Aeroespacial
Automoción
Construcción
Energía y
ahorro energético Alimentación
Medicina
etc…..
Sectores…
Textil
Telefonía
etc…..Placas solareshttp://www.nanotechproject.org/inventories/consumer/
Productos…
Deportes
Envases
Cosméticos
23 Junio 2016
No
Si
SCENIHR (Scientific Committee on Emerging and newly Identified Health Risks):
Evaluaciones de riesgos deberían ser caso por casoA falta de conocimiento científico sobre toxicidad de todas y cada una de ellas (dada su gran variabilidad) las FDS no reflejan actualmente toda la información sobre la naturaleza peligrosa de los nanomateriales.
� Traslocación: posibilidad de atravesar membranas celulares� ∆ toxicidad� biodisponibilidad� ≠ propiedades físico-químicas ≠ diferentes propiedades biológicas ≠ toxicidad� Similar comportamiento a las fibras de amianto por la estructura fibrosa → persistencia y acumulación
en los pulmones
EXPOSICIÓN POR INGESTIÓN
� En el campo laboral es poco frecuente. Puede deberse por exposición dérmica
EXPOSICIÓN VÍA INHALATORIA
� Acumulación en folículos pilosos. Se emplea la aplicación tópica de tratamientos
EXPOSICIÓN DÉRMICA
Tamaño Área específicaInflamabilidad
y violencia explosiva
Peligros potenciales
By Patrick J. Lynch, medical illustrator (Patrick J. Lynch, medical illustrator) [CC BY 2.5 (http://creativecommons.org/licenses/by/2.5)]
Database Center for Life Science (DBCLS)
http://creativecommons.org/licenses/by-sa/3.0/)], via Wikimedia Commons
KENDALL, M. and HOLGATE, S. (2012), Health impact and toxicological effects of nanomaterials in the lung. Respirology, 17: 743–758.
Barkhordari, A., Hekmatimoghaddam, S., Jebali, A., Khalili, M. A., Talebi, A., & Noorani, M. (2013). Effect of zinc oxide nanoparticles on viability of human spermatozoa. Iranian Journal of Reproductive Medicine, 11(9), 767–771.
Bulcke F1, Thiel K, Dringen R. Uptake and toxicity of copper oxide nanoparticles in cultured primary brain astrocytes. Nanotoxicology. 2014 Nov;8(7):775-85. doi: 10.3109/17435390.2013.829591. Epub 2013 Aug 22.
Chen Z1, Meng H, Xing G, Chen C, Zhao Y, Jia G, Wang T, Yuan H, Ye C, Zhao F, Chai Z, Zhu C, Fang X, Ma B, Wan L. Acute toxicological effects of copper nanoparticles in vivo. Toxicol Lett. 2006 May 25;163(2):109-20. Epub 2005 Nov 14.
Wikipedia: Piotr MichałJaworski;
http://bme240.eng.uci.edu/students/07s/hmorita/
Efectos…
Gestión de riesgos para nanomateriales
Identificación de peligros??
Evaluación exposición
Estimación del riesgo
Documentación y revisión
Decidir medidas de control
Instrucción Información y formación
Considerar Vigilancia de la salud
Prevención fuego y explosión
Evaluación de riesgos
Almacenamiento y gestión de residuos
Control exposición
Jerarquía de control
Selección medidas de control
Evaluar medidas de control
Plan emergencia y accidentes
23 Junio 2016
Laboratorios, investigación
Escalado industrial
Fabricación y producción
Transporte
Mantenimiento
Gestión y residuos
Reciclado
Fabricación del nanomaterial
Fabricación de un producto que contiene NM
Utilización de producto con NM
CICLO DE VIDA
Factores físicos
Tamaño y área superficial específica
FormaAglomerados y
agregados Estructura cristalina
Factores químicos
Composición química Solubilidad
Identificación de peligros
Característica del nanomaterial
http://ec.europa.eu/social/BlobServlet?docId=13087&langId=en
http://www.insht.es/InshtWeb/Contenidos/Documentacion/FICHAS%20DE%20PUBLICACIONES/EN%20CATALOGO/Higiene/2016%20Seguridad%20y%20salud%20en%20el%20trabajo%20con%20nanomateriales/SST%20con%20nanomateriales.pdf
Ruth Jiménez SaavedraCNCT-INSHT
Identificación de peligros
Recogida información
� Nombre comercial y técnico
� ¿Existe FDS “adecuada”?
� Composición química
� Proporción del nanomaterial
� Tipo de nanomaterial: NP, NT, fullereno…
� Tamaño y forma
� Grado de pulverulencia, explosividad, punto de ignición
� Contiene supresores de polvo, ligado a otro material
� Solubilidad
� Toxicidad del material en escala “macro”
Identificación de peligros
Ayuda en la identificación de nanomateriales en la empresa
http://nano.elcosh.org/index.php
Identificación de peligros
Evaluación de la exposición: evaluación del peligro junto a la evaluación de la probabilidad de la exposición
� Frecuencia de exposición: diaria, ocasional
� Cantidad y tiempo: cuánto y por cuanto tiempo: monitorización
� Medidas de control implantadas
� Tipo de exposición: en función de la tarea, diario, esporádico
� Probabilidad de exposición: rutina de trabajo, derrames, liberación accidental, mantenimiento
� Tareas: actividad diaria, mantenimiento, limpieza
� Trabajadores/as directos, adyacentes, visitantes, trabajadores especialmente sensibles, encargados
� Rutas de exposición: inhalación, dérmica, exposición
Caracterización de las exposición
Metodologías
Cualitativas
Cuantitativas
RD 374/2001
Determinación cuantitativa de la exposición
Evaluar los riesgos para la salud y seguridad de los trabajadores originados
por los agentes químicos peligrosos
Aparatos medición directa Medición indirecta (por cálculo)
PD ISO/TR 27628: Aparatos para medición de número, masa y área superficial concentración área superficial
• Nivel de NM en aire• Exposición personal?
Numero
Condensation particle counter CPC
Differential mobility particle sizer DMPS
Electron Microscopy: SEM, TEM
MasaSize selective static sampler
Tapered element oscillating microbalance TEOM
Área superficial
Diffusion charger
Electrostatic low pressure impactor ELPI
Electron microscopy SEM, TEM
Numero ELPI
Masa
ELPI
DMPS
Áreasuperficial
DMPS
DMPS & ELPI
• Fuentes de emisión• Eficacia de las medidas de
control
Evaluación de la exposición
23 Junio 2016
Estrategias de muestreo:
Identificación (recopilación información)
Muestreo concentración CPC/OPC
Muestras filtros (2)
TEM/SEM
Identificación CPCÁrea superficial: DC
Distribución tamaño: SMPS/ELPI
Muestras filtros
TEM/SEM
NEAT (NIOSH):
BSi
• Composición química elemental: espectrometría de Rayos X de energía dispersiva
• Física: Microscopía electrónica alta resolución: TEM (transmisión) y SEM (barrido)
Caracterización física y química:
NANOSH (Brouwer): niveles de decisión, consideración temporal y espacial
Estimación del riesgo
26
Niveles de Exposición sugeridos de referencia (Benchmarking):
NIOSH estrategia de muestreo: es CRITICO que se hagan mediciones antes de realizar la producción, fabricación o procesado de nanomateriales para obtener datos de exposición del background
BSI PD 6699-2:2007 Nanotechnologies: guide to safe handling and disposal of manufactured nanomaterials
Fibroso 0.01 fibras/ml (una fibra = 3:1 aspect ratio; longit ud mayor que 500 nm ).
CMAR 0.1 x OELs (VLAs)
Insoluble 0.666 x OELs (VLAs)
Soluble 0.5 x OELs (VLAs)
Criterios de evaluación cuantitativa
Propuesta de límites de exposición
Criterios de evaluación cuantitativa
X
0.001(2013)
http://intl-annhyg.oxfordjournals.org/content/56/5/515.full.pdf+html (2012) http://www.cdc.gov/niosh/docs/2013-145/
Ruth Jiménez SaavedraCNCT-INSHT
Evaluación de riesgos
• Método de toma de muestra• Técnicas analíticas
• ¿Metodologías cualitativas?:
– Control banding Paik (CB Nanotool)
– Stoffenmanager nano (Dutch)
– Nanosafer (Denmark)
– ANSES control banding (France, Belgium, Canada, Switzerland)
– Holanda: guía agentes sociales
– EC Guía
Tabla nivel de control
Nº NM ActividadNivel de control
1 2 3 4
1 … � � � �
2 … � � � �
3 … � � � �
4 … � � � �
Ruth Jiménez SaavedraCNCT-INSHT
Nivel de exposición
Nivel de preocupación
Bajo Medio-Bajo Medio-Alto Alto
Bajo 1 1 2 2
Medio-Bajo 1 2 2 3
Medio-Alto 2 2 3 4
Alto 3 3 4 4
Nivel de riesgo
Métodos cualitativos-Control banding
Directiva Marco 89/391/CEE
Artículo 6 (1) y (2): Obligaciones generales de los empresarios
Directiva 98/24/CE
Artículo 5: Principios generales
Artículo 6: Medidas específicas
Ley Prevención Riesgos Laborales 31/1995
Artículo 15: Principios de la acción preventiva
Real Decreto 374/2001
Artículo 4: Principios generales
Artículo 5: Medidas específicas
Vigo, 23 Junio 2016
Medidas de control
Eliminación
Sustitución
Modificación
Confinamiento
Medidas técnicas
Medidas organizativas
EPI
Sevilla, 21 Enero 2016
Combinación de medidas
Ruth Jiménez SaavedraCNCT-INSHT
Fase de diseño
• Limitar cantidades
• Modificación superficie, reducción reactividad
• Mecanismos seguridad: válvulas de seguridad, liberadores presión
• Diseño de procesos cerrados
• Automatización de tareas
• Prever tareas de mantenimiento y limpieza
Vigo, 23 Junio 2016
Medidas de control
Con permiso de: GoodNanoGuide: Photo courtesy Mark Methner, NIOSHTarea de desmenuzado de lámina de nanofibras de carbono
Eliminación
Sustitución
Modificación
Confinamiento
Medidas técnicas
Medidas organizativas
Vigo, 23 Junio 2016
Suspensión líquida
Aditivos Reactividad
Medidas de control
GoodNanoGuide: Photo courtesy NIOSH and NanocompTechnologies, Inc. Hornos de producción de nanotubos
Vigo, 23 Junio 2016
Eliminación
Sustitución
Modificación
Confinamiento
Medidas técnicas
Medidas organizativas
Extracción localizada: conductos resistentes a la reactividad del NM, HEPA, ULPA
Medidas de control
GoodNanoGuide Oak Ridge’s research containment
Photos courtesy ORNL
Segregación/Aislamiento
Eliminación
Sustitución
Modificación
Confinamiento
Medidas técnicas
Medidas organizativas
Vigo, 23 Junio 2016
Nanoparticle Containment Room, Texas State University
Medidas de control
Ruth Jiménez SaavedraCNCT-INSHT Vigo, 23 Junio 2016
GoodNanoGuide: Harvesting SWCNTs from a Carbon Arc Reactor
GoodNanoGuide: Photo courtesy of Mark Methner, NIOSH
Filtros HEPA, ULPA
Trabajo en presión negativa5% diferencia de presiones entre suministro y extracción (ACGIH)
Medidas de control
Foto cortesía de Jitendra S. Tate, Ph.D., Professor, Texas State University-San Marcos
Test de nanomateriales. Foto cortesía EPI Services, Inc. Nanomatériaux ventilation et filtration de l’air des lieux de travail
Medidas de control
• Cabinas clase II tipo A2, B1 or B2
• Nano-cabinas
Vigo, 23 Junio 2016Ruth Jiménez SaavedraCNCT-INSHT
AnemómetroTubo de pitot
Foto cedida por el Instituto de Nanociencia de Aragón (INA) de la Universidad de Zaragoza.
Reducir número de trabajadores expuestos
Formación e información y participación
Procedimientos de trabajo
Orden y limpieza
Pautas de actuación para derrames
Medidas específicas de almacenamiento
Medidas de higiene y zonas de descontaminación
Señalizar áreas de trabajo
Productos
Recipientes y envases contaminados
Residuos
Vigo, 23 Junio 2016Ruth Jiménez SaavedraCNCT-INSHT
NIOSH and Oak Ridge National Laboratory
Con permiso GoodNanoguide: Photos courtesy JitendraS. Tate Texas State University San Marcos
Alfombrillas adherentes
– Considerar las enfermedades o los efectos asociados al material fuera de la nanoescala como punto de partida.
– NIOSH: “Interim guidance for the medical screening of workers potentially
exposed to engineered nanoparticles”, Febrero 2009 (9 elementos y preguntasa tener en cuenta en la vigilancia de la salud)
El registro de los datos puede ser informativo en el futuro para investigar y/o evaluar cualquier efecto relacionado con NM: estudios epidemiológicos
Registros de exposición
Vigilancia de la salud
Recomendación de la Comisión Europea 18 Oct 2011
�Material natural, incidental o manufacturado que contenga partículas sueltas o como agregado o aglomerado y con un ≥50% de partículas en distribución número tamaño; o con una o mas dimensiones externas en el rango 1-100nm
�En casos específicos donde se justifique la preocupación por el medio ambiente, seguridad, salud o competitividad el umbral del 50% puede ser menor (1-50%)
�No obstante lo anterior, fullerenos, copos de grafeno, SWCNT (tubos de carbono de pared simple con una o más dimension externa por debajo de 1 nm deberían considerarse como nanomateriales
Revisión en 2014
Normativa y estándares
IEC/TC 113
� Estandarización de nanotecnología para productos y sistemas eléctricos y electrónicos
ISO/TC 229 Nanotecnologías
� CEN/TC 352 “Nanotechnologies” European Committee for standardisation
Comités específicos y grupos de trabajo de nanotecnología
� WG1 Terminología y nomenclatura� WG2 Medición y caracterización� WG3 Aspectos de Salud, seguridad y medioambiental de nanotecnologías� WG4 Especificaciones de nanomateriales
Comité Europeo de normalización CEN
OECD Grupo de trabajo de nanomateriales fabricados
� 8 grupos de trabajo� Base de datos de la OCDE con proyectos sobre seguridad, salud y medio ambiente
Mandato de la Comisión COM (2010) M/461 Actividades en estandarización de nanomateriales y nanotecnolog ía
Normativa y estándares
Revisión de normativa (no vinculante):
2004
COM (2004) 338 Hacia una estrategia europeapara las nanotecnologías
2007
COM (2007) 505final: Nanocienciasy nanotecnologías: Plan de acción para Europa 2005-2009 Primer informe de aplicación 2005-2007
2008
COM(2008) 366Primera Revisión de la normativa Aspectos reglamentarios
2008
Código de Conducta (proyecto nanocode)
2009
Segundoinforme de aplicación
2011
Informe de progreso sobre la implantación de las regulaciones existentes sobre nanomateriales
Informe Actividades Europeas en el campo de los aspectos éticos, sociales y legales y gobernanza de nanotecnología
2010-2015
Segundo Plan de Acción
2012
COM(2012) 572 Final. Segunda revisión de la normativa
Normativa y estándares
� REACH-Reglamento 1907/2006 Registro, evaluación, Autorización y Restricción de sustancias y mezclas
� Reglamento (CE) nº 1272/2008 sobre clasificación, etiquetado y envasado de sustancias y mezclas
� Consulta pública sobre la modificación de los anexos de REACH sobre nanomateriales (fecha cierre 13/09/2013): información de seguridad en los dosieres de registro
� CE: Un mercado global de 11 Millones de Toneladas por valor 20 Billones €� 300.000-400.000 empleos� Productos: volumen global de € 200 Millones en 2009 a €2
Trillones 2016� Se han autorizado 20 medicamentos y 3 en materiales
alimentos, aditivo alimentario� http://ec.europa.eu/nanotechnology/index_en.html
Normativa y estándares
• 1. Substances, • 2. Cosmetics, • 3. Health Care, • 4. Food & Feed, • 5. Coatings & Inks, • 6. Cleaning & Disinfection, • 7. Rubber Products, • 8. Building & Construction, • 9. Textiles, • 10. Paper Products, and • 11. Complex Objects & Other
Products. Federal environment agency (Germany)
http://www.umweltbundesamt.de/sites/default/files/medien/378/publikationen/texte_23_2014_assessment_of_impacts_of_a_european_register_of_products_containing_nanomaterials-schwirn.pdf
• REGLAMENTO de biocidas (EU) 528/2012 de 22 de mayo de 2012, relativo al uso y comercialización de los biocidas
• REGLAMENTO (CE) No 1223/2009 del Parlamento europeo y del Consejo de 30 de noviembre de 2009 sobre los productos cosméticos
• REGLAMENTO (UE) No 10/2011 DE LA COMISIÓN de 14 de enero de 2011 sobre materiales y objetos plásticos destinados a entrar en contacto con alimentos
• DECISIÓN DE LA COMISIÓN de 28 de junio de 2011 por la que se establecen los criterios ecológicos para la concesión de la etiqueta ecológica de la UE a los productos de limpieza de uso general y a los productos de limpieza de cocinas y baños
• DECISIÓN DE LA COMISIÓN 2011/381/UE:, de 24 de junio de 2011 , por la que se establecen los criterios ecológicos para la concesión de la etiqueta ecológica de la UE a los lubricantes
Unión Europea
Normativa y estándares
Ms Jenny Holmqvist, European Chemicals Agency (Regulatory challenges in Risk Assessment of Nanomaterials)
� Nanotecnologías—Terminología y definiciones de nano-objetos—nanopartícula, nanofibra y nanoplaca
ISO/TS 27687:2008
� Nanotecnologías—Prácticas de seguridad y salud en escenarios laborales relacionados con nanotecnologías
ISO/TR 12885
� Atmósferas de trabajo—Aerosoles ultrafinos, nanoestructurados y de nanopartículas—Caracterización y evaluación de la exposición por inhalación
CEN ISO/TS 27628
Informes técnicos y especificaciones disponibles de ISO/TC 229
UNE- CEN ISO/TS 27687:2010 UNE-ISO/TR 12885
ISO/TS 12901-1:2012 ISO/TS 12901-2:2014
• Nanotechnologies -- Occupational risk management applied to engineered nanomaterials -- Part 1: Principles and approaches
• Nanotechnologies -- Occupational risk management applied to engineered nanomaterials -- Part 2: Use of the control banding approach
Normativa y estándares
Mayor producción de nanomateriales (T/a):
SWD (2012) 288 de la Comisión Europea: SRI consulting
http://eur-lex.europa.eu/LexUriServ/LexUriServ.do?uri=SWD:2012:0288:FIN:EN:PDF
Negro de carbón/humo 9.6 Millones
Sílice amorfa sintética 1.5 Millones
Óxido de aluminio 200.000
Titanato de bario 15.000
Dióxido de titanio 10.000
Óxido de cerio 10.000
Óxido de cinc 8.000
Normativa y estándares
Francia� Grenelle II Act : sistema de información obligatorio al público y
consumidores sobre las cantidades y usos de “nanosustancias” importadas o comercializadas, nanomaterial que se pueda liberar y su presencia en artículos
Italia � Ministerio de Sanidad: preparando normativa para cr ear una base de datos nacional de nanomateriales
Dinamarca� Orden para el registro de mezclas y artículos que c ontienen
nanomateriales Statutory Order no. 644 of 13/06/2014
Bélgica
� Durante su presidencia puso a las nanotecnologías en la A genda Política para que las autoridades nacionales desarrollen medidaspara gestión de riesgos, información y vigilancia de n anomateriales (Registro 2016)
Algunas iniciativas en otros países
Normativa y estándares
Alemania� Nano initiative Action Plan� Website dedicado a las nanotecnologías� BAuA: proyectos de investigación, mediciones en lugares de trabajo,
publicaciones
Suiza � Swiss nanoinventory� Guía de elaboración de FDS para materiales sintétic os
Reino Unido� HSE: sección WEB� Safenano� BSI: guía sobre uso y manejo seguro de nanomateriales
Austria
� The austrian Nanotechnology Action Plan� Nanotextiles: acuerdo voluntario� Inspección de trabajo: estudios de caso de empresas, desarrollo de guía
de trabajo seguro, sección Web de nanos
*Australia, *Canadá, EU, *Alemania, *EEUU, Dinamarca
Normativa y estándares
Directiva 2004/37/EC Cancerígenos y Mutagenos
R.D 665/1997 Cancerígenos y mutágenos
Directiva Marco 89/391/EEC Seguridad y salud laboral
Ley 31/95 Prevención Riesgos Laborales
Directiva 98/24/EC Agentes químicos
Directiva 89/655/EEC Equipos de trabajo
R.D 1215/1997 Equipos de Trabajo
R.D 374/2001 Agentes químicos
Directiva 99/92 atmosferas Explosivas
Directiva 89/656/EEC Equipos de protección individual
R.D 681/2003 Atmósferas explosivas
R.D 773/1997 Equipos de Protección Individual
PRL
Normativa y estándares