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Terapéuticas:
19 de febrero de 2014
antibióticos y antiparasitarios
Cenavisa
• Laboratorio farmacéutico veterinario: – investigación, desarrollo, fabricación y
comercialización de productos de uso veterinario
• Compañía nacional farmacéutica fundada en 1965 (Reus)
• Perteneciente a un grupo de empresas relacionadas con la industria agropecuaria:
• Productos: desde biocidas a medicamentos veterinarios de uso en ganadería, avicultura, acuicultura y animales de compañía
• Exportación: en lo años 70 se inicia en Portugal, Taiwan y Oriente medio. Actualmente presentes en los cinco continentes (más de 45 países en todo el mundo)
• Acuicultura: comienzo en el año 2007. Prioridades: – satisfacer necesidades/exigencias del sector,
– impulsar productos de alta calidad y eficacia destinados a mejorar la salud y bienestar de los peces destinados al consumo humano.
• Equipo pluridisciplinar: trabajo en colaboración con centros de investigación, importantes universidades y especialistas de referencia en el sector.
2010: Registro del producto AQUACEN FORMALDEHÍDO 380 mg/ml
2013: Registro del producto AQUACEN OXITETRACICLINA 1000 mg/g
2011: Registro del producto AQUA MIX MARINE LARVAL BOOSTER
2013: Registro del producto OVACEN
2014: Registro del producto INACTIVATE-H
Proyectos
Necesidades sector
Posibilidades de registro
Evaluación
Registro
• AS con LMR establecido para peces (Anexos I, II, III)
• Medicamento registrado para peces
• Prescripción excepcional
• Sistema de cascada
• Importación por vacío sanitario
• Fórmula magistral
Medicamento acuicultura España
LMRs (Reg ECC 470/2009)
Anexo I: sustancias con LMR establecido
Anexo II: sustancias que no necesitan LMR
Anexo III: sustancias con LMR establecido provisionalmente
Anexo IV: sustancias sin LMR (prohibidas)
AS con LMR establecido para peces
Antibióticos Neomicina Amoxicilina Ampicilina
Bencilpenicilina Clortetraciclina Cloxacilina
Colistina Danofloxacino Dicloxacilina
Difloxacino Enrofloxacino Eritromicina
Espectinomicina Florfenicol Flumequina
Lincomicina Oxacilina Oxitetraciclina
Ácido oxolínico Paromomicina Sarafloxacino
Sulfonamidas Tetraciclina Tianfenicol
Tilmicosina Tilosina Trimetoprima
AS con LMR establecido para peces
Antiparasitarios / Antisépticos Formaldehído Benzoato de bencilo Cloramina-T
Glutaraldehído Sulfato de cobre Yodo
Ácido peracético Peróxido de hidrógeno Bronopol
Cipermetrina Deltametrina Diflubenzuron
Emamectina Teflubenzuron Azametifos
• AS con LMR establecido para peces (Anexos I, II, III)
• Medicamento registrado para peces
• Prescripción excepcional
• Sistema de cascada
• Importación por vacío sanitario
• Fórmula magistral
Medicamento acuicultura España
LMRs (Reg ECC 470/2009)
Anexo I: sustancias con LMR establecido
Anexo II: sustancias que no necesitan LMR
Anexo III: sustancias con LMR establecido provisionalmente
Anexo IV: sustancias sin LMR (prohibidas)
• Necesidad medicamentos veterinarios para acuicultura
Situación en España
• Escasez medicamentos registrados para peces
– Flumequina 10%
– Oxitetraciclina 100%
– Florfenicol 50%
– Formaldehído 38%
– Benzoato de emamectina 0,2%
Situación Europa
• Flumequina (ES, BU, CY, CZ, FR, EL, HU, IT, LT, PL, RO, SK, …)
• Oxitetraciclina (ES, UK, FR, EL, IE, IT, …)
• Florfenicol (ES, BU, CY, CZ, FR, EL, HU, IT, LT, PL, RO, SK, PT …)
• Formaldehído (ES, EL, PT, …)
• Benzoato de emamectina (ES, IE, UK, …)
• Sulfa-trimetro. (FR, EL, IT, …)
• Ácido oxolínico (FR, EL, DK, …)
• Clortetraciclina (IT, …)
• Enrofloxacino (RU, …)
• Amoxicilina (UK, …)
• Teflubenzuron (IE, UK, …)
• Peróxido de hidrógeno (IE, UK, …)
Situación Chile-Noruega
Chile
Florfenicol 50%
Ácido Oxolínico 80%
Flumequina 10%, 50%, 80%
Oxitetraciclina 40%, 50%, 80%
Amoxicilina 50%
Eritromicina 50%, 80%
Benzoato de emamectina 0,2%
Diflubenzuron 80%
Noruega
Florfenicol 0,2-50%
Sulfa.trimeto. 40%
Ácido Oxolínico 0,5%
Deltametrina 1%
Cipermetrina 1, 5%
Teflubenzuron 0,2%
Peróxido de hidrógeno 49,5%
Benzoato de emamectina 0,2%
Diflubenzuron 0,06%
Azametifos 50%
• AS con LMR establecido para peces (Anexos I, II, III)
• Medicamento registrado para peces
• Prescripción excepcional
• Sistema de cascada
• Importación por vacío sanitario
• Fórmula magistral
Medicamento acuicultura España
LMRs (Reg ECC 470/2009)
Anexo I: sustancias con LMR establecido
Anexo II: sustancias que no necesitan LMR
Anexo III: sustancias con LMR establecido provisionalmente
Anexo IV: sustancias sin LMR (prohibidas)
Prescripción excepcional Prescripción excepcional: El veterinario podrá, de forma excepcional y bajo su responsabilidad personal directa, en particular para evitar sufrimientos inaceptables, tratar al animal o animales afectados con: a) medicamento con similar efecto terapéutico autorizado en otra especie/indicación (cascada) b) si no hay a), b.1.-medicamento uso humano b.2.-medicamento con similar efecto terapéutico autorizado en otro estado miembro para la misma especie/diferente especie-misma enfermedad/diferente enfermedad (Importación por vacío terapéutico) c) prescripción de fórmulas magistrales/autovacunas (Fórmula magistral)
Muchas gracias
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