es una compañía biotecnológica, perteneciente al Grupo Progenika, especializada en el desarrollo de en-sayos diagnósticos para enfermedades complejas. Estamos comprometidos con el paciente y todos nues-tros esfuerzos se centran en realizar investigaciones para su aplicación en el diagnóstico y tratamiento de estas enfermedades. El objetivo de Proteomika es proporcionar a la comunidad médica herramientas para el diagnóstico no invasivo, y para la monitorización y predicción de la respuesta del paciente de manera individualizada y personalizada. Visítenos en nuestra web www.proteomika.com.

REFERENCIAS:

1. Wolbink, G. J., L. Aarden, and B.A.C. Dijkmans. 2009. Dealing with immunogenicity of biologicals: assessment and clinical relevance. Curr. Opin. Rheumatol. 21:211-215.

2. Radstake, T. R., M. Svenson, A. M. Eijsbouts, F. H. van den Hoogen, C. Enevold, P. L. van Riel, and K. Bendtzen. 2008. Formation of antibodies against infl iximab and adalimumab strongly correlates with functional drug levels and clinical responses in rheumatoid arthritis. Ann.Rheum.Dis. 68:1739-1745.

3. Edrees, A. F., S. N. Misra, and N. I. Abdou. 2005. Anti-tumor necrosis factor (TNF) therapy in rheumatoid arthritis: correlation of TNF-alpha serum level with clinical response and benefi t from changing dose or frequency of infl iximab infusions. Clin.Exp.Rheumatol. 23:469-474.

4. Nuño, L., D. Pascual-Salcedo, A. Balsa, R. Moral, M.T. López Casla, A. Ruiz, G. Bonilla, D. Peiteado, D. Nagore, L. Aarden, E. Martín-Mola. Poster presented at: EULAR 11th Annual European Congress of Rheumatology; June 16-19, 2010. Rome.

5. Guidelines on the Clinical Investigation of the Pharmacokinetics of Therapeutic Proteins of 31 July 2007

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Monitorización de fármacos biológicos

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Uso de fármacos biológicos en procesos infl amatorios

Las terapias con anticuerpos biológicos han supuesto una gran alternativa en el tratamiento de enfermedades infl amatorias crónicas. Su uso abarca muchas patologías:

Terapia efi caz con fármacos biológicos Una respuesta inmune no deseada frente a este tipo de fármacos provoca una pérdida de efi cacia en el tratamiento. Su inmunogenicidad y biodisponibilidad aportan una valiosa información para monitorizar su efi cacia.

PROMONITOR está a disposición del especialista para la

determinación de ambos factores, mediante ensayos validados

y específi cos para cada fármaco. Asegurando una correcta

utilización de los fármacos, optimizando su dosis y previniendo

el uso prolongado de terapias inadecuadas.

Los fármacos más empleados hoy en día son los inhibidores TNF-α, que pueden inducir la remisión de este tipo de enfermedades y prevenir su evolución. Sin embargo, algunos pacientes no responden satisfactoriamente a este tipo de terapias o muestran una falta de efi cacia tras tratamientos prolongados. Esta falta de respuesta se atribuye a su inmunogenicidad [1-4]Tres de los fármacos biológicos más empleados son: infl iximab, adalimumab y etanercept. Debido a sus diferencias estructurales su grado de inmunogenicidad varía.

Consecuencias clínicas de la inmunogenicidad La formación de anticuerpos contra este tipo de fármacos puede llegar a suponer un problema, siendo necesario aumentar las dosis y/o la frecuencia de administración del fármaco, suspender el tratamiento o cambiar a otro tipo de biológico.El fenómeno de la inmunogenicidad es reconocido y aceptado como un parámetro esencial en la monitorización de pacientes tratados con cualquier inmunoterapia. (5)

Nivel de fármacosubterapéutico

Posible reaccióninfusional

Mantener eltratamiento

Monitorizacióndel paciente conPROMONITOR

Mala respuestaclínica

Buena respuestaal tratamiento

Nivel de fármacoen rango

terapéutico

Título anticuerposanti-fármaco

negativo

Posible eliminación rápida de fármaco.Considerar ajuste

en la dosis y frecuencia de

administración

La diana terapéutica posiblemente no sea

el TNF-α.Considerar cambiar

a otro fármaco

Considerar ajuste en la dosis y

frecuencia de administración.

Considerar cambiar de tratamiento

Título anticuerposanti-fármaco

positivo

Título anticuerposanti-fármacomuy elevado

Título anticuerposanti-fármaco

negativo

Soluble TNFReceptor - Fc

Fusion Protein

Mousevariable

region

HumanTNFRp75(TNFR2)

HumamMonoclonal

Anti-TNFAntibody

Humanvariable

region

Human IgG1

EtanerceptAdalimumabInfliximab

Human IgG1 Fc

ChimericMonoclonal

Anti-TNFAntibody

TNF

I n m u n o g e n i c i d a d

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Número de infusión

Inmunogenicidad de Infliximab (U/ml)

0 1 2 3 4 5 6 7 8 9

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Número de infusión

Inmunogenicidad de Infliximab (U/ml)

Fig 3. Pacientes con buena respuesta al tratamiento.

0 1 2 3 4 5 6 7 8 9

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Número de infusión

Inmunogenicidad de Infliximab (U/ml)

60,030,0

Antic

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Fig 2. Pacientes no respondedores secundarios.

¿Qué es PROMONITOR?

PROMONITOR es un test para la determinación de los niveles plasmáticos del fármaco así como los anticuerpos creados contra él. El análisis de estos parámetros ofrece un elevado poder predictivo de cómo un paciente evoluciona y responde al tratamiento.

ed dadilibisop noc tset 42 •realizar 4 tandas de6 pacientes.

y dadic fiicepse adavelE •sensibilidad(›90%).

elbicudorper etnemlicáF •en los laboratorios de inmunología y/o bioquímica.

PROMONITOR ELISA kit

SERVICIO DE DIAGNÓSTICO > PROMONITOR también está disponible como un servicio de análisis en Proteomika. El análisis se realiza por personal especializado. Ofrecemos a nuestros clientes el servicio de recogida y envío de las muestras. Tras el análisis, el médico recibe un informe detallado de los resultados en base a valores de referencia establecidos para su interpretación.

Benefi cios

Control individualizado para cada paciente. Promonitor es la herramienta necesaria para monitorizar la evolución de los pacientes tratados con fármacos biológicos.

Predicción precoz del fracaso terapéutico. El estado de salud de los pacientes no empeorará en espacios dilatados de tiempo. Recibirán una solución antes.

Parametrización terapéutica objetiva. El especialista podrá ajustar la dosis y la frecuencia de administración en base a un análisis clínico objetivo.

Manejo efectivo de los fármacos biológicos. Ahorre de costes innecesarios en terapias inefi caces. El uso más racional de este tipo de fármacos, proporciona al centro un ahorro económico.

Mejora de la calidad asistencial. Aportará prestigio al centro por la calidad en el manejo de los pacientes, así como la introducción de técnicas innovadoras en el ámbito del diagnóstico.

Reumatología

• Artritis ReumatoideetnasoliuqnA sitilidnopsE •

• Espondiloartropatías• Artritis Psoriásica• Artritis Idiopática Juvenil

Gastroenterología

nhorC ed dademrefnE •• Colitis Ulcerosa

Hematología

• Linfoma no Hodgkin

Dermatología

• Psoriasis• Artritis Psoriásica

Oftalmología

• Uveítis

Permite al especialista optimizar el tratamiento para cada paciente, asegurando una correcta terapia.

Promonitor dispone de un amplio menú para diferentes fármacos biológicos:

Promonitor IFX Niveles de infl iximab y anticuerpos anti-infl iximab.

Promonitor ADA Niveles de adalimumab y anticuerpos anti-adalimumab.

Promonitor ETN* Niveles de etanercept y anticuerpos anti-etanercept.

Promonitor RTX* Niveles de rituximab y anticuerpos anti-rituximab.

*Lanzamiento en 2011.

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