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Presencia internacional: Organismos internacionales
Q-82-B 13 AENOR
Principales Cambios a
la Norma ISO
9001:2015
Q-82-B 14 AENOR
Dimensión de los cambios de ISO 9001:2015
ISO 9001:1987
ISO 9001:1994
ISO 9001:2000
ISO 9001:2008
ISO 9001:2015
ISO 9001
ISO 9002
ISO 9003
Aseguramiento
de la Calidad
Cambios poco
significativos
Cambios poco
significativos
ISO 9001
ISO 9002
ISO 9003
Procesos Cliente
Mejora Evolución
Nuevos
conceptos
Integración SG
Q-82-B 15 AENOR
¿Quién revisa la Norma?
ISO/TC 176 “Gestión y Aseguramiento de la Calidad”
SC 1: Conceptos y terminología
SC 2: Sistemas de Calidad
SC 3: Tecnologías de apoyo
WG 24 Revisión de ISO 9001
• Creado en 1979
• 118 países, 24 organizaciones
• 25 normas publicadas
Q-82-B 16 AENOR
Principales conceptos en
ISO 9001:2015
Q-82-B 17 AENOR
ISO 9001:2015
Principales ejes en la Norma
Contexto de la organización
Liderazgo
Enfoque a procesos
Gestión del cambio
Riesgos
Aplicabilidad a servicios
Q-82-B 18 AENOR
ISO 9001:2015
Otros aspectos importantes
La comunicación
Provisión externa
Información documentada
El conocimiento en la organización
Q-82-B 19 AENOR
Principales ejes de ISO 9001:2015
Factores que inciden en el
SGC y partes interesadas
Situación económica
AdministraciónDistribuidores
CONTEXTO DE LA ORGANIZACIÓN
Considerar aspectos internos y externos en la planificación del SGC
Partes interesadas directamente relacionadas con el alcance de la Norma
CompetenciaEntorno legal
TecnologíaFactores sociológicosCultura de
empresa
Proveedores
Q-82-B 20 AENOR
Principales ejes de ISO 9001:2015
LIDERAZGO
La alta dirección debe demostrar liderazgo y compromiso con el SGC
Autoridad
Liderazgo
Liderazgo
Los líderes en todos los niveles establecen la unidad de propósito y la dirección y crean condiciones en las que las personas se implican en el logro de los objetivos de la calidad de la organización (Principio de Gestión de la Calidad)
Q-82-B 21 AENOR
Principales ejes de ISO 9001:2015
ENFOQUE BASADO EN PROCESOS
La nueva ISO 9001 refuerza la gestión por procesos
Seguimiento y medición: indicadores
Identificar riesgos de no
obtener los resultados previstos
Determinación procesos: elementos de entrada y resultados esperados
Q-82-B 22 AENOR
Principales ejes de ISO 9001:2015
ENFOQUE BASADO EN EL RIESGO
Siempre implícito en ISO 9001
• Aplicación bajo el alcance de ISO 9001Riesgo: efecto de la incertidumbre sobre un resultado esperado
Sistema de gestión
Carácter preventivo
• Planificación del SGC y sus procesos
• No hay requisitos sobre metodología de evaluación de riesgos
Q-82-B 23 AENOR
Principales ejes de ISO 9001:2015
PRODUCTOS Y SERVICIOS
Productos y servicios = resultados de proceso
• En todo el contenido de la Norma
Redacción más comprensible para el sector servicios
Q-82-B 24 AENOR
Principales ejes de ISO 9001:2015
GESTIÓN DEL CAMBIO
•Planificar los cambios
•Controlar cambios no planificados
Contexto de la organización
SGC y sus procesos
Conocimiento organizativo
Requisitos del producto y servicio
Diseño y desarrollo
Producción y prestación del servicio
Evaluación del desempeño
(auditoría interna, revisión dirección)
Q-82-B 25 AENOR
Otros aspectos en ISO 9001:2015
7.1.6 Conocimiento en la organización
Conocimiento necesario para:
• La operación de los procesos• Cumplimiento de requisitos
Puesto en disposición según se
necesite
Determinar y mantener el conocimiento obtenido por la organización y sus personas
Q-82-B 26 AENOR
Otros aspectos en ISO 9001:2015
7.4 Comunicación
Determinar comunicaciones internas y externas:
Contenido
¿Cuándo?
¿A quién?
¿Cómo?
Q-82-B 27 AENOR
Otros aspectos en ISO 9001:2015
7.5 Información documentada
Documentación+
Registros_________________
Información documentada
Optimizar los requisitos sobre control documental: “Información documentada”
Q-82-B 28 AENOR
Otros aspectos en ISO 9001:2015
8.4 Provisión externa
Productos
Procesos o partes de un proceso
Servicios
Q-82-B 29 AENOR
Transición de la certificación a
ISO 9001:2015
Q-82-B 30 AENOR
Transición de la certificación
Septiembre 2015(aprobación Norma)
Septiembre 2018
Validez ISO 9001:2008
Marzo 2017
Nuevas certificaciones bajo ISO 9001:2015
Q-82-B 31 AENOR
Transición de la certificación
Proceso de transición de la certificación ISO
9001:2008 a ISO 9001:2015
Para llevar a cabo esta transición con garantías de éxito, lasorganizaciones deberían:
• Identificar los nuevos requisitos que necesiten ser tratados
• Desarrollar un plan de implementación
• Proporcionar formación y toma de conciencia adecuados a todaslas partes involucradas
• Actualizar el sistema de gestión de calidad para cumplir losrequisitos identificados y verificar su eficacia
• Cuando sea aplicable, acordar con su entidad de certificación lospasos necesarios para la transición.
¡¡Gracias por su atención!!
Q-82-B 33 AENOR
Roberto ALMEIDA ÁVILAGerente GeneralSoledad CHÁVEZ
Responsable Comercial
Teléfono: +593 02 2445127 Ext.: 111Móvil: +593 0984564990
Angélica María SAAVEDRA CEDEÑOResponsable Comercial
Movil: +593 09 [email protected]
Guayaquil
Quito
