Daniela Rojas Loaiza

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Ético Social 1

La experimentación en seres Humanos tiene comopropósito contribuir al mejoramiento de procedimientosdiagnósticos y profilácticos y además la comprensión dela etiología y patogenia de una enfermedad

Experimentos Nazis en seres Humanos

Traumatología

Agua de mar

Gemelos

Código de Núremberg

Marcó una de las primerasmedidas de protección delas personas Humanas enpro del ejercicio de laautonomía.

Principios básicos Consentimiento voluntario.

Beneficio de la sociedad.

Resultados previos que justifiquen la razón del experimento.

Evitar daños innecesarios.

No realizar experimentos si hay una razón a priori que predice daños.

Riesgo por debajo de beneficio.

Proteger al individuo.

Realizado por personas científicamente calificadas.

Sujeto debe estar en libertad.

El investigador debe estar preparado para terminar la investigación en cualquier fase.

Consentimiento informado

Tiene su origen en 1974

con el código de Núremberg

Declaración de HelsinkiANTECEDENTES:

transgresiones a la ética de investigación (investigación en Willowbrook, etc..)

Falta de atención al código de Núremberg

Principios

Cuidar la salud de los pacientes.

Progreso médico basado en investigación.

Prima el bienestar del individuo investigado

Comprender las causas, el desarrollo y efecto de lasenfermedades y mejorar las intervenciones preventivasdiagnósticas y terapéuticas

Investigación sujeta a estándares éticos

• Principios para toda la investigación médica.

• Principios adicionales para la investigación medica combinada con el cuidado medico

Informe de BelmontPrincipio de autonomía Principio de beneficencia

Principio de justicia Principio de no maleficencia

Entidades que rigen la investigación en humanos

CIOMS

Comité de ética de investigación

en humanos

Poblaciones vulnerables

Investigación en países en desarrollo.

Investigación en Colombia

• Resolución 8430

• Decreto 1101 de 2001