Normas ISO 9001 - 2008

Ing. Carlos Parra Carrillo

• Grado en el que un conjunto de características inherentes cumple con los requisitos.• Aptitud al uso.• Conformidad con los requisitos del usuario.

Pretende evaluar la forma y las razones por las que se hacen las cosas de una manera determinada, documentando dicha

manera de trabajo y conservando los registros que demuestran lo que se hizo.

Relaciones entre:Relaciones entre:

-- INSPECCIÓNINSPECCIÓN-- CONTROL DE CALIDADCONTROL DE CALIDAD-- ASEGURAMIENTO DE LA CALIDADASEGURAMIENTO DE LA CALIDAD-- SISTEMA DE GESTIÓN DE LA CALIDADSISTEMA DE GESTIÓN DE LA CALIDAD

• Los productos no conformes con las especificaciones, se reprocesan, se clasifican, se aceptan con reservas o se rechazan.• Control de mercaderías a su llegada, control previo a su envío, etc.

INSPECCIÓNINSPECCIÓN

Promueve la conformidad del producto separandolos productos conformes de los no conformes.

CONTROL DE CALIDADCONTROL DE CALIDAD

Promueve la conformidad del producto mediante la eliminación de las causas que producen productos no conformes.

• Inspección más valoración de los resultados más retroalimentación al proceso que está siendo controlado.

• Establecer parámetros controlar, llevar a cabo los controles, realizar diagnósticos, controlar que se hayan realizado las correcciones.

ASEGURAMIENTO ASEGURAMIENTO DE LA CALIDADDE LA CALIDAD

• Control de calidad más:- Definición de política y objetivos de la calidad.- Manual de la calidad.- Competencia del personal.- Auditorias internas.- Eliminar las cusas de los problemas.- Exámenes periódicos por parte de la dirección.

Promueve la confianza en la conformidad del producto que cumplen los requisitos del cliente.

• Apuntar a la prevención.

GESTIÓN DE LA CALIDADGESTIÓN DE LA CALIDAD

Promueve la mejora continua de la conformidad del producto.

• Aseguramiento de la calidad más mejora continua de los procesos.

• Apuntar a la prevención más la mejora

SISTEMA DE GESTIÓN SISTEMA DE GESTIÓN DE LA CALIDADDE LA CALIDAD

Anima a las empresas a analizar los requisitos del cliente, definir luego los procesos que contribuyen al logro de los productos

aceptables y mantener esos procesos bajo control.

PROCESOPROCESO

Gestión de la CalidadGestión de la Calidad

Se aplica el concepto del “ triple papel”: cada uno es cliente, procesador y proveedor.

Norma ISO 9000 Norma ISO 9000 -- 20082008

Promueve la adopción del enfoque basado en procesos para la gestión de la calidad.

MODELO DE UN SGC MODELO DE UN SGC BASADO EN PROCESOSBASADO EN PROCESOS

Modelo de ProcesosModelo de Procesos

Considera cinco áreas principales (división de la ISO9001).

MEDICIÓN, ANÁLISIS Y MEJORA

REALIZACIÓN DEL PRODUCTO

GESTIÓN DE LOS RECURSOS

RESPONSABILIDAD DE LA DIRECCIÓN

SISTEMA DE GESTIÓN DE LA CALIDAD

Modelo de ProcesosModelo de Procesos

SISTEMA DE GESTIÓN DE LA CALIDAD

• Requisitos Generales.

• Requisitos de la Documentación (manual de la calidad, control de documentos, control de registros, etc.)

Modelo de ProcesosModelo de ProcesosRESPONSABILIDAD DE DIRECCIÓN

• Enfoque al cliente

• Política de la calidad.

• Objetivos de la calidad.

• Planificación de la calidad.

• Representante de la Dirección.

• Comunicación interna.

• Revisión por la Dirección.

Modelo de ProcesosModelo de Procesos

GESTIÓN DE RECURSOS

• Recursos humanos (competencia, formación).

• Infraestructura.

• Ambientes de trabajo.

Modelo de ProcesosModelo de Procesos

REALIZACIÓN DEL PRODUCTO

• Revisión de requisitos relacionados con el producto.• Comunicación con el cliente• Diseño y desarrollo.• Compras (verificación productos comprados, proveedores).• Control de la producción.• Identificación y trazabilidad.• Propiedad del cliente.• Preservación del producto.• Control de dispositivos de medición.

Modelo de ProcesosModelo de Procesos

MEDICIÓN, ANÁLISIS Y MEJORA

• Satisfacción del cliente.• Auditoria interna.• Seguimientos y mediciones en los procesos.• Seguimientos y mediciones en los productos.• Control de producto no conforme.• Análisis de datos.• Mejora continua• Acción correctiva.• Acción preventiva.

¿Cuál es nuestro

segmento de clientes?

¿Nuestros productos son

estandarizados?

Precio alto-calidad alta

Precio bajo-calidad baja

¿La planificación de la

calidad es interna o

externa?

¿Debemos incluir los

proveedores?

¿Importa a nuestros

clientes el servicio

asociado?

Es la declaración escritadel compromiso de la alta dirección con la

calidad.

La Misión y la Visión de la empresa

Metas específicas, alcanzables, definidas y

cuantificables que sirven de base para la

planificación y hacia los cuales debe

dirigirse la acción.

Objetivos de control.

Objetivos de mejora.

Todos los funcionarios de

las áreas involucradas.

PLANES DE ACCIÓN

Entender las Necesidadesdel Cliente Satisfacer al Cliente

Agregar Valor al Cliente

5.6.2. Información de entrada para la revisión

b) Retroalimentación de los clientes.

6.1. Suministro de recursos

b) Aumentar la satisfacción del cliente.

5.6.3. Resultados de la revisión

b) Mejora del producto en relación con

los requisitos del cliente.

7.2.2 Revisión de losrequisitos relacionados con elproducto.

7.2.1 Determinación de losrequisitos relacionados con elproducto.

•Entrega•Posventa•Producto•Legales•Reglamentarios

7.2.3 Comunicación con los clientes.

Antes de comprometerse a proporcionar el producto

Retroalimentacióndel Cliente

7.5.4 Bienes del cliente.

8.2.1 Satisfacción del cliente.

8.4 Análisis de datos

a) La satisfacción del cliente.

a. Los resultados de auditoríasb. La retroalimentación de los clientesc. El desempeño de procesos y

conformidad de productod. La situación de acciones

correctivas y preventivase. Las acciones de seguimiento

de revisiones anterioresf. Los cambios planificadosg. Las recomendaciones para la mejora

5.6.2 Información de entrada para la revisión

5.6.3 Resultado de la revisión

a. Mejora de la eficacia del SGC y procesos

b. Mejora del producto

c. Necesidad de recursos

HUMANOS

INFRAESTRUCTURAEquipos hardware Software

EdificiosServicios de ApoyoAMBIENTE

DE TRABAJO

6.2.2.

6.3.

6.4.

7.1 PLANIFICACIÓN DE LA REALIZACIÓN DEL PRODUCTO

Registros Objetivos de calidad

Procesos

Documentación

RecursosVerificación

Validación, aceptación

• Definir de acuerdo con:El producto solicitado

(disponibilidad, entrega y posventa)Requisitos necesarios para la

utilización Obligaciones legales y

reglamentariasOtros

7.2.1 Determinación de los requisitosrelacionados con el producto

Capacidad de cumplir

Antes de uncompromiso

Definiciónde requisitos

Diferencias resueltas

7.2.2 Revisión de los requisitos relacionados con el producto

Deben quedar registros de la revisión

Pedidos,contratos, quejasy reclamos

Cambios

Entradas

Verificación

Validación

Resultados

Revisión

Proceso de compras(Proveedores)

Verificación de los productos comprados

Información de las compras

7.5.1 Control de la producción y de la prestación del

servicio

7.5.2 Validación de los procesos de la producción y de

la prestación del servicio

7.5.3 Identificación y trazabilidad

7.5.4 Propiedad del cliente

7.5.5 Preservación del producto

ENTRADA

PROCESO

SALIDA

Resultado no medible

Deficiencias visibles en el uso

UNICA

REGISTRO

LOTE

MANIPULACIÓN

EMBALAJE Y

PROTECCIÓN

ALMACENAMIENTO

ENTREGA

IDENTIFICACIÓN

CERTEZA EN LA MEDICIÓN

PLANEAR MEDIR

CORREGIRMEJORAR

Dónde se va a registrar?

Qué se vaa medir?

Quién lo va a medir?

Cómo seva a medir?

Cada cuántose va a medir?

Con qué se va a medir?

Dónde se va a medir?

Satisfacción del cliente

Identificar Controlar

CorregirNuevaverificación

Registrar

Información que demuestra la eficacia del sistema y permite mejorarlo

Revisión por ladirección

Política

Acción correctivaAuditorías

Objetivos Acción preventiva

Análisis de Datos

8.5.1 Mejora Continua

8.5.2 Accion Correctiva

NO CONFORMIDADNO CONFORMIDAD

Investigación de las causas

Evaluación e implementación de la acción

Registro de resultados

Revisión

8.5.3 Accion Preventiva

NO NO CONFORMIDAD CONFORMIDAD POTENCIALPOTENCIAL

Investigación de las causas

Evaluación e implementación de la acción

Registro de resultados

Revisión

Kaizen Administración de

operaciones

Ing. Carlos Parra Carrillo

KPI´S Indicadores claves

del proceso.

Ing. Carlos Parra Carrillo

KAIZEN BLITZ

Ing. Carlos Parra Carrillo

Ing. Carlos Parra Carrillo

Ing. Carlos Parra Carrillo

Específicos-Medibles-Acordado-Realista-Tiempo

Planes de Acción

Ing. Carlos Parra Carrillo

* Rondas COPASO Seguridad

* Observaciones de IE

* Ideas de los grupos de trabajo, observaciones de las

personas

* Acciones de 5´s

* Reclamos / Calidad / Voz del cliente

* Satisfacción del empleado

MEJORAS ENCONTRADAS EN NUESTRO DÍA A DÍA. EN NUESTRO LUGAR DE TRABAJO

Ing. Carlos Parra Carrillo

Ing. Carlos Parra Carrillo

Ing. Carlos Parra Carrillo

Plan de Reconocimiento

Plan de Reconocimiento