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Universidad Autónoma de ChihuahuaFacultad de Ciencias Químicas
Laboratorio de Análisis Clínicos
SELECCIÓN DE LABORATORIOS SUBCONTRATADOS
ELABORÓ REVISÓ APROBÓ
Nombre Q.B.P. Miguel Angel Flores Villalobos Q.B.P. Ma. De los Angeles Hernández Guevara
Q.B.P. Ma. De los Angeles Hernández Guevara
Puesto Coordinador de Calidad Director Director
Fecha Octubre del 2008 Octubre del 2008 Octubre del 2008
Firma
PROCEDIMIENTO SELECCIÓN DE LABORATORIOS SUBCONTRATADOS
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Laboratorio de Análisis Clínicos
SELECCIÓN DE LABORATORIOS SUBCONTRATADOS
1. Objetivo: Describir los lineamientos para la selección de los laboratorios subcontratados. 2. Responsabilidad: Es responsabilidad del director del laboratorio y del coordinador de calidad dar cumplimiento a este procedimiento. 3. Alcance: Se aplica a todas las solicitudes por parte de los clientes que requieran la subcontratación de exámenes en otro laboratorio. 4. Documentos relacionados: Manual de calidad sección 4.5.1 5. Definiciones: Laboratorio subcontratado: Laboratorio externo al cual se remite una muestra para un procedimiento de examen suplementario o confirmatorio y su informe. Examen subcontratado: Examen que se realiza en el laboratorio subcontratado.
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SELECCIÓN DE LABORATORIOS SUBCONTRATADOS
6. Procedimiento:
RESPONSABLE DESCRIPCIÓN DE ACTIVIDADES REGISTROS O REFERENCIAS
1. SELECCIÓN DEL LABORATORIO Director del laboratorio
1.1 Si existe un laboratorio acreditado, en la ciudad, ese será el candidato ideal. Si no existen laboratorios acreditados pasar al 1.7
1.2 Contacta al encargado del laboratorio a subcontratar, para llegar a un acuerdo.
Laboratorio subcontratado
1.3 Realiza el contrato y lo envía al director del laboratorio.
Director del laboratorio
1.4 Revisa el contrato y si esta de acuerdo lo firma y lo envía al laboratorio subcontratado. Si no esta de acuerdo con algún punto pasa al 1.6
Laboratorio subcontratado
1.5 Lo firma y envía una copia del contrato al director del laboratorio.
Director del laboratorio
1.6 Realiza los ajustes y lo envía al laboratorio a subcontratar. pasa al 1.3
1.7 Elegir a los posibles laboratorios subcontratados y solicitar al encargado de calidad que les aplique la evaluación.
Coordinador de Calidad
1.8 Se contacta con los laboratorios para fijar día y hora de evaluación.
1.9 Realizar la evaluación a los laboratorios que se pretende subcontratar, para asegurar su competencia técnica la cual debe incluir como mínimo: * Control en el transporte de muestras * Integridad de las muestras * Control de calidad interno * Participación en programas de evaluación externa de calidad.
CCA-FG-05
1.10 Analiza la evaluación y se reúne con el director del laboratorio para la selección del laboratorio subcontratado.
Director del laboratorio y
1.11 Seleccionan al laboratorio, en base a los resultados de la evaluación, servicio que ofrece y costos de los exámenes.
2. SEGUIMIENTO Coordinador de
Calidad 2.1 Cada año realiza una evaluación al laboratorio subcontratado para asegurar que sigue cumpliendo de manera satisfactoria con su competencia técnica.
2.2 Si no cumple con su competencia técnica se le entrega un informe de las no conformidades detectadas, para su corrección.
Laboratorio subcontratado
2.3 Debe realizar los ajustes a las no conformidades para seguir con el contrato.
Coordinador de Calidad
2.4 Después de 2 meses vuelve a evaluar par verificar si se corrigieron las no conformidades.
2.6 Si el laboratorio no cumplió se busca otro laboratorio para subcontratar. pasa al 1.1
2.7 En el caso de laboratorios acreditados se verifica que la acreditación sea vigente.
2.8 Si no es vigente pasa al 2.1 FIN DEL PROCEDIMIENTO
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7. Diagrama de flujo:
Director del laboratorio Laboratorio subcontratado Coord. de calidad
Inicio
Existe laboratorioacreditado en la ciudad
Sí
Contacta al encargadodel laboradtorio
Realiza el contrato ylo envia al director
Revisa el contrato,esta de acuerdo
Sí
Lo firma y lo envia allaboratorio
subcontratado
Lo firma y envia unacopia al director del
laboratorio
Realiza los ajustes ylo envia al laboratorio
a subcontratar
Elegir a posibleslaboratorios y solicitar
al encargado decalidad unaevaluación
Contacta a loslaboratorios para fijar
dia y hora
Realiza la evaluacióna los laboratorios
Analiza la evaluacióny se reune con eldirector para laselección dellaboratorio
Selecciona allaboratorio
1. Selección del lab.
1
No
1
No1
2
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SELECCIÓN DE LABORATORIOS SUBCONTRATADOS
Director del laboratorio Laboratorio subcontratado Coord. de calidad
1
Se le entrega informey realiza los ajustes alas no conformidades
Después de 2 mesesvuelve a evaluar para
verificar si secorrigieron las no
conformidades
Fin
2. Seguimiento
Evaluar acada añopara el seguimiento
Cumple con lacompetencia
técnica
Sí
No
Sí
No2Resolvio no
conformidades o laacreditación esta vigente
2
2
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8. Historial de Revisiones
No. Revisión
No. Versión Descripción de la Revisión Fecha de Revisión
2 2 Cambio de estructura documental, agregando el punto 8 “Historial de Revisiones” y cambios en la clave de identificación del documento.
16 / Octubre / 2008
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