Post on 20-Feb-2021
Mínimo tamaño.Máximas prestaciones.
El marcapasos rm-condicional dE cuErpo complEto más pEquEño dEl mundo*
* M A R C A PA S O S B I C A M E R A L I M P L A N TA D O C O N S O N D A S P R O B A D A S PA R A R M 1
Mínimo tamaño.Máximas prestaciones.2, 3,4
Un marcapasos fisiológico para una práctica clínica eficaz y resultados óptimos para el paciente.3, 5, 6
SAM
MONITO
RIZACIÓN
APNEA DEL SUEÑ
O
SafeR™
BAV
AutoMRI
MODO RM
AUTOMÁTICO
Impulsado por algoritmos inteligentes.
Marcapasos reply sondas Beflex
6 años 99.96 %TRAS LA
IMPLANTACIÓNTRAS LA
IMPLANTACIÓN
=SUPERVIVENCIA ACUMULADA
SUPERVIVENCIA ACUMULADA
5 años 99.94 %=
Construido sobre la herencia tecnológica de los marcapasos Sorin. Demostrada en la práctica.7
Apoyados por la evidencia.
Kora 250 está construido sobre la Plataforma rePlY.
estudioANSWER
estudioD R E A M+
VeGa se basa en la tecnoloGía de la sonda beflex.
MODO RM
AUTOMÁTICO
AutoMRIMenos tiempo, más flexibilidad.1
Exámenes de RM fáciles y seguros para los pacientes con marcapasos.1
La presencia de comorbilidades cardiovasculares y otras tales como ictus, cáncer y artrosis requieren que los pacientes con marcapasos se sometan a exámenes de RM.8, 9, 10
Diseñamos la función AutoMRI pensando tanto en los pacientes como en los médicos, para asegurar que estos costosos procedimientos sean tan cómodos como seguros y eficaces.1, 11, 12
S O L O U N A V I S I TA , F L E X I B L E E N E L T I E M P ON
T I E M P O M Í N I M O E N M O D O A S Í N C R O N ON
C A M B I O A U T O M Á T I C O A L A C O N F I G U R A C I Ó N I N I C I A LN
OTROS MODOS RM
MODO AUTOMRI
Asíncrono
Asíncrono
más tiemPo Para sus Pacientes, con seGuridad. 1, 12
1. El modo RM se programa en “Auto” (durante un máximo de 48h).
2. El paciente entra en el equipo de RM > el dispositivo detecta el campo magnético fuerte y conmuta automáticamente al modo asíncrono.
3. 5 minutos tras el examen de RM > el dispositivo vuelve automáticamente a los parámetros iniciales.
¿cómo funciona? 1
Experiencia óptima para el paciente.12
AutoMRI asegura que el modo asíncrono está activado durante el
menor tiempo posible.
MODO RM
AUTOMÁTICO
Gestión avanzada del IAV para una mayor protección. 5, 13, 14, 15, 16, 17
BAV
Diagnóstico exclusivo de los bloqueos AV.
SafeR permite una gestión inteligente de la conducción AV, reduciendo muy significativamente la estimulación innecesaria de VD en todos los pacientes de marcapasos, incluidos aquellos con bloqueo AV.3, 5, 16, 17, 18, 19
SafeR™
BAVIII
E V E N T O S A U R I C U L A R E S B L O Q U E A D O S C O N S E C U T I V O S2
BAVII
E V E N T O S A U R I C U L A R E S B L O Q U E A D O S / 1 2 C I C L O SC O N S E C U T I V O S 3
BAVI
I N T E R V A L O S P R L A R G O SC O N S E C U T I V O S 6
PAUSAP A U S A V E N T R I C U L A R D E 2 , 3 O 4 S E G U N D O S P R O G R A M A B L E
dddaaiSafeR diagnostica todos los tipos de bloqueo AV.
SafeR™
BAV
Los beneficios clínicos de SafeR fueronevaluados durante 3 años de seguimiento,
en el estudio ANSWER. 5
seGuro Y eficaZ Para todos los Pacientes con marcaPasos. 5, 19, 20, 21
% de Pacientes
SafeR™ddd
SafeR es el único algoritmo de estimulación con el que se ha demostrado una reducción considerable de la
estimulación ventricular en los pacientes con bloqueo AV y también en los pacientes con ENS.5, 18
SAFER AUMENTA NOTABLEMENTE EL NÚMERO DE PACIENTES CON MENOS DE UN 40% DE ESTIMULACIÓN. 18
efecto de safer en Pacientes con baV
efecto de safer en Pacientes con ens
28.4
78.4
6.8
46.9
VP < 40 40 < VP < 90 VP > 90
24.714.8
5.5
42.231
70.5
VP < 40 40 < VP < 90 VP > 90
26.824
50
60
70
80
90
100
0 5 10 15 20 25 30 35
Meses de seguimiento
% de supervivencia
51% HR=0.49; 95% CI : [0.27- 0.90]p=0.021 R E D U C C I Ó N D E L R I E S G O
SafeR™ddd
b e n e f i c i o s d e s a f e r
• Gestiona de manera segura todos los tipos de bloqueo AV 3, 5, 21
• Reduce la estimulación de VD en los pacientes con ENS y con bloqueo AV 5 ,19, 21
• Reduce significativamente la estimulación ventricular por debajo del umbral del 40% 18
• Reduce el riesgo de muerte de origen cardiaco o de hospitalización por IC en un 51% 5
• Añade 2 años a la longevidad del dispositivo 20
H o s P i t a l i Z a c i ó n P o r i c o m u e r t e d e o r i G e n c a r d i a c o
Prevención de la IC demostrada. 5
El estudio ANSWER demostró que SafeR reduce el riesgo de hospitalización por IC o de
muerte de origen cardiaco en un 51%. 5
SAMDetección precoz,
reducción de los riesgos a largo plazo. 3, 6, 22, 23, 24, 25, 26
MONITO
RIZACIÓN
APNEA DEL SUEÑ
O
Apnea del sueño + comorbilidades cardiovasculares:Una combinación peligrosa
La Apnea del Sueño Severa está estrechamente asociada con ciertas comorbilidades cardiovasculares, impactando negativamente sobre ellas:
• riesgo un 58% Mayor de insuficiencia cardiaca 22
• el riesgo de fiBrilación auricular es 4 veces Mayor 23
• Más resistencia a trataMiento farMacológico 24
• Más recurrencia de fiBrilación auricular tras aBlación o cardioversión 25, 26
La Apnea del Sueño tiene una elevada prevalencia, pero está infradiagnosticada.27, 28, 29
SAM es una herramienta exclusiva de Monitorización de la Apnea del Sueño que ha sido validada frente al Índice de
Apnea Hipopnea, valor de referencia obtenido con polisomnografía. 6
1 paciente de cada 4 con ENS o BAV presenta apnea del sueño severa. 29
Entre un 50% y un 90% de los pacientes no son diagnosticados y, por tanto, no son tratados. 28
Protección de los pacientes con SAM.
++
+ ++
+
+
+
++
++
+
+
+
++
++
+ ++
85%E S P E C I F I C I D A D
89%S E N S I B I L I D A D
SAM
PsG
Seguimiento rápido y eficaz. 3
SAM detecta y documenta la apnea del sueño severa, permitiendo un seguimiento rápido y una gestión eficaz de este grave trastorno. 3, 6
Í n d i c e d e A lt e r a c i o n e s
R e s P i r at o r i a si a r 42
0
60
20
D E S D E E L 2 7 A L 2 8 E N E 2 0 1 819 Nov 19 Dic 19 EnE 19 FEB
El tamaño más pequeño.Longevidad prolongada. 2, 3
1 2 a ñ o s d e l o n G e V i d a d e n s o l o 8 c c
El marcapasos bicameral más pequeño del mundo, con una excelente longevidad. 2, 3, 4
K o r a 2 5 0
El marcapasos bicameral más pequeño del mundo. 3, 4Kora 250
KORA 250 SR DR
Modo RM Automático • •
SafeR™ (AAI DDD) •
Monitorización de la Apnea del Sueño (SAM) • •
Doble sensor: VM+G • •
Frecuencia de reposo fisiológica • •
Autoumbral V A & V
Autodetección A / V A & V
Cambio de polaridad de las sondas • •
Aceleración & Acortamiento del IAV •
Prevención de la FA •
SmartCheck™ • •
Canal EGM A / V A & V
EGM almacenado 1,75 min 11 min
e s P e c i f i c a c i o n e s t É c n i c a s
Consultar el manual que aCompaña al dispositivo para las instruCCiones Completas de uso.
SONDAS PROBADAS PARA RM
Modelos Fijación Diámetro de Sonda / Introductor Longitud
BEFLEX RF45D / RF46D Hélice 6 F / 7 F 52 cm / 58 cm
VEGA R45 / R52 / R58 Hélice 6 F / 7 F 45 cm / 52 cm / 58 cm
XFINE EN J JX24D / JX25D Patillas 4.8 F / 7 F 45 cm / 52 cm
XFINE RECTAS TX25D / TX26D Patillas 4.8 F / 7 F 52 cm / 58 cm
r e f e r e n c i a s
1. Manual MRI Solutions Kora 250 (U641), disponible en microportmanuals.com.
2. Kora 250 en condiciones típicas de uso de SafeR: 50% estimulación A, 5% estimulación V, SAM activada, 60 lpm, 2,5 V, 0,35 ms, 750 ohmios, EGM y Diagnósticos activados, Sensores activados.
3. Manuales de dispositivo Kora 250 DR - U531 y Kora 250 SR - U532, disponibles en microportmanuals.com.
4. Véanse los manuales de los fabricantes.
5. Stockburger M, Boveda S, Defaye P et al. Long-term clinical effects of ventricular pacing reduction with a changeover mode to minimize ventricular pacing in general population (ANSWER study). European Heart Journal. 2015; 36 (3): 151-157.
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7. Sorin Group; Product Performance Report. Noviembre 2014.
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