Post on 14-Sep-2020
La importancia de la ACREDITACIÓN en el Sector Salud
QFB Leticia Contreras Trujano
Instituto LICON
Agenda
1. Introducción
2. Situación Actual
3. Mitos de la Acreditación
4. Roles en la Acreditación
5. Beneficios de la Acreditación
6. Conclusiones
Introducción
Introducción a la Calidad
¿Cuál es el principal
objetivo del Laboratorio
Clínico y/o Banco de
sangre? Generar resultados, productos y
servicios clínicamente útiles para el
cuidado de la salud del paciente Frase: Dr. Gabriel Migliarino
Esquemas de Evaluación CALIDAD
Normas
NOM-007-SSA3-2011
NOM-253-SSA1-2012
Certificación
ISO 9001
Acreditación
ISO 17025
ISO 15189
Obligatorio
Voluntario
Voluntario
Certificación ISO 9001 Aplica a todas las
organizaciones sin importar tipo, tamaño
y producto, no garantiza la competencia
técnica
Acreditación ISO 15189 Especifica los requisitos para
la calidad y la competencia de los
laboratorios clínicos y bancos de sangre
Certificación ó Acreditación
ISO 15189 contempla todos los procesos de un laboratorio clínico,
preanalíticos, analíticos y postanalíticos y está especialmente
enfocada al paciente como eje central de la actividad del laboratorio
clínico y/o banco de sangre
Acreditación
Situación actual
Acreditación Obligatoria
Fuente: Entidad Nacional de Acreditación (España)
Países Europeos en los que las autoridades sanitarias exigen la Acreditación
América
Fuente: Entidad Mexicana de Acreditación
País Laboratorios Bancos de Sangre
Canadá (QMP-LS)
184 93
México 71 4
Canadá (SCC) 9 0
Argentina (OAA) 9 1
Chile (INN) 8 0
Guatemala (OGA) 5 1
USA (A2LA) 5 0
Brasil (CGCRE) 3 0
Resto del Mundo
Fuente: Entidad Mexicana de Acreditación
País Laboratorios Bancos de Sangre
Romania (RENAR) 908 0
Australia (NATA) 510 98
Germany (DAkkS) 428 126
Ireland (INAB) 337 64
France (COFRAC) 333 115
Czech Republic (CAI) 260 4
Chinese Taipei (TAF) 212 0 People’s Republic of
China (CNAS) 157 0
Thailand (BLQS-DMSc) 130 59
Laboratorios Clínicos Acreditados en México
6 4 14
26
3
2003-2009 2010 2011 2012 2013 2014 2015
18 24 24 28 42 68 71
Fuente: Entidad Mexicana de Acreditación
71
Bancos de Sangre Acreditados en México
Fuente: Entidad Mexicana de Acreditación
1
2
2010 2011 2012 2013 2014 2015
1 2 2 2 4 4
4
Mitos en la Acreditación
Mitos de la Acreditación
NO tengo
tiempo
Solo las
instituciones
privadas se
pueden
acreditar
Es muy complicado y
tardado
NO tengo personal
suficiente
Es muy
caro
NO tengo quien
me asesore
NO veo
ningún
beneficio
Acreditación 15189
Roles en la Acreditación
Roles en la Acreditación
Laboratorio
Clínico y
Banco de
Sangre
Entidad de
acreditación
Proveedores
de productos
y servicios
Proveedores
de ensayos
de aptitud
Pacientes y
Donadores
Acreditación 15189
Roles en la Acreditación
Laboratorio
Clínico y
Banco de
Sangre
Compromiso o Convicción
o Compromiso de la
Dirección
o Consolidación del equipo
de trabajo
o Inversión económica
o Metas claras y reales
o Fijar plazos
o Mantenimiento de la
acreditación
Roles en la Acreditación
Compromiso o Requisitos técnicos
o Validación
o Verificación
o Mantenimientos
o Suministro adecuado de
las pruebas
Proveedores
de productos
y servicios
Roles en la Acreditación
Proveedores
de ensayos
de aptitud
Compromiso o Acreditación 17043
o Confirmar desempeño competente
o Detección de desviaciones en los
ensayos y/o mediciones
o Implementación de acciones
correctivas
o Educación continua del personal
o Mejora continua
o Satisfacer organismos reguladores
y de acreditación
Roles en la Acreditación
Entidad de
acreditación
Compromiso o Proceso de evaluación
imparcial, único y
transparente
o Evaluadores calificados
o Asistencia técnica y
capacitación a laboratorios
o Desarrollo de guías de
validación
Reconocimientos
APLAC e ILAC
Roles en la Acreditación
Pacientes
y Donadores
Beneficio o Resultados correctos
para un buen diagnóstico
o Servicio de calidad al
donador
o Transfusión segura
Beneficios de la Acreditación
Beneficios
o Reconocimiento internacional de los
resultados en mas de 70 países.
o Minimiza riesgos al contar con información
acreditada
o Evaluación continua del laboratorio o Mayor satisfacción del cliente o Mejor opinión del cliente o Aumento de la productividad y eficiencia o Reducción de costos o Mejora del nivel de comunicación y de
satisfacción del personal o Mayor Competitividad
Conclusiones
Conclusiones…
El principal beneficio de la acreditación
recae en los Pacientes y Donadores
La Acreditación es actualmente la
mejor herramienta que pueden utilizar los
laboratorios para generar confianza y
credibilidad a sus clientes.
Conclusiones…
La Acreditación ha contribuido a una
optimización de los recursos humanos,
racionalización de los espacios físicos,
mejora en el control y seguimiento de los
recursos adquiridos (reactivos,
equipamiento, etc)
Conclusiones…
Contar con Personal bien
capcitado disminuye el porcentaje de
repeticiones innecesarias, errores en la
calibración de métodos de medida o
actuaciones incorrectas en función de
los resultados de control de calidad
analítico
Conclusiones…
La Norma ISO 15189 es una norma
específica que contempla requisitos
para demostrar la competencia
Los laboratorios que implantan la
Norma ISO 15189 son reconocidos
internacionalmente siendo referentes de
seguridad y calidad en el ámbito clínico.
No es nada mas hacerlo…
sino hacerlo
bien
Gracias