Post on 29-Jun-2015
Edwin Antonio Jáuregui Cuartas
Internista-ReumatólogoFellow-observer U. de Alberta. CanadáMaestría Epidemiologia Clínica PUJ (c )
Director científico Riesgo de Fractura S.A-CAYRE IPS
Justificación
Vigilancia estrecha post-mercadeo → EA Colombia → Ningún registro ó base de datos
SGSSS. Paciente crónico. Tiempos limitados.
Encuesta Justificación
Variable n Proporción%
IC 95%
Sexo 52 76 mujeres 0.64-0.88
Dxo 52 92 AR 0.84-0.99
Visita Psicólogo ultimo año
52 94 Nunca 0.87-1.00
Visita T. física último año
52 75 Nunca12 una vez
0.62-0.870.025-0.21
Visita T. ocupacional último año
52 87 Nunca 0.77-0.96
Dif. Física Vs. Ocupacional
52 63 No conocen 0.50-0.77
Necesidad evaluación por
psicólogo
52 71 Sí 0.58-0.83
Desearía una evaluación
multidisciplinaria
52 92 Sí 0.84-0.99
Variable n Promedio IC 95%
Cuantos min reumatólogo inquietudes enfermedad
50 13 11.14-15.53
Cuantos min reumatólogo inquietudes
medicamentos
44 9 7.43-11-48
Mínimo número evaluaciones día x
año
46 2 2.01-2.59
Objetivo general
Propender adecuado cumplimiento en la terapia biológica prescrita, brindando una atención multidisciplinaria en una evaluación alternativa a la ofrecida por el sistema de salud actual, garantizando seguimiento en cuanto a eficacia, calidad de vida y seguridad y realizar un registro para conocer su comportamiento en nuestra población
Objetivos específicos
Realizar evaluación multidisciplinaria c/4 meses a pacientes reciban terapia biológica.
Emitir un reporte individual que permita establecer : Eficacia Seguridad Calidad de vida
Realizar registro general para establecer características:DemográficasClínicas Eficacia Seguridad Calidad de vida
Establecer razones y tiempo de descontinuación
Brindar atención alternativa a la del sistema de salud actual
Estructura física y humana
Riesgo de fractura S.A-CAYRE IPS. Cra12 No. 98 – 38.
13 camas. 7:00 am a 5:00 pm. Call center Laboratorio clínico Densitometria Aplicaciones terapéuticas Ecografía articular Equipo operativo y administrativo Servicios generales Equipo de profesionales
Recepción pacientes
Toma de paraclinicos Salón de desayuno
Densitometria ósea Ecografía articular
Objetivo Reumatólogo
Evaluar estado clínico y biológico de los pacientes.
Establecer estrategias para el adecuado cumplimiento de los tratamientos.
Responder a las inquietudes de la enfermedad como de los medicamentos que ingieren los pacientes.
Objetivo Terapia ocupacional
Evaluar grado de funcionalidad e independencia en la realización de las actividades de la vida diaria básicas e instrumentales.
Generar recomendaciones que permitan modificar hábitos de ejecución mediante indicaciones en técnicas de ahorro articular de MM SS e IIs y en técnicas de higiene postural.
Objetivo Psicología
Determinar la calidad de vida y estado emocional de los pacientes; por la evaluación de sus áreas de ajuste y estado emocional.
Intervenir casos necesarios, por medio de psicoeducación y terapia cognoscitivo conductual en Pro de mejorar el bienestar del paciente.
Objetivo Terapia física
Evaluar pacientes con un enfoque integral desde el punto de vista biomecánico y generar pautas que permitan la realización de las actividades diarias.
Coordinar la logística del programa evaluación de día en los aspectos que tienen que ver con el contacto telefónico, programación de citas, recolección de datos y verificación del archivo.
ProcedimientosVisita 0 Visita 1 Visita 2
CH –VSG. PCR X X X
P de O X X X
Creatinina X X X
Glicemia X X X
F.R . Anti-CCP
X
TGO-TGP-F.Alk X X X
Perfil lipidico X
DMO X
PPD X
Eco Articular X
Clinimetria X X X
Reumatólogo X X X
Psicólogo X X X
T. Física X X X
T. ocupacional X X X
Clinimetria
Visita 0 Visita 1 Visita 2
HAQ XAR
X X
SF-12 XAR-EAs
X
SF-36 XAR-EAS
X
BASDAI XEAs
X X
BASFI XEAs
X X
Escala de Zung XAR-EAs
X X
Sobrecarga a cuidadores
XAR-EAs
X X
Productividad laboral
XAR-EAs
X X
Programa inició 08 – Ago – 2009
Pacientes con AR y EAS
4 – 6 pacientes por jornada
Total pacientes incluidos en base de datos:
30 de noviembre de 2010
91 pacientes: Etanercept 69 pacientes AR 17 pacientes EAS (incluyen EA, EAS, APs) 2 Pacientes excluidos del análisis por Gota 3 Pacientes con AIJ
Programa inició 01 – Ago – 2010
Pacientes con AR
4 – 6 pacientes por jornada
Total pacientes incluidos en base de datos:
28 de Febrero de 2011
Rituximab y Tocilizumab
18 Pacientes AR Rituximab 16 Pacientes AR Tocilizumab
Dxo. AR ( n = 69)Etanercept
EAS ( n = 17)Etanercept
AR ( n = 18 ) Rituximab
AR (n = 16 ) Tocilizumab
Visitas totalesInicio123
69433018
171286
184
161
Edad (años) 53 (24 - 82) 45 ( 27 – 66) 54 (33 -85) 52 (25-67)
IMC (m2) 24.6 (16 – 37) 28 (21 – 37) 23 (18-26) 22 (16-25)
Sexo (F/M) (85%/15%) (50%/50%) (100%/0%) (73%/17%)
Estado civilCasadoSoltero
46% 19%
64%21%
16%28%
38%31%
OcupaciónHogarEmpleadoindependiente
40% 22% 19%
7%57%29%
33%22%27%
44%25%31%
EscolaridadPrimariaSecundariaUniversitario
22% 35% 18%
21%7%
49%
23%17%29%
18%44%19%
Variables demográficas
Total pacientes AR ( n = 69 ) EAS ( n = 17 ) AR ( n = 18 ) Rituximab
AR (n = 16 ) Tocilizumab
Evolución enfermedad (años)
10.9 (1 - 36) 10 (1 – 41) 13.2 (3-50) 10.06 (2-29)
F.RPositivo
182 (0 - 754.6)83%
27 (6.6 – 116.6)5%*
172.8 (3.9-634)83%
255.4 (10-765.4)67%
Anti-CCP IgGPositivo
212 (2.3 – 442)90%
145 (135.4 – 154.8)9%**
114 (7-302)65%
156.3 (3.9 – 339.3)72%
PPD Positiva
12% 17% 0% 6%
Rx tórax Normal
73% 80% 38% 25%
Antec. TóxicosTabaquismoTabaq y alcoholNinguno
34%4%
60%
50%0%
50%
28%6%
66%
19%0
81%
Antec. InfecciososTBCVarios
13% 67%
8%0%
0%6%
6%19%
Variables generales
*Paciente clasificado como Artritis Psoriasica
** 2 pacientes clasificados como Artritis Psoriasica. Se informa al médico tratante.
Total pacientes AR( n = 69 )
EAS( n = 17 )
AR ( n = 18 ) Rituximab
AR (n = 16 ) Tocilizumab
Prednisolona
Dosis promedio (mg/día)
95%
9 (2.5 – 30)
29%7.5 (5 – 15)
100%10 (5-20)
100%15 (5-40)
Antimalarico 87% 0% 94% 94%
Metotrexate
Dosis promedio (mg/sem)
95%
15 (7.5 – 25)
71%
12.5 (5 – 20)
94%
15 (7.5 – 20)
100%
20 (10-25)
Sulfasalazina
Dosis promedio (gr/día)
68%
1.0 (500 – 2 g)
50%
1.5 (1 – 2)
50%
1.0 (500 – 2g)
81
1.5 (500-2)
Sales de oro 32% 7% 17% 25%
D-Penicilamina 25% 0% 53% 31%
Ciclosporina 3% 0% 6% 6%
Azatioprina 8% 0% 28% 6%
Leflunomide 41% 12% 50% 44%
Medicamentos DMARDs
ARTRITISREUMATOIDE
Etanercept AR ( n = 18 ) Rituximab
AR (n = 16 ) Tocilizumab
Articulaciones inflamadas /28
Visita inicio (n =69)Visita 1 (n = 43)Visita 2 (n = 30) Visita 3 (n= 18)
6.3 (0 – 23)4 (0 – 16)
3.9( 0 – 11)3 (0 – 11)
7(0-17)4 (0-8)
12 (3-28)
Articulaciones dolorosas /28
Visita inicio (n = 69)Visita 1 (n = 43)Visita 2 (n = 30)Visita 3 (n = 18)
7.2 (0-28)5.8 (0 – 28)5.5 (0 – 20)4.4 (0 – 22)
7 (0-20)3 (0-5)
14 (0-28)
Rigidez matinal
Visita inicio (n = 69)Visita 1 (n = 43)Visita 2 (n = 30)Visita 3 (n = 18)
45 (0 – 360)18 (0 – 180)17 (0 – 120)20 (0 – 120)
25 (0-120)5 (0-10)
67 (0-240)
Dolor (EVA)
Visita inicio (n = 69)Visita 1 (n = 43)Visita 2 (n = 30)Visita 3 (n= 18)
5.4(0 – 10)4.6 (0 – 9)
4.5 (0 – 10)4 (0-9)
3 (1-6)3 (1-6)
7.4 (4-10)
ARTRITIS REUMATOIDE
Etanercept AR ( n = 18 ) Rituximab
AR (n = 16 ) Tocilizumab
Evaluación global del paciente *
Visita inicio (n = 69)Visita 1 (n = 43)Visita 2 (n = 30)Visita 3 (n = 18)
Promedio (Rango)
5.1 (1 – 8) 4.2 (0 – 8)
3.3 (0 – 9)4.3 (0-9)
6.4 (1-10)2.75 (2-4)
6.8 (0-10)
Evaluación global del médico *
Visita inicio (n = 69)Visita 1 (n = 43)Visita 2 (n = 30)Visita 3 (n = 18)
5 (1 – 10)4 .2(0 – 8)3 (0 – 8)
3.8 (0 – 8)
5.3 (1-10)3 (1-6)
6.1 (3-8)
VSG (mm/hora)
Visita inicio (n = 69)Visita 1 (n = 43)Visita 2 (n = 30)Visita 3 (n = 18)
30 ( 2 – 101)27 (2– 102)31 (5 – 86)26 (7 – 89)
30.1 (8-78)17 (9-22)
28 (2-61)
PCR (mg/dl)
Visita inicio (n = 69)Visita 1 (n = 43)Visita 2 (n = 30)Visita 3 ( n = 18)
2(0 - 10)1.8(0.1 – 6.95)0.8(0 – 6.14)0.8 (0 – 6.48)
1.66 (0.17-10.6)0.23 (0.1-0.36)
3.5 (0.11-8.84)
•Estas evaluaciones fueron sub-registradas, pero mejoraron notablemente con las estrategias de mejoramiento implementadas desde el informe anterior.
Espondilo artropatíasArticulaciones inflamadas /28
Visita inicio (n = 17)Visita 1 (n = 12)Visita 2 (n = 8)Visita 3 (n = 6)
Promedio (Rango)
1.4 (0 – 4)2 (0 – 6)2 (0 – 6)2 (0 – 6)
Articulaciones dolorosas /28
Visita inicio (n = 17)Visita 1 (n = 12)Visita 2 (n = 8)Visita 3 (n = 6)
3 (0 -10)4.5 (0 – 10)3.2 (1 – 5)3 ( 1 - 5)
Rigidez matinal (minutos)
Visita inicio (n = 17)Visita 1 (n = 12)Visita 2 (n = 8)Visita 3 (n = 6)
35 (0 – 300)32.5 (0 - 90)16 (0 - 60)16 (0 – 60)
Dolor (EVA)
Visita inicio (n = 17)Visita 1 (n = 12)Visita 2 (n = 8)Visita 3 (n = 6)
3.6 (0 – 8)4.6 (0 – 8)4.6 (0 – 7)4.5 (0 – 7)
Espondilo artropatíasEvaluación global del paciente *
Visita inicio (n = 17)Visita 1 (n = 12)Visita 2 (n = 8)Visita 3 (n = 6)
Promedio (Rango)
5.8 (5 – 7)4 (4)
3.5 (3 – 4)
Evaluación global del médico *
Visita inicio (n = 17)Visita 1 (n = 12)Visita 2 (n = 8)Visita 3 (n = 6)
7 (6 – 8)6 (6 - 7)6 (6 - 7)5 (5 - 7)
VSG (mm/hora)
Visita inicio (n = 17)Visita 1 (n = 12)Visita 2 (n = 8)Visita 3 ( n = 6)
17 (1 – 73)15 (5 – 41)17 (5 - 42)15 (5 – 39)
PCR (mg/dl)
Visita inicio (n = 17)Visita 1 (n = 12)Visita 2 (n = 8)Visita 3 (n = 6)
0.6(0.1 – 1.4)0.6 (0.19 – 0.96)0.6 (0.23 – 1.33)0.7 (0.2 – 1. 4)
* Estas evaluaciones fueron sub-registradas, pero mejoraron notablemente con las estrategias de mejoramiento implementadas desde el informe anterior.
Espondilo artropatíasBASDAI
Visita inicio (n = 17)Visita 1 (n = 12)Visita 2 (n = 8)Visita 3 (n = 6)
Promedio (Rango)
5.4 (1.4 – 9.1)4.4 (0 – 8.5)
5.5 (1.2 – 7.2)5.7 (1.2 – 7.4)
BASFI
Visita inicio (n = 17)Visita 1 (n = 12)Visita 2 (n = 8)Visita 3 (n = 6)
4.9 (1.4 – 8.5)4.9 (2.3 – 7.7)4.3 (0.6 -7.7)
4.4 (0.7 - 7.7)
BASGI
Visita inicio (n = 17)Visita 1 (n = 12)Visita 2 (n = 8)Visita 3 (n = 6)
5.8 (0 – 8.5)3.9 (0 – 6.5)
6.1 (5.25 – 7)6.0 ( 5 – 7)
AREtanercept
(n = 69)
EASEtanercpet
(n = 17)
ARRituximab(n = 18 )
ARTocilizumab
(n = 16 )
Terapia biológica previa*InfliximabAdalimumabAbatacept Golimumab y Rituximab Etanercept
9%9%3%
1.4%NA
43%29%NANANA
12%12%6%0%6%
25%31%6%
12%19%
Falla a biológicos 26% 50% 22% 56%
Efectos secundarios DMARDs
62% 21% 72% 75%
DMOColumna lumbar OsteoporosisMasa ósea bajaOsteopeniaCuello femoralOsteoporosisMasa ósea bajaOsteopeniaAntebrazoOsteoporosisMasa ósea bajaOsteopenia
24%10%26%
13%0%34%
36%9%40%
12%0%0%
7%9%22%
0%0%0%
20%9%30%
15%7%38%
24%10%36%
18%8%
23%
12%0%
30%
25%6%
32%
HAQVisita inicioVisita 1Visita 2Viista 3
1.0 (0 – 2.5)0.80 (0 – 2.75)
0.60(0 – 2)0.58 (0 – 2)
N/A 1.16 (0-2.25)0.96 (0-1.5)
1.31 (0.5-2.1)
Variable AREtanercept( n = 69 )
Proporción %
EASEtanercept( n = 17 )
Proporción %
AR Rituximab( n = 18 )
Proporción %
AR Tocilizumab(n = 16 )
Proporción %
Psicólogo 73Requiere intervención
54Requiere intervención
80Requiere intervención
88Requiere intervención
Terapia física 76Requiere intervención
80Requiere intervención
72Requiere intervención
75%Requiere intervención
Terapia ocupacional
89Requiere intervención
62Requiere intervención
83Requiere intervención
84%Requiere intervención
Zung (Depresión)
Visita 0AusenciaLeve Moderadasevera
2138329
1080100
128260
083130
Visita 1AusenciaLeve ModeradaSevera
1368136
1387
100
Visita 2AusenciaLeve ModeradaSevera
46468
4060
Conclusiones
Definitivamente importante conocer nuestra casuistica en una cohorte prospectiva observacional.
La intervención multidisciplinaria en los pacientes crónicos es fundamental.
Debemos ofrecer alternativas diferentes a lo actualmente ofrecido por el SGSSS.
En el mediano plazo con estos datos podremos establecer desde el punto de vista del paciente, del sistema de salud y de la sociedad, cual es el impacto que tienen estas nuevas fronteras terapéuticas en el tto. de las enfermedades autoinmunes.
Dirección general:Dr. Yezid Muñoz
Dirección científica:Dr. Edwin Jáuregui
Reumatólogos Riesgo de Fractura S.A
Ecografía articular:Dra. Adriana RojasDr. Enrique Calvo
Laboratorio clínico: Dra. Cilia RojasDra. Jenny Guevera
Unidad de aplicaciones terapéuticas
Técnicas de Densitometria
Personal operativo y administrativo:
Call centerRecepcionesAuxiliares de enfermeríaServicios generalesSecretaria Archivo