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J. Botanes E. De Frutos P. Robles

Les Vacunes són fàrmacs

http://www.icf.uab.es/farmavigila/websefv_e.htm

Eventos adversos

� Relació temporal

� Sempre reportar al Sistema español de

farmacovigilància per estudiar si és una reaccióadversa a la vacuna

Secció de Preguntes i Respostes sobre la Legislació Europea de Farmacovigilància

Última actualizació: 18/07/2012

eudravigilance@ema.europa.eu

Quan comencen a tenir importància les reaccions adverses ?

malaltia

vacuna

Reaccions vacunals

Chen R Vaccine 1994; 12(6)

Punt crític

Efectes adversos

� Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios,

AEMPS. [Web]. Oficina virtual. Transmissió electrónica de

sospites de reaccions adverses de medicaments d’ús

humà. Instruccions sobre transmissió electrónica.

(link revisat el 13 de desembre del 2012)

02000400060008000

100001200014000160001800020000220002400026000280003000032000340003600038000400004200044000460004800050000520005400056000580006000062000640006600068000700007200074000760007800080000820008400086000880009000092000940009600098000

100000

Ene Feb Mar Abr May Jun Jul Ago Sep Oct Nov Dic

Ingresan

anualmente

50- 60

adolescentes

(9- 18 años)

por cada

100.000

cuadro debut

Diabetes

Mellitus

VACUNA VPH: EFICACIA Y SEGURIDAD

CORTÉS 2010

02000400060008000

100001200014000160001800020000220002400026000280003000032000340003600038000400004200044000460004800050000520005400056000580006000062000640006600068000700007200074000760007800080000820008400086000880009000092000940009600098000

100000

Ingresan

anualmente

50- 60

adolescentes

(9- 18 años)

por cada

100.000

cuadro debut

Diabetes

Mellitus

CORTÉS 2010

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....AAñño 2009o 2009

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02000400060008000

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Vacuna Cada año

ingresan

50- 60 adolescentes

(de 9 a 18 años)

por cada

100.000 por

cuadro debut

Diabetes

Mellitus

CORTÉS 2010

Calendari unificat

Nota de prensa MSC 21 de marzo de 2013: Calendari Unificat

http://www.msc.es/gabinete/notasPrensa.do?id=2774

Cedit per : Xavier CastellsaguéUnitat d’Infeccions i Càncer, Institut Català d'Oncologia (ICO)

QUADRIVALENT HPV

VACCINE

BIVALENT HPV

VACCINE

Manufacturer Merck & Co., Inc. GlaxoSmithKline

Trade Name

HPV VLPs included 6, 11, 16, 18 16, 18

L1 protein dose 20/40/40/20 µg 20/20 µg

SubstrateSaccharomyces cerevisiae

(baker’s yeast)Baculovirus expression system

Adjuvant

225 µg of

Amorphous Aluminium

Hydroxyphosphate Sulfate

(Merck aluminium adjuvant)

500µg of aluminium hydroxide and 50 µg of 3-O-desacyl-4’-monophosphoryl lipid A

(GSK AS04 adjuvant)

Table of characteristicsQuadrivalent and bivalent HPV vaccines

Història natural del càncer de coll d’úter

EpiteliColl d‘úter

Mesos Dècades1-15 anys

Lesions de baix grau (LSIL) Lesions d’alt grau (HSIL)

CIN = Cervical Intraepithelial NeoplasiaSIL= Squamous Intraepithelial Lesion

CIN1 CIN3/CISInfecció VPH

Càncerinvasor80%

INFECCIÓ

Membrana basal

INFECCIÓ PERSISTENTLESIONS PRE-CANCEROSESMANCA DE TRACTAMENT INVASIÓ

Activitivitat sexual

Vacuna del VPH

• Intervenció més efectiva i eficient per reduir l’impacte de càncer de cèrvix

• Complementari a la prevenció secundària

• Protecció aproximada al voltant del 80%

• Protecció front a infeccions i lesions preneoplàsiques causades per tipus oncogènics no inclosos

• No s’ha comprovat el fenòmen del reemplaçament de genotips

• Seguretat

• Vacunació sistemàtica a les noies preadolescents garanteix l’equitat.

• El monitoratge de l’impacte de la vacuna i de la seva seguretat continua sent una prioritat del Departament de Salut de Catalunya

La vacunació contra el virus del papil·loma humà (VPH) a Catalunya: Actualització 2013 .

Agencia Salut Publica de Catalunya 2013

Vacuna de la tos ferina

• Canvis epidemiològics

• Calen noves estratègies vacunals

• Objectiu: protegir al lactant i disminuïr la incidència en població general

Estratègies:

� Vacunació d’adolescents:

�Substituir dT per la dTpa

�Baix cost adicional

� Vacunació d’adults:

�Vacunació als convivents del lactant (estratègia del niu)

�Vacunació de la embarassada a partir de las 20 semanas de gestación

• Totes les vacunes son acel·lulars• Constituïdes per Ag B. pertussis• Totes combinades amb altres antígens :

1. Trivalents : dTpa (Boostrix, Triaxis); DTPa (Infanrix)

2. Pentavalents :DTPa-VPI-Hib (Pentavac, Infanrix-IPV-Hib)

3. Hexavalent: DTPa-VPI-Hib-Hep B (Infanrix Hexa)

(DTPa = alta càrrega antigènica indicada en primovacunació)

(dTpa = baixa càrrega antigènica indicada en revacunació)

0 5 10 15 20 25 30 35 40 45 50 55 60 65

Neoplasia

Diabetes mellitus

Hepatopatía crónica

I. Cardiaca

I. Renal Crónica

Infección VIH

Inmunodeficiencia

Hospitalización ≤ 2 meses

Neumonía previa

Tabaquismo

Alcoholismo

Tto. Inmunosupresor

Esplenectomizado

≥ 18 y ≤ 49 ≥ 50 y ≤ 64 ≥ 65 y ≤ 74 ≥ 75 N =178 (93%)

Número de pacientes (n)

Inmunosupresión 84 (44%)

39 (20.4%)

42 (21.9%)

32 (16.7%)

Estudio ODIN. Distribución de ENI según factores de riesgo 2010-2011

Polverino E, ECCMID 2012

<2 mo 2-5

1 2-4 5-9 10-14 15-44 45-64 65-74 75-79 80+

1996-97 1997-98 1998-99 1999-00 2000-01 2001-02

2002-03 2003-04 2004-05

Health Protection Agency. Available at: http://www.hpa.org.uk/webw/HPAweb&HPAwebStandard/HPAweb_C/1195733823380?p=1203409671876. Accessed June 8, 2009.

Incidence/100,000

Population

Incidencia de ENI en Inglaterra y Gales

Estudio 3005: sujetos ≥70 años vacunados con PPV23 ≥ 5 años antes. Evaluación de la respuesta a 1 dosis adicional de PCV13 1

año después de PCV13 o de PPV23. Serotipo 1Geometric Mean Titer

Prevaccination 1 Postvaccination 1 Prevaccination 2 Postvaccination 2

PCV13PCV13

PPSV23

Serotipo 1: Evidencia de efecto booster con la revacunacunación en sujetos previamente vacunados con PCV13

Paradiso P, CID 2012

Esquema vacunal recomendado

Naive Previamente vacunado con PPV23

Inmunodeprimidos primarios y secundarios, implantes cocleares,fístulas del LCR,Enfermos con cirrosis

Inmunocompetente con condición médica subyacente

PCV13 PCV13 (≥1 año)

*Se recomienda la revacunación con PPV23 hasta un máximo de 2 dosis sólo para los sujetos incluidos en el 1º grupo

PPV23 PPV23PCV13> 1 año > 2 meses

> 5 años

PPV23PCV13> 2 meses

Recomendación(Salud Pública)

Financiación

NORecomendación

NOFinanciación

Vacunesiprofilaxi@camfic.org

Declarem no tenir cap interès monetari amb els laboratoris farmacèutics fabricants i/o distribuïdors de vacunes

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Tercer Parcialito Ejercicio 1Tercer Parcialito Ejercicio 1 Soluci´on: SEGMENTACI´ON SELECTOR DE SEGMENTO: 15 j INDEX 3 jTI 2 jRPL 0 j 0x0010 ! 0 0000 0010 0 00 ! INDICE=0x02 TI=0

Rif; J-00336360-0 Rif J-30142060-8. Rif J-00336360-0 1969 Automercado Excelsior Gama en Los Palos Grandes de 280m2 y 3 cajas registradoras 1989-2000 Se.

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PARLAMENTO EUROPEO...D e c is io n e s 2 0 0 9 / 3 7 1 / J A I , 2 0 0 9 / 9 3 4 / J A I , 2 0 0 9 / 9 3 5 / J A I , 2 0 0 9 / 9 3 6 / J A I y 2 0 0 9 / 9 6 8 / J A I d e l C o n s

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