MEDICAMENTOS MAGISTRALES Y

OFICINALES

**Aplica solamente para Droguerías

Los medicamentos se clasificanLos medicamentos se clasifican

Por su forma de preparación en:

MagistralesMagistrales OficinalesOficinales

Especialidades farmacéuticasEspecialidades farmacéuticas

FARMACOPEA DE LOS ESTADOS UNIDOS MEXICANOS

FEUMFEUM

Documento expedido por la Secretaría de Salud que

consigna los métodos generales de análisis y

requisitos sobre identidad, pureza, y calidad de

los fármacos, aditivos, medicamentos y productos

biotecnológicos

¿Cuenta con edición vigente

de la FEUM y suplementos aplicables?

Libro Copiador de Recetas(Droguerías)

Se requiere de un libro foliado y autorizado anotando los siguientes datosSe requiere de un libro foliado y autorizado anotando los siguientes datos:

•Fecha de la preparación (día, mes y año)

•El nombre del preparado

•El nombre del médico que prescribe

•El número de cédula profesional del médico

•El número de receta que el establecimiento asignará en forma consecutiva

•La fórmula y forma farmacéutica

•Las indicaciones, sobre su aplicación o uso

•Contar con las áreas de preparación, almacenamiento de materias primas,

vestidor y atención al público

Si preparan fórmulas magistrales y/o oficinales que utilicen o generen polvos,

deberán contar con extractor dotado de colector de polvos.

Pág. 80 del Suplemento de la FEUM, 4ta. Edición.

Guía de autoverificación

¿La preparación de medicamentos está a cargo de Profesionales Farmacéuticos?

Guía de autoverificación

¿Cuenta con áreas separadas e identificadas según corresponda?

¿Cuenta con los registros ordenados y actualizados de materias primas?

¿Se cuenta con el material básico para la preparación de medicamentos magistrales y oficinales?

ALMACEN VESTIDO

PREPARACIÓN RECHAZOS

DEVOLUCIONES

RECEPCION

Guía de autoverificación

¿Las áreas de preparación de los medicamentos magistrales y oficinales cuentan con las condiciones adecuadas para evitar la contaminación de las preparaciones?

¿Cuenta con el PNO de limpieza del área y equipo?

Guía de autoverificación

El responsable sanitario verifica que:

• Los medicamentos cuenten con fecha de caducidad.

• Que el equipo esté calibrado y el material limpio• Identifica y almacena las sustancias que se

emplean en las fórmulas magistrales• Verifica que las fórmulas magistrales que se preparen sean registradas en el libro o sistema

electrónico

Guía de autoverificación

¿Se realiza un reanálisis completo de la materia prima cuando el envase ya tiene un año de abierto o de la fecha

de caducidad?

¿Cuándo se utilizan sustancias estupefacientes o psicotrópicas, las recetas se registran en los libros o

sistema electrónico?

¿Cuenta con un libro o sistema electrónico autorizado por la Secretaría para el registro de materia prima controlada?

Guía de autoverificación

¿Cuenta con permisos de adquisición de materias primas controladas para la preparación de fórmulas

magistrales?

¿Los medicamentos preparados cuentan con etiqueta en idioma español?