Reglamentos técnicos

Lo que vimos en la sesión anterior

Requisitos generales para el montaje de una empresa de alimentos

¿Qué vas a hacer?

Fabricar y vender Fabricar envasar y vender

Envasar y vender Importar y vender

Importar envasar y vender

Alimentos nacionales

Alimentos importados

Materias primas

Animales en pie

semillas

Bioinsumos

INVIMA ICA

Clasifica el producto

Riesgo alto Riesgo medio Riesgo bajo (res. 2674 de 2013 y demás reglamentarios)

Certificado de no obligatoriedad

Registro sanitario

Permiso sanitario

Notificación sanitaria

Expendios y establecimientos

gastronómicos

Sin vigencia

5 años

7 años

10 años

Licencias

Fábricas

POT (uso del suelo) Departamento de gestión ambiental Permiso de vertimientos y emisiones (decreto 3930 de 2010) Licencia de funcionamiento ambiental Decreto 2820 de 2010 Rotulado y etiquetado Autorización de publicidad

POT (uso del suelo) Visto bueno secretaría de salud Visto bueno bomberos Permiso de vertimientos y emisiones (decreto 3030 de 2010)

Otros

Fábricas

Prerequisitos HACCP HACCP o sistema equivalente Contaminantes químicos Superficies en contacto directo con alimentos Regulación específica según el producto

INVIMA

Expendios y establecimientos

gastronómicos

Vehículos de transporte

SECRETARÍA SALUD

Hoja de ruta:

1 2 3 4

Reglamento técnicos

Documento en el que se establecen las características de un producto o los procesos y métodos de producción con ellas relacionados,

con inclusión de las disposiciones administrativas aplicables, y cuya observancia es

obligatoria

No son iguales a las normas técnicas

Las normas técnicas son de aceptación voluntaria, inclusive si son aprobadas por una

institución reconocida

Procedencia de los reglamentos técnicos

Acuerdo a los obstáculos técnicos al comercio (OTC) OMC

Decisión 562 CAN Decreto 1112 de 1996 Decreto 2360 de 2001 Decreto 210 de 2003 Resolución 3742 de 2001

Superintendencia de industria y comercio

La utilidad de un reglamento técnico

Armonizar requisitos sanitarios y técnicos de productos entre países

Emitir acciones conjuntas ante posibles amenazas de la salud pública

Obligatoriedad a fabricantes e importadores sobre la seguridad de sus productos

Facilitar las certificaciones

Para el sector de alimentos ya existen reglamentos técnicos

Res 3929 de 2013: frutas y derivados Res 4506 de 2013. Límites máximos en contaminantes Res. 835 de 2013: Materiales de vidrio y cerámica en contacto directo con

alimentos Res. 834 de 2013: Materiales celulósicos Res. 468 de 2012: Funcionamiento de motonaves y buques para productos

pesqueros Res. 2154 de 2012: Aceites y grasas de origen animal o vegetal Res. 2155 de 2012: frutas y hortalizas Res 2508 de 2012: Alimentos envasados con grasas trans Res. 4254 de 2011: OMG Res. 1506 de 2011: rotulado y etiquetado de aditivos Res 1511 de 2011: chocolate

¿Y qué regulan?

• Requisitos de ingredientes

• Requisitos en materiales y procesos tecnológicos

• Requisitos en declaración de nutrientes, rotulado y etiquetado

Adecuado diseño y formulación de producto

1

2

3

4

cliente y dolor de cabeza

• Necesidades nutricionales • Alérgenos • Prevención de alguna condición de salud • Producto para propósitos de uso médico • Es para personas de alto riesgo (lactantes, niños, ancianos)

Atributos del producto

• Ingredientes ,aditivos, coadyudantes de fabricación • Envase, empaque, embalaje, rotulado • Tiempo de vida útil (lugar geográfico) • Variables críticas (ph, temperatura, humedad, Aw, microbiológicos,

contaminantes, nutrientes)

Tecnologías de proceso

• De procesamiento • De conservación y empaque • De identificación, evaluación y control de riesgos

Diseño y formulación

• Diseño experimental • Lotes de prueba • Lote piloto • Escalamiento

Ejemplo

Requisitos para importadores

• Decreto 539 de 2014

• Reglamento técnico para la importación y exportación de alimentos en el país.

• Complementario a los requisitos exigidos por país de destino (para exportadores)

A quién no aplica

• A los productores de carne y productos cárnicos comestibles.

• Decreto 1500 de 2007

• Decreto 2965 de 2008

• Decretos 2380, 4131 y 4974 de 2009

• Decreto 3961 de 2011

• Decreto 917 y 2270 de 2012

• A las muestras de alimentos y bebidas sin valor comercial

Habilitación sanitaria

Revisión de estándares sanitarios

Homologación de prácticas sanitarias de fábricas de

alimentos

Homologación de sistemas oficiales de vigilancia e

inspección sanitaria

Qué dice el reglamento técnico

• Contar con el visto bueno de importación expedido por el INVIMA,

• VUCE: formulario único de comercio exterior

• Competencias del Invima

• Los alimentos objeto de importación deben estar amparados con el registro, permiso o notificación sanitaria

• Certificado sanitario del país de origen

• NOTA: certificado de venta libre únicamente para alimentos de bajo riesgo

Si vas a importar productos cárnicos

• Solicitar visita de inspección

• Adjuntar prueba de constitución legal del interesado

• Contar con concepto fitosanitario/zoosanitario favorable por parte del ICA

Implicaciones

• Revisión de la fábrica

• Revisión del sistema de inspección del país

• Verificación del cumplimiento de la reglamentación sanitaria colombiana

• Listado de fábricas habilitadas para la exportación de alimentos en el país.

• Renovación: Cada 2 años y se hace 3 meses antes del vencimiento

Organización mundial del comercio

Enlace de interés

En función del modelo de negocio que diseñaste y apoyado del contenido de soporte identifique

qué regulación sanitaria debes cumplir.

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