Presencia internacional: Organismos internacionales

Q-82-B 13 AENOR

Principales Cambios a

la Norma ISO

9001:2015

Q-82-B 14 AENOR

Dimensión de los cambios de ISO 9001:2015

ISO 9001:1987

ISO 9001:1994

ISO 9001:2000

ISO 9001:2008

ISO 9001:2015

ISO 9001

ISO 9002

ISO 9003

Aseguramiento

de la Calidad

Cambios poco

significativos

Cambios poco

significativos

ISO 9001

ISO 9002

ISO 9003

Procesos Cliente

Mejora Evolución

Nuevos

conceptos

Integración SG

Q-82-B 15 AENOR

¿Quién revisa la Norma?

ISO/TC 176 “Gestión y Aseguramiento de la Calidad”

SC 1: Conceptos y terminología

SC 2: Sistemas de Calidad

SC 3: Tecnologías de apoyo

WG 24 Revisión de ISO 9001

• Creado en 1979

• 118 países, 24 organizaciones

• 25 normas publicadas

Q-82-B 16 AENOR

Principales conceptos en

ISO 9001:2015

Q-82-B 17 AENOR

ISO 9001:2015

Principales ejes en la Norma

Contexto de la organización

Liderazgo

Enfoque a procesos

Gestión del cambio

Riesgos

Aplicabilidad a servicios

Q-82-B 18 AENOR

ISO 9001:2015

Otros aspectos importantes

La comunicación

Provisión externa

Información documentada

El conocimiento en la organización

Q-82-B 19 AENOR

Principales ejes de ISO 9001:2015

Factores que inciden en el

SGC y partes interesadas

Situación económica

AdministraciónDistribuidores

CONTEXTO DE LA ORGANIZACIÓN

Considerar aspectos internos y externos en la planificación del SGC

Partes interesadas directamente relacionadas con el alcance de la Norma

CompetenciaEntorno legal

TecnologíaFactores sociológicosCultura de

empresa

Proveedores

Q-82-B 20 AENOR

Principales ejes de ISO 9001:2015

LIDERAZGO

La alta dirección debe demostrar liderazgo y compromiso con el SGC

Autoridad

Liderazgo

Liderazgo

Los líderes en todos los niveles establecen la unidad de propósito y la dirección y crean condiciones en las que las personas se implican en el logro de los objetivos de la calidad de la organización (Principio de Gestión de la Calidad)

Q-82-B 21 AENOR

Principales ejes de ISO 9001:2015

ENFOQUE BASADO EN PROCESOS

La nueva ISO 9001 refuerza la gestión por procesos

Seguimiento y medición: indicadores

Identificar riesgos de no

obtener los resultados previstos

Determinación procesos: elementos de entrada y resultados esperados

Q-82-B 22 AENOR

Principales ejes de ISO 9001:2015

ENFOQUE BASADO EN EL RIESGO

Siempre implícito en ISO 9001

• Aplicación bajo el alcance de ISO 9001Riesgo: efecto de la incertidumbre sobre un resultado esperado

Sistema de gestión

Carácter preventivo

• Planificación del SGC y sus procesos

• No hay requisitos sobre metodología de evaluación de riesgos

Q-82-B 23 AENOR

Principales ejes de ISO 9001:2015

PRODUCTOS Y SERVICIOS

Productos y servicios = resultados de proceso

• En todo el contenido de la Norma

Redacción más comprensible para el sector servicios

Q-82-B 24 AENOR

Principales ejes de ISO 9001:2015

GESTIÓN DEL CAMBIO

•Planificar los cambios

•Controlar cambios no planificados

Contexto de la organización

SGC y sus procesos

Conocimiento organizativo

Requisitos del producto y servicio

Diseño y desarrollo

Producción y prestación del servicio

Evaluación del desempeño

(auditoría interna, revisión dirección)

Q-82-B 25 AENOR

Otros aspectos en ISO 9001:2015

7.1.6 Conocimiento en la organización

Conocimiento necesario para:

• La operación de los procesos• Cumplimiento de requisitos

Puesto en disposición según se

necesite

Determinar y mantener el conocimiento obtenido por la organización y sus personas

Q-82-B 26 AENOR

Otros aspectos en ISO 9001:2015

7.4 Comunicación

Determinar comunicaciones internas y externas:

Contenido

¿Cuándo?

¿A quién?

¿Cómo?

Q-82-B 27 AENOR

Otros aspectos en ISO 9001:2015

7.5 Información documentada

Documentación+

Registros_________________

Información documentada

Optimizar los requisitos sobre control documental: “Información documentada”

Q-82-B 28 AENOR

Otros aspectos en ISO 9001:2015

8.4 Provisión externa

Productos

Procesos o partes de un proceso

Servicios

Q-82-B 29 AENOR

Transición de la certificación a

ISO 9001:2015

Q-82-B 30 AENOR

Transición de la certificación

Septiembre 2015(aprobación Norma)

Septiembre 2018

Validez ISO 9001:2008

Marzo 2017

Nuevas certificaciones bajo ISO 9001:2015

Q-82-B 31 AENOR

Transición de la certificación

Proceso de transición de la certificación ISO

9001:2008 a ISO 9001:2015

Para llevar a cabo esta transición con garantías de éxito, lasorganizaciones deberían:

• Identificar los nuevos requisitos que necesiten ser tratados

• Desarrollar un plan de implementación

• Proporcionar formación y toma de conciencia adecuados a todaslas partes involucradas

• Actualizar el sistema de gestión de calidad para cumplir losrequisitos identificados y verificar su eficacia

• Cuando sea aplicable, acordar con su entidad de certificación lospasos necesarios para la transición.

¡¡Gracias por su atención!!

Q-82-B 33 AENOR

Roberto ALMEIDA ÁVILAGerente GeneralSoledad CHÁVEZ

Responsable Comercial

Teléfono: +593 02 2445127 Ext.: 111Móvil: +593 0984564990

schavez@aenor.com

Angélica María SAAVEDRA CEDEÑOResponsable Comercial

Movil: +593 09 87949489asaavedra@aenor.com

Guayaquil

Quito