer sus requisitos y esforzarse por exceder sus expectativas
Principio 2 ndash Liderazgo
Los liacutederes establecen la unidad de propoacutesito y la orientacioacuten de laorganizacioacuten Ellos deberiacutean crear y mantener un ambiente interno enel cual el personal pueda llegar a involucrarse totalmente en el logrode los objetivos de la organizacioacuten
Principio 3 - Participacioacuten del personal
El personal a todos los niveles es la esencia de la organizacioacuten y sutotal compromiso posibilita que sus habilidades sean usadas para elbeneficio de la organizacioacuten
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Principio 4 - Enfoque basado en procesos
Un resultado deseado se obtiene maacutes faacutecilmente si las actividadesy los recursos relacionados se gestionan como un proceso
Principio 5 - Enfoque de sistema para la gestioacuten
Identificar entender y gestionar los procesos interrelacionadoscomo un sistema contribuye a la eficacia y la eficiencia de unaorganizacioacuten en el logro de sus objetivos
Principio 6 - Mejora continua
La mejora continua del desempentildeo global de una organizacioacutendeberiacutea ser un objetivo permanente de eacutesta
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Principio 7 - Enfoque basado en los hechos para la toma de
decisionesLas decisiones eficaces se basan en el anaacutelisis de los datos y lainformacioacuten
Principio 8 - Relaciones mutuamente beneficiosas con losproveedoresUna organizacioacuten y sus proveedores son interdependientes y unarelacioacuten mutuamente beneficiosa aumenta la capacidad de ambospara crear valor
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ENTRADAS SALIDAS
CONTROLESbullProcedimientosbullEspecificacioacutenbullLegislacioacutenbullObjetivos etc
RECURSOSbullMaterialesbullPersonasbullInformacioacutenFormacioacutenbulletc
PRODUCTOS
Eficiencia
Eficacia
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ResponsabilidadDireccioacuten
Gestioacuten de losRecursos
MedicioacutenAnaacutelisis y Mejora
Mejora continua del
Sistema de Gestioacuten de la Calidad
Salidas
Entradas Producto
Realizacioacuten
del Producto
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SalidasEntradas
5 Procesos de la alta direccioacuten
Ejemplos
- Procesos para establecer el compromiso poliacutetica y los objetivos de la calidad
- Procesos de comunicacioacuten
- Revisioacuten por la Direccioacuten4 Procesos del Sistema
de Gestioacuten de la Calidad
7 Procesos de realizacioacuten del producto
Ejemplos- Planificacioacuten
- Procesos relacionados con el cliente
- Proceso de disentildeo y desarrollo
- Proceso de compra
-Produccioacuten y prestacioacuten del servicio
-Control de los dispositivos de seguimiento y medicioacuten
6 Procesos de gestioacuten de recursos
Ejemplos
- Determinacioacuten y provisioacuten
de recursos
- Recursos humanos- Definicioacuten de la infraestructura
- Definicioacuten del ambiente de
trabajo
8 Procesos de medicioacuten
anaacutelisis y mejora
Ejemplos
- Procesos para demostrarConformidad del producto
Conformidad del SGC
Mejora continua
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Todos los miembros de la organizacioacuten afectadospor el SGC deben estar convencidos de que la
Direccioacuten se encuentra firmemente comprometida
con su implantacioacuten y mejora
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La alta direccioacuten debe asegurarsebull de su compromiso con el desarrollo e implementacioacuten del SGC asiacutecomo con la mejora continua de su eficacia
bull de que los requisitos del cliente se determinan y se cumplen con elpropoacutesito de aumentar su satisfaccioacuten
bull de que se realiza la planificacioacuten del SGC y se mantiene la integridaddel sistema cuando se planifican e implementan cambios en este
bull de que las responsabilidades y autoridades estaacuten definidas y soncomunicadas dentro de la organizacioacuten
bull de que se establecen los procesos de comunicacioacuten apropiados y deque se efectuacutean considerando la eficacia del sistema
bull de revisar el SGC a intervalos planificados asegurando suconveniencia adecuacioacuten y eficacia continua
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La alta direccioacuten presentaraacute evidencias de sucompromiso y lo haraacute
a) comunicando a la organizacioacuten la importancia decumplir tanto los requisitos del cliente como los requisitoslegales y reglamentarios
b) estableciendo la poliacutetica de la calidad
c) asegurando que se establecen los objetivos de lacalidad
c) realizando revisiones de la direccioacuten
d) garantizando la disponibilidad de los recursos
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La alta direccioacuten garantizaraacute que la Poliacutetica de Calidad
bullSea adecuada a los propoacutesitos de la organizacioacuten
bullQue incluya el compromiso de cumplir los requisitos yde mejorar continuamente la eficacia del SGC
bullQue proporcione un marco de referencia para
establecer y revisar los objetivos de la calidad
bullQue se comunique entienda e implante en toda laorganizacioacuten
bullQue se revise para conseguir una continua
adecuacioacuten
La alta direccioacuten debe utilizar la Poliacutetica de Calidad como medio para dirigir a la organizacioacuten hacia la
mejora de su desempentildeo
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La alta direccioacuten debe asegurarse de que los objetivos
de la calidad incluyendo aquellos necesarios paracumplir con los requisitos del producto
bullSe establecen en las funciones y niveles pertinentesdentro de la organizacioacuten
bullSean medibles
bullSean coherentes con la Poliacutetica de la Calidad
La planificacioacuten estrateacutegica y la Poliacutetica de la Calidad
de la organizacioacuten proporcionan el marco de referencia para establecer los Objetivos de la Calidad
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Lo que ha implicado hasta el momento la malacalidad para la organizacioacuten
Las intenciones de la Direccioacuten o la Poliacutetica que seseguiraacute y el compromiso de la Alta Direccioacuten
Acciones que se tomaraacuten y razones por las que seadoptan dichas acciones
La alta direccioacuten deberiacutea definir y aplicar un
proceso eficaz y eficiente para comunicar la poliacutetica de la calidad los requisitos de la calidadlos objetivos de la calidad y los logros
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La alta direccioacuten designaraacute a uno o maacutes
miembros de la organizacioacuten quienes conindependencia de otras responsabilidadestendraacuten responsabilidad y autoridad para
bullgarantizar que se establezcan y mantengan los
procesos del sistema de gestioacuten de la calidad
bullinformar a la alta direccioacuten sobre el desempentildeodel sistema de gestioacuten de la calidad incluyendolas necesidades para el mejoramiento
bullpromover el conocimiento de los requisitos delcliente en toda la organizacioacuten
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bull Resultados de las auditoriacuteas
bull
Retroalimentacioacuten de los clientesbull Desempentildeo de los procesos y la
conformidad del producto
bull Estado de las acciones correctivasy preventivas
bull Acciones de seguimiento derevisiones previas
bull Cambios que puedan afectar alSGC
bull Recomendaciones para la mejora
bull
Mejora de la eficacia delSGC de sus procesos
bull Mejora del producto enrelacioacuten con los
requisitos del clientebull Necesidades de
recursos
RESULTADOSINFORMACION DE ENTRADA
La revisioacuten del SGC debe incluir la evaluacioacuten de lasoportunidades de mejora y la necesidad de efectuar cambiosen el SGC incluyendo la poliacutetica y los objetivos de la calidad
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iquestPor doacutende empezar
iquestEs necesario definir los problemasque enfrenta la organizacioacuten
Es IMPRESCINDIBLE conocer su posicioacuten actual
iquestSe deben definir
nuevas metas
NECESARIAMENTE para fijar a
queacute altura de eacutexito se quiere llegar iquestEs necesaria la creacioacuten deun nuevo Depto de calidad
NO NECESARIAMENTE lo que hacefalta es asignar la funcioacuten ldquocalidadrdquo
iquestQuieacutenes se deben involucrarTODOS cualquier elemento
excluido es un eslaboacuten roto
iquestSe requiere formacioacuten
iquestSe necesita ayuda
profesional externa
PARA TODOS la calidad comienza ytermina con educacioacuten
DEPENDE analice sus capacidades y decida si
conviene contratar un CONSULTOR
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Coacutemo desarrollar un SGC (fases) Preparacioacuten de la organizacioacuten
Planificacioacuten de un SGC
Comunicacioacuten e informacioacuten
Disentildeo de un SGC y elaboracioacuten de lainformacioacuten
Implantacioacuten del SGC
Certificacioacuten
Mantenimiento
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Estudio del estado actual en que se encuentrala organizacioacuten (Diagnoacutestico)
Toma de decisioacuten de establecer un SGC
Designar un representante de laDireccioacuten
Crear el grupo ISO 9000
Preparacioacuten de la organizacioacuten para el cambio
Proporcionar informacioacuten en las normasNC-ISO 9000
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Definir la etapas y actividades arealizar
Asignar las responsabilidades
Estimar los recursos que serequeriraacuten
Fijar los plazos de ejecucioacuten decada etapa
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Antes de intentar comenzar a desarrollar el SGC es necesario quetodos los involucrados en el Organizacioacuten conozcan los beneficios
que recibiraacuten del establecimiento del SGC y los planes que se
emprenderaacuten en lo adelante por lo que esta informacioacuten deberaacute
Ser clara concisa y faacutecil decomprender
Llegar a la mente y al corazoacuten de
cada trabajador
Ser permanente durante todo eldesarrollo del sistema
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Poliacutetica y objetivosde la calidad
Manual de la Calidad
Procedimientos
Otros documentos
(Instrucciones de trabajo etc)
Registros de la calidad
bull Determinar expectativas de los clientes
bull Declaracioacuten de la Poliacutetica de la Calidad y
definicioacuten de los objetivos de la calidad
bull Definir la estructura organizativa
bull Identificacioacuten de los procesos necesariosinterrelaciones y responsabilidades para alcanzar
los objetivos de la calidad
bull Establecer la estructura documental del SGC
bull Recopilacioacuten de toda la informacioacuten disponibleincluyendo la legal y reglamentaria aplicable
bull Elaboracioacuten de la documentacioacuten del SGC
bull Establecer meacutetodos para mediar la eficacia yo
eficiencia de los procesos
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DESCRIBA SU SISTEMA DE LA CALIDAD
HAGA FUNCIONAR SU SISTEMA
HAGA CERTIFICAR SU SISTEMA PORUNA TERCERA PARTE INDEPENDIENTE
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Aquiacute se pone a prueba lo concebidodocumentalmente a traveacutes de auditoriacuteas internasque cubran todas las actividades del SGC el
seguimiento de los procesos del producto y dela satisfaccioacuten del cliente
Una vez que la alta Direccioacuten cuente con la informacioacuten que proporcionen estas actividades de seguimiento procederaacute a revisar la eficacia del
sistema y suministraraacute los recursos para las acciones correctivas y mejoras que se requieran antes de solicitar la certificacioacuten
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El proceso para la mejora continua delSGC se estableceraacute y aplicaraacute a traveacutesde
mejoras a pequentildeos pasos
yo
proyectos de mejora estrateacutegicosa largo plazo
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Procedimiento mediante el cual una tercera partegarantiza por escrito que un producto proceso oservicio estaacute conforme con los requisitos
especificados
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SOLICITUD
PREPARACION
EVALUACION
INFORME DE EVALUACION
DECISION
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bull RESPONSABILIDAD DE LA DIRECCIOacuteN(Compromiso de la direccioacuten enfoque hacia el cliente poliacutetica
planificacioacuten y revisioacuten por la direccioacuten)
bull GESTIOacuteN DE LOS RECURSOS(Entrega de recursos personal instalaciones y ambiente de trabajo)
bull REALIZACION DEL PRODUCTO o SERVICIO(Planificacioacuten procesos relacionados con los cliente disentildeo y
desarrollo compras operaciones de produccioacuten y servicio y control delos equipos de medicioacuten y monitoreo)
bull MEDICIONES ANALISIS Y MEJORAMIENTO(Planificacioacuten medicioacuten y monitoreo control de no conformidadesanaacutelisis de los datos y mejoramiento)
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Principio 1 - Enfoque al cliente
Las organizaciones dependen de sus clientes y por lo tanto deberiacuteancomprender las necesidades actuales y futuras de los clientessatisfacer sus requisitos y esforzarse por exceder sus expectativas
Principio 2 ndash Liderazgo
Los liacutederes establecen la unidad de propoacutesito y la orientacioacuten de laorganizacioacuten Ellos deberiacutean crear y mantener un ambiente interno enel cual el personal pueda llegar a involucrarse totalmente en el logrode los objetivos de la organizacioacuten
Principio 3 - Participacioacuten del personal
El personal a todos los niveles es la esencia de la organizacioacuten y sutotal compromiso posibilita que sus habilidades sean usadas para elbeneficio de la organizacioacuten
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Principio 4 - Enfoque basado en procesos
Un resultado deseado se obtiene maacutes faacutecilmente si las actividadesy los recursos relacionados se gestionan como un proceso
Principio 5 - Enfoque de sistema para la gestioacuten
Identificar entender y gestionar los procesos interrelacionadoscomo un sistema contribuye a la eficacia y la eficiencia de unaorganizacioacuten en el logro de sus objetivos
Principio 6 - Mejora continua
La mejora continua del desempentildeo global de una organizacioacutendeberiacutea ser un objetivo permanente de eacutesta
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Principio 7 - Enfoque basado en los hechos para la toma de
decisionesLas decisiones eficaces se basan en el anaacutelisis de los datos y lainformacioacuten
Principio 8 - Relaciones mutuamente beneficiosas con losproveedoresUna organizacioacuten y sus proveedores son interdependientes y unarelacioacuten mutuamente beneficiosa aumenta la capacidad de ambospara crear valor
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ENTRADAS SALIDAS
CONTROLESbullProcedimientosbullEspecificacioacutenbullLegislacioacutenbullObjetivos etc
RECURSOSbullMaterialesbullPersonasbullInformacioacutenFormacioacutenbulletc
PRODUCTOS
Eficiencia
Eficacia
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ResponsabilidadDireccioacuten
Gestioacuten de losRecursos
MedicioacutenAnaacutelisis y Mejora
Mejora continua del
Sistema de Gestioacuten de la Calidad
Salidas
Entradas Producto
Realizacioacuten
del Producto
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SalidasEntradas
5 Procesos de la alta direccioacuten
Ejemplos
- Procesos para establecer el compromiso poliacutetica y los objetivos de la calidad
- Procesos de comunicacioacuten
- Revisioacuten por la Direccioacuten4 Procesos del Sistema
de Gestioacuten de la Calidad
7 Procesos de realizacioacuten del producto
Ejemplos- Planificacioacuten
- Procesos relacionados con el cliente
- Proceso de disentildeo y desarrollo
- Proceso de compra
-Produccioacuten y prestacioacuten del servicio
-Control de los dispositivos de seguimiento y medicioacuten
6 Procesos de gestioacuten de recursos
Ejemplos
- Determinacioacuten y provisioacuten
de recursos
- Recursos humanos- Definicioacuten de la infraestructura
- Definicioacuten del ambiente de
trabajo
8 Procesos de medicioacuten
anaacutelisis y mejora
Ejemplos
- Procesos para demostrarConformidad del producto
Conformidad del SGC
Mejora continua
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Todos los miembros de la organizacioacuten afectadospor el SGC deben estar convencidos de que la
Direccioacuten se encuentra firmemente comprometida
con su implantacioacuten y mejora
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La alta direccioacuten debe asegurarsebull de su compromiso con el desarrollo e implementacioacuten del SGC asiacutecomo con la mejora continua de su eficacia
bull de que los requisitos del cliente se determinan y se cumplen con elpropoacutesito de aumentar su satisfaccioacuten
bull de que se realiza la planificacioacuten del SGC y se mantiene la integridaddel sistema cuando se planifican e implementan cambios en este
bull de que las responsabilidades y autoridades estaacuten definidas y soncomunicadas dentro de la organizacioacuten
bull de que se establecen los procesos de comunicacioacuten apropiados y deque se efectuacutean considerando la eficacia del sistema
bull de revisar el SGC a intervalos planificados asegurando suconveniencia adecuacioacuten y eficacia continua
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La alta direccioacuten presentaraacute evidencias de sucompromiso y lo haraacute
a) comunicando a la organizacioacuten la importancia decumplir tanto los requisitos del cliente como los requisitoslegales y reglamentarios
b) estableciendo la poliacutetica de la calidad
c) asegurando que se establecen los objetivos de lacalidad
c) realizando revisiones de la direccioacuten
d) garantizando la disponibilidad de los recursos
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La alta direccioacuten garantizaraacute que la Poliacutetica de Calidad
bullSea adecuada a los propoacutesitos de la organizacioacuten
bullQue incluya el compromiso de cumplir los requisitos yde mejorar continuamente la eficacia del SGC
bullQue proporcione un marco de referencia para
establecer y revisar los objetivos de la calidad
bullQue se comunique entienda e implante en toda laorganizacioacuten
bullQue se revise para conseguir una continua
adecuacioacuten
La alta direccioacuten debe utilizar la Poliacutetica de Calidad como medio para dirigir a la organizacioacuten hacia la
mejora de su desempentildeo
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La alta direccioacuten debe asegurarse de que los objetivos
de la calidad incluyendo aquellos necesarios paracumplir con los requisitos del producto
bullSe establecen en las funciones y niveles pertinentesdentro de la organizacioacuten
bullSean medibles
bullSean coherentes con la Poliacutetica de la Calidad
La planificacioacuten estrateacutegica y la Poliacutetica de la Calidad
de la organizacioacuten proporcionan el marco de referencia para establecer los Objetivos de la Calidad
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Lo que ha implicado hasta el momento la malacalidad para la organizacioacuten
Las intenciones de la Direccioacuten o la Poliacutetica que seseguiraacute y el compromiso de la Alta Direccioacuten
Acciones que se tomaraacuten y razones por las que seadoptan dichas acciones
La alta direccioacuten deberiacutea definir y aplicar un
proceso eficaz y eficiente para comunicar la poliacutetica de la calidad los requisitos de la calidadlos objetivos de la calidad y los logros
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La alta direccioacuten designaraacute a uno o maacutes
miembros de la organizacioacuten quienes conindependencia de otras responsabilidadestendraacuten responsabilidad y autoridad para
bullgarantizar que se establezcan y mantengan los
procesos del sistema de gestioacuten de la calidad
bullinformar a la alta direccioacuten sobre el desempentildeodel sistema de gestioacuten de la calidad incluyendolas necesidades para el mejoramiento
bullpromover el conocimiento de los requisitos delcliente en toda la organizacioacuten
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bull Resultados de las auditoriacuteas
bull
Retroalimentacioacuten de los clientesbull Desempentildeo de los procesos y la
conformidad del producto
bull Estado de las acciones correctivasy preventivas
bull Acciones de seguimiento derevisiones previas
bull Cambios que puedan afectar alSGC
bull Recomendaciones para la mejora
bull
Mejora de la eficacia delSGC de sus procesos
bull Mejora del producto enrelacioacuten con los
requisitos del clientebull Necesidades de
recursos
RESULTADOSINFORMACION DE ENTRADA
La revisioacuten del SGC debe incluir la evaluacioacuten de lasoportunidades de mejora y la necesidad de efectuar cambiosen el SGC incluyendo la poliacutetica y los objetivos de la calidad
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iquestPor doacutende empezar
iquestEs necesario definir los problemasque enfrenta la organizacioacuten
Es IMPRESCINDIBLE conocer su posicioacuten actual
iquestSe deben definir
nuevas metas
NECESARIAMENTE para fijar a
queacute altura de eacutexito se quiere llegar iquestEs necesaria la creacioacuten deun nuevo Depto de calidad
NO NECESARIAMENTE lo que hacefalta es asignar la funcioacuten ldquocalidadrdquo
iquestQuieacutenes se deben involucrarTODOS cualquier elemento
excluido es un eslaboacuten roto
iquestSe requiere formacioacuten
iquestSe necesita ayuda
profesional externa
PARA TODOS la calidad comienza ytermina con educacioacuten
DEPENDE analice sus capacidades y decida si
conviene contratar un CONSULTOR
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Coacutemo desarrollar un SGC (fases) Preparacioacuten de la organizacioacuten
Planificacioacuten de un SGC
Comunicacioacuten e informacioacuten
Disentildeo de un SGC y elaboracioacuten de lainformacioacuten
Implantacioacuten del SGC
Certificacioacuten
Mantenimiento
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Estudio del estado actual en que se encuentrala organizacioacuten (Diagnoacutestico)
Toma de decisioacuten de establecer un SGC
Designar un representante de laDireccioacuten
Crear el grupo ISO 9000
Preparacioacuten de la organizacioacuten para el cambio
Proporcionar informacioacuten en las normasNC-ISO 9000
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Definir la etapas y actividades arealizar
Asignar las responsabilidades
Estimar los recursos que serequeriraacuten
Fijar los plazos de ejecucioacuten decada etapa
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Antes de intentar comenzar a desarrollar el SGC es necesario quetodos los involucrados en el Organizacioacuten conozcan los beneficios
que recibiraacuten del establecimiento del SGC y los planes que se
emprenderaacuten en lo adelante por lo que esta informacioacuten deberaacute
Ser clara concisa y faacutecil decomprender
Llegar a la mente y al corazoacuten de
cada trabajador
Ser permanente durante todo eldesarrollo del sistema
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Poliacutetica y objetivosde la calidad
Manual de la Calidad
Procedimientos
Otros documentos
(Instrucciones de trabajo etc)
Registros de la calidad
bull Determinar expectativas de los clientes
bull Declaracioacuten de la Poliacutetica de la Calidad y
definicioacuten de los objetivos de la calidad
bull Definir la estructura organizativa
bull Identificacioacuten de los procesos necesariosinterrelaciones y responsabilidades para alcanzar
los objetivos de la calidad
bull Establecer la estructura documental del SGC
bull Recopilacioacuten de toda la informacioacuten disponibleincluyendo la legal y reglamentaria aplicable
bull Elaboracioacuten de la documentacioacuten del SGC
bull Establecer meacutetodos para mediar la eficacia yo
eficiencia de los procesos
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DESCRIBA SU SISTEMA DE LA CALIDAD
HAGA FUNCIONAR SU SISTEMA
HAGA CERTIFICAR SU SISTEMA PORUNA TERCERA PARTE INDEPENDIENTE
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Aquiacute se pone a prueba lo concebidodocumentalmente a traveacutes de auditoriacuteas internasque cubran todas las actividades del SGC el
seguimiento de los procesos del producto y dela satisfaccioacuten del cliente
Una vez que la alta Direccioacuten cuente con la informacioacuten que proporcionen estas actividades de seguimiento procederaacute a revisar la eficacia del
sistema y suministraraacute los recursos para las acciones correctivas y mejoras que se requieran antes de solicitar la certificacioacuten
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El proceso para la mejora continua delSGC se estableceraacute y aplicaraacute a traveacutesde
mejoras a pequentildeos pasos
yo
proyectos de mejora estrateacutegicosa largo plazo
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Procedimiento mediante el cual una tercera partegarantiza por escrito que un producto proceso oservicio estaacute conforme con los requisitos
especificados
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SOLICITUD
PREPARACION
EVALUACION
INFORME DE EVALUACION
DECISION
SUPERVISION
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Principio 1 - Enfoque al cliente
Las organizaciones dependen de sus clientes y por lo tanto deberiacuteancomprender las necesidades actuales y futuras de los clientessatisfacer sus requisitos y esforzarse por exceder sus expectativas
Principio 2 ndash Liderazgo
Los liacutederes establecen la unidad de propoacutesito y la orientacioacuten de laorganizacioacuten Ellos deberiacutean crear y mantener un ambiente interno enel cual el personal pueda llegar a involucrarse totalmente en el logrode los objetivos de la organizacioacuten
Principio 3 - Participacioacuten del personal
El personal a todos los niveles es la esencia de la organizacioacuten y sutotal compromiso posibilita que sus habilidades sean usadas para elbeneficio de la organizacioacuten
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Principio 4 - Enfoque basado en procesos
Un resultado deseado se obtiene maacutes faacutecilmente si las actividadesy los recursos relacionados se gestionan como un proceso
Principio 5 - Enfoque de sistema para la gestioacuten
Identificar entender y gestionar los procesos interrelacionadoscomo un sistema contribuye a la eficacia y la eficiencia de unaorganizacioacuten en el logro de sus objetivos
Principio 6 - Mejora continua
La mejora continua del desempentildeo global de una organizacioacutendeberiacutea ser un objetivo permanente de eacutesta
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Principio 7 - Enfoque basado en los hechos para la toma de
decisionesLas decisiones eficaces se basan en el anaacutelisis de los datos y lainformacioacuten
Principio 8 - Relaciones mutuamente beneficiosas con losproveedoresUna organizacioacuten y sus proveedores son interdependientes y unarelacioacuten mutuamente beneficiosa aumenta la capacidad de ambospara crear valor
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ENTRADAS SALIDAS
CONTROLESbullProcedimientosbullEspecificacioacutenbullLegislacioacutenbullObjetivos etc
RECURSOSbullMaterialesbullPersonasbullInformacioacutenFormacioacutenbulletc
PRODUCTOS
Eficiencia
Eficacia
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ResponsabilidadDireccioacuten
Gestioacuten de losRecursos
MedicioacutenAnaacutelisis y Mejora
Mejora continua del
Sistema de Gestioacuten de la Calidad
Salidas
Entradas Producto
Realizacioacuten
del Producto
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SalidasEntradas
5 Procesos de la alta direccioacuten
Ejemplos
- Procesos para establecer el compromiso poliacutetica y los objetivos de la calidad
- Procesos de comunicacioacuten
- Revisioacuten por la Direccioacuten4 Procesos del Sistema
de Gestioacuten de la Calidad
7 Procesos de realizacioacuten del producto
Ejemplos- Planificacioacuten
- Procesos relacionados con el cliente
- Proceso de disentildeo y desarrollo
- Proceso de compra
-Produccioacuten y prestacioacuten del servicio
-Control de los dispositivos de seguimiento y medicioacuten
6 Procesos de gestioacuten de recursos
Ejemplos
- Determinacioacuten y provisioacuten
de recursos
- Recursos humanos- Definicioacuten de la infraestructura
- Definicioacuten del ambiente de
trabajo
8 Procesos de medicioacuten
anaacutelisis y mejora
Ejemplos
- Procesos para demostrarConformidad del producto
Conformidad del SGC
Mejora continua
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Todos los miembros de la organizacioacuten afectadospor el SGC deben estar convencidos de que la
Direccioacuten se encuentra firmemente comprometida
con su implantacioacuten y mejora
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La alta direccioacuten debe asegurarsebull de su compromiso con el desarrollo e implementacioacuten del SGC asiacutecomo con la mejora continua de su eficacia
bull de que los requisitos del cliente se determinan y se cumplen con elpropoacutesito de aumentar su satisfaccioacuten
bull de que se realiza la planificacioacuten del SGC y se mantiene la integridaddel sistema cuando se planifican e implementan cambios en este
bull de que las responsabilidades y autoridades estaacuten definidas y soncomunicadas dentro de la organizacioacuten
bull de que se establecen los procesos de comunicacioacuten apropiados y deque se efectuacutean considerando la eficacia del sistema
bull de revisar el SGC a intervalos planificados asegurando suconveniencia adecuacioacuten y eficacia continua
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La alta direccioacuten presentaraacute evidencias de sucompromiso y lo haraacute
a) comunicando a la organizacioacuten la importancia decumplir tanto los requisitos del cliente como los requisitoslegales y reglamentarios
b) estableciendo la poliacutetica de la calidad
c) asegurando que se establecen los objetivos de lacalidad
c) realizando revisiones de la direccioacuten
d) garantizando la disponibilidad de los recursos
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La alta direccioacuten garantizaraacute que la Poliacutetica de Calidad
bullSea adecuada a los propoacutesitos de la organizacioacuten
bullQue incluya el compromiso de cumplir los requisitos yde mejorar continuamente la eficacia del SGC
bullQue proporcione un marco de referencia para
establecer y revisar los objetivos de la calidad
bullQue se comunique entienda e implante en toda laorganizacioacuten
bullQue se revise para conseguir una continua
adecuacioacuten
La alta direccioacuten debe utilizar la Poliacutetica de Calidad como medio para dirigir a la organizacioacuten hacia la
mejora de su desempentildeo
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La alta direccioacuten debe asegurarse de que los objetivos
de la calidad incluyendo aquellos necesarios paracumplir con los requisitos del producto
bullSe establecen en las funciones y niveles pertinentesdentro de la organizacioacuten
bullSean medibles
bullSean coherentes con la Poliacutetica de la Calidad
La planificacioacuten estrateacutegica y la Poliacutetica de la Calidad
de la organizacioacuten proporcionan el marco de referencia para establecer los Objetivos de la Calidad
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Lo que ha implicado hasta el momento la malacalidad para la organizacioacuten
Las intenciones de la Direccioacuten o la Poliacutetica que seseguiraacute y el compromiso de la Alta Direccioacuten
Acciones que se tomaraacuten y razones por las que seadoptan dichas acciones
La alta direccioacuten deberiacutea definir y aplicar un
proceso eficaz y eficiente para comunicar la poliacutetica de la calidad los requisitos de la calidadlos objetivos de la calidad y los logros
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La alta direccioacuten designaraacute a uno o maacutes
miembros de la organizacioacuten quienes conindependencia de otras responsabilidadestendraacuten responsabilidad y autoridad para
bullgarantizar que se establezcan y mantengan los
procesos del sistema de gestioacuten de la calidad
bullinformar a la alta direccioacuten sobre el desempentildeodel sistema de gestioacuten de la calidad incluyendolas necesidades para el mejoramiento
bullpromover el conocimiento de los requisitos delcliente en toda la organizacioacuten
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bull Resultados de las auditoriacuteas
bull
Retroalimentacioacuten de los clientesbull Desempentildeo de los procesos y la
conformidad del producto
bull Estado de las acciones correctivasy preventivas
bull Acciones de seguimiento derevisiones previas
bull Cambios que puedan afectar alSGC
bull Recomendaciones para la mejora
bull
Mejora de la eficacia delSGC de sus procesos
bull Mejora del producto enrelacioacuten con los
requisitos del clientebull Necesidades de
recursos
RESULTADOSINFORMACION DE ENTRADA
La revisioacuten del SGC debe incluir la evaluacioacuten de lasoportunidades de mejora y la necesidad de efectuar cambiosen el SGC incluyendo la poliacutetica y los objetivos de la calidad
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iquestEs necesario definir los problemasque enfrenta la organizacioacuten
Es IMPRESCINDIBLE conocer su posicioacuten actual
iquestSe deben definir
nuevas metas
NECESARIAMENTE para fijar a
queacute altura de eacutexito se quiere llegar iquestEs necesaria la creacioacuten deun nuevo Depto de calidad
NO NECESARIAMENTE lo que hacefalta es asignar la funcioacuten ldquocalidadrdquo
iquestQuieacutenes se deben involucrarTODOS cualquier elemento
excluido es un eslaboacuten roto
iquestSe requiere formacioacuten
iquestSe necesita ayuda
profesional externa
PARA TODOS la calidad comienza ytermina con educacioacuten
DEPENDE analice sus capacidades y decida si
conviene contratar un CONSULTOR
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Coacutemo desarrollar un SGC (fases) Preparacioacuten de la organizacioacuten
Planificacioacuten de un SGC
Comunicacioacuten e informacioacuten
Disentildeo de un SGC y elaboracioacuten de lainformacioacuten
Implantacioacuten del SGC
Certificacioacuten
Mantenimiento
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Estudio del estado actual en que se encuentrala organizacioacuten (Diagnoacutestico)
Toma de decisioacuten de establecer un SGC
Designar un representante de laDireccioacuten
Crear el grupo ISO 9000
Preparacioacuten de la organizacioacuten para el cambio
Proporcionar informacioacuten en las normasNC-ISO 9000
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Definir la etapas y actividades arealizar
Asignar las responsabilidades
Estimar los recursos que serequeriraacuten
Fijar los plazos de ejecucioacuten decada etapa
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Antes de intentar comenzar a desarrollar el SGC es necesario quetodos los involucrados en el Organizacioacuten conozcan los beneficios
que recibiraacuten del establecimiento del SGC y los planes que se
emprenderaacuten en lo adelante por lo que esta informacioacuten deberaacute
Ser clara concisa y faacutecil decomprender
Llegar a la mente y al corazoacuten de
cada trabajador
Ser permanente durante todo eldesarrollo del sistema
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Poliacutetica y objetivosde la calidad
Manual de la Calidad
Procedimientos
Otros documentos
(Instrucciones de trabajo etc)
Registros de la calidad
bull Determinar expectativas de los clientes
bull Declaracioacuten de la Poliacutetica de la Calidad y
definicioacuten de los objetivos de la calidad
bull Definir la estructura organizativa
bull Identificacioacuten de los procesos necesariosinterrelaciones y responsabilidades para alcanzar
los objetivos de la calidad
bull Establecer la estructura documental del SGC
bull Recopilacioacuten de toda la informacioacuten disponibleincluyendo la legal y reglamentaria aplicable
bull Elaboracioacuten de la documentacioacuten del SGC
bull Establecer meacutetodos para mediar la eficacia yo
eficiencia de los procesos
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DESCRIBA SU SISTEMA DE LA CALIDAD
HAGA FUNCIONAR SU SISTEMA
HAGA CERTIFICAR SU SISTEMA PORUNA TERCERA PARTE INDEPENDIENTE
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Aquiacute se pone a prueba lo concebidodocumentalmente a traveacutes de auditoriacuteas internasque cubran todas las actividades del SGC el
seguimiento de los procesos del producto y dela satisfaccioacuten del cliente
Una vez que la alta Direccioacuten cuente con la informacioacuten que proporcionen estas actividades de seguimiento procederaacute a revisar la eficacia del
sistema y suministraraacute los recursos para las acciones correctivas y mejoras que se requieran antes de solicitar la certificacioacuten
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El proceso para la mejora continua delSGC se estableceraacute y aplicaraacute a traveacutesde
mejoras a pequentildeos pasos
yo
proyectos de mejora estrateacutegicosa largo plazo
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Procedimiento mediante el cual una tercera partegarantiza por escrito que un producto proceso oservicio estaacute conforme con los requisitos
especificados
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SOLICITUD
PREPARACION
EVALUACION
INFORME DE EVALUACION
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Principio 4 - Enfoque basado en procesos
Un resultado deseado se obtiene maacutes faacutecilmente si las actividadesy los recursos relacionados se gestionan como un proceso
Principio 5 - Enfoque de sistema para la gestioacuten
Identificar entender y gestionar los procesos interrelacionadoscomo un sistema contribuye a la eficacia y la eficiencia de unaorganizacioacuten en el logro de sus objetivos
Principio 6 - Mejora continua
La mejora continua del desempentildeo global de una organizacioacutendeberiacutea ser un objetivo permanente de eacutesta
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Principio 7 - Enfoque basado en los hechos para la toma de
decisionesLas decisiones eficaces se basan en el anaacutelisis de los datos y lainformacioacuten
Principio 8 - Relaciones mutuamente beneficiosas con losproveedoresUna organizacioacuten y sus proveedores son interdependientes y unarelacioacuten mutuamente beneficiosa aumenta la capacidad de ambospara crear valor
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ENTRADAS SALIDAS
CONTROLESbullProcedimientosbullEspecificacioacutenbullLegislacioacutenbullObjetivos etc
RECURSOSbullMaterialesbullPersonasbullInformacioacutenFormacioacutenbulletc
PRODUCTOS
Eficiencia
Eficacia
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ResponsabilidadDireccioacuten
Gestioacuten de losRecursos
MedicioacutenAnaacutelisis y Mejora
Mejora continua del
Sistema de Gestioacuten de la Calidad
Salidas
Entradas Producto
Realizacioacuten
del Producto
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SalidasEntradas
5 Procesos de la alta direccioacuten
Ejemplos
- Procesos para establecer el compromiso poliacutetica y los objetivos de la calidad
- Procesos de comunicacioacuten
- Revisioacuten por la Direccioacuten4 Procesos del Sistema
de Gestioacuten de la Calidad
7 Procesos de realizacioacuten del producto
Ejemplos- Planificacioacuten
- Procesos relacionados con el cliente
- Proceso de disentildeo y desarrollo
- Proceso de compra
-Produccioacuten y prestacioacuten del servicio
-Control de los dispositivos de seguimiento y medicioacuten
6 Procesos de gestioacuten de recursos
Ejemplos
- Determinacioacuten y provisioacuten
de recursos
- Recursos humanos- Definicioacuten de la infraestructura
- Definicioacuten del ambiente de
trabajo
8 Procesos de medicioacuten
anaacutelisis y mejora
Ejemplos
- Procesos para demostrarConformidad del producto
Conformidad del SGC
Mejora continua
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Todos los miembros de la organizacioacuten afectadospor el SGC deben estar convencidos de que la
Direccioacuten se encuentra firmemente comprometida
con su implantacioacuten y mejora
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La alta direccioacuten debe asegurarsebull de su compromiso con el desarrollo e implementacioacuten del SGC asiacutecomo con la mejora continua de su eficacia
bull de que los requisitos del cliente se determinan y se cumplen con elpropoacutesito de aumentar su satisfaccioacuten
bull de que se realiza la planificacioacuten del SGC y se mantiene la integridaddel sistema cuando se planifican e implementan cambios en este
bull de que las responsabilidades y autoridades estaacuten definidas y soncomunicadas dentro de la organizacioacuten
bull de que se establecen los procesos de comunicacioacuten apropiados y deque se efectuacutean considerando la eficacia del sistema
bull de revisar el SGC a intervalos planificados asegurando suconveniencia adecuacioacuten y eficacia continua
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La alta direccioacuten presentaraacute evidencias de sucompromiso y lo haraacute
a) comunicando a la organizacioacuten la importancia decumplir tanto los requisitos del cliente como los requisitoslegales y reglamentarios
b) estableciendo la poliacutetica de la calidad
c) asegurando que se establecen los objetivos de lacalidad
c) realizando revisiones de la direccioacuten
d) garantizando la disponibilidad de los recursos
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La alta direccioacuten garantizaraacute que la Poliacutetica de Calidad
bullSea adecuada a los propoacutesitos de la organizacioacuten
bullQue incluya el compromiso de cumplir los requisitos yde mejorar continuamente la eficacia del SGC
bullQue proporcione un marco de referencia para
establecer y revisar los objetivos de la calidad
bullQue se comunique entienda e implante en toda laorganizacioacuten
bullQue se revise para conseguir una continua
adecuacioacuten
La alta direccioacuten debe utilizar la Poliacutetica de Calidad como medio para dirigir a la organizacioacuten hacia la
mejora de su desempentildeo
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La alta direccioacuten debe asegurarse de que los objetivos
de la calidad incluyendo aquellos necesarios paracumplir con los requisitos del producto
bullSe establecen en las funciones y niveles pertinentesdentro de la organizacioacuten
bullSean medibles
bullSean coherentes con la Poliacutetica de la Calidad
La planificacioacuten estrateacutegica y la Poliacutetica de la Calidad
de la organizacioacuten proporcionan el marco de referencia para establecer los Objetivos de la Calidad
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Lo que ha implicado hasta el momento la malacalidad para la organizacioacuten
Las intenciones de la Direccioacuten o la Poliacutetica que seseguiraacute y el compromiso de la Alta Direccioacuten
Acciones que se tomaraacuten y razones por las que seadoptan dichas acciones
La alta direccioacuten deberiacutea definir y aplicar un
proceso eficaz y eficiente para comunicar la poliacutetica de la calidad los requisitos de la calidadlos objetivos de la calidad y los logros
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La alta direccioacuten designaraacute a uno o maacutes
miembros de la organizacioacuten quienes conindependencia de otras responsabilidadestendraacuten responsabilidad y autoridad para
bullgarantizar que se establezcan y mantengan los
procesos del sistema de gestioacuten de la calidad
bullinformar a la alta direccioacuten sobre el desempentildeodel sistema de gestioacuten de la calidad incluyendolas necesidades para el mejoramiento
bullpromover el conocimiento de los requisitos delcliente en toda la organizacioacuten
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bull Resultados de las auditoriacuteas
bull
Retroalimentacioacuten de los clientesbull Desempentildeo de los procesos y la
conformidad del producto
bull Estado de las acciones correctivasy preventivas
bull Acciones de seguimiento derevisiones previas
bull Cambios que puedan afectar alSGC
bull Recomendaciones para la mejora
bull
Mejora de la eficacia delSGC de sus procesos
bull Mejora del producto enrelacioacuten con los
requisitos del clientebull Necesidades de
recursos
RESULTADOSINFORMACION DE ENTRADA
La revisioacuten del SGC debe incluir la evaluacioacuten de lasoportunidades de mejora y la necesidad de efectuar cambiosen el SGC incluyendo la poliacutetica y los objetivos de la calidad
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iquestPor doacutende empezar
iquestEs necesario definir los problemasque enfrenta la organizacioacuten
Es IMPRESCINDIBLE conocer su posicioacuten actual
iquestSe deben definir
nuevas metas
NECESARIAMENTE para fijar a
queacute altura de eacutexito se quiere llegar iquestEs necesaria la creacioacuten deun nuevo Depto de calidad
NO NECESARIAMENTE lo que hacefalta es asignar la funcioacuten ldquocalidadrdquo
iquestQuieacutenes se deben involucrarTODOS cualquier elemento
excluido es un eslaboacuten roto
iquestSe requiere formacioacuten
iquestSe necesita ayuda
profesional externa
PARA TODOS la calidad comienza ytermina con educacioacuten
DEPENDE analice sus capacidades y decida si
conviene contratar un CONSULTOR
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Coacutemo desarrollar un SGC (fases) Preparacioacuten de la organizacioacuten
Planificacioacuten de un SGC
Comunicacioacuten e informacioacuten
Disentildeo de un SGC y elaboracioacuten de lainformacioacuten
Implantacioacuten del SGC
Certificacioacuten
Mantenimiento
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Estudio del estado actual en que se encuentrala organizacioacuten (Diagnoacutestico)
Toma de decisioacuten de establecer un SGC
Designar un representante de laDireccioacuten
Crear el grupo ISO 9000
Preparacioacuten de la organizacioacuten para el cambio
Proporcionar informacioacuten en las normasNC-ISO 9000
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Definir la etapas y actividades arealizar
Asignar las responsabilidades
Estimar los recursos que serequeriraacuten
Fijar los plazos de ejecucioacuten decada etapa
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Antes de intentar comenzar a desarrollar el SGC es necesario quetodos los involucrados en el Organizacioacuten conozcan los beneficios
que recibiraacuten del establecimiento del SGC y los planes que se
emprenderaacuten en lo adelante por lo que esta informacioacuten deberaacute
Ser clara concisa y faacutecil decomprender
Llegar a la mente y al corazoacuten de
cada trabajador
Ser permanente durante todo eldesarrollo del sistema
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Poliacutetica y objetivosde la calidad
Manual de la Calidad
Procedimientos
Otros documentos
(Instrucciones de trabajo etc)
Registros de la calidad
bull Determinar expectativas de los clientes
bull Declaracioacuten de la Poliacutetica de la Calidad y
definicioacuten de los objetivos de la calidad
bull Definir la estructura organizativa
bull Identificacioacuten de los procesos necesariosinterrelaciones y responsabilidades para alcanzar
los objetivos de la calidad
bull Establecer la estructura documental del SGC
bull Recopilacioacuten de toda la informacioacuten disponibleincluyendo la legal y reglamentaria aplicable
bull Elaboracioacuten de la documentacioacuten del SGC
bull Establecer meacutetodos para mediar la eficacia yo
eficiencia de los procesos
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DESCRIBA SU SISTEMA DE LA CALIDAD
HAGA FUNCIONAR SU SISTEMA
HAGA CERTIFICAR SU SISTEMA PORUNA TERCERA PARTE INDEPENDIENTE
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Aquiacute se pone a prueba lo concebidodocumentalmente a traveacutes de auditoriacuteas internasque cubran todas las actividades del SGC el
seguimiento de los procesos del producto y dela satisfaccioacuten del cliente
Una vez que la alta Direccioacuten cuente con la informacioacuten que proporcionen estas actividades de seguimiento procederaacute a revisar la eficacia del
sistema y suministraraacute los recursos para las acciones correctivas y mejoras que se requieran antes de solicitar la certificacioacuten
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El proceso para la mejora continua delSGC se estableceraacute y aplicaraacute a traveacutesde
mejoras a pequentildeos pasos
yo
proyectos de mejora estrateacutegicosa largo plazo
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Procedimiento mediante el cual una tercera partegarantiza por escrito que un producto proceso oservicio estaacute conforme con los requisitos
especificados
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SOLICITUD
PREPARACION
EVALUACION
INFORME DE EVALUACION
DECISION
SUPERVISION
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Principio 7 - Enfoque basado en los hechos para la toma de
decisionesLas decisiones eficaces se basan en el anaacutelisis de los datos y lainformacioacuten
Principio 8 - Relaciones mutuamente beneficiosas con losproveedoresUna organizacioacuten y sus proveedores son interdependientes y unarelacioacuten mutuamente beneficiosa aumenta la capacidad de ambospara crear valor
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ENTRADAS SALIDAS
CONTROLESbullProcedimientosbullEspecificacioacutenbullLegislacioacutenbullObjetivos etc
RECURSOSbullMaterialesbullPersonasbullInformacioacutenFormacioacutenbulletc
PRODUCTOS
Eficiencia
Eficacia
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ResponsabilidadDireccioacuten
Gestioacuten de losRecursos
MedicioacutenAnaacutelisis y Mejora
Mejora continua del
Sistema de Gestioacuten de la Calidad
Salidas
Entradas Producto
Realizacioacuten
del Producto
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SalidasEntradas
5 Procesos de la alta direccioacuten
Ejemplos
- Procesos para establecer el compromiso poliacutetica y los objetivos de la calidad
- Procesos de comunicacioacuten
- Revisioacuten por la Direccioacuten4 Procesos del Sistema
de Gestioacuten de la Calidad
7 Procesos de realizacioacuten del producto
Ejemplos- Planificacioacuten
- Procesos relacionados con el cliente
- Proceso de disentildeo y desarrollo
- Proceso de compra
-Produccioacuten y prestacioacuten del servicio
-Control de los dispositivos de seguimiento y medicioacuten
6 Procesos de gestioacuten de recursos
Ejemplos
- Determinacioacuten y provisioacuten
de recursos
- Recursos humanos- Definicioacuten de la infraestructura
- Definicioacuten del ambiente de
trabajo
8 Procesos de medicioacuten
anaacutelisis y mejora
Ejemplos
- Procesos para demostrarConformidad del producto
Conformidad del SGC
Mejora continua
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Todos los miembros de la organizacioacuten afectadospor el SGC deben estar convencidos de que la
Direccioacuten se encuentra firmemente comprometida
con su implantacioacuten y mejora
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La alta direccioacuten debe asegurarsebull de su compromiso con el desarrollo e implementacioacuten del SGC asiacutecomo con la mejora continua de su eficacia
bull de que los requisitos del cliente se determinan y se cumplen con elpropoacutesito de aumentar su satisfaccioacuten
bull de que se realiza la planificacioacuten del SGC y se mantiene la integridaddel sistema cuando se planifican e implementan cambios en este
bull de que las responsabilidades y autoridades estaacuten definidas y soncomunicadas dentro de la organizacioacuten
bull de que se establecen los procesos de comunicacioacuten apropiados y deque se efectuacutean considerando la eficacia del sistema
bull de revisar el SGC a intervalos planificados asegurando suconveniencia adecuacioacuten y eficacia continua
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La alta direccioacuten presentaraacute evidencias de sucompromiso y lo haraacute
a) comunicando a la organizacioacuten la importancia decumplir tanto los requisitos del cliente como los requisitoslegales y reglamentarios
b) estableciendo la poliacutetica de la calidad
c) asegurando que se establecen los objetivos de lacalidad
c) realizando revisiones de la direccioacuten
d) garantizando la disponibilidad de los recursos
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La alta direccioacuten garantizaraacute que la Poliacutetica de Calidad
bullSea adecuada a los propoacutesitos de la organizacioacuten
bullQue incluya el compromiso de cumplir los requisitos yde mejorar continuamente la eficacia del SGC
bullQue proporcione un marco de referencia para
establecer y revisar los objetivos de la calidad
bullQue se comunique entienda e implante en toda laorganizacioacuten
bullQue se revise para conseguir una continua
adecuacioacuten
La alta direccioacuten debe utilizar la Poliacutetica de Calidad como medio para dirigir a la organizacioacuten hacia la
mejora de su desempentildeo
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La alta direccioacuten debe asegurarse de que los objetivos
de la calidad incluyendo aquellos necesarios paracumplir con los requisitos del producto
bullSe establecen en las funciones y niveles pertinentesdentro de la organizacioacuten
bullSean medibles
bullSean coherentes con la Poliacutetica de la Calidad
La planificacioacuten estrateacutegica y la Poliacutetica de la Calidad
de la organizacioacuten proporcionan el marco de referencia para establecer los Objetivos de la Calidad
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Lo que ha implicado hasta el momento la malacalidad para la organizacioacuten
Las intenciones de la Direccioacuten o la Poliacutetica que seseguiraacute y el compromiso de la Alta Direccioacuten
Acciones que se tomaraacuten y razones por las que seadoptan dichas acciones
La alta direccioacuten deberiacutea definir y aplicar un
proceso eficaz y eficiente para comunicar la poliacutetica de la calidad los requisitos de la calidadlos objetivos de la calidad y los logros
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La alta direccioacuten designaraacute a uno o maacutes
miembros de la organizacioacuten quienes conindependencia de otras responsabilidadestendraacuten responsabilidad y autoridad para
bullgarantizar que se establezcan y mantengan los
procesos del sistema de gestioacuten de la calidad
bullinformar a la alta direccioacuten sobre el desempentildeodel sistema de gestioacuten de la calidad incluyendolas necesidades para el mejoramiento
bullpromover el conocimiento de los requisitos delcliente en toda la organizacioacuten
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bull Resultados de las auditoriacuteas
bull
Retroalimentacioacuten de los clientesbull Desempentildeo de los procesos y la
conformidad del producto
bull Estado de las acciones correctivasy preventivas
bull Acciones de seguimiento derevisiones previas
bull Cambios que puedan afectar alSGC
bull Recomendaciones para la mejora
bull
Mejora de la eficacia delSGC de sus procesos
bull Mejora del producto enrelacioacuten con los
requisitos del clientebull Necesidades de
recursos
RESULTADOSINFORMACION DE ENTRADA
La revisioacuten del SGC debe incluir la evaluacioacuten de lasoportunidades de mejora y la necesidad de efectuar cambiosen el SGC incluyendo la poliacutetica y los objetivos de la calidad
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iquestEs necesario definir los problemasque enfrenta la organizacioacuten
Es IMPRESCINDIBLE conocer su posicioacuten actual
iquestSe deben definir
nuevas metas
NECESARIAMENTE para fijar a
queacute altura de eacutexito se quiere llegar iquestEs necesaria la creacioacuten deun nuevo Depto de calidad
NO NECESARIAMENTE lo que hacefalta es asignar la funcioacuten ldquocalidadrdquo
iquestQuieacutenes se deben involucrarTODOS cualquier elemento
excluido es un eslaboacuten roto
iquestSe requiere formacioacuten
iquestSe necesita ayuda
profesional externa
PARA TODOS la calidad comienza ytermina con educacioacuten
DEPENDE analice sus capacidades y decida si
conviene contratar un CONSULTOR
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Coacutemo desarrollar un SGC (fases) Preparacioacuten de la organizacioacuten
Planificacioacuten de un SGC
Comunicacioacuten e informacioacuten
Disentildeo de un SGC y elaboracioacuten de lainformacioacuten
Implantacioacuten del SGC
Certificacioacuten
Mantenimiento
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Estudio del estado actual en que se encuentrala organizacioacuten (Diagnoacutestico)
Toma de decisioacuten de establecer un SGC
Designar un representante de laDireccioacuten
Crear el grupo ISO 9000
Preparacioacuten de la organizacioacuten para el cambio
Proporcionar informacioacuten en las normasNC-ISO 9000
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Definir la etapas y actividades arealizar
Asignar las responsabilidades
Estimar los recursos que serequeriraacuten
Fijar los plazos de ejecucioacuten decada etapa
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Antes de intentar comenzar a desarrollar el SGC es necesario quetodos los involucrados en el Organizacioacuten conozcan los beneficios
que recibiraacuten del establecimiento del SGC y los planes que se
emprenderaacuten en lo adelante por lo que esta informacioacuten deberaacute
Ser clara concisa y faacutecil decomprender
Llegar a la mente y al corazoacuten de
cada trabajador
Ser permanente durante todo eldesarrollo del sistema
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Poliacutetica y objetivosde la calidad
Manual de la Calidad
Procedimientos
Otros documentos
(Instrucciones de trabajo etc)
Registros de la calidad
bull Determinar expectativas de los clientes
bull Declaracioacuten de la Poliacutetica de la Calidad y
definicioacuten de los objetivos de la calidad
bull Definir la estructura organizativa
bull Identificacioacuten de los procesos necesariosinterrelaciones y responsabilidades para alcanzar
los objetivos de la calidad
bull Establecer la estructura documental del SGC
bull Recopilacioacuten de toda la informacioacuten disponibleincluyendo la legal y reglamentaria aplicable
bull Elaboracioacuten de la documentacioacuten del SGC
bull Establecer meacutetodos para mediar la eficacia yo
eficiencia de los procesos
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DESCRIBA SU SISTEMA DE LA CALIDAD
HAGA FUNCIONAR SU SISTEMA
HAGA CERTIFICAR SU SISTEMA PORUNA TERCERA PARTE INDEPENDIENTE
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Aquiacute se pone a prueba lo concebidodocumentalmente a traveacutes de auditoriacuteas internasque cubran todas las actividades del SGC el
seguimiento de los procesos del producto y dela satisfaccioacuten del cliente
Una vez que la alta Direccioacuten cuente con la informacioacuten que proporcionen estas actividades de seguimiento procederaacute a revisar la eficacia del
sistema y suministraraacute los recursos para las acciones correctivas y mejoras que se requieran antes de solicitar la certificacioacuten
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El proceso para la mejora continua delSGC se estableceraacute y aplicaraacute a traveacutesde
mejoras a pequentildeos pasos
yo
proyectos de mejora estrateacutegicosa largo plazo
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Procedimiento mediante el cual una tercera partegarantiza por escrito que un producto proceso oservicio estaacute conforme con los requisitos
especificados
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SOLICITUD
PREPARACION
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ENTRADAS SALIDAS
CONTROLESbullProcedimientosbullEspecificacioacutenbullLegislacioacutenbullObjetivos etc
RECURSOSbullMaterialesbullPersonasbullInformacioacutenFormacioacutenbulletc
PRODUCTOS
Eficiencia
Eficacia
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ResponsabilidadDireccioacuten
Gestioacuten de losRecursos
MedicioacutenAnaacutelisis y Mejora
Mejora continua del
Sistema de Gestioacuten de la Calidad
Salidas
Entradas Producto
Realizacioacuten
del Producto
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5 Procesos de la alta direccioacuten
Ejemplos
- Procesos para establecer el compromiso poliacutetica y los objetivos de la calidad
- Procesos de comunicacioacuten
- Revisioacuten por la Direccioacuten4 Procesos del Sistema
de Gestioacuten de la Calidad
7 Procesos de realizacioacuten del producto
Ejemplos- Planificacioacuten
- Procesos relacionados con el cliente
- Proceso de disentildeo y desarrollo
- Proceso de compra
-Produccioacuten y prestacioacuten del servicio
-Control de los dispositivos de seguimiento y medicioacuten
6 Procesos de gestioacuten de recursos
Ejemplos
- Determinacioacuten y provisioacuten
de recursos
- Recursos humanos- Definicioacuten de la infraestructura
- Definicioacuten del ambiente de
trabajo
8 Procesos de medicioacuten
anaacutelisis y mejora
Ejemplos
- Procesos para demostrarConformidad del producto
Conformidad del SGC
Mejora continua
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Todos los miembros de la organizacioacuten afectadospor el SGC deben estar convencidos de que la
Direccioacuten se encuentra firmemente comprometida
con su implantacioacuten y mejora
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La alta direccioacuten debe asegurarsebull de su compromiso con el desarrollo e implementacioacuten del SGC asiacutecomo con la mejora continua de su eficacia
bull de que los requisitos del cliente se determinan y se cumplen con elpropoacutesito de aumentar su satisfaccioacuten
bull de que se realiza la planificacioacuten del SGC y se mantiene la integridaddel sistema cuando se planifican e implementan cambios en este
bull de que las responsabilidades y autoridades estaacuten definidas y soncomunicadas dentro de la organizacioacuten
bull de que se establecen los procesos de comunicacioacuten apropiados y deque se efectuacutean considerando la eficacia del sistema
bull de revisar el SGC a intervalos planificados asegurando suconveniencia adecuacioacuten y eficacia continua
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a) comunicando a la organizacioacuten la importancia decumplir tanto los requisitos del cliente como los requisitoslegales y reglamentarios
b) estableciendo la poliacutetica de la calidad
c) asegurando que se establecen los objetivos de lacalidad
c) realizando revisiones de la direccioacuten
d) garantizando la disponibilidad de los recursos
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La alta direccioacuten garantizaraacute que la Poliacutetica de Calidad
bullSea adecuada a los propoacutesitos de la organizacioacuten
bullQue incluya el compromiso de cumplir los requisitos yde mejorar continuamente la eficacia del SGC
bullQue proporcione un marco de referencia para
establecer y revisar los objetivos de la calidad
bullQue se comunique entienda e implante en toda laorganizacioacuten
bullQue se revise para conseguir una continua
adecuacioacuten
La alta direccioacuten debe utilizar la Poliacutetica de Calidad como medio para dirigir a la organizacioacuten hacia la
mejora de su desempentildeo
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La alta direccioacuten debe asegurarse de que los objetivos
de la calidad incluyendo aquellos necesarios paracumplir con los requisitos del producto
bullSe establecen en las funciones y niveles pertinentesdentro de la organizacioacuten
bullSean medibles
bullSean coherentes con la Poliacutetica de la Calidad
La planificacioacuten estrateacutegica y la Poliacutetica de la Calidad
de la organizacioacuten proporcionan el marco de referencia para establecer los Objetivos de la Calidad
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Lo que ha implicado hasta el momento la malacalidad para la organizacioacuten
Las intenciones de la Direccioacuten o la Poliacutetica que seseguiraacute y el compromiso de la Alta Direccioacuten
Acciones que se tomaraacuten y razones por las que seadoptan dichas acciones
La alta direccioacuten deberiacutea definir y aplicar un
proceso eficaz y eficiente para comunicar la poliacutetica de la calidad los requisitos de la calidadlos objetivos de la calidad y los logros
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La alta direccioacuten designaraacute a uno o maacutes
miembros de la organizacioacuten quienes conindependencia de otras responsabilidadestendraacuten responsabilidad y autoridad para
bullgarantizar que se establezcan y mantengan los
procesos del sistema de gestioacuten de la calidad
bullinformar a la alta direccioacuten sobre el desempentildeodel sistema de gestioacuten de la calidad incluyendolas necesidades para el mejoramiento
bullpromover el conocimiento de los requisitos delcliente en toda la organizacioacuten
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bull Resultados de las auditoriacuteas
bull
Retroalimentacioacuten de los clientesbull Desempentildeo de los procesos y la
conformidad del producto
bull Estado de las acciones correctivasy preventivas
bull Acciones de seguimiento derevisiones previas
bull Cambios que puedan afectar alSGC
bull Recomendaciones para la mejora
bull
Mejora de la eficacia delSGC de sus procesos
bull Mejora del producto enrelacioacuten con los
requisitos del clientebull Necesidades de
recursos
RESULTADOSINFORMACION DE ENTRADA
La revisioacuten del SGC debe incluir la evaluacioacuten de lasoportunidades de mejora y la necesidad de efectuar cambiosen el SGC incluyendo la poliacutetica y los objetivos de la calidad
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iquestPor doacutende empezar
iquestEs necesario definir los problemasque enfrenta la organizacioacuten
Es IMPRESCINDIBLE conocer su posicioacuten actual
iquestSe deben definir
nuevas metas
NECESARIAMENTE para fijar a
queacute altura de eacutexito se quiere llegar iquestEs necesaria la creacioacuten deun nuevo Depto de calidad
NO NECESARIAMENTE lo que hacefalta es asignar la funcioacuten ldquocalidadrdquo
iquestQuieacutenes se deben involucrarTODOS cualquier elemento
excluido es un eslaboacuten roto
iquestSe requiere formacioacuten
iquestSe necesita ayuda
profesional externa
PARA TODOS la calidad comienza ytermina con educacioacuten
DEPENDE analice sus capacidades y decida si
conviene contratar un CONSULTOR
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Coacutemo desarrollar un SGC (fases) Preparacioacuten de la organizacioacuten
Planificacioacuten de un SGC
Comunicacioacuten e informacioacuten
Disentildeo de un SGC y elaboracioacuten de lainformacioacuten
Implantacioacuten del SGC
Certificacioacuten
Mantenimiento
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Estudio del estado actual en que se encuentrala organizacioacuten (Diagnoacutestico)
Toma de decisioacuten de establecer un SGC
Designar un representante de laDireccioacuten
Crear el grupo ISO 9000
Preparacioacuten de la organizacioacuten para el cambio
Proporcionar informacioacuten en las normasNC-ISO 9000
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Definir la etapas y actividades arealizar
Asignar las responsabilidades
Estimar los recursos que serequeriraacuten
Fijar los plazos de ejecucioacuten decada etapa
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Antes de intentar comenzar a desarrollar el SGC es necesario quetodos los involucrados en el Organizacioacuten conozcan los beneficios
que recibiraacuten del establecimiento del SGC y los planes que se
emprenderaacuten en lo adelante por lo que esta informacioacuten deberaacute
Ser clara concisa y faacutecil decomprender
Llegar a la mente y al corazoacuten de
cada trabajador
Ser permanente durante todo eldesarrollo del sistema
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Poliacutetica y objetivosde la calidad
Manual de la Calidad
Procedimientos
Otros documentos
(Instrucciones de trabajo etc)
Registros de la calidad
bull Determinar expectativas de los clientes
bull Declaracioacuten de la Poliacutetica de la Calidad y
definicioacuten de los objetivos de la calidad
bull Definir la estructura organizativa
bull Identificacioacuten de los procesos necesariosinterrelaciones y responsabilidades para alcanzar
los objetivos de la calidad
bull Establecer la estructura documental del SGC
bull Recopilacioacuten de toda la informacioacuten disponibleincluyendo la legal y reglamentaria aplicable
bull Elaboracioacuten de la documentacioacuten del SGC
bull Establecer meacutetodos para mediar la eficacia yo
eficiencia de los procesos
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DESCRIBA SU SISTEMA DE LA CALIDAD
HAGA FUNCIONAR SU SISTEMA
HAGA CERTIFICAR SU SISTEMA PORUNA TERCERA PARTE INDEPENDIENTE
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Aquiacute se pone a prueba lo concebidodocumentalmente a traveacutes de auditoriacuteas internasque cubran todas las actividades del SGC el
seguimiento de los procesos del producto y dela satisfaccioacuten del cliente
Una vez que la alta Direccioacuten cuente con la informacioacuten que proporcionen estas actividades de seguimiento procederaacute a revisar la eficacia del
sistema y suministraraacute los recursos para las acciones correctivas y mejoras que se requieran antes de solicitar la certificacioacuten
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El proceso para la mejora continua delSGC se estableceraacute y aplicaraacute a traveacutesde
mejoras a pequentildeos pasos
yo
proyectos de mejora estrateacutegicosa largo plazo
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Procedimiento mediante el cual una tercera partegarantiza por escrito que un producto proceso oservicio estaacute conforme con los requisitos
especificados
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SOLICITUD
PREPARACION
EVALUACION
INFORME DE EVALUACION
DECISION
SUPERVISION
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ResponsabilidadDireccioacuten
Gestioacuten de losRecursos
MedicioacutenAnaacutelisis y Mejora
Mejora continua del
Sistema de Gestioacuten de la Calidad
Salidas
Entradas Producto
Realizacioacuten
del Producto
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SalidasEntradas
5 Procesos de la alta direccioacuten
Ejemplos
- Procesos para establecer el compromiso poliacutetica y los objetivos de la calidad
- Procesos de comunicacioacuten
- Revisioacuten por la Direccioacuten4 Procesos del Sistema
de Gestioacuten de la Calidad
7 Procesos de realizacioacuten del producto
Ejemplos- Planificacioacuten
- Procesos relacionados con el cliente
- Proceso de disentildeo y desarrollo
- Proceso de compra
-Produccioacuten y prestacioacuten del servicio
-Control de los dispositivos de seguimiento y medicioacuten
6 Procesos de gestioacuten de recursos
Ejemplos
- Determinacioacuten y provisioacuten
de recursos
- Recursos humanos- Definicioacuten de la infraestructura
- Definicioacuten del ambiente de
trabajo
8 Procesos de medicioacuten
anaacutelisis y mejora
Ejemplos
- Procesos para demostrarConformidad del producto
Conformidad del SGC
Mejora continua
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Todos los miembros de la organizacioacuten afectadospor el SGC deben estar convencidos de que la
Direccioacuten se encuentra firmemente comprometida
con su implantacioacuten y mejora
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La alta direccioacuten debe asegurarsebull de su compromiso con el desarrollo e implementacioacuten del SGC asiacutecomo con la mejora continua de su eficacia
bull de que los requisitos del cliente se determinan y se cumplen con elpropoacutesito de aumentar su satisfaccioacuten
bull de que se realiza la planificacioacuten del SGC y se mantiene la integridaddel sistema cuando se planifican e implementan cambios en este
bull de que las responsabilidades y autoridades estaacuten definidas y soncomunicadas dentro de la organizacioacuten
bull de que se establecen los procesos de comunicacioacuten apropiados y deque se efectuacutean considerando la eficacia del sistema
bull de revisar el SGC a intervalos planificados asegurando suconveniencia adecuacioacuten y eficacia continua
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La alta direccioacuten presentaraacute evidencias de sucompromiso y lo haraacute
a) comunicando a la organizacioacuten la importancia decumplir tanto los requisitos del cliente como los requisitoslegales y reglamentarios
b) estableciendo la poliacutetica de la calidad
c) asegurando que se establecen los objetivos de lacalidad
c) realizando revisiones de la direccioacuten
d) garantizando la disponibilidad de los recursos
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La alta direccioacuten garantizaraacute que la Poliacutetica de Calidad
bullSea adecuada a los propoacutesitos de la organizacioacuten
bullQue incluya el compromiso de cumplir los requisitos yde mejorar continuamente la eficacia del SGC
bullQue proporcione un marco de referencia para
establecer y revisar los objetivos de la calidad
bullQue se comunique entienda e implante en toda laorganizacioacuten
bullQue se revise para conseguir una continua
adecuacioacuten
La alta direccioacuten debe utilizar la Poliacutetica de Calidad como medio para dirigir a la organizacioacuten hacia la
mejora de su desempentildeo
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La alta direccioacuten debe asegurarse de que los objetivos
de la calidad incluyendo aquellos necesarios paracumplir con los requisitos del producto
bullSe establecen en las funciones y niveles pertinentesdentro de la organizacioacuten
bullSean medibles
bullSean coherentes con la Poliacutetica de la Calidad
La planificacioacuten estrateacutegica y la Poliacutetica de la Calidad
de la organizacioacuten proporcionan el marco de referencia para establecer los Objetivos de la Calidad
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Lo que ha implicado hasta el momento la malacalidad para la organizacioacuten
Las intenciones de la Direccioacuten o la Poliacutetica que seseguiraacute y el compromiso de la Alta Direccioacuten
Acciones que se tomaraacuten y razones por las que seadoptan dichas acciones
La alta direccioacuten deberiacutea definir y aplicar un
proceso eficaz y eficiente para comunicar la poliacutetica de la calidad los requisitos de la calidadlos objetivos de la calidad y los logros
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La alta direccioacuten designaraacute a uno o maacutes
miembros de la organizacioacuten quienes conindependencia de otras responsabilidadestendraacuten responsabilidad y autoridad para
bullgarantizar que se establezcan y mantengan los
procesos del sistema de gestioacuten de la calidad
bullinformar a la alta direccioacuten sobre el desempentildeodel sistema de gestioacuten de la calidad incluyendolas necesidades para el mejoramiento
bullpromover el conocimiento de los requisitos delcliente en toda la organizacioacuten
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bull Resultados de las auditoriacuteas
bull
Retroalimentacioacuten de los clientesbull Desempentildeo de los procesos y la
conformidad del producto
bull Estado de las acciones correctivasy preventivas
bull Acciones de seguimiento derevisiones previas
bull Cambios que puedan afectar alSGC
bull Recomendaciones para la mejora
bull
Mejora de la eficacia delSGC de sus procesos
bull Mejora del producto enrelacioacuten con los
requisitos del clientebull Necesidades de
recursos
RESULTADOSINFORMACION DE ENTRADA
La revisioacuten del SGC debe incluir la evaluacioacuten de lasoportunidades de mejora y la necesidad de efectuar cambiosen el SGC incluyendo la poliacutetica y los objetivos de la calidad
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iquestPor doacutende empezar
iquestEs necesario definir los problemasque enfrenta la organizacioacuten
Es IMPRESCINDIBLE conocer su posicioacuten actual
iquestSe deben definir
nuevas metas
NECESARIAMENTE para fijar a
queacute altura de eacutexito se quiere llegar iquestEs necesaria la creacioacuten deun nuevo Depto de calidad
NO NECESARIAMENTE lo que hacefalta es asignar la funcioacuten ldquocalidadrdquo
iquestQuieacutenes se deben involucrarTODOS cualquier elemento
excluido es un eslaboacuten roto
iquestSe requiere formacioacuten
iquestSe necesita ayuda
profesional externa
PARA TODOS la calidad comienza ytermina con educacioacuten
DEPENDE analice sus capacidades y decida si
conviene contratar un CONSULTOR
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Coacutemo desarrollar un SGC (fases) Preparacioacuten de la organizacioacuten
Planificacioacuten de un SGC
Comunicacioacuten e informacioacuten
Disentildeo de un SGC y elaboracioacuten de lainformacioacuten
Implantacioacuten del SGC
Certificacioacuten
Mantenimiento
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Estudio del estado actual en que se encuentrala organizacioacuten (Diagnoacutestico)
Toma de decisioacuten de establecer un SGC
Designar un representante de laDireccioacuten
Crear el grupo ISO 9000
Preparacioacuten de la organizacioacuten para el cambio
Proporcionar informacioacuten en las normasNC-ISO 9000
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Definir la etapas y actividades arealizar
Asignar las responsabilidades
Estimar los recursos que serequeriraacuten
Fijar los plazos de ejecucioacuten decada etapa
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Antes de intentar comenzar a desarrollar el SGC es necesario quetodos los involucrados en el Organizacioacuten conozcan los beneficios
que recibiraacuten del establecimiento del SGC y los planes que se
emprenderaacuten en lo adelante por lo que esta informacioacuten deberaacute
Ser clara concisa y faacutecil decomprender
Llegar a la mente y al corazoacuten de
cada trabajador
Ser permanente durante todo eldesarrollo del sistema
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Poliacutetica y objetivosde la calidad
Manual de la Calidad
Procedimientos
Otros documentos
(Instrucciones de trabajo etc)
Registros de la calidad
bull Determinar expectativas de los clientes
bull Declaracioacuten de la Poliacutetica de la Calidad y
definicioacuten de los objetivos de la calidad
bull Definir la estructura organizativa
bull Identificacioacuten de los procesos necesariosinterrelaciones y responsabilidades para alcanzar
los objetivos de la calidad
bull Establecer la estructura documental del SGC
bull Recopilacioacuten de toda la informacioacuten disponibleincluyendo la legal y reglamentaria aplicable
bull Elaboracioacuten de la documentacioacuten del SGC
bull Establecer meacutetodos para mediar la eficacia yo
eficiencia de los procesos
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DESCRIBA SU SISTEMA DE LA CALIDAD
HAGA FUNCIONAR SU SISTEMA
HAGA CERTIFICAR SU SISTEMA PORUNA TERCERA PARTE INDEPENDIENTE
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Aquiacute se pone a prueba lo concebidodocumentalmente a traveacutes de auditoriacuteas internasque cubran todas las actividades del SGC el
seguimiento de los procesos del producto y dela satisfaccioacuten del cliente
Una vez que la alta Direccioacuten cuente con la informacioacuten que proporcionen estas actividades de seguimiento procederaacute a revisar la eficacia del
sistema y suministraraacute los recursos para las acciones correctivas y mejoras que se requieran antes de solicitar la certificacioacuten
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El proceso para la mejora continua delSGC se estableceraacute y aplicaraacute a traveacutesde
mejoras a pequentildeos pasos
yo
proyectos de mejora estrateacutegicosa largo plazo
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Procedimiento mediante el cual una tercera partegarantiza por escrito que un producto proceso oservicio estaacute conforme con los requisitos
especificados
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Ejemplos
- Procesos para establecer el compromiso poliacutetica y los objetivos de la calidad
- Procesos de comunicacioacuten
- Revisioacuten por la Direccioacuten4 Procesos del Sistema
de Gestioacuten de la Calidad
7 Procesos de realizacioacuten del producto
Ejemplos- Planificacioacuten
- Procesos relacionados con el cliente
- Proceso de disentildeo y desarrollo
- Proceso de compra
-Produccioacuten y prestacioacuten del servicio
-Control de los dispositivos de seguimiento y medicioacuten
6 Procesos de gestioacuten de recursos
Ejemplos
- Determinacioacuten y provisioacuten
de recursos
- Recursos humanos- Definicioacuten de la infraestructura
- Definicioacuten del ambiente de
trabajo
8 Procesos de medicioacuten
anaacutelisis y mejora
Ejemplos
- Procesos para demostrarConformidad del producto
Conformidad del SGC
Mejora continua
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Todos los miembros de la organizacioacuten afectadospor el SGC deben estar convencidos de que la
Direccioacuten se encuentra firmemente comprometida
con su implantacioacuten y mejora
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La alta direccioacuten debe asegurarsebull de su compromiso con el desarrollo e implementacioacuten del SGC asiacutecomo con la mejora continua de su eficacia
bull de que los requisitos del cliente se determinan y se cumplen con elpropoacutesito de aumentar su satisfaccioacuten
bull de que se realiza la planificacioacuten del SGC y se mantiene la integridaddel sistema cuando se planifican e implementan cambios en este
bull de que las responsabilidades y autoridades estaacuten definidas y soncomunicadas dentro de la organizacioacuten
bull de que se establecen los procesos de comunicacioacuten apropiados y deque se efectuacutean considerando la eficacia del sistema
bull de revisar el SGC a intervalos planificados asegurando suconveniencia adecuacioacuten y eficacia continua
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La alta direccioacuten presentaraacute evidencias de sucompromiso y lo haraacute
a) comunicando a la organizacioacuten la importancia decumplir tanto los requisitos del cliente como los requisitoslegales y reglamentarios
b) estableciendo la poliacutetica de la calidad
c) asegurando que se establecen los objetivos de lacalidad
c) realizando revisiones de la direccioacuten
d) garantizando la disponibilidad de los recursos
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La alta direccioacuten garantizaraacute que la Poliacutetica de Calidad
bullSea adecuada a los propoacutesitos de la organizacioacuten
bullQue incluya el compromiso de cumplir los requisitos yde mejorar continuamente la eficacia del SGC
bullQue proporcione un marco de referencia para
establecer y revisar los objetivos de la calidad
bullQue se comunique entienda e implante en toda laorganizacioacuten
bullQue se revise para conseguir una continua
adecuacioacuten
La alta direccioacuten debe utilizar la Poliacutetica de Calidad como medio para dirigir a la organizacioacuten hacia la
mejora de su desempentildeo
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La alta direccioacuten debe asegurarse de que los objetivos
de la calidad incluyendo aquellos necesarios paracumplir con los requisitos del producto
bullSe establecen en las funciones y niveles pertinentesdentro de la organizacioacuten
bullSean medibles
bullSean coherentes con la Poliacutetica de la Calidad
La planificacioacuten estrateacutegica y la Poliacutetica de la Calidad
de la organizacioacuten proporcionan el marco de referencia para establecer los Objetivos de la Calidad
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Lo que ha implicado hasta el momento la malacalidad para la organizacioacuten
Las intenciones de la Direccioacuten o la Poliacutetica que seseguiraacute y el compromiso de la Alta Direccioacuten
Acciones que se tomaraacuten y razones por las que seadoptan dichas acciones
La alta direccioacuten deberiacutea definir y aplicar un
proceso eficaz y eficiente para comunicar la poliacutetica de la calidad los requisitos de la calidadlos objetivos de la calidad y los logros
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La alta direccioacuten designaraacute a uno o maacutes
miembros de la organizacioacuten quienes conindependencia de otras responsabilidadestendraacuten responsabilidad y autoridad para
bullgarantizar que se establezcan y mantengan los
procesos del sistema de gestioacuten de la calidad
bullinformar a la alta direccioacuten sobre el desempentildeodel sistema de gestioacuten de la calidad incluyendolas necesidades para el mejoramiento
bullpromover el conocimiento de los requisitos delcliente en toda la organizacioacuten
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bull Resultados de las auditoriacuteas
bull
Retroalimentacioacuten de los clientesbull Desempentildeo de los procesos y la
conformidad del producto
bull Estado de las acciones correctivasy preventivas
bull Acciones de seguimiento derevisiones previas
bull Cambios que puedan afectar alSGC
bull Recomendaciones para la mejora
bull
Mejora de la eficacia delSGC de sus procesos
bull Mejora del producto enrelacioacuten con los
requisitos del clientebull Necesidades de
recursos
RESULTADOSINFORMACION DE ENTRADA
La revisioacuten del SGC debe incluir la evaluacioacuten de lasoportunidades de mejora y la necesidad de efectuar cambiosen el SGC incluyendo la poliacutetica y los objetivos de la calidad
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iquestPor doacutende empezar
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Es IMPRESCINDIBLE conocer su posicioacuten actual
iquestSe deben definir
nuevas metas
NECESARIAMENTE para fijar a
queacute altura de eacutexito se quiere llegar iquestEs necesaria la creacioacuten deun nuevo Depto de calidad
NO NECESARIAMENTE lo que hacefalta es asignar la funcioacuten ldquocalidadrdquo
iquestQuieacutenes se deben involucrarTODOS cualquier elemento
excluido es un eslaboacuten roto
iquestSe requiere formacioacuten
iquestSe necesita ayuda
profesional externa
PARA TODOS la calidad comienza ytermina con educacioacuten
DEPENDE analice sus capacidades y decida si
conviene contratar un CONSULTOR
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Coacutemo desarrollar un SGC (fases) Preparacioacuten de la organizacioacuten
Planificacioacuten de un SGC
Comunicacioacuten e informacioacuten
Disentildeo de un SGC y elaboracioacuten de lainformacioacuten
Implantacioacuten del SGC
Certificacioacuten
Mantenimiento
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Estudio del estado actual en que se encuentrala organizacioacuten (Diagnoacutestico)
Toma de decisioacuten de establecer un SGC
Designar un representante de laDireccioacuten
Crear el grupo ISO 9000
Preparacioacuten de la organizacioacuten para el cambio
Proporcionar informacioacuten en las normasNC-ISO 9000
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Definir la etapas y actividades arealizar
Asignar las responsabilidades
Estimar los recursos que serequeriraacuten
Fijar los plazos de ejecucioacuten decada etapa
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Antes de intentar comenzar a desarrollar el SGC es necesario quetodos los involucrados en el Organizacioacuten conozcan los beneficios
que recibiraacuten del establecimiento del SGC y los planes que se
emprenderaacuten en lo adelante por lo que esta informacioacuten deberaacute
Ser clara concisa y faacutecil decomprender
Llegar a la mente y al corazoacuten de
cada trabajador
Ser permanente durante todo eldesarrollo del sistema
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Poliacutetica y objetivosde la calidad
Manual de la Calidad
Procedimientos
Otros documentos
(Instrucciones de trabajo etc)
Registros de la calidad
bull Determinar expectativas de los clientes
bull Declaracioacuten de la Poliacutetica de la Calidad y
definicioacuten de los objetivos de la calidad
bull Definir la estructura organizativa
bull Identificacioacuten de los procesos necesariosinterrelaciones y responsabilidades para alcanzar
los objetivos de la calidad
bull Establecer la estructura documental del SGC
bull Recopilacioacuten de toda la informacioacuten disponibleincluyendo la legal y reglamentaria aplicable
bull Elaboracioacuten de la documentacioacuten del SGC
bull Establecer meacutetodos para mediar la eficacia yo
eficiencia de los procesos
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DESCRIBA SU SISTEMA DE LA CALIDAD
HAGA FUNCIONAR SU SISTEMA
HAGA CERTIFICAR SU SISTEMA PORUNA TERCERA PARTE INDEPENDIENTE
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Aquiacute se pone a prueba lo concebidodocumentalmente a traveacutes de auditoriacuteas internasque cubran todas las actividades del SGC el
seguimiento de los procesos del producto y dela satisfaccioacuten del cliente
Una vez que la alta Direccioacuten cuente con la informacioacuten que proporcionen estas actividades de seguimiento procederaacute a revisar la eficacia del
sistema y suministraraacute los recursos para las acciones correctivas y mejoras que se requieran antes de solicitar la certificacioacuten
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El proceso para la mejora continua delSGC se estableceraacute y aplicaraacute a traveacutesde
mejoras a pequentildeos pasos
yo
proyectos de mejora estrateacutegicosa largo plazo
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Procedimiento mediante el cual una tercera partegarantiza por escrito que un producto proceso oservicio estaacute conforme con los requisitos
especificados
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SOLICITUD
PREPARACION
EVALUACION
INFORME DE EVALUACION
DECISION
SUPERVISION
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Todos los miembros de la organizacioacuten afectadospor el SGC deben estar convencidos de que la
Direccioacuten se encuentra firmemente comprometida
con su implantacioacuten y mejora
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La alta direccioacuten debe asegurarsebull de su compromiso con el desarrollo e implementacioacuten del SGC asiacutecomo con la mejora continua de su eficacia
bull de que los requisitos del cliente se determinan y se cumplen con elpropoacutesito de aumentar su satisfaccioacuten
bull de que se realiza la planificacioacuten del SGC y se mantiene la integridaddel sistema cuando se planifican e implementan cambios en este
bull de que las responsabilidades y autoridades estaacuten definidas y soncomunicadas dentro de la organizacioacuten
bull de que se establecen los procesos de comunicacioacuten apropiados y deque se efectuacutean considerando la eficacia del sistema
bull de revisar el SGC a intervalos planificados asegurando suconveniencia adecuacioacuten y eficacia continua
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La alta direccioacuten presentaraacute evidencias de sucompromiso y lo haraacute
a) comunicando a la organizacioacuten la importancia decumplir tanto los requisitos del cliente como los requisitoslegales y reglamentarios
b) estableciendo la poliacutetica de la calidad
c) asegurando que se establecen los objetivos de lacalidad
c) realizando revisiones de la direccioacuten
d) garantizando la disponibilidad de los recursos
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La alta direccioacuten garantizaraacute que la Poliacutetica de Calidad
bullSea adecuada a los propoacutesitos de la organizacioacuten
bullQue incluya el compromiso de cumplir los requisitos yde mejorar continuamente la eficacia del SGC
bullQue proporcione un marco de referencia para
establecer y revisar los objetivos de la calidad
bullQue se comunique entienda e implante en toda laorganizacioacuten
bullQue se revise para conseguir una continua
adecuacioacuten
La alta direccioacuten debe utilizar la Poliacutetica de Calidad como medio para dirigir a la organizacioacuten hacia la
mejora de su desempentildeo
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La alta direccioacuten debe asegurarse de que los objetivos
de la calidad incluyendo aquellos necesarios paracumplir con los requisitos del producto
bullSe establecen en las funciones y niveles pertinentesdentro de la organizacioacuten
bullSean medibles
bullSean coherentes con la Poliacutetica de la Calidad
La planificacioacuten estrateacutegica y la Poliacutetica de la Calidad
de la organizacioacuten proporcionan el marco de referencia para establecer los Objetivos de la Calidad
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Lo que ha implicado hasta el momento la malacalidad para la organizacioacuten
Las intenciones de la Direccioacuten o la Poliacutetica que seseguiraacute y el compromiso de la Alta Direccioacuten
Acciones que se tomaraacuten y razones por las que seadoptan dichas acciones
La alta direccioacuten deberiacutea definir y aplicar un
proceso eficaz y eficiente para comunicar la poliacutetica de la calidad los requisitos de la calidadlos objetivos de la calidad y los logros
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La alta direccioacuten designaraacute a uno o maacutes
miembros de la organizacioacuten quienes conindependencia de otras responsabilidadestendraacuten responsabilidad y autoridad para
bullgarantizar que se establezcan y mantengan los
procesos del sistema de gestioacuten de la calidad
bullinformar a la alta direccioacuten sobre el desempentildeodel sistema de gestioacuten de la calidad incluyendolas necesidades para el mejoramiento
bullpromover el conocimiento de los requisitos delcliente en toda la organizacioacuten
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bull Resultados de las auditoriacuteas
bull
Retroalimentacioacuten de los clientesbull Desempentildeo de los procesos y la
conformidad del producto
bull Estado de las acciones correctivasy preventivas
bull Acciones de seguimiento derevisiones previas
bull Cambios que puedan afectar alSGC
bull Recomendaciones para la mejora
bull
Mejora de la eficacia delSGC de sus procesos
bull Mejora del producto enrelacioacuten con los
requisitos del clientebull Necesidades de
recursos
RESULTADOSINFORMACION DE ENTRADA
La revisioacuten del SGC debe incluir la evaluacioacuten de lasoportunidades de mejora y la necesidad de efectuar cambiosen el SGC incluyendo la poliacutetica y los objetivos de la calidad
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iquestPor doacutende empezar
iquestEs necesario definir los problemasque enfrenta la organizacioacuten
Es IMPRESCINDIBLE conocer su posicioacuten actual
iquestSe deben definir
nuevas metas
NECESARIAMENTE para fijar a
queacute altura de eacutexito se quiere llegar iquestEs necesaria la creacioacuten deun nuevo Depto de calidad
NO NECESARIAMENTE lo que hacefalta es asignar la funcioacuten ldquocalidadrdquo
iquestQuieacutenes se deben involucrarTODOS cualquier elemento
excluido es un eslaboacuten roto
iquestSe requiere formacioacuten
iquestSe necesita ayuda
profesional externa
PARA TODOS la calidad comienza ytermina con educacioacuten
DEPENDE analice sus capacidades y decida si
conviene contratar un CONSULTOR
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Coacutemo desarrollar un SGC (fases) Preparacioacuten de la organizacioacuten
Planificacioacuten de un SGC
Comunicacioacuten e informacioacuten
Disentildeo de un SGC y elaboracioacuten de lainformacioacuten
Implantacioacuten del SGC
Certificacioacuten
Mantenimiento
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Estudio del estado actual en que se encuentrala organizacioacuten (Diagnoacutestico)
Toma de decisioacuten de establecer un SGC
Designar un representante de laDireccioacuten
Crear el grupo ISO 9000
Preparacioacuten de la organizacioacuten para el cambio
Proporcionar informacioacuten en las normasNC-ISO 9000
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Definir la etapas y actividades arealizar
Asignar las responsabilidades
Estimar los recursos que serequeriraacuten
Fijar los plazos de ejecucioacuten decada etapa
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Antes de intentar comenzar a desarrollar el SGC es necesario quetodos los involucrados en el Organizacioacuten conozcan los beneficios
que recibiraacuten del establecimiento del SGC y los planes que se
emprenderaacuten en lo adelante por lo que esta informacioacuten deberaacute
Ser clara concisa y faacutecil decomprender
Llegar a la mente y al corazoacuten de
cada trabajador
Ser permanente durante todo eldesarrollo del sistema
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Poliacutetica y objetivosde la calidad
Manual de la Calidad
Procedimientos
Otros documentos
(Instrucciones de trabajo etc)
Registros de la calidad
bull Determinar expectativas de los clientes
bull Declaracioacuten de la Poliacutetica de la Calidad y
definicioacuten de los objetivos de la calidad
bull Definir la estructura organizativa
bull Identificacioacuten de los procesos necesariosinterrelaciones y responsabilidades para alcanzar
los objetivos de la calidad
bull Establecer la estructura documental del SGC
bull Recopilacioacuten de toda la informacioacuten disponibleincluyendo la legal y reglamentaria aplicable
bull Elaboracioacuten de la documentacioacuten del SGC
bull Establecer meacutetodos para mediar la eficacia yo
eficiencia de los procesos
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DESCRIBA SU SISTEMA DE LA CALIDAD
HAGA FUNCIONAR SU SISTEMA
HAGA CERTIFICAR SU SISTEMA PORUNA TERCERA PARTE INDEPENDIENTE
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Aquiacute se pone a prueba lo concebidodocumentalmente a traveacutes de auditoriacuteas internasque cubran todas las actividades del SGC el
seguimiento de los procesos del producto y dela satisfaccioacuten del cliente
Una vez que la alta Direccioacuten cuente con la informacioacuten que proporcionen estas actividades de seguimiento procederaacute a revisar la eficacia del
sistema y suministraraacute los recursos para las acciones correctivas y mejoras que se requieran antes de solicitar la certificacioacuten
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El proceso para la mejora continua delSGC se estableceraacute y aplicaraacute a traveacutesde
mejoras a pequentildeos pasos
yo
proyectos de mejora estrateacutegicosa largo plazo
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Procedimiento mediante el cual una tercera partegarantiza por escrito que un producto proceso oservicio estaacute conforme con los requisitos
especificados
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La alta direccioacuten debe asegurarsebull de su compromiso con el desarrollo e implementacioacuten del SGC asiacutecomo con la mejora continua de su eficacia
bull de que los requisitos del cliente se determinan y se cumplen con elpropoacutesito de aumentar su satisfaccioacuten
bull de que se realiza la planificacioacuten del SGC y se mantiene la integridaddel sistema cuando se planifican e implementan cambios en este
bull de que las responsabilidades y autoridades estaacuten definidas y soncomunicadas dentro de la organizacioacuten
bull de que se establecen los procesos de comunicacioacuten apropiados y deque se efectuacutean considerando la eficacia del sistema
bull de revisar el SGC a intervalos planificados asegurando suconveniencia adecuacioacuten y eficacia continua
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La alta direccioacuten presentaraacute evidencias de sucompromiso y lo haraacute
a) comunicando a la organizacioacuten la importancia decumplir tanto los requisitos del cliente como los requisitoslegales y reglamentarios
b) estableciendo la poliacutetica de la calidad
c) asegurando que se establecen los objetivos de lacalidad
c) realizando revisiones de la direccioacuten
d) garantizando la disponibilidad de los recursos
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La alta direccioacuten garantizaraacute que la Poliacutetica de Calidad
bullSea adecuada a los propoacutesitos de la organizacioacuten
bullQue incluya el compromiso de cumplir los requisitos yde mejorar continuamente la eficacia del SGC
bullQue proporcione un marco de referencia para
establecer y revisar los objetivos de la calidad
bullQue se comunique entienda e implante en toda laorganizacioacuten
bullQue se revise para conseguir una continua
adecuacioacuten
La alta direccioacuten debe utilizar la Poliacutetica de Calidad como medio para dirigir a la organizacioacuten hacia la
mejora de su desempentildeo
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La alta direccioacuten debe asegurarse de que los objetivos
de la calidad incluyendo aquellos necesarios paracumplir con los requisitos del producto
bullSe establecen en las funciones y niveles pertinentesdentro de la organizacioacuten
bullSean medibles
bullSean coherentes con la Poliacutetica de la Calidad
La planificacioacuten estrateacutegica y la Poliacutetica de la Calidad
de la organizacioacuten proporcionan el marco de referencia para establecer los Objetivos de la Calidad
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Lo que ha implicado hasta el momento la malacalidad para la organizacioacuten
Las intenciones de la Direccioacuten o la Poliacutetica que seseguiraacute y el compromiso de la Alta Direccioacuten
Acciones que se tomaraacuten y razones por las que seadoptan dichas acciones
La alta direccioacuten deberiacutea definir y aplicar un
proceso eficaz y eficiente para comunicar la poliacutetica de la calidad los requisitos de la calidadlos objetivos de la calidad y los logros
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La alta direccioacuten designaraacute a uno o maacutes
miembros de la organizacioacuten quienes conindependencia de otras responsabilidadestendraacuten responsabilidad y autoridad para
bullgarantizar que se establezcan y mantengan los
procesos del sistema de gestioacuten de la calidad
bullinformar a la alta direccioacuten sobre el desempentildeodel sistema de gestioacuten de la calidad incluyendolas necesidades para el mejoramiento
bullpromover el conocimiento de los requisitos delcliente en toda la organizacioacuten
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bull Resultados de las auditoriacuteas
bull
Retroalimentacioacuten de los clientesbull Desempentildeo de los procesos y la
conformidad del producto
bull Estado de las acciones correctivasy preventivas
bull Acciones de seguimiento derevisiones previas
bull Cambios que puedan afectar alSGC
bull Recomendaciones para la mejora
bull
Mejora de la eficacia delSGC de sus procesos
bull Mejora del producto enrelacioacuten con los
requisitos del clientebull Necesidades de
recursos
RESULTADOSINFORMACION DE ENTRADA
La revisioacuten del SGC debe incluir la evaluacioacuten de lasoportunidades de mejora y la necesidad de efectuar cambiosen el SGC incluyendo la poliacutetica y los objetivos de la calidad
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Es IMPRESCINDIBLE conocer su posicioacuten actual
iquestSe deben definir
nuevas metas
NECESARIAMENTE para fijar a
queacute altura de eacutexito se quiere llegar iquestEs necesaria la creacioacuten deun nuevo Depto de calidad
NO NECESARIAMENTE lo que hacefalta es asignar la funcioacuten ldquocalidadrdquo
iquestQuieacutenes se deben involucrarTODOS cualquier elemento
excluido es un eslaboacuten roto
iquestSe requiere formacioacuten
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PARA TODOS la calidad comienza ytermina con educacioacuten
DEPENDE analice sus capacidades y decida si
conviene contratar un CONSULTOR
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Coacutemo desarrollar un SGC (fases) Preparacioacuten de la organizacioacuten
Planificacioacuten de un SGC
Comunicacioacuten e informacioacuten
Disentildeo de un SGC y elaboracioacuten de lainformacioacuten
Implantacioacuten del SGC
Certificacioacuten
Mantenimiento
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Estudio del estado actual en que se encuentrala organizacioacuten (Diagnoacutestico)
Toma de decisioacuten de establecer un SGC
Designar un representante de laDireccioacuten
Crear el grupo ISO 9000
Preparacioacuten de la organizacioacuten para el cambio
Proporcionar informacioacuten en las normasNC-ISO 9000
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Definir la etapas y actividades arealizar
Asignar las responsabilidades
Estimar los recursos que serequeriraacuten
Fijar los plazos de ejecucioacuten decada etapa
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Antes de intentar comenzar a desarrollar el SGC es necesario quetodos los involucrados en el Organizacioacuten conozcan los beneficios
que recibiraacuten del establecimiento del SGC y los planes que se
emprenderaacuten en lo adelante por lo que esta informacioacuten deberaacute
Ser clara concisa y faacutecil decomprender
Llegar a la mente y al corazoacuten de
cada trabajador
Ser permanente durante todo eldesarrollo del sistema
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Poliacutetica y objetivosde la calidad
Manual de la Calidad
Procedimientos
Otros documentos
(Instrucciones de trabajo etc)
Registros de la calidad
bull Determinar expectativas de los clientes
bull Declaracioacuten de la Poliacutetica de la Calidad y
definicioacuten de los objetivos de la calidad
bull Definir la estructura organizativa
bull Identificacioacuten de los procesos necesariosinterrelaciones y responsabilidades para alcanzar
los objetivos de la calidad
bull Establecer la estructura documental del SGC
bull Recopilacioacuten de toda la informacioacuten disponibleincluyendo la legal y reglamentaria aplicable
bull Elaboracioacuten de la documentacioacuten del SGC
bull Establecer meacutetodos para mediar la eficacia yo
eficiencia de los procesos
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HAGA FUNCIONAR SU SISTEMA
HAGA CERTIFICAR SU SISTEMA PORUNA TERCERA PARTE INDEPENDIENTE
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Aquiacute se pone a prueba lo concebidodocumentalmente a traveacutes de auditoriacuteas internasque cubran todas las actividades del SGC el
seguimiento de los procesos del producto y dela satisfaccioacuten del cliente
Una vez que la alta Direccioacuten cuente con la informacioacuten que proporcionen estas actividades de seguimiento procederaacute a revisar la eficacia del
sistema y suministraraacute los recursos para las acciones correctivas y mejoras que se requieran antes de solicitar la certificacioacuten
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El proceso para la mejora continua delSGC se estableceraacute y aplicaraacute a traveacutesde
mejoras a pequentildeos pasos
yo
proyectos de mejora estrateacutegicosa largo plazo
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Procedimiento mediante el cual una tercera partegarantiza por escrito que un producto proceso oservicio estaacute conforme con los requisitos
especificados
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SOLICITUD
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INFORME DE EVALUACION
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La alta direccioacuten presentaraacute evidencias de sucompromiso y lo haraacute
a) comunicando a la organizacioacuten la importancia decumplir tanto los requisitos del cliente como los requisitoslegales y reglamentarios
b) estableciendo la poliacutetica de la calidad
c) asegurando que se establecen los objetivos de lacalidad
c) realizando revisiones de la direccioacuten
d) garantizando la disponibilidad de los recursos
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La alta direccioacuten garantizaraacute que la Poliacutetica de Calidad
bullSea adecuada a los propoacutesitos de la organizacioacuten
bullQue incluya el compromiso de cumplir los requisitos yde mejorar continuamente la eficacia del SGC
bullQue proporcione un marco de referencia para
establecer y revisar los objetivos de la calidad
bullQue se comunique entienda e implante en toda laorganizacioacuten
bullQue se revise para conseguir una continua
adecuacioacuten
La alta direccioacuten debe utilizar la Poliacutetica de Calidad como medio para dirigir a la organizacioacuten hacia la
mejora de su desempentildeo
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La alta direccioacuten debe asegurarse de que los objetivos
de la calidad incluyendo aquellos necesarios paracumplir con los requisitos del producto
bullSe establecen en las funciones y niveles pertinentesdentro de la organizacioacuten
bullSean medibles
bullSean coherentes con la Poliacutetica de la Calidad
La planificacioacuten estrateacutegica y la Poliacutetica de la Calidad
de la organizacioacuten proporcionan el marco de referencia para establecer los Objetivos de la Calidad
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Lo que ha implicado hasta el momento la malacalidad para la organizacioacuten
Las intenciones de la Direccioacuten o la Poliacutetica que seseguiraacute y el compromiso de la Alta Direccioacuten
Acciones que se tomaraacuten y razones por las que seadoptan dichas acciones
La alta direccioacuten deberiacutea definir y aplicar un
proceso eficaz y eficiente para comunicar la poliacutetica de la calidad los requisitos de la calidadlos objetivos de la calidad y los logros
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La alta direccioacuten designaraacute a uno o maacutes
miembros de la organizacioacuten quienes conindependencia de otras responsabilidadestendraacuten responsabilidad y autoridad para
bullgarantizar que se establezcan y mantengan los
procesos del sistema de gestioacuten de la calidad
bullinformar a la alta direccioacuten sobre el desempentildeodel sistema de gestioacuten de la calidad incluyendolas necesidades para el mejoramiento
bullpromover el conocimiento de los requisitos delcliente en toda la organizacioacuten
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bull Resultados de las auditoriacuteas
bull
Retroalimentacioacuten de los clientesbull Desempentildeo de los procesos y la
conformidad del producto
bull Estado de las acciones correctivasy preventivas
bull Acciones de seguimiento derevisiones previas
bull Cambios que puedan afectar alSGC
bull Recomendaciones para la mejora
bull
Mejora de la eficacia delSGC de sus procesos
bull Mejora del producto enrelacioacuten con los
requisitos del clientebull Necesidades de
recursos
RESULTADOSINFORMACION DE ENTRADA
La revisioacuten del SGC debe incluir la evaluacioacuten de lasoportunidades de mejora y la necesidad de efectuar cambiosen el SGC incluyendo la poliacutetica y los objetivos de la calidad
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iquestPor doacutende empezar
iquestEs necesario definir los problemasque enfrenta la organizacioacuten
Es IMPRESCINDIBLE conocer su posicioacuten actual
iquestSe deben definir
nuevas metas
NECESARIAMENTE para fijar a
queacute altura de eacutexito se quiere llegar iquestEs necesaria la creacioacuten deun nuevo Depto de calidad
NO NECESARIAMENTE lo que hacefalta es asignar la funcioacuten ldquocalidadrdquo
iquestQuieacutenes se deben involucrarTODOS cualquier elemento
excluido es un eslaboacuten roto
iquestSe requiere formacioacuten
iquestSe necesita ayuda
profesional externa
PARA TODOS la calidad comienza ytermina con educacioacuten
DEPENDE analice sus capacidades y decida si
conviene contratar un CONSULTOR
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Coacutemo desarrollar un SGC (fases) Preparacioacuten de la organizacioacuten
Planificacioacuten de un SGC
Comunicacioacuten e informacioacuten
Disentildeo de un SGC y elaboracioacuten de lainformacioacuten
Implantacioacuten del SGC
Certificacioacuten
Mantenimiento
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Estudio del estado actual en que se encuentrala organizacioacuten (Diagnoacutestico)
Toma de decisioacuten de establecer un SGC
Designar un representante de laDireccioacuten
Crear el grupo ISO 9000
Preparacioacuten de la organizacioacuten para el cambio
Proporcionar informacioacuten en las normasNC-ISO 9000
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Definir la etapas y actividades arealizar
Asignar las responsabilidades
Estimar los recursos que serequeriraacuten
Fijar los plazos de ejecucioacuten decada etapa
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Antes de intentar comenzar a desarrollar el SGC es necesario quetodos los involucrados en el Organizacioacuten conozcan los beneficios
que recibiraacuten del establecimiento del SGC y los planes que se
emprenderaacuten en lo adelante por lo que esta informacioacuten deberaacute
Ser clara concisa y faacutecil decomprender
Llegar a la mente y al corazoacuten de
cada trabajador
Ser permanente durante todo eldesarrollo del sistema
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Poliacutetica y objetivosde la calidad
Manual de la Calidad
Procedimientos
Otros documentos
(Instrucciones de trabajo etc)
Registros de la calidad
bull Determinar expectativas de los clientes
bull Declaracioacuten de la Poliacutetica de la Calidad y
definicioacuten de los objetivos de la calidad
bull Definir la estructura organizativa
bull Identificacioacuten de los procesos necesariosinterrelaciones y responsabilidades para alcanzar
los objetivos de la calidad
bull Establecer la estructura documental del SGC
bull Recopilacioacuten de toda la informacioacuten disponibleincluyendo la legal y reglamentaria aplicable
bull Elaboracioacuten de la documentacioacuten del SGC
bull Establecer meacutetodos para mediar la eficacia yo
eficiencia de los procesos
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DESCRIBA SU SISTEMA DE LA CALIDAD
HAGA FUNCIONAR SU SISTEMA
HAGA CERTIFICAR SU SISTEMA PORUNA TERCERA PARTE INDEPENDIENTE
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Aquiacute se pone a prueba lo concebidodocumentalmente a traveacutes de auditoriacuteas internasque cubran todas las actividades del SGC el
seguimiento de los procesos del producto y dela satisfaccioacuten del cliente
Una vez que la alta Direccioacuten cuente con la informacioacuten que proporcionen estas actividades de seguimiento procederaacute a revisar la eficacia del
sistema y suministraraacute los recursos para las acciones correctivas y mejoras que se requieran antes de solicitar la certificacioacuten
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El proceso para la mejora continua delSGC se estableceraacute y aplicaraacute a traveacutesde
mejoras a pequentildeos pasos
yo
proyectos de mejora estrateacutegicosa largo plazo
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Procedimiento mediante el cual una tercera partegarantiza por escrito que un producto proceso oservicio estaacute conforme con los requisitos
especificados
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SOLICITUD
PREPARACION
EVALUACION
INFORME DE EVALUACION
DECISION
SUPERVISION
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La alta direccioacuten garantizaraacute que la Poliacutetica de Calidad
bullSea adecuada a los propoacutesitos de la organizacioacuten
bullQue incluya el compromiso de cumplir los requisitos yde mejorar continuamente la eficacia del SGC
bullQue proporcione un marco de referencia para
establecer y revisar los objetivos de la calidad
bullQue se comunique entienda e implante en toda laorganizacioacuten
bullQue se revise para conseguir una continua
adecuacioacuten
La alta direccioacuten debe utilizar la Poliacutetica de Calidad como medio para dirigir a la organizacioacuten hacia la
mejora de su desempentildeo
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La alta direccioacuten debe asegurarse de que los objetivos
de la calidad incluyendo aquellos necesarios paracumplir con los requisitos del producto
bullSe establecen en las funciones y niveles pertinentesdentro de la organizacioacuten
bullSean medibles
bullSean coherentes con la Poliacutetica de la Calidad
La planificacioacuten estrateacutegica y la Poliacutetica de la Calidad
de la organizacioacuten proporcionan el marco de referencia para establecer los Objetivos de la Calidad
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Lo que ha implicado hasta el momento la malacalidad para la organizacioacuten
Las intenciones de la Direccioacuten o la Poliacutetica que seseguiraacute y el compromiso de la Alta Direccioacuten
Acciones que se tomaraacuten y razones por las que seadoptan dichas acciones
La alta direccioacuten deberiacutea definir y aplicar un
proceso eficaz y eficiente para comunicar la poliacutetica de la calidad los requisitos de la calidadlos objetivos de la calidad y los logros
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La alta direccioacuten designaraacute a uno o maacutes
miembros de la organizacioacuten quienes conindependencia de otras responsabilidadestendraacuten responsabilidad y autoridad para
bullgarantizar que se establezcan y mantengan los
procesos del sistema de gestioacuten de la calidad
bullinformar a la alta direccioacuten sobre el desempentildeodel sistema de gestioacuten de la calidad incluyendolas necesidades para el mejoramiento
bullpromover el conocimiento de los requisitos delcliente en toda la organizacioacuten
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bull Resultados de las auditoriacuteas
bull
Retroalimentacioacuten de los clientesbull Desempentildeo de los procesos y la
conformidad del producto
bull Estado de las acciones correctivasy preventivas
bull Acciones de seguimiento derevisiones previas
bull Cambios que puedan afectar alSGC
bull Recomendaciones para la mejora
bull
Mejora de la eficacia delSGC de sus procesos
bull Mejora del producto enrelacioacuten con los
requisitos del clientebull Necesidades de
recursos
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La revisioacuten del SGC debe incluir la evaluacioacuten de lasoportunidades de mejora y la necesidad de efectuar cambiosen el SGC incluyendo la poliacutetica y los objetivos de la calidad
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Es IMPRESCINDIBLE conocer su posicioacuten actual
iquestSe deben definir
nuevas metas
NECESARIAMENTE para fijar a
queacute altura de eacutexito se quiere llegar iquestEs necesaria la creacioacuten deun nuevo Depto de calidad
NO NECESARIAMENTE lo que hacefalta es asignar la funcioacuten ldquocalidadrdquo
iquestQuieacutenes se deben involucrarTODOS cualquier elemento
excluido es un eslaboacuten roto
iquestSe requiere formacioacuten
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profesional externa
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DEPENDE analice sus capacidades y decida si
conviene contratar un CONSULTOR
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Coacutemo desarrollar un SGC (fases) Preparacioacuten de la organizacioacuten
Planificacioacuten de un SGC
Comunicacioacuten e informacioacuten
Disentildeo de un SGC y elaboracioacuten de lainformacioacuten
Implantacioacuten del SGC
Certificacioacuten
Mantenimiento
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Estudio del estado actual en que se encuentrala organizacioacuten (Diagnoacutestico)
Toma de decisioacuten de establecer un SGC
Designar un representante de laDireccioacuten
Crear el grupo ISO 9000
Preparacioacuten de la organizacioacuten para el cambio
Proporcionar informacioacuten en las normasNC-ISO 9000
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Definir la etapas y actividades arealizar
Asignar las responsabilidades
Estimar los recursos que serequeriraacuten
Fijar los plazos de ejecucioacuten decada etapa
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Antes de intentar comenzar a desarrollar el SGC es necesario quetodos los involucrados en el Organizacioacuten conozcan los beneficios
que recibiraacuten del establecimiento del SGC y los planes que se
emprenderaacuten en lo adelante por lo que esta informacioacuten deberaacute
Ser clara concisa y faacutecil decomprender
Llegar a la mente y al corazoacuten de
cada trabajador
Ser permanente durante todo eldesarrollo del sistema
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Poliacutetica y objetivosde la calidad
Manual de la Calidad
Procedimientos
Otros documentos
(Instrucciones de trabajo etc)
Registros de la calidad
bull Determinar expectativas de los clientes
bull Declaracioacuten de la Poliacutetica de la Calidad y
definicioacuten de los objetivos de la calidad
bull Definir la estructura organizativa
bull Identificacioacuten de los procesos necesariosinterrelaciones y responsabilidades para alcanzar
los objetivos de la calidad
bull Establecer la estructura documental del SGC
bull Recopilacioacuten de toda la informacioacuten disponibleincluyendo la legal y reglamentaria aplicable
bull Elaboracioacuten de la documentacioacuten del SGC
bull Establecer meacutetodos para mediar la eficacia yo
eficiencia de los procesos
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DESCRIBA SU SISTEMA DE LA CALIDAD
HAGA FUNCIONAR SU SISTEMA
HAGA CERTIFICAR SU SISTEMA PORUNA TERCERA PARTE INDEPENDIENTE
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Aquiacute se pone a prueba lo concebidodocumentalmente a traveacutes de auditoriacuteas internasque cubran todas las actividades del SGC el
seguimiento de los procesos del producto y dela satisfaccioacuten del cliente
Una vez que la alta Direccioacuten cuente con la informacioacuten que proporcionen estas actividades de seguimiento procederaacute a revisar la eficacia del
sistema y suministraraacute los recursos para las acciones correctivas y mejoras que se requieran antes de solicitar la certificacioacuten
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El proceso para la mejora continua delSGC se estableceraacute y aplicaraacute a traveacutesde
mejoras a pequentildeos pasos
yo
proyectos de mejora estrateacutegicosa largo plazo
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Procedimiento mediante el cual una tercera partegarantiza por escrito que un producto proceso oservicio estaacute conforme con los requisitos
especificados
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La alta direccioacuten debe asegurarse de que los objetivos
de la calidad incluyendo aquellos necesarios paracumplir con los requisitos del producto
bullSe establecen en las funciones y niveles pertinentesdentro de la organizacioacuten
bullSean medibles
bullSean coherentes con la Poliacutetica de la Calidad
La planificacioacuten estrateacutegica y la Poliacutetica de la Calidad
de la organizacioacuten proporcionan el marco de referencia para establecer los Objetivos de la Calidad
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Lo que ha implicado hasta el momento la malacalidad para la organizacioacuten
Las intenciones de la Direccioacuten o la Poliacutetica que seseguiraacute y el compromiso de la Alta Direccioacuten
Acciones que se tomaraacuten y razones por las que seadoptan dichas acciones
La alta direccioacuten deberiacutea definir y aplicar un
proceso eficaz y eficiente para comunicar la poliacutetica de la calidad los requisitos de la calidadlos objetivos de la calidad y los logros
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La alta direccioacuten designaraacute a uno o maacutes
miembros de la organizacioacuten quienes conindependencia de otras responsabilidadestendraacuten responsabilidad y autoridad para
bullgarantizar que se establezcan y mantengan los
procesos del sistema de gestioacuten de la calidad
bullinformar a la alta direccioacuten sobre el desempentildeodel sistema de gestioacuten de la calidad incluyendolas necesidades para el mejoramiento
bullpromover el conocimiento de los requisitos delcliente en toda la organizacioacuten
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bull Resultados de las auditoriacuteas
bull
Retroalimentacioacuten de los clientesbull Desempentildeo de los procesos y la
conformidad del producto
bull Estado de las acciones correctivasy preventivas
bull Acciones de seguimiento derevisiones previas
bull Cambios que puedan afectar alSGC
bull Recomendaciones para la mejora
bull
Mejora de la eficacia delSGC de sus procesos
bull Mejora del producto enrelacioacuten con los
requisitos del clientebull Necesidades de
recursos
RESULTADOSINFORMACION DE ENTRADA
La revisioacuten del SGC debe incluir la evaluacioacuten de lasoportunidades de mejora y la necesidad de efectuar cambiosen el SGC incluyendo la poliacutetica y los objetivos de la calidad
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iquestEs necesario definir los problemasque enfrenta la organizacioacuten
Es IMPRESCINDIBLE conocer su posicioacuten actual
iquestSe deben definir
nuevas metas
NECESARIAMENTE para fijar a
queacute altura de eacutexito se quiere llegar iquestEs necesaria la creacioacuten deun nuevo Depto de calidad
NO NECESARIAMENTE lo que hacefalta es asignar la funcioacuten ldquocalidadrdquo
iquestQuieacutenes se deben involucrarTODOS cualquier elemento
excluido es un eslaboacuten roto
iquestSe requiere formacioacuten
iquestSe necesita ayuda
profesional externa
PARA TODOS la calidad comienza ytermina con educacioacuten
DEPENDE analice sus capacidades y decida si
conviene contratar un CONSULTOR
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Coacutemo desarrollar un SGC (fases) Preparacioacuten de la organizacioacuten
Planificacioacuten de un SGC
Comunicacioacuten e informacioacuten
Disentildeo de un SGC y elaboracioacuten de lainformacioacuten
Implantacioacuten del SGC
Certificacioacuten
Mantenimiento
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Estudio del estado actual en que se encuentrala organizacioacuten (Diagnoacutestico)
Toma de decisioacuten de establecer un SGC
Designar un representante de laDireccioacuten
Crear el grupo ISO 9000
Preparacioacuten de la organizacioacuten para el cambio
Proporcionar informacioacuten en las normasNC-ISO 9000
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Definir la etapas y actividades arealizar
Asignar las responsabilidades
Estimar los recursos que serequeriraacuten
Fijar los plazos de ejecucioacuten decada etapa
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Antes de intentar comenzar a desarrollar el SGC es necesario quetodos los involucrados en el Organizacioacuten conozcan los beneficios
que recibiraacuten del establecimiento del SGC y los planes que se
emprenderaacuten en lo adelante por lo que esta informacioacuten deberaacute
Ser clara concisa y faacutecil decomprender
Llegar a la mente y al corazoacuten de
cada trabajador
Ser permanente durante todo eldesarrollo del sistema
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Poliacutetica y objetivosde la calidad
Manual de la Calidad
Procedimientos
Otros documentos
(Instrucciones de trabajo etc)
Registros de la calidad
bull Determinar expectativas de los clientes
bull Declaracioacuten de la Poliacutetica de la Calidad y
definicioacuten de los objetivos de la calidad
bull Definir la estructura organizativa
bull Identificacioacuten de los procesos necesariosinterrelaciones y responsabilidades para alcanzar
los objetivos de la calidad
bull Establecer la estructura documental del SGC
bull Recopilacioacuten de toda la informacioacuten disponibleincluyendo la legal y reglamentaria aplicable
bull Elaboracioacuten de la documentacioacuten del SGC
bull Establecer meacutetodos para mediar la eficacia yo
eficiencia de los procesos
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DESCRIBA SU SISTEMA DE LA CALIDAD
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HAGA CERTIFICAR SU SISTEMA PORUNA TERCERA PARTE INDEPENDIENTE
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Aquiacute se pone a prueba lo concebidodocumentalmente a traveacutes de auditoriacuteas internasque cubran todas las actividades del SGC el
seguimiento de los procesos del producto y dela satisfaccioacuten del cliente
Una vez que la alta Direccioacuten cuente con la informacioacuten que proporcionen estas actividades de seguimiento procederaacute a revisar la eficacia del
sistema y suministraraacute los recursos para las acciones correctivas y mejoras que se requieran antes de solicitar la certificacioacuten
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El proceso para la mejora continua delSGC se estableceraacute y aplicaraacute a traveacutesde
mejoras a pequentildeos pasos
yo
proyectos de mejora estrateacutegicosa largo plazo
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Procedimiento mediante el cual una tercera partegarantiza por escrito que un producto proceso oservicio estaacute conforme con los requisitos
especificados
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SOLICITUD
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La alta direccioacuten debe asegurarse de que los objetivos
de la calidad incluyendo aquellos necesarios paracumplir con los requisitos del producto
bullSe establecen en las funciones y niveles pertinentesdentro de la organizacioacuten
bullSean medibles
bullSean coherentes con la Poliacutetica de la Calidad
La planificacioacuten estrateacutegica y la Poliacutetica de la Calidad
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Acciones que se tomaraacuten y razones por las que seadoptan dichas acciones
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bullgarantizar que se establezcan y mantengan los
procesos del sistema de gestioacuten de la calidad
bullinformar a la alta direccioacuten sobre el desempentildeodel sistema de gestioacuten de la calidad incluyendolas necesidades para el mejoramiento
bullpromover el conocimiento de los requisitos delcliente en toda la organizacioacuten
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bull Resultados de las auditoriacuteas
bull
Retroalimentacioacuten de los clientesbull Desempentildeo de los procesos y la
conformidad del producto
bull Estado de las acciones correctivasy preventivas
bull Acciones de seguimiento derevisiones previas
bull Cambios que puedan afectar alSGC
bull Recomendaciones para la mejora
bull
Mejora de la eficacia delSGC de sus procesos
bull Mejora del producto enrelacioacuten con los
requisitos del clientebull Necesidades de
recursos
RESULTADOSINFORMACION DE ENTRADA
La revisioacuten del SGC debe incluir la evaluacioacuten de lasoportunidades de mejora y la necesidad de efectuar cambiosen el SGC incluyendo la poliacutetica y los objetivos de la calidad
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iquestPor doacutende empezar
iquestEs necesario definir los problemasque enfrenta la organizacioacuten
Es IMPRESCINDIBLE conocer su posicioacuten actual
iquestSe deben definir
nuevas metas
NECESARIAMENTE para fijar a
queacute altura de eacutexito se quiere llegar iquestEs necesaria la creacioacuten deun nuevo Depto de calidad
NO NECESARIAMENTE lo que hacefalta es asignar la funcioacuten ldquocalidadrdquo
iquestQuieacutenes se deben involucrarTODOS cualquier elemento
excluido es un eslaboacuten roto
iquestSe requiere formacioacuten
iquestSe necesita ayuda
profesional externa
PARA TODOS la calidad comienza ytermina con educacioacuten
DEPENDE analice sus capacidades y decida si
conviene contratar un CONSULTOR
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Coacutemo desarrollar un SGC (fases) Preparacioacuten de la organizacioacuten
Planificacioacuten de un SGC
Comunicacioacuten e informacioacuten
Disentildeo de un SGC y elaboracioacuten de lainformacioacuten
Implantacioacuten del SGC
Certificacioacuten
Mantenimiento
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Estudio del estado actual en que se encuentrala organizacioacuten (Diagnoacutestico)
Toma de decisioacuten de establecer un SGC
Designar un representante de laDireccioacuten
Crear el grupo ISO 9000
Preparacioacuten de la organizacioacuten para el cambio
Proporcionar informacioacuten en las normasNC-ISO 9000
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Definir la etapas y actividades arealizar
Asignar las responsabilidades
Estimar los recursos que serequeriraacuten
Fijar los plazos de ejecucioacuten decada etapa
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Antes de intentar comenzar a desarrollar el SGC es necesario quetodos los involucrados en el Organizacioacuten conozcan los beneficios
que recibiraacuten del establecimiento del SGC y los planes que se
emprenderaacuten en lo adelante por lo que esta informacioacuten deberaacute
Ser clara concisa y faacutecil decomprender
Llegar a la mente y al corazoacuten de
cada trabajador
Ser permanente durante todo eldesarrollo del sistema
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Poliacutetica y objetivosde la calidad
Manual de la Calidad
Procedimientos
Otros documentos
(Instrucciones de trabajo etc)
Registros de la calidad
bull Determinar expectativas de los clientes
bull Declaracioacuten de la Poliacutetica de la Calidad y
definicioacuten de los objetivos de la calidad
bull Definir la estructura organizativa
bull Identificacioacuten de los procesos necesariosinterrelaciones y responsabilidades para alcanzar
los objetivos de la calidad
bull Establecer la estructura documental del SGC
bull Recopilacioacuten de toda la informacioacuten disponibleincluyendo la legal y reglamentaria aplicable
bull Elaboracioacuten de la documentacioacuten del SGC
bull Establecer meacutetodos para mediar la eficacia yo
eficiencia de los procesos
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DESCRIBA SU SISTEMA DE LA CALIDAD
HAGA FUNCIONAR SU SISTEMA
HAGA CERTIFICAR SU SISTEMA PORUNA TERCERA PARTE INDEPENDIENTE
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Aquiacute se pone a prueba lo concebidodocumentalmente a traveacutes de auditoriacuteas internasque cubran todas las actividades del SGC el
seguimiento de los procesos del producto y dela satisfaccioacuten del cliente
Una vez que la alta Direccioacuten cuente con la informacioacuten que proporcionen estas actividades de seguimiento procederaacute a revisar la eficacia del
sistema y suministraraacute los recursos para las acciones correctivas y mejoras que se requieran antes de solicitar la certificacioacuten
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El proceso para la mejora continua delSGC se estableceraacute y aplicaraacute a traveacutesde
mejoras a pequentildeos pasos
yo
proyectos de mejora estrateacutegicosa largo plazo
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Procedimiento mediante el cual una tercera partegarantiza por escrito que un producto proceso oservicio estaacute conforme con los requisitos
especificados
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SOLICITUD
PREPARACION
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INFORME DE EVALUACION
DECISION
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Lo que ha implicado hasta el momento la malacalidad para la organizacioacuten
Las intenciones de la Direccioacuten o la Poliacutetica que seseguiraacute y el compromiso de la Alta Direccioacuten
Acciones que se tomaraacuten y razones por las que seadoptan dichas acciones
La alta direccioacuten deberiacutea definir y aplicar un
proceso eficaz y eficiente para comunicar la poliacutetica de la calidad los requisitos de la calidadlos objetivos de la calidad y los logros
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La alta direccioacuten designaraacute a uno o maacutes
miembros de la organizacioacuten quienes conindependencia de otras responsabilidadestendraacuten responsabilidad y autoridad para
bullgarantizar que se establezcan y mantengan los
procesos del sistema de gestioacuten de la calidad
bullinformar a la alta direccioacuten sobre el desempentildeodel sistema de gestioacuten de la calidad incluyendolas necesidades para el mejoramiento
bullpromover el conocimiento de los requisitos delcliente en toda la organizacioacuten
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bull Resultados de las auditoriacuteas
bull
Retroalimentacioacuten de los clientesbull Desempentildeo de los procesos y la
conformidad del producto
bull Estado de las acciones correctivasy preventivas
bull Acciones de seguimiento derevisiones previas
bull Cambios que puedan afectar alSGC
bull Recomendaciones para la mejora
bull
Mejora de la eficacia delSGC de sus procesos
bull Mejora del producto enrelacioacuten con los
requisitos del clientebull Necesidades de
recursos
RESULTADOSINFORMACION DE ENTRADA
La revisioacuten del SGC debe incluir la evaluacioacuten de lasoportunidades de mejora y la necesidad de efectuar cambiosen el SGC incluyendo la poliacutetica y los objetivos de la calidad
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iquestPor doacutende empezar
iquestEs necesario definir los problemasque enfrenta la organizacioacuten
Es IMPRESCINDIBLE conocer su posicioacuten actual
iquestSe deben definir
nuevas metas
NECESARIAMENTE para fijar a
queacute altura de eacutexito se quiere llegar iquestEs necesaria la creacioacuten deun nuevo Depto de calidad
NO NECESARIAMENTE lo que hacefalta es asignar la funcioacuten ldquocalidadrdquo
iquestQuieacutenes se deben involucrarTODOS cualquier elemento
excluido es un eslaboacuten roto
iquestSe requiere formacioacuten
iquestSe necesita ayuda
profesional externa
PARA TODOS la calidad comienza ytermina con educacioacuten
DEPENDE analice sus capacidades y decida si
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Coacutemo desarrollar un SGC (fases) Preparacioacuten de la organizacioacuten
Planificacioacuten de un SGC
Comunicacioacuten e informacioacuten
Disentildeo de un SGC y elaboracioacuten de lainformacioacuten
Implantacioacuten del SGC
Certificacioacuten
Mantenimiento
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Estudio del estado actual en que se encuentrala organizacioacuten (Diagnoacutestico)
Toma de decisioacuten de establecer un SGC
Designar un representante de laDireccioacuten
Crear el grupo ISO 9000
Preparacioacuten de la organizacioacuten para el cambio
Proporcionar informacioacuten en las normasNC-ISO 9000
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Definir la etapas y actividades arealizar
Asignar las responsabilidades
Estimar los recursos que serequeriraacuten
Fijar los plazos de ejecucioacuten decada etapa
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Antes de intentar comenzar a desarrollar el SGC es necesario quetodos los involucrados en el Organizacioacuten conozcan los beneficios
que recibiraacuten del establecimiento del SGC y los planes que se
emprenderaacuten en lo adelante por lo que esta informacioacuten deberaacute
Ser clara concisa y faacutecil decomprender
Llegar a la mente y al corazoacuten de
cada trabajador
Ser permanente durante todo eldesarrollo del sistema
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Poliacutetica y objetivosde la calidad
Manual de la Calidad
Procedimientos
Otros documentos
(Instrucciones de trabajo etc)
Registros de la calidad
bull Determinar expectativas de los clientes
bull Declaracioacuten de la Poliacutetica de la Calidad y
definicioacuten de los objetivos de la calidad
bull Definir la estructura organizativa
bull Identificacioacuten de los procesos necesariosinterrelaciones y responsabilidades para alcanzar
los objetivos de la calidad
bull Establecer la estructura documental del SGC
bull Recopilacioacuten de toda la informacioacuten disponibleincluyendo la legal y reglamentaria aplicable
bull Elaboracioacuten de la documentacioacuten del SGC
bull Establecer meacutetodos para mediar la eficacia yo
eficiencia de los procesos
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DESCRIBA SU SISTEMA DE LA CALIDAD
HAGA FUNCIONAR SU SISTEMA
HAGA CERTIFICAR SU SISTEMA PORUNA TERCERA PARTE INDEPENDIENTE
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Aquiacute se pone a prueba lo concebidodocumentalmente a traveacutes de auditoriacuteas internasque cubran todas las actividades del SGC el
seguimiento de los procesos del producto y dela satisfaccioacuten del cliente
Una vez que la alta Direccioacuten cuente con la informacioacuten que proporcionen estas actividades de seguimiento procederaacute a revisar la eficacia del
sistema y suministraraacute los recursos para las acciones correctivas y mejoras que se requieran antes de solicitar la certificacioacuten
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El proceso para la mejora continua delSGC se estableceraacute y aplicaraacute a traveacutesde
mejoras a pequentildeos pasos
yo
proyectos de mejora estrateacutegicosa largo plazo
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especificados
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SOLICITUD
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bullgarantizar que se establezcan y mantengan los
procesos del sistema de gestioacuten de la calidad
bullinformar a la alta direccioacuten sobre el desempentildeodel sistema de gestioacuten de la calidad incluyendolas necesidades para el mejoramiento
bullpromover el conocimiento de los requisitos delcliente en toda la organizacioacuten
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bull
Retroalimentacioacuten de los clientesbull Desempentildeo de los procesos y la
conformidad del producto
bull Estado de las acciones correctivasy preventivas
bull Acciones de seguimiento derevisiones previas
bull Cambios que puedan afectar alSGC
bull Recomendaciones para la mejora
bull
Mejora de la eficacia delSGC de sus procesos
bull Mejora del producto enrelacioacuten con los
requisitos del clientebull Necesidades de
recursos
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La revisioacuten del SGC debe incluir la evaluacioacuten de lasoportunidades de mejora y la necesidad de efectuar cambiosen el SGC incluyendo la poliacutetica y los objetivos de la calidad
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iquestPor doacutende empezar
iquestEs necesario definir los problemasque enfrenta la organizacioacuten
Es IMPRESCINDIBLE conocer su posicioacuten actual
iquestSe deben definir
nuevas metas
NECESARIAMENTE para fijar a
queacute altura de eacutexito se quiere llegar iquestEs necesaria la creacioacuten deun nuevo Depto de calidad
NO NECESARIAMENTE lo que hacefalta es asignar la funcioacuten ldquocalidadrdquo
iquestQuieacutenes se deben involucrarTODOS cualquier elemento
excluido es un eslaboacuten roto
iquestSe requiere formacioacuten
iquestSe necesita ayuda
profesional externa
PARA TODOS la calidad comienza ytermina con educacioacuten
DEPENDE analice sus capacidades y decida si
conviene contratar un CONSULTOR
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Planificacioacuten de un SGC
Comunicacioacuten e informacioacuten
Disentildeo de un SGC y elaboracioacuten de lainformacioacuten
Implantacioacuten del SGC
Certificacioacuten
Mantenimiento
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Estudio del estado actual en que se encuentrala organizacioacuten (Diagnoacutestico)
Toma de decisioacuten de establecer un SGC
Designar un representante de laDireccioacuten
Crear el grupo ISO 9000
Preparacioacuten de la organizacioacuten para el cambio
Proporcionar informacioacuten en las normasNC-ISO 9000
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Definir la etapas y actividades arealizar
Asignar las responsabilidades
Estimar los recursos que serequeriraacuten
Fijar los plazos de ejecucioacuten decada etapa
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Antes de intentar comenzar a desarrollar el SGC es necesario quetodos los involucrados en el Organizacioacuten conozcan los beneficios
que recibiraacuten del establecimiento del SGC y los planes que se
emprenderaacuten en lo adelante por lo que esta informacioacuten deberaacute
Ser clara concisa y faacutecil decomprender
Llegar a la mente y al corazoacuten de
cada trabajador
Ser permanente durante todo eldesarrollo del sistema
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Poliacutetica y objetivosde la calidad
Manual de la Calidad
Procedimientos
Otros documentos
(Instrucciones de trabajo etc)
Registros de la calidad
bull Determinar expectativas de los clientes
bull Declaracioacuten de la Poliacutetica de la Calidad y
definicioacuten de los objetivos de la calidad
bull Definir la estructura organizativa
bull Identificacioacuten de los procesos necesariosinterrelaciones y responsabilidades para alcanzar
los objetivos de la calidad
bull Establecer la estructura documental del SGC
bull Recopilacioacuten de toda la informacioacuten disponibleincluyendo la legal y reglamentaria aplicable
bull Elaboracioacuten de la documentacioacuten del SGC
bull Establecer meacutetodos para mediar la eficacia yo
eficiencia de los procesos
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Aquiacute se pone a prueba lo concebidodocumentalmente a traveacutes de auditoriacuteas internasque cubran todas las actividades del SGC el
seguimiento de los procesos del producto y dela satisfaccioacuten del cliente
Una vez que la alta Direccioacuten cuente con la informacioacuten que proporcionen estas actividades de seguimiento procederaacute a revisar la eficacia del
sistema y suministraraacute los recursos para las acciones correctivas y mejoras que se requieran antes de solicitar la certificacioacuten
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El proceso para la mejora continua delSGC se estableceraacute y aplicaraacute a traveacutesde
mejoras a pequentildeos pasos
yo
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Procedimiento mediante el cual una tercera partegarantiza por escrito que un producto proceso oservicio estaacute conforme con los requisitos
especificados
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SOLICITUD
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bull Resultados de las auditoriacuteas
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Retroalimentacioacuten de los clientesbull Desempentildeo de los procesos y la
conformidad del producto
bull Estado de las acciones correctivasy preventivas
bull Acciones de seguimiento derevisiones previas
bull Cambios que puedan afectar alSGC
bull Recomendaciones para la mejora
bull
Mejora de la eficacia delSGC de sus procesos
bull Mejora del producto enrelacioacuten con los
requisitos del clientebull Necesidades de
recursos
RESULTADOSINFORMACION DE ENTRADA
La revisioacuten del SGC debe incluir la evaluacioacuten de lasoportunidades de mejora y la necesidad de efectuar cambiosen el SGC incluyendo la poliacutetica y los objetivos de la calidad
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iquestPor doacutende empezar
iquestEs necesario definir los problemasque enfrenta la organizacioacuten
Es IMPRESCINDIBLE conocer su posicioacuten actual
iquestSe deben definir
nuevas metas
NECESARIAMENTE para fijar a
queacute altura de eacutexito se quiere llegar iquestEs necesaria la creacioacuten deun nuevo Depto de calidad
NO NECESARIAMENTE lo que hacefalta es asignar la funcioacuten ldquocalidadrdquo
iquestQuieacutenes se deben involucrarTODOS cualquier elemento
excluido es un eslaboacuten roto
iquestSe requiere formacioacuten
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DEPENDE analice sus capacidades y decida si
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Coacutemo desarrollar un SGC (fases) Preparacioacuten de la organizacioacuten
Planificacioacuten de un SGC
Comunicacioacuten e informacioacuten
Disentildeo de un SGC y elaboracioacuten de lainformacioacuten
Implantacioacuten del SGC
Certificacioacuten
Mantenimiento
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Estudio del estado actual en que se encuentrala organizacioacuten (Diagnoacutestico)
Toma de decisioacuten de establecer un SGC
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Crear el grupo ISO 9000
Preparacioacuten de la organizacioacuten para el cambio
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Definir la etapas y actividades arealizar
Asignar las responsabilidades
Estimar los recursos que serequeriraacuten
Fijar los plazos de ejecucioacuten decada etapa
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que recibiraacuten del establecimiento del SGC y los planes que se
emprenderaacuten en lo adelante por lo que esta informacioacuten deberaacute
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Poliacutetica y objetivosde la calidad
Manual de la Calidad
Procedimientos
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Registros de la calidad
bull Determinar expectativas de los clientes
bull Declaracioacuten de la Poliacutetica de la Calidad y
definicioacuten de los objetivos de la calidad
bull Definir la estructura organizativa
bull Identificacioacuten de los procesos necesariosinterrelaciones y responsabilidades para alcanzar
los objetivos de la calidad
bull Establecer la estructura documental del SGC
bull Recopilacioacuten de toda la informacioacuten disponibleincluyendo la legal y reglamentaria aplicable
bull Elaboracioacuten de la documentacioacuten del SGC
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DESCRIBA SU SISTEMA DE LA CALIDAD
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seguimiento de los procesos del producto y dela satisfaccioacuten del cliente
Una vez que la alta Direccioacuten cuente con la informacioacuten que proporcionen estas actividades de seguimiento procederaacute a revisar la eficacia del
sistema y suministraraacute los recursos para las acciones correctivas y mejoras que se requieran antes de solicitar la certificacioacuten
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El proceso para la mejora continua delSGC se estableceraacute y aplicaraacute a traveacutesde
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yo
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Procedimiento mediante el cual una tercera partegarantiza por escrito que un producto proceso oservicio estaacute conforme con los requisitos
especificados
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SOLICITUD
PREPARACION
EVALUACION
INFORME DE EVALUACION
DECISION
SUPERVISION
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iquestPor doacutende empezar
iquestEs necesario definir los problemasque enfrenta la organizacioacuten
Es IMPRESCINDIBLE conocer su posicioacuten actual
iquestSe deben definir
nuevas metas
NECESARIAMENTE para fijar a
queacute altura de eacutexito se quiere llegar iquestEs necesaria la creacioacuten deun nuevo Depto de calidad
NO NECESARIAMENTE lo que hacefalta es asignar la funcioacuten ldquocalidadrdquo
iquestQuieacutenes se deben involucrarTODOS cualquier elemento
excluido es un eslaboacuten roto
iquestSe requiere formacioacuten
iquestSe necesita ayuda
profesional externa
PARA TODOS la calidad comienza ytermina con educacioacuten
DEPENDE analice sus capacidades y decida si
conviene contratar un CONSULTOR
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Coacutemo desarrollar un SGC (fases) Preparacioacuten de la organizacioacuten
Planificacioacuten de un SGC
Comunicacioacuten e informacioacuten
Disentildeo de un SGC y elaboracioacuten de lainformacioacuten
Implantacioacuten del SGC
Certificacioacuten
Mantenimiento
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Estudio del estado actual en que se encuentrala organizacioacuten (Diagnoacutestico)
Toma de decisioacuten de establecer un SGC
Designar un representante de laDireccioacuten
Crear el grupo ISO 9000
Preparacioacuten de la organizacioacuten para el cambio
Proporcionar informacioacuten en las normasNC-ISO 9000
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Definir la etapas y actividades arealizar
Asignar las responsabilidades
Estimar los recursos que serequeriraacuten
Fijar los plazos de ejecucioacuten decada etapa
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Antes de intentar comenzar a desarrollar el SGC es necesario quetodos los involucrados en el Organizacioacuten conozcan los beneficios
que recibiraacuten del establecimiento del SGC y los planes que se
emprenderaacuten en lo adelante por lo que esta informacioacuten deberaacute
Ser clara concisa y faacutecil decomprender
Llegar a la mente y al corazoacuten de
cada trabajador
Ser permanente durante todo eldesarrollo del sistema
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Poliacutetica y objetivosde la calidad
Manual de la Calidad
Procedimientos
Otros documentos
(Instrucciones de trabajo etc)
Registros de la calidad
bull Determinar expectativas de los clientes
bull Declaracioacuten de la Poliacutetica de la Calidad y
definicioacuten de los objetivos de la calidad
bull Definir la estructura organizativa
bull Identificacioacuten de los procesos necesariosinterrelaciones y responsabilidades para alcanzar
los objetivos de la calidad
bull Establecer la estructura documental del SGC
bull Recopilacioacuten de toda la informacioacuten disponibleincluyendo la legal y reglamentaria aplicable
bull Elaboracioacuten de la documentacioacuten del SGC
bull Establecer meacutetodos para mediar la eficacia yo
eficiencia de los procesos
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DESCRIBA SU SISTEMA DE LA CALIDAD
HAGA FUNCIONAR SU SISTEMA
HAGA CERTIFICAR SU SISTEMA PORUNA TERCERA PARTE INDEPENDIENTE
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Aquiacute se pone a prueba lo concebidodocumentalmente a traveacutes de auditoriacuteas internasque cubran todas las actividades del SGC el
seguimiento de los procesos del producto y dela satisfaccioacuten del cliente
Una vez que la alta Direccioacuten cuente con la informacioacuten que proporcionen estas actividades de seguimiento procederaacute a revisar la eficacia del
sistema y suministraraacute los recursos para las acciones correctivas y mejoras que se requieran antes de solicitar la certificacioacuten
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El proceso para la mejora continua delSGC se estableceraacute y aplicaraacute a traveacutesde
mejoras a pequentildeos pasos
yo
proyectos de mejora estrateacutegicosa largo plazo
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Mantenimiento
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bull Identificacioacuten de los procesos necesariosinterrelaciones y responsabilidades para alcanzar
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iquestQuieacutenes se deben involucrarTODOS cualquier elemento
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bull Definir la estructura organizativa
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los objetivos de la calidad
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los objetivos de la calidad
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DESCRIBA SU SISTEMA DE LA CALIDAD
HAGA FUNCIONAR SU SISTEMA
HAGA CERTIFICAR SU SISTEMA PORUNA TERCERA PARTE INDEPENDIENTE
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Aquiacute se pone a prueba lo concebidodocumentalmente a traveacutes de auditoriacuteas internasque cubran todas las actividades del SGC el
seguimiento de los procesos del producto y dela satisfaccioacuten del cliente
Una vez que la alta Direccioacuten cuente con la informacioacuten que proporcionen estas actividades de seguimiento procederaacute a revisar la eficacia del
sistema y suministraraacute los recursos para las acciones correctivas y mejoras que se requieran antes de solicitar la certificacioacuten
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El proceso para la mejora continua delSGC se estableceraacute y aplicaraacute a traveacutesde
mejoras a pequentildeos pasos
yo
proyectos de mejora estrateacutegicosa largo plazo
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Procedimiento mediante el cual una tercera partegarantiza por escrito que un producto proceso oservicio estaacute conforme con los requisitos
especificados
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SOLICITUD
PREPARACION
EVALUACION
INFORME DE EVALUACION
DECISION
SUPERVISION
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Antes de intentar comenzar a desarrollar el SGC es necesario quetodos los involucrados en el Organizacioacuten conozcan los beneficios
que recibiraacuten del establecimiento del SGC y los planes que se
emprenderaacuten en lo adelante por lo que esta informacioacuten deberaacute
Ser clara concisa y faacutecil decomprender
Llegar a la mente y al corazoacuten de
cada trabajador
Ser permanente durante todo eldesarrollo del sistema
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Poliacutetica y objetivosde la calidad
Manual de la Calidad
Procedimientos
Otros documentos
(Instrucciones de trabajo etc)
Registros de la calidad
bull Determinar expectativas de los clientes
bull Declaracioacuten de la Poliacutetica de la Calidad y
definicioacuten de los objetivos de la calidad
bull Definir la estructura organizativa
bull Identificacioacuten de los procesos necesariosinterrelaciones y responsabilidades para alcanzar
los objetivos de la calidad
bull Establecer la estructura documental del SGC
bull Recopilacioacuten de toda la informacioacuten disponibleincluyendo la legal y reglamentaria aplicable
bull Elaboracioacuten de la documentacioacuten del SGC
bull Establecer meacutetodos para mediar la eficacia yo
eficiencia de los procesos
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Aquiacute se pone a prueba lo concebidodocumentalmente a traveacutes de auditoriacuteas internasque cubran todas las actividades del SGC el
seguimiento de los procesos del producto y dela satisfaccioacuten del cliente
Una vez que la alta Direccioacuten cuente con la informacioacuten que proporcionen estas actividades de seguimiento procederaacute a revisar la eficacia del
sistema y suministraraacute los recursos para las acciones correctivas y mejoras que se requieran antes de solicitar la certificacioacuten
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mejoras a pequentildeos pasos
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Procedimiento mediante el cual una tercera partegarantiza por escrito que un producto proceso oservicio estaacute conforme con los requisitos
especificados
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Registros de la calidad
bull Determinar expectativas de los clientes
bull Declaracioacuten de la Poliacutetica de la Calidad y
definicioacuten de los objetivos de la calidad
bull Definir la estructura organizativa
bull Identificacioacuten de los procesos necesariosinterrelaciones y responsabilidades para alcanzar
los objetivos de la calidad
bull Establecer la estructura documental del SGC
bull Recopilacioacuten de toda la informacioacuten disponibleincluyendo la legal y reglamentaria aplicable
bull Elaboracioacuten de la documentacioacuten del SGC
bull Establecer meacutetodos para mediar la eficacia yo
eficiencia de los procesos
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PREPARACION
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